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宋硕

光大证券

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迈瑞医疗 机械行业 2019-02-01 107.44 -- -- 138.80 29.19%
145.01 34.97%
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事件: 公司发布18年业绩预告,预计18年实现收入130~144亿、归母净利润35.33~39.05亿,分别同比增长16~29%、36~51%,符合市场预期。 点评: 保持20%以上较高速增长,平台化、高端化、全球化稳步推进。以预告中位数估算,公司15-18年收入同比增速分别为2%、13%、24%、23%。公司作为医疗器械龙头,在15年医院反腐导致的行业低谷后迅速恢复到20%以上较高增长,超行业平均。以预告中位数估算,18年归母净利润同比增速44%左右,远高于收入增速。我们认为主要是上市募资带来的财务费用节省,以及高毛利高端产品占比提升两个因素综合导致。公司已经布局了生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大类产品,在境外地区的超过30个国家设有39家子公司。 主力产品国家背书,受益器械下沉浪潮。随着分级诊疗政策的推进,医疗器械正逐步下沉到基层医院。自2014年以来,中国医学装备协会共组织过4批优秀国产医疗器械遴选工作,入选品种在各地基层医院的招采中都可享受一定的倾斜。迈瑞的血球分析器、生化仪、超声、麻醉剂、呼吸机、化学发光仪等主力产品均成功入选。 高端产品持续突破,进口替代正当时。医疗器械下游应用市场一半以上由三级医院占据,是医疗器械的主战场。三级医院相对更加看重产品的技术水平、品牌声誉,目前主要由外资产品占据。迈瑞近年正逐步在各类器械领域实现技术突破,进口替代正当时,如监护仪(N系列)、超声(昆仑系列)、血液分析(太行系列)、化学发光等。 盈利预测与投资评级:迈瑞作为完成全球化布局的医疗器械龙头,高端化、平台化稳步推进,地位十分稳固,远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为3.02/3.71/4.46元,分别同比+42%/23%/20%,对应18/19年PE为35/29/24倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品放量低于预期;IVD降价高于预期;并购整合不及预期。
药明康德 医药生物 2019-02-01 76.70 -- -- 101.60 32.46%
101.60 32.46%
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事件: 公司发布18年业绩预告,预计18年归母净利润20.9~22.8亿元、扣非净利润14.3~15.9亿元,分别同比+70~86%、46~62%,略超市场预期。预计新金融工具相关会计准则导致公允价值变动净收益增加5.66~6.65亿元。 点评: 受益于规模效应和汇率变动,18Q4业绩继续提速。以预告中位数估算,公司18Q1到Q4的归母净利润同比增速分别为-14%、142%、105%、56%,扣非净利润同比增速分别为-9%、67%、82%、113%。归母净利润增速回落,主要是18年上半年开始采用新金融工具相关会计准则导致公允价值变动净收益冲高后回落导致。扣非净利润同比增长逐季提速,主要是规模效应和汇率变动导致。公司18Q1到18Q3收入同比增速分别为21%、20%、25%,预计18Q4将继续提速。扣非净利润增速远高于收入主要是因为规模效应导致管理、销售费用率降低,并且上市募资带来了财务费用的节省。 全流程布局,一站式服务。目前,公司已经具备了药物研发的全流程服务能力,包括临床前CRO、临床CRO、CMO等。另外,公司也在积极投资创业期公司,可以理解为融资服务,预计18年投资业务贡献税前利润约6.2亿。在研发分散化浪潮下,公司凭借一站式服务能力,优势将愈发明显。 把握创新前沿,公司是内资药企转型创新的合作首选。公司客户几乎涵盖了全球各大药企。大客户优势使得公司有机会较早接触到全球药品研发的前沿。国内医药产业正迎来大破大立,短期内,内资药企的创新药研发仍是以“me-too”类创新药为主,这使得公司成为内资药企转型创新的合作首选。随着近年国内创新大潮兴起,国内客户占比逐年提升,17年约占20%。 盈利预测与投资评级:公司是全球第二大临床前CRO公司,业务布局完善,天花板高。考虑到业绩预告超预期,我们上调18年EPS预测为1.85元(原为1.79元);考虑到投资业务不确定性较大,我们下调19、20年EPS预测为1.99/2.56元(原为2.09/2.61元),分别同比增长76%/7%/29%,现价对应18-20年PE为41/38/30倍,维持“买入”评级。 风险提示:企业研发投入不及预期;行业竞争加剧。
药石科技 医药生物 2019-01-28 60.00 -- -- 83.80 39.67%
111.00 85.00%
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事件: 公司发布18 年业绩预告,预计全年实现归母净利润1.2~1.4 亿元,同比增长78%~108%,其中,实现非经常性损益1560 万元,扣非归母净利润同比增长58%~89%,超市场预期。 点评: 业绩增速逐季提升。17 年公司收入、归母净利润分别为2.73 亿、6718 万元,13-17 年CAGR 分别高达47%、39%。18 年公司业绩增速进一步逐季提速,以预告中位数测算,18Q1 到Q4 单季度归母净利润增速分别为59%、73%、96%、247%。我们预计,业绩高增长受益于公司在深厚技术积累的基础上市场推广的加强。 分子砌块领域龙头,充分受益我国创新大潮。公司是分子砌块领域龙头, 构建了拥有超过40000 种不同结构的分子砌块库,客户涵盖了全球各大创新药企,服务其化学创新药的研发。我国制药产业正进入大破大立的时代, 转型创新是必然选择。在这一过程中,服务于创新药研发的CRO 产业将保持高景气,药石作为细分领域头部公司,更加受益。 先聚焦+后延伸,小而美崛起在路上。分子砌块行业服务于研发的最早期, 随着客户管线的推进,单一品种的订单量将呈现几何级数增长。公司专注于分子砌块领域13 年,高达60%的业务毛利率表明公司深厚的技术积累。凭借极强的客户粘性,公司在提高产能的同时,逐步向后端环节延伸。18 年10 月,公司收购并增资浙江博腾(现改名为晖石药业),参股37.4%, 完成原料药平台的布局。此外,药石的全资子公司山东谛爱将逐步聚焦于制剂的生产。至此,药石已经完成了分子砌块、原料药、制剂的布局。 盈利预测与投资评级:药石作为分子砌块龙头,布局研发入口,随着客户管线推进,业绩将持续高增长。考虑到公司18 年业绩预告超预期,后续将有更多的客户在研管线推进,我们上调公司18-20 年EPS 预测为1.15/1.72/2.40 元( 原预测为0.99/1.49/2.08 元) , 分别同比增长88%/50%/40%,现价对应18-20 年PE 为50/34/24 倍,维持“增持”评级。 风险提示:企业研发投入不及预期;客户研发进度不及预期;竞争加剧。
安图生物 医药生物 2019-01-09 46.80 -- -- 55.36 18.29%
68.80 47.01%
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事件: 公司公告全资子公司安图实验仪器于近日收到河南省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,其AutoLumoA1000、AutoLumoA1000B两款全自动化学发光免疫分析仪顺利获批。 点评: 低速发光仪顺利获批,产品组合再升级。公司此前仅有200速化学发光仪,对部分医院来说,投放门槛较高。本次100速发光仪获批,将使得这部分需求得到满足。低速发光仪将实现对传统酶免和板式发光的升级替代,满足基层医院技术升级和利润方面的需求。我们保守测算,假设17年占据免疫诊断10%市场份额的酶联免疫中的30%被低速化学发光替代,出厂价1:3,仅考虑这部分市场,低速化学发光仍有约25亿市场待开发。 预计磁微粒发光试剂18年保持45%以上高速增长,进口替代加速。我们预计公司磁微粒发光试剂18年保持45%以上高速增长,新增装机900台以上。预计截至18年底,公司累计投放化学发光仪将达到3100台,其中40%应用于三级医院。18Q1-3单机产出年化32万,相比于16、17年的30万,明显提升,表明公司已经在传染病、肿瘤等主流项目上开始进口替代。 研发投入继续加码,检验流水线等新品稳步推进。公司15-17年研发投入占收入比重分别为9.0%、10.6%和10.5%。18Q1-3研发投入1.44亿元,同比增长45%,占收入10.6%,继续加码。我们预计18年公司研发投入将在2亿以上,收入占比保持10%以上,收入占比和绝对金额都在国内IVD企业中是最高之一。目前,新品研发和销售工作稳步推进。公司首条全自动检验流水线已经顺利落地。预计质谱仪18年实现销售10-20台;600速发光仪有望于2020年上市;化学发光试剂5年后将拓展至150个。 盈利预测与投资评级:公司化学发光业务持续高增长,远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为1.36/1.78/2.35元,分别同比+28%/31%/32%,现价对应18/19年PE为34/26倍,维持“买入”评级。 风险提示:发光仪、流水线铺货低于预期;研发费用超预期;竞争加剧。
泰格医药 医药生物 2019-01-08 39.99 -- -- 46.62 16.58%
67.59 69.02%
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事件: 公司发布18 年业绩预告,预计18 实现归母净利润4.5-5 亿元,同比增长49%-66%;实现非经常性损益0.9-1.1 亿元;北医仁智商誉减值不超过2100 万元。业绩预告略超预期。 点评: 18Q4 回归高增长,预计Q4 毛利率回升。由于方达港股IPO 导致18Q3 管理费用增加170 万美元,及公司于18Q2 剥离了方达生物和苏州方达生物两个子公司(影响18Q3 约500 万利润)影响,公司18Q3 归母净利润同比增速为23%,相比于18H1 的88%,有所回落。按预告中位数粗算,18Q4 归母净利润同比增速高达56%,显著回升。另外,公司收购的美国Concord 公司毛利率较低,以及大额外协成本提前确认,导致18Q1-3 毛利率、净利率分别为42.7%、21.5%,相比于18H1 的45.8%、22.7%,同样回落。我们预计18Q4 毛利率、净利率均有所回升。 订单充足,持续增长有保障。公司17 年新增合同24 亿,预计18 年将增长30%。公司17 年底约3200 名员工,预计18 年底达4500 人。自我国加入ICH,将逐步认可海外临床数据。但多数海外临床的数据量可能无法说明该药品对亚洲人群的疗效,仍需国内开展临床。因此我们认为对“海外已上市药品在国内临床业务”不必过于悲观。另外,公司已建立13 个海外办事处,已初步具备承接全球多中心临床试验的能力。 国内创新药上市入口价值持续变现。按预告中位数粗算,公司18 年将实现1 亿元非经常性损益(主要是投资收益),同比增长64%。公司储备项目丰富,18Q3 可供出售金融资产为11.5 亿,同比增长66%。我们认为公司投资业务正实现国内创新药上市入口价值变现,正持续兑现收益。 盈利预测与投资评级:公司作为国内临床CRO 龙头,充分受益于国内创新大潮。考虑到公司业绩预告超预期,我们上调18-20 年EPS 预测为0.92/1.24/1.56 元,分别增长53%/34%/26%,现价对应18-19 年PE 为42/31 倍,维持“买入”评级。 风险提示:一致性评价进度不及预期;创新药企业研发投入不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-12-03 31.20 -- -- 33.87 8.56%
33.87 8.56%
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重磅品种氯吡格雷顺利通过一致性评价,静待政策利好。氯吡格雷是心血管领域市场容量超百亿的抗凝血用药,公司是国产第二家,此前受限于一品两规,17年市占率仅11%。分规格看,公司25mg销量市占率为27%,75mg为12%。本次通过一致性评价,公司将顺利参与本次11城市带量采购,有望实现快速放量。此前,阿托伐他汀已经通过一致性评价,并实现原料自供。公司的这两大品种价格均相比主要竞争对手低约20%,在带量采购中极具竞争力。 药械主业多点开花,正迎来收获期。器械方面,NeoVas三年期随访即将完成,并于10月13日发布了部分数据,靶病变失败发生率、患者水平的复合终点事件、全因死亡率、心肌梗死发生率、再次血运重建发生率等重要指标均与对照组相似,预计大概率年底前获批。药品方面,利拉鲁肽已经报产,缬沙坦、氨氯地平已经受理一致性评价,有望于19年年中获批。甘精胰岛素有望于19年初报产。 从心血管到肿瘤、糖尿病等大病种,大品种战略跨领域推进。在心血管领域稳步推进的同时,公司积极进军肿瘤、糖尿病领域,为下一步发展奠基。目前,公司通过“并购+合作”,已经储备了PD-1/PDL1、溶瘤病毒、GLP-1、DPP-4、SGLT-2、胰岛素、阿卡波糖等潜力大品种。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为0.78/0.94/1.21元,同比+55%/19%/29%,现价对应18/19年PE为38/32倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-11-22 30.30 -- -- 33.87 11.78%
33.87 11.78%
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AI心电图诊断系统应用场景广阔。心电图是诊断心律失常和发现心血管疾病最简便、经济、有效的方法。全球心电图设备市场规模超50亿美金。我国心血管疾病患者近3亿,其中心律失常患者约2000万,房颤患者近千万,每年心脏猝死人数高达54万,每年逾1亿人次接受心电图测试,对应服务市场空间超百亿。AI-ECG系统将有助于突破心电图医生短缺、诊断效率、应用场景等诸多瓶颈,在各层级医院、院外居家等场景均有应用价值。 全球最多的数据量保证该产品诊断准确性超95%。公司AI-ECG系统的训练数据高达2500万份,全球最多。充足的训练数据使其诊断项目可覆盖主要的心血管疾病,在心律失常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面较传统方法拥有绝对优势,其准确性达到95%以上,在部分项目上堪比专家水平。此次获批的为AI静态心电分析软件。另外公司AI-ECG平台已经于2017年8月开始在乐普旗下的优加利公司应用,为全国31个省近2000家医疗机构提供心电监护及分析服务。 药械主业多点开花,正迎来收获期。阿托伐他汀已经通过一致性评价,并实现原料自供。预计氯吡格雷也将于近期获批,完全可能参与本次11城市带量采购。公司的两大品种价格均相比主要竞争对手低约20%,在带量采购中极具竞争力。NeoVas三年期随访即将完成,并于10月13日发布了部分数据,靶病变失败发生率、患者水平的复合终点事件、全因死亡率、心肌梗死发生率、再次血运重建发生率等重要指标均与对照组相似,预计大概率年底前获批。甘精胰岛素有望于19年初报产。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为0.78/0.94/1.21元,同比+55%/19%/29%,现价对应18/19年PE为38/32倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-11-05 29.98 -- -- 32.70 9.07%
33.87 12.98%
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事件: 公司发布18 年三季报,18Q1-3 实现收入45.84 亿、归母净利润11.43 亿扣非净利润9.80 亿,分别同比增长39.33%、54.89%、40.50%;实现EPS 为0.64 元,业绩符合预期。经营性净现金流9.47 亿元,同比增53.06%。 点评: 预计18Q1-3 内生保持30%以上较高增长。Q3 单季收入增长47%,相比于18H1 的35%,提速明显,主要是药品板块继续高增长,及部分地区低开转高开所致。扣除非经常性损益(处置Viralytics 的13.04%股权,实现投资收益1.5 亿元,关停荷兰子公司Comed B.V.一次性损失3180 万元, 及政府补助5546 万元等),及增持新东港45%股权贡献,预计公司18Q1-内生增速继续保持30%以上。 主力品种多点开花,药品加速放量。公司主力品种基本延续中报高增长态势。预计器械板块总体保持15%左右增长,其中支架收入增长20%左右。药品板块受益于阿托伐他汀通过一致性评价、低开转高开、推广力度加大预计18Q3 收入增速相比于18H1 的71%有所提高,其中氯吡格雷增长75% 左右、阿托伐他汀140%左右。随着后续带量采购的实施,公司药品业务两大品种将持续放量。 研发费用高增长,即将进入密集收获期。公司18Q1-3 研发费用2.64 亿, 同比增长72%。NeoVas 三年期随访即将完成,并于10 月13 日发布了部分数据,数据靓丽,预计大概率年底前获批。阿托伐他汀已于7 月通过一致性评价,预计氯吡格雷也将于年内获批。甘精胰岛素已完成临床三期入组,预计将于19 年获批。抗肿瘤方面,公司已累计投资8 亿元,储备了PD-1/PDL-1、溶瘤病毒等潜力品种,并完成了新药孵化、早期基金、CMCCMO/CDMO 等药品研发、生产全周期的布局。其中PD-1 已进入临床2 期 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为0.78/0.94/1.21元,分别同比+55%/19%/29%,现价对应18年PE为35倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
安图生物 医药生物 2018-11-05 55.88 -- -- 64.98 16.28%
64.98 16.28%
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事件: 公司发布18 年三季报,18Q1-3 实现收入13.60 亿、归母净利润4.11 亿、扣非净利润3.96 亿,分别同比增长38.39%、27.01%、31.24%,实现EPS 0.98 元,业绩符合市场预期。 点评: Q3 业绩增速有所回升,公司已走出波谷。公司18Q1 到Q3 收入分别增长72%、27%、28%,归母净利润分别增长42%、21%、24%。此前,由于流感后去库存、生化仪收入确认波动等一过性因素,18Q2 业绩增速回落。我们认为公司业绩增速已走出此前谷底,18Q3 如期回升。 预计磁微粒发光试剂仍保持45%以上高速增长,进口替代加速。我们估计磁微粒发光试剂18Q1-3 仍保持45%以上高速增长,新增装机600 台以上, 预计全年900 台以上,40%应用于三级医院。单机产出32 万,相比于16、17 年的30 万,明显提升,表明公司已经在传染病、肿瘤等主流项目上开始进口替代。传统的酶免和板式总体和去年持平。预计18Q1-3 生化仪贡献约1.8 亿收入、2300 多万净利润;生化试剂近5000 万收入、1500 万净利润;微生物和九项呼吸道检验产品均保持20%以上增长。 研发投入继续加码,检验流水线等新品稳步推进。公司15-17 年研发投入占收入比重分别为9.0%、10.6%和10.5%。18Q1-3 研发投入1.44 亿元, 同比增长45%,占收入10.6%,继续加码。我们预计18 年公司研发投入将在2 亿以上,收入占比保持10%以上,收入占比和绝对金额都是国内IVD 企业最高之一。目前,新品研发和销售工作稳步推进。公司首条全自动检验流水线即将落地。预计质谱仪全年实现销售10-20 台;100 速发光仪将于年底获批;化学发光试剂5 年后将拓展至150 个。 盈利预测与投资评级:公司化学发光业务持续高增长,远期空间大。考虑到打包业务进度稍慢、研发投入持续高增长,我们微幅下调18-20年EPS预测为1.36/1.78/2.35元(原预测为1.41/1.82/2.37元),分别同比+28%/31%/32%,现价对应18/19年PE为36/28倍,维持“买入”评级。 风险提示:发光仪、流水线铺货低于预期;研发费用超预期;竞争加剧。
恒瑞医药 医药生物 2018-10-30 57.80 -- -- 67.85 17.39%
68.24 18.06%
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事件: 公司发布18年三季报,前三季度实现收入124.59亿元、归母净利29.12亿元、扣非归母净利27.79亿元,分别同比增长23.77%、25.10%、22.16%;实现EPS0.79元,业绩超出市场预期。 点评:新老品种多点开花,业绩增速逐季提升。公司18Q1到Q3单季度收入增速分别为22%/23%/26%,归母净利润增速分别为17%/26%/33%,逐季提升趋势明显。我们预计公司业绩增速持续提升得益于19K、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等新品种的上市逐步放量,未来几年将加快放量。另外,多西他赛、伊立替康、阿帕替尼等原有大品种仍然有较快增长。 研发投入在高基数上高增长,重磅创新药进入收获期。公司18Q1-3研发费用达17.4亿,同比增长40%,相比于18H1的27%,增速在高基数基础上继续提升。18Q1-3研发费用占营收比重提升至13.94%。公司在研管线数量和质量均为国内一流,其中19K、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等重磅新品今年先后获批,还有26个品种纳入优先审评,有望陆续获批。其中PD-1有望国产首家获批,肝癌、胃癌、肺癌等适应症正处在2、3期,后续适应症拓展空间较大。公司在研创新药有2个处于生产申报阶段,11个处于3期临床,6个2期临床,19个1期临床,11个获批临床,储备极其丰富。 制剂出口稳步拓展,海外产品线逐渐丰富。公司今年已获得磺达肝癸钠、塞替派和地氟烷三个品种的ANDA批准,托伐普坦片获得暂时批准。这四个品种竞争格局优良,竞争对手都在3家以内,预计将实现较高的利润水平。目前,公司已经有13个品种获FDA批准,主要集中在抗肿瘤和麻醉领域,产品互补性强,协同效应显著。 盈利预测与投资评级:公司是中国创新药龙头企业,重磅品种陆续获批上市放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间巨大。我们维持预测18-20年EPS为1.07元、1.39元、1.77元,同比增长22%、30%、27%,现价对应18-20年PE为53、41、32倍,维持“增持”评级。 风险提示:新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险;竞争加剧。
华东医药 医药生物 2018-10-30 34.61 -- -- 39.66 14.59%
39.66 14.59%
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预计医药工业保持24%左右较快增长,商业两票制、研发费用拖累Q3业绩。公司18Q3收入、归母净利润分别同比增长7.1%、15.2%,相比于18H1的8.8%、24.2%,均有所回落。我们认为主要是两票制和研发费用影响,其中18Q3研发费用增长高达81%。预计工业业务18Q1-3收入和净利润分别增长24%和29%,其中百令胶囊Q3受控费影响,收入增速回落至12%,百令入选18年版国家基药目录,后续有望加速基层推广;阿卡波糖收入保持30%增长;免疫抑制剂整体收入增速保持25%以上;吲哚咘吩和达托霉素快速放量,预计收入翻倍以上增长。 预计商业增速18Q4将回升。受浙江17Q4执行两票制影响,占比15%的调拨业务受冲击,18H1收入仅3.9%增长,预计18Q3同样实现4%左右增长,18Q4收入增速有望回升。 研发投入高增长,持续推进创新+国际化。公司18Q1-3研发费用增长69%,达4.66亿,18Q3投入高达2.02亿。美国旧金山硅谷和波士顿两地的科研办事机构已开始运营,预计每年将有1-2个海外引进品种落地。迈华替尼即将开展3期临床;引进的DPP-4正在1期临床,口服GLP-1预计年内申报临床;利拉鲁肽即将开展3期临床;地特胰岛素将于18Q4获批临床。同时公司积极推进在产品种国际化,泮托拉唑即将通过ANDA审核,阿卡波糖、辛伐他汀、奥美拉唑、他克莫司、达托霉素等也在海外申请认证过程中。随着重磅产品陆续开展临床,研发投入将持续高增长。 盈利预测与投资评级:公司作为优质白马,主要品种稳健增长,医保新品开始放量;同时积极拥抱创新和国际化,构建了丰富的研发管线。我们维持18-20年EPS预测为1.51/1.86/2.30元,同比增长23%/24%/23%,当前股价对应18-19年PE为25/20倍,维持“增持”评级。 风险提示:核心品种增速低于预期;在研品种进度低于预期。
康弘药业 医药生物 2018-10-24 39.65 -- -- 42.10 6.18%
42.10 6.18%
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18Q3收入提速,预计康柏西普继续放量。18Q3收入增长9%,相比于18H1的1%,有所提速;但18Q3归母净利润增速有所放缓。我们认为主要是康柏西普继续放量,同时研发投入大幅增加导致。17年康柏西普收入6.18亿元,增长30%,18H1增长46%,根据终端均价估算,对应销量增速分别为38%、77%。我们预计18Q3康柏西普放量进一步提速,前三季度收入增速超50%。在当前低渗透率下,且竞争格局短期无忧,预计康柏西普2020年将贡献近20亿收入。 研发投入继续加码,“新适应症+全球布局”稳步推进。康柏西普的DME适应症已进入优先审评,RVO适应症正进行3期临床,预计将分别于18、19年获批。另外,康柏西普的全球多中心临床已于近期开展。2017年全球VEGF眼科用药市场92亿美元,美国市场51亿美元,我们预计2028年左右康柏西普海外有望抢占10%以上份额。18Q1-3研发费用1.51亿,同比增长75%,研发投入继续加码。 传统药品仍处营销改革镇痛期。公司17年进行了分线营销改革,并加强费用控制,影响显著。18H1传统板块收入9.42亿,同比下滑12%,我们预计18Q3继续下滑。公司阿立哌唑一致性评价补充申请已经受理,有望成为该品种首个过审品规。后续营销改革逐步到位,传统板块将逐步企稳。 盈利预测与估值:康柏西普进入医保快速放量期,新适应症和海外市场将逐步拓展,长期前景广阔。我们维持18-20年EPS预测为1.20、1.56、2.05元,同比增长25%/30%/31%,现价对应18-19年PE为33倍、25倍,维持“增持”评级。 风险提示:康柏西普放量不及预期;全球临床不及预期;传统药品下滑。
京新药业 医药生物 2018-10-24 9.80 -- -- 10.87 10.92%
10.87 10.92%
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主业继续逐季改善,预计主力品种销量继续保持20%以上增长。公司收入端继续逐季改善,17Q2到18Q3收入同比增速分别为9.5%、19.4%、28.2%、34.5%、46.8%、50.5%。收入端增长更快有一定的低开转高开成分,扣除此因素影响,预计瑞舒伐他汀、康复新液、舍曲林、地衣芽孢杆菌等四大主力品种销量总体保持20%以上较快增长。预计18Q1-3原料药增长40%,超预期;巨烽持续改善。研发费用1.9亿,同比增长41%,持续加码。 瑞舒进口替代加速,一致性评价利好正逐步兑现。在6月份完成的上海第三批GPO中,公司的瑞舒凭借通过一致性评价优势中标,有望抢占50%份额,并已于9月开始执行,一致性评价利好将逐步兑现到业绩。除瑞舒外,公司的左乙拉西坦、舍曲林也已通过一致性评价,氨氯地平、头孢呋辛酯在最后审批中。 中枢神经产品线布局陆续迎来收获。公司在中枢神经领域布局深厚,正迎来收获期。左乙拉西坦和舍曲林分别于18年5月和10月通过一致性评价,首仿药卡巴拉汀和普拉克索分别于18年6月和8月获批。同时,盐酸美金刚胶囊、帕利哌酮缓释片和创新药EVT201胶囊均在临床阶段。公司中枢神经产品正逐步实现系列化。另外,公司已经完成投资7家海外创新药公司,各具特色,未来与公司在技术协同和商业化合作值得期待。 盈利预测与估值:公司作为优质仿制药代表,将持续受益于一致性评价政策。我们维持18-20年EPS预测为0.52元、0.66元、0.83元,分别同比增长42%、28%、26%,现价对应18-19年PE仅为19倍、15倍,维持“买入”评级。 风险提示:一致性评价进展低于预期;药品降价超预期。
乐普医疗 医药生物 2018-10-18 28.50 -- -- 32.70 14.74%
33.87 18.84%
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预计18Q1-3内生保持30%以上较高增长。Q3单季收入增长47%,相比于18H1的35%,提速明显,主要是药品板块继续高增长,及部分地区低开转高开所致。扣除非经常性损益(处置Viralytics的13.04%股权,实现投资收益1.5亿元,关停荷兰子公司ComedB.V.一次性损失3200万元,及政府补助约5500万元),及增持新东港45%股权贡献,预计公司18Q1-3内生增长32%左右,相比于18H1的31%,略有提速,内生继续强劲。 可降解支架三年期数据靓丽,器械多点开花。NeoVas三年期随访即将完成,并于10月13日发布了部分数据,靶病变失败发生率、患者水平的复合终点事件、全因死亡率、心肌梗死发生率、再次血运重建发生率等重要指标均与对照组相似,预计大概率年底前获批。预计18Q1-3支架业务保持20%以上较快增长,封堵器、起搏器、IVD等业务稳定增长。增持宁波秉琨35%股权工作稳步推进,预计外科器械业务将持续受益于“产品+渠道”协同。 药品两大品种持续放量,肿瘤线布局持续加码。阿托伐他汀已经于7月通过一致性评价,预计氯吡格雷也将于年内获批。随着后续带量采购的实施,公司药品业务两大品种将持续放量。在心血管领域全线产品布局已经初具雏形,稳步推进的过程中,公司开辟了第二战场--肿瘤治疗,为公司下一步发展奠基。目前,公司已累计投资8亿元,通过并购+合作模式储备了PD-1/PDL-1、溶瘤病毒等潜力品种,并完成了新药孵化、早期基金、CMC、CMO/CDMO等药品研发、生产全周期的布局。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为0.78、0.94、1.21元,分别同比+55%/19%/29%,现价对应18年PE为36倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-10-12 27.38 -- -- 31.77 16.03%
33.87 23.70%
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事件: 1)公司公告拟投资1250 万美元,参与美国Rgenix 公司C 轮融资; 2)公司公告全资子公司上海形状拟以不超过4.2 亿元,进一步收购控股子公司宁波秉琨35%股权。收购完成后,上海形状将持有宁波秉琨 98.05% 股权。 点评: 参股美国抗肿瘤新靶点发现平台公司,完善肿瘤免疫治疗布局。 Rgenix 公司拥有独创的抗肿瘤新靶点发现平台,专注于first in-class 创新药。该公司17 年总资产1787 万美元、净资产1679 万美元。目前已有2 款药物进入美国临床试验阶段:RGX-104 针对肿瘤免疫靶点 LXR/ApoE,正在开展与Opdivo 联用治疗包括卵巢癌和非小细胞肺癌在内多种癌症的1b/2 期临床试验;RGX-202 针对癌症代谢相关新靶点 SLC6a8,目前在美国开展治疗胃肠癌症的1 期临床试验。另外,RGX-109 是抗MerTK 靶点的单抗, 预计于19 年在美国开展临床试验。目前,公司已在肿瘤免疫领域累计投资8 亿元,通过并购+合作模式储备了PD-1/PDL-1、ADC、溶瘤病毒等潜力品种。本次参股Rgenix,将补充公司肿瘤免疫治疗方面的产品线,还有可能与公司PD-(L)1 单抗联用,增强核心竞争力。 增持外科器械子公司,“产品+渠道”继续协同拓展。宁波秉琨为乐普外科器械主要投资平台,目前全资控股江苏博朗森思医疗,布局有腔镜下切割器、吻合器等产品。15 年乐普控股后,宁波秉琨的外科器械和乐普的先心封堵器、心脏瓣膜等产品和渠道协同效应显著。18H1,外科器械实现营收1.30 亿元、实现净利润4210 万元,分别同比增长42%和22%。本次增持, 是公司“产品+渠道”协同拓展思路的延续。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,储备产品丰富,业绩持续性强。我们维持18-20年EPS预测为0.78、0.94、1.21元,同比+55%、19%、29%,现价对应18、19年PE为37、31倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名