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赵磊

中泰证券

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江琦 1
康华生物 医药生物 2020-08-12 712.50 -- -- 694.44 -2.53% -- 694.44 -2.53% -- 详细
人二倍体细胞狂苗是狂犬病疫苗的金标准产品,渗透率有望逐步提升,市场空间可达61亿元。人用狂犬病疫苗需求刚性,国内每年保持6,000-8,000万支左右的批签发量。二倍体细胞狂苗具有安全性好、副反应低、免疫原性强等特点,已被WHO广为推荐,被认为是狂犬病疫苗的金标准。目前市场上的人二倍体苗生产企业仅成都康华一家,2019年批签发约238万支、占比仅4%。随着民众对安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加,动物源细胞基质狂犬病疫苗至人源细胞狂犬病疫苗成为狂苗发展趋势之一。假设未来狂苗总市场维持1600万人份的体量、人二倍体狂苗占据市场30%的渗透率,我们乐观预计人二倍体细胞狂苗市场空间可达61亿元。 率先打破技术局限,不良反应率表现优异、显著低于海外同类产品。公司自主研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗打破了国内狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备狂犬病疫苗的技术局限,是国内首家也是目前唯一一家人二倍体狂苗生产企业。在传统的人二倍体细胞狂苗生产工艺基础上,公司优化采用了微载体培养工艺,并增加了浓缩纯化步骤。与较早报道的海外人二倍体狂犬疫苗相比,康华生物产品在局部不良反应和全身不良反应上均具备优势。但价格上定价较低,康华生产产品定价仅为海外同类产品的11%左右。同时,公司开展免疫后10年免疫持久性观察以及加强免疫效果医学研究,形成临床数据积累优势。 后续随产能扩张批签发量和销售量有望逐步提升,长期产能可达1100万支/年。目前进行中的二车间技改项目完成后,人二倍体细胞狂苗将新增200万支/年产能,总产量达到500万支/年。同时公司募投项目用于新增产能600万支/年左右,未来随着产能和生产技术的不断提升批签发量和销售有望逐步提升,我们预计公司二倍体狂苗全部产能达产后,总产能有望达到1100万支/年,峰值收入体量有望达到30-33亿元,利润体量有望达到13.5-15亿元。 竞争对手进度最快的处于临床Ⅲ期完成阶段,预计未来2-3年内竞争格局良好。 目前国内人二倍体狂苗在研企业包括康泰生物、成都所、智飞生物、昆明所等企业。康泰生物临床Ⅲ期已完成、预计有望在2020年下半年申报生产,成都所、智飞生物处于临床Ⅲ期,其余几家处于临床研发早期。一方面,潜在竞争对手相对有限。另外一方面,鉴于我国狂犬病疫苗需求刚性、巨大,且人二倍体狂苗批签发占比极低,公司经过多年人二倍体狂犬病疫苗生产经验累积,在工艺技术、品牌、临床数据等方面具备较强优势,随着产能拓展后续销售量有望逐步提升,占据一定市场份额。 在研管线布局多个系列品种,如吸附破伤风疫苗、六价诺如病毒疫苗、白喉基因工程疫苗和轮状病毒基因工程疫苗等处于临床前,期待逐步取得进展。 盈利预测与估值:我们预计公司2020-2022年营业收入分别为9.88、13.16和16.92亿元,分别同比增长78.08%、33.25%、28.56%;归母净利润分别为3.89、5.55和7.12亿元,分别同比增长108.33%、42.57%、28.35%。考虑到公司为国内人二倍体狂苗细分市场龙头,受益于产能释放未来5年保持快速增长、长期成长性强,首次覆盖、给予“买入”评级。 风险提示:人二倍体细胞狂苗竞品上市销售及Vero细胞狂犬病疫苗的竞争风险,产品结构相对单一所形成的竞争风险,人二倍体狂苗市场空间不及预期的风险,疫苗不良反应事件个案风险,政策及监管风险。
江琦 1
华兰生物 医药生物 2020-08-12 60.00 -- -- 60.20 0.33% -- 60.20 0.33% -- 详细
事件:2020年8月10日,公司发布2020年半年报。2020年上半年公司实现营业收入13.87亿元,同比下滑1.1%;归母净利润5.12亿元,同比增长0.9%;扣非归母净利润4.65亿元,同比增长0.72%。经营性现金流净额4.72亿元,同比下滑12.63%。 疫情影响后Q2逐步恢复、上半年表现平稳,其中静丙增长11%。2020年上半年公司血制品业务实现收入13.87亿元、同比增长0.31%,其中白蛋白收入4.60亿、同比下滑9.81%,静丙收入5.25亿、同比增长11.21%,其他血制品4.01亿、同比增长0.36%。上半年受疫情影响,血制品的静丙等在新冠病人救治中发挥一定作用,但同时医院其余正常就诊量Q1大幅下降,因此白蛋白收入有所下降、静丙实现11%的突出增长。四价流感疫苗7月份逐步开始签发、收入主要在下半年体现,上半年没有贡献。在国内疫情逐步趋于稳定、新增患者数处于低位的情况下,第二季度公司经营逐步恢复。2020年第二季度单季度公司实现收入7.09亿元(0.31%+)、归母净利润2.64亿元(6.86%+)。 第二季度单季度毛利率58.10%,相比2020Q1有所下降,我们预计主要与逐步加大献浆员鼓励力度、生产成本结算等因素有关,处于正常水平。 四价流感疫苗7月份逐步开始批签发,全年有望实现翻番增长。2020年7月流感疫苗开始本年度的签发,累计237万瓶,其中四价188万瓶。华兰生物四价130万瓶、三价暂无,公司占整体流感疫苗批签发的55%、占四价流感疫苗批签发的69%。我们预计受疫情教育带来的流感预防接种认知度不断提升,2020年公司四价流感疫苗销售有望实现翻番增长。 继续加码研发投入,单抗、疫苗、血制品在研项目有序推进。2020年上半年公司销售费用8556万元、费用率6.17%,和2029年同期相比下降1个百分点,预计主要是受一季度疫情影响导致销售工作开展频次减少。管理费用1.09亿元、费用率7.89%,费用率小幅提升0.9个百分点。上半年研发费用7957万元,费用率5.74%,费用率继续提升将近1个百分点。2020年上半年公司继续加速推进研发项目,新一代静注人免疫球蛋白取得《临床试验通知书》,重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液申报临床并被受理。基因子公司目前已有7个单抗品种取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗均已进入临床Ⅲ期。 2020年上半年公司期末存货余额12.44亿元,占资产比重15.93%,和2020Q1相比绝对值增加1亿元左右。应收账款及票据9.15亿元,绝对额和2020Q1相比下降3亿元,占收入比重下降至65.96%。回款逐步恢复正常,经营性现金流和2020Q1相比大幅好转。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为47.08、54.90和65.21亿元,同比增长27.25%、16.62%、18.78%,归母净利润分别为17.09、19.84和23.45亿元,同比增长33.16%、16.10%、18.17%,对应EPS为0.93、1.08、1.28元。公司是血制品龙头之一,2020年受疫情影响血制品供应趋紧,四价流感疫苗认知度不断提升带来持续较快放量,同时四大单抗进入临床Ⅲ期、打造长期业绩发展基石,维持“买入”评级。 风险提示:血制品价格波动的风险,采浆量不及预期的风险,四价流感疫苗竞争加剧的风险,单抗业务研发进度不及预期的风险。
江琦 1
康泰生物 医药生物 2020-08-10 235.91 -- -- 243.80 3.34% -- 243.80 3.34% -- 详细
事件:2020年8月6日,公司公告与AstraZenecaUKLimited(阿斯利康)签署《约束性交易条款清单》,其独家授权公司在中国内地,不包括中国香港、中国澳门及中国台湾地区,对ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗(AZD1222)进行研发、生产及商业化。 引进海外领先新冠病毒疫苗产品,加速进入国内新冠疫苗开发第一梯队。阿斯利康和牛津大学合作开发的ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗(AZD1222)是全球领先的新冠病毒疫苗,采用腺病毒载体技术路线,目前已在海外英国、巴西、南美等地进入大型的临床Ⅱ/Ⅲ期试验,处于全球新冠病毒疫苗研发的领先梯队,预计有望在2020年下半年取得临床Ⅲ期的初步结果。公司和阿斯利康合作独家引进AZD1222,将快速补充公司自身的新冠病毒疫苗研发储备,多条技术路线并行,加速进入国内新冠疫苗研发的第一梯队,有望为国内甚至全球疫情防控贡献力量。 AZD1222临床Ⅰ期/Ⅱ期中期数据表现良好,后续临床进展值得期待。在顶级医学期刊《柳叶刀》上公布的Ⅰ期/Ⅱ期COV001临床试验的中期结果显示,该疫苗可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健的免疫应答。1077例年龄在18-55岁的健康成人受试者参与试验,(1)安全性可耐受。试验组大约67%有发烧、肌肉酸痛、头痛等症状,对照组有38%,所有短暂的局部和全身反应是常见的并且与以前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当,没有报道严重的不良事件。(2)免疫应答较强。在接种14天后,T细胞水平应答达到峰值,在接种后的28天内,抗体滴度持续上升,并在第二次加强接种后继续上升,就在28天内达到峰值。其中35名受试者进行血清中和检测。不同方法学下,有32名(91%)或100%在单次接种后具有血清中和反应;在加强接种后,所有被检测的受试者均有血清中和反应。 加速产业化生产能力,公司确保在2020年年底前能够拥有至少每年生产1亿剂AZD1222的充足产能,并在2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能。 13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望在2020年后逐步兑现。(1)13价肺炎球菌疫苗:我们预计13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已申报生产进入优先审评,有望在2021年获批。(2)人二倍体狂犬疫苗:已处于临床研究总结阶段,预计有望于2020年下半年申报生产,市场空间在18亿元左右。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入为24.56、41.05、63.01亿元,同比增长26.37%、67.16%、53.49%,归母净利润为8.20、14.53和23.56亿元,同比增长42.79%、77.13%、62.13%,对应EPS为1.21、2.09、3.31元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
江琦 1
智飞生物 医药生物 2020-08-05 184.41 -- -- 179.44 -2.70% -- 179.44 -2.70% -- 详细
事件:2020年8月3日,公司发布2020年半年报。2020年上半年实现营收69.94亿元,同比增长38.8%;实现归母净利润15.05亿元,同比增长31.2%。4价和9价HPV疫苗快速放量,Q2业绩大幅增长53%。分季度来看,第二季度实现收入43.59亿元(58.79%+)、归母净利润9.88亿元(53.23%+),在Q2国内疫情管控常态化后快速恢复、实现快速增长。HPV疫苗快速放量,预计同比增长40%以上、占收入比重90%。2020年上半年自产产品中,AC-Hib三联苗批签发0万瓶,四价流脑多糖签发179.43万支,Hib疫苗签发111.38万支,二价流脑多糖结合146.70万支;代理产品中,4价HPV疫苗批签发366.44万支,9价HPV疫苗批签发215.98万支,五价轮状病毒疫苗批签发216.99万瓶。公司没有披露自产和代理产品收入占比,按照批签发及库存情况测算,我们预计自主疫苗产品实现收入6亿元左右,同比小幅增长5%左右。以HPV疫苗系列、五价轮状病毒疫苗为代表的代理产品贡献收入63亿元左右,同比增长43%左右,代理产品贡献收入比重超过90%。自产占比较低导致毛利率略有下降,继续加大研发投入、上半年研发费用同比增长57%。2020年上半年公司整体毛利率38.34%,和2019H1相比下降3个百分点左右。我们预计主要是由于上半年以代理品种销售收入为主,代理产品整体毛利率水平较低。2020年上半年销售费用4.29亿元、同比小幅下降2.28%,主要是一季度疫情影响导致销售工作展开受限。结核类诊断试剂宜卡是今年第二季度获批的自研新产品,公司正积极推进该产品的市场准入工作,上半年该产品已顺利准入海南、江西2个省份。管理费用9254万元、同比增长16.06%。研发费用1.06亿元、同比增长57%。公司持续推进自主研发项目研发,2020年自主产品开始进入收获期,此外公司合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)目前正处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验过程中、进度领先。存货占比继续保持正常的较高水平,随收入增长应收账款及票据继续增加。2020年上半年公司期末存货余额35.30亿元、占资产比重为24.38%,和2019年末及2020Q1情况基本相似、保持在20%以上,主要原因是采购进口代理HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等。应收账款及票据占收入比重和2020Q1相比下降至103%,期末余额71.73亿元、随收入保持增长。合作开发新冠病毒重组亚单位疫苗,已进入临床Ⅱ期、同类路线国内第一,产业化值得期待。该重组亚单位疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性,是国内首个进入临床试验的重组新冠病毒疫苗,目前同类技术路线国内进度第一。盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为153、187、224亿元,同比增长44.92%、21.76%、19.97%;归母净利润为32.75、44.31和57.00亿元,同比增长38.38%、35.31%、28.64%,对应EPS为2.05、2.77、3.56元。2020年4价和9价HPV疫苗继续放量,在研重磅产品预防性微卡有望上市贡献增量,维持“买入”评级。风险提示:新冠病毒疫苗研发进度不及预期的风险,AC-Hib疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV疫苗系列销售不及预期的风险。在研产品获批不及预期的风险,同业产品质量风险。
江琦 1
康泰生物 医药生物 2020-07-22 189.79 -- -- 249.69 31.56% -- 249.69 31.56% -- 详细
事件:2020年7月20日,公司发布2020年半年报。2020年上半年公司实现营业收入8.70亿元,同比增长7.7%;实现归母净利润2.60亿元,同比增长0.6%;实现扣非归母净利润2.54亿元,同比增长3.5%。同时,公司公告投资10亿元实施百旺信应急工程建设项目,建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和生命科学研究院及相关配套设施等。 快速恢复至增长,上半年四联苗实现收入6.18亿元、同比增长30.66%。第二季度国内新冠疫情基本得到控制,公司收入和利润快速恢复增长。第二季度单季度实现营业收入6.93亿元、同比增长49%、环比增长291%,归母净利润2.57亿元、同比大幅增长62%。分产品看,2020年上半年公司以四联苗为主的二类苗合计收入8.52亿元(10.36%+),占收入比重达到98%;以乙肝疫苗、麻风疫苗为主的一类苗收入1714.6万元(-50.60%),占收入比重下降至2%。其中,无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)实现销售收入6.18亿元,同比增长30.66%,23价肺炎疫苗实现销售收入7,701.84万元。上半年生产基本没有受到影响,2020年上半年公司独家四联苗批签发312.19万支,23价肺炎球菌多糖疫苗批签发167.63万支,乙肝疫苗批签发0万支。重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)变更场地已获批药品补充申请批件,预计下半年有望逐步正常批签发。 销售费用率40%左右,存货和应收账款逐步恢复至正常水平。(1)存货占比基本保持稳定,应收账款相比2019Q1有所下降。2020年上半年公司存货2.99亿元、占资产比重为4.02%,占比和2020Q1相比小幅快速下降3.4个百分点;应收账款占收入比重153.8%,和2020Q1相比大幅下降430%。预计主要是疫情得到控制后销售工作快速恢复,回款逐步恢复。(2)2020年上半年公司销售费用3.45亿元、费用率小幅同比提升约2个百分点至39.64%,我们预计主要是疫情后加强销售工作导致。管理费用率和研发费用率分别是9.21%和9.76%。 13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望在2020年后逐步兑现。(1)13价肺炎球菌疫苗:我们预计13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已申报生产进入优先审评,有望在2021年获批。(2)人二倍体狂犬疫苗:公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前已处于临床研究总结阶段,预计有望于2020年下半年申报生产,市场空间在18亿元左右。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入为24.56、41.05、63.01亿元,同比增长26.37%、67.16%、53.49%,归母净利润为8.20、14.53和23.56亿元,同比增长42.79%、77.13%、62.13%,对应EPS为1.21、2.09、3.31元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
江琦 1
药明康德 医药生物 2020-07-22 103.00 -- -- 118.45 15.00% -- 118.45 15.00% -- 详细
事件:2020年7月20日,公司发布2020年半年度业绩快报。2020年上半年实现营业收入72.31亿元,同比增长22.68%;实现归母净利润17.17亿元,同比增长62.49%;实现扣非归母净利润11.31亿元,同比增长13.91%。 全面恢复正常运营、实现强劲增长,上半年经调整Non-IFRS净利润同比增长28.85%。2020年第二季度国内疫情基本得到稳定控制,公司中国区实验室和CDMO业务全面恢复正常运营,伴随着海外客户订单的较快增长中国区实验室快速承接海外客户订单转移,以及公司产能利用率和经营效率的不断提升,公司第二季度营业收入实现强劲。受到第二季度美国新冠疫情加重的负面影响,公司美国区实验室服务的收入和利润表现一般,我们预计基本持平或小幅下滑。分季度看,公司第二季度实现营收增长40.44亿元、同比增长29.41%,在2020Q1实现15%的收入增长情况下进一步加速恢复快增长;扣非归母净利润单季度实现7.55亿元、同比增长51.67%;经调整Non-IFRS归母净利润9.42亿元、同比增长43.08%。上半年归母净利润同比大幅增长62%且显著高于扣非归母净利润增速,主要是由于公司所投资的已上市公司标的市场价值上涨等原因使公司部分非流动金融资产的公允价值变动收益以及投资收益增长较大,合计影响金额预计为人民币10.31亿元左右(去年同期为净损失1,824.59万元);同时,公司可转债的衍生金融工具部分的公允价值受本公司股价大幅上涨影响,未实现公允价值损失金额预计为4.87亿元左右。 行业稀缺的赋能平台,后端转化率提升带来长期空间。公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,业务覆盖水平与国际一流企业看齐,短、中、长期均具备明显竞争优势。短期提高服务的技术深度和广度,提高客户留存率、单项目收益等;中期通过从早期开始参与创新药研发,分享创新药成长的长生命周期价值;长期看,顺应药物研发从早期到后期的科学规律,临床阶段项目转化率提升,分享临床后期外包服务的黄金市场。我们预计2025年药明康德收入体量有望达到480亿元,2018-2025年收入年复合增速有望保持在26%左右。 盈利预测与估值:参考半年度业绩快报,我们上调2020-2022年营业收入为162、206和261亿元,同比增长25.59%、27.41%、26.87%,归母净利润分别为30.12、39.05和49.36亿元,同比增长62.39%、29.62%、26.41%(调整前为25.22、39.05和49.36亿元,同比增长35.96%、54.85%、26.40%)。公司是具备最强创新能力的创新药外包服务产业链型企业,所处行业高景气、公司行业龙头地位稳固,且“一体化,端到端”的新药研发赋能平台战略有望帮助公司实现长期稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示:行业监管政策变化的风险,医药研发服务行业竞争加剧的风险,境外经营及国际政策变动的风险,汇率波动的风险。
江琦 1
复星医药 医药生物 2020-07-21 41.06 -- -- 79.19 92.86% -- 79.19 92.86% -- 详细
事件:2020年7月16日,公司公告控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。 BNT162b1海外临床Ⅰ期初步结果积极,优势突出。BioNTech开发的BNT162b1是一款靶向刺突蛋白上与细胞受体结合的受体结合域(RBD)的mRNA疫苗。Ⅰ期初步结果数据显示,疫苗安全性和可耐受性良好。且和康复者血清对照免疫原性表现突出,接受10μg和30μg剂量两次接种后,志愿者体内结合RBD的抗体几何浓度(GMC)分别达到康复患者恢复期的8和46.3倍,新冠病毒中和抗体的几何平均滴度(GMT)分别达到康复患者恢复期的1.8和2.8倍。海外合作方辉瑞预计一旦获批有望在2020年底生产1亿剂疫苗。基于突出的临床数据及进度,FDA授予辉瑞和BioNTech的新冠候选mRNA疫苗“快速通道”。我们预计BioNTech的新冠病毒mRNA疫苗有望成为全球同技术路线进度最快的候选产品。 和世界领先企业合作,国内获批临床,有望加快新冠病毒疫苗开发进程。公司积极应对疫情,和全球领先的mRNA技术平台企业BioNTech合作开发针对COVID-19的mRNA疫苗,公司获授权在中国大陆及港澳台地区独家开发和商业化。BioNTech公司具备综合研发实力强、技术多样化、高产能等优势,叠加mRNA疫苗技术平台本身的优势,公司和其合作有望快速推进新冠病毒疫苗的产业化。BNT162b1此次在国内获批临床,基于海外临床数据预计后续有望快速推进,为疫情抗击贡献力量。 经历2018-2019年两年业绩调整,跟随创新药的放量,2020年开始公司业绩有望重回增长道路。生物药方面,HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)和HLX03(阿达木单抗生物类似药)预计有望于2020年获批上市。小分子创新药,FCN-411、FCN-437c、FCN-647等多个创新药逐步进入临床,有望厚积薄发。长期看,复星医药产品升级迭代正在发生,非布司他片、匹伐他汀等产品正迭代过去的奥德金等产品;单抗、小分子靶向药等即将成为第二阶段主力;第三步由细胞治疗药物、干细胞药物、firstinclass创新药等支持。公司第一步和第二步产品升级同时进行中,未来的利润结构转换进行中。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年营业收入分别为332亿元、385亿元和433亿元,同比增长16.19%、15.98%、12.45%;归母净利润分别为36.7亿元、44.8亿元和54.2亿元,同比增长10.60%、21.93%、21.06%;对应EPS分别为1.43、1.75和2.12元。公司是国内创新药龙头企业之一,2020年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。
江琦 1
智飞生物 医药生物 2020-06-24 98.07 -- -- 151.50 53.99%
193.59 97.40% -- 详细
事件:2020年6月23日,公司发布公告收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件(批件号:2020L00023、2020L00024)。 国内首个重组亚单位新冠疫苗获批进入临床试验,产业化值得期待。2019年底新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情在武汉爆发并蔓延至全国,公司积极应对当前疫情,与中国科学院微生物研究所基于相关技术秘密和经验合作加快2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗研发。中科院微生物所是我国最大的综合性微生物研究单位,在此次疫情中承担病毒溯源、变异模式、关键蛋白结构解析、抗体和疫苗等方面的研究任务,具备深厚的科研技术和人员积累。作为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目(项目编号:2020YFC0842300),该重组亚单位疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性,是国内首个进入临床试验的重组新冠病毒疫苗。动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。若该项目能够成功研发并顺利实现产业化,将为民众提供新型冠状病毒免疫选择,同时为国家疾病预防控制贡献力量;同时也有利于公司丰富和优化产品管线。 疫苗研发具备战略意义,新型冠状病毒疫苗不会缺席。疫苗研制是一个复杂、科学而严谨的过程,从制备疫苗株、审批、动物实验到临床试验尚需一定时日,时效性方面有一定挑战。但研制疫苗对抗击疫情战略意义重大,是防治疫情的有效措施之一。 展望2020年,我们认为公司业绩有望持续快速增长,在研梯队丰富,预期差大。1、预期差一:自产疫苗中2020年老品种有望发力,预充产品Hib、AC流脑结合、四价流脑三大品种有望发力,带来2020年自产产品收入预期12亿左右;2、预期差二:新产品获批,重组结核融合蛋白(EC)已经获批,预防性微卡预计即将获批,该系列产品符合实际需求,解决结核病既往感染问题,有望成为大品种;3、预期差三:在研品种丰富,包括四价流感、二倍体狂苗处于临床Ⅲ期;四价流脑结合疫苗Ⅱ期临床;15价肺炎疫苗完成Ⅰ期临床等,我们预计2021年上半年四价流感疫苗、二倍体狂苗有望报产。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为153、187、224亿元,同比增长44.92%、21.76%、19.97%;归母净利润为32.75、44.31和57.00亿元,同比增长38.38%、35.31%、28.64%,对应EPS为2.05、2.77、3.56元。2020年4价和9价HPV疫苗继续放量,在研重磅产品预防性微卡和EC有望上市贡献增量,维持“买入”评级。 风险提示:新冠病毒疫苗研发失败的风险,AC-Hib疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV疫苗系列销售不及预期的风险。在研产品获批不及预期的风险,同业产品质量风险。
江琦 1
复星医药 医药生物 2020-05-01 33.51 -- -- 34.44 2.78%
58.50 74.57%
详细
事件:2020年4月29日,公司发布2020年一季报。2020年第一季度公司实现营业收入58.81亿元,同比下滑12.62%;实现归母净利润5.77亿元,同比下滑18.97%;实现扣非归母净利润4.36亿元,同比下滑17.59%。 剔除国控影响后表现略超预期,后续增速有望继续回升。2020年第一季度受新冠疫情影响公司整体净利润下滑19%,但剔除国控的下滑影响外公司扣非扣国控净利润约2.35亿元,同比小幅增长约2.3%,略好于预期。我们预计:(1)受疫情影响联营企业国药控股2020Q1归母净利润8.12亿元、同比下滑29%,使得复星医药联合营企业投资收益绝对额减少约1亿元、影响利润增速约14%。(2)医疗服务板块受疫情影响预计表现一般。(3)但同时,预计器械及诊断板块呼吸机、移动CT、负压救护车及核酸检测试剂等受益于疫情表现较好,制药板块抗病毒药物等同样有正向贡献。3月份以来随着国内疫情管控常态化,一方面公司制药业务、医疗服务业务逐步恢复,另外一方面器械和诊断板块在海外订单(呼吸机、核酸检测试剂等)快速增长、国内达芬奇手术机器人装机持续落地。展望下半年,创新研发投入进入集中收获期,曲妥珠单抗、阿达木单抗有望在下半年陆续获批、利妥昔单抗产能瓶颈解决后持续放量,制药板块增速有望继续回升。 2020年第一季度公司销售费用16.81亿元(-25.68%),费用率28.59%、同比下降约5个百分点,主要是疫情影响销售活动减少。管理费用5.86亿元(7.98%+),费用率9.97%、提升约2个百分点。研发费用4.93亿元(25.15%+),费用率8.38%、提升2.5个百分点。财务费用1.35亿元(-47.86%),费用率2.29%、同比下降1.5个百分点,带息债务规模同比下降带来利息费用减少。应收账款及票据占收入比重77%,提升约7个百分点左右。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年营业收入分别为332亿元、385亿元和433亿元,同比增长16.19%、15.98%、12.45%;归母净利润分别为36.7亿元、44.7亿元和54.0亿元,同比增长10.50%、21.75%、20.94%;对应EPS分别为1.43、1.74和2.11元。公司是国内创新药龙头企业之一,2020年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。
江琦 1
康弘药业 医药生物 2020-05-01 38.83 -- -- 40.62 3.89%
51.72 33.20%
详细
事件:2020年4月28日,公司发布2019年年报及2020年一季报。2019年公司实现营业收入32.57亿元,同比增长11.65%;实现归母净利润7.18亿元,同比增长3.35%;扣非净利润6.42亿元,同比增长2.06%。2020年第一季度公司实现营业收入6.33亿元,同比下滑11.76%;实现归母净利润1.77亿元,同比下滑16.30%;扣非净利润1.51亿元,同比下滑23.69%。 朗沐2019年收入11.55亿元,同比增长30.98%,净利率提升至31.5%。2019年生物制品板块收入占比35%左右,和2018年相比提升5个百分点左右;毛利占比37%,提升超过5个百分点。中成药和化药收入占比均有所下降,中成药收入占比27%、毛利占比25%,化药收入占比37%、毛利占比38%。朗沐2019年收入11.55亿元,同比增长30.98%;毛利率94.99%,同比增加0.29个百分点。2019年生物药子公司康弘生物净利润率进一步提升至31.5%,提升明显。分季度看,2019年第四季度单季度实现营业收入8.47亿元(15.35%+),归母净利润1.66亿元(-11.97%)。收入体量与Q3相当,但受管理费用和研发费用大幅增长导致归母净利润同比下滑11.97%。毛利率90.80%、基本稳定,净利率19.57%、和4Q18相比下降接近6个百分点。2020年第一季度受新冠疫情影响导致收入下滑11.76%,净利润下滑16.3%。毛利率90.30%、基本稳定,净利率27.91%、和1Q19相比下降约1.5个百分点。 中成药和化药企稳,后续有望保持小幅增长。2019年中成药收入8.92亿元,同比增长3.3%;毛利率85.13%,同比下降0.66个百分点。化学药收入12.07亿元,同比增长3.18%;毛利率94.09%,同比下降0.98个百分点。 毛利率稳定至92%,继续加大研发投入、费用率同比增长24.56%。2019年公司整体毛利率91.90%,生物制品(朗沐)收入占比逐步提升带来毛利率维持相对高位。销售费用15.68亿元(13.95%+),销售费用率48.12%、提升约1个百分点。管理费用4.03亿元(4.44%+)、费用率12.38%、下降约1个百分点。研发费用2.87亿元(24.56%+)、费用率8.81%、同比提升接近1个百分点。2020Q1整体毛利率90.3%。销售费用2.77亿元(-10.07%),销售费用率43.80%。管理费用6232万元(-8.35%),费用率9.85%。研发费用4505万元(-2.98%)、费用率7.12%。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2020-2022年营业收入分别为35.02亿元、43.17亿元和51.58亿元,同比增长7.50%、23.28%、19.49%;归母净利润分别为8.24、10.37和13.15亿元,同比增长14.70%、25.86%、26.85%,对应EPS分别为0.94、1.19、1.51。2020年朗沐3个适应症进入医保快速放量,美国临床Ⅲ期试验持续推进,维持“增持”评级。 风险提示:康柏西普推广不达预期的风险;海外临床试验失败的风险;药品降价的风险。
江琦 1
安科生物 医药生物 2020-05-01 10.99 -- -- 16.54 50.50%
21.80 98.36%
详细
事件:2020年4月28日,公司发布2020年一季报。2020年第一季度公司实现营业收入3.15亿元,同比下滑9.21%;实现归母净利润8139万元,同比增长22.68%;实现扣非归母净利润7302万元,同比增长13.00%。 基因工程药物和多肽原料药稳健增长,带动一季度实现较好增长、表现突出。 2020年第一季度公司基因工程药物(特别是干扰素)、多肽原料药等产品收入继续保持稳定增长,在抗击新冠疫情中发挥作用;法医DNA检测服务业务、中成药等产品的市场推广受到一定影响,表现一般。分拆看,合并报表收入下滑9%,利润增长23%,扣非增长13%;母公司报表实现营业收入1.74亿元(11.03%+),净利润7536万元(34.95%+)。母公司基因工程药物利润增速回升至30%以上,我们认为主要是干扰素实现较快增长,生长激素实现小幅稳定增长。一季度基因工程药物占利润比重超过90%,中成药、法医检测(中德美联)我们预计Q1有一定下滑。随着国内疫情的缓解,相关业务正逐步恢复正常。 销售费用率37.60%,管理费用率7.84%,研发费用率6.06%。2020年第一季度公司销售费用率同比下降超过3个百分点至37.60%,绝对额1.19亿元(同比下降18.04%)。管理费用2472万元(同比下降5.96%),费用率7.84%、基本稳定。研发费用7862万元、同比下降10.11%,费用率基本稳定6%左右。 经营性现金流净额5680万元、同比大幅增长507.27%,主要是销售商品收到的现金增长、支付的期间费用下降及上年同期支付借款金额较大等。应收账款及票据3.81亿元、占收入比重121%,和2019Q1相比小幅下降约3个百分点。存货1.42亿元,占资产比重4%,较为稳定。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为20.86、25.44和30.44亿元,同比增长21.81%、21.94%、19.68%;归母净利润分别为4.19、5.08和6.20亿元,同比增长236.33%、21.24%、22.23%,对应EPS为0.40、0.48、0.59元。2020年公司核心产品生长激素有望逐步恢复、水针开始贡献增量,在研品种陆续取得进展,维持“增持”评级。 风险提示:主营产品市场竞争进一步加剧的风险,在研产品进度不及预期的风险,精准医疗产业化不及预期的风险,商誉减值风险。
江琦 1
智飞生物 医药生物 2020-04-30 84.28 -- -- 86.68 2.85%
169.60 101.23%
详细
事件:2020年4月28日,公司发布2020年一季报。2020年第一季度实现营业收入26.34亿元,同比增长14.87%;实现归母净利润5.16亿元,同比增长2.85%;实现扣非归母净利润5.25亿元,同比下滑1.47%。 终端管控力强,疫情影响下仍实现正增长、表现突出。2020年第一季度新型冠状病毒感染肺炎疫情爆发,各地采取了严格的防护政策遏制疫情蔓延,物流运输效率、人员流动情况、预防接种门诊工作开展等都发生了较大变化,对产品的推广、销售等产生了消极影响。公司积极承担社会责任,稳步推动复工复产,在驰援防控前线的同时全力保障产品的研发、生产、推广、配送、销售及进口产品代理等工作。截止2019年底公司自营建设有1,843人的销售队伍,终端管控能力突出,在2月底逐步复工后快速恢复销售,第一季度实现收入15%的增长、表现突出。收入增速较平稳下成本项固定,公司持续投入研发、驰援防控前线等,净利润同比增长2.85%、增幅低于收入增速。毛利率37.09%、净利率19.60%,较平均水平略低2-3个百分点,预计主要与代理产品收入占比较高、经营成本固定等有关。2020年第一季度公司4价HPV疫苗批签发182万支、9价HPV疫苗批签发41万支,五价轮状病毒疫苗批签发125万支,AC流脑多糖结合疫苗批签发97万瓶,四价流脑多糖疫苗批签发90万瓶。 销售费用率5.19%,管理费用率1.82%,研发费用率1.80%,财务费用率1.47%。第一季度销售费用1.37亿元(-16.70%),费用率水平同比下降5个百分点,我们预计主要是新冠疫情影响销售活动展开。管理费用4782万元(19.09%+),费用率水平基本稳定。研发费用4745万元(55.33%+),费用率水平基本稳定,主要是公司继续加大研发投入,推进四价流感疫苗、二倍体狂苗、15价肺炎疫苗、四价流脑结合疫苗等产品研发进度。经营活动产生的现金流量净额-4.85亿元(2019Q1期末-4.36亿元),和历年第一季度情况一致,随着销售收入增长、下半年回款增加经营性现金流逐季会有所好转。应收票据及应收账款57.83亿元、占收入比重220%,同比提升80个百分点,主要是销售增长及受新冠疫情影响回款放缓所致。存货37.05亿元、占总资产比重27%,主要与采购的代理产品增加有关。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为153、187、224亿元,同比增长44.92%、21.76%、19.97%;归母净利润为32.75、44.31和57.00亿元,同比增长38.38%、35.31%、28.64%,对应EPS为2.05、2.77、3.56元。2020年4价和9价HPV疫苗继续放量,在研重磅产品预防性微卡和EC有望上市贡献增量,维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib疫苗水针上市进度不及预期的风险,HPV疫苗系列销售不及预期的风险,在研产品进度不及预期的风险,同业产品质量风险。
江琦 1
天坛生物 医药生物 2020-04-30 29.05 -- -- 39.69 13.72%
47.97 65.13%
详细
事件:2020年4月28日,公司发布2020年一季报。2020年第一季度实现营业收入7.58亿元、同比增长7.36%;实现归母净利润1.32亿元,同比增长0.28%;实现扣非归母净利润1.29亿元,同比下滑1.44%。 受疫情影响静丙放量、人白下滑,归母净利润基本持平。2020年第一季度受新冠疫情影响,一方面公司主要产品静丙在新冠病毒感染临床治疗中发挥重要作用,一季度免疫球蛋白类产品销售有所增长。另一方面,我们预计物流管制、医院门诊量下降等导致人血白蛋白用药量下降,一季度人血白蛋白销售有所下降。综合而言,公司Q1实现血制品收入增长7%。此外,公司2019年4月起率先全面开展血浆病毒核酸检测(20Q1检测成本同比19Q1有所增加)、静丙毛利较低、新增部分生产产能建设、20Q1管理成本相对固定等因素,导致一季度毛利率下降约3个百分点至46%、净利率下降2个点至17%,利润增长幅度低于收入增幅。3月份末公司采浆已全面恢复,后续血制品业务有望逐步恢复。全年来看,受疫情影响采浆量减少、需求逐步恢复后供应偏紧,厂家话语权强化,我们预计出厂价有一定提升空间。2020年第一季度公司白蛋白批签发104.91万瓶(折标,1.5%+),静丙批签发86.60万瓶(折标,91.9%+)。 受献浆补贴支出减少导致经营性现金流大幅增长,费用对利润略有影响。2020Q1公司存货18.94亿元、占资产比重28.27%,和2019年末相比减少约5000万元。应收账款及票据4.84亿元,占收入比重63.86%,同比提升约8个百分点,主要是应收终端客户货款增加。经营性现金流净额4.01亿元(32.41%+),主要是在收入小幅增长的情况下受新冠疫情影响,支付的献浆补贴减少。费用率方面,销售费用5484万元(7.05%+),费用率7.24%、基本保持稳定。管理费用4856万元(3.43%+)、费用率6.41%,费用率略有下降0.24个百分点。研发费用1874万元(14.50%+)、费用率2.74%,,费用率略有上升0.15个百分点。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为36.13、41.43、48.84亿元,同比增长10.08%、14.67%、17.90%,归母净利润分别为7.22、8.68和10.80亿元,同比增长18.07%、20.36%、24.33%,对应EPS为0.69、0.83、1.03元。公司是血制品行业龙头之一,采浆量和浆站数目行业领先,未来随着效率提升、产能释放吨浆利润有望持续提升,更有层析静丙和重组八因子等在研产品提供长期空间,维持“增持”评级。 风险提示:整合不及预期的风险,血制品产品价格波动的风险,血制品业务毛利率下降的风险。
江琦 1
长春高新 医药生物 2020-04-23 278.12 -- -- 675.51 21.26%
512.88 84.41%
详细
事件:2020年4月21日,公司发布2020年一季报。2020年第一季度实现营业收入16.61亿元,同比下滑6.43%;实现归母净利润5.42亿元,同比增长48.59%。 新冠疫情有所影响,生长激素实现小幅增长。2020年第一季度公司延续高增长,一方面预计核心子公司金赛药业、百克生物虽然受到疫情影响,仍实现一定增长;另外一方面,2019年公司实施完成收购控股子公司金赛药业29.5%股权,持有金赛药业股权比例由70%增加至99.50%,2020年Q1同比有29.5%股权的金赛药业净利润的并表效应。2020年第一季度公司医药企业收入增长6.39%,净利润增长71.99%。追溯2019Q1金赛药业股权,我们测算预计医药子公司净利润同比增长约20%左右。预计金赛药业生长激素销售受疫情影响较大,2020Q1同比小幅增长;百克生物增长表现相对较好,高于医药企业;华康生物表现一般。百克生物2020年第一季度水痘疫苗批签发181.57万瓶(去年同期约51.36万瓶),狂犬疫苗(Vero细胞)暂无批签发。 2020年第一季度期末经营性现金流净额3.37亿元,同比下滑45.45%,预计主要是整体收入增量有限、房地产公司销售收入回款大幅减少影响。应收账款及票据11.30亿元、占收入比重68%,同比提升16个百分点左右。期末存货17.75亿元、占资产比重13%,和2019年末比基本稳定。费用率方面,销售费用绝对额6.21亿元(0.13%+),费用率37.40%、同比提升约2.5个百分点。管理费用绝对额9880万元(21.74%+),费用率5.95%、提升约1.5个百分点。研发费用绝对额4877万元(-57.59%),费用率2.94%、下降超过3个百分点,主要是下属制药公司部分研发项目满足资本化核算条件以及部分研发项目尚未达到结算条件。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为98.97、129.19和159.51亿元,同比增长34.21%、30.54%、23.47%;归母净利润分别为26.68、36.60和46.60亿元,同比增长50.30%、37.20%、27.32%,对应EPS为13.18、18.09和23.03元。公司是生长激素行业龙头,受益于行业高景气、2020年有望继续保持较快增长,维持“买入”评级。 风险提示:生长激素竞争加剧的风险,在研管线进度低于预期的风险,药品招标降价的风险。
江琦 1
智飞生物 医药生物 2020-04-22 78.57 -- -- 86.68 10.32%
141.56 80.17%
详细
事件:2020年4月20日,公司发布2019年年报。2019年公司实现营业收入105.87亿元,同比增长102.5%;实现归母净利润23.66亿元,同比增长63.05%;实现扣非归母净利润23.88亿元,同比增长63.70%。 4价和9价HPV疫苗驱动业绩高速增长,AC-Hib三联苗表现较为平稳。2019年以AC-Hib三联苗为代表的自主疫苗产品实现收入13.24亿元,同比增长6.61%。我们预计三联苗确认收入400-500万支左右,贡献利润占比20%左右,相对平稳。自产二类苗毛利率93.23%、小幅下降2个百分点。以HPV疫苗系列、五价轮状病毒疫苗为代表的代理产品贡献收入91.89亿元,实现136.33%的增长。代理产品贡献收入比重接近90%、毛利比重超过70%。预计4价HPV疫苗确认收入450万支、9价HPV疫苗确认收入350万支,HPV疫苗系列保持快速增长、贡献利润占比约70%;五价轮状病毒疫苗确认收入350-400万支,和去年相比有较大增量,贡献利润占比约5%-10%。 受9价HPV疫苗收入占比逐步上升影响毛利率水平,收入增长带来费用率小幅下降。2019年公司整体毛利率下降接近13个百分点左右至41.87%,其中代理产品毛利率34.41%、自产品种二类苗毛利率93.23%。我们预计(1)代理品种占收入比重大幅上升导致整体毛利率下降;(2)代理品种毛利率下降接近7个百分点,主要是由于毛利率相对低的9价HPV疫苗收入占比逐步上升。2019年销售费用10.96亿元、同比增长43.15%,主要是公司销售团队扩充建设及三联苗和加大HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等产品市场推广力度所致;费用率10.35%、下降超过4个百分点,预计主要是收入快速增长带来费率下降。管理费用1.83亿元、同比增长36.85%,费用率1.73%,主要是人员职工薪酬上升。研发费用达到1.70亿元,同比增长18.62%,公司持续推进自主项目研发,2019年肠道病毒71型灭活疫苗、吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗、重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得临床试验通知书。 2019年公司期末存货余额24.84亿元、占资产比重为22.71%,和2018年末相比有接近4个点下降但仍保持高位,主要原因是采购进口代理HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等。应收账款及票据占收入比重和2018年末相比小幅上升4个百分点至42%,期末余额44.37亿元、随收入保持增长。 2020年在预防性微卡、EC等自产在研产品有望陆续取得进展。公司在研产品涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等,梯次结构清晰,层次丰富。EC和预防性微卡已完成现场检查,预计2020年有望获批。该产品符合实际需求,解决结核病既往感染问题,对应市场空间有望达到百亿。四价流感、二倍体狂苗处于Ⅲ期临床,有望在2020年-2021年初报产;四价流脑结合疫苗Ⅱ期临床,15价肺炎疫苗Ⅰ期临床,有望于2021-2022年报产。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为153、187、224亿元,同比增长44.92%、21.76%、19.97%;归母净利润为32.75、44.31和57.00亿元,同比增长38.38%、35.31%、28.64%,对应EPS为2.05、2.77、3.56元。2020年4价和9价HPV疫苗继续放量,在研重磅产品预防性微卡和EC有望上市贡献增量,维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV疫苗系列销售不及预期的风险。在研产品获批不及预期的风险,同业产品质量风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名