事件:2018年7月17日,CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请,其中,恩华药业的枸橼酸舒芬太尼注射液(受理号:CYHS1700417)被纳入,理由是该产品为儿童用药品。 舒芬太尼注射液拟纳入优先审评,上市加速,有望增强公司麻醉药产品管线。公司2017年麻醉管线收入达8.96亿元,同比增长13.84%,其中老品种咪达唑仑、依托咪酯均超过2亿元,右美托咪定快速增长。舒芬太尼为管制类麻醉药(2013年版麻醉药品和精神药品品种目录),生产销售以及使用监管严格,公司有望通过自身麻醉领域渠道能力快速提升舒芬太尼市场占有率。 新中标省份逐渐放量及二线品种推广带动麻醉及精神类产品加速增长。2017年公司受益于医保目录调整,随着招标落地不断推进,销售额出现加速增长。以右美托咪定为代表,2017-2018年新中标省份达到20个,随着后期新增省份带来的增量形成一定规模效应,精神类增长明显,公司通过推广利培酮分散片保持品种的竞争力,同时,齐拉西酮、丁螺环酮、度罗西汀、阿立哌唑等二线品种逐渐上量增强公司精神类板块实力。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为37.42亿元、42.06亿元、47.75亿元,归属母公司净利润为4.80亿元、5.98亿元和7.51亿元,EPS分别为0.47元、0.59元和0.74元。我们认为,公司侧重医药工业发展,具备丰富的产品结构,同时受益于药品招标以及医保目录调整,老产品稳健发展,二线产品右美托咪定弹性十足,公司未来将实现业绩的稳定增长。因此,我们维持“买入”评级。 风险提示:药品招标低于预期;中标药品落地情况低于预期、新药研发低于预期、一致性评价工作低于预期。

事件:2018年7月13日,CFDA显示,公司子公司新东港药业阿托伐他汀钙片(10mg/20mg)一致性评价已获得CFDA制证并发送批件,成为国内第二家通过一致性评价的阿托伐他汀钙药企。 重磅药品阿托伐他汀钙片顺利通过一致性评价,维持药品业务竞争力。阿托伐他汀钙原研为辉瑞的立普妥,国内主要有北京嘉林、新东港药业的阿托伐他汀钙片以及天方药业的阿托伐他汀钙胶囊。5月15日,北京嘉林10mg和20mg阿托伐他汀钙片顺利通过一致性评价,成为该品种国内首家通过一致性评价企业。乐普子公司新东港顺利通过成为国内第二家通过一致性评价的企业,随着一致性评价各省招标使用等方面政策逐步落地,公司有望通过进口替代在阿托伐他汀钙这个大品种市场中获得较高的市占率。氯吡格雷一致性评价获CDE受理,公司药品业务稳步推进。 器械板块稳健增长,Neovas可降解支架上市带来新的增长点。高端Nano已经完成所有省份覆盖,我们预期随着Nano占比不断提升,公司支架系统有望实现收入和毛利率双升。公司现已形成以POCT和血栓弹力图为拳头产品,以生化和免疫为重点领域,以分子诊断和质谱为发展重点的产业布局。重磅产品NeoVas向SFDA申报的医疗器械注册申请已于年8月获得注册受理。 盈利预测与投资评级:暂不考虑完全可降解支架等上市以及新东港收购的股权所增厚的业绩,我们预计2018-2020年,公司营业收入分别为亿元、77.34亿元和98.89亿元,归母净利润分别为12.24亿元、亿元和21.03亿元,对应EPS分别为0.69元、0.92元和1.18元。我们认为公司“药品+器械+服务”三位一体的发展路径清晰,在心血管治疗领域器械和药品均储备空间大的重磅品种。于此同时,公司又在IVD、医疗服务等领域取得了突破,并积极布局了糖尿病、血液净化、生物创新药等大病种和医药发展大方向。鉴于公司业绩的高速增长与未来的市场空间,我们维持公司的“买入”评级。 风险提示:新品研发和上市低于预期;药品销售和招标价格低于预期。

五价轮状病毒疫苗产品独家,市场空间广阔:目前全球范围内销售的主要有默沙东的5价轮状病毒疫苗和GSK的单价轮状病毒疫苗。我国唯一生产轮状病毒的企业为兰州所,中标价172元/支。默沙东的轮状病毒疫苗是减毒重组的活疫苗,接种对象主要为6至32周龄的婴幼儿。2006年,默沙东五价轮状病毒疫苗研制成功在美国上市,上市第二年销售额超过5亿美元,之后每年保持超过6亿美元的销售额。 采购协议超预期,五价疫苗替换轮状病毒疫苗市场广阔:此次签订的采购协议明确:2018-2021年采购额为2.47、6.5、9.49和13亿元,相较于之前的采购协议(上市第一年度约3.5亿元,以后逐年增加,上市第六年预期达到约11.6亿元),超预期。若以毛利率45%估算,今年该产品将有望贡献收入增量达4.5亿元,若以海外售价250元/支测算,今年将卖出180万支产品。产品采购额达顶峰的2021年将突破23亿的销售额,销量突破900万支兰州所的轮状病毒疫苗的销量在2013年达到顶峰,批签发突破1000万支。2015年即山东疫苗事件发生的前一年实现批签发760万支。我们认为五价苗产品更优有望实现市场替代,叠加智飞生物优秀的销售能力,我们认为可以完成采购协议并实现成功销售。 现有产品保障公司业绩实现快速增长:1)AC-Hib疫苗我们预计2018年该产品将仍然维持高速增长,销量有望突破600万支,销售收入超过12亿元;2)公司正在销售的4价HPV疫苗目前实现批签发约300万支,以此推测该产品今年有望实现销售达600万支,带来收入48亿元;3)默沙东最新上市的9价HPV疫苗亦将代理销售权交给智飞生物,该产品主要瞄准16-26岁的女性,根据第六次人口普查的数据推断,该年龄层的女性人口约在1亿,若渗透率达到10%,每人打三针,就有3000万支的存量市场空间,我们认为海南的1298元/支的售价会低于我国其他地区的售价,其他地区的售价在1400元/支左右。3000万支带来的市场空间则在420亿元。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2018年到2020年,营业收入分别为63.63亿元、92.34亿元和131.28亿元,同比增长373.9%、45.1%和42.2%;归属母公司净利润为16.30亿元、22.51亿元和31.36亿元,同比增长277.0%、38.1%和39.3%;对应EPS为1.02元、1.41元和1.96元。我们认为公司产品优异,重磅产品相继推出,在研产品丰富,中、长期增长有所支撑。公司销售推广能力强,渠道优势明显。因此我们维持“增持”评级。

事件:近日,公司参股成立的共青城磐亿基金与云锋麒泰签署协议共同投资设立了深圳源石生物科技有限公司,深圳源石将通过100%全资控股的德国孙公司SeaCloudGmbH,与本次股权收购交易的标的公司AMWGmbH(以下简称“AMW”)的股东签署《SHARE PURCHASE AGREEMENT AND SHAREHOLDERS’AGREEMENT REGARDING AMW GMBH》(简称“股权收购协议”),对AMW进行股权收购。 AMW是致力于先进的给药制剂产品的德国药企。其拥有两大系列产品及技术--透皮贴剂产品及技术、缓释植入剂产品及技术。公司产品线包括戈舍瑞林,亮丙瑞林,丁丙诺啡透皮贴剂,卡巴拉汀透皮贴剂。公司在研药品有罗替戈汀透皮贴剂,抗乳腺癌透皮贴剂等。 布局全球先进制剂给药途径技术,增强公司多肽药物竞争力。公司长期深耕于多肽领域,是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一。醋酸去氨加压素注射液、胸腺五肽、生长抑素、特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。通过收购AMW,进一步探索多肽药物新型给药技术,提升药品效率,有望进一步提升公司产品竞争力。 盈利预测与投资评级:我们预计翰宇药业2018-2020年营业收入分别为亿、20.41亿和26.32亿元,归属母公司净利润为5.01亿、8.05亿和10.63亿元,EPS分别为0.54元、0.86元和1.14元。公司深耕多肽领域,我们认为医保目录受益品种有望迎来放量增长,同时海外原料药需求持续增长将带动公司出口业务。因此,我们维持对公司的“买入”评级。 风险提示:国内制剂招标降价压力,招标进度不及预期、原料药出口低于预期,仿制药申报进度不及预期,成纪商誉减值风险。

消费升级驱动OTC行业迎来涨价和集中度提升的黄金期:经济长期向好,人均收入大幅增加、CPI稳步上行、消费观念和健康理念提高,推动了OTC药品消费升级的韩各样发展,其引导的药品价格上涨,消费需求向品牌药集中成为行业发展的必然趋势。 顺应行业趋势,骨伤科类贴膏用药的明星品牌迎来涨价、放量的发展黄金机遇:1)优势产品进入提价周期:“羚锐”是OTC领域骨伤科类用药的龙头企业之一,其核心产品通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏和关节止痛膏等多个产品均为所在细分领域的明星产品。公司产品具备良好的疗效、优异的质量、较高的知名度,以及目前相对较低价格,为其提供了价格提升空间。目前,壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏和关节止痛膏等多个产品已经进入涨价周期,成为公司业绩爆发的重要保障。2)深耕渠道,抓手OTC与基层医疗机构:公司持续进行精细化销售改革,在增加销售人员和提高覆盖区域的同时更注重针对OTC和基层医疗机构不同的市场进行精耕细作,建立长期发展的销售平台。 儿科产品小儿退热贴、舒腹贴成为公司增长新亮点:由于儿童用药的特殊性,对安全性要求最高,其次是药效,再次才是价格。因此,在消费升级的大趋势下,公司针对儿童市场这一潜力市场,推出了质优、价高的小儿退热贴和舒腹贴膏两款产品,对接消费者需求,借助品牌和销售渠道迅速放量,成为公司增长的新亮点。 盈利预测与投资评级:基于对公司产品销量和价格上升的分析,我们预计公司2018年至2020年销售收入为23.55亿元、29.67亿元和37.13亿元,同比增速为27.4%、26.0%和25.1%;归母净利润为2.76亿元、3.54亿元和4.60亿元,同比增速为27.0%、28.4%和30.1%;EPS为0.47元、0.60元和0.78元。羚锐制药作为贴膏细分领域的优质企业,顺应行业趋势重点扩张OTC与基层医疗机构。基于公司销售队伍建设基本完成、OTC及基层医院扩张快速推进,以及公司产品价格获得逐步提升,我们认为公司将迎来业绩持续快速增长的爆发期,首次覆盖给予公司“买入”评级。 风险提示:产品价格上涨低于预期;基层医院市场开拓低于预期

仿制药产品相继获批,公司研发能力得以验证:6月4日,科伦药业发布公告:公司的产品盐酸右美托咪定注射液及唑来膦酸注射液获得药品注册批件,可生产上市销售。1)右美托咪定2018年一季度该产品销售额同比增长11%。右美托咪定已经进入2017版国家医保目录,我们预计2018年全年有望实现超过20%的增长。科伦药业的右美托咪定中标价格将低于或等于恩华药业产品的中标价格,公司可以通过较低的价格抢占市场。2)随着我国人口老龄化的加剧叠加消费升级带来的影响,骨质疏松患者用药市场将实现稳定的增长。现有唑来膦酸注射液的主要厂商为诺华及正大天晴,其余生产该产品的厂商超过10家。我们认为,科伦药业的中标价格将低于正大天晴,通过低价抢占市场。上述两个产品的获批不光会为公司带来业绩增量,同时也证实了科伦药业的研发实力。随着在研产品的相继获批,科伦药业未来的业绩得以保障。 输液企稳,原料药基本实现满产,拉动公司业绩增长:输液板块随着近年来小厂的出清,行业集中度提升显著。2017年输液板块收入达76亿元,同比增长27%。我们认为,随着行业的稳定及科伦产品结构的调整,2018年全年输液板块收入增速将维持在10%-15%。2018年4月,公司川宁的原料药成功实现满产,随着产能的释放及其他竞争对手受累于环保压力无法实现满产,我们预计川宁2018年有望为公司贡献利润达5.5-7亿,为公司的新药研发贡献现金流。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2018年到2020年,营业收入分别为147.4亿元,175.4亿元和218.8亿元,同比增长28.9%、19.0%和24.8%;归属母公司净利润为11.4亿元、14.9亿元和20.7亿元,同比增长51.8%、31.0%和39.0%;对应EPS为0.79、1.03和1.44。我们认为公司在研产品众多,未来重磅产品可期。公司现在着重推广销售队伍的建设,新产品上市后可尽快进行推广,较快盈利。我们认为长期公司仍有较好的成长性,因此我们维持“增持”评级。 风险提示:生产要素成本上涨风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、汇率风险、药品降价风险。

投资要点 一、事件: 6月4日晚公司发布公告:经董事会审议通过《关于收购天津天宿光华健康科技有限公司70%股权的议案》,公司拟使用自有资金人民币1,758万元收购自然人顾晓岩先生持有的天津天宿光华健康科技有限公司(以下简称“天宿光华”)70%股权。上述收购事项完成后,公司持有天宿光华70%股权,成为该公司控股股东。本次交易无需提交公司股东大会审议。 二、我们的观点: 1、收购天宿光华70%股权,结合自身产地优势充分布局人参产业化发展 标的公司天宿光华为拥有人参加工关键技术--用生物酶解法提取人参皂苷C-K的研发企业,核心成果具有自主知识产权。天宿光华的核心成果包括微生物酶技术、组分技术、红参炮制控制技术。其中微生物酶技术可将人参中的难吸收、低活性成分转化为高活性、易吸收、不上火的稀有皂苷成分;组分技术用于制备人参稀有皂苷群,且可控制稳定的组分比例;红参炮制控制技术则可以在炮制红参的过程中对有效成分进行控制。 本次并购完成后,公司公告将布局人参产业。我们认为,公司全资子公司黑龙江葵花药业股份有限公司、控股子公司葵花药业集团(吉林)临江有限公司均地处人参核心产区,具备切入人参产业的地缘优势。此次拟收购天宿光华70%股权,有利于公司利用其人参产业技术研发能力充分发挥自身的产地优势,实现人参产业化布局。 2、助力提升新药研发能力,丰富补益类产品线进一步做大大健康产业 本次并购将有助于提升公司的新药研发实力,并购完成后公司拟利用天宿光华发明的用生物酶解法提取的人参皂苷C-K研发抗癌植物药。另一方面,公司公告将加大力量实现天宿光华人参核心技术成果的产业化,进一步丰富公司补益类产品线。我们认为,人参相关产业化技术的运用,与公司成熟的推广渠道、较强的品牌力相结合,将促使公司在大健康领域进一步做大做强,充分提升公司在品牌OTC领域的盈利空间。 3、天宿光华科研实力强劲,资产负债比率低 天宿光华不仅拥有人参加工技术升级的关键技术,截止目前其已申报发明专利共达19项,其中已获得授权发明专利12项(含欧美日国际发明专利),通过审核(公开)发明专利3项,新递交发明专利4项,并且发表SCI收录论文33篇。 截止2017年12月31日(未经审计),天宿光华的资产总额为1,312.36万元,负债总额为439.48万元,所有者权益为872.88万元,资产负债比率较低。2017年,其营业收入为60.83万元,净利润为-357.09万元。 三、盈利预测:我们预计2018-2020年,公司销售收入分别为49.03亿元、60.75亿元和75.31亿元,同比增长27.2%、23.9%和24.0%;归属母公司净利润分别为5.73亿元、7.35亿元和9.35亿元,同比增长35.1%、28.4%和27.2%;EPS分别为0.98元、1.26元和1.60元。考虑到公司大品种在OTC端持续放量,小儿肺热咳喘系列药物进入医保目录带来长期的销售增长,同时布局人参产业进一步扩大长期盈利空间。因此,维持对公司的“买入”评级。 四、风险提示:研发进度、技术转化进度不达预期,行业政策风险。

并购湘中制药有效丰富公司精神类用药产品线:湘中制药的主要产品有丙戊酸镁、丙戊酸钠及丙戊酰胺,均属于抗癫痫类用药。公司2017年实现营收3.7亿元,净利润1495.2万元。目前抗癫痫类用药中,市占率最高的为丙戊酸钠,第二位左乙拉西坦。通过并购湘中制药,华润双鹤精神类用药产品线得以丰富,产品线涵盖了抗癫痫类用药排名前两位的品种。丙戊酸钠目前市场仍处于快速增长的阶段,2018Q1实现收入1.2亿元,同比增速达22.2%。目前市占率最高的公司为赛诺菲,占比达62.7%。湘中制药占比约为1%。 我们认为,通过双鹤的整合与销售推广,该产品可实现快速放量,市占率将会有所提升。丙戊酸镁和丙戊酰胺则为公司的独家产品,其中丙戊酸镁增速稳定,重点城市样本医院可以看出2018Q1销售额为1150.3万,增速为4.8%。我们认为通过双鹤对其渠道的整合,该产品的增速会有进一步提升。 利民实现100%控股,增厚公司利润,有助公司统一整合:2017年,双鹤利民实现营业收入7.2亿元,同比增长35.8%;实现利润1.2亿元,同比增长48.1%。双鹤利民业绩增速快,整体经营良好,通过收购其所有股权,双鹤的业绩将进一步增厚。同时,双鹤利民的主要产品包括硝苯地平、胞磷胆碱钠和厄贝沙坦等降压产品。通过股权的收购,母公司华润双鹤将与其形成协同作用,通过销售渠道的整合合作,双鹤降压产品线的销售增速有望进一步提高。 公司继续减员策略,未来效率提升可期:2016年至今,公司减员人数达4000人。其中2017年表内员工人数达9977人,相较于2016年的11213减少约1200人。通过2017年全年的结构性减员,我们预计2018年公司的效率将会进一步提高,毛利率有望进一步上升。如果减员员工的平均年薪水平在3.5-4.5万元/年,则减员将有望增厚利润4000-5000万元。 盈利预测与投资评级:公司输液产品线实现两位数增长,匹伐他汀、复穗悦和珂立苏等产品逐步放量,降压0号保持稳定。公司裁员带来效率提升增厚利润。我们预期2018-2020年,营业收入为74.11亿元、85.59亿元和99.03亿元,同比增长15.4%、15.5%和15.7%;归属母公司净利润为9.91亿元、12.19亿元和15.10亿元,同比增长17.6%、23.0%和23.8%;对应EPS为1.14、1.40和1.74。因此,维持对公司的“增持”评级。 风险提示:行业政策变化风险;生产要素成本(或价格)上涨的风险;产品价格风险。

事件:2018年5月24日,公司发布公告,公司丁二酸齐洛那平原料及其片剂(7.5mg)获CFDA批准临床。 继棕榈酸帕利哌酮、TRV130后,丁二酸齐洛那平获批临床有望进一步丰富公司产品线。公司本次申报为化学药品1类,丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑等)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语等)的治疗,这也是帕利哌酮、阿立哌唑后公司有一个抗精神分裂症药品,2017年公司精神类药品销售额达7亿,增速为22.90%。公司精神类业务空间进一步提升。与此同时,丁二酸齐洛那平的新药研发彰显公司研发创新能力。 限制性股票激励计划方案出台,业绩指标为未来三年归母扣非净利润的复合增长率为20.50%。本次激励计划授予价格为8.99元,对象包括总经理孙家权、财务总监高爱好等高层以及523名公司中层管理人员和核心技术人员、骨干业务人员和关键岗位人员,有利于建立股东与上述人员之间的利益共享与约束机制,有利于公司发展战略和经营计划的实现。业绩指标为公司未来三年归母扣非净利润的复合增长率为20.50%。 新中标省份逐渐放量及二线品种推广带动麻醉及精神类产品加速增长。公司受益于医保目录调整及招标落地不断推进,销售额出现加速增长。随着后期新增省份带来的增量形成一定规模效应,精神类增长明显,公司通过推广利培酮分散片保持品种的竞争力,同时,齐拉西酮、丁螺环酮、度罗西汀、阿立哌唑等二线品种逐渐上量增强公司精神类板块实力。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为37.42亿元、42.06亿元、47.75亿元,归属母公司净利润为4.80亿元、5.98亿元和7.51亿元,增速为21.6%、24.5%、25.6%,EPS分别为0.48元、59元和0.74元。公司侧重医药工业发展,具备丰富的产品结构,同时受益于药品招标以及医保目录调整,老产品稳健发展,二线产品右美托咪定弹性十足,公司未来将实现业绩的稳定增长,同时公司积极储备新产品,提升公司未来发展空间。因此,我们维持“买入”评级。 风险提示:中标药品落地情况低于预期、新药研发低于预期。

事件:2018年5月21日,公司发布公告,出资1.44亿美元(折合人民币约9.15亿元)收购TakedaChromoBeteiligungsAG100%股权从而间接持有广东天普生化医药股份有限公司(以下简称“天普”)26.34%的股份。本次交易完成后,本公司持有天普的股权比例将由40.80%增至约67.14%,实现绝对控股。 天普药业--全球生物蛋白制药标杆,专注危急重症药品领域,进一步收购加深工业布局。两大核心产品分别天普洛安及凯力康。同时天普在医疗器械创新业务上也是大力布局体外诊断领域。天普的100%股权价值为5.45亿美金(对应PE为18.6X),通过本次收购,上药将控制天普67.14%的股权,实现控股,加深在天然尿蛋白药物及危重症细分治疗领域的布局。 优化产品结构,提升工业核心竞争力,协同公司工业板块发展。天然尿蛋白药物及危重症细分治疗领域拓展,产品线进一步丰富,天普洛安及凯力康将丰富公司销售过亿产品线,提升工业核心竞争力。公司将通过增加研发投入、license-in(等方式不断丰富天普的产品线,助其实现长期、有机、可持续的增长。营销及销售渠道协同,通过两者合作协同发展,在应对医保降价、两票制方面承压能力强,同时能够加强目标医院开户数量,提升市场渗透率和份额。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年,公司营业收入分别为1512.04亿元、1671.86亿元和1848.96亿元,归母净利润分别为41.71亿元、49.67亿元和57.12亿元,对应EPS分别为1.47元、1.75元和2.01元。我们认为公司医药工业维持快速增长,且研发持续投入,在研品种有望厚积薄发;医药业受益两票制集中度提升,盈利能力持续增强。我们维持对公司的“买入”评级。

限制性股票激励计划方案出台,业绩指标为未来三年归母扣非净利润的复合增长率为20.50%。本次激励计划对象包括总经理孙家权、财务总监高爱好等高层以及523名公司中层管理人员和核心技术人员、骨干业务人员和关键岗位人员(含控股子公司),有利于建立股东与上述人员之间的利益共享与约束机制,增强员工对实现公司持续、稳健、健康发展的责任感、使命感,有效提高员工的凝聚力和创造性,有利于公司发展战略和经营计划的实现。业绩指标为公司未来三年归母扣非净利润的复合增长率为20.50%。 新中标省份逐渐放量及二线品种推广带动麻醉及精神类产品加速增长。2017年公司受益于医保目录调整,随着招标落地不断推进,销售额出现加速增长。以右美托咪定为代表,2017-2018年新中标省份达到20个,随着后期新增省份带来的增量形成一定规模效应,精神类增长明显,公司通过推广利培酮分散片保持品种的竞争力,同时,齐拉西酮、丁螺环酮、度罗西汀、阿立哌唑等二线品种逐渐上量增强公司精神类板块实力。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为37.42亿元、42.06亿元、47.75亿元,归属母公司净利润为4.88亿元、6.13亿元和7.70亿元,增速为23.72%、25.48%、25.66%,EPS分别为0.48元、0.61元和0.76元。我们认为,公司侧重医药工业发展,具备丰富的产品结构,同时受益于药品招标以及医保目录调整,老产品稳健发展,二线产品右美托咪定弹性十足,公司未来将实现业绩的稳定增长。因此,我们维持“买入”评级。 风险提示:药品招标低于预期;中标药品落地情况低于预期、新药研发低于预期、一致性评价工作低于预期。

事件: 5月16日,公司发布公告,四价流感疫苗的药品注册生产现场核查通过,公司获得四价流感疫苗样品检验合格报告。 四价流感疫苗审批速度全国最快之一,快速上市抢占市场 公司的四价流感病毒裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系(By)、乙型Victoria系(Bv)四种流感病毒抗原成分,比在售的三价疫苗多出乙型Yamagata系(By)的病毒抗原,可涵盖更多的流感流行型别,将有效预防和控制流感疫情。 流感疫苗市场空间广阔,流感疫情将推动其快速增长 从国际市场来看,流感疫苗全球的销售额一直处于疫苗市场的前列,2017年与全球第二大的HPV疫苗销售额基本一致,而在此之前销售额均领先于HPV疫苗。此次流感疫情的流行叠加我国居民对疫苗的认知度提高,我们认为该产品的上市会带来快速增长。2017年流感疫苗的批签发数量在2900万支左右,若四价上市后可替代90%的市场,则市场空间在2600万支。该产品的中标价我们预测在80-100元/支,未来有望达到26元的市场。公司此次获批的产品线产能在3000万支,可以满足现在的市场需求。 盈利预测与投资建议: 我们预计2018-2020年公司销售收入为28.96亿元、35.04亿元和41.81亿元,归属母公司净利润为10.61亿元、12.22亿元和15.11亿元,EPS分别为1.14元、1.31元、1.62元。我们认为,公司四价流感疫苗上市后将大幅度拉动公司业绩增长,血液制品板块改善,公司目前处于底部,未来将迎来业绩增长。因此,我们维持“增持”评级。 风险提示: 公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。

产品线逐步丰富,继NovoTek、胰岛素类似物产品平台后有一大突破 2017年11月,公司受让NovoTek公司,2018年4月10日,公司通过受让的方式获得的“胰岛素类似物产品平台技术”用于工业化生产门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素技术,公司制剂尤其是生物制品逐渐向糖尿病领域延伸。我们认为赛臻旗下的胰岛素以及生长激素、粒细胞集落刺激因子(SCILOCYTE)将是公司生物制品的有力补充。 通过赛臻平台推进国际化进程,完善产品的全球布局 赛臻的销售区域覆盖亚太地区的主要市场,如中国、澳大利亚、韩国、菲律宾、印度尼西亚等,并始逐渐向中东、非洲等全球近20个国家或地区拓展。长期来看,将有利于公司拓展产品市场,提升公司的市场竞争能力与盈利能力 盈利预测与投资评级: 我们预计2018-2020年营业收入达46.33亿元、52.35亿元、61.29亿元,增速为5.9%、13.0%、17.1%,归属母公司净利润10.97亿元、11.93亿元和14.29亿元,增速-16.0%、8.8%、19.8%,对应EPS分别为0.91元、0.99元、1.18元,对应PE为22.0X、20.2X、16.9X。我们认为公司医保目录受益品种逐渐放量,未来生物创新药潜在空间大。因此,我们维持“买入”评级。 风险提示: 原料药价格波动低于预期、公司整合进度低于预期、行业限抗等政策导致抗生素类产品销售低于预期。

5月8日,CFDA网站信息显示,恒瑞重磅品种硫培非格司亭注射液(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液,19K)上市申请(CXSS1700005)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。我们预计该品种有望近期上市。 1.医保目录调整推进长效G-CSF替代进程,竞争格局将呈三足鼎立升白药是用于在白血病化疗过程中增加血液中白细胞(主要是嗜中性粒细胞)的药物,分为一般升白药物、激素类升白药和粒细胞集落刺激因子(GranulocyteColony-stimulatingFactor,G-CSF)。相比于前两者,粒细胞集落刺激因子有更强的功效和更小的副作用,成为升白药市场的主力。是国内外临床指南首推的用于放化疗相关中性粒细胞减少症治疗药物,包括短效和长效两种类型。短效G-CSF在每个化疗周期内需要每日给药1~2次,长效G-CSF主要通过聚乙二醇修饰来制备,在一个化疗周期中往往只需给药1次。 目前国内长效G-CSF产品只有石药集团的津优力(3mg)和齐鲁制药的新瑞白两家,国内长效G-CSF增速明显,PDB数据显示样本医院终端销售额达4.49亿元,同比增长256.08%,在国内G-CSF药物中占比已经快速提升至35.13%。其中2017年石药和齐鲁市占率分别为45%、55%,自2015年上市以来长效G-CSF市占率不断抬升,提升至35.13%,2017年医保目录调整,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子进入国家医保乙类目录,整个长效G-CSF替代进程有望加速。 安进Neulasta上市第一年就凭借疗效优势获得4.64亿美元的收入,并不断挤压Neupogen市场,2003年完成超越并不断提高。因此,无论是从药效还是医保支付方面,长效G-CSF对于短效G-CSF的替代大势所趋,并有加速替代的可能。 Pdb数据显示,2015-2016年随着国内长效G-CSF陆续获批上市,整体G-CSF市场随着创新品种的上市而不断增大。 2017年石药和齐鲁市占率分别为45%、55%,新瑞白自2015年上市以来市占率不断提升。预计恒瑞上市后将与石药、齐鲁三足鼎立。 我们预计2018-2020年公司销售收入为172.25亿元、215.59亿元和272.53亿元,归属母公司净利润为40.05亿元、49.90亿元和62.59亿元,EPS分别为1.41元、1.76元、2.21元,对应PE为60.7X、48.7X、38.9X。我们认为,公司创新药品逐渐发力,同时医保目录调整以及药品招标将为公司药品带来放量,制剂出口业务稳定提升,丰富的品种储备以及大比例的研发投入为公司持续发展提供源源不断的动力。因此,我们维持“买入”评级。

一、事件: 2018年4月28日,CFDA有条件批准默沙东的9价HPV疫苗上市。2018年5月2日智飞生物发布公告,将锁定HPV九价疫苗的代理权。 二、我们的观点:四价、九价HPV疫苗相继获批上市,产品梯队初显,智飞生物迎来新一轮业绩爆发 CFDA有条件批准默沙东的9价HPV疫苗上市,上市后将交由智飞生物独家代理销售。9价HPV疫苗获批速度超预期,我们认为考虑产品的生产周期、批签发等因素,大概率今年下半年可以实现上市销售,上市速度远超预期。 1、九价上市后公司代理的HPV疫苗梯度合理,业绩爆发可期 目前我国在售的品种有两种:GSK的二价HPV疫苗及智飞生物代理的默沙东四价HPV疫苗。我国在研品种中,进展最快的为二价疫苗,处于报产及III期临床阶段,其余产品均处于临床前或I期阶段,距上市时间仍然较远。2011年以来,默沙东HPV疫苗在国际市场的销售额基本呈现逐年递增趋势,2015年九价疫苗的上市使其销量继续稳定增长。而葛兰素史克的二价疫苗在2011年达到销售峰值后持续下滑,四价及九价疫苗拥有明显的竞争优势,有理由预期国内市场也会发生类似的状况。 随着九价HPV疫苗的上市,智飞生物的产品线将呈现四价和九价产品共同销售的格局。我们认为我国HPV疫苗市场广阔,不同的产品有不同的适应人群分布,多产品齐头并进将更有效的抢占市场。 1)首先从适应接种人群看:九价此次获批的适宜接种人群为16-26岁的女性,四价的适宜接种人群在20-45岁,九价上市后,四价的主要市场我们认为将集中在26-45岁的女性,根据人口统计年鉴测算,该年龄段的女性约有1亿6000万人,市场空间仍然较大。九价疫苗则可主要瞄准16-26岁的女性,根据第六次人口普查的数据推断,该年龄层的女性人口约在1亿,若渗透率达到10%,每人打三针,就有3000万支的存量市场空间。 2)从价格分布看:九价在香港的价格是1200元/针,若大陆以同样的价格销售,则售价是四价HPV疫苗的150%倍,价格梯度明显。 综合上述两点我们认为九价HPV疫苗上市后,我国HPV产品梯度明显,存量市场空间广阔,多产品并列将实现爆发式增长。 2.四价HPV疫苗市场教育充分,产品爆发推动业绩增长 默沙东的四价HPV疫苗采取由智飞生物独家代理的销售方式。截止2018年3月,四价HPV疫苗获得批签发约160万支。公司与默沙东签订的采购协议中规定智飞生物2018年全年将采购13.73亿元的产品。若四价HPV疫苗的毛利率与其它代理产品的毛利率相似,在50%左右,则2018年产品的销售额在26亿元左右。该产品中标价在798元/支,2018年全年的销量在300万支上下。HPV疫苗市场教育充分,通过草根调研我们认为该产品供不应求严重,因此采购协议签订的金额大概率无法满足2018年的需求。我们推测智飞生物将向默沙东申请更多的产品销售,考虑产品生产周期、运输周期及批签发等因素,新增加的产品将集中在下半年销售。 根据测算,我们认为2018年四价HPV疫苗的销售收入有望超过30亿元,销量在400万支左右,为公司带来净利润在5.7-6.3亿元。 3.五价轮状病毒疫苗获批上市,推动公司未来业绩增长 五价轮状病毒疫苗为默沙东独家产品,由智飞生物担任中国总代理。我国唯一生产轮状病毒的企业为兰州所,中标价172元/支。我国每年新生儿数量在1700万人左右,若其中15%-20%的人群选择接种该疫苗,则其每年的销量在760-1000万支,五价轮状病毒疫苗的海外售价约为250元/支,若国内以同样的价格销售,销量达到巅峰时每年可为智飞生物贡献销售额19-25亿元。 三、盈利预测与评级 我们预计公司2018年到2020年,营业收入分别为53.08亿元、83.08亿元和118.40亿元,同比增长295.3%、56.5%和42.5%;归属母公司净利润为14.28亿元、20.54亿元和29.31亿元,同比增长230.4%、43.8%和42.7%;对应EPS为0.89元、1.28元和1.83元。我们认为公司产品优异,重磅产品相继推出,在研产品丰富,中、长期增长有所支撑。公司销售推广能力强,渠道优势明显。因此我们维持“增持”评级。 四、风险提示 研发项目未达预期的风险、应收账款发生呆坏账的风险、疫苗风险事件的不可测性。