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宋硕

光大证券

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林小伟 4 6
恒瑞医药 医药生物 2019-07-18 66.11 -- -- 67.02 1.38% -- 67.02 1.38% -- 详细
公司是中国创新药的龙头企业,多年来大力投入创新药研发,2019年上半年多个创新药品种取得重要进展。 卡瑞利珠单抗cHL适应症获批上市,肝癌适应症申报生产,食管鳞癌适应症达到主要终点。公司的卡瑞利珠单抗是国产第三家获批上市的抗PD-1单抗,首个适应症为经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),第二个申报生产的适应症为单药二线治疗晚期肝细胞癌(HCC),是国内在肝癌领域进度最快、布局最全面的抗PD-1/L1单抗。食管鳞癌已经达到临床3期主要终点,预计2019下半年报产,我们测算卡瑞利珠单抗的肝癌和食管鳞癌适应症有望分别贡献30亿元、20亿元的销售额。 “引进来”与“走出去”相结合,从“中国新”到“全球新”。随着研发实力不断壮大,公司逐步具备追赶全球创新的实力。2019上半年,公司自主研发并对外授权的JAK1抑制剂SHR0302将评估期延长至2020年1月1日,并开展国际多中心临床;引进抗真菌药物VT-1611,临床II期数据优秀,有望成为抗真菌药领域的me-better甚至me-best。 两个新药获得临床批件,期待未来之星。公司的缺血性疾病创新药DDO-3055片于4月份获批临床,抑郁症创新药盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂于5月获批临床,预计将在近期稳步推进临床试验工作,有望为公司的创新药梯队再添明星产品。 重磅品种醋酸阿比特龙斩获首仿药。除创新药品种持续推进外,公司的优质仿制药研发也在稳步推进,7月获批的前列腺癌药物醋酸阿比特龙片为该品种的国内首仿药,竞争格局优良,占据先发优势。原研药2018年全球市场规模35亿美元,PDB样本医院销售额3.25亿元。 估值与评级:公司是中国创新药龙头企业,重磅品种陆续获批上市放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。我们维持预测19-21年EPS为1.18/1.52/1.93元,同比增长29%/29%/27%,现价对应19-21年PE为57/44/35倍,维持“增持”评级。 风险提示: 药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。
林小伟 4 6
迈瑞医疗 机械行业 2019-07-15 162.25 162.89 3.11% 160.47 -1.10% -- 160.47 -1.10% -- 详细
事件: 公司发布 19年中报预告, 预计 19H1实现收入 78.3~85.1亿、归母净利润22.5~24.3亿、 扣非归母净利润 22.1~23.9亿元,分别同比增长 15~25%、20~30%、 20~30%, 预计实现非经常性损益 4100万, 业绩符合市场预期。 点评: 业绩符合预期,稳健增长。 以预告中位数估算, 公司 19Q1和 19Q2收入同比增速分别为 21%、 20%,归母净利润同比增速分别为 25%、 25%, 增长较为稳健。利润增速明显高于收入增速的原因在于运营效率提高带来的销售、管理费用节省, 及公司 18年 10月上市募资带来的财务费用节省。 18年,生命信息与支持、 IVD、医学影像三板块齐头并进, 预计 19H1延续这一趋势,预计 IVD 收入超 20%增长,生命信息与支持、医学影像板块收入保持 20%左右增长。 主力产品国家背书,受益器械下沉浪潮。 随着分级诊疗政策的推进,医疗器械正逐步下沉到基层医院。自 2014年以来,中国医学装备协会共组织过5批优秀国产医疗器械遴选工作,入选品种在各地基层医院的招采中都可享受一定的倾斜。迈瑞的血球分析器、生化仪、超声、麻醉剂、呼吸机、化学发光仪等主力产品均成功入选。 高端产品持续突破, 进口替代正当时。 医疗器械下游应用市场一半以上由三级医院占据,是医疗器械的主战场。 公司 18年研发投入 14.2亿,同比增长 26%,在内资上市公司中优势明显,正逐步实现技术突破,进口替代正当时,如监护仪( N 系列)、超声( 昆仑系列)、血液分析(太行系列)化学发光等。 盈利预测与投资评级: 公司作为完成全球化布局的医疗器械龙头,高端化、平台化稳步推进,地位十分稳固,远期空间大。我们维持 19-21年EPS 预测为 3.78/4.52/5.47元,分别同比+23%/20%/21%,对应 19-21年 PE 为 43/36/30倍, 维持“买入”评级。 风险提示: 产品放量低于预期; IVD 降价高于预期;并购整合不及预期。
林小伟 4 6
泰格医药 医药生物 2019-07-09 53.16 -- -- 53.95 1.49% -- 53.95 1.49% -- 详细
联手国际一线大药企,国际化稳步推进。此前,公司签订的战略合作伙伴普遍是内资药企,本次是国际一线大药企战略合作方面的重要突破。双方在多个层面都曾有过合作,但普遍在部分细分环节,而本次是双方全方位、深度的战略合作,是合作关系的升级;表明公司的临床CRO全流程服务能力正得到全球一线大药企的认可。短期,公司将有更多机会服务阿斯利康的中国区临床。更重要的是,未来公司有望借此进入阿斯利康总部的供应体系,打开国际多中心业务的天花板。预计19H1扣非净利润增长51%,19Q3有望提速。以预告中位数计算,19Q1和19Q2扣非净利润同比增长61%和46%,业绩超预期。考虑到18Q3基数低,19Q3扣非净利润同比增速有望提速。 BE降价,不必过分担心。市场担心,在带量采购预期下,BE需求可能会受到阶段性压制,可能导致BE项目的市场报价下降。并且随着未来临床机构备案制的推行,BE项目的市场报价将进一步下降。我们认为,1)BE业务利润占比不到10%;2)公司作为行业龙头,在手订单充足;3)BE报价下降主要是压缩了给医院的临床试验费,对公司利润影响小;4)此外,公司也将灵活调配创新药临床和BE的CRA、CRC资源,以此对冲影响。 科创板助力新药投资业务。公司投资业务储备丰富,已参股投资近100家创新医药企业。19Q1实现4300万投资收益,预计19H1超6000万,19年全年有望达1.5亿。科创板开板,将利好公司投资业务。 盈利预测与投资评级:公司作为国内临床CRO龙头,充分受益国内创新大潮。维持19-21年归母净利润预测为6.9、9.3、12.2亿元,考虑到股本增加,调整19-21年EPS预测为0.92/1.23/1.62元,同比增长46%/34%/31%,现价对应PE分别为58/43/33倍,维持“买入”评级。 风险提示:一致性评价进度不及预期;创新药企业研发投入不及预期。
林小伟 4 6
泰格医药 医药生物 2019-06-27 46.64 -- -- 55.40 18.78% -- 55.40 18.78% -- 详细
事件: 公司发布 2019年中报业绩预告,预计 19H1实现归母净利润 3.28~3.72亿,同比增长 50~70%, 预计 19H1非经常性损益为 5800~6800万元。 以中位数计, 19H1业绩超市场预期。 点评: 19H1扣非归母净利润增长 51%,略超预期。 以预告中位数计算, 19Q1和19Q2归母净利润同比增长 52%和 66%, 扣非归母净利润同比增长 61%和46%。 19Q2归母净利润提速原因在于 19Q2确认了约 2900万非经常性收益。 19Q2扣非归母净利润增速环比回落原因在于 18Q2基数较高。 我们预计公司 19H1收入端保持 30%左右稳健增长, 高利润率的数据统计、 SMO、生物分析等业务高速增长,带动公司利润端高增长。 BE 降价, 不必过分担心。 市场担心, 在带量采购预期下, BE 需求可能会受到阶段性压制, 可能导致 BE 项目的市场报价下降。并且随着未来临床机构备案制的推行, BE 项目的市场报价将进一步下降。 我们认为, 1) BE 业务对泰格利润贡献不到 10%; 2) 泰格作为行业龙头,在手订单充足; 3)BE 报价下降主要是压缩了给医院的临床试验费, 对泰格利润影响小; 4)泰格也将灵活调配创新药临床和 BE 的 CRA、 CRC 资源,以此对冲影响。 不必过于担心 BE 降价风险。 科创板助力新药投资业务。 公司投资业务储备丰富, 已参股投资近 100家创新医药企业。 2018年实现 1.2亿投资收益, 同比增长 128%。 19Q1实现4300万投资收益, 预计 19H1超 6000万, 19年全年有望达 1.5亿。 科创板开板,将极大助力公司投资业务的持续获益。 盈利预测与投资评级: 公司作为国内临床 CRO 龙头,充分受益国内创新大潮。 我们维持 19-21年 EPS 预测为 1.38/1.85/2.43元, 分别增长46%/34%/31%, 现价对应 19-21年 PE 为 49/37/28倍, 维持“ 买入”评级。 风险提示: 一致性评价进度不及预期;创新药企业研发投入不及预期。
林小伟 4 6
恒瑞医药 医药生物 2019-06-04 62.36 -- -- 69.28 11.10%
70.47 13.01% -- 详细
事件: 公司公告,其注射用卡瑞利珠单抗获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》。药品规格为 200mg,适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”。截至目前,该产品项目已累计投入研发费用约 5亿元。 点评: 公司正式进军抗体药物和肿瘤免疫治疗领域。 公司在抗 PD-1方面的布局已近 10年,首个适应症的获批标志公司已进入到肿瘤免疫治疗主战场,后续新适应症也将不断迎来收获。 抗 PD-1免疫检查点抑制剂是目前最热门的肿瘤免疫疗法,2018年抗 PD-1类抗体全球销售额约为 142亿美元,增长势头迅猛,创造药物放量奇迹,国内销售额约为 644万美元。 丰富的适应症和联用布局+强大的学术推广能力,公司的卡瑞利珠优势显著。卡瑞利珠单抗目前布局的适应症有 1个获批,1个提交上市申请并纳入优先审评,6个处于临床 3期,其中 5个是一线治疗,广泛布局了与多种肿瘤药的联用,未来将形成以 PD-1为核心的肿瘤药集群。同时公司拥有在肿瘤领域强大的学术推广能力,能够实现卡瑞利珠单抗的迅速放量。 预计前两个适应症空间为 1.4亿/33亿元,新适应症将持续拓展市场空间。 我们测算首个适应症 cHL 的市场空间约为 1.4亿元,第二个适应症肝细胞癌(已申报)的市场空间约为 33亿元,随着后续胃癌、肺癌、肝癌、鼻咽癌、结直肠癌、乳腺癌和食管癌等适应症和联用布局的扩展,该药物空间将持续扩张,有望达到 200亿元左右。 估值与评级:公司是中国创新药龙头企业,卡瑞利珠单抗获批上市为公司创新药布局再添重磅产品,后续适应症布局广泛,远期空间巨大。同时创新药在研管线丰富,未来公司的业务结构将逐步转变为以创新药驱动的模式。我们维持预测 19-20年 EPS 为 1.42/1.83/2.32元,同比增长29%/29%/27%,现价对应 19-21年 PE 为 44/34/27倍,维持“增持”评级。 风险提示:招采降价风险;新产品研发进度不达预期的风险。
林小伟 4 6
恒瑞医药 医药生物 2019-06-04 62.36 -- -- 69.28 11.10%
70.47 13.01% -- 详细
公司正式进军抗体药物和肿瘤免疫治疗领域。公司在抗PD-1方面的布局已近10年,首个适应症的获批标志公司已进入到肿瘤免疫治疗主战场,后续新适应症也将不断迎来收获。抗PD-1免疫检查点抑制剂是目前最热门的肿瘤免疫疗法,2018年抗PD-1类抗体全球销售额约为142亿美元,增长势头迅猛,创造药物放量奇迹,国内销售额约为644万美元。 丰富的适应症和联用布局+强大的学术推广能力,公司的卡瑞利珠优势显著。卡瑞利珠单抗目前布局的适应症有1个获批,1个提交上市申请并纳入优先审评,6个处于临床3期,其中5个是一线治疗,广泛布局了与多种肿瘤药的联用,未来将形成以PD-1为核心的肿瘤药集群。同时公司拥有在肿瘤领域强大的学术推广能力,能够实现卡瑞利珠单抗的迅速放量。 预计前两个适应症空间为1.4亿/33亿元,新适应症将持续拓展市场空间。我们测算首个适应症cHL的市场空间约为1.4亿元,第二个适应症肝细胞癌(已申报)的市场空间约为33亿元,随着后续胃癌、肺癌、肝癌、鼻咽癌、结直肠癌、乳腺癌和食管癌等适应症和联用布局的扩展,该药物空间将持续扩张,有望达到200亿元左右。 估值与评级:公司是中国创新药龙头企业,卡瑞利珠单抗获批上市为公司创新药布局再添重磅产品,后续适应症布局广泛,远期空间巨大。同时创新药在研管线丰富,未来公司的业务结构将逐步转变为以创新药驱动的模式。我们维持净利润预测不变,考虑公司因送股、回购导致的股本变化,下调19-21年EPS至1.18/1.52/1.93元,现价对应19-21年PE为52/41/32倍,维持“增持”评级。 风险提示:招采降价风险;新产品研发进度不达预期的风险。
林小伟 4 6
康弘药业 医药生物 2019-05-20 35.21 -- -- 40.34 14.57%
40.34 14.57% -- 详细
事件: 公司公告收到NMPA签发的《药品注册批件》,康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”获批上市。 点评: 康柏西普最大适应症DME获批,后续有望纳入医保。DME作为糖尿病的主要并发症,是导致工作年龄人群视力丧失的主要原因。DME在亚洲糖尿病患者中的患病率为5%,我国约有580万名患者,是抗VEGF药物最大的眼科适应症。19年将进行新一轮的医保调整,以及17年7月医保谈判品种的续期,后续DME适应症有望纳入医保。此外,康柏西普RVO适应症正进行3期临床,国际多中心3期临床已在全球多地(包含中国在内)入组患者。2018年全球VEGF眼科用药市场约100亿美元,我们预计2025年左右康柏西普海外有望抢占5-10%份额。 康柏西普收入较快增长,利润占比大幅提升。康柏西普18年收入8.8亿(同比+42%),推测19Q1保持30%以上较高增长。主要竞品阿柏西普今年大概率将通过谈判进入医保,但其国内定价已接近全球最低价,拜耳后续也并未有其他重磅眼科品种,大幅降价概率小。且该类品种渗透率仅2%,提升空间巨大。18年因诉讼计提约8000万管理费用,扣除此因素,康弘生物18年实际净利润2.7亿(同比+205%),生物药板块利润占比大幅提升。传统药品仍处营销改革镇痛期。传统板块18年收入20.3亿,净利润4.89亿,分别同比-6%、-12%。17年人员调整导致18年传统板块收入下滑,18H2已经回升,化药板块收入18H1和H2同比增速为4%、12%,中成药为-27%、-14%。预计19Q1延续18年增速,化药0-5%增长,中成药15-20%下滑,增速较低原因在于18Q1基数较高,19Q2有望提速。 盈利预测与估值:康柏西普进入放量期,海外市场将逐步拓展,长期前景广阔。我们维持19-21年EPS预测为1.34/1.66/2.06元,同比增长30%/24%/24%,现价对应19-21年PE为33/27/22倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
林小伟 4 6
华东医药 医药生物 2019-05-06 28.06 -- -- 37.96 11.48%
31.28 11.48% -- 详细
19Q1两大板块双双提速。18Q1到19Q1单季度收入分别同比+10%、8%、7%、17%、24%,收入提速原因在于工业和商业收入增速双双提速。利润增速高于收入原因在于研发抵扣新规等因素带来税收优惠。 工业:主力品种增速回升,二线品种放量。中美华东19Q1收入为33.02亿,同比增长35.91%,超预期,推测利润增长略高于收入。其中百令胶囊收入增长约15%;阿卡波糖收入约35%增长;免疫抑制剂整体收入增速约30%;泮托拉唑收入增速约20%;其他二、三线品种继续放量,其中吡格列酮二甲双胍收入接近1亿,吲哚咘吩收入2000-3000万,达托霉素收入增长60-70%。 商业:19Q1增速继续回升。由于两票制冲击,18年商业收入增速5.5%,19Q1回升明显,达到18.42%,实现收入64.03亿元。大幅提升原因在于18Q1基数较低、医美公司并表、高毛利代理模式增加等因素,预计商业收入19年有望实现10%以上增长。 研发投入高增长,持续推进创新+国际化。公司19Q1研发费用增长70%,达1.57亿。预计每年将有1-2个海外引进品种落地。迈华替尼将于19H2开展3期临床;引进的DPP-4已完成1期临床,口服GLP-1即将开展1期临床;利拉鲁肽正处3期临床;地特胰岛素正处1期临床。公司积极推进在产品种国际化,泮托拉唑已获FDA暂时性批准,阿卡波糖、辛伐他汀、奥美拉唑、他克莫司、达托霉素等也在认证过程中。 盈利预测与投资评级 公司作为优质白马,主要品种稳健较快增长,在研丰富,长期发展前景广阔。我们维持19-21年EPS预测为1.90/2.24/2.71元,同比+22%/18%/21%,当前股价对应19年18倍PE,维持“增持”评级。 风险提示:核心品种增速低于预期;研发进度低于预期。
林小伟 4 6
昭衍新药 计算机行业 2019-05-06 45.00 -- -- 48.30 7.33%
51.68 14.84% -- 详细
19Q1主业稳健高增长。19Q1安评业务收入占比约70%,推测实现40%以上稳健较高增长。公司18年、19Q1扣非归母净利润同比增速分别为37%、-18%,明显回落,我们认为主要是19Q2苏州新产能投产在即,公司提前储备人力,带来人力成本提升;另外,一期临床和药物警戒新业务尚处在投入阶段。推测两方面合计影响近500w利润。一般在进入订单执行环节,公司会预收30-70%。在产能饱满的情况下,19Q1预收账款同比增长25%,随着后续产能瓶颈的突破,预计公司19年收入增速有望超30%。 受益国内创新大潮,公司在手订单饱满,苏州新产能投产在即。公司经过25年的积累,已经成为国内药物安评领域“金字招牌”,充分受益于国内创新大潮。截至19Q1,公司在手订单饱满,达9亿。公司现有两处动物房,合计1.82万平米,产能较为紧张。预计苏州1.1万平米新产能已经于19年1月完成装修,预计将于19年5月投入使用。我们粗略估算,加上新产能,足以支撑公司未来3年较快增长,收入体量有望达到8-10亿。 向下游环节延伸,打开成长天花板。依托药物评价环节的客户资源,公司正逐步向下游延伸:1)临床1期:公司在苏州太仓投资建设临床中心,承接临床一期。该中心拥有100-120张床位,预计19年下半年开始使用;2)药物警戒:公司通过设立昭衍鸣讯进入药物警戒服务领域,为药物研发、药品生产企业及上市许可持有人提供专业化药物警戒技术服务,包括软件销售、数据统计分析等,目前已完成软件平台的开发,18年已贡献收入。 盈利预测与投资评级:公司作为药物安全性评价“金字招牌”,在手订单充足,随着19年新产能投产,业绩将持续较快增长。我们维持19-21年EPS预测为1.30/1.74/2.26元,分别同比增长38%/34%/30%,现价对应19-21年PE为36/27/21倍,维持“买入”评级。 风险提示:企业研发投入不及预期;新产能进度不及预期;竞争加剧。
林小伟 4 6
药明康德 医药生物 2019-05-03 56.55 -- -- 84.50 6.05%
69.40 22.72% -- 详细
事件: 公司发布19 年一季报,19Q1 实现收入27.7 亿、归母净利润3.86 亿元、扣非净利润4.95 亿元,分别同比+29%、33%、88%,超市场预期。 点评: 19Q1 主业继续保持较高增长。公司18Q1 到19Q1 收入同比+21%、20%、25%、29%、29%,继续保持较高速增长。推测19Q1 各业务板块均实现较高增长,尤其临床CRO 业务。扣非归母净利润增速较高的原因在于投资的两个已上市公司Unity 和华领等被投企业在19Q1 产生公允价值变动损失1.34 亿。19Q1 毛利率38.14%,同比下降0.96 pp,原因在于公司作为平台化的CRO 企业,临床CRO 通过低毛利策略快速增长所致。 把握创新前沿,公司是内资药企转型创新的合作首选。公司客户几乎涵盖了全球各大药企。大客户优势使得公司有机会较早接触到全球药品研发的前沿。国内医药产业正迎来大破大立,短期内,内资药企的创新药研发仍是以“me-too”类创新药为主,这使得公司成为内资药企转型创新的合作首选。国内客户占比逐年提升,从17 年的20%提升到18 年的25%。 构建一体化赋能平台,公司助力全球创新浪潮。依托于CRO 业务的延伸价值,公司正逐步构建了药物全生命周期的服务能力,目前已布局临床前CRO、临床CRO、CMO 等环节。另外,公司也在积极投资创业期公司, 可以理解为融资服务。在研发分散化浪潮下,公司凭借一站式服务能力, 将为有创新需求的药企赋能,助力全球创新浪潮。 盈利预测与投资评级:公司医药外包平台型公司龙头,充分受益全球创新浪潮,未来空间大。我们维持19-21年EPS预测为1.92/2.43/3.01元,分别同比-1%/+26%/+24%。A股现价对应19-21年PE为46/37/29倍,维持“买入”评级;H股现价对应19-21年PE为43/34/28倍,维持“买入”评级。 风险提示:企业研发投入不及预期;竞争加剧;新产能利用率不及预期。
林小伟 4 6
京新药业 医药生物 2019-05-02 11.41 -- -- 12.96 13.58%
12.96 13.58% -- 详细
事件: 1)公司发布18年年报,18年实现收入29.4亿、归母净利润3.70亿、扣非归母净利润3.16亿元,分别同比增长33%、40%、654%,实现EPS0.51元,符合市场预期。2)公司发布19年一季报,19Q1实现收入8.93亿、归母净利润1.31亿、扣非归母净利润0.94亿元,分别同比增长39%、49%、20%,实现EPS0.19元,略超市场预期。3)公司发布19年中报预告,预计19H1归母净利润同比增长45~65%,略超市场预期。 点评: 随着渠道库存消化完毕,主业增速后续将提速。18年,公司成品药收入16.78亿、原料药8.48亿、器械3.94亿元,分别同比增长47%、31%、-2%。器械收入下滑原因在于17年压货导致高基数,18年利润端增速仍超10%。从品种收入看,瑞舒伐他汀6.93亿、匹伐他汀1.11亿、康复新液2.59亿、地衣芽孢杆菌1.05亿、舍曲林1.24亿、左乙拉西坦3550万元。以预告中位数估算,公司19Q1、Q2单季度归母净利润同比增长49%、55%,十分靓丽。19Q1高增长有投资收益因素,推算转让财通证券股权贡献超2000万利润,所以19Q1扣非归母净利润同比增长20%,预计19Q2将提速,原因在于4+7带量采购于3月底陆续实施,19Q1渠道主要消化高价库存,19Q2瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、氨氯地平三个集采品种将显著贡献业绩。 研发加码,中枢神经产品线陆续迎来收获。18年研发投入2.42亿,同比增长47%,持续加码。公司在中枢神经领域布局深厚,正迎来收获。左乙拉西坦、舍曲林已通过一致性评价,首仿药卡巴拉汀、普拉克索已获批。美金刚胶囊、帕利哌酮缓释片和创新药EVT201胶囊均在临床阶段。公司已投资7家海外创新型公司,未来与公司的技术协同和商业合作值得期待。 盈利预测与估值:公司作为优质药企代表,正加速研发转型,将迎来收获。不考虑后续投资收益,我们维持19-20年EPS预测为0.66/0.83元,新增21年EPS预测为1.05元,分别同比增长29%/25%/27%,现价对应19-20年PE为16/13倍,估值较低具有吸引力,维持“买入”评级。 风险提示:一致性评价进展低于预期;药品降价超预期。
林小伟 4 6
康弘药业 医药生物 2019-05-02 35.79 -- -- 52.76 12.74%
40.34 12.71% -- 详细
事件: 公司发布18 年年报,实现收入29.17 亿、归母净利润6.95 亿,分别同比增长4.70%、7.88%;实现EPS 为1.04 元,基本符合预期。 公司发布19 年一季报,实现收入7.17 亿、归母净利润2.11 亿,分别同比增长2.43%、2.44%;实现EPS 为0.31 元,业绩低于市场预期。 点评: 康柏西普收入较快增长,利润占比大幅提升。康柏西普18 年收入8.8 亿(同比+42%),推测19Q1 保持30%左右较高增长。预计DME 新适应症即将获批。主要竞品阿柏西普今年大概率将通过谈判进入医保,但其国内定价已接近全球最低价,拜耳后续也并未有其他重磅眼科品种,大幅降价概率小。且该类品种渗透率仅2%,提升空间巨大。18 年因诉讼计提约8000 万管理费用,扣除此因素,康弘生物18 年实际净利润2.7 亿(同比+205%), 预计生物药板块利润占比大幅提升。 传统药品仍处营销改革镇痛期。传统板块18 年收入20.3 亿,净利润4.89 亿,分别同比-6%、-12%。17 年人员调整导致18 年传统板块收入下滑, 18H2 已经回升,化药板块收入18H1 和H2 同比增速为4%、12%,中成药为-27%、-14%。预计19Q1 延续18 年增速,化药0-5%增长,中成药15-20%下滑,增速较低原因在于18Q1 基数较高,19Q2 有望提速。 “新适应症+全球布局”稳步推进。康柏西普的DME 适应症已进入优先审评,即将获批;RVO 适应症正进行3 期临床。另外,康柏西普的国际多中心3 期临床已在全球多地入组患者。2018 年全球VEGF 眼科用药市场约100 亿美元,我们预计2025 年左右康柏西普海外有望抢占5-10%份额。 盈利预测与估值:康柏西普进入放量期,海外市场将逐步拓展,长期前景广阔。考虑诉讼计提费用高于预期,康柏西普放量低于预期,传统板块下滑程度高于预期,我们下调19-20年EPS预测为1.34/1.66元(原为1.41/1.87元),新增21年EPS预测为2.06元,同比增长30%/24%/24%,现价对应19-21年PE为41/34/27倍,下调至“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。 业绩预测和估值指标
林小伟 4 6
安图生物 医药生物 2019-05-02 63.91 -- -- 67.88 6.21%
72.40 13.28% -- 详细
事件: 公司发布19年一季报,19Q1实现收入5.48亿元、归母净利润1.21亿元、扣非净利润1.18亿元,分别同比增长31.85%、26.10%、30.14%,实现EPS0.29元,利润略超市场预期。 点评:19Q1业绩增速继续提升,预计磁微粒试剂实现45%以上高增长。在19Q1研发费用同比增长34%,以及18Q1高基数的情况下,公司18Q2到19Q1归母净利润分别同比+21%、24%、23%、26%,增速提升趋势明显,主要原因在于研发费用抵扣新规带来所得税节省。推测磁微粒试剂19Q1保持45%以上增长,新增装机超200台,其中40%在三级医院。生化试剂收入约1500万,生化仪器收入约6000万,微生物试剂收入增长约17%;代理的九项呼吸道产品收入增长超20%。 化学发光行业将进入分化时代,公司业绩将持续较高增长。随着二级医院过去5年完成从无到有的配置,内资化学发光企业在经历业绩高速增长后,将迎来分化,只有具备进口替代能力的企业才能持续较高增长。安图凭借着70%生物原材料自产、主流项目、流水线等优势,有望持续替代外资和其他内资产品。 研发投入继续加码,检验流水线等新品稳步推进。19Q1研发费用6420万元,同比+34%,持续加码。公司首条流水线已顺利落地。预计质谱仪19年销售50台;100速发光仪已经获批;600速发光仪有望于2020年上市;化学发光试剂5年后将拓展至150个;通过收购芬兰Mobidiag公司,布局分子诊断。 盈利预测与投资评级:公司化学发光业务持续高增长,远期空间大。我们维持19-21年EPS预测为1.70/2.17/2.81元,同比+27%/28%/29%,现价对应19-21年PE为38/30/23倍,维持“买入”评级。 风险提示:发光仪、流水线铺货低于预期;研发费用超预期;竞争加剧。
林小伟 4 6
药石科技 医药生物 2019-04-29 74.59 -- -- 76.43 2.47%
76.43 2.47% -- 详细
事件: 公司发布19年一季报,19Q1实现收入1.52亿、归母净利润3351万元、扣非归母净利润3157万元,分别同比增长53.07%、66.88%、74.13%,实现EPS0.30元,业绩符合预期。 点评: 产能瓶颈将逐步破除。18年全年和19Q1归母净利润同比增长99%、67%。18年公司第一大客户Loxo贡献收入31%,预计19Q1,Loxo继续显著贡献业绩。19Q1归母净利润增速环比有所回落原因在于产能压力。承接千克级订单生产任务的山东谛爱仅有60L反应釜,18年10月公司收购并增资浙江博腾(现改名为晖石药业),新获得180L产能,目前正处整合阶段。另外,公司正逐步推广连续流化学技术。随着晖石未来整合到位,以及新工艺运用,公司产能问题将得到缓解。 储备项目丰富。推算18年克级规模的分子砌块订单同比增长超70%,收入占比约30%。19Q1毛利率为58.37%,同比仅下降0.03pp,表明公司19Q1克级订单继续保持高增长,预计占比仍有30%。另外,19Q1前五大客户收入占比为49%,相比于18Q1的62%,客户结构更加多元。随着更多的客户研发管线推进到临床、上市环节,后续将有更多大订单。 先聚焦+后延伸,小而美崛起在路上。公司专注于分子砌块领域13年,高达60%的业务毛利率表明公司深厚的技术积累。凭借极强的客户粘性,公司在提高产能的同时,逐步向后端环节延伸。18年10月,公司参股晖石药业37.4%,完成原料药平台的布局。此外,药石的全资子公司山东谛爱将逐步聚焦于制剂的生产。至此,药石已经完成了分子砌块、原料药、制剂的布局。 盈利预测与投资评级:公司作为分子砌块龙头,随着客户管线推进,业绩将持续较高增长。暂不考虑股票分红对公司股本产生的扩大效应,我们维持公司19-21年EPS预测为1.80/2.56/3.71元,分别同比增长48%/42%/45%,现价对应19-21年PE为52/37/25倍,维持“增持”评级。 风险提示:企业研发投入不及预期;客户研发进度不及预期;竞争加剧。
林小伟 4 6
迈瑞医疗 机械行业 2019-04-25 130.81 -- -- 150.00 13.90%
175.58 34.23% -- 详细
公司发布18 年年报,18 年实现收入137.5 亿、归母净利润37.19 亿、扣非归母净利润36.91 亿元,分别同比增长23.09%、43.65%、43.05%,实现EPS 3.34 元,符合市场预期。 点评: 18Q4 业绩提速,符合预期。18Q3 和Q4 单季度收入同比增长21%和23%, 归母净利润同比增长30%和38%,18Q4 有所提升。利润增速明显高于收入增速的原因在于公司18 年10 月上市募资带来的财务费用节省。 三大板块齐头并进。18 年,生命信息与支持、IVD、医学影像三板块齐头并进,收入分别为52 亿、46 亿、36 亿,同比增长23%、24%、23%,占比38%、34%、26%。从销量增长看,18 年监护仪为26%,麻醉机29%、灯床塔32%、除颤机44%、彩超20%。化学发光18 年新装机超1000 台, 累计约3000 台,单机产出约25 万,贡献试剂收入约6 亿。凭借N、昆仑、太行、化学发光等系列产品放量,预计19 年IVD 收入将超20%增长,生命信息与支持、医学影像板块收入将保持20%左右增长。 充分受益器械下沉+进口替代。14 年以来,中国医学装备协会共组织过5 批优秀国产医疗器械遴选工作,入选品种在各地基层医院的招采中可享受倾斜。迈瑞的血球分析仪、生化仪、超声、麻醉剂、呼吸机、化学发光仪等主力产品均入选。三级医院仍占据一半以上市场,目前主要由外资占据。公司18 年研发投入14.2 亿,同比增长26%,在内资上市公司中优势明显, 正逐步实现技术突破,进口替代正当时,如监护仪(N 系列)、超声(昆仑系列)、血液分析(太行系列)、化学发光等。 盈利预测与投资评级:迈瑞作为完成全球化布局的医疗器械龙头,高端化、平台化稳步推进,地位十分稳固,远期空间大。考虑公司成熟产品增长超预期,我们上调19-20年EPS预测为3.78/4.52元(原为3.71/4.46元),新增21年EPS预测为5.47元,分别同比+23%/20%/21%,对应19-21年PE为35/29/24倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品放量低于预期;IVD降价高于预期;并购整合不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名