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宋硕

光大证券

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康龙化成 医药生物 2020-01-23 60.20 -- -- 61.58 2.29% -- 61.58 2.29% -- 详细
事件: 公司发布2019年业绩预告,预计2019年归母净利润5.23~5.56亿,同比增长57~67%,其中非经常性损益4000~4500万元,业绩符合预期。 点评: 19Q4业绩继续提速,CMC业务布局迎来收获。以预告中位数计算,公司19H1、19Q1-3、19全年归母净利润分别同比增长39%、46%、62%,扣非归母净利润分别同比增长34%、47%、56%,利润端持续提速,推测主要是受益于协同效应,CMC业务持续放量,随着新产能投产、产能利用率提升,规模效应显现,带来利润端提速。另外,子公司股权公允价值增加也有一定贡献。 港股上市助推全流程、全球化布局。公司于2019年5月完成控股临床CRO公司--南京思睿;于2019年6月入股SMO公司--北京联斯达;于2020年1月参与设立股权投资基金--宁波康君。目前,公司已具备药物研发的全流程服务能力,包括临床前CRO、临床CRO、CMO、融资服务等;业务间协同效应显著,19H1药物发现阶段的体内外生物科学76%的收入来源于与实验室化学的协同,78%的CMC收入来源于与药物发现服务(实验室化学和生物科学)的协同。公司于2019年11月登陆H股,H股募资将加速全流程布局,拓宽公司融资渠道,有利于全球化布局。激励力度较大,深度绑定核心员工。公司于2019年11月完成实施限制性股票和股票期权激励计划,涉及227名员工,408万份权益占公司总股数的0.62%。按照公司当前市值464亿元计算,人均约127万元,力度较大。 盈利预测与投资评级:公司作为国内第二大临床前CRO,受益行业高景气。考虑到公司非经常性损益超预期,我们上调19-21年净利润预测,但由于股本增加,我们调整19-21年EPS预测为0.68/0.88/1.18元,分别同比增长59%/29%/34%,对应19-21年PE为86/66/50倍,维持“增持”评级。 风险提示:企业研发投入不及预期;竞争加剧;新产能利用率不及预期。
药石科技 医药生物 2020-01-22 69.20 -- -- 73.75 6.58% -- 73.75 6.58% -- 详细
事件: 公司发布2019年业绩预告,预计2019年实现归母净利润1.48~1.60亿元,扣非归母净利润1.37~1.49亿,同比增长11~20%、16~26%,符合预期。 点评: 19Q4同口径扣非归母净利润同比增长28%,继续提速。以预告中位数计算,19Q1、19Q2、19Q3、19Q4单季度归母净利润同比增长67%、8%、18%、-7%,扣非归母净利润同比增长74%、12%、21%、-1%,扣非归母净利润增速更高,原因在于2019年政府补贴等非经常性损益较少。19Q4扣非归母净利润增速环比下降,原因在于19Q4新增约1100万股权激励费用,剔除这一因素,19Q4扣非归母净利润增速为28%,环比继续提速,预计公司基本面继续改善。其对应2019年扣非归母净利润增速为29%,考虑到19Q1-3公司研发费用同比增长达76%,由于分子砌块、新药平台业务均需要持续的研发投入,预计19Q4研发费用继续高增长,2019全年收入同比增速预计高于经调整后的扣非归母净利润,大概率在30%以上。 多因素持续改善,2020年值得期待。19年,公司业绩压力较大:18年Loxo大单导致高基数;晖石、药建康科、安纳康(新药平台)亏损;新增股权激励费用。我们看到诸多因素在不同程度改善,后续业绩有望重回快车道:Loxo-292项目即将商业化;晖石19H1亏损1700万,19Q3盈利300万,改善明显;药建康科已经向FDA申报第一个ANDA;安纳康即将开展合作。 股权激励力度较大,深度绑定核心员工。公司限制性股票于19年9月23日完成首次授予,共涉及73名员工,主要侧重于上市后新进公司的中层、核心员工。按照公司当前市值100亿计算,首批人均172万,力度较大。 盈利预测与投资评级:公司作为分子砌块龙头,随着客户管线推进,业绩将持续较高增长。考虑到2019年政府补贴较少,以及研发费用可能持续高增长,出于审慎原则,我们下调公司19-21年EPS预测为1.07/1.51/2.13元(原为1.18/1.64/2.35元),分别同比增长16%/41%/42%,现价对应19-21年PE为65/46/32倍,维持“买入”评级。 风险提示:企业研发投入不及预期;客户研发进度不及预期;竞争加剧。
迈瑞医疗 机械行业 2020-01-22 194.48 -- -- 195.69 0.62% -- 195.69 0.62% -- 详细
事件: 公司发布2019年业绩预告,预计2019年实现收入158.16~171.92亿、归母净利润44.63~48.35亿、扣非归母净利润43.97~47.69亿,分别同比增长15~25%、20~30%、20~30%,业绩符合市场预期。 点评: 收入稳健较高增长,基数因素导致利润增速下降。以预告中位数计算,公司19Q1、19Q2、19Q3、19Q4收入同比增速分别为21%、20%、20%、20%,归母净利润同比增速分别为25%、28%、27%、19%,扣非归母净利润同比增速分别为28%、25%、29%、14%,收入稳健增长,利润增速环比下降。预计原因在于公司18年10月上市募资后18Q4财务费用节省较多。 主力产品国家背书,受益器械下沉浪潮。自2014年以来,中国医学装备协会共组织过5批优秀国产医疗器械遴选工作,入选品种在各地基层医院的招采中都可享受一定的倾斜。迈瑞的血球分析器、生化仪、超声、麻醉剂、呼吸机、化学发光仪等主力产品均成功入选。 高端产品持续突破,进口替代正当时。医疗器械下游应用市场一半以上由三级医院占据,是医疗器械的主战场。公司19Q1-3研发费用10.84亿,同比增长12%,绝对金额在内资上市医疗器械公司中优势明显。迈瑞正逐步实现技术突破,进口替代正当时,如监护仪(N系列)、超声(昆仑系列)、血液分析(太行系列)、化学发光、检验流水线等。 盈利预测与投资评级:公司作为完成全球化布局的医疗器械龙头,高端化、平台化稳步推进,地位十分稳固,远期空间大。我们维持19-21年EPS预测为3.86/4.68/5.77元,分别同比+26%/21%/23%,对应19-21年PE为50/41/34倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品放量低于预期;IVD降价高于预期;并购整合不及预期。
中联重科 机械行业 2020-01-17 6.59 -- -- 6.89 4.55% -- 6.89 4.55% -- 详细
年度业绩预告净利润 43-45亿,同比增长 113%-123%,符合预期 公司发布 2019年度业绩预告,预计全年归属于上市公司股东的净利润 为 43-45亿元,同比增长 112.89%-122.79%,对应 EPS 0.55-0.57元人民 币,符合我们预期。 核心产品销售维持高速增长,盈利能力大幅提升 公司核心产品销售强劲,规模效应提升,费用管控成效显著, 2019年 前三季度收入同比增长 51.0%,净利润同比增长 167.1%。我们预计公司混 凝土机械和起重机械两大核心产品销售维持高速增长,混凝土泵车、 塔机、 汽车吊等 4.0系列核心产品市占率继续提升,竞争力进一步加强。 受益于智 能制造、规模效应、产品升级、结构优化和管理水平提升等因素,公司盈 利能力同比大幅改善。 成功发行中期票据,利率下行节省财务费用 公司 2019年 10月成功完成最近一期中期票据发行,募集 25亿人民 币已全部到账。 本期中票期限 3+2年, 票面利率下降至 3.75%, 所募集资 金主要用于偿还公司存量有息负债。 公司同期已偿还 2014年发行的 90亿 中期票据,当时的票面利率达到 5.8%。因此随着公司完成借新还旧,综合 借款利率有望显著下降,节省未来的财务费用支出。 后周期细分行业维持高增长,公司直接受益 公司的工程机械产品以偏后周期的混凝土机械和起重机械为主, 已逐 渐进入更新换代升级高峰期。公司起重机械、混凝土机械在国内的市场份 额持续保持前两名,其中建筑起重机械、长臂架泵车持续保持行业第一。 随着公司 4.0系列核心产品继续发力,未来公司在混凝土机械、 起重机械和 高空作业平台市场仍有可观的发展空间。 盈利预测与评级 公司年度业绩预告内容符合我们预期。我们维持公司盈利预测,预计 公司 19-21年 EPS 分别为 0.55/0.65/0.74元人民币。维持公司 A 股和 H 股 “买入”评级。 风险提示: 上游固投不及预期风险、产品降价风险、新业务拓展风险
康弘药业 医药生物 2020-01-16 38.50 -- -- 40.15 4.29% -- 40.15 4.29% -- 详细
事件: 公司发布2019年业绩预告,预计2019年实现归母净利润6.95~7.64亿元,同比增长0~10%,其中非经常性损益6500~7700万元,利润低于市场预期。 点评: 利润低于预期,预计原因在于医保接入期波动和研发、销售费用较高。以预告中位数计算,19Q3、Q4单季度归母净利润同比增长8%、-6%,扣非归母净利润同比增长1%、-12%,增速下滑,预计主要原因在于康柏西普在19Q4进行医保谈判导致部分患者主动暂缓用药,以及销售和研发费用增加较多综合导致。根据PDB样本医院数据,我们推测公司19年收入端10%左右增长,其中传统药品同比基本持平,康柏西普30%左右增长。 新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖。假设2025年国内四大适应症对应患者1500万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5支,出厂价3000元/支,则康柏西普国内收入54亿。另外,除了国际多中心3期临床(AMD)已完成患者入组,DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2018年全球VEGF眼科用药市场超100亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903临床二期试验,正在加速推进。 股价压制因素正陆续消除。19年11月底,朗沐医保谈判结果超预期,不确定性消除;20年1月初,鼎辉减持完毕,同时公司的可转债发行计划取得批文,发行在即。时至今日,公司股价压制因素陆续消除,后续有望迎来新一轮发展。 盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,海外市场逐步拓展,公司前景广阔。考虑业绩低于预期,我们下调公司19-21年EPS预测为0.84/1.08/1.39元(原为1.03/1.27/1.58元),同比+6%/28%/29%,对应19-21年PE为46/36/28倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
欧普康视 医药生物 2020-01-16 50.10 -- -- 55.96 11.70% -- 55.96 11.70% -- 详细
事件: 公司发布2019年业绩预告,预计2019年实现归母净利润2.81~3.24亿元,同比增长30~50%,其中非经常性损益为3560万元,业绩略超市场预期。 点评: 业绩略超预期,行业加速拐点确立。以预告中位数计算,19Q1到Q4单季度归母净利润同比增长42%、38%、37%、45%,扣非归母净利润同比增长41%、38%、39%、46%,19Q4提速明显,主要受益于角膜塑形镜逐步受到市场认可。2018年角膜塑形镜纳入国家《近视防治指南》,临床共识逐步达成。另外,各地将控制青少年近视率写进政府工作目标。公司积极与政府合作,参与近视筛查。利用新媒体将原先相对弱势的宣传渠道打开,形成公立医院+私立医院+社区卫生服务站+自营视光渠道的四维发展体系,实现引流、验配、服务一体化。 环曲面设计推广顺利,平均单价有望持续上升。我们预计公司19年角膜塑形镜销量增长约25%,利润增速快于销量原因在于单价上升。除去经销转直销因素外,公司存在三大结构升级带来的均价上升:1)梦戴维AP替代DF型号。2)DV替代梦戴维。3)环曲面设计。其中环曲面设计有助于帮助散光青少年提高矫正效果。由于其出厂价低、效果较为明显,对经销商以及消费者都有较强吸引力,渗透率有望未来两三年持续上升。 护理液自产替代,有望增厚利润。公司20年自营护理液将正式投放市场,有望拉动公司利润率提升。我们预计19年公司护理液产品总销售约1亿元计,毛利率40%左右,若全部实现自产替代,假设自产毛利率80%,则增厚营业利润4000万元,对19年净利润可增厚约10%。预计未来几年内公司将陆续推出角膜塑形镜外的新品,丰富产品结构。 盈利预测与投资评级:公司作为国内角膜塑形镜龙头,随着产业链布局深化,将充分受益行业高景气。我们维持19-21年EPS预测为0.75/1.06/1.48元,分别同比增长41%/41%/39%,现价对应19-21年PE为66/47/34倍,维持“增持”评级。 风险提示:主营业务单一;竞争加剧致违规推广风险;上游供应商集中。
泰格医药 医药生物 2020-01-14 71.30 -- -- 77.49 8.68% -- 77.49 8.68% -- 详细
事件: 公司发布 2019年业绩预告,预计 2019年实现归母净利润 7.95~9.02亿, 同比增长 68~91%,其中非经常性损益 2.5~3.5亿元,业绩符合预期。 点评: 非经常性损益大增致归母净利润继续提速,主业稳健增长。以预告中位数 计算,19Q1、19Q2、19Q3、19Q4归母净利润分别同比增长 52%、68%、 77%、108%,19Q4继续提速,原因在于公司在 19Q4按照新金融工具准 则确认的金融资产公允价值变动收益和取得股权转让收益较大,即非经常 性损益较大。扣非归母净利润层面,19Q1、19Q2、19Q3、19Q4分别同 比增长 61%、47%、101%、19%,19Q4降速原因在于 18Q4基数较高, 以及公司调整回款波动较大的 Biotech 公司服务策略所致,我们预计这些因 素均具有一过性,后续扣非归母净利润增速将提速。 港股上市在即,海外布局继续推进。公司计划后续于港交所上市,我们预 计有望于 2020年下半年挂牌。港股上市将大大拓展公司的融资渠道,将为 公司海外布局加码。目前,中国大陆以外,公司已布局 11个地区,初步具 备承接全球多中心临床试验的能力。韩国 DreamCIS 有望在韩国市场上市。 公司已和阿斯利康(中国)签署了《战略合作协议》,有望借此进入阿斯 利康的全球供应链体系。 科创板+港股松绑,助力新药投资业务。公司投资业务储备丰富,已参股投 资 100多家创新医药企业。预计 2019年投资业务将贡献约 3亿元收益。 科创板推出,叠加港股对 Biotech 松绑,将极大助力公司投资业务的持续获 益。预计 2020年公司投资业务仍将带来显著收益。 盈利预测与投资评级:作为国内临床 CRO 龙头,充分受益国内创新大 潮。考虑到公司后续将加大海外布局,投资业务按公允价值计量后,非经 常性损益短期将增加,但远期波动性加大,我们上调 19-21年 EPS 预测 为 1.13/1.52/1.77元(原为 0.92/1.23/1.62元),分别同比增长 80%/34%/16%,对应 19-21年 PE 为 61/46/39倍,维持“买入”评级。 风险提示:中国临床开展不及预期;研发投入不及预期;投资收益波动。
昭衍新药 计算机行业 2020-01-10 64.60 -- -- 73.85 14.32% -- 73.85 14.32% -- 详细
事件: 公司发布2019年业绩预告,预计2019年实现归母净利润1.52~1.73亿元、扣非归母净利润1.26~1.44亿元,分别同比增长40~60%、40~60%,业绩显著超市场预期。 点评: 存货结转,19Q4业绩显著提速,超预期。以预告中位数计算,公司19Q1-3、Q4归母净利润分别同比增长34%、68%,Q4业绩增速环比明显提速,主要原因在于:1)收入确认存在一定季度波动性,19Q1-3公司存货同比大幅增加68%,主要为未结转的执行中订单,19Q4进入订单结转高峰;2)公司苏州新产能于19Q2开始运营,考虑到公司订单周期在3-12个月,预计2019年业绩贡献较小,2020年业绩贡献将更加显著。新产能+激励计划,护航业绩较快增长。除了苏州新产能于19Q2投入运营,公司计划分别投资8亿、11亿元建设重庆、广州新产能,持续拓展产能天花板。另外,公司于9月9日授予了首批股票期权和限制性股票,以18年底员工数817名估算,激励计划覆盖全公司近30%的员工,覆盖面广。本计划将充分绑定公司核心员工,在CRO行业人员流动性较高的背景下,增加公司人员稳定性,增强公司竞争力。2019-2021年业绩考核要求收入年均增长30%以上,要求较高充分彰显发展信心。 纵横双向延伸,深挖护城河。公司正沿着产业链上下游延伸,公司梧州猴舍项目、临床、药物警戒业务稳步推进;另外,公司收购了美国的Biomere公司是美国新英格兰地区前三的临床前CRO公司,已经于19年12月并表。昭衍18年内资药企收入占比97%,通过本次收购,昭衍将强化满足全球药企在FDA申请临床试验需求的能力,打开公司的成长天花板。 盈利预测与投资评级:公司在手订单充足,随着新产能投产,业绩将持续较快增长。考虑业绩超预期,我们上调公司19-21年EPS预测为0.98/1.43/1.98元(原为0.92/1.24/1.61元),同比增长46%/46%/38%,对应19-21年PE为60/41/30倍,维持“买入”评级。 风险提示:新产能进度不及预期;收购整合不及预期;竞争加剧。
恒瑞医药 医药生物 2020-01-07 85.55 -- -- 93.48 9.27% -- 93.48 9.27% -- 详细
创新梯队再添新品,me-better抢先上市 甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名“瑞倍宁”)是公司自主研发、拥有自主知识产权的麻醉创新药,首个获批的适应症是常规胃镜检查的镇静。另有用于择期手术全身麻醉的适应症于2019年6月提交上市申请并在8月纳入优先审评。苯磺酸瑞马唑仑是由PaionAG公司开发的短效GABAa受体激动剂,是一种超速效镇定/麻醉药,结合了咪达唑仑的安全性和异丙酚的有效性,其国内权益授予人福医药,于2018年11月提交上市申请,目前尚未获批。公司的瑞倍宁为毒性更低、安全性更好的甲苯磺酸盐,于2018年3月提交上市申请,成为首个获批上市的瑞马唑仑。 麻醉管线持续壮大,瑞倍宁预期20亿销售额 2018年PDB样本医院催眠/镇静药市场规模12.74亿元,其中咪达唑仑1.59亿元;全麻药市场规模27.60亿元,其中丙泊酚13.58亿元。我们据此放大测算镇静、全麻药的全国市场规模约在百亿元左右。瑞马唑仑为在咪达唑仑的基础上进行改良的药物,而恒瑞的临床试验对照组则为丙泊酚,若未来瑞马唑仑能取代这两种传统药物的市场份额(合计约38%),则预计市场规模约为40亿元。尽管后续人福医药的苯磺酸瑞马唑仑上市后形成一定竞争,但考虑恒瑞强大的学术推广能力,我们保守估计瑞倍宁取得一半市场份额,则销售峰值可达20亿元以上。公司2018年麻醉产品线实现收入46.53亿元,毛利42.31亿元,毛利率90.93%,瑞倍宁上市后将极大增厚公司麻醉管线的业绩。 盈利预测、估值与评级 公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、快速放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。维持19-21年EPS预测为1.20/1.53/2.02元,同比增长30%/28%/32%,现价对应19-21年PE为72/56/43倍,维持“增持”评级。 风险提示: 药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。
康弘药业 医药生物 2019-12-26 36.18 -- -- 40.15 10.97%
40.15 10.97% -- 详细
事件: 公司公告,截止2019 年12 月24 日,康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验受试者入组人数已达到临床试验方案要求总数的100%。 点评: 海外临床完成入组,超预期。康柏西普的海外临床于2018 年5 月开展,仅一年半就完成了1140 名受试者的全部入组,进度超预期。由于主要临床终点为36 周数据,即2020 年9 月有望得到完整主要临床终点数据。另外, 该方案已通过SPA,有望缩短后续审评周期。预计康柏西普有望于2022 年左右在全球市场获批。 对标阿柏+低剂量+全球临床,方案彰显信心。方案的众多细节,充分展示公司信心:1)阿柏西普和雷珠单抗疗效相当,但不良发生率更低,方案直接对标阿柏西普;2)方案中康柏西普剂量和注射频次更低;3)公司在取得美国FDA 临床试验许可后,选择直接进行全球多中心临床,后续在其他地区上市申请中可以直接使用本次方案数据,将大大加快全球布局进程。 新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO 适应症正在国内进行3 期临床,未来有望完成4 大适应症全覆盖。假设2025 年国内四大适应症对应患者1500 万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5 支,出厂价3000 元/支,则康柏西普国内收入54 亿。另外,除了国际多中心3 期临床(AMD)已完成患者入组,DME、RVO 适应症的全球多中心临床也将开展。2018 年全球VEGF眼科用药市场超100 亿美元, 预计2025 年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903 临床二期试验,正在加速推进。 盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,同时新增DME、CNV医保覆盖,海外市场正逐步拓展,公司长期前景广阔。我们暂时维持公司19-21年EPS预测为1.03/1.27/1.58元,同比+30%/24%/24%,对应19-21年PE为35/28/23倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
药石科技 医药生物 2019-12-25 65.53 -- -- 75.50 15.21%
75.50 15.21% -- 详细
全球领先的分子砌块提供商。公司成立于2006年,目前已经成为分子砌块领域的全球领先企业,主要服务于全球化药的me-better、FIC创新。公司2018年实现收入4.78亿元、归母净利润1.33亿元,2013-2018年CAGR分别为52%、49%,持续较高增长。公司的分子砌块库是在核心团队多年一线药物研发经验基础上构建而来,具有极高的技术壁垒。 远期:解决痛点,分子砌块渗透400亿美元市场,平台化在路上。分子砌块库解决痛点,催生化药第二春。研发分散化下,药石正逐步渗透全球分子砌块400亿美元市场。分子砌块库延伸价值显著,新药平台应运而生,标志着药石正从服务客户向培育客户转变,此举大大降低了me-better、FIC创新的门槛,将拓展药石的目标客户群,尤其是国内传统药企。 中期:研发为核+产能助力,支撑未来5年CAGR约35%。药石收入随客户的研发管线推进而放量,关键在获客、中选、绑定能力。研发为核+产能助力,药石三环节能力持续提升。中性假设下,预计2023年药石收入有望突破20亿元,18-23年收入CAGR约35%。 短期:多因素向好,业绩提速在即。由于基数、并购等因素影响,药石从19Q1开始,业绩增速放缓。站在当前时点,我们看到诸多因素都在向好,预计公司业绩自20Q2将明显提速:1)研发周期决定更多的客户项目即将进入临床三期和商业化阶段;2)Loxo项目即将商业化;3)浙江晖石亏损持续收窄。 盈利预测与投资评级:公司作为分子砌块龙头,随着客户管线推进,业绩将持续较高增长。考虑到19-21年新增股权激励费用,且参股公司晖石仍然亏损,我们略下调公司19-21年EPS预测为1.18/1.64/2.35元(原为1.21/1.73/2.54元),分别同比增长28%/40%/43%,现价对应19-21年PE为57/41/29倍。结合PE相对估值法、FCFF和APV绝对估值法,我们认为其合理每股价值为82元,对应20年PE为50倍。考虑到公司估值已经充分消化,业绩提速在即,上调至“买入”评级。 风险提示:大客户风险、浙江晖石整合不及预期、竞争加剧、汇率风险。
康弘药业 医药生物 2019-12-02 39.81 -- -- 40.66 2.14%
40.66 2.14% -- 详细
医保覆盖患者扩至三倍,朗沐提速在即。康柏西普原先医保仅覆盖AMD适应症,国内患者数约300万人,本次新增DME、CNV两个适应症,对应国内约600万患者,理论上医保覆盖人数扩至原先3倍。该类品种国内渗透率仅2%,且每个病人年均注射不到3支,远低于当前报销和推荐使用标准,渗透率和单人用量均有巨大提升空间。另外,相比于竞品,康柏西普注射频次最低,在“限5支”的报销策略下,优势明显。估计19Q1-3康柏西普收入增长30%左右,后续有望提速。 新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖。假设2025年国内四大适应症对应患者1500万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5支,出厂价3000元/支,则康柏西普国内收入54亿。另外,国际多中心3期临床(AMD)已在全球多地入组患者。截至2019年9月,估计其海外入组患者数已经过半。DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2018年全球VEGF眼科用药市场超100亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。值得注意的是,针对转移性结直肠适应症的KH903的临床二期试验,正在加速推进,有望成为公司下一款大品种。 盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,同时新增DME、CNV医保覆盖,海外市场正逐步拓展,有望加速放量;KH903加速二期临床,公司长期前景广阔。我们暂时维持公司19-21年EPS预测为1.03/1.27/1.58元,同比+30%/24%/24%,对应19-21年PE为36/29/23倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
恒瑞医药 医药生物 2019-11-29 89.66 -- -- 89.00 -0.74%
93.48 4.26% -- 详细
事件: 1) 公司发布 2019年三季报, 1-9月实现营收 169.45亿元,同比+36.01%; 归母净利润 37.35亿元,同比+28.26%;扣非归母净利润 35.36亿元,同比+27.25%;经营性净现金流 26.08亿元,同比+27.19%; EPS 0.84元。 业绩略超市场预期。 2) 马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的 III 期临床研究( PHOEBE) 达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受,对比拉帕替尼联合卡培他滨,可显著延长患者的无进展生存期。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为 69,317万元人民币。 点评: 创新药放量驱动业绩逐季加速, 研发投入大幅加码公司 Q1~3单季实现营收 49.67/50.59/69.19亿元,同比+28.77/29.61/47.27%; 归母净利 11.93/12.20/13.22亿元, 同比+25.61/27.03/31.96%。 业绩逐季提速明显,预计主要是卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)等创新药和碘克沙醇等高端仿制药的迅速放量。利润增速低于收入增速主要是公司持续大力投入研发,前三季度累计研发费用 28.99亿元,研发费用率提升至17.11%, 单季研发投入分别达到 6.62/8.22/14.15亿元, 研发费用率13.32/16.26/20.46%, Q3研发费用同比增速达到 90.93%。主要是由于公司临床研发管线庞大,推进至后期的项目逐步增多,因此研发投入力度持续加大。 公司研发投入占营收的比例已经与国际一流药企看齐,逐渐转型为创新驱动的制药龙头。 l 抗肿瘤:预计 2019年收入增速高达 50%以上,卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)、 19K 等重磅品种有望放量超预期,卡瑞利珠单抗 2019年有望贡献 8亿元左右收入,吡咯替尼 10亿左右、白紫接近 15亿元; l 麻醉:整体增速承压, 预计 2019年收入增长 5%左右。 主要是右美托咪定受到带量采购的冲击,预计收入下滑 10%左右,瑞马唑仑获批进度低于预期; l 造影剂:预计 2019年收入增速有望达到 35%左右, 预计主要得益于碘克沙醇超 50%增长拉动。 预计2019年公司整体收入增速接近40%,进入创新驱动业绩加速增长的阶段。 吡咯替尼新添重磅临床证据, PD-1大适应症国内领先吡咯替尼:联合卡培他滨二线治疗 HER2阳性乳腺癌的 III 期试验达到主要终点,进一步验证了对于曲妥珠单抗进展的晚期乳腺癌患者有较高的临床价值,大规模临床的数据( 267例患者)有利于学术推广活动,利好产品放量。另有一线治疗、新辅助治疗和延长辅助治疗的 III 期临床正在有序推进。 卡瑞利珠单抗: 目前已获批适应症为 3线治疗经典型霍奇金淋巴瘤,另有三个适应症已提交上市申请,包括联用培美曲塞+卡铂一线治疗 EGFR-/ALK-晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌( NSCLC) 、单药二线晚期肝细胞癌( HCC) 、单药二线晚期或转移性食管鳞癌( ESCC),均已纳入优先审评,有望 2020年获批上市,成为国产 PD-1大适应症布局领先的厂商。另有多种联用方案和适应症正有序推进临床试验,逐步完善以 PD-1为核心的肿瘤免疫治疗布局。 其他重磅品种:瑞马唑仑于 2019年 8月纳入优先审评,有望年底或明年初获批上市; SHR4640、 SHR6390、 SHR3680、 氟唑帕利、 SHR-1316、 贝伐珠单抗类似药、法米替尼、海曲泊帕乙醇胺、瑞格列汀、恒格列净正在推进 III 期临床试验, 阿帕替尼也有多项拓展适应症处于 III 期,预计将在试验结束后陆续报产;另有多个品种处于 I/II 期临床试验阶段。 公司的创新药管线日益丰富,品种和适应症数量持续提升、创新性不断增强,明年有望提交 5个以上的上市申请(包括新适应症申请),进入创新药收获期。 盈利预测、投资评级和估值: 公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。 考虑到创新药品种放量超预期, 我们上调公司收入预测,同时由于重磅产品正进入临床后期,研发投入将保持高增长,我们小幅上调 19-21年 EPS 预测为 1.20/1.53/2.02元(原为1.19/1.53/1.93元),同比增长 30%/28%/32%,现价对应 19-21年 PE 为69/54/41倍, 维持“增持”评级。 风险提示: 药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。
华东医药 医药生物 2019-11-07 26.00 -- -- 27.45 5.58%
27.45 5.58% -- 详细
19Q3业绩稳健增长。19Q1、Q2、Q3收入同比增长24%、14%、19%,归母净利润同比增长38%、9%、20%,扣非净利润同比增长30%、1%、18%。19Q1、Q2因收入确认季度波动导致其业绩增速波动较大,Q3保持稳定。 工业主力品种稳健增长,二线品种放量。19Q1-3工业业务核心子公司中美华东收入为83.90亿,同比增长29.88%,净利润18.52亿元,同比增长26.99%,保持稳健较高增长。其中,估计19Q1-3百令胶囊收入增长超15%,阿卡波糖超30%,免疫抑制剂整体收入增速20-30%,泮托拉唑收入增速超20%;其他二、三线品种继续快速放量,如吡格列酮二甲双胍、吲哚咘吩、达托霉素均实现翻倍增长。19Q1-3医药商业、医美及其他业务合计收入192.38亿元,同比增长14.89%,其中商业业务受两票制冲击已过,恢复稳健增长。 研发保持高投入,持续推进创新+国际化。公司19Q1-3研发费用增长53%,达7.12亿。预计每年将有1-2个海外引进品种落地。迈华替尼即将开展3期临床;引进的DPP-4已完成1期临床,口服GLP-1有望于年内完成1期临床桥接试验;利拉鲁肽正处3期临床;地特胰岛素正处1期临床;德谷胰岛素即将申报临床;雷珠单抗类似物已申报临床。公司积极推进在产品种国际化,泮托拉唑已获FDA暂时性批准,阿卡波糖、辛伐他汀、奥美拉唑、他克莫司、达托霉素等也在认证过程中。 盈利预测与投资评级 公司作为优质白马,主要品种稳健较快增长,在研丰富,长期发展前景乐观。我们维持19-21年EPS预测为1.58/1.86/2.25元,同比+22%/18%/21%,对应19-21年16/14/12倍PE,维持“增持”评级。 风险提示:降价高于预期;核心品种增速低于预期;研发进度低于预期。
药明康德 医药生物 2019-11-05 95.22 -- -- 100.47 5.51%
100.47 5.51% -- 详细
事件: 公司发布 2019年三季报, 19Q1-3实现收入 92.79亿、归母净利润 17.65亿元、扣非净利润 17.14亿元、经营性净现金流 17.73亿元,分别同比+34.06%、 -8.46%、 +36.88%、 +93.31%;实现稀释 EPS 1.07元, 业绩超市场预期。 点评: 19Q3经调整 Non-IFRS 归母净利润增长 50%,明显提速。 公司 18Q2到19Q3单季收入分别同比+20%、 25%、 29%、 29%、 38%、 35%, 收入增速在持续提速后, 19Q3环比稍有降速,原因在于汇率因素。 剔除此因素,预计收入增速环比稳定。 归母净利润增速为负原因在于所投资标的公允价值变动损失 1.32亿元,而去年同期收益 5.90亿元,剔除此因素, 19Q1-3经调整 Non-IFRS 归母净利润同比增长 38%,相比于 19H1的 32%, 也明显提速, 19Q3增速更是高达 50%, 原因在于持股合全比例提高,以及管理费用节省。 19Q1-3毛利率 39.51%,同比下降 1.17pp,原因在于公司作为平台化 CRO 企业,毛利率较低的临床业务快速增长所致。 平台化布局协同效果显著。 公司作为临床前 CRO 全球龙头之一,正逐步向后端延伸。具体来看, 估计 19Q1-3临床前 CRO 收入同比保持接近 25%增长; CMO 收入同比增长超 40%,预计药明提高合全的持股比例后,协同效应将强化,高增长将持续;临床 CRO 收入同比增长超 60%。 另外,公司也在积极投资创业期公司, 可以理解为融资服务。 在研发分散化浪潮下,公司凭借融资服务、 CRO、 CMO 一站式服务能力, 将为有创新需求的药企赋能,助力全球创新浪潮。 盈利预测与投资评级: 作为医药外包平台型龙头,充分受益全球创新浪潮。 我们维持公司 19-21年 EPS 预测为 1.28/1.55/1.99元,分别同比-7%/+20%/+29%。 A 股现价对应 19-21年 PE 为 73/61/47倍, 维持“买入”评级; H 股现价对应 19-21年 PE 为 66/55/43倍, 维持“买入”评级。 风险提示: 企业研发投入不及预期;竞争加剧;新产能利用率不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名