事件 公司与深圳市光明区政府就公司总部及制造基地项目于2018年12月5日签订了《战略合作框架协议》。 经营分析 根据公告框架协议内容,公司将在光明区投资建设迈瑞总部大厦、研发中心及生产基地。光明区政府将在2019年6月底前为其供应占地面积约7.5万平方米的生产用地和约2万平方米研发总部用地。公司应将注册地址变更至光明区,并将其在深圳注册的生产经营性企业注册地址均设在光明区。 公司目前注册地设在深圳市南山区,同时在光明区建有生产基地位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查,并于2018年初通过认证机构SGS的ISO14001(环境管理体系)和OHSAS18001(职业健康安全管理体系)的认证审核,公司2018年登陆创业板募投项目中也编列有“光明生产基地扩建项目”。 公司如能实现此次战略合作,有望享受当地政府优质便捷服务及可能的相关优惠政策,优化、扩充产能,丰富产品结构,加强技术研发能力,以较为理想的成本进一步夯实提升公司研发和制造能力,巩固国内医疗器械龙头领先优势。 盈利调整和投资建议 我们看好公司作为国内医疗器械龙头的综合领先优势,考虑公司募集资金影响,我们预计公司2018-2020年EPS分别为3.14、3.84、4.72元,同比增长47%、22%、23%。 给予“增持”评级。 风险提示 目前已经签订框架协议仅为战略性约定,合作尚存在不确定性;汇率波动风险;渠道库存风险;期间费用率上升;商誉风险;未决诉讼风险;贸易摩擦升级对海外业务造成影响;国内市场降收费、降价影响公司产品毛利率;应收账款和存货周转放慢风险。

2018年11月20日,中国药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审批程序,正式批准艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒(维惠健?)用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者EGFR/ALK /ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。该二代测序(NGS)产品获批2大癌种、5个伴随诊断,10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及拟上市的靶向药物所需要检测的基因变异。 NMPA(原CDFA)紧跟国际趋势,2018年以来已有四款产品密集获批,代表NGS伴随诊断产品的突出价值已经获得监管当局的充分认可。四款产品获批的同时,CMDE均公布了其技术审评报告,内容详实,信息全面。我们特对四款产品的技术审评报告进行深度对比解读,供广大投资者参考。 从获批时间上看,四款产品非常接近,基本处于同一起跑线,共享先发机遇;我们认为从总体上评价,国内率先批准的四款NGS伴随诊断产品均具备较高的技术水平和规范的研发及临床试验过程,不仅对肿瘤关键靶点的变异有良好的检测能力,也能对靶向药用药提供可靠的指导信息。 我们认为上述四款产品的获批其最重大意义在于解决了二代测序在临床伴随诊断应用中的“合法身份”问题,从实验室自建项目(LDT)到正式体外诊断产品(IVD)的跨越意味着院内大规模开展成为可能。 在四款伴随诊断NGS产品中,艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)虽然获批略晚于其他三款产品,但在靶点、药物、和癌种覆盖范围上有较明显优势,考虑到当前靶向药物快速获批的态势,未来3-5年内这一优势有望继续被放大。 而在目前已经获批的主流TKI靶向药物检测方面,上述四款产品在性能上大概率差距不大,因此未来商业和服务端的比拼可能有为关键。艾德生物作为国内,拥有规模领先、产品全面、销售和服务能力完善等优点,在行业竞争中大概率取得优势份额。 盈利预测 我们预计公司2018年-2020年EPS为0.87、1.16、1.53元,同比增长33%、33%、32%。维持“增持”评级。 风险提示 市场竞争可能加剧;产品价格下行,毛利率下滑;产品注册和申报不达预期;新品放量不达预期;分析基于CMDE披露,并未做个性化补充考虑

公司体外诊断产品(特别是化学发光免疫试剂和仪器)近年来保持快速增长势头,拉动公司收入利润体量迅速扩大。但公司产能已显现紧张态势,现有生产线布局已经非常紧凑,没有大规模改扩建的空间。我们认为本次募投项目具备合理性,对于公司发展具有长期意义。 项目建设的生产线主要包括磁微粒化学发光检测试剂及微生物检测试剂,建设过程中,公司将采用先进设备提升生产线自动化水平,在扩产的同时提升化学发光和微生物试剂的精密性、稳定性。而公司仪器研发中心的建设,可承担免疫、微生物、分子诊断仪器项目的技术研发工作,项目数量之多、集成化程度之高以及解决方案之全,将在国内体外诊断企业中处于领先地位。 公司采用可转债形式进行融资,且仅对部分项目进行募资,融资金额相对公司市值规模有限,本次公开发行可转债摊薄即期回报的风险相对较小,预计对公司股价的影响相对较小。 公司长期保持研发高投入,截至2018年9月30日,安图生物拥有研发人员855人,占员工总数的31.08%,研发投入和团队规模居于行业前列,有望为公司在体外诊断领域的长期发展打造核心竞争力。 盈利预测和投资建议 鉴于发行价格和具体募资金额尚未确定,暂不考虑发行可转债对公司财务费用和净资产的影响,我们看好公司磁微粒化学发光、生化分析仪和试剂、微生物检测与培养等产品线的成长前景,预计2018-2020公司EPS为1.38、1.82、2.34元,同比增长30%、31%、29%。维持“增持”评级。 风险提示 发行可转债的利息费用和转股对未来EPS的潜在摊薄;部分区域降价压力增加,影响产品毛利率;研发费用上升超出预期;市场竞争加剧;新产品放量慢于预期。

前三季度公司实现营业收入10.18亿,同比增长39%;实现归属母公司净利润2.32亿,同比增长20%;实现扣非归母净利润2.21亿,同比增长29%;实现经营活动现金流净额1.64亿,同比增长3%。业绩符合预期。 第三季度实现营业收入3.91亿,同比增长37%;实现归属母公司净利润1.01亿,同比增长32%;实现扣非归母净利润0.99亿,同比增长33%;实现经营活动现金流净额0.49亿,同比增长-43%。 经营分析 前三季度公司在收入端继续保持快速成长势头,母公司前三季度营收增长28%,净利润增长26%,扣非利润增长37%,我们初步估计生长激素收入增速在40%左右,干扰素增长20%左右。中德美联订单确认滞后逐步消除,估计前三季度收入增速超过10%,利润增速超过5%,其中第三季度订单确认取得突破,初步估计利润增速超过150%。同时中药板块去年低开转高开同比影响消失,三季度同样恢复利润增长。 2018年9月,公司非公开发行股票申请获得证监会发行审核委员会通过,非公开发行如能顺利完成,将为公司生长激素产线扩建、单抗产业化、精准医疗中心等项目提供宝贵资金支持,对公司长期发展意义重大。 我们认为,在业绩增长的同时,公司的创新价值同样值得重视:公司生长激素水剂已经申报生产,等待现场检查,长效剂型临床试验也在稳步推进之中。公司CD19CAR-T目前临床申请正处于发补阶段,考虑当前政策面对创新审批的鼓励态度,有望年内获批临床;博生吉安科其他在研CAR-T品种未来也有望进入临床申报步骤。公司单抗业务正在积极推进,HER2单抗年内有望完成入组,VEGF单抗也在积极开展III期临床准备。 盈利调整 暂不考虑可能的非公开发行影响,我们预测公司2018-2020年EPS分别为0.36、0.48、0.68元,分别增长29%、35%、40%。 维持“增持”评级。 风险提示 生长激素粉针市场竞争加剧;新产品的研发申报进度迟于预期;中德美联订单确认时间的不确定性。

业绩简评 1-9月公司实现营收13.6亿元,同比增长38%,实现归母净利润4.11亿元,同比增长27%;实现归母扣非净利润3.96亿元,同比增长31%。公司1-9月经营活动产生的现金流净额4.34亿元,同比增长24.2%。 公司单季度实现营业收入5.12亿,同比增长28%;实现归属母公司净利润1.64亿,同比增长24%;实现扣非归母净利润1.6亿,同比增长26%;实现经营活动现金流净额1.6亿,同比增长23%。 经营分析 内生成长快于表观增速:三季度公司收入利润继续保持接近30%左右增长,整体增速略快于二季度。考虑到2017年年中百奥泰康并表对今年下半年同比增速产生影响,以及盛世君晖等并表业务增速慢于公司内生核心业务增长,我们认为公司实际内生增长进一步快于表观数据。 盈利能力优秀,继续研发高投入:公司三季度毛利率66.9%与前期基本持平,销售费用率0.73亿元,管理费用0.23亿元,研发费用0.53亿元,公司业务结构、费用水平和盈利能力维持稳定。公司1-9月累计投入研发费用1.44亿元,继续处于行业领先水平,公司持续、高比例的研发投入是其行业地位和竞争力的基础。 周转情况良好现金流健康:三季报公司应收票据及应收账款、存货规模较年初分别上升38.5%、35.2%,与公司营收规模同比增长(38%)匹配。公司2018年前三个单季度均保持非常健康的经营现金流入和经营性净现金流,表明公司的成长是高质量、可持续的。 盈利调整 我们看好公司磁微粒化学发光、生化分析仪和试剂、微生物检测与培养等产品线的成长前景,预计2018-2020公司EPS为1.38、1.82、2.34元,同比增长30%、31%、29%。维持“增持”评级。 风险提示 部分区域降价压力增加,影响产品毛利率;研发费用上升超出预期;市场竞争加剧;新产品放量慢于预期。

投资逻辑 血液灌流:有壁垒有潜力的血液净化新兴市场:国内有庞大规模的终末期肾病人群(200万级别),血液净化需求增长强劲。不同血液净化技术各有其特点,血液/血浆灌流技术在清除大分子毒素方面有其突出性能,最初主要用于急性中毒抢救,经过临床实践和不懈推广,已经初步获得广大医生患者认可,广泛应用于终末期肾病、重型肝病、危重症领域。 公司累积优势使其充分享受血液灌流行业红利:血液灌流在肾病领域的应用和组合型人工肾是公司原研原创,公司正是凭借自身强大的推广能力和十余年的不懈努力,几乎独立完成了这一新技术的市场培养和医生患者教育。公司规模、品质和性价比相比国内外竞争对手具备突出优势;公司掌握核心技术,原材料供应稳定,对上游处于强势地位;公司自行开展学术推广,掌握销售和渠道主动权,对经销商依赖较小。我们对公司销售情况进行了细致的分析和测算,我们认为公司在肾病血液灌流领域已经初步完成了大部分终端的覆盖,但终端平均单产仍然有很大提升空间,公司有望进入快速上量期。 布局未来:产品线品种丰富,业态逐步扩展:公司在主业保持高增长的同时已经逐步开始丰富业务,肝病、DNA免疫吸附、血液净化机等产品销售快速提升,其中肝病血液灌流有望成为公司高速成长的下一个重要引擎。公司不断加大研发费用投入规模,积极探索新产品。公司正在积极推进湖北基地、天津基地建设,展开全国战略布局。2018年公司出资众惠保险并与之达成深度战略合作,有望进一步实现业态延伸,提升客户粘性。 投资建议 我们看好公司作为国内血液净化领先企业的成长空间,公司有望在其血液灌流及血浆吸附产品在不断提升渗透率和覆盖面的同时,实现产品线的进一步丰富,在肾病、肝病、危急重症领域实现体系化的成长。我们预计公司2018-2020年EPS分别为0.96、1.26、1.66元,同比增长41%、31%、32%。考虑公司主业的高速增长能力给予“买入”评级。 解禁和减持风险;产品质量和医疗事故风险;血液净化行业的整体监管风险;产品结构相对单一的风险;研发和创新仍需加大投入:医保降价控费风险;其他市场进入者风险;公司产品医院终端上量不达预期;商业秘密泄露和产品被仿制风险;市场推广和渗透率提升不及预期;本报告中市场空间测算等仅为模拟分析,不代表正式预测结果。

业绩简评 长春高新公布三季报,公司2018年1-9月实现收入41.4亿元,同比增长56%;实现归母净利润8.39亿元,同比增长72%;实现扣非归母净利润8.18亿元,同比增长75%。业绩高成长符合预期。 经营分析 公司7-9月实现收入13.9亿元,增长33%;实现归母净利润2.91亿元,同比增长43%;实现扣非归母净利润3.03亿元,同比增长55%。 公司Q3继续实现高增长,考虑7-9月是生长激素销售高峰(去年成功实现放量,基数较大),且2018年上半年年地产业务确认收入利润可能导致三季度单季地产收入利润比例低于以往(2018上半年确认房地产收入3.91亿元,净利润6269万元),我们认为三季度实现50%以上扣非利润增长表明公司主营业务依然保持强劲势头。 三季度公司费用控制良好,销售费用率和管理费用率均有所下降。 公司1-9月医药企业收入增长41.39%,净利润增长55.85%。子公司金赛药业作为行业龙头在产品剂型和市场覆盖方面拥有大幅领先,市场份额占据绝对优势。我们估计,2018年1-9月金赛药业生长激素收入和新增用药人数实现40-50%以上增速,在公司贡献利润占比也获得进一步提升。 公司子公司百克生物疫苗业务同样保持强势增长。2018年1-9月全国水痘疫苗批签发同比增长超过50%,行业龙头长春高旗下百克生物批签发同样实现优秀增长,市场份额继续稳居第一。尤其考虑到长生仍然在去年和今年前九月的批签发中占据重要份额,如果其产品退出市场,包括已经签发的疫苗的报废,将有可能为行业其他企业带来新的增量。 盈利调整 考虑生长激素持续高增长,我们预计2018-2020年公司EPS为6.13、8.27、11.05元,同比增长58%、35%、34%。 维持“买入”评级 风险提示 竞争对手剂型丰富竞争加剧;生长激素销售费用上升;疫苗行业的整体监管风险;上半年地产收入确认后导致下半年地产业务确认收入规模减小;公司管理层调整引发市场担忧。

事件 9月17日公司非公开发行股票申请获得证监会审核通过。 点评 根据公司公告,公司调整后的非公开发行方案拟募集资金不超过6.8204亿元(含发行费用),用于年产2000万支人生长激素产线扩建提升、注射用重组人HER2单克隆抗体药物产业化、精准医疗创新中心、补充流动资金等四大项目,项目总投资9.54亿元,本次募集资金拟投入共6.82亿元。 公司自2009年首发上市募资3.57亿元以来,归母净利润由0.45亿元(2009)增长至2.78亿元(2017),仅2015-2016年进行过一次再融资(以发行股份及支付现金相结合的方式购买苏豪逸明100%股权,其中发行股份支付2.53亿元,向员工持股计划发行股份募集配套资金1.01亿元),我们认为公司在再融资方面是审慎而克制的。 近年来,公司在生长激素业务、单克隆抗体药物、细胞治疗等多领域均有重要突破:生长激素销售由2015年2.0亿元成长至2017年4.05亿元,且2018年仍然保持高速成长势头,水针和长效剂型临床试验和申报正在积极推进;公司HER2单抗药物已经进入III期临床,我们预计年内有完成入组;CAR-T细胞治疗(博生吉安科)、精准检测(中德美联)、靶向基因病毒治疗(元宋生物)等子公司业务也不断发展成熟。上述新兴产业前景巨大但研发竞争激烈,未来发展的资本开支较高,且公司目前净利润和自由现金流规模仍相对有限。此次公司如能成功完成融资,将极大减轻公司发展的资金压力,加速公司在上述领域的布局,抢占研发和商业化竞争先机。 盈利调整 暂不考虑非公开发行影响,我们预测公司2018-2020年EPS分别为0.36、0.50、0.66元,分别增长30%、38%、32%。 n 维持“增持”评级。 风险提示 生长激素粉针市场竞争加剧;新产品的研发申报进度迟于预期;中德美联订单确认时间的不确定性。

业绩简评 2018年9月,证监会核准迈瑞医疗发行不超过1.216亿股新股。2018年9月14日,公司公告《首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。公司预计发行日期为2018年9月27日。 根据公司相关公告更新,2018年1-6月公司实现营业收入68.08亿元,实现归母净利润18.72亿元,实现经营活动净现金流15.05亿元,业绩表现略超预期。 经营分析 公司成功获得批文并公告上市招股意向书,IPO进程再取得重要进展。公司是国内最大的医疗器械及解决方案供应商,如成功在A股上市,有望帮助公司把握新的发展契机,结合募投项目建设,进一步巩固公司在研发能力、生产条件、渠道资源等方面的优势,不仅继续深化国际布局,更进一步提升公司国内市场竞争力,把握国内器械设备国产替代的历史机遇。 根据公司文件更新,公司2018年一季度及上半年保持良好发展势头,如果参考往年经验及当年数据大致年化估算,全年收入、毛利、净利润均有望实现出色增长,且各主要产品线均表现良好,业务结构稳定。 盈利调整 不考虑IPO募资对总股本及公司资金的影响(因发行股数及价格尚未完全确定),不考虑汇率波动对业绩影响,考虑软件产品增值税退税、政府补助等其他收益情况及公司2018H1业务发展的良好形势,我们预计公司2018年-2020年EPS分别为3.40、4.34、5.36元,同比增长44%、28%、23%。 维持“增持”评级。 风险 汇率波动风险;渠道库存风险;期间费用率上升;商誉风险;未决诉讼风险;贸易摩擦升级对海外业务造成影响;国内市场降收费、降价影响公司产品毛利率;应收账款和存货周转放慢风险。

迈瑞是谁?国内医疗器械龙头,收入超百亿:公司国际化程度高,公司产品应用于全球190 多个国家和地区,年收入超过110亿元。公司已经培养和积累了一支人数可观(研发超过1700人,销售超过2600人),具备高素质和丰富经验的业务队伍,薪酬水平也在行业内具备较强竞争力。相比国内同行业企业,公司规模优势突出,在研发、销售渠道等方面均有较大领先。 迈瑞的产品是什么?在三大领域拥有扎实的产品力:公司早期由代理业务起家,通过长期自主研发打造了生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大产品序列,均在行业内拥有较强产品力和市场竞争力。根据行业资料,公司监护产品市场份额国内第一世界第三,除颤仪国内第二世界第五,麻醉机全球第三;公司是国内体外诊断工业龙头,生化仪国内份额第三国产第一,血球分析国内第二国产第一,发光免疫迎头赶上;公司也是国产超声龙头。 把握国产医疗设备崛起的行业机遇:国内医学装备市场多年来保持10-15%以上的高增长势头,从医保控费需求考虑,打破进口医疗器械设备对高等级医院的垄断,提升国产产品份额是必然趋势。我们认为公司在医疗装备国产化程度提升的历史进程中,具有最大的成功概率,有望成为国内医疗装备行业的领导者。 募投项目 根据招股说明书,公司拟发行不超过12,160 万股,用于生产基地扩建、信息系统建设、制造中心建设、创新平台升级等项目。 投资建议 我们看好公司在医疗器械领域的成长前景,公司有望成为医疗器械国产化程度提高的最大受益者之一,同时也有望不断提升在海外市场的竞争力。不考虑上市发行股份的摊薄和募资对财务费用的影响,我们预计公司2018-2020年EPS分别为3.03、3.77、4.75元,同比增长28%、24%、26%。 考虑公司的行业地位和成长价值,不考虑发行股份对EPS的摊薄和募资影响,我们给予公司未来6-12个月125元目标价位,相当于对应2018年41.3xPE。给予“增持”评级。 风险 渠道库存风险;期间费用率上升;商誉风险;未决诉讼风险;贸易摩擦升级对海外业务造成影响;国内市场降收费、降价影响公司产品毛利率;应收账款和存货周转放慢风险。

业绩简评 公司2018H1实现营业收入12.0亿元,同比增长18.6%;实现归母净利润4.53亿元,同比增长5.1%;扣非归母净利润4.05亿元,同比增长3.0%。经营活动产生的净现金流3.82亿元(去年同期-0.31亿元),改善明显。业绩恢复有力,二季度表现超出预期。公司预计2018年1-9月归母净利润同比增长0-30%。 经营分析 主业恢复情况良好:Q2营业收入6.39亿元,归母净利润2.46亿元、扣非归母净利润2.17亿元,分别增长35%、40%、33%。尽管去年Q2是业绩低谷,但综合考虑2017Q2是对2017Q1业绩高峰的经营策略修正,公司上半年同比仍然实现了有力的恢复,特别是血制品业务重新回归增长轨道。 应收账款和存货控制得力:公司应收账款7.81亿元,存货12.77亿元,与期初基本持平。在收入继续增长的情况下,公司应收账款和存货控制良好,同样表明公司经营面恢复得力,资产周转改善。 销售费用大概率已经趋稳:上半年销售费用1.04亿元,同比增长78%。但考虑2017年上下半年公司销售策略和团队规模有较大变化,环比看2018H1销售费用水平和2017Q3和Q4是接近的(排除下半年疫苗销售费用影响)。公司管理费用和研发投入控制得当,和去年同期基本持平。 疫苗业务有望取得突破:公司2005年成立疫苗公司,目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,四价流感病毒裂解疫苗已经成功获批,长生事件后是国内唯一在产在售的四价流感疫苗,考虑接种季节性,预计下半年有望贡献突出业绩。疫苗公司管理严格,硬件条件优秀,规模突出,行业波动有望进一步催化公司市场份额的提升。 盈利调整和投资建议 考虑四价流感疫苗成功获批有望带来的业绩贡献(见正文),我们调整公司盈利预测,预计公司2018-2020年EPS分别为1.24、1.48元、1.80元,同比增长40%、20%、21%。考虑公司当前估值、血制品恢复情况和疫苗放量潜力,我们上调公司至“买入”评级。

公司公布中报,实现营业总收入为6.27亿元,同比增长40%;归母净利润为1.30亿元,同比增长12%。归母扣非净利润为1.22万元,同比增长25%。经营活动净现金流1.157亿,同比增长55%。 经营分析 公司收入和现金流增长较好,表观利润增长相对较低,但如考虑剔除2017年处置福韦公司获得的投资收益,公司利润端实际成长优于表观数据。 上半年基因工程药品收入3.26亿元,增长29%;我们认为生长激素行业仍然处于高速成长阶段,估计上半年公司生长激素销售额增长超过40%。公司生长激素注射液已经报产,聚乙二醇化重组生长激素已经完成III期临床全部病例入组,随着剂型的丰富未来增长有望进一步提速。 上半年多肽业务苏豪逸明实现收入2604万元,净利润876万元,分别同比增长13%、29%;中成药业务余良卿受高开影响,实现收入1.79亿元,净利润1104万元,分别同比增长115%、-11%;无锡中德美联实现收入2657万元,净利润371万元,同比低于去年。但考虑中德美联确认收入的时间因素(订单收入确认节奏变化较大,且上半年确认数额远小于下半年,如2017年上半年净利润765万元,全年3217万元),我们认为今年中德美联全年仍有希望实现30-40%左右增长。 公司销售费用2.73亿元(去年同期1.48亿元),同比增长85%。我们认为销售费用增长较快原因主要是两票制带来的销售模式变化。公司研发投入5261万元,较去年同期增长53%,其中管理费用中研发费用2934万元。 盈利调整 暂不考虑可能的非公开发行影响,我们预测公司2018-2020年EPS分别为0.36、0.48、0.66元,分别增长29%、34%、36%。 维持“增持”评级。 风险提示 生长激素粉针市场竞争加剧;新产品的研发申报进度迟于预期;中德美联订单确认时间的不确定性