事件描述近日,公司相继发布公告,地氯雷他定片通过了荷兰药物评价委员会(CBG)技术审评,获得欧盟准入。同时,国内也通过了一致性评价认定。 事件评论 地氯欧洲获批并通过国内一致性评价,利好中欧两大市场的进一步开拓。地氯雷他定片是公司目前国内口服制剂的第一大品种。在带量采购的模式下,地氯通过一致性评价,将为国内制剂业务的进一步平稳增长提供良好保障。 同时,地氯雷他定片在荷兰的获批,是公司首个口服制剂品种获得欧美认证。标志着公司除注射剂外,口服制剂的质量体系也已经达到了欧美水准。长周期来看,随着品种不断增多,口服制剂的欧美出口也有望为公司带来较好的利润增量。 期待新产能认证完成后,海外业务的进一步放量。目前,公司累计已有注射用阿奇霉素、更昔洛韦钠、伏立康唑等 6个品种获得美国 ANDA,其中部分品种美国市场处于短缺状态。目前,公司的注射剂新产能(10号楼一楼注射剂二车间)已相继通过了欧盟和国内的 GMP 认证,但美国尚未获得最后核准。鉴于美国注射剂目前较好的竞争格局,我们认为待新产能美国认证就绪后,公司制剂出口业务有望迎来进一步的爆发。 国内多个品种处于优审过程,利润水平和业务稳定性有望稳步提升。借助优先审评通道,公司注射用阿奇霉素和更昔洛韦钠两个品种已实现海外回归国内。除上述品种外,公司的注射用泮托拉唑、伏立康唑、左乙拉西坦等欧美认证产品也已经进入国内优先审评序列。未来随着欧美品种进一步回归,公司国内注射剂产品也有望向一篮子品种升级,盈利水平和业务稳定性均有望不断提升。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们预计公司 2019-2021年归母净利润分别为 3.08、5.02、8.06亿元,分别同比增长 69.57%、63.06%、60.69%,对应 EPS 分别为 1. 12、1.83、2.93元,当前股价对应 2019-2021年 PE 分别为 54X、33X、21X。考虑到公司在未来较长周期中仍有望维持较快增长状态,继续维持“买入”评级。 风险提示: 1. 产品研发上市进度不达预期; 2. 产品招标放量不达预期; 3. 欧美药政对质量的标准较高,一旦无法达到,可能对生产运营造成较大的影响。

医疗器械龙头,创新驱动未来迈瑞成立于 1991年,经过近 30年的发展,已成长为中国医疗器械行业龙头企业,全球医疗器械行业 50强。我们认为,迈瑞的核心竞争力在于强大的研发实力与广阔的销售网络。研发层面,公司每年将 10%左右的收入投入到研发中,研发团队超过 2200人,从追随国外技术步伐逐步转向引领行业技术创新,产品从中低端市场迈入高端市场,不断抢占国际巨头市场份额。销售层面,公司产品销往全球 190多个国家和地区。在中国,公司产品覆盖了 99%以上的三甲医院。在北美,公司产品已进入近万家终端医疗机构且进入越来越多的 500床以上的美国大型医院;在欧洲和印度,公司产品已经覆盖 45%和 70%以上的医疗机构。 未来,依靠研发驱动,借助广阔的销售网络,迈瑞有望分享行业增长红利,推动业绩持续较快增长。 生命信息与支持:巩固领先地位,市占率继续稳步提升2019上半年生命信息与支持板块实现收入 32亿元,占总收入的 39%;其中监护仪收入占比超过 1/3。公司监护仪全球排名第三,国内排名第一;除颤仪全球排名第五,国内排名第二;麻醉机全球和中国均排名第三。国内市场上,公司以监护仪为切入点,带动除颤仪、麻醉机等同领域产品同步增长的协同效应进一步放大。海外市场上,公司产品的成熟度与技术先进性已经处于国际一流水平,持续突破高端客户群。预计未来三年该业务板块收入复合增速有望维持在 15%-20%左右。 体外诊断:化学发光为增长引擎,血球、生化进口替代持续推进2019上半年体外诊断板块实现收入 28亿元,占总收入的 35%。体外诊断业务内不同产品线收入规模由大到小排序分别为血球、生化、化学发光和其他。公司血球全球排名第七,国内排名第二;生化全球排名第五,国内排名第二。迈瑞血球和生化高端产品有望持续提升市占率,预计未来三年收入复合增速分别为 15%和 10%左右。迈瑞化学发光业务虽然起步晚但发展迅速, 2016、2017年试剂收入连续两年翻倍增长。 2018年迈瑞化学发光仪器新增装机量全国排名第一, 2019年生化免疫级联放量迅速。化学发光业务将成为拉动公司业绩增长的引擎,预计未来三年收入复合增速在 50%以上。 医学影像:高端产品市场认可度高, POC 超声市场需求持续释放2019上半年医学影像板块实现收入 20亿元,占总收入的 24%;其中彩超收入占比超过 70%。公司超声全球排名第六,中国排名第二。医学影像领域,迈瑞已经从追随世界领先技术步入引领世界技术的行列。高端彩超 Resona 系列上市后迅速打开海内外市场。中低端产品则有望受益 POC 市场需求的持续释放。预计未来三年彩超收入复合增速为 15%-20%左右。 盈利预测及投资建议未来迈瑞将以生命信息与支持产品为基石,以体外诊断产品为推动力,以医学影像产品为拓展,以微创外科等新兴领域为新的增长探索点,实现长期稳健发展。我们预计,公司 2019-2021年归母净利润分别为 46.25、 56.98、 69.59亿元,同比增长 24%、23%和 22%, EPS 分别为 3.80、 4.69、 5.72元/股。当前股价对应 2019-2021年 PE 分别为 48、 39、 32倍。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 1. 化学发光产品放量不达预期; 2. 海外销售不达预期。

新形势下,高壁垒、广空间的甾体激素赛道值得给予更多关注 2018年以来,国内乃至全球医药产业环境发生诸多变化。国内市场,带量采购打破终端销售壁垒,使制药工业进一步回归其科技和制造本质;国际市场,质量标准升级和环保整治牵动全球制药产业链上下游关系和供需格局……产业趋势的变迁,使得对于细分领域和具体公司成长性的评判标准也在相应变化。新的产业环境下,我们认为高壁垒、广空间的甾体激素赛道,值得给予更多关注。由于原料药生产设施独立且技术难度大、下游制剂适应症广泛,甾体激素领域在未来很长周期中有望呈现竞争格局良好、行业增长较快的特征。这为仙琚制药等甾体激素龙头实现持续快速成长提供了良好保障。 公司核心制剂品种仍具备长周期良好增长潜力 公司是甾体激素领域制剂布局最为领先的国内企业之一,产品涵盖妇科计生、麻醉肌松、呼吸、皮肤科、普药等多个领域。从产品结构来看,我们认为公司现有主力品种仍具备较好增长潜力,各个领域也均有部分潜力品种处于研发的不同阶段,核心制剂业务有望在未来较长周期保持良好增速。同时,由于边际成本较低,随着规模效应的显现,利润增长或将明显高于收入增长。 产能搬迁完成,公司自营原料药业务有望进入业绩快速释放期 过去几年,公司原料药业务的利润增长主要来自于对意大利Newchem的收购和海盛制药维生素D3的价格上涨,自营原料药的贡献较为有限。我们估计,这主要是由于厂址搬迁对自营原料药的产能和新品种注册影响较大。 展望未来,随着新厂区搬迁完成,我们认为公司的自营原料药业务有望进入放量周期。随着老品种陆续完成新厂区认证,新品种逐步载入,未来几年自营原料药业务或将呈现出收入加速、毛利率提升趋势,成为新的利润爆发点。 看好公司价值重估潜力 鉴于甾体激素行业的高壁垒,以及公司原料药和制剂竞争力的不断强化,我们认为仙琚制药具备长期快速增长的潜力。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为4.00、5.18、6.35亿元,分别同比增长33%、30%、23%。 EPS分别为0.44、0.57、0.69元,当前股价对应PE分别为19X、15X、12X。 目前公司估值已明显低于医药行业平均水平,鉴于公司的高成长性,我们高度看好公司的价值重估潜力。

事件描述近日,公司发布 2019年三季报,实现收入 83.70亿元,同比增长 23.59%; 归母净利润 3.94亿元,同比增长 21.44%;扣非净利润 3.73亿元,同比增长 20.62%;EPS 为 1.38元。 单三季度,公司实现收入 28.36亿元,同比增长 21.48%;归母净利润 1.24亿元,同比增长 20.07%;扣非净利润为 1.17亿元,同比增长 22.50%。 事件评论 直营和加盟同步推进,门店稳步增加。截至三季度,公司直营门店有3,756家,加盟店有 1,052家。前三季度,公司直营店净增加 467家,其中新开 389家,并购 147家,关闭 69家;公司加盟店净增加 477家。直营店分店型来看,截至三季度,公司旗舰店、大店、中小成店分别有 97家、165家和 3,494家,较年初而言,旗舰店和大店分别减少了 16家和 41家,公司店型的调整持续推进。 中西成药收入占比持续提升,整体毛利率略有下降。前三季度,公司实现收入 83.70亿元,同比增长 23.59%。分产品来看,中西成药、中药和非药品分别实现收入 65.25亿、6.66亿、9.37亿元,在总收入中分别占比 78%、8%、11%。中西成药收入占比同比提升 2.36pct, 中药和非药品的收入占比同比下降 0.48pct 和 1.56pct。前三季度,公司毛利率为 33.89%,同比下降 1.67pct,主要与毛利较低的中西成药业务收入占比提升以及非药品毛利率下降有关。 费用控制良好, 净利率保持平稳。 前三季度, 公司销售费用率为 21.84%,同比下降 1.00pct;管理费用率为 4.51%,同比下降 0.10pct;财务费用率为 0.52%,同比下降 0.12pct;反映出公司对费用的良好控制。前三季度,公司净利率为 5.57%,与去年同期基本一致。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们预计,2019-2021年,公司归母净利润分别为 5.36、6.59、8.03亿元,分别同比增长 23.19%、23.05%、21.80%,EPS 分别为 1.87、2.30、2.80元,当前股价对应19-21年 PE 为 36X、29X、24X。维持“买入”评级。 风险提示: 1. 门店扩张速度不达预期; 2. 同店增速不达预期。

事件描述 近期,公司发布2019年三季报:公司2019年前三季度实现营业收入169.45亿元,同比增长36.01%;实现归母净利润37.35亿元,同比增长28.26%;实现扣非净利润35.36亿元,同比增长27.25%。其中,第三季度公司实现营业收入69.19亿元,同比增长47.27%;实现归母净利润13.22亿元,同比增长31.96%;实现扣非净利润12.47亿元,同比增长31.15%。 事件评论 季度增速升档,创新药进入爆发期。2019年第三季度公司实现营收69.19亿元,同比增长47.27%,预计阿帕替尼增速稳定,卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、19K、白蛋白紫杉醇、艾瑞昔布、非布司他、碘克沙醇等产品均处于高速增长期。未来随着卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等创新药进入爆发期,公司创新药销售占比有望不断提高预计,并拉动公司增速升档至30-40%区间。 研发大幅增长,管线进入收获期。2019年前三季度公司研发投入达到28.99亿元,同比增长66.97%,占销售收入比例达到17.11%。预计后续瑞格列汀、恒格列净、PARP抑制剂、CDK4/6抑制剂、AR拮抗剂、JAK抑制剂等产品有望陆续提交上市申请。创新药产品线有望在中国市场超过跨国药企。 公司在创新药和仿制药业务的双轮拉动下,未来三年具备持续快速增长的潜力。预计公司2019-2021年营收分别为235.88、314.94、415.63亿元,归母净利润分别为52.22、71.82、96.16亿元,EPS分别为1.18、1.62、2.17元,对应当前股价PE分别为70X、51X、38X。公司创新药管线进入爆发期,多个重磅新药已经上市,未来每年都有创新药持续获批,有望带动公司向全球一线药企不断迈进,维持“增持”评级。 风险提示: 1.新药销售不达预期;2.新药研发不达预期。

事件描述 近期,公司发布2019年三季报:公司实现营业收入8.51亿元,同比增长52.43%;实现归母净利润1.28亿元,同比增长98.71%;实现扣非净利润1.19亿元,同比增长253.74%。其中,公司第三季度实现营业收入2.90亿元,同比增长37.75%;实现归母净利润0.42亿元,同比增长115.34%;实现扣非净利润0.41亿元,同比增长177.73%。 事件评论 核心原料药品种收入明显增长。报告期内,公司核心原料药产品缬沙坦、氯吡格雷、培哚普利、阿托伐他汀钙和坎地沙坦等销售收入较去年同期均有明显增长。以缬沙坦为例,公司缬沙坦的销售收入较上年同期增长198%,销售毛利同比增长558%。我们认为,公司丰富的原料药品种将继续受益于原料药行业质量标准的升级和中小企业退出带动的全球特色原料药产业供给侧改革,有望继续持续快速成长。 期待新产能逐步投产后,原料药业务的进一步放量。从15年起,公司在建工程逐年呈增加趋势,从15年的0.04亿元增加至19年Q3的3.98亿元,今年,公司在建工程较期初增加1.16亿元,主要系公司目前有三个产能扩建项目正在实施。公司三个产能扩建项目合计扩建原料药产能2520吨,较现有产能实现数倍式增长。我们有理由期待未来3-5年中,系列品种叠加新产能释放,公司特色原料药业务有望迎来持续爆发期,并带动公司向国际知名的原料药供应商升级。 研发投入持续增长。报告期内,公司研发费用支出3,216万元,同比增加50.04%,我们认为,研发投入的增加与公司布局制剂业务的战略相符,看好公司制剂业务未来的发展前景。 预计公司2019-2021年归母净利润分别为1.52、2.13、3.07亿元,分别同比增长58%、40%和44%,对应EPS为1.02、1.43、2.05元;当前股价对应2019-2021年PE分别为22X、16X、11X。维持“买入”评级。 风险提示: 1.行业竞争格局恶化; 2.公司产能扩张进度不达预期。

经营性现金流出色。公司前三季度经营性现金流为9.47亿元,同比增长32.48%,主要是结构性存款到期收回及购买商品支付款项较上期减少所致;公司投资性现金流为-1.23亿元,主要是累计使用募集资金购买理财产品较上期减少及上期购置重组人胰岛素生产基地异地建设项目土地、与法国Adocia 公司签署的超速效型胰岛素类似物(BC Lispro)和胰岛素基础餐时组合(BC Combo)项目支出所致。 胰岛素销售符合预期。从母公司利润表情况来看,2019年第三季度母公司营业收入为5.95亿元,同比增长35.05%;净利润1.53亿元,同比增长20.53%。母公司利润增速慢于收入增速主要是销售费用增长较快导致,第三季度母公司销售费用为2.15亿元,同比增加69.82%。 研发持续推进。公司在研产品中:1、甘精胰岛素注射进度最快,目前已完成三合一审评,静待获批;2、门冬胰岛素注射液已提交NDA申请并获得受理;3、门冬胰岛素30/50注射液目前处于Ⅲ期临床研究中;4、地特及赖脯胰岛素注射液已获得临床批件,现处于临床试验筹备阶段;5、超速效型胰岛素类似物目前正处于临床前研究;6、利拉鲁肽处于Ⅲ期临床研究中。 预计公司2019-2021年归母净利润分别为9.68、11.65、14.57亿元,分别同比增长15.37%、20.43%和25.00%,对应EPS为0.48、0.57、0.72元;当前股价对应2019-2021年PE分别为39X、32X、26X。维持“买入”评级。

业绩超预期,术后辅助有望提供增量市场。埃克替尼3季度仍然保持了较快增长,超出了市场预期。我们认为,主要原因是埃克替尼较同类竞品有明确的学术特色,在部分领域实现了更好疗效。ICOGEN研究证明毒副作用更低;BRAIN研究证明针对脑转移优于放疗;INCREASE研究将PFS从10个月左右延长到13个月左右,疗效显著超出竞品。2)公司强大的学术营销团队,在肺癌领域持续深耕,使得埃克替尼口碑和粘性不断增强。3)每年新发30万左右的EGFR阳性非小细胞肺癌患者,随着医保的全面纳入,埃克替尼的渗透率在不断提高。4)埃克替尼术后辅助注册研究EVIDENCE正在进行,预计将于2020年新增适应症,有望带来5亿元级别增量市场。5)奥希替尼最终生存期数据公布,占试验患者62%的亚洲人群(n=347)的OS未能显示出生存期改善,一线使用3代和一线使用1代药物患者的生存期相同。基于临床金标准OS数据来看,国内埃克替尼等1代产品不会被3代产品所替代。埃克替尼有望长期保持稳健的现金流。 恩沙替尼处于审评后期,管线进入兑现期。恩沙替尼预计有望在年内获批上市。后续恩沙替尼ALK适应症一线中美双报、恩沙替尼新增ROS1适应症、新一代抗血管伏罗尼布(CM082)、3代EGFR抑制剂BPI-D0316、贝伐珠单抗、帕妥木单抗等多个重磅产品预计有望在未来1-2年内陆续获批上市,形成创新药产品销售集群。而后续的CDK4/6、FGFR1/2/3、BET、EGFR/CMET等更新的靶点产品有望达到国内或国际一流水平。 预计2019-2021年,公司有望实现归母净利润2.33、3.99、6.86亿元,分别同比增长39.93%、70.72%、72.05%,EPS分别为0.58、0.99、1.71元,当前股价对应PE分别为87X、51X、30X,公司即将迎来创新药收获期,维持“买入”评级。

慢病管理检测产品和传染病检测产品实现快速增长。报告期内,公司继续在全球市场推进深度营销,夯实终端。通过老的免疫荧光平台和免疫胶体金平台建立的渠道优势,带动化学发光、电化学、干式生化等新平台的销售增长。从产品类别来看,流感、心脏标志物和炎症因子等高毛利产品继续保持高速增长,因此慢病管理检测产品和传染病检测产品实现快速增长。 美国毒检业务在三季度回暖。上半年,公司实现毒品(药物滥用)检测业务出现下滑,针对该情况,公司已经在毒检产品的销售和业务上进行了积极的调整,向毒检整体解决方案提供商转型。根据公司公告,公司美国毒检业务在三季度有所回暖,保障了公司收入及利润的稳定增长。 预计2019-2021年,公司有望实现营收20.19、24.53、29.64亿元,实现净利润3.99、5.20、7.00亿元,EPS为1.16、1.52、2.04元,当前股价对应PE分别为46X、35X、26X,维持“买入”评级。

欧美和国内注射剂业务同步放量,带动业务延续高速增长状态。报告期内,公司延续高速增长状态,我们估计主要是由欧美和国内注射剂业务共同拉动。海外方面,公司注射用阿奇霉素、伏立康唑等产品均已在美国终端不同程度放量;国内方面,注射用阿奇霉素通过强化各省医院准入和参与部分地区GPO采购,放量趋势也在不断加速。 期待新产能通过FDA认证后,海外业务进一步爆发。从美国终端情况来看,万古霉素等品种均处于短缺药目录之中。因此,当下海外业务的核心矛盾并非终端需求,而在于公司的供给能力。 目前,公司新的注射剂产能(募投项目,注射剂二车间)已通过欧盟和国内认证。后续一旦FDA认证完成,我们预计公司海外业务有望迎来进一步爆发,并为2020年公司延续超高速增长状态奠定良好基础。 国内多个品种处于优审过程,利润水平和业务稳定性有望稳步提升。借助优先审评通道,公司注射用阿奇霉素和更昔洛韦钠两个品种已实现海外回归国内。其中,注射用阿奇霉素业绩增量较大,且市场关注较多。 除上述品种外,公司的注射用泮托拉唑、伏立康唑、左乙拉西坦等欧美认证产品也已经进入国内优先审评序列。未来随着欧美品种进一步回归,公司国内注射剂产品也有望向一篮子品种升级,盈利水平和业务稳定性均有望不断提升。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.08、5.02、8.06亿元,分别同比增长69.57%、63.06%、60.69%,对应EPS分别为1.12、1.83、2.93元,当前股价对应2019-2021年PE分别为49X、30X、19X。考虑到公司在未来较长周期中仍有望维持较快增长状态,继续维持“买入”评级。

步入成长快车道的特色原料药新秀 美诺华创立于2004年,是一家深耕产业多年的特色原料药公司。目前虽然公司收入规模尚小,但已经储备起丰富的原料药品种,管线涵盖了降压、降脂、抗血栓、神经类、肠胃类等多个大类,质量也全面达到欧美规范市场水准。 2018年以来,全球特色原料药行业门槛和景气度快速提升,国内带量采购的推行也对原料药制剂一体化企业构成利好。在新的产业环境下,公司原料药和制剂业务全面发力,已开始呈现出加速成长态势,并有望在未来较长周期中延续。 潜力大品种叠加放量,特色原料药业务具备长期快速成长潜力 公司原料药业务拥有过硬的质量和丰富的品种。质量方面,公司的研发能力和质量标准已经得到欧美市场全面认可。在本轮基因毒性事件中,公司凭借良好的质量管控成为少数几家未检测出杂质的企业之一,品牌认可度和市场竞争力有望进一步提升。 品种方面,公司产品多聚焦于慢病大领域。沙坦、他汀、抗血栓、精神系统等品类的原料药需求,均在数十亿元量级,终端市场广阔。未来几年,伴随新客户的开拓和新产能的释放,我们认为公司原料药业务将具备持续快速增长潜力。 与KRKA深度合作,制剂一体化快速推进 现阶段,公司业务向制剂的延伸,主要通过与欧洲大型仿制药企业KRKA的合作来推进。通过为KRKA提供制剂CMO,公司的制剂生产能力已快速达到欧美市场水平。目前,全资子公司美诺华天康的制剂生产线已通过欧盟GMP认证,并实际供应欧洲。同时,双方在国内成立合资公司科尔康美诺华,负责KRKA在欧洲上市产品向国内的转报。目前,进展最快的普瑞巴林已进入审评阶段,未来在KRKA的助力下公司国内制剂产品线也有望快速丰富。 我们认为,国内带量采购政策的推行,对公司这样的原料药制剂一体化企业构成显著利好。同时,为KRKA的制剂代工,也将进一步放大公司的规模效应,使公司的综合成本优势进一步凸显。中长期来看,公司的制剂业务,也具备较强的竞争力和光明的发展前景。 看好公司持续成长,给予“买入”评级 我们认为,2018年或将会成为公司迈入快速增长的新起点。在未来三至五年中,伴随原料药品种的叠加放量、制剂业务实际贡献业绩,公司的营收和利润有望持续维持在较好增速水平。我们预计公司2019-2021年归母净利润为1.52、2.13、3.07亿元,同比增长58%、40%、44%,EPS为1.02、1.43、2.05元。当前股价对应19-21年PE分别为21、15、11倍。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:1.行业竞争格局恶化2.公司产能扩张进度不达预期。

小而美的优质赛道龙头 公司是深耕在造影剂行业20余年的一家小而美的优质造影剂原料药公司,自去年收购海神药业之后,已经成长为国内规模最大、品种最全的非离子型碘造影剂原料药龙头企业。我们认为,公司有望在长周期内持续强化在原料药上的优势地位并且依托原料药的优势成为一线的造影剂制剂供应商,成长空间很大。我们不仅看好公司未来在造影剂原料药领域市占率的进一步提升,也看好公司在造影剂制剂领域的突破,公司有成为造影剂领域原料药制剂一体化龙头公司的发展潜力。 多品种合力,公司原料药业务成长空间广阔 公司是国内规模最大、品种最全的非离子型碘造影剂原料药龙头企业,2020年公司产能瓶颈有望打开,实现原料药业务的加速增长。从全球碘造影剂原料药市场来看,当前仿制替代的进度依然较低,绝大多数市场特别是欧美市场仍然由原研公司所占据,公司市占率很低。我们认为公司能够在较长的周期内享受行业增长和仿制替代所带来的红利,维持碘造影剂原料药业务的持续高速增长。 补全最后一块短板,公司制剂业务有望进入收获期 制剂生产能力的获得,对公司未来的发展具有深远的影响。首先,制剂能力的获得带来的产业链地位的提升,将为公司未来的发展带来更大的确定性,有利于公司进一步强化其在碘造影剂行业占据的有利身位。其次,公司的制剂业务有望在国内及非规市场率先放量,实现公司制剂业务账面上的减亏甚至扭亏,贡献可观的利润弹性。 公司业务进入爆发期,建议买入 随着制剂业务补齐公司在造影剂产业链上的最后一块短板,公司即将完成中间体-原料药-制剂的造影剂全产业链布局。依托原料药和制剂的双轮驱动,乘行业东风,公司业绩有望进入爆发期。我们预计2019-2021年公司实现归母净利润1.62、2.41、3.26亿元,同比增长72%、49%、35%,EPS为0.96、1.44、1.94元,当前股价对应19-21年PE分别为33、22、16倍。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 1.公司制剂研发进度低于预期; 2.公司原料药销售不达预期;

事件描述 近日,公司发布2019年中报:收入为28.94亿元,同比增长20.40%;归母净利润为7.47亿元,同比增长20.89%;扣非净利润为7.45亿元,同比增长23.10%;EPS为1.24元。 事件评论 核心产品片仔癀平稳增长,因成本压力毛利率呈下降态势。上半年,公司肝病用药实现收入11.56亿元,同比增长15.53%,实现平稳增长。自2018年以来,核心产品片仔癀没有提价,销售额的增长来自销量的增加。就二季度而言,肝病用药实现收入5.22亿元,同比增长14.73%,增速较一季度略有下降。由于牛黄价格持续上涨,公司肝病用药毛利率仍呈现下降趋势,上半年毛利率为81.21%,较去年同期下降2.46pct。 化妆品业务高速增长,牙膏业务扭亏为盈,商业板块稳定增长。上半年,化妆品公司实现收入2.41亿元,同比增长77%;实现净利润5736万元,同比增长281%,利润端增速明显高于收入端增速预计主要得益于公司的营销改革及对费用的良好控制。口腔护理公司实现收入7533万元,同比增长22.78%;实现净利润213万元,扭亏为盈。上半年,商业板块实现收入13.87亿元,同比增长22.22%;其中二季度商业板块实现收入7.22亿元,同比增长25.30%,增速较一季度有所提升。 完善体验馆布局,持续推进品牌建设。体验馆布局上,公司创新思路,将客户过来找的被动式布局,转变到走出去挑选精准高端客户的主动式布局,目前全国已开设近200家体验馆以及2家博物馆,体验馆占片仔癀产品收入的比重有望持续提升。品牌建设上,公司通过高铁冠名、卫视媒体等方式持续深化“福建三宝”片仔癀概念,同时大力宣扬“海丝路上的中国符号”概念,开拓“一带一路”上的国家市场。上半年,公司境外收入为1.98亿元,同比增长8%,实现较好增长。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们预计,2019-2021年公司归母净利润分别为14.34亿、17.93亿和22.37亿元,分别同比增长25.51%、25.02%和24.75%,EPS分比为2.38元、2.97元、3.71元,对应2019-2021年PE分别为42X、34X、27X,维持“买入”评级。 风险提示: 1.片仔癀销量不达预期; 2.体验馆建设进度不达预期。

事件描述 近日, 恒瑞医药发布关于药品临床试验进展的公告, 卡瑞利珠单抗治疗既往一线化疗失败的局部晚期或转移性晚期食管癌的 III 期 ESCORT 研究达到总生存期的主要终点。 事件评论 试验达到主要终点, 数据将在学术会议披露。 ESCORT 研究于 2017年 5月开始入组, 截至 2019年 5月,共 448例患者入组,其中 228例接受卡瑞利珠单抗治疗, 220例接受化疗对照组治疗。 研究表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期( OS)。 该项研究的详细结果将会于 2019年 9月,在国临床肿瘤学会( CSCO)以及欧洲肿瘤内科学会年会( ESMO)上同步发布。 国内首个 PD-1单抗食管癌注册研究,预计年内报产。 食管癌是国内第6大发病肿瘤,每年新发病患者 24.6万人( 2015年登记数据),目前治疗方式以化疗为主。本次卡瑞利珠单抗在晚期食管癌对标化疗的二线治疗获得成功,成为国内首个在食管癌适应症完成注册研究的 PD-1单抗。 预计年内有望提交上市申请,成为继经典霍奇金淋巴瘤和肝癌后第三个报产的适应症。 考虑到国内较高的发病率和公司的领先地位, 看好卡瑞利珠单抗在食管癌领域的先发优势。 预计公司 2019-2021年营收分别为 224.21、 284.25、 360.44亿元,归母净利润分别为 53.48、 69.31、 88.13亿元, EPS 分别为 1.21、 1.57、1.99元,对应当前股价 PE 分别为 55X、 42X、 33X。公司是国内创新药龙头公司,创新药管线进入爆发期,多个重磅新药已经上市,未来每年都有创新药持续获批,有望带动公司向全球一线药企不断迈进。维持“增持”评级。 风险提示: 1. 产品销售不达预期; 2. 研发进度不达预期。 本报告仅供-国泰基金管理有限公司-公共邮箱使用 p1

事件描述近期,公司的康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿( DME)引起的视力损害”。 我们主要对 DME 市场作简要分析。 事件评论康柏西普适应症不断扩宽, DME 市场大有可为。 康柏西普眼用注射液于 2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性( nAMD), 2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤( pmCNV),此次获批的适应症是治疗糖尿病性黄斑水肿( DME)引起的视力损害。 根据 IDF 数据, 2017年我国约有 1.14亿糖尿病患者( 20-79岁)。 中华医学会糖尿病学分会视网膜病变学组统计数据显示,DME 患病率约为 6.81%, 根据测算我国存在约 776万潜在患者。 新适应症获批有望为公司带来业绩弹性。 2017年, 康柏西普通过谈判被纳入新版医保目录,医保价格执行为 5,550元/支( 10mg/ml,0.2ml)。 按照 DME 患者每年用量 0.2ml, 产品渗透率 5%测算,新获批适应症有望为公司带来 21.5亿元的销售收入。 康柏西普已经成为公司增长的核心动力。 自 2013年 12月 4日获批上市以来,康柏西普销售额从 2014年的 7,416万元提升至 2018年的 8.82亿元。 但由于体量相对公司传统的中化药业务较小, 康柏西普对公司业绩的拉动一直不够显著。 随着康柏西普医保放量, 其 2018年销售占比已快速提高至 30.24%, 2019年有望继续提高到 40%左右, 拉动公司业绩快速增长。 投资建议。 预计公司 2019-2021年营收分别为 35.05、 41.50、 48.60亿元,归母净利润分别为 9.23、11.48、13.83亿元,分别同比增长 32.8%、24.4%、 20.4%。 EPS 分别为 1.05、 1.31、 1.58元,对应当前股价 PE分别为 32X、 26X、 21X。康柏西普海外 III 期进展顺利,未来有望分享全球超百亿美元市场。 看好康柏西普的长期成长性, 维持“ 买入”评级。 风险提示: 1. 化学药受带量采购影响,产品销售不达预期; 2. 引用第三方数据库数据,可能有实际数据有偏差。 2823