事件:2019年2月25日,公司发布2018年业绩快报。2018年公司实现营业收入5.01亿元,同比增长29.87%;实现归母净利润2.33亿元,同比增长25.14%。 点评:我们预计四季度利润主要受子公司费用影响,粉尘螨滴剂销售稳定增长。公司全年实现收入29.87%、利润25.14%的增长。其中第四季度实现收入1.15亿元,同比增长25.15%;归母净利润4375万元,同比增长16.29%。历年来看四季度通常是公司产品的销售淡季,收入25%左右的增长符合预期。第四季度实现归母净利润4375万元,小幅低于市场预期。我们预计公司核心品种粉尘螨滴剂继续保持30%左右较为稳健的收入增长,新成立的干细胞公司逐步开始运营产生一定费用以及季度投料不均影响导致净利率水平有所降低,第四季度净利率水平为38.03%。 深耕舌下脱敏领域,独家剂型优势明显、在研品种空间大。我武生物粉尘螨滴剂为国内独家含服剂型,市占率高超过80%,且在3年内行业基本上没有新进入者;公司通过建设学术管理营销网络推动产品销售。此外,公司Ⅲ期在研产品黄花蒿粉滴剂主攻北方市场,未来空间大。 盈利预测与投资建议:参考业绩快报,我们小幅调整2018-2020年公司营业收入为5.02、6.51、8.47亿元,同比增长30.16%、29.65%、30.19%,归属母公司净利润为2.33、3.07、4.01亿元,同比增长25.40%、31.67%、30.65%,对应EPS为0.80、1.06、1.38元。国内过敏性疾病患病人群多、脱敏市场空间大,考虑到公司作为A股唯一的舌下脱敏标的且市占率超过80%,2019年大品种黄花蒿粉滴剂有望申报上市,维持“增持”评级。 风险提示:粉尘螨滴剂学术推广不及预期的风险;在研产品获批不及预期的风险;药品招标降价的风险;粉尘螨滴剂竞争加剧的风险。

事件:2019年2月25日,公司发布2018年业绩快报。2018年公司实现营业收入32.17亿元,同比增长35.84%;实现归母净利润11.41亿元,同比增长39.05%。 点评:略超预期,预计疫苗业务贡献较大增量。公司此前预告全年归母净利润8.21-11.08亿元,同比增长0%-35%;此次业绩快报增速超出预期、略超上限3300万元。2018年公司归母净利润增长39.05%,其中第四季度实现营业收入11.81亿元,同比增长68.24%、环比增长41.48%;实现归母净利润3.82亿元,同比增长89.26%。我们预计净利润实现同比大幅增长主要是由于血制品稳定增长的基础上,疫苗业务三四季度逐步盈利且季度环比大幅增长。前三季度华兰四价流感疫苗批签发127万支、三价流感疫苗签发228万支;前四季度累积四价流感疫苗批签发512万支、三价流感疫苗签发340万支。按照批签发数据测算,我们预计全年血制品收入在24亿元左右,疫苗业务收入在8亿元左右。第四季度单季度净利率水平为32.33%,较前三季度小幅下滑,预计主要受费用确认等影响。2019年我们预计在2018年采浆量增速相对小幅增长、企业库存较少的情况下血制品业务仍能保持较为稳定的增长,疫苗业务同比增长,公司仍能取得不错的业绩增长。 四价流感疫苗已批签发约512万支,血制品批签发稳定。2018年全年中检院及各检验所批签发数据显示,华兰生物四价流感疫苗已累计批签发约512万支,三价流感疫苗累计340万支,符合预期。血制品产品批签发中,白蛋白258万瓶,静丙111万瓶,八因子64万瓶,PCC45万瓶,纤原7.35万瓶,破免82万瓶,狂免150万瓶,乙免30万瓶。 盈利预测与投资建议:参考业绩预报和2019年行业竞争格局,我们调整2018-2020年公司营业收入为32.16、40.13、48.16亿元,同比增长35.82%、24.77%、20.00%,归属母公司净利润11.42、14.00、17.10亿元,同比增长39.14%、22.60%、22.09%,对应EPS为1.23、1.51、1.84元。公司是血制品企业中产品线最为丰富的龙头之一,采浆量长期能保持较为稳健的增长,目前已组建完成血制品销售队伍、积极推进销售工作;同时在单抗和疫苗领域布局多品种打造长期业绩发展基石,四价流感疫苗正式上市销售、提供新的利润增长点,维持“买入”评级。 风险提示:血制品业务销售渠道改革不及预期的风险,血制品价格继续下降的风险,采浆量不及预期的风险,疫苗业务品种较为单一的风险,单抗业务研发进度不及预期的风险。

事件:2019年2月25日,公司发布2018年业绩快报,2018年实现营业收入52.31亿元,同比增长289.64%;实现归母净利润14.49亿元,同比增长235.20%。 点评:符合预期、稳健快速增长,2019年4价和9价HPV疫苗有望继续放量。2018年公司实现归母净利润同比增长235.20%,其中第四季度单季度实现归母净利润3.62亿元,同比增长146.45%,公司第四季度继续保持较快增长,我们预计主要受HPV疫苗批签发数量限制、四季度费用确认导致绝对额略小于三季度。2018年全年核心品种批签发顺利,AC-Hib三联苗批签发约643万支,4价HPV疫苗批签发380万支,9价HPV疫苗批签发121万支,五价轮状病毒疫苗批签发79万支。我们预计三联苗和HPV疫苗销售顺利,五价轮状病毒疫苗开始逐步上量。2019年起,默沙东4价和9价HPV疫苗作为国内市场最值得关注的重磅成人疫苗品种,有望推动公司业绩继续保持高速增长。 2019年公司三联苗+4价HPV疫苗+9价HPV疫苗+五价轮状疫苗+结核感染人群预防苗(申报生产)五大重磅组合拳发力,更有在研人二倍体狂苗、15价肺炎苗,长期发展动力强!(1)AC-Hib三联苗:具有开针年龄早、接种次数少、累积不良反应相对小等优势。我们预计三联苗2018年实现销售450万支以上,2019年有望继续放量。(2)HPV疫苗:独家代理,我们中性预计HPV疫苗市场空间可达400亿以上,看好2019年4价和9价HPV疫苗继续放量。(3)五价轮状病毒疫苗:已正式开始销售,峰值销售有望达到25亿。(4)母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用):中国结核病诊疗难,没有有效高危人群预防手段。该产品作为预防性疫苗有望成为降低发病率的有效手段之一,目前处于申报生产进入优先审评阶段,是国内外首个完成Ⅲ期临床试验的结核感染人群用疫苗。我们预计存量市场有望达到百亿级别。2019年2月15日卫健委发布《普通高等学校传染病预防控制指南》,将结核病筛查作为入学新生体检的必查项目。我们认为,高校体检纳入结核病筛查有助于进一步推广公司预防微卡和EC试剂盒系列产品。 盈利预测与投资建议:参考业绩快报,我们小幅调整2018-2020年公司营业收入分别为52.36、110.04、158.16亿元,同比增长290.04%、110.13%、43.73%;归属母公司净利润为14.54、28.34、41.21亿元,同比增长236.37%、94.92%、45.40%,对应EPS为0.91、1.77、2.58元。2019年起9价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗成为新增量,4价HPV疫苗和自产AC-Hib三联苗继续放量,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险;同业产品质量风险。

事件:2019年2月25日,公司公告NMPA网站发布题为《首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市》的新闻:2月22日,国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请;该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 国产首个生物类似药--利妥昔单抗获批,开启国产生物类似药大时代,意义重大。利妥昔单抗是目前针对CD20靶向的非霍奇金性淋巴瘤等最为有效的药物之一,与化药联用作为一线疗法,可显著提高病人生存率。2018年全球销售收入达69亿美元,是全球销售前5的单抗大品种、全球药品销售排行榜遥遥领先。汉利康是国内首个获批的生物类似药,获批用于非霍奇金性淋巴瘤,主要包括三个亚类:1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;2)先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)的治疗。作为生物类似药,汉利康上市获批了原研利妥昔单抗(美罗华)在中国的所有适应症。我们认为,生物类似药研发周期长(10年)、临床试验要求高(Ⅰ期+Ⅲ期,和原研药头对头进行试验)、研发费用高(2-4亿美元,2-4亿人民币),整体研发难度远远高于化学仿制药。汉利康截止目前累计研发费用4.54亿元,是极具壁垒和竞争优势的品种。作为国内企业自主研发、自主上市的首个生物类似药,汉利康上市意义重大,标志着国产企业在生物类似药上已具备较强的研发实力,对进口单抗产品的突破和挑战也意味着国产生物类似药大时代的开启。作为高质量、价格合理的NHL肿瘤靶向生物药,汉利康上市后有望显著降低患者的经济负担、提高药物可及性,使更多的NHL患者受益。 利妥昔单抗国内渗透率低,市场空间大。按照中国淋巴瘤发病率6.68/10万、每年新增美罗华适应症患者3.73万测算,我们预计利妥昔单抗国内渗透率仅31%左右,与欧美市场85%以上的渗透率相比极低。这主要是因为产品价格高昂。2017年7月原研利妥昔单抗降价约29%、以10万元左右的年总费用谈判进入医保乙类目录。罗氏2018财年年报显示,利妥昔单抗全球受生物类似药冲击收入下滑约8%,但其余市场呈现11%的较好增长,特别是在中国。我们认为进入医保对利妥昔单抗在国内的放量有很大的推动作用。根据《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》、《生物制品通用名命名原则规程(征求意见稿)》等法规,生物类似药享受和原研产品的统一通用名命名,可以直接进入医保报销目录。我们认为,高壁垒将带来合理定价,汉利康在医保快速对接后有望快速放量。按照目前的价格测算我们预计市场空间有望达到75亿元。 复宏汉霖是国内生物药龙头企业,后续阿达木单抗、曲妥珠单抗等生物类似药有望陆续获批。复宏汉霖是公司旗下的生物药研发生产平台,生物类似药研发实力和进度国内领先。目前已有13个产品、1个联合治疗方案已完成22项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内29个临床试验许可(中国大陆19个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。公司布局完善,5个产品进入临床III期(包括已获CFDA药品注册审评批准的利妥昔单抗),我们预计除利妥昔单抗外,未来3年内曲妥珠单抗(临床Ⅲ期)和阿达木单抗(已申报生产获得受理)等生物类似药有望陆续获批。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年营业收入分别为228.05亿元、277.14亿元、341.53亿元,同比增长23.05%、21.52%、23.24%;归母净利润分别为26.07亿元、33.20亿元和40.00亿元,同比增长-16.58%、27.36%、20.50%;对应EPS分别为1.04、1.33和1.60元。考虑到公司是国内创新药龙头企业,2019年单抗和细胞治疗陆续进入收获期,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。

事件:2019年1月28日,公司发布2018年年度业绩预告。2018年全年公司预计实现归母净利润2.23-2.42亿元,同比增长20-30%。 点评:基本符合预期,独家产品粉尘螨滴剂保持稳健增长。2018年公司经营稳健,核心独家品种粉尘螨滴剂预计继续保持稳健增长。前四季度净利润增长20-30%,其中第四季度单季度预计实现归母净利润3419万元-5281万元,同比增长-9.1%至+40.36%。非经常性损益约为767万元,2018年扣非归母净利润约为2.16-2.34亿元,同比增长22%-32.5%。2018年度非经营性损益比2017年减少182.92万元,因此整体扣非净利润增长预计小幅高于归母净利润增长。我们预计公司核心品种粉尘螨滴剂继续保持较为稳健的增长,我武干细胞子公司下半年开始运营产生一定费用。展望2019年,粉尘螨滴剂不受医保影响预计有望继续保持稳定增长,在研产品黄花蒿粉滴剂有望申报上市。 深耕舌下脱敏领域,独家剂型优势明显、在研品种空间大。我武生物粉尘螨滴剂为国内独家含服剂型,市占率高超过80%,且在3年内行业基本上没有新进入者;公司通过建设学术管理营销网络推动产品销售。此外,公司Ⅲ期在研产品黄花蒿粉滴剂主攻北方市场,未来空间大。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为5.06、6.55、8.51亿元,同比增长31.16%、29.47%、30.04%,归属母公司净利润为2.39、3.16、4.15亿元,同比增长28.16%、32.70%、31.12%,对应EPS为0.82、1.09、1.43元。目前公司股价对应2019年37倍PE,国内过敏性疾病患病人群多、脱敏市场空间大,考虑到公司作为A股唯一的舌下脱敏标的且市占率超过80%,2019年大品种黄花蒿粉滴剂有望申报上市,维持“增持”评级。 风险提示:粉尘螨滴剂学术推广不及预期的风险;在研产品获批不及预期的风险;药品招标降价的风险;粉尘螨滴剂竞争加剧的风险。

事件:2019年1月28日,公司发布2018年度业绩预告。2018年全年预计实现归母净利润4.25-4.65亿元,同比增长97.95%-116.58%。 点评:符合预期,四联苗全年仍实现不错的增长。2018年全年公司净利润增长97.95%-116.58%,扣非净利润增长125%-148%;其中第四季度单季度实现归母净利润增长-16.35%至+52.21%。假设增速落在中值,则相比于第三季度单季度4.68%回升明显。我们认为,狂苗事件对行业的影响已经逐步过去。虽然受进口五联苗恢复批签发及同业产品质量问题影响,四联苗三季度和四季度的销售回落,但四季度情况好于三季度、有所好转;2018年全年批签发515.14万瓶,我们预计全年仍实现约400-450万瓶的销售规模。长期看联苗逐步取代单苗趋势确定,我们预计四联苗市场空间可达19亿元。 人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和13价肺炎球菌疫苗均有望于2019年申报生产。(1)人二倍体狂犬疫苗:市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,虽然撤回冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)注册申请,但后续升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前已处于临床研究总结阶段,预计有望于2019年年中申报生产,市场空间在18亿元左右。(2)13价肺炎球菌疫苗:按照沛儿获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序(2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫)、698元/针的价格计算,我们认为13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗国内进度第二,我们预计进度顺利则有望在2019年申报生产,成为国产第二家13价肺炎球菌疫苗生产企业,分享潜力市场。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为20.40、26.93、37.93亿元,同比增长75.64%、32.02%、40.87%,归属母公司净利润为4.29、6.66、10.72亿元,同比增长99.67%、55.29%、61.09%,对应EPS为0.68、1.06、1.70元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。

事件:2019年1月24日,公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司研发的阿达木单抗注射液(生物类似药,即重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液)获国家药品监督管理局药品注册审评受理,受理号为CXSS1900001国。 点评:阿达木单抗类似药申报生产,生物药又取得一大进展。阿达木单抗是艾伯维研发的抗TNFα全人源单克隆抗体,主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎和克罗恩病。2002年12月31日获得FDA批准上市,并于2010年2月26日进入中国,商品名Humira/修美乐。2017年销售额达到189亿美元(+18%),全球药品销售排名第1;而国内2017年销售额仅约1.4亿,仅达到全球的0.1%左右。中国的类风湿性关节炎、银屑病及强直性脊柱炎患者合计占全球病例的约9.0%,由于价格高昂、临床认知度差异等导致阿达木单抗国内渗透率极低。我们认为,公司阿达木单抗注射液HLX03将成为国内相关疾病患者的一种可负担的替代药品,有望上市分享未来类风湿关节炎的潜在大市场。 凭借银屑病适应症弯道超车、加快申报,有望成为国内阿达木单抗生物类似药第一梯队。2017年5月18号阿达木单抗原研药(修美乐)银屑病适应症在国内获批,2017年4月29日复宏汉霖HLX03用于治疗斑块状银屑病适应症的临床试验获得批准。银屑病适应症的主要终点指标为观测16周银屑病皮损面积和严重度指数(PASI)改善指标,而RA等适应症一般为观测24周ACR改善指标,银屑病主要终点周期更短、指标相对观测容易。因此复宏汉霖申报的银屑病临床试验在短期内快速推进,2017年4月获批进入临床,2017年10月进入临床Ⅲ期,2018年4月完成临床Ⅲ期试验者招募,并于2019年1月顺利申报生产。HLX03临床Ⅰ期试验已在PK特征方面达到生物等效性,且与参照药的安全性及免疫原性特征可比。根据生物类似药指导原则,一旦HLX03银屑病适应症获批,则可外推至类风湿性关节炎及强直性脊柱炎适应症。国内目前阿达木单抗已有百奥泰(2018.08)、海正生物(2018.09)和信达生物(2018.11)申报生产获得受理,公司与前三家企业申报时间相差不大、在半年左右,有望成为国内阿达木单抗生物类似药第一梯队。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年营业收入分别为228.05亿元、277.14亿元、341.53亿元,同比增长23.05%、21.52%、23.24%;归母净利润分别为26.07亿元、33.20亿元和40.00亿元,同比增长-16.58%、27.36%、20.50%;对应EPS分别为1.04、1.33和1.60元。考虑到公司是国内创新药龙头企业,估值便宜,2019年单抗和细胞治疗陆续进入收获期,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。

事件:2019年1月17日,公司公告13 价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验数据完成揭盲,进入统计分析与临床研究总结阶段。 点评:重磅在研品种取得阶段性进展,期待13价肺炎疫苗上市。肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。据WHO估计,全球每年有160万人死于肺炎球菌感染,其中46万幼儿;我国每年大约有174万名儿童发生严重的肺炎球菌感染,其中3万名儿童夭折。肺炎球菌疫苗可用于血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎、菌血症)以及肺炎等,预防效果明显。目前上市的肺炎球菌疫苗包括7价、10价、13价和23价,13价最适宜2岁前儿童接种。辉瑞的7价和13价疫苗沛儿系列是全球销量冠军,2017年合计销量达到56亿美元;其中沛儿13已于2016年11月在国内上市,2018年合计批签发384.75万支。按照沛儿获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序(2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫)、698元/针的价格计算,我们认为13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗国内进度第二,我们预计进度顺利则有望在2019年申报生产、2020年获批上市,成为国产第二家13价肺炎球菌疫苗生产企业,分享潜力市场。 人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)处于临床总结阶段,有望于2019年申报生产。狂犬疫苗市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,虽然撤回冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)注册申请,但后续升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前已处于临床研究总结阶段,预计有望于2019年年中申报生产,市场空间在18亿元左右。 n 四联苗2018年批签发515.14万瓶,长期看联苗逐步取代单苗趋势确定;在研人用二倍体狂苗(人二倍体细胞)、13价肺炎疫苗等重磅产品有望在2020年以后陆续取得突破,长期成长性强。 盈利预测与投资建议:考虑到竞品五联苗恢复上市销售、人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)撤回注册申请,我们下调2018-2020年公司营业收入为20.40、26.93、37.93亿元,同比增长75.64%、32.02%、40.87%,归属母公司净利润为4.29、6.66、10.72亿元,同比增长99.67%、55.29%、61.09%,对应EPS为0.68、1.06、1.70元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年人用二倍体狂苗(人二倍体细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。

点评:业绩靓丽,预计生长激素继续保持快速增长。公司2018年主业预计继续保持快速增长,我们预计核心动力来自医药控股子公司金赛药业,此外百克生物和地产公司贡献部分。分季度来看,第四季度单季度预计实现归母净利润0.88-2.21亿元,同比变化区间为-49.49%至+26.53%。受益于患者教育带来的渗透率提升,生长激素行业继续保持高景气,我们预计金赛药业继续保持快速增长。百克药业虽然三季度受狂苗事件影响表现一般,2018年全年批签发基本顺利,水痘疫苗批签发650.74万瓶(同比增长33%),狂犬疫苗(Vero细胞)批签发316.68万支(同比增长100%)。未来2年狂犬疫苗和水痘疫苗竞争格局有望改善,百克生物有望受益。 生长激素水针进入高增长通道,金赛药业粉针、水针和长效巩固龙头地位。(1)生长激素市场潜力大,预计2018年市场空间有望比2016年翻一番达到45亿元。(2)金赛药业市占率约61%、产品梯队领先,2017年进入高增长通道。 金赛药业依靠领先产品奠定龙头地位,2015-2017年增速分别为22.88%、29.73%、38%。未来随着患者对生长激素的认知度提升、公司多年品牌建设和售后服务、患者支付能力提升,我们预计金赛药业仍能保持较快增长。(3)核心产品生长激素不断拓展新适应症,扩大市场空间。长效生长激素Ⅳ期临床研究于2014年启动,推广工作进展顺利;水针剂型SGA适应症和儿童特发性矮小适应症已进入Ⅲ期临床试验研究。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为57.35、78.50、104.41亿元,同比增长39.79%、36.89%、33.01%,归属母公司净利润为10.10、14.75、21.12亿元,同比增长52.59%、46.02%、43.19%,对应EPS为5.94、8.67、12.42元。我们预计2018-2019年公司净利润增速有望保持30%以上,是不可多得的较快增长、大品种生物药企业。考虑到公司是生长激素龙头,未来三年生长激素水针维持稳定较快增长、长效生长激素逐步放量、促卵泡素逐步上量,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品生长激素增速下滑的风险,核心产品生长激素竞争加剧的风险,新产品销售不及预期的风险,药品招标降价的风险。

事件:2019年1月3日,公司发布2018年度业绩预告,预计2018年实现归母净利润13.96-15.22亿元,比上年同期上升223%-252%。 点评:稳健快速增长,看好2019年4价和9价HPV疫苗继续放量。2018年公司预计实现归母净利润同比增长223%-252%,其中第四季度单季度预计实现归母净利润3.10-4.35亿元,同比增长110.60%-195.85%,公司第四季度继续保持较快增长。2018年全年核心品种批签发较为顺利,AC-Hib三联苗批签发约643万支,4价HPV疫苗批签发380万支,9价HPV疫苗批签发121万支,五价轮状病毒疫苗批签发79万支。按照业绩预告测算,我们预计三联苗和HPV疫苗销售顺利,五价轮状病毒疫苗开始逐步上量。2019年起,默沙东4价和9价HPV疫苗作为国内市场最值得关注的重磅成人疫苗品种,有望推动公司业绩继续保持高速增长。 2019年公司三联苗+4价HPV疫苗+9价HPV疫苗+五价轮状疫苗+结核感染人群预防苗(申报生产)五大重磅组合拳发力,更有在研人二倍体狂苗、15价肺炎苗,长期发展动力强!(1)AC-Hib三联苗:具有开针年龄早、接种次数少、累积不良反应相对小等优势。我们预计三联苗2018年实现销售450万支以上,2019年有望继续放量。(2)HPV疫苗:独家代理,我们中性预计HPV疫苗市场空间可达400亿以上,看好2019年4价和9价HPV疫苗继续放量。(3)五价轮状病毒疫苗:已正式开始销售,峰值销售有望达到25亿。(4)母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用):中国结核病诊疗难,没有有效高危人群预防手段。该产品作为预防性疫苗有望成为降低发病率的有效手段之一,目前处于申报生产进入优先审评阶段,是国内外首个完成Ⅲ期临床试验的结核感染人群用疫苗。我们预计存量市场有望达到百亿级别。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入分别为57.62、123.01、172.66亿元,同比增长329.17%、113.50%、40.36%;归属母公司净利润为14.31、27.98、40.02亿元,同比增长230.95%、95.55%、43.04%,对应EPS为0.89、1.75、2.50元。2018年核心产品AC-Hib疫苗、4价HPV疫苗销售上量,狂苗事件的影响基本已经淡去;2019年起9价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗成为新增量,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险;同业产品质量风险。

事件:2018年12月5日,公司公告2018年限制性股票激励计划(草案)。拟向董事、高级管理人员、核心管理人员及核心技术(业务)人员等共111人授予限制性股票488.5万股(占目前总股本的0.5252%),授予价格为19.68元/股。 点评:推出限制性股票激励计划,充分调动骨干积极性。公司推出2018年限制性股票激励计划(草案),拟向董事、高级管理人员、核心管理人员及核心技术(业务)人员等共111人授予限制性股票488.5万股(占目前总股本的0.5252%),授予价格为19.68元/股。涉及高管包括董事、常务副总经理范蓓、潘若文、王启平、张宝献、马小伟等四位副总经理、财务总监兼董秘谢军民以及其余核心业务人员105人。公司层面业绩考核要求为2018-2020年三个会计年度分别较2017年度净利润增长不低于20%、40%和60%,业绩考核目标相对稳健合理,员工个人利益和公司利益一致,有望推动公司长期稳健发展。 华兰生物独家四价流感病毒疫苗于2018年下半年正式上市销售,提供新的利润增长点。华兰生物作为国内流感疫苗的领头羊生产企业,具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,有望分享严峻流感疫情后的接种率爆发和新产品的上市红利。截止2018年12月2日已获批四价流感疫苗512万支、三价流感疫苗340万支左右,全年疫苗业务有望扭亏为盈、大幅转正。 血制品业务随着销售推进有望逐步改善。2017年随着两票制推行血制品行业经销商出现很大调整、经营压力加大,血制品销售渠道收窄。公司积极调整销售策略,2017年三季度和四季度库存基本维稳、没有明显恶化,价格没有明显下滑。2018年第一季度实现营业收同比增长4.44%。公司加大学术推广力度,加强销售队伍建设,2018年前三季度公司归母净利润增长22.69%,其中第三季度实现营业收入8.35亿元,同比增长27.77%、环比增长30.58%;实现归母净利润3.07亿元,同比增长63.15%、环比增长24.89%。 盈利预测与投资建议:考虑四价流感疫苗批签发量等,我们小幅调整2018-2020年公司营业收入为31.43、42.12、51.22亿元,同比增长32.72%、34.02%、21.61%,归属母公司净利润11.42、15.98、19.75亿元,同比增长39.15%、39.89%、23.64%,对应EPS为1.23、1.72、2.12元。公司是血制品企业中产品线最为丰富的龙头之一,采浆量增长的可持续性强,目前已组建完成血制品销售队伍、积极推进销售;同时在单抗和疫苗领域布局多品种打造长期业绩发展基石,四价流感疫苗正式上市销售、提供新增长点,维持“买入”评级。 风险提示:四价流感疫苗销售不及预期的风险;采浆量不及预期的风险;血制品业务毛利率进一步下降的风险;疫苗业务品种较为单一的风险;单抗业务研发投入过大影响利润的风险。

事件:2018年12月2日,KitePharma公布了Yescarta?(axicabtageneciloleucel)用于治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者的关键临床研究ZUMA-1两年疗效及安全性数据,该结果在2018年美国血液学年会(ASH)上公布并同步发表于《柳叶刀肿瘤》。Yescarta长期持续有效,39%的患者在单次输注Yescarta后两年仍维持缓解。ZUMA-1两年随访的数据显示,在接受Yescarta治疗的101名难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,中位随访27.1个月,所有数据截止至2018年8月11日。其中84位患者(83%)达到客观缓解率(ORR),59位患者(58%)达到完全缓解(CR)。中位缓解持续时间为11.1个月,中位完全缓解持续时间尚未达到。39%的患者维持缓解,其中37%维持完全缓解。2年时总生存率仍有51%。与1年随访数据比93%缓解患者2年时继续维持缓解。 Yescarta长期相对安全可控。在对108例患者的两年安全性数据分析中发现,分别有12位患者(11%)和35位患者(32%)的患者发生3级或以上的细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件,但总体可逆。4例患者发生严重不良事件,均与Yescarta不相关。未发生新的细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统事件或死亡事件。整体来看,Yescarta长期相对安全可控。 复星凯特启动Yescarta(FKC876)国内IND临床试验,为NHL患者获益贡献力量。2018年8月,CDE正式批准了复星凯特的IND申请;2018年10月复星凯特FKC876的临床研究通过了中国人类遗传资源办公室的审批,正式启动临床试验,研究中心包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和苏州大学第一附属医院。我们认为,公司研发投入突出,大步迈向国际化研发体系的创新趋势继续。细胞治疗、生物药、小分子多平台并举,复星领智、复星弘创、Novelstar等创新孵化平台陆续投入运营,包括生物类似药在内的产品有望陆续取得进展。看好复星医药作为国内创新药龙头企业的竞争优势。 盈利预测与投资建议:考虑到上半年研发投入较大,我们下调公司2018-2020年营业收入分别为228.05亿元、277.14亿元、341.53亿元,同比增长23.05%、21.52%、23.24%;归母净利润分别为26.07亿元、33.20亿元和40.00亿元,同比增长-16.58%、27.36%、20.50%;对应EPS分别为1.04、1.33和1.60元。考虑到公司是国内创新药龙头企业,主业增长较为稳定、估值便宜,2018年下半年单抗和细胞治疗有望陆续进入收获期,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。

事件:2018年11月29日,公司公告控股子公司成都蓉生获批将血液制品生产用人血浆调拨给武汉血制和兰州血制,调拨时限至2021年12月31日。 点评:获批血浆调拨,有效提高血浆利用率和产能利用率。此次成都蓉生获批将血液制品生产用人血浆调拨给武汉血制和兰州血制,调拨时限至 2021年12月31日。公司旗下成都蓉生、武汉血制、兰州血制和上海血制2017年合计采浆量超过1400吨,其中成都蓉生(含贵州血制,原贵州中泰)2017年采浆量862.17吨,2018年上半年公司采浆量约为738吨(含成都蓉生、上海血制、武汉血制、兰州血制、贵州血制)。2018年起成都蓉生采浆量已超过产能上限(约800吨左右),产能受限制约血浆利用。此次调浆获批,一定程度上缓解成都蓉生产能紧张的局面,有效提高血浆利用率和产能利用率,有望对公司未来经营产生一定积极影响。长期来看,成都蓉生规划投浆量达到1200吨/年的天府生物城永安血制建设项目计划于2020年竣工,投产后有望实现成都蓉生产能的扩大及多品类生产、发挥规模效应。 投资建设云南生物制品产业化基地,为长期发展增添动力。2018年11月16日公司公告投资云南生物制品产业化基地项目,规划用地面积约161亩,预计总投资额17亿元人民币左右。建成后设计投浆能力1200吨/年。项目整体建设周期约3-5年,建成后有望为公司长期发展增添动力整合后公司成为血制品采浆量龙头企业,享受行业长期景气。整合完成后天坛生物产品线将扩充至13个,采浆量和权益浆量均处于行业前列,未来随着管理输出吨浆利用率有望逐步提升。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为29.05、33.86、38.43亿元,同比增长64.60%、16.55%、13.50%,归属于母公司的净利润为5.59、7.17、8.95亿元,同比增长-52.63%、28.25%、24.90%,对应EPS 为0.64、0.82、1.03元。公司完成整合后目前已成为血制品行业龙头企业,采浆量和浆站数目均属于行业领先水平,更有第四代静丙和重组凝血因子Ⅷ在研提供未来发展空间,维持“增持”评级。 风险提示:整合不及预期的风险,血制品行业渠道调整不及预期的风险,血制品产品价格下降的风险,血制品业务毛利率下降的风险。

事件:2018年11月5日,公司发布公告与美国默沙东公司签署HPV疫苗相关协议,就四价HPV疫苗及九价HPV疫苗产品的基础采购额等相关事项进一步明确。 点评:4价和9价HPV疫苗基础采购额进一步确定,奠定增长强动力。此次协议是在2017年9月2日签订的5年基础采购计划(2017年5.42亿、2018年13.72亿、2019年17.84亿、2020年22.30亿、2021年至6月30日约6.17亿)的基础上进一步囊括提前获批上市的9价HPV疫苗,提升2019-2021年基础采购额至55.07亿(+37.23亿)、83.30亿(+61亿)和41.65亿元(+35.48亿),2018-2020年采购额增速分别为153%、301%、51%。2015-2017年,智飞向默沙东采购疫苗产品金额约为0.23亿元、0元和7.43亿元,预计包括4价HPV疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。我们认为默沙东4价和9价HPV疫苗是未来国内市场最值得关注的重磅成人疫苗品种,2018年起HPV疫苗有望推动公司业绩保持高速增长。 2018年起公司三联苗+4价HPV疫苗+9价HPV疫苗+五价轮状疫苗+结核感染人群预防苗(申报生产)五大重磅组合拳发力,更有在研人二倍体狂苗、15价肺炎苗,长期发展动力强!(1)AC-Hib三联苗:具有开针年龄早、接种次数少、累积不良反应相对小等优势。我们预计三联苗2018继续放量,虽然受行业事件影响、仍有望销售450-500万支。(2)HPV疫苗:独家代理,我们中性预计HPV疫苗市场空间可达400亿以上,看好2018年4价HPV疫苗放量。(3)五价轮状病毒疫苗:已正式开始销售,峰值销售有望达到25亿。(4)母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用):中国结核病诊疗难,没有有效高危人群预防手段。该产品作为预防性疫苗有望成为降低发病率的有效手段之一,目前处于申报生产进入优先审评阶段,是国内外首个完成Ⅲ期临床试验的结核感染人群用疫苗。我们预计存量市场有望达到百亿级别。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入分别为66.70、121.06、170.11亿元,同比增长399.04%、80.70%、40.51%;归属母公司净利润为14.07、26.63、38.33亿元,同比增长225.58%、89.22%、43.94%,对应EPS为0.88、1.66、2.40元。2018年核心产品AC-Hib疫苗、4价HPV疫苗销售上量,预计狂苗事件的影响在1-2个季度后逐步淡去;2019年起9价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗成为新增量,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险;同业产品质量风险。

事件:2018年10月29日,公司发布2018年三季报。2018年前三季度公司实现营业收入15.51亿元,同比增长100.47%;实现归母净利润5.32亿元,同比增长36.18%;实现扣非归母净利润5.21亿元,同比增长66.05%。同时预告2018年全年经营情况,预计2018年全年实现归母净利润6.94-8.00亿元,同比增长30%-50%。 点评:扣非业绩继续保持快速增长、表现亮眼,全年有望超预期。2018年上半年公司实现毛利率84.08%,与二季度84.27%相比基本持平,两票制和高毛利产品收入比重提升基本趋于稳定。扣非净利润增长显著高于归母净利润增长,主要是由于2017Q3非经常性损益7710万(其中交易性金融资产损益5475万),2018Q3仅1133万(其中交易性金融资产损益-1627万)。分季度看,2018年第三季度延续了上半年的高增长态势,第三季度单季度实现营业收入5.70亿元,同比增长85.42%、环比增长5.49%;实现归母净利润1.82亿元,同比增长15.14%;扣非归母净利润1.85亿元,同比增长53.09%。我们预计公司基因工程产品(白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子等)、替莫唑胺、三氧化二砷、依诺肝素钠等继续保持销售量的较快增长;复合辅酶和胸腺五肽对公司的影响逐步减小。来那度胺第二季度和第三季度主要开展全国各省份的医保谈判和挂网,医院开发逐步推进,期待后续逐步上量。经营性现金流净额3.78亿元,同比增长4.44%。 2018年前三季度销售费用率38.18%,管理费用率3.60%,研发费用率3.35%,财务费用率-1.03%。销售费用5.92亿元、同比增加248.11%,主要是销售模式变化及销售策略调整以及来那度胺拓展销售医院,相关费用增加较大所致。管理费用率5582万元、同比增加50.39%,研发费用5199万。 盈利预测与投资建议:考虑到公司第二季度和第三季度持续保持较快增长,我们上调2018-2020年公司营业收入为19.91、24.14、30.10亿元,同比增长60.26%、21.29%、24.65%,归母公司净利为7.17、9.47、12.43亿元,同比增长34.44%、32.06%、31.17%,对应EPS为1.05、1.38、1.81元。公司基因工程产品保持快速增长,来那度胺逐步推进各省市招标,在研大产品即将有所突破,维持“买入”评级。 风险提示:来那度胺上市销售不及预期,药品招标不及预期的风险,营销改革不及预期的风险。