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美诺华 医药生物 2020-08-06 46.70 -- -- 50.50 8.14% -- 50.50 8.14% -- 详细
事件: 公司发布2020年中报,报告期内,公司实现营业收入6.51亿元,同比增长16.01%;实现归属于上市公司股东的净利润1.07亿元,同比增长24.57%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,822.01万元,同比增长25.59%。 主要观点: 公司销售收入稳定增长,合同定制业务贡献显著。公司主要从事医药中间体、特色原料药、制剂的研发、生产与销售,包括自有中间体、原料药业务;CDMO/CMO(中间体、原料药合同定制生产)业务;制剂业务。公司主要原料药、中间体产品涵盖心血管类和中枢精神类药物,包括缬沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、埃索美拉唑、噻氯匹定、度洛西汀和米氮平等;公司主要制剂业务为赖诺普利片、三合钙咀嚼片等自有产品的销售和制剂产品定制生产业务。报告期内,公司实现营业收入6.51亿元,同比增长16.01%。其中中间体、原料药业务收入5.79亿元,合同定制业务收入近5,000万元,贡献了公司增量收入的五成以上。 中间体、原料药业务老客户订单稳步增长,新客户增加40余家。公司现有中间体、原料药商业化产品主要覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道、内分泌、抗病毒等多个治疗领域,在研产品除增加现有治疗领域品种外,积极探索抗肿瘤领域,产品品类相互组合,相互协同。基于公司产品品类丰富的布局和产品组合优势,多个拳头产品在欧洲市场占有领先市场份额。报告期内公司原有客户订单稳步增长。同时依托质量和规模优势,公司中国市场、非规范市场等业务拓展不断深入,研发、验证生产订单数量快速增长。 报告期内,新增欧美、日韩、中东等国家地区的客户40余家。缬沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀钙等产品在多个市场的销量有较大幅度的增加,其中心血管类产品的营业收入较上年同期增长30%以上。 投资建议: 根据公司2020年上半年经营情况,我们更新了2020年、2021年公司业绩预测,并新增了2022年业绩预测,预计公司2020-2022年的净利润分别为1.94/2.74/3.83亿元,EPS分别为1.29/1.83/2.56元,当前股价对应P/E分别为35/25/18倍。目前化学原料药行业P/E(TTM)中位数为50倍,公司估值有较大的修复空间,并且考虑CDMO/CMO业务新产能投入运营,订单增长可期,制剂业务开始快速放量,我们将公司评级由“增持”上调为“买入”。 风险提示: 中间体、原料药业务需求放缓;CDMO/CMO业务、制剂业务增长不及预期;环保安全风险;汇率波动风险。
美诺华 医药生物 2020-08-04 46.00 -- -- 50.50 9.78% -- 50.50 9.78% -- 详细
事件:7月30日,公司公告控股子公司宣城美诺华另一股东先声制药拟将其持有的宣城美诺华49%股权转让给公司关联方美诺华锐合基金。出于对公司发展和收益的整体考虑,公司拟放弃该部分股权转让对应的优先受让权,该部分股权转让后,宣城美诺华将成为公司与关联人共同投资的控股子公司。 观点:股权交割不影响公司发展,CMO业务快速前进。 1.此次交易不影响公司对宣城的持股比例和控股地位,对公司不会造成不利影响。公司仍持有宣城美诺华51%股权,为其控股股东。本次交易以宣城美诺华截至2020年6月30日经审计的账面净资产为定价参考依据,结合考虑先声制药的投资成本,交易双方协商确定交易价格为1.18亿元。公司不参与本次股权转让交易,该转让价格的确定不会对公司形成不利影响。 2.本次股权交割后,公司与先声制药将继续发挥各自优势资源,保持长期稳定的业务合作关系。双方于2020年7月30日就部分原料药及医药中间体的品种签订了长期的《产品合作框架协议》,双方合作产品主要为依达拉奉、瑞舒伐他汀钙、盐酸阿比多尔、艾拉莫德中间体。先声购买美诺华生产或代理的物料进行产品的开发和生产,美诺华作为合作产品的合格供应商,保证以合理的市场价格长期提供有合法资质且质量稳定的物料,并同步向先声提供与销售物料相关的售后服务和技术支持,以及所需要的证明性文件。此合作协议的期限为五年。 3.公司CMO业务快速发展,中报首次拆分CMO收入显示公司未来发展信心。公司承接了部分中间体、原料药定制生产业务,已与施维雅、德国BAYERAG等多家国内外优秀医药企业达成合作,公司在2020年中报中首次拆分CMO板块收入,上半年CMO业务实现销售收入近5000万元,后续CMO业务板块有望引进更多高质量客户,实现持续高增长。宣城美诺华也将作为重要的生产基地,为公司CMO业务快速发展提供基础。 盈利预测与估值。公司是优质的特色原料药企,逐步转型制剂一体化+CMO。根据相对估值法,考虑到公司未来三年的成长性,我们认为可以给予公司30-35x估值,估算公司2021年市值有望达90-100亿。预计公司2020-2022年收入分别可达15.28亿元、19.91亿元、26.19亿元,同比增长分别为29.4%、30.4%、31.5%;归母净利润分别为1.99亿元、2.69亿元、3.67亿元,同比增长分别为31.5%、35.4%、36.4%;对应PE分别35x、26x、19x。估值性价比较高,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;制剂报批进度不及预期风险;合作公司销售不及预期风险。
美诺华 医药生物 2020-08-04 46.00 -- -- 50.50 9.78% -- 50.50 9.78% -- 详细
事件:公司发布20年中报,20H1营收6.51亿元(16.01% YOY),归母净利润1.07亿元(24.57% YOY),扣非归母净利润0.98亿元(25.59% YOY)。 从单季情况来看,20Q2营收3.66亿元(19.2% YOY),归母净利润6388万元(45.0% YOY),扣非归母净利润5774万元(40.3% YOY),经营情况较Q1大幅改善,创单季新高,业绩符合预期。 点评:20H1业绩符合预期。主要原因是报告期内,1)原料药:心血管类产品营业收入同比增长30%以上,缬沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀钙等产品在多个市场的销量有较大幅度的增长;2)CMO/CDMO:与施维雅、BAYER等15家药企合作,临床阶段和转移验证阶段产品20余项,实现销售近5000万元;3)制剂:产能利用率不断提升,产量同比增长144%。 转型升级正在兑现。1)CMO/CDMO :宣城美诺华与广东莱佛士在小分子创新药领域达成深入战略合作,与知名战略药企施维雅建立业务合作,目前正在进行2个产品合作,确定到2020年完成1亿元以上的订单,另外有多个项目正在洽谈中。2)制剂:基于“中间体-原料药-制剂”一体化优势,打造慢病产品组合,采用“联合开发+自研”并行模式,报告期内共有7个品种申报,多个项目正在进行药物研发。公司的转型升级正在兑现。 盈利预测和估值:公司具有多年国际规范市场原料药研发注册生产经验,目前正在积极推进制剂一体化+CMO/CDMO 的转型升级,表现出良好的成长性。我们维持公司20-22年EPS 1.45/1.95/2.65元,分别同比增长44%/35%/36%,现价对应20-22年PE 32/23/17,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格降幅超出预期,制剂申报进度不及预期,下游制剂产品的销售不及预期。
美诺华 医药生物 2020-08-03 47.51 -- -- 50.50 6.29% -- 50.50 6.29% -- 详细
事件:7月30日,公司发布2020年半年报。2020年H1公司实现营业收入6.51亿元,同比增长16.01%;归属母公司净利润1.07亿元,同比增长24.57%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润0.98亿元,同比增长25.59%。实现EPS为0.72元。其中,2020Q2单季度公司实现营业收入3.66亿元,同比增长19.16%;归属母公司净利润0.64亿元,同比增长45.01%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润0.58亿元,同比增长40.30%。观点:公司业绩基本符合预期,Q2环比改善明显。 公司业绩基本符合预期。Q1受到疫情影响,Q2较Q1环比改善明显。扣非端略低于预期主要是由于公司计提了一部分激励费用所致,若加回这部分费用,我们预计,扣非端增速有望达到30%以上。 公司主要业务都保持良好发展态势: 1.原料药业务:公司上半年原料药业务稳健增长,Q1受到疫情影响开工时间,Q2已有明显改善。 2.制剂业务:天康制剂生产线产能利用率提升,产量较去年同期增长144%;公司与合资公司联合递交注册申请品种3项,共计7个品种等待审评审批,部分品种进入国内优先审评通道,另有多个项目正在进行药物研发;现有制剂产能利用率显著提升,募投项目“年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”建设稳步推进,制剂业务有望实现高速增长。 3.CMO业务:公司承接了部分中间体、原料药定制生产业务,已与施维雅、德国BAYERAG等多家国内外优秀医药企业达成合作,上半年CMO业务实现销售收入近5000万元,后续CMO业务板块有望引进更多高质量客户,实现持续高增长。 盈利预测与估值。公司是优质的特色原料药企,逐步转型制剂一体化+CMO。根据相对估值法,考虑到公司未来三年的成长性,我们认为可以给予公司30-35x估值,估算公司2021年市值有望达90-100亿。预计公司2020-2022年收入分别可达15.28亿元、19.91亿元、26.19亿元,同比增长分别为29.4%、30.4%、31.5%;归母净利润分别为1.99亿元、2.69亿元、3.67亿元,同比增长分别为31.5%、35.4%、36.4%;对应PE分别36x、27x、20x。估值性价比较高,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;制剂报批进度不及预期风险;合作公司销售不及预期风险。
美诺华 医药生物 2020-08-03 47.51 -- -- 50.50 6.29% -- 50.50 6.29% -- 详细
特色原料药业务稳健发展,公司基石稳固:20H1中间体及原料药业务收入约5.79亿元,占总营收89%。公司特色原料药核心品种主要为缬沙坦、培哚普利、氯吡格雷、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等慢性主流大品种,全球需求稳健增长,预计公司核心品种在多个市场的销量有望较大幅度的增加。另,公司新产能逐步投产落地,宣称美诺华1600吨原料药一期项目已落地。 客户定制生产服务(CMO/CDMO)订单稳步增加,崭露头角:基于2019年宣城新产能投放和规范运营的质量体系,积极拓展与海内外龙头药企的紧密合作。20H1,公司共与15家国内外企业合作,临床阶段和转移验证阶段产品20余项,预计该部分业务收入约5000万元。公司与施维雅建立业务合作,目前正在进行2个产品合作,预计21年订单体量超1亿元。公司积极拓展对外合作,未来仍有多个新项目规划。 原料药-制剂一体化业务逐步落地,下半年有望获批第一个制剂品种:公司以原料药为基石,以与公司战略大客户KRKA成立合资公司为契机,凭借通过欧盟和中国GMP认证的制剂生产基地,打造“中间体、原料药、制剂”一体化的全产业链。预计今年下半年,或将看到公司制剂一体化品种落地国内批件,普瑞巴林,未来有望受益于带量采购增量业绩。目前制剂管线包括中枢神经及心脑血管等重磅制剂品种,预计在研制剂品种超10个。 公司可转债预案发布,预计募资主要用于高端制剂项目:公司可转债预案发布,此次可转债募集资金总额不超过5.2亿元,预计主要用于高端制剂项目,为公司制剂业务板块增添新产能,稳健发展,未来可期。 盈利预测及投资建议 考虑到特色原料药业务稳健增长,转型客户定制生产业务订单落地,以及制剂一体化等战略进展顺利,故维持评级,给予“买入”评级。我们预计未来三年EPS分别为1.30/1.76/2.31元,对应PE分别为36.7/27.2/20.7倍。 风险提示 医药行业环保压力,对业绩影响存在不确定性;上游原料涨价,对成本及毛利率影响存在不确定性;公司海外业务存在不确定性;产品研发申报不达预期;可转债进度存在不确定性;客户定制生产业务存在不确定性。
美诺华 医药生物 2020-05-12 39.30 36.72 -- 52.20 32.52%
62.16 58.17%
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事件:公司公布 2019年年报及 2020年一季度报,公司 2019年实现营业收入11.8亿元,同比增长 39.02%;归属上市公司股东净利润 1.51亿元,同比增长56.62%;扣非归母净利润 1.40亿元,同比增长 134.53%;实现每股收益 1.04元;2020年一季度实现收入 2.85亿元,同比增长 12.21%,归母净利润 0.44亿元,同比增长 3.25%,扣非归母净利润 0.40亿元,同比增长 9.25%。 投资要点: 特色原料药业务高增长,业务规模再上一台阶 。中间体及原料药为公司的核心业务,2019年实现收入 9.74亿元,同比增长 33.14%,占总营收比重 79.38%,毛利率 44.22%,较上年提升 7.78pct.,其中,降压类产品实现收入 5.59亿元,同比增长 67.96%,毛利率 45.76%,同比提升 9.37pct.,抗血栓类产品实现收入 1.52亿元,同比增长 26.19%,毛利率 42.17%,同比提升 2.73pct.,降血脂类产品实现收入 1.14亿元,同比减少 15.14%,毛利率 47.21%,同比提升 6.08pct.,中枢神经类等其他类产品实现收入 1.49亿元,同比增长 3.42%,毛利率 38.26%,同比提升 8.53pct.,因沙坦类产品全球供不应求及下游客户对氯吡格雷等产品需求增加,降压类与抗血栓类产品量价齐升,提升板块整体毛利率。 制剂业务进展顺利,进入业绩释放周期。 。公司制剂业务 2019年实现收入 0.63亿元,同比增长 677.62%,毛利率 7.47%,较上年增加 71.27pct.,由于公司制剂业务目前正处于前期研发验证阶段,产能规模化效应尚未完全体现,我们预计随着公司制剂业务规模逐步提升,盈利能力将向行业平均水平看起。公司 2019年制剂研发管线的布局节奏加速,2019年共完成制剂技术转移品种 6个,累计实现欧洲制剂定制生产服务产品 9项,制剂出口业务加速放量;除合资公司外,公司新增 2家国内领先医药企业定制生产合作,已完成产品的转移验证并通过中国药监部门的现场检查,实现商业化生产。 发行可转债 进军 抗肿瘤 高端制剂项目 ,原料药新产能顺利投产 。公司计划发行不超过 5.2亿元可转换公司债券,其中 4亿元用于开发高端制剂项目,主要研发生产抗肿瘤类产品,待项目建成后预计产品总年生产能力达到约 3100万支(片、颗)。公司主要原料药及中间体涵盖心血管类和中枢神经类药物,主要制剂业务为赖诺普利片、三合钙咀嚼片等自有产品的销售和制剂产品定制生产服务,公司此次向抗肿瘤类药物延伸,有利于优化产品结构,进一步提升盈利稳定性 。公司产能扩张进展顺利,新建原料药基地“宣城美诺华 1600吨原料药一期项目”顺利实现投产,新增沙坦类、他汀类等 6个品种 131吨产能,产能总增幅在 10%左右,徽美诺华“年产 400吨原料药技改项目”一期技改项目完成工艺线路优化和设施设备定制;浙江美诺华“年产 520吨医药原料药(东扩)”一期项目土建及基础设施建设基本完成;燎原技改项目完成三废设施的安装调试,并投入使用;募投项目“年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”项目正在进行土建工程。 盈利预测与推荐评级。公司是国内特色原料药领域优质企业,自公司上市后公司借力资本市场不断拓展业务,在保持原料药业务规模稳步扩展同时,凭借研发技术优势向原料药和制剂一体化升级,我们预计公司 2020-2022年营业收入分别为 15.04/19.02/24.06亿元,净利润分别为 1.90/2.55/3.40亿元,EPS 分别为 1.27/1.70/2.27元。目前公司股价对应 2020-2022年 PE 分别为 27.15/20.27/15.19倍。我们给予公司 2020年 29-32倍 PE,6-12个月合理区间为 36.8-40.6元,给予公司“推荐”评级。 风险提示:产品降价超预期,新产能投放不及预期,制剂业务进展缓慢。
美诺华 医药生物 2020-04-27 35.00 -- -- 45.80 30.56%
62.16 77.60%
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事件描述 近日,公司发布2019年年报。报告期内,公司实现营业收入11.80亿元,同比增长39.02%;实现归母净利润1.51亿元,同比增长56.62%;实现扣非净利润1.40亿元,同比增长134.53%;EPS为1.04元。公司同时发布2020年一季报。报告期内,公司实现营业收入2.85亿元,同比增长12.21%;实现归母净利润4,361万元,同比增长3.25%;实现扣非净利润4,048万元,同比增长9.25%;EPS为0.30元。 事件评论 业绩高速增长。公司原料药品种丰富,涵盖了降压、降脂、抗血栓、神经类、肠胃类等多个大类,且都具备出口欧洲规范市场的能力。2019年,美诺华多个品种包括心血管类市场需求量增加,公司加紧市场开拓,市场占有率明显提升。2019年,公司主要沙坦类产品全球市场占有率约15%,欧洲市场占有率超30%,培哚普利全球市场占有率约40%,欧洲市场占有率近80%。 新产能开始逐步有序投产。公司陆续投建了“宣城美诺华年产1600吨原料药”、“浙江美诺华年产520吨原料药东扩”、“安徽美诺华年产400吨原料药北扩”三个原料药扩产项目,目前,宣城美诺华1600吨原料药一期项目顺利投入运营,扩大了公司原料药生产规模,增强了公司多元化客户服务能力,助力公司原料药业务的持续爆发。 制剂布局进入收获期。2019年,公司制剂业务获得突破,实现营业收入6,313.23万元,公司始终坚持“原料药制剂一体化”战略,通过开展定制生产业务模式,快速实现制剂产能的释放,目前已有4个产品实现规模化销售。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。未来几年中,伴随多个原料药品种叠加放量、制剂一体化业务开始带来实际贡献,公司具备持续快速增长潜力。我们预计,公司2020-2022年归母净利润分别为2.03、3.07、4.05亿元,EPS为1.35、2.05、2.71元。当前股价对应2020-2022年PE分别为26、17、13倍。维持“买入”评级。 风险提示: 1.行业竞争格局恶化; 2.公司产能扩张进度不达预期。
美诺华 医药生物 2020-04-24 37.13 -- -- 45.80 23.09%
62.16 67.41%
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事件:4月20日,公司发布2019年年报,2019年实现营收11.80亿元,同比增长39.02%,实现归母净利润1.51亿元,同比增长56.62%,扣非后归母净利润1.40亿元,同比增长134.53%;同时,发布2020年一季报,2019Q1实现营收2.85亿元,同比增长12.21%,实现归母净利润0.44亿元,同比增长3.25%,扣非后归母净利润0.40亿元,同比增长9.25%。此外,发布公开发行可转换公司债券预案,拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过5.2亿元(含5.2亿元),用于高端制剂项目和补充流动资金。 年报业绩符合预期,中间体及原料药盈利能力显著提升,制剂迅速放量:公司2019年归母净利润同比增长56.62%,扣非后归母净利润同比增长134.53%,处于业绩预告区间上限,业绩符合预期,经营性现金流量净额1.80亿元,同比增长285.77%,高质量增长特点明显。其中,2019Q4实现营收3.29亿元,同比增长13.45%,实现归母净利润0.23亿元,同比下滑28.13%,实现扣非后归母净利润0.22亿元,同比下滑15.38%,推测利润同比下滑主要由于2019Q4确认约2,000万股权激励费用所致。 分产品线来看,中间体及原料药实现营收9.74亿元,同比增长33.14%,毛利率上升7.78pct 至44.22%,其中降血压类实现营收5.59亿元,同比增长67.96%,毛利率上升9.37pct 至45.76%,核心产品缬沙坦销售收入同比增长122%,抗血栓类实现营收1.52亿元,同比增长26.19%,毛利率上升2.73pct 至42.17%,降血脂类实现营收1.14亿元,同比下降15.14%,毛利率上升6.08pct 至47.21%,推测降血脂类产品营收下滑主要由于公司进行产能调配,优先满足优势产品生产与销售所致,中枢神经类等其他实现营收1.49亿元,同比增长3.42%,毛利率上升8.53pct 至38.26%。综合来看,受益于重点产品竞争力提升与规模化制造效应显现、增值税税率降低等因素影响,中间体及原料药盈利能力显著提升;制剂业务实现营收6,313.23亿元,同比增长677.62%,报告期内4个产品实现规模化销售,制剂放量迅速;医药流通业务实现营收1.40亿元,同比增长46.35%,毛利率下滑2.24pct 至11.24%,主要系外部竞争导致单价小幅下降。 费用控制方面,销售费用率1.81%,同比下降0.41pct,管理费用率18.29%,同比上升0.78pct,主要系计提股权激励费用导致,财务费用率1.66%,同比上升0.36pct,整体期间费用率小幅上升0.73pct 至21.76%;公司持续加大研发投入,研发费用5,296.03万元,同比增长35.08%,但研发费用率同比下滑0.13pct 至4.49%,费用整体控制良好,虽然费用率略有上升,但受综合毛利率大幅提升5.79pct 至38.35%拉动,最终销售净利率为13.62%,同比上升1.24pct。 一季报业绩短期受新冠疫情影响,原料药新产能释放与需求扩张共振,制剂有望贡献利润,全年高增长仍可期:2020Q1营收与归母净利润增速放缓,推测主要受新冠疫情影响,复工延后,物流受阻,订单交付与确认不及预期。 长期来看,原料药方面,核心产品市占率明显提升,2019年沙坦类产品全球市占率约15%,欧洲市占率超30%,培哚普利全球市占率约40%,欧洲市占率近80%;原料药项目储备丰富,在研产品除增加心血管、中枢神经等现有治疗领域内品种外,新覆盖内分泌、抗病毒等多个治疗领域,同时积极探索抗肿瘤领域;原料药新产能在2019-2021年持续投放,宣城美诺华一期项目已于2019年顺利投入运营,安徽美诺华一期技改项目完成工艺线路优化和设施设备定制,有望于2020年进行试生产,浙江美诺华东扩一期项目土建及基础设施建设基本完成,三大原料药基地合计新增产能1,300吨,约为原产能两倍,充分打破产能瓶颈;客户数量持续攀升,2019年新增中国、俄罗斯、伊朗等国家排名靠前制药公司,以验证生产为主要准入期的项目数超过30项;中国新冠疫情持续蔓延背景下,全球主要原料药生产国除中国疫情目前得到有效控制外,印度、意大利、西班牙、日本等均属重灾区,停产停工程度高,全球原料药供给受限,对于国内原料药需求与依赖度进一步提升,公司目前原料药产品以高血压、高血脂等慢病领域用药为主,需求具有一定刚性,且出口占比约八成,有望充分受益全球需求增加,新产能释放与需求扩张共振下,原料药业务规模有望实现迅速扩张。 制剂方面,2019年共完成6个品种技术转移,累计实现欧洲制剂定制生产服务产品9项,共实现销售4.62亿片,由于前期以研发验证生产批次的产品项目数量较多,产能规模化效应未能体现,2019年制剂业务亏损约859万元,预计2020年,新增5-10个品种的验证转移并实现商业化生产,客户定制生产业务等将覆盖现在2条生产线共15亿片(粒)产能,制剂业务有望自2020年开始贡献利润。 全年来看,原料药新产能释放与需求扩张共振,制剂有望扭亏为盈,开始贡献利润,未来高增长仍可期。 公开发行可转债募集资金布局高端制剂,制剂业务有望高速增长,“中间体-原料药-制剂”一体化进程加速:公司拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过5.2亿元(含5.2亿元),布局高端制剂项目,主要研发生产抗肿瘤类产品,建成后预计年产能达到约3,100万支(片、颗)。 公司制剂业务发展规划清晰,第一阶段以现有原料药为基础的“慢病组合”为主、形成以慢性病的组合优势,除目前两条固体制剂生产线15亿片(粒)产能外,“年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”正在进行土建工程,有望于2021年投产;第二阶段差异化布局高端制剂,拓展抗肿瘤领域以及高端注射剂领域的特色产品开发与合作,第一阶段偏重成本优势,第二阶段注重高技术壁垒/高利润率,预期未来两年制剂产能将持续投放,叠加布局高利润率产品,公司制剂领域竞争力有望进一步增强,制剂业务有望高速增长,“中间体-原料药-制剂”一体化进程加速。 投资建议:公司作为国内优质特色原料药企业,持续向“医药中间体-原料药-制剂”一体化企业转型,原料药新产能持续投放,国内外客户开拓顺利,储备产品丰富,制剂业务有望开始贡献利润,新冠疫情全球蔓延背景下,公司有望充分受益全球对中国原料药需求增加,预计公司2020-2022年净利润分别为2.03、2.73、3.67亿元,EPS 为1.35、1.83、2.45元,对应PE 分别为26×/20×/15×,维持“推荐”评级。 风险提示:新冠疫情持续蔓延风险,可转债进度不及预期,在建项目投产进度低于预期;药品审批进度低于预期;协议执行不达预期;原材料价格波动风险;生产事故等突发事项。
江琦 1
美诺华 医药生物 2020-04-22 34.92 -- -- 45.80 30.86%
62.16 78.01%
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事件:(1)公司发布2019年报,实现营业收入11.80亿元,同比增长39.02%;归母净利润1.51亿元,同比增长56.62%;扣非净利润1.40亿元,同比增长134.53%。(2)公司发布2020年一季报,实现营业收入2.85亿元,同比增长12.21%;归母净利润4361.40万元,同比增长3.25%;扣非净利润4048.30万元,同比增长9.25%n2019年报:业绩符合预期。业绩接近此前预告上限,表现亮眼。公司业绩快速增长主要得益于缬沙坦、培哚普利、氯吡格雷、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等优势API品种持续放量,及部分价格提升。此外,公司制剂业务快速发展,2020年实现快速增长。2020Q1:正增长略超预期。Q1受到疫情影响,复工延后,空运物流受阻等背景下,仍旧实现收入稳健增长,利润正增长,超出市场预期。 分业务:API:心血管类药物量价齐升,规模效应持续显现,2020年宣城美诺华产能释放带动API新增长。2019年降血压类收入5.59亿元(同比+67.96%,下同),毛利率45.76%(+9.37pp);抗血栓类1.52亿元(+26.19%),毛利率42.17%(+2.73pp);降血脂类1.14亿元(-15.14%),毛利率47.21%(+6.08pp);中枢神经类等1.49亿元(+3.42%),毛利率38.26%(+8.53pp)。公司各品类API收入毛利率均明显提升,预计降血压类API量价齐升,其他品种随着销量增加,规模效益逐步显现。2019年公司完成宣城美诺怀建设投产,高标准的新产能背景下,叠加持续的客户开拓以及产品引进,API有望迎来新增长。 制剂:与KRKA的制剂CMO业务逐步进入收获期,放量明显。收入端:2019年公司制剂业务收入6.313.23万元(同比+677.62%),2019年明显放量。制剂的在增长主要得益于公司与大客户KRKA的制剂CMO,预计瑞舒伐他汀和普瑞巴林稳定生产供应。毛利率:2019年制剂业务毛利率仅为7.49%,主要由于产能用于生产注册申报相关产品,没有形成规模效应。净利润:2019年亏损859.11万元,基本于2018年持平。2019年公司共完成制剂技术转移品种6个,累计实现欧洲制剂定制生产服务产品9项,2020年将继续加速产品转移,预计随着后续产品不断放量,2020年制剂业务有望实现盈利。 费用率:毛利率:2019年为38.35%(同比+5.78pp),其中Q1-Q4分别为38.02%、35.03%、39.34%、40.82%,稳步提升,预计得益于产品价格的提升以及规模的扩大。2020Q1为35.15%(同比-2.87/环比-5.67pp),预计主要受到疫情复工延后等影响。三项费用率:2019年管理费用率13.81%(+0.92pp),其中Q1-Q4分别为10.33%、10.06%、12.12%、21.47%,Q4的大幅提升预计主要由于激励费用的确认(2,033.59万元),2020Q1为10.74%,同比基本持平。销售费用率基本保持稳定,财务费用率小幅降低。 盈利预测与估值:我们预计2020-2022年营业收入为14.85、19.93和25.01亿元,同比增长25.80%、34.22%和25.50%;归母净利润1.94、2.81和3.72亿元,同比增长28.59%、44.74%和32.59%。当前市值对应2020-2021年PE为29和20倍,考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。
美诺华 医药生物 2020-04-22 34.92 -- -- 45.80 30.86%
62.16 78.01%
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特色原料药业务稳健发展,公司基石稳固:丰富的高规格的原料药品种和国际高标准的生产基地保证核心业务稳定增长。公司特色原料药核心品种主要为缬沙坦、培哚普利、氯吡格雷、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等慢性主流大品种,全球需求稳健增长,预计公司将受益于全球原料药产业链转移,疫情或成催化剂。19年原料药及中间体收入约9.74亿,毛利率约44.2%,同比提升7.78%;预计与缬沙坦及降血栓业务快速增长有关。 原料药-制剂一体化业务逐步落地,初显成效,今年或将高速增长:公司以原料药为基石,以与公司战略大客户KRKA成立合资公司为契机,凭借通过欧盟和中国GMP认证的制剂生产基地,打造“中间体、原料药、制剂”一体化的全产业链。2019年制剂收入约6313.23万元,初显成效;预计今年下半年,或将看到公司制剂一体化品种落地国内批件,未来有望受益于带量采购增量业绩。目前制剂管线包括中枢神经及心脑血管等重磅制剂品种。 客户定制生产服务订单稳步增加:基于2019年宣城新产能投放和规范运营的质量体系,积极拓展与海内外龙头药企的紧密合作。公司积极拓展对外合作BD业务,稳健的原料药基石业务为公司打造了扎实的质量生产体系。公司国际化生产、质量体系、以及技术商业能力获得国内外龙头药企的认可肯定,目前客户定制生产服务订单已初现端倪,预计未来订单稳步增加。 公司可转债预案发布,预计募资主要用于高端制剂项目:公司可转债预案发布,此次可转债募集资金总额不超过5.2亿元,预计主要用于高端制剂项目,为公司制剂业务板块增添新产能,稳健发展,未来可期。 盈利预测及投资建议 考虑到特色原料药业务稳健增长,转型客户定制生产业务订单落地,以及制剂一体化等战略进展顺利,故上调评级,给予“买入”评级。我们预计未来三年EPS分别为1.36/1.78/2.29元,对应PE分别为27.3/20.9/16.2倍。 风险提示 医药行业环保压力,对业绩影响存在不确定性;上游原料涨价,对成本及毛利率影响存在不确定性;公司海外业务存在不确定性;产品研发申报不达预期;可转债进度存在不确定性;客户定制生产业务存在不确定性。
美诺华 医药生物 2020-03-10 30.37 38.62 -- 32.15 5.86%
49.45 62.83%
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事件。近日,公司与先声制药签订协议,宣城美诺华拟与先声制药合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药。 与先声制药合作加深,CMO业务有望成为公司重要增长点。2019年6月27日,公司引入先声制药作为公司全资子公司宣城美诺华的新增股东,先声制药以现金方式向宣城美诺华增资1.1亿元,获得城美诺华49%股权。先声制药2019年1-9月实现营收和净利润分别为15.8和6.5亿元,目前拥有50多个上市品种,是国内拥有产品较多的综合制药企业之一,这些上市品种未来有望增厚公司原料药业务。此外,先声制药是国内较为领先的创新药研发企业,也是国内较早投研发的创新药企,每年研发投入约占营收的8~10%,目前已经形成了较为丰富的研发管线,随着于先声制药的深入合作绑定,公司有望参与先声制药新药研发环节,从原有“原料药+制剂”一体化业务向CMO业务拓展。 “原料药+制剂”一体化发展,成长空间进一步打开。在原料药业务方面,公司原料药品种丰富,产品质量优质,与核心客户关系稳定,目前已形成较高的竞争壁垒,公司的部分原料药产品在全球尤其欧洲地区市占率处于前列。1)产品管线拓展方面,公司控股燎原药业后,产品管线进一步延伸至心血管领域,目前布局了如阿哌沙班、利伐沙班等多个新型抗血栓类产品,此外公司还布局了如维格列汀、达格列净等多个新型降糖药品种,公司产品管线不断丰富;2)在市场拓展方面,控股燎原药业还将帮助公司进一步开辟美国、日本等高端市场,此外在不断加强与大客户KRKA合作的基础上,公司不断开拓新客户,包括与TEVA达成缬沙坦合作,与巴西最大制剂公司E.M.S达成合作达到;3)在下游制剂拓展方面,公司通过“自主研发+技术转移”,制剂产品线不断丰富,目前已有普瑞巴林、阿托伐他汀等多个产品完成技术转移和实现商业化生产。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为0.97元、1.43元、2.04元,对应PE分别为27倍、19倍和13倍。考虑到公司CMO+“制剂-原料药”一体化业务协同快速发展,参考可比公司,我们给与公司2020年30倍PE,对应目标价42.9元,“买入”评级。 风险提示:1)上游成本涨价超预期影响毛利率的风险;2)环保压力趋严影响公司业绩的风险;3)海外业务存在汇兑损益超预期的风险。 推荐逻辑:公司致力于构建特色原料药综合服务平台(CMO/CDMO),通过与战略客户合作打开下游市场,并拓展至更多客户;公司主营特色原料药收入比例80%以上出口海外主流规范市场,受疫情在全球蔓延、印度限制部分原料药出口及国内环保趋严背景下,原料药价格上涨很可能为长期趋势;“原料药+制剂”一体化,预计年内普瑞巴林、培哚普利制剂有望在国内获批,渐入收获期; 预计公司2019-2021年业绩复合增速达42.1%,对应2020-2021年估值分别为23和17倍,与类比公司30余倍PE估值相比,其被显著低估。 借力综合性原料药服务平台优势,业务有望拓展至更多客户,成为公司重要增长点。通过战略客户培育、原料药服务需求定制等模式合作,持续优化和丰富公司产品结构和客户结构。2019年6月27日,公司引入先声制药作为全资子公司宣城美诺华的新增股东,先声制药以现金方式向宣城美诺华增资1.1亿元,获得其49%股权,先声制药2018年实现营收和净利润分别为21亿元和11.2亿元,目前拥有50多个上市品种,是国内拥有产品较多的综合制药企业之一。 先声制药也是国内较早投研发的创新药企,每年研发投入约占营收的8~10%,目前已经形成了较为丰富的研发管线,随着与先声制药的深入合作,公司有望扩展至CMO/CDMO领域。此外,随着公司综合性原料药服务平台构建完成,且公司客户包括海外众多大药企,未来有望加深更多战略性客户培育与合作。 “原料药+制剂”一体化发展战略,2020年多个制剂有望获批进入收获期。原料药业务方面,公司品种丰富,产品质量优质,与战略客户关系稳定,目前已形成较高的竞争壁垒,公司的部分原料药产品在全球尤其欧洲地区市占率处于前列。1)产品管线丰厚:公司产品管线聚焦慢病领域,在心血管领域有较为深度和广度的布局,产品管线涉及降压、降脂、抗血栓,此外公司还布局了糖尿病、神经系统领域,如维格列汀、达格列净等多个新型降糖药品种,公司产品管线不断丰富;2)下游制剂拓展方面:公司制剂战略主要围绕“技术转移+自主申报+国内MAH合作”等方式进行,制剂产品线不断丰富,形成了深厚的产品组合,尤其在慢病领域的产品组合丰富,预计普瑞巴林、培哚普利制剂有望即将在国内获批,2020年制剂业务将迎来业绩拐点。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为0.90元、1.29元、1.81元,对应PE分别为33倍、23倍和17倍。公司原料药/制剂一体化和构建原料药综合服务平台协同快速发展,可比公司20年估值均值约36倍,但考虑到公司原料药综合服务平台尚处于发展初期,给其2020年30倍PE,对应目标价38.70元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:1)上游成本涨价超预期影响毛利率的风险;2)环保压力趋严影响公司业绩的风险;3)海外业务存在汇兑损益超预期的风险。
江琦 1
美诺华 医药生物 2020-02-12 24.49 -- -- 32.22 31.56%
39.46 61.13%
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事件:公司公告,控股子公司宣城美诺华与先声制药合作,共同研发抗病毒药物盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒药物,并于2月10日正式签订了正式《项目合作协议书》。 与先声制药合作研发阿比多尔,加速新产品拓宽及国内业务承接。当前,新型冠状病毒疫情严峻,由于目前仍然没有针对病毒的特效药,各医疗机构及专家均在积极探索相关抗病毒药物的有效性。2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果,在体外试细胞试验中,阿比多尔可有效抑制病毒。根据武汉同济医院新型冠状病毒救治协作组正式发布的重症新型冠状病毒感染肺炎诊疗与管理共识,阿比多尔被推荐用于重症及危重患者的抗病毒治疗。 目前,国内共有阿比多尔制剂批文5个,其中2个为片剂(石药集团、江苏吴中),1个分散片剂(先声药业),1个胶囊剂(石药集团),1个颗粒剂(江苏涟水)。原料药批文2个,分别由石家庄中硕和江苏吴中拥有。目前阿比多尔批文数量较少,竞争格局良好。公司合作伙伴先声药业拥有独家分散片,但并无API 产能及批文。公司正在加紧研发合成阿比多尔API,并有望加速获批,实现API 供应。该项目有望成为宣城美诺华第一个注册的品种,加速宣城国内业务的承接。除了阿比多尔以外,公司与先声药业在抗病毒及其他治疗领域的合作项目丰富,后续有望加速推进。 制剂加速推进,原料药品种、客户不断丰富,新增长可期制剂:乘政策东风,API 转型制剂进程加码。公司制定“自主申报(中美)、制剂CMO(中欧)及MAH 合作(国内)”三重战略布局,通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动,加速丰富制剂产品线。预计到 2020年,制剂CMO 业务有望覆盖现有 2条生产线共 15亿片的产能。同时,募投项目30亿片的出口固体制剂产能正在建设中,2021年有望投产,实现产能连接。 原料药迎接新产能、新客户、新品种。1)产能方面,三大原料药生产基地扩建中,合计增加约2500吨原料药及中间体产能,奠定未来增长基础。2)客户方面,在大客户KRKA 的基础上,不断开拓新客户,2019上半年与TEVA达成缬沙坦的合作协议,与巴西最大的制剂企业 E.M.S 签署合作协议,同时与先声药业等国内市场多家企业建立合作。3)产品方面,公司已实现国际、国内商业化品种20余个,聚焦核心治疗领域。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年营业收入11.51、15.68和21.42亿元,同比增长35.58%、36.22%和36.61%。归母净利润1.47、2.11和3.14亿元,同比增长52.59%、43.28%和48.87%。当前市值对应2019-2020年PE 为24和17倍,考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。
美诺华 医药生物 2020-02-12 24.49 -- -- 32.22 31.56%
39.46 61.13%
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业绩简评今日,公司控股子公司宣城美诺华拟与南京先声东元制药合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药。将于 3月 31日前完成注册验证申报批的生产,并向先声制药交付该验证批产品。 点评阿比多尔流感刚需品种,对原料药产能需求较大,目前原料预计紧缺:阿比多尔片,适应症为 A/B 型流感病毒等引起的上呼吸道感染,属于预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。阿比多尔制剂目前拥有批件的企业包括:先声药业(分散片)、石药欧意(片剂)、江苏吴中(片剂)、石四药(胶囊)、江苏涟水(颗粒)等 6家。根据样本医院销售数据,该品种销售体量目前相对较小。 2019nCoV 肺炎疫情潜在可能有效药物,公司与先声双赢,为公司增厚业绩:此次武汉新冠病毒肺炎,阿比多尔预计与疫情治疗有一定的相关性,市场需求释放。另外,流感疫情对于阿比多尔的需求较大,整体市场需求未来将进一步增加。目前与公司合作的先声制药,本身有阿比多尔分散片片在售,与公司原料药战略合作未来也将保证阿比多尔片剂上游原料药供应,我们预计该品种未来有望成为流感市场的大品种,今明两年增厚公司业绩。 公司与先声合作,未来有望拓展抗病毒领域及其他领域在研管线:前期,公司与先声药业的合作证明这一点,子公司宣城美诺华(年产 1600吨原料药项目)获先声药业投资 1.12亿元,先声药业获得 49%股份,公司放弃未来增资优先认购权。此次,公司与先声制药就阿比多尔原料药的合作协议,为双方未来在抗病毒领域其他品种(伐昔洛韦、利巴韦林、扎那米韦等)的合作,以及肿瘤、抗感染、风湿免疫、心血管等重磅领域的合作,打造了良好的基础和开端,期待公司与先声制药未来在更多的品种上实现合作协议,实现双赢。 盈利预测及投资建议考虑到特色原料药业务的快速增长,燎原业绩并表,以及未来与先声制药合作制剂一体化等战略进展顺利。我们预计 2019-2021年 EPS 分别为1.00/1.40/1.87元,对应 PE 分别为 23.9/17.1/12.8倍。 风险提示先声制药阿比多尔未来销售存在不确定性;医药行业环保压力,对业绩影响存在不确定性;上游原料涨价,对成本及毛利率影响存在不确定性;汇率波动,公司海外业务存在不确定性;产品研发申报不达预期;制剂业务存在不确定性,有可能增加应收、存货等项目。
美诺华 医药生物 2020-01-23 25.38 -- -- 29.60 16.63%
38.96 53.51%
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业绩高速增长。公司原料药品种丰富,涵盖了降压、降脂、抗血栓、神经类、肠胃类等多个大类,且都具备出口欧洲规范市场的能力。2019年,公司多个原料药品种实现了销售收入的明显增长,也带动了公司业绩的高速增长。我们认为,公司丰富的原料药品种将继续受益于原料药行业质量标准的升级和中小企业退出带动的全球特色原料药产业供给侧改革,有望继续持续快速成长。 新产能开始逐步有序投产。2015年底至今,公司陆续投建了“宣城美诺华年产1600吨原料药”、“浙江美诺华年产520吨原料药东扩”、“安徽美诺华年产400吨原料药北扩”三个原料药扩产项目,合计扩建原料药产能约2520吨,较现有产能有望实现数倍的增长。根据公司2019年7月2日的公告推算,宣城美诺华年产1600吨原料药项目一期工程已开始正式投产,释放原料药产能131吨。我们预计2020年公司其他新产能还有望陆续进入投产状态,助力公司原料药业务的持续爆发。 制剂布局有望进入收获期。借助与KRKA在制剂层面的深度合作,公司不仅快速具备了规范市场标准的制剂生产能力,也有望通过技术转移的方式陆续获得KRKA在欧洲已经实现销售的几十个仿制药文号,实现仿制药文号的快速积累。从米内网的数据来看,目前已有瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、普瑞巴林胶囊三个制剂品种进入转报阶段,其中普瑞巴林胶囊已进入补充资料序列。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。未来几年中,伴随多个原料药品种叠加放量、制剂一体化业务开始带来实际贡献,公司具备持续快速增长潜力。而从中长期来看,在原料药和制剂均具备了规范市场竞争力的情况下,公司目前体量下的业绩和市值成长空间也非常广阔。我们预计,公司2019-2021年归母净利润分别为1.52、2.13、3.07亿元,同比增长58%、40%和44%,EPS为1.02、1.43、2.05元。当前股价对应2019-2021年PE分别为24、17、12倍。维持“买入”评级。
江琦 1
美诺华 医药生物 2020-01-23 25.38 -- -- 29.60 16.63%
38.96 53.51%
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事件:公司公告,预计2019年实现归母净利润1.40-1.54亿元,同比增长45%-60%;扣非净利润1.25-1.41亿元,同比增长109%-136%。报告期内,公司确认股权激励成本约2,033万元,预计激励成本摊销前扣非净利润1.45-1.61亿元,同比增长1.45-1.61亿元。 经营性业绩符合预期,缬沙坦量价齐升,后续新增长可期。剔除股权激励费用摊销的影响,公司预计2019年实际经营性业绩为1.45-1.61亿元,业绩快速增长符合预期,主要受益于缬沙坦量价齐升。我们预计2019年公司缬沙坦销量增长约80%,价格涨幅60%以上。2020年,公司缬沙坦销量有望继续增长,随着安徽宣城生产基地逐步通过官方及客户验证,公司其他API品种有望迎来放量阶段。同时,公司与大客户KARA制剂CMO持续推进,2020年有望实现3-5个制剂产品商业化生产,公司后续API+制剂的新增长值得期待。 制剂加速推进,原料药品种、客户不断丰富,新增长可期 制剂:乘政策东风,API转型制剂进程加码。公司制定“自主申报(中美)、制剂CMO(中欧)及MAH合作(国内)”三重战略布局,通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动,加速丰富制剂产品线。进展最快的制剂CMO已有普瑞巴林、阿托伐他汀等3个品种完成技术转移,且均已商业化生产,3-5个品种的技术转移中,预计到2020年,制剂CMO业务有望覆盖现有2条生产线共15亿片的产能。同时,募投项目30亿片的出口固体制剂产能正在建设中,2021年有望投产,实现产能连接。 原料药迎接新产能、新客户、新品种。1)产能方面,三大原料药生产基地扩建中,合计增加约2500吨原料药及中间体产能,奠定未来增长基础。预计宣城美诺华已开始试生产,正准备国内及欧盟的生产认证,今年有望迎接产能释放。2)客户方面,在大客户KRKA的基础上,不断开拓新客户,2019上半年与TEVA达成缬沙坦的合作协议,与巴西最大的制剂企业E.M.S签署合作协议,同时与先声药业等国内市场多家企业建立合作。3)产品方面,公司已实现国际、国内商业化品种20余个,聚焦核心治疗领域。上半年获得米氮平欧盟CEP证书,缬沙坦、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙等产品注册资料递交EDQM;阿哌沙班注册资料递交中国CDE审评中心;利伐沙班、沙芬酰胺、氯吡格雷等新产品或新工艺不断研发推进中。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年营业收入11.51、15.68和21.42亿元,同比增长35.58%、36.22%和36.61%。归母净利润1.47、2.11和3.14亿元,同比增长52.59%、43.28%和48.87%。当前市值对应2019-2020年PE为26和18倍,考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名