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万孚生物 医药生物 2021-04-13 77.00 -- -- 91.16 18.39% -- 91.16 18.39% -- 详细
事件:公司发布2021年一季报预告,业绩略超预期。2021年Q1,预计公司实现归母净利润1.47亿元~1.61亿元,同比增长50%~65%;扣非净利润1.36亿元~1.5亿元(非经常性损益金额为1000万元左右,主要为政府补助、理财产品投资收益),同比增长43%~58%;基本EPS0.43元/股~0.48元/股。公司Q1能够实现高增长预计主要系:(1)去年Q1常规业务受到疫情影响基数较低,本报告期内公司常规业务回归正轨;(2)随着新冠疫情的逐步演变,新冠市场的检测需求也在发生变化,新冠抗原检测产品的需求也在逐步增加,公司新冠抗原检测业务销售持续放量。 新冠检测业务有望持续放量。公司新冠检测产品种类齐全,包括胶体金平台、免疫荧光平台、分子诊断平台的共六款产品,搭建了从初筛、实验室鉴别检测到确诊的全方位新冠病毒检测体系,销售覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东超过100个国家。根据公司公告,公司的新冠抗原检测试剂于2020年11月3日通过中国NMPA应急审批,成为国内第一批获得新冠抗原检测试剂注册证的厂商。Q4,公司的新冠抗原检测试剂在德国、比利时、英国等国实现销售。预计新冠检测产品将继续为公司2021年业绩做出显著贡献。 新平台:“两弹一星”(化学发光、分子诊断、病理业务)增量可期。(1)化学发光:公司的POCT化学发光仪器相比大发光仪器具有检测更加快速、更为灵活,更适合于POCT化的急诊、临床科室、临检实验室、基层医疗等应用场景的优势,目前已经有心血管标志物、血栓标志物、甲状腺功能标志物、性激素标志物、糖代谢标志物、骨代谢标志物、肿瘤标志物等检测项目系列。报告期内,公司以“血栓六项”检测产品作为尖刀产品,快速打开部分三级医院和二级医院的市场,同时带动其他检测项目入院,根据公司2020年投资者公开交流会提供数据,2020年下半年公司化学发光装机约500+家用户,仪器月单产平均过万,而最多可至5-10万。若公司2021年化学发光仪器能够延续2020年的装机量上量趋势,再假设平均单产水平保持稳定,那么2021年化学发光平台贡献收入预计将至少超过1亿元。(2)分子诊断:1)万孚倍特:Boxarray全自动核酸扩增分析系统于2020年9月获得三类医械注册证,血流感染检测试剂盒和呼吸道多重病原体检测试剂盒都已在多中心开展临床实验。2)万孚卡蒂斯:试剂生产车间在2020年已竣工,并完成环评验收;与百时美施贵宝共同推动MSI检测作为肿瘤的伴随诊断注册正式启动;弈景(Idylla)平台连续两次满分通过国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)关于EGFR、KRAS、BRAF基因突变检测的室间质评,产品性能进一步获得肯定。公司自研分子诊断平台的数款仪器正在注册中,试剂开发已展开布局。核酸快检方面,传染病快检仪器已完成产品设计与验证,未来将重点布局呼吸道传染病、胃肠道传染病、STD等领域。(3)病理业务:2020年,公司已完成病理研产销队伍搭建、产品引进和开发、生产和质量体系搭建、市场测试和试销等工作。全自动免疫组化染色机,可同时运行IHC-FISH和多种特殊染色工作,上市后有望极大提升国内病理检测业务的整体水平。病理业务的落地,结合前期对循环肿瘤细胞业务、分子诊断肿瘤伴随诊断业务的布局,公司已初步实现了对病理科主流细分的组织病理、细胞病理和分子病理全覆盖,具备了为病理科提供一体化解决方案的能力。病理业务的战略布局有望在未来成为公司又一个利润增长引擎。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2021年-2023年的收入增速分别为33.9%、26.5%、22.5%,净利润增速分别为27.2%、30.4%、32.8%,当前股价对应PE分别为33倍、25倍、19倍,成长性突出,性价比显著;给予买入-A的投资评级。 风险提示:全球疫情的不确定性;公司后续订单不及预期。
万孚生物 医药生物 2021-04-13 77.00 -- -- 91.16 18.39% -- 91.16 18.39% -- 详细
事件:公司公告2021年一季度业绩预告,预计实现归母净利润1.47-1.61亿元,同比增长50-65%,扣非净利润1.36-1.50亿元,同比增长43-58%。 业绩符合预期,新冠抗原检测需求上升,常规业务提速。根据业绩预告取中值,2021Q1公司归母净利润增速约58%,扣非净利润增速约51%,继续延续了2020年的快速增长,其中海外市场新冠检测需求由抗体检测向抗原检测转移,且开始向家庭自检方向倾斜,检测产品需求持续提升;公司常规产品在国内外疫情缓解下进一步恢复销售,国内外均实现了稳步增长。 新冠产品系列化、常态化,有望持续贡献收益。公司新冠产品包括新冠抗体、抗原检测试剂盒,在海外疫情持续下,公司抗原产品需求持续旺盛,目前已成为公司新冠业务的新驱动力,并于2021年4月获得德国BfArM自测清单,可以用于德国居民家庭自测,产品需求有望进一步提升,同时在研的新冠中和抗体检测主要应用于新冠疫苗注射后检测是否产生效果以及评估疫苗有效性的持续时间,未来有望进一步丰富公司新冠产品线,持续贡献业绩增量。 长期来说,多个战略新品带来持续成长性。公司化学发光平台项目持续丰富,特色新产品血栓六项有望提升公司化学发光业务在高等级医院的市场份额;分子诊断领域,万孚倍特的全自动核酸分析系统已经获批,配套的血流感染试剂盒已处于报证阶段,呼吸道多重病原体检测试剂盒也已完成初步开发;万孚卡蒂斯的试剂生产车间已竣工;与百时美施贵宝共同推动MSI检测作为肿瘤的伴随诊断注册已经启动,带来长期成长空间。 盈利预测与估值:我们预计2021-2023年公司收入35.28、40.97、50.82亿元,同比增长25.52%、16.12%、24.04%,归母净利润8.40、10.52、13.69亿元,同比增长32.51%、25.14%、30.20%,对应EPS为2.45、3.07、4.00。目前公司股价对应2021年31倍PE,考虑到公司是国内POCT龙头,短期业绩受益疫情快速增长,长期在新产品驱动下有望保持高成长性,维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发、注册及认证风险,政策变化风险,汇率变动风险,新冠疫情变化风险。
万孚生物 医药生物 2021-04-13 77.00 -- -- 91.16 18.39% -- 91.16 18.39% -- 详细
新冠检测业务接续放量,常规业务稳步增长。随着全球新冠疫情逐步演变,新冠抗原检测产品的需求逐步增加。公司是国内第一批获得新冠抗原检测试剂注册证的企业,20年下半年通过NMPA应急审批,四季度开始在欧洲的德国、比利时、英国等国实现销售,21年一季度公司新冠病毒抗原检测试剂盒获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准,进入自测清单。我们预计新冠抗原检测有望在21年接力新冠抗体检测试剂放量,成为新冠检测业务主要增长点;同时公司国内外常规业务销售稳步增长,带动21年一季度的销售业绩实现快速增长。 化学发光和分子诊断等多领域布局取得突破性进展,利润增长点持续丰富。2020年,公司多个业务布局取得突破性进展:1)化学发光技术平台获得三十余项试剂注册证,已形成覆盖心脑血管标志物、炎症标志物、肾功能标志物、肿瘤标志物、性激素、血栓标志物、骨代谢、生殖、高血压等多领域的检测项目清单,市场拓展迅速。2)一体化分子诊断方面与美国iCubate、比利时Biocartis的战略合作顺利推进,万孚倍特的Boxarray全自动核酸扩增分析系统获批,血流感染检测试剂盒和呼吸道多重病原体检测试剂盒都已在多中心开展临床实验。万孚卡蒂斯的试剂生产车间已竣工,并完成环评验收;与BMS共同推动MSI检测作为肿瘤的伴随诊断注册正式启动。 盈利调整与投资建议 公司作为国内POCT龙头,成长属性优异,综合考虑业务增长情况及股权激励费用对利润端影响,我们上调22年盈利预测6%,预计公司2021-2023年实现归母净利润8.72、11.51、15.00亿元,分别同比增长37%、32%、30%。维持“买入”评级。 风险提示 常规诊疗恢复不达预期;新产品市场推广不达预期;医保降价控费风险;渠道调整冲击超出预期风险;限售股解禁风险等。
万孚生物 医药生物 2021-04-05 82.22 -- -- 91.16 10.87% -- 91.16 10.87% -- 详细
作为国内 POCT 行业龙头,公司产品布局最全面,乘中国 POCT 行业发展红利将持续获益。POCT 行业高景气,技术升级迭代,对比全球 IVD 市场来看,我国 POCT 行业还有一到两倍的发展空间。国内分级诊疗和医疗资源下沉带动第三方医学检验科、基层医院、诊所 POCT 使用量;凝血分析仪、血气分析仪、分子诊断等高端领域和检验项目进口替代空间大,发展向好。万孚是国内 POCT 企业中检测平台布局最多、检验项目最为丰富的公司,公司依托胶体金、免疫荧光、化学发光、电化学、干式生化、分子诊断、病理诊断等九大技术平台形成了心标、炎症、肿瘤、传染病、毒检、优生优育、血气、凝血等丰富产品线。 公司研发能力卓越,核心竞争力突出;多个战略新品未来成长可期。 公司近五年每年保持 40个以上产品获证的速度发展。截至 2020年中报,公司累计获得产品注册证合计 476个,其中国内产品注册证 222个,美国 FDA 产品注册证 70个,欧盟 CE 产品注册证 180个,加拿大MDALL 产品注册证 4个。公司化学发光平台项目丰富,特色新产品血栓六项使公司化学发光业务有机会进军高等级医院市场;分子诊断领域,万孚倍特的全自动核酸分析系统获批,呼吸道多重病原体检测试剂盒已完成初步开发;万孚卡蒂斯的试剂生产车间已竣工;与百时美施贵宝共同推动 MSI 检测作为肿瘤的伴随诊断注册已经启动。 公司市场渠道方面公司最早布局海外市场,发展空间广阔。公司拥有国内、国际、美国三大营销体系,国内按平台设五大事业部,国际按区域设七大板块,销售能力领先。公司逐渐出口高毛利定量 POCT 检测产品到发展中国家以及欧美市场,海外市场未来潜力可期。 估值我们预期 2020-2022年净利润为 6.1/8.2/10.3亿元,EPS1.78/2.38/3.00元,当前股价对应 PE 47/35/28倍。首次覆盖,给予买入评级。
万孚生物 医药生物 2021-04-05 82.22 -- -- 91.16 10.87% -- 91.16 10.87% -- 详细
事件:公司公告2020年年报,实现入营业收入28.11亿元,同比增长35.64%;;归母净润利润6.34亿元,同比增长63.67%;;润扣非后归母净利润5.9亿元,同比增长59.08%;;流经营性现金流10.62亿元,同比增长242.68%。其中公司计提达成生物和厦门信德商誉值减值7174万元,剔除减值影响,业绩高增更为突出。 新冠检测拉动传染病业务增长,传统业务逐步恢复:公司实现传染病业务收入14.53亿元,较去年同期大幅增长151.19%。传染病业务的高速增长主要由新冠检测试剂拉动,公司2020年新冠系列检测试剂实现销售收入约10.45亿元,成功研发出胶体金、免疫荧光、分子诊断技术平台六款新冠检测产品,并在海内外进行销售,覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东超100个国家。常规业务方面,受到疫情防控措施影响,呼吸道疾病发病率降低,传统优势项目流感监测承压;但新产品乙肝两对半和术前四项快速放量,保持了常规传染病业务的稳定。海外方面,公司启动新冠抗原、梅毒、疟疾等十余个传染病项目的WHOPQ认证,与全球基金、联合国儿童基金等基金会组织的项目合作进一步增强。 慢病检测逐步回暖:慢病检测实现收入5.7亿元,同比下滑5.96%。免疫荧光上半年受到疫情门诊量下降影响,下半年随着疫情常态化收入持续回升。公司一方面加强基层医疗机构覆盖,另一方面围绕胸痛中心、卒中中心、发热门诊、感染科建设等专业化门急诊领域,深耕细作提升覆盖率。国际方面公司针对中小实验室、社区医院、医生办公室等目标客户,提供小型IVD检测设备整体解决方案,逐步实现各重点国家POCT市场的强覆盖。化学发光平台是公司慢病检测新晋平台,血栓六项产品快速打开部分三级医院和二级医院的市场,带动仪器装机量和终端覆盖率快速提升。 毒检业务逆势增长,优生优育国内增长明显:毒品检测收入2.41亿元,同比增长4.63%。一季度海外疫情受影响有限,二季度开始海外疫情严重对毒检产品使用带来较大影响,公司通过战略调整,实现收入同比增长,特别是电商业务高速增长。 优生优育检测收入1.68亿元,同比增长11.94%。国内公司积极与线下连锁和临床生殖中心、妇科专科连锁诊所或医疗机构的合作,同时加强在天猫、京东、拼多多等电商平台的线上运营;海外收到疫情影响,上半年业务量下滑,下半年已实现快速恢复。 研发持续大比例投入,战略布局发光与分子诊断::2020年公司的研发开支3.18亿元,占营业收入的比例提升至11.32%。公司战略布局发光与分子诊断,化学发光技术平台获得三十余项试剂项目的注册证,通过2020年的市场推广,产品拓展迅速,产品性能也初步获得市场的认可。在一体化分子诊断布局方面,公司与美国iCubate、比利时Biocartis的战略合作顺利推进。万孚倍特的全自动核酸分析系统获证,配套的血流感染试剂盒和呼吸道多重病原体检测试剂盒都已在多中心开展临床实验;万孚卡蒂斯的试剂生产车间已竣工;与百时美施贵宝共同推动MSI(微卫星不稳定性)检测作为肿瘤的伴随诊断注册正式启动。核酸快检方面,传染病快检仪器已完成产品设计与验证,未来将重点布局呼吸道传染病、胃肠道传染病、STD等领域。精准医疗方面,未来将重点布局肿瘤伴随诊断领域,为临床精准用药提供强有力的工具。病理业务方面,完成了研产销队伍搭建、产品引进和开发、生产和质量体系搭建、市场测试和试销等工作,未来将成为公司又一个利润增长引擎。 投资建议:公司作为国内POCT行业龙头企业,产品线丰富,渠道优势突出,长期有较大发展潜力。我们预测公司2021-2023年收入为35.13亿元、41.01亿元、50.07亿元,同比增长25%、16.7%、22.1%;净利润8.36亿元、10.61亿元、13.93亿元,同比增长31.9%、26.9%、31.2%,维持“增持-A”评级。 风险提示:政策变化风险,汇率变动风险,新冠疫情变化风险,新产品研发风险
万孚生物 医药生物 2021-04-02 82.36 119.00 30.77% 91.16 10.68% -- 91.16 10.68% -- 详细
盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2021-2023营业收入分别为36.19亿/45.41亿/56.89亿,同比增速分别为29%/25%/25%;归母净利润分别为7.96亿/9.96亿/12.89亿,分别增长26%/25%/29%;EPS 分别为2.32/2.91/3.76,按照2021年3月31日收盘价对应2020年36倍PE。维持“买入”评级。 风险提示:新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险;新品研发、注册及认证风险;市场竞争日趋激烈的风险;政策变化风险;分销商管理风险;汇率变动风险。
万孚生物 医药生物 2021-04-02 82.36 -- -- 91.16 10.68% -- 91.16 10.68% -- 详细
事件:公司发布2020年报,全年业绩符合预期。2020年,公司实现营业收入28.11亿元,同比增长35.64%;归母净利润6.34亿元,同比增长63.67%;扣非归母净利润5.90亿元,同比增长59.08%。单Q4来看,公司实现营业收入6.38亿元,同比下降1.62%,预计主要系渠道剥离、流感产品销售承压等方面原因;归母净利润6823万元,同比下降29.87%;扣非归母净利润3459万元,同比下降61.69%。报告期内,公司计提的约1.09亿元商誉减值对公司利润端影响较大,若剔除该影响,公司全年实现归母净利润7.43亿元,同口径下同比增长75%;实现扣非归母净利润7.00亿元,同口径下同比增长71%。 公司全年利润率在新冠产品带动下显著提升。2020年公司实现毛利率69.02%,同比提升3.8pct,主要得益于新冠检测试剂毛利率水平较高(70%+);净利率21.94%,同比提升1.3pct。期间费用率方面,2020年全年,公司销售费用率22.5%,同比下降1.6pct;管理费用率(不包含研发费用)6.7%,同比下降0.9pct;研发费用率9.9%,同比增长2.2pct;财务费用率1.0%,同比增长1.2pct,主要系汇率变动导致汇兑损益增加。 传染病检测业务线:在新冠的带动下实现高速放量。2020全年,公司传染病业务实现收入14.5亿元,同比增长151.19%。 (1)新冠业务:2020年实现收入约10.4亿元。产品种类齐全,包括胶体金平台、免疫荧光平台、分子诊断平台的共六款产品,搭建了从初筛、实验室鉴别检测到确诊的全方位新冠病毒检测体系,销售覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东超过100个国家。公司的新冠抗原检测试剂于2020年11月3日通过中国NMPA应急审批,成为国内第一批获得新冠抗原检测试剂注册证的厂商。Q4,公司的新冠抗原检测试剂在德国、比利时、英国等国实现销售。 (2)常规业务:公司常规业务的优势产品主要包括流感、艾滋、梅毒、疟疾等。国内市场,疫情防疫措施导致呼吸道发病率整体降低,叠加流感疫苗的接种强度高于往年,公司流感检测产品承压,未来新产品有望成为常规传染病业务增长的重要驱动力。下半年国内常规传染病业务保持较稳定增长,其中新品乙肝两对半和术前四项实现快速放量。此外,公司启动了新冠抗原、梅毒、疟疾等十余个传染病项目的WHOPQ认证。公司的HIV产品继2019年取得WHOPQ认证之后,在2020年陆续取得了非洲多个国家的国家准入,并被部分国家列入卫生部临床指南。 慢病管理检测业务线:受疫情负面影响显著,化学发光增量值得期待。2020全年,公司慢病管理检测业务实现收入5.7亿元,同比下滑5.96%。 (1)免疫荧光平台:下半年,随着国内新冠疫情的逐步控制,免疫荧光检测产品业务收入持续回升。报告期内,公司继续以“心标+炎症”为主线,以AMH、磷脂酶A2等新品为辅线,围绕胸痛中心、卒中中心、发热门诊、感染科建设等专业化门急诊领域,实现“以点带面”的终端覆盖率的快速提升。国外市场,公司针对中小实验室、社区医院、医生办公室等目标客户,提供小型IVD检测设备整体解决方案,实现35个重点发展国家的覆盖。 (2)化学发光平台:公司的POCT化学发光仪器相比大发光仪器具有检测更加快速、更为灵活,更适合于POCT化的急诊、临床科室、临检实验室、基层医疗等应用场景的优势,目前已经有心血管标志物、血栓标志物、甲状腺功能标志物、性激素标志物、糖代谢标志物、骨代谢标志物、肿瘤标志物等检测项目系列。报告期内,公司以“血栓六项”检测产品作为尖刀产品,快速打开部分三级医院和二级医院的市场,同时带动其他检测项目入院,根据公司2020年投资者公开交流会提供数据,下半年化学发光装机约500+家用户,仪器月单产平均过万,最多可至5-10万。 毒品与妊娠检测业务线:在疫情影响下依然实现增长。2020年全年,公司毒检收入达2.4亿元,同比增长4.63%。美国新冠疫情带来的物流受限、非常规的流程管控对公司毒检产品的出口形成了一定冲击;妊娠检测收入达1.7亿元,同比增长11.94%,中国大陆地区销售实现快速增长。同时公司积极开展与线下连锁和临床生殖中心、妇科专科连锁诊所或医疗机构的合作,同时加强在天猫、京东、拼多多等电商平台的线上运营,目前线上已成功进驻百家分销合作店铺。海外方面,欧洲地区的妊娠检测业务下半年不断回暖。 新平台:分子诊断与病理业务布局持续纵深,产品化进程不断推进。 (1)分子诊断:1)万孚倍特:Boxarray全自动核酸扩增分析系统于2020年9月获得三类医械注册证,血流感染检测试剂盒和呼吸道多重病原体检测试剂盒都已在多中心开展临床实验。2)万孚卡蒂斯:试剂生产车间在2020年已竣工,并完成环评验收;与百时美施贵宝共同推动MSI检测作为肿瘤的伴随诊断注册正式启动;弈景(Idylla)平台连续两次满分通过国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)关于EGFR、KRAS、BRAF基因突变检测的室间质评,产品性能进一步获得肯定。公司自研分子诊断平台的数款仪器正在注册中,试剂开发已展开布局。核酸快检方面,传染病快检仪器已完成产品设计与验证,未来将重点布局呼吸道传染病、胃肠道传染病、STD等领域。 (2)病理业务:报告期内完成了病理研产销队伍搭建、产品引进和开发、生产和质量体系搭建、市场测试和试销等工作。全自动免疫组化染色机,可同时运行IHC-FISH和多种特殊染色工作,上市后有望极大提升国内病理检测业务的整体水平。病理业务的落地,结合前期对循环肿瘤细胞业务、分子诊断肿瘤伴随诊断业务的布局,公司已初步实现了对病理科主流细分的组织病理、细胞病理和分子病理全覆盖,具备了为病理科提供一体化解决方案的能力。病理业务的战略布局有望在未来成为公司又一个利润增长引擎。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2021年-2023年的收入增速分别为33.9%、26.5%、22.5%,净利润增速分别为27.2%、30.4%、32.8%,当前股价对应PE分别为35倍、27倍、20倍,成长性突出,性价比显著;给予买入-A的投资评级。 风险提示:全球疫情的不确定性;公司后续订单不及预期。
万孚生物 医药生物 2021-04-01 84.39 -- -- 91.16 8.02% -- 91.16 8.02% -- 详细
商誉减值影响Q4利润,新冠试剂拉动全年高增。 公司2020年实现营业收入28.11亿元,同比增长35.64%;实现归母净利润6.34亿元,同比增长63.67%;实现扣非归母净利润5.90亿元,同比增长59.08%,整体看全年业绩因新冠系列检测试剂销售强劲而高增。Q4单季度,公司实现营业收入6.38亿元,同比减少1.62%;实现归母净利润0.68亿元,同比减少29.87%;实现扣非归母净利润0.35亿元,同比减少61.69%,其中公司收购的控股子公司达成生物和厦门信德科创生物计提商誉和无形资产减值1.16亿元影响较大。 常规业务逐步恢复,抗原试剂助力新冠业务延续。 常规业务来看,公司免疫荧光平台2020年上半年受疫情期间门诊量减少影响较大,下半年随着国内疫情消退快速恢复,预计2021年影响基本消除;金标平台中流感业务或因国内疫情防控措施深入人心将持续受到影响,但预计乙肝五项、术前四项等新品的快速推广可带来对冲;化学发光平台2020年公司通过大力推广“血栓六项”检测产品快速打开二、三级医院市场,预计2021年装机量将进一步快速提升。新冠业务方面,公司的新冠抗原检测试剂于11月3日通过中国NMPA应急审批,且2020Q4已在欧洲的德国、比利时、英国等国实现销售,结合海外当前疫情形势仍较为严峻,且普筛需求导致抗原试剂需求旺盛的背景,我们认为2021年上半年抗原试剂有望助力新冠业务延续高利润。 平台、产线布局广泛,产品持续推陈出新,带来长期成长性。 公司依托九大技术平台形成了传染病、心脑血管疾病、炎症、毒检、优生优育等领域丰富的产品线,2020年累计完成75余项产品开发。其中化学发光技术平台获得三十余项试剂项目的注册证,8月发布的新血栓六项补了国内相关产品的空白,产品推广顺利。分子诊断平台方面,9月孚倍特的Boxarray全自动核酸扩增分析系统获注册证,血流感染及呼吸道多重病原体检测试剂盒在多中心开展临床实验;万孚卡蒂斯的试剂生产车间已竣工,与百时美施贵宝共同推动MSI检测作为肿瘤的伴随诊断注册已启动;自研分子诊断平台的数款仪器正在注册中,试剂开发已展开布局。以上新品持续接力,助力公司长期成长。 盈利预测及估值。 结合2020年年报情况,我们预计2021-2023年营业收入为33.20、37.93、46.35亿元,分别同比增长18.12%、14.25%、22.19%;归母净利润为7.99、9.68、12.38元,分别同比增长26.03%、21.13%、27.83%。当前股价对应PE为36X/30X/23X,维持“买入”评级。 风险提示。 新冠试剂销售不及预期,常规诊疗恢复不达预期,新产品市场推广不达预期,汇率及国际贸易风险。
万孚生物 医药生物 2021-03-31 81.01 -- -- 91.16 12.53% -- 91.16 12.53% -- 详细
事件:公司公告2020年年报,实现营业收入28.11亿元,同比增长35.64%,归母净利润6.34亿元,同比增长63.67%,扣非净利润5.90亿元,同比增长59.08%;同时公告利润分配预案:每10股派现金5元,每10股转增3股。 业绩符合预期,新冠持续贡献收益,原有主业快速恢复。2020Q4单季度公司实现营业收入6.38亿元,同比下降1.62%,归母净利润6823万元,同比下降29.87%,扣非净利润3459万元,同比下降61.69%,一方面公司于2020Q4处置体内3家渠道子公司,影响短期收入利润规模,另一方面公司计提达成生物和信德科创的商誉减值7174万元。整体来说,2020年公司受益于新冠检测放量,实现较快速的增长,随着国内疫情可控,下半年开始公司原有主业已逐步恢复增长。公司综合毛利率69.02%,同比提高3.81pp,主要原因是高毛利率的新冠检测占比较高,费用率40.11%,同比增长0.98pp,主要是汇率波动导致,整体净利率21.94%,同比增长1.33pp。 新冠检测带动传染病业务实现151%增长,随着国内秩序恢复,妊娠、慢病业务较上半年恢复显著。2020年公司传染病检测实现收入14.53亿元,同比增长151.19%,其中新冠检测试剂实现收入10.45亿元,Q4开始新冠抗原检测逐步上量,我们预计2021年有望继续贡献收益;其他业务中毒品检测由于低基数和产品结构调整,同比增长4.63%,慢病业务和妊娠产品在2020年下半年疫情负面影响逐步减弱下,分别实现-5.96%和11.94%的增长。 长期来说,化学发光、分子诊断等战略新产品带来持续成长性。2020年公司化学发光平台后的30+个注册证,特色新产品血栓六项有望提升公司化学发光业务在二甲以上医院的市场份额;分子诊断领域,万孚倍特的全自动核酸分析系统已经获批,配套的血流感染试剂盒和呼吸道多重病原体检测试剂盒已开始临床试验;万孚卡蒂斯的试剂生产车间在报告期内已竣工;与百时美施贵宝共同推动MSI检测作为肿瘤的伴随诊断注册正式启动,长期成长可期。 盈利预测与估值:根据2020年年报我们更新盈利预测,预计2021-2023年公司收入35.28、40.97、50.82亿元,同比增长25.52%、16.12%、24.04%,归母净利润8.40、10.52、13.69亿元,同比增长32.51%、25.14%、30.20%,对应EPS为2.45、3.07、4.00。目前公司股价对应2021年34倍PE,考虑到公司是国内POCT龙头,短期业绩受益疫情快速增长,长期在新产品驱动下有望保持高成长性,维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发、注册及认证风险,政策变化风险,汇率变动风险。
万孚生物 医药生物 2021-01-22 93.00 -- -- 96.98 4.28%
96.98 4.28% -- 详细
新冠试剂销售持续放量拉动 2020年业绩强劲增长,商誉和无形资产减值预计将影响表观利润。根据业绩预告,公司收购的控股子公司达成生物和厦门信德科创生物预计 2020年将计提减值损失 0.95-1.1亿元。若剔除此商誉和无形资产减值影响,预计公司 2020年实现归母净利润 6.76-7.69亿元,同比增长 175%-198%;预计 2020Q4实现归母净利润 1.10-2.02亿元,同比增长 13%-108%,业绩维持高增长。 疫情对常规检测各业务条线影响程度各异,长期看,公司业绩增长具备可持续性。国内:1)免疫荧光平台:上半年业务受新冠疫情影响较大,下半年随着医院经营回归常态加速恢复;2)免疫胶体金平台:受呼吸道发病率降低的影响,业务恢复有所放缓。海外:美国子公司的毒检业务、国际事业部的免疫荧光平台业务表现较为突出,拉动海外业务整体实现快速增长。我们预计新冠试剂市场需求将维持较稳定水平,有望持续贡献业绩增量。常规业务加速恢复,多点开花,公司业绩增长具备可持续性。 积极布局化学发光和分子诊断领域,成长空间广阔。1)化学发光:新血栓六项将助力公司化学发光业务在国内中高等级医院终端覆盖率的提升。2)分子诊断:公司与 iCubate、Biocartis 的战略合作稳步推进,万孚倍特的全自动核酸分析系统及配套的血流感染试剂盒均处于报证阶段,未来可期。 盈利调整与投资建议综合考虑商誉减值、股权激励费用摊销及业务增长情况,我们分别下调2020年净利润 5%、上调 2021年、2022年净利润 13%、10%,预计 2020-2022年公司净利润分别为 6.27、8.50、10.83亿元,分别同比增长61.9%、35.5%、27.4%。维持“买入”评级。 风险提示新冠试剂销售不及预期;常规诊疗恢复不达预期;新产品市场推广不达预期;医保降价控费风险;渠道调整冲击超出预期风险;限售股解禁风险等。
万孚生物 医药生物 2021-01-20 86.51 -- -- 97.50 12.70%
97.50 12.70%
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布公司发布2020年年报预告。根据年报预告,预计公司全年实现归母净利润5.81亿元-6.59亿元,同比增长50%-70%;报告期内,公司非经常性损益预计约为3200万元(主要为政府补助和投资收益),因此公司全年预计实现扣非归母净利润约5.49亿元-6.27亿元,同比增长约48%-69%。Q4单季度来看,预计公司实现归母净利润1525万元-9274万元,同比下降5%-84%;实现扣非归母净利润-658万元-7091万元,同比下降21%-107%。若按照中值测算,预计公司全年实现归母净利润约6.2亿元,同比增长60%,扣非归母净利润约5.9亿元,同比增长58%;Q4单季度实现归母净利润约5399万元,同比下降45%,扣非归母净利润约3217万元,同比下降64%。 剔除商誉减值影响后,2020年公司归母净利润增速约60%-80%。公司控股子公司苏州达成和厦门信德计提的0.95亿元-1.10亿元商誉和无形资产减值对公司本期利润影响较大,若剔除该影响,公司全年实现归母净利润6.76亿元-7.69亿元,同口径下同比增长约59%-81%;实现扣非归母净利润6.44亿元-7.37亿元,同口径下同比增长约58%-80%,基本符合市场预期。若按照中值测算,公司全年实现归母净利润7.22亿元,同口径下同比增长70%,扣非归母净利润6.90亿元,同口径下同比增长69%。 股权激励业绩考核目标年要求未来三年25%+的净利润复合增速,2023年增速尤为亮眼。以2020年归母净利润为基数,2021-2023年归母净利润增长率分别不低于25%、55%、100%;若按照每年的同比增长率计算,则2021-2023年归母净利润同比增长率分别不低于25%、24%、29%。本次股权激励给出的利润增速指引整体超预期,其中2023年增速尤为亮眼,相较21年与22年进一步提速,预计主要受益于多项新平台贡献的增量(化学发光、分子诊断和病理诊断等)。若公司未满足上述业绩考核目标的,则所有激励对象对应考核当年计划归属的限制性股票均不得归属或递延至下期归属,并作废失效。通过大范围绑定核心员工利益,有利于促进公司核心人才队伍的建设和稳定,驱动公司的长远发展。 公司,加码分子诊断与化学发光业务,战略性布局带来的增量未来值得期待。 (1)分子诊断:公司与美国iCubate、比利时Biocartis的战略合作稳步推进,合资公司“万孚倍特”与称“万孚卡蒂斯”相继进入运营状态。万孚倍特的全自动核酸分析系统及配套的血流感染试剂盒均处于报证阶段,呼吸道多重病原体检测试剂盒也已完成初步开发。万孚卡蒂斯的试剂生产车间在报告期内已竣工;与百时美施贵宝共同推动MSI(微卫星不稳定性)检测作为肿瘤的伴随诊断注册正式启动;在科研合作及学术推广上,与国内两家顶级肿瘤专科医院的科研合作成果正式在美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年会上发表,补充了弈景(Idylla)全自动一体化分子诊断系统的中国人群的验证数据。同时,弈景(Idylla)平台满分通过国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)2020年第一次EGFR、KRAS、BRAF基因突变检测的室间质评,产品性能进一步获得肯定。 (2)化学发光:新血栓六项有力补充产品线。上半年化学发光技术平台累计获得21个试剂项目的注册证。其中,新血栓六项(TAT、PIC、TM、t-PAIC、FDP、D-Dimer)满足了临床对于血栓早期预判及后续治疗、监控的需求,是对公司化学发光技术平台产品线的有力补充,对提升公司化学发光业务在国内中高等级医院的终端覆盖率将产生积极的影响。根据公司2020年投资者公开交流会提供数据,下半年化学发光装机约500家用户,大多数为三甲医院,已开展的最多月单产为5-10万/月。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为53.7%、52.5%、23.8%,净利润增速分别为61.1%、52.2%、25.5%,当前股价对应PE分别为49倍、32倍、26倍,成长性突出,性价比显著;给予买入-A的投资评级。 风险提示:全球疫情的不确定性;公司后续订单不及预期。
万孚生物 医药生物 2021-01-20 86.51 -- -- 97.50 12.70%
97.50 12.70%
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事件:公司公告公告2020年年业绩预告,预计实现归母净利润业绩预告,预计实现归母净利润5.81-6.59亿元,同亿元,同比增长比增长50-70%。 新冠持续贡献增量,国内外非新冠业务进一步恢复。根据业绩预告取中值,2020年公司归母净利润增速约60%,扣非净利润增速约58%,其中2020Q4归母净利润增速取中值为同比下降40%,主要原因是公司计提达成生物和信德科创商誉和无形资产减值9500万元-1.1亿元,若不考虑减值影响,公司经营性业绩继续保持较快速的增长,其中新冠抗体和抗原检测试剂盒持续贡献增量业绩,非新冠业务中国内荧光、胶体金平台随着国内疫情常态化,2020年下半年已逐步恢复;海外业务在美国毒检业务和国际事业部的免疫荧光平台业务拉动下实现了快速增长。 新冠产品系列化、常态化,有望持续贡献收益。目前公司新冠产品包括新冠抗体、抗原检测试剂盒,在海外疫情仍在持发酵下,公司抗原产品需求持续旺盛,有望成为公司新冠业务的新增长点,同时在研的新冠中和抗体检测主要应用于新冠疫苗注射后检测是否产生效果,未来有望进一步补充公司新冠产品线,持续贡献业绩增量。 长期来说,多个战略新品带来持续成长性。公司化学发光平台项目持续丰富,特色新产品血栓六项有望提升公司化学发光业务在高等级医院的市场份额;分子诊断领域,万孚倍特的全自动核酸分析系统已经获批,配套的血流感染试剂盒已处于报证阶段,呼吸道多重病原体检测试剂盒也已完成初步开发;万孚卡蒂斯的试剂生产车间已竣工;与百时美施贵宝共同推动MSI检测作为肿瘤的伴随诊断注册已经启动,带来长期成长空间。 盈利预测与估值:考虑到减值影响,我们更新盈利预测,预计2020-2022年公司收入28.86、34.53、39.68亿元,同比增长39.25%、19.67%、14.91%,归母净利润6.26、7.86、9.86亿元,同比增长61.63%、25.48%、25.45%(调整前77.74%、22.64%、23.86%),对应EPS为1.83、2.29、2.88。目前公司股价对应2021年39倍PE,考虑到公司是国内POCT龙头龙头,短期业绩受益疫情快速增长,长期在新产品驱动下有望保持高成长性,维持“买入”评级。“买入”评级。 风险提示:新产品研发、注册及认证风险,政策变化风险,汇率变动风险,新冠疫情变化风险。
万孚生物 医药生物 2020-12-29 93.00 108.10 18.79% 97.50 4.84%
97.50 4.84%
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全球布局的POCT领头羊,首次覆盖给予“买入”评级公司为国内POCT领域龙头,发展势头迅猛,基于:1)POCT行业高景气,技术升级迭代,公司作为龙头持续受益;2)公司已在产品、渠道、品控等方面构筑全方位壁垒;3)老产品稳健,新产品发力,多品类驱动。我们预计20-22年EPS为1.92/2.40/3.05元,同比70%/25%/27%。公司产品、技术平台布局全且全球化渠道领衔,叠加经营稳健(20-22E年归母净利CAGR39.3%VS可比公司Wind一致预期平均值26.8%),理应享受一定估值溢价,我们认为21年45xPE比较合理(可比公司Wind一致预期平均PE为42x),对应目标价108.10元,首次覆盖给予“买入”评级。 POCT行业蓬勃发展,技术升级迭代,龙头强者恒强POCT因速度快、体积小、采血量小、操作简单等优势,被广泛应用于医院急诊、临床科室、基层医疗、家庭医疗等场景,与大型实验室仪器形成差异化竞争,互为协同和补充。中国POCT市场19年规模为17.7亿美元(2017-2019CAGR23.9%),快速增长,基于:1)分级诊疗拉动基层POCT市场扩容;2)五大中心建设带来新增量;3)临床科室检测及收益需求拉动;4)发热门诊建设带来新机遇。国内POCT从胶体金平台起步,早期技术壁垒较低,百家争鸣。近年来,随着POCT从定性、到定量、到量更准确、再到精准医疗的发展,行业进入精细化、高壁垒阶段,强者恒强。 前产品后渠道全方位领衔,构筑核心壁垒公司19年在国内POCT市场份额约9.7%,位列国产第一(非血糖类)。 我们认为,公司已在产品、渠道、品控、自动化等方面打造全方位优势,份额有望持续提升,基于:1)产品:公司依托胶体金、免疫荧光、化学发光、电化学、干式生化、分子诊断、病理诊断等九大技术平台形成了心标、炎症、肿瘤、传染病、毒检、优生优育、血气、凝血等丰富产品线,是国内技术平台布局最多、产品线最为丰富的POCT企业;2)渠道:包括国内、国际、美国三大营销体系,国内按平台设五大事业部,国际按区域设七大板块,销售能力领先;3)品控、自动化能力突出,保证产能及精准性。 多品类齐头并进,收入有望持续稳健增长公司19年实现收入20.7亿元(yoy+25.6%),我们预计20-22年CAGR超25%,若剔除贸易类业务影响,则CAGR预计超30%,基于:1)慢病检测:心标引领传统项目增长,发光、电化学、宠物检测等新业务势不可挡,看好20-22年收入CAGR超40%;2)传染病检测:新冠持续领衔,传统项目恢复,看好20-22年收入CAGR超30%;3)毒检:品类拓宽,管理改善,策略优化,20-22年收入CAGR有望超30%;4)优生优育检测:增长点转向国内,加大渠道开拓,预计20-22年收入CAGR约15%;5)贸易类:近年逐渐剥离,对收入有一定影响,但对净利润影响较小。 风险提示:核心产品销售不达预期,产品招标降价,研发进度慢于预期。
万孚生物 医药生物 2020-12-25 85.18 123.00 35.16% 97.50 14.46%
97.50 14.46%
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万孚生物在国内 POCT 领域布局最早、产品最全 万孚生物成立于 1992年, 主营业务为 POCT 产品管线, 公司成立之初主要业 务是出口毒品检测和妊娠类检测产品到美国和欧洲, 2011年之后把握住了国 内心标检测项目和感染因子检测的快速发展机遇实现了业绩的快速增长。经过 20多年的发展, 已成为国内 POCT 企业中检测平台布局最多、检验项目最为 丰富的公司。 万孚生物核心竞争力突出 研发投入大,内生+外延成果颇丰。近五年公司研发投入占销售收入比例均维 持 10%以上且呈现占比逐年提高的趋势; 且近五年每年保持 40个以上产品获 证的速度发展。 仅 2020年上半年,公司新产品获证数量就已经达到了 44个。 截至 2020年中报,公司累计获得产品注册证合计 476个,其中国内产品注册 证 222个,美国 FDA 产品注册证 70个,欧盟 CE 产品注册证 180个,加拿大 MDALL 产品注册证 4个。 万孚生物的产品布局最全面。万孚生物成立至今,从最初的胶体金平台的毒检、 妊娠、传染病业务出口起家到把握住免疫荧光定量平台带动国内心标和感染项 目的快速发展的机遇。 2018年之后公司推出化学发光 POCT 平台、干式生化 POCT 平台、血气分析仪、凝血分析仪;分子诊断 POCT 领域通过对外合作方 式也实现布局。 万孚生物国内最早布局海外市场。公司成立之初以海外业务为主, 2016年首 次实现国内业务收入超过国外业务,当前国外以基于胶体金的定性产品为主, 目前增长趋于稳定;但是海外市场未来潜力可期,因为公司逐渐出口高毛利定 量 POCT 检测产品到发展中国家以及欧美市场。 所以我们认为海外市场未来有 望实现加速增长。 乘中国 POCT 行业发展红利,万孚生物受益明显 全球 IVD 市场里 POCT 产品占比 29%, 而在中国 IVD 市场里 POCT 占比仅有 11%,我国 POCT 行业还有很大发展空间,我们认为其驱动力包括:五大中心 建设,增加 POCT 设备使用量的同时有望提升使用效率;分级诊疗和医疗资源 下沉一方面带动第三方医学检验科发展提高医院 POCT 使用量,另一方面基层 和诊所 POCT 也是更好的检验手段;凝血分析仪、血气分析仪等高端领域和检 验项目依然为外资垄断,进口替代空间依然很大;微流控和分子诊断等新技术 依然在快速发展,行业远未触及天花板。 盈利预测和投资评级 我们预计, 2020-2022年公司归母净利润为 6.74、 8.45、 10.51亿元,同比增长 74%、 25%、 24%,当前股价对应 2020-2022年 PE 分别为 43/35/28倍。 公司在 今年高基数的基础上未来三年有望维持复合 30%的利润增速,且行业集中度持 续提升,公司龙头地位巩固。目前医疗器械龙头企业明年 PE 普遍在 50倍以 上,给予公司 50-55倍左右的目标 PE,目标价区间约为 123-136元。 首次覆盖, 给予“推荐”评级。 风险提示 1、 新冠检测试剂销售不达预期; 2、 常规检测项目增长不达预期。
万孚生物 医药生物 2020-12-22 82.00 -- -- 96.91 18.18%
97.50 18.90%
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事件:公司发布股票激励计划。 本激励计划拟授予的限制性股票数量为425万股,占当期股本总额的比重约为1.24%。本次股权激励分为两类,其中第一类限制性股票95万股,面向5位公司高管及13名中层管理及核心骨干;第二类330万股,面向1位美国子公司高管、1位公司本部高管及321名核心骨干。 股权激励业绩考核目标年要求未来三年25%+的净利润复合增速,2023年增速尤为亮眼。 以2020年归母净利润为基数,2021-2023年归母净利润增长率分别不低于25%、55%、100%;若按照每年的同比增长率计算,则2021-2023年归母净利润同比增长率分别不低于25%、24%、29%。 本次股权激励给出的利润增速指引整体超预期,其中2023年增速尤为亮眼,相较21年与22年进一步提速,预计主要受益于多项新平台贡献的增量(化学发光、分子诊断和病理诊断等)。若公司未满足上述业绩考核目标的,则所有激励对象对应考核当年计划归属的限制性股票均不得归属或递延至下期归属,并作废失效。通过大范围绑定核心员工利益,有利于促进公司核心人才队伍的建设和稳定,驱动公司的长远发展。 公司,加码分子诊断与化学发光业务,战略性布局带来的增量未来值得期待。 (1)分子诊断:公司与美国iCubate、比利时Biocartis的战略合作稳步推进,合资公司“万孚倍特”与称“万孚卡蒂斯”相继进入运营状态。万孚倍特的全自动核酸分析系统及配套的血流感染试剂盒均处于报证阶段,呼吸道多重病原体检测试剂盒也已完成初步开发。万孚卡蒂斯的试剂生产车间在报告期内已竣工;与百时美施贵宝共同推动MSI(微卫星不稳定性)检测作为肿瘤的伴随诊断注册正式启动;在科研合作及学术推广上,与国内两家顶级肿瘤专科医院的科研合作成果正式在美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年会上发表,补充了弈景(Idylla)全自动一体化分子诊断系统的中国人群的验证数据。同时,弈景(Idylla)平台满分通过国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)2020年第一次EGFR、KRAS、BRAF基因突变检测的室间质评,产品性能进一步获得肯定。 (2)化学发光:新血栓六项有力补充产品线。上半年化学发光技术平台累计获得21个试剂项目的注册证。其中,新血栓六项(TAT、PIC、TM、t-PAIC、FDP、D-Dimer)满足了临床对于血栓早期预判及后续治疗、监控的需求,是对公司化学发光技术平台产品线的有力补充,对提升公司化学发光业务在国内中高等级医院的终端覆盖率将产生积极的影响。根据公司2020年投资者公开交流会提供数据,下半年化学发光装机约500家用户,大多数为三甲医院,已开展的最多月单产为5-10万/月。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为57.6%、29.7%、25.9%,净利润增速分别为91.9%、37.8%、31.4%,当前股价对应PE分别为36倍、26倍、20倍,成长性突出,性价比显著;给予买入-A的投资评级。 风险提示:全球疫情的不确定性;公司后续订单不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名