公司公告2020年半年度业绩预告。预计2020年1-6月营业收入9.06亿元-9.37亿元,同比增长45%-50%;归母净利润1.24亿元-1.37亿元,同比增长90%-110%;扣非净利润1.10亿元-1.21亿元,同比增长90%-110%。 单独看Q2:预计营业收入5.15亿元-5.47亿元,同比增长39%-47%;归母净利润0.76亿元-0.89亿元,同比增长54%-81%;扣非净利润0.62亿元-0.73亿元,同比增长32%-56%。 单季度收入利润创历史新高超预期,盈利能力持续提升。公司Q2单季度收入超过5亿,利润超过0.76亿,历史单季度最高收入为去年Q4的4.7亿,利润单季度最高为去年Q3的0.7亿,今年Q2的业绩和中报业绩整体超市场预期。同时公司的利润增速快于收入增速,体现整体盈利能力的提升,主要是产能利用率的提升和运营效率提升的显现叠加公司产品结构的优化,按中值计算公司整体H1净利润率在14.1%,相较去年全年11.6%提升2.5pp,净利润率相较凯莱英(20%+)仍有持续提升的空间。 新一轮激励有助于公司吸引更多人才。公司在2020年6月5日也公告了新一轮激励计划,激励考核的是2020-2022营业收入分别不低于17亿元、20.5亿元、25亿元,因为是2019年激励的延续,所以表观看2020年相对2019年(收入15.5亿)的增速不高,公司整体去年在制定激励计划的时候是按照复合收入增速20%来制定的,但激励的业绩只是低限,我们预计公司大概率会较大比例超额完成业绩考核(2019年就大幅度超额完成激励目标)。 公司后续增长驱动力较足。博腾股份未来的增长驱动来自于项目储备、客户储备、项目升级。基于当前的早期临床项目积累、新客户开拓、以及产品由中间体向API/制剂拓展升级的潜力,我们认为公司后续主业增长的动力较足。 盈利预测与投资评级。预计公司2020-2022年归母净利润分别为2.43亿元、3.16亿元、4.13亿元,增长分别为30.7%、30.2%、30.8%。EPS分别为0.45元、0.58元、0.76元,对应PE分别为83x,64x,49x。我们认为公司作为国内CRO/CDMO一体化服务先锋,未来几年受益于产业趋势有望维持30-35%高速增长。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:商业化订单波动风险;大分子战略不及预期。

公司公告新一轮激励草案。公司于6月24日公告《凯莱英医药集团(天津)股份有限公司2020年限制性股票激励计划(草案)摘要》。 激励对象:总计225人。包括公司高级管理人员、管理人员及核心技术(业务)人员。 激励股份数目:122.8万股,占总股本0.53%。首次授予102.65万股,预留20.15万股。 股票来源:向激励对象定向发行A股普通股。 首次授予价格:117.03元/股 业绩考核:以2019年净利润为基数,2020年、2021年、2022年增长率分别不低于25%、50%、75%。(激励成本摊销前并扣除非经常性损益后的净利润)。 股权激励费用摊销:初步预计2020-2023年分别摊销1360.39万元,2254.46万元,586.03万元,134.61万元,总计摊销费用4335.49万元。 常态化激励提升员工积极性,有助于吸引更多人才加入。整体来看,凯莱英激励已经趋于常态化,历次激励范围较广,有助于提升员工积极性。公司上市以来收入、利润和员工人数均实现了翻倍增长,本次激励的员工人数相较2016年也翻倍增长。公司对于核心骨干的持续激励有助于提高员工积极性和维持员工稳定性,同时利于公司吸引更多人才加盟。 业绩考核只是低限。公司制定业绩考核的复合增速均在20%左右,远高于CDMO行业的平均增速(10-15%),同时从2017-2019年的情况来看,历史上都是超额完成的。 盈利预测与投资评级。暂不考虑增发摊薄,预计公司2020-2022年归母净利润分别为7.25亿、9.44亿、12.35亿元,增长分别为31.0%、30.2%、30.8%。EPS分别为3.14元、4.08元、5.34元,对应PE分别为74X,57x,43x。我们认为公司是技术推动型的国内CDMO龙头企业,大客户已经逐步稳定,信任度逐渐提高,后续项目储备也已形成,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。基于公司日常重大合同落地,我们认为公司业绩确定性更高,随着扩建产能的释放,未来三年业绩增速有望维持30%-35%高速增长,维持“买入”评级。 风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险;项目发行不及预期的风险。

事件。公司公告与美国AgenusInc.达成合作,贝达药业取得在中国区域内(包括香港、澳门和台湾)单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的权利。付款包括首付款1500万美元(25个工作日内支付);里程碑付款(3000万美元);2000万美金认购Agenus增发的股份(4.03美金/股,增资后持股比例2.83%)。 Agenus是纳斯达克上市公司,专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段,专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法,其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等,旨在以开发这些产品的最佳组合用于治疗癌症。拥有超过26年肿瘤免疫疗法的开发经验,并与多家国际药企达成股权投资和项目授权的合作。美国生物制药公司Incyte和Gilead均为Agenus的股东,同时也是Agenus重要的合作伙伴。观点:充实大分子管线,尤其是PD-1这个肿瘤领域的核心基石品种,为后续开展联合用药奠定基础。PD-1和CTLA-4双免疫强强联合是当下肿瘤领域研究的热点。在今年ASCO上也有很多O药+Y药的重磅研究成果,潜力巨大。国内同时拥有PD-1/PD-L1和CTLA-4的有信达生物、康宁杰瑞(双抗)和康方生物(双抗)。国内在PD-1联用领域推进较多的主要有恒瑞医药和正大天晴。 公司通过此次协议同时获得PD-1+CTLA4的国内开发权益,我们认为意义重大,一方面直接获得了双免疫明星Combo,另一方面CM082和MIL-60都和PD-1具备非常大的联用潜力。品种的海外进度:两款单抗(单药及两药联合)均在难治性宫颈癌的关键性注册临床研究的期中分析中显示了突出的疗效和安全性并获得美国FDA快速审评的认定。 Agenus正在对展开Ⅱ期临床试验,计划在今年向FDA递交Balstilimab单一疗法以及两药联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。贝达近期其他情况更新:恩莎替尼正在等待现场检查,我们预计Q3有望获批。埃克替尼的术后辅助结果预计也将在近期揭晓。MIL60已经顺利申报。盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年营业收入分别为21.37亿元、29.32亿元、39.97亿元,同比增长37.5%、37.2%、36.3%;归母净利润分别为3.77亿元、5.36亿元、7.49亿元,同比增长63.5%、42.1%、39.7%;EPS分别为0.94元、1.34元、1.87元;对应PE分别为127倍、90倍、64倍。 风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。

千亿呼吸科市场空间巨大,壁垒高、格局好、进口替代潜力大。呼吸科领域全球市场约200亿美金,国内规模超300亿。在中国约有4570万哮喘人群及1亿COPD患者,空气污染和老龄化加大罹患呼吸系统疾病的风险,也将驱动潜在市场持续扩容,患病率攀升+需长期用药造就巨大空间。呼吸科也是一个大品种辈出的领域,2019年全球前100畅销药中,呼吸科制剂占5个,合计销售额超过117亿美金。目前国内知晓率较低,未来有望快速提升,千亿市场可期。由于研发、审批和生产壁垒较高,导致我国市场长期为外企占据,国产占比不到30%,有巨大的进口替代潜力,对于能够攻克这些壁垒的国内药企,将成为良好的护城河,且由于较高的竞争壁垒等因素,参与玩家数量有限,竞争格局良好。 健康元重点布局呼吸科,已迈入收获期,研发能力得到证明,有望带来业绩+估值双提升。呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,公司已有两个产品成功上市,自身研发能力得到证明,逐步迈入收获期。在研管线丰富,在研产品30余项,已投产2项,申报生产5项,临床中3项,获批临床1项。其中不乏布地奈德、舒利迭仿制药等大品种布局,吸入用布地奈德混悬液、布地奈德气雾剂、异丙托溴铵吸入溶液以及异丙托溴铵气雾剂都有望在今年获批,2021-2022年还有6个呼吸科产品有望上市,公司的营收与业绩体量都有望更上一个台阶,未来业绩提升空间巨大;呼吸科仿制药不同于普通品种,由于其高壁垒的特性,我们认为有估值提升的可能性。呼吸科逐步迈入收获期有望助力公司实现“戴维斯双击”。 丽珠集团在千亿市值的路上稳步前进,为健康元提供稳健业绩安全垫。健康元持股丽珠集团44.81%股权。丽珠集团是优质生物药的细分龙头,业绩持续增长确定性高,兼具化学制剂与创新生物基因,短期新冠检测试剂提供弹性,看制剂、原料药板块,长期看创新生物药转型。我们预计丽珠利润体量25亿将在2023年达成,研发投入的10亿在今年有望达成,当前临床后期品种峰值销售预计在50亿左右,同时丽珠近几年不断通过BD扩充管线。2019年全年业绩超预期,管理层调整和激励效应显现,2020年公司二次创业元年更值得期待。 多领域布局,健康元未来可期。脂微乳也是高难度的仿制药,目前国内市场约130亿元,且基本为外企垄断,公司在脂肪乳平台已有四个品种布局。另有阿格列汀和卡泊芬净制剂布局,注射用美罗培南一致性评价报产。 盈利预测与估值。展望2020年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品开始贡献业绩,大品种布地奈德获批在即,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为10.57亿元、12.53亿元、14.80亿元,增长分别为18.2%、18.5%、18.1%。EPS分别为0.54元、0.64元、0.76元,对应PE分别为31x,26x,22x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售低预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。

本报告的特色:本篇报告我们将重心放在了丽珠更长远的未来。我们从公司近年的各方面变化入手,论述丽珠的千亿市值成长之路。2019年8月,我们发布了丽珠集团深度报告《笋因落箨方成竹,且看丽珠二次蝶变创新转型(创新药系列研究之三)》,其中重点回溯了丽珠的历史发展并论述了如何看待当时时间点的丽珠。公司2019年年报非常靓丽,研发也确实在加速推进,不断印证了我们的观点。 丽珠在千亿市值的路上稳步前进。综合我们对于千亿药企的分析,我们概括传统药企千亿之路的几个要点为:利润体量达到25亿元;研发投入超过10亿元;创新药品种成功销售的经验;管线峰值销售预期超过100亿。对于丽珠来说,我们对未来几年的成长做了详细拆分,我们预计利润体量25亿将在2023年达成。研发投入的10亿在今年有望达成。丽珠已经拥有了1.1类创新药艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑,这几年有望持续放量,不断印证自己的销售能力,在管线方面当前临床后期品种峰值销售我们预计在50亿左右(正文中有详细DCF),当然丽珠也在通过自身立项和BD不断扩充自己的管线,我们预计通过2-3年的时间,丽珠的管线也会越来成熟。 丽珠近几年最大的变化就是管理层调整+项目聚焦+加强内部协同+激励持续落地,公司的效率和执行力有了非常大的提升。高管团队结构上逐步向国际化、年轻化、高效化的方向转变,未来将更加强调业务的聚焦与组织执行力与效率的提升。另外丽珠近几年不断通过BD扩充管线:更前瞻更前沿方向的早期新技术丽珠频频通过BD进行布局。 丽珠现在市值400亿左右,我们看好丽珠有千亿市值的潜力。丽珠有研发、销售、生产一体化平台优势,几个平台(精准诊断丽珠试剂、单抗和微球)都有资本运作和独立发展的空间,平台的独立发展也会加速千亿的实现。 2021年,预计公司20亿利润,给予25XPE,第一目标市值500亿。 2022年,公司的利润有望达到24亿,且丽珠的多个微球、单抗品种将集中获批,会在千亿的路上更进一步。 2023年公司的利润体量达到25亿以上,通过几年的时间扩充管线的厚度和成熟度,叠加单抗微球品种的销售超预期,丽珠千亿市值可期。 盈利预测与投资评级。基于今年新冠试剂盒的弹性和艾普拉唑针剂放量超预期,我们上调盈利预测,预计2020-2022年归母净利润分别为17.40亿元、20.12亿元、24.01亿元,增长分别为33.6%、15.6%、19.3%。EPS分别为1.86元、2.15元、2.57元,对应PE分别为22x,19x,16x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,原料药有望提供业绩弹性,单抗和精准医疗长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正和鼠神经生长因子持续下滑;单抗、微球研发失败风险;新产品放量不达预期。

事件:公司5月13日发布《关于引入战略投资者并签署战略合作协议的公告》以及2020年度非公开发行股票预案(修订稿)。针对公司非公开发行及引入高瓴资本为战略投资者的事项与高瓴签署附条件生效战略合作协议。 观点:高瓴资本和凯莱英双赢合作,将为凯莱英带来8亿以上增量订单高瓴资本在医疗健康、尤其是生物医药领域广泛布局,与公司业务具有协同效应。高瓴在创新药投资中布局广泛。截至目前,投资了52家创新药公司,其中控股1家,在25家中有5%以上持股/或拥有董事会席位,包括百济神州、君实生物、甘李药业、华兰生物疫苗、VIELABIOINC、GOSSAMERBIOINC、APELLISPHARMACEUTICALS等境内外知名企业,具备产业资源导入与整合的能力。高瓴旗下医院资源与公司临床研究业务协同,高瓴旗下高博医疗集团管理并运营五家研究型医疗机构及一个I期病房,运营病床800张,造血干细胞移植仓88间,深耕血液病、肿瘤等专科领域,为双方在临床研究业务领域开展合作奠定了重要基础。基于双方战略合作关系,高瓴通过推动被投企业、以及其他行业内的资源网络相关制药公司与凯莱英建立合作关系,在协议生效后的战略合作期(协议生效后36个月)内,为公司带来订单累计不低于人民币8亿元。但这些订单的价值我们认为远远不止8亿,首先CDMO的订单是有后续的延续性的,其次高瓴对接的这些优质客户资源对凯莱英来说也是增量,后续预计还会有更多增量订单。 凯莱英与高瓴资本的合作是双赢。对高瓴资本来讲,深度绑定技术驱动的高性价比创新服务商有助于加速其投资创新药公司的研发进度。高瓴未来还会持续投资创新赛道,凯莱英依托自身在创新药服务领域积累的技术、经验、产能和平台体系,可以为高瓴资本及其相关方投资的创新药公司提供高质量的CMC研发和生产服务。对凯莱英来讲,高瓴资本可以帮助拓展其客户战略的广度和深度。高瓴资本依托在全球创新药市场的投资布局,可以积极推动凯莱英显著提升服务创新药公司的广度和深度,并在核酸、生物药CDMO、以及创新药临床研究服务等公司新业务领域开展深入战略合作。 盈利预测与投资建议。暂不考虑增发摊薄,预计公司2020-2022年归母净利润分别为7.25亿、9.44亿、12.35亿元,增长分别为31.0%、30.2%、30.8%。EPS分别为3.13元、4.08元、5.34元,对应PE分别为60X,46x,35x。考虑增发摊薄后EPS分别为2.90元,3.78元,4.94元,PE为67X,51X,39X。我们认为公司是技术推动型的国内CMO龙头企业,大客户已经逐步稳定,信任度逐渐提高,后续项目储备也已形成,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。基于公司日常重大合同落地,我们认为公司业绩确定性更高,随着扩建产能的释放,未来三年业绩增速有望维持30%-35%高速增长,维持“买入”评级。 风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险;项目发行不及预期的风险。

事件。公司发布2019年年报。公司2019年营业总收入32.57亿元,同比上升11.65%;归母净利润7.18亿元,同比上升3.35%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润6.42亿元,同比增长2.06%。实现EPS为0.82元。公司2019年Q4实现营业收入8.48亿元,同比上升15.35%;归母净利润1.66亿元,同比下降11.97%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1.38亿元,同比下降21.53%。 公司发布2020年一季报。2020年Q1公司实现营业收入6.33亿元,同比下降11.76%;归母净利润1.77亿元,同比下降16.30%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1.51亿元,同比下降23.69%。 观点:业绩符合预期,2020全年充满期待。 公司2019年业绩表现符合预期。收入端稳定增长,业绩端由于研发(公司研发管线推进,研发投入增多)及销售投入加大(在2019年底的医保谈判中,阿柏西普新进医保,公司为了应对竞争对手的影响,需要加大学术推广力度,加强医生和患者教育)等原因,增速低于收入端。分版块来看,康柏西普持续快速放量(收入11.55亿元,同比增长30.98%),化学药与中成药稳定贡献现金流,顺利进军眼科器械与耗材领域。 公司一季报业绩符合预期。公司的主要业务板块康柏西普注射液、化学制剂及中成品刚需属性都相对较弱,受到一定疫情影响。我们认为,康柏西普在Q1的需求压制有望在接下来的三个季度释放,2020年全年业绩充满期待。 展望2020年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观,康柏西普有望持续放量,年底全球多中心临床数据有望揭晓。康柏西普在此前的医保谈判中新增DME、CNV两大适应症纳入医保,合计患者人群近1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。另外,医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普,康柏西普有望在存量市场上争夺份额。另外,按照试验计划,全球多中心临床数据将于今年年底揭晓,如果康柏西普能够成功在美国上市,将大大拓宽其市场空间,有望成为峰值百亿人民币的大品种。 盈利预测与估值。我们认为2020-2021年公司康柏西普有望用较小价格降幅+新增适应症带来加速放量,全球多中心临床数据揭晓在即,康柏西普国际化进程顺利推进,化药及中药持续提供稳定现金流。我们预计2020-2022年营业收入分别为37.44亿元、43.73亿元、51.68亿元,同比增长14.9%、16.8%、18.2%;归母净利润分别为9.16亿元、11.12亿元、13.69亿元,对应增速分别为27.6%,21.4%,23.1%,EPS分别为1.05元、1.27元、1.56元,对应PE分别为37X、31X、25X。维持“买入”评级。 风险提示:康柏西普降价超预期风险;康柏西普美国临床失败风险;非生物药板块调整速度低于预期风险;在研新药研发失败风险。

事件:4月28日,公司发布2020年一季报。2020年Q1公司实现营业收入3.92亿元,同比下降1.61%;归属母公司净利润3245万元,同比下降25.28%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3105万元,同比增长20.95%。实现EPS为0.04元。 观点:扣非净利润增速超预期,CDMO板块表现亮眼。 1.收入端:2020年Q1公司实现营业收入3.92亿元,同比下降1.61%,主要是受到瑞科停产等影响,去年瑞科贡献收入1.18亿,估计Q1收入贡献在1亿左右,今年Q1瑞科未复产。 2.归母端:归属母公司净利润3245万元,同比下降25.28%,主要是由于瑞科亏损、政府补助减少以及投资亏损影响所致。 3.扣非端:归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3105万元,同比增长20.95%,超出市场预期,表现非常亮眼。我们认为,扣非端业绩主要是由CDMO板块快速增长拉动,不仅弥补了苏州瑞科停产造成的亏损,并且能有较高增速表现,展现了公司CDMO板块的快速发展。由于苏州瑞博的三个大品种转移尚未通过FDA认证,因此我们认为,CDMO板块增长主要来自台州瑞博,体现了公司在诺华三个大品种之外的CDMO业务同样实现飞跃式前进,并有望在2020年持续表现。 公司投资逻辑再梳理。短期来看,瑞科复产贡献较大弹性。由于园区唯一供热点检修,瑞科2019年关停大半年,亏损7392万,目前瑞科复产在即(我们预计有望于5月中旬复产),今年伴随主要产品4-AA价格持续向上,瑞科有望实现扭亏为盈,弹性较大。长期来看,公司成功转型特色原料药+CDMO,CDMO业务看点较多。三个重磅产品给公司带来的API收入和利润相当可观,并有望提升在诺华供应链体系中的地位。CDMO板块高端产能和质量水平大幅提升,有望成为国内创新药商业化API的最大供应商之一,同时辐射其他客户。持续打造“瑞博”品牌,订单快速增加,有望带动公司整体完成从特色原料药向CDMO的产业升级。 盈利预测与估值。我们认为2020-2021年公司CDMO业务贡献收入占比逐步增大(尤其是与诺华签订了合作协议的诺欣妥、Kisqali和尼洛替尼,有望快速贡献收入),特色原料药业务稳定贡献现金流(瑞科复产短期提供业绩弹性,毛利率提升提供稳定现金流)。预计2020-2022年归母净利润分别为3.82亿元、5.85亿元、7.62亿元,对应增速分别为60.6%,53.2%,30.2%,对应PE分别为46X、30X、23X。维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。

药石科技发布2020年一季度报告。2020Q1公司实现营业收入1.71亿元,同比增长12.3%;归母净利润0.28亿元,同比下降15.81%;归母扣非净利润0.26亿元,同比下降18.80%;公司Q1实现EPS0.19元。 收入收入10%以上以上稳健,加回激励费用后利润端略超预期。在疫情、物流等多重影响下一季度增速能有10%+实属不易。公司Q1激励摊销金额较多,有1100万,加回后实际内生归母净利润0.39亿元(+14.7%),扣非净利润0.37亿元(+15.6%)。另外晖石子公司的亏损对于公司也有一定影响,安纳康创新平台和药建康科难仿药平台也在持续投入,考虑到疫情的影响以及去年Q1的高基数,内生增长略超预期。 公司各项财务指标正常。公司经营性现金流5289万元增长152.23%,整体回款情况较好,另外也与收到兴全非公开发行认购保证金相关。公司整体毛利率46.05%,相较去年同期(58.37%)下滑12.32pp,下滑较大,主要原因是商业化产品的收入占比提高导致。销售费用率4.1%,相较去年同期(3.4%)略有提升。管理费用率16.0%,相较去年11.7%提升4.3pp,主要是激励摊销增多导致。研发投入力度持续加大,研发费用收入占比10.0%,去年同期为9.6%进一步提升。 投资逻辑再梳理。药石科技核心竞争力在于基于对研发趋势和化学技术的理解,实现不同方向的变现(分子砌块、砌块、CDMO、难仿药、创新药)。难仿药、创新药)。未来3-5年我们预计公司复合业绩增速有望维持在30%-35%。其中预计存量分子砌块小批量业务保持较快增长(20%-30%)。进入商业化的项目带来额外增量。创新方面如果有筛选出一些新分子实体/先导化合物的话可以与其他公司合作研发(备注:根据药石科技子公司安纳康生物科技的公众平台,安纳康生物科技使用DSF技术对肿瘤领域内某一潜力激酶靶点进行化合物初筛,从含有3000个化合物的库中筛选出61个化合物,Hits率为2%。安纳康基于HTRF技术建立并优化了CBPBromodomain高通量筛选平台,该平台稳定灵敏且可靠。基于该项技术,从近一百个化合物中发现了三个和阳性化合物效果相近的潜在Hits)。 盈利预测及投资评级。暂不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为2.02亿元、2.68亿元、3.63亿元,增长分别为32.7%、32.9%、35.5%。EPS分别为1.39元、1.85元、2.51元,对应PE分别为55x,42x,31x,维持“买入”评级。 风险提示:分子砌块需求下降风险;大订单波动;晖石产能利用率低于预期

恩华药业发布2020年一季报。2020Q1公司实现营业收入7.38亿元,同比下降29.73%;归母净利润1.38亿元,同比增长9.62%;归母扣非净利润1.39亿元,同比增长10.47%;EPS0.14元。 公司同时发布2020年中报预告。2020年1-6月预计公司归母净利润3.54亿元至4.18亿元,同比增长10%-30%。单独Q2公司归母净利润2.16亿元至2.80亿元,同比增长10%-43%。 观点:业绩符合预期,收入端受商业剥离影响,2020年大品种值得期待。 Q1表观收入端下滑较多,主要是去年公司剥离了恩华和润,今年恩华和润收入不再并表导致。去年全年整体商业板块占总体收入比重在30%左右,所以我们判断Q1的下滑整体是剥离的影响,实际工业板块略有增长,预计是个位数。疫情对公司的各项业务有一定的影响,其中主要影响公司的麻醉产品线,公司的精神类产品和神经类产品我们预计收入整体比较稳健。 从利润的角度来看,整体增长9.62%,符合预期。我们预计收入是个位数增长,利润增长快于收入,一方面是疫情期间的一些差旅和学术活动费用减少,另一方面今年整体的激励费用也有所减少。 公司的中报业绩预告10%-30%的增长,Q2单季度增长10-43%,预计Q2相较Q1会有加速。 财务指标方面:由于剥离的商业,各项财务指标变动较大,与去年同期不可比。 当前公司估值已经调整到17X。17X的估值反映了市场集采的过分悲观预期,而公司管制类产品的获批和未来的成长性未在估值中体现。公司整体咪达唑仑、依托咪酯、度洛西汀、阿立哌唑等高增速品种可以对冲集采影响。 我们预计今年整体平稳,而地佐辛、羟考酮、舒芬太尼等管制品种获批后,公司明年又将进入新一轮增长,增长的可持续性是可期的。且当前麻醉和精神的集采影响均可控。 盈利预测与投资建议。基于新品获批预期,我们预计2020-2022年归母净利润分别为8.00亿元、9.90亿元、12.27亿元,增长分别为20.6%、23.8%、23.9%。EPS分别为0.78元、0.97元、1.20元,对应PE分别为17x,14x,11x。我们认为公司未来受益于地佐辛、戊乙奎醚、羟考酮、舒芬太尼等品种放量,有望维持复合20%以上较快增速。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:产品获批进度低于预期;创新药研发失败风险;仿制药集中采购预期。

健康元发布2020年一季报。2020Q1公司实现营业收入31.87亿元,同比下降4.63%;归母净利润2.80亿元,同比下降8.39%;归母扣非净利润2.81亿元,同比增长1.66%;EPS0.14元。 观点:业绩符合预期,疫情有一定影响,静待2020硕果累累。 我们认为,Q1增速下降的原因主要是: 1.疫情有一定影响:疫情影响公司部分制剂以及保健品业务的销售,对收入及业绩均有一定的负向影响。 2.2019年7-ACA在高位,2020年1-2月价格较低:2019Q1的7-ACA价格在440元/千克,2020Q1的均价仅385元/千克,对业绩有较大影响。 3.2019Q1基数较高,导致2020Q1表观增速低。 呼吸领域为健康元重点布局的研发领域,大品种布地奈德获批在即:在研产品20余个,已投产2项,申报生产5项,临床中3项,获批临床1项。其中9个项目2017年经评审入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持。 已投产:复方异丙托溴铵吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液。 申报生产:吸入用布地奈德混悬液、布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂、异丙托溴铵吸入溶液、乙酰半胱氨酸吸入溶液。 临床中:妥布霉素吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、富马酸福莫特罗吸入溶液。 获批临床:盐酸氨溴索吸入溶液。 盈利预测与结论。展望2020年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品开始贡献业绩,大品种布地奈德获批在即,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为10.57亿元、12.53亿元、14.80亿元,增长分别为18.2%、18.5%、18.1%。EPS分别为0.54元、0.64元、0.76元,对应PE分别为25x,21x,18x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。

事件:4月9日,公司发布2020年Q1业绩预告。预计归母净利润1.24~1.34亿元,同比增长140%~160%。业绩表现十分亮眼,大超市场预期。 观点:在Q1受到疫情影响的情况下,公司业绩依然实现了超高速增长,不仅体现了埃克替尼持续快速放量能力,也展现了公司面对疫情卓越的管理能力。 我们认为,公司业绩高速增长主要是由于以下因素叠加推动: 1.埃克替尼偏刚需属性,患者口服用药受疫情影响相对小。由于埃克替尼适用于治疗EGFR阳性的非小细胞肺癌患者,患者通常均会按疗程要求服用靶向药,且埃克替尼是口服药,患者用药受疫情影响相对小。 2.埃克替尼有优秀的临床数据背书,而且公司不断推进关于埃克替尼的临床试验(术后辅助治疗、脑转移研究、21外显子加量研究等等),积累差异化优势,为持续放量奠定基础。 3.为了保障疫情期间的药品供应,经销商也相应提高了流通系统的安全库存量。 4.疫情期间,公司销售费用可能有较大幅度下降。 2020年公司临床持续推进,看点较多:根据研发进度推测,恩沙替尼获批(上半年,为公司提供业绩增量),埃克替尼术后辅助结果(上半年,有望拓展用药空间,生命周期延长),恩沙替尼海外一线III期结果(下半年,数据好将成为较大催化),MIL60上市(下半年,销售峰值有望超10亿),0316数据结果(下半年),082肾癌数据结果(下半年)。 盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。基于公司Q1业绩亮眼,我们上调了盈利预测。不考虑增发摊薄,我们预计公司2019-2021年营业收入分别为15.47亿元、22.09亿元、29.47亿元,同比增长26.4%、42.8%、33.4%;归母净利润分别为2.23亿元、3.67亿元、4.90亿元,同比增长33.9%、64.2%、33.5%;EPS分别为0.56元、0.91元、1.22元;对应PE分别为146倍、89倍、67倍。 风险提示:海外业务增速低于预期;创新药研发失败风险;仿制药放量不达预期等。

事件 :4月 月 8日,公司发布 2019年年报。2019年公司实现营业收入 20.17亿元,同比增长 8.30%;归属母公司净利润 2.38亿元,同比增长 51.32%。 归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 2.28亿元,同比增长26.66%。实现 EPS 为 0.3元。公司 2019年 Q4实现营业收入 6.59亿元,同比增长 11.10%;实现归属于上市公司股东的净利润 1.02亿元,同比增长64.69%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 0.84亿元,同比增长 45.47%。 观点:业绩基本符合预期,CDMO 板块增速亮眼 。 公司业绩基本符合市场预期。公司业绩略低于预告下限(2.42亿元),主要是由于江苏瑞科复产进度低于预期(预期 2019年 Q4复产),公司计提资产减值 852万元(瑞科全年亏损 7392万)。若加回资产减值金额,则公司归母净利润为 2.46亿元。 分板块来看, ,API 业务受瑞科停产影响较, 多,CDMO 板块同比增长超 41% ,CDMO 项目快速增加 :特色原料药及中间体业务(API 业务)收入 10.13亿元,同比下降 11.45%(受瑞科停产影响较多),占比总收入 50%。CDMO业务收入 7.57亿元,同比增长 41.03%,占比总收入 38%。CDMO 业务增速较快,占比总收入比例也有较大幅度提升。公司 CDMO 项目数量也在快速增加,目前公司有 11个项目已上市;37个项目处于临床 III 期,这些项目有望在近两年成为商业化项目的增量;330个项目处于临床 II 期及 I 期,早期临床项目快速增加(2018年 270个,2019H1294个)。 公司投资逻辑再梳理。 短期来看,瑞科复产 贡献较大弹性 。由于园区唯一供热点检修,瑞科 2019年关停大半年,亏损 7392万,今年伴随主要产品 4-AA价格持续向上,瑞科有望实现扭亏为盈,弹性较大。 长期来看,公司成功转型特色原料药+CDMO ,CDMO 业务看点较多。三个重磅产品给公司带来的 API 收入和利润相当可观,并有望提升在诺华供应链体系中的地位。CDMO板块高端产能和质量水平大幅提升,有望成为国内创新药商业化 API 的最大供应商之一,同时辐射其他客户。持续打造“瑞博”品牌,有望带动公司整体完成从特色原料药向 CDMO 的产业升级。 盈利预测与估值。为 我们认为 2020-2021年公司 CDMO 业务贡献收入占比逐步增大(尤其是与诺华签订了合作协议的诺欣妥、Kisqali 和 尼洛替尼 ,有望快速贡献收入),特色原料药业务稳定贡献现金流( 瑞科复产短期提供业绩弹性 ,毛利率提升提供稳定现金流 )。预计 2020-2022年归母净利润分别为 3.82亿元、5.85亿元、7.62亿元,对应增速分别为 60.6%,53.2%,30.2%,对应 PE 分别为 44X、29X、22X。维持 “买入”评级。 风险提示 :原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。

事件。凯莱英发布2019年度报告。公司2019年实现营业收入24.60亿元,同比增长34.07%,公司实现归母净利润5.54亿元,同比增长29.32%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.89亿,增速32.50%。 观点:收入端高速增长,biotech 和国内客户发力,后续动力十足公司收入增长34.07%,快速增长符合预期。公司整体归母利润增速略低于收入增速,主要是非经常损益政府补助等与去年持平,没有太多增长。扣非增速与收入增速基本一致,反应公司内生良性增长和各项费用控制良好。 公司年报的八大亮点如下: 分板块来看,临床阶段项目数量和收入均呈现高速增长(70.89%),临床阶段超高速增长,为后续成长提供充足动力。 从项目来看,各个阶段的项目数量及单价都在增长。III 期临床项目数量从24个提升到39个,为后续商业化放量增长奠定基础。 大小客户增长都比较快,Biotech 客户发力,后续动力十足:大型制药公司收入增速30%,中小客户增速45.09%。国内外中小创新药客户池已扩充至600余家,活跃客户400余家,2019年产生订单客户129家。 大客户信任度高,但对大客户的依赖度下降:公司是唯一覆盖美国五大制药公司从临床到商业化项目的CDMO 公司,服务五大制药公司临床中后期项目管线比例占25%。前五大客户整体收入稳定增长但是总占比下降,对大客户的依赖度越来越低。 公司对大订单也进行了侧面描述:公司服务的已上市药品中,5个药品年销售额超过10亿美元。 国内突破较大:公司年报披露当前承接的国内创新药IND 项目约占2019年1类化药IND 申请的1/5,目前在手NDA 订单项目超过10个。 未来随着这些订单的推进,预计国内的收入即将迎来快速增长。 订单附加值提升, API、注射剂等蓬勃发展。公司承接“API+制剂”项目22个,注射剂业务启动第一个月已顺利承接8个新药临床项目。 合成大分子和酶催化等成长型业务快速发展。2019年化学大分子提交6项技术开发相关的专利申请;完成20余个多肽订单项目。酶库持续优化,总量过千。2019年公司约有30个项目应用了生物转化技术。 盈利预测与投资建议。暂不考虑增发摊薄,预计公司2020-2022年归母净利润分别为7.38亿、9.67亿、12.96亿元,增长分别为33.2%、31.1%、31.2%。EPS 分别为3.19元、4.18元、5.49元,对应PE 分别为56x,43x,33x。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,定增引入战投后服务创新公司的深度和广度有望提升,后劲十足。未来三年业绩增速有望维持30%-35%,维持“买入”评级。 风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险;项目发行不及预期的风险

丽珠集团发布2019年度报告。公司发布2019年报,2019全年公司实现营业收入93.85亿元,同比增长5.91%;归母净利润13.02亿元,同比增长20.39%;扣非净利润11.92亿元,同比增长25.79%,实现EPS为1.39元。公司2019年Q4营业收入20.90亿元,同比增长3.46%;归母净利润2.63亿元,同比增长85.15%;归母扣非净利润2.34亿元,同比增长54.44%;实现EPS0.28元(加回员工持股计划基金后扣费增速超过80%)。内生增速超过30%,业绩大超预期彰显公司聚焦转型后的成效,二次创业元年有望再创佳绩。全年业绩大超预期,Q4单季度表现相当亮眼。公司收入增速5.91%,稳健符合预期,扣非业绩增速25.79%,同时还要考虑到试剂公司的股份支付摊销(1500万)和员工持股计划基金(4419万),把这两项加回之后,实际内生增速32.13%,超出市场预期。业绩与收入增速的差异主要来自于毛利率的提升以及销售费用结构的优化。同时我们进一步看到参芪扶正和鼠神经生长因子的影响已经微乎其微(收入占比仅12.55%),原料药和诊断板块盈利能力持续增强(毛利率提升),二三线品种持续发力(高增速持续)。公司在管理层调整之后,在销售、研发等方面都进行了聚焦、转型、提效。 研发聚焦、转型、提效:公司生物药平台在经历了调整之后更加聚焦,并且重视和销售协同和内部合作,效率有明显提高。其中重点推进品种包括IL-6R(正在进行III期临床,入组顺利,有望争第一)、HER2(Ib期)、PD-1(Ib期正在进行,已启动四个临床中心)。 销售聚焦、提效:销售聚焦重点品种,持续发力。艾普拉唑系列9.74亿元(65.65%),其中肠溶片上半年8.68亿元(+51.15%),在如此体量之下还能有50%以上的增长,体现公司销售能力。维三联、丽珠得乐、亮丙瑞林等品种表现同样靓丽。 原料药板块转型、提效:公司原料药板块通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点品种持续高速增长。毛利率提升7%,盈利能力提升明显。其中苯丙氨酸、美伐他汀等品种持续高速增长。 盈利预测与估值。展望2020年,我们认为公司收入结构在持续改变,基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们预计2020-2022年归母净利润分别为15.73亿元、18.92亿元、22.47亿元,增长分别为20.7%、20.3%、18.8%。EPS分别为1.68元、2.02元、2.40元,对应PE分别为21x,18x,15x。(扣掉激励基金费用实际业绩增速更高)。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:制剂下滑风险、单抗研发风险。