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潘海洋

天风证券

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泰格医药 医药生物 2019-03-05 57.37 -- -- 66.88 16.58%
71.50 24.63%
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公司所处CRO高景气赛道,公司有望树立国内临床CRO龙头地位 一方面,药政改革带来历史发展新机遇,2017年国务院《关于深化审批审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》给CRO公司带来历史性的发展机遇。另一方面,中国创新药企业的崛起和全球医药研发投入的不断增长带来新的增长点。在国内医药市场需求持续增长,医药行业细分趋势加剧、一致性评价标准落地、分级诊疗推进及CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下,我国CRO行业飞速增长。根据南方所预测,2017年中国CRO市场销售额达559亿元,2021年市场销售额将达1,165亿元,2017-2021年期间年均复合增长率为20.32%。 竞争格局方面,CRO行业规模效应较强,头部公司的行业地位较为稳固。我们认为,公司作为国内临床CRO领域的龙头企业,未来有望牢固树立国内龙头地位。 看好临床试验技术服务全年高增长,未来有望持续受益创新浪潮 分板块看,继2018H1境内业务收入首次超过境外业务后,我们预计公司临床试验技术服务全年保持高速增长,收入有望首次超过临床研究相关咨询服务,收入与毛利率有望实现双升态势。展望未来,我们认为,随着仿制药带量采购政策的逐步实施,预计国内企业将更多把重心转向创新药,同时临床试验60日默许制等鼓励创新政策的落地,使得公司未来有望持续受益于创新浪潮的崛起;国际方面,随着我国加入ICH日益与国际接轨,公司未来亦有望承接更多国际多中心临床试验订单。 “好赛道+好公司”,看好未来发展维持“买入”评级 受益于国内创新药产业蓬勃发展、医药研发投入不断增长等因素,预计国内CRO行业未来有望继续保持高增长态势,公司凭借在临床CRO的核心竞争优势亦有望保持高速增长。公司作为国内临床CRO领域的龙头企业,在国内拥有稳定优质的客户资源,为公司提供持续稳定高质量的订单提供了雄厚的支持和保障。同时,公司是为数不多能承担国际多中心临床试验的本土CRO企业,有能力参与到全球医药研发产业链中。考虑公司发布的年度业绩快报以及产业未来的高景气预期,我们将公司18-20年归母净利润由4.67亿元、6.17亿元、8.16亿元,上调为4.76亿元(+58%)、6.30亿元(+32%)、8.33亿元(+32%),对应P/E分别为59、45、34倍,看好公司作为国内临床CRO龙头逐步走向国际化,维持“买入”评级。 风险提示:质量控制风险;对大客户的依赖风险;药企研发投入不及预期。
长春高新 医药生物 2019-01-17 183.08 -- -- 218.66 19.43%
324.90 77.46%
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2018年归母业绩预增40%-60% 公司公告2018年度业绩预告:归属于上市公司净利润区间为9.27-10.6亿元,同比增长40%-60%,符合预期,归属于上市公司股东的净利润同比上升主要因控股骨干医药企业收入增长所致。 预计金赛药业利润增长在50%-60% 公司2018年归母净利润中值在9.94亿元,同比增长中值在50%。分版块看,我们预计房地产板块业绩增长在10%左右,扣除房地产业绩贡献,预计医药板块的业绩增长在50%-60%。具体看,疫苗板块我们估计业绩增长超过50%,百克生物水痘疫苗,狂犬疫苗受益于行业高景气度预计销量持续提升,实现高增长,批签发上看2018年吉林迈丰狂犬病疫苗批签发在300万剂左右,增速超过100%;水痘疫苗批签发超过600万剂,实现了快速的增长,由于长生生物的退出加之国家疫苗监管趋严,供给收缩,未来公司将面临更为良好的竞争格局。华康药业代表的中药板块估计全年业绩增长在10%左右,增速稳健。按照上述业绩拆分,我们推算核心的子公司金赛药业2018年净利润同比增速在50%-60%,是公司业绩增长的核心驱动力,引领公司业绩今年延续良好的发展态势。公司加大营销力度,立足于优势的儿科业务,顺应消费升级趋势,加快水针和长效的持续渗透;同时推进非儿科业务板块,未来开拓新的增量,基于此我们预计生长激素后续仍将延续高增长态势。2018年内长效生长激素产品完成IV期临床研究,为后续放量奠定了基础;同时潜力品种重组人促卵泡素等也值得期待。 公司业绩持续高增长,维持“买入”评级 基于2018年业绩预告,我们小幅上调公司的盈利预测,预计公司2018-2020年EPS分别为5.85、7.74、10.25元(分别较上次上调3.59%/1.07%/1.47%),对应PE分别为31、24、18倍。看好公司作为生物工程制药龙头持续快速的发展。维持公司“买入”评级。 风险提示:招标进展缓慢,长效生长激素、重组人促卵泡激素放量速度低于预期。
泰格医药 医药生物 2019-01-08 39.99 -- -- 46.62 16.58%
67.59 69.02%
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事件:公司发布2018年度业绩预告,预计实现归母净利润4.5-5.0亿元,较上年同期增长49.49%-66.11%,主要原因系公司主营业务持续增长,预计2018年度营业收入和归母净利润均较上年同期有所增长;非经常性损益为0.9-1.1亿元,较上年同期增长47.27%-80.00%,主要系公司取得股权转让收益。此外,根据子公司北医仁智的年度经营情况,公司认为其存在商誉减值迹象,预计计提商誉减值准备不超过2100万元。 看好临床试验技术服务全年高增长,未来有望持续受益创新浪潮 分板块看,继上半年境内业务收入首次超过境外业务后,我们预计公司临床试验技术服务全年保持高速增长,收入有望首次超过临床研究相关咨询服务,收入与毛利率有望实现双升态势。展望未来,我们认为,随着仿制药带量采购政策的逐步实施,预计国内企业将更多把重心转向创新药,同时临床试验60日默许制等鼓励创新政策的落地,使得公司未来有望持续受益于创新浪潮的崛起;国际方面,随着我国加入ICH日益与国际接轨,公司未来亦有望承接更多国际多中心临床试验订单。 公司当前股价已明显低于回购价格,员工持股计划彰显信心 截至2018年12月31日,公司以集中竞价方式累计回购公司股份543万股,占总股本的1.09%,成交价区间为41.81-49.50元/股,较1月3日收盘价溢价8.6%-28.6%,成交总金额2.48亿元(本次回购拟使用资金总额2.5–5亿元),当前公司股价已明显低于回购价格。同时,公司对核心技术(业务)人员、工作满3年部分人员实施员工持股计划,提升了人才稳定性,亦体现了管理层对公司长期增长的信心。 “好赛道+好公司”,看好未来发展维持“买入”评级 受益于国内创新药产业蓬勃发展、医药研发投入不断增长等因素,预计国内CRO行业未来有望继续保持高增长态势,公司凭借在临床CRO的核心竞争优势亦有望保持高速增长。公司作为国内临床CRO领域的龙头企业,在国内拥有稳定优质的客户资源,为公司提供持续稳定高质量的订单提供了雄厚的支持和保障。同时,公司是为数不多能承担国际多中心临床试验的本土CRO企业,有能力参与到全球医药研发产业链中。考虑年度业绩预告高增长以及产业未来的高景气预期,我们将公司18-20年归母净利润由4.55亿元、6.04亿元、7.82亿元,上调为4.67亿元(+55%)、6.17亿元(+32%)、8.16亿元(+32%),对应P/E分别为41、31、24倍,看好公司作为国内临床CRO龙头逐步走向国际化,维持“买入”评级。 风险提示:质量控制风险;对大客户的依赖风险;药企研发投入不及预期
凯莱英 医药生物 2019-01-03 67.86 56.94 -- 75.88 11.82%
98.33 44.90%
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全球创新药领域的核心服务之一,打造一站式全方位服务体系 凯莱英是中国医药CMO/CDMO领军企业,经过多年发展已成为全球创新药领域的核心服务商之一。公司致力于为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发到生产一站式服务,公司积极拓展建立包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系,实现从了单一CDMO到CDMO/CRO,从小分子到生物药(大分子)的发展。 全球CMO行业持续高景气度,国内审评审批改革持续推进释放红利 跨国药企减少成本的需求和新兴市场医药行业的崛起共同推进了医药外包行业的迅速发展,根据Business Insights统计和预测,全球医药CMO市场2011-2017CAGR达到12%。我国进入CMO/CDMO行业的时间较晚,但凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓励新药研发及高端仿制的大政策环境下,我国迎来了良好的发展机遇。同时MAH制度的逐步建立也将有力促进CMO/CDMO行业的发展,公司后续将加大国内业务的布局,未来有望充分享受行业的高景气度。 持续高研发投入打造核心竞争力,增长势头更为强劲 公司以技术为驱动,持续高研发投入,保持核心竞争力。公司研发投入2013-2017年复合增长率达到22%;公司在绿色制药技术方面积累了丰富的经验,特别是在连续性反应技术和生物转化等多项绿色制药关键技术领域取得了重大进展,处于国际领先水平,是公司的核心竞争力所在。公司对核心技术申请了多项国际国内专利,公司的专利技术多为工业级别制备技术,且已应用到为制药公司提供的定制研发生产项目中,涉及抗肿瘤、抗病毒、抗感染等多个创新及专利期药物产品领域。公司在毛利率方面处于国内外行业高水平,在体量上正迎头赶上,同时显示出更为强劲的增长势头。 看好公司发展前景,首次覆盖,给予“买入评级” 我们预计公司各版块业务有望持续快速的增长,预计2018-2020年EPS分别为1.97、2.64及3.45元,对应PE分别为34、26及20倍。参考行业可比公司的平均估值水平2019年在31倍左右,作为公司2019年估值中枢,对应2019年目标价81.8元,公司业绩持续快速增长,业务板块拓展思路清晰,看好公司打造药物研发到生产一站式服务体系的发展前景,首次覆盖,给予“买入评级”。 风险提示:国内创新药产业发展进度低于预期,MAH等制度推进进度低于预期,公司CRO、大分子类等业务拓展进度低于预期,中美贸易摩擦影响超预期
九芝堂 医药生物 2018-12-11 11.31 10.76 35.35% 11.49 1.59%
13.98 23.61%
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REMD-477获国家药监局审批许可,糖尿病新药国内临床试验开启 2018年11月29日,REMD-477药品获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,该药品的适应症为糖尿病。我们认为,REMD-477获得临床试验审批体现国家药监局对该药物一定程度的认可和支持;此次获批临床试验也意味着公司糖尿病药物可以开启在国内进行临床试验,节省了公司在糖尿病创新药研发和试验方面的时间成本,一定程度上降低了在国内市场推出该药物的不确定性。 REMD-477有望挑战胰岛素地位,科信美德拥有其所有专利和商业权益 REMD-477是美国REMD Biotherapeutics公司重要的在研项目,REMD-477分子是世界首例开发的针对胰高血糖素受体的全人源单克隆抗体临床分子。该药物在美国针对1型糖尿病的一期试验显示病人接受单次注射以后,不但显著减少胰岛素剂量,同时也降低了病人的血糖水平。同时该药物的治疗可以达到每周或每月1次用药,为糖尿病患者治疗提供极大便利性(目前糖尿病患者注射胰岛素的频次多为每天用药),因此该药物存在颠覆胰岛素地位的潜力。根据公司公告,北京科信美德生物医药科技有限公司拥有REMD-477 分子的所有适应症的全球专利和商业权益,公司持有科信美德5.8%的股权,REMD-477一旦获得成功,公司将从中受益。 医保控费等因素下公司短期业绩承压,建议关注公司在创新药方面的动向 受新版医保目录和辅助用药目录限制、医保控费、“两票制”等因素影响,公司处方药(特别是中药注射剂疏血通)销量有所下降,导致公司业绩承压,2018年前三季度,公司实现营业收入25.48亿元,同比下降7.38%;归母净利润3.34亿元,同比下降35.08%,未来再评价工作的展开有望扭转这一局面。虽然公司传统业务处于低谷,创新药业务方面进展较快。除了糖尿病药物布局之外,公司的投资基金投资的美国Stemedica在干细胞方面研究领先,公司旗下的九芝堂美科(北京)与北京天坛医院合作推进干细胞临床前研究工作。糖尿病和干细胞药物市场前景广阔,公司对此类药物的布局有望为公司提供新的业绩增长点,扭转传统业务颓势。 投资建议:鉴于公司在创新药领域的业务尚处于初期阶段,本次盈利预测基于公司已有业务。预计公司2018-20年实现归母净利润4.16/5.18/5.89亿元,对应EPS为0.48/0.60/0.68元。考虑公司注射剂产品有望在再评价中脱颖而出,新兴医疗业务布局领先,给予公司19年22倍估值,目标价13.2元,“增持”评级。建议密切关注公司糖尿病药物的研发情况。 风险提示:临床试验进度及结果不及预期,未来产品市场竞争形势复杂,医保控费,再评价开展不及预期。
健康元 医药生物 2018-12-04 8.37 10.19 -- 8.54 2.03%
8.58 2.51%
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实力雄厚的综合性医药集团,发力布局研发创新奠定长期发展基础 健康元药业集团股份有限公司经过多年发展,公司已从知名的保健品企业发展成为国内综合实力雄厚的民营医药保健品综合性集团公司,公司业务目前包含了特色专科化学制剂、中成药、原料药、保健品、诊断试剂等板块,同时公司持续发力研发创新,持续扩充管线,目前布局已深入到精准医疗,除了重点布局的吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实的基础。 艾普拉唑有望引领化学制剂板块快速发展 公司的艾普拉唑肠溶片用于治疗十二指肠溃疡,反流性食管炎,是国家1.1类新药,获国家科学技术奖。消化系统是典型的大病种领域,而在在消化系统用药中,质子泵抑制剂类药物是占比最大的药物,艾普拉唑的使用相比于而已有的其他PPIs产品,其个体差异更小,幽门螺旋杆菌根除能力更强,疗效更为稳定,联用安全性高。同时艾普拉唑显示出比主要的用药奥美拉唑更为长效且强效的抑酸能力,未来有望替代一代PPIs并在于其他二代PPIs的竞争中取得优势。公司的艾普拉唑肠溶片在2017年新纳入全国医保目录,而艾普拉唑注射液也于2018年获批,未来艾普拉唑系列有望实现持续快速的增长,引领公司制剂发展。 有望成为吸入制剂领军企业 呼吸系统疾病已成为国内第二大疾病,仅次于心脑血管疾病,呼吸系统疾病药物分为两个大类:急性呼吸系统疾病和慢性呼吸系统疾病,其中慢性疾病主要包括哮喘和慢阻肺。流行病学数据显示我国哮喘患者及慢阻肺患者人群数量庞大,而吸入制剂是主流的用药。相对于普通化药制剂而言吸入制剂一般药物和给药装置通常需要搭配,在吸入产品特点及给药装置的设计等工艺方面需考虑很多因素,吸入剂型对于产品颗粒大小有很高的要求,极大提升了仿制药方面的难度。公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂的精英研发团队,在吸入制剂技术方面积累丰富。在管线方面,公司有4种药物在CDE评审阶段,2种药物获得临床批件,1种药物在临床研究阶段,布地奈德和异丙托溴铵的气雾剂型已报产,公司在吸入制剂的布局处于领先地位,未来有望成为行业的领军企业。 看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入评级” 我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健的增长,研发管线持续推进,预计公司2018-2020年EPS分别为0.40、0.47及0.55元,对应估值分别为20、18及15倍,我们综合分部估值和整体PE估值法,2019年合理价格为10.92元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药价格回落导致业绩下滑。
云南白药 医药生物 2018-11-26 68.82 -- -- 79.96 16.19%
86.15 25.18%
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公司公告吸收合并白药控股暨关联交易预案(修订稿) 公司公告吸收合并白药控股方案的修订稿:本次吸收合并交易完成后,云南省国资委和新华都及其一致行动人并列成为上市公司第一大股东,云南省国资委、新华都和江苏鱼跃将延续白药控股混合所有制改革时关于股权锁定期的承诺,维持上市公司股权结构的长期稳定。本次交易由两部分构成:1、白药控股定向减资(定向回购新华都持有的白药控股部分股权)2、云南白药通过向控股股东白药控股的三家股东云南省国资委、新华都及江苏鱼跃发行股份的方式对白药控股实施吸收合并,云南省国资委、新华都及江苏鱼跃将成为上市公司的股东。 交易完成后云南省国资委、新华都及其一致行动人均持股25.10% 本次吸收合并初步方案为508.13亿元,交易每股发行价格确定为76.34元,云南白药通过向交易对方合计新发行股份共计665,620,240股支付吸收合并的全部对价,本次交易后,白药控股持有的云南白药432,426,597股股票将被注销,因此本次交易后实际新增股份数量为233,193,643股,故中小股东合计股份占比有所下降。交易完成后,云南省国资委、新华都及其一致行动人股权均为25.1%,并列上市公司第一大股东,均未取得上市公司控制权。此外,本次吸收合并将赋予云南白药除白药控股以及新华都及其一致行动人以外的全体股东现金选择权,有权行使现金选择权的股东可以向本次吸收合并的现金选择权提供方提出收购其持有云南白药股份的要求,行权价格为63.21元/股。 有利于资源整合,提升公司运营效率 本次交易完成后,上市公司将作为产业并购、整合的唯一平台,从根本上解决母子公司未来可能出现的同业竞争风险;同时,上市公司利用增量资金进行产业并购,有利于拓展业务和提升竞争力,打造具备较强核心竞争力的医药健康产业上市平台。 通过本次交易,公司简化了上市公司管理层级,治理机制更为扁平化、组织架构更为精简,进一步提高了上市公司的决策效率、优化公司治理结构;通过各种所有制资本的取长补短、相互促进,共同推动云南白药的可持续健康发展;此外,云南省国资委与新华都及其一致行动人均作出长期股票锁定承诺,从而保持上市公司股权结构的长期稳定。 看好公司新发展,维持“买入”评级 公司吸收合并母公司开启战略发展新阶段,看好公司未来发展前景,预计2018-2020年EPS分别为3.25、3.60、3.97元,对应pe分别为22、20、18倍,维持“买入”评级 风险提示:本次交易落地时间及结果存在不确定性,大健康产品推广进度低于预期,经营效率提升效果低于预期。
九芝堂 医药生物 2018-11-15 11.11 10.76 35.35% 12.67 14.04%
12.67 14.04%
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事件:九芝堂旗下的九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司与首都医科大学附属北京天坛医院签署了《干细胞临床研究基地共建协议》,目前双方共同建设的研究基地已经完工,并将持续推进干细胞临床前研究工作。 与北京天坛医院深度合作,共同推进干细胞临床研究 此次合作双方协作共建干细胞临床研究基地用于开展干细胞临床试验以及未来的干细胞相关基础科研工作。合作规定双方在本治疗基地共同参与、产生的科研成果所涉及的知识产权为双方共同享有。我们认为,北京天坛医院医疗水平业内领先,神经科学特色鲜明,优势明显,是世界三大神经外科研究中心之一、亚洲的神经外科临床、科研、教学基地,本次合作有利于公司借助北京天坛医院的研究优势,提升在干细胞领域的研究水平,并有望为公司干细胞临床研究提供充足的资源支持。 公司在干细胞领域布局领先,投资公司干细胞成果突出 2018年5月,公司的投资基金以增资方式向美国Stemedica投资7千万美元,交易完成后持有标的51%股权。Stemedica从事同种异体成人干细胞等产品研发、生产和临床工作,在美国已开展了6项临床试验,其针对阿尔茨海默症的临床研究是美国首个获批使用干细胞治疗该病症的临床研究,缺血性脑卒中和慢性心衰已经完成临床IIa 期试验并发表;在瑞士、哈萨克斯坦等国开展了10 项临床试验,其中在哈萨克斯坦进行的急性心肌梗死研究已完成临床III 期。我们认为干细胞应用前景广阔,Stemedica公司干细胞研究领先,公司有望借助Stemedica的前沿成果,开展相关医疗服务,为公司提供新的业绩增长点。 受医保控费等因素影响公司短期业绩承压,再评价有望再证产品优势 受新版医保目录和辅助用药目录限制、医保控费、“两票制”等因素影响,公司处方药(特别是中药注射剂疏血通)销量有所下降,导致公司业绩承压,2018年前三季度,公司实现营业收入25.48亿元,同比下降7.38%;归母净利润3.34亿元,同比下降35.08%。根据全国药品监管工作座谈会,药品注射剂再评价工作计划于2018年下半年启动。我们认为,疏血通在众多第三方研究中体现出安全性良好、疗效突出的优势,随着注射剂再评价的展开,疏血通有望脱颖而出,带动未来业绩回升。 投资建议:鉴于公司在干细胞领域的业务尚处于初期阶段,存在临床试验不及预期等风险,本次盈利预测基于公司已有业务。由于公司注射剂等产品短期内受医保控费影响较大,我们调整了公司盈利预测,预计公司2018-20年实现归母净利润4.16/5.18/5.89亿元,对应EPS为0.48/0.60/0.68元。考虑公司产品有望在再评价中脱颖而出,新兴医疗业务布局领先,给予公司19年22倍估值,目标价13.2元,“增持”评级。建议密切关注公司干细胞产品的研发、上市情况。 风险提示:干细胞合作相关的政策、人才和资金风险,干细胞研发不及预期,医保控费,再评价开展不及预期。
智飞生物 医药生物 2018-11-07 42.20 -- -- 46.30 9.72%
46.30 9.72%
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公司公告HPV基础采购额,2019-2021分别达55.07、83.30及41.65亿元 公司公告与美国默沙东药厂有限公司签署HPV疫苗相关协议,进一步调整和确定了公司所代理的HPV疫苗的综合基础采购额,双方协议约定的HPV疫苗综合基础采购额2019-2021年分别为55.07、83.30及41.65亿元,超市场预期,为相应年份的公司HPV疫苗代理销售奠定了坚实的基础,我们看好公司代理HPV系列疫苗的销售前景。 公司年初至今4价HPV疫苗批签发超过340万剂,9价达30万剂 根据中检所批签发数据:公司年初截至10月底,四价HPV疫苗已获得超过340万支批签发,九价HPV疫苗今年五月份闪电获批,截至目前已累计获得批签发30.50万支,数量开始逐步爬坡;根据医药魔方及各省市招标网站数据,公司的九价HPV疫苗已相继在海南、浙江、广东、上海、辽宁、四川、河南、安徽等近10个省市中标,公司将继续推进各省市的疫苗招标准入工作,随着供货的有力支撑,公司HPV系列疫苗有望实现高增长。 HPV疫苗将显著增厚公司业绩 公司前三季度收入达到34.95亿元,同比增长354.44%,归母净利润达到10.87亿元,同比增长280.95%,归母扣非后净利润10.95亿元,同比增长291.63%,整体经营实现了高增长,我们预计核心的AC-Hib三联苗销量在300-350万支左右。代理的HPV疫苗方面,根据批签发时点,我们测算预计9价销量在10万支左右,四价HPV销量在300万支左右,为业绩高增长起到了主要的推动作用。我们保守估计19-20年按照基础采购额销售,假设毛利率50%,则对应终端销售110.14、166.60亿元,按照20%净利率估算,则19-20年HPV疫苗贡献业绩则可分别达到22.03、33.32亿元,仍是推动公司业绩高增长的主引擎。 国内疫苗领军企业,内外兼修,维持“买入”评级 公司强大渠道销售能力领衔行业,且不断拓展研发,产品储备丰富。自主AC-Hib三联苗及代理默沙东九价及四价HPV、五价轮状病毒疫苗有望助推公司未来3-5年业绩实现持续高增长。考虑到公司三季报优异表现及HPV疫苗供给大幅超预期,我们上调公司盈利预测,我们预计公司2018-2020年EPS分别至0.97、1.74及2.50元,较上次分别上调23.93%/46.75%/64.69%,对应估值分别为39、22、15倍,维持“买入”评级。 风险提示:九价/四价HPV疫苗供货、销售进展低于预期,疫苗事件或导致AC-Hib等疫苗销售不达预期,研发进展低于预期,疫苗公共安全事件。
片仔癀 医药生物 2018-10-26 79.99 -- -- 83.00 3.76%
93.18 16.49%
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前三季度收入增长30.65%,净利润增长36.35% 公司公告三季报:前三季度收入35.86亿元,同比增长30.65%;归母净利润9.20亿元,同比增长36.35%;归母扣非后净利润为9.05亿元,同比增长39.50%,其中Q3收入11.82亿元,同比增长19.17%;归母净利润3.04亿元,同比增长25.22%,整体经营业绩表现符合市场预期。公司经营净现金流1.10亿元,同比下滑84.44%,主要是管理层认为有能力和意图持有至到期的定期存款,不在现金流量表上作为现金及现金等价物列示所致。整体上看,公司核心产品片仔癀系列延续了良好的增长态势,随着公司渠道的继续开拓,“一核两翼”战略持续推进,公司良好的发展势头有望延续。 工业商业均实现快速的增长,片仔癀保持良好增长速度 分版块看:医药工业收入14.74亿元,同比增长28.49%,毛利率下降2.21%至80.28%;代表核心片仔癀品种的肝病用药收入14.16亿元,同比增长32.04%,由于上游原材料等成本上涨因素,整体毛利率下滑3.44%至83.29%。我们测算片仔癀折合锭剂量增长超过28%,销量增长是片仔癀收入增长的主要原因。其中2018Q3单季度肝病用药收入4.15亿元,同比增长7.37%,我们估计增速下滑主要是受季节性控货影响,预计四季度增速有望回升。我们认为随着公司继续深入渠道建设和拓展,加强终端营销,片仔癀销量后续仍有望保持快速增长的势头。根据公司2017年年报,公司将继续推进片仔癀体验馆布局,大力拓展京津冀、长三角、两湖市场,推动片仔癀从南向北、从东向西提升全国覆盖面以促进增量;同时今年将加大海外市场拓展,根据公司官网,海外及港澳地区首间片仔癀国药堂于3月底在香港九龙隆重开幕,公司过去几年海外市场销售相对平稳,未来在营销渠道拓展下有望重拾增长态势,前三季度境外地区收入达到2.61亿元,同比增长达到46.91%;公司进一步加强对片仔癀的市场宣传和推广,提升品牌知名度和消费者知晓率,为销售持续增长奠定品牌基础。 日化业务收入3.38亿元,同比增长38.39%。预计化妆品公司延续良好发展势头;片仔癀家化主要销售片仔癀牙膏系列继续实现可观的增长。作为“一核两翼”战略重要组成部分,日化后续将持续在渠道拓展和营销推广方面进一步发力,为公司培育新的业绩贡献来源。 医药商业收入17.46亿元,同比增长30.79%,主要是子公司厦门片仔癀宏仁医药有限公司(合并)销售增长所致,工商协同值得期待,商业毛利率大幅提升2.57%至9.68%,实现了良好规模效益,为单季度公司业绩的增长做了明显的贡献。 缺性价值品种,维持“增持评级” 基于公司季节环比经营趋势整体销售策略,我们小幅下调公司2018-2020年EPS分别至1.85、2.43、3.15元(分别变化-2.38%/-4.43%/-7.66%)对应PE分别为44、34、26倍,片仔癀是少有的中药稀缺价值品种,看好片仔癀持续增长以及公司“一核两翼”战略前景,维持“增持评级”。 风险提示:片仔癀营销拓展进度低于预期,“一核两翼”进展低于预期
康弘药业 医药生物 2018-09-03 45.00 -- -- 45.50 1.11%
45.50 1.11%
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上半年归母净利润增长33.13%,预计1-9月归母净利润增长5%-35% 公司发布2018年半年度报告,2018年上半年实现营业收入13.83亿元,较上年同期增长1.03%;归母净利润3.10亿元,较上年同期增长33.13%;扣除非经常性损益后归母净利润2.67亿元,较上年同期增长15.59%。同时,公司预计今年1-9月归母净利润4.36-5.61亿元,同比增长5%-35%,预计随着专业化学术推广和传播的不断深入,公司经营业绩将保持增长。 康柏西普快速放量驱动增长,中成药下滑拖累业绩 分板块看,生物制品(康柏西普)实现收入4.41亿元,同比增长46.25%;实现净利润1.06亿元,同比增长100%;毛利率和净利率分别达到94.24%和24.12%,同比分别提高5.8和6.5个百分点。自去年纳入医保后,康柏西普的销售放量得到确认,PDB样本医院显示一季度销量同比增长58%,出现加速增长态势。同时产品的规模效应开始显现,销售毛利率和净利率出现显著双升。我们估计今年下半年产品的降价影响将开始逐步消除,同时在经历市场推广期后费用率有望下降,未来产品的净利率有望进一步提升,叠加产品销量的持续高增长,我们看好康柏西普全年有望实现40%以上的收入增长,保守估计可贡献约2.2亿元净利润。 非生物制品方面,上半年化药实现收入5.5亿元,同比增长3.7%;中成药实现收入3.91亿元,同比减少27%。我们估计销售收入的下降与分线营销改革有关,预计下半年中药板块下滑势头有望得到企稳,而化药板块有望实现平稳增长。 康柏西普新适应症稳步推进,未来空间有望进一步扩大 研发方面,上半年公司研发投入1.26亿元,同比增长79.51%。在眼科领域,康柏西普美国III期临床已于2018年5月启动;I类生物创新药KH906获批临床;中枢神经系统领域,多奈哌齐片及口崩片、沃塞汀片获批临床,阿尔茨海默症新药KH110也处于研发阶段;消化领域,VEGFR-抗体融合蛋白、于5月获批临床,艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊亦获批临床。其他领域,处于研发阶段的产品包括治疗性肿瘤疫苗1类生物药KH901等。随着康柏西普DME适应症纳入优先审评、RVO适应症处于III期临床试验,以及美国III期临床启动,未来市场空间有望随扩展适应症获批进一步扩大。 看好康柏西普快速放量和广阔前景,维持“增持”评级 公司核心品种康柏西普纳入医保后快速放量,并且未来市场空间有望随扩展适应症获批进一步扩大,同时在眼科、中枢神经系统、消化等领域也继续丰富专利品种。由于中成药和化药板块低于我们此前预期,我们将公司归母净利润由原来2018-2019年8.90亿元、11.58亿元下调至2018-2020年8.08亿元、10.23亿元、13.29亿元,对应P/E分别为39、31、24倍,依然看好康柏西普未来的广阔前景,维持“增持”评级。 风险提示:药品销售价格下降的风险;药品研发风险;市场竞争加剧的风险;传统药品下滑的风险
片仔癀 医药生物 2018-08-30 106.50 -- -- 105.99 -0.48%
105.99 -0.48%
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上半年收入增长37.14%,净利润同比大增42.55% 公司公告2018年半年报:收入24.04亿元,同比增长37.14%;归母净利润6.18亿元,同比大增42.55%;扣非后归母净利润6.05亿元,同比增长45.15%,整体业绩基本符合此前的业绩快报。经营活动产生的现金流量净额为-0.63亿元,同比下降114.12%,主要是由于要原因系本报告期管理层认为有能力和意图持有至到期的定期存款增加,不在现金流量表上作为现金及现金等价物列示所致。整体上看,公司业绩增长主要是主动产品片仔癀系列的持续高增长驱动,随着公司渠道的继续开拓,“一核两翼”战略持续推进,公司有望延续良好的发展势头。 片仔癀预计销量增长超过40%,日化业务高增长 具体看:可代表核心品种片仔癀销售的肝病用药收入10.01亿元,同比增长45.95%,预计片仔癀折合锭剂量增长超过40%,销量增长是片仔癀增长的主要原因。我们认为公司以体验馆为核心的营销改革在持续显现效果,公司对销售渠道和终端的重构使得片仔癀的销量能够实现持续且良性的增长。故我们认为片仔癀销量仍将保持快速增长的势头,主要基于以下几点:1、公司将继续推进片仔癀体验馆的布局,根据2017年报披露片仔癀体验馆目前已开设运营100多家,覆盖了全国大部分省会级主要地级市。但从体验馆覆盖的广度和深度看仍有较大提升空间,未来公司继续在空白区域开设体验馆且提升已有体验店的运营质量,继续拉动销量增长;2、公司大力拓展京津冀、长三角、两湖市场,推动片仔癀从南向北、从东向西提升全国覆盖面以促进增量,从半年报整体数据看,华东区域、华北区域增速分别达到42.32%、43.20%,估计片仔癀的增速不低于此;未来片仔癀在相对空白区域大有可为;3、逐步加大海外市场渠道建设,根据公司官网,海外及港澳地区首间片仔癀国药堂于3月底在香港九龙隆重开幕,公司过去几年海外市场销售相对平稳,未来在营销渠道拓展下有望重拾增长态势,上半年境外地区收入达到1.83亿元,同比增长达到99.77%;4、公司进一步加强对片仔癀的市场宣传和推广,提升品牌知名度和消费者知晓率,坚持用现代科学证据诠释片仔癀独特功效,精准宣传,有望持续增强片仔癀的接受度进而促进销量增长,并为片仔癀衍生品及普药持续打造品牌基础。 日化业务收入2.16亿元,同比增长32.54%。从子公司层面看:化妆品公司收入1.36亿元,同比增45.55%,发展势头良好;片仔癀家化主要销售片仔癀牙膏系列,上半年收入6135万元,同比增长55.86%。作为“一核两翼”战略重要组成部分,日化后续将持续在渠道拓展和营销推广方面进一步发力,为公司培育新的业绩贡献来源。 医药商业收入11.35亿元,同比增长34.94%,报告期内厦门片仔癀宏仁医药公司等子公司营收幅度增长较大,为公司规模效益快速增长起到了支撑作用。厦门宏仁实现营收10.24亿元,比增37.45%,贡献了规模效益,另外片仔癀(漳州)医药公司也实现了良好的增长,工商协同值得期待。 片仔癀存在持续提价预期 片仔癀的主要原料天然麝香、天然牛黄等都是贵稀药材,价格长期看有持续上涨压力。报表上看肝病用药整体毛利率下降3.22%,体现出上游仍存在成本压力。公司公告2017年5月和7月分别提升内销价格和外销价格,国内终端价格由500提升至530元/粒,海外供应价在45美元/粒的基础上平均提价2.5%,温和的提价利于应对上游的成本压力,也对收入端及利润端有积极作用,基于成本压力和产品稀缺性片仔癀存在持续提价预期。 缺性价值品种,业绩持续高增长,维持“增持评级” 预计公司2018-2020年EPS分别为1.90、2.55、3.41元,对应PE分别为54、40、30倍,片仔癀是少有的中药稀缺价值品种,看好片仔癀持续增长以及公司“一核两翼”战略前景,维持“增持评级”。 风险提示:片仔癀营销拓展进度低于预期,“一核两翼”进展低于预期。
贝达药业 医药生物 2018-08-30 42.85 -- -- 42.70 -0.35%
42.70 -0.35%
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上半年营收增长16.70%,扣非净利润减少40.79% 公司发布2018年半年度报告,2018年上半年实现营业收入5.81亿元,较上年同期增长16.70%;归母净利润0.67亿元,较上年同期减少51.36%;扣除非经常性损益后归母净利润0.61亿元,较上年同期减少40.79%。净经营性现金流1.49亿元,较上年同期增长33.60%。 埃克替尼继续放量,全力推进报销落地拓展市场渠道 上半年,公司核心产品埃克替尼销售继续放量,销量同比增长28.54%,带动营业收入同比增长16.70%。埃克替尼“以价换量”效果初显,公司加大了埃克替尼的医院覆盖率,销售达成率超过预期,但是尚未实现“量价挂钩”和销售收入的大幅增长。公司将努力克服区域医保支付能力差异、医院招标缓慢等因素的影响,全力推进各地医保报销的落地执行。除了深度挖掘大城市医院市场外,公司将继续向二、三线城市医院市场拓展,拓宽医院进药渠道,完成医保目录执行的相关政策衔接,使更多病人在门诊、住院和药店均可实现报销。 另外,公司自2013年起与浙江省级医疗保险服务中心签订的协议至2018年3月到期,浙江省内开始执行国家卫计委谈判价格。降价后,埃克替尼在浙江省的销量有较大增长,但营收尚未能弥补降价的影响,较去年同期仍有所下降,因此影响了埃克替尼上半年整体的销量和营收的同步增长。 目前,全国已有多个省份发文明确国家谈判药品不纳入药占比而实行单独核算,公司产品埃克替尼作为国家谈判药品之一,将享受该项政策红利,在医院的使用会更加方便和灵活,能促进一定程度的放量。 新药研发推进顺利,战略合作持续加强 上半年公司研发投入2.66亿元,占营业收入比例达到45.79%。公司仍在持续进行埃克替尼临床研究,如正在进行将埃克替尼与辅助化疗头对头比较的EVIDENCE研究,以及发现埃克替尼给携带罕见突变(尤其复杂突变)患者带来的良好临床效益。这些研究成果的取得,都将促进埃克替尼在更多治疗领域得到使用。 公司目前在北京、杭州和美国分别设立了新药研发中心,上半年公司新药研发项目稳步推进,多个在研项目有较大进展。研发管线中三个Ⅲ期临床项目,CM082肾癌和MIL60Ⅲ期注册试验的病人入组工作推进顺利;X-396用于克唑替尼治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者的注册性研究患者入组已经结束,目前正在进行研究结果的独立评估,计划今年底申报NDA。此外公司自主研发的潜在重磅品种CDK4/6抑制剂BPI-16350用于乳腺癌治疗已于2018年6月获批临床。目前公司已在新药研发上形成合理的管线布局,为未来充实产品线提供了可能。 上半年,公司战略合作持续加强。全资子公司卡南吉的临床试验申请获得国家药监局受理,其在研新药CM082和君实生物的PD-1特瑞普利单抗拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤,为公司在免疫疗法和靶向疗法联合治疗方向上的初步探索。同时,考虑到精准检测对靶向治疗的重要性,公司继续加强与瑞普基因的战略合作。 埃克替尼放量仍望持续,新产品望逐步上市贡献新业绩增量 我们认为公司核心产品埃克替尼降价空间已经十分有限,未来销售仍有望持续放量带动营收不断增长,而且明年开始公司在研管线的创新药产品有望逐步获批上市贡献新的业绩增量,未来公司业绩增长有望逐年加快。考虑到埃克替尼尚未实现“量价挂钩”,我们将公司归母净利润由原来2018-2019年的4.04亿元、5.04亿元调整至2018-2020年2.53亿元、3.00亿元、3.59亿元,对应P/E分别为66、56、47倍,维持“增持”评级。 风险提示:新药研发上市的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险;核心技术人员流失的风险。
以岭药业 医药生物 2018-08-29 13.06 -- -- 13.16 0.77%
13.16 0.77%
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上半年收入增长20.29%,净利润增长32.06% 公司公告2018 年半年报:收入27.00 亿元,同比增长20.29%;归母净利润4.48 亿元,同比增长32.06%;扣非后归母净利润4.32 亿元,同比增长26.38%,符合一季报里公司对1-6 月业绩的预计。公司经营净现金流1.88亿元,同比环比均大幅改善,显示出经营质量提升。公司预计前三季度净利润范围5.39-6.29 亿元,同比增长20-40%。 连花清瘟系列高增长,心脑血管产品阶段性平稳 营收分产品看:抗感冒药类产品收入达到7.89 亿元,同比大增84.85%,主要是受去年底和年初流感疫情推动,连花清瘟胶囊入选卫计委《流行性 感冒诊疗方案(2018 年版)》,成为了此次流感治疗的关键用药,进一步提升了连花清瘟的市场覆盖率和知名度,为未来销量持续增长奠定了良好的基础,根据米内网数据,公司连花清瘟颗粒和胶囊分别位列2017 年中成药感冒药收入第二、第四位,优势明显。 心脑血管产品收入14.91 亿元,同比增长1.50%。我们估计通心络胶囊收入在5.5 亿元左右,同比基本持平;参松养心胶囊收入6.5-7 亿元,预计同比有所下滑,芪苈强心胶囊预计收入在2.5 亿元左右,同比增长10-20%。 通心络、参松养心同比持平或下滑的原因 我们估计主要是上半年公司应对流感大疫情,采取各项措施,调整生产结构,全力保证连花清瘟产品的市场供应,相对弱化了两大心脑血管的生产和销售,我们认为随着生产结构逐步倾斜到通心络和参松养心,加之公司应对两票制和零差率政策背景的营销渠道调整和优化(扩大一家商业数量,收缩二级商业规模,与龙头流通企业进行战略合作)逐步到位,通心络和参松养心等心脑血管核心品种有望重拾快速增长。报告期内公司专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒等产品相继被临床诊疗方案或用药指南推荐,为公司产品更好的服务于临床奠定了良好的基础,在未来医保控费推进临床路径的政策背景下有望受益。 海外业务加速发展,迎来实质性突破 公司推进国际化战略,除了连花清瘟胶囊继续申报美国注册外,化药板块制定了“转移加工—仿制药—专利新药”的战略,目前公司海外的制剂业务主要以OEM 为主,毛利率相对较低,需进一步拓展自主制剂出口。目前公司已成功向FDA 递交了九个ANDA 申请,阿昔洛韦片和环丙沙星片获得美国ANDA 批准,其中阿昔洛韦片已经正式发货销往美国,海外业务实质性突破,公司后续还将开展更多ANDA 项目的申报,推动国际制药业务快速发展,创造公司新的利润增长点,同时化学制剂出口品种未来有望通过转报国内的形式通过一致性评价获得竞争优势。 看好公司长期战略发展,维持“买入”评级 公司渠道调整有望逐步到位,通心络等产品有望恢复快速增长,连花清瘟胶囊受益流感疫情提振全年业绩,预计公司2018-2020 年EPS 分别至0.59、0.72、0.84 元,对应PE 分别为22、18 和15 倍。我们看好公司作为创新中药的优异质地以及国际化战略的前景,维持“买入”评级。 风险提示:渠道拓展进展和效果低于预期、国际化战略进程低于预期。
安科生物 医药生物 2018-08-29 15.44 -- -- 15.42 -0.13%
16.65 7.84%
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上半年收入增长40.21%,净利润增长12.41%公司公告2018年半年报:营收6.27亿元,同比增长40.21%;归母净利润1.30亿元,同比增长12.41%,扣非后归母净利润1.22亿元,同比增长25.25%。整体业绩符合之前的公告的净利润区间,但靠近区间下限,主要是受到销售费用大增等的影响。从核心的母公司看:收入为3.39亿元,同比增长29.2%;净利润1.07亿元,同比增长22.1%;扣非净利润增长达到40.6%,仍延续良好的增长势头。随着精细化营销策略逐步落地,费用影响有望逐步减弱,公司净利润增长有望加速。 生长激素预计持续高增长分板块看:生物制品收入3.44亿元,同比增长23.29%。我们估计核心的生长激素增速超过30%,延续此前的高增长速度。公司的重组人生长激素注射液已经报产,正在审评中,聚乙二醇化重组人生长激素注射液临床试验研究已完成Ⅲ期临床全部病例入组,未来公司有望逐步搭建起粉针-水针到长效的产品体系,提升竞争力。预计干扰素增速在15-20%左右,公司重组人干扰素剂型全、品规多的优势,积极开拓重组人干扰素的皮肤科、妇科、眼科、儿科等抗病毒市场,实现新增量。 中成药收入(子公司安科余良卿)1.79亿元,同比增长115.55%,余良卿是国家商务部首批认定的“百年老字号”企业,主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏,拥有较高的知名度,实现了高速增长,后续发展亦有望持续向好。 化学合成药业务(安科恒益)收入0.52亿元,同比增长5.48%。化药板块积极加快新药研发步伐,上半年已实现富马酸替诺福韦二批呋酯的报审,预计年底获批;阿莫西林胶囊一致性评价也在有序推进中,计划在本年底获得新生产批件,目前在研的其他六个新药项目也在按计划推进中。 全资子公司中德美联主业为核酸检测,上半年收入、净利润分别为2657、371.0万元,同比有所下滑,我们估计只要是收入确认滞后,预计下半年逐步好转。中德美联积极推进新产品的研发创新,针对Y STR 数据库建设市场,开发出高灵敏度、高适应性的STR 检测产品Y37+5荧光检测试剂盒,顺利转入生产并量产;常染色体STR 与Y 染色体STR 混合检测项目EX20+20Y和EX20+21Y Plus 试剂盒顺利的完成研发,并组配测试装,即将转入生产; 常染InDel 项目完成研发和测试,已交付给合作客户使用。 子公司苏豪逸明是国内多肽原料药品提供商。上半年收入2604万元,净利润876万,还在培育期。 报告期内公司销售费用达到2.73亿元,同比大增84.73%,主要是公司加大销售投入,同时为推进精细化营销策略,部分产品销售由原先代理模式改由公司直接负责或共同建设,加大了学术推广及销售终端开发力度。后续调整逐步到位,销售费用增速有望下降。 细胞治疗布局进展顺利公司参股公司博生吉安科正在与德国默天旎生物技术有限公司在CAR-T 细胞治疗领域展开深度合作。博生吉安科公司提交的CAR-T 疗法“靶向CD19自体嵌合抗体原受体T 细胞输入剂”临床试验也已经药监总局受理。此外,博生吉安科公司针对其他靶点和适应症的CAR-T 细胞产品的研发进展顺利,将适时向食药监总局提交注册申请。 好公司持续的发展,维持“增持”评级公司在生物医药、多肽原料药、核酸检测、细胞治疗等精准医疗领域建立起了研发、生产、销售的独特优势。我们看好公司持续稳定快速的发展,暂不调整公司盈利预测,预计公司2018-2020年EPS 分别为0.39、0.51及0.67元,对应PE 分别为42、32及24倍,维持“增持”评级。 风险提示:生长激素销售、水针获批进程低于预期,CAR-T 研发进展低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名