事件描述 近日,公司发布2019年年报。报告期内,公司实现营业收入27.77亿元,同比增长3.13%;实现归母净利润8.11亿元,同比下滑3.27%;实现扣非净利润8.09亿元,同比下降0.61%;EPS为0.40元。 事件评论 公司重组人胰岛素、医疗器械业务收入端增长稳定。2019年,公司核心业务重组人胰岛素实现营业收入22.14亿元,同比增长14.09%,在销量端,重组人胰岛素注射剂产品实现5,402万盒销售量,同比增长14.87%,主要系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,确保了基层医疗市场的占有率,目前公司在人胰岛素市场占有率达到25%以上。2019年,公司医疗器械业务实现营业收入3.55亿元,同比增长8.71%,主要系瑞特血糖仪、血糖试纸、注射笔用针等销量增幅较大所致。 重组人胰岛素成本上涨及销售费用投放对利润有一定扰动。2019年,公司重组人胰岛素销售成本同比增长36.63%,带动毛利率同比降低2.63pct;此外,公司2019年销售费用为8.49亿元,同比增长21.08%,主要系扩大现有产品市占率及新产品市场布局等所致。 房地产业务对公司业绩有一定程度上的拖累。2019年,公司房地产业务营业收入为1.11亿元,同比下降64.76%,且公司2019年房地产业务毛利率仅为9.68%,较上年同期减少了24.52pct。目前,房地产销售工作已接近尾声。 研发持续推进。公司在研产品中:1、门冬胰岛素注射液已提交NDA申请并获得受理;2、门冬胰岛素30/50注射液目前处于Ⅲ期临床研究中;3、地特胰岛素注射液已获得临床批件,现处于临床试验筹备阶段;4、赖脯胰岛素注射液已获得临床批件,现已启动临床试验;5、超速效型胰岛素类似物目前正处于临床前研究;6、利拉鲁肽已开始进行Ⅲ期临床试验,处于临床入组阶段。 预计公司2020-2022年归母净利润分别为9.33、11.22、14.06亿元,对应EPS为0.46、0.55、0.69元;当前股价对应2020-2022年PE分别为26X、22X、17X。维持“买入”评级。 风险提示: 1.在研胰岛素获批进度不达预期,胰岛素类产品降价幅度超预期; 2.甘精胰岛素、人胰岛素销售情况低于预期。

事件描述近日,公司发布了2019年报,收入为165.56亿元,同比增长20.38%;归母净利润为46.81亿元,同比增长25.85%;扣非净利润为46.15亿元,同比增长25.04%;EPS 为3.85元。 事件评论 生命信息与支持业务进一步巩固领先地位。2019年公司生命信息与支持业务实现收入63.41亿元,同比增长21.38%。公司持续对该业务领域的产品性能和软件系统进行更新换代,进一步巩固了市场领先地位。 公司多年积累的品牌声誉以及渠道能力进一步发挥作用,助力公司持续实现高端客户群突破,国内及国际市场占有率稳步上升。未来公司有望实现高中低端产品全面发展,持续提高市场占有率。 体外诊断业务进一步扩大竞争优势。2019年公司体外诊断业务实现收入58.14亿元,同比增长25.69%。2019年公司推出了高速生化分析和化学发光免疫分析的自动化级联系统以及配套生化、免疫试剂产品,在市场同档次竞争中拥有较强性价比优势,在中高端医院的渗透率快速提升,带动业绩实现较好增长。随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新,公司有望逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体解决方案的供应商,进一步扩大在国内市场的竞争优势。 医学影像业务有效实现了高端客户群的突破。2019年公司医学影像业务实现收入40.39亿元,同比增长12.30%。在医学影像领域,公司已经从追随世界领先技术逐步进入引领世界技术的行列。随着产品竞争力的提升,公司有效实现了高端客户群的突破,在北美、欧洲等多家医院实现高端台式以及便携彩超的装机,在国内医院渗透率也稳步提升,成功抢占了国际巨头的市场份额。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们预计,公司2020-2022年归母净利润分别为56.06亿、67.37亿、84.02亿元,同比增长20%、20%和25%,EPS 分别为4.61、5.54、6.91元。当前股价对应2020-2022年PE 分别为55、46、37倍。维持“买入”评级。

欧美和国内注射剂业务同步放量,带动业务延续高速增长状态。报告期内,公司营业总收入同比增长52.52%,归母净利润同比增长65.47%,主要是公司在报告期内积极拓展国际和国内市场销售,发展各项产品推广,营业收入和净利润均持续稳定增长。 期待新产能美国认证完成后,海外业务的进一步放量。目前,公司累计已有注射用阿奇霉素、更昔洛韦钠、伏立康唑等6个品种获得美国ANDA,其中部分品种美国市场处于短缺状态。目前,公司的注射剂新生产线已相继通过了欧盟和FDA认证。鉴于美国注射剂目前较好的竞争格局,公司制剂出口业务有望在2020年迎来进一步的爆发。 国内多个品种处于优审过程,利润水平和业务稳定性有望稳步提升。目前,公司国内注射剂业务的收入基本由注射用阿奇霉素单品种来贡献。 同时,公司的注射用伏立康唑、泮托拉唑、左乙拉西坦等欧美认证产品,也已经相继获得了国内优先审评公示。尽管带量采购等政策对国内仿制药市场造成了一定的影响,但借助增量品种的不断获批,我们认为公司国内制剂业务在小基数下仍将具备较好的持续增长潜力。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。借助制剂出口和国内制剂业务的不断放量,我们认为公司业务具备持续快速增长潜力。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.00、5.02、7.52亿元,分别同比增长65%、67%、50%,对应EPS分别为1.09、1.83、2.74元,当前股价对应2019-2021年PE分别为52X、31X、21X。考虑到公司在未来较长周期中仍有望维持较快增长状态,继续维持“买入”评级。

万孚生物是唯一的抗原和抗体双检测试剂进入应急审批通道的公司,看好公司产品上市后的竞争优势。此次国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制(科研攻关组)办公室推荐的9个进入应急审批通道的产品中,有2个核酸现场快速检测设备及试剂,3个抗原快速检测试剂,4个抗体快速检测试剂,涉及8家公司,万孚生物是唯一一家同时拥有抗原检测试剂和抗体检测试剂两个产品进入推荐名单的公司。 胶体金法新冠肺炎检测产品市场空间广阔。由于此次新型冠状病毒感染的肺炎潜伏期长,传染性高,多场景的规模性检测或成为控制疫情传播的有效手段。比如企业联合医院或第三方机构给员工开展复工前筛查,机场、车站对重点地区客流做全面筛查等。考虑到PCR检测方法成本较高、检测时间较长,我们认为成本较低且检测时间较短的胶体金新冠肺炎检测产品是大规模筛查的首要选择,市场空间广阔。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。公司是POCT行业目前销售体量最大,产品线最为全面,渠道最为广泛,研发投入最高,最早投入产品出口的公司。预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.99、5.20、7.00亿元,分别同比增长30%、30%和35%,对应EPS为1.16、1.52、2.04元;当前股价对应2019-2021年PE分别为44X、34X、25X。看好公司未来发展,维持“买入”评级。

事件描述 近日,公司发布公告,公司的针剂一车间二车间通过美国FDA现场检查。同时,公司的注射用比伐芦定和左氧氟沙星片拟纳入优先审评程序。 事件评论 新生产线认证通过,期待海外业务进一步爆发。我们认为,公司此次针剂一车间、二车间通过FDA认证,意味着公司海外制剂出口的产能瓶颈有望得到极大的解决。随着二车间首次通过FDA认证,公司已获批的品种在经过相应转移手续后,能相继在二车间的新生产线上进行生产销售。考虑到产品转移的时间,我们预计在新车间的带动下,公司的制剂出口业务在2020年有望呈现出逐季度快速放量的趋势。 美国注射剂市场仍处于高景气状态。从目前的美国终端市场来看,注射剂的竞争格局良好。目前,公司累计已有注射用阿奇霉素、更昔洛韦钠、伏立康唑等6个品种获得美国ANDA,其中万古霉素等品种美国市场处于短缺状态。良好的市场环境也为公司制剂出口业务的快速发展奠定了坚实的基础。 国内多个品种处于优审过程,利润水平和业务稳定性有望稳步提升。目前,公司国内注射剂业务的收入基本由注射用阿奇霉素单品种来贡献。此次,公司的比伐芦定和左氧氟沙星片两个品种拟纳入优先审评程序,这也是继公司的注射用伏立康唑、左乙拉西坦等品种后进入优先审评序列的品种。尽管带量采购等政策对国内仿制药市场造成了一定的影响,但借助增量品种的不断获批,我们认为公司国内制剂业务在小基数下仍将具备较好的持续增长潜力。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。借助制剂出口和国内制剂业务的不断放量,我们认为公司业务具备持续快速增长潜力。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.08、5.02、8.06亿元,分别同比增长69.57%、63.06%、60.69%,对应EPS分别为1. 12、1.83、2.93元,当前股价对应2019-2021年PE分别为56X、34X、21X。考虑到公司在未来较长周期中仍有望维持较快增长状态,继续维持“买入”评级。 风险提示: 1.产品研发上市进度不达预期; 2.产品招标放量不达预期; 3.欧美药政对质量的标准较高,一旦无法达到,可能对生产运营造成较大的影响。

事件描述 近日,公司发布2019年业绩预告,收入为158.16亿元-171.92亿元,同比增长15%-25%;归母净利润为44.63亿元-48.35亿元,同比增长20%-30%;预计2019年非经常性损益约为6,600万元,扣非净利润预计同比增长20%-30%。 事件评论 业绩符合预期。作为国内医疗器械行业龙头,公司品牌影响力持续增强,主营业务核心产品市场占有率稳步提升,高端产品和新兴业务持续发力高速增长,研发的高投入和产品竞争力的提升持续助力公司在国内和国际市场实现高端客户群突破。同时公司加强内部管理,经营效益得到进一步提高,确保了公司营业收入和净利润持续增长。 核心产品市占率稳步提升,高端产品和新兴业务持续发力高速增长。从收入占比角度来看,监护仪、血球、生化、彩超在公司收入占比较高,预计保持稳健增长态势;化学发光作为新兴业务,预计保持高速增长态势。19年M6000流水线的推出预计有望持续推动化学发光业务高增长。各个业务领域分层来看,预计高端产品收入增长较快,如彩超领域的高端彩超。 高端客户群持续突破。在中国,公司产品覆盖了99%以上的三甲医院。在北美,公司产品已进入近万家终端医疗机构且进入越来越多的500床以上的美国大型医院。在欧洲和印度,公司产品已经覆盖45%和70%以上的医疗机构。未来,依靠研发驱动,借助广阔的销售网络,迈瑞有望分享行业增长红利,推动业绩持续较快增长。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。未来,迈瑞将以生命信息与支持产品为基石,以体外诊断产品为推动力,以医学影像产品为拓展,以微创外科等新兴领域为新的增长探索点,实现长期稳健发展。我们预计,公司2019-2021年归母净利润分别为46.39亿、55.83亿、68.52亿元,同比增长25%、20%和23%,EPS分别为3.82、4.59、5.64元。当前股价对应2019-2021年PE分别为51、42、34倍。维持“买入”评级。 风险提示: 1.化学发光产品收入不达预期;2.海外销售不达预期。

事件描述 近日,公司发布2019年业绩预告,归母净利润为1.7亿元-2.1亿元,同比增长81.48%-124.18%;扣非净利润为1.65亿元-2.05亿元,同比增长73.36%-115.38%。业绩预告区间超过此前市场预期。 事件评论 碘造影剂原料药持续放量,带动全年业绩高速增长。我们预计,2019年公司业绩的高速增长主要来自于以下驱动:1)公司进一步加强各生产基地的战略协同,加强精细化管理,产品整体毛利率水平实现了稳步提升。2)公司主要原料药品种销售的持续增长,尤其是碘克沙醇和碘帕醇原料药销售的大幅增长。3)海神制药并表带来的业绩增量。我们认为,随着公司对国内市场及海外非规范市场甚至规范市场的进一步开拓,公司业绩有望在较长周期内维持较快速度的增长。 海神停产对公司影响有限。2019年12月5日,公司公告称,控股子公司海神制药因为环保问题而停产整治。但是按业绩预告中位数计算,公司第四季度依然实现了归母净利润0.53亿元,扣非净利润0.51亿元,同三季度相比实现了接近20%的增长。我们认为,公司已对海神制药实现了良好的整合,海神的部分客户可以由母公司进行供货,海神停产对公司未来的业绩影响有限。而且,公司已经在积极采取多种措施完成整改工作,我们预计海神制药有望在较快的周期内完成复产。 制剂布局有望进入收获期。目前,公司已有碘海醇注射液、碘帕醇注射液等6个碘造影剂制剂品种处于注册申报阶段,其中碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液已经进入三合一制证环节。我们认为,2020年公司有望收获多个碘造影剂的制剂批文,补齐公司在碘造影剂产业链上的最后一块短板,并在未来为公司贡献持续的业绩增量。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。未来几年中,依托原料药和制剂的双轮驱动,乘行业东风,公司业绩有望进入爆发期。我们预计,公司2019-2021年归母净利润分别为1.87、2.54、3.41亿元,同比增长99%、36%和34%,EPS为1.11、1.52、2.03元。当前股价对应2019-2021年PE分别为36、27、20倍。维持“买入”评级。 风险提示: 1.行业竞争格局恶化;2.海神制药复产不达预期。

业绩高速增长。公司原料药品种丰富,涵盖了降压、降脂、抗血栓、神经类、肠胃类等多个大类,且都具备出口欧洲规范市场的能力。2019年,公司多个原料药品种实现了销售收入的明显增长,也带动了公司业绩的高速增长。我们认为,公司丰富的原料药品种将继续受益于原料药行业质量标准的升级和中小企业退出带动的全球特色原料药产业供给侧改革,有望继续持续快速成长。 新产能开始逐步有序投产。2015年底至今,公司陆续投建了“宣城美诺华年产1600吨原料药”、“浙江美诺华年产520吨原料药东扩”、“安徽美诺华年产400吨原料药北扩”三个原料药扩产项目,合计扩建原料药产能约2520吨,较现有产能有望实现数倍的增长。根据公司2019年7月2日的公告推算,宣城美诺华年产1600吨原料药项目一期工程已开始正式投产,释放原料药产能131吨。我们预计2020年公司其他新产能还有望陆续进入投产状态,助力公司原料药业务的持续爆发。 制剂布局有望进入收获期。借助与KRKA在制剂层面的深度合作,公司不仅快速具备了规范市场标准的制剂生产能力,也有望通过技术转移的方式陆续获得KRKA在欧洲已经实现销售的几十个仿制药文号,实现仿制药文号的快速积累。从米内网的数据来看,目前已有瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、普瑞巴林胶囊三个制剂品种进入转报阶段,其中普瑞巴林胶囊已进入补充资料序列。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。未来几年中,伴随多个原料药品种叠加放量、制剂一体化业务开始带来实际贡献,公司具备持续快速增长潜力。而从中长期来看,在原料药和制剂均具备了规范市场竞争力的情况下,公司目前体量下的业绩和市值成长空间也非常广阔。我们预计,公司2019-2021年归母净利润分别为1.52、2.13、3.07亿元,同比增长58%、40%和44%,EPS为1.02、1.43、2.05元。当前股价对应2019-2021年PE分别为24、17、12倍。维持“买入”评级。

埃克替尼销售超额完成激励指标,2020年看术后辅助+恩沙替尼双增量。根据公司2018年的股权激励条件,埃克替尼2019年销售指标为14亿元,按照业绩中位数同步推算,预计全年埃克替尼销售额在15.5亿元左右,已经超额完成指标任务。 埃克替尼术后辅助EVIDENCE预研究计将于2020年发布数据,有望带来5-10亿元级别增量市场。2020年,公司业绩在埃克替尼术后和恩沙替尼双轮驱动下,有望继续保持快速增长。 研发管线迎来密集兑现期。ALK和ROS1双抑制剂恩沙替尼国内处于补充材料状态,预计将在近期获批上市;贝伐珠单抗3期临床已经完成,预计将在近期提交上市申请;2020年内,埃克替尼新增术后辅助适应症、恩沙替尼美国和ROS1适应症、新一代抗血管生成产品伏罗尼布(CM082)、3代EGFR抑制剂BPI-D0316有望陆续提交上市申请。预计未来1-2年内,公司有望形成创新药产品销售集群,并且由肺癌开始向其他癌种拓展。 新靶点领先布局。以5年乃至更长的成长周期和全球视野来看,公司已经在更加前瞻的布局新药管线。目前市场关注度高的新药多数都是欧美已经上市5年的品种(包括PD-1、3代EGFR、BTK、ALK、PARP、CDK4/6等),而近期公司BPI-43487、BPI-27336等产品的IND受理,预示着贝达药业的早期研发管线布局已经正在逐渐向全球前沿领域靠拢,包括FGFR123、FGFR4、ERK1/2、二代NTRK、KRAS等新一批靶点的布局有望在国内处于领先地位。 预计2019-2021年,公司有望实现归母净利润2.15、3.24、4.51亿元,EPS分别为0.54、0.81、1.13元,当前股价对应PE分别为146X、97X、69X,公司即将迎来创新药收获期,维持“买入”评级。

事件描述 近日,公司发布2019年度业绩预告。报告期内,公司预计实现归母净利润2.72-3.08亿元,同比增长50%-70%,业绩预告区间符合此前市场预期。 事件评论 欧美和国内注射剂业务同步放量,带动业务延续高速增长状态。我们预计,2019年公司的高速增长主要来自于以下驱动:1)国内市场,注射用阿奇霉素凭借一致性评价优势在小基数下快速放量;2)美国市场,一篮子注射剂品种的获批、销售,也带来了较显著的利润增量;3)公司口服核心品种,仍维持着稳健较快的增速。 期待新产能美国认证完成后,海外业务的进一步放量。目前,公司累计已有注射用阿奇霉素、更昔洛韦钠、伏立康唑等6个品种获得美国ANDA,其中部分品种美国市场处于短缺状态。目前,公司的注射剂新生产线已相继通过了欧盟和国内认证,但尚未获得FDA的最后核准。鉴于美国注射剂目前较好的竞争格局,我们认为待新产能美国认证就绪后,公司制剂出口业务有望在2020年迎来进一步的爆发。 国内多个品种处于优审过程,利润水平和业务稳定性有望稳步提升。目前,公司国内注射剂业务的收入基本由注射用阿奇霉素单品种来贡献。同时,公司的注射用伏立康唑、泮托拉唑、左乙拉西坦等欧美认证产品,也已经相继获得了国内优先审评公示。尽管带量采购等政策对国内仿制药市场造成了一定的影响,但借助增量品种的不断获批,我们认为公司国内制剂业务在小基数下仍将具备较好的持续增长潜力。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。借助制剂出口和国内制剂业务的不断放量,我们认为公司业务具备持续快速增长潜力。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.08、5.02、8.06亿元,分别同比增长69.57%、63.06%、60.69%,对应EPS分别为1.12、1.83、2.93元,当前股价对应2019-2021年PE分别为51X、31X、19X。考虑到公司在未来较长周期中仍有望维持较快增长状态,继续维持“买入”评级。 风险提示: 1.产品研发上市进度不达预期; 2.产品招标放量不达预期; 3.欧美药政对质量的标准较高,一旦无法达到,可能对生产运营造成较大的影响。

事件描述 近日,公司发布2019年业绩预增公告。报告期内,公司预计实现归母净利润6.14亿元,同比增长21%左右;预计实现扣非净利润6.13亿元,同比增长21%左右。 事件评论 公司经营效率持续提升。2018年和2019年,公司血浆采集量持续增长:2019年公司实现采集血浆1,706吨,两年增速分别为11.86%、8.8%;公司通过持续在子公司之间进行血浆调拨,提升总体投浆规模,提高了产能利用率;同时公司通过提高产品收率,控制生产成本,加强市场销售,提高了产品毛利。 公司不断稳固血制品行业领先地位。公司控股子公司成都蓉生投资14.5亿元兴建的天府生物城永安血制建设项目设计产能1200吨,符合中国GMP和欧盟GMP标准,包含白蛋白、丙球类和因子类产品,预计于2020年3月完成竣工验收;同时,公司在建的云南项目设计投浆能力1200吨/年,生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物等产品。未来随着永安血制和云南项目的相继建成投产,公司将成为具有单厂投浆能力达千吨规模的血液制品企业。 公司不断加大研发投入,整合内外部研发资源。公司控股子公司成都蓉生的人纤维蛋白原已完成中国医学科学院血液病医院伦理委员会伦理审查、临床入组前准备等工作,即将启动药代动力学研究和Ⅲ期临床试验;注射用重组人凝血因子Ⅷ已正式开展Ⅲ期临床试验;拥有自主知识产权的层析工艺静丙已通过中国医学科学院血液病医院医学伦理委员会临床试验伦理审批、完成临床前准备等工作,即将开展Ⅲ期临床试验;下属兰州兰生血液制品有限公司的人凝血酶原复合物临床试验申报获得受理。 血制品行业有望稳健增长且存在较大空间,天坛生物受益显著。我们预计2019-2021年公司实现归母净利润6.13、7.67、9.62亿元,同比增长20.30%、25.14%、25.39%,EPS为0.59、0.73、0.92元,当前股价对应PE分别为48X、38X、30X,维持“买入”评级。 风险提示: 1.血污事件; 2.白蛋白价格承压; 3.重组产品替代进度超预期。

为什么我们关注诺和诺德诺和诺德专注糖尿病大分子药物研发 90余年,在胰岛素和 GLP-1药物市场份额全球第一。公司在较低财务杠杆的情况下 ROE水平持续提升至 80%,主要得益于更高和更稳定的净利润率水平以及更快的资产周转率,其背后则是公司专注糖尿病领域带来的规模效应和糖尿病大分子药物的产品壁垒。中国是糖尿病患病人数第一大国,糖尿病的诊断率和治疗率偏低,市场潜力巨大,我们希望深入剖析诺和诺德的发展思路,力图寻找中国本土的“诺和诺德”。 走进诺和诺德公司是由诺德胰岛素实验室和诺和治疗实验室合并而来。合并前,两家企业分别在胰岛素领域取得各自成就。合并后,公司胰岛素市场份额超过礼来成为全球第一,目前拥有全球最全面的糖尿病药品组合,2018年过 10亿美金销售额产品数量高达 8个。 诺和诺德 2000-2018年收入复合增速达 11.3%,净利润复合增速达 16.7%,财务表现优秀。公司在资本市场同样表现优异,25年市值增长近 40倍。 诺和诺德核心竞争力分析诺和诺德的核心竞争力有三个方面:1)高效且聚焦的研发。诺和诺德研发投入较其他跨国药企偏少,但是聚焦在糖尿病大分子药物上,在单一领域的研发投入遥遥领先其他跨国药企。诺和诺德拥有全球最强的多肽和蛋白分子研发能力,此外公司还通过扩宽适应症、开发新给药途径和药物组合的方式来申报新药。2)粘性和弹性兼具的体系化销售。公司公开信息显示公司糖尿病产品全球实行差异化定价,追求资产的最快周转。公司亦通过不断优化的注射系统,提升患者体验,增加患者粘性。诺和诺德也强调对糖尿病和肥胖用药领域的患者、医生和支付方教育,进而提高患者的诊断率和治疗率,提升诺和诺德的品牌形象及建立品牌粘性。3)工艺与规模效应构筑强大生产壁垒。以胰岛素为例,胰岛素生产工艺复杂,较难突破,诺和诺德使用全球独家的酿酒酵母菌工艺;此外,胰岛素的单位蛋白价值较低,如果不能实现规模化销售,成本等无法摊销。诺和诺德全球建厂、差异定价、产品粘性强,多方面因素促使诺和诺德胰岛素全球成本最低。 诺和诺德优秀的背后1)长坡厚雪的赛道。糖尿病成就了诺和诺德的辉煌过去。糖尿病领域是一条长坡厚雪的赛道,患病率高,且一旦使用胰岛素则需要终生使用。未来诺和诺德瞄准处于起步阶段的肥胖市场,产品管线已经遥遥领先竞争对手。2)胰岛素的销售是体系,而不是简单的药品销售。小分子降糖药的特点是创新很难,仿制容易,专利过期对原研药冲击很大。而胰岛素的销售形成了售前教育、检测、药物、注射装置和售后的体系,销售壁垒极高。3)优秀的管理层和企业和社会责任感。公司股权结构稳定,且 CEO均选自公司长期员工,历任 CEO 战略清晰准确。此外公司坚持“三重底线”经营理念,兼顾公司发展、社会责任和环境责任。 风险提示: 1. 公司研发不及预期; 2. 公司产品销售有较大幅度下滑。

回购彰显信心。此次公司拟回购不低于2亿元且不高于2.6亿元的股份,按照回购价格上限23元/股进行测算,预计回购股份总数区间为870-1,130万股,占公司总股本的比例区间为0.43%-0.56%。本次回购股份主要用于股权激励。 公司本次回购股份,有利于增强公司股票长期投资价值,维护投资者利益,增强投资者信心,提升对公司价值的高度认可和对公司未来发展前景的信心,进一步完善公司长效激励机制。 研发持续推进。公司在研产品中:1、甘精胰岛素注射进度最快,产品上市在即;2、门冬胰岛素注射液已提交NDA申请并获得受理;3、门冬胰岛素30/50注射液目前处于Ⅲ期临床研究中;4、地特及赖脯胰岛素注射液已获得临床批件,现处于临床试验筹备阶段;5、超速效型胰岛素类似物目前正处于临床前研究;6、利拉鲁肽处于Ⅲ期临床研究中。 预计公司2019-2021年归母净利润分别为9.68、11.65、14.57亿元,分别同比增长15.37%、20.43%和25.00%,对应EPS为0.48、0.57、0.72元;当前股价对应2019-2021年PE分别为25X、21X、17X。维持“买入”评级。

事件描述 公司发布《关于康柏西普眼用注射液纳入国家医保目录》的公告,康柏西普新增糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害和脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害等两个适应症被纳入国家医保。 事件评论 降幅较小,医保扩容,康柏西普有望进入长期放量通道。本次医保谈判康柏西普医保支付价格调整为4160元/支,下降约为25%,降幅较小,略超市场预期。同时,本次医保谈判后将每眼注射报销频次从第一年度最多支付4支调整为5支,也有望进一步鼓励患者使用药品。而新增的DME和CNV两个适应症,则有望将康柏西普适用的患者人群扩大一倍以上(根据公司招股书流行病学数据显示)。我们认为,本次医保谈判落地后,康柏西普未来价格压力基本出清,有望进入长期增长通道。 国际多中心Ⅲ期临床进展顺利,有望分享全球百亿美元市场。目前,公司正在进行康柏西普和阿柏西普头对头的全球多中心III期临床试验,已经启动30多个国家或地区的300多家研究中心,截至2019年8月,受试者入组已经过半,预计2020年1月前完成受试者入组工作。未来康柏西普在欧美上市后,有望分享超百亿美元的全球眼科市场。此外,公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液已有病人入组接受治疗。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903已进入临床II期。拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床II期。 预计公司2019-2021年营收分别为33.26、39.73、47.52亿元,归母净利润分别为7.89、9.96、12.90亿元,EPS分别为0.90、1.14、1.47元,对应当前股价PE分别为44X、35X、27X。康柏西普海外III期进展顺利,未来有望分享全球超百亿美元市场。看好康柏西普的长期销售空间,维持“买入”评级。 风险提示: 1.新药销售不达预期; 2.海外临床进度不达预期。

事件描述近日,公司相继发布公告,地氯雷他定片通过了荷兰药物评价委员会(CBG)技术审评,获得欧盟准入。同时,国内也通过了一致性评价认定。 事件评论 地氯欧洲获批并通过国内一致性评价,利好中欧两大市场的进一步开拓。地氯雷他定片是公司目前国内口服制剂的第一大品种。在带量采购的模式下,地氯通过一致性评价,将为国内制剂业务的进一步平稳增长提供良好保障。 同时,地氯雷他定片在荷兰的获批,是公司首个口服制剂品种获得欧美认证。标志着公司除注射剂外,口服制剂的质量体系也已经达到了欧美水准。长周期来看,随着品种不断增多,口服制剂的欧美出口也有望为公司带来较好的利润增量。 期待新产能认证完成后,海外业务的进一步放量。目前,公司累计已有注射用阿奇霉素、更昔洛韦钠、伏立康唑等 6个品种获得美国 ANDA,其中部分品种美国市场处于短缺状态。目前,公司的注射剂新产能(10号楼一楼注射剂二车间)已相继通过了欧盟和国内的 GMP 认证,但美国尚未获得最后核准。鉴于美国注射剂目前较好的竞争格局,我们认为待新产能美国认证就绪后,公司制剂出口业务有望迎来进一步的爆发。 国内多个品种处于优审过程,利润水平和业务稳定性有望稳步提升。借助优先审评通道,公司注射用阿奇霉素和更昔洛韦钠两个品种已实现海外回归国内。除上述品种外,公司的注射用泮托拉唑、伏立康唑、左乙拉西坦等欧美认证产品也已经进入国内优先审评序列。未来随着欧美品种进一步回归,公司国内注射剂产品也有望向一篮子品种升级,盈利水平和业务稳定性均有望不断提升。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们预计公司 2019-2021年归母净利润分别为 3.08、5.02、8.06亿元,分别同比增长 69.57%、63.06%、60.69%,对应 EPS 分别为 1. 12、1.83、2.93元,当前股价对应 2019-2021年 PE 分别为 54X、33X、21X。考虑到公司在未来较长周期中仍有望维持较快增长状态,继续维持“买入”评级。 风险提示: 1. 产品研发上市进度不达预期; 2. 产品招标放量不达预期; 3. 欧美药政对质量的标准较高,一旦无法达到,可能对生产运营造成较大的影响。