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潘海洋

天风证券

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健康元 医药生物 2019-09-02 9.49 -- -- 10.70 12.75%
10.76 13.38%
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上半年收入增长 9.34%, 归母净利润增长 28.32% 公司公告半年报: 上半年实现营业收入 62.85亿元, 同比上升 9.34%;实现归属母净利润 5.46亿元,同比增长 28.32%; 归母扣非后净利润为 5.05亿元,同比增长29.23%,整体业绩符合市场预期。经营净现金流 11.32亿元, 同比增长 341.63%,整体运营质量良好。 制剂业务快速增长, 参芪扶正和鼠神经占比持续下降 分产品看: 1、 化学制剂收入 32.91亿元, 同比增长 23.21%, 毛利率微降 0.21pp 至80.57%; 公司不断深化营销改革,全力推进产品渠道下沉,加快销售专科领域建设,促进了制剂板块的快速增长,重点品种艾普拉唑系列实现销售收入人民币 5.04亿元,同比增长 76.45%; 促性激素领域中的重点品种注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用尿促卵泡素分别实现销售收入 4.57亿元和 3.05亿元,同比增长分别为 27.37%和11.59%;神经领域的注射用鼠神经生长因子实现收入 2.26亿元,同比下降 1.28%,在新版的医保目录中,鼠神经生长因子被调出, 2019年上半年鼠神经占丽珠集团营收占比 4.57%, 预计退出对公司影响相对较小。 2、 中药收入 7.19亿元, 同比下降 16.57%, 毛利率降低 2.20pp 至 74.79%, 受到医保控费等因素影响,中药领域主要品种参芪扶正注射液收入有所下滑上半年收入 4.55亿元,同比下降 16.58%,但占公司营收比例为 7.24%,已经较低,边际负面影响越来越小。 3、 化学原料药及中间体收入 17.88亿元,同比增长 3.99%, 毛利率提升 6.33pp 至 36.08%,原料药领域通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点高毛利品种稳定增长; 4、 保健品收入 0.88亿元, 同比下降 31.92%, 毛利率提升 2.26pp 至 63.00%, 医保局关于定点药店禁售保健食品等相关规定影响,公司保健品销量出现一定下滑。 5、诊断试剂及设备稳健增长, 收入 3.65亿元, 同比增长 8.21%, 毛利率增加 1.42pp至 61.83%。 公司持续开拓海外市场,报告期内公司实现境外营业收入 9.93亿元,较上年同期增长 13.99%。 报期内公司持续推进渠道下沉, 销售费用达到 22.75亿元, 同比稳健增长 11.21%; 管理费用 3.31亿元, 同比小幅增长 1.52%; 财务费用-1.02亿元, 净流入 0.43亿元,为公司业绩增长贡献了重要的增量。 管线不断推进,呼吸制剂业务起航 公司持续加大研发投入, 上半年研发费用 3.60亿元, 同比增长 14.91%。除了丽珠单抗方面稳步推进研发管线外,公司的吸入制剂产品值得重点期待。呼吸系统疾病是一个市场大潜力的治疗领域,其中慢性疾病主要包括哮喘和慢阻肺,患者人群大,吸入制剂是主流的用药。相对于普通化药制剂而言吸入制剂一般药物和给药装置通常需要搭配,在吸入产品特点及给药装置的设计等工艺方面需考虑很多因素,吸入剂型对于产品颗粒大小有很高的要求,极大提升了仿制药方面的难度。公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂的精英研发团队,在吸入制剂技术方面积累丰富。在管线方面, 复方异丙托溴铵吸入溶液获批,迈出了关键第一步,且生产线已通过 GMP 认证,目前已投入正式生产及销售。该产品是公司呼吸管线首个获批产品,为国内首仿上市,竞争格局良好。截至上半年,其他重点品种异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、吸入用布地奈德混悬液已申报生产;左旋沙丁胺醇吸入溶液已完成发补资料研究,并已提交注册申报;妥布霉素吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂正在临床试验中;富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸氨溴索吸入溶液已获得临床试验批件;异丙托溴铵吸入溶液已提交注册申报。 公司在吸入制剂的布局处于领先地位,未来有望成为行业的领军企业。 看好公司长期发展,维持“买入评级” 除了重点布局的吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实的基础。我们看好公司吸入制剂发展潜力,预计公司 2019-2021年 EPS 分别为 0.46、 0.55及0.64元,对应估值分别为 20、 17及 14倍,维持“买入”评级。 风险提示:呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期
康弘药业 医药生物 2019-08-28 37.19 -- -- 37.02 -0.46%
37.02 -0.46%
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上半年营收增长9.79%,归母扣非净利润增长18.07% 公司发布2019年半年报:上半年实现营业收入15.19亿元(+9.79%);归母净利润3.4亿元(+9.67%),归母扣非净利润3.16亿元(+18.07%),公司营收端与利润端稳步增长。上半年经营活动现金流净额为2.39亿元(+71.14%),运营质量良好,现金流大幅增加,主要原因是收到的销售商品款增加。 截至6月30日,公司应收票据0.45亿元,较2018年底减少71.00%,主要因为上半年应收票据背书或贴现增加所致。应收账款4.12亿元,较2018年底增长59.36%,主要因为销售回款力度减缓。公司上半年已顺利完成与以色列IOPtimaLtd.的第三阶段股权交割,取得80%股权。公司眼科产品线有望扩充,切入眼科器械和耗材领域,进一步推进国际化战略的步伐,拓展全球市场。 康柏西普业绩增速靓丽,华东地区加速发展 公司三大产品系列均有所增长,分产品来看,生物制品(康柏西普)收入5.6亿元,增速达到26.81%,毛利率95.37%(+1.13pp);化学药收入5.6亿元(+1.76%),毛利率94.62%(-0.72pp);中成药收入增速由负转正,开始企稳,上半年收入3.97亿元(+1.54%),毛利率85.34%(-0.85pp)。公司康柏西普眼用注射液在2013和2017分别获批适应症nAMD和pmCNV,今年5月获批新适应症DME。根据国际糖尿病联盟调查数据显示,2017年中国约有1.144亿糖尿病患者,约15%糖尿病患者患有并发症DME,新适应症的获批有望推动康柏西普进一步的放量。 分地区来看,上半年华东地区收入快速增长,实现收入4.84亿元(+25.67%),华北地区收入1.92亿元(+8.56%),其余地区收入小幅上涨。随着各地区收入的不断增长,公司在全国战略化布局已经成型。 整体费用控制良好,研发成果丰硕 公司销售费用控制良好,上半年为7.63亿元(+2.72%)。管理费用1.73亿元(+26.61%),主要由于上半年增加特许权许可费1959万元。财务费用-0.15亿元(+33.12%),主要因为利息收入减少。公司费用率整体有所上涨,经营规模不断扩大。 公司加大研发投入,上半年研发费用1.00亿元(+13.91%),多项药品实现重大突破。生物药方面,康柏西普眼用注射液正在开展启动国际多中心Ⅲ期临床研究;公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物KH906滴眼液已获药物临床试验批件;1类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期,治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。中成药方面,公司申请用于治疗阿尔茨海默症的新药KH110(五加益智颗粒)已获药物临床试验批件。化学药方面,公司申请的依匹哌唑口崩片获药物临床试验批件。未来随着公司研发成果的不断增加,公司竞争力将进一步提升。 收购增业务+研发扩产品,看好公司未来发展,维持“增持”评级 公司上半年整体业绩平稳增长,化学药和中成药业绩不及预期,小幅下调盈利预测,将2019-2020年净利润预测由10.23、13.29亿元调整为8.36、10.15亿元,当前价格对应PE为39、32、27倍。考虑到公司收购以色列IOPtimaLtd的80%股权,即将切入眼科器械和耗材领域,加之研发投入增加,看好公司未来发展,维持“增持“评级。 风险提示:药价政策的影响,药品研发进度不及预期。
广誉远 医药生物 2019-08-28 17.82 -- -- 18.27 2.53%
18.27 2.53%
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上半年营收下降17.35%,归母扣非净利润下降29.17% 公司发布2019半年报:上半年实现营业收入5.41亿元(-17.35%),归母净利润1.17亿元(-18.69%),归母扣非净利润1.00亿元(-29.17%),公司业绩略低于预期,但运营质量明显改善。报告期内公司现金流进一步改善,应收账款得到有效控制,为14.78亿元,较2018全年增速放缓至10.46%;公司经营性现金流净额为-7,847.72万元,较去年同期的-2.35亿元取得显著改善,随着公司后续经营调整,现金流净额有望持续改善。 传统中药和精品中药收入下降,养生酒业务表现靓丽 2019年H1公司医药工业营收4.69亿元(-21.81%),毛利率为82.67%(-2.60pp)。营收下降主要因为我国宏观经济整体下行,医药消费面临较大压力;加之受医保控费落地和行业监管趋严等政策因素影响。分产品看:传统中药产品营收为4.06亿元(-20.59%),毛利率82.06%(-2.44pp);精品中药产品营收为0.62亿元(-28.96%),毛利率86.67%(-3.12pp)。我们认为营收下降的主要原因是医药行业监管趋严,毛利率下降主要因为原材料价格上涨以及远新厂投产后折旧、燃料动力等制造费用相应升高。2019年H1养生酒营收3362.16万(+47.07%),主因公司组建新的药渠营销团队以扩大销售,新上市产品收入并入。毛利率63.23%(-5.01pp),主因部分产品包材价格上涨及新厂投产后制造费用升高,产品成本上升。 分地区看:不包含医药商业收入,华中地区营业收入较上年同期增长29.66%,主要是因为公司利用九州通医药集团平台深耕河南、湖南市场,不断下沉业务链条扩大终端商业覆盖面和产品动销,带动传统中药板块销售收入较上年同期增幅28.66%。 新厂投产初期,费用整体控制良好 公司上半年销售费用为1.91亿元(-30.17%),销售费用率为35.2%;研发费用为0.18亿元,较上年同期增长14.60%,占营业收入比例3.33%(+0.9pp),主要原因是报告期内公司研发折旧与摊销大幅上涨,材料及能源费用同比上涨72.1%;管理费用为0.53亿元(+10.35%),管理费用率为9.80%;财务费用为0.18亿元(+268.65%),财务费用率为3.41%,财务费用大幅上涨主要是因为手续费和利息支出大幅上升。 公司后续业绩有望回升,维持“买入”评级 由于宏观经济整体下行,医药行业监管趋严,公司中药原材料价格波动变化,公司上半年业绩出现下滑,我们小幅下调盈利预测,将2019-2021年净利润预测由5.09、6.69、8.26亿元调整为4.12、4.67、5.44亿元,当前价格对应PE为22、20、17倍。公司新厂建成后初期投入较大,后期新厂实行运营之后业绩有望回升,维持“买入”评级。 风险提示:1.宏观经济及医药政策影响;2.终端动销不及预期导致应收账款持续增加;3.多渠道推广模式导致公司销售费用较高;4、新产能释放进度不及预期
片仔癀 医药生物 2019-08-27 98.71 -- -- 105.88 7.26%
116.00 17.52%
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上半年营收增长 20.40%,归母净利润增长 20.89%公司公告 2019年半年报:营收 28.94亿元,同比增长 20.40%;归母净利润 7.47亿元,同比增长 20.89%;归母扣非后净利润 7.45亿元,同比增长 23.10%,整体业绩表现符合此前业绩快报。公司增长质量良好,上半年经营净现金流量9.20亿元,去年同期为-0.63亿元。考虑到去年公司三季度乃至整个下半年片仔癀的销售基数相对较低,公司体验馆等营销持续推进拓展拉动终端销售,下半年公司片仔癀收入增长有望加速,带动公司业绩加速增长。 片仔癀系列稳健增长,日化业务延续迅猛发展态势公司主营业务收入 28.87亿元,同比增长 20.43%,毛利率提升 0.26pp 至 44.78%,主要是日化业务毛利率明显提升带动。运营质量方面,经营净现金流量 9.20亿元,主要系销售业务收到的现金增加及母公司部分定期存款到期,作为现金及现金等价物在现金流量表上列示所致;母公司应收账款 1.13亿元,较年初增长 0.49亿元,但较一季度和去年同期节点分别降低 0.17、 0.13亿元,显示出公司稳健良好的运营状况,一定程度上反映公司片仔癀渠道库存相对合理,管理良好。公司期间费用控制良好,销售费用 2.39亿元,同比增长 8.26%;管理费用 1.11亿元,同比增长 5.55%,财务费用为-0.11亿元。 分业务板块看:医药工业收入 11.92亿元,同比增长 15.01%,毛利率降低 1.50pp至 79.30%。其中代表核心产品片仔癀系列的肝病用药收入 11.56亿元,同比增长 15.53%,毛利率下降 2.46pp 至 81.21%。由于公司 2018年至 2019年上半年并没有提价,故片仔癀系列折算锭剂销量增长估计在 15%左右,实现了稳健的增长,分拆看二季度国内销量增速提升。考虑到去年三季度乃至下半年的相对低基数,基于公司目前的动销,预计公司片仔癀销售有望加速。 1、 公司持续梳理渠道,完善体验馆布局,精准定位高端客户,扩大市场增量,目前开设近200家,开设数量保持良好增长,体验馆从核心的福建、广东区域不断外拓,纵深发展,青海、甘肃等省份实现了零的突破; 2、 公司在加大终端销售活力,积极参与高端客户交流推介商会、行业协会等会议; 组织大型户外宣传,以及终端商业连锁门店培训等终端活动,不断带动终端纯销持续增长; 3、 公司持续推进片仔癀二次开发研究,加大学术推广,让更多消费者了解片仔癀的功效,提升消费者粘性; 4、 海外业务有望延续良好的发展势头,公司持续深化“福建三宝”片仔癀的概念,在澳门成功举办学术推广会并开设片仔癀澳门国药堂,增进海外华人对中华优秀医药文化和“国宝瑰药”片仔癀的认识。同时,公司积极开拓“一带一路”上的国家市场。上半年境外业务收入 1.98亿元,同比增长 8%, 后续有望持续增长。 公司推进购买华润片仔癀药业公司华润持有的的 51%股权, 股权转让完成后公司可实现 100%控股华润片仔癀药业公司, 拿回核心普药的运营权。公司全面梳理普药产品,坚持一品一策,未来普药业务有望恢复良好增长,贡献增量。 上半年日化业务实现收入 3.03亿元,同比大增 40.24%,毛利率大幅提升 14.79pp至 73.42%。公司前期渠道和营销推广投入陆续见到成效,盈利能力大幅提升,为公司业绩增长贡献了重要力量,有力推动“两翼”战略的实施。运营牙膏的片仔癀家化公司上半年实现收入 0.75亿元,实现盈利。作为公司战略的重要组成部分,公司后续将持续加大推广和考核,推动日化板块持续高速增长。两翼中一翼食品还在发展初期,收入波动较大,上半年收入 451万元,同比下降52.60%。 医药商业收入 13.87亿元,同比增长 22.22%,毛利率小幅下降 0.03pp 至 8.85%,厦门宏仁整合效果持续体现,后续有望保持稳健增长。 看好公司持续的发展,维持“增持评级”预计公司 2019-2021年 EPS 分别为 2.39、 3.02、 3.79元,对应 PE 分别为 42、33、 27倍,看好公司持续的发展,维持“增持评级”。 风险提示: 片仔癀营销拓展进度低于预期,“一核两翼”进展低于预期
泰格医药 医药生物 2019-08-27 60.68 -- -- 63.40 4.48%
70.70 16.51%
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上半年收入增长 29.49%, 归母净利润增长 61.04%公司公告 2019年半年报: 实现营收 13.37亿元, 同比增长 29.49%; 归母净利润 3.52亿元, 同比增长 61.04%; 归母扣非后净利润 2.88亿元, 同比增长 51.96%, 整体业绩符合此前的业绩预告。 各业务均快速增长,管理效率进一步提升公司上半年主营业务收入 13.31亿元,同比增长 28.96%,毛利率提升 1.78pp至 47.63%。公司订单充沛,根据公司 2018年年报, 2018年公司新增合同金额 33.08亿元, 同比增长 36.36%,截至 2018年底,公司累计待执行合同金额 36.83亿元, 同比增长 32.79%,为公司 2019年乃至后续收入增长奠定了坚实基础。 分业务看:临床试验技术服务业务收入 6.34亿元, 同比增长 26.65%, 毛利率提升 0.17pp 至 44.25%。 公司作为国内领先的 CRO 企业, 实力雄厚, 根据公司 2018年年报, 截至 2018年底, 公司已经参与近百个品种, 166个项目的国内创新药临床试验(包括 28个新生物制品项目和 138个新化学药物项目),涉及感染科(肝炎、艾滋病)、肿瘤、内分泌、心血管等领域,已完成创新药 9个,其中 6个已上市,新增东欧子公司加速落实公司在欧洲的网络布局,拓展欧洲业务, 公司国际多中心临床试验业务未来前景积极向好。 临床研究相关咨询业务收入 6.97亿元,同比增长 31.15%,毛利率提升 3.2pp至 50.71%。2018年以美斯达为核心的泰格医药数据管理和生物统计部门执行项目 650余个;专注 SMO 业务的杭州思默 2018年已组建超过千人的专业团队,覆盖至全国 95个城市的 775个合作机构, 2018年全年在执行项目共 700余个,其中 Global 项目 110个。 方达的 BIO、 CMC、 DMPK 和安全及毒理学业务预计也实现了良好的表现, 方达控股上半年成功在香港联交所公开发行股票,有利于进一步促进方达的发展。 从收入区域看: 境外营收 6.11亿元, 同比增长 22.78%, 毛利率提升 2.02pp至 45.61%, 境内收入 7.20亿元, 同比增长达到 34.73%,毛利率提升 1.40pp至 49.35%, 营收占比进一步提升至 54.08%, 表现出更为强劲的发展势头。 在费用方面, 公司运营效率进一步提升, 期间费用率为 19.58%(含研发费用), 比上期降低 2.01pp, 助力公司净利率提升 5.63pp 至 28.28%。 具体看,管理费用 14.98亿元, 同比增长 11.99%,主要原因是股权激励费用增加和人员费用增加, 管理费用率降低 2.28pp 至 15.58%(含研发),效率提升明显; 销售费用 0.39亿元, 同比增长 33.15%, 主要是销售团队人员增加所致,销售费用率略微提升 0.08pp 至 2.95%; 财务费用 0.14亿元, 同比增长55.87%, 财务费用率小幅提升 0.18pp 至 1.05%。 “ 好赛道+好公司”,看好未来发展维持“买入”评级受益于政策鼓励,科创等多层次融资渠道的推出, 国内创新药产业迎来良好的黄金发展期、医药研发投入不断增长、全球多中心临床业务持续发展等因素,预计国内 CRO 行业未来有望继续保持高增长态势,公司凭借在临床 CRO 的核心竞争优势亦有望保持高速增长。公司作为国内临床 CRO 领域的龙头企业,在国内拥有稳定优质的客户资源,为公司提供持续稳定高质量的订单提供了雄厚的支持和保障。同时,公司是为数不多能承担国际多中心临床试验的本土 CRO 企业,有能力参与到全球医药研发产业链中。 考虑到公司半年报预告业绩超预期, 我们上调公司盈利预测,预计 2019-2021年 EPS 分别为 0.93、 1.27及 1.69元(其中 19/20年净利润较前次分别变动2.94%/1.46%) , P/E 分别为 65、 48、 36倍,看好公司作为国内临床 CRO龙头业绩高增长可期,维持“买入”评级。 风险提示: 质量控制风险; 管理效率下降风险;药企研发投入不及预期
千红制药 医药生物 2019-08-27 4.88 -- -- 5.22 6.97%
5.22 6.97%
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公司上半年营收同比增长 24.92%, 现金流明显改善公司发布 2019半年报,上半年公司实现营收 8.43亿元,同比增长 24.92%,归母净利润 1.75亿元,同比增长 6.97%,扣非后归母净利润 1.17亿元,同比增长 10.84%,公司业绩平稳上升。 公司经营活动现金流改善明显,由去年同期的-0.55亿元增加到 0.57亿元,主要是因为上半年收到的销售货款增加所致。 原料药销售持续发力, 国外地区高速发展公司上半年生化类用药营收 8.43亿元(+24.92%),毛利率 43.76%,同比稍有降低 2.64pp。分产品看,公司上半年原料药系列收入 4.42亿元(+37.47%),毛利率 18.69%(-0.48pp), 公司挖掘肝素钠原料药市场,继续发挥产供销联动优势, 使得原料药产品的销售收入大幅增长。 制剂系列收入 4.01亿元(+13.49%),毛利率 71.39%(+0.21pp)。制剂收入平稳增加主要因为上半年公司实施了多元化融合的营销方式, 进而销售收入稳步增长,产品结构也日益优化,实现了一定的品牌及规模效应。 公司上半年国外地区营收 3.80亿,大幅增加 43.63%,占总收入比例为45.10%。 总销售费用同比大幅增加 29.02%,销售规模进一步扩大。在国外,公司已形成专业化的国际营销队伍, 广铺营销网络,采用了国际合作模式,切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道,实施原料药和高附加值产品出口并重、产品转型升级的战略目标。 研发投入同比增加 2.93%,研发项目顺利开展上半年公司研发投入 3365万元,同比增加 2.93%。大分子和小分子研发平台的临床研究及临床前研究工作顺利推行,其中小分子药物研发平台QHRD107项目已进入Ⅰ期临床阶段; QHRD110项目与美迪西合作,开展临床前研发及临床申报一体化工作;大分子研发平台的 ZHB202、 ZHB206项目也完成了临床前研究工作,正在进行临床申报,其他新药项目也均在顺利推进过程中。 看好公司销售规模的扩大和国外收入的增加,维持“买入”评级公司上半年制剂系列收入不达预期, 我们小幅下调盈利预测,将 2019/2020年净利润预测由 3.58/4.47亿元调整为 2.40/2.68亿元,当前价格对应2019-2021年 PE 为 27、 24、 22倍。随着公司销售模式的优化和国外业务比重的增加,公司有望加速推进产品转型升级的战略目标,维持“买入”评级。 风险提示: 新药研发不及预期;药价招标政策的影响;汇率波动影响出口产品收入
天士力 医药生物 2019-08-26 16.86 -- -- 18.44 9.37%
18.44 9.37%
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上半年收入增长 11.10%,归母净利润下滑 2.86% 公司公告 2019年半年报:营收 94.17亿元,同比增长 11.10%;归母净利润 8.99亿元,同比下降 2.86%;归母扣非后净利润 8.36亿元,同比增长0.44%,公司整体业绩表现略低于市场预期,但经营净现金流为 8.68亿元,同比大增 34.72%,显示出良好的经营质量。 工业相对平稳,商业稳健增长 分板块看:公司医药工业收入 33.08亿元,同比增长 0.62%,毛利率提升提升 1.85pp 至 76.39%。具体看:中药收入 23.85亿元,同比下降 2.75%,毛利率上升 1.03pp 至 75.91%,预计核心品种复方丹参滴丸同比略有增长,感冒发烧产品穿心莲、藿香等销售出现了较大下滑。化学制剂收入 7.60亿元,同比增长 9.63%,毛利率提升 2.91pp 至 78.98%,预计替莫唑胺等产品实现快速的增长。生物药收入 1.37亿元,同比增长 16.05%,毛利率提升10.88pp 至 77.57%,主要是普佑克销售增长,成本摊薄,提升了毛利率。 商业收入 60.70亿元,同比增长 11.16%,毛利率降低 0.5pp 至 9.51%。公司在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势的基础上,持续深度布局心脑血管领域,在研管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症,形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节、品类齐全的产品链,有望保持在中国心脑血管创新药领域的领先优势。 坚持“四位一体”研发模式,持续高研发投入,生物药分拆上市顺利推进公司聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,实施“四位一体”的研发模式,通过自主研发、产品引进、合作研发及投资市场许可优先权的多方式紧跟国际前沿技术、布局产品管线的广度和深度。上半年研发费用 2.56亿元,同比增长 4.03%,公司 75个管线品种取得多项进展,其中 43款药品(其中含仿制药一致性评价 9款药物)已进入临床阶段。 国际注册重点推进复方丹参滴丸(T89)项目 ORESA试验正常入组,完成 AMSⅡ期临床试验。国内注册积极推进止动颗粒、复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症、米诺膦酸、他达拉非、吉非替尼获得生产批件;重点推进普佑克治疗缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验、急性肺栓塞Ⅱ期临床试验完成病例入组;T601(重组溶瘤痘苗病毒注射液)计划启动临床 I 期试验;推动脂糖素(FGF21类似物注射液)和 PCSK9全人源抗体注射液计划获得临床批件;积极推进化学药完成上市产品一致性评价等。报告期内子公司天士力生物医药股份有限公司收到了中国证监会出具的《行政许可申请受理单》,并已向香港联交所递交了发行上市申请,未来将凭借香港资本市场的优势为公司创新药的研发与国际化提供资源保障。 看好公司的创新领域的持续布局,维持买入评级 考虑到 2019年上半年业绩略低于我们此前预期,小幅下调盈利预测,将2019-2021年净利润预测由 17.9、20.8、24.6亿元调整为 16.3、18.1、19.8亿元,当前价格对应 PE 为 15、14、13倍。我们看好普佑克的发展及丹滴产品的增长、公司“四位一体”成果不断落地,加之公司持续深入布局大生物制药创新平台的战略发展,维持买入评级。 风险提示:丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;“四位一体”布局相关项目进展低于预期
药明康德 医药生物 2019-08-22 76.65 -- -- 88.10 14.94%
100.47 31.08%
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上半年收入增长 33.68%, 归母扣非净利润增长 20.05%公司披露 2019年半年报: 收入 58.94亿元, 同比增长 33.68%; 归母净利润 10.57亿元,同比下降16.91%;归母扣非后净利润 9.93亿元,同比增长 20.05%,经营净现金流 9.79亿元,同比大增 96.45%。 公司整体表现超市场预期,表观业绩下降的主要原因主要系公司所投资标的公允价值变动损失 0.55亿元,较上年同期公允价值变动收益大幅减少 4.87亿元。扣除这块影响,本期归母净利润同比增长 32.43%。展望全年, 公司各业务板块有望延续强劲的增长势头。 各业务板块均实现强劲增长, CDMO/CMO、 临床 CRO 等业务表现靓丽报告期内,公司新增客户近 600家,活跃客户超 3600家。公司充分发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势,加强上下游服务部门之间的客户转化,不断扩大服务,各个业务板块间的协同性进一步增强。 分业务板块: 1、 中国区实验室服务收入 29.89亿元,同比增长 23.70%, 毛利率 43.55%, 同比下降1.58个百分点;主要是公司加大对关键人才激励包括股权激励计划等导致成本增加以及业务构成于去年同期有所差异所致。在小分子化合物发现服务方面,公司助力全球客户研发多个临床前候选化合物并申请专利,公司构建的 DNA 编码化合物库(DEL)化合物分子达到约 900亿个。在药物分析及测试服务方面,公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务、分析化学和测试服务等一系列相关业务。此外,公司发挥一体化平台优势,通过 WIND(WuXi IND)服务平台, 为客户提供新药研发及全球申报一体化服务。报告期内助力客户完成 10个研究性新药的 IND 申报工作,并获得 11个项目的临床试验批件。截止上半年,公司已累计为国内药企完成 65个项目的 IND 申报工作,并获得 45个项目的临床试验批件。 2、 CDMO/CMO 服务: 收入 171.77亿元, 同比增长达 42.03%,毛利率 40.65%, 下降 0.09个百分点; 公司加大上游服务导流, 2019年上半年公司 CDMO/CMO 服务项目所涉新药物分子超过 800个,其中临床 III 期阶段 40个、已获批上市的 16个。在国内服务方面,公司目前有 11个 MAH 项目正在进行中。公司继续扩大酶的生产能力用于酶催化反应,加强寡核苷酸和多肽类药物 CDMO 能力建设,上半年成功完成了第一个 cGMP 临床用药原料药生产项目。正在建设中的商业化规模寡核苷酸和多肽类药物原料药生产平台预计将分别于 2019年底和 2020年上半年投入使用。 3、美国区实验室服务:实现收入人民币 7.10亿元,同比增长 29.98%。 毛利率 26.85%, 提升 3.92个百分点。 细胞和基因治疗产品 CDMO 服务以及医疗器械检测业务增速均明显改善。截至上半年,公司为 30个临床阶段细胞和基因治疗项目提供 CDMO 服务,包括 21个 I 期临床试验项目和 9个II/III 期临床试验项目。公司抓住欧盟医疗器械法规大幅提升医疗器械认证规范的标准和限制条件的机遇,推动收入实现快速增长。 4、临床研究及其他 CRO 服务: 公司实现收入 4.72亿元,同比增长 104.22%,。剔除并购因素,收入增长 67.68%,主要是国内新药临床试验市场的快速发展带动。报告期内,公司继续推进全球范围内的网点布局以及临床中心建设。截至上半年,公司 CDS 团队在国内外拥有超过 850人的专业临床试验服务团队;公司 SMO 团队拥有超过 2,200位临床协调员,分布在全国超过 120个城市的 900余家医院提供临床中心管理服务。自 2018年收购临床试验 CRO 公司 WuXi Clinical Development,Inc., 2019年 5月,公司收购了临床研究数据统计分析服务公司 Pharmapace, Inc.,进一步增强全球创新药多中心临床试验服务能力。 公司加强销售投入, 上半年销售费用 2.09亿元, 同比增长 36.57%, 管理费用 6.56亿元, 同比增长53.50%,主要是人员费用(包括股权激励费用)、服务费及折旧摊销费用增加所致。 期间费用率控制良好:合计 19.10%,销售、管理、财务分别为 3.54%、 15.27%及 0.29%, 分别变化 0.08%、 1.55%及-1.07%。公司整体毛利率为 38.78%, 下降 1.29%, 主要是公司加大对关键人才激励包括股权激励计划等、低毛利的临床业务代垫费用收入大幅增加所致。 医药研发服务龙头,看好持续发展,上调至“ 买入”评级我们上调公司盈利预测,预计 2019-2021年 EPS 分别为 1.45、 1.83及 2.28元(归母净利较上次变动 1.07%/1.50%/2.25%),对应 P/E 分别为 50.9、 40.5、 32.5倍,考虑到外包行业的持续高景气度,增长势不可挡, 公司作为行业龙头显著受益, 各业务板块全面开花, 未来领先优势有望进一步扩大。 上调公司评级至“买入”。 风险提示: 医药研发服务市场需求下降的风险,行业监管政策变化的风险,行业竞争加剧的风险,核心技术人员流失的风险,汇率风险
康泰生物 医药生物 2019-08-07 60.80 -- -- 77.95 28.21%
88.95 46.30%
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上半年收入下降24.07%,归母净利润下降9.84% 公司公告2019年半年报:收入8.08亿元,同比下降24.07%;归母净利润2.58亿元,同比下降9.84%;归母扣非后净利润2.45亿元,同比下降10%,公司整体业绩表现符合市场预期。展望全年,公司将继续优化网络营销网络布局,降本增效。考虑到公司上半年产品渠道库存持续优化,去年下半年基数较低,公司的批签发及供货持续提升,下半年业绩有望恢复增长,带动全年实现良好的业绩增长。 各细分产品板块均有一定下滑,四联苗7月份批签发大幅增加 分板块看:公司免疫规划疫苗收入0.35亿元,同比下降29.47%,毛利率小幅提升0.91%至37.09%;非免疫规划疫苗收入7.72亿元,同比下降23.75%,毛利率提升0.34%至93.77%。从上半年批签发看:公司乙肝疫苗批签发2140.69万剂,同比提升30.54%,行业占比提升16.54%至58.76%;Hib疫苗上半年批签发106.26万剂,同比下降23.27%,但由于巴斯德批签发大幅减少,公司占比提升3.47%至31.23%;麻风二联苗批签发161.09万剂,同比下降3.64%,行业占比下降20.82%至51.97%。重点品种四联苗上半年批签发90.47万支,同比下降62.17%,影响了公司上半年的供货和销售,但据最新的7月份批签发看,公司四联苗单月批签发达到115.42万支,超过上半年整体批签发,为下半年四联苗销售奠定了坚实的基础。受去年长生生物事件的影响,百白破疫苗批签发出现了明显的下降,下滑近20%,市场存在一定的短缺压力,四联苗可作为替代接种方案,有望促进销售。公司新品种23价肺炎疫苗已开始生产并申请批签发,有望在下半年贡献增量。 13价肺炎疫苗即将报产,定增助力产业化 公司作为国内疫苗管线最为丰富的企业之一,拥有在研品种25项。根据公司半年报:13价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床研究总结报告,报告显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,临床试验结果全面达到预设目标,目前公司已经准备申请药品注册批件,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,处于临床研究总结阶段。同时公司还有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等多个品种位于研发的各个阶段,公司有望迎来产品的持续收获期。报告期内,公司启动实施非公开发行股票项目,拟募集资金总额不超过30亿元,用于建设民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)和补充流动资金,为公司的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、麻腮风系列疫苗等新型疫苗的研制和产业化提供基础保障,为公司持续发展提供动力,进一步增强公司核心竞争力。 推出期权激励计划,利于进一步提升内部活力 公司3月份发布了2019年股票期权激励计划草案,是继2017年限制性股票激励方案后实施的第二期股权激励计划:计划采取期权的方式,授予数量3500万份,占公司总股本5.02%,首次授予3206.6万份,对象总人数为548人,包括公司公告本激励计划时在公司任职的董事、高级管理人员、核心管理人员和核心技术(业务)人员,有利于充分吸引和留住人才,调动员工的积极性,进一步提升内部活力促进公司发展。 国内疫苗优质企业,看好长期发展,维持“增持”评级 我们预计公司2019-2021年EPS分别为0.93、1.27及2.00元,对应PE分别为67、49及31倍.疫苗法的推出有利于行业优胜劣汰,公司的质量体系、品种优势更为凸显。公司是国内优质疫苗企业,丰富的管线奠定了长远发展的基础,我们看好公司的不断成长,维持“增持”评级。 风险提示:研发进展低于预期,四联苗等销售低于预期,疫苗公共事件。
凯莱英 医药生物 2019-08-06 97.15 -- -- 112.88 16.19%
132.26 36.14%
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上半年收入增长 44.27%超预期,归母净利润增长 46.37% 公司公告 2019年半年报:营收 10.93亿元,同比增长 44.27%;归母净利润 2.29亿元,同比增长 46.37%;扣非后归母净利润 2.02亿元,同比增长 42.75%。公司的收入增长超市场预期,整体业绩表现符合市场预期。公司同时披露了前三季度业绩预告:盈利 3.52-3.78亿元, 同比增长 35%-45%, 公司整体业绩实现了持续快速的增长, 小分子 CDMO 不断提质增量,临床阶段及商业化阶段均实现良好增长,公司全年有望延续良好的发展势头。 临床及商业化阶段均表现靓丽,国内业务逐步起航 分业务板块看:在定制研发生产业务中,临床阶段收入 3.54亿元,同比大增74.71%,毛利率提升 1.7%至 41.76%;商业化阶段收入 6.72亿元,同比增长33.29%,毛利率下滑 3.99%至 43.43%,预计主要是上游部分中间体原料成本上涨所致。公司技术服务收入 0.68亿元,同比增长 32.11%。上半年上述三项业务营收占比分别为 32.34%、 61.43%及 6.23%,结构合理。上半年公司主营业务项目持续增加:商业化阶段、临床阶段及技术开发服务阶段的项目分别为 18、117及 177项,其中除商业化阶段项目数持平外,临床阶段和技术开发服务阶段项目分别增长了 92%和 64%,为营收贡献了增量同时为后续商业化阶段增加了良好的储备。 从收入地区看,除中国大陆外的地区是主要的客户区域,收入占比达到 94.61%; 中国大陆收入上半年为 0.59亿元,同比增长85.66%,营收比提升 1.2%至 5.39%,公司在巩固海外市场的同时,国内客户持续拓展,服务国内创新药数量显著增加,随着国内政策鼓励创新, MAH 制度的试点推进,科创板等的推出为生物科技型企业发展创造了良好的多渠道融资,进而为外包型企业创造了良好的发展条件,公司国内业务有望持续增长,成为后续重要的增长引擎。 上半年公司研发投入 0.89亿元,同比增长 26.19%,占营收比达到 8.15%,不断进行技术创新和自主研发核心技术,确保技术价值的持续输出,其中,公司自主研发的绿色核心技术进一步取得跨越性进展,不断的投入构筑技术壁垒优势,持续打造核心竞争力。公司持续拓展市场,销售费用同比增长 34.70%; 公司加速引进人才,推出激励计划,管理费用增长 48.16%;受汇率变动影响,财务费用为-0.16亿元,去年同期为 0.20亿元,为公司业绩增长贡献了作用。 定增助力外包服务版图持续扩展和完善 公司发布了定增预案,拟募资 23亿元进一步扩大化学药 CDMO 产能,新建生物药 CDMO 生产基地、补流等。主要的项目包括中间体的研发及中试(临床阶段)、制剂定制研发生产(临床阶段)、抗体药物研发及中试、制剂研发及中试、抗体注射液定制研发生产和制剂定制研发生产(商业化阶段)。整体上看,公司在原有化学药 CDMO 基础上,进一步增加了制剂临床阶段产能,新拓展了中间体临床阶段产能和制剂商业化阶段产能;同时新增生物药 CDMO 产能(从临床前直至商业化全阶段)。通过定增,公司可基本实现了化学药 API 和制剂以及生物药从临床前到商业化产品提供的全流程服务覆盖。加之公司同时稳步拓展多肽、多糖及寡核苷酸等化学大分子业务,发展临床 CRO 业务,未来有望打造成为从创新药 IND 到 NDA 的一站式服务综合供应商。 看好公司持续发展及战略扩张, 维持买入评级 我们维持公司 2019-2021年 EPS 分别为 2.44、 3.19及 4.16元的盈利预测,对应 PE 分别为 39、 30及 23倍。公司业绩有望持续快速增长,业务板块拓展思路清晰,看好公司打造药物研发到生产一站式服务体系的发展前景,维持“买入评级”。 风险提示: 国内创新药产业发展进度低于预期, MAH 等制度推进进度低于预期,公司 CRO、大分子类等业务拓展进度低于预期
片仔癀 医药生物 2019-07-17 106.88 -- -- 107.75 0.81%
113.50 6.19%
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2019年上半年业绩快报显示业绩增长20.61% 公司公告2019年上半业绩快报:营收28.93亿元,同比增长20.36%;归母净利润7.45亿元,同比增长20.61%;扣非后归母净利润7.44亿元,同比增长22.87%,整体业绩基本符合市场预期。公司业绩增长主要是核心产品片仔癀系列和化妆品子公司销售增长所致,展望全年公司延续快速的业绩增长势头。 预计核心片仔癀系列增长15%-20%,日化业务实现高增长 根据公司收入情况,我们预计代表片仔癀核心产品的肝病用药上半年收入增长15%-20%,延续了一季度以来的稳健增长态势,公司持续营销改革,拓展渠道和开设体验店。根据公司2018年年报,公司体验馆围绕以推进长江以北的体验馆建设为战略布局,覆盖了全国大部分省会和主要经济发达城市。体验馆建设区域向纵深发展,新疆、山西、内蒙古省份实现了空白市场的“零”突破,同时公司积极拓展海外渠道,开设国药堂,打开海外市场的增长空间,通过加强对片仔癀的市场宣传和推广,提升品牌知名度和消费者知晓率,有望持续增强片仔癀的接受度进而促进销量增长,并为片仔癀衍生品及普药持续打造品牌基础,此外,公司还聚焦片仔癀二次研发,积极推动片仔癀临床应用成果转化,为片仔癀的销售奠定理论和药效基础。我们预计日化业务整体实现高增长,增速超过50%,为公司上半年业绩贡献了重要的增量,体现出公司“一核两翼”战略取得良好突破;其他板块如医药商业、食品等预计也实现了稳健的增长。 成本端仍有压力,存在提价预期 2018年公司肝病用药产品毛利率下降3.45%至83.02%,2019年一季度肝病用药的毛利率减少2.61%至81.45%,毛利率下降预计主要是受到上游牛黄等原材料价格上涨产生的影响。从长期看,麝香、牛黄及蛇胆的核心原材料价格呈上涨趋势,未来将对片仔癀及系列产品成本产生上升压力。公司将提前布局、持续关注主要大品种或重要药材市场行情的方式,适时采购,控制原料成本,同时基于成本端和公司产品稀缺性与定价能力,片仔癀存在提价预期。 看好公司持续的发展,维持“增持评级” 根据公司半年度业绩快报,我们小幅调整公司盈利预测,预计公司2019-2021年EPS分别为2.39、3.02、3.79元(较上次分别变动-4.40%/-7.88%/-10.53%),对应PE分别为45、36、29倍,看好公司持续的发展,维持“增持评级”。 风险提示:片仔癀营销拓展进度低于预期,“一核两翼”进展低于预期。
科伦药业 医药生物 2019-06-19 26.70 29.09 -- 30.38 13.78%
33.50 25.47%
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三发驱动、 发力创新奠定未来发展基础 公司实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的龙头地位;构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势;通过研发体系的建设和多元化的技术创新, 为长期发展奠定坚实基础。 公司 2018年营业收入 163.52亿元,同比增长 43.00%, 归母净利润 12.13亿元, 同比增长 62.04%,随着公司抗生素中间体产量释放,而输液产品结构持续优化,同时新产品陆续获批上市,公司有望驶入业绩增长的快车道。 输液龙头地位稳固,持续推进结构优化,肠外营养成为新增长点 经过“限抗”、门诊限制输液等政策带来的行业调整,大输液行业逐步筑底,底部基本能够反映刚性的需求。 2018年,科伦药业输液产品实现营业收入98.80亿元,同比增长 30.37%,毛利率达到 71.18%,科伦行业占比超过 40%,通过投资石四药股权,进一步夯实了行业龙头地位。结构来看,公司销售中高端的可立袋、软袋不断取代中低端的塑瓶、玻瓶,公司有望持续提升大输液营收和盈利能力。 此外, 2017年和 2018年公司有肠外营养输液产品 7项获批, 随着公司肠外营养产品的持续丰富,未来有望成为公司大输液重要的新增长点。 伊犁川宁实现满产,新品种迅速放量 2018年,公司抗生素中间体、原料药实现销售收入 32.94亿元,同比增长79.62%。其中子公司伊犁川宁二期技改项目通过环保部验收,产能释放,实现扭亏为盈,净利润 6.09亿元。近年来供给侧改革持续深入推进,环保态势持续趋严,原料药及中间体的行业进入壁垒进一步提升,未来产业趋势剩者为王,且有成本优势的企业有望进一步胜出。此业务为公司长期持续发展奠定坚实的现金流基础;公司项目储备丰富,以仿制药为代表的新品种不断获批,一方面通过持续的品种申报,形成产品集群,借助公司强大的招标准入及销售能力,实现销售的迅速增长;另一方面,积极推进一致性评价,参与集中采购贡献增量,同时加强上游原料的掌控,形成一体化竞争优势。在未来 3-5年,仿制药板块预计将是公司整体业绩增长的重要驱动力。 持续高研发投入,创新驱动长远发展 以国家“ 4+7”带量采购试点为标志,国内医药行业进入了挑战与机遇并存的行业变革新时代,创新将成为医药企业未来发展的关键路径。公司持续发力研发,不断提升核心竞争力。公司稳定的盈利能力和现金流为公司高研发投入创造了良好条件。自 2012年以来,研发投入超过 40亿元, 2018年研发投入为 11.14亿元,在 A 股医药上市公司中绝对金额数排名第 6,2012-2018年研发支出复合增长率达到 31%。 2018年,科伦获得创新药物临床试验批件 5项,其中创新小分子 2项,生物大分子 3项,向美国 FDA提出创新药物 IND 申请 1项,并已获准开展临床研究; KL-A167进入关键临床Ⅱ期, KL-A166注射液在中、美同步进行 I 期临床研究标志着科伦的药物研究迈出了国际化坚实步伐,公司持续的研发创新投入为长远发展奠定了坚实基础。 看好公司发展前景,首次覆盖,给予“买入评级” 我们预计 2019-2021年 EPS 分别为 1. 11、 1.40及 1.71元,对应 PE 分别为24、 19及 16倍。 综合绝对估值法和分部估值法,公司 2019年合理目标价为 32.3元,看好公司未来战略的推进和持续快速的增长,首次覆盖,给予“买入评级”。 风险提示: 研发进度低于预期,新产品放量速度低于预期,带量采购价格降幅超预期,中间体、原料药价格波动的风险
长春高新 医药生物 2019-06-12 290.81 -- -- 356.62 22.63%
364.95 25.49%
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发布购买金赛药业少数股权草案, 29.5%股权估价 56.37亿元公司公告了发行股份及可转债购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书草案:拟通过向金磊、林殿海发行股份及可转债购买其持有的金赛药业29.5%股权,同时公司将非公开发行股份的方式募集配套资金。金赛药业29.5%的评估价值为 56.37亿元,拟发行股份方式支付交易对价 92.02%,发行可转债支付剩余 7.98%。公司拟向其他不超过十名特定投资者发行股份募集配套资金不超过 10亿元,扣除中介费用后用于补充公司流动资金。本次发行股份购买资产的除息调整后发股价格为 173.69元/股,据此计算,上市公司 拟向交 易对方 金磊、 林殿海 直接发 行股份 的数量 合计为29,862,329股, 发行可转债按照初始转股价格转股后的股份数量为2,590,822股,两者总计发行股份数量为 32,453,151股。 金赛药业后续承诺业绩快速增长, 奠定公司发展基础金磊、林殿海承诺金赛药业 2019年度、 2020年度、 2021年度实现净利润分别不低于 15.58、 19.48、 23.20亿元,承诺期累计实现的净利润不低于58.27亿元。则承诺业绩 2019-2021年增速分别为 37.64%、25.04%及 19.10%。 则收购对价对应 19年 PE 为 12.3倍。金赛药业作为公司最核心的子公司,其净利润的稳定增长有望助推公司未来业绩的持续发展。 理顺母子公司治理关系, 有望提升公司核心竞争力交易若顺利完成,金赛将成为公司的全资子公司,通过收购,将理顺公司与金赛药业之间的治理关系,消除母子公司之间的博弈。同时公司通过收购金赛剩余股权有望进一步提升自主研发能力, 并增厚公司归母净利, 不断强化核心竞争力。且上市公司通过加强对金赛的管理和控制力,有助于加强对金赛药业的支持, 提升上市公司的盈利能力。 看好公司持续快速发展,维持“买入”评级暂不考虑购买金赛少数股权事项对业绩的影响,我们预计公司 2019-2021年 EPS 分别为 7.94、 10.47、 13.46元,对应 PE 分别为 37、 28、 22倍。公司业绩持续快速增长,后续收购金赛药业剩余股权有利于母子公司治理关系的理顺, 也有望提升公司的核心竞争力和盈利能力,看好公司作为生物工程制药龙头持续快速的发展,维持公司“买入”评级。 风险提示: 招标进展缓慢,长效生长激素、重组人促卵泡激素放量速度低于预期,购买金赛少数股权事项进展低于预期
海南海药 医药生物 2019-05-30 6.75 -- -- 6.68 -1.04%
6.68 -1.04%
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人工耳蜗市场前景广阔,渗透率目前还比较低。 人工耳蜗是通过言语处理器将声音转换为电信号,通过植入体内的电极系统来刺激听神经来恢复听觉障碍患者的听觉功能。据第二次全国残疾人抽样调查显示,我国听力障碍的残疾人数达2780万,其中740万适合人工耳蜗移植,但目前我国人工耳蜗植入比例占比很低,在中国内地仅有4万患者使用了人工耳蜗进行治疗。在我国新生儿先天性耳聋的患病率大约为1‰-3‰,假设我国每年新生儿数量为1500万,则我国每年新增1.5-4.5万先天性耳聋患者,需求较大。 政策鼓励,部分省市纳入医保,市场有望进一步扩大 人工耳蜗费用包括耳蜗费、手术费和后期维护费用,整体治疗费用昂贵,是限制人工耳蜗市场扩大的主要原因。2018年,我国启动“十三五”人工耳蜗救助项目,为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入,并对手术费用及康复训练费用等进行补助,大大减少了人工耳蜗植入费用。此外,辽宁省、吉林省、河南省、安徽省等将人工耳蜗列入医保报销范围,借助政策和医保人工耳蜗市场有望进一步扩大。 竞争对手少,国产产品价格占优,有望实现进口替代 目前全球人工耳蜗的制造商主要为澳大利亚的Cochlear公司、美国的AdvancedBionics公司和奥地利的MED-EL公司,分别占领了全球55%、20%及20%的市场份额,长期以来我国人工耳蜗严重依赖进口。近年来,国产人工耳蜗已经取得长足进步,目前我国有上海力声特、沈阳弘鼎康和杭州诺尔康获得了国家批准的人工耳蜗生产证。相对于进口人工耳蜗,国产人工耳蜗价格更实惠,国产人工耳蜗6-10万人民币,而进口的人工耳蜗多在15~30万人民币以上,国产人工耳蜗有望凭借低价格占领市场,实现进口替代。 申报多项专利,新产品相对于第一代产品提升明显 力声特公司已申报多项国家专利,公司新一代人工耳蜗相比第一代人工耳蜗能支持多种刺激模式,更好地保护耳蜗精细结构,同时国产人工耳蜗相比国外人工耳蜗更适合汉语声调语言,公司有望在人工耳蜗领域打破国际厂商的垄断。此次获批产品适用于年龄在6周岁以上(含6周岁)的双耳重度或极重度感音神经性聋的语后聋患者,另外,配套使用的人工耳蜗语音处理器正在审核中。由于2018年资产减值损失额较大,因此我们预计2019-2020年净利润由原来的3.81/4.74亿元下调至2.62/3.29亿元,维持“增持”评级。 风险提示:公司新产品推广不及预期、产品招标降价压力、原料药生产恢复不及预期、受行政处罚可能影响未来融资、存在内控不完善风险等
丽珠集团 医药生物 2019-05-06 25.00 -- -- 34.95 3.80%
26.93 7.72%
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一季度收入增长10.06%,业绩增长13.07% 公司公告2019年一季报:收入26.08亿元,同比增10.06%;归母净利润3.93亿元,同比增长13.07%;归母扣非后净利润3.29亿元,同比增长15.28%,一季度实现了稳定的增长,基本符合市场预期。经营净现金流4.81亿元,同比增长131.04%。展望全年,公司业绩有望在艾普拉唑等产品的带动下实现稳健的增长。 艾普拉唑强势增长,中药制剂继续下滑 分细分领域看:西药制剂营收13.76亿元,同比增长27.01%,其中,消化道领域产品收入5.19亿元,同比增长59.65%,预计艾普拉唑系列实现了强劲的增长,2018年公司重点布局注射用艾普拉唑,全年实现了23个省挂网招标,并纳入江苏医保,后续随着招标的落地,有望实现良好的增量;心脑血管领域收入0.83亿元,同比增长17.29%;抗微生物药物收入1.88亿元,同比增长1.51%;促性激素产品收入4.16亿元,同比增长23.49%,预计注射用醋酸亮丙瑞林微球延续了快速增长的势头。其他领域,原料药和中间体业务收入6.54亿元,同比增长11.29%。中药制剂产品收入4.03亿元,同比下降24.03%,预计参芪扶正注射液在医保控费、招标降价的大环境下继续下滑,但整体占公司营收占比持续减小,对公司的边际影响也越来越小。诊断试剂及设备产品实现收入人民币1.63亿元,同比增长5.86%。公司持续巩固营销,拉升低产医院的销量、加强空白医院的覆盖、拓展基层市场及民营医院市场,优化营销考核,将重点医院覆盖率纳入考核体系。公司一季度销售费用9.39亿元,同比增长3.91%。 公司持续发力研发创新,为长远发展奠定坚实基础 根据公司2018年年报:参芪扶正注射液获美国FDA批准Ⅰ期临床,目前处于临床研究阶段;注射用高纯度尿促性素处于临床研究阶段;注射用丹曲林钠已完成临床研究;注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目已进入临床研究阶段,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已申报生产。丽珠单抗重点聚焦项目临床研究工作,2018年公司完成了注射用重组人绒促性素的申报生产工作,实现从研发到产业化的战略转型;抗HER2单抗完成Ⅰ期临床,抗IL-6R单抗获临床批件并完成I期临床研究准备工作,抗PD-1单抗中美Ⅰ期临床试验研究进入最后研究阶段,并开始启动中国的化疗联合用药的临床研究;抗人肿瘤坏死因子α单抗Ⅱ期临床试验完成;抗CD20单抗正在进行Ⅰ期临床;抗RANKL单抗处于I期临床研究阶段,完成全人源抗OX40单克隆抗体IND申报,CAR-T技术平台已完成多个靶点的开发,在细胞治疗的创新性研究方面取得阶段性进展。与此同时,丽珠单抗还进一步加强商业发展工作,完成多项新药项目的筛选评价以及对外合作,形成以创新药为主的中、长期研发管线布局。公司2018年研发费用5.49亿元,同比增长28.52%;2019年一季度研发费用1.39亿元,增长26.77%。 看好创新长期发展,维持“增持”评级 我们预计公司2019-2021年EPS分别为1.76、2.06、2.42元(由于公司业绩略低于我们此前预计,我们调整公司盈利预测,其中19/20年分别变动-11.3%/-13.3%),对应PE为19、16、14倍,看好公司创新药布局,维持“增持”评级。 风险提示:老品种增速下滑,辅助类品种承压程度超预期,新品种销售低于预期,研发进展低于预期
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名