一季度业绩良好,全年有望维持高速增长。据公司披露,2018Q1实现营收5163万元、同比增长172.69%,实现归母净利润877万元、较去年同期(-692万元)有大幅改善,对应EPS 0.11元,符合我们的预期。考虑到公司营收逐季改善(2017年Q1-Q4营收分别为1893万元/7608万元/7476万元/1.32亿元),并且订单增长情况良好,我们认为公司全年业绩有望维持高速增长。 公司GLP 业务具有核心竞争力,面临良好发展机遇。公司在临床前安评业务上积累多年,具有核心竞争力:1)资质优势(具有2个FDA/CFDA/OECD等多个认证的GLP 实验室);2)规模化(国内最大的非临床药物评价CRO); 3)评价经验丰富(2014-2017年,公司累计共完成评价1200多例);4)生物制品安评能力突出。公司在单克隆抗体、疫苗、干细胞、CAR-T 等新型生物制品的动物安评上优势明显。由此,我们认为,公司在整个CRO 行业快速发展、集中度提升的过程中将面临良好发展机遇。 以GLP 业务为基础,打造临床前CRO 综合服务商。目前,公司战略规划是围绕新药研发产业链和动物试验业务上下游拓展。具体来看,将以现有临床前安评业务为基础,加强药效和药代动力学等服务能力,提升公司在细分领域的竞争力,并拓展进入临床CRO(1期);动物试验方面,公司将加强种群和饲养质量体系的管理。经过分析,我们认为公司有望复制Charlesriver发展模式,最终成长为临床前综合CRO 服务商。 投务预测与投资建议我们预测公司2018-2020年可实现归母净利润1.08/1.43/1.80亿元,对应EPS 分别为1.32/1.74/2.20元。参考可比公司估值水平,维持 2018年66倍市盈率,对应目标价为87.12元,给予“增持”评级。 风险提示如果公司GLP 业务成长不及预期,则会对整体业绩增长产生不利影响。 如果公司GLP 业务毛利率出现波动,则对EPS 增长有较大影响。

业绩稳定增长。公司公布17年年报和18年一季报,其中,17年全年实现营业收入22.20亿元,同比增长53.87%,归属上市公司股东的净利润为7.97亿元,同比增长20.48%,扣非净利润为7.89亿元,同比增长19.23%,对应EPS 为0.36元,符合我们的预期。其中,公司收入快速增长主要是药品业务受两票制影响,逐步由低开转向高开所致。18年一季度,公司实现营业收入7.87亿元,同比增长125.04%,归属上市公司股东的净利润为1.78亿元,同比增长9.23%,扣非净利润为1.76亿元,同比增长9.01%。公司一季度利润增速放缓,主要是由于公司一季度销售费用大幅增加所致,受两票制影响,公司一季度销售费用率为56.95%,较17年一季度的18.98%有明显提高,我们预计随着各省两票制的逐渐落地,公司销售费用率有望趋于稳定。 阿托伐他汀一致性评价通过在即。阿托伐他汀是公司的核心品种,公司已经完成了其一致性评价工作,在去年12月份,CDE 要求公司阿托伐他汀补充部分一致性评价的资料,目前,公司已经将补充资料再次提交至总局,且从目前CDE 的审评状态看,公司阿托伐他汀已经完成了所有审评(统计、临床、药学),预计即将通过。 一致性评价有望推动公司业绩稳定增长,期待公司全年表现。目前,阿托伐他汀销售的主要厂商有6家,除公司外,还有辉瑞制药、天方药业、浙江新东港等。其中原研辉瑞的“立普妥”市场份额最高,根据PDB 数据“立普妥”的市场份额约占73.84%,占较大的领先地位。公司的“阿乐”市场份额第二,约占17.25%,从市场份额上看,“阿乐”依然具备较大的替代潜力,我们预计,随着公司阿托伐他汀顺利通过一致性评价,有望进一步对原研实现进口替代,助推公司未来业绩稳定增长,期待公司全年表现。 投务预测与投资建议受两票制影响,公司销售费用增加较多,对此我们对公司业绩预测略微进行调整,预计公司18-20年EPS 分别为0.43/0.53/0.65元(原18-19年预测为0.48/0.57元),根据可比公司,给予公司2018年28倍估值,对应目标价12.04元,给予买入评级。 风险提示公司阿托伐他汀一致性评价不达预期;公司药品销售不达预期。

年报符合预期,一季度业绩略超预期。公司公布年报和一季报,17年全年实现营业收入28.53亿元,同比增长12.93%;归属上市公司股东的净利润为2.07亿元,同比增长41.35%;扣非净利润为1.87亿元,同比增长43.08%,对应EPS为0.23元,符合我们的预期。一季报方面,公司一季度实现营收8.29亿元,同比增长46.62%,归属上市公司股东的净利润为0.41亿元,同比增长149.45%,扣非净利润为0.41亿元,同比增长160.23%,略超我们预期。公司一季度利润水平快速增长,我们认为主要有以下几方面因素:1、意大利公司Newchem和Effechem于18年开始并表,使公司一季度利润得以增厚,我们推测一季度并表利润约1100-1200万元左右,但除去并表因素,公司内生增长也高达80%;2、在公司新的营销战略下,制剂板块依旧保持快速增长;3、原料药业务逐渐贡献利润,向好的趋势进一步明确。 高毛利制剂业务快速增长,已成为公司利润的主要构成。麻醉和呼吸类产品属于公司的高毛利业务板块,17年二者均保持快速增长。其中,麻醉肌松类制剂产品销售收入3.97亿元,同比增长26%,我们预计罗库溴铵占比较大,约2.4亿元,17年增速在35%左右,苯磺顺阿曲库铵约1.4亿元,增速在25%左右。呼吸类制剂产品整体销售收入1.13亿元,同比增长153%,继续保持快速增长。从一季度的趋势上看,我们预计公司麻醉和呼吸类产品依旧维持高增长水平,随着二者体量的不断加大,麻醉和呼吸用药已经成为公司利润的主要构成。其他制药板块,公司妇科计生用药17年实现收入4.94亿元,同比增长4%,预计随着公司18年销售重心的进一步向基层下沉,妇科板块全年有望恢复至两位数水平。公司普药制剂产品销售收入3.6亿元,同比增长5%,综合招商产品0.81亿元,其他代购产品0.5亿元。 原料药国际化进展顺利,研发管线稳步推进。在原料药国际化方面,公司进程不断加快,一方面,公司收购了意大利Newchem和Effechem,并在卢森堡和意大利设立自身子公司,以加快国际化布局。另一方面,公司生产基地在报告期内顺利通过了哥伦比亚、日本、韩国、加拿大、美国等官方检查,生产体系进一步向国际高端市场靠拢,未来行业地位有望不断提高。研发方面,公司共开展临床研究3项,分为黄体酮阴道凝胶剂型、奥美克松钠(罗库拮抗剂)、醋酸优力司特片(紧急避孕),三者均进展基本顺利,除此之外,公司一类新药噻吩诺啡的二期临床试验在有序进行,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、睾酮凝胶均获批临床,研发管线稳步推进。 财务预测与投资建议 我们预测公司2018-2020年EPS为0.37/0.46/0.58元,维持给予公司2018年32倍估值,对应目标价为11.84元,维持买入评级。 风险提示 制剂业务销售不达预期;原料药业务不达预期;国际化进展不达预期。

一季度业绩符合预期。公司公布一季报,一季度公司实现营业收入78.37亿元,同比增长9.61%;归属上市公司股东的净利润为6.59亿元,同比增长21.17%;扣非净利润为6.56亿元,同比增长22.94%,对应EPS为0.69元,符合我们的预期。分业务看,我们推测公司医药工业一季度保持较快增速,约25%左右,主要得益于医保新品种的快速放量;商业端,我们估计两票制仍对公司一季度业绩产生一定影响,但随着两票制逐步实施完毕,后续商业有望逐步改善。费用方面,公司销售费用率为17.09%,较去年同期提高1.33pp,预计主要是公司工业占比逐渐扩大,销售费用增加所致;管理费用率为3.14%,较去年同期提高0.77pp,主要是公司研发投入进一步增加所致。 阿卡波糖继续保持快速增长,通过一致性评价后仍具备提升空间。阿卡波糖是公司的核心品种,目前收入规模已经超过20亿元,17年新版医保目录中,阿卡波糖的报销类别从乙类提升至甲类,受益于此,阿卡波糖近期快速增长,我们估计阿卡波糖一季度增速仍保持在30%以上。另一方面,公司阿卡波糖已经完成一致性评价,相关资料已经提交到CDE,如果其能顺利通过一致性评价,有望进一步加快对原研“卡博平”的替代,后续仍具备很大的提升空间。 研发持续加码,管线不断丰富。近年来,公司不大加大研发投入,已经形成了丰富的产品群,如糖尿病领域,公司拥有DPP-4、GLP-1、吡格列酮、曲格列汀、门冬胰岛素等多个潜力品种,且进展顺利。并且,公司还通过外延的方式进一步升级自身产品管线,如公司与美国vTv公司签署许可协议,获得其研发的用于治疗2型糖尿病的全球首创的小分子GLP-1口服糖尿病药物TTP-273,该项目的成功引进,标志着公司在新药创新国际化方面迈出了重要一步,我们预计公司未来在外延方面仍有很大的潜力,看好公司的长期发展。 财务预测与投资建议 我们预计公司2018-2020年EPS分别为2.28/2.73/3.29元,维持给予公司2018年31倍估值,对应目标价为70.68元,维持买入评级。 风险提示 阿卡波糖一致性评价进展不达预期;公司新药研发不达预期。

业绩符合预期,费用控制良好。报告期内,公司营收和净利润分别同比增长10.49%和19.27%,符合市场和我们的预期。据分析,公司净利润同比增速高于营收的主要原因在于:1)医药工业营收占比提高;2)医药工业中毛利率较高的新产品销售占比提高。费用方面,公司销售和管理费用分别同比增加16.34%和12.69%,略高于营收增速,相对控制良好。 主力品种表现稳健,新产品快速放量。公司主力品种(咪达唑仑、依托咪酯、利培酮)市场相对成熟,一季度维持低速增长。据我们分析,依托咪酯大约维持10%左右增速;咪达唑仑和利培酮增速超过5%。由于公司新产品在2017年招投标进展顺利,以右美托咪定、度洛西汀为例,前者共中标22省份(新中标13个省份),后者共中标19个省份(新中标12个省份),所以一季度新产品销售增长情况良好。目前来看,右美托咪定、度洛西汀、阿立哌唑等产品都已进入高速增长期。 一致性评价进展良好,研发管线值得期待。一致性评价方面,公司目前主要推进的4个品种(利培酮、氯硝西泮、阿立哌唑、氯氮平)进展良好,有望在18Q2陆续完成申报。近年来,公司加大研发投入,目前管线中值得关注的品种有:地佐辛、奥氮平、帕罗西汀、阿伐美拉汀、鲁拉西酮、DP-VPA和普瑞巴林(长效剂型)。未来3-5年,公司产品线将会得到有效补充。 财务预测与投资建议。 我们预测公司2018-2020年归母净利润分别为5.04/6.37/8.03亿元,对应EPS0.50/0.63/0.80元,参照可比公司给予18年39倍估值,对应目标价19.50元,维持“买入”评级。

17年主业快速增长,巨烽商誉计提影响扣非利润。公司公布17年年报,全年实现营业收入22.19亿元,同比增长18.32%,归属上市公司股东的净利润为2.64亿元,同比增长32.35%,但由于公司子公司巨烽科技未完成业绩承诺,公司计提了巨烽商誉及业绩赔偿款,使公司扣非净利润出现较明显的下滑,为0.42亿元,同比下滑76.69%。除去巨烽减值的影响,公司主业依旧维持较快的增长,制剂方面:17年公司瑞舒伐他汀收入已超5亿元,预计约维持25%的增速;康复新液收入超2亿元,预计同比增长30%;舍曲林收入近1亿元,预计同比增长约30%,地衣芽孢杆菌收入约1亿元,预计同比增长20%;匹伐他汀也逐步进入放量阶段,17年收入约5000万元,预计同比增长约500%左右。原料药方面:公司原料药全年实现收入6.47亿元,同比增长8%,常规产品如环丙、左氟等公司通过工艺改进和管理改善,毛利率和边际贡献率均显著提高。费用方面,公司销售费用率为30.63%,较去年同期增长3.88pp,主要是公司加强营销管理改革所致;管理费用率为14.91%,较去年同期增长2.07pp,主要是研发投入加大所致。 研发投入持续增加,精神类管线值得期待。研发方面,公司17年继续保持较高的投入,全年研发费用约为1.64亿元,同比增长49.09%,目前公司在精神类管线方面已经储备了多个潜力品种,如卡巴拉汀、普拉克索、盐酸美金刚等,在一些独家仿制剂型、首仿品种等领域均有布局,我们预计未来公司仍会不断加大自身的研发投入,精神类管线有望逐步在未来1-2年内形成梯队,值得期待。 营销改革成效已初步体系,期待公司18年表现。从17年初,公司便开始进行营销改革,在营销精细化、人员激励等方面都做出较大的改变,使公司的销售能力进一步提高,我们预计随着公司营销改革的逐步完成,其效果有望进一步在18年得到体现。在一致性评价方面,公司也有序推进,随着如上海、江苏等地对通过一致性评价的品种优惠政策的落地,公司也将持续受益。 目前,公司的核心品种瑞舒伐他汀两个规格(5mg、10mg)均通过一致性评价,优势明显,后续有盐酸舍曲林、左乙拉西坦、辛伐他汀等品种的一致性评价工作也在顺利进行,预计这些品种有望在18年也通过一致性评价,期待公司18年表现。 财务预测与投资建议 我们预测公司18-20年EPS 分别为0.48/0.63/0.81元,维持给予公司2018年29倍估值,对应目标价为13.92元,维持买入评级。 风险提示 药品销售不达预期;一致性评价政策落地不达预期;巨烽业绩不达预期。

17年业绩符合预期,一季度稳定增长。公司公布17年年报和18年一季报,其中,17年全年实现营业收入10.53亿元,同比增长8.76%,归属上市公司股东的净利润为3.01亿元,同比增长3.79%,扣非净利润为2.76亿元,同比增长23.74%,对应EPS为0.74元,符合我们的预期。同时公司公布一季报,一季度公司实现营业收入2.27亿元,同比增长17.08%,归属上市公司股东的净利润为0.77亿元,同比增长11.21%,保持稳定增长。费用方面,公司17年销售费用率为49.14%,较去年全年提高1.33pp,预计主要是公司加大营销推广力度所致;管理费用率为6.53%,较去年减少3.03pp,均维持在可控水平。 贴膏剂恢复正常,丸剂、软膏剂逐步放量。报告期内,公司贴膏剂实现收入7.86亿元,同比增长6.24%,逐步恢复正常水平。软膏剂如白脉软膏等产品逐步进入快速成长期,去年全年实现收入2.02亿元,同比增长28.67%,丸剂产品目前虽然体量较小,但依旧维持较快增速,报告期内实现收入0.61亿元,同比增长63.90%。由于公司软膏剂毛利率较高,也拉动公司综合毛利率有所提高,2017年毛利率为87.36%,较去年提高2.85个百分点,我们预计随着公司软膏剂收入占比的不断扩大,公司综合毛利率有望进一步提高。 研发稳步推进,期待18年表现。报告期内,公司不断加强新药研发,其中催汤颗粒已完成感冒和流感的II期临床,正在进行III期临床试验,且该项目已经获得国家2017年“重大新药创制”项目;正乳贴已经完成II其临床研究;消痛气雾剂治疗扭挫伤的Iia其临床正常顺利进行。在营销方面,公司围绕“一轴两翼一支撑”的战略,持续加强学术营销、品牌精细化管理,随着公司研发、营销战略的不断推进,看好公司的长期发展,期待公司18年表现。 财务预测与投资建议 我们预计2018-2020年EPS分别为0.95/1.06/1.16元,根据可比公司,给公司18年40倍估值,对应目标价为38.00元,维持增持评级。 风险提示 如果公司品牌提升力度不达预期,可能会影响公司未来的业绩水平;公司新药研发不达预期

业绩略超预期,各板块经营情况良好。公司发布2017年一季报,报告期内实现营收23.69亿元、同比增长11.43%,归母净利润3.47亿元、同比增长26.31%,扣非后归母净利润2.85亿元,同比增长19.56%,对应EPS0.63元,略超市场预期。公司净利润增速较快,主要原因在于:1)各板块保持快速增长。除中药制剂同比下滑(-6.99%)外,西药制剂、原料药和IVD同比增速分别为16.07%、21.93%和19.09%;2)营业外收入大幅增加135.05%至5840万元;3)银行存款带来的利息收入导致财务费用下降1949万元。 二线品种成长势头良好,参芪扶正调整影响渐小。报告期内,参芪扶正销售额为2.98亿元,同比增长-24.74%;二线品种销售额(同比增速)分别为:抗病毒颗粒1.81亿元(+36.91%)、亮丙瑞林1.78亿元(+21.74%)、艾普拉唑1.40亿元(+44.61%)、尿促卵泡素1.05亿元(+6.81%)。目前来看,公司主力品种参芪扶正销售进入调整期,但我们认为其影响相对可控:1)全力推进基层医院销售,并且肺癌、胃癌病人占比超过1/3;2)参芪2017年营收占比下降至18.43%,对公司的影响将逐步减小。 研发加快推进,“单抗+微球”平台将逐步兑现。单抗平台方面,PD-1单抗美国临床1期接近完成、国内临床将进入到1期招募阶段,重组绒促性素年内有望报产上市,AT132入组接近完成,Perjeta1期临床已经启动。此外,OX-40和IL-6R年内将申报临床。微球平台方面,醋酸曲普瑞林微球项目已获临床批件,亮丙瑞林微球(3个月缓释)准备申报临床,醋酸戈舍瑞林、奥曲肽和阿立哌唑处于临床前研究阶段。我们认为,公司单抗和微球相关研发项目将陆续进入收获期,值得期待。 财务预测与投资建议 我们预测公司2018-2020年归母净利润分别为11.58/13.23/15.16亿元,对应EPS2.09/2.39/2.74元,根据可比公司给予2018年40倍市盈率,对应目标价为83.60元,维持“买入”评级。 风险提示 如果二线品种成长低于预期,则会对公司整体业绩增长产生不利影响。

受VA提价因素影响,四季度表现突出。公司公布2017年年报,全年实现营业收入20.85亿元,同比增长25.37%,归属上市公司股东的净利润4.74亿元,同比增长58.14%,对应EPS为0.77元,公司拟向全体股东每10股派发现金红利4元。其中,公司第四季度单季表现突出,收入实现7.14亿元,同比增长53.58%,净利润为2.29亿元,同比增长119.82%。主要得益于VA和VD3价格的大幅上涨。费用方面,公司销售费用率为5.85%,较去年同期减少0.55pp;管理费用率为11.89%,较去年同期减少1.18pp,均有一定程度好转。 辅酶Q10及维生素贡献主要业绩。报告期内,辅酶Q10产品销售收入增加1.70亿元,VA、VD3产品销售收入分别增加0.98和0.65亿元,共同贡献了主要的业绩增量。公司是国内辅酶Q10领域龙头,技术成熟,成本优势明显,另一方面,VD3价格触底快速反弹,VA受原料供应紧张等因素影响,价格在2017年第四季度出现爆发式上涨。考虑到其他原料公司暂时停产,以及国内环保监管严格,维生素价格仍有望维持在高位。 未来长期看好公司的保健品业务。公司在保健品领域积极布局,不断发展产品线并加强海外并购,逐渐成为运动营养保健品领域的佼佼者。目前,公司拥有多个全球知名的保健品品牌,如美国Doctor’sBest、ViterBest、ABRADA、日本舞昆等,产品涉及运动营养品及功能性健康食品等多领域。 同时,公司不断加强营销推广的力度。我们认为,保健品业务是公司新的增长点,未来长期看好。 财务预测与投资建议。 由于1季度维生素价格依旧维持较高的景气度,且我们看好公司在保健品领域的长期发展,基于此,我们上调了公司2018-2019年的每股收益,分别为0.71/0.70/0.73元(原EPS为0.60/0.72元),维持给予公司2018年29倍估值,对应目标价为20.59元,维持买入评级。

业绩符合预期,相关费用率有所提高。公司公布2018年一季报,报告期内公司实现营收11.26亿元,同比增长15.86%;归母净利润4.15亿元,同比增长10.33%,对应EPS 0.40元,符合市场和我们的预期。费用方面,由于加大新产品推广,销售费用较去年同期增加7276万元,同比增长33.43%(费用率提升3.36pp 至25.75%);管理费用受到研发投入增加的影响,同比增加25.47%(费用率提升0.87pp 至11.81%)。 主力产品表现良好,年内将有多个产品获批。目前,“泰嘉”75mg 和25mg已经率先通过一致性评价,绝对领先竞争对手;比伐芦定和阿利沙坦增速较快,全年预期良好。值得注意的是,公司研发管线中已有多个产品报产,有望年内获批上市。具体来看,包括:替格瑞洛、PTH、奥美沙坦、匹伐他汀、左乙拉西坦缓释片、头孢呋辛酯片、莫西沙星片等品种,其中替格瑞洛已进入现场核查发补阶段,预计2018Q3获批。 创新药布局支撑长远发展。继阿利沙坦和复格列汀(2/3期临床)后,公司在心血管领域和抗肿瘤领域布局了多个创新药品种:1)心血管领域:S086(ARNI 类药物)、S092(PSCK-9小分子药物)、JK07(慢性心衰新一代药物)等。其中,S086和S092将分别于2018年和2019年进入临床阶段,JK07预计2019年初向FDA 申请IND;2)抗肿瘤领域:JK06(肺癌双特异性ADC)、JK08(新型肿瘤免疫疗法)、JK11(肝癌互补性双特异性抗体)等。我们认为,这些创新药品种将有力支撑公司长远发展。 财务预测与投资建议 我们预测公司2018-2020年归母净利润为16.74/19.16/22.09亿元,对应EPS分别为1.60/1.83/2.11元。维持可比公司给予2018年32倍估值,对应目标价51.20元,维持“买入”评级。 风险提示 如果新产品上市或者创新药研发进展不及预期,将会影响公司竞争力。

此次DWEP名单主要是由于企业未符合FDA的GMP生产规范所致。企业一般被列入DWEP警告名单主要有两种原因:1、FDA进行海外现场检查时发现该企业未按照cGMP规范生产;2、是FDA收到其他国家监管部门检查的信息,认为需要扣押某一公司生产的某类产品或全部产品。此次DWEP名单主要是由于企业未符合FDA的GMP生产规范所致(DetentionWithoutPhysicalExaminationofDrugsFromFirmsWhichHaveNotMetDrugGMPs)。 河南利华位于此次DWEP名单中,预计恢复正常需一定时间。此次名单中,公司甾体原料药的主要竞争对手河南利华也位于其中。按照FDA的规定,企业如要解除DWPE警告,通常有两种方法:1、企业再次接受FDA现场检查并获得通过;2、企业向FDA相关部门提供充足资料,证明生产商已经解决了相关违规情况,使FDA相信今后入境的产品确保符合规定,且必须详细描述整改措施以及提交相关记录文件。无论是再次接受现场检查,还是向FDA提供相关改进文件说明,难度均较大,且需要较长时间,这将会在较大程度上影响河南利华甾体原料药向美国出口的情况。 公司与河南利华出口品种重叠较多,有望直接受益。从出口金额上看,根据健康网2016年数据,河南利华2016年甾体原料药的出口金额为3817万美金(约占国内总出口金额6%),国内排名第4;公司的出口金额为5062万美金(约占国内总出口金额8%),排名第3。从品种上看,根据FDA数据显示,公司共有13个品种获得美国的DMF文号,其中与河南利华重叠的品种有4个,分别为泼尼松、氢化可的松、泼尼松龙、甲泼尼龙(其中泼尼松、泼尼松龙均为公司的主要出口品种),我们预计,随着竞争对手出口的受限,公司原料药有望直接受益。 财务预测与投资建议。 我们维持预测公司2017-2019年EPS为0.23/0.37/0.46元,维持给予公司2018年32倍估值,对应目标价为11.84元,维持买入评级。

一季度势头良好,看好公司全年发展。公司公布一季报,实现营业收入39.52亿元,同比增长18.06%.归属上市公司股东的净利润为3.72亿元,同比增长16.77%.扣非净利润3.59亿元,同比增长15.60%.对应EPS为0.34元,符合我们的预期。其中,公司工业端实现收入14.94亿元,同比增长15.16%.明显高于去年全年10.2g%的增速,继续保持良好态势。值得注意的是,公司心脑血管业务实现收入10.20亿元,同比增长14.00%,也明显高于去年6.05%的增速,我们认为,这一方面再次反映出公司渠道库存已经恢复正常水平,未来有继续保持良好势头j另一方面也说明公司中药注射剂对自身业绩影响正在逐渐趋弱,目前占比已经不大,工业端业绩拐点明确。 商业方面,公司实现收入24.51亿元,同比增长20.43%,继续保持快速增长。费用方面,报告期内公司销售费率12.8g%,较去年同期提高1.63pp; 管理费用率为6.2g%,较去年同期提升0.23pp,均在可控范围内。 普佑克放量明显,刚刚起步的大品种。报告期内,公司生物药实现收入0.50亿元,同比增长284.52%,主要是公司“普佑克”快速放量推动.我们推测“普佑克”一季度同比增速将近300%.过去由于未纳入医保报销、医生认知不足、招标等因素的影响,“普佑克”并没有快速放量,而随着“普佑克”成功纳入医保谈判目录,这些影响其放量的因素已经消除, “普佑克“有望快速放量,2018年有望成为“普佑克”快速放量的元年,我们预计“普佑克”18年的销售额有望达到4亿元(含税)。目前,公司“普佑克”的二次扩能项目已经完成现场工艺检查,正在进行验证数据检查,完成后产能将扩大到64万支/年,为后续放量提供保证,看好普佑克全年的发展。 生物药板块分拆上市,为后续生物药创新药研发提供强大支持。目前公司控股子公司上海天士力正在准备香港的上市工作,上海天士力在生物药领域布局广泛,拥有普佑克、甘精胰岛素、T101等多个1类新药,除此之外,上海天士力可能积极License-in全球先进产品,并打造世界领先的行业技术平台,进一步提高公司未来生物药的研发水平,有望为后续生物药创新药研发提供强大支持,我们坚定看好公司未来的长期发展。 财务预测与投资建议 我们维持预测公司2018-2020年的每股收益为1.48. 1.75. 2.01元,维持给予2018年33倍估值,对应目标价为48.84元,维持“买入”评级。 风险提示 “普佑克”销售不达预期;公司生物药板块上市进度不达预期。

公司GLP 业务具有核心竞争优势,将保持快速发展。公司的核心业务是药物研发临床前安全性评价服务(GLP 业务),竞争优势体现在:1)资质优势(拥有2个GLP 试验室);2)项目经验丰富;3)国外申报实力强。近年,在国内医药行业新药研发兴起的背景下,公司该项业务订单数量保持快速增长。目前,公司实验室面积大约为2万平米,2018年内将新增使用面积1.3万平米左右,同比增加近70%。我们认为,公司GLP 业务在国内受到广泛认可,随着新增产能落地,GLP 业务仍会保持快速发展。 国内CRO 市场规模迅速扩大,公司面临良好发展机遇。受研发成本企高、生物科技兴起以及研发压力增加(专利药到期、创新和审批难度提高)等因素的影响,医药行业研发外包(CRO,Contract Research Organization)逐渐成为行业内发展趋势。据Frost&Sullivan 预测,国内CRO 市场规模将从2016年的74亿美元增长至2021年的282亿美元(CAGR=30.8%)。 公司在临床前动物试验方面具有领先优势,在整个行快速发展、集中度提升的过程中面临良好发展机遇。 以GLP 业务为基础,打造临床前CRO 综合服务商。我们注意到,公司上市后加大研发投入,积极开发新的疾病评价模型、研究不同给药方法。目前,公司战略规划是围绕新药研发产业链和动物试验业务上下游展开。具体来看,以现有临床前安评业务为基础,加强药效和药代动力学等服务能力,提升公司在细分领域的竞争力,并拓展进入临床CRO(1期)。经过分析,我们认为有望借鉴Charlesriver 发展模式,打造临床前CRO 综合服务商。 我们预测公司2018-2020年可实现归母净利润1.08/1.43/1.80亿元,对应EPS 分别为1.33/1.77/2.22元。参考可比公司估值水平,给予 2018年的66倍市盈率,对应目标价为87.78元,给予“增持”评级。

阿卡波糖是公司的核心品种,近年来迅速增长。阿卡波糖是公司的核心品种,主要用于II型糖尿病的治疗,由于阿卡波糖对肠道内蔗糖酶、麦芽糖酶、葡萄糖淀粉酶都有强烈的抑制作用,所以其在患者进食含有淀粉类食物后的血糖控制方面有优异的效果,非常适用亚洲人群使用。与之对应,阿卡波糖在国内迅速增长,根据PDB数据,阿卡波糖2017年在样本医院的销售额已达到10.90亿元。公司阿卡波糖(“卡博平”)近年来也保持快速增长,目前销售额已经超过20亿元,且随着17年医保目录阿卡波糖由乙类调为甲类,预计“卡博平”未来有望继续维持快速增长。 阿卡波糖一致性评价难度较大,公司已顺利完成。在一致性评价方面,阿卡波糖评价的难度很大。一方面,阿卡波糖的原料药主要通过微生物发酵获得,发酵过程中很容易产生杂质,这对企业的生产质控要求很高;另一方面,阿卡波糖属于α-葡萄糖苷酶抑制剂,主要在肠道中发挥作用,血液中吸收少,所以BE试验的难度也较大,这也是目前国内阿卡波糖获批较少的主要原因。 而目前,公司的“卡博平”已经完成一致性评价,处于国内领先地位,未来有望持续保持较高的竞争优势。 一致性评价是国内制药行业的大机会,“卡博平”进口替代有望加快。我们认为,仿制药一致性评价是我国制药行业大浪淘沙的过程,根据仿制药的质量和疗效应与原研一致的标准,我国仿制药的质量水平将大大提升,国产仿制品种的行业集中度也将进一步提高。且近期国务院也颁布了相关仿制药的鼓励支持政策,我们预计未来率先通过一致性评价的优质仿制品种将在招标、医保、进院等多方面的享受政策支持,进口替代速度进一步加快。从阿卡波糖的竞争格局上看,根据PDB数据,原研拜耳的“拜糖平”依旧占据约66%的市场份额,而“卡博平”仅占29%左右,仍有很大的提升空间,我们认为,随着公司“卡博平”通过一致性评价,未来有望进一步加快其对原研品种的替代,为公司带来重要业绩增量,看好公司的长期发展。 财务预测与投资建议 我们预计公司2018-2020年EPS分别为2.28/2.73/3.29元,维持给予公司2018年31倍估值,对应目标价为70.68元,维持买入评级。 风险提示 公司阿卡波糖虽然完成了一致性评价工作,但仍需CDE的审评,阿卡波糖存在不通过审评的风险。

一季度业绩增速放缓。公司公布一季度业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润4,299.40-4,729.34万元,同比增长0%-10%,较去年一季度增速有所放缓,我们推测公司业绩放缓可能受两方面影响:1、公司西地那非上市在即,销售费用有所增加;2、汇兑损益对公司也造成一定影响。 西地那非有望为公司今年业绩带来重要增量。西地那非是公司的潜在重磅品种,市场空间很大,根据PDB样本医院的数据,目前国内西地那非竞争格局保持良好水平,国内西地那非正在销售的企业有三家,分别为辉瑞(原研)、白云山、江苏亚邦,从份额上看,原研的市场份额最大,约占97.9%,进口替代空间巨大。目前,公司西地那非已经上市,且公司已经已与九州通签署了《代理合作协议》,我们预计公司西地那非有望快速放量,为公司18年贡献重要业绩增量。 肝素业务有望继续保持稳定增长,看好公司长期发展。肝素原料药方面,近年来随着全球肝素原料药行业的回暖,公司有望长期受益,从目前价格来看,目前肝素原料药出口的平均单价为4500美元/kg,处于历史中游,仍具备提价的空间。制剂方面,公司肝素水针制剂销量稳定增长,有望为公司贡献稳定长期业绩。研发方面,公司与中国国家卫计委的科技发展中心签订了《国家科技重大专项课题任务合同书》,课题名称为“长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究”,GLP-1作为目前国内最主流的降糖药物,目前国内同类品种仅有诺和诺特的利拉鲁肽上市,国内多数企业还正在进行临床试验阶段,预计未来竞争格局良好,看好公司长期的发展 财务预测与投资建议 我们预计公司一季度销售费用增加可能会在一定程上拖累公司业绩,使增速放缓,基于此我们对公司盈利预测进行略微调整,预计2017-2019年公司EPS为0.23/0.26/0.30(原预测为0.24/0.30/0.33元),根据可比公司,给予公司2018年29倍估值,对应目标价为7.54元,维持买入评级。 风险提示 公司肝素业务销售不达预期;西地那非销售不达预期。