事件: 27日晚海普瑞(002399)公布了2018年业绩快报:全年实现营业收入48.09亿,同比增长69%,实现营业利润7.37亿,同比增长726.89%,实现归母净利润6.21亿,同比增长219.62%,基本每股收益0.4982元。 投资要点1:全年业绩符合预期,盈利能力恢复正常公司18年四季度实现营业收入14.77亿,同比增长67.42%,实现归母净利润1.70亿,同比增长115.77%,营业利润方面,去年同期是-0.43亿,今年四季度是2.06亿,主营业务的盈利能力恢复正常水平。 我们认为,推动公司业绩反转的重要驱动因素:1、肝素原料药业务恢复正常的盈利水平;2、天道并表后制剂出口带来业务增量;3、胰酶原料药、CDMO业务开始贡献业绩。 我们判断公司肝素原料药业务未来有望保持稳定的盈利能力,其依据在于:1、核心客户采购量稳定,公司供应商体系改革后,粗品供给基本上得到保障;2、公司及时应对粗品价格调整,向下游客户传导。 天道并表后,公司在肝素领域的业务布局涵盖肝素粗品、肝素原料药、依诺原料药、依诺制剂等全产业链,原料制剂一体化具有较强的市场竞争优势,伴随海外市场开拓,制剂业务高增长态势有望延续。 投资要点2:创新品种持续推进,19年或将进入收获季 在此前报告中,我们多次提到公司上市之后通过自主研发和品种引进不断储备循环系统疾病(心脑血管领域)和肿瘤治疗领域的创新药品种,多个品种的不同适应症分布在临床不同阶段。 我们认为,19年公司或将进入创新品种的收获季,从管线进展情况来看,目前CM-AT已经完成三期补充试验、RVX-208完成全球三期多中心入住,2019年有望进入新药申报或数据揭盲阶段,将会为公司带来较大的业绩弹性。 盈利预测: 根据公司业绩快报情况,我们暂维持18-20年的盈利预测分别为6.21亿、8.14亿、9.19亿的业绩预测,EPS分别为0.50元、0.65元、0.74元、对应27日收盘,估值水平分别为46X、35X、31X,我们认为,公司肝素原料药业务盈利能力稳定,海外制剂高增长有望延续,胰酶、CDMO等新业务开始发力接力驱动业绩稳健增长,公司布局多个创新药品种,2019年有望进入收获季,因此维持“强烈推荐”评级。 风险提示:肝素粗品价格过快上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。

业绩符合预期,成品药高速增长 2018年度,公司实现营业总收入29.27亿元,同比增长31.89%,实现归母净利润3.70亿元,同比增长39.97%,增长符合预期。分板块看,成品药业务实现销售收入16.77亿元,同比增长46.85%;原料药营收8.5亿元,同比增长31.37%;医疗器械营收3.97亿元,同比持平,实现平稳交接。 2018年前三季度,公司实现营业总收入和归母净利润分别为22.33亿元、3.41亿元;根据业绩快报,我们计算公司2018年Q4实现营业总收入6.94亿元,同比增长3%;实现归母净利润2900万元,同比增长93%,四季度呈现高速增长态势。公司在2018年第1、2、3季度归母净利润增速分别为20%、30%、60%,四季度超过90%,逐季加速高增长。我们推测高增长的原因为公司核心大品种培育战略、营销改革逐步奏效,康复新、地衣芽孢杆菌、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、盐酸舍曲林、左乙拉西坦六大核心产品继续实现了较好的增长,促使成品药业务在报告期内保持了快速增长势头。 一致性评价领先企业,进口替代机会显著 2018年,公司的瑞舒伐他汀(10mg和5mg两个规格)、左乙拉西坦、盐酸舍曲林、苯磺酸氨氯地平相继通过一致性评价。其中,瑞舒伐他汀为第二家通过,左乙拉西坦、盐酸舍曲林均为国内首家通过,苯磺酸氨氯地平为第四家通过,公司过评品种较多,确立了一致性评价第一梯队的领先地位。另有头孢呋辛酯的一致性评价处于评审中,进度也处于行业前列。 2018年,公司的瑞舒伐他汀独家中标上海市医疗机构带量采购,增长情况良好。2018年12月,在4+7城市试点集中采购中,公司的瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、氨氯地平三大品种均独家中标,降幅在20%-50%之间,通过以价换量,获得在4+7地区约占全国30%左右的市场,为公司带来新的盈利增长点。目前已通过的这四个品种均为原研企业占领市场主导地位,国内产品市场较为分散。公司产品率先通过一致性评价,产品竞争力提升,有望通过进口替代机会,逐步扩大市场份额,提升公司业绩。 精神神经领域产品丰富,综合竞争力提升 2018年公司研发投入共计2.61亿元,同比增长58.90%,围绕公司战略进行新产品管线布局。公司聚焦精神神经领域,卡巴拉汀、盐酸普拉克索分别于2018年6月和8月获批,均是国内首家获得生产批件,丰富了精神神经产品品类。后续产品储备丰富,包括盐酸美金刚、帕利哌酮等,治疗失眠的新药EVT201处于二期临床后期。 精神神经领域市场主要由外资企业产品占领,市场竞争格局良好,进口替代机会较大。未来随着产品结构的不断完善,公司综合竞争力将不断提高。 投资建议 公司是一致性评价的领先企业,已有4个产品通过一致性评价,行业领先优势明确,在国家集中采购中处于有利地位,进口替代优势显著,将加速推动成品药业务增长。公司业绩呈现逐季度高增长态势,在精神神经领域产品储备丰富,市场潜力巨大。我们预测公司2018-2020年EPS分别为0.51/0.69/0.93元,对应市盈率分为18X、13X、10X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示 招标降价风险、研发失败风险、成本上涨风险。

事件 1月30日,公司发布2018年业绩预告,预计实现归母净利润1.02亿元到1.17亿元,同比增长33%-53%。扣非归母净利润与上年同期相比将增加约1836万元到3155万元,同比增加约28%到48%,业绩增长符合预期。 业绩增长符合预期,承接订单稳定增长 在企业研发投入增长和CRO行业认可度上升的双重因素下,研发服务外包市场行业景气度高。作为安全性评价细分领域的龙头企业,公司充分享受了市场上旺盛的外包需求,承接订单稳定增长,完成情况较好。 公司在2018年前三季度实现归母净利润5722.25万元,同比增长65.10%;扣非后归母净利润4344.00万元,同比增长52.38%,基本每股收益0.50元。预计Q4实现归母净利润4448-5976万元,同比增长6%-43%;扣非后归母净利润4087-5405万元,同比增长9%-44%,保持了高速增长态势,符合市场预期。 规模化效应显现,新业务进展顺利 公司此前1.8万平产能基本达满,随着2018年中旬2700平米以及2018年底1.1万平米新增产能逐步投产,将有效缓解产能紧张局面,为业绩高增长提供保障。公司具有市场最全面的GLP资质认证,在药物临床前评价领域经验丰富,尤其是生物药、眼科、吸入、中枢神经等高难度试验方面优势突出。加大设备投入,扩充人员队伍,专业服务能力不断提升。客户资源广泛,新签合同和战略合作客户的增加,为后期持续稳定健康发展奠定基础,龙头优势明显。 在做好安全性评价主业的同时,公司也积极寻求产业链上下游的延生,药物警戒与临床服务业务快速推进,预计2019年开始逐步贡献利润,成为新的利润增长点。 投资建议 作为国内优质的临床前安全性评价机构,公司在设施规模、行业资质、业务经验和客户资源上优势明显,充足的在手订单和新产能的陆续落地,为业绩的快速增长提供保障。药物警戒与临床服务业务进展顺利,成为新的利润增长点。我们预计公司2018-2020年EPS 分别为0.95 元、1.32 元和1.97元,对应PE 分别为54倍、39倍和26倍,考虑到CRO行业在国家创新药物战略下景气度高涨,公司质地优良,看好其中长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示 医药政策变动风险、竞争加剧风险。

临床政策利好,创新药价值已现 海普瑞上市以来通过自主研发和品种引进不断储备循环系统疾病(心脑血管领域)和肿瘤治疗领域的创新药品种,多个品种的不同适应症分布在临床不同阶段,其中CM-AT完成三期补充试验、RVX-208完成全球多中心入住、Oregovomab和AR-301即将进入三期临床。 同时公司还获得多个品种的大中华区权益,政策明确境外获得临床数据如果能够适用于中国人群,则可以申请免临床试验直接提交上市申请,将大大缩短海外创新药在国内上市的时间,未来有望受益政策利好,加快国内上市步伐,创新药价值逐步体现。 RVX-208:有效降低MACE事件的发病率 ResverlogixCorp.目前正在开发的品种RVX-208用于降低心血管疾病患者主要不良心血管事件的发生率及治疗肾病,分别正在进行III期临床试验和II期临床试验。 RVX-208是一个first-in-class的BET溴结构域蛋白抑制剂,II期数据表明其能显著降低MACE事件的发生率,2015年在欧洲启动III期临床试验,主要针对糖尿病且血脂异常的患者人群。 年初已经完成全球多中心入住,预计2019年上半年完成临床数据总结。 Oregovomab:改善原发性卵巢癌患者的生存质量 Oregovomab是目前OncoQuest临床进展最快的品种,作用于CA125靶点的全新单克隆抗体品种,第一个适应症是原发性晚期卵巢癌,该适应症已获美国和欧盟孤儿药资格的认定。 公司直接持有OncoQuest41%股权,并与其共同在中国设立合资公司昂瑞生物,持有大中华区权益。 卵巢癌是妇科常见的肿瘤之一,统计数据显示,全球范围内发达国家卵巢癌发病率高于发展中国家,其中欧洲、北美洲分别为10.8和9.9/10万人、亚洲约为6.1/10万,非洲约为4.8/10万人。 Oregovomab在Ⅱb临床试验中显示出较好的疗效,能够有显著延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),改善原发性卵巢癌患者的生存质量。 预计2019年在美国和欧洲开启全球多中心III期临床试验,中国将申请通过国际多中心临床试验路径加入期临床试验中。 AR-301:院内感染治疗手段的革命 AridisPharmaceuticals,Inc专注于抗感染药物的抗体品种开发,海普瑞持股比例约为15.7%,目前拥有AR-301、AR-101和AR-105的大中华区授权。 其中AR-301用于治疗由革兰氏阳性金黄色葡萄球菌感染引起的ICU严重肺部感染,目前已经获欧盟孤儿药认定。 AR-301目前已经在美国完成Ib/IIa期临床试验,结果显示其安全性高,同时拔呼吸机的时间大大提前、对微生物的杀伤更加有效和快速,通过提高存活率和缩短ICU治疗时间/整体住院时间,对黄金色葡萄球菌感染的结果产生积极影响。 预计2018年年底前后将会在美国启动III期临床试验;中国将申请通过国际多中心临床试验路径加入试验。 投资建议 伴随公司粗品供应系统优化、价格调整,传统原料药业务将会为公司提供稳定现金流;天道医药并表后补齐公司低分子业务板块,完善肝素全产业链一体化发展战略布局,原料-制剂一体化强化公司在肝素领域的核心竞争优势,保障其业绩持续稳健增长。 公司投资多家创新药企业,在循环系统治疗领域和肿瘤治疗领域建立起处于不同临床试验阶段(临床前至临床试验III期)的品种梯队,大分子药物CM-AT、小分子靶向药物RVX-208、单抗品种AR-301和Oregovmab正处于或者即将进入III期临床试验,未来新品种的获批不仅能够改善公司产品结构,还将提供业绩弹性。 我们预测2018-2020年业绩分别为6.38亿、8.14亿、9.19亿,EPS分别为0.51/0.65/0.74元,市盈率分别为39X/31X/27X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:研发失败风险、原料价格快速上涨、海外市场开拓低于预期。

事件:公司发布2018年三季报,前三季度实现营收33.32亿元(+78.36%),归母净利润4.51亿元(+443.96%),扣非后归母净利润4.3亿元(+494.33%)。 投资要点 1.原料药制剂齐发力,收入快速增长 同比追溯调整后的财务数据,公司前三季度收入实现78%的快速增长,主要原因是:1)粗品供应系统优化,价格调整,肝素钠原料药量价齐升;2)Curemark已经完成儿童自闭症的III期补充临床试验,SPL完成胰酶原料药的供应,业务实现较快增长;3)天道依诺制剂欧洲市场不断开拓,销售增长势头良好。 2.毛利率提升费用控制,业绩实现反转 2018年前三季度毛利率39.38%,与调整后报表相比上升9.67pp,预计是高毛利制剂和胰酶原料药出口收入占比提升所致。三项费用率17.81%,同比下降了6.57pp:其中天道加大制剂欧洲推广,销售费用同比增长158%,费用率提升5pp至5.67%;管理费用率(含研发费用)11.68%,下降5.25pp;汇兑收益增加财务费用同比下降77%,费用率下降3.08pp至0.45%。毛利率提升和费用控制的情况下,前三季度净利润同比大幅增长444%,而前三季度公司投资亏损为1.88亿元,其中长期股权投资亏损2.55亿元,主要系RVX股价大幅上涨带来会计处理的原因,若剔除投资损失,公司净利润增速将远好于表观数据。 3.天道完成并表,制剂业务增厚业绩, 天道医药是国内少数同时通过欧盟cGMP认证和美国FDA现场检查的依诺肝素钠原料药生产企业,依诺肝素钠注射剂是欧盟首个一致性评价获批的生物相似性药,并表后海普瑞将补齐低分子业务板块,完善肝素全产业链一体化发展战略布局,未来伴随海外营销网络完善、国内政策红利释放,高端制剂将成为公司业绩增长的核心驱动因素之一,有望进一步增厚业绩。 4.持续加大研发投入,创新转型助力长远发展 前三季度公司研发投入1.17亿,同比增加73%,积极向创新药开发企业转型,通过股权投资和合作的方式,在循环系统治疗领域和肿瘤治疗领域,已经初步建立起处于不同临床试验阶段(临床前至临床试验III期)的品种梯队,预计将有多个品种在中国开展国际多中心临床试验,最新公告控股子公司深圳君圣泰用于治疗慢性肝病的小分子化合物新药临床II期试验已获得批准,单抗品种AR-301和Oregovmab相关III期临床试验工作稳步推进,RVX-208全球III期临床试验阶段已完成2400例患者的入组目标,公司拥有其大中华区的独家市场许可权和全球生产供应的优先权。此外公司还有多个品种处于临床前、I期临床和II期临床试验,未来新品种的获批将会改善公司产品结构,为其长远发展奠定基础。 投资建议:公司肝素原料药量价齐升,制剂和胰酶原料药业务快速增长;天道并表后公司业务由原料药向高端制剂出口延伸,欧盟市场不断开拓出口增长可期;公司聚焦心脑血管和肿瘤治疗领域,投资多家创新企业,储备了丰富的创新药品种,预计将有多个品种进入国际多中心临床试验阶段。结合三季报业绩情况,我们上调公司业绩预测,预测2018-2020年业绩分别为6.38亿、8.14亿、9.19亿,EPS分别为0.51/0.65/0.74元,市盈率分别为35X/27X/24X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:原料价格快速上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。

事件:公司发布2018年三季报,前三季度实现营收62.99亿元(+18.86%),归母净利润4.14亿元(+12.90%),扣非后归母净利润4.03亿元(+8.66%)。 投资要点 1.毛利率提升,费用增长拉低业绩增速 单季度看,2018Q3收入和净利润为22.16亿元和1.26亿元,同比增长23.24%和6.54%,收入增速有所提升,净利润增速基本持平,前三季度业绩平稳增长,三季度毛利率提升1.43pp至41.7%,主要系公司加大与品牌厂商深度合作,提升高毛利自有品牌、器械品类和中参品类的份额。 伴随新建和并购门店的增加,公司报告期内销售费用、管理费用和财务费用分别同比增长30%、13%和15%,费用率为27.62%、4.42%和0.39%,分别上升2.4pp、下降0.23pp和下降0.01pp,整体看三项费用率为32.43%,上升2.28pp,费用支出占比提升导致净利润增速低于收入。 2.新增门店有序推进,可转债发行在即提升经营效率 公司深耕广东和广西市场,逐步向河南、江西等市场扩张,逐步建立完善和密集的零售营销网络,8月25日公司公告拟以8,787.6万元收购会好康药房所持有的7家门店,不断提升公司在江西的市场份额。2018年Q3公司新增门店283家(其中自建219家,并购64家),关闭门店11家,净增门店272家;前三季度净增门店总计门店总数达3676家,其中华南3090家,华东209家,华中387家,累计新增门店762家,其中自建551家,并购211家。单季度看分别新增门店263、186和283家,门店扩张稳步推进。此外公司公开发行10亿可转债申请获得中国证监会受理,资金用于运营中心建设、中药饮片基地建设和直营门店的建设,将降低融资成本,提升经营效率,保障门店快速扩张。 3.药店分级龙头受益,医保统筹政策利好 广东率先推出连锁药店和分级分类管理办法,零售药店连锁企业准入门槛提高,今年6月广州试点开展社会医疗保险统筹基金支付定点零售药店;分级分类政策下零售药店行业集中度和连锁化率有望得到提升,公司作为广东连锁药店龙头,管理、人才和资金等优势明显,有望获得更多的三类门店资质,并通过销售模式创新和并购重组,加快门店扩张,提升市场份额,享受医保统筹带来的政策红利。 投资建议:公司在行业政策监管趋严趋势下,有望凭借管理、人才和资金等优势,加快省内外门店扩张;公司作为广东零售药店龙头,将享受广州医保统筹支付政策红利,业绩保持平稳增长,预测公司2018-2020年EPS分别为1.42、1.73和2.16元,PE分别为27X、22X和18X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:并购整合风险;监管政策风险。

事件 10月29日,公司发布2018年三季度报告,实现营收2.43亿元,同比增长43.58%;实现归母净利润5722.25万元,同比增长65.10%;扣非后归母净利润4344.00万元,同比增长52.38%,基本每股收益0.50元。 业绩增长超预期,在研课题和新签订单保证增长的可持续性 在企业研发投入增长和CRO行业认可度上升的双重因素下,研发服务外包市场需求旺盛,公司在2018年前三季度营收和归母净利润分别增长44%和65%,保持了高速增长态势。Q3单季度,公司实现营收1.09亿元,同比增长45.32%;归母净利润3478.28万元,同比增长54.76%。三季度增长超预期。 报告期内存货1.30亿元,同比增长40.81%,主要是未结题课题增加所致。预收款3.61亿元,同比增长35.29%,主要是报告期内签订合同预收客户款增加。公司大幅增长的在研课题数量以及新签订单充分保证了后续业绩增长的可持续性。 期间费用方面,由于人力成本及办公费用增加,销售费用同比增长8.87%,达423.02万元;管理费用同比增长45.01%,达5327.33万元。因利息收入增加及汇兑损益影响,公司财务费用为-301.00万元,同比增长628.62%。 产能和服务能力提升,积极开拓新业务 2018年上半年,公司新投入使用动物房近3000平米;2018年底预计再投入10800平米,产能不足的问题有望得到进一步缓解。与此同时,公司加大设备投入,扩充人员队伍,着重建设生物分析、眼科、呼吸以及心血管药理,完善了系统的CAR-T以及溶瘤病毒等创新药物的评价技术体系,专业服务能力不断提升。新签合同和战略合作客户的增加,为后期持续稳定健康发展奠定基础。在做好安全性评价主业的同时,公司也积极寻求产业链上下游的延生,新布局的业务包括药物警戒、药物临床试验、实验动物模型研究等。公司在7月份通过CNAS认证检查,为开展非药物的评价做好准备工作。新业务的拓展将为公司带来新的利润增长点。 投资建议。 作为国内优质的临床前安全性评价机构,公司在设施规模、行业资质、业务经验和客户资源上优势明显,充足的在手订单和新产能的陆续落地,为业绩的快速增长提供保障。公司通过积极布局临床试验和药物警戒等新业务,打造新的业绩增长点。我们预计公司2018-2020年EPS分别为0.95元、1.32元和1.97元,对应PE分别为41倍、29倍和20倍,考虑到CRO行业在国家创新药物战略下景气度高涨,公司质地优良,看好其中长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示。 医药政策变动风险、竞争加剧风险。

受益种植牙行业,增长略超预期 2018年1-9月,公司实现营业总收入1.65亿元,同比增长25.15%;实现归母净利润6515.23万元,同比增长68.56%。分季度看,2018年Q3,实现营收6027.23万元,同比增长25.24%;实现归母净利润2517.51万元,同比增长41.71%。增长略超预期。 公司主要产品包括口腔修复膜、生物膜、骨修复材料,应用在口腔科、神经外科领域。骨修复材料属于近年新上市产品,伴随公司学术推广以及招标入院工作的推进,有望在低基数的基础上实现快速增长。近年来,随着民营牙科医院/诊所的发展和我国居民口腔保健意识的提高,我国种植牙行业以30%的速度快速增长,公司的口腔修复膜和骨修复材料产品将充分受益于行业增长,且进口替代空间广阔。 经销提升经营效率,在研产品打造新的盈利增长点 公司采用直销和经销相结合的销售模式,专业化学术推广和产品宣传策划,提高了公司产品的知名度和美誉度。2018年以来,随着营销体系管理优化,营销队伍大,营销人员数量大幅度增加,营销效率得到提升。截至2018年中期,公司在全国范围内拥有近350家经销商,已基本实现全国全覆盖。经销模式下,主要产品的市场份额和市场覆盖率都得到了提升,销量实现快速增长。2018年前三季度销售费用率和管理费用率分别为37.19%和7.37%,均较2017年同期大幅下降。 公司围绕再生医学领域,在研产品储备丰富,活性生物骨预计2019年取得产品注册证,引导组织再生膜、新一代生物膜、子宫内膜修复产品研发正常推进。2018年1-9月,公司累计研发投入1221.34万元,与去年同期基本持平。 投资建议 公司是再生医学领域的领先企业,伴随口腔种植牙行业的增长,公司主要产品口腔修复膜和新产品骨修复材料保持较快增速,进口替代机会较大。经销模式下产品销量实现高增长,经营效率提升,盈利能力显著增强。活性生物骨等在研品种储备丰富,进展顺利,是未来的盈利增长点。根据业绩预告,我们上调公司盈利预测,2018-2020年EPS分别为1.18/1.63/2.18元,对应市盈率分为36X、26X、20X,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品较为集中的风险、新品研发风险、估值风险。

事件 10月22日,公司发布2018年三季报,2018年1-9月,公司实现营业总收入22.32亿元,同比增长44.40%;实现归母净利润3.41亿元,同比增长36.91%;扣非后归母净利润2.90亿元,同比增长30.42%;基本每股收益0.47元。 同时,公司预计2018年度归母净利润区间为3.44-3.70亿元之间,同比增长30-40%。 业绩符合预期,呈现逐季度高增长态势 2018年第三季度,公司实现营业总收入8.24亿元,同比增长50.45%;实现归母净利润1.28亿元,同比增长61.77%;扣非后归母净利润0.98万元,同比增长43.33%;基本每股收益0.18元。公司在2018年第1、2、3季度归母净利润增速分别为20%、30%、60%,呈现逐季加速高增长态势。根据中报情况,我们预计,康复新、地衣芽孢杆菌、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、盐酸舍曲林、左乙拉西坦六大核心产品继续实现了较好的增长。公司核心大品种培育战略、营销改革逐步奏效。期间费用方面,销售费用7.57亿元,同比增长80.11%,主要是伴随收入增长,公司加强营销网络建设以及部分低开转高开的影响。管理费用0.93亿元,同比增长46.82%,主要由于工资福利等费用增加所致。因汇兑损溢减少,公司财务费用为9.04万元,同比下降96.63%。 一致性评价领先企业,进口替代机会显著 2018年,公司的瑞舒伐他汀(10mg和5mg两个规格)、左乙拉西坦、盐酸舍曲林相继通过一致性评价。其中,除了瑞舒伐他汀为第二家通过,左乙拉西坦、盐酸舍曲林均为国内首家通过,确立了第一梯队的领先地位。另有2个产品的一致性评价处于评审中,进度处于行业前列。2018年,公司的瑞舒伐独家中标上海市医疗机构带量采购,带来新的盈利增长点。目前已通过的这三个品种均为原研企业占领市场主导地位,国内产品市场较为分散。公司产品率先通过一致性评价,产品竞争力提升,有望通过进口替代机会,逐步扩大市场份额。 精神神经领域产品丰富,综合竞争力提升 报告期内,公司研发投入1.91亿元,同比增长41.13%。聚焦精神神经领域,卡巴拉汀、盐酸普拉克索分别于2018年6月和8月获批,均是国内首家获得生产批件,丰富了精神神经产品品类。后续产品储备丰富,包括盐酸美金刚、帕利哌酮等,治疗失眠的新药EVT201处于二期临床。精神神经领域市场主要由外资企业产品占领,市场竞争格局良好,进口替代机会较大。未来随着产品结构的不断完善,公司综合竞争力将不断提高。 投资建议 公司是一致性评价的领先企业,已有3个产品通过一致性评价,行业领先优势明确,在招标采购环节处于有利地位,进口替代优势显著,将加速推动成品药业务增长。公司业绩呈现逐季度高增长态势,在精神神经领域产品储备丰富,市场潜力巨大。我们预测公司2018-2020年EPS分别为0.49/0.65/0.86元,对应市盈率分为20X、15X、11X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示 招标降价风险、研发失败风险、成本上涨风险。

事件:公司发布2018年三季报,2018年前三季度实现营收9.05亿元(+26.67%),归母净利润2.94亿元(+25.27%),扣非后归母净利润2.74亿元(+21.15%)。 投资要点1.业绩落于预告中值,应收账款下降2018年三季报业绩落于预告中值,三季度单季实现营收2.58亿元,同比增长9.63%,归母净利润0.84亿元,同比增长13.03%,公司控制应收规模,前三季度应收票据及应收账款11.04亿元,较上半年下降1.35亿元,从而影响三季度单季收入增长。 公司毛利率86.13%,较去年增加4.93pp,主要原因是高毛利的原料药出口业务增长较快;期间费用方面,销售费用同比增长86.45%,销售费用率提升12.61pp 至39.33%,主要是公司加大营销推广所致;管理费用率13.21%,同比下降2.28pp;本期利息收入增加,财务费用率同比下降1.61pp至-0.34%,三项费用率52.2%,整体上升8.72pp。 2.国内制剂增长平稳,出口业务保持高增长分业务看:1)公司加强学术推广和招标力度,拓展产品应用范围,优化产品布局,国内制剂产品实现收入4.64亿元,同比增长50.88%;2)重磅多肽药物专利到期,公司与多个仿制药企业合作,原料药订单充足,出口实现高增长,原料药和客户肽收入2.72亿元,同比增长70.28%;3)成纪药业的器械类产品收入9,874.42万元,同比下降42.86%,药品组合包装产品收入6,388.03万元,同比下降7.95%。3.制剂结构不断优化,利拉鲁肽原料药量产在即公司制剂受益于医保调整,且加强学术推广,积极拓展市场,未来有望保持稳定增长;围绕糖尿病和生殖领域公司有多个品种在研,西曲瑞克被列入国家优先审评有望较快获批,制剂结构不断优化,同时提前布局一致性评价,将凭借技术和质量优势抢占市场。 公司计划启动坪山制剂工厂的欧盟和FDA 的现场检查,依替巴肽和格雷替雷美国ANDA 申报工作稳步推进;公司通过基金收购德国AMW,依托其缓控释技术平台,增加已上市制剂产品的给药方式,延长药品生命周期,提高市场竞争力。 重磅糖尿病药物利拉鲁肽注射液核心专利到期,公司与海外客户建立稳定合作,武汉原料药工厂已进入试运行阶段,仿制药上市后有望实现商业化大规模销售;国内利拉鲁肽已纳入国家医保,市场快速增长期,公司已按化药取得临床批件,上市后将带来业绩增量。 投资建议:公司加大营销改革,受益医保目录调整,国内制剂有望保持稳定增长;公司围绕糖尿病和生殖领域,聚焦研发丰富产品线,依替巴肽和格拉替雷ANDA 申报稳步推进,同时收购德国AMW 公司引进缓控释技术平台,推动制剂国际化进程;公司武汉车间已进入试运行阶段,原料药量产在即,大规模销售可期,利拉鲁肽注射液已按化药获得临床批件,上市后将带来增量业绩。我们预计公司2018-2020年EPS0.49、0.73和0.98元,对应PE 分别为21X、14X 和11X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:研发风险;药品降价风险;原料药出口不达预期。

国内首家通过一致性评价,市场竞争力提升 盐酸舍曲林是一种SSRI类抗抑郁药,由辉瑞于1992年在美国和欧洲同步推出,用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症,2017年全球销售额达10.46亿美元。现代社会经济高速发展,公众心理压力普遍增加,随着抑郁症患病人数的增长以及就诊率的提升,抗抑郁药市场仍呈现出了较快的增长。 我国目前有20多家企业获得盐酸舍曲林仿制药生产批文。作为临床一线抗抑郁用药品种,根据PDB数据库,盐酸舍曲林2017年在我国重点城市样本医院用药金额为2.53亿元,同比增长约10%。竞争格局由原研企业占主导,辉瑞以接近75%的市场份额占据绝对优势,京新药业凭借国内首仿、独特剂型(分散片)等优势,2017年的样本医院销售规模约4000万元,占比接近16%,排名第二。其余国产产品合计占比约10%,市场较为分散。公司的盐酸舍曲林率先通过一致性评价,有利于提高市场竞争力,通过进口替代,逐步扩大产品的市场份额。 多个品种通过一致性评价,业绩高速增长可期 公司的核心品种瑞舒伐他汀钙10mg和5mg两个规格已在2018年2月通过一致性评价,是国内第二家完成该品种一致性评价的企业;左乙拉西坦于2018年5月首家通过一致性评价,确立了第一梯队的领先地位,有望率先抢占市场,保持快速的增长趋势。 4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,旨在全面落实通过一致性评价的产品后续落地,要求各级机构在采购、医保支付、税收、宣传各个方面给与优质仿制药支持。随着国家和地方相关细化配套政策的陆续下达和落实,未来相关产品进口替代加速。公司已有3个品种获批一致性评价,另有2个品种申报,进度居前,有利于提高产品竞争力,未来放量增长可期,推动其整体业务快速稳健发展。 聚焦研发平台建设,后续产品线丰富 公司投资10.5亿元用于研发平台建设,聚焦心脑血管、消化、精神神经治疗领域,致力于打造丰富的产品管线和长效竞争机制,综合研发能力和自主创新能力不断提升。 卡巴拉汀、盐酸普拉克索分别于2018年6月和8月获批,均是国内首家获得生产批件,丰富了精神神经类品类。后续产品储备丰富,包括盐酸美金刚、帕利哌酮等,治疗失眠的新药EVT201处于二期临床。精神神经领域市场主要由外资企业产品占领,市场竞争格局良好,进口替代机会较大。未来随着产品结构的不断完善,公司综合竞争力将不断提高。 投资建议 公司一致性评价进展迅速,瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、盐酸舍曲林均顺利通过一致性评价,行业领先优势明确,在招标采购环节处于有利地位,进口替代优势显著,将加速推动成品药业务增长。公司业绩增长稳健,在精神神经领域产品储备丰富,市场潜力巨大。我们预测公司2018-2020年EPS分别为0.49/0.65/0.86元,对应市盈率分为20X、15X、12X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示 招标降价风险、研发失败风险、成本上涨风险。

事件 8月29日,公司发布2018年半年度报告,实现营收1.35亿元,同比增长42.21%;实现归母净利润2243.97万元,同比增长84.17%;扣非后归母净利润1529.51万元,同比增长82.32%,基本每股收益0.20元。 公司同时公告,投资4亿元建设昭衍(梧州)新药评价中心项目;并对全资子公司昭衍(加州)新药增资3,000万美元。 上半年业绩快速增长,在研项目数量为增长提供保障 在企业研发投入增长和CRO行业认可度上升的双重因素下,研发服务外包市场需求旺盛,公司在2018年上半年营收和归母净利润分别增长42%和84%,保持了高速增长态势。Q2单季度,公司实现营收8349.15万元,同比增长9.74%;归母净利润1366.88万元,同比减少28.44%。Q2单季度业绩不及2017年同期,主要是由于2017年Q2单季度业绩的高基数所致。公司的收入由本期收入和跨期收入两部分组成,试验专题因试验动物种类、试验类型、试验周期等因素导致不同专题的金额及毛利率差异较大,在公司经营过程中,不同营业周期内所开展的试验专题的结构存在差异。2017年Q1和Q2,公司实现归母净利润分别为-692万元、1910万元,主要由于2017年Q1开展的部分试验专题未能在当期结题,而在Q2跨期确认,导致Q2业绩产生高基数。 由于临床前研究服务业务的特点,决定了其业绩通常具有季节性波动,且通常下半年业绩显著高于上半年。2018年上半年完成的专题数及在研的专题数较2017年同期分别增加了约30%及120%,在研项目数量显著增加,为后期的业绩提升提供了坚实保障。截止报告期末,在手订单量约为8.5亿,较去年同期增加约42%,充足的在手订单保证了后续的业务来源。 期间费用方面,由于人力成本及办公费用增加,销售费用同比增长56.78%,达282.23万元;管理费用同比增长20.66%,达4541.58万元。因利息收入增加及汇兑损益影响,公司财务费用为-160.49万元,同比增长587.00%。 产能和业务能力提升,规模化效应逐步显现 2018年上半年,公司新投入使用动物房近3000平米,产能不足的问题得到了一定程度的缓解。下半年的产能扩充计划也在积极筹备之中:北京实验室设施改造正在进行,太仓已完成计划新增设施的平面设计工作。 公司加大设备投入,购买了大批精密设备,提升专业服务能力,着重建设生物分析、眼科、呼吸以及心血管药理;购买了大批动物饲养设备,大大提高了动物收容量。基础服务能力不断深耕,眼科服务能力初具规模,吸入毒理已完成多个药物的整套安评实验,公司还完善了系统的CAR-T以及溶瘤病毒等创新药物的评价技术体系,支持了特殊药物评价的需求。 在公司产能提升、人员队伍壮大的基础上,公司2018年上半年新签的合同金额同比增长约28%,战略合作客户也显著增加,为后期持续稳定健康发展奠定基础。 布局新业务,打造新的利润增长点 公司在做好安全性评价主业的同时,也积极布局新业务,包括药物警戒、药物临床试验、实验动物模型研究等;并在7月份通过CNAS认证检查,为开展非药物的评价做好准备工作。新业务的拓展将为公司带来新的利润增长点。 公司拟与广西梧州高新区管理委员会签署合作投资合同,在广西梧州市投资建设昭衍(梧州)新药评价中心项目。该项目建设将有利于公司扩大在华南地区的影响力,增强公司的服务竞争力。 公司使用自有资金3000万美元对全资子公司昭衍加州增资,增资完成后,公司对昭衍加州的投资额由1000万美元增加至4000万美元,持股比例仍为100%。增资将扩大昭衍加州的业务规模,有利于公司国际业务的开拓。 投资建议 公司是国内领先的临床前安全性评价机构,在设施规模、行业资质、业务经验和客户资源上具备明显优势,充足的在手订单和新产能的落地,为业绩的快速增长提供保障。公司通过积极布局临床试验和药物警戒等新业务,打造新的盈利增长点。我们预计公司2018-2020年EPS分别为0.95元、1.32元和1.97元,对应PE分别为52倍、38倍和25倍,考虑到CRO行业在国家创新药物战略下景气度高涨,公司质地优良,看好其中长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示 医药政策变动风险、竞争加剧风险。

事件:公司发布2018年半年报,上半年实现营收40.83亿元(+16.61%),归母净利润2.88亿元(+15.92%),扣非后归母净利润2.78亿元(+10.83%)。 投资要点 1.业绩平稳增长,毛利水平有所提升 2018年上半年公司整体营收和净利润保持平稳增长,单季度看,2018Q2收入和净利润为20.49亿元和1.41亿元,与Q1基本持平,同比增长16%和7%。公司加大与品牌厂商深度合作,加强商品差异化经营,提升自有品牌、器械品类和中参品类的份额,2018年上半年毛利率提升1.9pp至41.67%。 伴随新建和并购门店,公司报告期内销售费用和管理费用同比增长28%和15%,费用率为27.11%和4.37%,分别上升2.41pp和下降0.06pp,整体看三项费用率为31.84%,上升2.32pp,是其利润增速低于收入的主要原因。 2.门店扩张稳步推进,积极布局抢占新机遇 公司“聚焦两广,全国扩张”的外延发展战略,深耕广东、广西和河南市场,建立完善、密集的零售营销网络布局,报告期内公司净增门店449家,其中自建门店332家,收购门店117家,关店30家,门店总数为3,404家,华南、华东和华中地区分别新增门店248、119和52家,进一步提升整体规模优势。 8月25日公司公告全资子公司“南昌大参林”拟以8,787.6万元收购会好康药房所持有的7家门店的有形资产和无形资产,收购完成后公司将凭借供应链和品牌优势,与并购门店形成资源互补和共享,降低采购成本、加强专业服务水平和优化品类销售,提高门店收入和盈利水平,进而提升公司在江西的市场份额。 与此同时,公司还积极发展新的业务以承接处方外流,包括医药电商(含B2C、O2O)、中医馆、中医坐堂+药房等,并通过建立DTP药房和院边店,与临床工业深度合作的模式成效明显,有望带来新的增长机遇。 3.药店分级龙头受益,医保统筹政策利好 3月广东在全国率先推出连锁药店和分级分类管理办法,提高了零售药店连锁企业准入门槛,大多数单体药店经营范围将受限,市场受到挤压,行业集中度和连锁化率有望得到提升;6月广州发布《关于广州市社会医疗保险统筹基金支付定点零售药店门诊特定项目、门诊指定慢性病有关药品费用的通知(试行)(征求意见稿)》,试点开展广州市社会医疗保险统筹基金支付定点零售药店。 公司作为广东连锁药店龙头,管理、人才和资金等优势明显,在分级分类政策下有望获得更多的三类门店资质,并通过销售模式创新和并购重组,加快门店扩张,提升市场份额,享受医保统筹带来的政策红利。 投资建议 公司是广东地区的零售药店龙头,有望享受广州医保统筹支付政策红利;行业政策监管趋严趋势下,公司凭借管理、人才和资金等优势,通过“自建”与“并购整合”加快省内外门店扩张,业绩有望维持稳定增长;预测公司2018-2020年EPS分别为1.48、1.82和2.25元,PE分别为33X、27X和22X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:并购整合风险;监管政策风险。

投资建议: 公司肝素原料药量价齐升,CDMO、胰酶原料药业务快速增长;天道并表后公司肝素产业链逐步完善,业务由原料药向高端制剂出口延伸,随着欧盟市场开拓的推进,出口快速增长可期;公司投资多家创新企业,在心脑血管和肿瘤治疗领域储备了丰富的创新药品种,预计将有多个品种进入国际多中心临床试验阶段。综合考虑天道医药并表因素、研发投入费用增加及RVX权益法确认的不确定性,我们暂不调整公司业绩预测,维持2018-2020年业绩分别为5.92亿、7.72亿、8.92亿,EPS分别为0.47/0.62/0.72元,市盈率分别为38X/29X/25X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:原料价格快速上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。

事件公司发布2018年半年度报告,实现营收40.88亿元,同比增长32.89%;实现归母净利润5.83亿元,同比增长11.98%;扣非后归母净利润5.60亿元,同比增长11.60%,基本每股收益0.56元。 业绩符合预期,毛利率持续提升2018年1-6月,公司实现营收40.88亿元,同比增长32.89%。分板块看,慢病业务收入15.29亿元,同比增长31.05%;输液业务业收入14.57亿元,同比增长33.39%;专科业务收入3.35亿元,同比增长40.32%。利润端,公司实现归母净利润5.83亿元,同比增长11.98%;扣非后归母净利润5.60亿元,同比增长11.60%。综合毛利率同比增长8.82%,达65.04%,主要系三大业务板块毛利率均有所提升,综合盈利能力增强。 Q2单季度,实现营收19.50亿元,同比增长25.97%;归母净利润2.83亿元,与去年同期基本持平。Q2单季度业绩低于预期,主要受到费用确认的影响: 伴随销售增长、对市场活动投入增加以及低开转高开的影响,销售费用15.53亿元,同比增长111.68%;管理费用2.75亿元,同比增长15.48%。 慢病业务增长稳健,多个二线品种实现双位数增长慢病业务毛利率为83.12%,同比增长3.28%。慢病业务的增长主要是因为二梯队产品增长较快。 降压领域:核心产品降压〇号销售收入同比增长5%,压氏达、穗悦系列、硝苯地平和厄贝沙坦收入超双位数增长。降糖领域核心产品糖适平同比增长7%,二梯队产品二甲双胍缓释片(卜可)同比快速增长41%。降脂领域核心产品匹伐他汀收入同比增长28%,保持高速增长。公司充分重视分级诊疗下的基层市场扩容,持续加大基层医疗机构的开拓力度,预计慢病药物在基层将逐渐放量。 专科业务增长迅速,是未来的业绩增长点专科业务中,儿科用药核心产品珂立苏收入同比增长16%,在治疗新生儿呼吸窘迫的PS 制剂产品中市场份额第一;儿童营养输液中小儿氨基酸市场份额继续保持第一;肾科用药核心产品腹膜透析液收入同比增长55%,市场份额排名第四。 报告期内,公司并购湘中制药,获得其抗癫痫产品丙戊酸系列,成功布局精神神经领域,形成新的利润增长点,并拟通过进口注册、技术转移、MAH 等多种外部合作方式进行产品引进。 专科业务得益于产品销售规模增长而成本有效摊销,毛利率为73.37%,同比增加10.04%。目前专科业务规模占比虽不大,但增长态势强劲,公司通过学术代理开拓市场,专科业务将是公司未来的利润增长点。 优化输液产品结构,盈利水平提升输液业务保持了持续增长态势,其中基础输液销售收入同比增长19%,上半年包材结构调整再突破,软包装销量占比较2017年年末再提升3个百分点。其中重点产品BFS 收入实现35%增长,直软输液快速导入市场,收入同比增长55%。 输液业务毛利率达54.39%,同比增长11.40%,盈利能力大幅提升。在公司盈利导向的包材调整策略下,直软销售快速增长,2018年上半年基础输液收入和利润均有大幅提升。 并购增厚公司业绩,一致性评价进展顺利公司收购湘中制药85.65%股权,成为湘中制药的第一大股东,切入精神/神经等领域;收购双鹤利民40%股权,达到全资控股,有利于公司更好地整合资源。 未来公司外延并购步伐有望加快,产品线将不断丰富,使整体盈利能力增加。 此外,公司积极推进仿制药一致性评价工作,截至目前已有三个口服制剂产品申报一致性评价,其中,苯磺酸氨氯地平片(5mg)(压氏达)已于2018年7月获得审核通过,还有部分产品按要求也正在积极开展一致性评价研究工作;同时公司已经正式启动注射剂一致性评价工作。顺利通过一致性评价的品种有望获得招标采购、医保支付等方面的政策支持,未来销量增长可期。 投资建议公司慢病业务平台增长稳健,多个二线品种实现双位数增长。以珂立苏为代表的专科业务增长迅速,是未来的业绩增长点。通过调整输液包材结构,输液盈利水平持续提升,重点产品BFS 放量显著。公司一致性评价工作进展顺利,规划加快外延并购步伐持续丰富产品线,助力制剂业务快速发展,我们预测公司2018-2020年EPS 分别为0.94/1.11/1.36元,对应市盈率分为17X、14X、12X,维持“推荐”评级。 风险提示药品降价风险、政策风险、并购整合风险。