事件： 公司发布 2023 年三季度业绩报告，前三季度实现营收 20.04 亿元（ - 57.32%），归母净利润 4.00 亿元（ -67.75%），扣非净利润 3.37 亿元（ -71.38%），经营性现金-0.36 亿元（ -103.37%）； 2023 年 Q3 实现营收 5.16 亿元（ -22.18%），归母净利润 0.65 亿元（ +5.38%），扣非净利润 0.42 亿元（ -0.31%）。 盈利能力逐步回升，海外布局持续完善。 受去年同期应急产品销售影响， 公司表观营收仍下滑，但毛利率及净利率显著提升， 2023 年 Q3 公司毛利率为60.77%（ +22.94pct），净利率 12.58%（ +3.60pct），主要是营收结构调整，高毛利常规业务占比提升所致。 此外，公司持续推动海外重点国家本地化建设，强化荧光检测试剂新品营销力度，通过新品导入及仪器升级上移覆盖终端；公司已完成若干重点国家注册工作，并基于现有海外经销体系加速化学发光新渠道/终端开拓。目前，公司在肯尼亚的内罗毕大学培训中心已顺利落地，并与印尼国有药企 Kimia Farma（ KAFF）签署战略合作协议；毒品检测领域，公司加速产品与服务本土化并逐步覆盖全球市场。 坚持产线拓展及新平台开发，看好创新驱动长期成长。 公司持续提高在研发能力建设和新品开发方面的资金投入，公司前三季度研发费用为 2.59 亿，研发费用率 12.95%（ +6.36pct）， 完成多项新品开发与产品改进，在化学发光、免疫层析、电化学三大领域完成若干重点品类研发和上市工作，持续推动管式发光常规和特色项目快速发展，并大力推进单人份发光条线国内外布局。此外，公司以传染病联检产品为突破口，实现海外传染病分子诊断市场拓展，并通过与头部三甲医院科研合作提升病理业务差异化竞争力。 投资建议： 公司是国内 POCT 诊断龙头，在技术平台及产品管线方面拥有显著优势，随着常规业务逐步恢复，国内及国际市场共同发力，多领域战略布局稳步推进，未来长期前景良好。 考虑到行业政策变化， 我们下调公司 2023 年 至 2025 年 归 母 净 利 润 预 测 至 5.03/6.26/7.87 亿 元 ， 同 比 -58.01%/+24.55%/25.70%， EPS 分别为 1.13/1.41/1.77 元，当前股价对应 2023-2025 年 PE 为 22/18/14 倍，维持“推荐”评级。 风险提示： 政策不确定性的风险、新产品推广不及预期的风险、产品降价超预期的风险

事件： 10月 25日晚， 公司发布 2023年第三季度报告: 前三季度实现营业收入 20.04亿元，同比下降 57.32%；归母净利润 4.00亿元，同比下降 67.75%；扣非净利润 3.37亿元，同比下降 71.38%；经营性现金流量净额-0.36亿元，同比下降 103.37%。 其中， 2023年第三季度营业收入 5.16亿元，同比下降 22.18%； 归母净利润 0.65亿元，同比增长 5.38%；扣非净利润 0.42亿元，同比下降 0.31%。 新冠抗原检测产品减少和下游市场需求影响， 导致第三季度收入同比下滑。 公司第三季度营业收入同比下降明显，我们预计主要是今年国内外市场对新冠抗原检测试剂盒的需求显著回落，以及医疗反腐活动影响院内新业务拓展节奏所致。 随着疫情形势好转，公司的工作重心在逐步回归传统检测领域，我们预计慢病管理检测、传染病检测、优生优育检测等常规业务有望恢复此前稳定增长的趋势；化学发光等各项新业务、以及海外市场的快速推进也值得期待。 价格较低的新冠产品收入占比下降，毛利率提升显著。 2023年前三季度，公司的综合毛利率同比提升 8.92pct 至 62.84%，我们预计主要是因为毛利率较低的新冠抗原检测试剂占比减少；销售费用率同比提升 8.89pct 至 23.25%， 管理费用率同比提升 3.33pct 至 7.52%， 研发费用率同比提升 6.36pct 至 12.95%，各项期间费用率提升，我们预计主要是因为疫情后公司的各项经营活动恢复正常，从而导致相应的费用支出同比增加； 财务费用率同比提升 0.05pct 至-0.56%；综合影响下，公司整体净利率同比降低 6.45pct 至 19.84%。 其中， 2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 60.77%、 29.17%、 8.63%、13.33%、 0.41%、 12.58%，分别变动+22.94pct、 +11.68pct、 +1.76pct、+2.58pct、 +3.65pct、 +3.60pct。 盈利预测与投资评级： 维持“买入” 评级。 基于公司去年新冠检测类产品收入的基数较高、而今年该类业务的销售金额减少，我们下调盈利预测，预计公司 2023-2025年营业收入分别为 26.17亿/ 32.66亿/41.00亿元，同比增速分别为-54%/25%/26%；归母净利润分别为5.13亿/ 6.40亿/ 7.96亿元，分别增长-57%/25%/24%； EPS 分别为1.15/1.44/1.79，按照 2023年 10月 25日收盘价对应 2023年 21倍 PE。 风险提示： 汇率波动风险， 地缘政治导致海外市场变化的相关风险，新品市场竞争风险，行业政策风险。

1. 国内 POCT 领域龙头，依托 9大技术平台， 打造满足即时检验各类场景使用需求的完备产品线。 万孚生物成立于 1992年，深耕 POCT 领域 30余年，依托现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台等九大技术平台， 打造满足即时检验各类场景使用需求的完备产品线。 公司主营业务收入从 2016年的 5.47亿元增长至 2022年的 56.81亿元，年复合增长率 47.69%，归母净利润从 2016年的 1.45亿元增长至 2022年的 11.97亿元，年复合增长率达 42.16%。 2. 公司产品管线丰富，定量定性产品齐头并进，慢性疾病、传染病业务引领成长。 （1）慢病检测类业务： 近年来， 慢性病患病人群不断增加， 随着公司产品持续丰富， 慢病检测类业务营收快速增长，占总营业收入比重从 2014年 12.28%提升至 2023H1的 48.22%，业务毛利率保持 60%以上，已成为公司现金牛业务。 （2）传染病业务： 常规检测项目稳步放量， 流感、 乙肝两对半和“术前四项”市场认可度较高，在新冠疫情蔓延期间，公司快速响应市场需求，在国内外推出了近 7款新冠检测相关产品，助力公司传染病检测大放异彩。 （3）毒品检测： 产品系列齐全，首创毛发检验，市场竞争格局较好，未来成长空间大，目前在俄罗斯、 印尼、拉美、国内等市场取得拓展突破，有望带动毒检业务迈入新台阶。 （4）妊娠及优生优育检测： 公司子品牌金秀儿领跑国内市场，“To B+ To C”线上线下双渠道共同发力，后疫情时代有望实现恢复性增长。 3. 国内赋能渠道实现“四扩”，国外“本地化”深度营销，全球销售网络逐步完善，品牌效应加强，凸显竞争优势。公司着眼于全球市场的拓展，已基本搭建全球销售服务网络，业务覆盖全球 140多个国家和地区，在全球范围内打造“万孚”品牌，竞争优势逐步凸显。 （1）海外市场： 公司 2004年开始布局海外渠道， 目前已搭建比较成熟完善的营销体系， 并通过“本地化”战略精耕细作海外市场， 根据当地需求，因地制宜选择产品， 进行重点推广和深度拓展，美国子公司和国际部业务有望保持快速发展趋势。 （2）国内市场： 划分“七大战区”，强化对渠道的管理，不断向经销商赋能，依托丰富的产品线优势，为客户提供场景化的整体解决方案，提高公司整体营销效率，从而实现“扩渠道、扩品类、扩终端、扩份额” 的战略目标。 4. 投入持续加码，布局分子和病理诊断等潜能领域，打造万孚生态圈。 （1）研发方面： 公司注重创新，针对新产品和新技术平台的开发，持续加大研发投入， 不断引进国内外优秀人才，逐渐组建起以博士、硕士为学术带头人的高素质人才专业研发队伍。 （2）投资并购方面：公司积极开展投资并购战略，打造万孚生态圈， 通过对英国 Binx Health Limited、美国 iCubate、比利时Biocartis 等公司进行参股投资， 引入先进技术和核心产品， 布局分子和病理诊断领域，打造“肿标-免疫组化-数字化病理-伴随诊断”产品链， 为公司业务发展筑起第二增长曲线，加固护城河。 盈利预测与投资建议： 我们预计公司 2023-2025年营业收入分别为 29.43亿元、 36.40亿元、 45.79亿元，同比增速分别为-48.2%、 23.7%、 25.8%， 实现归母净利润为 5.46亿元、 7.22亿元、 9.50亿元，同比分别增长-54.4%、 32.3%、31.6%，对应当前股价 PE 分别为 21、 16、 12倍。 考虑公司现有产品的成长性和检测项目扩充的市场潜力，给予公司“买入”投资评级。 风险提示： 市场开拓不及预期的风险；新产品研发、注册及认证风险；政策变动风险；市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。

事件：公司发布 2023年半年报，公司 2023年 1-6月实现营业收入14.89亿元（-63.09%），归母净利润 3.35亿元（-71.60%），扣非净利润 2.95亿元（-74.01%），经营性现金流-0.95亿元；2023年 Q2实现营业收入 6.57亿元（-53.35%），归母净利润 1.31亿元（-52.32%），扣非净利润 1.00亿元（-57.94%）。 防控产品销售回落影响表观业绩，常规业务实现较好恢复。1）传染病检测：2023H1实现收入 4.28亿元（-86.67%），占比约 28.7%，其中呼吸道检测、消化道传染病检测、血液传染病检测等常规业务显著恢复，此外叠加一季度国内甲流检测产品需求旺盛，我们预计2023H1传染病常规收入实现翻倍增长。2）慢病管理检测：2023H1实现收入 7.18亿元（+40.30%），占比约 48.2%，主要受益于医疗需求恢复，2023年上半年国内院端门诊量、检测样本量较去年同期增长明显。3）毒品（药物滥用）检测：2023H1实现收入 1.64亿元（+18.11%），占比约 11%，基于美国毒检市场建设持续加强，增量空间不断打开，公司毒检业务收入规模进一步扩大。4）优生优育检测：2023H1实现收入 1.34亿元（+5.50%），占比约 9%，随着电商平台渠道持续强化、产品结构愈发丰富，公司优势业务市场份额不断提升，品牌市场地位得以巩固。 产线拓展与新平台开发双轨并行，多领域取得战略突破。公司持续提高在研发能力建设和新品开发方面的资金投入，公司 2023H1研发投入为 2.03亿元（占营收 13.65%），完成 81项新品开发与产品改进（按平台：胶体金 20项/免疫荧光 20项/管式发光 26项/单人份发光13项/电化学 2项），在化学发光、免疫层析、电化学三大领域完成了若干重点品类研发和上市工作，持续推动管式发光常规和特色项目快速发展，并大力推进单人份发光条线国内外布局。此外，公司以传染病联检产品为突破口，实现海外传染病分子诊断市场拓展，并通过与头部三甲医院科研合作提升病理业务差异化竞争力。截至 2023年 6月 30日，公司共有授权有效专利 424件（+22），累计获产品注册证612个（其中：国内 288个，+9；海外 324个，+1）。 投资建议：公司是国内 POCT 诊断龙头，在技术平台及产品管线方面拥有显著优势，随着常规业务逐步恢复，国内及国际市场共同发力，多领域战略布局稳步推进，未来长期前景良好。我们预计公司 2023年至 2025年归母净利润分别为 7.01亿元、8.79亿元及 11.00亿元，同比-41.46%/+25.38%/25.22%，EPS 分别为 1.58/1.98/2.47元，当前股价对应 2023-2025年 PE 为 16/13/10倍，维持“推荐”评级。 风险提示：政策不确定性的风险、新产品推广不及预期的风险、产品降价超预期的风险。

事件：近日，公司发布 2022年年度报告: 公司全年实现营业收入56.81亿元，同比增长 69.01%；归母净利润 11.97亿元，同比增长88.67%；扣非净利润 11.05亿元，同比增长 100.70%。经营活动产生的现金流量净额 16.82亿元，同比增长 152.98%。 其中，2022年第四季度实现营业收入 9.84亿元，同比增长 15.24%; 归母净利润-0.43亿元，同比下降 696.04%；扣非净利润-0.74亿元，同比下降 2109.82%。经营活动产生的现金流量净额 6.05亿元，同比增加 53.32%。 常规业务整体发展稳健，战略新品评价良好 （1）传染病检测：2022年实现业务收入 39.36亿元，同比大幅增长 136.02%；毛利率同比下降 4.91pct 至 50.33%，我们估计主要是产品结构变化所致。①新冠业务：2022年，国内疫情解封带来了新冠抗原市场需求脉冲式的快速增长，公司服务于国内外防疫抗疫的需要，新冠检测试剂供应大幅增长。②常规业务：国内流感强度较去年同期有所增强，流感检测产品销售收入明显增长；海外市场，随着各国陆续解除疫情封控，疫情期间受新冠疫情挤压的财政资源逐渐恢复，若干发展中国家的常规传染病订单量有所恢复。 （2）慢病管理检测：2022年实现业务收入 9.39亿元，同比增长2.55%；毛利率同比下降 9.93pct 至 65.02%。公司通过现有免疫荧光、化学发光的仪器终端覆盖优势，深挖发热鉴别及重症预警需求，结合最新政策推动仪器的增项上量公司；其中化学发光业务收入增长明显，活跃仪器数、仪器单产有较快增长。 （3）毒品（药物滥用）检测：2022年实现业务收入 2.94亿元，同比增长 8.78%。公司继续深耕美国市场销售渠道，积极探索家用OTC 检测与线下实验室服务相结合的模式；并持续开拓电商渠道，以电商增量带动毒检产品的更快增长。 （4）优生优育检测：2022年实现业务收入 2.42亿元，同比增长16.87%。国内市场，公司在电商自营、OTC 连锁业务板块均实现大幅增长；国外市场，公司稳步推进妊娠系列产品的 IVDR 注册，在妊娠OTC 业务板块积极开发多种特色产品。 （5）战略领域：①分子诊断：公司自研的优博斯 U-Box 系统已于 2022年 3月在国内正式获批；优卡斯 U-Card 系统以新冠流感三联检为突破口，完成了 CE 认证和试销，获得了客户的高度评价。②病理业务：2022年公司构建免疫组化产品线核心合作伙伴体系，具有自楷体 主知识产权的全自动免疫组化染色平台 PA3600已经在百余家终端医院进行试用和运营，并在多家国家顶级标杆医院进行运营。 全年期间费用率均有一定降幅，整体净利率提升 2.13pct2022年度，公司的综合毛利率同比下降 6.64pct 至 51.82%；销售费用率同比下降 2.80pct 至 16.36%，主要系规模效应影响所致；管理费用率同比下降 3.90pct 至 4.01%，主要系股份支付减少；研发费用率同比下降 4.26pct 至 7.37%；财务费用率同比下降 1.47pct 至-0.01%，主要系汇率变动，汇兑损益减少。综合影响下，公司整体净利率同比提升 2.13pct 至 20.95%。 其中，2022年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 41.83%、25.98%、3.16%、11.12%、2.83%、-4.52%，分别变动+4.53pct、+13.96pct、-6.16pct、-2.28pct、+0.17pct、-5.23pct。 盈利预测与投资评级：我们预计公司 2023-2025年营业收入分别为 30.42亿/ 37.82亿/ 47.16亿元，同比增速分别为-46%/24%/25%；归母净利润分别为 5.61亿/ 7.08亿/ 9.08亿元，分别增长-53%/26%/28%； EPS 分别为 1.26/1.59/2.04，按照 2023年 3月 31日收盘价对应 2023年 24.65倍 PE。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：汇率波动风险，中美贸易摩擦相关风险，新品市场竞争风险，行业政策风险。

事件：公司发布 2022年年度报告，2022年实现收入 56.81亿（+69.01%），归母净利润 11.97亿（+88.67%），扣非净利润 11.05亿（+ 100.70%），EPS 2.69元。经营性现金流 16.82亿（+152.98%）。 新冠抗原业务贡献弹性收入，常规业务经营维持稳健。1）传染病检测：全年实现营收 39.36亿元（+136.02%），毛利率 50.33%（-4.91pct）。新冠产品收入约 35亿，扣除新冠产品同比下滑，主要是受到各地多发疫情及年末防疫政策调整影响，检测量下降。基于各地封控解除，2023年流感、艾滋等常规传染病产品有望恢复放量；2）慢病管理：全年收入为 9.39亿元（+2.55%），毛利率 65.02%（-9.93pct），公司围绕心血管疾病、出凝血疾病、呼吸急症等危急重症，提供多平台、多场景的解决方案，利用免疫荧光、化学发光仪器覆盖优势，结合政策实现仪器增项上量。毛利率下降原因主要系竞争策略调整导致的价格因素；3）毒品/药物滥用：全年营收 2.94亿元（+8.78%），毛利率 50.67%（+0.57pct），公司积极加强美国本土 FDA 注册体系，探索家用 OTC 检测与线下实验室结合模式，推进新品导入并开拓电商渠道；4）优生优育：全年营收 2.42亿元（+16.87%），毛利率 43.13%（-1.12pct），国内电商自营及 OTC 连锁均实现大幅增长，金秀儿和万孚品牌领先地位持续巩固。海外妊娠系列产品 IVDR 注册稳步推进，随着销售体系布局愈发完善，品牌影响力正逐步形成。 研发持续投入保障产品创新，多领域陆续取得战略突破：2022年公司研发投入 4.47亿元，占营收比例为 7.78%，研发费用为 4.19亿元（+7.09%），研发费用率 7.37%。截至 2022年 12月 31日，公司累计产品注册证 602个（国内 279+美国 FDA 70+欧盟 CE 241+加拿大MDALL 12），新增 62个（国内 47+欧盟 CE 15），并在多领域取得系列突破性进展：1）免疫：血栓化学发光产品受到临床广泛认可，单人份发光业务条线顺利推进；2）分子：自研优博斯 U-Box 系统于 2022年 3月获批，优卡斯 U-Card 系统完成 CE 认证及试销；3）病理：全自动免疫组化染色平台 PA3600（自主知识产权）已在百余家医院试用和运营，免疫组化二抗系统核心原料实现自研。 积极开拓海外市场，“2B+2C”双足并行：公司在国内市场秉承“深度营销”理念，通过与经销商深度战略合作，推动销售快速增长；海外方面，公司已在欧美等 POCT 成熟消费区形成了市场准入、渠道建设方面的较强先发优势。此外，公司产线涵盖 2B（心脑血管疾病、炎症感染、肿瘤标志物）及 2C（优生优育、传染病检测）业务领域，有利于促进营销渠道及应用场景拓展，保障业绩稳定增长。 投资建议：公司是国内 POCT 诊断龙头，在技术平台及产品管线方面拥有显著优势，随着疫情褪去，国内及国际市场共同发力，长期前景依然良好。我们预计公司 2023-2025年净利润为 8.11/9.84/12.42亿元，同比-45.69%/+19.02%/+19.79%，EPS 为 1.82/2.21/2.79元，当前股价对应 PE 为 17/14/11倍，维持“推荐”评级。

事件：公司发布2022年三季度业绩报告，前三季度实现收入46.96亿（+87.32%），归母净利润12.4亿（+97.67%），扣非净利润11.79亿，（+112.78%），EPS2.79元，经营性现金流10.77亿（+298.59%）。单三季度实现营业收入6.63亿(+1.83%)，归母净利润6,198万(-13.40%)，扣非净利润4,196万(-19.65%)。新冠检测相关业务持续回落，重心或回归常规检测产品:公司三季度业绩出现较大幅度回落，我们认为主要是新冠检测业务回落叠加疫情影响急诊人次所致。 今年3月，国家卫健委等发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，规定基层医疗机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，此后抗原检测试剂价格持续下跌且需求逐步回落，因此新冠相关产品对业绩贡献持续减弱，相关存货亦出现较大减值。此外，三季度多地散发的疫情导致医院急诊人次下降，对常规检测业务产生了一定的负面影响。我们认为随着疫情形势逐渐向好，公司后续业务重心将进一步向慢性疾病检测、传染病检测、毒品/药物滥用检测、优生优育检测四大常规业务回归。产品结构持续完善，全球业务均衡发展：公司在多技术平台布局重要产品以提升传统业务竞争力，同时发力新技术平台实现特色项目研发、上市及投产，在化学发光/病理诊断/分子诊断/新冠检测四大领域形成多重核心竞争力。国内方面，公司与经销商深度战略合作+并购渠道型公司，结合产品性能与服务优势实现终端快速占领；海外方面，公司积极推动产品及市场结构、组织架构升级，整合行业资源并在实验室服务等新渠道寻找突破口，助力新品导入，进而提升终端产出。技术平台赋能研发优势，丰富管线提升业务张力：公司基于九大技术平台形成了丰富产品线，一方面能通过获取更多市场份额分散经营风险，另一方面能够快速、有效切入新领域，以抓取持续的增长机会。秉承“深度营销”理念，“2B+2C”双管齐下：公司深入贯彻“深度营销”理念，通过CRM客户管理系统科学管理客户。产品线涵盖各级医院和机构的2B业务（心脑血管疾病/炎症感染/肿瘤标志物等检测）及面向个人消费者的2C业务（优生优育/传染病等检测）。 双业务模式促进营销渠道及应用场景拓展，为业绩稳健增长保驾护航。投资建议：公司是国内POCT诊断龙头企业之一，凭借多年积累的技术平台和丰富的产品管线，在POCT诊断领域形成了显著优势，后续随着疫情恢复，国内及海外市场同时发力，长期前景依然良好。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为14.12/10.30/12.10亿元，同比增长122.55%/-27.04%/17.47%，EPS为3.18/2.32/2.72元，当前股价对应PE为10/13/12倍，给予“推荐”评级。风险提示：POCT产品降价超预期的风险、政策不确定性的风险、新冠抗原检测需求进一步下降的风险。

事件10月 27日，公司发布三季度报告，2022年前三季度实现收入 46.96亿元（+87%），归母净利润 12.40亿元（+98%），扣非归母净利润 11.79亿元（+113%）。 22年 Q3单季度实现收入 6.63亿元（+2%），归母净利润 0.62亿元（-13%），扣非归母净利润 0.42亿元（-20%）。 点评疫情短期影响常规门诊，多项业务协同发力。国内新冠抗原检测需求及流感检测需求提升，以及海外新冠抗原持续放量带动公司传染病检测业务收入增长。国内非新冠业务将随疫情局势趋缓，常规门诊量逐步恢复而回暖，预计公司发光、胶体金、荧光与分子四大平台常规业务将持续恢复。 持续加码研发投入，费用率结构优化。公司前三季度毛利率为 53.92%，同比下降 12pcts；净利率 26.29%，同比上升 1pct。公司前三季度销售费用率14.35%，同比下降 7pcts；管理费用率 10.78%，同比下降 8pcts。研发费用持续投入， 2022年前三季度公司研发费用 3.1亿元（+12%），完成多项的新产品开发，取得大量新增产品注册证，为后续业绩增长打下坚实基础。 重磅新品推出，助力公司持续发展。公司全自动核酸扩增分析系统优博斯U-Box 获批，自动化程度高，检测时间短，广泛用于病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。全自动免疫组化染色机 PA3600已进入多家标杆医院试用，将带来试剂放量。单人份化学发光免疫分析系统（Accre 8）首次在国内线下展出，兼具化学发光的精准和 POCT 的灵巧，适用于基层医疗机构，随着“千县计划”的推行，有望助力县域医共体，实现产品放量。 子公司万孚卡蒂全自动核酸检测分析仪获批，首次把全自动一体化理念引入肿瘤精准医疗领域，可以直接使用 FFPE 样本和血液样本进行肿瘤基因检测，进一步拓宽了公司在分子诊断领域的肿瘤检测的产品布局。 盈利调整与投资建议看好公司未来长期发展，同时考虑新冠疫情影响，预计公司 22-24年实现归母净利润 15.33亿元、8.79亿元、8.52亿元，同比增长 142%、-43%、-3%。2022-2024年公司对应 EPS 分别为 3.45、1.98、1.91元，对应当前PE 分别为 10、18、19倍，维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情对公司经营业绩影响；政策致产品大幅降价风险；汇率变化风险； 新产品研发注册不及预期风险等。

8 月25 日，公司发布半年度报告， 22 年H1 实现收入40.34 亿元（+117%），归母净利润11.78 亿元（+112%），扣非归母净利润11.37 亿元（+126%）。 22 年Q2 单季度实现收入14.09 亿元（+22%），归母净利润2.74 亿元（-31.7%），扣非归母净利润2.38 亿元（-34%）。 点评 传染病检测业务增速明显，国外市场持续发力。 22 年H1 公司传染病检测业务收入32.07 亿元（+240%），系国内新冠抗原检测需求及流感检测需求提升，以及海外新冠抗原持续放量所致。慢病管理检测业务收入5.12 亿元（-10%），系国内疫情导致院内业务波动及海外新冠相关辅助诊断指标销量下滑所致。优生优育检测业务收入1.27 亿元（+29%），系国内外销售渠道拓展所致。毒品（药物滥用）检测业务收入1.39 亿元（+16%），系美国市场开拓电商销售渠道所致。下半年海外抗原检测有望随中低收入国家商业化进程加速而放量。猴痘检测试剂已获CE 认证，有望迎来放量。国内非新冠业务将随疫情局势趋缓，常规门诊量逐步恢复而回暖。 研发费用持续投入，研发成果明显。2022 年H1 公司研发费用2.5 亿元（+17%）。共完成 79 项的新产品开发，取得授权专利/软件著作权 57 件，新增产品注册证合计 44 个，其中国内注册证 29 个，海外欧盟 CE 注册证15 个。为后续业绩增长打下坚实基础。 重磅新品推出，助力公司持续发展。公司全自动核酸扩增分析系统优博斯U-Box 获批，自动化程度高，检测时间短，广泛用于病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。全自动免疫组化染色机 PA3600 已进入多家标杆医院试用，将带来试剂放量。单人份化学发光免疫分析系统（Accre 8）首次在国内线下展出，兼具化学发光的精准和 POCT 的灵巧，适用于基层医疗机构，随着“千县计划”的推行，有望助力县域医共体，实现产品放量。 盈利调整与投资建议 考虑二季度新冠疫情影响，分别下调公司22-24 年归母净利润增速-18%、-29%、-31%。预计公司22-24 年实现归母净利润15.33 亿元、8.79 亿元、8.52 亿元，同比增长142%、-43%、-3%。维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情对公司经营业绩影响；政策致产品大幅降价风险；汇率变化风险；新产品研发注册不及预期风险等。

事件：2022 年4 月24 日公司发布2021 年年报业绩和2022 年一季度业绩：2021 年全年公司实现营业收入33.61 亿元，同比增长19.57%；归母净利润为6.34 亿元，同比增长0.04%；扣非归母净利润为5.51 亿元，同比减少6.74%。2022 年一季度公司实现营业收入26.25 亿元，同比增长276.87%，归母净利润为9.04 亿元，同比增长481.32%。 2021 年和2022 年Q1 业绩符合预期，常规业务延续稳增长2021 年全年公司实现收入33.61 亿元，其中新冠检测试剂盒的收入为11.45亿元，同比增长9.61%，主要是新冠抗原检测产品贡献收入，德国占比最大，已覆盖欧洲、亚洲、中东等100 多个国家和地区。常规业务（非新冠业务）销售收入为19.16 亿元，同比增长38.18%，其中慢病管理检测收入为9.16 亿元，同比增长60.72%，中国和海外市场均实现快速增长，免疫荧光海外市场装机量大幅提升。传染病业务收入为5.23 亿元，同比增长27.95%，优生优育检测收入为2.07 亿元，同比增长23.86%，毒品检测收入为2.7 亿元，同比12.16%。2022 年一季度公司实现收入26.25 亿元，主要是由于新冠抗原检测实现大幅增长，产品主要供应中国香港和内地市场。 全球营销体系逐步搭建，推进海外本地化建设公司海外业务在新冠检测产品出口的带动下品牌知名度提升，正在逐步深耕海外市场，目前销售覆盖超过140 多个国家和地区，其中2021 年公司欧洲市场收入9.29 亿元，同比增长135.48%，美洲市场3.95 亿元，同比减少34.18%。在国际合作方面，公司与FIND(全球创新诊断基金会)及Unitaid(国际药品采购组织)达成战略合作，推进新冠抗原检测试剂在海外国际的准入、商业化进程。在机会性销售方面，公司正在推进非洲和亚洲地区WHO 艾滋检测产品的采购订单等。在海外团队配置方面，公司组建本地化团队，逐步实现对重点国家POCT 市场的覆盖。在资质认证方面，公司内部已初步完成欧盟IVDR 法规体系搭建。 三大战略技术平台实现突破，完善万孚生态圈2021 年公司研发投入4.59 亿元，同比增长43.73%，累计完成65 项新产品研发，化学发光、分子诊断和病例业务三大板块取得突破性进展——1）化学发光板块，公司目前已经累计获得超过30 个项试剂项目。2021 年12月公司收购深圳天深医疗，“单人份”产品进一步丰富产品序列。2）分子诊断板块，公司自研的优博斯U-Box 系统可实现提取、扩增和分析全部试验过程，已经于2022 年3 月在中国获批上市。并且公司与阿斯利康就肿瘤精准诊疗开展战略合作。3）病理板块，公司的全自动免疫组化染色机PA3600 及二抗系统已经进入中国多家三甲标杆医院试用。 公司已形成初具规模的生态圈，2021 年与多家医疗巨头达成战略合作，包括和阿斯利康在前列腺癌早筛早诊达成合作；和迈瑞医疗在智慧实验室、区检中心进行深度合作；与默克合作推进甲状腺功能基层检测的可及性。 盈利预测：公司为POCT 的龙头企业，2022 年新冠抗原检测需求快速增长，将2022 年收入由46.40 上调至56.10 亿元，预计2023-2024 年收入为50.53、57.19 亿元。预计2022-2024 年公司净利润为11.49、10.92 和12.58 亿元，当前股价对应2021-2023 年的PE 为18.12、19.06 和16.53，维持“买入”评级。 风险提示：新冠疫情进展不确定风险、研发不及预期、市场竞争加剧、汇率变化的风险。

事件：2022年4月24日晚，公司发布2021年年度报告:公司全年实现营业收入33.61亿元，同比增长19.57%;归母净利润6.34亿元，同比增长0.04%；扣非净利润5.51亿元，同比下降6.74%。经营活动产生的现金流量净额6.65亿元，同比下降37.38%；基本每股收益1.43元，拟向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税）。 其中，2021年第四季度实现营业收入8.54亿元，同比增长33.90%;归母净利润0.07亿元，同比下降89.45%；扣非净利润-0.03亿元，同比下降109.64%。经营活动产生的现金流量净额3.95亿元，同比下降12.86%。同日，公司发布2022年第一季度报告，公司第一季度实现营业收入26.25亿元，同比增长276.87%；归母净利润9.04亿元，同比增长481.32%；扣非净利润8.99亿元，同比增长535.50%，我们预计主要与公司全力开展支援中国香港、中国大陆抗击疫情的工作，新冠检测产品收入大幅增长有关。经营活动产生的现金流量净额-3.57亿元，我们预计与应收账款、预付货款、新冠备货的增加有关。常规业务恢复较为明显，新冠业务仍贡献较大收入体量（1）常规业务：2021年，公司实现四条产品线销售收入约19.16亿元，同比增长38.18%。①慢病管理检测收入9.16亿元，同比增长60.72%。其中国内市场随着新冠疫情得到有效管控，医疗机构的门诊量和样本检测需求持续恢复；海外市场免疫荧光装机量大幅提升，部分检测项目有爆发性的增长。②传染病业务收入5.23亿元，同比增长27.95%。国内炎症因子随着院内市场业务的整体推进有稳定的增长，海外各个发展中国家的常规传染病投标也在逐步重启。③毒品（药物滥用）检测收入2.70亿元，同比增长12.16%，美国毒检业务总体实现了较为稳定的增长。④优生优育检测收入2.07亿元，同比增长23.86%。国内金秀儿品牌在高端精准排卵检测类别继续领跑，海外也实现了快速增长。（2）新冠业务：2021年，公司实现新冠检测试剂销售收入约11.45亿元，同比增长9.61%。公司的新冠抗原自测检测试剂（胶体金法）陆续通过德国、西班牙、意大利、葡萄牙、卢森堡、奥地利等国认证，并于6月初取得欧盟CE认证。 目前公司的检测产品已经覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东的100多个国家和地区。（3）战略突破：①化学发光：2021年12月，公司全资收购天深医疗，其“单人份”发光的产品设计，与公司自研的管式发光产品可形成有效的协同。②分子诊断：公司自研的优博斯U-Box已于2022年3月在国内正式获批，与优卡斯U-Card系统亮相各大展会。同时，万孚卡蒂斯与阿斯利康就肿瘤精准诊疗领域开展战略合作。③病理业务：2021年，具有自主知识产权的全自动免疫组化染色机PA3600及二抗系统正式上市，提供多种前沿特色一抗，目前已在全国多家三甲标杆终端进院试用。新冠检测试剂产品价格波动影响毛利率及净利率下降2021年全年，公司的综合毛利率同比下降10.56pct至58.46%，其中传染病检测（含新冠检测）毛利率同比下降21.33pct至55.24%，我们预计主要因为下半年新冠检测试剂产品价格下降；销售费用率同比下降3.28pct至19.17%，同比增长2.09%；管理费用率同比提升1.19pct至7.91%，主要是因为公司新一期的员工股权激励计划所产生股权支付费用4,319.16万元，以及职工薪酬和咨询服务费的增加；研发费用率同比提升1.70pct至11.64%，同比增长39.96%，主要是公司加大对人才及研发的投入；财务费用率同比提升0.46pct至1.46%，主要为可转债利息摊销费用2,450.75万元；综合影响下，公司整体净利率同比下降3.12pct至18.82%。其中，2021年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为37.30%、12.02%、9.32%、13.40%、2.67%、0.70%，分别变动-23.13pct、-9.18pct、+4.14pct、+3.69pct、-0.52pct、-7.05pct，其中综合毛利率下滑幅度较大，我们预计主要与新冠检测试剂产品价格下降以及相关原材料储备成本较高有关。此外，公司本期计提坏账准备1,994.71万元。 2022年第一季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为63.91%、13.31%、2.80%、4.51%、0.29%、34.35%，分别变动-6.59pct、-11.64pct、-6.23pct、-7.36pct、-0.30pct、+12.46pct。盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2022-2024营业收入分别为58.68亿/47.31亿/56.22亿，同比增速分别为75%/-19%/19%；归母净利润分别为15.11亿/10.58亿/12.77亿，分别增长138%/-30%/21%；EPS分别为3.40/2.38/2.87，按照2022年4月22日收盘价对应2022年14倍PE。维持“买入”评级。风险提示：新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险；市场竞争日趋激烈的风险；政策变化风险；分销管理风险。

4月24日，公司公布21年报及22年Q1报告。21年实现收入33.61亿元（+20%），归母净利润6.34亿元（+0.04%）；22Q4单季度实现收入8.54亿元（+34%），归母净利润0.07亿元（-89%），业绩符合预期。22年Q1实现收入26.25亿元（+277%），归母净利润9.04亿元（+481%），扣非归母净利润8.99亿元（+536%）。 经营分析常规四大产线稳健增长，新冠抗原国内外放量。2021年新冠疫情得到有效管控，公司常规业务伴随样本检测需求持续恢复，其中慢病业务收入9.16亿（+61%），国外免疫荧光装机大幅提升；传染病业务实现收入5.23亿（+28%）；毒检业务受美国新冠影响较大，实现收入2.70亿元（+12%）；优生优育业务收入2.07亿（+24%）。公司抗原产品积极助力全球新冠抗疫防疫攻坚，新冠检测业务对业绩增长贡献明显。 经营指标健康，员工激励到位。2021年，销售费用率19.17%（-3.28pct），管理费用率19.55%（+2.89pct），财务费用率1.46%（+0.46pct），研发费用率11.64%（+1.70pct），管理、财务费用增加系公司因业务运营需要开展了员工股权激励计划等项目相关费用增加，公司经营指标健康。 完善业务布局，打开长期发展空间。公司在化学发光、分子诊断、病理业务持续全面布局，全资收购深圳天深医疗器械有限公司、推出血栓弹力图仪TLT-101、全自动快速核酸扩增检测系统U-BoxDx、全自动免疫组化染色机PA3600及二抗系统等多款产品，进一步完善布局，打开长期发展空间。 盈利调整与投资建议考虑未来新冠抗原的收入，上调公司22年盈利预测96%，预计公司22-24年实现归母净利润18.75亿元、12.31亿元、12.37亿元，同比增195%、-34%、1%，对应PE分别为11、17、17倍。维持“买入”评级。 风险提示若海外或国内新冠检测需求下行，公司新冠业绩或不及预期风险；抗原检测市场格局恶化，量价下行风险；新技术替代抗原检测市场空间缩小风险；海外业务拓展不及预期、常规业务恢复不及预期、汇率风险、中美贸易摩擦风险、研发不及预期等。

事件：10月 26日，公司发布 2021年第三季度报告，公司前三季度实现营业收入 25.07亿元，同比增长 15.37%；归母净利润 6.27亿元，同比增长 10.83%；扣非净利润 5.54亿元，同比下滑 0.33%。经营活动产生的现金流量净额同比下滑 62.02%至 2.70亿元。 单季度来看，2021年第三季度营业收入 6.51亿元，同比增长14.91%；归母净利润 7156.72万元，同比下降 38.80%；扣非净利润5222.13万元，同比下降 55.12%。 海外销售增长良好，国内市场短期受影响常规业务方面：海外增长良好，其中美国子公司同比增长约为30%，国际事业部同比增长约为 90%；国内收入基本持平，我们推测与局部地区出现聚集性疫情、经销商试剂备货周期调整、公司产品顺应趋势进行价格调整有关。 新冠业务方面：由于新冠抗原自测检测试剂销量较好，我们推测公司第三季度新冠检测试剂实现销售收入 1.5亿，相较去年同期实现翻番以上增长。 由于新冠价格下降，毛利率和净利率均有所下滑受到新冠病毒检测试剂盒价格降低的影响，2021年前三季度公司整体毛利率同比下降 5.87pct 至 65.67%；规模效应逐渐凸显，销售费用率下降 1.21pct 至 21.61%；由于新增股权激励费用，管理费用率提升 0.26pct 至 7.43%；持续重视研发投入，研发费用率提升 1.02%至 11.03%；可转债利息费用增加，财务费用率提升 0.69pct 至 1.04； 综合来看，整体净利率下降 1.12pct 至 24.99%。 盈利预测与投资评级：基于地方采购政策变动以及局部出现聚集性疫情对公司诊断产品销售的影响，我们下调业绩预期 :预计2021-2023营业收入分别为 31.88亿/ 38.79亿/ 47.65亿，同比增速分别为 31%/22%/23%；归母净利润分别为 7.55亿/ 9.94亿/ 12.79亿，分别增长 19%/32%/29%；EPS 分别为 1.70/ 2.23/ 2.87，按照 2021年 10月 25日收盘价对应 2021年 23倍 PE。维持“买入”评级。 风险提示：新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险；新品研发、注册及认证风险；市场竞争日趋激烈的风险；政策变化风险，分销管 理风险。

业绩10月25日，公司公布2021年三季度业绩，前三季度实现营业收入25.07亿元（+15%），比2019（+76%）；归母净利润亿元6.27（+11%），比2019（+116%）；分季度看，2021Q3实现营业收入6.51亿元（+15%），比2019（+43%）；归母净利润7157万元（-39%），比2019（-14%）。 点评业绩保持两位数增长，对比2019年盈利能力有所提升。公司前三季度营业收入及归母净利润均保持双位数增长，前三季度毛利率65.67%，对比2020年同期减少5.87pct，对比2019年同期增长0.46pct；净利率25.02%，对比2020年同期下降1.03pct，2019年同期增长4.64pct。 Q3管理费用率上行，研发费用率提升，单季度利润增速回落。公司Q3销售费用率27.38%， 同比下降0.51pct；管理费用率9.96%，同比增长2.63pct；研发费用率14.74%，同比上涨3.25pct；费用同比上涨，一定程度上导致利润增速回落。公司研发费用率持续高于行业平均水平，有望持续驱动公司创新，打造盈利增长点。 公司业务多元化布局，海内外双驱动打开长期空间。化学发光业务、分子诊断稳步推进，万孚倍特持续探索感染性疾病及微生物诊断领域；万孚卡迪斯合作百时美施贵宝未来血液融合基因及肿瘤伴随诊断有望落地；未来智能互联及数字化、病例诊断等业务有望拉动公司不断成长。此外，公司海内外业务双轮驱动，国际化布局打开长期成长空间。 盈利调整与投资建议考虑三季度公司利润增长回落影响，我们分别下调公司22、23年盈利预测13.3%、12.0%。预计公司21-23年实现归母净利润7.95亿元、9.56亿元、12.76亿元，同比增25%、20%、33%。维持“买入”评级。 风险提示带量采购风险、海外业务拓展不及预期、常规业务恢复不及预期、汇率风险、中美贸易摩擦风险、新冠业务收入不及预期、研发不及预期等。

事件：8月25日晚，公司发布2021年半年度报告：上半年实现营业收入18.56亿元，同比增长15.53%；归母净利润5.56亿元，同比增长23.76%；扣非净利润5.02亿元，同比增长14.17%。经营活动产生的现金流量净额同比下降60.31%至3.32亿元。 其中，2021年第二季度实现营业收入11.60亿元，同比上涨9.92%；归母净利润4.00亿元，同比增长13.98%；扣非净利润3.60亿元，同比增长4.65%。 常规业务显著复苏，海外市场突飞猛进（ （1）慢病管理检测：2021年上半年实现销售收入5.69亿元，同比增加186.25%；毛利率同比提升2.75pct至81.22%。 国内市场，新冠疫情得到有效管控，医疗机构的门诊量和样本检测需求持续恢复，公司慢病管理业务收入实现快速增长。 国外市场，今年上半年免疫荧光装机量大幅提升，其中亚洲、拉美、中东、非洲等地区业绩增长较快。主要驱动因素包括：①新冠检测试剂出口带来公司品牌提升，业务渠道大幅拓展，带动常规业务高速增长；②国外疫情形式依旧严峻，新冠辅助诊断指标需求大幅上升，免疫荧光仪器装机量及终端覆盖率显著提升；③公司建立和强化后台技术支持团队的规范体系，明确和规范组织结构，增加组织活力。 （2）传染病检测：实现销售收入9.42亿元，同比下降11.05%；销售毛利率同比下降7.46pct至68.23%。 非新冠检测：实现销售收入2.82亿元，同比增长28.78%。国内市场，炎症因子检测项目随着院内市场业务的整体推进有较大幅度增长；国外市场，发展中国家的常规传染病投标在逐步开启，炎症因子在若干国家作为重要的新冠辅助诊断指标，销售和去年同期相比有明显回暖。 新冠检测：新冠检测试剂实现销售收入约6.61亿元，同比下降21.45%。上半年欧洲市场对于新冠抗原自测产品的需求迅速上升，公司积极推进新冠自测产品在欧洲各国的准入及注册；公司的新冠抗原自测检测试剂（胶体金法）陆续通过德国、西班牙、意大利、葡萄牙、卢森堡、奥地利等国认证，并于6月初取得欧盟CE认证。 （3）毒品（药物滥用）检测：实现销售收入1.19亿元，同比下降9.23%。2020年上半年，美国毒检业务整体同比实现了平稳的增长；而2021年上半年美国新冠疫情形势严峻，毒检产品在第三方毒检实验室的终端消耗量受到较大影响。此外，受新冠疫情影响，其他国家和地区的毒检业务的开标节奏受到一定影响，和去年同期相比有所下滑。 （4）优生优育检测：实现销售收入0.99亿元，同比增长56.58%。 国内市场，金秀儿品牌在高端精准排卵检测类别继续领跑；国外市场，公司在亚洲、欧洲及美洲，积极拓展优生优育业务，推进国际孕检市场产品结构的更新换代，通过优生优育新品的推出及新旧产品组合，带动销售的快速恢复。 化学发光、分子诊断、病理业务等领域实现战略突破（ （1）化学发光：公司以“血栓六项”检测产品作为尖刀产品，快速打开部分二三级医院的市场，并带动常规项目的拓展增量，提高单台仪器产出，逐步实现化学发光平台销售的快速增长。 （2）分子诊断：公司的新冠核酸检测试剂在中亚地区实现了数百万美金销售收入，使得公司的荧光PCR平台在海外市场有了质的突破。 （3）病理业务：公司积极推动病理业务的战略布局，完成了病理研产销队伍搭建、产品引进和开发、生产和质量体系搭建、市场测试和试销等工作。 盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2021-2023营业收入分别为35.26亿/45.07亿/55.00亿，同比增速分别为25%/28%/22%；归母净利润分别为8.02亿/10.09亿/12.77亿，分别增长26%/26%/27%；EPS分别为1.80/2.27/2.87，按照2021年8月25日收盘价对应2021年26倍PE。维持“买入”评级。 风险提示：新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险；新品研发、注册及认证风险；市场竞争日趋激烈的风险；政策变化风险；分销商管理风险；汇率变动风险。