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刘闯

华源证券

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工作经历: 登记编号:S1350524030002。曾就职于财通证券股份有限公司、西南证券股份有限公司、东吴证券股份有限公司、德邦证券股份有限公司。...>>

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立方制药 医药生物 2023-11-06 29.73 -- -- 30.60 2.93%
31.80 6.96%
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事件:公司发布2023年三季报,23前三季度实现收入15.25亿元,同比下降19.52%;归母净利1.71亿元,同比增长0.48%;扣非利润1.48亿元,同比增长6.67%。 子公司变动影响财务指标,业绩短期波动。23Q1-3公司实现收入15.25亿,同比下降19.52%;归母净利1.71亿,同比增长0.48%;扣非利润1.48亿,同比增长6.67%。单看Q3,公司实现营业收入2.57亿元,同比下降61.39%;归母净利润0.40亿元,同比下降44.40%;扣非利润0.38亿,同比下降19.56%。公司前三季度公司营收同比下降19.52%,经营活动产生的现金流量同比下降50.19%,主要系原子公司立方药业不再并表所致。 收购九方制药布局中药领域,业务领域进一步完善。23年8月25日,公司收购安徽九方制药有限公司51%股权。九方制药深耕中药领域,是一家集药材种植、药品研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司收购九方制药,业务矩阵进一步完善,核心竞争力增强,有望为公司长期发展注入新动能。 产品研发注册进展可观,产品矩阵持续丰富。报告期内,公司获得2项发明专利授权。此外,公司马来酸噻吗洛尔滴眼液和盐酸羟考酮缓释片(40mg规格)药品注册申请分别获受理,多库酯钠原料药上市登记申请获受理,产品矩阵持续丰富,有望进一步增厚公司利润。 盈利预测与估值建议:公司作为国内渗透泵控释制剂龙头,核心产品迅速放量,业绩有望高速增长。我们预计公司23-25年利润分别为2.4/2.9/3.4亿元,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策带来的风险;人才缺乏及核心技术人员流失的风险;核心品种依赖风险;募集资金使用不达预期的风险。
博腾股份 医药生物 2023-11-06 29.50 -- -- 32.66 10.71%
32.66 10.71%
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事件: 公司发布 2023 年三季报: 23Q1-3 收入 30.37 亿元,同比下降 41.79%,归母净利润 4.52 亿元,同比下降 71.36%,扣非净利润 4.25 亿元,同比下降 73.08%。 高基数下表观业绩短期波动, 重大订单已交付完毕: 公司 23Q1-3 收入 30.37 亿元,同比下降 41.79%,归母净利润 4.52 亿元,同比下降 71.36%,扣非净利润 4.25亿元,同比下降 73.08%。单看 Q3,公司营业收入 6.98 亿元,同比下降 46.44%,归母净利润 0.41 亿元,同比下降 88.65%,扣非净利润 0.34亿元,同比下降 90.68%。表观业绩下降原因主要为去年同期公司收到重大订单导致的高基数,截至本报告期末,公司前期收到的重大订单已全部交付完毕。 小分子制剂及基因细胞治疗 CDMO 营收增速亮眼: 分业务看, 23Q1-3 小分子原料药 CDMO 业务实现营业收入 29.42 亿元,同比下降 43%;小分子制剂 CDMO 业务实现营业收入 6,118.95 万元,同比增长 237%;基因细胞治疗 CDMO 业务实现营业收入 3,153.12 万元,同比增长 85%。此外, 2023 年前三季度,公司布局的新业务和新能力还未产生正向利润贡献,其中,小分子制剂 CDMO 业务、基因细胞治疗 CDMO 业务、生物大分子 CDMO 业务分别减少归属于上市公司股东的净利润约 0.71 亿元、 0.65 亿元、 554 万元;公司战略布局的参股公司仍处于亏损阶段,合计减少合并报表净利润约 0.17 亿元。 小分子原料药 CDMO 业务订单持续增长,长期发展动能充足: 2023 年前三季度,公司为全球约 300 家客户提供小分子原料药 CDMO 服务,引入国内外新客户 77家(北美区 28 家,中国 区 40 家,欧洲区 5 家,其他亚太区 4 家)。 2023 年前三季度,公司已签订单项目数(不含 J-STAR) 592 个,同比增长约 32%; 实现交付项目数 448 个,同比增长约 35%,订单数量稳定增长,表现可观。 盈利预测与投资建议: 公司为优质 CDMO 企业,以原料药业务为帆,以制剂+CGT业务为桨,驱动公司稳健发展,尽管整体营收及利润受大订单影响出现短期波动,仍不改公司快速发展本色,制剂+CGT 业务规模及客户数量均快速增加,有望进一步打开业绩天花板。我们预计公司 2023-2025 年实现营业收入 41.5/48.0/55.6 亿元, 归母净利润 5.2/5.8/6.9 亿元, 维持“买入”评级。 风险提示: 客户订单执行及市场开拓不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;新业务开展不及预期。
以岭药业 医药生物 2023-11-03 22.12 -- -- 27.25 23.19%
27.25 23.19%
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事件: 公司发布 2023 年三季报: 23Q1-3 实现营收 85.75 亿元,同比增长 7.91%,归母净利润 17.59 亿元,同比增长 24.35%,扣非净利润 16.40 亿元,同比增长15.84%。 Q3 业绩短期承压,高基数下利润端降幅较大: 23Q1-3 公司实现营收 85.75 亿元,同比增长 7.91%,归母净利润 17.59 亿元,同比增长 24.35%,扣非净利润 16.40亿元,同比增长 15.84%。单看 Q3,公司实现营业收入 17.84 亿元,同比下降25.02%,归母净利润 1.53 亿元,同比下降 58.26%,扣非净利润 0.99 亿元,同比下降 72.80%。 22Q3 高基数叠加公司短期经营波动导致公司业绩短期承压。 费用率同比略有上升, 经营现金流下滑: 费用端看, Q3 单季度销售费用率为31.69%(+2.6pct), 管理费用率 7.59%(同比+2.4pct),研发费用率 10.71%(同比+3.2pct), 财务费用率 0.26%(同比+0.4pct),费用端整体均略有升高。 23Q1- 3 公司经营活动产生的现金流量净额为 1.45 亿元,同比下滑 88.18%,主要是经营性支出增加所致。 配方颗粒业务增长迅速,有望持续增厚公司业绩: 公司持续布局配方颗粒业务,加快新标准配方颗粒(国标/省标)的研发备案工作。截至 23H1,公司已完成 246个国家标准中药配方颗粒品种备案, 275 个河北省中药配方颗粒品种备案。 23Q1- 3 公司配方颗粒业务收入同比增长超过 40%。 10 月 27 日,全国首次中药配方颗粒省际联盟集中带量采公布拟中选结果,公司申报了 199 个品种参与集采并全部中标,为公司拓展配方颗粒业务市场提供更多支持和保障。 在研品种丰富,中药创新药逐步步入收获期: 公司治疗糖尿病视网膜病变的中药1.1 类新药通络明目胶囊于 23 年 10 月 24 日获批上市,产品矩阵持续丰富。截至10 月 27 日,公司已有 9 个中药创新药品种处于临床阶段。其中,治疗类风湿性关节炎络痹通、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片和治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒 4 个品种处于临床三期阶段,治疗类风湿关节炎的柴芩通淋片计划筹备 II 期临床,治疗胃肠型感冒藿夏感冒颗粒、治疗肌萎缩侧索硬化症的参蓉颗粒、治疗小儿支气管炎的连花清咳颗粒已获临床批件,为公司长期发展提供有力保障。 盈利预测与投资建议: 预计 2023-2025 年公司营收分别为 108.3/127.8/151.0亿元、归母净利润分别为 19.5/23.2/27.8 亿元,维持“买入”评级。 风险提示: 医保或集采降价风险;上游原材料提价风险;研发不及预期或失败风险。
一心堂 批发和零售贸易 2023-11-03 21.71 -- -- 26.45 21.83%
26.45 21.83%
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事件: 公司发布 2023年三季报: 23Q1-3实现收入 128.13亿,同比增长 6.55%; 归母净利 6.86亿,同比增长 1.26%;扣非利润 6.79亿,同比增长 4.85%。 23Q1-3业绩符合预期, Q3利润端短期波动, : 23前三季度公司实现收入 128.13亿,同比增长 6.55%;归母净利 6.86亿,同比增长 1.26%;扣非利润 6.79亿,同比增长 4.85%。 23Q3公司实现收入 41.37亿,同比上升 1.89%;归母净利润1.81亿,同比下降 30.02%;扣非利润 1.74亿,同比下降 30.33%。 布局大健康产业,非药品产品营收快速增长。 公司布局大健康产业,积极对在营品类进行调整,增加包括美妆、个护、婴幼儿配方乳粉、功效性药食同源性食品及大健康属性的日化家清类等产品,进一步拓展公司的业务范围,提高公司的市场竞争力。 2023Q3公司非药品类实现营业收入 12.31亿元(同比+7.64%),其中美妆及个护业务实现销售 2.5亿元(同比+19.58%)。 新零售业务+直营门店同步拓展,线上线下赋能销售。 线上方面,以 O2O 业务为主线,公司布局电商新零售业务。 23前三季度,公司新零售总销售额为 5.99亿元,其中 O2O 业务完成销售 4.83亿元。线下方面,公司积极拓展直营门店网络,2023Q3末拥有直营门店 10008家,较年初门店数量净增 802家。其中慢病门店1,231家,特病门店 329家,双通道资格门店 213家,门诊统筹门店 735家。 盈利预测与估值建议: 考虑到行业集中度提升叠加处方外流加速,公司业绩增长快,估值相对较低,预计公司 23-25年利润分别为 10.2/12.1/14.2亿元,维持“买入”评级。 风险提示: 门店扩张不及预期;处方外流不及预期; 行业监管风险。
开立医疗 机械行业 2023-11-03 48.30 -- -- 52.24 8.16%
52.30 8.28%
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事件: 公司发布 2023年三季报,前三季度实现营业收入 14.7亿(+17.3%),归母净利润 3.21亿(+30.7%);第三季度实现营业收入 4.25亿(+2.1%),归母净利润 0.48亿(-33%)。 Q3收入受同期高基础影响放缓,利润下滑主要系受销售加大投入: Q3受同期高基数影响,第三季度营业收入增速有所放缓,实现营业收入 4.25亿元,同比增加2.1%,但季度间收入差距缩小。 公司毛利率稳健增长, Q3提升 4.4pct 至 68.1%,费用端除销售费用外,其他费用相对平稳。 利润下滑主要受销售费用、财务费用增加影响: 公司 Q3收入略增(+873万元)、毛利增加近 2400万元,销售费用增加 2196万元,同比增长 22%,市场推广活动增加; 管理费用和研发费用分别增长 7.1%和 9.5%,投资收益减少 1074.5万;综合分析来看,公司毛利水平持续提升, 经营性费用(销售、管理、研发)处于良性水平,其他非主营性财务数据在收入基本没增长的情况下,对公司单季度利润波动影响加大,但全年来看,影响或相对较小;我们认为短期因不可抗拒因素导致的财务指标波动不改公司长期发展逻辑。 UM-1720、 HD580新品加速上市, 平台型布局显著打开成长天花板: 9月 14日,公司 HD-580系列医用内窥镜图像处理器申报医疗器械注册获得批准, 在 HD-550基础上深度结合临床需求完成的全新产品开发,软硬件平台迭代更新、图像表现力全面跃升。 9月 16日公司于 2023年中华医学会呼吸病学年会期间正式发布支气管内窥镜用超声探头 UM-1720新品,成为国内首家、全球第三家获批。同时,公司微创外科业务近两年均保持翻倍增长,在微创外科领域,公司目前已推出 2K和 4K 白光、 4K 荧光,还有新一代腔镜系统、自研镜体、气腹机等产品,公司的腔镜产品在国内同行业中具备明显技术优势,比肩国际腔镜品牌; 23年正式发布血管内超声(IVUS), IVUS 是公司进入心血管领域的种子业务。 公司第二增长曲线软镜正快速发展,第三增长曲线外科业务潜力可期。 我们认为,公司未来将成为超声+软镜+硬镜+耗材的平台型企业,成长天花板有望持续打开。 盈利预测与估值: 开立医疗作为一家研发驱动型医疗器械企业,在超声、消化内镜、血管内超声等多个领域建立比较强的产品技术优势和行业知名度, 公司前三季度归母净利润 3.21亿,考虑到招标的陆续恢复以及公司去年 Q4低基数,预计Q4收入有望恢复快速增长。我们预计 23/24/25年归母净利润分别为 5.0、 6.5、8.45亿。 23-25年 PE 分别为 40、 31、 24倍。 风险提示: 研发及商业化不及预期;市场竞争加剧; 海外销售不及预期;营销管理不及预期。
泽璟制药 医药生物 2023-11-03 45.00 -- -- 49.60 10.22%
55.50 23.33%
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业绩点评。 2023前三季度实现收入 2.82亿元, 同比上升 42.55%; 扣非归母净利润为-2.43亿元, 同比收窄 38.21%; 研发费用 3.35亿元,同比下降 14.60%、销售费用 1.72亿元,同比增长 10.95%, 管理费用 0.22亿元,同比下降 66.20%。 2) 2023单三季度实现营收 0.62亿元,同比下降 32.78%,扣非归母净利润为-1.13亿元, 同比收窄 13.15%,研发费用 1.15亿元,同比下降 16.22%、销售费用0.55亿元,同比下降 15.31%, 管理费用 0.15亿元,同比下降 32.09%。 多纳非尼片商业化稳步推进,医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大。 多纳非尼是公司自研的国内首个治疗晚期肝细胞癌的小分子靶向创新药物, 2021年 6月获批治疗一线晚期肝细胞, 2022年 8月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 多纳非尼已纳入国家 10余部诊疗指南和专家共识, 产品放量快速。 目前,多纳非尼针对肝癌辅助治疗、与肿瘤免疫治疗药物(I/O)联合治疗多瘤种均处于 2期临床阶段。此外,多纳非尼片研究成果入选 2023ESMO会议, 包括联合信迪利单抗和 HAIC 一线治疗肝细胞癌、 经动脉化疗栓塞联合多纳非尼加/不加 PD-1抑制剂治疗不可切除的肝细胞癌两项研究。 盐酸杰克替尼片(JAK) 审批进展顺利, 多适应症同步推进。 盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化适应症于 2022年已提交上市申请, 是第一个提交 NDA 的国产 JAK 创新抑制剂, 目前在正常审评审批流程中,已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。 重症斑秃、 中重度特应性皮炎、 强直性脊柱炎处于 III 期临床阶段; 特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等处于 II 期临床阶段。此外, 杰克替尼乳膏在开展治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)适应症的 II 期临床试验,已进入收尾阶段,公司正在组织 后续数据分析等工作。 重组人凝血酶有望今年获批, 国内尚无同类竞品。 公司重组人凝血酶已于 2022年5月申报上市,目前已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。 商业化规划方面,公司团队正在积极开展商业化准备工作, 同时也与不同的潜在合作伙伴进行充分探讨,力争使该产品能够得到迅速地推广和应用。 具有小分子靶向新药和新一代抗体产品管线的双重优势。 注射用重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的 III 期临床达到主要终点。 ZG19018(KARSG12C 突变)、 ZG2001(泛 KARS 突变)、 ZG0895(TLR8) 均已进入 I/II期。积极开发具有全球领先性和竞争力的系列双/三特异性抗体,其中 ZG005(PD-1/TIGIT)、 ZGGS18(VEGF/TGF-β)、 ZGGS15(LAG-3/TIGIT) 和 ZG006(CD3/DLL3/DLL3) 均在 I/II 期临床试验阶段。 盈利预测: 公司拥有经验丰富的商业化团队和优质的创新产品管线,重磅产品获批在即。 预计 2023-2025年收入为 4.23、 11.05、 19.60亿元。 2023-2025年归母净利润为-3.71、 -1.02、 2.71亿元。 风险提示: 临床研发失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险。
海思科 医药生物 2023-11-02 25.70 -- -- 25.39 -1.21%
25.39 -1.21%
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业绩: 1) 2023前三季度实现收入 23.84亿元, 同比增长 13.70%; 扣非归母净利润为 1.40亿元, 同比增长 77.78%, 研发费用 3.43亿元,同比增长 23.19%、销售费用 8.58亿元,同比增长 9.67%, 管理费用 2.77亿元,同比增长 18.66%。 2) 2023单三季度实现营收 10.14亿元, 同比增长 19.40%,扣非归母净利润为0.72亿元, 同比增长 159.45%, 研发费用 1.32亿元,同比增长 36.09%、销售费用 3.71亿元,同比增长 9.71%, 管理费用 0.99亿元,同比增长 19.35%。 环泊酚放量显著,海外临床进展顺利。 环泊酚是公司自主开发的 1类静脉麻醉药物,于 2020年 12月获批上市, 2022年销售额超 4亿元。与丙泊酚相比,环泊酚具有“两快四少”的临床优势。 2021年通过谈判进入国家医保, 随后放量迅速,2023年上半年销售 3.4亿元,预计 2023年全年实现超 1000万支销售。 全麻诱导适应症的美国Ⅲ期临床入组工作顺利推进中,预计 2024年递交 NDA 申请。 HSK21542和 HSK16149两大镇痛药物商业化在即: 1) HSK21542: 重磅阿片类镇痛药, 腹部手术术后镇痛的 NDA 申请于今年 10月获 CDE 受理, 是全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周 kappa 阿片受体激动剂,未满足的临床需求大,市场前景好。“慢性肾病瘙痒”适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。 HSK21542口服制剂目前也正在开展Ⅰ期临床研究。 2) HSK16149: 有望替代目前的周围神经痛一线治疗药物普瑞巴林,给药过程无需滴定,有更优的安全性和有效性,“糖尿病周围神经痛”已于 2022年 10月提交 NDA,目前正在评审中;“带状疱疹后神经痛” 的新适应症上市申请已于 2023年 9月获受理,“辅助镇痛”临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。 创新管线差异化布局,市场空间大。 1) HSK7653: 超长效 DPP-4糖尿病药物。 HSK7653是首款每两周服用 1次的口服 DPP4抑制剂,上市申请已于 2023年 1月获 CDE 受理。 2)布局 PROTAC 平台,瞄准巨大耐药市场,现有在研 PROTAC药物: HSK29116(I 期)、 HSK40118片(I 期)、 HSK38008干混悬剂(I 期)。 3)HSK31858: 呼吸系统疾病领域的 DPP1抑制剂。支扩针对性药物空缺,蓝海市场待开拓,国内 II 期临床顺利推进中。 4) HSK31679: II 期临床阶段, NASH 治疗领域的 THR-β激动剂。 THR-β有望率先杀出重围,优先布局百亿市场。 盈利预测与投资建议。 公司深耕麻醉镇痛创新领域, 未来多产品商业化提供增长新动力。 根据公司三季报财务数据及经营情况, 我们预计 2023-2025年收入为34.21、 40.43和 49.39亿元、 归母净利润 3.06/4.50/6.04亿元。 维持“买入”评级。 风险提示: 医保降价风险;行业竞争加剧风险;疫情风险;产品研发及临床进度不及预期。
昆药集团 医药生物 2023-11-02 21.20 -- -- 22.50 6.13%
22.55 6.37%
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事件: 公司发布 2023年第三季度报告: 23Q1-3实现营收 56.11亿元,同比下降9.40%, 归母净利润 3.86亿元,同比增加 3.58%,扣非净利润 3.10亿元,同比增加 19.60%。 业务结构持续优化,降本增效利润增长: 公司 23Q1-3实现营收 56.11亿元,同比下降 9.40%, 归母净利润 3.86亿元,同比增加 3.58%,扣非净利润 3.10亿元,同比增加 19.60%。 单看 Q3,公司实现营业收入 18.40亿元,同比下降 6.36%,归母净利润 1.63亿元,同比增加 4.20%,扣非净利润 1.33亿元,同比增加 15.61%,Q3季节性波动下营收短期承压, 承压背景下利润端维持正增长,公司经营改善持续进行中。 华润入主持续赋能公司发展,强品牌、强渠道提速产品增长: 公司核心业务不断聚焦,持续围绕慢病管理治疗领域、深耕细作精品国药业务,同步推动公司 CHC 板块业务及产品融入三九商道,产品终端覆盖率稳步提升。报告期内,公司 CHC 板块已完成针对国内 20个省区一级渠道商的整合工作,客均销量大幅提升、 CHC业务提质增速明显,为业务的持续融合奠定坚实基础。昆中药重点品种参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒、板蓝清热颗粒、清肺化痰丸等在单三季度均实现30%以上的增长。 三七产品群持续放量,核心产品血塞通稳步增长: 公司依托央企平台赋能三七产业新生力,加快实现打造三七产业链标杆的战略目标。“强品牌+强学术”持续赋能、拓渠道、稳基层双管齐下,公司三七产品群渠道渗透率、市场占有率稳步提升。报告期内,注射用血塞通(冻干)在上海市中成药带量采购中中标, 并继续保持稳健增长;血塞通片在上海市中成药带量采购中中标,血塞通口服产品同比实现 10%以上增长,核心产品血塞通软胶囊同比增长 20%以上。 研发成果续写新篇章,临床制药齐头并进: 1)创新药试验:缺血性脑卒中 1类药KYAZ01-2011-020临床 II 期已启动了二十余家研究中心,试验正有序推进;适用于异檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变 1类创新药 KYAH01-2016-079临床 I 期继续入组中。 2)仿制药: 国内同品种首家申报一致性评价的精神类用药化学注射剂KYAH06-2018-094项目已提交发补资料。另一口服产品的一致性评价 KYAH07-2022-190项目已完成前期研究,正在整理资料准备递交申请。 盈利预测与投资建议: 公司聚焦三七产业链,深耕精品国药,产品结构持续优化,多举措推进降本增效,业绩符合预期。预计 2023-2025年公司营收分别为85.7/93.7/107.1亿元、归母净利润分别为 5.4/7.0/8.8亿元。维持“买入”评级。 风险提示: 产品及技术创新研发风险; 核心技术及业务人员流失风险; 市场需求变化风险; 产品质量风险; 毛利率波动风险。
君实生物 医药生物 2023-11-02 45.00 -- -- 45.46 1.02%
46.12 2.49%
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业绩:1)2023前三季度实现收入9.86亿元,同比下降19.04%;扣非归母净利润为-13.59亿元,同比收窄17.46%,研发费用12.71亿元,同比下降22.34%、销售费用5.54亿元,同比增长7.91%,管理费用3.59亿元,同比下降14.33%。 2)2023单三季度实现营收3.17亿元,同比增长16.31%,扣非归母净利润为-3.88亿元,同比收窄44.62%,研发费用3.22亿元,同比下降43.89%、销售费用1.81亿元,同比下降12.16%,管理费用1.27亿元,同比下降1.03%。 产品销售:本年初至三季度报告期末,公司共实现药品销售收入约8.92亿元,同比增长约67.8%。其中,特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)销售收入约6.68亿元,同比增长约29.7%;氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)销售收入约1.24亿元;阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)销售收入约9,940万元。 获特瑞普利单抗获FDA批准上市,全线覆盖晚期鼻咽癌,预计2024年第一季度在美国上市。10月28日,美国FDA批准Loqtorzi(toripaimab,特瑞普利单抗)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗。其单药也获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,是首个在美国产批准上市的国产PD-1,亦是首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的PD-1药物。特瑞普利单抗的BLA是基于JUPITER-02及POLARIS-02的研究结果。 JUPITER-02:共纳入289名患者,与单独化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗的PFS显著延长13.2个月(21.4月vs8.2月),将疾病进展或死亡风险降低了48%。3年OS率64.5%vs49.2%,HR=0.63(95%CI:0.45-0.89)P=0.0083,死亡风险降低37%。ORR:78.8%vs67.1%,P=0.0221。DoR长达18个月,相较于化疗组提升12个月。 POLARIS-02:LOQTORZI在既往化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性,客观反应率(ORR)为20.5%,疾病控制率(DCR)为40.0%,中位OS为17.4个月,安全性可接受。 临床研发加速推进:1))特瑞普利单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗、用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获CDE受理,一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点;2))BTLA单抗tifcemaimab(代号:TAB004/JS004)联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的国际多中心III期临床已获FDA及CDE同意开展;3)PD-1/VEGF双抗(代号:JS207)的临床试验申请获CDE批准,并已完成首例受试者给药。 盈利预测与投资建议。公司为优质创新药企业,特瑞普利大适应症拓展顺利,多产品商业化提供增长新动力。根据公司三季报财务数据及产品经营情况,我们预计公司2023/2024/2025年收入分别为14.95/25.79/42.80亿元、归母净利润-16.56/-10.84/-1.18亿元。维持“买入”评级。 风险提示:医保降价风险;行业竞争加剧风险;疫情风险;产品研发及临床进度不及预期。
荣昌生物 医药生物 2023-11-02 64.99 -- -- 69.79 7.39%
71.80 10.48%
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业绩:1)公司2023前三季度实现收入7.69亿元,同比增长35.08%;归母净利润-10.31亿元,同比-49.75%;前三季度研发费用8.58亿元,同比增长29.50%、销售费用5.40亿元,同比增长94.41%,管理费用2.42亿元,同比增长51.17%。 2)2023单三季度实现营收3.47亿元,同比增长58.28%,归母净利润为-3.27亿元,同比-64.36%,研发费用3.18亿元,同比增长49.16%、销售费用1.90亿元,同比增长48.50%,管理费用0.79亿元,同比增长39.23%。 RC18(泰它西普,BLyS/APRIL融合蛋白):1)系统性红斑狼疮(SLE)于2021年3月附条件获批,同年纳入医保,完全获批申请已于22年底递交CDE;儿童活动性系统性红斑狼疮(cSLE)已于2023年上半年已完成首例患者入组。海外方面,SLE全球三期临床进展顺利,2022年6月完成美国首例入组给药,2022年10月获批于欧洲开展临床。2)类风湿关节炎(RA)新适应症上市申请于23年9月获受理,是继泰它西普SLE适应症后,申报上市的第二项适应症。3)IgA肾病、视神等经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等5项适应症的Ⅲ期临床研究正在进行,另有多项用于治疗自身免疫性疾病的适应症正在开展I//II临床试验。 RC48(维迪西妥单抗,HER2-ADC):1)适应症开发:维迪西妥单抗分别于2021年6月、12月获上市批准HER2二三线胃癌和二线尿路上皮癌。联合PD-1治疗一线尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌和HER2阳性肝转移乳腺癌三个适应症正处于注册性临床阶段,未来重点推进前线治疗和HER2低表达领域。此外,恶性妇科肿瘤、晚期黑色素瘤和局部晚期实体瘤等适应症临床顺利推进。2)海外方面:海外权益授权给全球ADC龙头Seagen,公司已于2022年上半年在美国开展一项国际多中心、多臂、开放标签的II期关键性临床试验,以评估维迪西妥单抗作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的疗效,该项临床试验正在进行中。 此外,维迪西妥单抗联合PD-1治疗一线尿路上皮癌的关键临床试验正在进行中。 ,多个创新分子处于临床阶段,ADC管线丰富:RC28布局眼科,湿性老年黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)处于3期临床,糖尿病视网膜病变(DR)二期完成入组;RC88(间皮素MSLN-ADC)已完成I/IIa期患者招募;RC108(c-MET靶向ADC)I期患者招募中;RC118(Caudin18.2ADC)针对Caudin18.2阳性实体瘤I期临床正在患者招募;RC98(PD-L1)已开展对多种晚期实体瘤患者的临床试验;RC148于2023年7月获批I期临床,是公司双抗平台首个进入IND阶段的产品;RC198于2023年7月获批I期临床。 盈利预测与投资建议。公司专注创新,管线丰富,RC18、RC48商业化有助于公司提前实现盈利,海外前景可期。我们预计公司2023/2024/2025年实现收入为12.21/19.19/29.81亿元,归母净利润-12.68/-5.73/0.67亿元。 风险提示:医保降价风险、竞争加剧风险、研发不及预期风险等
桂林三金 医药生物 2023-11-01 14.21 -- -- 18.05 27.02%
18.05 27.02%
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事件:公司发布2023年三季报:23Q1-3实现营收16.32亿元,同比增长13.40%,归母净利润3.97亿元,同比增长22.35%,扣非净利润3.76亿元,同比增长16.08%。 Q3业绩短期承压,扣非利润端降幅较大:23Q1-3实现营收16.32亿元,同比增长13.40%,归母净利润3.97亿元,同比增长22.35%,扣非净利润3.76亿元,同比增长16.08%。单看Q3,公司实现营业收入4.38亿元,同比下降1.33%,归母净利润1735万元,同比下降19.16%,扣非净利润961万元,同比下降34.45%,公司业绩短期承压。 费用率整体维持稳定,销售费用同比略有上升:费用端看,2023Q1-3销售费用率相较去年同期略有升高,管理及研发费用率则同比下降,整体费用率略有下降,销售费用率为28.06%(+3.70pct),管理费用率9.34%(同比-2.47pct),研发费用率6.46%(同比-2.39pct),财务费用率-0.36%(同比+0.04pct)。单Q3看,销售费用率为42.06%(+1.64pct),管理费用率13.53%(同比-0.35pct),研发费用率9.45%(同比-1.68pct),财务费用率-1.14%(同比-1.95pct)。 三金片、西瓜霜等一线大单品领跑,二线品种有望实现快速放量:目前公司一线品种西瓜霜、三金片,占比接近销售收入的八成。其中1)三金片是国家基药和国家医保品种,在尿路感染中成药用药片剂市场中占43%份额;2)西瓜霜系列产品:米内网2022年中国城市实体药店中成药市场咽喉中成药TOP10产品,公司桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片分别位列第3和第4,两品种市场份额合计达到12.73%;3)二线品种:脑脉泰胶囊、眩晕宁片/颗粒、蛤蚧定喘胶囊、玉叶解毒颗粒、拉莫三嗪片(安闲)、复方田七胃痛胶囊等二线品种多次被临床指南、专家共识收录并推荐,为营销路线的复制和产品快速放量奠定基础。 盈利预测与投资建议:预计2023-2025年公司营收分别为22.7/26.3/30.5亿元、归母净利润分别为4.8/6.1/7.1亿元,维持“买入”评级。 风险提示:产品研发进展不及预期,产品销售不及预期,医保控费风险。
泰恩康 批发和零售贸易 2023-11-01 18.77 -- -- 20.50 9.22%
20.50 9.22%
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事件: 23前三季度公司实现收入 5.81亿,同比增长 1.34%;归母净利 1.42亿,同比增长 11.53%;扣非利润 1.31亿,同比增长 9.92%。 23Q3公司实现收入 1.76亿,同比下降 11.40%;归母净利 0.33亿,同比下降 33.94%;扣非利润 0.30亿,同比下降 34.23%。 和胃产能升级下业绩短期承压,两性用药放量潜力巨大。 公司前三季度和胃整肠丸实现收入约 1.35亿(同比+34%), 受泰国“和胃整肠丸”生产线升级改造导致今年 9月停产的影响,第三季度和胃整肠丸销售收入不及预期, 泰国生产线改造已基本完成,截至目前已顺利生产供货,预计后续销售收入将保持快速增长。 同时和胃整肠丸转国内自主生产正在积极推进中, 未来有望打造为国内急性肠胃用药领域的知名品牌;两性用药前三季度实现收入 2亿(同比+19%),随着消费环境改善,有望持续放量,市场潜力巨大。 持续加大研发投入,中长期布局未来可期。 公司持续加大研发投入,今年前三季度公司研发投入达 0.62亿元,同比增长 85.8%。创新药 CKBA 软膏于今年 7月顺利获批开展白癜风适应症的 II 期临床试验,目前临床试验工作进展顺利;在衰老相关的男科领域,公司西地那非口崩片已于今年 3月获得国家药监局受理,在研的治疗男性前列腺增生的非那雄胺他达拉非胶囊预计将在今年年底申报 NDA,在研的治疗脱发的米诺地尔外用溶液预计将在今年年底申报 NDA; 治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液项目目前已基本完成临床前相关工作,相关申报资料完备后将会尽快向国家药审中心申报临床试验申请。 盈利预测与估值建议: 公司深耕两性健康及慢病市场,收购和胃整肠丸技术有望提升相关产品产能,增强公司盈利能力。公司在研管线丰富, CKBA 等在研药物有望打开长期成长空间。 由于产能升级短期影响,下调盈利预测, 预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 2.2/3.2/4.2亿元。维持“买入”评级。 风险提示: 新药上市进度及上市后市场表现不及预期;代理业务经营风险;市场竞争加剧风险。
圣诺生物 医药生物 2023-11-01 31.37 -- -- 31.55 0.57%
31.55 0.57%
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事件: 公司发布 2023年三季度报告。 23Q3业绩短期承压,期待 Q4业绩加速。 2023年单三季度: 收入 1.17亿,同比增长 26.3%,归母净利润 0.15亿,同比下降 28.1%,扣非归母净利润 0.14亿,同比下降 26.3%,毛利率为 60.2%,同比下降 3.1pct,归母净利率为 12.8%,同比下降 8.7pct。 2023年前三季度: 收入 2.9亿,同比增长 11.8%,归母净利润 0.35亿,同比下降 10.8%,扣非归母净利润 0.23亿,同比下降 31.5%,毛利率为 63%,同比下降 1pct,归母净利率为 4.9%,同比下降 0.6pct。 制剂品种集采以价换量,第八批集采 7月份开始执行, 圣诺涉及品种:阿托西班及生长抑素。 截至 2023H1,公司开发的 9个多肽制剂品种在国内取得了 13个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采,其中醋酸奥曲肽集采已于 2022年 11月开始执行,醋酸阿托西班及生长抑素集采于 2023年 7月开始执行。 新产能落地+CDMO 潜在商业化订单,助力公司长期发展。 1)新产能: 公司募投项目“年产 395千克多肽原料药生产线项目”预计于 23年 12月达到预定可使用状态; 2) CDMO 潜在商业化订单: 截至 23H1,公司 CDMO 项目注射用艾博韦泰成功获批上市进入商业化阶段,巴替非班注射液处于申报生产阶段,聚乙二醇艾塞那肽注射液及抗菌肽 PL-5喷雾剂处于 III 期临床,商业化潜力大,有望为公司长期发展贡献增量。 盈利预测与投资建议: 公司作为国内多肽原料药及 CDMO 行业龙头,深耕多肽产业链 20余年,下游驱动下原料药、 CDMO 业务有望持续放量。 根据公司前三季度表现,我们调整了盈利预测, 预计 2023-2025年营业收入分别为 4.6/5.7/8.0亿元,同比增长 15%/25%/40%;归母净利润分别为 0.65/1.0/1.4亿元,同比增长 1.5%/52%/41%, 维持“买入”评级。 风险提示: 产能扩张不及预期;原料药及 CDMO 业务不及预期;制剂价格及毛利率下降。
拱东医疗 机械行业 2023-09-28 55.20 -- -- 60.81 10.16%
60.81 10.16%
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事件:公司发布 2023 年上半年业绩,23H1 实现收入 4.58 亿(-42.65%),归母净利润 0.61 亿(-71.05%),扣非归母净利润 0.54 亿(-73.77%);23Q2 实现收入 2.32 亿(-48.58%),归母净利润 0.32 亿(-72.26%),扣非归母净利润 0.30 亿(-72.96%)。 同期高基数+下游客户去库存拖累业绩,Q3 有望加速修复:一方面 22H1 公司销售病毒采样管、采样拭子等特殊产品导致境内销售基数较高;另一方面受下游客户去库存等原因,部分老客户的销售收入同比有所下降,拖累公司 23H1 业绩表现。23H1 毛利率 32.2%(-10.3pct),主要系原有的固定资产折旧、公共能耗、制造人员薪酬等费用相对固定,同时募投项目折旧、管理费用增加所致;销售费用率6.2%(+2.3%),绝对值同比下降 8.88%;管理费用率 9.0%(+4.4%),研发费用率 5.6%(+0.5%),各项费用率基本平稳。归母净利率 13.3%(-13.0pct),公司经营疫后步入常态化阶段。 收入结构持续均衡化发展,收购 TPI 后海外业务进展顺利:分业务板块:23H1 血液收集类 1.35 亿元(+23.36%);医疗检测类 1.55 亿元(-61.23%);采集类 0.78亿元(-67.86%);药品包装类 0.28 亿元(+56.31%),医用护理类 0.31 亿元(+46.82%),疫后收入结构均衡化发展。分区域,国内收入 2.0 亿(-65.4%),核心受同期高基数影响;多个产品获 FDA 许可及欧盟 CE 认证,TPI 资产持续整合,海外业绩稳步增长,国外收入 2.4 亿(+13.2%),占营业收入比已达 53.6%,未来出海空间可期。 坚持创新驱动发展,拓展布局 IVD 等新业务领域,内生+外延齐发力:23H1,公司重点发展 IVD 配套业务、药企业务等定制类产品,积极延伸高分子耗材在生命科学、动物用领域等产品布局,培育业绩新增长点。报告期内新取得国内 I 类医疗器械备案证书 1 项、国内 II 类医疗器械证书 1 项、CE(IVDR)认证 Class A 类(无菌)证书 1 项,并获得 MDSAP 认证证书;多个产品通过欧盟 CE 认证,一次性使用无菌阴道扩张器、锐器收集桶及一次性使用真空采尿管等产品获得美国FDA 510(k)许可,不断打开收入空间。 盈利预测与估值:TPI 资产整合顺利,随海外去库存+高基数影响减弱 Q3 业绩增速有望修复。我们预计 2023-2025 年营业收入为 11/16/20 亿元,归母净利润分别为 1.6/3.5/4.5 亿元,对应 PE 为 38、17、13 倍。维持“买入”评级。 风险提示:新客户拓展不及预期;收购进展不及预期;集采降价超预期;新产品放量不及预期。
海创药业 医药生物 2023-09-26 47.11 78.86 197.58% 47.50 0.83%
53.96 14.54%
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HC-1119(氘恩扎鲁胺)商业化在即,潜在 BIC 品种,市场增长空间巨大。2023年 3月 HC-1119用于末线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)NDA 获受理,有望 2024年获批上市;此外,针对一线 mCRPC 治疗的全球多中心 III 期临床正在进行中。HC-1119是氘代恩扎卢胺,与恩扎卢胺相比具有更好的有效性和安全性,是潜在 BIC 产品,随着国内 AR 抑制剂渗透率不断提升,HC-1119未来销售成长空间巨大,预计销售峰值近 30亿元。 HP501即将进入 3期临床,安全性优势明显。HP501是公司自主研发用于治疗高尿酸血症/痛风的高活性、高选择性 URAT1抑制剂。中国高尿酸血症及痛风患者基数庞大,目前已上市的主流药物在安全性方面均存在明显不足,基于现有 I、II期临床试验数据显示 HP501具有良好的疗效,尤其在安全性方面显著优于同类产品。目前,HP501单药治疗高尿酸血症/痛风已完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,正在开展 III 期临床试验相关准备工作,国内进展领先,未来市场空间巨大,预计远期销售峰值超 10亿元。 氘代和 PROTAC 技术平台助力公司创新研发,在癌症及代谢领域已构建差异化产品管线。公司凝聚在氘代及 PROTAC 领域的突出技术优势,逐步自主搭建并完善四大核心技术平台。目前,已有 4款核心产品进入临床阶段,除 HC-1119和 HP-501外,HP518是治疗前列腺癌的口服 PROTAC 药物,也是中国首款进入临床阶段的前列腺癌口服 PROTAC 在研药物,目前澳大利亚开展临床 I 期试验顺利推进中,与同类产品相比更具优势。 盈利预测与投资建议。公司技术优势独特,重磅产品即将商业化。预计 2023-2025年营业收入分别为 0、1.3和 4.9亿元。通过 DCF 方法计算,假设永续增长率为2%,WACC 为 10.58%,公司合理股权价值为 78亿元,对应股价为 78.86元; 首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示:新药临床前及临床研究相关风险、药物注册审批风险、技术升级及产品迭代风险、核心技术人员流失的风险等;
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名