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沈文文

中航证券

研究方向: 医药生物行业

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工作经历: SAC执业证书号:S0640513070003,南开大学理学学士(生物科学专业)、生理学硕士(医学分子生物学方向),2011年7月加入中航证券金融研究所,从事医药生物行业的研究。...>>

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康辰药业 医药生物 2022-02-25 29.84 -- -- 30.30 1.54%
32.12 7.64%
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2月 23日晚,公司发布《关于 KC1036进入 Ib/II 期临床研究的公告》,公司 1类创新药 KC1036在临床Ⅰ期种抗肿瘤活性表现优异,已决定开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究。 KC1036为全球首创 1类新药。KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,属于全新结构的靶向抗肿瘤药物,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶 AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药。若顺利推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富公司产品管线。 临床Ⅰ期数据整体表现优异。在临床Ⅰ期试验中,KC1036在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性的结果中,均取得了优异的表现。在对 23名临床受试者开启的临床Ⅰ期试验中,15名受试者至少完成了 1次肿瘤评估。其中 2例最佳疗效为部分缓解,10例受试者的最佳疗效为疾病稳定,3例受试者因疾病进展出组;客观缓解率为 13.3%,疾病控制率为 80%;2例部分缓解受试者目前仍处于持续缓解状态,持续缓解时间已达到3个月。现阶段观察到的较常见不良反应主要为临床实验室检测指标异常、恶心等,大部分为轻中度不良反应。研究结果表明,KC1036抗肿瘤活性表现优异,且具备较好的安全性和耐受性。KC1036依据激酶抑制实验结果在临床前药效学研究中,选择了胆管癌、胆囊癌、食管癌、胃癌和胰腺癌等 5个尚未满足临床治疗需求的适应症。结果表明,在食管癌和胆管癌模型中,KC1036的有效率(TGI≥60%)为 100%,对照药 5-FU 和吉西他滨的有效率为 0%和 60%;在胆囊癌模型中,KC1036的有效率为80%,阳性药吉西他滨的有效率为 60%。 研发顺利推进,步入临床Ⅰb/Ⅱ期。基于 KC1036临床试验顺利推进,公司 2月 23日晚发布公告表示,将与中国医学科学院肿瘤医院合作,共同开展 KC1036Ib/II 期临床研究。该试验将以 QD 和 BID 给药方案两部分同时进行,针对在给药方案不同的情况下,观察 KC1036对于晚期复发或转移性消化系统肿瘤患者的初步疗效。 研发投入持续提升,非公开发行提供长期研发保障。研发能力方面,公司前三季度研发费用为6,643.91万元,同比增长 7.91%,占公司营收的 11.14%,高于行业平均水平。KC1036作为公司目前研发管线的重点产品,目前累计研发投入达到 1.52亿元。长期来看,通过持续的研发投入,公司有望迎来创新成果的多样化兑现。此外,2021年公司发布非公开发行 A 股股票预案,募集总额不超过 30000万元,募集资金将全部用于创新药物 KC1036的研发项目,为 KC1036等项目的后续研发提供有力支持。 投资建议:我们预计公司 2021-2023年摊薄后 EPS 分别为 1.38元、1.63元和 1.91元,对应的动态市盈率分别为 21.54倍、18.23倍和 15.56倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。 风险提示:政策风险、研发风险、并购低于预期。
康辰药业 医药生物 2021-12-03 31.94 -- -- 32.38 1.38%
33.40 4.57%
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12月 2日晚,公司发布《关于子公司获得境外生产药品临床试验受理通知书的公告》,公司控股子公司康辰生物收到国家药监局签发的关于特立帕肽注射液临床试验申请《受理通知书》。 布局骨科领域,丰富产品管线。2020年 4月 21日,康辰药业同 Pfenex及泰凌医药等公司签署《关于支付现金购买资产协议》、《特立帕肽商业运营权转移协议》,康辰药业子公司康辰生物支付现金方式收购经过业务重组后的、由 BVI 公司持有的泰凌国际 100%股权,完成对密盖息资产的收购,获取密盖息鼻注射剂及鼻喷剂在包括中国境内、中国香港、瑞士等多个国家及地区的相关上市许可;同时康辰药业以支付不超过 2550万美元获得特立帕肽在中国大陆、中国香港、马来西亚、新加坡和泰国的永久独家商业运营权。密盖息和特立帕肽助力公司完成在骨科领域的布局。 特立帕肽临床试验顺利开展,骨科领域加速完善。特立帕肽是公司布局骨科领域的重点项目之一,随着特立帕肽获得临床试验申请受理,后期产品有望实现加速获批上市,和密钙息协同丰富公司骨科业务布局。根据我国当前的临床试验申请审批节奏,预计公司可能于 2022年 2月底拿到特立帕肽临床试验批件,加速推进骨科领域布局。 特立帕肽竞争格局好,成长空间较大。特立帕肽的原研企业为礼来,礼来 2019年特立帕肽实现销售收入 14.05亿美元,相比之下,特立帕肽在中国市场仍处在起步阶段,2019年样本医院销售额约为 2100万元。目前我国特立帕肽市场在售的企业仅有联合塞尔、信立泰和礼来三家企业。公司的特立帕肽水针剂型和礼来原研一致,相比其他企业的粉针剂型,在临床应用上具备剂型优势。整体来看,特立帕肽市场竞争格局较为缓和,市场空间广阔,未来产品上市后,公司有望持续放量,增厚自身业绩。 投资建议: 我们预计公司 2021-2023年摊薄后 EPS 分别为 1.38元、1.63元和 1.91元(根据子公司康辰生物 2021-2023年的业绩承诺,对应合并报表净利润分别为 0.48亿元、0.60亿元和 0.72亿元),对应的动态市盈率分别为 24.84倍、21.03倍和 17.95倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。 风险提示:政策风险、研发风险、市场竞争加剧风险。
迈瑞医疗 机械行业 2021-10-25 365.66 -- -- 402.18 9.99%
402.18 9.99%
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公司前三季度实现营业收入1,939,151.23万元,同比增长20.72%;利润总额758,343.54万元,同比增长26.03%; 归属于上市公司股东的净利润666,288.32万元, 同比增长24.23%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润654,419.47万元,同比增长24.30%;基本每股收益5.48元,同比增长24.25%。 三季度延续平稳增长, 外延并购布局 IVD 行业上游。 2021Q3公司实现营业收入 661,316.46万元,同比增长 20.25%;归属母公司股东净利润 231,845.36万元,同比增长 21.41%,公司三季度业绩延续平稳增长趋势。 9月 22日,公司与海肽生物签署《交割确认书》,收购价格为 5.32亿欧元。 海肽生物是全球知名的 IVD 上游原材料供应商,主要产品包括单克隆抗体、抗原、多克隆抗体及血清和血浆制品,在全球拥有超过 2000个客户。 2020年海肽生物实现营业收入 2800万欧元,营业利润 1300万欧元; 2021年一季度, 海肽生物实现营业收入 930万欧元, 营业利润约 490万欧元。完成并购后,公司有望通过海肽生物的 IVD 原料自研自产能力,强化产业链一体化优势。 开展股权回购工作,拟用于员工持股计划。 8月 26日,公司表示将使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司流通股份,回购资金总额为 10亿元,预计回购数量为 2,500,000股,占公司总股本的 0.2056%,公司表示, 本次回购的股份将全部用于实施股权激励计划或员工持股计划。本次股权回购计划彰显了公司快速、可持续发展信心。同时,公司未来或将逐步开启股权激励计划或员工持股计划, 有望进一步为公司锁住优质人才,增强公司核心竞争力。 研发投入提升,管线持续丰富。 报告期内,公司研发投入为 17.9亿元,同比增长 19%。公司研发投入持续加大,在生命信息与支持领域、 体外诊断领域和医学影像领域均有新型解决方案推出,通过丰富自身产品管线,增厚公司业绩。 投资建议: 我们预计公司 2021-2023年摊薄后的 EPS 分别为 6.55元、 7.96元和 9.78元, 对应的动态市盈率分别为 54.37倍、 44.75倍和 36.42倍。 医疗器械市场长期稳定增长, 迈瑞医疗作为我国医疗器械龙头企业, 持续受益于市场高景气。同时, 通过新冠肺炎疫情为契机,公司海外市场渗透率快速提升,业绩未来有望得到进一步增厚, 维持买入评级。 风险提示: 政策风险、 海外市场波动的风险、研发低于预期风险、中美贸易摩擦加剧风险
康辰药业 医药生物 2021-09-14 34.90 -- -- 35.55 1.86%
35.55 1.86%
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9月8日晚,公司发布《自愿披露关于KC1036临床试验数据的公告》,KC1036抗肿瘤活性表现优异,且具备较好的安全性和耐受性。 KC1036临床数据表现良好。2020年9月4日开始,公司在对23名临床受试者开启的临床Ⅰ期试验中,15名受试者至少完成了1次肿瘤评估。其中,2例最佳疗效为部分缓解,10例受试者的最佳疗效为疾病稳定,3例受试者因疾病进展出组;客观缓解率为13.3%,疾病控制率为80%;2例部分缓解受试者目前仍处于持续缓解状态,持续缓解时间已达到3个月。现阶段观察到的较常见不良反应主要为临床实验室检测指标异常、恶心等,大部分为轻中度不良反应。研究结果表明,KC1036抗肿瘤活性表现优异,且具备较好的安全性和耐受性。KC1036依据临床前的激酶抑制实验结果,选择了胆管癌、胆囊癌、食管癌、胃癌和胰腺癌5个尚未满足临床治疗需求的适应症。结果表明,在食管癌和胆管癌模型中,KC1036的有效率(TGI≥60%)为100%,对照药5-FU 和吉西他滨的有效率为0%和60%;在胆囊癌模型中,KC1036的有效率为80%,阳性药吉西他滨的有效率为60%。 “全球新”项目进展顺利。KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,是公司自主研发的、境内外均未上市的化学药品1类创新药,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子靶点抗肿瘤药。此外,公司的CX1003和CX1026等一类抗肿瘤新药研发进展顺利推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富、扩充公司产品管线,提高公司行业地位。 非公开发行提供长期研发保障。3月2日,公司发布非公开发行A 股股票预案,募集总额不超过30000万元,募集资金将全部用于创新药物KC1036的研发项目,为KC1036等项目的后续研发提供有力支持。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后EPS 分别为1.38元、1.63元和1.91元,对应的动态市盈率分别为24.84倍、21.03倍和17.95倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。 风险提示:政策风险、研发风险、并购低于预期。
乐普医疗 医药生物 2021-09-01 25.45 -- -- 27.80 9.23%
27.85 9.43%
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报告期内公司实现营业收入652,056.53万元,同比增长53.87%;利润总额217,193.59万元,同比增长 56.03%;归属于上市公司股东的净利润172,581.44万元,同比增长51.34%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润171,764.31万元,同比增长54.12%;基本每股收益0.96元,同比增长49.42%。 医疗器械业务受益疫情,带动公司业绩高速增长。2021H公司医疗器械业务实现营业收入409,728.27万元,同比增长130.30%;毛利率61.03%,较去年同期减少了10.63个百分点。药品制剂业务实现营业收入155,914.43万元,同比增长0.82%;毛利率79.99%,较去年同期减少了4.42个百分点。 医疗服务业务实现营业收入60,491.06万元,同比增长5.99%。2020年我国首次对高值耗材冠脉支架进行集采,公司药品板块受招标集采影响业绩承压,叠加公司2020年一季度业务受新冠疫情影响,公司器械、药品业务全年有所下滑,但公司大力发展心血管医疗服务及健康管理业务,全年业绩实现平稳增长。整体来看,受疫情驱动,新冠检测试剂业务高速增长,带动整体业绩快速提升,扣除疫情部分收入影响,公司医疗器械业务实现营收同比增长25.91%。 无植入产品大幅增长,抵消冠脉支架集采影响。2020年 11月我国首次对冠脉支架开展全国范围集采,公司传统支架业务盈利能力显著下滑。报告期内,公司可降解支架、药物球囊、切割球囊等无植入创新产品实现营业收入 36,386.63万元,同比增长 1,951.55%,二季度环比增长 75.58%,一定程度上抵消了集采对于公司冠脉支架产品集采的影响。未来伴随公司产品销售结构逐步优化,公司医疗器械业务有望得到进一步恢复。 国际化脚步加速,海外收入创新高。报告期内,公司海外收入占公司整体营业收入 44.04%,同比增长 229.44%,为公司历年最高。自公司 2020年成立国际业务部以来,公司国际化进程持续推进,截至报告期内,公司拥有海外业务团队 300人,营销网络触及 120余个国家及地区。公司有望通过持续渗透海外市场,加深国际化布局,为公司提供更多业绩支撑。 投资建议:我们预计公司 2021-2023年摊薄后的 EPS 分别为 1.49元、1.76元和 2.04元,对应的动态市盈率分别为 16.82倍、14.20倍和 12.29倍。 公司作为我国高端医疗器械的龙头企业,内部业务结构有望逐渐优化,合理的产业和平台布局以及研发成果不断释放,维持买入评级。 风险提示:政策风险、研发低于预期的风险、集采风险
智飞生物 医药生物 2021-09-01 180.95 -- -- 182.00 0.58%
182.00 0.58%
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报告期内公司实现营业收入1,317,147.85万元,同比增长88.33%;利润总额637,833.96万元,同比增长261.70%;归属于上市公司股东的净利润549,065.01万元,同比增长264.94%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润550,286.34万元,同比增长263.73%;基本每股收益3.43元,同比增长264.96%。 自主产品放量,子公司拉动公司业绩大幅提升。2021H公司代理疫苗产品实现营业收入711,663.38万元,同比增长7.96%;毛利率33.99%,较去年同期减少了4.06个百分点。自主疫苗产品实现营业收入603,739.27万元,同比增长 1,474.67%;毛利率86.88%,较去年同期减少了1.69个百分点。 公司ACYW135多糖疫苗和AC结合疫苗等自主产品快速放量,报告期内实现批签发量分别为401.33万支和315.57万支,同比分别增长123.67%和115.12%。公司子公司智飞龙科马报告期内实现营业收入531,340.70万元,我们判断其主要收入来源为公司新冠病毒疫苗3月份获得紧急使用批准后,新冠疫苗销售放量导致。公司自主疫苗产品表现亮眼,代理疫苗产品稳中有增,拉动公司整体业绩大幅提升。 重组蛋白疫苗数据公布,新冠疫苗前景可期。8月27日,公司发布公告披露了智飞龙科马和中科院共同研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)的Ⅲ期临床试验的关键性数据。数据显示,公司所研发的新冠病毒疫苗对于任何严重程度的新冠肺炎的保护有效性为81.76%,对于重症及以上保护有效性为100%,对于Alpha 和Delta 等变异毒株的有效性分别92.93%和77.54%。公司重组蛋白疫苗临床进展顺利,数据表现较好,公司疫苗研发工作持续推进,未来在国内外获得上市批准后,有望为公司提供业绩新增长点,增厚公司业绩。 临床研究项目有序推进,产品管线持续丰富。报告期内,公司研发投入为78,963.57万元,同比增长463.06%。目前自主研发项目共有26个,其中,两个项目已完成临床试验,五个项目正在进行临床Ⅲ期试验。公司多个研发项目临近落地,未来有望进一步丰富公司产品管线,提升自身竞争力。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后的EPS 分别为3.10元、3.81元和4.71元,对应的动态市盈率分别为52.98倍、43.05倍和34.87倍。 公司作为我国疫苗行业的龙头企业,自主疫苗有望持续放量,新冠疫苗或成为公司业绩新的核心增长点,产品结构有望持续优化,给予买入评级。 风险提示:政策风险、研发低于预期的风险、疫情风险
药明康德 医药生物 2021-08-17 137.88 -- -- 143.46 4.05%
158.88 15.23%
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报告期内公司实现营业收入1,053,655.79万元,同比增长45.70%;利润总额317,993.48万元,同比增长65.45%; 归属于上市公司股东的净利润267,510.06万元, 同比增长55.79%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润212,710.46万元,同比增长88.05%; 基本每股收益0.92元,同比增长46.03%。 中国区实验室、 CDMO业务高速增长,驱动公司业绩。 报告期内, 公司中国区实验室服务实现营业收入548,732.50万元,同比增长45.17%; CDMO服务实现营业收入359,867.09万元,同比增长66.49%;美国区实验室服务实现营业收入65,887.57万元,同比减少15.71%; 临床研究及其他CRO服务实现营业收入78,253.08万元,同比增长56.51%。 随着我国新冠疫情常态化,带动中国区实验室海外订单的快速增长。此外,公司CDMO业务快速发展, ADC领域CDMO客户数量同比增加了57%。整体来看,公司中国区实验室和CDMO业务的高速增长,驱动了公司整体业绩快速发展。 一体化平台优势明显, 行业景气长期不变。 公司利用自身“一体化、端到端”新药研发服务平台, 提升客户粘性及忠诚度,报告期内公司获得原有客户收入达到96.88亿元,同比增长42%。此外,公司报告期内新增客户1020家,“长尾客户”战略持续发力。 全球制药市场规模持续扩大,同时各类药企研发外包需求持续提升,根据Frost & Sullivan报告显示,我国医药研发投入外包2021年为2241亿美元, 2026年或将达到3129亿美元, 医药研发外包行业景气有望延续,为公司主营业务增长提供较高确定性。 内生外延,双轮驱动。 内生方面, 报告期内公司子公司合全药业宣布在美国建立原料药及制剂生产基地,计划于2024年运营;公司子公司药明生基的研发生产基地正式动工,设计产能15300平方米。外延方面,公司收购英国OXGENE公司,利用其技术加强公司自身在细胞与基因疗法领域CTDMO技术能力。 内生外延双轮驱动,助力公司业绩长期可持续快速增长。 投资建议: 我们维持公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为1.30元、 1.67元和2.10元,对应的动态市盈率分别为106.79倍、 83.17倍和66.17倍。药明康德作为我国CDMO/CRO龙头企业,“一体化”平台优势明显,同时长期受益于市场高景气,维持买入评级。 风险提示: 疫情风险、 行业竞争加剧风险、 汇率波动风险。
恩华药业 医药生物 2021-08-03 13.39 -- -- 14.67 9.56%
15.50 15.76%
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报告期内公司实现营业收入186,502.34万元,同比增长25.81%;利润总额47,817.11万元,同比增长17.26%;归属于上市公司股东的净利润41,090.55万元,同比增长16.46%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,628.60万元,同比增长17.50%;基本每股收益0.41元,同比增长17.14%。 核心产品高速增长,推动公司业绩稳定增长。报告期内,公司麻醉类产品实现营业收入86,639.86万元,同比增长63.43%;毛利率90.91%,较去年同期下降了0.62个百分点。精神类产品实现营业收入54,322.99万元,同比减少4.77%;毛利率83.34%,较前值上升了0.12个百分点。公司2020全年麻醉类产品受新冠疫情影响我国手术数量大幅下滑,导致药品销量下滑导致。随着我国疫情形势逐渐缓和,公司核心产品恢复明显,麻醉类药品销量已超过2019和2020同期水平。公司麻醉类产品的高速增长,带动了公司整体业绩平稳增长。 研发力度持续加大,为同期历史最高。报告期内,公司研发费用为15,657.07万元,同比增长53.94%。目前公司在开展中的研发项目共计70个,包括15项创新药项目、38项仿制药在研项目和19项一致性评价项目。 一致性工作方面,报告期内,公司盐酸右美托咪定注射液等4个产品通过一致性评价工作,预计下半年仍有产品陆续获批一致性评价。创新药研发方面,公司麻醉镇痛药TRV-130注射液已进入Ⅲ期桥接临床试验阶段。公司研发力度近年来持续加大,2021H研发费用为公司上市以来历史同期最高水平,随着公司各项项目逐渐步入成熟,未来公司有望迈入研发收获期,进一步丰富产品管线,优化产品结构,提升公司市场空间,增厚公司业绩。 好欣晴IPO工作稳步推进。公司联营公司江苏好欣晴积极布局互联网医疗服务产业,利用新冠疫情快速开展自身互联网医疗业务。目前好欣晴IPO工作正在有条不紊持续推进,公司表示目前已与多家基金开展对接工作,2021Q3将完成2亿规模融资,未来如好欣晴IPO成功,将有望提升公司投资收益。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS 分别为0.90元、1.09元和1.32元,对应的动态市盈率分别为14.63倍、12.10倍和10.05倍。恩华药业是我国麻醉药品领先企业之一,核心产品在疫情形势稳定后恢复增长,维持买入评级。 风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、新冠肺炎疫情风险
迈瑞医疗 机械行业 2021-04-30 449.52 -- -- 493.97 9.89%
502.00 11.67%
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2020年公司实现营业收入2,102,584.64万元,同比增长27.00%;利润总额743,844.03万元,同比增长38.56% ;归属于上市公司股东的净利润665,767.61万元,同比增长42.24%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润653,965.64万元,同比增长41.70%。2021一季度,公司实现营业收入578,104.97万元,同比增长21.93%;利润总额190,266.18万元,同比增长28.49%;归属于上市公司股东的净利润171,503.63万元,同比增长30.59%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润169,572.66万元,同比增长35.35%;基本每股收益1.41元,同比增长30.58%。 核心业务全面增长。2020年公司生命信息与支持类产品实现营业收入1,000,595.63万元,同比增长54.18%,占营业收入总比重47.59%;毛利率67.98%,较去年同期增长了2.37个百分点。体外诊断类产品实现营业收入664,610.02万元,同比增长14.31%,占营业收入总比重31.61%;毛利率59.73%,较去年同期降低了2.80个百分点。医学影像类产品实现营业收入419,633.15万元,同比增长3.88%,占营业收入总比重19.96%;毛利率66.18%,较去年同期降低了2.24个百分点。公司三大业务均呈增长态势,新冠疫情拉动海内外市场对于呼吸机、监护仪等产品需求,公司生命信息与支持类产品销量高速增长,推动公司整体业绩快速提升。 一季度业绩维持快速增长。受益于我国疫情逐渐缓和,医疗机构诊疗、体检及手术量得到明显恢复,公司体外诊断业务改善明显,2021年一季度业绩维持快速增长态势。随着我国疫情逐渐消退,公司各项常规业务有望得到显著恢复,为公司全年业绩支撑提供保障。 海外市场持续扩张。以本次疫情为契机,公司获得海外大量订单,呼吸机、监护仪等产品进入海外高端医院,境外销售额、销售占比持续提升。印度疫情持续爆发为海外疫情增加更多不确定性,公司有望借此进一步渗透海外市场,加速完成海外业务收入比重达到70%的目标,为公司提供更多业绩支撑。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后的EPS 分别为6.55元、7.96元和9.78元,对应的动态市盈率分别为68.87倍、56.68倍和46.15倍。 医疗器械市场长期稳定增长,迈瑞医疗作为我国医疗器械龙头企业,持续受益于市场高景气,维持买入评级。 风险提示:政策风险、海外市场波动的风险、研发低于预期风险、中美贸易摩擦加剧风险
乐普医疗 医药生物 2021-04-28 30.32 -- -- 35.62 16.60%
35.36 16.62%
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oracle.sql.CLOB@83fe2eb
药明康德 医药生物 2021-04-05 120.32 -- -- 163.88 13.27%
168.81 40.30%
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报告期内公司实现营业收入1,653,543.15万元,同比增长28.46%;利润总额336,937.57万元,同比增长44.18%;归属于上市公司股东的净利润296,023.55万元,同比增长59.62%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润238,510.20万元,同比增长24..60%;基本每股收益1.27元,同比增长56.79%。 行业景气带来高确定性,主业高速增长。报告期内,公司中国区实验室服务实现营业收入854,582.41万元,同比增长32.02%;CDMO/CMO服务实现营业收入528,205.36万元,同比增长40.78%;美国区实验室服务实现营业收入151,659.67万元,同比减少2.96%;临床研究及其他CRO服务实现营业收入116,885.22万元,同比增长9.98%。全球制药市场规模持续扩大,同时各类药企研发外包需求持续提升,根据Frost&Sullivan报告显示,我国医药研发投入外包比例2016年为29.8%,2020年提升至36.8%。公司所处行业景气度有望延续,为公司主营业务增长提供较高确定性。 疫情抑制海外业务开展,长期需求不变。公司美国区实验室服务受本次新冠疫情影响,运营效率受到影响。公司细胞和基因治疗产品工艺开发、生产和测试一体化服务(CTDMO),以及医疗器械检测等服务在疫情期间受出行限制等因素开展较为困难,导致营收下滑。长期来看,随着全球新冠疫苗接种的持续开展,疫情缓和或将驱动海外市场需求进一步释放,公司美国业务有望迎来恢复性增长。 “长尾”战略增添业绩新基点。报告期内,公司充分发挥“长尾”战略优势,实现新增客户1300余家,新增客户收入103,155.55万元,新增客户收入在全年收入占比达到6.2%。长期来看,“长尾”战略有望持续提高公司客户黏性及企业渗透率。目前公司所处行业景气度较高,公司新增客户数量有望持续增长。 投资建议:我们维持公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为1.57元、2.02元和2.54元,对应的动态市盈率分别为89.26倍、69.51倍和55.30倍。药明康德作为我国CDMO/CRO龙头企业,“一体化”平台优势明显,同时长期受益于市场高景气,维持买入评级。 风险提示:疫情风险、行业竞争加剧风险、汇率波动风险。
欧普康视 医药生物 2021-04-02 64.76 -- -- 116.30 28.08%
109.70 69.39%
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报告期内公司实现营业收入87,,066..36万元,同比增长34..59%%;利润总额46,,206..94万元,同比增长3388..39%%;归属于上市公司股东的净利润4433,,332..10万元,同比增长41.20%%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润39,,706..09万元,同比增长4488..60%%;基本每股收益00..7722元,同比增长41..18%%。 护理、镜框盈利能力显著提升,驱动业绩成长。报告期内,公司角膜接触镜产品实现营业收入54,166.17万元,同比增长19.85%;毛利率89.43%,较去年同期减少了0.91个百分点。护理产品实现营业收入15,476.17万元,同比增长44.46%;毛利率55.48%,较去年同期增加了10.90个百分点。普通框架镜销售等产品实现营业收入10,613.99万元,同比增长25.43%;毛利率73.19%,较去年同期增加了14.94个百分点。公司主营产品角膜塑形镜市场需求旺盛,维持快速增长趋势。此外,公司护理产品及镜框营收均实现高速增长,毛利率大幅提升,驱动公司业绩大幅提升。 布局产能,顺势发力。为解决日后产能需求,公司计划2021年将启动新基建工程,建造约3.5万平方米生产用房和约1.5万平方米研发用房,计划时间约为二年。报告期内,公司新增设立镜片生产设备、新全自动生产线和单机床生产等设备,满足镜片产能增长的需求。此外,公司将冲洗液年产能扩大至200-300万瓶,公司计划继续增加场地面积和设备,将产能扩至350-500万瓶。 市场持续高景气,产品管线日益丰富。我国初高中学生及大学生近视眼率已超过70%,高居世界榜首。对比全球22%的近视率,我国近视患者高达人口总数的47%。随着人们用眼习惯的变化,眼部疾病发病率不断攀升,预计我国未来眼科的相关市场需求持续上升。产品方面,公司硬镜材料开发项目及近视防控用滴眼液开发项目进展顺利,未来有望成为公司新的增长点。此外,公司药品生产车间验收完成,预计将为公司开辟“药品”业务板块,提供新的业绩增长点。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为0.96元、1.27元和1.71元,对应的动态市盈率分别为96.33倍、71.97倍和53.92倍。欧普康视所处行业市场景气较高,公司作为硬性角膜接触镜行业龙头企业,持续受益于市场高景气,维持买入评级。 风险提示:疫情风险、产品事故风险、供应商单一风险。
复星医药 医药生物 2021-04-02 40.03 -- -- 56.82 41.94%
74.39 85.84%
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报告期内公司实现营业收入3030,698.13万元,同比增长6.2%%;利润总额467,784.44万元,同比增长3.36%;归属于上市公司股东的净利润366,281.29万元,同比增长10.27%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润271,750.80万元,同比增长21.65%;基本每股收益1.43元,同比增长10.0%。 主营业务稳中有增,医疗器械表现亮眼。报告期内,公司制药业务实现营业收入218.80亿元,同比增长0.52%;毛利率61.54%,较去年同期减少了4.10个百分点。医疗器械与医学诊断业务实现营业收入52.17亿元,同比增长39.64%;毛利率52.6%,较去年同期增加了0.22个百分点。医疗服务实现营业收入31.72亿元,同比增长4.34%;毛利率20.52%,较去年同期减少了5.01个百分点。公司制药业务稳中有增,由于替米沙坦片、恩格列净片等6款产品入围第四轮药品集采,产品毛利有所下降。受疫情影响,公司核酸检测试剂盒、负压救护车及呼吸机等抗疫类产品销售量有所提升,带动医疗器械业务高速增长。 研发费用维持高增长,新品上市助力业绩。报告期内,公司研发费用279,549.41万元,同比增长36.94%,连续3年维持高增长水平。目前公司在研药品项目合计为247项,包括56项创新药项目,其中,6个项目目前处于临床Ⅲ期阶段。2020年8月,公司新产品汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)上市销售,均已实现1.4亿元收入,带动抗肿瘤及免疫调节核心产品营收大幅提升,同比增长138.39%。公司目前在研项目较多,随着公司研发力度持续提升,在研项目或逐步进入收获,为公司提供更多业绩增长点。 股权激励锁住核心人才。公司于3月13日发布年度最新股权激励计划,激励对象总数为88人,均为对公司业绩、发展有直接影响的核心骨干。 公司有望借助本次股权激励计划,提升核心骨干积极性及团队凝聚力,充分绑定核心成员利益,在锁住优质技术、管理人才的同时,彰显公司可持续发展信心,进一步增强公司核心竞争力,提升公司市场影响力。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为1.75元、2.02元和2.29元,对应的动态市盈率分别为22.35倍、19.38倍和17.21倍。复星医药作为我国较为领先的医药研发企业,覆盖多个治疗领域,研发创新逐步落地,给予买入评级。 风险提示:疫情风险、研发不及预期风险
华兰生物 医药生物 2021-03-30 39.68 -- -- 46.00 15.00%
45.63 14.99%
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报告期内公司实现营业收入502,320.63万元,同比增长35.76%;利润总额214,737.73万元,同比增长33.36%;归属于上市公司股东的净利润1161,310.53万元,同比增长25.69%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1477,751.94万元,同比增长28.83%;基本每股收益0.89元,同比增长25.59%。 疫苗制品表现亮眼,带动业绩快速增长。报告期内,公司血液制品业务实现营业收入259,121.52万元,同比减少1.99%,占营业收入比重51.59%;毛利率57.12%,较去年同期降低了0.02个百分点。疫苗制品业务实现营业收入242,090.75万元,同比增长132.07%,占营业收入比重48.19%;毛利率89.52%,较去年同期增加了4.49个百分点。公司流感疫苗批签发2315.3万剂,占全国流感疫苗总批发数量的40.16%。流感疫苗中,公司四价流感病毒裂解疫苗批签发2062.4万剂,占全国四价流感病毒裂解疫苗总批签发量的61.41%。报告期内公司疫苗批签发数量实现翻倍,此外,公司疫苗制品毛利率快速上升,疫苗制品的量价齐升驱动了公司整体业绩的快速上涨。 疫情抑制血液业务开展,血液制品需求长期不变。2020年我国采浆总量为8300多吨,同比下降8%。新冠疫情的爆发对公司采浆工作和血液制品业务的开展造成一定程度影响,随着我国多款新冠疫苗陆续获批上市,新冠疫苗接种人群逐步提升,公司血液制品业务有望随着我国疫情的消退加速恢复,血液制品需求有望得到释放。 研发费用大幅提升,多款单抗药品处于临床后期。公司目前在研单抗项目共有7个,其中德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗目前处于I期临床研究,阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗和贝伐单抗已经处于临床Ⅲ期研究,随着公司研发工作持续推进,有望进一步丰富公司产品管线,提升公司市场竞争力,增厚公司业绩。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为1.11元、1.29元和1.46元,对应的动态市盈率分别为36.00倍、31.15倍和27.51倍。血液制品、疫苗制品市场前景广阔,同时受此次疫情影响,疫苗认知得到提高,华兰生物作为我国生物制品企业龙头,公司市场拓展能力持续强化。此外,公司单抗产品陆续步入临床Ⅲ期,上市后有望增厚业绩,维持买入评级。 风险提示:产品安全风险、研发低于预期的风险
泰格医药 医药生物 2021-03-30 141.26 -- -- 159.00 12.37%
199.66 41.34%
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报告期内公司实现营业收入319,,227..85万元,同比增长1133..88%%;利润总额221,,870..74万元,同比增长1033..71%%;归属于上市公司股东的净利润174,,977..48万元,同比增长1107..90%%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润70,,819..10万元,同比增长26..89%%;基本每股收益22..20元,同比增长94..6644%%。报告期内,公司公允价值变动收益113,788.93万元,同比大幅增长,实现投资收益28,377.32万元,驱动公司业绩大幅增长。 CRO业务增长稳定。报告期内,公司临床试验相关服务实现营收165,701.86万元,同比增长14.56%;毛利率44.59%,较去年同期减少了4.06个百分点。临床试验技术服务实现营收151,921.53万元,同比增长12.81%;毛利率50.13%,较去年同期增加了6.33个百分点。其他业务服务实现营收1,604.46万元,同比增长57.99%;毛利率85.94%。 除了临床试验相关服务,受益于公司临床、医学注册、医学翻译、药物警戒等业务快速增长,公司临床试验技术服务增长比较稳定。 “AA+H”双资本平台布局加速国际化进程。报告期内,公司持续推进国际化战略,开展20余个国际多中心临床试验项目(MRCT),在海外运行和实施地区临床试验项目超过90个。此外,2020年8月7日,公司挂牌港交所上市,成为我国第三家“A+H”上市的CRO公司。未来公司有望依托“A+H”平台提升公司自身知名度,加速发展国际化布局战略,提升公司业绩能力。 订单金额高速增长,业绩可期。报告期内,公司新增订单金额553,646.34万元,同比增长30.86%。目前公司累计待执行合同金额726,032.29万元,同比增长44.88%。公司在手订单数量快速提升,未来有望为公司持续提供业绩支撑。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为2.13元、2.59元和3.09元,对应的动态市盈率分别为67.90倍、55.76倍和46.78倍。目前我国临床CRO行业正处于快速发展时期,公司作为临床CRO行业龙头企业,有望持续受益于行业快速发展,给予买入评级。 风险提示:政策风险、研发风险、汇率风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名