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张金洋

国盛证券

研究方向:

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工作经历: 执业证书编号:S0680519010001,曾就职于中国银河证券、东兴证券。...>>

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君实生物 2022-03-07 76.00 -- -- 98.30 29.34%
131.42 72.92%
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事件:2022年3月2日,公司宣布提交的阿达木单抗注射液(UBP1211,君迈康)用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段,表示国家药监局已审批完毕,其相应行政部门正在制作药品注册批件。君迈康成为国内第6款上市的阿达木单抗生物类似药。 观点:紧跟“药王”脚步,TNF-α抗炎市场规模空前。阿达木单抗原研产品修美乐于2002年获FDA批准上市,全球范围内已获批至少17项适应症。艾伯维财报显示其2021年销售总额首次突破200亿美元,蝉联除疫苗外单品“药王”长达9年。 在我国,修美乐已覆盖8大适应症,并被全部纳入医保,用药可及性大幅提高,产品市场规模迅速增长。2020年,我国公立医疗机构终端阿达木单抗销售额近10亿元,同比增长近1000%。据弗若斯特沙利文研究估算,我国阿达木单抗生物类似药市场将于2023年增至47亿元,2030年更将扩容至115亿元。 单抗领域积淀深厚,有望抢占市场优势地位。君迈康为国产第6款获批上市的阿达木单抗生物类似药,此前除原研产品外,已有来自百奥泰、海正生物、信达生物、复宏汉霖和正大天晴的产品获批。君迈康以原研修美乐销售占比最重的类风湿性关节炎作为III期临床适应症。通过在类风湿性关节炎领域的深耕,公司积累了该适应症的大量临床数据与应用经验,有助于产品的商业化推广。同时相比其他获批厂家,公司更早实现了单抗类药物的成功商业化,相关研发及生产体系更成熟,成本控制能力强,生产技术领先,产能已实现规模化。因此我们认为,公司在阿达木单抗生物类似药市场竞争中具有较大优势。 首次实现自免领域产品成功上市,商业化进程再迎里程碑。君迈康为公司与迈威生物合作研发,上市后由二者共同投资合资公司作为药品上市许可持有人(MAH),合资公司利润由公司与迈威生物按50:50进行分配。本次阿达木单抗获批前,公司已有2个产品成功实现商业化,包括首款国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗、首个在美国获准销售的国产大分子新冠中和抗体埃特司韦单抗(JS016)。本次阿达木单抗获批为后续业绩增长再行奠基,公司商业化版图实现了从肿瘤、抗感染领域向自身免疫病的历史性跨越;极大地拓展了公司上市产品的覆盖人群,在扩充收入现金流的同时有助于完善公司销售体系建设,进一步提升商业化影响力,助力实现覆盖多种疾病领域的全面持续发展。 盈利预测及投资评级。基于新冠疫情变化,JS016对Omicron变异株中和效果有限,在美停止分发;且公司加速推进多个产品临床研发进程,相关投入增加,我们下调盈利预测,预计公司2021-2023年收入分别为40.14亿元、23.28亿元、42.38亿元,同比增长分别为151.7%、-42.0%、82.0%;归母净利润分别为-7.39亿元、-10.37亿元以及-8.11亿元,对应EPS分别为-0.81、-1.14以及-0.89元,维持“买入”评级。 风险提示:产品需求下降的风险;商业化推进不及预期的风险。
丽珠集团 医药生物 2022-03-04 35.82 -- -- 42.62 14.26%
40.93 14.27%
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事件。公司控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)已完成序贯III期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。 观点: 佐剂-抗原一体化设计,V-01打开高效抗疫新思路。V-01分子由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成。I-R-F的生物佐剂-抗原一体化设计绕开了新型佐剂的生产和安全性问题,最大限度地减少了对外加佐剂的依赖。IFN的融合诱导Th1偏向的细胞免疫,联合常见的明矾佐剂,在降低严重毒性发生概率的同时使I-R-F分子缓慢释放到引流淋巴结(DLN)中。由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素,V-01可显著提高针对新冠病毒中和抗体水平,激活机体产生有效的细胞应答。 序贯加强方案保护力显示优效性,对Omicron保护效果良好。V-01在巴基斯坦和马来西亚的序贯加强III期临床试验已入组10241例,序贯加强绝对保护力达61.35%,具有显著强优效性,已满足WHO标准;且本次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其余仍在进行二代测序),对Omicron变异株导致感染保护力良好。另外,V-01未发现值得关注安全性问题,使用安全性良好。 V-01免疫原性优、使用安全,早期临床数据亮眼。V-01两针接种的II期临床试验数据已于2021年7月在《中华医学杂志》发布,试验结果显示两剂量V-01激发了显著免疫应答,获得了可观的高滴度中和抗体和抗RBD IgG抗体;接种安全性好,尤其在老年组中,疫苗相关不良事件的总体发生率低于相应的成人组。V-01疫苗具有优良的免疫原性和使用安全性。 V-01在新冠疫苗重组蛋白技术路线具先发优势,海内外应用市场空间广阔。目前国内重组蛋白新冠疫苗尚无产品获得附条件批准上市,1款获得紧急使用批准,8款处于临床研究阶段。V-01重组蛋白疫苗全球III期多中心临床试验项目进展顺利,2种临床试验方案已完成多国申报,本次关键性数据分析结果积极更有力推动V-01研发进程,成功获批上市后将为全球加强针免疫提供疫苗支持。 物料国产化、供应持续稳定,V-01将为我国疫情防控提供有力支撑。V-01重组蛋白疫苗承接中科院高新技术转化成果,开发迅速,安全性、有效性数据亮眼,可兼顾老年人群;工艺质量可靠、物料国产化率高,可实现持续稳定的大量供应。我们预计,公司将迅速推进V-01疫苗国内上市申请,积极保障我国新冠疫情防控工作平稳开展。 盈利预测与评级。暂不考虑疫苗放量,预计2021-2023年归母净利润分别为18.01亿元、20.75亿元、24.39亿元,增长分别为5.0%、15.2%、17.5%。EPS分别为1.92元、2.21元、2.60元,对应PE分别为19x,17x,14x。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展不及预期;产品需求不及预期;疫苗存在个体响应率差异;产品需遵循合作研发约定。
健康元 医药生物 2022-03-04 12.27 -- -- 12.80 4.32%
12.80 4.32%
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事件。公司发布2021年业绩预告。2021年公司预计实现归母净利润12.55-13.67亿元,同比增长12%-22%;预计实现扣非净利润11.41-12.37亿元,同比增长18%-28%。 按照业绩预告推算,预计公司2021年Q4单季度实现归母净利润2.46-3.58亿元,同比增长27%-85%;Q4单季度预计实现扣非净利润2.21-3.17亿元,同比36%-94%。 观点:全年业绩符合预期,呼吸科进入兑现期。 1.全年业绩符合预期,Q4有望实现较快增长。按照预告中值测算,公司2021年预计实现归母净利润13.11亿元,同比增长17%;预计实现扣非净利润11.89亿元,同比增长23%。公司2021年Q4单季度预计实现归母净利润3.02亿元,同比增长56%;Q4单季度预计实现扣非净利润2.69亿元,同比增长65%。公司全年业绩整体符合预期,Q4有望实现较快增长。我们认为,公司呼吸科产品进入兑现期,消化道、促性激素、精神等重点优势领域销售同比实现持续快速增长,带动化学制剂板块销售增速增长;同时,原料药板块收入结构优化,推动公司业绩稳步增长。 2.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。 第五批集采中标了三个吸入制剂(吸入用布地奈德混悬液大规格(2ml:1mg)、吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)、吸入用异丙托溴铵溶液(丽雾安)),保障了未来三年吸入制剂板块销售额。硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4类)正在进行Ⅲ期临床试验;富马酸福莫特罗吸入溶液(3类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2类)获得临床试验批准通知书。 3.布局前沿技术,研究院已建立6大研发平台。河南省健康元生物医药研究院建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和生化原料药等6大研发平台,60余人的团队。研究院分别与腾讯量子实验室和深圳先进技术研究院签署了战略合作协议和技术保密协议。近期研究院正在全力功关头孢菌素C 和苯丙氨酸两大产品生产菌株改造升级;并同腾讯量子实验室积极合作,结合AI 技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。 盈利预测与结论。我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为13.20亿元、15.65亿元、18.24亿元,增长分别为17.8%、18.6%、16.6%。EPS 分别为0.67元、0.80元、0.93元,对应PE 分别为19x,16x,14x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
九洲药业 医药生物 2022-03-04 48.05 -- -- 56.20 16.96%
56.20 16.96%
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事件。 公司公告 2022年股权激励计划(草案)。 1.数量: 184.50万股,约占本激励计划草案公告时公司股本的 0.2216%。 2.授予价格: 23.82元/股。 3.授予人数: 总人数为 297人,为公司董事、高级管理人员、中层管理人员及核心骨干。 4.禁售期: 激励对象为公司董事和高级管理人员的,其在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有股份总数的 25%,在离职后半年内,不得转让其所持有的股份;将其持有的股票在买入后 6个月内卖出,或者在卖出后 6个月内又买入,由此所得收益归公司所有。 5.考核要求: 以 2020年扣非净利润为基数, 2022-2024年扣非净利润增长率不低于 115%/180%/260%。 6.激励费用摊销: 需摊销总费用约 4350.51万元,预计 2022-2025年分别摊销 1885.22/1667.70/652.58/145.02万元。 点评: 股权激励计划常态化推进,提供保底增速预期,大概率将持续超预期增长。 1.股权激励计划常态化推进,有利于长远发展。 此次激励计划纳入了 297位公司董事、高管、 中层管理人员及核心骨干,进一步健全公司长效激励约束机制,吸引和留住优秀人才,充分调动积极性。公司已经连续三年推出股权激励计划, 将股权激励计划常态化推进, 有利于公司的长远发展。 2.股权激励提供保底增速预期,大概率将持续超预期高速增长。 公司 2020年扣非净利润为 3.22亿元,按照股权激励考核要求,公司 2022-2024年保底净利润分别为 6.92亿元/9.02亿元/11.59亿元, 复合增长约 30%。我们认为,股权激励考核要求是对公司业绩的保底预期,主要为了留住核心骨干,实际增速大概率将持续超预期增长。 盈利预测与估值。预计公司 2021-2023年营业收入分别为 36.13亿元、47.77亿元、 61.97亿元,对应增速分别为 36.5%、 32.2%、 29.7%; 归母净利润分别为 6.51亿元、 9.03亿元、 12.06亿元,对应增速分别为 71.2%, 38.6%,33.6%,对应 PE 分别为 61X、 44X、 33X。维持 “买入”评级。 风险提示: 原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
东富龙 机械行业 2022-03-02 47.50 -- -- 47.71 0.44%
47.71 0.44%
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事件:东富龙发布2022年度向特定对象发行A股股票预案。拟向特定对象发行股票募集资金总金额不超过32亿元,主要用于生物制药及细胞基因治疗前道产品线(DS)丰富、注射剂产线(DP)创新升级和扩产。本次定增发行对象不超过35名,数量不超过1.89亿股,锁定期6个月。项目建成后,将进一步增强公司在复杂制剂制备核心装备的产能、延伸产业链,构建CGT制药设备、仪器和耗材的一体化产业生态,同时助力人才引进、数智化及国际化能力提升。 观点:定增助力多元布局多点增长,“装备+耗材”并重,“生物大分子+细胞基因治疗”共舞,“数智化+平台化”赋能,平台型药物科学制造服务龙头蓄势加速。 此次定增拟募资32亿元,其中:生物制药装备产业试制中心项目(5.3亿元,占比16.56%),拟投资于前沿技术开发、新产品研发和核心产品的升级迭代和信息化升级等方面;江苏生物医药装备产业化基地项目(9.9亿元,占比30.94%),拟投资于DP产能扩建及制造升级;杭州生命科学产业化基地项目(12.5亿元,39.06%),拟投资于CGT相关的设备、仪器及耗材,为CGT商业化储能。 中短期生物制药装备及耗材将引领增长,长期看,CGT相关设备及耗材有望接棒。在DS端,东富龙可为生物制药企业提供不同规格的生物反应器、层析系统、超滤系统及配液系统;在DP端,东富龙可提供注射剂单机及系统,且助力客户产品升级。乘海内外生物制药产能建设期,有望带来业绩持续释放。公司在细胞基因治疗领域产品布局全面,先发优势明显,随着CGT产业化来临,有望接棒生物制药打造为公司的下一增长曲线。 国际化布局加速,未来可期。疫情期间,凭借优良的产品质量和稳定的交付,公司产品切入海外诸多知名药企/CXO供应链,如全球排名第五的CDMO企业Recipharm、俄罗斯知名药企R-Pharm等。随着公司产品知名度提升和海外客户持续积累,海外业务占比贡献有望不断提升。 盈利预测与投资建议:我们预计公司 2021-2023年实现归母净利润为8.34亿元、10.30亿元、12.97亿元,分别同比增长80.0%、23.5%、25.9%,当前股价对应PE分别为30x、25x、20x。若剔除股权激励费用摊销影响,则2021-2023年实现归母净利润9.04亿元、10.81亿元、13.24亿元,分别同比增长95%、19.6%、22.6%。维持“买入”评级。 风险提示:定增方案未通过风险;收益摊薄风险;市场竞争加剧风险。
博腾股份 医药生物 2022-03-02 80.76 -- -- 100.50 24.12%
101.72 25.95%
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事件:博腾股份发布2021全年业绩快报。2021年预计营业收入31.05亿元,同比增长49.87%;预计归母净利润5.24亿元,同比增长61.49%;预计扣非净利润5.02亿元,同比增长74.42%。 观点:2021年圆满收官,2022年大订单带动业绩再上一个台阶!看单独看Q4:预计营业收入10.75亿元,同比增长84.2%,归母净利润1.63亿元,同比增长91.1%,扣非净利润1.50亿元,同比增长118.7%,Q4收入利润增速亮眼。 业绩高速增长持续超预期,2021年圆满收官。收入接近预告上限,扣非利润与预告略有偏差主要是参股公司的亏损之前应该是放在非经常损益里,现在放在经常性里面未作加回。公司制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO两大新业务板块整体仍处于亏损阶段,合计减少公司合并报表归属于上市公司股东的净利润约1.06亿元(2020年两块业务影响报表净利润4247万元)。 同时,公司战略布局的行业相关参股公司亦仍处于亏损阶段,合计减少合并报表净利润0.31亿元。剔除新业务亏损期参股公司影响,公司实现归属于上市公司股东的净利润6.61亿元,同比增加80.11%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.39亿元,同比增加92.81%。 司公司2020年年Q4收入基数较高,2021年在2020年高基数的基础上再超预期。考虑到汇率的波动对报表的影响,收入更超预期。公司实现连续12个季度高速增长,单季度收入再创新高,公司利润率继续提升,新业务持续投入。公司前三季度收入分别为5.4亿、7.1亿、7.7亿,Q4收入超过10亿元,再创新高,非常亮眼,Q4扣非利润增速115%以上增长也超出预期。 加回子公司亏损后公司2021年整体净利润率在20.5%,体现经营效率的进一步提升,其中我们预计有小分子大订单的部分确认。 司公司2021年接到重大合同,2022年又获得新一批采购订单。2次订单合计接近9亿美金。 大大超出了2021年全年的收入。我们根据辉瑞最新年报,推测订单为新冠小分子Paxlovid,辉瑞预计2022年品种销售额将超过220亿美金。公司不断通过技术和服务能力持续巩固与大客户已建立的稳定的商业合作伙伴关系,本次重大合同的签订就是公司能力的证明,体现服务粘性和业务的领先优势。此次订单将极大的拉动2022年的业绩增长,助力公司上几个台阶。 市场普遍认为博腾股份是CDMO二线,但我们认为博腾经过两年持续且深入的CDMO战略转型,公司的技术能力和技术储备、客户覆盖深度广度等均已逐步向一线靠拢,差距越来越小。 重大合同的接连签订充分印证我们的判断。CDMO行业是难得的政策避风港,同时受益于产业转移、政策利好及本土创新研发浪潮,目前是黄金增长期,公司借势逐步跻身国内第一梯队。 盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为5.21亿元、11.78亿元、16.00亿元,增长分别为60.7%、125.9%、35.8%。EPS分别为0.96元、2.16元、2.94元,对应PE分别为84x,37X,27x。当前估值增速性价比凸显,基于基因细胞治疗的前瞻性布局,我们认为可以给予公司估值溢价。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:商业化订单波动风险;大客户和核心产品占比增加的风险。
凯莱英 医药生物 2022-02-21 337.91 -- -- 356.20 5.41%
383.82 13.59%
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事件:2022年2月20日,公司宣布持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务过程中,全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订相关产品新一批《供货合同》,本次合同金额折合人民币约35.42亿元,合同供货时间为2022年。 观点:接连签订重磅合同总计约93亿人民币,公司小分子CDMO 服务实力彰显。 2021年11月16日、11月28日公司曾接连签订4.8亿美元、27.20亿元供货合同,本次公司又获35.42亿元大订单,金额创新高。我们预计2021将有部分收入确认,大部分金额于2022年确认,推动公司业绩迅速再上新台阶。重磅合同接连签订显示服务客户的极高业务粘性,公司在小分子CDMO服务实力彰显。 重大合同签订增收入、立口碑,更有利于公司长远发展。据公司发布业绩预告,2021年预计营收45.05-46.62亿元,同比增长达43-48%,新签大订单金额超过2021年度预计营收的75%,将助推公司业绩再次实现快速释放。 公司在小分子CDMO 服务领域口碑屡次得到印证,成为全球领先的新药研发和生产CDMO 一站式综合服务商。基于丰沛业绩收入,公司有能力加快发展新兴业务板块,拓展客户群体,扩大服务覆盖面,延长业务链条,实现全面长远发展。 产能加速落地、技术持续领先,业绩增长基础坚实。公司以天津为中心,已建立囊括辽宁阜新、吉林敦化、上海金山等地区的多个小分子研发生产基地、生物大分子基地。且根据中报披露,产能投入接连加码,落地不断加速。连续性反应技术的规模化应用进一步提升反应效率与收率,有效提高产值、降本增效。2月11日并购连续流技术领军企业Snapdragon,公司小分子CDMO研发平台进一步实现全球化发展,加速完善从临床到商业化、从原料到cGMP 中间体、API 一体化生产服务,助力业绩持续、高速增长。 盈利预测及投资评级。考虑重大合同签订,我们再次上调盈利预测,2021-2023年归母净利润分别为10.57亿、25.16亿、26.94亿元,同比增长分别为46.3%,138.1%、7.1%,对应PE 分别为77X,32X,30X,维持“买入”评级。 风险提示:客户需求变化风险;市场环境不确定性风险;汇率波动风险。
片仔癀 医药生物 2022-01-21 381.00 -- -- 385.98 1.31%
385.98 1.31%
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事件: 公司发布2021年业绩快报,2021年,公司收入80.26亿元,同比+23.27%,实现归母净利润24.33亿元,同比+45.55%,扣非归母净利润24.30亿元,同比+52.93%。 2021Q4,公司收入19.14亿元,同比+32.85%,归母净利润4.22亿,同比+23.04%,扣非归母净利润4.27亿元,同比+59.27%。 业绩符合预期。公司21年全年实现收入端23%增长,利润端46%增长,整体符合我们此前的预期。单独看21Q4,收入端依然是高增长,季度间比较看,同比增长在加速,利润端增速低于收入端,我们预计可能有费用的扰动,实际增速应该更高。21年公司实现快速增长,主要是片仔癀系列药品增速加快以及整体利润率明显提升所致,21年归母净利率30.31%,明显高于20年的25.67%;我们判断,公司净利率提升的关键是Q3新增线上片仔癀大药房天猫旗舰店和片仔癀大药房京东旗舰店,直销占比所致。 预计片仔癀系列药品增长加速,利润率进一步提高。从21年前三季度看,公司肝病用药(主要为片仔癀)收入29.9亿元,同比+33.88%。根据我们模型测算,公司医药工业净利润率由20H1的54.8%提升至21H1的57.3%,全年可达58%-59%,片仔癀净利率继续提升。从片仔癀渠道变化看,今年最大的亮点是片仔癀直销比例的上升,根据片仔癀大药房京东和阿里线上销售数据估算,直销比例可能达30%或者更高,叠加近年来建设的超过300家片仔癀体验馆(共建,渠道利润归合作伙伴),片仔癀基本实现了核心药品的渠道和终端掌控,进而保证了对价格体系的控制力。 安宫牛黄丸等新的大单品正在培育。公司除肝病以外药物前三季度实现收入2.08亿元,同比+164%。根据公司公告的心脑血管以及“其他药品”的数据,我们判断,公司的新品安宫牛黄丸前三季度收入很可能已经破亿,自去年发布以来势头迅猛,有望打造成片仔癀以外的大单品。 44.8亿元投资新产业园,加速大健康及化妆品发展。公司董事会通过决议,以不超过44.8亿元自有资金,投资建设新产业园,两个项目分别为片仔癀大健康智造园和片仔癀健康美妆园。建设新产业园的背景是公司目前的老厂区厂房面积、工艺布局及设备产能已不能满足公司及市场发展需求,公司通过建设新园区,能进一步提升公司的自动化、智能化水平,提升产品质量管理效能,充分满足市场需求,确保企业长期稳定的发展。公司披露的大健康智造园投资约28亿元,税后内部收益率为 25.41%,动态投资回收期为 9.74 年(含建设期);健康美妆园投资约 16.80 亿元,税后内部收益率为 29.34%,动态投资回收期为 9.13 年(含建设期)。 盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为24.3亿元、31.7亿元、40.0亿元,对应增速分别为45.4%,30.3%,26.3%;EPS分别为4.03元、5.25元、6.63元,对应PE分别为97x、75x、59x。维持“买入”评级。 风险提示:片仔癀收入增速下滑;原材料价格上涨导致产品毛利率下降;日化产品放量不及预期;疫情持续影响片仔癀海外销售。
药明康德 医药生物 2022-01-20 119.50 -- -- 113.50 -5.02%
119.97 0.39%
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公司发布公司发布2021年业绩预增公告。预计2021年实现营业收入228亿元至229亿元,同比增长38.0%-38.5%,归母净利润49.7亿元至50.3亿元,同比增长68.0%-70.0%,归母扣非后净利润40.1亿元至40.5亿元,同比增长68.0%-70.0%。 全年收入超预期,单季环比增长趋势延续。全年收入超预期,单季环比增长趋势延续。1)2021年收入增长强劲,超过市场预期,其中2021Q4单季收入同比增长33.4%-35.2%,环比增长5.2%-6.6%,我们认为公司在持续增长的资本开支下实现规模、技术、能力不断提升,旺盛订单需求下各板块业务尤其化学业务板块实现强劲增长。2)公司收入快速增长的同时,不断优化经营效率,产能利用率持续提升,规模效应持续体现。考虑2021年公司部分非流动金融资产公允价值变动收益与投资收益合计16.6亿元,H股可转债衍生工具公允价值亏损10.0亿元,与当期汇率波动与股权激励费用等影响,我们预计2021年经调整Non-IFRS归母净利润端实现相对收入端增速更快的增长。 1)化学业务:一体化CRDMO平台主力管线持续扩张,期末小分子CDMO涉及新药物分子1666个(商业化42个,临床三期49个,临床二期257个,临床一期及临床前1318个)。寡核苷酸和多肽药物CRDMO服务客户数量、分子数量分别同比+128%、+154%。制剂商业化生产项目增加至4个,另有8个制剂项目处于临床三期或NDA申请阶段。 2)测试业务:亚太最大的实验室分析与测试平台,产能仍将持续扩充。 3)生物学业务:世界最大的发现生物学赋能平台,覆盖全球1300名客户,提供从药物发现到临床前候选化合物一体化服务,2021年超过70%的收入来自同时使用化学服务和生物学服务的客户。 4)ATU业务:利用全球产能为细胞及基因疗法客户提供一体化CTDMO服务,其中美国费城扩建基地已投入运营并提升三倍检测产能,上海临港新建的工艺研发和商业化生产中心投入运营,目前公司为72个项目提供开发与生产服务(包括临床前和临床一期项目53个,临床二期项目8个,临床三期项目11个)。 5)DDSU业务:截止期末,累计完成144个项目的IND申报(70%以上的项目临床进度位列中国同类候选药物中的前三位)并获得临床试验批件(处于上市申请阶段1个,临床三期阶段3个,临床二期阶段14个,临床一期阶段74个)。期待相关产品上市后,公司获得相关销售收入分成。 盈利预测与评级:盈利预测与评级:预计公司2021-2023年归母净利润分别为50.1亿元、68.4亿元、90.5亿元,同比增长69.1%、36.7%、32.2%;对应PE分别为70x、51x、39x。我们看好公司新药研发生产外包服务龙头,维持“买入”评级。 风险提示:全球疫情持续影响经营风险,医药研发服务需求下降风险,市场竞争加剧风险,核心技术人员流失风险,汇率变动风险。
九洲药业 医药生物 2022-01-19 50.91 -- -- 51.13 0.43%
56.20 10.39%
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事件。布公司发布2021年业绩预告。2021年公司预计实现归母净利润6.09~6.85亿元,同比增长60~80%;预计实现扣非净利润5.32~5.96亿元,同比增长65~85%。 按照业绩预告推算,预计公司2021年Q4单季度实现归母净利润1.36~2.12亿元,同比增长-4~50%;Q4单季度预计实现扣非净利润0.95~1.59亿元,同比增长-14~43%。 点评:业绩符合预期,公司经营趋势向上,继续高速增长。 1.业绩符合预期,公司经营趋势向上,继续高速增长。按预告中值测算,预计公司2021年实现归母净利润6.47亿元,同比增长70%;实现扣非净利润5.64亿元,同比增长75%;Q4单季度实现归母净利润1.74亿元,同比增长23%;Q4单季度实现扣非净利润1.27亿元,同比增长15%。季度间增速有所波动,我们认为,主要是由于CDMO企业季度间发货波动影响。 公司整体业绩符合预期,公司经营趋势向上,继续高速增长。 2.公司投资逻辑再梳理:是九洲药业是CDMO板块里面极具估值性价比的高吸引力标的,业绩增速快,确定性高。 1)高性价比:公司这个位置对应今年仅40几倍,在CDMO板块里面估值相对较低,还有估值上升的空间;2)高增速:公司已连续多个季度实现高增长,今年有望实现35-40%增速,还有超预期的可能性;3)高确定性:诺华三大品种持续放量,并有望承接其他药企新增商业化订单,以及其他临床后期订单有望上市商业化贡献增量,助力公司持续的业绩增长。 盈利预测与估值。根据业绩预告情况,我们上调了盈利预测,预计公司2021-2023年营业收入分别为36.13亿元、47.77亿元、61.97亿元,对应增速分别为36.5%、32.2%、29.7%;归母净利润分别为6.51亿元、9.03亿元、12.06亿元,对应增速分别为71.2%,38.6%,33.6%,对应PE分别为66X、47X、35X。维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
博腾股份 医药生物 2022-01-18 82.87 -- -- 91.80 10.78%
101.98 23.06%
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博腾股份发布2021全年业绩预告:2021年预计营业收入30.04-31.08亿元,同比增长45%-50%;预计归母净利润5-5.32亿元,同比增长54%-64%;预计扣非净利润5.19亿元-5.48亿元,同比增长80%-90%。公司制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO两大新业务板块整体仍处于亏损阶段,合计减少公司合并报表归属于上市公司股东的净利润约1亿元(2020年两块业务影响报表净利润4247万元),剔除新业务亏损影响,2021年公司归母净利润同比增长64%-72%、归母扣非净利润同比增长87%-96%。 看单独看Q4:预计营业收入9.74亿元-10.78亿元,同比增长67%-85%,归母净利润1.39亿元-1.71亿元,同比增长63%-101%,扣非净利润1.66亿元-1.95亿元,同比增长142%-184%,Q4收入和扣非利润端大超预期.观点:Q4收入及扣非利润大超预期,扣除新业务影响利润超过6亿司公司2020年年Q4收入基数较高,2021年在2020年高基数的基础上再超预期。考虑到汇率的波动对报表的影响,收入更超预期。考虑到公司主要收入来自海外,且主要以美元等外币定价和结算,2021年整体汇率水平在6.5以下,2020年平均汇率水平在6.8左右,由此影响的收入我们测算在1亿以上,若还原回同等汇率计算,整体收入增速在50-55%。 续公司实现连续12个季度高速增长,单季度收入再创新高,公司利润率继续提升,新业务持续投入。公司前三季度收入分别为5.4亿、7.1亿、7.7亿,Q4收入在9.74-10.78亿元再创新高,非常亮眼,Q4扣非利润增速在142-184%也大超预期,体现经营效率的进一步提升,其中我们预计有小分子大订单的部分确认。按中值计算Q4单季度收入增长76%,利润增长82%,是在高基数基础上再次加速,相当亮眼。考虑到公司基因细胞治疗和制剂的亏损以及激励费用的增加以及汇兑损失,在实际内生利润加回后我们预计在6亿以上,大幅超预期,且经营效率仍然在持续提升当中。 。重大合同的签订印证我们的产业趋势判断。市场普遍认为博腾股份是CDMO二线,但我们认为博腾经过两年持续且深入的CDMO战略转型,公司的技术能力和技术储备、客户覆盖深度广度等均已逐步向一线靠拢,差距越来越小。小分子重大合同的签订充分印证我们的判断。CDMO行业是难得的政策避风港,同时受益于产业转移、政策利好及本土创新研发浪潮,目前是黄金增长期,公司借势逐步跻身国内第一梯队。 盈利预测及投资评级。基于公司业务持续超预期,我们上调盈利预测,预计公司2021-2023年归母净利润分别为5.32亿元、9.38亿元、11.38亿元,增长分别为64.1%、76.3%、21.3%。EPS分别为0.98元、1.73元、2.10元,对应PE分别为81x,46X,38x。当前估值增速性价比凸显,基于基因细胞治疗的前瞻性布局,我们认为可以给予公司估值溢价。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:商业化订单波动风险;大客户和核心产品占比增加的风险。
君实生物 2022-01-12 60.65 -- -- 89.68 47.86%
98.30 62.08%
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事件:2022年1月10日,公司与Coherus BioSciences 共同宣布将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作,Coherus 已启动行使JS006(公司自主研发的抗TIGIT 单抗)在美国和加拿大的许可选择权的程序。Coherus 将向公司支付3500万美元首付款,最高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款,以及产品销售净额18%的销售分成。 研发能力再获肯定,海外合作不断深化。2021年2月1日,公司与Coherus签署《独占许可与商业化协议》,授予Coherus 特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)在美国和加拿大的独占许可,及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物优先谈判权,并可获得合计最高达 11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。本次双方就JS006(TIGIT 单抗)延续合作,再度体现了Coherus 对公司创新研发能力的肯定,实现了公司与Coherus 在肿瘤免疫治疗领域战略伙伴关系的进一步深化。 TIGIT 具与PD-1联用潜力,强化公司肿瘤免疫先发优势。TIGIT 作为抑制性免疫检查点,主要表达于NK 细胞和T 细胞,通过抑制性基序下调抗肿瘤免疫反应。JS006特异性阻断 TIGIT-PVR 抑制通路,激活机体肿瘤免疫效应,且与公司上市产品特瑞普利单抗(PD-1)具协同潜力,有望扩大肿瘤免疫治疗可能受益人群范围,坚实公司在肿瘤免疫治疗领域的龙头地位。JS006现已分别获得NMPA 和FDA 的临床试验许可,单药及联合特瑞普利单抗治疗晚期肿瘤的I 期剂量递增与剂量拓展临床试验已启动。 肿瘤免疫领域持续深耕,创新国际化再下一城。公司已率先布局BTLA、CD112R 等创新靶点,以特瑞普利单抗为基石,实现肿瘤免疫检查点的广泛覆盖;IL-21、CD39单抗等新分子多维深挖肿瘤免疫治疗机理,接连夯实公司在肿瘤免疫领域的全面布局。JS006在继特瑞普利单抗、埃特司韦单抗后再度实现出海,公司创新国际化发展战略结出又一硕果。本次扩大合作拓宽了公司产品在海外市场肿瘤治疗领域的商业布局,提升了公司在全球肿瘤免疫市场的商业化竞争力。 盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023年收入分别可达41.47亿元、33.82、41.97亿元,同比增长分别为160%、-18.4%、24.1%;归母净利润分别为-0.72亿元、-1.73亿元以及1.24亿元,对应EPS 分别为-0.08、-0.19以及0.14元,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;研发推进不及预期的风险。
东富龙 机械行业 2022-01-12 46.02 -- -- 47.85 3.98%
50.19 9.06%
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东富龙公布2021年度业绩预告。预计2021年实现归母净利润7.65亿元-9.04亿元,中值为8.34亿元,同比增长65%-95%;预计实现扣非后归母净利润7.02-8.41亿元,中值为7.71亿元,同比增长77.24%-112.36%。 分季度看:预计2021Q4实现归母净利润2.07亿元-3.46亿元,中值为2.76亿元,同比增长17.84%-97.16%;预计实现扣非后归母净利润1.91-3.30亿元,中值为2.61亿元,同比增长21.65%-110.13%。 观点:龙东富龙2021年度业绩超预期,剔除约约9000万股权激励后利润端表现更靓丽。乘生物制药黄金发展期,公司“设备+工程+耗材”平台化布局渐趋成熟,拉开高增长序幕,业绩增长具备可持续性。 我们认为公司业绩实现大幅增长的原因主要有:1)下游疫苗企业、生物药企、CDMO企业处于产能扩建期,行业高景气带动公司产品需求攀升。东富龙可为不同技术路线的疫苗企业、生物制药企业、CDMO企业提供从前道到后道的“设备+耗材+服务”,疫情期间凭借优良的产品质量、及时的交付进入海内外多家知名客户供应链,增厚业绩的同时也为后续可持续高增长奠定客户基础。 2)产品结构持续优化,从单机——系统——工程——“设备+耗材+服务”一体化,高毛利产品占比提升推动盈利能力攀升。公司在前道设备领域的生物反应器、层析系统、配液系统等已建立领先优势;“袋子+填料+培养基+过滤组件”耗材全领域布局已逐步落地,有望持续释放增量。 :我们认为公司业绩增长具备可持续性,是行业和公司成长共振的结果:1)制药装备行业已从原来的GMP政策主导、较单一设备为主的周期性行业逐步转为“多元化设备+多品类耗材+个性化服务”驱动的高景气成长行业;2)乘下游生物药企、CDMO企业基建期,设备类产品有望持续贡献增量,同时随时耗材客户深耕拓展,有望接棒设备成为业绩增长的核心引擎;公司作为海内外兼修的平台型制药设备及耗材供应商成长动力充足,未来可期。 盈利预测与投资建议:我们上调盈利预测,预计公司2021-2023年实现归母净利润为8.01亿元、10.01亿元、12.86亿元,分别同比增长72.8%、25%、28.4%,当前股价对应PE分别为32x、25x、20x。若剔除股权激励费用摊销影响,则2021-2023年实现归母净利润8.73亿元、10.51亿元、13.14亿元,分别同比增长88.5%、20.4%、24.9%。维持“买入”评级。 风险提示:新产品销售不及预期;产能扩张不及预期;疫情影响发货交付等
科伦药业 医药生物 2022-01-11 19.90 -- -- 22.20 11.56%
22.20 11.56%
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科伦药业发布科伦药业发布2021。年业绩快报。2021年全年公司实现营业收入172.29亿元,同比增长4.64%,归母净利润10.96亿元,同比增长32.16%,归母扣非净利润10.15亿元,增速61.54%,实现EPS0.78元。 单独看Q4:公司实现营业收入45.42亿元,同比下降5.38%;归母净利润2.48亿元,同比下降24.4%;扣非净利润2.12亿元,同比下降14.2%。 2021年下半年公司输液回暖,仿制药放量,产品结构持续优化。2021年全年新冠疫情仍有反复,但公司总体业绩增长势头强劲。主要得益于输液板块增速恢复,新药板块放量对公司整体营收推力明显。收入端看Q1-Q4收入分别为41.51亿元、40.81亿元、44.54亿元、45.42亿元,Q2-Q4逐季向好,主要驱动因素是公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场,公司非输液制剂板块持续放量,多个品种增速强劲,拉动公司收入和利润增长。 分板块来看,输液回暖,新药快速放量,川宁受疫情影响有暂时性停产。经营业绩变动主要原因如下:分板块来看,输液回暖,新药快速放量,川宁受疫情影响有暂时性停产。经营业绩变动主要原因如下:(1)2021年,尽管局部仍受疫情波动影响,公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场,营业收入和利润同比增加;(2)公司近年获批的仿制药持续放量,营业收入和利润增长较快;(3)公司积极优化融资结构,平均融资利率下降,财务费用减少;(4)公司持续大力推进“创新驱动”战略,研发费用同比增加;(5)子公司川宁生物因当地疫情影响,有部分时间暂时性停产,产生停产损失,利润同比下降;(6)公司经营规模扩大,相应的薪酬、折旧等管理费用增加;(7)子公司博泰生物少数股东持股比例提升,少数股东损失同比大幅增加。2021年我们预计利润拆分为大输液年我们预计利润拆分为大输液13-14亿利润,原料药3亿左右利润,新获批仿制药4-4.5亿利润,老普药亿利润,老普药3亿左右利润,石四药并表1.4亿,其他利润约1亿,财务费用减少约亿,财务费用减少约1亿、研发投入16亿以上。 公司长期投资逻辑梳理:公司在困难时期依然选择了高研发投入,从2019-2021获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不变,大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。环保标准高,川宁满产利润好转。仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。 获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不变,大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。环保标准高,川宁满产利润好转。仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。 盈利预测与估值盈利预测与估值。公司2021年已逐渐从疫情影响中恢复,仿制药成果兑现进一步推动业绩实现高速增长,后续品种不断跟进将给予公司营收持续动力,公司转型脚步越发稳健。预计2021-2023年归母净利润分别为10.96亿元、12.85亿元、15.13亿元,对应增速分别为32.2%,17.2%,17.8%,EPS分别为0.76元、0.89元、1.05元,对应PE分别为27X、23X、19X,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险;川宁项目不达预期风险;仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发失败风险。
君实生物 2022-01-03 59.52 -- -- 89.68 50.67%
98.30 65.15%
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事件:2021年12月31日,公司宣布乌兹别克斯坦卫生部已批准口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权,用于治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19),成为全球第三款获批使用的口服新冠小分子药物。 VV116在体内外水平显示明确抗新冠病毒作用。VV116由中科院上海药物研究所沈敬山研究员团队研发,在首款新冠抗病毒药瑞德西韦结构基础上改善口服生物利用度,代谢产物母体核苷(VV116核苷)可在体内组织广泛分布,实现口服有效性。临床前药效学研究显示,VV116可有效降低实验动物肺部病毒RNA拷贝和病毒滴度。在体外细胞模型中,VV116可有效抑制SARS-CoV-2病毒复制;小鼠模型上,与阳性对照药默沙东Molnupiravir均可将肺部病毒滴度降低至检测限以下。且VV116耐药屏障高,对SARS-CoV-2原始病毒株和变异株(Beta、Delta株)同样有效;使用安全,体外实验显示无遗传毒性。 国产新冠小分子实现首发,中国制造助力全球抗疫。变异毒株持续挑战着中和抗体与疫苗的有效性,“新冠疫苗+特效药”的防治结合手段才能真正降低病毒对正常社会生活的影响,疗效确切、使用方便的小分子口服药具有极高的临床和商业价值。默沙东Molnupiravir、辉瑞PAXLOVID先后实现上市,海外巨头持续领跑的背景下公司在新冠口服小分子研发方面异军突起,体现了公司精准的价值管线发掘能力、前瞻的布局策略和强大的临床试验推进实力。 VV116在乌获批抢占掘金赛道,新冠口服小分子市场价值空前。默克Molnupiravir已获多国订单价值超39亿美元,辉瑞PAXLOVID单美国采购订单近53亿美元,口服新冠小分子药物市场需求迫切,品牌价值稀缺。作为全球第三款、国产首个获批使用的口服新冠小分子药物,VV116为公司目前已有抗新冠感染管线提供有力填充,并有望持续带来可观销售收入,支撑公司健康、长远发展。 盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023年收入分别可达41.47亿元、33.82、41.97亿元,同比增长分别为160%、-18.4%、24.1%;归母净利润分别为-0.72亿元、-1.73亿元以及1.24亿元,对应EPS分别为-0.08、-0.19以及0.14元,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;产品推广不及预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名