专注基因治疗药物二十年，核心产品商业化在即：公司自主建立了六大核心技术平台，研发梯度科学合理，核心团队成员拥有资深专业的研发及管理经验。股权激励形成长期人才绩效优势，近期完成的定增加速推进研发与商业化进程，管线加速进入收获期。聚焦CLI蓝海市场，重磅单品NL003蓄势待发：银发经济优质赛道,老龄化趋势加快，CLI市场有望爆发。现有治疗手段无法满足亟待解决的临床需求，存在大量空白。基因治疗未来可期，前沿生物技术引发CLI治疗变革。产品设计精雕细琢，NL003在生长因子选择、递送载体、目标基因设计、给药方法等诸多方面都存在着巨大优势。目前CLI市场格局属亟待开发的蓝海市场，竞争格局好，景气度高。差异化布局，NL005潜力十足:AMI病情凶险死亡率高，PCI手术渗透率增加,但是再灌注疗法治疗AMI易造成缺血再灌注损伤MIRI，目前尚无有效治疗药物获批上市。除MIRI外，NL005还进行了ALI/ARDS及干眼症等多适应症的临床前布局，未来可期。 仿创结合，眼科产品现金流助力创新:眼科产品布局丰富，内生现金流稳定。此外，公司充分利用现有滴眼液生产技术和产能优势提供CMO/CDMO服务，以增加造血功能、缓解资金压力。集采推动国产替代逻辑快速进展，盐酸奥洛他定滴眼液中选第四批集采，地夸磷索钠滴眼液中选第九批国采，未来也将继续凭借优质低价的优势参与玻璃酸钠滴眼液市场竞争。盈利预测与投资评级：用PS法估算得出的公司股权价值为72.22亿元。公司专注于基因治疗领域的长期规划和精细发展，形成了显著的技术领先地位，旗舰产品NL003Ⅲ期临床试验成功，重磅单品蓄势待发。公司布局了合理的研发梯度，且已建立起规模化生产体系，保障新产品上市后的快速商业化进程。鉴于公司的长期发展前景，首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示：商业化拓展不及预期，市场竞争及技术迭代风险，研发失败风险，政策与监管风险，审批注册风险，北交所流动性风险。

诺思兰德发布 2023年三季度业绩公告： 2023年前三季度，实现营收 4781.7万元，同比下降 14.89%；归母净利润-4864.9万元， 2022年同期为-5452.2万元；扣非归母净利润为-5052.5万元， 2022年同期为-5430.8万元。 投资要点 业绩符合预期，眼科药物提供持续输血动力2023年前三季度，公司实现营收 4781.7万元，同比下降14.89%；归母净利润-4864.9万元， 上年同期为-5452.2万元。 单看第三季度，公司实现营收 1899.1万元，环比增长15.5%；归母净利润为-1389万元，上年同期为-2089.5万元。 2023年 9月， 公司 0.1%（5ml:5mg）的“玻璃酸钠滴眼液”产品顺利通过药品 GMP 符合性检查，以仿养创输血动力进一步增强。 截至 2023年 8月， 公司拥有玻璃酸钠滴眼液（2个规格）、盐酸奥洛他定滴眼液（集采品种） 等 7个眼科药品注册批件，产品覆盖干眼症、青光眼、抗过敏、抗细菌以及眼科手术用冲洗液等多个适应症。 NL003溃疡组Ⅲ期年内将完成随访， 静息痛组Ⅲ期入组完成公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” NL003项目Ⅲ期临床试验推进顺利，其中， 缺血性溃疡适应症患者（240例） 于今年 6月完成入组， 公司计划 12月完成全部随访，并预计于 2024年 2季度提交申报，有望 2025年取得药品注册批件； 同时，公司正积极推动静息痛组Ⅲ期临床，并于 11月24日完成了该适应症组 300例患者入组。 NL003产品主要用于治疗严重下肢缺血疾病（CLI）， CLI 属于进展性疾病，患者早期行动能力大幅下降，后期则面临截肢或死亡，其 5年死亡率超过大多数癌症，且发病率随老年化逐渐增长，是威胁我国人民生活健康的重大问题。 目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术，无法实现彻底治愈，且存在诸多局限，因此大量临床需求未被满足。 NL003前期临床试验的安全性、有效性结果良好， 其通过诱导缺血部位的血管新生，有望填补现有治疗方式的巨大空白。 据统计，目前我国外周动脉疾病患者超 5000万人， 产品市场应用前景广阔。 募资助推产品上市步伐，核心单品产业化落地加快为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新，公司 2023年计划募资 2.31亿元， 其中， NL003Ⅲ期、 NL005Ⅱ期临床补充研究分别拟投入 0.43亿元和 0.14亿元； 生物工程新药产业化项目拟投入 1.04亿元，项目落地后有望实现 120万支新增产能。此次募资将进一步增强公司创新药产品研发能力， 新药产业化落地蓄势待发。 公司持续开展生物创新药产品的研发，构筑了成熟的创新药研发体系。截至 2023年 11月， 公司在研 11个生物工程新药，包括 5个基因治疗药物和 6个重组蛋白质类药物，覆盖 13种适应症。 盈利预测基于审慎性考虑，暂不考虑增发对业绩及股本的影响， 预测公司 2023-2025年收入分别为 0.70、 0.84、 1.83亿元， EPS分别为-0.26、 -0.39、 -0.41元，当前股价对应 PE 分别为-70.4、 -46.6、 -43.6倍。 看好公司研发管线及重磅单品上市销售潜力， 维持“买入” 投资评级。 风险提示研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、 增发进展不及预期的风险、 行业政策及政府监管风险

百亿重磅单品破局在即，解决千亿级治疗需求重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）是公司目前最有望率先实现商业化的百亿级重磅大单品，预计于2023年上市申报。NL003为基因治疗新药，通过向缺血部位注射肝细胞因子诱导新的血管生成，用于治疗严重下肢缺血疾病（CLI）。进展早期的CLI患者行动能力大幅下降，后期则面临截肢或死亡。CLI的5年死亡率超过大多数癌症，且发病率随老年化逐渐增长，是威胁我国群众生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术，无法实现彻底治愈，且存在诸多局限，因此大量医疗需求未被满足，目前我国外周动脉疾病（PAD）患者超5000万人、CLI患者超500万人,潜在治疗市场空间超过千亿。根据我们的测算，基于目前药品的开发情况，NL003的销售峰值有望超过百亿。 NL003有望实现BestinClass，同时具有巨大开发潜力NL003目前已经进入III期临床阶段，II期临床结果展现出了优秀的有效性和安全性。我们认为NL003有望实现BestinClass潜力，并具备巨大的开发价值。1）相对传统药物治疗，NL003在疗效和持久性上具有明显优势；2）NL003含有内含子序列，在高表达量的同时可表达HGF723和HGF728两个异构体，理论效果更优；3）NL003的III期临床试验纳入患者人群更广泛（包含糖尿病患者），且入组人数为同类最多，充分的临床证据将支持后续医生的临床使用；4）NL003采取肌肉注射，医护人员经过简单培训即可在门诊完成所有给药流程，对于PAD、CLI这类基础性疾病提供了广泛治疗渗透的基础；5）PAD是一种进展性疾病，传统治疗方法通常只能维持一定时间，一大部分患者将进一步发展至CLI阶段，如果在早期帮助患者血管再生，恢复血液循环，理论上对于患者预后效果将有重要提升。因此，NL003同样具备PAD早期阶段的治疗潜力，针对间接性跛行的适应症已经进入I期临床试验，如若获批，则受众治疗人群将提升10倍以上；6）NL003采用局部肌肉注射，仅在给药部位局部表达HGF，不影响其他组织细胞，安全性高，理论上亦可以用作身体其他部位，如心肌处注射，用来治疗相关疾病，具备巨大挖掘价值。 平台型Biotech老兵，丰富管线奠定长足发展基础公司深耕创新药领域近20年，目前已经打造了成熟的基因治疗和重组蛋白技术平台，在临床前研究、临床研究、生产与质量管理、药厂建设、药品经营等方面建立了成熟的体系。 目前，除NL003外，还拥有多个在研品种。其中，注射用重组人胸腺素β4（NL005）和注射用重组人改构白介素-11（NL002）分别处于临床II期和III期阶段，有望陆续进入商业化阶段，分别实现16亿和3亿的峰值销售。我们认为随着公司核心产品陆续进入商业化阶段，产生的收益将不断反哺公司，研发、生产、商业化等方面能力将迎来全面提升，进而形成非常正向的发展循环，为公司长足发展奠定坚实基础。 盈利预测预测公司2022-2024年收入分别为0.75、1.05、3.00亿元，EPS分别为-0.25、-0.21、-0.07元，当前股价对应PE分别为-54.0、-64.7、-207.2倍，首次覆盖给予“买入”投资评级。 风险提示研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、行业政策及政府监管风险

事件：诺思兰德发布2022 年三季报。公司2022 年前三季度实现营业收入5619 万元，同比增长58.92%；归母净利润-5452 万元，2021 年同期为-3786万元；归母扣非净利润-5431 万元，2021 年同期为-4192 万元。 单看Q3，实现营业收入1990 万元，同比增长58.80%；归母净利润-2089万元，2021 年同期为-1210 万元；归母扣非净利润-2090 万元，2021 年同期为-1383 万元。 眼科药销售快速增长，研发投入加大，符合预期。收入端，公司着力提升销售力度，Q1-3 眼科产品放量提速，实现接近60%的同比增长；利润端相比2021 年同期增亏1666 万元，临床项目推进、研发投入增多；此外公司降低了玻璃酸钠滴眼液售价，利润空间有所压缩，毛利率随之同比下行7.96pp。 财务指标方面，销售费用率40.91%，相较2021 年同期的46.44%下降5.53pp，绝对额为2299 万元，同比增长40.00%，由于产品收入增加导致向商业公司计提市场推广费增多；管理费用率43.20%，相较2021 年同期的64.02%下降20.83pp，绝对额为2427 万元，同比增长7.23%；研发费用率76.12%，相比2021 年同期的85.45%下降9.34pp，绝对额共计4277万元，同比增长41.56%，来自NL005 2b 期项目启动和股权激励计划实施。 公司财务指标状况良好。 项目进展持续，NL003 有望成为基因治疗重磅单品。针对下肢缺血广阔市场，NL003 项目的300 例静息痛和240 例缺血性溃疡的随机双盲对照3 期临床同时进行，有望成为数十亿级别基因治疗大单品。针对急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤的NL005 项目，2a 期数据已读出积极结果，2b 期临床持续推进。 基于裸质粒基因递送+重组蛋白技术平台，公司产品特点鲜明、已成梯队，竞争格局相对良好。目前已开发多款心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域的13 款生物工程新药，覆盖15 种适应症，已有3 款产品进入临床研究阶段。公司在基因治疗领域精耕细作，核心产品NL003 具备重磅产品潜力、价值转换可期。 盈利预测及投资评级。根据公司经营现状，我们调整盈利预测，预计2022-2024 年营收分别为0.77 亿元、0.98 亿元、1.24 亿元，同比增长率为35.0%、28.2%、26.3%；预计2022-2024 年归母净利润分别为-0.78 亿元、-1.06 亿元、-1.26 亿元。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；临床试验进展不及预期的风险；产品注册风险；市场开拓不及预期的风险；技术升级迭代风险；核心技术人员流失和人才引进的风险；行业政策变动风险；药品价格政策调整风险；研发技术服务及原材料供应风险。

基因疗法新秀，基因治疗与重组蛋白双平台支撑丰富管线 公司目前拥有基因治疗及重组蛋白两大平台，研发管线包括7个基因治疗药物以及6个重组蛋白质类药物，主要覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、化疗导致血小板减少症等多个治疗领域。公司多款药物研发进展均处在全球前列，其中基因治疗药物NL003、重组蛋白药物NL002均处于临床III期，预计2022年提交NDA，重组人胸腺素β4(NL005)处于Ⅱ期临床，预计2025年上市。 NL003重组人肝细胞裸质粒改善缺血优势突出，剑指超百亿市场 公司NL003为重组人肝细胞生长因子裸质粒，通过在缺血部位的横纹肌细胞中表达两个异构体的HGF 蛋白，促进新生血管形成新的血管网络，改善缺血部位血流供应，实现对缺血性疾病的治疗。目前严重肢体缺血（CLI）尚无有效治疗药物，国内保守预计待治疗人群超过百万，NL003有望实现革命性治疗突破，预计明年提交NDA，2023年将进军这个百亿大市场。 NL005与NL002临床优势突出，进展快速 NL005位重组人胸腺素β4,主要用于治疗急性心肌缺血再灌注损伤，临床前研究表明其抗心梗作用明显，目前该适应症也缺少有效治疗药物，公司产品有望2025年上市；NL002为新型重组人白介素-11，主要用于治疗化疗所致血小板减少症（CIT），NL002经过改造，安全性突出，起效剂量低，临床有效剂量仅为同类产品的1/3-1/5，有望改成长效制剂，提升市场潜力，目前已经处于三期临床，有望明年提交NDA。 投资建议 综上，公司作为生物工程创新型企业，拥有两个重磅基因治疗平台，在研产品丰富且成熟度高，重点产品进度居世界前列，且后续仍有在研产品持续推向临床，我们看好公司未来有望成为一家先进成熟的基因治疗公司。由于公司重磅产品还在研发之中，每年均需投入巨额研发费用，未来几年仍将继续保持亏损状态，预计公司2021-2023年收入为0.65、0.70和1.90亿元，净利润为-0.72、-0.68和-0.59亿元，通过对上述三个核心产品进行分布估值，我们预计公司合理市值为113.73亿元，首次覆盖，予以“推荐”评级。 风险提示 药品销售不及预期；研发进度不及预期；产品研发失败风险

基因疗法新秀，基因治疗与重组蛋白双平台支撑丰富管线公司目前拥有基因治疗及重组蛋白两大平台，研发管线包括7个基因治疗药物以及6个重组蛋白质类药物，主要覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、化疗导致血小板减少症等多个治疗领域。公司多款药物研发进展均处在全球前列，其中基因治疗药物NL003、重组蛋白药物NL002均处于临床III期，预计2022年提交NDA，重组人胸腺素β4(NL005)处于Ⅱ期临床，预计2025年上市。 NL003重组人肝细胞裸质粒改善缺血优势突出，剑指超百亿市场公司NL003为重组人肝细胞生长因子裸质粒，通过在缺血部位的横纹肌细胞中表达两个异构体的HGF蛋白，促进新生血管形成新的血管网络，改善缺血部位血流供应，实现对缺血性疾病的治疗。目前严重肢体缺血（CLI）尚无有效治疗药物，国内保守预计待治疗人群超过百万，NL003有望实现革命性治疗突破，预计明年提交NDA，2023年将进军这个百亿大市场。 NL005与NL002临床优势突出，进展快速NL005位重组人胸腺素β4,主要用于治疗急性心肌缺血再灌注损伤，临床前研究表明其抗心梗作用明显，目前该适应症也缺少有效治疗药物，公司产品有望2025年上市；NL002为新型重组人白介素-11，主要用于治疗化疗所致血小板减少症（CIT），NL002经过改造，安全性突出，起效剂量低，临床有效剂量仅为同类产品的1/3-1/5，有望改成长效制剂，提升市场潜力，目前已经处于三期临床，有望明年提交NDA。 投资建议综上，公司作为生物工程创新型企业，拥有两个重磅基因治疗平台，在研产品丰富且成熟度高，重点产品进度居世界前列，且后续仍有在研产品持续推向临床，我们看好公司未来有望成为一家先进成熟的基因治疗公司。由于公司重磅产品还在研发之中，每年均需投入巨额研发费用，未来几年仍将继续保持亏损状态，预计公司2021-2023年收入为0.65、0.70和1.90亿元，净利润为-0.72、-0.68和-0.59亿元，通过对上述三个核心产品进行分布估值，我们预计公司合理市值为113.73亿元，首次覆盖，予以“推荐”评级。 风险提示药品销售不及预期；研发进度不及预期；产品研发失败风险

认知差认知差+预期差，诺思兰德市值重塑空间巨大！预期差，诺思兰德市值重塑空间巨大！诺思兰德是北交所优质的创新药标的，我们认为市值存在较大低估。 认知差（基因治疗稀缺标的认知差（基因治疗稀缺标的+进度绝对领先）：进度绝对领先）：公司是未被市场广泛认知的基因治疗稀缺标的，目前首个基因治疗品种已经推到III期临床，是国内屈指可数推进到临床后期的基因治疗药物！是国内屈指可数推进到临床后期的基因治疗药物！另外公司的裸质粒体系和平台具有竞争力和壁垒，当前市场认知度也不足。 预期差（大单品预期差（大单品+竞争格局好）：竞争格局好）：公司基因治疗品种是超级大单品属性。当前海外上市的基因治疗普遍是罕见病，定价高，病人少，细胞治疗（CAR-T）也是定价较高，在国内不具备大单品属性。而公司的产品我们预计是50亿级别重磅大单品，且竞争格局较好（后文有详细论述）。 市值重塑空间：市值重塑空间：NL003（目前III期临床，下肢缺血大市场）为50亿级别大单品、亿级别大单品、NL005（目前II期临床，缺血再关注损伤、干眼症多个适应症）为20亿级别品种，NL002（目前III期临床，血小板减少）为10亿级别品种，我们测算DCF市值加总152.7亿，当前仅不到50亿市值。 基因疗法领衔创新梯队，后期临床多个重磅产品支撑长线发展。公司后期临床产品特点鲜明，均具备大品种潜力，竞争格局相对较好。 NL003为为50亿级别重磅大单品：亿级别重磅大单品：全面覆盖下肢缺血庞大患者群体，测算市场空间超过千亿；基因疗法创造治愈可能，创新设计填补市场空白；疗效、安全、便捷并重，适用范围同类最广。NL003II期临床数据表现亮眼，现已全面推进III期临床，我们预计将于2023年实现上市。作为下肢缺血性疾病（CLI）候选产品排头兵，NL003居有望稳居CLI治疗药物千亿市场领军席位，销售峰值预估超过治疗药物千亿市场领军席位，销售峰值预估超过50亿元，单品支撑超百亿市值。 NL005多重机制塑造较多应用可能：多重机制塑造较多应用可能：急性心梗所致缺血再灌注损伤适应症已进入II期临床阶段，寡头竞争市场一片蓝海；急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征、干眼症开发齐头并进，预计加总市场空间超过200亿元。深挖产品价值全链，项目未来市场极具想象空间。 NL002高效低毒强势竞争存量市场：肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）顺利推进III期临床，耐受性显著优于同类上市产品。独具长效制剂开发潜力，有助提升治疗便利性。我们预计2024年内上市进程可期，CIT存量市场志在必得。 盈利预测与评级。盈利预测与评级。预计公司2021-2023年营业收入分别为0.42亿元、0.50亿元、1.53亿元，同比增长率为2.4%、16.7%、208.2%。对各品种估值加总，我们测算2021年公司合理市值约152.7亿元。公司在基因治疗领域精耕细作，核心产品NL003具备重磅产品潜力。我们看好公司长期发展，首次覆盖，给予“买入“评级。 风险提示：研发失败的风险；临床试验进展不及预期的风险；产品注册风险；市场开拓不及预期的风险；技术升级迭代风险；核心技术人员流失和人才引进的风险；行业政策变动风险；药品价格政策调整风险；研发技术服务及原材料供应风险