事件:国家食品药品监督管理局公示最新拟优先审评名单,公司子公司玉溪沃森的13 价肺炎球菌多糖结合疫苗进入名单。 13价肺炎疫苗峰值期或贡献10亿元以上利润,有望19年上市销售。该疫苗为全球最畅销疫苗,目前仅辉瑞(Pfizer)独家生产销售,2015-2017年的销售额分别为62 亿、57亿、56 亿美元。辉瑞产品于2017年国内上市,截止日前已获批签发119万余支,由于市场需求极为旺盛,多地出现过“疫苗荒”。随着13价肺炎结合苗进入优先审评审批通道,我们预计最快半年内拿到生产批件。以康希诺的埃博拉病毒疫苗为例,2017年5月受理,纳入优先审评后,2017年10月底便获批。公司23价肺炎疫苗从拿到生产批件(2017年3月31日)到上市销售(2017年8月)耗时4个多月,基于23价肺炎疫苗历史及13价肺炎结合疫苗生产工艺,我们预计13价疫苗拿到生产批件至产品上市销售需时约5个月,2019年可以产生销售。国内市场方面,我们假定公司定价500元/支,净利润率50%,1800万新生儿接种渗透率7%以上,得出销售峰值期或可贡献10亿元以上净利润。同时,该产品为全球急需,根据盖茨基金会预测目前全球有1.8亿剂缺口,国际市场可期。 多个其它在研品种大概率将陆续上市,公司业绩有望爆发。1)2价HPV疫苗已经进入III期临床研究中收集主要临床终点-癌前病变II期(CIN2)病例样本阶段,预计该品种2019-2020年上市,销售峰值期每年可以贡献5亿元以上利润;2)公司9价HPV疫苗于2018年1月10获得临床批件。我们认为公司有2价HPV疫苗积累经验,9价HPV疫苗成功概率较大;3)HER-2单抗、TNF-alpha单抗处于临床III期病例入组阶段,预计这两种单抗将会在2019年左右上市,峰值期每年合计贡献利润超过5亿元;4)公司另有PD-1单抗(II期临床)、IL-6单抗、新型HER-2单抗、RANKL单抗、ADC药物、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗、重组手足口病毒疫苗等在研品种,已形成丰富的后续产品梯队储备。 盈利预测与评级。预计2017-2019 年EPS 分别为-0.35 元、0.10 元、0.33 元, 对应2018-2019 年PE 分别为215 倍、64 倍。维持“买入”评级。 风险提示:疫苗行业动荡风险,核心产品获批进度及销售或低于预期,河北大安对赌损失事件导致的实际损失和持续时间或超预期。

业绩总结:公司2017年营收14.0 亿元,同比+42.84%;归母净利润4.5亿元, 同比+27.7%;扣非后归母净利润4.1 亿元,同比+23.6%;EPS 为1.06 元。 业绩符合预期,化学发光延续高速增长态势:公司2017 年实现营收和归母净利润同比增速分别为+42.8%和+27.7%,其中2017Q4 同比分别为+44.9%和29.5%,业绩符合预期,收入端呈高速增长态势主要系新增东芝生化仪器事业部和百奥泰康生化试剂销售并表,扣除并表影响预计内生增速超30%。从盈利能力看:1)毛利率:同比下降4.5pp,主要系生化仪器毛利率远低于公司本部试剂毛利率;2)期间费用率:同比上升1.8pp,其中研发投入达1.5 亿元,同比增长42.1%,收入占比超过10%。分产品线看:我们估计磁微粒发光仪器投放超800 台,试剂收入同比50%以上,延续高速增长态势。根据我们模型预测, 我们预计2018-2020 年公司磁微粒化学发光试剂不含税收入将超8、11 和14 亿元,是公司最主要的业绩增长动力,我们认为该业务高速增长态势有望延续。 流水线和质谱上量在即,收入确定性延续快速增长态势:公司流水线已于2017 年下半年发布,预计2018 年下半年将正式产生销售,考虑到流水线将带动公司发光仪器成为检验科主力机型,我们认为流水线推出或将显著提升公司仪器单台试剂产出,化学发光业务有望上一个新台阶。同时,在微生物检测领域,质谱为最先进的技术之一,发展空间巨大。公司飞行质谱已开始转入批量化生产阶段,2018 年有望放量,微生物业务或将成为公司第二增长极。我们认为:在发光仪器加速投放、流水线销售、质谱推出和免疫生化协同下,2018 年公司延续快速成长态势。 补全产品线+渠道扩张,化学发光龙头有望加速进口替代:2017年是公司发展中非常重要的一年,公司在补全产品线和渠道拓展两方面均迈出了实质性步伐。补全产品线:生化仪器(收购盛世君晖的东芝医疗生化全线产品的销售业务, 获得顶级仪器)、生化试剂(收购北京百奥泰康生物,获得全系列生化试剂产品)以及微生物自动化(购买澳大利亚LBT 公司微生物培养基自动化接种仪知识产权);渠道拓展:设立河北安图久和、杭州安图久和、黑龙江安图久和、辽宁久和畅通、洛阳安图久和,加强对终端资源的掌控力度,同时开展医疗检验集约化业务拓展新的营销渠道。产品+渠道,公司龙头地位稳固。 盈利预测与投资建议:预计公司2018-2020 年EPS 分别为1.41 元、1.85 元和2.30 元,对应当前股价PE 分别为39 倍、30 倍和24 倍。考虑到公司化学发光高成长性和龙头属性,我们坚定看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:磁微粒化学发光增长或不达预期;竞争加剧或导致产品降价;新产品研发或外延进展或不达预期;渠道扩张进度和整合或不大预期。

业绩总结:公司2017 年实现营业收入85.3 亿元,同比增长11.5%;归母净利润44.9 亿元,同比增长440.7%;扣非后归母净利润8.2 亿元,同比增长20.2%; 经营性现金流量净额13.2 亿元,同比2.9%;利润分配方案为每10 股派现20 元(含税)并转赠3 股。 业绩符合预期,原料药、亮丙瑞林和艾普拉唑呈快速增长态势。公司归母净利润超高速增长主要系公司处置旧厂土地,获得收益42.8亿元,影响公司归母净利润32.8亿元所致。扣除土地处置收益和资产处理受益2.25亿后,公司归母净利润同比增速约25%,业绩符合预期。分产品线看:1)中药制剂:收入20.5亿元,同比-3.8%,毛利率下降0.87pp,其中参芪扶正收入15.7亿元,同比-6.3%,降价导致毛利率下降2.34pp,由于公司营销改革,我们预计其净利润增长预计持平,占比在20%以内,未来利润贡献维持稳定;2)西药制剂:收入37.0亿元,同比+21.5%,核心二线品种增长良好,其中亮丙瑞林实现5.4亿元+40.3%,艾普拉唑实现4.3亿元+50.5%,而尿促卵泡素5.5亿元+1.1%,鼠神经生长因子5.2亿元+5.3%。我们预计亮丙瑞林和艾普拉唑将延续40%-50%增长,尿促卵泡素将恢复到10%左右增长,由于降价影响,预计鼠神经生长因子增速平稳或略有下滑;3)诊断产品:收入6.4亿元+12.0%,毛利率提升1.68pp,主要系自产产品占比提升所致;4)原料药业务:收入21.0亿元+21.2%,毛利率提升4.34pp,主要系公司完成从大宗原料药向以阿卡波糖、头孢曲松和林可霉素等高端特色原料药,由国内市场向国际市场的转型升级工作,2017 年公司出口达10.3 亿元+37.8%,带动盈利能力显著提升,预计2017 年贡献净利约2 亿元。艾普拉唑片剂和针剂放量+原料药持续向好,将带动2018 年公司业绩稳健增长。 国家创新战略驱动下,精准医疗布局驱动公司估值逐步提升。精准医疗为未来医学发展方向,是医药创新的主要表现形式,公司已初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。丽珠试剂:IVD 产品, 分子诊断和化学发光研发加快;丽珠单抗:公司12 个项目在研,其中PD1、CD20、HER2、TNFa 和rhCG 分别临床I-III 期,rhCG 临床III 期,已处于国内第一梯队;丽珠圣美:高端液体活检检测设备及试剂;丽珠基因:第三方实验室服务,落地精准诊断。随着肿瘤细胞检测和单抗的持续落地,在国家鼓励创新发展的大的政策背景下,我们认为精准医疗布局有望带动公司估值逐步提升。 盈利预测与投资建议:预计2018-2020 年EPS 分别为2.08 元、2.52 元和3.05 元,对应当前股价PE 分别为34 倍、28 倍和23 倍。我们认为新医保和重磅产品获批将驱动公司业绩提升,新产品研发推进和精准医疗布局有望推动公司估值同步提升,故维持“买入”评级。 风险提示:原料药业务不及预期的风险、新产品获批进度或低于预期的风险、参芪扶正注射液和鼠神经生长因子,受控费降价或超预期的风险。

推荐逻辑:1)公司在研产品梯队丰富,每1-2年都有重磅产品上市,公司5年后预计25亿净利润,CAGR约60%,中长期预计35亿净利润;2)在五联苗断货和百白破供应紧张背景下,公司四联苗2018年将大爆发,业绩极有可能超预期;3)重磅产品研发步入收获期,预计2018年三代狂犬获批上市和13价肺炎三期临床揭盲。即公司未来业绩高速增长确定性强、业绩有超预期可能且有重磅产品获批等催化剂,“买入”评级,2018年目标市值300亿元。 公司产品梯队丰富,每1-2年都有重磅产品上市,5年后预计25亿净利润。公司是国内在研产品最丰富的疫苗企业,其多联苗技术国内民企中独树一帜,公司每年都有新产品上市,每1-2年都有重磅产品上市。我们认为现有四联苗、2018年上市的三代狂犬和23价肺炎多糖疫苗,2020年左右上市的13价肺炎结合疫苗和sIPV将支撑公司2022年大概率实现25亿元净利润,2022年左右将上市五联苗和EV71基因工程疫苗,公司中长期可看见35亿元以上净利润。 五联苗断货+百白破供应紧张,公司四联苗2018年有望大爆发:(百白破-Hib)四联疫苗系公司独家产品,是国内除百白破以外,国产上市的多联苗中唯一的、多联最多的苗。2017年10月赛诺菲巴斯德五联苗8批疫苗未获得CFDA批签发,预计中国市场至少断货1年,公司四联苗为官方推荐替代疫苗。同时2017年11月,国内百白破主要供应商长生生物和武汉所出现供应紧张,这将进一步推动了四联苗接种需求。我们预计四联苗2018年销量至少350万支,有超预期可能,公司业绩有望大爆发。 多个产品即将上市,公司业绩将逐年爆发。公司已有多个重磅产品处于临床试验后期或待上市状态,驱动公司业绩逐年爆发。1)23价肺炎:已完成生产现场检查阶段,预计2018年中上市,未来每年可稳定贡献净利润近2亿元;2)第三代狂犬疫苗:已通知生产现场检查,为巴斯德全套技术引进项目,预计2018年底获批,未来每年可稳定贡献净利润9.5亿元;3)sIPV:二期临床阶段,优先审评审批,为WHO全套技术引进项目,有望在2020年上市,未来每年可稳定贡献净利润近3亿元;4)13价肺炎:全球疫苗之王,目前III期临床末期,预计2018年10-12月揭盲报产,有望2020年成为国内第二家上市的企业,未来每年可稳定贡献净利润11.5亿元。 盈利预测与投资建议。在不考虑新产品上市和业绩超预期的情况下,我们预计2018-2019年归母净利润分别为4.3亿元和6.7亿元。我们选取了长生生物、智飞生物和沃森生物作为可比公司,行业2018-2019年平均估值分别为85.3倍和31.3倍,对应公司相对估值365亿元。利用现金流折现对五大品种(四联苗、23价肺炎、三代狂犬、sIPV和13价肺炎)估值,合理市值291亿元。我们给予乙肝等其他品种9亿元市值,我们给予公司目标市值300亿元,对应目标价71.23元,“买入”评级。

业绩总结:公司2017年实现营收13.4亿元,同比+201.1%;实现归母净利润4.3亿元,同比+1229.3%;实现扣非后归母净利润4.3亿元,同比+1500.8%;同时公司预告2018年一季度业绩2.3-2.7亿元,同比增长281%-347.6%。 一季度业绩略超预期,三联苗呈高速增长态势。公司年报符合预期,一季报略超预期。公司高增长主要系自产产品高速放量,其中自产二类苗实现收入9.9亿元,同比+140.8%,主要系三联苗快速上量所致。2017年三联苗批签发470万支,我们预计2017年实现销售近400万支,到2018年可实现600万支销售。在代理产品方面,收入从2016年的294万恢复到2017年的2.7亿元,即山东疫苗事件对行业影响已经消除。随着三联苗和宫颈癌疫苗的放量,我们预计公司2018-2019年将延续高速增长态势。 四价HPV疫苗批签发顺利,2018-2019年将明确爆发。公司代理的4价HPV疫苗从2017年底开始正式销售,目前已在26省市中标。2016年全球HPV疫苗已突破20亿美元,为全球第二大畅销疫苗。考虑到目前国内适龄女性近3亿人,增量900万人,疫苗中标价798元/支,3针合计2400元/人,若增量市场渗透率30%,则270万人,规模65亿元;若存量市场渗透率2%,则600万人,规模将超130亿元。即不管是存量还是增量市场,四价HPV均为超级重磅产品。截止目前,通过海关疫苗预计250万支左右,考虑到各地需求极其旺盛,已出现“抢苗”现象,我们预计2018-2019年放量爆发可期。 代理五价轮状病毒疫苗即将完成审批,可为公司贡献4亿元左右净利润。公司代理默沙东的五价轮状病毒疫苗已纳入优先审评,目前已处于待审批状态,预计4月中获批,于2018年底前获得批签发上市。轮状病毒腹泻为6-24月龄小孩常见,为国家重点防治的“小儿四病”之一。目前国内目前仅兰州所上市1价苗(1剂/人份),价格172元/支,近8年年均批签发700万支,对应700万小孩。目前五价轮状病毒疫苗国外定价250元/支,假设国内定价相同,考虑到公司强大的销售能力,我们保守假设替代单价轮状疫苗50%份额,则市场规模350万人X3针/人X250元/针=26亿元。假设净利润率15%,则该品种峰值销售时,可保守为公司贡献3.9亿元左右净利润。 在研品种储备丰富,中长期动力十足。公司自主研发的冻干Hib疫苗、15价肺炎疫苗和冻干人用狂犬疫苗(MRC-5)等产品相继获得临床批件,公司后续产品梯队储备丰富,结合公司的渠道优势,公司疫苗领域的行业龙头地位稳固。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.5亿元、20.2亿元和25.8亿元,对应当前估值分别为39倍、26倍和20倍。公司业绩未来三年将呈爆发增长态势,高增长,低估值,维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib疫苗和HPV疫苗推广及销售不及预期的风险;五价轮状疫苗上市进度和销售不及预期的风险;默沙东疫苗供应不足导致缺货的风险。

业绩总结:公司2017年全年实现营业收入与归母净利润分别为15.5亿元和5.7亿元,同比增速分别为52.6%与33.3%,扣非后净利润5.0亿元。 业绩符合预期,狂犬和水痘疫苗批签发国内第二。公司全年收入和归母净利润同比增速分别为52.6%和33.3%,业绩符合预期。公司2017Q4实现收入和净利润为4.1亿元和1.3亿元,同比增速分别为17.4%和-19%,单季度利润增速低于收入增速主要系销售费用增加较多。分产品看,一类苗全年销售额为1.2亿元,同比下滑5.9%;二类苗收入14.2亿元,同比增长59.6%。二类苗水痘和狂犬疫苗为公司核心盈利品种,从批签发看,公司业绩增长主要在于狂犬疫苗批签发同比增长近80%,为业绩主要增长点,份额方面均为国内第二。 研发投入力度加大,多个重磅产品进展顺利:2017年公司研发投入1.2亿元,同比增长184%,主要系公司重磅产品带状疱疹病毒疫苗三期临床,进行保护率验证,费用投入较大。公司多个重磅产品进展顺利,公司中长期成长动力十足:1)新型寨卡疫苗:公司与中国科学院微生物研究所正式签订技术转让合同,加快了公司寨卡疫苗的研发进度。2)四价流感疫苗(成人型、儿童型):已报生产,已完成技术审评工作,2018年中有望上市;3)带状疱疹减毒活疫苗:完成I、II期临床研究工作,目前正在开展临床三期工作,预计2019年能报生产;4)23价肺炎多糖疫苗:已经获得药物临床试验批件,即将开展临床工作;5)黄热减毒活疫苗已经收到药品注册申请受理通知书。 四价流感疫苗正加快审评,上市后将驱动2018Q4业绩爆发:11月份入冬以来我国南北方均已进入流感冬季流行高峰季节,今年流行的优势毒株(乙型Yamagata)不被我国使用的流感疫苗覆盖,导致人群缺乏免疫屏障,流感爆发。 亟待同时增加覆盖BY亚型的四价流感疫苗上市,目前公司四价流感疫苗已完成技术审评,有望2018年中获批,下半年正式上市。参考2009年业绩大爆发,若四价流感疫苗顺利上市,公司2018Q4业绩将大爆发。 盈利预测与评级。考虑到四价流感疫苗上市进度超预期,我们上调盈利预测,预计2018-2020年EPS分别为0.92元、1.02元、1.14元,未来三年归母净利润将保持25%的复合增长率。考虑到流感疫苗的爆发性和公司中长期成长性,给予公司2018年25倍估值,对应目标价23元,维持“买入”评级。 风险提示:重磅产品上市进度低于预期的风险,上市销量低于预期的风险,行业再次出现疫苗事件的风险。

事件:公司预告2017 年实现归母净利润2.6-3.1 亿元,同比增长32-57%;参股公司博生吉安科与德国默天旎在CAR-T 细胞治疗领域开展深度合作。 业绩符合预期,携手全球领先细胞治疗企业,加快CAR-T 研发和产业化进度。从业绩中值来看,估计全年归母净利润在2.8-2.9 亿,基本符合我们预期,估计最大的业绩增长来自于生长激素放量,全年收入增速估计在50%左右。公司此次与默天旎进行合作,后者能够提供细胞制备分析和应用的整套产品组合,在全CAR-T 细胞的自动生产工艺、质控技术开发等领域具有领先优势。默天旎能够为博生吉安科提供全自动CAR-T 细胞制造解决方案、质控方案、快速分析方案。借助此次合作,博生吉安科有望加快CAR-T 细胞治疗研发、新型慢病毒载体开发、保障生产稳定供应,从而早日实现CAR-T 细胞治疗的产业化。 CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,产业化进度处在行业前列。国内CAR-T仅作为血液肿瘤的末线治疗,市场规模就高达138亿,未来如横向延伸到实体瘤、纵向延伸到一二线疗法,市场规模将进一步扩大。从临床试验受理进度来看,博生吉申报顺序排第五,但与第一个申报的南京传奇时间间隔不超过1个月,处在第一梯队。CAR-T细胞治疗属于创新治疗手段、具有明显治疗优势,前4个产品都进入了优先审评,预计博生吉进入优先审评也是大概率事件。从产业化进度来看,博生吉安科已建立了超过2000平米的CAR-T细胞GMP生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备。从研发梯队来看,除了此次申报的B-ALL以外,后续还有针对T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品处在研发梯队中。从临床疗效来看,已开展了20多例临床研究,治疗缓解率达到92%,无严重不良反应,疗效和安全性好。考虑到博生吉的产业化进入靠前又与德国默天旎合作,未来或有望在成本和产业化进度方面处在领先地位,成为国内领先的CAR-T 细胞治疗生产企业。 水针剂型有望成为国产第二家上市,借助粉针渠道有望快速放量。从行业增速来看,随着长沙事件的影响消除和市场需求提升,2016 年增速达到35%, 2017H1 增速进一步提升至50%,公司增速接近60%。从市场竞争格局来看, 生长激素粉针有7 家,水针(公司此次申报产品)仅2 家(销售额约占整个生长激素市场的50%),长效1 家。金赛药业由于拥有三种剂型2016 年市占率达60%,联合赛尔为19%,安科生物为13%。水针剂型目前只有金赛药业在销售,诺和诺德尚未正式销售。公司的水针剂型已进入优先审评,有望拿到第二个国产水针批文。水针剂型使用更方便、市场竞争格局良好、且价格更贵约为粉针的2 倍,有望借助公司现有的销售渠道实现快速放量。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.42元、0.56元、0.80元,对应PE为63倍、47倍、33倍。维持“买入”评级,目标价36.05元。 风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。

事件:公司出资5000万元收购了奥赛康的抗VEGF单抗临床批件及相关技术,公司后续将开展临床研究,在产品上市后的第一个和第二个10年按照年销售额的一定比例支付销售提成。 抗VEGF单抗对肿瘤疗效好,未来市场空间超过100亿。抗VEGF单抗原研药为罗氏的贝伐单抗,通过抑制新生血管形成的“血管内皮生长因子”,使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分供应而最终“饿死”肿瘤。贝伐单抗于2004年获得FDA批准上市,由于对肿瘤的疗效和安全性好,适应症陆续扩大至包括转移性结肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、多形性胶质细胞瘤、卵巢癌等多种癌症。2016年贝伐单抗在全球的销售额高达67亿美金,在单抗销售额排名第4名,属于超级重磅品种。我国进口的贝伐单抗市场规模超过10亿,随着众多适应症陆续获批,未来有望支撑100亿以上市场空间。目前尚未有国产药品上市,但有10多家企业申报临床,进展最快的齐鲁制药处在III期临床阶段。公司收购的奥赛康抗VEGF单抗于2017年2月获批临床,与大部分国内企业处在同一梯队。如能上市占有10%的份额,终端销售额或不低于10亿。 CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,产业化进度处在行业前列。我们在前期发布的深度报告中测算过国内CAR-T仅作为血液肿瘤的末线治疗,市场规模就高达138亿,未来如横向延伸到实体瘤、纵向延伸到一二线疗法,市场规模将进一步扩大。从临床试验受理来看,12月份共有5家企业提交的CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,公司处在第一梯队。从产业化进度来看,博生吉安科已建立了超过2000平米的CAR-T细胞GMP生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备。从研发梯队来看,除了此次申报的B-ALL以外,后续还有针对T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品处在研发梯队中。从临床疗效来看,已开展了20多例临床研究,治疗缓解率达到92%,无严重不良反应,疗效和安全性好。公司CAR-T细胞治疗处在国内第一梯队,尤其是处在行业前列的产业化进度和较多的研发项目,能够保证公司未来的可持续发展。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.42元、0.56元、0.80元,对应PE为62倍、47倍、33倍。维持“买入”评级,目标价36.05元。 风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。

事件:公司发布公告,公司全资子公司民海生物与捷克斯洛伐克的IMUNA PHARM,A.S.公司签署了许可协议,IMUNA PHARM,A.S.将向民海生物提供腮腺炎疫苗毒种,许可民海生物在中国大陆使用该毒种进行生产、销售单剂疫苗或多剂疫苗、单价或多价联合疫苗,并明确用于预防或治疗人类疾病。 多联苗为行业趋势,三大品种全球销售达42.8亿美元,其中麻腮风-水痘四联苗2016年全球销售16.4亿美元。近十年来,全球疫苗行业的增长多得益于一系列高品质的创新疫苗品种的面市,销量前十的疫苗包括四种多价疫苗和三种多联疫苗,传统疫苗的贡献率逐渐减少。由于多联疫苗包含多种单个疫苗,同时可预防多种传染病,大大缩减了儿童接种的次数从而使整个接种过程变得更容易,多联多价已成行业趋势。默沙东的麻腮风-水痘四联疫苗、赛诺菲和葛兰素史克以百白破为基础的五联疫苗2016年全球实现销售分别为16.4亿美元、16.45亿美元和10亿美元,麻腮风-水痘四联苗为重磅产品。 百白破-Hib,甲乙肝和AC-Hib为国内三大联苗,行业亟待升级。目前国内已有多个多联苗上市,进口主要为赛诺菲巴斯德的五联苗,国内多联苗厂商主要为国企中生集团,主要产品为百白破系列和麻腮风系列,这两类苗主要为免费提供的一类苗,虽然批签发量很大,但中标价格很低。国内民营企业生产的多联苗主要为属于二类苗的百白破-Hib、AC-Hib和甲乙肝炎,对应上市公司分别为康泰生物、智飞生物和科兴生物(未名医药)。我们估算2017年百白破-Hib市场规模超4亿元,AC-Hib市场规模约8亿元。与国际市场相比,国内亟待技术升级,对标国外重磅产品,国内亟待开放以麻腮风为基础的麻腮风-水痘四联苗,以及以百白破为基础的百白破-Hib-IPV或乙肝等五联苗。 公司联苗技术实力雄厚,补全腮腺炎后,公司将成可研发麻腮风-水痘四联苗唯一民企。百白破-Hib四联疫苗系公司独家产品,是国产上市的多联苗中唯一的、多联最多的苗。公司多联苗研发实力强劲,其百白破-Hib-IPV五联苗已处于临床前研究阶段。研发多联苗,必须具备相应单苗技术。从目前麻腮风和水痘产品批文及申报情况看,公司已上市了麻风二联苗,水痘正在申报临床试验,加上此次或得的腮腺炎,我们认为公司已成为国内除中生集团外,目前唯一有能力研发生产麻腮风-水痘四联苗的民营企业。 盈利预测与评级。预计2017-2019年EPS分别到0.50元、0.75元、1.03元,未来三年归母净利率将保持71%的复合增长率。我们认为公司四联苗爆发力强,在研产品梯队强大,中长期成长动力十足,维持“买入”评级。 风险提示:行业出现群体性疫苗事件或导致行业收入下滑的风险;重磅产品上市进度及销售情况或低于预期的风险;四联苗等销售上量或低于预期的风险。

事件:公司公告1)13价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床试验结果达到预设评价标准;2)2017年业绩修正预告,预计公司2017年亏损5.34-5.39亿元。 13价肺炎结合疫苗为疫苗之王,公司为全球第二家研发成功的厂家。2018年1月12日,公司收到在研13价肺炎疫苗III期临床试验的《统计分析报告》,安全性结果和免疫原性结果已全面达到临床试验预设评价标准。该疫苗为全球最畅销疫苗,目前仅辉瑞(Pfizer)独家生产销售,2015年、2016年的销售额分别为62亿美元和57亿美元。辉瑞产品于2017年国内上市,从3月到11月已获批签发70余万支,由于市场需求极为旺盛,目前多地出现“疫苗荒”。 13价肺炎疫苗有望19年上市销售,峰值期或贡献10亿元以上利润。随着CDE改革的推进,我们预计沃森13价肺炎结合苗作为儿童急需用药,极有可能进入优先审评审批通道,并最快于2018年底拿到生产批件。以康希诺的埃博拉病毒疫苗为例,2017年5月受理,纳入优先审评后,2017年10月底便获批。另外,公司23价肺炎疫苗从拿到生产批件(2017年3月31日)到上市销售(2017年8月)耗时4个多月,基于23价肺炎疫苗历史及13价肺炎结合疫苗生产工艺,我们预计13价疫苗拿到生产批件至产品上市销售需时约5个月,最快于2019年上市销售。国内市场方面,我们假定公司定价500元/支,净利润率50%,1800万新生儿接种渗透率7%以上,得出销售峰值期或可贡献10亿元以上净利润。同时,该产品为全球急需,根据盖茨基金会预测目前全球有1.8亿剂缺口,国际市场可期。 大幅亏损修正主要源于河北大安历史原因,公司未来盈利可期。公司于2014年和2016年签署河北大安股权转让协议,协议约定河北大安在2017-2019年血浆采集规模应不低于150吨、200吨和250吨。2017年河北大安的实际采浆量为91.13吨,仅完成应采规模的61%,且2018/2019年也存在较大可能无法完成应采规模。基于上述情况,公司将承担河北大安赔付责任产生的应收账款损失3.34亿元,计提资产减值1.22亿元。我们认为该损失为一次性事件,对未来业绩影响预计不超过1个亿。 盈利预测与投资建议:考虑到河北大安对赌损失为一次性事件,结合公司业绩指引,我们下调公司2017年业绩预测,但维持之后两年的业绩预测不变。预计2017-2019年EPS分别为-0.35元、0.10元、0.33元,对应的PE分别为-59倍、211倍、62倍。维持“买入”评级。 风险提示:疫苗行业动荡风险,核心产品获批进度及销售或低于预期,河北大安对赌损失事件导致的实际损失和持续时间或超预期。

事件:公司近日公告下属全资子公司杭州中美在研的 DPP-4 类糖尿病一类新药 HD118 原料药及片,获得《药物临床试验批件》。 l 糖尿病用药市场空间巨大,国内市场规模超400 亿元。糖尿病有“万病之源”之称,尚无治愈手段,需终生服药。据IDF数据统计,目前中国糖尿病患者数量超过1亿人,市场需求旺盛,我们预计国内市场规模超400亿元。从PDB样本医院数据看,其中以西格列汀为代表的DPP-4抑制剂及其复方制剂等口服降糖正快速增长。 DPP-4抑制剂全球超120亿美元,国内正高速增长。DPP-4抑制剂能够抑制GLP-1和GIP的灭活,提高内源性GLP-1和GIP的水平,促进胰岛β细胞释放胰岛素,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。据PDB数据统计2016年全球DPP-4抑制剂及其复方制剂市场规模超过120亿美元,其中西格列汀市场规模达到64亿美元。2017年新版医保目录已将国内上市的所有DPP-4单方制剂纳入,虽然限定二线用药,我们认为该领域将在新医保驱动下高速增长。 国际多中心二期临床试验数据优异,公司HD118成药潜力明显,降糖效果或不低于全球最畅销药物西格列汀。HD118通用名Dutogliptin,最早由美国Phenomix研发,2011年美国Sino-MedInternational公司获得了HD118的全球专利权。2014年,中美华东与Sino-MedInternational公司签署了技术转让合同,由此获得了HD118在中国区所有权利。根据2010年发布的国际多中心二期临床试验数据显示,Dutogliptin降糖效果良好,主要临床试验终点糖化血红蛋白浓度:在安慰剂矫正后,400mg和200mg分别降低0.52%(P<0.001)和0.35%(P=0.006),而全球DPP-4抑制剂药物销量之首的西格列汀,在安慰剂矫正后对糖化血红蛋白降低0.5%(100mg,18周)和0.6%(100mg,24周),可见HD118的临床II期临床试验数据显示其与西格列汀相比疗效并没有差多少,且也未见严重和高发的不良反应。即公司HD118成药潜力明显。 独家1类新药TTP273和HD118,驱动公司从仿制向创新升级。糖尿病药物领域是公司核心产品线,公司在GLP-1类、DPP-4类、SGLT-2类、三代胰岛素及单抗类新药方面均有重点产品布局。以引进全球首创糖尿病一类新药TTP273产品以及独家DPP-4抑制剂HD118为起点,公司将加快由仿制药向创新药的转型升级,推进公司国际化进程,公司估值有望逐步提升。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019 年EPS 分别为1.93 元、2.39 元、和2.96 元,对应PE 分别为29 倍、24 倍和19 倍。我们认为看好公司利用强大的销售网络,通过自研和引进不断叠加创新产品放量,公司成长性确定性强且所属糖尿病、自身免疫、肾科和超级抗生素空间巨大,维持“买入”评级。 风险提示:公司药品招标价格或大幅降低;产品研发进度或不及预期风险。

事件:参股公司博生吉安科申报的“靶向CD19 自体嵌合抗原受体T 细胞输注剂”临床试验申请已获得CFDA受理,受理号为CXSL1700216国。 CAR-T细胞治疗政策放开,行业迎来新纪元。12月22日CFDA发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,明确了细胞治疗的监管原则,为企业研发和行业发展铺平了道路。试验要求与美国FDA类似但兼具中国现阶段特点,极大利好在研项目:1)细胞治疗临床试验可分为早期临床试验阶段和确证性临床试验阶段,有助于极大减少临床试验所需时间;2)可以有条件地免除非临床试验、接受非注册临床试验数据。中国很多在研细胞治疗项目为已开展人体实验的非注册临床试验,如果临床数据可以被有条件采纳,并豁免部分非临床试验,有助于提前国内在研细胞治疗产品的上市日程。 CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,产业化进度处在行业前列。我们在前期发布的深度报告中测算过国内CAR-T仅作为血液肿瘤的末线治疗,市场规模就高达138亿,未来如横向延伸到实体瘤、纵向延伸到一二线疗法,市场规模将进一步扩大。从临床试验受理来看,12月份共有5家企业提交的CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,公司处在第一梯队。从产业化进度来看,博生吉安科已建立了超过2000平米的CAR-T细胞GMP生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备,产业化进度处在行业前列。从研发梯队来看,除了此次申报的B-ALL以外,后续还有针对T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品处在研发梯队中。从临床疗效来看,已开展了20多例临床研究,治疗缓解率达到92%,无严重不良反应,疗效和安全性好。我们认为公司的CAR-T细胞治疗处在国内第一梯队,尤其是处在行业前列的产业化进度和较多的研发项目,能够保证公司未来的可持续发展。 肿瘤精准治疗产业链持续扩张,稳固龙头地位。公司通过持续外延并购推动精准医疗产业链持续扩张,拥有CAR-T、PD-1等产品在研,拥有的肿瘤精准治疗产品线最齐全,是A股当之无愧的精准医疗龙头。在CAR-T细胞治疗领域,公司与博生吉合作,实体瘤的CAR-T细胞治疗技术处于领先地位,并延伸到白血病等非实体瘤领域,产品线布局最广。在PD-1抗体治疗领域,合作方礼进生物已完成PD-1 抗体及工程细胞株开发,能与现有抗肿瘤疗法结合提高疗效,技术水平和研发进度在国内领先。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为0.42 元、0.56 元、0.80 元,对应PE 为62 倍、47 倍、33 倍。维持“买入”评级,目标价36.05 元。 风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。

事件:国家发布第一批通过仿制药一致性评价名单,公司75mg氯吡格雷通过。 75mg氯吡格雷市场规模约60亿元,公司通过后进口替代空间巨大,泰嘉有望保持15-20%复合增速:仿制药一致性评价是影响中国医药行业存量市场未来3-5年最大的政策,此次公司泰嘉75mg作为国内第一批通过仿制药一致性评价品种示范意义重大,我们认为国家将陆续出台招标、医保和用药等配套政策促进泰嘉快速实现进口替代。目前国内氯吡格雷75mg市场主要由原研赛诺菲主导,根据PDB样本医院数据显示,目前75mg市场规模约60亿元,假设公司实现销量替代30%,即可增厚收入10亿元。考虑到在PCI手术带动下,行业销量增速10%以上,即便考虑降价影响,我们认为泰嘉在重回广东和福建市场,以及一致性评价带动下将保持15%-20%增长,将推动公司业绩在未来3年保持较快增长态势,为公司向高端创新药和生物药转型发力保驾护航。 创新药和生物药战略布局丰富,长期发展动力十足。公司一直保持较高的研发投入,预计2018年研发投入将超5亿元,高端创新药和生物药已形成产品梯队。生物药领域:1)PTH即将报批生产;2)基因治疗药物“重组SeV-hFGF2/dF注射液”国内I期临床;3)辅助生长首仿药物重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液已申报临床;4)KGF、BF02、注射重组人甲状旁腺素等多个项目II/III期临床研发进展顺利。高端化药领域:1)创新药苯甲酸复格列汀正开展II、III期临床;2)创新药信立他赛已获临床批件,准备I期临床。此外医疗器械:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统被纳入创新医疗器械特别审批程序,有望加快产品上市进程;左心耳封堵器、腔静脉过滤器、“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架研发进展顺利。我们认为公司良好的产品梯队结合强大心血管专科平台,公司中长期成长动力十足。 盈利预测与投资建议。我们预计2017-2019年EPS分别为1.44元、1.69元和1.94元。考虑到公司业绩增长稳定,拳头产品受益一致性评价工作推进,二线产品受益新版医保执行,后续生物药在研产品丰富,长期发展动力十足,我们维持“买入”评级。 风险提示:公司单一产品占比过大的风险;国家医保目录执行进度或低于预期的风险;新产品研发进度或低于预期的风险。

事件:CFDA发布第一批受理的一致性评价品种审评动态,其中四个受理号审评状态更新,根据一致性评价工作流程,第一批通过品种有望元旦后发布。 一致性评价为仿制药领域的供给侧改革,关联审评则是辅料行业的供给侧改革,龙头企业将推动辅料行业产业升级和集中度提高。在国务院和中共中央办公厅一系列提高仿制药质量与疗效以及鼓励创新的产业政策背景下,中国正从仿制药大国向仿制药强国和创新药大国崛起。原料药+辅料+工艺为制剂三大关键要素,我们认为药用辅料行业必将迎来产业升级和集中度提高。一致性评价后,下游制剂客户集中度大幅提升,辅料龙头企业将受益存量市场集中度提高;关联审评后,新的仿制药或新药上市必将定制和慎重选择药用辅料,辅料龙头企业受益增量市场产业升级。 公司为一致性评价最受益标的,量价齐升下确定性高成长。一致性评价是影响中国未来3-5年行业格局最大的政策,一致性评价主要针对固体口服制剂,其辅料最直接受益标的为国内固体药辅行业龙头山河药辅。我们认为公司辅料产品有望量价齐升,确定性高增长。量上:1)存量和新增的客户通过一致性评价后,通过一致性评价的制剂品种有望2018年下半年开始爆发,根据草根调研和公司披露的调研纪要信息,目前为止一致性评价公开受理的70个品种,80%左右用到公司的产品,其中大约有30%的客户是新增的;2)第一批一致性评价将起到良好示范作用,关联审评下将促进新药申报企业选择公司产品,带来新药增量市场;价上:1)一致性评价辅料多为个性化定制产品,并非一锤子买卖,盈利能力高于普通辅料;2)在关联审批下,企业更换辅料供应企业需要药学试验证明一致性,不同于市场预期,我们草根调研显示越来越多企业考虑到采购周期,沟通便捷性以及价格营收的因素,已经逐步开始从国内企业采购同等质量和性能的辅料替代进口。考虑到国内外价差和治疗的定制性,优质辅料企业有提价潜力。即我们认为公司2019年开始将呈确定性高增长。 公司将推动辅料产业升级,行业集中度提升空间巨大。公司为固体辅料龙头企业,必将在一致性评价和关联审批下提高行业集中度,推动产业升级。2016年中国药品市场1.5万亿元,其中固体制剂1万亿元,辅料占比一般2-5%,按最低2%算,固体辅料仅国内市场,规模200亿元,假设公司占10%,约20亿元,按20%净利率算可贡献4亿净利润,与2016年业绩的4880万元相比,约8倍的提升空间。我们认为辅料行业趋势向上,龙头企业集中度提升空间巨大。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.51元、0.67元、0.98元,对应估值分别为56倍、44倍和30倍,在一致性评价和关联审批下公司2019年开始确定性高增长,考虑到公司2019年业绩增速近50%,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:原材料价格或大幅波动、募投项目投产或不及预期、一致性评价品种放量进度或低于预期。

事件:公司发布公告拟向 1045名中高管理层和业务骨干授予 1500万份股票期权,行权价格为67.78元/A 股,业绩考核目标为2018-2020年激励成本摊销前扣非后净利润分别不低于9.92亿元、11.41亿元和13.12亿元。同时公司公告通过同比例增资3.06亿元将丽珠单抗的股权结构调整为由丽珠境外SPV和健康元境外SPV 控制的合资子公司丽珠生物科技香港的全资子公司。 再次股权绑定员工利益,公司中长期发展动力十足。公司第一期限制性股票激励即将考核结束时,公司又采用了灵活性更强的期权方式再次激励员工,按行权价格67.78元/A 股,本次激励股权价值超10亿元,覆盖1045人,激励力度大,覆盖范围广。我们认为在股权激励的深度绑定下,公司成长动力十足。 优化丽珠单抗股权结构,生物药研发或将迈出国际化步伐。此次丽珠单抗股权结构调整为丽珠境外SPV 和健康元境外SPV 控制的全资孙公司,虽然实际控制权和比例未发生变化,但为公司生物药研发奠定了国际化基础,可加快丽珠单抗业务的国际化、吸引优秀人才并实现人才激励及便于丽珠单抗的融资。 注射用艾普拉唑进入审批阶段,重磅产品即将获批生产。根据药智网最新数据显示,公司申报的艾普拉唑注射剂型(受理号CXHS1500145)已于7月21日完成审评,于12月13日进入最后的“在审批”阶段,我们预计2018年一季度有望正式获批。考虑到同类兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑和埃索美拉唑均在10亿级以上,我们认为公司的独家新药注射用艾普拉唑钠有望成为10-20亿级量级重磅。 国家创新战略驱动下,精准医疗布局驱动公司估值逐步提升。精准医疗为未来医学发展方向,是医药创新的主要表现形式,公司已初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。丽珠试剂:IVD 产品,分子诊断和化学发光研发加快;丽珠单抗:公司12个项目在研,其中PD1、CD20、HER2、TNFa 和rhCG 分别临床I-III 期,进展迅速,已处于国内第一梯队;丽珠圣美:高端液体活检检测设备及试剂;丽珠基因:第三方实验室服务,落地精准诊断。随着肿瘤细胞检测和单抗的持续落地,在国家鼓励创新发展的大的政策背景下,我们认为精准医疗布局有望带动公司估值逐步提升。 盈利预测与投资建议:预计2018-2019年EPS 分别为2.11元和2.55元,对应当前股价PE 分别为32倍和27倍,我们认为新医保和重磅产品获批将驱动公司业绩提升,新产品研发推进和精准医疗布局将推动公司估值有望同步提升,故维持“买入”评级。 风险提示:原料药业务或再度亏损风险、新产品获批进度或低于预期的风险、参芪扶正注射液受控费降价或超预期的风险。