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袁维

国金证券

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安科生物 医药生物 2019-04-02 16.16 -- -- 17.48 7.04%
17.30 7.05%
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全年公司生物制品收入增长20.5%(其中基因工程药增长22.4%),中成药收入增长102%(含两票制带来的销售变化因素),化学药收入增长15%,原料药收入下滑18%,技术服务收入增长27%。 公司前三季度营业收入、营业利润增长稳定,第四季度因重组人生长激素、重组人干扰素等基因工程药物未能及时满足市场快速发展带来的供货需求,短期内影响了高毛利产品的收入增速,从而影响了净利润的增长。 公司在北区利用现有一栋厂房建设年产2000万支注射用重组人生长激素生产线和两条多肽制剂药物生产线。目前已经完成生产线净化厂房和工艺管线的建设,全部生产设备、配套设施已经安装就位,正在进行设备调试和验证确认工作。消防设施和环保设施也同步建设到位。我们认为未来随着新产能的投产以及生长激素注射液的获批,公司产品供应能力有望不断增强,满足市场的旺盛需求,业绩增长也有望提速换挡。 为扩大产能以及推动单抗药物产业化项目进程,公司将一栋旧厂房推倒重建,造成资产处置损失2500万元左右。 n 公司研发投入1.68亿元,同比增长28%,占收入11%;研发费用8732万元,同比增长24%。报告期内公司在研发创新领域成果丰硕,在生长激素、单抗药物、细胞治疗、小分子药物、多肽药物等多个领域均取得进展突破。 本期销售费用6.41亿元,增长73%,主要由于两票制下部分产品由代理模式改为由公司直接负责或共同建设模式;管理费用9860万元,同比增长10%;财务费用2787万元,增长50%,主要系公司本期新增银行借款、借款利息支出相应增加所致。 盈利调整与投资建议 考虑公司当前的产能压力及未来的改善预期,参考2018年公司实际报表费用情况,我们预计2019-2021年公司实现归母净利润3.43、4.84、6.54亿元,分别同比增长30%、41%、35%。维持“增持”评级。 风险提示 非公开发行对公司EPS的摊薄;产能紧缺继续制约公司发展;市场竞争加剧;新产品研发申报进度迟于预期;中德美联订单确认时间的不确定性
安图生物 医药生物 2019-03-29 64.35 -- -- 69.93 7.34%
69.08 7.35%
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报告期公司继续保持快速成长势头,业绩符合预期。免疫诊断(含酶联免疫、微孔板化学发光和磁微粒化学发光等)业务收入增长34%,微生物检测业务收入增长18%,生化检测业务收入增长175%。公司主要核心业务毛利率保持稳定。公司经营活动产生的净现金流6.54亿元,同比增长35.7%。 公司目前已经获得91项磁微粒化学发光诊断产品的注册(备案)证书,磁微粒化学发光试剂与全自动化学发光测定仪进行系统整合,形成达到进口全自动化学发光产品性能指标的集成检测系统,在国产品牌中具有较强竞争力,是公司成长的核心驱动产品。n公司销售费用率16.4%,销售费用同比增长34.7%,截止2018年底,公司产品已进入二级医院及以上终端用户5,000多家,其中三级医院1503家,占全国三级医院总量的60%。 公司保持高研发投入节奏,2016年-2018年研发投入分别为1.04亿元、1.48亿元、2.17亿元,占当期营业收入的比重分别为10.6%、10.5%和11.2%。公司多个新系列磁微粒化学发光产品的研发已加速启动,AutofMS1000质谱仪获得医疗器械注册证和CE证书,BC120全自动血培养系统也获得CE证书;A1000全自动化学发光免疫分析仪获得医疗器械注册证。2018年5月公司正式推出第五代磁悬浮全自动流水线,有望提升公司整体集成水平和品牌形象,增强公司对高端客户的开拓能力。 公司与与芬兰Mobidiag签署股权认购协议及合资协议,在中国境内成立合资公司推进核酸POCT产品的生产研发销售。 盈利调整和投资建议 我们看好公司磁微粒化学发光、生化分析仪和试剂、微生物检测与培养等产品线的成长前景,结合2018年实际报表情况,微调19年盈利预测(下修约6%),预计2019-2021公司EPS为1.70、2.20、2.83元,同比增长27%、29%、29%。维持“增持”评级。 风险提示 发行可转债的利息费用和转股对未来EPS的潜在摊薄;部分区域降价压力增加,影响产品毛利率;研发费用上升超出预期;市场竞争加剧;新产品放量慢于预期
健帆生物 机械行业 2019-03-28 57.09 -- -- 64.38 11.69%
64.13 12.33%
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公司主业继续保持快速增长,在尿毒症、重症肝病等领域销售规模快速提升。2018年公司实现一次性使用血液灌流器产品销售收入9.25亿元,同比增长39%;其中HA-130灌流器6.61亿元,同比增长44%(考虑价格变动因素,实际数量增长更快);BS330血浆胆红素吸附器4478万元,同比增长74.19%。血液净化机、血液灌流器分别同比增长85%、34%。公司积极拓展海外销售,实现对34个国家的销售,海外销售收入1504万元,同比增长70%,公司的产品在越南、伊朗、土耳其纳入了医保。 公司报告期销售费用2.99亿元,同比增长43%,与收入利润增长节奏匹配。公司销售队伍继续扩张,目前销售人员超过750人,同比增长26%,公司在行业中的销售和渠道优势不断巩固。公司研发投入4614万元,同比增长73%,重点研究开发炎症介质、免疫、胆红素、内毒素、降血脂、体外循环动力类器械等系列产品,与中科院深圳先进技术研究院成立“仿生智能生物材料联合实验室”助力保持公司在国内外血液净化领域的科技领先。 公司拟投资自有资金不低于2.48亿元人民币建设健帆生物血液净化项目,其中湖北健树的血液净化项目之医用材料项目投资金额约1.2亿元人民币。公司董事会同意投资1亿元成立天津健帆生物科技有限公司,以扩大公司在华北的生产基地规模,与公司现有的珠海健帆园生产基地、湖北健帆生产基地一起形成华北、华南、华中的产业战略布局。 盈利调整及投资建议 我们看好公司作为国内血液净化领先企业的成长空间,公司有望在血液灌流及血浆吸附产品不断提升渗透率和覆盖面的同时,实现产品线的丰富,在肾病、肝病、危急重症领域实现体系化的成长,预计公司2019-2021年EPS分别为1.31、1.76、2.36元,同比增长36%、35%、34%。维持“买入”评级 风险提示 实际控制人和部分高管解禁和减持风险;血液净化行业的整体监管风险;产品结构相对单一的风险;医保降价风险;行业安全事故风险。
长春高新 医药生物 2019-03-08 248.00 -- -- 324.90 30.66%
324.03 30.66%
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事件 公司年报实现收入53.7亿元,同比增长31%;实现归母净利润10.1亿元,同比增长52%;实现扣非归母净利润10.0亿元,同比增长56%。业绩符合预期。公司拟以2018年末的总股本170,112,265股为基数,每10股派发现金8.00元(含税)。 公司拟向金磊、林殿海发行股份及可转换债券购买其持有的金赛药业30%股权,同时公司拟采取询价方式向不超过十名特定投资者非公开发行股份或可转换债券募集配套资金。本次发行股份购买资产发行价格经双方协商确定为174.49 元/股。本次交易标的预估值和拟定价尚未确定,但本次交易标的预估值及拟定价预计将达到重大资产重组标准,构成上市公司重大资产重组。公司股票将于2019年3月7日开市起复牌。 公司全资子公司与六洲酒店管理(上海)有限公司签署管理合同,现投资建设长春海容广场豪华五星级洲际酒店和四星级假日酒店,项目完工后交由上述协议对方负责酒店管理工作。项目总投资104162 万元,其中土地费用17184 万元,建设投资86978万元。 经营分析 四季度公司实现营业收入12.35亿元,同比增长-15%;实现归母净利润1.68亿元,同比增长-4.05%;扣非归母净利润1.83亿元,同比增长5.11%。考虑今年地产收入确认早于往年,且年底各类费用结算较多,单季度增速变化不影响全年主业高增长趋势。 近年公司生长激素业务表现优异,金赛药业对公司整体利润贡献突出,本次交易有利于提高上市公司资产的完整性,突出公司主业,增强核心竞争力及持续盈利能力。此外根据交易预案,未来重组报告书将确定业绩承诺金额和补偿方式,有利于在激励金赛药业核心管理层的同时提高金赛药业及上市公司业绩确定性。 盈利调整及投资建议 考虑生长激素持续高增长,暂不考虑此次重组的影响,预计2019-2021年公司EPS为7.91、10.32、13.21元,同比增长34%、30%、28%。 维持“买入”评级 风险提示 竞争对手剂型丰富竞争加剧;生长激素销售费用上升;疫苗行业的整体监管风险;本次交易不确定性的风险。
华兰生物 医药生物 2019-03-07 39.37 -- -- 46.18 17.30%
46.93 19.20%
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公司全资子公司重庆公司收到重庆卫健委复函,同意重庆公司在梁平区设立单采血浆站。采浆区域为重庆市梁平区。 截止此次获批前,公司共有单采血浆站24家,其中广西4家,贵州1家,重庆14家(含6家分站),河南5家。依靠内生采浆增长,2017年公司采浆规模接近1100吨,位居行业前列;平均每家浆站采浆超过40吨,同样居于行业顶尖水平。 根据梁平区政府官网,重庆梁平区位于重庆东北部,幅员面积1892平方公里,辖33个乡镇(街道),268个村、75个社区,总人口93万,人口稠密,潜在采浆资源丰富。公司此次获批在梁平设立浆站,有望进一步提升其血浆资源储备,为长远发展提供空间。 我们认为血液制品行业经过2016-2018年的销售政策调整,以及渠道和企业库存的出清,已经走出景气下行周期,开始进入量价恢复阶段。未来随着原料血浆和血液制品稀缺性的凸显,公司血制品业务的价值有望得到市场重估。 此外,公司流感疫苗业务2019年产能产量有望进一步获得提升,特别是四价流感病毒裂解疫苗将迎来第一个完整的生产年度,公司流感疫苗业务同样存在较强业绩弹性。 考虑近年我国全人群流感疫苗接种率仅1-2%,而美国、日本等发达国家接近50%,长期成长空间广阔。 盈利调整及投资建议 考虑血液制品的稳健恢复和流感疫苗的放量弹性,我们维持前期盈利预测,预计2018-2020年公司EPS分别为1.23、1.56、1.90元,同比增长39%、27%、22%。 维持“买入”评级风险提示 疫苗行业监管和质量风险;流感疫苗其他企业获批四价流感疫苗,市场出现竞争;医保控费和价格调整风险。
安科生物 医药生物 2019-03-04 15.09 -- -- 16.78 10.03%
17.30 14.65%
详细
公司2018Q4实现营业收入5.06亿元,同比增长39%;实现归母净利润0.34亿元,同比下滑60%;实现扣非归母净利润0.51亿元,同比下滑35%。 收入增长主要系公司销售规模扩大及部分产品销售营销策略改变所致。Q4因母公司所有生产车间准备五年一次的GMP再认证工作,短时间内未能完全满足市场高增长带来的大量供货需求,主要产品出现供不应求,影响了销售收入的快速增长。此外为扩大产能以及推动单抗药物产业化项目进程,公司将一栋旧厂房推倒重建,造成资产处置损失2500万元左右。 但我们认为上述因素对公司业绩的影响是暂时性、一过性的,从业务基本面看,公司生长激素业务依然拥有旺盛的订单需求,同时水针上市进程正在积极推进,预计2019年有望推向市场;长效剂型的临床试验和上市申报进程也在有序进展之中。随着未来新品种的推出和公司产能建设的完成,公司主业有望逐步走出低谷。 中德美联法医基因检测业务、博生吉安科细胞治疗业务、安科恒益小分子药物业务等其他版块在2018年同样取得多项进展,公司逐步打造在传统优势业务以外的其他增长极,创新布局能力出色,具备较强管线价值。 盈利调整 考虑公司短期的产能压力,以及未来的增长恢复预期,暂不考虑可能的非公开发行影响,综合考虑上述因素,我们调整盈利预测,预计公司2018-2020年EPS分别为0.27、0.34、0.47元,分别增长-4.3%、26.7%、38.6%。 维持“增持”评级。 风险提示 产能紧缺继续制约公司发展;生长激素粉针市场竞争加剧;新产品研发申报进度迟于预期;中德美联订单确认时间的不确定性;非公开发行的不确定性。
华兰生物 医药生物 2019-03-01 37.78 -- -- 45.88 21.44%
46.93 24.22%
详细
公司四季度实现营业收入11.8亿元,同比增长68%;实现营业利润5.0亿元,同比增长144%;实现利润总额4.9亿元,同比增长141%,实现归母净利润3.8亿元,同比增长89%。 四价流感疫苗国内需求空间大2019年有望继续上量:我们认为公司四季度收入利润靓丽表现与四价流感病毒裂解疫苗接种季放量关系密切。根据中检院数据,2018年公司批签发四价流感疫苗超过512万支,三价流感疫苗超过340万支,公司批签发量稳居行业龙头。 由于四价流感疫苗2018年年中获批,生产周期受到一定限制,而2019年可以按照完整年度排产,我们预计2019年四价流感批签发量将再上层楼。考虑到我国全人群流感疫苗接种率仅1-2%,而发达国家可达50%左右,流感疫苗的长期成长空间广阔。 血液制品业务景气度反转预计2019年加速成长:2018年血液制品业务保持成长势头,从2018年前三季度看,主要血液制品行业上市企业均展现良好的应收周转改善和存货周转改善,表明行业经过2017年的经营改进和销售调整,已经进入恢复阶段,行业拐点清晰。我们预计2019年这一趋势将进一步持续和加速,公司作为国内血液制品龙头,采浆规模、综合血浆利用能力、质量管理能力均处于国内顶尖水平,有望成为血液制品行业景气度恢复的最大受益者。 盈利调整及投资建议 考虑血液制品的稳健恢复和流感疫苗的放量弹性,我们预计2018-2020年公司EPS分别为1.23、1.56、1.90元,同比增长39%、27%、22%。维持“买入”评级 风险提示 疫苗行业监管和质量风险;流感疫苗其他企业获批四价流感疫苗,市场出现竞争;医保控费和价格调整风险。
迈瑞医疗 机械行业 2019-03-01 117.25 -- -- 138.88 18.45%
150.00 27.93%
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公司2018Q4实现收入34.74亿元,归母净利润8.22亿元,分别同比增长23%、38%,增速与Q1-Q3接近,公司业绩表现极其稳定。 公司在庞大体量之上,收入端和利润端均呈现优秀增长,一方面是因为公司在主要业务领域(生命信息、体外诊断、医学影像)均建立了扎实的产品优势和市场份额,重磅品种(如高端彩超、高端监护、化学发光免疫、硬镜等)不断涌现,收入和客户规模快速扩张;另一方面也得益于公司的降本增效措施,成本和费用比例不断优化。此外,考虑公司有较多海外业务和外汇资产,估计2018年内汇率的波动变化也贡献了较为可观的汇兑损益。 考虑公司于2018年完成A股发行,募集较多现金,预计未来公司财务费用水平有望继续优化。此外,由于公司国内收入占比上升,且化学发光、血球和彩超等潜力业务占比上升,未来公司毛利率和净利率存在继续提升空间。 我们在前期《日本医疗器械行业深度研究之一:整体篇》等报告中多次论述,国内医疗器械市场目前仍处于发展较早期阶段,跨国企业市场份额居高不下,国产替代仍是目前医疗器械市场投资最重要的主题。考虑到公司产品线数量和销售规模较国内同行业企业有突出优势,在国内竞争中拥有最大的成功概率。 盈利调整及投资建议 考虑公司在国内医疗器械行业的领导地位,并考虑公司化学发光、彩超、血球诊断等业务的业绩弹性,我们预计公司2018-2020年EPS分别为3.06、3.81、4.70元,分别同比增长44%、25%、23%。 维持“增持”评级 风险提示 汇率波动风险;渠道库存风险;期间费用率上升;商誉风险;未决诉讼风险;贸易摩擦升级对海外业务造成影响;国内市场降收费、降价影响公司产品毛利率;应收账款和存货周转放慢风险。
艾德生物 医药生物 2019-02-28 49.42 -- -- 58.99 18.93%
58.78 18.94%
详细
公司Q4实现营业收入1.29亿元,同比增长47%;实现归母净利润0.31亿元,同比增长17%。考虑年底费用计提相对集中,我们认为Q4收入增长快于利润增长是正常的现象。 公司产品序列不断更新,2018年人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)、5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)、人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)等多个产品获批,公司在荧光PCR肿瘤组织用药检测、荧光PCR液体活检用药检测、二代测序肿瘤用药检测等领域均有产品获批,为临床提供多技术平台、合规的、全方位的检测服务,具备较强综合竞争力。近年进口和国内靶向治疗药物的获批明显加速,未来靶向药医保保障逐步跟进是大概率事件,公司产品适用患者人数有望快速增长,我们对公司未来收入的增长前景持乐观态度。 公司董事会2019年2月通过限制性股票激励计划,激励范围共141人,包括公司董事及高级管理人员、核心管理人员、核心技术业务骨干等,覆盖范围全面,考核目标设定合理,有望提升公司核心团队整体积极性和凝聚力,也为未来业绩确定性提供了一定保障。限制性股票总摊销费用7535万元,2019、2020、2021、2022年分别摊销3469、2763、1083、220万元。 盈利调整及投资建议 考虑肿瘤精准治疗用药检测市场的快速发展,同时考虑限制性股票激励摊销费用对表观利润增速的影响,我们预计2018-2020年公司EPS分别为0.87、0.95、1.35元,同比增长34%、9%、41%。 如剔除激励费用摊销的影响,对应净利润增速为34%、33%、31%。 维持“增持”评级 风险提示 限制性股票激励摊销费用较高影响利润表现;新产品放量不达预期;政策面降价控费压力
长春高新 医药生物 2019-02-26 248.66 -- -- 302.80 21.77%
324.90 30.66%
详细
业绩简评 公司公告,正筹划发行股份、定向可转换债券及支付现金方式购买金赛药业30%股权,同时拟向不超过十名特定投资者非公开发行股份及/或定向可转换债券募集配套资金。本次交易预计构成重大资产重组,自2019年2月25日开市起停牌,预计停牌时间不超过5个交易日。 各方同意,标的资产最终交易价格应以评估机构出具并经有权国资部门备案的评估结果为基础,由各方协商确定,并协商确定股份对价、定向可转换债券金额、现金对价的金额和比例。本次交易金赛药业股东的业绩补偿期间为交易完成后3年。 经营分析 谋求全资控股金赛药业提升公司核心价值:公司目前持有金赛药业70%股权,近年来金赛药业并表利润对公司归母净利润的贡献比例维持在70%左右,且保持快速增长势头,是公司业绩成长的绝对核心驱动。考虑到目前我国生长激素市场总体渗透率仍处于较低水平,且市场竞争格局良好,我们预测未来金赛药业的核心主业仍将处于高速成长期。公司进一步提升对金赛药业持股比例,有望充分享受生长激素市场规模扩张带来的红利。 重组有望发挥激励作用提升业绩确定性:目前交易方案仍有待相关方协商确定,此次交易对方包括金赛药业董事、总经理金磊先生,且本次交易将包含业绩承诺和补偿相关协议,如能顺利推进,将有望对金赛药业管理层产生良好的激励作用,并提升未来金赛药业业绩成长的确定性。 盈利调整及投资建议 考虑生长激素持续高增长,暂不考虑此次重组的影响,预计2018-2020年公司EPS为5.86、7.88、10.46元,同比增长51%、35%、33%。 维持“买入”评级 风险提示 竞争对手剂型丰富竞争加剧;生长激素销售费用上升;疫苗行业的整体监管风险;本次交易不确定性的风险。
健帆生物 机械行业 2019-02-18 45.22 -- -- 58.43 27.97%
64.13 41.82%
详细
根据业绩快报公司四季度实现收入3.18亿元,同比增长40%,实现归母净利润9518万元,同比增长18%;实现扣非归母净利润8728万元,同比增长34%。公司Q4继续在收入和扣非利润端保持高增速。 公司核心业务肾病血液灌流产品(HA130血液灌流器)销售收入约为6.6亿元,同比增长44%,如考虑2018年HA130价格有所下调,实际销量增长更为可观,超出预期。陈香美院士发起并组织全国37家临床中心开展的健帆HA130多中心RCT研究结果的公布为HA130在血液透析并发症防治中的应用提供了强有力证据,有助于公司产品获得更广泛的市场认可。 肝病领域公司BS330灌流器实现收入4476万元,同比增长74%,设备类产品销售收入同比增长73%。考虑血液灌流器在终末期肾病和重症肝病领域的潜在适用人群极大,我们认为公司上述业务有望在相当长时间内继续保持高速增长。 费用端公司加大了研发投入力度,2018年投入约4601万元同比增加73%;此外公司在2017年完成2次股权激励的基础上,2018年又完成了预留限制性股票和预留期权的授予与登记,2018年摊销的股权激励费用约为1175万元。 做好主业的同时公司积极培育新增长点,海外业务保持快速增长势头;与众惠保险签署战略合作协议,并投资众惠保险8%初始运营资金债权,合作开发肾病保险与健康管理产品,爱多多肾病相互保险计划已完成保监会备案。 盈利调整及投资建议 我们看好公司作为国内血液净化领先企业的成长空间,公司有望在血液灌流及血浆吸附产品不断提升渗透率和覆盖面的同时,实现产品线的丰富,在肾病、肝病、危急重症领域实现体系化的成长,预计公司2018-2020年EPS分别为0.96、1.28、1.67元,同比增长41%、33%、30.5%。 维持“买入”评级 风险提示 解禁和减持风险;血液净化行业的整体监管风险;产品结构相对单一的风险;医保降价风险;行业安全事故风险
安图生物 医药生物 2019-01-09 46.80 -- -- 55.36 18.29%
68.80 47.01%
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事件 公司收到河南食药监局医疗器械注册证,公司AutoLumo A1000、AutoLumo A1000 B全自动化学发光免疫分析仪获批。 点评 该产品采用基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用。从型号判断,我们估计此次获批的化学发光分析仪为公司的低通量化学发光分析仪机型。不同规模的医院对化学发光仪的检测样本量、价格和体积等有不同需求,此次获批的AutoLumo A1000有望于公司已经推出的AutoLumo A2000、A2000Plus等机型形成高低搭配,更适应基层医疗机构的检测需求,进一步提升公司市场适应力和竞争力。 公司磁微粒化学发光获批试剂项目全面丰富(90项左右),包含传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病等多个检测方向,是业内可以提供全面免疫检测解决方案的企业之一,销售规模在国产企业中具备较大优势,产品性能在国产同类企业中处于顶尖水平。考虑化学发光国产率很低,我们预计未来公司化学发光有望保持稳定而快速的长期增长。 公司在其他体外诊断领域也在不断丰富,公司与芬兰Mobidiag合作推进其分子诊断POCT在国内的商业化,同时公司微生物诊断产品线、生化诊断产品线、质控品等也在不断丰富,逐步打造综合性IVD国产龙头。 盈利调整 我们看好公司磁微粒化学发光、生化分析仪和试剂、微生物检测与培养等产品线的成长前景,预计2018-2020公司EPS为1.38、1.82、2.34元,同比增长30%、31%、29%。 近期由于版块波动等原因,公司股价回调,估值性价比进一步突出。维持“增持”评级。 风险提示 发行可转债的利息费用和转股对未来EPS的潜在摊薄;部分区域降价压力增加,影响产品毛利率;研发费用上升超出预期;市场竞争加剧;新产品放量慢于预期
安图生物 医药生物 2018-12-24 50.02 -- -- 53.38 6.72%
67.97 35.89%
详细
事件 公司与芬兰Mobidiag Oy签署协议认购其3,846,153份R类股份,总认购出资额9,999,997.8欧元,增资后占总股份10.12%,相关期权完全行权后,完全稀释持股比例为8.48%。同时双方共同出资1230万欧元在中国境内成立合资公司,安图出资800万欧元持股65%。 点评 Mobidiag总部位于芬兰,主要从事分子诊断产品的设计、研发、生产和销售。公司旗下主要拥有两大成熟技术平台:Amplidiag和Novodiag。 Mobidiag 将授予合资公司在中国区域基于Novodiag技术平台的,对于人类感染性疾病(脓血症除外)的独占性许可使用权,以及人类非感染性疾病的有限制性的独占性许可使用权。 我们认为分子诊断POCT是整个体外诊断领域具有重大市场潜力的子领域之一,POCT化能有效降低分子诊断的应用门槛和使用局限性,具备突破性优势;但也同时对生产企业研发集成能力和成本控制能力提出了很高要求,国内市场目前尚处于缺位状态,国际市场也处于早期推广和普及进程中。 公司及早布局国际分子诊断前沿技术,有望在这一领域的国内市场培育中占得先机。Mobidiag产品如能够顺利导入国内,结合公司自有分子诊断产品研发管线,公司在化学发光、微生物、生化之后的又一IVD子领域布局正逐步丰满,有望进一步打造多产品线、综合型体外诊断国产领先企业。 盈利预测和投资建议 暂不考虑此次合作和发行可转债对公司财务费用和净资产的影响,我们看好公司磁微粒化学发光、生化分析仪和试剂、微生物检测与培养等产品线的成长前景,预计2018-2020公司EPS为1.38、1.82、2.34元,同比增长30%、31%、29%。 近期由于版块波动等原因,公司股价回调,估值性价比进一步突出。维持“增持”评级。 风险提示 本次合作尚需后续推进,存在不确定性;发行可转债的利息费用和转股对未来EPS的潜在摊薄;部分区域降价压力增加,影响产品毛利率;研发费用上升超出预期;市场竞争加剧;新产品放量慢于预期
迈瑞医疗 机械行业 2018-12-07 119.89 -- -- 116.30 -2.99%
138.80 15.77%
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事件 公司与深圳市光明区政府就公司总部及制造基地项目于2018年12月5日签订了《战略合作框架协议》。 经营分析 根据公告框架协议内容,公司将在光明区投资建设迈瑞总部大厦、研发中心及生产基地。光明区政府将在2019年6月底前为其供应占地面积约7.5万平方米的生产用地和约2万平方米研发总部用地。公司应将注册地址变更至光明区,并将其在深圳注册的生产经营性企业注册地址均设在光明区。 公司目前注册地设在深圳市南山区,同时在光明区建有生产基地位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查,并于2018年初通过认证机构SGS的ISO14001(环境管理体系)和OHSAS18001(职业健康安全管理体系)的认证审核,公司2018年登陆创业板募投项目中也编列有“光明生产基地扩建项目”。 公司如能实现此次战略合作,有望享受当地政府优质便捷服务及可能的相关优惠政策,优化、扩充产能,丰富产品结构,加强技术研发能力,以较为理想的成本进一步夯实提升公司研发和制造能力,巩固国内医疗器械龙头领先优势。 盈利调整和投资建议 我们看好公司作为国内医疗器械龙头的综合领先优势,考虑公司募集资金影响,我们预计公司2018-2020年EPS分别为3.14、3.84、4.72元,同比增长47%、22%、23%。 给予“增持”评级。 风险提示 目前已经签订框架协议仅为战略性约定,合作尚存在不确定性;汇率波动风险;渠道库存风险;期间费用率上升;商誉风险;未决诉讼风险;贸易摩擦升级对海外业务造成影响;国内市场降收费、降价影响公司产品毛利率;应收账款和存货周转放慢风险。
艾德生物 医药生物 2018-11-27 47.55 -- -- 50.90 7.05%
51.68 8.69%
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2018年11月20日,中国药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审批程序,正式批准艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒(维惠健?)用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者EGFR/ALK /ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。该二代测序(NGS)产品获批2大癌种、5个伴随诊断,10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及拟上市的靶向药物所需要检测的基因变异。 NMPA(原CDFA)紧跟国际趋势,2018年以来已有四款产品密集获批,代表NGS伴随诊断产品的突出价值已经获得监管当局的充分认可。四款产品获批的同时,CMDE均公布了其技术审评报告,内容详实,信息全面。我们特对四款产品的技术审评报告进行深度对比解读,供广大投资者参考。 从获批时间上看,四款产品非常接近,基本处于同一起跑线,共享先发机遇;我们认为从总体上评价,国内率先批准的四款NGS伴随诊断产品均具备较高的技术水平和规范的研发及临床试验过程,不仅对肿瘤关键靶点的变异有良好的检测能力,也能对靶向药用药提供可靠的指导信息。 我们认为上述四款产品的获批其最重大意义在于解决了二代测序在临床伴随诊断应用中的“合法身份”问题,从实验室自建项目(LDT)到正式体外诊断产品(IVD)的跨越意味着院内大规模开展成为可能。 在四款伴随诊断NGS产品中,艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)虽然获批略晚于其他三款产品,但在靶点、药物、和癌种覆盖范围上有较明显优势,考虑到当前靶向药物快速获批的态势,未来3-5年内这一优势有望继续被放大。 而在目前已经获批的主流TKI靶向药物检测方面,上述四款产品在性能上大概率差距不大,因此未来商业和服务端的比拼可能有为关键。艾德生物作为国内,拥有规模领先、产品全面、销售和服务能力完善等优点,在行业竞争中大概率取得优势份额。 盈利预测 我们预计公司2018年-2020年EPS为0.87、1.16、1.53元,同比增长33%、33%、32%。维持“增持”评级。 风险提示 市场竞争可能加剧;产品价格下行,毛利率下滑;产品注册和申报不达预期;新品放量不达预期;分析基于CMDE披露,并未做个性化补充考虑
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名