事件描述 今日,公司发布公告称,拟参与竞买华润片仔癀药业有限公司51%股权,不放弃对其优先购买权。此次华润片仔癀公开挂牌转让底价为1.66亿元。 事件评论 华润片仔癀利润体量小,预计对公司今年业绩无重大影响。当前,公司对华润片仔癀持股比例为49%,若此次收购完成,公司对华润片仔癀持股比例将上升至100%。华润片仔癀从公司的联营企业将转变为公司的全资子公司,需纳入合并报表。2018年,华润片仔癀实现收入1.05亿元,净利润495万元,利润体量较小。若今年完成收购,由于开展收购工作对华润片仔癀生产销售的影响,我们预计今年华润片仔癀的净利润较2018年将有所下降,并表对公司业绩无重大影响。 收购华润片仔癀主要看重其七大品种增长潜力,未来有望给公司带来业绩增量。华润片仔癀设立于2012年7月,设立时公司以心舒宝片、复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊、护肝片、复方片仔癀软膏、复方片仔癀痔疮软膏、片仔癀润喉糖七个产品的成套生产技术使用权的评估值5,211万元加上现金2.42亿元共计2.94亿元作为出资额,持股49%。除了七大产品外,华润片仔癀子公司漳州华润片仔癀医药贸易公司还代理片仔癀牙膏的销售,2017年销售额约为608万元,体量较小。华润片仔癀的主要收入还是来自七大品种。 七大品种中不乏如复方片仔癀痔疮软膏等独家品种以及茵胆平肝胶囊等公司有较好销售基础的品种,若收购完成,七大品种重新并入上市公司业务体系,有望借助公司现有渠道和销售队伍实现放量,未来有望给公司带来业绩增量。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们预计,2019-2021年公司归母净利润为15.46亿元、20.18亿元、26.39亿元,分别同比增长35.29%、30.54%、30.73%,对应EPS为2.56元、3.35元、4.37元,当前股价对应2019-2021年PE分别为45X、34X、26X。看好公司未来发展,维持“买入”评级。 风险提示: 1.收购价格超出预期; 2.七大品种放量不达预期。

事件描述 今日,公司发布2019年一季报:实现收入14.84亿元,同比增长21.45%;归母净利润为4.04亿元,同比增长23.99%;扣非净利润为4.03亿元,同比增长24.57%;EPS为0.67元。 事件评论 核心产品片仔癀维持良好增长态势。2019年一季度,公司肝病用药实现收入6.34亿元,同比增长16.20%。考虑到2018年一季度公司肝病用药实现了53.29%的高增长,2019年一季度公司片仔癀产品收入增长表现良好。鉴于片仔癀产品自2018年以来没有提价,收入增长主要是由销量拉动。2019年一季度肝病用药毛利率为81.45%,同比下降2.61pct,主要是天然牛黄等原材料价格上涨所致。 医药商业板块稳健增长,日化板块增长进一步提速。2019年一季度,公司医药商业板块实现收入6.66亿元,同比增长19.05%,实现稳健增长;毛利率为6.29%,同比下降0.80pct。公司日化板块实现收入1.62亿元,同比增长72.25%,增长较18年提速,预计主要与公司增加销售投入有关;毛利率为73.60%,同比提升2.47pct。2018年年报显示,公司口腔业务亏损额大幅收窄,预计2019年有望扭亏为盈。 从华东、华南逐步走向全国,海外市场增长迅速。分地区来看,2019年一季度,华东地区实现收入10.68亿元,同比增长15.75%;华南地区实现收入1.38亿元,同比增长23.63%。两大核心区域收入继续保持较快增长。但2019年一季度两大地区收入占公司整体收入比重约为81%,同比下降约3.38pct,公司从华东、华南逐步走向全国,成效初显。2019年一季度,公司境外收入为1.08亿元,同比增长120.59%,海外市场增长迅速。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们预计,2019-2021年公司归母净利润为15.46亿元、20.18亿元、26.39亿元,分别同比增长35.29%、30.54%、30.73%,对应EPS为2.56元、3.35元、4.37元,当前股价对应2019-2021年PE分别为43X、33X、25X。看好公司未来发展,维持“买入”评级。 风险提示: 1.片仔癀销售不达预期; 2.日化产品开拓进度不达预期。

新起点,相较全球一线药企恒瑞仍然拥有巨大的成长空间2017年以来,随着创新药布局进入兑现期,恒瑞医药的市值呈现出加速上涨态势。从1000亿元到1500亿元,再到2000亿元、2500亿元、3000亿元……市场始终存在一个疑问,恒瑞的天花板在哪里?我们认为,卓越的管理层和前瞻的发展战略是推动公司持续成长的核心原因。过去二十年,恒瑞医药发展的每一步,基本上都是深谋远虑、超前国内产业的。站在目前的时点上,我们认为公司仍然保持着明显的业务领先优势和持续快速增长的潜力。未来在向全球一线制药公司迈进的过程中,公司仍然拥有巨大的成长空间。 创新药:全靶点布局,2018年开启密集收获期十五年深耕,创新药迎来爆发期。目前,公司已经基本实现了针对热门创新药靶点的全面快速跟随, 并在个别品种的进度上达到国际领先水平(PD-L1/TGFβ),吡咯替尼有望成为公司首个全球化创新药。同时,随着19K、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、瑞马唑仑、恒格列净、瑞格列汀等多个重磅产品的陆续上市/报批,预计创新药将成为持续拉动公司业绩增长的核心动力。到2021年,创新药业务有望实现100亿元左右的营收。 仿制药:首仿集中爆发,制剂出口全球化布局带量采购推出后,市场对公司乃至整个国内仿制药市场的盈利能力均存在着一定的担心。我们认为,恒瑞仿制药业务在未来一定周期中仍将具备持续较快增长的潜力:1)存量业务的主要品种仍然保持着较快的增速;2)首仿药进入新一轮爆发期,近两年连续收获了7个首仿品种;3)制剂出口进入收获期,2017-2018年,恒瑞在美国、欧洲和日本合计获批11个品种。考虑到带量采购影响,公司仿制药业务在2019-2021年仍然有望保持较快增长。 投资建议公司在创新药和仿制药业务的双轮拉动下,未来三年具备持续快速增长的潜力。预计公司2019-2021年营收分别为224.21、284.25、360.44亿元,归母净利润分别为53.42、68.64、87.38亿元,EPS 分别为1.21、1.55、1.98元,对应当前股价PE 分别为54X、42X、33X。公司创新药管线进入爆发期,多个重磅新药已经上市,未来每年都有创新药持续获批,有望带动公司向全球一线药企不断迈进。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示: 1. 产品销售不达预期; 2. 研发进度不达预期。

回购股份体现对公司未来发展的信心。此次回购资金为公司自有资金,按回购金额下限1亿元、回购价格上限11元/股进行测算,预计回购股份总数不低于909.09万股,不低于公司总股本的0.84%;按回购金额上限2亿元、回购价格上限11元/股进行测算,预计回购股份总数不低于1,818.18万股,不低于公司总股本的1.68%。 创新药稳步推进。1)近日,HSK3486乳状注射液Ⅲ期临床入组和随访完成:HSK3486Ⅲ期临床研究目前已进入数据清理阶段,预计在2019年3月底前完成数据清理并锁库,2019年5月前获得统计报告,2019年6月前获得Ⅲ期临床研究总结报告。Ⅲ期临床研究全部结束后,公司将尽快向国家药品监督管理局递交HSK3486乳状注射液的新药上市申请。此外,公司还将根据情况在2019年内择机开展HSK3486乳状注射液在美国的临床研究和上市申请等工作。 2)近日,HSK16149胶囊进入I期临床研究:HSK16149是公司开发的全新的具有自主知识产权的口服镇痛药物,拟用于糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛等适应症,药品注册分类为化药1类。HSK16149临床前研究结果表明其与已上市同机制药物普瑞巴林相比,具有药效更强、药效时间更长的特征,中枢神经系统副作用小,提示HSK16149胶囊临床应用中将具有药效显著、安全性好、用药方便、患者依从性好等明显临床优势。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。预计公司2018-2020年营业收入为26.87、31.21、38.63亿元,同比增长44.74%、16.18%、23.76%;归母净利润3.22、4.03、5.05亿元,同比增长35.49%、25.09%、25.32%。EPS为0.30、0.37、0.47元,对应PE分别为34X、27X、22X。维持“买入”评级。

磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂,具有降低糖化血红蛋白、降低空腹、餐后血糖,保护胰岛、控制体重等多种作用。公司磷酸西格列汀片注册分类为化学药品4类,目前研发投入为625万元。 磷酸西格列汀片由默沙东原研开发,是全球首个上市的DPP-4抑制剂。2006年10月被美国FDA批准配合饮食控制和运动或与其他治疗药物合并用于糖尿病的血糖控制。随后本品分别于2007年和2009年在欧盟和日本上市。2009年CFDA批准本品的进口申请,商品名:捷诺维?。截止本公告日,国内未有仿制药品批准上市,有5家厂家对该药品进行了申报生产注册。 目前,我国的口服降糖药仍然由传统降糖药所把持,根据2016年数据显示,磷酸西格列汀在我国城市公立医院销售额不足2亿元,且全为进口原研药品。 2017年2月21日,国家人力资源和社会保障部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》(人社部发〔2017〕15号),正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,包括西格列汀在内的DPP-4抑制剂均列入医保乙类目录,标志该药品在中国市场将会有更长足的发展,也会给糖尿病患者带来更多的益处。 磷酸西格列汀片注册申请获得受理,标志着公司口服小分子化学药品的研发取得了突破性的进展。看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们预计,公司2018-2020年归母净利润为9.22、11.08、13.90亿元,分别同比增长10.21%、20.23%和25.42%,对应EPS为0.45、0.54、0.68元;当前股价对应2018-2020年PE分别为27X、23X、18X。维持“买入”评级。

事件描述近日公司发布公告,“一项在结肠镜和胃镜诊疗受试者中评价HSK3486乳状注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的Ⅲ期临床研究”已完成方案规定的所有受试者的入组和随访工作,目前已进入数据清理阶段。 事件评论HSK3486乳状注射液是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU 镇静等适应症,属于化药1类。此次Ⅲ期临床研究实际共在全国10家中心启动并入组290例受试者,其中HSK3486组约145例,对照品丙泊酚组约145例。 本Ⅲ期临床研究目前已进入数据清理阶段,预计在2019年3月底前完成数据清理并锁库,2019年5月前获得统计报告,2019年6月前获得Ⅲ期临床研究总结报告。Ⅲ期临床研究全部结束后,公司将尽快向国家药品监督管理局递交HSK3486乳状注射液的新药上市申请。此外,公司还将根据情况在2019年内择机开展HSK3486乳状注射液在美国的临床研究和上市申请等工作。 HSK3486具备替代丙泊酚的可能性。IMS 的销售数据显示,2017年全球麻醉镇静药物的主要4个产品市场规模超过18亿美元,呈稳步增长趋势其中丙泊酚占据70%的份额,是该领域最主要的产品。目前临床研究结果显示:HSK3486是一个安全有效适用于全麻诱导和结肠镜诊疗程序的镇静/麻醉药物。HSK3486跟丙泊酚相比疗效提高了5倍,药物半衰期显著优于丙泊酚。注射痛基本为零,和丙泊酚的20-30%发生率相比有着显著进步。 公司创新药稳步推进,维持“买入”评级。预计公司2018-2020年营业收入为26.87、31.21、38.63亿元,同比增长44.74%、16.18%、23.76%;归母净利润3.22、4.03、5.05亿元,同比增长35.49%、25.09%、25.32%。EPS 为0.30、0.37、0.47元,对应PE 分别为40X、32X、25X。维持“买入”评级。 风险提示: 1. 创新药、仿制药研发进度不及预期; 2. 仿制药产品销售不及预期; 3. 肠外产品销售降幅大于预期。

事件描述2018年12月27日,公告恩莎替尼报产受理;2018年12月28日,公告引进三代EGFR 抑制剂D-3016;2019年1月3日,公告BPI-23314临床申请受理。 事件评论恩莎替尼上市申请获药监局受理,预计将于2019年上市并开始贡献收入,公司正式进入创新药持续收获期。恩莎替尼为ALK 和ROS1双抑制剂,至今启动了3项注册研究,分别用于ALK 阳性非小细胞肺癌的一线、二线和ROS1阳性非小细胞肺癌的一线治疗。同时全球多中心的III 期临床试验已经完成入组,预计2019-2020年有望于美国提交上市申请。 公司将向益方生物支付首付款以及后续研发里程碑款项合计2.3亿元引进三代EGFR 抑制剂D-0316,预计2019年有望开展注册研究,未来有望配合埃克替尼,完成EGFR 靶点产品全覆盖。 近期公司公告了4个自主研发早期产品临床获得受理,早期产品管线不断丰富。BPI-23314为BET 抑制剂,目前同靶点药物均处于早期临床阶段,国内外尚无药物上市,拟用于恶性血液系统肿瘤。BPI-17509为FGFR1/2/3抑制剂,拟用于发生FGFR 基因融合突变或扩增的各类肿瘤治疗,目前国内外尚无同靶点药物上市。MRX2843是拥有全新化学结构MerTK 和FLT3双重抑制剂,为全球首创式新药,拟用于MerTK和FLT3通路异变的晚期实体瘤治疗。BPI-16350为CDK4/6抑制剂,主要用于治疗HR+/HER2-的乳腺癌。 预计公司2018-2020年营收分别为12.5、14.0、16.5亿元,净利润分别为1.74、2.59、3.57亿元。2018年预计公司研发投入约为5亿元,2019年开始预计公司将在I/O Combo 方面发力,未来2年公司仍将保持目前的研发投入水平。随着仿制药一致性评价和带量采购政策的不断推进,中国制药产业有望不断向欧美市场靠拢,创新药的市场份额有望不断提升。公司是国内为数不多能够短期批量兑现的创新药标的,在研新药多、靶点竞争格局好、并且拥有强大的销售渠道。维持“买入”评级。 风险提示: 1. 研发进度不达预期; 2. 创新药估值波动较大。

康柏西普进入长期快速增长通道。 与其他已上市的抗血管产品相比,康柏西普具有更多的作用靶点、更强的亲和力以及更长的半衰期,表现出较同类产品更优的依从性,给药频次降低到每3个月一针。叠加眼科用药的市场逻辑和胰岛素、GLP-1等慢病用药较为相似,具有长期用药、粘性强的特点,康柏西普进入医保后,有望进入长期放量通道。2018年上半年,康柏西普销售额为4.41亿元,同比增长46.25%,医保放量趋势显现。预计未来有望持续保持快速放量趋势,成为新一代眼科重磅品种。 海外III期进展顺利,有望分享超百亿美元市场。 2017年,雷珠和阿柏西普合计销售额达到96亿美元,预计眼科抗VEGF市场将于2018年首次超过100亿美元,未来市场规模仍将继续攀升。目前,公司正在进行康柏西普和阿柏西普头对头的全球多中心III期临床试验,未来上市后,有望分享超百亿美元的全球眼科市场。 大品种有望造就大市值公司。 欧美许多中大型制药公司,往往是从一个大品种做起,然后不断壮大,最终形成丰富的产品线,阿柏西普所有者再生元公司就是如此。目前再生元超过90%的销售收入来自于阿柏西普,市值最高达到600亿美元。同样,在康柏西普销售不断放量后,康弘药业也会拥有充足的现金流,有望不断拓宽自身的产品线。 投资建议。 随着各省市医保陆续执行,康柏西普进入长期快速增长通道,预计公司2018-2020年营收分别为29.00、35.05、42.70亿元,归母净利润分别为7.02、9.55、12.51亿元,EPS分别为1.04、1.42、1.86元,对应当前股价PE分别为33X、24X、18X。康柏西普海外III期进展顺利,未来有望分享全球超百亿美元市场。看好康柏西普的长期成长性,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 1.化学药受带量采购影响,产品销售不达预期; 2.引用第三方数据库数据,可能与实际数据有偏差。

事件描述近日,公司发布大股东增持公司股份计划的公告:公司第一大股东东宝实业集团有限公司拟通过上海证券交易所交易系统增持公司股份,增持金额不少于人民币2亿元,不超过人民币3亿元,实施期限为自2018年12月18日之日起至2019年3月31日期间内。本次增持计划未设定价格区间,东宝实业集团有限公司将基于对公司股票价格的合理判断,并根据公司股票价格波动情况及资本市场整体趋势,逐步实施增持计划。 事件评论 大股东拟增持体现对公司未来持续发展的信心。此前,公司已通过回购计划累计回购1,957万股(成本价格为15.327元/股),占公司总股本的比例为0.95%,累计支付总金额3亿元。此次大股东拟增持公司股份,体现对公司未来持续发展的信心。 甘精胰岛素获批在即,研发持续推进。2018年10月30日,CFDA 公告拟对51个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查并予公示(公示期为10个工作日)。通化东宝的甘精胰岛素也在公示名单里。公示期结束后,即开展现场核查。甘精后续还需要开展样品生产现场检查,均符合要求即可发生产批件;公司的利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液、重组赖脯胰岛素注射液已于2018年10月获得临床批件,研发持续推进。 通化东宝作为国内优秀的胰岛素厂家,具备核心竞争优势。通化东宝是国内为数不多的具备规模化生产二代、三代胰岛素能力的公司。通化东宝深耕基层十年以上,建立起国内最强的基层销售网络,医患粘性极强。 甘精胰岛素上市可以弥补二代胰岛素增速乏力的现状,公司业绩有望重回高增长通道。 看好公司发展前景,维持“买入”评级。我们预计,公司2018-2020年营业收入为28.31、32.58、39.31亿元,分别同比增长11.20%、15.09%和20.66%。归母净利润为9.22、11.08、13.90亿元,分别同比增长10.21%、20.23%和25.42%,对应EPS 为0.45、0.54、0.68元;当前股价对应2018-2020年PE 分别为31X、26X、21X。维持“买入”评级。 风险提示: 1. 公司胰岛素销售情况不及预期; 2. 甘精胰岛素上市进度不及预期。

伏立康唑美国快速获批,彰显公司强大的海外研发注册实力。公司的注射用伏立康唑2018年2月获得美国FDA受理,近日正式获批,从获得受理到正式获批仅用时9个多月,这意味着公司在审批的所有环节基本上都是一次性通过。而18年年初公司获批的左乙拉西坦注射液(17年6月获得FDA受理,18年3月获得正式批准)也仅用时9个月。我们认为,公司产品持续在美国快速获批,彰显了公司强大的研发申报能力和产品过硬的质量水准,这将为公司产品管线的不断丰富和经营业绩的快速增长提供保障。 在中美市场上,伏立康唑均有较大潜力。注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,原研厂商为辉瑞。目前在美国仿制药市场,仅有Sandoz、Alvogen、ZYDUS三家拥有ANDA批文;从Bloomberg终端数据来看,实际销售的预计只有Sandoz、Alvogen两家企业。注射用伏立康唑在美国良好的竞争格局有望为公司带来较为明显的业绩增厚。而在国内,公司的注射用伏立康唑已经申报,有望纳入优先审批程序并较快获批。医药魔方数据库显示,注射用伏立康唑国内市场规模约为30亿元,未来一旦获批,亦有望为公司带来较明显的业绩增厚。 国内和海外业务叠加放量,持续快速增长可期。一方面,公司在海外不断获批新产品;另一方面,这些产品通过优先审评通道快速回归国内,并享受一致性评价等优待。海外和国内市场新品种的不断载入,有望使公司在小业务基数下持续快速增长。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们预计公司18-20年归母净利润为1.81亿、3.53亿、6.07亿元,分别同比增长84.39%、94.56%、72.00%,对应EPS为0.99、1.93、3.31元,当前股价对应18-20年PE分别为53X、27X、16X。维持“买入”评级。

特色专科药快速增长。 公司不断调整产品结构,特色专科药快速增长。在核心产品中,多个产品竞争格局良好:1)甲磺酸多拉司琼注射液为公司独家产品,是多个权威指南和《临床路径-肿瘤疾病分册》推荐的一线止吐药,进入国家新医保目录;2)多烯磷脂酰胆碱注射液2018年上半年样本医院市占率接近100%,随着原研赛诺菲的多烯针剂退出市场,公司产品有望成为针剂独家;3)恩替卡韦胶囊第二家通过胶囊剂型一致性评价,一致性评价通过有望进一步提升产品市占率;4)甲泼尼龙琥珀酸钠目前中标22个省,中标省份较原研仍存在提升空间,未来有望抢占外资市场,进一步提高市占率。 优质仿制药持续布局,梯队形成。 公司仿制药布局梯度明确。公司现有仿制药研发人员近两百人,目前在消化系统领域、肿瘤止吐领域、抗生素等领域均有布局。未来仿制药则主要着眼于多腔袋肠外营养、粉吸入剂、缓控释口服制剂等高端产品。2018年,公司获得生产批件6个(夫西地酸乳膏、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、复方氨基酸注射液(20AA)及盐酸帕洛诺司琼),1个产品通过一致性评价(恩替卡韦胶囊),2019年预计仍有8-9个品种陆续获批,丰富公司现有产品线。 研发投入持续增加,创新药逐步进入收获期。 公司持续加大研发投入。2017年公司研发投入达2.45亿元,同比增长40.8%。同时,公司研发投入占比提升显著,由2010年的4.12%显著提升至2017年的13.20%。创新药逐步进入收获期。公司的HSK3486乳状注射液已进入临床三期,有望于2019年年底上市;HC-1119(德恩鲁胺)临床三期实验准备中;HSK7653处于临床一期。 公司业绩或将迎来拐点,首次覆盖,给予买入评级。 随着仿制药布局不断推进,公司业绩或将迎来拐点。预计公司2018-2020年营收26.87、31.21、38.63亿元,归母净利润3.22、4.03、5.05亿元,EPS为0.30、0.37、0.47元,对应PE分别为41X、33X、26X。给予“买入”评级。 风险提示: 1.专科药产品销售不及预期; 2.创新药、仿制药研发进度不及预期; 3.肠外产品销售降幅大于预期。

凯莱英:平台化战略打破天花板订单充足,主业持续快速增长。2017年,公司营收达到14.23亿元,同比增长28.99%,其中商业化业务7.66亿元,临床业务5.28亿元,业务结构均衡。2018年前三季度,实现营收12.05亿元,同比增长34.49%,归母净利润2.61亿元,同比增长29.95%,扣非净利润2.43亿元,同比增长52.68%。 平台化战略正在成型。内生方面:公司从化药CMO 起家,逐渐从中间体向原料药扩展,MAH 制度实行后,有望将业务扩展到制剂CMO。近期公司与上海新金山投资签订战略投资框架协议,合作项目预计总投资15亿至18亿元在上海金山建立大分子研发和生产服务平台,标志着公司迈出开展大分子CDMO 业务的关键一步。外延方面:2018年以来公司先后和昭衍新药、科文斯、上海交大细胞工程及抗体药物研究中心等签订战略合作协议,逐步实现从CMO 向一站式外包服务平台的转变。目前,公司已构建包括国内创新药CMC 服务、MAH 业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系,为国内制药企业提供可靠的一站式服务。我们认为,公司战略布局思路清晰,未来有能力打破业务天花板。 投资收益,生态闭环:过去公司营收全部来自于主业,随着产业基金成立,预计未来投资收益有望逐渐成为经常性收益,并和公司主业形成生态协同。 未来全球CMO 龙头看中国CMO 是创新药产业专业化分工、提高效率和降低成本的必然结果,而中国是最适合承接全球医药外包业务的国家。横向比较,中国医药外包产业拥有三大竞争优势:1)全球最大的科学家红利;2)从化工到制药的全产业链; 3)较印度更严格的专利保护环境。叠加本土创新药市场正在崛起,我们认为,未来CMO 的全球性龙头有望诞生在中国。 估值和投资建议预计公司2018-2020年营收18.24、23.39和30.24亿元,归母净利润4.56、6.04和8.02亿元,EPS 为1.98、2.62、3.48元,对应当前股价PE 分别为35X、26X 和20X。公司是国内CMO 龙头,正在处于内生快速增长和平台化扩张的初期,各项业务战略布局清晰,长期成长空间显著,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示: 1. 业务扩展不达预期; 2. 中美贸易摩擦风险。

研发进度更新:从1到N,进入收获期 恩莎替尼(X-396):中国针对ALK+非小细胞肺癌二线的临床试验已经结束,预计将在2018年内报产;中国针对ROS1+非小细胞肺癌一线的II/III期临床试验正在进行患者入组。美国针对ALK+非小细胞肺癌一线的III期临床试验患者入组完成,预计最快有望在2019年底于美国提交上市申请。 帕妥木单抗:预计2018年内报产。 Vorolanib(CM082、X-82):中国针对肾癌二线的III期临床患者入组进入最后阶段,预计有望2019年报产;中国针对wAMD进入临床II期;中国和PD-1抑制剂联用即将进入临床III期;中国用于胃癌二线的临床试验处于1b期。美国和PD-1抑制剂联用启动肺癌、胸腺癌、肝癌、胃癌等多个适应症临床试验。 贝伐单抗:处于入组最后阶段,预计有望于2019年报产。 长期看好公司成长为大市值创新药企 2018年以来,公司即将实现从Biotech向Pharmaceutical的升级,研发效率不断提升,各个瘤种布局初步完善,创新药国际化曙光初现。我们认为,公司有望长期成长为大市值创新药企。 投资建议 随着各省市医保陆续执行,埃克替尼以价换量保持较快增长,有望长期贡献稳定现金流。研发管线催化剂丰富,帕妥木单抗和恩莎替尼预计2018Q4报产。公司的创新研发正处于加速期,同时已经表现出一定国际化趋势,相较同类公司,贝达已经被显著低估。 预计公司2018-2020年营收12.50、15.63、20.59亿元,归母净利润2.19、3.45、4.95亿元,EPS为0.55、0.86、1.24元,对应PE分别为64X、40X、28X。同时预计公司未来三年仍然将保持15%以上的高研发投入占比。公司是A股稀缺的纯创新药标的,也是国内为数不多能够在1-2年内批量兑现品种的创新药企,看好公司的长期成长性,维持“买入”评级。

事件描述 公司发布公告:利拉鲁肽注射液及其原料药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。 事件评论 利拉鲁肽全球销售业绩亮眼。利拉鲁肽由丹麦诺和诺德公司研制,于2009年7月首先在欧盟上市,2010年在美国上市,2011年进入中国市场。自利拉鲁肽上市之日起,就成为了最畅销的GLP-1受体激动剂,2017年的全球销售额已达38.35亿美元,在全球所有降糖药中排名第2位。利拉鲁肽另外还有明显的减轻体重的作用,减肥药利拉鲁肽(商品名:Saxenda)也已上市,2017年实现了4.24亿美元的销售额。 利拉鲁肽调入17年国家医保目录,未来放量可期。国内利拉鲁肽注射液的销售额占全球份额还很低,2017年销售额仅0.51亿美金,这是因为原研产品价格较高,暂无仿制药竞争,17年医保目录调整前未进入国家医保目录等原因造成。 2017年7月19日,人社部发布了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,利拉鲁肽注射液作为唯一一个GLP-1受体激动剂列入了国家医保目录,未来放量可期。 公司利拉鲁肽临床进度靠前。公司的利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液已于近日获得临床批件。目前,国内有9家厂商正在布局利拉鲁肽,其中已经获得临床批件的为深圳翰宇、九源基因及通化东宝3家,其余6家尚未获得临床批件。 看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们预计,公司2018-2020年归母净利润为10.87、14.16、17.71亿元,分别同比增长29.98%、30.22%和25.05%,对应EPS为0.53、0.69、0.86元;当前股价对应2018-2020年PE分别为31X、24X、19X。维持“买入”评级。 风险提示: 1.产品临床进度不及预期; 2.产品上市后销售情况不及预期。

精麻龙头企业,受益新医保和招标 公司专注于具有较高政策壁垒的中枢神经系统用药的生产与研发,是全国中枢神经系统用药的龙头企业之一。2017年医保目录调整也为公司带来新的增长契机,公司的右美托咪定、注射用齐拉西酮和利鲁唑新进入,丁螺环酮和阿立哌唑乙类转甲类,瑞芬太尼取消了限于麻醉的限制,随着招标工作的逐步推进,这些品种均有望放量销售。 新一期限制性股票激励计划助力公司新的三年再上一个台阶 近期公司完成对462人的限制性股票激励计划的授予。激励对业绩的考核为2018-2020年公司扣非归母净利润较2017年增长率不低于20%、44.6%、74.97%。本次激励有望充分调动业务线、研发线和管理层的积极性,助力公司新的三年再上一个台阶。 麻醉类:市场根基深厚,后起之秀崛起 公司在依托咪酯和咪达唑仑这两品种上的市场地位稳固。新品种里,右美托咪定已进入2017年国家医保目录,随着招标工作的继续推进,公司市场份额将会逐步提升。瑞芬太尼销售基数较低,潜在销售空间巨大;原料药问题亦得到解决。此外,恩华药业有望成为国内第二家拥有地佐辛批文的药企,该品种样本医院2017年销售额16亿元。 精神类:老品种稳健增长,新品种蓄势待发 利培酮普通片剂竞争激烈,分散片格局良好,增长快速;齐拉西酮整体较快增长,粉针剂有望进入医保;丁螺环酮成瘾性低,产品优势明显,目前公司占据大部分市场份额。度洛西汀竞争格局良好销售基数较低,随着招标的推进将迎来放量期。阿立哌唑在2014年获批,是医保乙类品种,且已进入2012年基药目录;公司阿立哌唑2018年已累计中标17个省,随着招标的继续推进,阿立哌唑销售有望快速放量。 维持“买入”评级 我们预计公司2018-2020年归母净利润为4.63亿、6.03亿、7.56亿元,分别增长17.43%、30.01%、25.40%,对应EPS为0.45、0.59、0.74元,对应PE分别为41X、32X、25X。维持“买入”评级。 风险提示: 1.药品中标情况不及预期; 2.药品降价幅度高于预期; 3.药品销售情况不及预期。