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李敬雷

国金证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: 证书编号:S1130511030026,复旦大学金融学硕士,2008年4月加入国金证券。获奖纪录:2009年新财富最佳分析师第二名;2009年水晶球奖第二名代表作:《维生素行业专题研究报告》;2008年新财富最佳分析师第五名。...>>

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药石科技 医药生物 2019-11-13 69.45 -- -- 72.74 4.74%
72.74 4.74% -- 详细
事件 近日,药石科技参股公司药捷安康( 2014年由公司创始人杨民民、吴希罕先生创立,目前药石科技持股 12.42%) 的首个临床产品 TT-00420获得FDA 的“孤儿药”地位,用以治疗胆管癌,该项目的后续临床开发或将加速。 简评 关于 TT-00420: TT-00420是一种全新的选择性多靶点激酶抑制剂,包括通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。临床前研究发现, TT-00420对胆管癌,特别是没有明显驱动基因突变的胆管癌,有着非常好的抑制肿瘤生长作用,这部分病人在全球并没有有效的治疗手段存在,属于巨大的未满足临床需求。 TT-00420治疗胆管癌是药捷安康发现的继治疗三阴乳腺癌后另一个重大适应症。该项目是药石科技体系下进展最快的一个新药研发项目。 项目进展: 药捷安康已经在中美两地开启了 TT-00420的全球多中心临床 I期剂量爬坡实验,计划在 2020年开启针对三阴乳腺癌和胆管癌的临床 Ib/II剂量扩展实验。 积极关注公司新药研发类业务的拓展: 公司多年深耕分子砌块业务,具备较强化学合成能力和对新药研发较深的理解,在既有分子砌块业务基础上具有较强新药研发业务延展性。 目前已布局多个新药研发平台型技术,包括DEL、 FBDD、 VS 等。后续新药研发类业务的落地(如出售或合作开发Hit、 Lead、 PCC) 或将带来一定业绩弹性和商业模式上的转变, 直接增厚利润、带来估值的提升(新药研发平台价值重构)。 投资建议 不考虑新药研发带来的业绩弹性, 预计 2019-2021年 EPS 分别为 1.15/1.57/2.27元, 对应 PE 分别为 63/46/32倍,维持“增持”评级。 风险提示 下游产品研发、 销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险 ,大客户依赖风险
药石科技 医药生物 2019-11-06 75.95 -- -- 76.33 0.50%
76.33 0.50% -- 详细
业绩简评 公司发布2019年三季报,2019年1-9月份分别实现营业收入/归母净利润/扣非归母净利润4.62亿元/1.17亿元/1.11亿元,同比分别增长36.88%/24.90%/1.11%,业绩略超预期。 经营分析 收入端超预期:公司2018年获得了LOXO的大订单,2018Q3收入同比增长73.91%;2019Q3在去年高基数的基础上仍保持强劲增长势头,单季度收入同比增长35.38%,单三季度收入超预期。 整体看,公司竞争力持续提升:①分子砌块业务持续快速增长,全球市占率持续快速提升;②后端CDMO类业务进展顺利,山东谛爱保持高产能利用率,晖石药业业务整合拓展顺利,吴希罕先生担任晖石药业董事长后,经营情况逐季度向好,7月份零缺陷通过FDA的cGMP,预计全年亏损敞口缩小;③前端既有分子砌块业务基础上,公司不断拓展新药研发类布局,主要建立新的新药研发技术平台,涉及多种新技术如DEL、FDBB、VS等。 研发费用快速增长,构建高技术壁垒,护城河不断加深:公司历来中试研发,始终保持较高的研发投入强度,前三季度研发费用5009万元,同比增长76%,我们预计公司在分子砌块研发、CDMO生产工艺开发和新药研发平台建设方面的持续高强度研发投入有助于提升公司在各业务板块的持续竞争力。 盈利调整 考虑到今年公司进行股权激励产生的相关费用,我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为1.66/2.27/3.29,盈利预测相应下调了17%/20%/17%。 投资建议 考虑到公司的CDMO和新药研发等新业务的拓展前景,后续会有较大业绩弹性和估值提升空间,维持“增持”评级。预计2019-2021年EPS分别为1.15/1.57/2.27元(暂未考虑新药研发带来的业绩弹性),对应PE分别为63/46/32倍。 风险提示 下游产品研发、销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险,大客户依赖风险
康弘药业 医药生物 2019-11-05 32.74 -- -- 40.55 23.85%
40.66 24.19% -- 详细
业绩简评 昨日,公司发布2019三季报,收入约24.1亿元,同比增10.4%;归母利润约5.5亿元,同比增9.1%;扣非利润5.04亿元,同比增11.3%。业绩符合预期,中化药业绩企稳,增速环比改善,预计朗沐美国三期临床进展顺利。 点评 整体业绩符合预期,康柏西普稳定增长,期待今年医保谈判结果:公司Q3单季收入增速11.48%,逐季改善;归母利润Q3单季同比8.1%;经营性净现金流Q3同比354.5%,前三季度同比161.7%;公司产品销售逐季改善,现金流较好。另外,康柏西普预计11月份将进行今年医保谈判,此次谈判公司康柏西普将与拜耳阿柏西普和诺华雷珠单抗共同参与谈判,该三个品种均为VEGF靶点眼底注射治疗wAMD或DME大分子品种,目前价格较为接近,期待谈判后公司康柏西普继续放量。 预计中化药业务逐步企稳,毛利率持平,销售费用率同比下降:公司前三季度中化药业务逐步企稳,根据样本医院数据预计中化药同比增速预计0-5%,之前公司销售改革中化药业务均有较大幅度下滑,预计销售改革趋于完毕,中化药增速企稳增长。其次,前三季度毛利率约92.3%,预计同比持平;销售费用率约49.5%,同比下降2.6%。另外,前三季度公司经营性净现金流Q3同比354.5%,前三季度同比161.7%,预计公司经营性净现金流在逐季改善,Q4有望保持。 研发投入同比提升,临床进展稳步推进,一致性评价已有收获,美国临床进展顺利:前三季度研发费用约1.87亿元,同比提升约3600万,预计与公司KH903品种临床推进等因素有关。公司在研管线品种稳步推进:康柏西普(KH902)适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药KH903目前处于II期临床、KH906滴眼液启动临床已有患者入组、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。另外,一致性评价进展顺利:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价,文拉法辛缓释首家申报,预计已备案完毕;右佐匹克隆预计完成BE并备案完毕。最后,公司康柏西普在美国开启的三期临床进展顺利,预计入组患者数已过半,符合预期。 盈利预测及投资建议 我们预计2019-2021EPS分别为0.91/1.10/1.28元,对应PE分别为34.4/28.4/24.5倍。 风险提示 朗沐医保放量和美国临床不确定;朗沐医保谈判价格不确定;研发进展低于预期;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购影响不确定。
科伦药业 医药生物 2019-11-04 23.71 -- -- 24.97 5.31%
24.97 5.31% -- 详细
昨日, 公司发布 2019年三季报, 实现收入约 129.6亿,同比约 5.94%;归母利润约 9.14亿,同比约-10.7%;扣非归母约 8.1亿,同比增速约-14.7%。 业绩基本符合预期,川宁承压,仿制药销售环比放量。 经营分析 川宁业绩 Q3单季大幅下滑,预计与公司主动下降核心中间体品种价格有关: 川宁业绩 Q3单季预计大幅下滑,单季利润不足 1000万,主要原因来自硫红价格下降,预计目前价格约 300元/公斤左右。 其次,由于下游客户中间体库存产生,预计公司对下游长期客户给予补偿款,影响当期业绩。 另外,川宁今年开始 5年将执行 15%的增值税率, 导致当期川宁利润收到影响。 我们预计明年川宁业绩有望企稳回升。 仿制药销售符合预期, 预计季度环比持续放量: 预计 Q3仿制药业务销售额继续放量, 预计 2019Q1、 Q2、 Q3环比加速,仿制药销售放量。上半年科瑞舒销售额约 2.2亿元, 百洛特销售额约 1.69亿元,多特+多蒙捷等肠外营养品种销售额约 1.79亿元,其他新获批 23个仿制药销售额约 1.73亿元; 前三季度仿制药销售额有望达到 12亿元。 该板块全年有望销售额超 15亿元,利润有望达到 1.5-2亿元。 仿制药销售逐季放量,符合预期。 研发投入 Q3放缓, 仿制药一致性评价进入收获期,创新药有望明年申报第一个: 公司 Q3研发费用约 2.5亿元, Q2研发费用约 2.8亿元, Q1研发费用约 2.5亿元,整体研发投入趋势放缓。 公司仿制药预计逐步进入收获期,明年有望获批白蛋白紫杉醇、达泊西汀以及奥氮平等仿制药;同时,第一个创新药 PD-L1有望以鼻咽癌申报生产。 创新药进展较快的品种主要包括A167( PD-L1)、 A140( EGFR)、 A168( VEGF)。除以上进展较快新药品种,还包括处于一期临床的 HER2ADC、白蛋白多西他赛、伊立替康脂质体、小分子 JAK 抑制剂、麻醉镇痛新药、以及 TPO 品种等。 盈利预测及投资建议 考虑到公司输液长期稳定增长, 川宁业绩承压, 仿创药上市快速放量贡献业绩,以及创新药临床稳步推进未来可期。未来三年我们给予归母利润约11.0/13.9/17亿元,对应估值约 31.7/24.9/20.4倍。(未来三年归母预测比上次分别下调约 15%、 13%、 15%,主要由于川宁中间体价格波动导致)。 风险提示 在研品种国内外临床进展存在不确定性;仿创药上市后竞争的风险;销售团队扩建和新药商业化的不确定性;配股进展的不确定性,目前暂未考虑;川宁中间体市场竞争格局复杂,业绩存在不确定性;限售股解禁存在风险。
复星医药 医药生物 2019-11-04 25.62 -- -- 27.93 9.02%
27.93 9.02% -- 详细
昨日,公司发布 2019年三季报, 收入 212.28亿,同比增 17.01%,归母净利润 20.64亿元,同比下降约 1.45%(逐级改善);扣非约 17.22亿元,同比增长 8.21%。 业绩逐级改善, Q3单季扣非归母利润增速较好。 经营分析 公司业绩符合预期, 由于部分金融资公允价值变动损益, 扣非业绩 Q3单季表现较好: 公司前三季度收入同比增速约 17.01%, Q3单季度收入增速约12.3%,预计放缓源于达芬奇业务不再并表以及药友辅助用药品种影响;公司前三季度归母同比下降约 1.45%,扣非归母同比增长 8.21%,预计源于拟处置资产处置进度以及所持有的部分金融资产公允价值变动影响, Q3单季非经损益人民币约-719.98万元,较上年同期减少 1.5亿元,前三季度非经损益同比下降约 32.07%,因此 Q3单季扣非业绩同比增长约 41.88%。 工业版块稳定增长表现较好,达芬奇机器人销售环比提速: 整个工业版块预计稳定增长, Q3单季非布司他片、匹伐他汀该片、依诺肝素注射剂、以及达托霉素等产品销量保持较好增速。 根据样本医院数据,我们预计辅助用药品种逐步企稳, 预计未来辅助用药负面影响边际减弱。 新品种方面,曲妥珠单抗已向 CDE 提交上市申请,有望明年初上市,同时该品种申报欧洲上市申请;阿达木单抗生物类似物已申报生产,有望明年初上市销售。 另外,Q3单季预计达芬奇机器人装机进展逐步提速, Q4及明年有望逐步恢复,完成配额装机数量。 复宏汉霖成功登香港生物科技板块,研发投入加大,创新药进展顺利: 公司控股子公司复宏汉霖于 9月 25日成功登陆港股生物科技版块, 预计公司持有复宏汉霖股权比例约 53.76%。 另外, 公司前三季度研发投入约 22.53亿元, 同比增加约 3.86亿元,同比增速约 20.7%, 占收入比例约 10.6%。 目前公司新药研发领域主要平台为复宏汉霖、复创等研发品台,生物类似物申报进展顺利,潜在在研品种,例如 PD-1(三期临床) 及其联合用药方案(一期临床)、 抗 VEGF 生物类似物(三期临床) 等,临床进展顺利,推进速度较快。 盈利预测及投资建议 考虑到工业版块逐步企稳,器械板块逐季提速, 我们给予 2019-2021年EPS 分别为 1.21/1.40/1.63元,对应 PE 估值分别 21.2/18.3/15.7倍。 风险提示 辅助用药目录、 医保调出品种目录、 带量采购等影响对业绩的风险;研发不达预期的风险;创新药上市销售不及预期的风险;财务费用下降不确定。
贝达药业 医药生物 2019-10-28 54.50 -- -- 75.69 38.88%
75.69 38.88% -- 详细
昨日,公司发布 2019年三季报, 实现收入 12.4亿,同比增 34.1%,归母利润 1.99亿元,同比增 34.4%;扣非 1.81亿元,同比增 42.9%;稀释每股收益约 0.28元。 收入利润同时继续放量,整体业绩符合预期。 点评 核心品种埃克替尼发货及终端口径 Q3均环比持续放量, 整体业绩符合预期: 埃克替尼环比继续放量,前三季度销量增长约 33.15%,毛利率约93.54%,同比下降约 1.94%。预计埃克替尼 18Q3开始降价影响基本消除,“以价换量”逐步凸显。另外,根据样本医院销售数据,埃克替尼终端销售额同比增速与发货口径增速基本一致,收入增速质量相对扎实。 9月国家带量采购扩面谈判,易瑞沙及齐鲁仿制药进入带量采购,对于一代 EGFR TKI药物价格体系预计明年将产生较大冲击,我们认为一代 TKI 长期来看整体市场将承压,建议关注公司三代 EGFR T790M 突变新药临床进展。 恩莎替尼进入优先审评有望今年底或明年初获批,三代 EGFR T790M 新药有望明年上市: 目前,恩莎替尼已申报生产,并被纳入优先审评,该品种是ALK 靶点 TKI 药物,以 ALK 阳性 NSCLC 二线临床结果报产,预计今年底或明年初获批上市。另外, 去年公司与益方生物合作 EGFR T790M 三代TKI 药物,目前处于二期临床,原研品种奥希替尼已在中国上市,并谈判进入医保,今年销售预计超 20亿元;国产首家申报上市的是翰森制药,其次是艾丽斯的艾氟替尼和公司 D-0316,预计公司该品种有望明后申请上市。 在研管线稳步推进,期待新药上市丰富现有产品线: 上半年预计公司CM082和 JS001联用、 MRX-2843、 BPI-17509、 BPI-23314等项目相继获得临床试验批件。目前在研管线中进入临床的新药,共有 9个一类新药、1个生物类似物以及 1个生物药 7类品种;这些在研品种当中有 3个进入 III期或报产(分别为 X-396、 CM082、 Avasti 生物类似物),有 1个进入 II期临床( BPI-D0316),有 2个处于 I期临床,以及 4个新药获得临床批件。 盈利预测与投资建议 我们给予公司 2019-2021年 EPS 分别为 0.56/0.61/0.74元,对应 PE 约97.0/89.2/72.9倍 。 (相 比 上 次盈 利 预 测, 2019-2021年 分 别上 调 了17%/11%/14%,主要由于埃克替尼快速放量及带量采购影响延后导致。)风险提示 埃克替尼及其他一代 TKI 药物受三代 TKI 竞争加剧;吉非替尼仿制药低价策略, 长期竞争格局恶化;新药研发进度不确定;研发投入存在不确定性,未来有可能继续加大;带量采购的影响存在不确定性。
恒瑞医药 医药生物 2019-10-28 85.10 -- -- 96.47 13.36%
96.47 13.36% -- 详细
今日,公司公布 2019年三季报, 收入超预期, 新药放量符合预期,仿制药略有提速。 实现收入 169.5亿元,同比 36%;归母净利润为 37.4亿元,同比约 28.3%;扣非归母 35.4亿元,同比 27.3%; 每股收益约 0.84元。 点评公司业绩超预期,收入环比加速业绩优异, Q3单季度表现亮眼,肿瘤新获批品种及造影剂品种快速放量: 公司实现收入同比增速约 36.01%, Q3季度收入端同比增速约 47%,我们预计与新批肿瘤、 造影剂、部分仿制药品种销售放量有关,肿瘤新批品种如 PD-1、吡咯替尼、 19K、白蛋白紫杉醇等。 另外,造影剂版块前三季度预计高增长(预计同比超 40%)。其次,其他品种整体维持稳定增长,预计阿帕替尼与去年持平,右美托咪定收到带量采购影响略有下降。 毛利率约 87.2%,同比升 0.6%;销售费用率约 36.4%,同比降约 0.9%;研发费用约 28.99亿,同比增速约 66.97%。 本轮创新药医保谈判正在进行时,预计公司将有重磅品种进入目录: 此轮医保谈判预计将有 150余个品种被纳入,预计 11月份将有初步结果公布。公司吡咯替尼、 19K 预计将成为潜在谈判纳入品种,有望谈判降价进入医保目录。目前吡咯替尼月用药金额约 2.5万元,赠药政策为“ 3+3”方案; 19K单支中标价格全国最低价约 3680元/支。谈判降价被纳入医保后,预计明年业绩将快速增长,尤其 19K 为长效剂型替代短效剂型, 预计增速较高。 研发费用投入持续加大,临床早期潜力品种及海外临床值得期待: 前三季度研发费用约 28.99亿元,收入占比 17.1%,同比 67%。研发投入环比提升, Q1/Q2/Q3分别投入约 6.6亿、 8.2亿、 14亿。 近期,公司 SHR0302获批 FDA 临床、 SHR1702、 SHR1701等获临床批件、 PD-1联合阿帕替尼FDA 进入三期临床, PD-L1联合 IL-15获 CDE 临床批准。我们预计新进临床品种当中不乏重磅新药,建议关注国内临床中的 IL-17、 PD-L1/TGFβ等新药临床进展,及海外 PD-1联合阿帕替尼肝癌一线临床方案进展。 盈利预测与投资建议考虑到公司创新药集中上市销售贡献业绩,以及国内外优质仿制药陆续获批, 业绩稳定增长, 我们维持公司“买入”评级。我们预计 2019-2021年EPS 分别为 1.19/1.54/2.00元,对应 PE 分别为 69.4/53.8/41.5倍。 风险提示仿制药带量采购存在不确定性。 创新药后续研发进展存在不确定性。海外仿制药及创新药品种临床及获批存在不确定性。 抗癌药零关税进入中国的影响存在不确定性。预付、投资收益、营业外支出等项目的变动存在不确定性。
片仔癀 医药生物 2019-10-28 109.94 -- -- 112.63 2.45%
112.63 2.45% -- 详细
业绩简评 公司于今日发布三季报,前三季度共实现收入 43.42亿元、归母净利润11.09亿元、扣非归母净利润 11.03亿元,增速分别为 21.07%、 20.56%、21.88%。 公司单三季度实现收入 14.47亿元、归母净利润 3.63亿元、扣非归母净利润 3.58亿元,增速分别为 22.44%、 19.87%、 19.41%。 经营分析 核心产品片仔癀:单季度同比实现高增速 以肝病用药计算,前三季度核心产品收入增速 23.74%,实现稳健增长。其中 2019年前三单季度肝病用药收入分别为 6.34亿元、 5.22亿元、 5.96亿元,同比去年分别实现增速 16.20%、 14.73%、 43.52%。 公司 2018年四个季度肝病用药增速环比下降( 2018年四个季度肝病用药收入分别为 5.46亿元、 4.55亿元、 4.15亿元、 3.81亿元), 2019年第三季度在低基数下实现高增长。 公司加大科研投入,进行主产品的二次开发, 2019年 9月, 片仔癀治疗肝癌临床研究成果发布,临床研究显示片仔癀在减轻患者疼痛、稳定肝功能、改善临床症状方面有明显作用。 在渠道上:目前公司体验馆达近 200家(含 2家博物馆),增强终端活力。 目前体验馆在高铁站、飞机场等地点渗透率仍有提升空间,随着未来体验馆的进一步开设,有助于加强公司产品可及性及品牌知名度。 流通及日化板块: 流通板稳健增长:流通板块前三季度收入 20.68亿元,同比增速18.43%; 日用品、化妆品行业保持高速增长: 公司日化板块收入 4.51亿元,同比增速 33.14%, 主要为子公司福建片仔癀化妆品有限公司、漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司销售增长所致,其中牙膏业务于 2019年半年报首次扭亏为盈。 盈利预测和投资建议 我们预计 2019-2021年 EPS 为 2.36/2.91/3.58元,当前股价对应 PE 为47/38/30倍,维持“增持”评级。 风险提示 销售增速过快导致麝香原料供给不足;人工养麝低于预期;体验馆渠道开拓低于预期;品牌投放效果低于预期; 高估值风险。
美诺华 医药生物 2019-10-25 22.73 -- -- 25.16 10.69%
27.29 20.06% -- 详细
特色原料药业务具有竞争力,业绩快速增长:公司前三季度实现收入同比增速超50%,归母利润增速同比近100%,公司特色原料药核心品种主要为缬沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、埃索美拉唑等慢性主流大品种,全球需求稳健增长。另外,公司三个成熟原料药生产基地接受并通过了美国FDA审计、欧盟官方GMP认证和日本PMDA,规范市场认证齐全,产品可以直销欧洲等国际规范市场。因此,公司的特色原料药业务极具竞争力,预计全年增速依然可以维持较高增速。 并表燎原业务预计平稳,期待明年快速提升:公司从去年5月23日已经开始并表燎原药业的业绩,在特色原料药业务版块与公司属于强强联合。燎原药业拥有日本、美国等高端规范市场认证,可以帮助公司扩展欧洲外海外市场。此外,燎原药业作为全球规模最大的抗血栓类产品中间体供应商之一,能为公司提供氯吡格雷、度洛西汀、阿哌沙班、利伐沙班、替卡格雷等以噻吩类为原材料的系列原料药产品,与公司业务形成协同。 制剂一体化业务进展顺利,对外合作值得期待:公司旨在打造“中间体、原料药、制剂”一体化的全产业链,逐步覆盖欧盟、中国和美国市场,立足发展成优质化学仿制药企业。前期,公司与先声药业的合作证明这一点,子公司宣城美诺华(年产1600吨原料药项目)获先声药业投资1.12亿元,先声药业获得49%股份,公司放弃未来增资优先认购权。未来将有更多产品合作或深化战略合作,帮助公司实现中间体-原料药-制剂一体化全产业链战略。 盈利预测及投资建议 考虑到特色原料药业务的快速增长,燎原业绩并表,以及未来制剂一体化战略进展顺利。我们预计2019-2021年EPS分别为1.05/1.41/1.87元,对应PE分别为21.6/16.2/12.2倍(相比上次盈利预测分别上调约10%/19%/24%,超过5%,主要源于特色原料药业务的竞争力和快速发展)。 风险提示 医药行业环保压力,对业绩影响存在不确定性;上游原料涨价,对成本及毛利率影响存在不确定性;汇率波动,公司海外业务存在不确定性;产品研发申报不达预期;制剂业务存在不确定性,有可能增加应收、存货等项目。
科伦药业 医药生物 2019-09-02 27.96 -- -- 29.06 3.93%
29.06 3.93%
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川宁业绩同比略有下滑,与价格有所回落有关,预计下半年业绩将有波动:川宁上半年实现利润预计同比下滑,主要原因来自6APA和青霉素工业盐价格降价。另外,川宁今年开始5年将执行15%的增值税率,川宁享受“五免五减半”的“免增值税”阶段于2018年结束,今年开始15%增值税率。根据目前核心品种价格,仅硫红仍处于价格高位,预计今年下半年有可能存在不确定性,对整体业绩产生影响,川宁版块承压,预计明后年有望改善。 仿制药销售符合预期,预计季度环比持续放量:上半年仿制药业务销售额约7.44亿元,预计2019Q1及Q2环比加速,仿制药销售放量。预计上半年科瑞舒销售额约2.2亿元,百洛特销售额约1.69亿元,多特+多蒙捷等肠外营养品种销售额约1.79亿元,其他新获批23个仿制药销售额约1.73亿元。该板块全年有望销售额超15亿元,利润有望达到1.5-2亿元。18年销售约7亿元,科瑞舒约1.35亿元,多特预计约1亿元,多蒙捷约1.39亿元,百洛特约2.08亿元,仿制药销售逐季放量,符合预期。 研发继续加大投入,仿制药一致性评价进入收获期,创新药临床进展稳步推进:上半年研发费用约5.3亿元,Q2研发费用约2.8亿元,Q1研发费用约2.5亿元。上半年获得12个生产批文,涉及7个品种,其中首家通过一致性评价品种3个,获得新药证书1个。创新药进展较快的品种主要包括A140(EGFR)、A167(PD-L1)、A168(VEGF)。除以上进展较快新药品种,还包括处于一期临床的HER2 ADC、白蛋白多西他赛、伊立替康脂质体、小分子JAK抑制剂、麻醉镇痛新药、以及TPO品种等。 盈利预测及投资建议 考虑到公司输液长期稳定增长,川宁业绩短期承压,仿创药上市快速放量贡献业绩,以及创新药临床稳步推进未来可期。未来三年我们给予归母利润约12.9/16.0/19.9亿元,对应估值约31.8/25.6/20.6倍。(未来三年归母预测比上次分别下调约18%、20%、18%,主要由于川宁中间体价格波动导致)。 风险提示 在研品种国内外临床进展存在不确定性;仿创药上市后竞争的风险;销售团队扩建和新药商业化的不确定性;配股进展的不确定性,目前暂未考虑;川宁中间体市场竞争格局复杂,价格波动较大,业绩存在不确定性。
复星医药 医药生物 2019-09-02 27.61 -- -- 29.20 5.76%
29.20 5.76%
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业绩简评 8月 26日,公司发布 2019年半年报,收入约 141.73亿元,同比约19.51%;归母约 15.16亿元,同比约-2.84%;扣非归母约 11.68亿元,同比约-2.75%。公司收入符合预期,利润略低于预期,未来有望逐季改善。经营分析n 工业版块逐步企稳,收入及利润整体符合预期,期待新药上市改善业绩:上半年工业版块逐步企稳,匹伐他汀、非布司他、富马酸喹硫平等品种增速较高,拉动整体药品版块;同时,小牛血清等辅助用药品种基本企稳,整体增速逐渐稳定。目前新药品种利妥昔单抗生物类似物已上市,上半年并表业绩相对较小,预计全年将为公司贡献业绩。其次,曲妥珠单抗已向 CDE 提交上市申请,有望明年初上市,同时该品种申报欧洲上市申请;阿达木单抗生物类似物已申报生产,有望明年初上市销售。 医疗服务及医疗器械版块业绩略低于预期,未来有望恢复:医疗服务版块收入约 14.6亿元,同比增速约 21.56%(同口径约 16.68%);上半年利润约1.01亿元,同比下降 24.47%,预计主要是由于部分新建和新开业医院仍处在拓展期前期亏损、经营成本上升、去年同期的资产处置收益等影响所致。 器械收入约 17.97亿元,同比约 6.45%(同口径约 10.1%);上半年利润约2.3亿元,同比下降 8.78%。整体上半年预计达芬奇机器人装机进展略有放缓,下半年及明年有望逐步恢复,完成配额装机数量。 销售费用及财务费用大幅增加,研发投入加大,创新药进展顺利:上半年财务费用约 4.66亿元,同比增速约 32.56%,财务费用率同比提升约 0.32%。 预计与报告期内受平均带息债务增加 ,以及采用新租赁准则后增加使用权负债折现费用所致,有望逐步改善。销售费用约 49.98亿元,同比增速约31.39%,销售费用率同比提升约 3.19亿元,预计与公司加大创新药销售有关。上半年研发投入约 13.51亿元,占收入比例约 9.5%;其中费用化研发约 8.5亿元,资本化研发投入约 5.02亿元,资本化率约 37.13%。另外,药品制造版块研发投入约 12.05亿元,同比增速约 13.23%。盈利预测及投资建议n 我们给予 2019-2021年 EPS 分别为 1.21/1.38/1.62元,对应 PE 估值分别23.4/20.5/17.4倍。 (19-20预测比上次下调约 27%/31%,主要原因为配股、辅助用药业绩下调、器械达芬奇业务转入直观复星等因素影响)。风险提示n 辅助用药目录、医保调出品种目录、带量采购等影响对业绩的风险;研发不达预期的风险;创新药上市销售不及预期的风险;财务费用下降不确定。
恒瑞医药 医药生物 2019-09-02 80.49 -- -- 83.83 4.15%
96.47 19.85%
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公司业绩符合预期,预计肿瘤新获批品种及造影剂版块快速放量:公司实现收入同比增速约29.2%,我们预计与去年新批肿瘤品种及造影剂品种销售放量有关,肿瘤新批品种如吡咯替尼、19K、白蛋白紫杉醇等,另外造影剂版块上半年预计高增长。毛利率约86.7%,同比基本持平;销售费用率约36.4%,同比降低约0.3%;研发费用约14.8亿,同比增速约49.1%,占收入比例同比提升2%;归母利润增速低于收入增速预计与研发投入加大有关。另外,其他流动资产较上期期末增151.7%,预计与预交企业所得税、留抵增值税增加有关;研发投入继续加大,在研新药临床进展值得期待。 重磅品种PD1获批销售,临床进展超预期,预计下半年快速放量:公司重磅创新药品种PD-1(卡瑞利珠单抗)目前已上市开始销售,我们预计上市第一个月快速放量。目前卡利瑞珠单抗已以经典性霍奇金淋巴瘤适应症获批上市,其他适应症进展顺利,预计肝癌已申报生产并进入优先审评;肺癌一线和食管癌已经完成三期且临床数据较好,有望尽快申报生产;其他适应症如胃癌等也已进入三期临床。预计PD-1肺癌一线临床进展速度超市场预期,其他大适应症逐渐完成临床申报生产,期待后续PD-1销售放量。 研发费用投入持续加大,临床早期潜力品种及海外临床值得期待:公司上半年研发费用约14.84亿元,占收入比例约14.8%。近期,公司SHR0302获批FDA临床、SHR1702、SHR1701等获临床批件、PD-1联合阿帕替尼FDA进入三期临床,PD-L1联合IL-15获CDE临床批准。我们预计新进临床品种当中不乏重磅新药,建议关注国内临床中的IL-17、PD-L1/TGFβ等新药临床进展,及海外PD-1联合阿帕替尼肝癌一线临床方案进展。 盈利预测与投资建议 考虑到公司创新药集中上市销售贡献业绩,以及国内外优质仿制药陆续获批,业绩稳定增长,我们维持公司“买入”评级。我们预计2019-2021年EPS分别为1.17/1.51/1.93元,对应PE分别为65.8/50.8/39.8倍。 风险提示 仿制药带量采购存在不确定性。创新药后续研发进展存在不确定性。海外仿制药及创新药品种临床及获批存在不确定性。抗癌药零关税进入中国的影响存在不确定性。预付、投资收益、营业外支出等项目的变动存在不确定性。
康弘药业 医药生物 2019-09-02 35.95 -- -- 37.02 2.98%
40.55 12.80%
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整体业绩符合预期,中化药企稳;康柏西普稳定增长,期待医保谈判后有所表现:上半年扣非约3.15亿元,同比增18.07%。其中,中化药业绩企稳,同比增速均为1-2%;生物药康柏西普收入同比增26.81%,毛利率提约1.13%,净利润同比约62.5%,净利率约30.9%。另外,康柏西普预计9月份将进行医保谈判,此次谈判公司康柏西普将与拜耳阿柏西普和诺华雷珠单抗共同参与谈判,该三个品种均为VEGF靶点眼底注射治疗wAMD或DME大分子品种,目前价格较为接近,期待谈判后公司康柏西普继续放量。 中化药业务逐步企稳,销售费用率同比下降,经营性现金流良好:公司上半年中化药业务逐步企稳,之前公司销售改革中化药业务均有较大幅度下滑,预计销售改革趋于完毕,中化药增速企稳增长。其次,上半年销售费用约7.63亿元,同比增2.72%,销售费用率约50.2%,同比降约3.5%。另外,上半年公司经营性净现金流约2.39亿元,同比增71.14%,占扣非净利润比例约75.9%,预计公司经营性净现金流在逐季改善,下半年有望保持。 临床进展稳步推进,一致性评价已有收获,美国临床进展顺利:上半年研发投入约2.83亿,其中费用化约1.0亿(同比约14%),19Q1约4643万,19Q2约5341万。公司在研管线品种稳步推进:康柏西普(KH902)适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药KH903目前处于II期临床、KH906滴眼液启动临床已有患者入组、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。另外,一致性评价进展顺利:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价,文拉法辛缓释首家申报,预计已备案完毕;右佐匹克隆预计完成BE并备案完毕。最后,公司康柏西普在美国开启的三期临床进展顺利,预计入组患者数已过半,符合预期,明年下半年将有初步数据。 盈利预测及投资建议 考虑到生物药康柏西普下半年医保谈判影响和美国三期临床稳步推进,以及中化药业务企稳。我们预计2019-2021EPS分别为0.95/1.15/1.32元,对应PE分别为36.9/30.7/26.6倍。 风险提示 朗沐医保放量和美国临床不确定;朗沐医保谈判价格不确定;研发进展低于预期;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购影响不确定。
美年健康 医药生物 2019-08-30 12.26 -- -- 13.13 7.10%
16.87 37.60%
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公司发布 2019年半年报。 2019年上半公司实现收入 36.41亿元,追溯调整后比上年同期增长 2.93%,实现归属于上市公司股东的净利润 1683.78万元,追溯调整后比上年同期减少 89.40%。简评n 公司 2019年上半年业绩继续承压,营收增速放缓,利润增速有所下滑。我们预计,公司营收端的放缓与近期强化医质监管与团检订单恢复期有关, 利润端增速下降与公司持续投入和强化质控体系建设有关。 营收增速放缓下使整体规模效应有所减弱, 2019年上半年盈利能力有待恢复。 我们预计, 由于公司持续提高服务品质和医疗质量等级,公司投入相应的人力物力,导致成本增加。同时,体检中心网点增加及投资规模增加,对资金需求增加,相应融资规模增加所致,致使财务费用增加。随着下半年体检旺季来临,叠加公司服务扩容与产品创新,量价驱动下,公司短期盈利能力有望迎来边际改善。 公司规模持续扩大,积极拓展个检市场有望成为公司实现稳健内生增长的重要驱动力。上半年团检订单量仍处于恢复期,积极拓展个检市场有望成为公司实现长期稳健内生增长的重要驱动力。 短期业绩压力基本释放,公司 2019年 1-9月业绩预告带来起稳预期。 从公司的发展阶段看,已步入稳健成长期,店龄结构呈优奠定成长性基础,成为当前重要长期逻辑支撑。盈利预测与投资建议n 基于 19年上半年营收增速放缓,同时为支持 C 端发展,我们预计 19年下半年公司将继续在医质管理与个检营销倾注更多资源。根据 2019年 1-9月业绩预告,我们调整 2019年净利润预测幅度( -5.83%), 2019-2021盈利预测至净利润 9.7亿、 11.9亿、 14.5亿,对应当前股价分别给与估值 P/E 46倍、 38倍、 31倍。我们后续会跟踪三季度业务的变化情况,更新我们的判断。从长期角度,我们继续看好公司的长期空间,维持买入评级。风险提示n 社会医患风险;医疗风险;体检中心扩张下沉和异地复制不达预期;后续经营放缓导致业绩低于预期的风险;商誉减值风险;股票质押风险;限售股解禁的流动性风险; 资金需求风险; 回购、定增方案、战投方案推进低于预期等风险。
老百姓 医药生物 2019-08-30 73.58 -- -- 77.70 5.60%
79.70 8.32%
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业绩简评8月 28日, 公司发布 2019H1中报,实现营收、归母净利润、扣非归母净利润分别为 55.34亿元、 2.70亿元、 2.55亿元, 同比增速分别为 24.71%、22.08%、 19.78%, 业绩符合预期。经营分析门店扩张稳步推进,重点省份加密: 公司经营网络覆盖 21个省级市场, 并重点聚焦发展 11个优势省份,提升市占率。 2019H1公司净增门店 384家,其中,新开门店 292家,收购门店 136家,关闭 44家,截止报告期末直营门店 3,673家。+ 药店加盟、 DTP 药店和中医馆连锁等方式多层次拓展, 加盟店业务快速发展: 公司在加盟店布局较早, 截至报告期末公司加盟店 906家, 2019H1新增 331家;加盟店收入计入批发业务,批发 2019H1营业收入 5.49亿元,同比增长 33.30%。加盟店有助于公司加密布局已进入省份的基层市场,同时增加对上游议价能力。 完善培训体系,加强 “医药服务”属性: 药店兼具“零售”和“医药服务”双重属性,公司加强员工培训,除了“护肝关爱日、高血压/脂关爱日、糖尿病关爱日、痛风关爱日、胃肠关爱日”外, 公司成立慢病生活馆,在全国精心选拔和培养 3000余位慢病专家,为慢病患者建立个人健康档案、 提供一对一的专业用药指导与健康服务,从而强化客户粘性、提升复购率。盈利调整作为全国性的连锁药店龙头企业, 公司通过直营、并购、加盟、联盟“四驾马车”共同发力, 提高市占率、提升市场影响力;此外还通过 DTP 药店、中医馆、 O2O 等多层次发展;内功上加强员工培训,提升客户粘性。 我们给予公司 2019-2021年 EPS 分别为 1.86/2.25/2.72元,对应 PE39/33/27倍,维持增持评级。风险提示外延并购不确定性;院边店开设低于预期;老店同店增速放缓风险;新店培育期拉长风险;医保支付价对于药店品种价格存在负面影响风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名