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赵磊

中泰证券

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智飞生物 医药生物 2021-02-23 184.86 -- -- 178.50 -3.44% -- 178.50 -3.44% -- 详细
事件: 2021年 2月 21日,公司发布 2020年业绩快报。 2020年预计实现 营业收入 151.90亿元, 同比增长 43.48%; 实现归母净利润 33.00亿元, 同比增长 39.47%。 疫情影响下实现高增长,自产和代理品种持续放量。 2020年在新冠疫情影 响下公司快速复工复产,二季度以来收入恢复至较高增长, 全年来看我们 预计公司 HPV 疫苗、五价轮状病毒疫苗、 流脑疫苗、 Hib 疫苗等多个产品 均实现快速增长。 2020年预计实现归母净利润同比增长 39%、 增长突出, 其中第四季度单季度实现收入 40.41亿元、同比增长 42%, 归母净利润 8.22亿元、同比增长 36%。 批签发数据显示, 2020年公司代理产品中, 4价 HPV 疫苗批签发 722万支(同比 30%+)、 9价 HPV 疫苗批签发 507万支 (同比 52%+),五价轮状病毒疫苗批签发 399万支(同比-15%);自产产 品中, AC 多糖结合疫苗批签发 440万瓶(同比 558%+),四价流脑多糖 疫苗批签发 606万瓶(同比 700%+), Hib 疫苗批签发 370万瓶(同比 764%+)。 参考批签发及报表情况,我们预计 2020年全年收入和利润主要 为 HPV 疫苗为主的代理产品,贡献将近 90%的收入、 80%左右的净利润; 自产产品各品种保持持续稳定上量,贡献约 15亿收入体量、 20%左右的净 利润。 重组新型冠状病毒疫苗( CHO 细胞)( ZF2001疫苗)临床Ⅲ 期进展顺利, 我们预计有望在 2021年商业化贡献收入和利润, 产业化值得期待。 该重 组亚单位疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有 较强的可及性,是国内首个进入临床Ⅲ 期试验的重组新冠病毒疫苗。截止 2月 14日智飞龙科马官网新闻显示该产品在乌兹别克斯坦临床 III 期进展 顺利,已有 6829人接种了第一针, 1634人接种了第二针,截今为止无明 显不良反应,疫苗安全可靠。乌兹别克斯坦正在积极推动 ZF2001疫苗的 紧急使用许可( EUA)。 我们认为新冠病毒疫苗成本加成定价可能性大,产 业化能力强的企业具备优势。重组蛋白疫苗产业化优势强,有望作为 2021年第一批新冠疫苗生产厂家最早兑现收入和利润。 盈利预测与投资建议: 参考业绩快报, 我们小幅调整 2020-2022年公司营 业收入分别为 152、 214、 247亿元,同比增长 43.38%、 40.89%、 15.59%; 归母净利润为 33.03、 43.89和 56.75亿元,同比增长 39.56%、 32.90%、 29.30%(调整前归母净利润为 32.60、 44.01和 57.30亿元,同比增长 37.77%、 35.00%、 30.19%)。 2021年 4价和 9价 HPV 疫苗持续放量, 在研管线有望逐步兑现,维持“买入”评级。 风险提示: AC-Hib 疫苗水针上市进度不及预期的风险, HPV 疫苗系列销 售不及预期的风险, 在研产品进度不及预期的风险,同业产品质量风险。
泰格医药 医药生物 2021-01-28 174.60 -- -- 194.00 11.11% -- 194.00 11.11% -- 详细
事件:2021年年1月月27日日,公司布发布2020年年业绩预告。2020年年公司预计实现润归母净利润16.83-18.10亿元,同比增长100%-115%;实现扣非归母润净利润6.70-7.42亿元,同比增长20%-33%。 扣非净利润增速逐季加快,主业加速恢复。2020年上半年受疫情影响公司大临床业务开展受到较大限制,我们预计随着疫情常态化后国内业务逐步恢复,扣非净利润呈现逐季加速恢复增长的态势。分季度看,第四季度单季度预计实现归母净利润3.65-4.94亿元,同比增长17%-57%;实现扣非归母净利润1.72-2.45亿元,同比增长43%-104%。前四季度单季度扣非归母净利润增速分别为3%、7%、29%和中值74%。2020年度非经常性损益为10-11亿元,同比绝对额中值增加7.66亿元左右,导致归母净利润增速显著高于扣非增长。我们认为,公司受益于对创新药行业的深刻理解和自身能力,参股投资创新药企业,未来这一部分收益有望成为长期的稳定收入来源,具备持续增长潜力。 床立足中国、布局亚太、走向全球,逐步成为全球临床CRO行业重要参与者。公司是国内临床CRO龙头,创新药国际化背景下,作为少数能够承担国际多中心临床试验的本土CRO企业之一竞争优势明显。港股IPO融资加码全球扩张计划,未来有望逐步成长为全球临床CRO行业的重要参与者。展望未来3-5年,创新药研发服务外包高景气度持续,公司作为国内临床CRO龙头将充分享受行业快速发展。 盈利预测与投资建议:参考业绩预告,我们上调2020-2022年公司营业收入为32.95、46.09和60.98亿元,同比增长17.54%、39.89%、32.29%;归母净利润分别为17.00、20.54和25.00亿元,同比增长101.94%、20.84%、21.74%(调整前归母净利润分别为11.76、16.12和21.89亿元,同比增长39.74%、37.08%、35.80%)。考虑公司是国内临床CRO龙头,竞争优势凸显,行业迎来黄金发展期,维持“买入”评级。 风险提示:行业研发投入不达预期的风险,海外业务整合不达预期的风险,行业竞争加剧的风险,汇率波动风险。
康龙化成 医药生物 2021-01-27 160.00 -- -- 160.30 0.19% -- 160.30 0.19% -- 详细
事件:2021年年1月月25日,公司布发布2020年年业绩预告。2020年公司预计入实现营业收入50.35-52.22长亿元,同比增长34%-39%;归母净利润11.33-11.87亿元,同比增长107%-117%;扣非归母净利润7.78-8.28亿亿长元,同比增长54%-64%;经调整归母净利润10.32-10.87亿元,同比增长88%-98%。 领先的一体化外包服务平台,规模效应带来持续高增长。2020年公司业绩持续表现突出,全年预计实现营收同比增长36.5%(中值、下同),归母净利润增长112%,扣非归母净利润增长59%,经调整非会计准则归母净利润增长93%。其中第四季度单季度预计实现营业收入14.49-16.36亿元,同比增长28%-45%;实现归母净利润3.44-3.98亿元,同比增长57-82%;实现扣非归母净利润1.72-2.23亿元,同比增长-3%~+25%。以中值计算,第四季度单季度营业收入保持35%以上的快速增长,主营业务呈现稳步增长态势。我们预计,公司各个业务板块保持前三季度的增长态势,实验室服务业务和CMC服务业务受益于客户质量和订单质量的持续优化升级,临床研究服务业务受益于国内疫情常态化后逐步恢复。公司整体运营效率逐步提升,预计毛利率提升对利润增长有正向贡献。 内国内CRO+CMO龙头企业之一,服务能力边界扩充带来持续增长。公司是具备药物研发和药物开发全面服务能力,立足中国、服务全球的全流程一体化CRO+CMO公司,2019年药物发现全球第三、外包服务中国第二,年服务客户数超过1000家。未来3-5年CMC业务进入产能释放阶段,随临床后期项目占比提升持续高速增长,带动公司持续高增长。同时,公司早期布局临床研究服务和大分子服务,打造长期发展动力。 盈利预测与估值:参考业绩预告,我们上调2020-2022年公司营业收入分别为51.08、67.84和87.06亿元,同比增长35.96%、32.79%、28.34%;归母净利润分别为11.45、15.28和19.95亿元,同比增长109.17%、33.48%、30.59%(调整前归母净利润分别为9.52、12.93和17.51亿元,同比增长74.06%、35.73%、35.44%)。公司作内为国内CRO+CMO龙头企业之一,一体化服务平台完善、客户黏性高,CMC业务受益于产能释放未来来3-5年保持快速增长,维持“买入”评级。 风险提示:创新药企业研发投入不达预期风险,CMC业务毛利率提升不及预期的风险,竞争环境恶化风险,汇率波动风险
我武生物 医药生物 2021-01-26 76.50 -- -- 97.90 27.97% -- 97.90 27.97% -- 详细
事件:2021年年1月24日,公司告公告CDE已结束“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”注册申请的,技术审评工作,于已于2021年年01月21日报送国家药品监督管理局进行审批。 黄花蒿花粉滴剂于有望于2021年年第一季度获批上市,逐步打开北方市场。 过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏,例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。由于螨虫偏好温暖湿热的环境,因此在我国华南、华东等地的人口集中地区更容易爆发因尘螨引起的过敏性疾病。公司现有核心产品粉尘螨滴剂主要市场在东南地区,2019年年报显示华南和华东地区合计销售占比达到69%。北方温度和湿度相对低,不适宜尘螨存活;我国北方人群对蒿属花粉有较高的过敏率。根据不同地区过敏性鼻炎患者过敏原检测数据显示,蒿草花粉过敏占过敏性鼻炎患者过敏原比重的10%-20%之间,部分北方地区如宁夏等占比更高。公司“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”已完成技术审评工作,后续仍需完成行政审批工作,我们预计有望于2021年第一季度获批上市。黄花蒿花粉滴剂主攻我国北方市场,有望与现有主导产品粉尘螨滴剂互为补充,逐步打开北方市场,为更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物。 深耕舌下脱敏领域的国产龙头企业,独家剂型优势明显、在研品种空间大。 我武生物粉尘螨滴剂为国内独家舌下含服剂型,市占率高超过80%,行业新进入者有限;公司通过建设学术管理营销网络推动产品销售。此外,公司在研产品黄花蒿花粉滴剂主攻北方市场,有望于近期获批上市,未来成长空间大。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年营业收入为6.69、9.35、12.13亿元,同比增长4.71%、39.59%、29.80%,归母净利润为3. 14、4.38和5.71亿元,同比增长5.21%、39.67%、30.19%。国内过敏性疾病患病人群多、脱敏市场空间大,公司是国内过市占率超过80%的龙头企业,2021年大品种黄花蒿花粉滴剂有望上市,维持“增持”评级。 风险提示:粉尘螨滴剂学术推广不及预期的风险;在研产品获批不及预期的风险;药品招标降价的风险;粉尘螨滴剂竞争加剧的风险。
康华生物 医药生物 2021-01-25 507.99 -- -- 533.70 5.06% -- 533.70 5.06% -- 详细
事件:2021年年1月月19,日,布公司发布2020年年业绩快报。2020年公司预计入实现营业收入10.39亿元,同比增长87.26%;;润实现归母净利润4.08亿元,长同比增长118.57%。 独家人二倍体狂苗产能释放、需求良好,实现高速增长。2020年公司独家人二倍体狂苗累计批签发370.36万支、同比签发量增长56%;参考批签发和收入情况,我们预计公司全年销售达到350-370万支量级。人二倍体狂苗受益于需求旺盛、行业竞争格局优化等实现快速增长,2019年产能技改的因素基本消除,叠加产量和经营效率提升带来的规模效应,2020年全年实现快速增长。其中第四季度单季度预计实现营业收入2.14亿元,同比下降17.96%;实现归母净利润6438万元,同比下滑34.46%。狂犬疫苗接种有一定季节性波动,2019年第四季度技改完成加快发货、2020年第三季度单季度销售量较大、产能上限等因素导致2020年第四季度单季度相对表现一般。第四季度单季度净利率30.14%,受年终费用计提等有一定下降。 参考我们2020年8月发布的公司深度报告《国产独家金标准狂苗,随产》能拓展有望持续高速成长》,我们认为人二倍体细胞狂苗是狂犬病疫苗的金标准产品,渗透率有望逐步提升,市场空间可达61亿元。公司率先打破技术局限,上市国内首家且目前独家的人二倍体狂苗,不良反应率表现优异、显著低于海外同类产品。长期来看,我们预计公司二倍体狂苗全部产能达产后到总产能有望达到1100万支/年,峰值收入体量有望达到30-33亿元,到利润体量有望达到13.5-15。亿元。此外,公司在研管线布局多个系列品种,如吸附破伤风疫苗、六价诺如病毒疫苗、白喉基因工程疫苗和轮状病毒基因工程疫苗等处于临床前,期待逐步取得进展。 盈利预测与投资建议:参考业绩快报,我们小幅调整2020-2022年营业收入为10.39、16.29和19.92亿元,同比增长87.29%、56.78%、22.31%;归母净利润为4.08、6.53和8.10亿元,同比增长118.69%、59.89%、24.03%(调整前归母净利润分别为4.28、6.22和7.88亿元,同比增长129.39%、45.31%、26.59%。)。公司是国内人二倍体狂苗细分市场龙头,受益于产来能释放未来5年保持快速增长、长期成长性强,维持“买入”评级。 风险提示:及人二倍体细胞狂苗竞品上市销售及Vero细胞狂犬病疫苗的竞争风险,产品结构相对单一所形成的竞争风险,人二倍体狂苗市场空间不及预期的风险,疫苗不良反应事件个案风险,政策及监管风险。
药明康德 医药生物 2021-01-25 164.50 -- -- 188.28 14.46% -- 188.28 14.46% -- 详细
事件:事件:2021年1月21日,公司发布2020年业绩预增公告。公司预计2020年实现归母净利润27.82-29.67亿元,同比增长50%-60%;;实现扣非归母净利润22.97-23.93亿元,同比增长20%-25%。实现经调整No-IFRS归母净利润34.91-36.11亿元,同比增长45%-50%。 超出预期、逐季加速,业绩有望持续高增长。公司持续保持快速增长,中国区实验室和CDMO/CMO业务自2020年第二季度起全面恢复正常运营,2020年上半年整体收入增长22.68%。下半年随着海外客户订单的较快增长,以及产能利用和经营效率的不断提升,整体下半年营业收入实现超过30%的强劲增长,预计2020年全年收入增长接近30%,疫情常态化下实现强劲增长、逐季加速(前三季度累计收入增速分别为15%、23%、27%)。 其中,预计2020年第四季度单季度实现归母净利润4.14-5.99亿元,同比增长363%-570%;实现经调整No-IFRS归母净利润10.14-11.34亿元,同比增长79%-101%。我们预计中国区实验室和CDMO/CMO保持前三季度的快速增长态势,临床CRO业务进一步恢复至一定增长,美国区实验室受美国地区疫情影响表现一般。 具备最强创新能力的医药服务外包龙头,承接全球订单转移,加速高增长,。长期业绩有望持续。 (1)医药服务外包行业景气度高,海外疫情严重带来的订单转移增长的增量远远大于影响。疫情之后国内订单快速恢复,叠加海外订单转移,公司2020年2季度以来快速恢复至高增长,全年经调整No-IFRS归母净利润同比增长45%-50%。 (2)展望2021年,国内DDSU部门和美国细胞与基因治疗CDMO业务有望迎来第一批商业化产品,加速业务模式兑现,助力增长。 (3)长期看,公司业务可持续性强。参考我们2019年12月发布的深度报告《行业稀缺的赋能平台,后端转化率提升带来长期空间》,我们预计2025年药明康德收入体量有望达到480亿元,2018-2025年收入年复合增速有望保持在26%左右。 盈利预测与估值:我们预计公司2020-2022年营业收入为162、206和261亿元,同比增长25.59%、27.41%、26.87%,归母净利润分别为30.85、40.52和50.86亿元,同比增长66.35%、31.35%、25.50%。公司是具备最强创新能力的创新药外包服务产业链型企业,所处行业高景气、公司行业龙头地位稳固,且“一体化,端到端”的新药研发赋能平台战略有望帮助公司实现长期稳定增长,维持“买入”评级。望帮助公司实现长期稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示:行业监管政策变化的风险,医药研发服务行业竞争加剧的风险,境外经营及国际政策变动的风险,汇率波动的风险。
万泰生物 医药生物 2021-01-25 303.90 -- -- 344.70 13.43% -- 344.70 13.43% -- 详细
事件:2021年1月19日,公司发布2020年业绩预增公告。2020年公司预计实现归母净利润6.59-7.19亿元,预计增加4.5-5.1亿元、同比增长215%-244%;预计实现扣非归母净利润6-6.55亿元,预计增加4.35-4.9亿元、同比增长263%-297%。 2价HPV疫苗商业化快速上量,公司业绩表现突出。2020年公司受益于成功国产化首个2价HPV疫苗并快速上量、新冠检测试剂及和海外疫苗巨头的技术合作,实现归母净利润的高速增长。按照中值测算,其中第四季度单季度预计实现归母净利润约1.92-2.52亿元,单季度同比增长129%-201%。参考批签发、市场及公告归母净利润预增情况,我们预计(1)公司2价HPV疫苗2020年批签发245.6万支,大部分确认收入,预计贡献约2-3亿利润体量。(2)2020年上半年新冠疫苗检测试剂贡献收入1.86亿元,预计全年贡献1亿元左右利润体量。(3)2020年上半年授权GSK技术合作实现收入0.86亿元,下半年授权巴斯德技术合作预付授权许可费1000万美元,合计1.5亿元体量左右。 参考我们在2020年11月发布的公司深度报告《全球领先的HPV疫苗管线,2020年起有望大爆发》,公司2020年商业化国产首个2价HPV疫苗,且在研9价HPV疫苗进入临床Ⅲ期,预计未来随着疫苗产品线不断兑现,业绩有望持续高速增长。我们认为,公司具备以下三大看点:(1)领先HPV疫苗管线,国产化首个2价HPV疫苗、畅享百亿市场。(2)在研水痘疫苗:现金牛系列,首个产品已处于临床Ⅲ期、即将报产。(3)中国技术、全球领先,成功合作授权海外疫苗巨头。长期来看,我们预计2029年公司整体收入可达148亿元,其中疫苗收入有望达到122亿元、占比82%。 盈利预测与投资建议:参考业绩预增公告,我们上调公司2020-2022年营业收入分别为19.79、33.07和40.60亿元,同比增长67.20%、67.07%、22.79%;归母净利润分别为6.80、11.44和14.50亿元,同比增长225.52%、68.25%、26.79%(调整前归母净利润分别为5.62、11.17和14.75亿元,同比增长169.25%、98.62%、32.07%)。作为在研产品管线靓丽、实现海外技术输出的龙头公司之一,未来3年受益于2价HPV疫苗持续上量,在研9价HPV疫苗已进入临床Ⅲ期,维持“买入”评级。 风险提示:HPV疫苗竞争加剧及降价的风险,研发进度不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,疫苗不良反应事件个案风险,政策及监管风险。
长春高新 医药生物 2021-01-07 511.22 -- -- 518.60 1.44%
518.60 1.44% -- 详细
事件:2021年年1月月5日日,公司发布发布2020年度业绩预告年度业绩预告。2020年年全年预计实现归母净利润归母净利润30.18-31.95亿元亿元,同比增长,同比增长70%-80%。 略超预期,生长激素新患入组逐步恢复、鼻喷流感疫苗贡献增量。2020年全年公司预计实现归母净利润30.18-31.95亿元,同比增长70%-80%,整体表现略超预期。其中第四季度单季度预计实现归母净利润7.57-9.35亿元,同比增长41.7%-74.9%,中值单季度归母净利润约8.46亿元(58.3%+)。我们预计,一方面核心子公司金赛药业在疫情常态化后新患入组逐步恢复,实现较好增长;百克生物新产品鼻喷三价流感疫苗上市带来增量贡献。另外一方面,2019年11月公司实施完成收购控股子公司金赛药业29.5%股权,持有金赛药业股权比例由70%增加至99.50%,2020年前11个月同比有29.5%股权的金赛药业净利润的并表效应。我们测算预计第四季度金赛药业生长激素新患入组逐步恢复,2020年全年归母净利润实现35%左右增长、利润体量约27亿元。百克生物增长表现相对较好,全年水痘疫苗批签发883万瓶(2019年约716万瓶),鼻喷三价流感疫苗批签发156.7万瓶,预计2020年全年归母净利润实现157%-186%增长、利润体量约4.5-5亿元。 生长激素龙头,仍处于成长期,长期空间大。 (1)生长激素受短期疫情影响新患略有波动,预计随着疫情常态化、销售模式逐步适应,新患逐步恢复,生长激素有望继续保持稳健增长;未来随着生长发育、生殖等领域的开发,金赛药业有望长期保持稳健增长。 (2)百克生物除水痘疫苗保持稳定增长外,鼻喷三价流感疫苗上市贡献增量,同时在研带状疱疹病毒疫苗等重磅大品种; (3)内部研发+外部BD双轮驱动,布局多个新药研发领域,打造长期发展基石。 盈利预测与投资建议:参考业绩预告,我们上调2020-2022年公司营业收入分别为89、114和138亿元,同比增长21.07%、27.34%、21.13%;归母净利润分别为30.98、38.71和48.48亿元,同比增长74.54%、24.96%、25.23%(调整前为26.68、36.60和46.60亿元,同比增长50.30%、37.20%、27.32%)。 公司是生长激素行业龙头,受益于行业高景气、有望继续保持较快增长,维持“买入”评级。“买入”评级。 风险提示:生长激素竞争加剧的风险,在研管线进度低于预期的风险,药品招标降价的风险。
复星医药 医药生物 2020-12-09 54.15 -- -- 58.99 8.94%
58.99 8.94% -- 详细
事件:2020年12月7日,公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司研发的阿达木单抗注射液(重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液,商品名称:汉达远?)用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。 阿达木单抗类似药获批上市,三大单抗品种研发成功进入收获期。阿达木单抗是艾伯维研发的抗TNFα全人源单克隆抗体,主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎和克罗恩病。2002年12月31日获得FDA 批准上市,并于2010年2月26日进入中国,商品名Humira/修美乐。2019年阿达木单抗实现销售收入191.69亿美元(-3.8%),全球药品销售排名第一。 公司获批国内第三个国产化阿达木单抗注射液,有望逐步分享国内TNFα类生物药大市场。公司此前已成功获批且商业化利妥昔单抗(2019年全球销售体量65亿美元)、曲妥珠单抗(2019年全球销售体量61亿美元)两个大单品,成为国内第一家完成三大单抗国产化的生物药企业。 国内类风湿病具有庞大的未被满足的临床需求,随着医保纳入、风湿免疫学科发展、多企业共同推进市场教育等,TNFα 类生物药长期市场空间大。 目前,国内TNFα 类已正式商业化销售的生物药包括全球最畅销的3个原研产品(阿达木单抗、依那西普以及英夫利西单抗), 国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(三生国健的益赛普?、赛金药业的强克?和海正药业的安百诺?),以及2019年底陆续获批的两个阿达木单抗生物类似药(百奥泰的格乐立?以及海正药业的安健宁?)。国内类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三大疾病合计拥有约1500万患者,绝大多数患者没有得到有效治疗,以类风湿关节炎患者为例、有效缓解率仅为8.6%。过去由于认知率低、支付体系不支持等原因,TNFα类生物药在中国的销售情况并不理想,2018年整体市场规模仅20-30亿左右。未来随着生活质量要求提高、支付能力提高,参考达到美国一半的渗透率(10%)且考虑远期降价50%的因素,我们预计未来市场有望实现10倍以上增长、达到250亿以上。 2020年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回较好增长。利妥昔单抗、曲妥珠单抗、细胞治疗药物即将进行利润升级替代,未来干细胞药物、first in class 全新靶点分子实体药物等创新药物有望进一步实现产品升级。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年营业收入分别为332亿元、385亿元和433亿元,同比增长16.19%、15.98%、12.45%;归母净利润分别为36.6亿元、44.5亿元和53.91亿元,同比增长10.15%、21.59%、21.18%。公司是国内创新药龙头企业之一,2020年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。
万泰生物 医药生物 2020-11-12 196.57 -- -- 193.58 -1.52%
341.88 73.92%
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公司 2020年商业化国产首个 2价 HPV 疫苗,且在研 9价 HPV 疫苗进入临床 Ⅲ 期, 预计未来随着疫苗产品线不断兑现, 业绩有望持续高速增长。 领先 HPV 疫苗管线,国产化首个 2价 HPV 疫苗、畅享百亿市场。 ( 1) HPV 疫苗 2019年合计全球销售收入达到 38亿美元, 是全球第二大的疫苗爆款; 而国内存量累计渗透率仅 2%, 过去仅依赖进口供应。 我们认为中国市场大有 可为、市场空间可达 439亿元以上。( 2)公司具备领先且完备的 HPV 疫苗产 品线, 9价已正式进入临床Ⅲ 期、国内领先。 公司在 HPV 疫苗上管线布局全, 除已获批上市的 2价以外, 9价 HPV 疫苗 2020年 9月正式进入临床Ⅲ 期。与 目前国内竞争对手相比,公司在 2价、 9价 HPV 疫苗上进度领先。 ( 3) 获批 国产首个、全球第二个 2价 HPV 疫苗,小年龄段接种针次、价格优势大。 公 司的 2价宫颈癌疫苗“馨可宁 Cecolin”2019年底获批、 2020年 4月首次批签 发。该产品是国产首家、全球第三家获批的 HPV 疫苗,采用拥有自主知识产 权的大肠杆菌表达系统,获批的年龄段为 9-45岁、定价 329元/针,其中国内 独家获批 9-14岁 2针法、 15-45岁 3针法。与进口厂家相比,公司具备小年 龄段接种次数少( 2针< 3针)、总费用低( 3针总费用 987元,仅为进口 2价 的 57%; 2针法仅 658元)等优势。 ( 4) 从跟随到领跑,已成为全球 HPV 疫 苗研发的引领者之一,首创完成 20价 HPV 疫苗设计。 在研水痘疫苗:现金牛系列,首个产品已处于临床Ⅲ 期、即将报产。( 1)冻干 减毒水痘疫苗:临床Ⅲ 期,预计有望于 2020年底报产。 水痘疫苗国民认知度 高、接种率高,年市场规模 25-28亿左右。 2017年起随着 2针接种程序逐步 推行带来市场规模稳步增长。 公司在研冻干水痘减毒活疫苗已处于临床Ⅲ 期、 预计有望于 2020年底报产,分享水痘疫苗市场稳健增长。 ( 2) 冻干水痘减毒 活疫苗 VZV-7D:临床Ⅱ a 期,全球首创改良型水痘疫苗。 现有水痘减毒疫苗 接种后存在再次激活引发带状疱疹的安全隐患, 公司在研全球首个去除毒力基 因的新型水痘疫苗,可有效排除带状疱疹隐患,已进入临床Ⅱ a 期。 中国技术、全球领先,成功合作授权海外疫苗巨头。 公司在研疫苗管线具备全 球领先的创新性,获得全球疫苗巨头 GSK 和赛诺菲认可,成功授权。 长期来看,我们预计 2029年公司整体收入可达 148亿元,其中疫苗收入有望 达到 122亿元、占比 82%。 盈利预测与投资建议: 我们预计公司 2020-2022年营业收入分别为 21.88、 36.03和 46.16亿元,同比增长 84.85%、 64.67%、 28.09%;归母净利润分别 为 5.62、 11.17和 14.75亿元,同比增长 169.25%、 98.62%、 32.07%; 对应 EPS 分别为 1.30、 2.58和 3.40元。 作为在研产品管线靓丽、实现海外技术输 出的龙头公司之一,未来 3年受益于 2价 HPV 疫苗持续上量,在研 9价 HPV 疫苗已进入临床Ⅲ 期, 首次覆盖、 给予“买入”评级。 风险提示: HPV 疫苗竞争加剧及降价的风险,研发进度不及预期的风险,预 测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,疫苗不良反应事件个案风 险,政策及监管风险。
华兰生物 医药生物 2020-11-04 46.00 -- -- 48.79 6.07%
53.39 16.07%
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事件:2020年10月30日,公司发布2020年三季报。2020年前三季度公司实现营业收入30.73亿元,同比增长16.46%;实现归母净利润9.64亿元,同比增长0.04%;实现扣非归母净利润8.75亿元,同比下滑1.89%。 流感疫苗实现较好增长,血制品业务表现平淡影响整体增长。2020年前三季度公司整体表现平淡,预计四价流感疫苗实现较好增长,血制品业务受批签发量等影响有一定压力。分季度看,第三季度单季度实现营业收入16.86亿元、同比增长36.45%;实现归母净利润4.52亿元、同比下滑0.96%。主要是流感疫苗产品(多数为四价流感疫苗)在第三季度开始进行销售和收入确认,使得单季度营业收入、毛利率、销售费用等指标均出现大幅提升。此外,第三季度研发费用绝对额同比增加3000万元也对利润造成一定压力。全年来看,血制品业务仍有望平稳。展望2020-2021年,受疫情影响采浆量减少、需求逐步恢复后供应偏紧,厂家话语权强化,预计出厂价有一定提升空间。2020年前三季度公司白蛋白批签发191.16万瓶(折标,6%+),静丙批签发91.08万瓶(折标,-3%),狂免批签发64.41万瓶(折标,-27%),破免批签发98.95万瓶(折标,24%+),乙免批签发24.11万瓶(折标,151%+),PCC批签发44.55万瓶(折标,65%+),八因子批签发40.75万瓶(折标,-7%),纤原无批签发。 四价流感疫苗预计确认收入超过800万支,2020年全年我们预计公司四价流感疫苗有望实现翻番增长。前三季度华兰四价流感疫苗批签发823万支(占四价总批签发的60%),三价流感疫苗批签发176万支,合计占整体流感疫苗批签发的32%。参考第三季度营收、批签发数据及少数股东损益指标,我们预计四价流感疫苗确认收入超过800万支、收入接近10亿,疫苗公司净利润接近4亿左右。长期来看,受持续2-3年流感疫情高发、新冠疫情教育,流感疫苗认知度不断提升,我们预计未来流感疫苗渗透率有望提升至10%、市场总量有望达到1亿支以上,华兰生物作为四价流感疫苗龙头有望持续保持较快增长。 销售费用率18.46%,管理费用率5.40%,研发费用率4.74%,财务费用率-0.19%。其中销售费用率同比提升超过7个百分点,预计与疫苗销售额增长有关。研发费用率提升接近0.8个百分点。经营性现金流净额5.65亿元、同比下滑26%,预计主要是受疫苗销售回款周期长、疫情影响等有关。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为47.08、54.90和65.21亿元,同比增长27.25%、16.62%、18.78%,归母净利润分别为17.18、20.09和23.85亿元,同比增长33.89%、16.93%、18.71%,对应EPS为0.93、1.08、1.28元。公司是血制品企业中产品线最为丰富的龙头之一,四价流感疫苗认知度提升带来持续放量,维持“买入”评级。 风险提示:血制品价格波动的风险,采浆量不及预期的风险,四价流感疫苗竞争加剧的风险,单抗业务研发进度不及预期的风险。
长春高新 医药生物 2020-10-30 376.95 -- -- 385.00 2.14%
520.66 38.12%
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事件:2020年10月26日,公司发布2020年三季报。2020年前三季度实现营业收入63.99亿元,同比增长17.55%;实现归母净利润22.60亿元,同比增长82.19%;实现扣非归母净利润22.09亿元,同比增长79.29%。 疫情常态化后快速恢复,生长激素实现稳健增长。分季度看,第三季度单季度实现营业收入24.82亿元(20.96%+)、归母净利润9.50亿元(84.91%+)。分子公司来看,前三季度金赛药业实现收入42.49亿元、同比增长16.35%,实现净利润19.89亿元、同比增长32.98%;其中第三季度单季度实现营业收入17.14亿元(13.35%+)、净利润8.60亿元(27.88%+)。受销售模式调整及三季度部分地区疫情反复等影响导致金赛药业单季度增速相对一般,我们预计后续随着销售渠道覆盖深度加强、疫情常态稳定后新患数据有望逐步恢复,生长激素有望逐步恢复稳健较好增长。百克生物实现收入10.75亿元、同比增长51.11%,实现净利润3.34亿元、同比增长81.88%;其中第三季度单季度实现营业收入4.83亿元(58.68%+)、净利润1.63亿元(85.55%+)。除水痘疫苗稳健增长外,三价鼻喷流感疫苗有一定贡献,截止第三季度末公司鼻喷流感疫苗批签发约157万支。子公司华康药业实现收入4.21亿元,同比降低2.32%;实现净利润0.35亿元,同比增长15.41%。子公司高新地产实现收入6.29亿元,同比增长0.45%;实现净利润1.26亿元,同比降低5.15%。 2020年前三季度期末经营性现金流净额16.85亿元,同比增长6.87%,2020年三个季度以来首次回正、销售和回款逐步恢复正常。应收账款及票据15.70亿元、占收入比重24.5%,同比提升3个百分点左右,主要是销售收入增加及鼻喷流感疫苗集中上市暂未回款。期末存货19.09亿元、占资产比重12%,今年以来基本稳定。费用率方面,销售费用绝对额19.47亿元(1.77%+),费用率30.42%、同比下降约5个百分点。管理费用绝对额3.31亿元(23.59%+),费用率5.18%、基本稳定。研发费用绝对额3.15亿元(15.84%+),费用率4.92%、基本稳定。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为98.97、129.19和159.51亿元,同比增长34.21%、30.54%、23.47%;归母净利润分别为26.64、36.51和46.45亿元,同比增长50.12%、37.03%、27.20%,对应EPS为6.58、9.02和11.48元。公司是生长激素行业龙头,受益于行业高景气、有望继续保持较快增长,维持“买入”评级。 风险提示:生长激素竞争加剧的风险,在研管线进度低于预期的风险,药品招标降价的风险。
康弘药业 医药生物 2020-10-30 43.88 -- -- 45.58 3.87%
49.20 12.12%
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事件:2020年10月26日,公司发布2020年三季报。2020年前三季度实现营业收入23.48亿元,同比下滑2.56%;实现归母净利润5.79亿元,同比增长4.85%;扣非归母净利润5.22亿元,同比增长3.57%。 考虑降价朗沐销量已逐步恢复至增长,中成药和化药业务企稳。2020年前三季度归母净利润恢复至小幅增长,其中朗沐(生物制品)实现收入7.65亿元,同比下滑13.16%、占收入比重31.75%。考虑去年底新一轮谈判降价25%因素,朗沐销售数量已实现约15%左右的增长,二季度以来实现较好恢复(上半年朗沐收入4.23亿元、同比下降24.51%)。中成药收入6.37亿元,同比增长0.08%、占收入比重26.43%,和上半年收入3.76亿元(-5.4%)相比第三季度持续稳定恢复。化学药收入9.37亿元,同比增长5.25%、占收入比重38.87%,和上半年收入5.88亿元(4.93%+)相比第三季度保持小幅稳定增长。分季度来看,第三季度单季度实现营业收入9.55亿元,同比增长7.15%;实现归母净利润2.44亿元,同比增长15%。 2020年前三季度期末经营性现金流净额6.23亿元,同比增长15.91%、2020年以来同比首次回正、销售和回款逐步恢复正常。应收账款及票据3.36亿元、占收入比重14%,同比下降5个百分点左右。期末存货2.48亿元、占资产比重3.21%,同比下降1.3个百分点。费用率方面,销售费用11.15亿元(-6.42%),销售费用率47.49%、降低约2个百分点。管理费用2.31亿元(-8.51%)、费用率9.84%、下降约0.6个百分点。研发费用1.57亿元(-16.40%)、费用率6.67%、同比下降约1个百分点。 朗沐海外新适应症临床审评顺利,全球化进程推进中。朗沐的糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致黄斑水肿病变以及视网膜中央静脉阻塞(CRVO)所致黄斑水肿病变的Ⅲ期临床试验的特别试验方案评审(SpecialProtocolAssessment)通过FDA审核,后续新适应症临床试验有望逐步推进,加速朗沐全球化进程。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2020-2022年营业收入分别为35.02亿元、43.17亿元和51.58亿元,同比增长7.50%、23.28%、19.49%;归母净利润分别为8.19、10.25和12.97亿元,同比增长14.08%、25.13%、26.51%,对应EPS分别为0.94、1.17、1.48。2020年朗沐3个适应症进入医保快速放量,美国临床Ⅲ期试验持续推进,维持“增持”评级。 风险提示:康柏西普推广不达预期的风险;海外临床试验失败的风险;药品降价的风险。
药明康德 医药生物 2020-10-30 108.80 -- -- 121.80 11.95%
171.57 57.69%
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事件:2020年10月29日,公司发布2020年三季报。2020年前三季度实现营业收入118.15亿元,同比增长27.34%;实现归母净利润23.68亿元,同比增长34.17%;实现扣非归母净利润16.54亿元,同比减少3.52%。 增长强劲、逐季加速,创新药服务航母保持领先地位。公司营收持续保持快速增长,前三季度实现营业收入118.15亿元,同比增长27.34%;实现经调整Non-IFRS归母净利润24.77亿元,同比增长34.4%。从疫情常态化后快速恢复且逐季加速,第三季度单季度实现营收45.83亿元(35.44%+)、经调整Non-IFRS归母净利润9.58亿元(44.3%+)。各业务板块均保持强劲的发展势头,继续助力全球新药研发,新增客户超过900家、活跃客户超过4,100家。 前三季度中国区实验室业务实现收入61.18亿元(30.9%+),其中第三季度收入增长38.9%至23.38亿元、单季度收入继续加速。公司小分子药物发现和药物分析测试服务均实现高速增长,其中化学客户定制服务(FeeForServices)收入同比增长约53%、药物安全性评价业务收入同比增长约77%。 前三季度CDMO/CMO业务实现收入37.10亿元(36.5%+),其中第三季度收入增长54.9%至15.48亿元。公司坚定推进“跟随药物分子”发展的策略,小分子CDMO/CMO服务新增分子数量超过440个,包括从外部(客户及其他供应商)赢得的25个正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验的项目。截至2020年9月30日,公司小分子CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子项目超过1,100个,其中处于Ⅲ期临床试验阶段的项目42个、已获批上市的项目26个。 前三季度美国区实验室实现收入11.54亿元(1.2%+),其中第三季度受到海外COVID-19疫情影响收入下滑13.5%至3.72亿元。截至2020年9月30日,公司美国地区细胞和基因治疗CDMO服务板块为33个临床阶段项目提供服务,包括22个Ⅰ期临床试验项目和11个Ⅱ/Ⅲ期临床试验项目,其中预计有至少2个项目将于2021年向美国FDA递交上市申请,有望带动公司美国区实验室板块恢复快速增长。 前三季度临床CRO业务实现收入8.15亿元(9.9%+)。其中第三季度单季度收入增长16.8%至3.15亿元、收入增速逐季提高。公司临床研究及其他CRO服务板块在手订单保持高速增长,其中CDS在手订单较去年同期增长约100%、SMO在手订单同比增长约45%。 前三季度公司整体毛利率37.58%,2020年以来持续恢复保持提升趋势。销售费用率3.48%,管理费用率11.04%,研发费用率4.02%,财务费用率2.76%、受汇兑损失增加较大。经营活动产生的现金流量净额24.22亿元(36.59%+),各业务板块实现强劲增加、收款及时。 盈利预测与估值:我们预计公司2020-2022年营业收入为162、206和261亿元,同比增长25.59%、27.41%、26.87%,归母净利润分别为30.85、40.52和50.86亿元,同比增长66.35%、31.35%、25.50%。公司是具备最强创新能力的创新药外包服务产业链型企业,所处行业高景气、公司行业龙头地位稳固,且“一体化,端到端”的新药研发赋能平台战略有望帮助公司实现长期稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示:行业监管政策变化的风险,医药研发服务行业竞争加剧的风险,境外经营及国际政策变动的风险,汇率波动的风险。
天坛生物 医药生物 2020-10-29 36.24 -- -- 38.50 6.24%
46.79 29.11%
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事件:2020年10月28日,公司发布2020年三季报。2020年前三季度实现营业收入26.36亿元、同比增长4.62%;实现归母净利润4.97亿元,同比增长6.42%;实现扣非归母净利润4.85亿元,同比增长3.75%。 第三季度单季度快速恢复,归母净利润实现小幅增长。疫情常态化后公司经营基本恢复,2020年第三季度单季度实现营业收入10.81亿元,同比增长13%、环比增长36%,收入端快速恢复;归母净利润2.13亿元,同比增长23.05%。第三季度单季度净利率水平提升至接近20%左右。2020年前三季度血浆病毒检测对成本端的影响同比逐步减少,叠加研发费用投入单季度有所收窄,单季度净利润增速好于收入增速。2020年前三季度公司白蛋白批签发357.69万瓶(折标,4%+),静丙批签发244.18万瓶(折标,6%+),狂免批签发66.74万瓶(折标,-15%),破免批签发50.97万瓶(折标,-52%),乙免批签发41.72万瓶(折标,-9%)。展望2020-2021年,我们预计受疫情影响采浆量减少、需求逐步恢复后供应偏紧,厂家话语权强化,出厂价有一定提升空间。 拟非公开发行募资33.4亿元,强化血制品生产能力。公司同时公告2020年度非公开发行A股股票预案,拟发行不超过12.18万股、募资33.4亿元用于成都蓉生重组凝血因子生产车间建设项目、上海血制云南生物制品产业化基地、兰州血制产业化基地项目、成都蓉生血液制品临床研究项目及补充流动资金。全部项目建设完成后,公司将拥有永安血制、云南基地及兰州血制三个年投浆量达到1,200吨/年的血制品生产基地,进一步强化血制品生产能力、巩固行业龙头地位。 2020前三季度公司存货19.74亿元,占资产比重26%、同比及环比均下降1-2个百分点。应收账款及票据7.24亿元,占收入比重27%,基本保持稳定。经营性现金流净额8.09亿元(16%+)。费用率方面,销售费用1.82亿元(8%+),费用率7%、基本保持稳定。管理费用1.68亿元(3%+),费用率6.4%、基本保持稳定。研发费用6439万元(-21%),费用率2.44%,费用率同比下降0.8个百分点。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为36.13、41.43、48.84亿元,同比增长10.08%、14.67%、17.90%,归母净利润分别为7.22、8.68和10.80亿元,同比增长18.07%、20.36%、24.33%,对应EPS为0.57、0.69、0.86元。公司是血制品行业龙头之一,采浆量和浆站数目行业领先,未来随着效率提升、产能释放吨浆利润有望持续提升,更有层析静丙和重组八因子等在研产品提供长期空间,维持“增持”评级。 风险提示:整合不及预期的风险,血制品产品价格波动的风险,血制品业务毛利率下降的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名