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江琦

中泰证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: SAC执业证书编号:S0740517010002,上海交大生物工程学士,经济学硕士,2010年加入中投证券研究所,负责生物制药行业研究。曾供职于中投证券和海通证券。...>>

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迪安诊断 医药生物 2017-06-26 30.90 37.21 24.33% 33.90 9.71%
33.90 9.71%
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事件:2017年6月21日,公司公告为延长杭州迪桂运营期限,公司拟与杭州蓝迪、万向信托和蓝桂资产共同签署杭州迪桂《合伙协议》;同时公司以7400万增资控股子公司迪安健检,增资后公司占注册资本84%,迪安健检以5775万元受让公司持有的迪安美生55%股权,并以1100.4万元受让自然人郭王达持有的迪安美生10.48%的股权。 产业基金存续期延长,持续为公司储备优质项目。杭州迪桂是公司于2015年底与杭州蓝迪、杭州信托、蓝桂资产共同设立的产业基金合伙企业,基金规模10.01亿元,专项投资于与迪安诊断业务扩张密切相关的投资、经营、管理等与IVD 产业相关的公司,实现资本增值及医疗大健康相关领域的产业整合,存续期为出资完成后的18个月,为有效延长杭州迪桂的经营期限,杭州信托将持有的迪桂份额转让给万向信托,四方再次签订合伙协议(不用重复出资)。投资项目主要寻求通过迪安诊断收购的方式退出,我们认为可以有效为迪安储备IVD 产业相关的优质标的。 体检业务股权架构优化,有利于后续复制独立医学实验室的扩张模式。迪安健检是公司立足于诊断为核心,对健康体检、健康管理、医疗服务的延伸体系,而迪安美生是公司于2015年8月收购的温州本地体检服务的连锁品牌。本次公司将子公司迪安美生55%股权以5775万元转移到控股子公司迪安健检下,有助于未来体检业务的统一管理,并为后续体检业务连锁化扩张奠定组织基础。 我们认为迪安诊断是具有稀缺性的标的,公司过去5年业绩增速持续在40%以上且未来有望延续,政策上有望直接受益于分级诊疗的落地实施,同时公司商业模式符合行业发展趋势且主业独立医学实验室扩张加速,再加上和罗氏强强联手的合作关系,建议积极关注。 盈利预测与估值:我们预计2017-2019年公司收入52.95、66.89、85.26亿元,同比增长38.47%、26.33%、27.46%,归属母公司净利润3.74、5.26、7.34亿元,同比增长42.48%、40.52%、39.57%,对应EPS 为0.68、0.95、1.33。目前公司股价对应2017年46倍PE,考虑到公司管理层执行力强,新建实验室有望快速进入收获期,整体盈利能力持续提高,我们给予公司2018年40倍PE,目标价38元,维持“买入”评级。 风险提示:实验室盈利时间不达预期风险,质量控制风险,应收账款管理风险。
仙琚制药 医药生物 2017-06-22 8.26 7.83 -- 9.18 11.14%
9.18 11.14%
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6月19日,仙琚制药公告拟出资1.1亿欧元(约合人民币8.37亿元)收购意大利NewchemS.P.A和EffechemS.r.l.100%的股权。Newchem是高技术壁垒的甾体药物高端原料企业,也是公司下游客户之一。Newchem与公司原料药业务既有重叠又有延伸,从公司购买基础原料药作为中间体,进行少数几步加工至高端原料药。 并购补足高端原料药短板,协同效应显著,战略意义重大。作为甾体药物领域原料制剂一体化企业,原料药是公司发展的基础。公司在甾体原料药领域的品种数量和销售规模都处于国内前列,但是在规范市场和高端原料药品种方面有所欠缺。本次收购对公司战略意义十分重大,主要有四大影响: 影响一:预计直接增厚公司2017年备考利润7000万左右。Newchem2016年实现EDIT1441万欧元,实现EBITDA1576万欧元。我们估计2016年净利润约1千万欧元左右,2017年预计业绩有较快增长。本次收购使用境外贷款,且分三期支付,资金成本较低。考虑资金成本,本次收购有望增厚2017年备考利润7000万左右。 影响二:增强公司原料药实力,有利于公司原料药业务拓展规范市场和推进国际化。中国的甾体原料药行业由于工艺技术、质量体系差距等原因,主要集中在非规范市场,盈利能力较弱。通过本次收购,公司有望提升原料药能力,拓展规范市场,提升盈利能力。另外,将进一步加强公司在国际原料药市场的开拓并与国际客户的紧密对接与合作,推进公司国际化战略。 影响三:消化公司原料药产能,提升原料药业务抗风险能力。Newchem是公司原料药的下游客户,未来可以增加在仙琚的原料药采购量,消化公司原料药产能,提升公司原料药的规模效应,增强公司原料药业务抗风险能力。 影响四:引入高端原料药品种,未来可以在国内申报制剂、进行一致性评价和制剂出口。目前国内甾体药物制剂品种与发达国家市场相比仍比较落后,其中国内高端原料药的研发生产能力不足是重要瓶颈,通过并购Newchem公司有望引入高端原料药品种,在国内申报制剂、进行一致性评价和制剂出口。 稀缺的高成长、高壁垒企业,应该享受估值溢价。公司制剂产品线壁垒高、市场空间大,具备良好成长性;随着制剂收入占比提升,制剂增长对业绩的拉动作用更加明显。原料药价格逐渐走稳,上游原材料降价将推动原料药业务逐渐减亏。 盈利预测与投资建议:不考虑收购Newchem,我们预计公司2017-2019年归母净利润为1.94亿元、2.73亿元和3.73亿元,同比增长32.58%、40.71%和36.69%。目前股价对应2017-2019年的PE为39倍、28倍和20倍。若收购Newchem完成,公司2018年PE仅21倍。考虑公司所处行业壁垒高、市场空间大,内生业绩增速快;公司价值被明显低估,维持“买入”评级。 风险提示:并购未能通过政府审批的风险,汇率波动的风险,整合管理的风险。
迪安诊断 医药生物 2017-06-21 30.82 37.21 24.33% 33.90 9.99%
33.90 9.99%
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我们认为迪安诊断是国内A股中优质且稀缺的标的:1、稀缺性:公司过去连续五年业绩增速超过40%,且熊市中战略布局并不随股价下跌而放慢;2、分级诊疗是十三五医改最重要的政策,迪安诊断70%客户来自于一二级医院,我们认为有望直接受益于政策发展;3、上市后两大变化:(1)独立医学实验室由4家增加到31家的快速扩张,预计2017年覆盖所有省份;(2)由罗氏浙江最大的代理发展成全国最大的代理,在人才与业务上相互融合协同,进一步促进实验室的发展。 国内检验外包率3.84%远低于国外35%。根据卫计委数据,我们计算出国内当前外包率仅3.84%,对比国外第三方实验室发展进程,我国仍处于发展初期,未来在政府控费等一系列政策引导下,外包率有望进一步提升,其中分级诊疗作为医改最重要政策,有望带来基层检验量的大幅上升,外包需求增强,我们假设2019年外包率达10%,则独立医学实验室市场有望达到250亿元。 渠道代理+服务外包+合作共建,“三段式”商业模式抢占行业制高点。公司的商业模式涵盖了目前市场上出现的包括集采、托管、第三方检测等多种形式。上游产品端凭借下游产品使用者身份获得上游产品议价权,下游通过战略投资经销商,获得终端渠道资源,成为检验科全产业链的新霸主。 公司连锁实验室全国布局加速,我们预计公司有望于2017年完成省级中心的布局,3年内有望建成30家左右的区域检验所。公司2016年新增实验室10家,实验室网络布局达到31家,其中12家已经开始盈利。从实验室建设周期来看,2014-2015年新建的实验室有望于2017-2018年盈利,为未来三年利润增长打下基础,我们认为随着盈利实验室增多,诊断服务业务占比有望扩大。 罗氏是公司的金矿。公司战略投资多地区的罗氏代理商,收获多个经营经验和渠道资源丰富的地区中心管理人才;同时罗氏在中国的销售额中26%来自于迪安,迪安已成为罗氏国内最大代理商,每年向罗氏采购金额占总采购额比例30%,成本优势有望进一步扩大,两者之间强强联手,利益绑定。 盈利预测与估值:我们预计2017-2019年公司收入52.95、66.89、85.26亿元,同比增长38.47%、26.33%、27.46%,归属母公司净利润3.74、5.26、7.34亿元,同比增长42.48%、40.52%、39.57%,对应EPS为0.68、0.95、1.33。目前公司股价对应2017年45倍PE,考虑到公司管理层执行力强,新建实验室有望快速进入收获期,整体盈利能力持续提高,我们给予公司2018年40倍PE,目标价38元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:实验室盈利时间不达预期风险,质量控制风险,应收账款管理风险。
复星医药 医药生物 2017-06-13 32.57 34.09 8.47% 33.45 1.46%
33.05 1.47%
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公司2017年6月9日公告,公司重组抗VEGFR2全人单抗用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。 抗VEGFR2单抗有治疗胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的潜力,2016年全球类似产品市场规模6.14亿美元。目前,全球上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品有礼来的CyramzaTM(Ramucirumab);国内尚无已上市的VEGFR2靶点单抗药。Cyramza2016年实现收入6.14亿美元,同比增长60.01%。Cyramza能显著改善胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者的生存期。 1.胃癌:“Cyramza+最佳支持治疗”中位总生存期5.2个月VS“安慰剂+最佳支持治疗”中位总生存期3.8个月;“Cyramza+紫杉醇”中位总生存期9.6个月VS“安慰剂+紫杉醇”中位总生存期7.4个月; 2.结直肠癌:“Cyramza+伊立替康”中位总生存期13.3个月VS“安慰剂+伊立替康”中位总生存期11.7个月; 3.非小细胞肺癌:“Cyramza+多西他赛”中位总生存期10.5个月VS“安慰剂+多西他赛”中位总生存期9.1个月。 国内领先的生物药研发平台,“生物类似药+生物创新药”奠定中长期核心竞争力。公司大力投入研发,单抗药物研发历经8年时间,两个产品处于临床Ⅲ期,重磅产品即将进入收获期,这将是公司估值提升的新起点。2016年公司研发投入达到11.06亿元,药品制造与研发板块研发费用占收入比重5%以上,研发进入兑现期。子公司复宏汉霖单抗平台国内领先,有6个产品获批临床,包括5个生物类似药和1个生物创新药,重组抗VEGFR2全人单抗有望成为第7个进入临床的单抗。丰富的“生物类似药+生物创新药”单抗产品线梯队奠定公司中长期核心竞争力。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.65亿、38.68亿和45.24亿,同比分别增长16.36%、18.47%和16.97%;扣非净利润分别为26.15亿、32.68亿和39.24亿,同比分别增长24.95%、24.97%和20.09%;扣非EPS分别为1.05元、1.31元和1.57元。作为一家集多种医药行业最优质资源于一身的企业,公司估值便宜,目前价格对应2017年整体估值仅25.2倍。我们认为,公司大周期的起点刚刚开始,研发投入和单抗产品线梯队将带来市场对复星的重新认识,维持“买入”评级。 风险提示事件:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-06-13 51.16 24.30 -- 51.77 1.19%
55.91 9.28%
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公司2017年6月9日公告,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获CFDA 批准进入III期临床、佐米曲普坦口溶膜获得临床试验批件。 创新药甲苯磺酸瑞马唑仑获批临床,安全性有望优于竞争对手。瑞马唑仑由Paion AG开发,是一种短效的GABAa受体激动剂,结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚(丙泊酚)的有效性,用于手术中的全身麻醉。 专利报道瑞马唑仑游离碱不稳定,Paion AG开发的为苯磺酸盐,目前处于III 期临床研究。国内市场方面,仅宜昌人福药业苯磺酸瑞马唑仑注射剂于2015年6月获批临床,目前已完成II 期临床研究。公司开发瑞马唑仑的甲苯磺酸盐,理化特性具有很多优点,而且甲苯磺酸盐的毒性低于苯磺酸盐,提高了临床的安全性。 甲苯磺酸瑞马唑仑市场潜力超过10亿元,和丙泊酚中/长链脂肪乳协同性强。甲苯磺酸瑞马唑仑疗效和安全性有望优于咪达唑仑和异丙酚。根据米内网数据,国内咪达唑仑市场约2亿元,异丙酚市场约23亿元。 甲苯磺酸瑞马唑仑如果获批上市,有望凭借其竞争优势强占市场,潜力超过10亿元。2017年5月23日,公司丙泊酚中/长链脂肪乳获批临床。 丙泊酚中/长链脂肪乳疗效和异丙酚(丙泊酚)类似,安全性更好。未来,甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚中/长链脂肪乳有望共同开拓市场,借助公司麻醉药渠道快速放量。 佐米曲普坦口溶膜获批临床,有望成为独家剂型。佐米曲普坦是一种选择性5-HT1B/1D 受体激动剂,适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。目前国内上市的佐米曲普坦的剂型有片剂、口崩片剂、鼻喷剂等。根据米内网数据,2015年国内城市公立医院佐米曲普坦市场规模641万元,同比增长101.68%,片剂占据100%份额。佐米曲普坦口溶膜不仅避免了吸入给药时的抽吸风险还为吞咽困难患者提供了便利,有望提高患者依从性。目前国内仅有公司提交的佐米曲普坦口溶膜的临床申请,有望成为独家剂型。 盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿元、38.39亿元、47.16亿元,同比增长21.23%、22.33%和22.84%。维持“增持”评级。 风险提示事件:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
华东医药 医药生物 2017-06-12 48.46 27.91 28.53% 51.30 5.86%
51.30 5.86%
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2017年6月8日,公司公告以8000万元受让杭州九源基因(公司持股21.06%)的利拉鲁肽、以3000万元受让杭州华东医药集团新药研究院的地西他滨。公司丰富的产品线再添重磅新兵。 收获国内唯一在临床开发阶段的利拉鲁肽,糖尿病管线有望新添重磅品种。利拉鲁肽适用于2型糖尿病,不仅具备多重的降糖机制,而且还能提高胰岛素敏感性,有效改善胰岛素抵抗。通过刺激胰岛β细胞的增殖和分化,促进胰岛素的分泌,显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件风险,极大减小并发症对糖尿病患者造成的健康和死亡威胁。由于研发及生产难度高,目前国内仅有原研药诺和诺德品种获批上市。九源基因是目前唯一处于临床开发阶段的品种,翰宇药业临床申请仍处于在审评阶段。公司产品有望成为首仿。 利拉鲁肽和公司阿卡波糖协同性强,有望借助公司成熟的糖尿病渠道快速放量。2016年,全球利拉鲁肽市场达59亿美元,预计国内市场规模超过2.5亿元。我国糖尿病患者数量过亿,利拉鲁肽潜在市场规模巨大。公司深耕糖尿病市场,我们预计公司口服降糖药阿卡波糖2016年收入超15亿元,市占率超过25%,仅次于进口原研药,遥遥领先其他国内竞争对手。利拉鲁肽有望成为继阿卡波糖后公司在糖尿病领域的另一个10亿元以上的重磅品种,和阿卡波糖共同支撑起未来糖尿病产品线50亿元产品规模。 地西他滨为新进医保品种,和公司移植免疫产品协同性强。地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂,适用于骨髓增生异常综合征(MDS),预计国内市场超过2.7亿元。地西他滨2017年新进入国家医保目录,将由各省统一招标,公司将与其他竞争公司同时展开竞争,原研和其他厂家之前在各医院的先发优势一定程度上将被削弱。公司移植免疫产品线在内科血液系统拥有300余人的营销团队,能支持地西他滨先期进入医院市场的临床推广。 丰富的在研品种,涵盖糖尿病、肿瘤、心血管等多个领域。公司加强新产品研发,重点布局抗肿瘤、超级抗生素、肝病治疗以及心脑血管等领域。1、糖尿病类:公司目前研发规划涵盖了从化药到生物药类的系列产品,主要有化药(包括SGLT2列净类、DPP-4列汀类)、多肽类、胰岛素及类似物、单抗等,合计共20多个研发产品贮备。2、抗肿瘤类:公司立项、报临床、报生产的产品合计约20余个,已经拿到了生产批文的有:奥沙利铂和地西他滨注射剂,目前在积极开拓市场;处于临床一期阶段的有:迈华替尼及依鲁替尼;3、心脑血管类产品磺达肝癸钠,超抗类的卡泊芬净及注射剂、米卡芬净及注射剂等都已报批生产注册申请,等待核查。 盈利预测与估值:预计2017-2019年公司收入分部为293亿、334亿和376亿,同比增长15.56%、13.86%和12.45%,归母净利润分别为18.42亿、23.41亿和29.45亿,同比增长27.34%、27.08%和25.81%。公司业绩快速增长、产品梯队丰富、现金充足有外延预期,维持“买入”评级。 风险提示:核心品种收入增速不达预期;新产品研发不达预期。
中国医药 医药生物 2017-06-09 25.04 18.67 108.25% 26.23 4.75%
26.23 4.75%
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事件:中国医药公告拟以自有资金出资共计28,620万元,收购海南通用康力制药有限公司54%股权。剩余46%股权由医控公司(公司控股股东通用技术集团的全资子公司)持有,未来有望注入上市公司。海南康力整体估值约5.3亿,对应17年约14倍PE 左右,对应1.98倍PB,估值较合理。考虑财务成本,本次收购可以增厚公司2017年备考利润1000万以上。 资产注入工作顺利推进。控股股东通用技术集团针对中国医药2014年 4月完成的换股吸收合并、发行股份购买资产并配套融资交易,曾出具避免同业竞争承诺函:本次重组完成后的4年内,择机将江西省医药集团公司、海南通用康力制药有限公司、北京长城制药厂、上海新兴医药股份有限公司以及武汉鑫益投资有限公司 45.37%股权注入中国医药或转让与非关联第三方。承诺注入资产整合期限将于2018年4月到期。此前武汉鑫益投资有限公司 45.37%的股权已完成注入;按承诺后续还将有上海新兴、江药集团等优质资产需要注入上市公司。 海南康力整体估值约5.3亿,对应17年约14倍PE 左右,估值较合理。海南康力主要品种有哌拉西林舒巴坦、丙氨酰谷氨酰胺等;在产在销50余个品规的产品,以冻干粉针剂、无菌粉针剂为主,涵盖抗生素、营养用药、心脑血管用药等主要领域。2016年实现营业收入2.19亿元,净利润3225万元。由于营销的改善和产能的释放,预计2017年有望实现20%左右的利润增长。考虑财务成本,本次收购可以增厚公司2017年备考利润1000万以上。 海南康力已由集团托管,预计整合会比较顺利,与海南通用三洋具有协同性。 现任海南康力总经理由原通用三洋营销总监担任,近年在营销方面取得一定改善。康力的主要产品哌拉西林舒巴坦属于通用三洋优势的复方抗生素领域,在营销方面可以协同;此外两家企业厂区很近,未来在生产上也可以实现协同。 高增长、低估值的稀缺标的,逻辑明确:民营化机制的工商贸一体化央企平台,工业板块的持续整合带来快速增长;低资金成本优势带来全国商业平台建设加快;创新模式,打造全国性药品推广平台,三大增长点带来公司持续快速的增长可期。公司是三大医药央企平台之一,集团战略重心调整为发展医药,快速扩张,目标2020年千亿收入。 低资金成本优势,把握两票制政策机遇,商业平台打造有望加快:低资金成本是公司扩张的核心竞争力之一。同时公司治理结构改善,集团并购决策权下放,结合“两票制”的行业机遇,外延并购将加快,打造全国商业平台。 顺应政策,打造全国药品推广平台:两票制环境下区域性商业推广公司生存环境恶化,为公司整合更高利润空间(净利率可达10个点,远高于传统配送业务)的全国性药品推广网络提供了契机。 盈利预测和估值:预计公司2017-2019年实现收入324亿元、405亿元和505亿元;同比分别增长25.94%、25.07%和24.62%,实现归母净利润12.70亿元、16.15亿元和20.20亿元;同比分别增长33.94%、27.15%和25.11%。 目前公司股价对应2017-2019年的PE 为21倍、17倍和13倍。公司业绩内生增长确定性高,且处于快速扩张期,是稀缺的高增长低估值标的。维持“买入”评级,维持目标估值区间29.75元-33.32元,对应2017年25-28倍PE。 风险提示:外延并购标的整合不成功的风险,应收账款无法收回的风险
复星医药 医药生物 2017-06-08 31.79 34.09 8.47% 33.83 5.13%
33.42 5.13%
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公司2017年6月6日公告,1)公司赫赛汀(曲妥珠单抗)生物类似药获乌克兰卫生部批准,开展乳腺癌III期临床试验;2)公司控股子公司Sisram已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请(A1 表格),以申请Sisram 股份于香港联交所主板上市。 曲妥珠单抗生物类似药在欧洲获批开展III期临床,首个生物类似药的国际多中心临床即将开启,未来有望同步开拓国内和欧洲市场。2016年,罗氏赫赛汀(曲妥珠单抗)全球收入67.82亿瑞士法郎(约合70.34亿美元),同比增长4%。罗氏曲妥珠单抗欧洲专利已于2014年到期,目前尚无生物类似药上市。公司曲妥珠单抗类似药已经在国内开展乳腺癌III期临床试验,登记信息的试验范围为国际多中心临床。在乌克兰获批进入III期临床,是曲妥珠单抗类似药国际多中心海外的第一站。我们预计,公司曲妥珠单抗类似药未来有望进一步在欧洲其他国家获批开展国际多中心临床试验。未来,公司生物类似药有望通过Gland的制剂出口平台进军欧洲,最终将同步开拓国内和欧洲市场。 控股子公司Sisram申请香港主板上市,Sisram的业务为Alma Lasers的激光美容设备。我们认为有三个利好因素:1)Alma Lasers业务相对独立,独立上市有助于加速本身的扩张;2)Alma Lasers业务单纯、可预测性强,单独上市,有望提高自身估值;3)有助于完善激励计划。2015年,公司已经批准Sisram发行不超过106,500股新增股份(占Sisram现有已发行股本的14.49%)的购股权,用于激励,激励计划有效期10年。公司持有Sisram 66.8%的股权、Sisram持有Alma Lasers 100%的股份。2016年Alma Lasers收入7.86亿,净利润超1亿,占复星医药整体利润比重低仅2.3%,分拆上市有利于业务更快的发展。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.65亿、38.68亿和45.24亿,同比分别增长16.36%、18.47%和16.97%;扣非净利润分别为26.15亿、32.68亿和39.24亿,同比分别增长24.95%、24.97%和20.09%;扣非EPS分别为1.05元、1.31元和1.57元。作为一家集多种医药行业最优质资源于一身的企业,公司估值便宜,目前价格对应2017年整体估值24.4倍、扣非估值30.5倍。我们认为,公司大周期的起点刚刚开始,研发投入和6个单抗类似药将带来市场对复星的重新认识,目标扣非估值35倍,对应目标价36.75元。维持“买入”评级。 风险提示事件:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。
丽珠集团 医药生物 2017-06-05 48.26 24.72 -- 68.46 8.31%
52.53 8.85%
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事件:公司子公司新北江与中美华东签订《物料采购合同》,以总价4.806亿元供应两年期阿卡波糖原料药。 点评:签署两年期阿卡波糖原料药供应合同,提高未来两年原料药业务稳定性,并进一步提高公司业绩的确定性。2016年新北江与中美华东的购销金额税价合计为1.84亿元,扣税后阿卡波糖原料药销售额1.57亿元,占原料药业务的9.04%,是原料药业务中比重最大的品种,本次签署的采购合同由此前的一年一签提高到了两年,意味着两者间合作更紧密并有望长期维持,也为未来两年公司的原料药业务乃至公司的业绩增长奠定的基础。 原料药通过产品结构调整,降本增效,未来有望保持15-20%增长。公司原料药事业部通过对人员、资源的有效整合,降低能源消耗,调整产品结构,精进工艺水平,加大国际认证,盈利能力大幅提高。2016年实现原料药收入17.36亿元,同比增长14.47%,2017年一季度收入增速预计在25-30%,重点品种阿卡波糖、酶酚酸、头孢夫辛钠和林可霉素保持高速增长,同时通过FDA认证的品种预计已经展开了海外销售。 中性看待新医保目录对处方药的影响,同时长期看好公司向生物创新药企业转型。新医保目录影响预计在2017年四季度开始体现,参芪扶正有望维持正增长,鼠神经和艾普拉唑有望保持40%以上增长;与此同时,公司单抗以及液体活检布局进展顺利,精准医疗产业链逐渐完善,已形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗产业链布局。 盈利预测与估值:不考虑土地转让收益,我们预计2017-2019年公司营业收入分别为89.27、104.85、123.27亿元,同比增长16.67%、17.45%、17.57%,归属母公司净利润分别为9.59、11.93、15.09亿元,同比增长22.28%、24.34%、26.56%,对应EPS分别为2.25、2.80、3.55元。目前公司股价对应2017年28倍,用当前市值扣除土地转让所得现金后,对应2017年21倍,考虑到公司向生物创新药企业转型速度加速,公司价值明显被低估,我们给予公司2017年30-35倍,目标价67-78元,维持“买入”评级。 风险提示:药品研发失败风险,单抗研发进度不达预期风险,CTC产品国内推广低于预期风险。
康弘药业 医药生物 2017-05-25 44.42 44.58 11.00% 49.17 10.69%
53.50 20.44%
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2017年5月23日,公司朗沐获批“继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降”适应症。新增适应症患者人群约160万人,较目前WAMD适应症约300万患者,市场扩大50%。我们预计DME、RVO等适应症有望于2018-2019年陆续获批,确保朗沐中长期的增长空间。 朗沐率先获批新适应症,有望加速市场推广。2017年5月13日,CFDA发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十七批)》,Eylea(阿柏西普眼用注射液)被纳入优先审评名单,预计将于年内获批WAMD适应症。如果Eylea获批上市,国内眼底新生血管用药将进入朗沐、诺适得和Eylea三足鼎立时代。朗沐是目前唯一一个获批WAMD和PM两个适应症的产品,有望率先打开新的市场空间,奠定先发优势。 预计朗沐价格谈判有望超预期,构筑对Eylea的高壁垒。我们预计,医保价格谈判,将取决于药品的疗效、市场竞争格局、有无可替代疗法等因素。朗沐疗效确切、目前国内市场竞争对手仅有诺适得、眼底新生血管疾病缺少其他有效疗法,公司议价能力较强。竞争对手诺适得2016年7月由9800元/支降价到7200元/支,我们预计此次价格谈判再次大幅降价的可能性不大。朗沐目前6800元/支,参照诺适得的价格,预计朗沐有望以较低的降价幅度纳入医保,快速放量抢占广阔的市场。即使Eylea年内获批、未来通过滚动调整纳入医保,在时间上也将落后朗沐一年左右。朗沐在上市时间、纳入医保时间上均大幅领先,构筑对Eylea的高壁垒。 盈利预测和投资建议:预计公司2017-2019年收入分别为30.92亿、37.47亿、45.93亿,同比分别增长21.74%、21.18%和22.57%;归母净利润分别为6.74亿、9.21亿、12.13亿,同比分别增长35.7%、36.62%和31.76%。维持“增持”评级。 风险提示事件:朗沐推广不达预期的风险;药品降价的风险。
智飞生物 医药生物 2017-05-25 18.41 12.57 -- 19.75 7.28%
24.45 32.81%
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事件:2017年5月23日,公司公告协议代理的默沙东4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)获得了国家食品药品监督管理总局的批准,适用人群为20至45岁的女性,批件号为2017S00251;2017S00252。 点评:4价HPV疫苗国内顺利获批,分享国内百亿市场。HPV疫苗是人类研发的首个预防癌症疫苗,默沙东Gardasil系列(4价&9价)2016年销售额达到21.73亿美元,稳居全球疫苗产品销售榜榜眼,2010-2016年CAGR达到14%。2016年7月18日获批的GSK2价HPV疫苗希瑞适?是国内首个获批HPV疫苗,目前中检院暂无查询到批签发批次,我们预计仍未正式销售。此次默沙东获批4价HPV疫苗,获批人群为20-45岁女性。按照对应群体2.69亿人、渗透率5%、2400元/3针售价预测,市场空间可达323亿元。2012年公司与默沙东签订的4价HPV疫苗的《供应、经销与共同推广协议》包括3个完整年度的基础采购计划,分别为11.4、14.83和18.53亿元。我们认为默沙东4价HPV疫苗顺利获批,代理商智飞生物受益分享国内百亿市场。按照公告“从获得注册批件到上市销售需要6个月左右时间”,我们预计2018年起显著增厚公司业绩。 维持智飞生物推荐逻辑: 代理的默沙东4价HPV疫苗2017年5月22日国内获批,代理商智飞生物最为受益,分享国内百亿市场。 重磅品种AC-Hib疫苗优势明显,2017年进入放量增长期。AC-Hib三联苗是智飞生物研发的全球独家产品,可有效降低流脑和Hib疫苗接种次数,降低不良反应概率。我们预计公司AC-Hib三联苗2017-2019年分别贡献3.3、4.9、5.9亿净利润。 预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在2年内上市。 盈利预测与投资建议:考虑代理品种HPV疫苗获批上市,我们上调2017-2019年公司营业收入为14.42、27.67、44.52亿元,同比增长223.28%、91.91%、60.92%,归母净利润为5.62、9.36、12.88亿元,同比增长1628.39%、66.46%、37.61%,对应EPS为0.35、0.58、0.80元。目前公司股价对应2017年52倍PE,考虑到公司核心产品AC-Hib疫苗销售放量且2018年4价HPV疫苗有望国内正式销售,我们给予公司2017年50-55倍PE,目标价19.5-21.45元,维持“增持”评级。 风险提示:AC-Hib疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;同业产品质量风险。
恒瑞医药 医药生物 2017-05-25 50.07 24.39 -- 51.79 3.44%
55.18 10.21%
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事件: 1.2017年5月23日,CFDA发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十七批)》,公司首个生物创新药“19K”(硫培非格司亭,长效GCSF)被纳入优先审评名单,预计将于年内获批,用于化疗引起的嗜中性白血球减少症。 2.公司新药SHR4640尿酸转运蛋白1(URAT1)选择性抑制剂将于近期开展II期临床试验,拟用于高尿酸血症和痛风的治疗。 3.公司麻醉药丙泊酚中/长链脂肪乳获批临床,同类产品中国市场销售额约为2.97亿美元,全球市场销售额约为10.91亿美元。 19K是重磅品种,峰值有望超过15亿元。从全球市场看,长效粒细胞刺激因子占据70%以上的市场,长效GCSF替代短效GCSF是发展趋势。目前,我国GCSF市场规模约30亿元,目前国内长效GCSF仅石药百克(山东)生物制药的津优力和齐鲁制药的新瑞白获批上市。过去由于医保的原因,国内长效升白药占比不足20%。2017年医保目录调整,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因进入国家医保乙类目录,国内长效GCSF将进入快速发展期,未来市场规模有望超过25亿元。我们预计,公司19K未来有望通过医保目录滚动调整的方式纳入医保。19K用于化疗引起的嗜中性白血球减少症,学术推广较靶向药更加容易(不需要涉及特定基因型的病人分组),有望借助公司成熟的肿瘤药渠道快速放量,峰值有望超过15亿元。 SHR4640携手非布司他,打造高尿酸血症和痛风产品组合。公司SHR4640(尿酸转运蛋白1选择性抑制剂)和非布司他(非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂)适应症均为高尿酸血症和痛风。根据Rheumatology(风湿病学)报导,尿酸转运蛋白1选择性抑制剂和非布司他联用,能更有效降低痛风及高尿酸血症患者的血清尿酸浓度。 未来,SHR4640有望和非布司他共同开拓高尿酸血和痛风市场。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批临床,麻醉药组合有望再添新品。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药,可用于全身麻醉诱导和维持、重症监护患者辅助通气治疗时的镇静以及单独或与局部麻醉药联合使用,用于诊断和手术过程中的镇静。目前,国内有4家已上市品种,包括2家进口品种FreseniusKabi公司和B.Braun公司的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液,和2家国产品种广州嘉博制药和四川国瑞药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。 盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿元、38.39亿元、47.17亿元,同比增长21.23%、22.33%和22.85%。维持“增持”评级。 风险提示事件:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
仙琚制药 医药生物 2017-05-25 7.54 7.83 -- 8.77 16.31%
9.18 21.75%
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海外并购再下一城,布局创新生物药领域。本次投资是公司在Newchem之后再次出手海外并购,表明公司海外并购未受国家加强海外并购监管政策的明显影响。Occulo公司属于生物制药领域,公司在其原有的原料药和化学药的基础上,布局新的生物制药领域,增加生物新药方向的产品线储备。 Occulo公司拥有针对超级细菌的杀菌蛋白及其高表达的生产菌种、超级溶菌酶、低免疫原性蛋白药物的专利,通过投资参股公司将获得这类产品的相关优先权。同时,通过参股Occulo公司,与国外领先的科学家技术团队深入合作,有助于公司开展在特定治疗领域(包括麻醉、妇科,呼吸科)的海外研发合作。促进公司在研发方面实现海外研发布局和跨越式发展。 制剂产品线壁垒高、市场空间大,具备良好成长性;随着制剂收入占比提升,制剂增长对业绩的拉动作用更加明显。原料药价格逐渐走稳,上游原材料降价将推动原料药业务逐渐减亏。收购Newchem完成将显著增厚业绩。 盈利预测与投资建议:不考虑收购Newchem,我们预计公司2017-2019年归母净利润为1.94亿元、2.73亿元和3.73亿元,同比增长32.58%、40.71%和36.69%。目前股价对应2017-2019年的PE为36倍、25倍和19倍,若收购Newchem完成公司估值将显著下降。考虑公司所处行业壁垒高、市场空间大,业绩成长确定;公司价值被明显低估,维持“买入”评级。 风险提示:招标降价、二次议价的风险;原料药降价的风险;海外收购失败的风险;在研产品研发失败的风险
天士力 医药生物 2017-05-11 39.92 30.16 134.53% 41.28 2.00%
42.08 5.41%
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公司拟与法国创新药研发公司Pharnext签署相关协议: 1. 公司拟通过全资子公司香港天士力向Pharnext投入总额为2000万欧元的投资,包括以500万欧元认购Pharnext 新增发的普通股(对应的投后的股权占比为3.57%)以及认购1500万欧元的可转债(若成功转股,可投资获得115.38万股,对应的投后的股权占比为9.02%),合计可获得的Pharnext股权比例为12.59%; 2. 公司和Pharnext以及Pharnext创始人Daniel Cohen三方同意共同在中国天津设立一家基于Pharnext和天士力双方技术优势的药物研发平台公司,在药物产品领域进行技术创新、产品开发、产品商业化管理。合营公司投资额2亿元,注册资本1.43亿元,公司以现金出资1亿元控股合营公司、Pharnext以技术作价0.43亿元,Daniel Cohen博士以提供技术支持享有股份。各方同意将Pharnext目前正在研发的PXT3003药物在大中华区域内的临床实验、产品上市、制造以及销售的权利一次性(200万欧元)转让给合营公司。 携手Pharnext,创新药布局再下一城。公司通过战略投资,与Pharnext深度合作,并将在天津成立由天士力控股的合资公司,推进包括PXT3003在内的创新药研发。 1. 天士力控股的合营公司将获得PXT3003在大中华区域的权益。PXT3003的顺利推进,将增强公司在孤儿药治疗领域及神经退行性疾病治疗领域的布局。Pharnext致力于协同增效的复方药物开发,专注于神经性疾病的孤儿药和常见药物,包括腓骨肌萎缩症、阿尔兹海默症、帕金森症以及肌萎缩性脊髓侧索硬化等。Pharnext有两个组合药物进入临床阶段:(1)PXT3003治疗CMT1A,(2)PXT864治疗AD;以及多个临床前研究项目。其中,Pharnext独家专利组合药物PXT3003经欧美II期临床验证对于治疗CMT1A有较好的疗效,目前正在进行全球同步III期临床研发。 2. Pharnext基于疾病大数据与专家系统相结合的生物网络药理的创新组合药物快速筛选技术具有国际领先水平,将有效提升天士力在组合药物的创新研发能力及丰富生物医药产品线。合营公司组建后,将继续依托天士力现有生物医药研发平台、天然植物药的组分数据库、中国市场的优势以及Pharnext在组合药物研发方面的技术优势达到双方优势互补,构建更多疾病生物网络药理模型用于组合药物开发,同时推进作用机制清晰的现代复方中药研发。 盈利预测与投资建议:我们维持判断公司2017年进入新的快速增长期,看好FDA三期数据将带来公司转折向上。我们预计公司2017-2019年收入分别为160.65亿、185.87亿、211.48亿,同比分别增长15.2%、15.7%、13.78%;净利润分别为14.97亿、18.7亿、23.48亿,同比分别增长27.22%、24.96%、25.54%。维持“买入”评级。 风险提示事件:复方丹参滴丸后续FDA审批风险;药品降价的风险。
复星医药 医药生物 2017-05-11 29.62 35.88 14.15% 33.83 14.21%
33.83 14.21%
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事件:2017年5月9日,公司控股股东复星集团以自有资金总额折合人民币约2901万元增持公司共计104.89万股股份(A股及H股),占公司总股本约0.04%。其中A股增持51.59万股,占已发行A股总股本的约0.03%和已发行股份总数的约0.02%,增持均价29.38元/股;H股增持53.3万股,占已发行H股总股本的约0.13%和已发行股份总数的约0.02%,增持均价29.29港币/股。增持完成后,复星集团累计持有公司约38.88%股份。复星集团拟于未来12个月内(截至2018年5月8日)择机在二级市场增持公司股份(包括A股及/或H股),累计增持总金额不低于人民币7000万元(含本次增持)、累计增持比例不超过公司总股本的2%(含本次已增持股份)。复星集团增持资金均为自有资金,在增持实施期间不减持所持有的公司股份。 前一轮增持计划完成、新一轮增持计划公布,再次增持彰显信心!复星集团2016年1月28日曾公布增持计划,1年内累计增持不低于人民币7000万元。截至2017年1月27日增持计划完成,复星集团累计增持公司股票1707.05万股(1189.75股A股股份和517.3万股H股股份),占公司总股本的0.74%,累计增持金额折合人民币约3.71亿元。前次增持计划完成后不到4个月,复星集团再次增持股票并再次公布增持计划,拟在未来1年内继续增持不低于人民币4099万元公司股票,再次彰显对公司未来的信心。 实际控制人及高管均增持公司股票,维持判断公司处于大周期的起点!2017年5月4日,公司执行董事、总裁兼首席执行官吴以芳先生曾增持公司股票。此次公司实际控制人增持,进一步表明对公司未来的坚定信心。公司研发进入收获期,生物类似药研发进度国内领先。预计公司美罗华生物类似药2017年9月完成III期临床试验;赫赛汀生物类似药已经开展III期临床试验。罗氏美罗华、赫赛汀均进入人社部价格谈判目录。如果罗氏谈判成功、进入医保,公司两个生物类似药品种上市后将直接进入医保,均有望成为30-50亿的大品种。 盈利预测与投资建议:公司目前制药、器械、服务三大板块已经成型并快速增长,整合式发展协同效应将进一步显现,有望在中国复制强生的成功模式。我们预计公司2017-2019归母净利润分别为33.13亿、38.69亿和45.05亿,同比分别增长18.09%、16.77%和16.45%;扣非净利润分别为26.13亿、31.69亿和38.05亿,同比分别增长24.87%、21.27%和20.08%。作为一家集多种医药行业最优质资源于一身的企业,公司估值便宜,目前价格对应2017年整体估值21倍、扣非估值26倍。我们维持判断公司正处于大周期的起点,研发投入和6个单抗类似药将带来市场对复星的重新认识,维持“买入”评级。 风险提示事件:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名