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莱美药业 医药生物 2021-08-10 11.20 12.50 107.99% 12.14 8.39%
12.14 8.39%
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事件:2021年08月06日公司发布公告,全资子公司莱美香港拟向Replicor以13美元/股购买其230,000股普通股,且有望在乙肝药物中国市场的商业开发上开展更广泛合作。 通过认购Replicor股权强化国内乙肝药物领域的布局: 公司的全资子公司莱美香港拟以13美元/股认购Replicor230,000股普通股,加强双方国内乙肝药物市场的商业开发。Replicor致力于开发基于核酸聚合物(NAP)的广谱抗病毒药物,本次股权拟认购有利于强化公司在包括但不限于CHB(慢性乙型肝炎)、NASH(非酒精性脂肪肝)等肝病领域的战略布局。 NAP广谱抗病毒药物Rep2139在乙肝治疗上临床效果明显: Replicor于2008年开始专注于慢性乙肝的NAP药物开发,并优化出当前NAP候选化合物Rep2139。根据公司公告,接受Rep2139+替诺福韦+干扰素三药联用的40例病人90%病人出现HBsAg(乙肝表面抗原)有意义下降。Rep2139治疗组在治疗结束随访一年后实现50%的功能性治愈,Rep2139的疗效具备优越性。 投资建议:预计2020-2022年分别实现归母净利润0.51亿元、1.09亿元、1.43亿元,分别同比增长115.6%、113.8%、31.7%;给予买入-A 的投资评级。 风险提示:新药研发进展不达预期风险、产品销售不达预期风险、合作不及预期风险等
莱美药业 医药生物 2021-02-22 7.07 -- -- 7.28 2.97%
7.78 10.04%
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事件:2021年02月09日公司发布公告,以4.5元/股的发行价格向中恒集团、中恒同德、广投国宏非公开发行股票不超过2.44亿股,募集资金10.84亿元。 向中恒集团等非公开发行股票募集10.84亿元,用以偿还借款和补充流动资金:公司以4.5元/股的发行价格向中恒集团、中恒同德、广投国宏非公开发行股票2.44亿股,合计募集资金10.84亿元。扣除发行费用后,7亿元用于偿还借款,其余部分用于补充流动资金。我们认为:本次非公开发行股票募集有利于公司优化资产负债结构和提高盈利水平,为公司聚焦肿瘤和眼科领域的发展奠定良好的基础。 强化眼科用药布局,阿托品滴眼液已获医疗机构制剂注册批件:公司持续强化近视、干眼症、视网膜疾病等眼科用药布局。其中,近视领域,长沙爱尔和湖南迈欧联合开发的硫酸阿托品滴眼液已收到医疗机构制剂注册批件。视网膜疾病领域,公司通过与友芝友生物签订《战略合作协议》,获得其眼科研发新药Y400湿性黄斑变性(nAMD)双特异抗体药物在中国区优先销售代理权。 投资建议:预计2020-2022年分别实现归母净利润-3.00亿元、0.78亿元、1.02亿元,分别同比增长-93.5%、126.0%、30.7%;给予买入-A的投资评级。 风险提示:新药研发不达预期风险、产品销售不达预期风险等
莱美药业 医药生物 2020-09-21 7.57 -- -- 8.34 10.17%
8.75 15.59%
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抗肿瘤领域:依托核心品种“卡纳琳”,搭建甲状腺健康管理平台 卡纳琳(纳米炭混悬注射液)为诊断用药,淋巴细胞示踪,目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫,目前卡纳琳已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药,2019年样本医院实现销售2.46亿元,同比增长35.72%。此外,公司搭建的甲状腺疾病健康管理平台,为甲状腺患者提供管理服务并以卡纳琳为核心围绕甲状腺疾病开发相关产品群,目前已实现如富锶水、复合肽营养口服液等大健康产品销售。未来公司还将为该平台每年引进1-2个核心产品,包括甲状腺药品、器械、营养强化剂、医疗美容产品等,逐步完善甲状腺健康管理平台 眼科领域:持续强化近视、干眼症、视网膜疾病等眼科用药布局 2019年公司以自有资金980万元与爱尔眼科共同投资设立合资公司湖南迈欧(公司持股),借助爱尔眼科医院院内体系开发青少年近视和干眼症等一系列眼科药品,按照爱尔眼科占比60%、莱美药业40%分享共同投资的利润。其中,近视用药领域,2018年国内中小学生近视人数高达8,977.43万人,国内青少年近视人口基数较大,近视眼科药品未来的销售推广提供良好患者基础;干眼症领域,国内干眼症发病率为21%-30%,干眼症发病率高于全球均值,2018年国内干眼症患者数量高达3.49亿人,干眼症用药市场潜力巨大。此外,莱美药业与友芝友生物签订《战略合作协议》,通过新设股权投资基金投资友芝友生物后,获得友芝友眼科研发新药Y400湿性黄斑变性(nAMD)双特异抗体药物在中国区的优先销售代理权,强化视网膜疾病用药布局 AglaeaPharma:打造基于蛋白组学国内领先的技术研发平台 通过全资子公司莱美(香港)持有AglaeaPharma(阿格利娅制药)18%的股权,布局药物研发及商业化开发。阿格利娅制药拥有全球领先的蛋白组学技术,有望与国内大型医院、科研机构、投资平台深入合作且引进该项技术,打造基于蛋白组学的国内领先的技术研发平台 投资建议:预计2020-2022年分别实现营收17.17亿元、16.57亿元、19.27亿元,分别同比增长-7.6%、-3.5%、16.3;实现归母净利润0.50亿元、1.34亿元、1.83亿元,分别同比增长132.3%、166.6%、37.3%;首次给予买入-A 的投资评级 。 风险提示:药品降价风险、新药研发进展不达预期风险、资产处置不达预期风险。
莱美药业 医药生物 2019-05-09 6.07 -- -- 6.45 5.22%
6.39 5.27%
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事件:公司拟以自有资金980 万元与爱尔眼科共同投资设立湖南迈欧医疗科技有限公司,合资公司注册资本2000 万元,公司持股占比49%。 与爱尔眼科合作成立合资公司,开发眼科药品及护理产品。合资公司的主营范围为眼科医疗产品研发、生产和销售,其中爱尔眼科股权占比为51%,莱美药业占比为49%。由于莱美药业多年以新药研究与开发为主,历史案例如艾司奥美拉唑、纳米炭悬混注射液等均为其重磅独家产品,研究能力较为突出。且其子公司湖南康源拥有超过20 年的无菌制剂生产历史,经验丰富且产能充足。爱尔眼科为全球规模最大、且拥有近300 家眼科连锁医疗机构,目前在连锁网络、专业品牌、技术人才、学术科研、管理体系和激励机制等方面均形成领先优势, 其2018 年门诊量为573.6 万人次,同比增长13%。本次公司与爱尔眼科合作将能达到优势互补,把眼科领域先进临床经验和莱美在产品开发和生产经验相结合,借助爱尔眼科医院院内体系开发儿童青少年近视及干眼症等眼科药品及护理产品,逐步搭建公司的眼科平台,形成新的盈利增长点。 国内近视率高居不下,眼科治疗市场空间或超百亿。受东亚地区经济飞速发展的影响,社会对儿童及青少年的教育投资逐步增加,长时间高强度近距离用眼导致韩国、新加坡、中国香港以及中国台湾等地区近视率居高不下。东亚地区国家在1950-2000 年的50 年时间里,近视率从20%-30%快速增长至80%左右。根据国家卫健委调查显示,我国儿童青少年总体近视发病形势严峻,2018 年全国儿童总体近视率为53.6%,高中生近视率已高达81%。我们估计国内6-15 岁的儿童及青少年近视人群数量约8000 万,目前每年约有110 万台近视治疗手术以及75 万副角膜塑形镜,且从治疗渗透率来看不足3%,潜在市场空间巨大。本次公司公告其眼科开发主要是围绕近视及干眼症等眼科药品、护理产品,我们分析主要是三大方向:1)假性近视,目前治疗方法主要为屈光手术疗法和非手术疗法(角膜塑形镜)为主,如开发药品治疗假性近视,其市场空间或超百亿元;2)干眼症眼科药物主要看点是其人群发病率高,且以长期使用电脑人群为主,其市场空间较大;3)护理产品中预计为冲洗液,主要是针对隐形眼镜及角膜镜用户,仅按照角膜塑形镜每年75 万副估算,其市场空间或达十亿元。本次与爱尔眼科合作,能将公司在产品研发的优势充分发挥,产品前期可以用院内制剂形式迅速推广,同时加速新药申报,完成眼科平台构建。 盈利预测与评级。我们预计2019-2021年EPS分别为0.19元、0.30元和0.46元,对应估值分别为32倍、20倍和13倍,预计艾司奥美拉唑和纳米炭悬混液快速增长,他达拉非贡献业绩增量或超预期,本次与爱尔眼科合作为新赢利点,我们看好公司未来三年业绩增长,维持“买入”评级。 风险提示:产品销量或低于预期、药品降价风险、子公司亏损幅度加大风险、合作项目进度或低于预期、其他不可预知风险。
莱美药业 医药生物 2019-04-26 8.10 -- -- 8.35 2.08%
8.27 2.10%
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事件:公司2018 年营业收入、扣非净利润分别约为15.6 亿元、0.43 亿元,同比增速分别约为21.9%、-8.5%;2019Q1 营业收入、扣非净利润分别约为3.1 亿元、0.19 亿元,同比增速分别约为-4.3%、11.4%。 收入增速符合预期,专科药为核心看点。公司2018 年营业收入约为15.6 亿元, 同比增长约21.9%,其中特色专科药收入约为9.3 亿元,同比增速约为54.7%。由于公司加大招投标和进院力度,艾司奥美拉唑收入增速约为62%,估计其收入规模或超过4 亿元;纳米炭悬混注射液在甲状腺领域的市场优势地位明显, 估计其收入规模或超过3.5 亿元,增速或超过40%;大输液板块湖南康源收入约为1.5 亿元,同比增速约为43%。公司2018 年扣非净利润约为0.43 亿元, 同比增速约-8.5%,具体分析如下:1)公司毛利率约为61%,同比提升约12 个百分点,主要原因为高毛利的专科药占比提升,大输液及抗感染药销售模式调整所致;2)期间费用约为53.4%,同比提升约10 个百分点。其中销售费用约为6 亿元,同比增长约76.5%;为销售模式变化及市场开发投入增加所致; 此外受短期借款规模上升影响,公司财务费用约为0.5 亿元,同比增加约43%; 3)2018 年归母利润约为0.98 亿元,低于前期业绩快报数据,原因为海外投资项目计提减值所致。单季度来看,2019Q1 营业收入、扣非净利润分别约为3.1 亿元、0.19 亿元,同比增速分别约为-4.3%、11.4%,符合前期业绩预告范围。其中特色专科药收入增速约为6.8%,受销售模式变化影响大输液收入增速约为34.6%。与2018 年水平相比,2019Q1 销售费用率基本持平,管理研发费用和财务费用率有提升,为季节性因素。公司近期代理的他达拉非片在2019Q1 未实现销售,预计2019Q2 将贡献业绩,且呈现逐季增加趋势。 欣炜歌开始铺货销售,看好公司业绩增长。1)他达拉非(欣炜歌)为公司新代理的重磅品种,该药物为礼来原研,适应症为勃起功能障碍(ED)。2005 年在中国上市,2019 年长春海悦完成国内首仿,其并将中国区的销售代理权授予莱美。他达拉非具有作用时间长且不受酒精及饮食限制等优点,对标产品白云山金戈2018 年销量超过4700 万粒,市场空间巨大。欣炜歌4 月已经开始铺货上市销售,保守估计2019 年他达拉非带来的收入增量或超过2 亿元,如与天猫、京东等新零售平台合作则收入将超预期;2)纳米炭混悬注射液(卡纳琳)是国内唯一获批的淋巴示踪剂,其具有良好的淋巴趋向性。目前卡纳琳在甲状腺癌领域应用较广,已经开展了大量学术工作,专家认可度高。卡纳琳不属于医保, 但可以避免手术风险,临床使用意愿较强,降价压力小。已经在甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌等领域使用,未来或将向整个实体瘤推广,前景看好。预计随着渗透率提升及适应症拓展,收入或将快速增长;3)艾司奥美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)为国内独家首仿4 类新药,口服剂型且视同通过一致性评价,竞争格局好历史中标价格维持在65 元/盒以上较为稳定。随着各省份继续推进,且政策对PPI 注射剂型的使用限制也将利好口服,估计2019 年收入仍将快速增长; 4)子公司湖南康源亏损或收窄。湖南康源在2018 年亏损约0.28 亿元,将继续打造高端大输液基地,2019 年看点是混药器上市销售,如能顺利实现预定销售规划,湖南康源有望减亏。 盈利预测与评级。我们预计2019-2021年EPS分别为0.19元、0.30元和0.46元,对应估值分别约为44倍、27倍和18倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品销量或低于预期、药品降价风险、子公司亏损幅度加大风险、其他不可预知风险。
莱美药业 医药生物 2019-04-11 7.90 -- -- 9.14 15.70%
9.14 15.70%
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事件:公司发布业绩预告,估算其2019Q1扣非净利润约为1723万元-2223万元,同比增长约为3-32%;期间内归属于上市公司净利润约为2000万元-2500万元,同比下降约为45-56%。 扣非业绩稳定增长,专科药贡献占比提升。公司预告其2019Q1归属于上市公司净利润约为2000万元-2500万元,同比下降约为45-56%,中值约为2250万元,增速为负主要是2018Q1可比基数中非经常性损益占比较大。2018Q1公司归母净利润约为4556万元,其中包含出售所持有Athenex部分股票产生投资收益约2536万元,则当期的扣非净利润约为1680万元。本次公告中,公司预计2019Q1非经常性损益对净利润的影响额约为277万元,如按照预告中值估算2019Q1扣非净利润约为2000万左右,其增速约为20%。期间内特色专科药持续增长为公司亮点,2013-2018年间特色专科药收入复合增速约为39%,快于公司整体收入增速。2016年特色专科药收入占比首次超过抗感染系列,预计2018年其占比或超过50%。2019Q1特色专科类产品如纳米炭悬混液、艾司奥美拉唑等仍保持较快增长,我们预计专科药收入占比较2018年继续加大。随着他达拉非上市销售,预计公司毛利率将继续提升。 欣炜歌放量或超预期,公司发展进入快车道。1)他达拉非(欣炜歌)为公司新代理的重磅品种,该药物为礼来原研,适应症为勃起功能障碍(ED)。2005年在中国上市,2019年长春海悦完成国内首仿,其并将中国区的销售代理权授予莱美。他达拉非具有作用时间长且不受酒精及饮食限制等优点,如参考白云山金戈的历史案例,2014年10月上市后年内即销售约290万粒,2018年销量超过4700万粒,市场空间巨大。目前公开信息显示,欣炜歌已经开始铺货上市销售,保守估计2019年他达拉非带来的收入增量或超过2亿元,如与电商等新零售平台合作则收入将超预期;2)纳米炭混悬注射液(卡纳琳)是国内唯一获批的淋巴示踪剂,其具有良好的淋巴趋向性。目前卡纳琳在甲状腺癌领域应用较广,已经开展了大量学术工作,专家认可度高。卡纳琳不属于医保,但可以避免手术风险,临床使用意愿较强,降价压力小。已经在胃癌、甲状腺癌、乳腺癌、肠癌等领域使用,未来或将向整个实体瘤推广,前景看好。预计随着渗透率提升及适应症拓展,收入或将快速增长;3)艾司奥美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)为国内独家首仿4类新药,口服剂型且视同通过一致性评价,竞争格局好历史中标价格维持在65元/盒以上较为稳定。随着各省份继续推进,且政策对PPI注射剂型的使用限制也将利好口服,估计2019年收入仍将快速增长;4)子公司湖南康源亏损或收窄。湖南康源继续打造高端大输液基地。2019年看点是混药器上市销售,如能顺利实现销售规划,湖南康源有望减亏。 盈利预测与投资建议。预计2018-2020年EPS分别为0.14元、0.19元、0.28元,对应PE分别约为57倍、43倍、28倍,维持“买入”评级。 风险提示:1)产品销量或低于预期;2)药品降价风险;3)子公司亏损幅度加大风险;4)其他不可预知风险。
莱美药业 医药生物 2019-04-02 6.73 7.46 24.13% 9.14 35.81%
9.14 35.81%
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核心看点:1)他达拉非想象空间大,业绩或超预期;2)核心产品纳米炭示踪剂、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等进入快速增长阶段;3)湖南康源盈利或扭转。 他达拉非(欣炜歌)为公司新代理的重磅品种,放量速度或超预期。该药物为礼来原研,适应症为勃起功能障碍(ED),早于2005年在中国上市。2019年长春海悦完成国内首仿,其并将中国区的销售代理权授予莱美。2017年他达拉非全球市场销售约为39亿美金,同比增速约为7.6%。根据相关资料比较,他达拉非具有作用时间长且不受酒精及饮食限制等优点,在全球市场他达拉非份额占比约为55%,高于西地那非约15个百分点。2017年国内他达拉非销售额约为7亿元,市场占比约为20%,低于西地那非两倍以上,我们认为主要是国产仿制产品未上市,使得市场推广密集度低于西地那非所致。如参考白云山金戈的历史案例,2014年10月上市后年内即销售约290万粒,2018年销量超过4700万粒,可见该领域市场空间巨大。按照欣炜歌的整体进度估算,我们预计4月份将开始铺货上市销售,且不受带量采购影响,保守估计2019年他达拉非带来的收入增量或超过2亿元,如与电商等新零售平台合作则收入将超预期。 核心产品纳米炭、艾司奥美拉唑进入快速放量阶段。1)纳米炭混悬注射液(卡纳琳)是国内唯一获批的淋巴示踪剂,其具有良好的淋巴趋向性,在注射到局部组织以后,能迅速被淋巴系统摄取,将淋巴管网和淋巴结染成黑色,达到淋巴示踪的目的。在实体肿瘤手术中注射后可以对肿瘤细胞进行染色,方便医生切掉肿瘤。目前卡纳琳在甲状腺癌领域应用较广,已经开展了大量学术工作,并得到业内专家认可。卡纳琳不属于医保,但可以避免手术风险,临床使用意愿较强,降价压力小。从其历年招标情况来看价格维护较好,50mg规格基本上维持在2400元/支。卡纳琳主要在三级医院销售,已经在胃癌、甲状腺癌、乳腺癌、肠癌等领域使用,未来将向整个实体瘤推广,前景看好。我们预计随着渗透率提升及适应症拓展,收入或将快速增长;2)艾司奥美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)为国内独家首仿4类新药,口服剂型且免一致性评价,其具有快速、持久、稳定抑制胃酸及较高的Hp根除率。早于2013年拿到批件,2014年开始上市销售,前期受制于招标进度销售低于预期。但随着各省招标推进,现已基本上全国中标,从各省中标价格来看维护较好,维持在65元/盒以上。在销售策略上也改变前期省区进院模式,而建立专业团队推广,莱美舒已经进入快速放量阶段。目前政策对PPI注射剂型的使用限制也将利好口服,且短期价格仍将继续维持稳定,估计2019年收入仍将快速增长。 子公司湖南康源亏损或收窄。子公司成都金星和湖南康源的亏损对公司当期业绩影响较大,2018年成都金星、湖南康源亏损幅度预计均在2000万以上。其中湖南康源由于前期固定资产投入较多,且已经折旧多年,故仍将继续打造高端大输液基地。2019年看点是混药器上市销售,该产品的亮点在于减少配液过程中的污染,如能顺利实现销售规划,湖南康源有望减亏。 盈利预测与投资建议。预计2018-2020年EPS分别为0.14元、0.19元、0.28元,对应PE分别约为42倍、31倍、21倍。参考可比公司估值40倍,我们给予公司目标价7.60元,首次覆盖“买入”评级。 风险提示:产品销售或低于预期、药品降价风险、子公司亏损风险、其他不可预知风险。
莱美药业 医药生物 2016-11-03 8.74 -- -- 9.60 9.84%
9.60 9.84%
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事件:2016年三季报发布,今年1-9月公司实现营业收入6.87亿元,同比增长0.34%,归属于上市公司股东的净利润46.91百万元,同比增长232.77%,公司经营状况良好,业绩稳健,盈利向好。 特色专科药维持高速增长:今年前三季度,特色专科药实现销售收入2.46亿元,同比增长64.59%,超出市场预期。埃索美拉唑肠溶胶囊和乌体林斯等重点产品招标、医院开发进度等较去年有明显突破,卡纳琳重点推进甲状腺、乳腺、胃肠三大领域应用,目前进展良好,相关产品市场份额快速提升。 中成药及饮片类产品:今年前三季度因西洋参销售额大幅增加,中成药及饮片类营收78.71百万元,同比增长64.59%,远高于2014、2015年16.62%的年均增速。 对外合作取得新突破:第三季度公司全资子公司莱美香港以1,000万美元认购Athenex,Inc.可转债,从而以较低的风险对Athenex进行投资及合作,并在协议约定的条件下以相应的折扣价转换为Athenex的股权。此举有利于公司未来与Athenex达成战略合作关系,加快实现公司大品种战略及提升公司核心竞争力,符合公司积极布局国外先进医疗技术的未来发展战略。 特殊输液产品稳步推进:第三季度湖南康源(莱美药业子公司)第三车间通过药监部门检查,取得了药品GMP证书,特殊输液产品的生产及上市工作正稳步推进。 开展一致性评价:目前公司对现有在研品种进行优化筛选,聚焦优势品种,优先开展一致性评价工作,目前各项工作正在有序开展。 盈利预测和投资建议:我们预测莱美药业(300006)2016-2018年营业收入分别为12.26亿、14.10亿、16.27亿元,归属母公司净利润为0.90亿、1.12亿、1.29亿元;折合2016-2018年EPS分别为0.11元、0.14元、0.16元;对应PE分别为70.00、65.00、67.00倍。公司内生增长稳健,外延并购预期强烈,因此我们给予“维持”评级。 风险提示:外延并购风险,产品市场拓展风险,政策风险。
莱美药业 医药生物 2016-11-02 8.74 11.54 109.53% 9.60 9.84%
9.60 9.84%
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事件: 2016年10月29日,公司发布三季度业绩公告称,前三季度营业收入为6.87亿元,同比增0.34%;归母净利润为4691.1万元,同比增232.77%,扣非后归母净利润3556.3万,同比增249.6%;基本每股收益为0.06元,同比增197.94%。 第三季度单季营收2.398亿,同比下降1.477%,归母净利润1459万,同比增381.4%,扣非归母净利润1785.7万,同比增814.3%。 点评: 公司三季度业绩继续回暖,专科药和中成药及饮片类业绩靓丽 公司前三季度特色专科用药实现销售收入2.46亿元,同比增长64.59%。主要原因是公司加大特色专科用药营销,重点产品市场份额逐步扩大。中成药及饮片类实现销售收入7871.4万元,同比增长44.81%。这部分业绩主要来源与公司西洋参饮片销量增长所致。抗感染板块实现销售收入2.46亿元,同比下滑9.4%;大输液板块实现销售收入7882.6万元,同比下滑37.63%,公司这两块业务主要受政策层面“限输液”和“限抗”所致。总体来看,公司主营业务收入仍保持一定增速,特色专科和中成药及饮片两个板块增长靓丽,各业务板块毛利率稳定,业绩继续回暖。 专科药莱美舒、卡纳琳(纳米炭)和乌体林斯新增标的继续放量,西洋参业务助力业绩增长 莱美舒是公司2014年推出的首仿药,原研产品是阿斯利康的耐信。2016年9-10月莱美舒新增3个标的,其中黑龙江为新增中标省份,截至目前该产品今年已在8个省份中标(2015年仅2个)。卡纳琳(纳米炭混悬注射液)和乌体林斯是公司独家产品,其中卡纳琳9月新增两个标的,乌体林斯新增四个标的,新增中标省份黑龙江。上述三款产品均是公司重磅产品,目前均处于放量期。公司1月20日与香港最大的一级西洋参批发商恒发洋参控股有限公司签署合作协议,恒发洋参为公司提供预计数量达300至400吨的加拿大西洋参原参,双方共同开发国内市场,根据公司三季度中成药及饮片板块的业绩,该协议正逐渐兑现;结合当前政府层面多次发文提倡发挥中药养生治未病功能,公司西洋参业务成为业绩增长的又一保障。 盈利预测与估值:考虑公司专科药产品启动放量,业绩高速增长及海外外延有望落地,我们测算公司16-18年EPS分别为0.09、0.17、0.3元,对应98、50、30倍PE。目标价12元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:产品放量及外延拓展不达预期;国家政策变化。
莱美药业 医药生物 2016-11-02 8.74 -- -- 9.60 9.84%
9.60 9.84%
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财务概况:公司2016年前三季度营业收入、归母净利润、扣非净利润分别约为6.9亿元、0.47亿元、0.36亿元,同比增长分别为0.34%、233%、250%;2016Q3公司营业收入、归母净利润、扣非净利润分别约为2.4亿元、0.15亿元、0.18亿元,同比增长分别为-1.5%、381%、895%。 特色专科药占比上升,收入结构持续优化。公司2016年前三季度营业收入为6.9亿元,同比增长约0.34%。其中大输液业务收入同比下滑约38%,主要原因为大输液业务调整进度低于预期,我们仍看好无缝软袋、混药器等新产品对公司大输液业务收入增长的积极影响。其他业务板块如医药流通受代理产品减少影响下滑约64%。期间内特色专科药收入同比增长约65%,收入占比提升超过10个百分点。主要原因为公司加大对重点品种的营销力度,完善销售团队的激励机制,使得埃索、乌体林斯、纳米炭等核心品种销售增长所致。公司2016年前三季度扣非净利润约为0.36亿元,同比增长约为250%,主要原因为产品结构变化使得公司整体毛利率约为40%,同比提升约5.3个百分点。从单季度情况来看,2016Q3收入、扣非净利润同比增长分别约为-1.5%、895%,公司扣非净利润同比、环比均出现大幅改善,主要原因为核心专科药销售持续增长所致。我们认为:公司前三季度收入端的增速虽然较低,但其产品结构已经得到优化,且Q3收入下滑幅度也是明显收窄,在收入增速企稳同时得到结构持续调整的结果,预计高毛利率专科药收入已经由20%提升至30%以上,公司整体的盈利能力大幅提升。 加强重点品种销售推广,同时积极布局新盈利领域。1)重磅品种埃索美拉唑、乌体林斯销售稳步推进,积极参与各省招投标,同时加快医院开发进度,稳步提升市场份额;2)重点品种纳米炭目前应用于甲状腺、胃部器官手术,后期将陆续拓展肠手术等适应症,市场空间或超5亿元。随着公司对该产品市场及学术推广的加强,其高增长或将持续;3)积极介入医疗服务领域。以纳米炭为切入点,拟打造围绕甲状腺患者的全周期医疗和健康管理综合服务体系,同时将在精准医疗、远程医疗等方面加大投入,形成独特的竞争优势;4)积极开展新盈利点布局:a、ARGOS项目稳步推进,我们预计2018年或将进行商业化,有助于公司长期业绩成长;b、莱美香港以1000万美元认购Athenex,Inc.可转债,有利于公司未来与Athenex达成战略合作关系,积极布局国外先进医疗技术。 盈利预测与估值。我们预计2016-2018年每股收益为0.11元、0.19元、0.26元(原预测2016-2018年每股收益分别为0.14元、0.20元、0.26元,下调的主要原因为大输液板块盈利低于预期),对应市盈率为79倍、45倍、33倍。 由于公司肠外营养及特色专科药增长稳定、埃索及乌体林斯逐渐进入销售上量阶段,陆续布局的混药器、ARGOS项目、参股重庆信同等都将有助于公司业绩长期成长,维持“买入”评级。 风险提示:1)新产品销量或低于预期;2)招标降价幅度或超预期。
莱美药业 医药生物 2016-09-27 8.84 11.25 104.32% 9.03 2.15%
9.60 8.60%
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投资建议:我们预测的16/17/18年EPS分别为0.09/0.14/0.20元,对应当前股价PE为104/62/44倍.今年埃索医保进程明显加快,预测随着中标省市放量推进,埃索有望加速发展。乌体林斯不纳米碳市场作为公司潜在大品种,培育空间广阔,有望支撑公司业绩发展。另外公司在研产品丰富,多领域投资布局长进,短期有增长点,未来有支撑点,给予2016年130倍PE,对应股价为11.70元,首次覆盖,给予推荐评级。 风险提示:大品种推广不及预期的风险;产品国内市场出现下滑的市场性风险;公司研发存在失败的风险。
莱美药业 医药生物 2016-08-19 8.68 11.54 109.53% 9.18 5.76%
9.60 10.60%
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国产独家埃索美拉唑(莱美舒)处进口替代期,招标落地有望推动产品快速放量增长。 莱美舒是最新一代最强的质子泵抑制剂埃索美拉唑的首仿药,第二代质子泵抑制剂正逐渐取代第一代质子泵抑制剂;目前国内市场几乎被阿斯利康(耐信)垄断,莱美舒占比份额仅1.1%,处于进口替代加速启动期。我们认为受益于阿斯利康多年来学术推广及国内医院一品双规招标制度,中标价接近原研产家约70元/盒,2016年招标提速,已经在福建、江西、广西、四川等7个省市中标。北京、广东省挂网采购,而依据国内目前招标竞争,我们认为山东、云南、贵州等省份也会在下半年相继中标,促使莱美舒放量增长,我们估算莱美舒2016-2018年能分别实现1.5亿/3亿/5亿营收。 恶性肿瘤淋巴示踪剂市场容量大,独家纳米炭有望助力公司业绩高增长。 纳米炭是国内唯一获SFDA批准的肿瘤淋巴示踪产品,目前临床效果最好的淋巴示踪剂,在诊断用药领域近年来占比逐步提升,2015年提升至65%,招标均价2000元,公司积极推动学术推广覆盖。根据南方医药经济研究所终端数据显示,2013年该产品城市公立医院销售额不到7000万元,2014年增至1.61亿,2015年销售额接近2.46亿(终端价),实现超高速增长。该产品对应公司2015年收入1.2亿(出厂价),我们估算2016-2018年有望实现1.8亿/2.5亿/3.3营收规模。 新产品将陆续上市,肿瘤细胞疗法和大健康布局为公司添新亮点。 公司拥有7个在评审产品,接近二十个处于临床和临床前研究状态的产品。其中抗肿瘤药物盐酸表柔比星近期有望上市,目前该产品国内市场尚处于辉瑞寡头垄断状态,上市后有望较快增长。公司分别投资和参股甲状腺健康管理和医疗信息产业,顺应行业趋势和政策指向。公司获得肿瘤细胞免疫治疗产品AGS-003大中华区独家生产、开发和商业化运作权,该产品预计2017年完成临床三期试验。上诉布局未来有望促进公司成长。 盈利预测与估值:我们预计公司15-18年EPS分别为0.09、0.17、0.3元,对应98、50、29倍PE。考虑公司专科药产品启动放量,业绩高速增长及海外外延有望落地,首次覆盖给予“强烈推荐”评级,目标价12元。 风险提示:后续国产注射剂及相同剂型陆续推出,增长不达预期。
莱美药业 医药生物 2016-08-03 8.30 -- -- 9.18 10.60%
9.18 10.60%
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财务概况:公司2016年上半年营业收入、归母净利润、扣非净利润分别约为4.5亿元、0.32亿元、0.18亿元,同比增长分别为1.3%、192%、115%;2016Q2公司营业收入、归母净利润、扣非净利润分别约为2亿元、0.13亿元、0.12亿元,同比增长分别为-2.1%、142%、183%。 特色专科药占比上升,收入结构持续优化。公司2016年上半年营业收入为4.5亿元,同比增长约1.3%。其中大输液业务收入约为0.5亿元,同比下滑约31%,主要原因为期间内公司对大输液业务进行了调整,即从传统输液向特殊输液转换,拓展无缝软袋市场。但由于无缝软袋还处于市场开拓期,故大输液收入出现下滑,我们仍看好无缝软袋、混药器等新产品对公司大输液业务收入增长的积极影响。其他业务板块如抗感染类、医药流通分别下滑约11%、61%。期间内特色专科药收入约为1.5亿元,同比增长约71%,收入占比提升约14个百分点。主要原因为公司加大对重点品种的营销力度,完善销售团队的激励机制,使得埃索、乌体林斯、纳米炭等核心品种销售增长所致。公司2016年上半年扣非净利润约为1770万元,同比增长约为115%,主要原因为收入增长、产品结构变化及财务费用下降,使得公司整体毛利率约为38%,同比提升约1.8个百分点。从单季度情况来看,2016Q2收入、扣非净利润同比增长分别约为-2.1%、183%,公司扣非净利润同比、环比均出现大幅改善,主要原因为核心专科药销售持续增长所致。我们认为:公司上半年收入端的增速虽然较低,但其产品结构已经得到优化,Q2收入下滑也是收入结构持续调整的结果,目前高毛利率专科药收入已经由20%提升至34%左右,将提升公司的盈利能力。 加强重点品种销售布局,积极介入医疗服务领域。1)重磅品种乌体林斯销售稳步推进,已经中标多个省份;埃索美拉唑则由于销售区域扩大,上半年销量超预期增长。预计下半年将进入北京、上海、湖北、安徽等市场,放量在即。两大重磅品种全年预计收入过2亿元;2)重点品种纳米炭目前应用于甲状腺、胃部器官手术,后期将陆续拓展肠手术等适应症,市场空间或超5亿元。随着公司对该产品市场及学术推广的加强,其高增长或将持续,预计全年收入约为1.5亿元;3)积极介入医疗服务领域。以纳米炭为切入点,拟打造围绕甲状腺患者的全周期医疗和健康管理综合服务体系,同时将在精准医疗、远程医疗等方面加大投入,形成独特的竞争优势;4)ARGOS项目稳步推进,我们预计2018年或将进行商业化,助于公司长期业绩成长。 盈利预测与估值。我们预计2016-2018年每股收益为0.14元、0.20元、0.26元(原预测2016-2018年每股收益分别为0.16元、0.20元、0.26元,下调的主要原因为大输液板块盈利低于预期),对应市盈率为61倍、43倍、33倍。 由于公司肠外营养及特色专科药增长稳定、埃索及乌体林斯逐渐进入销售上量阶段,陆续布局的混药器、ARGOS项目、参股重庆信同等都将有助于公司业绩长期成长,维持“买入”评级。 风险提示:1)新产品销量或低于预期;2)招标降价幅度或高于预期。
莱美药业 医药生物 2016-04-28 10.09 -- -- 11.14 10.41%
11.14 10.41%
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2016年公司经营态势将继续向好。 公司公布2015年年报,实现收入9.64亿,同比增长5.72%,实现归属股东净利润0.21亿,同比增长122.15%。公司同时公布一季度业绩,实现收入2.47亿,同比增长4.31%,实现归属股东净利润0.19亿,同比增长239.66%,2016年公司经营态势将继续向好:预计招标将拉动公司核心产品埃索和乌体放量增长,已获批的混药器也将是亮点;同时公司积极布局大医疗服务体系:2015年增资ARGS获得其核心产品args-003,布局细胞疗法,其FDA三期50%数据上半年将会公布(大概率正面),同年参股重庆信同15%股权,布局移动医疗;今年又以纳米碳为契入点布局甲状腺患者疾病管理。 埃索乌体今年将放量增长。 我们预计今年全国范围招标的启动(全国24个省2015年下半年均发布了招标方案,2016年将正式进入招标大年)将拉动埃索和乌体在全国放量增长,同时国家处理积压批文以及出台辅助用药管理办法也为埃索和乌体的推广创造了良好环境,预计埃索全年将实现200万盒以上的销售,乌体折合成低浓度将实现350万支以上的销售,一季度公司特色专科类业务增长118.29%即是佐证。 积极拥抱医疗服务。 公司自2015年始便积极拥抱大医疗服务体系,参股美股ARGS,布局肿瘤细胞免疫疗法,其核心产品args-003(主治转移性肾细胞癌,属于全球领先的肿瘤细胞免疫疗法)FDA三期临床数据的50%预计将于今年上半年公布,预计结果比较正面。同时参股重庆信同,布局重庆区域型互联网医疗。今年又以纳米碳为契入点布局甲状腺疾病的慢病管理,目前已组建了中国研究型医院学会甲状腺疾病专业委员会。后续公司将继续放眼全球,通过持续的收购将公司打造成专注优质医疗服务的平台型公司。 维持“买入”评级。 公司三年期定增实施完毕(定增价28.08)将为未来经营注入流动性,同时员工持股计划也购买完毕(购买均价30.85),彰显对公司发展信心。调整公司2016-2018年EPS分别为0.43、0.72和1.05(两大品种EPS为0.19、0.43和0.68,原有业绩分别为0.24、0.29和0.37),维持“买入”评级。 风险提示:招标进度低预期,外延进展低预期。
莱美药业 医药生物 2016-04-27 9.96 -- -- 40.20 11.82%
11.14 11.85%
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业绩概况:2015年公司实现营业收入、扣非净利润分别为9.6亿元、0.14亿元,分别为同比增长5.7%、73.5%。2015Q4实现营业收入、扣非净利润分别为2.8亿元、360万元,同比增长为-11%、-87%。2016Q1实现营业收入、扣非净利润分别为2.5亿元、550万元,同比增长为4.3%、40%。 新产品销售进展低于预期,财务费用下降利好业绩增长。2015年公司营业收入为9.6亿元,同比增长约5.7%。其中抗感染类产品增长约6%;由于埃索及乌体林斯收入逐渐增加,导致特色专科药收入增长约44%;大输液板块由于湖南康源整改导致出现收入下滑约19%。公司2015年净利润同比增长约73%,增速远超收入增长,其主要原因为高毛利率的特色专科药收入占比上升至25%,导致公司整体毛利率上升约5个百分点至37%。但由于受市场影响公司定增发行进度较慢,导致全年财务费用未能下降,2015年净利润增速仍低于预期。2016Q1收入增速较慢,主要是由新产品埃索、乌体林斯的主要销售区域仍未扩大,主要集中在在重庆、广东等地,其余如安徽、浙江、湖南、上海、北京等地虽然已经中标,但还未开始销售。故当前业绩主要体现传统产品及埃索、乌体林斯在重庆及广东的销售增长,但随着各省招标进展加快,预计新增省份的产品销售带来的业绩增长将在Q2或Q3体现;且从单季度情况来看,受发货进度及工作日数等影响,Q1基本上为全年低点,后各个季度仍存在业绩超预期可能。我们认为公司盈利趋势向上明显,预计2016年业绩高增长或超1.2亿元。 专科药为公司业绩增长看点,ARGOS 项目值得期待。1)各省招标文件已经公布,我们预计2016年将是全国性落实招标结果,药品进入实质性采购阶段。埃索、乌体林斯均将受益于本轮药品招标。埃索美拉唑具有首仿、独家优势,将与阿斯利康充分分享质子泵抑制剂150亿巨量市场。乌体林斯可在医院终端多科室推广(如结核病科、肿瘤科、皮肤科等),终端空间为200亿市场。因此,埃索美拉唑与乌体林斯使公司业绩充满无限“遐想”;2)纳米炭混悬注射液25mg及50mg 规格在样本医院数据分别为销售3.6万支、1.2万支,同比分别增长约80%、28%,收入增速超预期,预计未来三年增速将保持在30%以上。公司后期将依托该产品整合甲状腺癌治疗领域资源,打造围绕甲状腺疾病患者的全周期医疗和健康管理综合服务体系。3)公司成立(参与)了两个并购基金即天毅莱美,TVM 资本(中国),为未来增长打开了空间。TVM 资本旗下项目多达100个,公司现在正在洽谈肠镜、细胞免疫治疗药物等项目,可通过分批次买断TVM资本旗下的原研药产品(含器械)在中国市场的生产和销售独家权益,经过转移与孵化工作,完成本地化临床获得生产批件,从而实现产品引进;公司前期已经投资Argos003产品,预计3期临床中段数据在2016年中期将会公布,结果或超预期。对于该产品公司计划在中国按第三类医疗技术申报,采用与医院合作的模式推广,预计在三年后贡献利润。 估值分析与投资建议。预计2016-2018年每股收益为0.56元、0.73元、0.95元,对应市盈率为65倍、49倍、38倍。公司肠外营养及特色专科药增长稳定、埃索及乌体林斯两大新药想象空间较大。预计2016年公司传统业务、新药业务、费用下降分别贡献利润约3000万元、5000万元、2000万元,再考虑莱美广亚的处置收益,公司净利润超过1.2亿元概率较大。维持“买入”评级。 风险提示:1)新产品销量或低于预期;2)招标降价幅度或高于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名