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李敬雷

国金证券

研究方向: 医药行业

联系方式:

工作经历: 证书编号:S1130511030026,复旦大学金融学硕士,2008年4月加入国金证券。获奖纪录:2009年新财富最佳分析师第二名;2009年水晶球奖第二名代表作:《维生素行业专题研究报告》;2008年新财富最佳分析师第五名。...>>

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药明康德 医药生物 2020-06-17 83.50 100.00 -- 110.00 31.74%
118.45 41.86% -- 详细
事件近日药明巨诺(JWCayma)完成B轮融资,融资后药明康德持股 17.27%,同时因JW董事会改组,药明康德不再向JW委派董事,相应会计 准则进行调整,公司所持有JW股份由以权益法计量的长期股权投资变更为以公允价值计量且其变动计入当期损益的其他非流动金融资产,当期产生3.5亿元投资收益。 经营分析投资收益持续兑现拉动利润提升:JW的融资及投资收益的陆续兑现,进一步展示了公司在医药创新领域的投资及综合服务能力。截止2019年12月31日,药明康德投资组合80+公司和基金,覆盖6大领域,IRR为27.4%。公司在医药创新领域的投资具备较强可持续性,收益可观。 (业务连续性计划(BCP)保障业务有序开展,3月份开始恢复强劲增长:国内疫情影响了2月份开工,公司通过BCP和经营管理效率的提升,有效保障了客户订单的顺利交付,根据我们测算,公司3月份业已恢复强劲增长。 持预计二季度将继续保持3月份强劲增长势头,全年整体来看已重回高增长轨道道:二季度预计中国区实验室业务、CDMO业务板块将恢复高增长;下半年来看,美国区实验室业务、临床业务将进一步持续恢复。通过经营管理效率的提升和研发生产端的赶工,后续几个季度将有效降低一季度带来的影响,保证客户订单及时、高效、高质量的完成,全年保持业绩高速增长态势。 投资建议考虑到JW带来的投资收益及近期二级市场波动带来的非流动金融资产公允价值增值,我们预计2020上半年公司归母利润端将实现较大幅度增长,并上调了全年利润预期(+6.03%)。预计2020-2022年公司的归母净利润分别为28.67/36.79/46.86亿元,同比增长54.61%/28.31%/27.37%,维持“买入”评级。 风险提示解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险
凯莱英 医药生物 2020-04-28 183.62 -- -- 216.98 17.92%
246.58 34.29%
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业绩简评 公司发布2020年一季报,分别实现营业收入/归母净利润/扣非归母净利润4.75亿元/1.08亿元/0.93亿元,同比分别增长-0.21%/17.34%/16.33%。业绩符合预期,国内疫情影响2月份开工,短期业绩有所扰动,公司经营改善,高增长可期。 经营分析n收入端符合预期,国内疫情影响2月份开工:受到国内疫情的影响,公司2月份开工有所延迟,影响了部分研发和生产订单的进度,3月份公司研发生产已经全面恢复正常。复工后经营管理效率的提升,有效弥补了2月份延期复工带来的消极影响,实现了收入的稳定、毛利率的有效提升。 毛利率保持稳定,同比小幅回升:公司2020年一季度毛利率47.70%,与2019Q4(47.73%)相比保持稳定,与2019Q1相比,同比提升3.46%。毛利率提升的主要因素:①汇率因素,公司90%以上收入来自于海外客户,汇率波动对一季度毛利率有一定正贡献;②海外订单结构方面,与去年同期相比,预计敦化1某海外商业化项目收入占比有所降低,该项目由于RSM进口,毛利率相对较低;③国内项目方面,毛利率持续改善提升。 持续加大研发费用投入,技术驱动业绩高速成长:公司持续加大研发投入力度,一季度研发费用5485万元,同比增长48.33%。连续反应、生物酶催化、光化学和电化学等新技术的开发及应用有效降低了生产成本、能耗和污染,提升了公司综合竞争力,不断驱动业绩高速成长。 全年高增长可期:公司的项目梯队合理,临床项目不断丰富,商业化项目持续放量,订单饱满、排产充分,国内疫情带来的延期复工短期影响将会随着后续公司经营管理效率的提升显著降低。我们预计全年仍将保持30%左右高速增长。 盈利调整及投资建议n我们预计2020-2022年公司的归母净利润分别为7.20/9.25/11.90亿元,同比增长30%/29%/29%,维持“买入”评级。 风险提示 下游新药产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失
药石科技 医药生物 2020-04-23 78.95 -- -- 96.74 22.53%
137.48 74.14%
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业绩简评 公司发布2019年报,分别实现营业收入/归母净利润/扣非归母净利润6.62亿元/1.50亿元/1.39亿元,同比分别增长38.47%/12.23%/ 17.06%。业绩符合预期,收入端保持高增长,利润稳定增长。 经营分析 收入端保持强劲增长势头,早期订单需求旺盛,中试以上规模订单进入上升通道:①新药早期研发及早期开发阶段的kg 级以下小订单实现收入1.65亿元,同比增长32%,需求旺盛;②kg 级以上订单实现收入4.81亿元,同比增长54%;③第一大客户订单由于基数和产品需求节奏原因维持稳定,我们预计扣除第一大客户后其他kg 级以上订单(中型订单+其他规模订单)同比增长106%。经过多年发展,客户早期研发项目逐渐进入临床后期开发和上市阶段,跟随分子发展,公司的分子砌块及中间体业务逐渐进入上升通道。 收入端持续加速,Q4确认绝大部分股权激励费用:公司Q4实现营业收入1.98亿元,同比增长42%;实现归母净利润3225万元,同比减少18%,主要是因为Q4确认了2019年股权激励费用。2019Q1确认了2018年LOXO 订单的一部分尾单,收入端同比增长53%;Q2-Q4,LOXO 订单有一定波动性,收入端保持持续加速趋势,同比增长24%/35%/42%。 规模订单快速增长,毛利率小幅下降,同口径主营业务利润保持30%左右增长:公司kg 级以上订单保持强劲增长,收入占比小幅提升,相关产品相比于kg 级以下CRO 类订单毛利率较低,整体毛利率小幅下降。剔除股权激励费用、参股公司的相关投资类收益(亏损),我们预计公司经调整后的扣非后归母净利润同比增长30%。 积极关注公司新药研发平台的拓展进度,后续新药研发业务的落地将带来一定业绩弹性和平台估值的提升(新药研发平台隐形资产价值重构)。 投资建议 不考虑新药研发带来的业绩弹性,预计2020-2022年EPS 分别为1.45/2.18/3.17元,维持“增持”评级。 风险提示 下游产品研发、销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险 ,大客户依赖风险。
药明康德 医药生物 2020-03-27 68.66 -- -- 105.81 9.76%
93.79 36.60%
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收入端小幅超预期,各业务板块均保持超越行业平均水平之强劲增长势头:①受益于PROTAC、DEL等新技术平台,一体化WIND服务平台以及国内细胞和基因治疗相关业务的快速成长,中国区实验室服务实现收入64.73亿元,同比增长26.59%;②CDMO板块早期项目不断向后推进,制剂业务快速发展,实现收入37.52亿元,同比增长39.02%;③海外细胞和基因治疗业务随着客户项目不断推进业务快速发展,同时医疗器械业务新客户拓展卓有成效,美国区实验室服务实现收入15.63亿元,同比增长29.79%;④国内临床试验服务快速发展,康德弘翼和津石药业内生增长61.37%,RPG和Pharmapace并表后实现收入10.63亿元,同比增长81.79%。 主营业务盈利能力提升,投资类收益影响归母口径利润:2019年公司的毛利率整体保持稳定,股权激励导致的成本增加及临床CRO过手费收入增加导致主营业务毛利率下降0.4%。由于①Unity、华领股价下跌,非流动金融资产产生8亿元左右公允价值损失,②2019年发行可转债转换权升值产生约1亿元公允价值亏损等因素,公司归母净利润小幅下降,剔除上述因素后公司实现经调整Non-IFRS归母净利润24亿元,同比增长38.2%,主营业务盈利能力持续提升。 疫情小幅影响短期业绩,BCP业务连续性计划保障业务健康发展,预计收入端仍将保持25%以上复合增速,维持基本面强劲增长势头。 投资建议 预计2020-2022年公司的归母净利润分别为27.04/35.45/45.43亿元,同比增长45.82%/31.10%/28.13%,维持“买入”评级。 风险提示 解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
恒瑞医药 医药生物 2020-03-06 74.50 -- -- 93.80 4.68%
83.97 12.71%
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事件 昨日,根据NMPA公布信息,公司卡瑞利珠单抗单药二线肝癌适应症上市申请(受理号:CXSS1900023)获得国国家药品监督管理局(NMPA)批准,目前公司卡瑞利珠单抗肝癌二线是国内首家获批肝癌的PD-1/PD-L1。 点评 卡瑞利珠单抗肝癌二线适应症审批历时仅9个月,为卡瑞利珠单抗销售推广增添助力:公司卡瑞利珠单抗2019年以经典性霍奇金淋巴瘤适应症获批上市,肝癌二线是其第二个获批上市适应症(也是国内肝癌领域第一个PD-(L)1)。卡瑞利珠单抗其他适应症进展顺利,预计肺癌一线在优先审评通道当中进展顺利,有望近期获批上市;单药二线晚期食管癌已经完成三期且已申报生产;其他适应症如胃癌等也已进入三期临床等,未来可期。 卡瑞利珠单抗其他适应症临床进展顺利,临床数据较好值得期待:此次获批肝癌二线临床数据优异,ORR达到14.7%,DCR为44.2%;中位TTR为2个月,6个月的OS率为74.4%,12个月的OS率为55.9%。一线非鳞非小细胞肺癌三期临床数据,卡利瑞珠单抗VS卡铂+培美曲塞,ORR(60%VS39.3%)、DCR(87.3%VS74.4%)、DOR(17.6mVS9.9m)、PFS(11.3mVS8.3m)。单药二线晚期食管鳞癌三期临床数据,DCR(56.7%),ORR(33.3%),6个月mPFS比例31.5%,mPFS(3.6m)。 研发费用投入持续加大,临床早期潜力品种及海外临床值得期待:预计公司全年研发费用占收入比例将维持17%左右,2019前三季度研发投入环比提升,Q1研发投入约6.6亿元,Q2研发投入约8.2亿元,Q3研发投入约14亿元,研发加大投入。近期,公司口服小分子A2AR拮抗剂获国内临床批件、公司SHR0302获批FDA临床、SHR1702及SHR1701等获临床批件、PD-L1联合IL-15获CDE临床批准。我们预计新进临床品种当中不乏重磅新药,建议关注国内临床中的IL-17、PD-L1/TGFβ、IL15、A2AR拮抗剂等新药临床进展,及海外PD-1联合阿帕替尼肝癌一线临床方案进展。 盈利预测与投资建议 考虑到公司创新药集中上市销售贡献业绩,以及国内外优质仿制药陆续获批,业绩稳定增长,我们维持公司“买入”评级。我们预计2019-2021年EPS分别为1.19/1.54/2.00元,对应PE分别为73.7/57.1/44.0倍。 风险提示 仿制药带量采购存在不确定性。创新药后续研发进展存在不确定性。海外仿制药及创新药品种临床及获批存在不确定性。抗癌药零关税进入中国的影响存在不确定性。预付、投资收益、营业外支出等项目的变动存在不确定性。
康弘药业 医药生物 2020-03-05 35.77 -- -- 41.08 14.84%
43.23 20.86%
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整体业绩符合预期,收入端逐级加速,医保谈判“续约”成功:公司Q1-Q4收入单季度同比增速分别为2.9%、17%、11.5%、15.2%,Q4继续加速,我们预计与中化药企稳及生物药康柏西普放量有关;归母利润Q1-Q4单季度同比增速分别为2.4%、24%、8.2%、-10.5%,我们预计Q4利润放缓与研发投入提速及销售费用加大投入应对竞争对手有关。另外,康柏西普去年11月份医保谈判成功,新纳入DME 与CNV 两大适应症,扩大潜在患者适用人群,期待谈判后公司康柏西普继续放量。目前,眼底领域进入医保的VEGFR 大分子分别为康柏西普、雷珠单抗、以及阿柏西普,预计公司未来将进一步加大投入,布局康柏西普销售渠道及学术推广。 预计中化药业务逐步企稳,未来稳健增长:公司中化药预计企稳,前三季度中化药业务逐步企稳,根据样本医院数据预计中化药同比增速预计0-5%,之前公司销售改革中化药业务均有较大幅度下滑,预计销售改革趋于完毕,中化药增速企稳增长。其次,预计中化药业务的毛利率水平Q4逐步提升,由于渠道完备较为成熟,预计中化药业务销售费用率有望进一步下降。 预计Q4研发继续加大投入,临床进展稳步推进,一致性评价已有收获,美国临床进展顺利:前三季度研发费用约1.87亿元,预计Q4研发继续加大投入,预计与公司KH903开启II 期临床等因素有关。公司在研管线品种稳步推进:预计实体瘤新药KH903目前处于II 期临床、KH906滴眼液完成I 期临床、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。一致性评价进展顺利:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价,文拉法辛缓释首家申报,预计已备案完毕;右佐匹克隆预计完成BE 并备案完毕。最后,公司康柏西普在美国开启的三期临床进展顺利,符合预期。 盈利预测及投资建议 我们预计2019-2021EPS 分别为0.82/1.04/1.25元,对应PE 分别为40.4/31.9/26.6倍。(19-20年相比上次预测分别下调9.9%、5.64%,主要原因是销售费用及研发费用多投。 风险提示 朗沐医保放量和美国临床不确定;朗沐医保谈判价格不确定;研发进展低于预期;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购影响不确定。
科伦药业 医药生物 2020-03-03 22.53 -- -- 24.54 6.74%
24.05 6.75%
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经营分析 公司收入端符合预期,归母利润低于预期,预计与公司费用化研发多投及所得税增加有关:公司收入增速约7.88%,整体符合预期,其中仿制药销售、大输液、及非输液制剂运营正常,整体符合预期;川宁由于与竞争对手价格战,预计有所下降,但符合预期。利润总额增速约-7.08%,归母净利润同比增速约-22.89%,预计与少数股东权益及所得税费用增加有关。 预计仿制药销售符合预期,大输液正常稳健增长:预计2019Q1、Q2、Q3环比加速,仿制药销售放量。上半年科瑞舒销售额约2.2亿元,百洛特销售额约1.69亿元,多特+多蒙捷等肠外营养品种销售额约1.79亿元,其他新获批23个仿制药销售额约1.73亿元;前三季度仿制药销售额有望达到12亿元。该板块全年有望销售额超15亿元,利润有望达到1.5-2亿元。仿制药销售逐季放量,符合预期。另外,大输液稳健增长,预计大输液版块利润增速超过10%。 预计研发投入费用化比例提升,仿制药一致性评价进入收获期,创新药有望明年申报第一个:公司研发总投入2019年预计超13亿元,费用化研发预计增加较多(A140项目三期临床费用计提、研发授权收入同比减少等因素)。公司仿制药预计逐步进入收获期,明年有望获批白蛋白紫杉醇、达泊西汀以及奥氮平等仿制药;同时,第一个创新药PD-L1有望以鼻咽癌申报生产。创新药进展较快的品种主要包括A167(PD-L1)、A140(EGFR)、A168(VEGF)。除以上进展较快新药品种,还包括处于一期临床的HER2ADC、伊立替康脂质体、JAK抑制剂、麻醉镇痛新药、以及TPO品种等。 盈利预测及投资建议 考虑到公司输液长期稳定增长,川宁业绩承压,仿创药上市快速放量贡献业绩,以及创新药临床稳步推进未来可期。2019-2021年我们给予归母利润约9.35/13.5/16.5亿元,对应估值约35.3/24.5/20.1倍。(2019年归母预测比上次分别下调约15%,主要由于川宁业绩下降及所得税增加导致)。 风险提示 在研品种国内外临床进展存在不确定性;仿创药上市后竞争的风险;销售团队扩建和新药商业化的不确定性;配股进展的不确定性,目前暂未考虑;川宁中间体市场竞争格局复杂,业绩存在不确定性;限售股解禁存在风险。
凯莱英 医药生物 2020-03-03 180.00 -- -- 198.50 10.28%
216.98 20.54%
详细
业绩简评公司发布2019年业绩快报,分别实现营业收入/归母净利润/扣非归母净利润24.61亿元/5.56亿元/4.90亿元,同比分别增长34.11%/29.75%/32.94%。 业绩符合预期,持续高增长。 经营分析全年来看,公司收入端符合预期,保持了30%以上持续高增长:公司加大了人才引进及研发投入的力度,早期临床项目工艺开发和服务能力不断提升,项目数量快速增长;商业化项目稳定增长,持续放量;化药大分子、制剂、生物药大分子和临床服务等新业务领域不断拓展,一站式综合服务能力不断提升。 公司Q4实现营业收入7.18亿元,同比增长14.04%;实现归母净利润1.89亿元,同比增长13.02%。CDMO商业模式,业绩有一定的季度差异和波动,全年整体保持34%收入高增长。 预计下半年毛利率有所回升,整体企稳:2019年由于收入结构、新业务拓展等因素,与2018年相比,公司毛利率小幅下降。Q3以来毛利率业已企稳,并有小幅回升,整体保持稳定。 子公司少数股东权益变化造成归母口径利润增速略低:2018年10月公司收购了子公司凯莱英生命科学26%股权,该子公司亏损形成约-2185万元少数股东权益,预计2019年少数股东权益很少。 CDMO龙头综合服务能力不断提升,成长确定性强:公司2019年加大了人才引进和研发投入力度,漏斗状项目梯队日趋合理,临床项目储备进一步丰富,业绩稳定增长动力强劲;公司通过多元化业务布局,不断完善CMC+CRO一站式综合服务能力,努力夯实小分子业务,积极拓展化药大分子项目,战略布局生物大分子领域;综合项目管线不断丰富,多个代表性新药和重磅品种进入/即将进入高速成长期。 盈利调整及投资建议我们预计2019-2021年公司的归母净利润分别为5.56/7.22/9.64亿元,同比增长30%/30%/33%,维持“买入”评级。 风险提示下游新药产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失
贝达药业 医药生物 2020-03-03 81.96 -- -- 86.78 5.69%
106.49 29.93%
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核心品种埃克替尼发货及终端口径均继续放量,整体业绩符合预期:埃克替尼同比继续放量,全年增速达26.38%。预计埃克替尼18Q3开始降价影响基本消除,“以价换量”逐步凸显。公司积极拓展术后辅助治疗新适应症,EVIDENCE研究启动埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的NSCLC患者手术后的辅助治疗的注册III期临床研究,预计对埃克替尼销售产生积极作用。国家带量采购扩面谈判,易瑞沙及齐鲁仿制药进入带量采购,对于一代EGFRTKI药物价格体系预计长期将产生冲击,我们认为一代TKI长期来看整体市场将承压,建议关注公司三代EGFRT790M突变新药临床进展。 恩莎替尼进入优先审评有望今年上半年获批,三代EGFRT790M新药有望今年申报生产:目前,恩莎替尼已申报生产,并被纳入优先审评,该品种是ALK靶点TKI药物,以ALK阳性NSCLC二线临床结果报产,预计今年上半年获批上市。另外,去年公司与益方生物合作EGFRT790M三代TKI药物,目前处于二期临床,预计上半年入组完成,原研品种奥希替尼已在中国上市,并谈判进入医保,今年销售预计超30亿元;国产首家申报上市的是翰森制药,其次是艾丽斯的艾氟替尼和公司D-0316,预计公司该品种有望今年下半年有条件申请上市。 在研管线稳步推进,期待新药上市丰富现有产品线:目前在研管线中进入临床的新药,共有10个一类新药、1个生物类似物、以及1个生物药7类品种。其中恩莎替尼申报生产并处于优先审评,生物药7类品种帕妥木单抗准备申报NDA,贝伐珠单抗生物类似物已完成临床试验,有1个处于III期临床(CM082),有1个进入II期临床(BPI-D0316);BPI-17509、BPI-23314等项目陆续进入临床研究阶段。公司在研管线储备丰富,未来可期。 盈利预测与投资建议 我们给予公司2019-2021年EPS分别为0.54/0.65/0.80元,对应PE约144.9/119.6/96.7倍。 风险提示 埃克替尼及其他一代TKI药物受三代TKI竞争加剧;吉非替尼仿制药低价策略,长期竞争格局恶化;新药研发进度不确定;研发投入存在不确定性,未来有可能继续加大;带量采购的影响存在不确定性。
药明康德 医药生物 2020-02-25 112.55 -- -- 119.30 6.00%
119.30 6.00%
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事件 近日,公司发布公告,拟通过全资子公司药明基金一期参与罕见病药物创新平台北海康成的股权认购。本轮投资完成后,药明康德持有北海康成13.11%股权。其中认购优先股169万股(认购金额2000万美元),同时北海康成还将向药明基金一期发行认股权证,药明基金一期有权在最高1000万美元的价款范围内认购北海康成优先股股份。 简评北海康成(CANBRIDGE PHARMACEUTICALS INC.):北海康成及其子公司最早成立于2012年,是专注于首创罕见病药物的创新平台型biotech,拥有多个罕见病产品管线,有两款肿瘤产品康普舒?和奈拉替尼已分别在中国大陆和香港地区上市,另有治疗亨特综合征的Huterase?产品,正在新药报批阶段。本轮募集资金主要用于加速、扩展北海康成原研和引进的罕见病产品管线,进一步扩建商业运营平台和能力,并增加营运资金。北海康成的创始人、首席执行官薛群博士(James Qu Xue,美籍公民),曾任美国健赞公司(Gezyme)高管及健赞中国区第一任总经理。公司2018年度/2019年前三季度北海康成营业收入分贝为86/140万美元,净利润分别为-2380/1130万美元。 新药研发大生态圈进一步扩充至罕见病领域:罕见病领域有着巨大的临床未满足需求,北海康成专注于首创罕见病药物的研发,具备多个罕见病药物管线,是国内罕见病领域的龙头医药企业之一,投资北海康成有助于公司进一步完善在罕见病领域的生态圈布局,提升公司综合竞争力。 投资建议我们预计2019-2021年公司的归母净利润分别为22.26/28.08/35.68亿元,同比增长-2%/26%/27%,维持“买入”评级。 风险提示 解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、海外投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险
凯莱英 医药生物 2020-02-18 176.68 -- -- 199.88 13.13%
203.77 15.33%
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2020年度非公开发行预案主要事项:①发行对象为1名特定对象,高瓴资本;②募集资金总额不超过23.1亿元,全额用于补充公司流动资金;③发行价格123.56元/股,不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80%;③发行数量不超过1870万股,锁定期18个月。 引入战略投资者,优化股东结构,促进公司长远发展:本次非公开发行的对象为高瓴资本,本次非公开发行后,高瓴资本将成为公司持股5%以上股东。高瓴资本在全球医疗行业,尤其是创新药领域有非常广泛的赛道布局,包括百济神州、天境生物、基石药业、信达生物、君实生物、再鼎医药、创胜生物、海和药物、加科思及众多海外创新药公司。后续凯莱英将与高瓴资本在全球创新药领域建立全面、深入的战略合作关系,一方面凯莱英将为高瓴资本及其相关投资的创新药企提供高质量的一站式CMC研发和生产服务,另一方面高瓴资本将依托其全球的创新药赛道布局提升凯莱英服务创新药公司的广度和深度,在核酸、生物药CDMO及创新药临床CRO服务等新业务领域开展深入战略合作。 本次非公开发行,有利于增强公司资金实力,为公司战略发展提供保障:中国CDMO行业快速发展,公司的服务领域、服务能力、订单数量快速增长,本次募集资金有助于公司进一步扩大产能、加大研发投入力度、拓展新业务领域,提升公司综合CMC一站式服务能力,巩固和提升公司的技术领先地位、市场份额和行业地位。 盈利调整及投资建议 我们预计2019-2021年公司的归母净利润分别为5.71/7.34/9.60亿元,同比增长33%/29%/31%,维持“买入”评级。 风险提示 下游新药产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失。
美诺华 医药生物 2020-02-12 24.49 -- -- 32.22 31.56%
39.46 61.13%
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业绩简评今日,公司控股子公司宣城美诺华拟与南京先声东元制药合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药。将于 3月 31日前完成注册验证申报批的生产,并向先声制药交付该验证批产品。 点评阿比多尔流感刚需品种,对原料药产能需求较大,目前原料预计紧缺:阿比多尔片,适应症为 A/B 型流感病毒等引起的上呼吸道感染,属于预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。阿比多尔制剂目前拥有批件的企业包括:先声药业(分散片)、石药欧意(片剂)、江苏吴中(片剂)、石四药(胶囊)、江苏涟水(颗粒)等 6家。根据样本医院销售数据,该品种销售体量目前相对较小。 2019nCoV 肺炎疫情潜在可能有效药物,公司与先声双赢,为公司增厚业绩:此次武汉新冠病毒肺炎,阿比多尔预计与疫情治疗有一定的相关性,市场需求释放。另外,流感疫情对于阿比多尔的需求较大,整体市场需求未来将进一步增加。目前与公司合作的先声制药,本身有阿比多尔分散片片在售,与公司原料药战略合作未来也将保证阿比多尔片剂上游原料药供应,我们预计该品种未来有望成为流感市场的大品种,今明两年增厚公司业绩。 公司与先声合作,未来有望拓展抗病毒领域及其他领域在研管线:前期,公司与先声药业的合作证明这一点,子公司宣城美诺华(年产 1600吨原料药项目)获先声药业投资 1.12亿元,先声药业获得 49%股份,公司放弃未来增资优先认购权。此次,公司与先声制药就阿比多尔原料药的合作协议,为双方未来在抗病毒领域其他品种(伐昔洛韦、利巴韦林、扎那米韦等)的合作,以及肿瘤、抗感染、风湿免疫、心血管等重磅领域的合作,打造了良好的基础和开端,期待公司与先声制药未来在更多的品种上实现合作协议,实现双赢。 盈利预测及投资建议考虑到特色原料药业务的快速增长,燎原业绩并表,以及未来与先声制药合作制剂一体化等战略进展顺利。我们预计 2019-2021年 EPS 分别为1.00/1.40/1.87元,对应 PE 分别为 23.9/17.1/12.8倍。 风险提示先声制药阿比多尔未来销售存在不确定性;医药行业环保压力,对业绩影响存在不确定性;上游原料涨价,对成本及毛利率影响存在不确定性;汇率波动,公司海外业务存在不确定性;产品研发申报不达预期;制剂业务存在不确定性,有可能增加应收、存货等项目。
贝达药业 医药生物 2020-01-23 76.45 -- -- 84.90 11.05%
95.57 25.01%
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核心品种埃克替尼发货及终端口径继续放量,整体业绩符合预期:埃克替尼同比继续放量,预计全年增速有望达25-30%左右同比增速。预计埃克替尼18Q3开始降价影响基本消除,“以价换量”逐步凸显。另外,根据样本医院销售数据,4+7集采试点城市埃克替尼增速稳健,短期整体趋势良好。国家带量采购扩面谈判,易瑞沙及齐鲁仿制药进入带量采购,对于一代EGFR TKI药物价格体系预计长期将产生较大冲击,我们认为一代TKI长期来看整体市场将承压,建议关注公司三代EGFR T790M突变新药临床进展。 恩莎替尼进入优先审评有望今年上半年获批,三代EGFR T790M新药有望今年申报生产:目前,恩莎替尼已申报生产,并被纳入优先审评,该品种是ALK靶点TKI药物,以ALK阳性NSCLC二线临床结果报产,预计今年上半年获批上市。另外,去年公司与益方生物合作EGFR T790M三代TKI药物,目前处于二期临床,预计上半年入组完成,原研品种奥希替尼已在中国上市,并谈判进入医保,今年销售预计超30亿元;国产首家申报上市的是翰森制药,其次是艾丽斯的艾氟替尼和公司D-0316,预计公司该品种有望今年下半年有条件申请上市。 在研管线稳步推进,期待新药上市丰富现有产品线:目前在研管线中进入临床的新药,共有10个一类新药、1个生物类似物、以及1个生物药7类品种。其中恩莎替尼申报生产并处于优先审评,生物药7类品种帕妥木单抗准备申报NDA,贝伐珠单抗生物类似物已完成临床试验,有1个处于III期临床(CM082),有1个进入II期临床(BPI-D0316);BPI-17509、BPI-23314 等项目陆续进入临床研究阶段。公司在研管线储备丰富,未来可期。 盈利预测与投资建议 我们给予公司2019-2021年EPS分别为0.54/0.65/0.80元,对应PE 约144.5/119.4/97.7倍(相比上次盈利预测,2020-2021年分别上调了6.6%/8.1%,主要由于埃克替尼快速放量及新药上市贡献业绩导致)。 风险提示 埃克替尼及其他一代TKI药物受三代TKI竞争加剧;吉非替尼仿制药低价策略,长期竞争格局恶化;新药研发进度不确定;研发投入存在不确定性,未来有可能继续加大;带量采购的影响存在不确定性。
片仔癀 医药生物 2020-01-22 130.40 -- -- 137.73 5.62%
138.49 6.20%
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业绩简评 公司发布业绩快报,营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为57.45亿元、13.74亿元、13.60亿元,同比增长20.54%、20.24%、21.01%,符合预期。 公司公告,主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格将从530元/粒上调到590元/粒,供应价格相应上调约40元/粒;海外市场供应价格相应上调约5.80美元/粒。 经营分析 业绩符合预期,核心品种稳健增长: 公司业绩主要来自于核心产品片仔癀的销量增长,具备“五百年传承+双绝密+可使用天然麝香”的强产品力。 ? 同时,公司加大科研投入,进行主产品的二次开发,2019年9月,片仔癀治疗肝癌临床研究成果发布,临床研究显示片仔癀在减轻患者疼痛、稳定肝功能、改善临床症状方面有明显作用。 产品提价,助推渠道积极性: 近年,原材料涨价、人工成本上涨的背景下,片仔癀产品毛利有小幅下滑,2019年前三季度肝病用药(主要构成为片仔癀)毛利率下降2.03%至81.26%,故存在涨价预期。 本次上调价格中,零售价上调60元,供货价上调约40元,更多让利于渠道商,从而更好激发渠道商推广、营销动力。 由于公司核心产品片仔癀锭剂主要面向高端消费者,对产品提价相对不敏感。且由于公司采取先款后货的制度、渠道存货较少,我们看好片仔癀提价后带来量价齐升。 盈利预测和投资建议 我们预计2019-2021年EPS为2.28/2.91/3.48元,当前股价对应PE为55/43/36倍,维持“增持”评级。 风险提示 提价导致销量下滑;天然麝香原料供给不足;人工养麝低于预期;体验馆渠道开拓低于预期;品牌投放效果低于预期;高估值风险。
药明康德 医药生物 2020-01-03 92.49 -- -- 106.50 15.15%
119.30 28.99%
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事件 公开资料显示,近日药明康德通过全资孙公司苏州康路生物科技有限公司完 成对广东春盛生物科技发展有限公司和广州春盛生物研究院有限公司全部股 权的收购,积极将测试事业部业务拓展至非人灵长类实验动物的繁育和养 殖。 简评 春盛生物:公开资料显示,广东春盛成立于 2011年,位于广州市从化区鳌 头镇,主要从事非人灵长类实验动物食蟹猴的饲养、繁殖和研究服务工作; 广州春盛成立于 2016年,主要从事高品种非人灵长类实验动物食蟹猴的繁 育、销售,非临床评价研究等业务。广东春盛占地约 1300亩,有完善的动 物饲养区、实验区、检疫区、饲料加工区、动物医院、生活行政区及其他相 关配套设施,目前食蟹猴饲养规模达 2万余头。我们预计本次收购完成后, 药明康德将成为国内食蟹猴饲养规模最大的企业之一。 非人灵长类实验动物需求旺盛,供给相对紧缺:食蟹猴、恒河猴等非人灵长 类动物为药物临床前研究服务业务中常用的实验动物,同时也是国家二级保 护动物,繁育、销售和使用均需要国家审批,供给相对有限,近年来随着国 内新药研发需求的不断增加,食蟹猴相对紧缺,其价格由 2014年的 6600元/只左右提升至目前的 2万元/只以上。本次的收购将有利于药明康德稳定 非人灵长类实验动物供应链、成本控制,保障测试事业部业务的积极快速拓 展。 药明康德临床前 CRO 业务板块不断开疆扩土:①毒理学实验室扩容 80% (2.4万平方米),募投项目苏州药物安全评价中心扩建项目总规划新增 8.7万平方米建筑面积,预计 2022年全部落地,扩建完成后将更好地满足全球 客户对药物安全评价的需求;②积极布局非人灵长类实验动物战略资源,有 利于成本控制,并能够有效保障高端实验动物的高质量供给。 投资建议 我们预计 2019-2021年公司的归母净利润分别为 22.43/28.59/36.53亿元, 同比增长-1%/27%/28%,维持“买入”评级。 风险提示 解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP 保护风险、海外投资风 险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名