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沈文文

中航证券

研究方向: 医药生物行业

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工作经历: SAC执业证书号:S0640513070003,南开大学理学学士(生物科学专业)、生理学硕士(医学分子生物学方向),2011年7月加入中航证券金融研究所,从事医药生物行业的研究。...>>

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信立泰 医药生物 2022-10-26 30.46 -- -- 36.50 19.83%
39.33 29.12%
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信立泰 医药生物 2022-08-12 25.36 -- -- 26.27 3.59%
36.50 43.93%
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2022年中报报告期内,公司实现营业收入166,814.80万元,同比增长21.20%;利润总额38,776.08万元,同比增长37.03%;归属于上市公司股东的净利润34,815.45万元,同比增长46.94%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润28,305.66万元,同比增长29.44%;基本每股收益0.31元,同比增长40.91%。 制剂产品驱动业绩快速增长报告期内,公司制剂产品实现营业收入146,312.30万元,同比增长29.59%;原料产品实现营业收入13,365.34万元,同比减少38.27%;医疗器械产品实现营业收入5,014.15万元,同比增长122.58%;其他产品实现营业收入2123.00万元,同比增长159.53%。自我国集采工作开展以来,目前在全国范围已经逐步开展七轮集采工作,随着近期全国药品集采的加速开展,公司已逐步适应集采工作,集采对于公司制剂等业务带来的影响已经逐渐趋于稳定。同时,公司加大对核心产品信立坦销售网络的投入,在零售、电商等渠道销量实现大幅提升。整体来看,公司上半年制剂业务的快速增长驱动了公司整体业绩。 多个研发项目顺利推进,大幅提升研发费用凸显创新信心报告期内,公司研发费用达到24,547.57万元,同比增长91.65%。目前公司共有创新研发项目36个,包括26个化药项目和10个生物药项目。从公司目前重点项目的Ⅲ期研发推进情况来看,S086(慢性心衰)和SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片)项目已经完成Ⅲ期入组,同时SALO107计划年内申报NDA;公司S086(高血压)项目即将完成Ⅲ期入组;SALO108(阿利沙坦酯吧达帕胺缓释片)计划年内完成I期入组;苯甲酸复格列汀片完成揭盲并取得初步的统计分析结果,结果表明苯甲酸复格列汀具有良好的安全性和耐受性。整体来看,公司研发费用大幅提升,凸显了公司深耕创新、以研发导向为发展目标的同时,也表明了公司在创新领域持续加深布局的信心。目前公司在研管线顺利推进,多个创新研发项目实现阶段性突破,随着公司研发项目的持续推进,未来或将逐渐步入收获期,迎来研发兑现的预期,持续丰富公司在慢病治疗等多个领域的产品管线,增厚公司业绩。 特立帕肽注射液上市,提供新业绩增长点4月22日,公司发布《关于获得特立帕肽注射液药品注册证书的公告》,特立帕肽注射液可用于绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症、糖皮质激素持续诱发所引起的高骨折风险的骨质疏松症的治疗,2018年其全球市场规模约为19.29亿美元,是我国目前唯一的骨形成促进剂处方药,市场规模较大,竞争格局较为缓和。公司特立帕肽注射液上市后,有望持续放量,为公司业绩增长提供支撑。 投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.58元、0.68元和0.81元,对应的动态市盈率分别为43.11倍、36.55倍和30.68倍。考虑到新品上市和研发兑现的预期,维持买入评级。 风险提示:疫情风险、政策风险、研发不及预风险
康辰药业 医药生物 2022-08-05 25.04 -- -- 25.88 3.35%
30.36 21.25%
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诺唯赞 2022-08-04 66.00 -- -- 77.34 17.18%
78.01 18.20%
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布局全产业链的国产分子试剂龙头。南京诺唯赞生物于2012年成立于江苏省南京市,主要产品为酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料的技术研究和产品开发。从业务板块来看,公司主营业务为生物试剂与体外诊断业务,此外公司近年来也在积极拓展技术服务业务。受益于新冠疫情的不确定性带来的检测刚需,公司新冠相关产品大幅放量,带动公司整体业绩高速增长。2021年,按新冠和常规业务拆分来看,公司新冠业务实现营业收入11.49亿元,同比减少3.25%。其中生物试剂实现营业收入8.06亿元,在新冠业务中比重约为70%,主要为公司生物试剂中属于新冠检测试剂原料的PCR系列、qPCR系列和逆转录系列产品;体外诊断业务实现营业收入3.44亿元,在新冠业务中比重约为30%,主要为新冠抗体、核酸以及抗原检测试剂盒。常规业务方面实现营业收入7.20亿元,同比增长92.00%。2022Q1公司实现营业收入9.75亿元,同比增长80.07%;实现归母净利润4.31亿元,同比增长28.18%。 身处黄金赛道,市场空间广阔。生物试剂方面,按组成和用途划分可分为分子类、蛋白类和细胞类试剂。公司生产的生物试剂产品主要属于分子类试剂。政策角度来看,生物试剂是生命科学领域研究中的重要组成部分。我国出台了一系列的产业政策,支持和鼓励产业发展,弥补了我国生物试剂产业起步较晚的不足。从市场规模来看,分子类试剂的市场规模从2015年的39亿元增长到2021年的90亿元,年均复合增长率为15%。从市场格局来看,生产分子类生物试剂的厂商较多,市场集中度低,外资企业在中国市场整体占有率较高,包括赛默飞、凯杰、Takara 、BioRad四家企业。公司生物试剂产品应用终端主要针对科研院校、测序服务、试剂生产和早期CRO研发,政策端决定了具备快速发展的优势。公司以分子生物学中的相关方法和技术为方法学,以基因工程突变体为原料开发生物试剂,现已开发出超过800种生物试剂,覆盖了多个应用场景。由于目前市场份额多由海外企业占据,随着未来国产替代逻辑和趋势的不断加速,公司具备较大发展空间和潜力。我国POCT行业快速发展,一体化产业链优势凸显。POCT产品方面,政策方面上体外诊断行业是我国目前重点鼓励发展的行业,近年来我国陆续出台一系列相关政策,对体外诊断产业的快速发展提供了支持。从市场规模来看,POCT试剂市场整体呈现快速增长趋势。POCT试剂的市场规模从2015年的43亿元增长到2021年的173亿元,年均复合增长率为26.1%,增长迅速。从竞争格局来看,海外企业在市场中占据主导地位。海外企业在中国POCT产业市场占有率超过50%,主要有罗氏、强生、雅培、雷度米特等公司,而国产企业同样具备较大替代空间。公司POCT检测产品包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等,一共有心脑血管、炎症感染等8个系列产品及配套质控品。子公司诺唯赞医疗已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特 定蛋白分析仪等6款型号不同的诊断仪器,适配公司生产的POCT诊断试剂。公司通过对POCT诊断仪器的免费投放,通过对终端的免费安装,带动后续对公司POCT诊断试剂产品的需求,提升试剂产品销量。此外,公司目前POCT诊断试剂的关键原料主要源于自产。借助公司自身一体化产业链优势,超过95%的关键原料均来自于公司自产。通过贯通产业链上游、中游研发制造等环节,公司有效控制了经营成本,提升自身行业话语权、减少对供应商形成依赖的同时,也为后续研发提效,快速抓住市场各类产品机遇提供了有力支撑。 四大研发平台构建全方位竞争优势。研发创新方面,公司深耕医疗诊断、生物医药核心关键领域,打破国际垄断的同时,也是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力的研发创新型企业。目前已形成蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台。并通过四大技术平台持续打造生物试剂产品和POCT产品,对下游的科研院校、高通量测序服务企业等客户实现全方位覆盖。 研发投入持续丰富产品管线。从公司研发支出情况来看,公司研发支出整体呈现高速增长趋势,公司研发支出比重长期高于行业平均水平。研发人员数量在2021年有较为明显提升,研发人员由436人上升至652人,占2021年员工人数的27.39%。作为以研发导向型的企业,公司研发支出长期维持在较高水平,具备较好的战略视野考量,叠加研发人员持续扩充,通过进一步丰富公司研发管线和产品管线,持续提升公司在行业中的核心竞争力。研发管线方面,公司目前生物试剂和POCT诊断产品研发管线齐全,进展顺利,在行业小批量多品种的发展环境中,实现业绩持续增长。 投资建议。新冠疫情的不确定性催化了持续的新冠检测需求,为公司生物试剂及POCT检测产品提供了高速发展的机遇,催化公司快速成长。常规业务方面,分子类生物试剂和POCT检测行业目前在我国整体均处于快速发展阶段,同时外资企业依然占据较高的市场份额。随着行业政策逐步落地,国产替代的趋势不可逆转,叠加公司自身产业链一体化优势明显,在未来的市场竞争中占据优势位置,公司在分子类生物试剂和POCT检测行业中的市场占有率有望持续提升。我们预计公司2022-2024年的EPS分别为2.30元、2.51元和2.86元,对应的动态市盈率分别为28.54倍、26.18倍和22.95倍,给予买入评级。
康希诺 2022-06-20 185.08 -- -- 217.99 17.17%
216.86 17.17%
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创新驱动疫苗管线研发。 康希诺2009年成立于中国天津滨海新区, 专注研发、 生产和商业化高质量人用疫苗, 是由全球大型制药企业高管团队回国创立的国内领先高新技术疫苗企业。 近十年来, 公司研发、 生产疫苗取得多项重大成就, 发展迅速。 2017年, 公司取得重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV的新药申请批准, 这是我国独立研发、 具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。 针对中国疫苗市场庞大的需求, 康希诺凭借强大的基础研究、 生产工艺和产业化实力, 旨在研发三个类别的高质量疫苗, 即全球创新型、 取代现时主流和中国市场最佳疫苗。 为此, 公司搭建了五个技术平台, 包括合成疫苗技术、 基于病毒载体技术、mRNA技术、 蛋白结构设计和重组技术和制剂及给药技术。 基于五个技术平台, 公司正为11个疾病领域研发17种疫苗产品, 包括2017年获批的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV、 2021年获批“附条件” 上市的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) 和2021年获批上市的脑膜炎球菌结合疫苗MCV2和MCV4。 新冠需求催化公司业绩快速增长。 克威莎是康希诺生物股份公司和中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发生产的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) , 2021年2月25日获得国家药品监督管理局批准“附条件” 上市。 腺病毒载体疫苗采用人5型腺病毒作为载体, 将其复制相关基因剔除, 从而使其在人体内不会复制;在被剔除基因的位置上, 插入新冠病毒刺突蛋白(S蛋白) 的基因, 然后由腺病毒载体携带S基因进入人体细胞, S基因进入人体细胞后合成S蛋白, 作为抗原激发机体产生免疫应答。 腺病毒载体疫苗仅含人工合成的S蛋白基因片段, 目标抗原更精准, 更高效, 也更加安全。 Omicron(奥密克戎)增加了新冠流行预期的不确定性, 疫情短期或难以结束。 为应对严峻的疫情防控形势以及疫苗加强针的免疫水平会随时间推移而下降这一事实, 世界上已有多个国家决定或已经开始接种第四针疫苗。 站在当前时点来看, 疫情反复的不确定性仍然很大, 叠加第三针疫苗的保护力随时间推移下降, 全球各国第四针疫苗接种需求比较确定, 新冠疫苗的需求预期较之前大幅改善, 公司新冠疫苗放量的态势在短期内或将延续。 MCV2/MCV4上市带来业绩增量。 MCV2(A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗) 和MCV4(ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗) 分别于2021年6月、 12月上市,目前我国市场中脑膜炎球菌疫苗主要为多糖疫苗(MPSV2和MPSV4) , 公司MCV4是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。 从临床表现上来看, 康希诺临床试验的血清阳转率结果表明公司MCV2疫苗具有良好的安全性和免疫性;公司临床试验的血清阳转率结果表明公司MCV4疫苗具有良好的安全性和免疫性。 从时点来看, 公司MCV4作为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品, 在市场竞争中具备较为明显的先发优势, 未来或将持续为公司提供业绩增量。 在研品种支撑长期发展。 目前公司主要在研品种包括针对婴幼儿的13价肺炎球菌疫苗、 PBPV(通用型肺炎球菌结合疫苗) 、 组分百白破联合疫苗(DTcP) 等。 其中, 已有的研究数据表明, 公司在研的13价肺炎球菌疫苗产品与目前肺炎疫苗金标准和全球重磅产品——辉瑞的Prevnar 13相比, 在覆盖年龄范围、 载体蛋白选择与结合生产工艺、 免疫原性等方面具有优势。 公司在研的通用型肺炎球菌结合疫苗(PBPV) 目前在全球范围内暂无同类产品上市, 行业内仅有 GSK、Sanofi Pasteur 和英国 ImmBiology 公司在研不依赖于血清型的肺炎球菌疫苗, 国内仅有康希诺一家在研, 具有独家优势。 而组分百白破联合疫苗(DTcP) 产品在国内将逐步取代共纯化DTaP疫苗, 与同类竞品相比, 公司产品处在国内行业的第一梯队, 如果临床试验成功, 将有望实现对DTaP的更新换代, 并在DTcP产品市场中占据一定的份额。 投资建议。 我们认为, 新冠疫苗短期内为公司提供了较为明确的业绩支撑和资金保障, 催化了公司的快速成长。 同时, 由于疫情反复的不确定性仍然很大, 第三针疫苗的保护力随时间推移下降, 全球各国第四针疫苗接种需求比较确定, 新冠疫苗的需求预期较之前大幅改善, 公司新冠疫苗放量的态势在短期内或将延续。 叠加公司MCV2和MCV4产品陆续上市放量, 公司MCV4作为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品, 在市场竞争中具备较为明显的先发优势, 未来或将持续为公司提供业绩增量, 公司未来成长空间或将持续打开。 我们预计公司2022-2024年的EPS分别为3.72元、 5.75元和6.79元, 对应的动态市盈率分别为49.86倍、32.28倍和27.32倍, 给予买入评级。
恒瑞医药 医药生物 2022-04-26 30.03 -- -- 30.78 2.50%
41.59 38.49%
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2021全年,公司实现营业收入2,590,552.64万元,同比减少6.59%;利润总额446,630.88万元,同比减少35.23%;归属于上市公司股东的净利润453,021.76万元,同比减少28.41%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润420,069.92,同比减少29.53%;基本每股收益0.71元,同减少28.28%。2022Q1,公司实现营业收入547,853.91万元,同比减少20.93%;归属于上市公司股东的净利润123,694.92万元,同比减少17.35%。 多项因素共振,全年业绩承压。2021年全年,公司抗肿瘤业务实现营业收入1,307,155.52万元,同比减少14.39%;毛利率90.68%,较去年同期下降了2.67个百分点。麻醉业务实现营业收入491,642.63万元,同比增长7.09%;毛利率89.08%,较去年同期下降了1.26个百分点。造影剂业务实现营业收入326,958.64万元,同比减少9.93%;毛利率72.24%,较去年同期下降了0.17个百分点。受我国集采、医保谈判加速推进影响,公司卡瑞利珠单抗等核心产品价格大幅下降,叠加原材料等成本上涨,公司研发费用持续加大等多重因素的影响,对公司全年业绩造成影响。 研发支撑差异化战略,有望抵消集采负面影响。2021年全年,公司研发费用达到594,330.60万元,同比增长19.13%,占公司营业收入比重的22.94%,在行业目前已公布年报中排名第7(不含未盈利公司)。2021年公司海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片三个创新产品获批上市。公司目前处于转型升级阶段,研发布局不断优化、丰富,随着公司肿瘤、非肿瘤创新产品的陆续上市,未来有望与集采等政策带来的负面影响形成抵消,支撑公司业绩长期发展。 降本提效,销售网络改革。自2021年7月开始,公司对销售网络进行改革,以求精简提效。精简方面,公司销售人员由17138人优化为13208人,并对销售团队进行整合,2021全年和2022Q1,公司销售费用分别同比下降了4.27%和24.53%;提效方面,公司将重心转移到创新药品的推广,对销售团队和产品推广进行优化,同时对销售团队考核进行优化,提高了销售团队的人均单产。公司针对销售体系进行改革,在降低成本的同时,提升自身销售效率,长期来看成本管控能力有望持续提升。 投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS 分别为0.69元、0.82元和0.91元,对应的动态市盈率分别为42.93倍、36.07倍和32.62倍。 恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级。 风险提示:政策风险、研发风险、创新药推进低于预期
凯莱英 医药生物 2022-04-22 206.80 -- -- 207.24 0.21%
230.61 11.51%
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报告期内,公司实现营业收入206,,170..89万元,同比增长165..28%%;利润总额56,,708..86万元,同比增长243..09%%;归属于上市公司股东的净利润49,,939..81万元,同比增长2223..59%%;;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润48,,639..05万元,同比增长275..76%%;基本每股收益11..91元,同比增1198..4444%%。 一季度扣非业绩增速创新高。报告期内,公司扣非后归母净利润同比增长为275.76%,为公司上市以来单季度增速最高。公司“双轮驱动”战略持续发力,小分子业务实现同比增长165.9%,新兴业务实现同比增长157.4%,大分子、制剂和临床CRO等新兴业务同比增长超过100%,带动了公司整体营收高速增长。公司一季度销售毛利率为45.24%,较去年同期提高了2.37%;销售净利率为24.22%,较去年同期提高了4.36%。整体来看,公司战略布局得到成效,叠加成本管控能力大幅提升,一季度营业收入和盈利能力均得到大幅提升,驱动了公司一季度业绩高速增长。 行业高景气,研发创新提升核心竞争力。公司一季度研发费用达到13,088,37万元,同比增长56.86%,为2020Q1以来单季最高增速。从行业景气度来看,在全球专业化大分工的环境下,我国CXO行业的发展是必然趋势。横向比较全球,我国医药产业供应链体系完善,人力成本、生产效率和运营效率具备突出的比较优势,且会在新冠疫情的国际环境下进一步放大。公司研发投入的持续提升有望进一步提升公司研发核心竞争力,提升市场地位。 产能持续扩张,保障订单承接能力。小分子产能方面,公司吉林凯莱英厂房已经启用,同时公司目前对现有厂房进行改造升级,预计2022年公司传统批次反应釜产能将增长46%;新兴业务产能方面,公司在各地新兴业务产能扩张工作有条不紊持续推进。公司业绩依靠海内、外药企订单驱动,在行业市场景气度高的大背景下,连续3年订单数量持续快速提升,随着公司产能扩张持续推进,未来将进一步提升公司订单承接能力,为公司业绩增长提供保障。 投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为10.16元、10.77元和11.39元,对应的动态市盈率分别为28.18倍、26.58倍和25.12倍。凯莱英是我国CXO行业领先企业,公司所处行业依靠订单驱动,业绩确定性强,目前公司在手订单充足,研发水平领先,同时受益于我国CXO行业的比较优势,给予买入评级。 风险提示:政策风险、新冠肺炎疫情风险、汇率风险
凯莱英 医药生物 2022-04-22 206.80 -- -- 207.24 0.21%
230.61 11.51%
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报告期内,公司实现营业收入206,170.89万元,同比增长165.28%;利润总额56,708.86万元,同比增长243.09%;归属于上市公司股东的净利润49,939.81万元,同比增长223.59%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润48,639.05万元,同比增长275.76%;基本每股收益1.91元,同比增198.44%。 一季度扣非业绩增速创新高。报告期内,公司扣非后归母净利润同比增长为275.76%,为公司上市以来单季度增速最高。公司“双轮驱动”战略持续发力,小分子业务实现同比增长165.9%,新兴业务实现同比增长157.4%,大分子、制剂和临床CRO等新兴业务同比增长超过100%,带动了公司整体营收高速增长。公司一季度销售毛利率为45.24%,较去年同期提高了2.37%;销售净利率为24.22%,较去年同期提高了4.36%。整体来看,公司战略布局得到成效,叠加成本管控能力大幅提升,一季度营业收入和盈利能力均得到大幅提升,驱动了公司一季度业绩高速增长。 行业高景气,研发创新提升核心竞争力。公司一季度研发费用达到13,088,37万元,同比增长56.86%,为2020Q1以来单季最高增速。从行业景气度来看,在全球专业化大分工的环境下,我国CXO 行业的发展是必然趋势。横向比较全球,我国医药产业供应链体系完善,人力成本、生产效率和运营效率具备突出的比较优势,且会在新冠疫情的国际环境下进一步放大。公司研发投入的持续提升有望进一步提升公司研发核心竞争力,提升市场地位。 产能持续扩张,保障订单承接能力。小分子产能方面,公司吉林凯莱英厂房已经启用,同时公司目前对现有厂房进行改造升级,预计2022年公司传统批次反应釜产能将增长46%;新兴业务产能方面,公司在各地新兴业务产能扩张工作有条不紊持续推进。公司业绩依靠海内、外药企订单驱动,在行业市场景气度高的大背景下,连续3年订单数量持续快速提升,随着公司产能扩张持续推进,未来将进一步提升公司订单承接能力,为公司业绩增长提供保障。 投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS 分别为10.16元、10.77元和11.39元,对应的动态市盈率分别为28.18倍、26.58倍和25.12倍。凯莱英是我国CXO 行业领先企业,公司所处行业依靠订单驱动,业绩确定性强,目前公司在手订单充足,研发水平领先,同时受益于我国CXO行业的比较优势,给予买入评级。 风险提示:政策风险、新冠肺炎疫情风险、汇率风险
迈瑞医疗 机械行业 2022-04-21 324.19 -- -- 322.98 -0.37%
346.50 6.88%
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2021年全年公司实现营业收入252.70亿元,同比增长20.18%;利润总额90.17亿元,同比增长21.22%;归母净利润80.02亿元,同比增长20.19%;扣非后归母净利润78.50亿元,同比增长20.04%;基本每股收益6.59元,同比增长20.26%。2022年Q1公司实现营业收入69.43亿元,同比增长20.10%;归母净利润21.05亿元,同比增长22.74%;扣非后归母净利润20.72亿元,同比增长22.20%;基本每股收益1.74元,同比增长23.17%。 常规医疗需求持续恢复,三项核心业务快速增长。2021年公司生命信息与支持类产品实现营业收入111.53亿元,同比增长11.47%;毛利率66.39%,同比降低了1.59个百分点。体外诊断类产品实现营业收入84.49亿元,同比增长27.12%;毛利率62.51%,同比提高了2.78个百分点。医学影像类产品实现营业收入54.26亿元,同比增长29.29%;毛利率66.34%,同比增加了0.16个百分点。随着疫情缓解,常规诊断采购需求持续提升,公司医学影像常规业务加速恢复。随着医疗新基建持续推进,叠加AED和微创外科等新兴业务的高速增长,公司三项核心业务均实现快速增长,公司整体业绩快速提升。 外延并购,布局IVD行业上游研发端。报告期内,公司收购全球知名的IVD上游原材料供应商HytestInvestOy公司100%股权,并购完成后,公司通过HyTest的IVD原料自研自产能力强化产业链一体化优势。 股份回购+股权激励传递信心。2021年初至今,公司两次推出10亿元股票回购,并针对骨干员工推出股权激励方案。方案要求公司2021-2024年归母净利润复合增速不低于20%。公司推出股权激励方案,传递了公司长期可持续发展的信心。 海外客户数量持续提升。2021年,公司抓住医疗新基建浪潮,在欧洲及新兴市场国家突破700余家全新高端客户,同时实现已有700余家高端客户的横向产品突破,进一步夯实海外市场地位。未来公司有望通过进一步提升海外市场渗透率,增厚公司业绩。 投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为8.02元、9.63元和11.55元,对应的动态市盈率分别为37.38倍、31.12倍和25.94倍。医疗器械市场长期稳定增长,迈瑞医疗作为我国医疗器械龙头企业,持续受益于市场高景气,维持买入评级。 风险提示:政策风险、海外市场波动的风险、研发低于预期风险、中美贸易摩擦加剧风险
信立泰 医药生物 2022-04-20 21.94 -- -- 26.90 22.61%
28.56 30.17%
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2022年一季度,公司实现营业收入93,524.09万元,同比增长22.11%;利润总额26,780.39万元,同比增长43.38%;归属于上市公司股东的净利润23,737.74万元,同比增长53.09%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18,197.45万元,同比增长22.88%;基本每股收益0.22元,同比增46.67%。整体来看,公司一季度业绩表现亮眼,超出预期。 子公司引入战投。3月29日公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司拟以增资扩股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金,增资金额为30,000万元,增资后对生物医疗的持股比例将由100%稀释至93.4311%。公司通过子公司引入战略投资者,优化公司资本结构,为未来进一步发展奠定基础。 研发进展顺利,研发团队、在手资金支撑长期发展。报告期内,公司研发费用达到9,506.17万元,同比增长27.62%。研发进展方面,公司截至2021年年报时拥有主要创新药在研项目18个,包括12个化学药项目和6个生物药项目。其中,SAL095和SAL001已处于上市申请中,S086、SAL056等6个项目已经步入临床Ⅲ期。研发团队方面,公司在我国和海外均部署了研发团队,研发队伍规模达到639人,包括428人的化学药团队和127人的生物药团队。资金储备方面,截至一季度末,公司拥有货币资金341,344.14万元,在手资金充足,为多个研发项目提供有力的资金保障。长期来看,公司研发进展顺利,并已逐渐步入收获期,随着各项研发项目顺利推进及获批上市,有望为公司提供新的增长点。 加大回购规模,彰显成长信心。2021年7月29日,公司表示拟回购10,000万元至20,000万元股份,用于实施股权激励或员工持股计划。2022年1月28日,公司表示将回购金额调整为“不低于人民币50,000万元,不超过人民币70,000万元”。公司加大回购规模,彰显了公司长期发展的战略和信心,同时,股权激励方案也将进一步为公司锁住优质人才,提升公司自身核心竞争力。 投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.58元、0.68元和0.81元,对应的动态市盈率分别为39.71倍、33.67倍和28.67倍。考虑到业绩恢复和研发兑现的预期,维持买入评级。 风险提示:疫情风险、政策风险、研发不及预风险。
科伦药业 医药生物 2022-04-12 16.10 -- -- 17.51 8.76%
19.99 24.16%
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报告期内,公司实现营业收入1,727,740.75万元,同比增长4.94%;利润总额117,761.57万元,同比增长23.31%;归属于上市公司股东的净利润110,255.43万元,同比增长32.94%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润103,761.37万元,同比增长65.14%;基本每股收益0.78元,同比增34.48%。 核心业务平稳增长,新批药品快速放量。报告期内,公司输液业务实现营业收入980,030.02万元,同比增长6.74%;毛利率66.05%,较去年同期持平。非输液业务实现营业收入713,587.73万元,同比增长2.74%;毛利率43.14%,较去年同期上涨了2.77个百分点。报告期内,公司11项产品入选第五轮集采,累计25项产品入选国家集采,为公司收入提供有力支撑。公司近年新获批药品2021年实现营业收入32.51亿元,同比增长19.37%。其中,草酸艾司西酞普兰片、盐酸达泊西汀片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等非输液产品均实现较大幅度增长,驱动公司业绩平稳增长。 研发投入持续提升,在研产品进展顺利。报告期内,公司研发投入达到179,953.47万元,同比增长18.68%,占营业收入比重的10.42%。创新药研发领域上,公司目前在研创新药项目已有12个进入临床阶段,KL060332胶囊和KL590586胶囊报告期内均取得重大进展,其余项目顺利推进。一致性评价方面,公司报告期内获得16项药品一致性评价批件,其中7项为首家通过一致性评价。公司创新、仿制研发进展顺利,随着公司研发产品不断落地,有望持续丰富自身产品管线,为公司长期发展提供有力支撑。 股权激励促进发展。2021年11月29日,公司发布股权激励方案,计划向416名核心员工开展激励方案,方案拟授予股票数量500.2634万股,占公司股本总额万股的0.35%。长期来看,公司开展股权激励,有利于留住核心人才,增强自身核心竞争力。 投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.91元、1.04元和1.20元,对应的动态市盈率分别为18.12倍、15.76倍和13.64倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,公司研发进展顺利,新批药物持续放量,维持买入评级。 风险提示:政策风险、研发风险、创新药研发低于预期。
康辰药业 医药生物 2022-04-08 29.55 -- -- 29.00 -1.86%
31.66 7.14%
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4 月6日,公司发布《关于购买中药创新药资产的公告》,公司拟使用自有资金向北京和睦中创医药科技有限公司收购“金草片”的知识产权及项下全部权利。此次针对金草片的收购价格为1.34 亿元,分四期进行,分别于技术成果资料交接后交付30%费用;专利权人变更后交付30%费用;临床Ⅲ期试验报告披露后交付30%费用和国家药监局颁发的新药证书后交付10%费用。 金草片是1.2类中药新药,“全球新”布局持续推进。金草片属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯醚蓓苷,由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。从产品特性来看,金草片作为1.2类中药新药,符合公司“全球新”的标准。叠加KC1036等产品的研发推进,公司新药产品管线有望进一步丰富,增厚公司业绩。金草片临床Ⅱ期顺利完成,即将进入Ⅲ期试验。目前,金草片已顺利完成遗症慢性盆腔痛有效性和安全性的Ⅱ期临床试验,即将进入临床Ⅲ期。有效性方面,从目前披露的临床Ⅱ期数据来看,金草片的镇痛效果优秀,在高剂量和低剂量组的疼痛消失率为53.45%和43.33%,显著高于安慰剂组的11.86%,临床表现优异。安全性方面,已公布的数据显示,金草片具备较好的安全性和耐受性,不良事件发生率在高剂量和低剂量组中分别为3.45%和1.67%,低于安慰剂组的5.08%。整体来看,金草片临床效果明确,临床试验进展顺利,预计将于2024年获批上市。 销售体系完善,助力金草片上市后放量。公司销售体系和模式完善,销售网络遍布全国,若2024年金草片上市后,公司有望通过自身销售平台为其快速放量奠定基础。根据公告,预计2024-2026年金草片将实现营业收入1806.35万元、5020.94万元和11056.80万元;预计实现净利润568.10万元、1579.09万元和3477.37万元,并且有望在2034年达到60068.26万元的销售峰值。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后EPS分别为1.38元、1.63元和1.91元,对应的动态市盈率分别为21.18倍、17.93倍和15.30倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,同时引入创新中药,管线进一步丰富,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。 风险提示;政策风险、研发不及预期风险、并购低于预期。
天士力 医药生物 2022-04-04 14.31 -- -- 14.64 2.31%
14.64 2.31%
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报告期内,公司实现营业收入795,,195..66万元,同比减少41..43%%;利润总额272,,354..03万元,同比增长86..92%%;归属于上市公司股东的净利235,,886..5500万元,同比增长1109..5511%%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润660,875..64万元,同比减少2266..84%%;基本每股收益11..57元,同比增长109.33%%。公司四季度非经常性损益--3.25亿元,主要系公司TT101项计提减值影响所致医药工业平稳增长,核心中药产品增速可观。报告期内,公司中药业务实现营业收入508,002.33万元,同比增长13.74%;毛利率72.94%,较去年同期上涨了2.25个百分点。 化学制剂药业务实现营业收入125,539.11万元,同比减少23.78%;毛利率78.18%,较去年同期下降了5.29个百分点。 化学原料药业务实现营业收入6,729.56万元,同比增长25.55%;毛利率59.24%,较去年同期上涨了8.68个百分点。 生物药业务实现营业收入25,138.15万元,同比增长16.52%;毛利率65.35%,较去年同期上涨了4.81个百分点。医药商业业务实现营业收入124,440.01万元,同比减少82.53%;毛利率28.85%,较去年同期上涨了18.83个百分点。受集采影响,蒂清、文飞等产品销售出现下滑,导致了化学制剂药板块收入下滑。公司核心中药产品增速可观、化学原料药和生物药业务的快速增长,驱动医药工业稳中有增。医药商业收入下滑系去年处置子公司天士力营销所致。 研发管线丰富,创新提供发展动力。公司目前拥有在研项目94个,其中46个为1类创新药项目,已有52个项目进入临床期。报告期内,公司坤心宁颗粒、复方丹参滴丸糖网适应症等8款品种获得注册证书及补充申请。此外,公司重磅产品普佑克为新一代特异性溶栓药物,该产品目前治疗急性缺血性脑卒中适应症已完成Ⅲ期临床试验,顺利报批,新适应证大概率2022年获批,增加新适应症有助于产品销售快速放量,增厚业绩。新冠疫情不确定性增加,催化治疗需求。近期我国发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》和《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》中针对新冠肺炎的治疗模式,再次明确中成药治疗新冠方案,公司藿香正气滴丸、醒脑静注射液等多个产品纳入诊疗方案。目前随着奥密克戎BA.2亚型毒株在全球快速蔓延,新冠肺炎疫情形势不确定性再次提升,催化治疗需求。 中医药“十四五”规划发布,行业景气度值得期待。3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》的通知,我国顶层政策对于中医药行业重视程度和扶持力度持续加大。同时,《规划》明确中医药在治疗心脑血管疾病等重大慢病领域的市场规模会进一步提高。复方丹参滴丸等产品在心血管领域扎根多年,在心衰和心梗领域,公司积极布局创新中药加参片,中药板块收入有望持续增长。 投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为0.83元、0.89元和1.00元,对应的动态市盈率分别为18.09倍、16.85倍和14.95倍。 公司作为我国品牌现代中药企业,在创新和传统中药领域均有良好布局,目前中药行业受益于行业政策和新冠需求双重加持,给予买入评级。 风险提示:政策风险、研发风险、市场不及预期风险
复星医药 医药生物 2022-03-28 51.82 -- -- 57.40 9.33%
56.65 9.32%
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报告期内,公司实现营业收入3,900,508.66万元,同比增长28.70%;利润总额605,383.84万元,同比增长29.42%;归属于上市公司股东的净利润473,526.97万元,同比增长29.28%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润327,729.64万元,同比增长20.60%;基本每股收益1.85元,同比增长29.37%。 业务全面增长。报告期内,公司制药业务实现营业收入289.04亿元,同比增长32.10%;毛利率52.12%,较去年同期下降了8.27个百分点。医疗器械与医学诊断业务实现营业收入59.38亿元,同比增长13.82%;毛利率48.77%,较去年同期下降了2.89个百分点。医疗健康服务实现营业收入41.18亿元,同比增长29.82%;毛利率19.06%,较去年同期下降了1.46个百分点。报告期内,公司制药业务中的优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)集采中选,叠加产品原料涨价影响,业务毛利率出现下滑。 公司报告期内mRNA新冠疫苗在我国非大陆地区销量快速放量,妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗等制药产品快速增长,叠加医疗器械业务稳步增长,驱动公司整体业绩快速提升。 获得辉瑞、默沙东新冠口服药MMP 授权,有望带来业绩增量。1月20日,公司与日内瓦药品专利池签订协议,将生产低成本版的默沙东新冠口服药物Molnupiravir 的原料药及制剂产品,在全球105个低收入国家地区进行供应;3月17日,公司签署生产辉瑞新冠口服药Paxlovid 成份之一奈玛特韦(Nirmatrelvir)的协议,公司可生产奈玛特韦的原料药及制剂,向95个低收入国家地区进行供应。新冠肺炎疫情依然具有较高的不确定性,新冠治疗的需求也较为明确。公司同时获得辉瑞、默沙东MMP授权,未来有望为公司带来新的业绩增量。 研发支撑成长动力。报告期内,公司研发投入达到49.57亿元,同比增长24.28%。公司研发投入占营业收入总比重的12.75%,远高于行业平均水平。报告期内共获得重组抗CD38全人单克隆抗体注射液等20个临床批件;申报注册注射用人干扰素γ等14个产品。公司目前在研项目较多,未来在研项目或逐步进入收获期,为公司提供更多业绩增长点。 投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS 分别为2.15元、2.41元和2.75元,对应的动态市盈率分别为23.54倍、20.96倍和18.35倍。复星医药作为我国较为领先的医药研发企业,覆盖多个治疗领域,研发创新逐步落地,维持买入评级。 风险提示:疫情风险、研发不及预期风险
药明康德 医药生物 2022-03-24 102.34 -- -- 117.83 15.14%
117.83 15.14%
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报告期内,公司实现营业收入2,290,238.51万元,同比增长38.50%;利润总额601,560.89万元,同比增长78.54%;归属于上市公司股东的净利润509,715.53万元,同比增长72.19%; 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 扣 除 非 经 常 性 损 益 的 净 利 润406,363.32万元,同比增长70.38%;基本每股收益1.75元,同比增长65.09%。 核心业务强劲增长,抵消负面因素影响。报告期内,公司化学业务实现营业收入1,408.722.02万元,同比增长46.93%; 毛利率39.51%,较去年同期下降了1.68个百分点。测试业务实现营业收入452,511.13万元,同比增长38.03%;毛利率31.70%,较去年同期上涨了0.09个百分点。生物学业务实现营业收入198,509.25万元,同比增长30.05%;毛利率38.73%,较去年同期下降了2.99个百分点。CTDMO业务实现营业收入102,640.12万元,同比减少2.79%;毛利率-2.03%,较去年同期下降了16.06个百分点。新药研发实现营业收入125,103.99万元,同比增长17.47%;毛利率43.90%,较去年同期下降了3.11个百分点。公司营业收入结构中,海外业务占比较大,受美元贬值、上游原料药涨价等多重因素影响,公司毛利率整体有所下降,但化学业务、测试业务和生物学业务均实现强劲增长,驱动公司整体业绩高速增长。 内生外延双轮驱动,支撑业绩高速成长。化学业务板块方面,报告期内公司加速产能扩建,常州二期、泰兴、无锡口服和无菌灌装制剂工厂均已实现投产,同时常州三期、泰兴一期、美国特拉华州等扩建脚步持续推进;公司报告期内收购瑞士库威工厂,进一步扩大公司化学业务产能, 2022年化学业务或将实现翻倍增速。测试业务方面,公司一体化优势明显,在手订单充足,收入或将延续增长态势。CTDMO 业务方面,公司完成对英国 OXGENE 公司的收购,增强 CTDMO 业务竞争优势,CTDMO 业务或将实现盈利反转。整体来看,公司在手订单充足,产能扩建、并购脚步稳步推进,有望支撑公司业绩高速成长。 技术能力提供长期竞争优势。报告期内,公司研发能力持续提升,研发费用达到 94,224.19万元,同比增长 35.91%。公司大力建设酶催化、流动化学等技术平台。随着我国、全球医药研发外包投入比例的持续加大,公司所处行业的高景气有望持续提升。公司加码技术平台投入、研发一体化的服务成本优势将会进一步凸显,构建公司核心竞争优势。 投资建议:我们调整公司2022-2024年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为2.91元、3.53元和4.41元,对应的动态市盈率分别为37.91倍、31.25倍和25.03倍。药明康德作为我国CDMO/CRO龙头企业,“一体化”平台优势明显,CXO行业依靠订单驱动业绩增长,公司在手订单充足,增长态势较为明确,维持买入评级。 风险提示:疫情风险、行业竞争加剧风险、汇率波动风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名