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海普瑞 医药生物 2019-11-04 16.63 -- -- 16.81 1.08% -- 16.81 1.08% -- 详细
事件: 2019年10月29日晚间公司发布三季报,前三季度实现营业收入31.39亿元,同比下滑5.79%,实现归属上市公司股东的净利润为6.71亿元(扣非后为2.22亿元),同比增长48.88%,其中Q3营业收入10.10亿元,同比下滑10.10%,归母净利润为1.25亿元(扣非后为1.56亿元),同比下降39.59%,位于业绩预告(0.90-1.35亿元)的中位数以上。 ? 要点1:盈利能力环比提升明显,提价积极因素逐步显现 公司Q3实现营业收入10.10亿元,实现归母净利润1.25亿元,扣非后为1.56亿元,虽然受原材料上涨、成本转嫁滞后等因素影响,同比仍存在不同程度的下滑,但是环比来看,提价对公司盈利能力提升的积极因素正在逐步显现,其中公司Q3综合毛利率约为36.67%,较Q2上升2.84个百分点。 毛利率提升在其母公司报表里体现更为明显,单季度来看,母公司的毛利率环比提升7.66个百分点至28.45%,当季实现净利润1.10亿元,一改前两季度持续亏损的局面。 我们认为,公司已经在三季末与主要客户完成价格谈判,价格调整后原料药的毛利率有望回到历史正常水平(35%-40%),并在报表中逐步显现,考虑到新价格实际执行时间,提价对四季度业绩体现将会更为明显。 ? 要点2:持续加大营销和研发投入,提供长远发展支撑 公司已经完成肝素全产业链一体化发展的布局,并不断强化市场竞争优势,PDB统计数据显示依诺肝素制剂2018年全球销售金额有29.95亿美元,公司持续深入推进海外市场开拓,三季度公司销售费用约为0.90亿元,同比增长64.51%,制剂销售量和市场占有率的稳步提升,全年有望销售过亿支,同时天道医药是国内首家提交依诺肝素制剂一致性评价申请的企业,近期主管部门再次发布有关化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的文件,未来还将受益于国内注射剂一致性评价的加速推进。 公司持续推进创新转型,研发投入增加明显,Q3研发费用约为0.54亿元,同比增长738.54%,目前有AR301、Orgovomab、HTD-1801等多个品种处于临床后期阶段,并将持续利用生物大分子药物转化平台进行品种筛选,保证其研发管线的持续性。 整体上来看,公司第三季度毛利润水平(营业收入-营业成本)约为3.70亿元,相对去年同期相比下降17%,但是费用投入加大是导致当期业绩下滑幅度扩大的重要因素之一,公司一方面加大销售投入,积极开拓全球市场,强化自身在肝素产业链的竞争优势,扩大制剂销售占比,另一方面持续推进创新转型,多个品种处于临床后期阶段,保障其长远发展。 投资建议:我们暂维持公司盈利预测分别为9.10亿元、12.07亿元、14.24亿元,EPS分别为0.73/0.97/1.14元,对应10月29日收盘价,对应市盈率为23X、17X、15X。我们认为盈利能力环比逐步提升,在新的定价和谈判机制下,肝素原料药毛利率有望稳定在正常水平,并逐步体现在报表中,公司持续加大销售投入,强化市场竞争优势,依诺肝素制剂、CDMO业务持续快速增长,同时稳步推进创新转型,有多个品种位于临床后期阶段,重申“强烈推荐”评级。 风险提示:新药研发不及预期、肝素粗品价格过快上涨、海外拓展不及预期。
海普瑞 医药生物 2019-11-04 16.63 -- -- 16.81 1.08% -- 16.81 1.08% -- 详细
事件:公司发布 2]019三季报,实现营业收入 31.4亿元,同比下降 5.8%;实现归母净利润 6.7亿元,同比增长 48.9%;实现扣非归母净利润 2.2亿元,同比下降 48.3%。 上游价格依然影响利润, Q4预计有望显著改善。 从单季度来看, 19Q3公司实现营业收入 10.1亿元,同比下降 10.1%;实现归母净利润 1.2亿元,同比下降39.6%;实现扣非归母净利润 1.6亿元,同比下降 20.3%。分业务来看: 1)原料药业务,受非洲猪瘟影响,上游粗品原材料采购价格有所上涨, 19Q3依然影响了一部分销售和毛利率,但随着 9月末公司与核心客户价格谈判完成,并已经开始发货,我们预计从 19Q4开始,公司原料药业务收入端和毛利率将有望大幅改善; 2)制剂业务,公司大力推动制剂出口,目前已取得了较好的成效,产品已经进入欧洲多个主流市场,同时市场份额也在不断提升,我们认为随着产品逐步得到医生的认可,叠加产品溢出效率不断提升,制剂业务盈利能力也将逐渐改善; 3) CDMO 业务:受益国内创新研发投入持续火热,公司目前在手订单充足,预计短期内仍将保持快速增长态势。 转型创新研发,布局品种具有前瞻性。 创新药方面,公司积极进行了大量布局,形成了较为完善的产品梯队。如参股创新药研发公司 Aridis,其主要产品AR-301、 AR-105和 AR-101均已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床,其中 AR-301全球Ⅲ期临床启动,国内预计即将开展临床试验;此外,公司其他布局创新产品如深圳君圣泰的小分子创新药物( HTD4010和 HTD1801)、 OncoQuest 公司的抗体产品(中国区权益)以及 Kymab 公司的全人源抗体等品种的研发及商业化工作正在稳步推进。同时考虑到赛湾生物未来与公司的创新品种商业化的协同作用,我们认为创新药未来有望成为公司的重要增长点。 盈利预测与估值。 预计 2019-2021年 EPS 分别为 0.77元、 0.62元和 0.73元,对应估值分别约为 22倍、 27倍和 23倍,考虑公司为全球肝素钠原料药提供商,同时公司在 CDMO 和创新药领域的布局值得期待,维持“增持”评级。 风险提示: 研发失败的风险;原料价格持续上涨的风险。
海普瑞 医药生物 2019-09-02 20.86 -- -- 21.98 5.37%
21.98 5.37% -- 详细
1:成本上涨拉低当期盈利水平,未来有望逐步传导 上半年在非洲猪瘟疫情带来的生猪出栏量下降、限制生猪产品跨省调运措施、以及原材料价格上涨预期的共同影响下,肝素粗品采购价格有较大幅度上涨,受此影响,同期公司肝素原料药业务毛利率同比下降6.35个百分点,制剂业务毛利率同比下降10.48个百分点,成本大幅上涨是公司上半年归母扣非净利润下滑的主要原因。 我们认为,我国是全球最大的肝素原料药出口国,约占全球肝素原料药60%的市场份额,在欧美猪小肠利用率接近饱和的前提条件下,海外市场难以填补供给缺口,公司通过调整原料药销售价格以及执行更加灵活的销售定价调价机制来向下游转移成本上涨的压力,整体盈利水平有望得到改善。 公司上半年持续加强原料供应链的建设,通过提升粗品自产和OEM采购比例、适时补充粗品境外采购等多种方式尽可能保证原料类正常供应,截止到6月30日,公司存货较年末增加2.44亿,其中主要体现在库存商品上,有效对冲未来一段时间生猪出栏量下降或将带来的粗品供给短缺。 2:制剂持续稳健增长,CDMO业务进入快速发展期 上半年公司欧盟营销团队持续开拓海外市场,依诺肝素制剂在已进入区域的市场份额稳步提升,制剂业务整体实现营业收入4.66亿,同比增长,公司积极筹备欧盟其他国家和地区的市场进入方案,同时扩充生产线提升生产能力保障市场供应,预计伴随准入国家数量增加、已进入市场份额持续提升,制剂业务有望保持持续稳健增长; 上半年公司CDMO业务开始增长,实现营业收入3.34亿,同比增长68.60%,伴随赛湾生物的产能提升、订单交付量增加及客户结构不断优化,CDMO业务逐步进入快速发展期,收入规模开始增长的同时,整体盈利水平提升明显,上半年毛利率,同比提升16.30个百分点。 3:积极践行创新转型,核心品种稳步推进 公司继续积极向创新药研发企业的转型,通过自主研发和品种引进不断建立在循环系统疾病(心脑血管领域)和肿瘤治疗领域的创新药品种储备。 报告期内,公司自主实施研发项目3项,正在申请中的发明专利8项,获得授权的发明专利5项,核心品种RVX-208的国际多中心III期临床试验已达到250例MACE事件的目标预计年内将完成临床试验揭盲;AR-301用于治疗金黄色葡萄球菌引起的严重肺炎,正在进行国际多中心III期临床试验中;Oregovomab原发性晚期卵巢癌适应症,已在美国已经完成IIb临床试验,后续将会申请开展国际多中心III期临床试验;君圣泰研发并拥有全球专利权的小分子创新药物,用于治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的适应症和用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的适应症均已获得美国FDA快速通道审评资格认定,正在美国开展II期临床试验。 投资建议: 上半年公司制剂业务、CDMO业务持续稳健增长,但是受粗品价格上涨的影响,原料药业务、制剂业务毛利率下降明显,导致整体业绩下滑,我们认为,成本上涨或将能够逐步向下游传导,未来公司盈利水平有望得的逐步改善;公司持续推进创新转型,多个创新药品种步入临床后期阶段,新品种获批有望带来业绩和估值的双提升,我们暂维持盈利预测2019-2021年净利润分别为12.11亿元、9.48亿元和10.37亿元,EPS0.97元、0.76元和0.83元,对应PE分别为24X、31X和28X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:肝素粗品价格过快上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。
海普瑞 医药生物 2019-09-02 20.86 -- -- 21.98 5.37%
21.98 5.37% -- 详细
事件:公司发布2019半年报,实现营业收入21亿元,同比下降3%;实现归母净利润5.5亿元,同比增长144%;实现扣非归母净利润6572万元,同比下降63%。 原材料价格提升,毛利率略有下滑。今年上半年,公司营收和归母净利润增速分别为-3%和144%。19H1,分业务来看,1)原料药业务:实现营收12.6亿元,同比减少15.5%,毛利率为34.2%,同比下降6.4pct,主要系非洲猪瘟影响,使得原料价格上升,导致肝素原料药销量略有下滑所致;2)制剂业务:实现营收4.7亿元,同比增长19%,毛利率为45.8%,同比下降10.5pct,同样是受到上游原料涨价影响;3)CDMO业务:实现营收3.3亿元,同比增长68.6%,主要系赛湾生物的产能提升、订单交付量增加所致,赛湾生物是公司CDMO业务运营主体,主要提供大分子合同开发和生产服务。 转型创新研发,创新药+CDMO将贡献更多业绩。1)创新药方面:公司投资的创新药研发公司Resverlogix,其主要产品RVX-208国际多中心III期临床试验验已完成了受试者最后一次随访,预计年内完成揭盲,公司拥有RVX-208在大中华区独家市场许可权和全球生产供应的优先权;参股创新药研发公司Aridis,其主要产品AR-301、AR-105和AR-101均已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床;其他布局的创新产品如深圳君圣泰的小分子创新药物、OncoQuest公司的抗体产品(中国区权益)以及Kymab公司的全人源抗体等的研发和商业化工作正在稳步推进,创新药业务未来将成为公司重要增长点。2)CDMO业务:受益中国创新研发浪潮,公司目前在手订单充足,我们预计CDMO业务下半年将保持稳定高增长。 盈利预测与估值。预计2019-2021年EPS分别为0.86元、0.70元和0.84元,对应估值分别约为26倍、32倍和27倍,考虑公司为全球肝素钠原料药提供商,同时公司在CDMO和创新药领域的布局值得期待,维持“增持”评级。 风险提示:研发失败的风险;原料价格持续上涨的风险。
海普瑞 医药生物 2019-05-01 23.38 32.94 93.88% 22.90 -2.55%
22.78 -2.57%
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公司短期利润增速受制于肝素提价及制剂增长,2018年净利润同比增长11.93%: 营收层面,2018年实现营收48.15亿元,同比增长69.34。其中,原料药营收30.31亿元,同比增长62.95%;制剂业务10.30亿元(,同比增长21.39%;CDMO营收5.25亿元,同比增长10.90%。利润层面,2018年实现归母净利润6.16亿元,同比增长213.33%,我们认为:肝素原料药提价、制剂业务快速增长是驱动利润提升主因。其中,2018年肝素原料药销售量80801.56亿单位,同比增长25.02%,毛利率提升10.54pct.;制剂业务,多普乐2018-2020年承诺业绩分别为19060万元、28680万元、34080万元。 公司整体毛利率40.09%,同比提升16.12pct,主要得益于原料药提价及高毛利率的制剂业务占比提升,公司期间费用率19.65%,同比下降1.50pct: 2018年公司整体毛利率约为40.09%,同比提升16.12个百分点。其中,原料药、制剂、CDMO毛利率分别为40.45%、55.81%、17.69%,分别提升10.54pct.、9.68pct.、4.21pct.。原料药提价是驱动公司整体毛利率提升的主因。期间费用率19.65%,同比下降1.50pct.。其中,销售费用率6.03%,同比提升3.65pct.,主要是天道医药和欧洲子公司市场推广加快所致;管理费用率7.91%,同比下降3.45pct.;财务费用率1.83pct.,同比下降1.70pct.。 “特色原料药+制剂+创新药”战略价值凸显,创新品种有望带来业绩弹性: 原料药业务,寡头格局、环保、猪瘟催化等因素推动肝素价格回暖,肝素原料药价格有望持续提升;制剂业务,收购多普乐且获得欧盟、波兰、菲律宾等多国现在准入许可,海普瑞成为制剂出口的国际化玩家。按照业绩承诺,多普乐2019-2020年分别实现归母净利润28680万元、34080万元;胰酶业务,有望通过受益于CM-AT的获批带动胰酶业务上量增长;CDMO业务,收购赛湾生物切入生物大分子制药领域,2018年扭亏为盈,预计2019年开始贡献利润;创新药研发,投资大量海外创新药项目,目前进度靠前的项目有CM-AT、RVX-208、Oregovomab等。 盈利预测与估值: 以公司现有业务情况,我们测算公司19-21年扣非后归母净利润分别为9.77亿元、13.09亿元、16.04亿元,对应32、24、19倍PE,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:原料药价格波动风险、环保管制风险、研发进度不达预期。
海普瑞 医药生物 2019-04-24 24.75 -- -- 25.42 2.17%
25.29 2.18%
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事件: 2019年4月18日,海普瑞发布《关于控股子公司新药临床试验申请获得受理的公告》,其控股子公司瑞迪生物收到《受理通知书》,其全人源单克隆抗体药物(AR-301)的III期药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。同日,Resverlogix(RVX)公司宣布第三阶段Betonmace试验(RVX-208)已成功完成250例狭义MACE事件,达到揭盲触发条件。 投资要点1:创新研发持续推进,步入新阶段 公司前期投资多家海外创新药公司,围绕内分泌、心血管、免疫类治疗的创新药研发,积累了丰富的研发管线,多个品种获得孤儿药资格或者快速审评通道,并通过License-in获得大中华区部分品种授权。 2018年7月药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,接受海外临床试验数据,减少不必要的重复研究。公司受益国内注册制度红利,本次申报受理的全人源单克隆抗体药物AR-301注输液全球同步开展三期临床,有助于加快上市进程,预计公司陆续将会更多的产品以同样的方式进行申报。 Resverlogix公司宣布第三阶段Betonmace试验(RVX-208)已成功完成250例狭义MACE事件,达到揭盲触发条件。该产品主要针对心脑血管疾病。二期临床试验统计数据表明,能够有效降低心血管疾病患者主要不良心血管事件的发生率。公司预计在欧洲2-4个月完成数据揭盲。海普瑞直接持有RVX43.56%股权,未来有望享受全球创新药带来的红利。 投资要点2:院内感染革命性治疗手段,市场潜力巨大 AR-301是一种针对革兰氏阳性金黄色葡萄球菌(简称“金葡菌”)释放的α-毒素的全新的全人源单克隆IgG1抗体,拟用于金葡菌引起的呼吸机相关肺炎的治疗。已获得美国食品和药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格认定,目前正处于III期全球多中心临床试验阶段,并已在境外启动多个临床中心。根据WHO2011年的研报显示,发达国家院内感染的患病率是8.5%,发展中国家患病率是15.5%。引发HAP和VAP的病原体主要是细菌,占比在90%以上,其中革兰氏阳性球菌15%-30%,主要为金黄色葡萄球菌。 目前院内感染主要治疗手段是使用抗生素,在抗生素耐受,超级细菌事件频发的背景下,AR-301通过与金葡菌α-毒素的N端抗原表位的特异性结合,达到治疗目的,具有革命性的意义,市场潜力巨大。 投资建议: 我们认为,公司整体盈利能力稳定,海外制剂高增长有望延续,CDMO等新业务开始贡献业绩增量,预计全年业绩高增长可期,一季度君圣泰确认一次性收益不单单带来投资收益增加,还反映了公司前期投资标的的潜力,公司多个创新药品种进入临床后期阶段,2019年创新核心逻辑有望逐步兑现,研发在持续推进,因此维持“强烈推荐”评级。 根据公司一季度业绩预告情况,在不考虑创新收益的前提下,我们上调2019年盈利预测,调整后2018-2020年的盈利预测分别为6.21亿、11.92亿、9.19亿(原18-20年盈利预测分别为6.21/8.14/9.19)的业绩预测,EPS分别为0.50元、0.96元、0.74元、对应18日收盘,估值水平分别为51X、27X、35X。 风险提示:肝素粗品价格过快上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。
海普瑞 医药生物 2019-03-01 22.90 -- -- 28.35 23.80%
28.35 23.80%
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事件: 27日晚海普瑞(002399)公布了2018年业绩快报:全年实现营业收入48.09亿,同比增长69%,实现营业利润7.37亿,同比增长726.89%,实现归母净利润6.21亿,同比增长219.62%,基本每股收益0.4982元。 投资要点1:全年业绩符合预期,盈利能力恢复正常公司18年四季度实现营业收入14.77亿,同比增长67.42%,实现归母净利润1.70亿,同比增长115.77%,营业利润方面,去年同期是-0.43亿,今年四季度是2.06亿,主营业务的盈利能力恢复正常水平。 我们认为,推动公司业绩反转的重要驱动因素:1、肝素原料药业务恢复正常的盈利水平;2、天道并表后制剂出口带来业务增量;3、胰酶原料药、CDMO业务开始贡献业绩。 我们判断公司肝素原料药业务未来有望保持稳定的盈利能力,其依据在于:1、核心客户采购量稳定,公司供应商体系改革后,粗品供给基本上得到保障;2、公司及时应对粗品价格调整,向下游客户传导。 天道并表后,公司在肝素领域的业务布局涵盖肝素粗品、肝素原料药、依诺原料药、依诺制剂等全产业链,原料制剂一体化具有较强的市场竞争优势,伴随海外市场开拓,制剂业务高增长态势有望延续。 投资要点2:创新品种持续推进,19年或将进入收获季 在此前报告中,我们多次提到公司上市之后通过自主研发和品种引进不断储备循环系统疾病(心脑血管领域)和肿瘤治疗领域的创新药品种,多个品种的不同适应症分布在临床不同阶段。 我们认为,19年公司或将进入创新品种的收获季,从管线进展情况来看,目前CM-AT已经完成三期补充试验、RVX-208完成全球三期多中心入住,2019年有望进入新药申报或数据揭盲阶段,将会为公司带来较大的业绩弹性。 盈利预测: 根据公司业绩快报情况,我们暂维持18-20年的盈利预测分别为6.21亿、8.14亿、9.19亿的业绩预测,EPS分别为0.50元、0.65元、0.74元、对应27日收盘,估值水平分别为46X、35X、31X,我们认为,公司肝素原料药业务盈利能力稳定,海外制剂高增长有望延续,胰酶、CDMO等新业务开始发力接力驱动业绩稳健增长,公司布局多个创新药品种,2019年有望进入收获季,因此维持“强烈推荐”评级。 风险提示:肝素粗品价格过快上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。
海普瑞 医药生物 2018-12-03 19.86 -- -- 23.96 20.64%
25.05 26.13%
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临床政策利好,创新药价值已现 海普瑞上市以来通过自主研发和品种引进不断储备循环系统疾病(心脑血管领域)和肿瘤治疗领域的创新药品种,多个品种的不同适应症分布在临床不同阶段,其中CM-AT完成三期补充试验、RVX-208完成全球多中心入住、Oregovomab和AR-301即将进入三期临床。 同时公司还获得多个品种的大中华区权益,政策明确境外获得临床数据如果能够适用于中国人群,则可以申请免临床试验直接提交上市申请,将大大缩短海外创新药在国内上市的时间,未来有望受益政策利好,加快国内上市步伐,创新药价值逐步体现。 RVX-208:有效降低MACE事件的发病率 ResverlogixCorp.目前正在开发的品种RVX-208用于降低心血管疾病患者主要不良心血管事件的发生率及治疗肾病,分别正在进行III期临床试验和II期临床试验。 RVX-208是一个first-in-class的BET溴结构域蛋白抑制剂,II期数据表明其能显著降低MACE事件的发生率,2015年在欧洲启动III期临床试验,主要针对糖尿病且血脂异常的患者人群。 年初已经完成全球多中心入住,预计2019年上半年完成临床数据总结。 Oregovomab:改善原发性卵巢癌患者的生存质量 Oregovomab是目前OncoQuest临床进展最快的品种,作用于CA125靶点的全新单克隆抗体品种,第一个适应症是原发性晚期卵巢癌,该适应症已获美国和欧盟孤儿药资格的认定。 公司直接持有OncoQuest41%股权,并与其共同在中国设立合资公司昂瑞生物,持有大中华区权益。 卵巢癌是妇科常见的肿瘤之一,统计数据显示,全球范围内发达国家卵巢癌发病率高于发展中国家,其中欧洲、北美洲分别为10.8和9.9/10万人、亚洲约为6.1/10万,非洲约为4.8/10万人。 Oregovomab在Ⅱb临床试验中显示出较好的疗效,能够有显著延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),改善原发性卵巢癌患者的生存质量。 预计2019年在美国和欧洲开启全球多中心III期临床试验,中国将申请通过国际多中心临床试验路径加入期临床试验中。 AR-301:院内感染治疗手段的革命 AridisPharmaceuticals,Inc专注于抗感染药物的抗体品种开发,海普瑞持股比例约为15.7%,目前拥有AR-301、AR-101和AR-105的大中华区授权。 其中AR-301用于治疗由革兰氏阳性金黄色葡萄球菌感染引起的ICU严重肺部感染,目前已经获欧盟孤儿药认定。 AR-301目前已经在美国完成Ib/IIa期临床试验,结果显示其安全性高,同时拔呼吸机的时间大大提前、对微生物的杀伤更加有效和快速,通过提高存活率和缩短ICU治疗时间/整体住院时间,对黄金色葡萄球菌感染的结果产生积极影响。 预计2018年年底前后将会在美国启动III期临床试验;中国将申请通过国际多中心临床试验路径加入试验。 投资建议 伴随公司粗品供应系统优化、价格调整,传统原料药业务将会为公司提供稳定现金流;天道医药并表后补齐公司低分子业务板块,完善肝素全产业链一体化发展战略布局,原料-制剂一体化强化公司在肝素领域的核心竞争优势,保障其业绩持续稳健增长。 公司投资多家创新药企业,在循环系统治疗领域和肿瘤治疗领域建立起处于不同临床试验阶段(临床前至临床试验III期)的品种梯队,大分子药物CM-AT、小分子靶向药物RVX-208、单抗品种AR-301和Oregovmab正处于或者即将进入III期临床试验,未来新品种的获批不仅能够改善公司产品结构,还将提供业绩弹性。 我们预测2018-2020年业绩分别为6.38亿、8.14亿、9.19亿,EPS分别为0.51/0.65/0.74元,市盈率分别为39X/31X/27X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:研发失败风险、原料价格快速上涨、海外市场开拓低于预期。
海普瑞 医药生物 2018-11-05 18.30 -- -- 20.73 13.28%
23.96 30.93%
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事件:公司发布2018年三季报,前三季度实现营收33.32亿元(+78.36%),归母净利润4.51亿元(+443.96%),扣非后归母净利润4.3亿元(+494.33%)。 投资要点 1.原料药制剂齐发力,收入快速增长 同比追溯调整后的财务数据,公司前三季度收入实现78%的快速增长,主要原因是:1)粗品供应系统优化,价格调整,肝素钠原料药量价齐升;2)Curemark已经完成儿童自闭症的III期补充临床试验,SPL完成胰酶原料药的供应,业务实现较快增长;3)天道依诺制剂欧洲市场不断开拓,销售增长势头良好。 2.毛利率提升费用控制,业绩实现反转 2018年前三季度毛利率39.38%,与调整后报表相比上升9.67pp,预计是高毛利制剂和胰酶原料药出口收入占比提升所致。三项费用率17.81%,同比下降了6.57pp:其中天道加大制剂欧洲推广,销售费用同比增长158%,费用率提升5pp至5.67%;管理费用率(含研发费用)11.68%,下降5.25pp;汇兑收益增加财务费用同比下降77%,费用率下降3.08pp至0.45%。毛利率提升和费用控制的情况下,前三季度净利润同比大幅增长444%,而前三季度公司投资亏损为1.88亿元,其中长期股权投资亏损2.55亿元,主要系RVX股价大幅上涨带来会计处理的原因,若剔除投资损失,公司净利润增速将远好于表观数据。 3.天道完成并表,制剂业务增厚业绩, 天道医药是国内少数同时通过欧盟cGMP认证和美国FDA现场检查的依诺肝素钠原料药生产企业,依诺肝素钠注射剂是欧盟首个一致性评价获批的生物相似性药,并表后海普瑞将补齐低分子业务板块,完善肝素全产业链一体化发展战略布局,未来伴随海外营销网络完善、国内政策红利释放,高端制剂将成为公司业绩增长的核心驱动因素之一,有望进一步增厚业绩。 4.持续加大研发投入,创新转型助力长远发展 前三季度公司研发投入1.17亿,同比增加73%,积极向创新药开发企业转型,通过股权投资和合作的方式,在循环系统治疗领域和肿瘤治疗领域,已经初步建立起处于不同临床试验阶段(临床前至临床试验III期)的品种梯队,预计将有多个品种在中国开展国际多中心临床试验,最新公告控股子公司深圳君圣泰用于治疗慢性肝病的小分子化合物新药临床II期试验已获得批准,单抗品种AR-301和Oregovmab相关III期临床试验工作稳步推进,RVX-208全球III期临床试验阶段已完成2400例患者的入组目标,公司拥有其大中华区的独家市场许可权和全球生产供应的优先权。此外公司还有多个品种处于临床前、I期临床和II期临床试验,未来新品种的获批将会改善公司产品结构,为其长远发展奠定基础。 投资建议:公司肝素原料药量价齐升,制剂和胰酶原料药业务快速增长;天道并表后公司业务由原料药向高端制剂出口延伸,欧盟市场不断开拓出口增长可期;公司聚焦心脑血管和肿瘤治疗领域,投资多家创新企业,储备了丰富的创新药品种,预计将有多个品种进入国际多中心临床试验阶段。结合三季报业绩情况,我们上调公司业绩预测,预测2018-2020年业绩分别为6.38亿、8.14亿、9.19亿,EPS分别为0.51/0.65/0.74元,市盈率分别为35X/27X/24X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:原料价格快速上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。
海普瑞 医药生物 2018-09-03 17.72 -- -- 19.50 10.05%
20.74 17.04%
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投资建议: 公司肝素原料药量价齐升,CDMO、胰酶原料药业务快速增长;天道并表后公司肝素产业链逐步完善,业务由原料药向高端制剂出口延伸,随着欧盟市场开拓的推进,出口快速增长可期;公司投资多家创新企业,在心脑血管和肿瘤治疗领域储备了丰富的创新药品种,预计将有多个品种进入国际多中心临床试验阶段。综合考虑天道医药并表因素、研发投入费用增加及RVX权益法确认的不确定性,我们暂不调整公司业绩预测,维持2018-2020年业绩分别为5.92亿、7.72亿、8.92亿,EPS分别为0.47/0.62/0.72元,市盈率分别为38X/29X/25X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:原料价格快速上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。
海普瑞 医药生物 2018-07-09 20.81 -- -- 22.52 8.22%
22.52 8.22%
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事件: 公司7月4日发布《2018年半年度业绩预告修正公告》:预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润为2.0-2.3亿元,同比去年同期增长2584.53%-2987.21%,较此前预告净利润变动区间1.1-1.4亿,以中值计算大幅向上修正70%以上。 1.原料药量价齐升逻辑兑现,二季度业绩超预期 扣除1季度业绩影响,公司今年第二季度预计实现净利润1.58-1.98亿,同比增长幅度在800%-1000%之间,肝素原料药业务收入增长和CDMO业务发展好于预期,以及2季度人民币汇率变动带来汇兑收益等,是公司上半年业绩上升幅度超出预期的主要原因。 RVX多次发行认股权证,以海普瑞为例,公司2015年公告获得RVX授予100万份认股权证、2017年又以自有资金8700万加元认购RVX新发行60,416,667股普通股,并按照每一股普通股对应取得0.082759份认股权证(约为500万份),受其近期公告新药研发进展的影响,6月份股价上涨约90%,会计处理造成RVX单季度亏损金额上升。 我们预计2季度海普瑞以权益法确认的RVX投资损失在0.5亿以上,扣除此项因素的影响,海普瑞18Q2的实际经营业绩大概率在2.0亿以上,单季度盈利情况基本上处于上市以来的历史最好水平。 我们认为,伴随肝素原料药新订单执行,核心业务的盈利能力有望逐步恢复,量价齐升增长可期,二季度的经营情况也验证了我们此前的判断,展望下半年,一方面从历年的情况来看,公司肝素原料药的销售量各季度基本保持稳定,不存在较大季节性波动因素影响,另一方面人民币贬值更利于出口型企业,预计下半年汇兑收益体现更为明显,因此我们有理由对其业绩保持更为乐观态度。 2.天道7月实现并表,高端制剂出口逻辑兑现 公司在7月2日公告《关于购买资产暨关联交易的进展公告》:截至本公告日,公司已向多普乐原股东累计支付交易对价122,400万元,多普乐及其子公司将纳入公司合并报表范围。 多普乐全资公司天道医药的主要产品为依诺肝素钠原料药和制剂,是国内少数同时通过欧盟cGMP认证和美国FDA现场检查的依诺肝素钠原料药生产企业,依诺肝素钠注射剂是欧盟首个一致性评价获批的生物相似性药。 并表后,公司补齐低分子业务板块,在肝素领域的产业布局将由原料药业务向下游高附加值的依诺肝素制剂业务延伸,进一步提升盈利能力,高端制剂出口有望维持持续高增长,将会是公司未来业绩增长的核心驱动因素之一。 投资建议: 海普瑞核心肝素原料药业务盈利能力恢复正常,原料药业务反转预期明确;天道并表后,公司肝素产业链逐步完善,业务布局由原料向高端制剂出口延伸,高端制剂出口快速增长可期;公司投资多家创新企业,在循环系统疾病(心脑血管领域)和肿瘤治疗领域的创新药品种储备丰富,创新体现逐步显现。 综合考虑天道医药并表因素、研发投入费用增加及RVX权益法确认的不确定性,我们暂不调整公司业绩预测,维持2018-2020年业绩分别为5.92亿、7.72亿、8.92亿,EPS分别为0.47/0.62/0.72元,对应2018年7月4日收盘价,市盈率分别为45X/34X/30X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: RVX权益法并表带来投资损益、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。
海普瑞 医药生物 2018-06-08 25.66 -- -- 26.01 1.36%
26.01 1.36%
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1.聚焦:转让成都海通,集中资源发展依诺肝素制剂 公司拟以3,400万元转让控股子公司成都海通公司85%的股权,成都海通主要从事标准肝素制剂的生产经营业务,2017年实现营业收入7,003.21万,净利润为-589.28万,2018年一季度分别实现营业收入3,052.76万、净利润-94.39万。我们认为,目前国内普通肝素制剂生产企业较多,单以肝素钠注射剂为例,原食药监总局网站显示,国内生产批件超过40个,市场竞争较为激烈,产品价格持续下降,公司出售成都海通股权后,将有助于改善财务报表情况,同时也有利于集中更多资源来发展高毛利的依诺肝素制剂业务。 2.激励:实施长期股权激励,推进新药国内试验进展 公司拟以10%的虚拟股权对昂瑞生物的高管和核心人员实施长期股权激励,昂瑞生物是公司和oncoquest等共同出资设立的合资公司,负责oncoquest的抗体品种在大中华区的开发工作,公司持股比例为54%。我们认为,首期激励期权将按照里程碑进行授予,实现员工利益与企业利益的高度绑定,将有助于新药品种的国内试验进展推进及后续市场开拓,同时也有利于未来海外新药研发布局。 3.重构:君圣泰股权架构调整,创新研发进展或将加快 君圣泰是一家主要从事新药研发的公司,主要品种目前正在澳大利亚和美国进行Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,公司持股比例为57.45%;股权架构调整后,海普瑞实际持股比例保持不变,对整体经营状况不大,相反更有利于君圣泰开展后续融资和资金运作,以引进新的投资者,为新药品种的全球临床试验的推进和业务运营提供资金支持。 投资建议: 在不考虑天道并表因素的影响,我们预测公司2018-2020年营业收入分别为36.14亿、40.41亿、44.44亿,实现归母净利润分别为4.02亿、4.86亿、5.51亿。考虑未来天道医药并表,我们预测公司2018-2020年业绩分别为5.92亿、7.72亿、8.92亿,EPS分别为0.48/0.62/0.72元,对应2018年6月6日收盘价,市盈率分别为53X/41X/35X。公司转让成都海通,集中资源发展高毛利的依诺肝素制剂业务,昂瑞实施长期激励、君圣泰股权架构重组有望加快创新药进展,因此维持“强烈推荐”评级。 风险提示:原料价格快速上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。
海普瑞 医药生物 2018-05-16 21.37 -- -- 25.79 20.46%
26.01 21.71%
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投资建议: 在不考虑天道并表因素的影响,我们预测公司2018-2020年营业收入分别为36.14亿、40.41亿、44.44亿,实现归母净利润分别为4.02亿、4.86亿、5.51亿。考虑未来天道医药并表,我们预测公司2018-2020年业绩分别为5.92亿、7.72亿、8.92亿,EPS分别为0.48/0.62/0.72元,对应2018年5月13日收盘价,市盈率分别为44X/34X/29X。 我们认为,在交易各方切实履行相关协议及承诺的基础上,购买资产的不确定风险逐步消除,未来公司肝素产业链更加完善,业务布局由原料向高端制剂出口延伸,高端制剂出口快速增长可期,有望带来业绩增厚,因此维持“强烈推荐”评级。 风险提示:原料价格快速上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。
海普瑞 医药生物 2018-05-08 19.34 -- -- 25.25 30.29%
26.01 34.49%
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海普瑞核心业务为肝素原料药,受下游需求增长驱动,原料药呈现稳步增长态势,公司作为全球主要的肝素原料药供应商之一,未来有望持续受益; 2017年受粗品价格过快上涨的影响,公司肝素业务承压明显,当年毛利率下降9.60个百分点,公司积极调整粗品采购业务模式,下半年开始可控终端原料贡献占比明显提升,有效的保障了未来原料供给,公司在年初完成与核心客户的谈判,伴随新价格体系执行,肝素业务量价提升有望实现; 公司旗下SPL的核心客户Curemark的主要品种CM-AT(获得美国FDA快速通道审评资格),已经完成3-8岁儿童患者的III期补充临床试验,产品获批后,胰酶原料药业务有望成为公司原料药业务新的增长点。 公司拟以24亿元现金收购深圳市多普乐实业发展有限公司100%股权,进而全资控股天道医药。天道医药生产的依诺肝素钠注射剂是欧盟首个一致性评价获批的生物相似性药。 依诺肝素制剂在欧盟地区市场空间广阔,天道医药拥有首仿政策、价格等先发竞争优势,在已进入市场销量及市场份额均快速提升,公司积极构建营销渠道体系,准入市场持续增加,有望带来制剂业务快速增长。 此外,天道医药还向美国FDA提交了依诺肝素钠制剂ANDA的申请,目前正等待FDA评审,后续还将有望成为美国市场新进竞争者。 海普瑞核心肝素原料药业务盈利能力恢复正常,胰酶原料药有望逐步贡献业绩,原料药业务反转预期明确;并购天道完成后,肝素产业链逐步完善,业务布局由原料向高端制剂出口延伸,高端制剂出口快速增长可期;公司投资多家创新企业,在循环系统疾病(心脑血管领域)和肿瘤治疗领域的创新药品种储备丰富,下半年多个品种有望进入III期临床试验,创新体系逐步显现。 在不考虑天道并表因素的影响,我们预测公司2017-2019年营业收入分别为36.14亿、40.41亿、44.44亿,实现归母净利润分别为4.02亿、4.86亿、5.51亿。考虑未来天道医药并表,我们预测公司2018-2020年业绩分别为5.92亿、7.72亿、8.92亿,EPS分别为0.48/0.62/0.72元,对应2018年5月3日收盘价,市盈率分别为37X/29X/25X,首次覆盖,给予“强烈推荐”评价。
海普瑞 医药生物 2014-11-06 27.14 20.86 22.78% 27.94 2.95%
30.70 13.12%
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事件 公司拟向TPG Biotech Partners IV,L.P.投资1735万美元,对应份额为1615万美元,其中公司于交割日支付金额为620万美元,剩余金额将根据新项目投资的情况分期投入; 公司拟以自有资金从有限合伙人TPG Holdings I,L.P.和TPG Holdings II,L.P.购买其认缴TPG Biotech的500万美元份额,交割日公司需向支付金额154万美元,以及公告日至交割日期间对方继续出资部分,剩余投资金额将根据新项目投资的情况分期投入。 简评 TPG:私募股权投资领先企业 TPG成立于1992年,是全球最大的私募股权投资基金之一,管理着全球660亿美元资产,在杠杆收购、资本结构调整、分拆、合资以及重组而进行的全球股市和私募投资上有着丰富经验。公司目前在10个国家建立了18个办事处,早在1994年便在亚洲进行私募股权投资业务。在国内投资过:联想集团、中金公司、深圳发展、李宁公司、达芙妮、广汇汽车、恒信金融租赁等公司,2014年与复兴医药联手进行美中互利的私有化。 TPG Biotech:生命科学风险投资平台 TPG Biotech是TPG旗下负责生命科学风险投资的平台,致力于投资新药研发、个体化医疗、医药服务和工业生物技术类公司。公司拥有丰富的投资经验,包括眼科、耳科、抗体药、仿制药研发等,以Fred Cohen、Geoff Duyk为代表的合伙人,在药物研发与项目投资领域,有着多年成功的经验。公司投资的Aerie、BioCryst、IMS等18家公司已经在纳斯达克、纽交所上市,还有数个项目被辉瑞、安进、拜耳等知名药企收购。 TPG Biotech Partners IV,L.P.经营期限从2012年9月28日起计算共10年,最多延长两年。截至2014年6月30日,已投资4家公司, 看好公司携手私募巨头,积极进行业务转型 根据对肝素产业链的重新梳理,我们判断:肝素类企业短期通过产业链上下游拓展,可谋求一时安稳,长期进行业务转型才是唯一出路。(详见“肝素单月出口数据高光难改行业颓势”)。 我们认为:短期公司正处于盈利逐步改善阶段,产业链上下游协同作用将即将显现,制剂与胰酶原料药新增收入来源可期。长期携手国际私募股权投资巨头,在医药领域未来转型值得期待。因此,我们维持公司增持评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名