事件： 近日， 公司发布 2023年第三季度报告: 前三季度实现营业收入 8.51亿元，同比下降 80.03%，比 2019年同期增长 64.31%；归母净利润 1.72亿元，同比下降 88.44%，比 2019年同期增长 63.91%； 扣非净利润 1.53亿元，同比下降 89.68%，比 2019年同期增长 53.84%； 经营性现金流量净额 1.90亿元，同比下降 73.11%。 其中， 2023年第三季度营业收入 2.44亿元，同比下降 82.77%； 归母净利润 0.49亿元，同比下降 90.34%；扣非净利润 0.50亿元，同比下降 90.13%。 疫后需求变化影响表观增长，常规分子诊断产品同比增长 21%基于国家新冠疫情防控政策的优化调整，相关产品及服务市场需求萎缩，因此公司检验服务收入下降，导致营业收入对比去年同期显著下降，但常规分子诊断产品及服务营业额取得增长： 2023年前三季度， 公司扣除应急公共卫生服务检测产品外的其它分子诊断产品使用量为 969万人份，比去年同期增长 20.97%，比 2019年同期增长55.06%；其中第三季度使用量为 361万人份，环比增长 1.27%，对比2019年同期增长 49.80%，我们预计主要是 HPV 筛查等创新产品的快速放量所致。 我们预计第四季度的医疗反腐活动对医院诊疗活动的影响有望环比改善，公司的经营情况也有望逐渐恢复稳健增长。 规模效应减弱拉低净利率， 应收账款减值风险较小2023年前三季度，公司的综合毛利率同比降低 6.64pct至 61.65%，销售费用率同比提升 10.45pct 至 18.60%， 管理费用率同比提升14.77pct 至 21.55%， 研发费用率同比提升 8.29pct 至 12.03%， 财务费用率同比降低 0.56pct 至 0.45%；综合影响下，公司整体净利率同比降低 24.11pct 至 13.72%。 我们预计主要是医学检验服务收入体量骤减， 从而部分固定成本及费用的摊薄效应减弱所致。 其中， 2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 52.98%、23.02%、24.28%、12.79%、 -1.41%、 11.20%，分别变动-14.51pct、 +19.66pct、 +17.21pct、+7.21pct、 -3.74pct、 -27.17pct。 截至三季度末，公司应收账款余额为 22.57亿元，比年初减少4.65亿元。 前三季度， 公司销售商品、提供劳务收到的现金超过 13亿元（其中第三季度收到 3.81亿元） 。我们预计第四季度回款有望加 速， 应收账款减值风险较小。 持续推进核酸“99”战略，取得多项医疗器械注册证书2023年 6月， 公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和 ASC-US 人群分流预期用途， 助力 HPV 检测的临床普及和农村妇女两癌筛查工程的推进。 2023年 10月，公司“高危型人乳头状瘤病毒 E6/E7区 mRNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获三类医疗器械注册证书，可有效筛查出HPV 感染人群中的高危人群，提高了高度病变检测的特异性，区分一过性感染和持续性感染。 此外， 公司在荧光 PCR 熔解曲线平台的研发取得重大突破，个体化用药产品“人 ALDH 2基因检测试剂盒”、“人 MTHFR 基因检测试剂盒”、“APOE 和 SLCO1B1基因多态性检测试剂盒”接连取得国家药监局颁发的注册证。 盈利预测与投资评级： 基于公司核心业务板块分析，我们预计新冠核酸检测需求大幅下降， 从而对 2023年表观业绩形成一定影响；但是后期有望恢复高速增长。 我们预计 2023-2025年公司营业收入分别为 12.05亿/15.87亿/20.48亿，同比增速分别为-78%/32%/29%；归母净 利 润 分 别 为 2.27亿 /2.97亿 /3.87亿 ， 同 比 增 速 分 别 为-87%/31%/30%； EPS 分别为 0.35/0.46/0.60，按照 2023年 11月 3日收盘价对应 2023年 26倍 PE。维持“买入” 评级。 风险提示： 应收账款管理风险，检验项目价格下降风险，商誉减值风险，监管政策变动风险，市场竞争风险。

事件：近日，公司发布《关于全资子公司变更医疗器械注册证暨产品首次获批宫颈癌筛查预期用途的公告》。 公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”（以下简称“本产品”）率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，满足HPVDNA检测应用于临床或筛查等不同的检测场景，为国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）审批同意的同品种首个产品首次申报。 启动大规模前瞻性临床研究，首家获批宫颈癌筛查预期用途2015年4月，国家药监局发布《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》（下称“《指导原则》”），针对宫颈癌联合筛查或宫颈癌初筛用途，要求根据预期用途随机选取符合条件的女性作为受试者，根据基础检查数据进行随访研究，随访时间至少持续三年。 公司经过调查研讨，按照《指导原则》设计临床试验方案，于2016年启动大规模前瞻性临床研究，招募上万名受试者完成三年跟踪随访研究。公司本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报，为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。 本产品具有较高的灵敏度和特异度，除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外，还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流，有利于促进HPV检测作为宫颈癌初筛手段的普及应用，减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查，全面助力国家加速消除宫颈癌行动计划。 渗透率提升提供发展增量，产品优势和妇幼资源铸就细分龙头2023年1月，国家卫生健康委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2025年，试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制，加快推进我国宫颈癌消除进程。 凯普生物是宫颈癌筛查——HPV核酸检测的先行者、倡导者，2006年拿到我国第一张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书。公司紧跟行业政策，同中国妇幼保健协会合作，持续加大HPV检测的临床普及，大力推进农村妇女两癌筛查工程，持续保持和强化HPV检测产品市场领导者的地位。此外，公司开发抗HPV药物“磷酸氯喹凝胶”，目前正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验，药品主要用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣；若取得新药证书则有助于推动公司在HPV检测、治疗领域的产业闭环，进一步提高公司的行业地位。 盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计新冠核酸检测需求将大幅下降，从而对2023年表观业绩形成一定影响；但是后期有望恢复高速增长：2023-2025年公司营业收入分别为15.06亿/20.72亿/27.10亿，同比增速分别为-73%/38%/31%；归母净利润分别为3.08亿/4.32亿/5.74亿，同比增速分别为-82%/40%/33%；EPS分别为0.47/0.67/0.88，按照2023年6月21日收盘价对应2023年20倍PE。维持“买入”评级。 风险提示：应收账款管理风险，收入及利润下降的风险，检验项目价格下降风险，商誉减值风险，监管政策变动风险，市场竞争风险。

事件：4月15日，公司发布2022年年度报告:全年实现营业收入55.97亿元，同比增长109.39%；归母净利润17.25亿元，同比增长102.48%；扣非净利润17.34亿元，同比增长106.22%；经营性现金流量净额13.09亿元，同比增长107.37%。 其中，2022年第四季度营业收入13.38亿元，同比增长96.42%；归母净利润2.37亿元，同比增长15.62%；扣非净利润2.54亿元，同比增长20.27%；经营性现金流量净额6.02亿元，同比增长61.61%。 加大分子诊断业务拓展，医学实验室建设取得重大进展（1）分子诊断试剂及仪器：公司持续加大妇幼健康、出生缺陷防控等常规分子诊断业务拓展力度；助力地方政府及医院打造出生缺陷防控体系建设示范样板；持续推进“凯普B53核酸远程战略服务方案”；积极参与疫情防控工作，履行社会及企业责任。 2022年，公司分子诊断系列产品相关业务增长较快，实现销售收入25.72亿元；剔除内部销售给内地医学实验室和香港检验中心部分，上述业务实现销售收入12.92亿元，同比增长25.43%，毛利率同比下降3.14pct至72.28%。其中，自产产品实现销售收入10.63亿元，同比增长23.73%，毛利率同比下降4.18pct至78.65%；外购产品实现收入2.29亿元，同比增长34.00%，毛利率同比提升4.61pct至42.69%。 （2）第三方医学实验室检验服务：截至2022年末，公司医学检验及检验检测实验室已达52家：其中33家第三方医学实验室正式运营，3家第三方医学实验室已完成注册登记；16家检验检测公司，开展以毒品检测（毛发、污水）为主的检验业务。2022年，公司实现医学检验服务收入43.05亿元，同比增长162.02%，毛利率同比提升5.74pct至68.49%；其中与新冠核酸检测相关的医学检验服务收入41.13亿元。 分地区来看，①公司香港检验中心和内地医学检验室实现营业收入43.87亿元，同比增长161.57%。其中，香港检验中心完成新冠核酸检测超过850万人次，实现营业收入16.38亿元，与新冠检测相关的医学检验服务收入16.20亿元；贡献归母净利润7.34亿元；②内地医学检验室完成新冠核酸检测超过8亿人次，虽然实现营业收入27.49亿元，内地医学实验室实现新冠核酸检测收入24.93亿元；但由于响应国家多次调低集采供应和降低服务费用，基本维持保本微利的状况，账面贡献归属于上市公司股东的净利润1.16亿元。资产减值准备和信用减值损失的计提影响第四季度净利率水平2022年度，公司的综合毛利率同比提升1.73pct至69.36%；销售费用率同比降低6.09pct至8.22%；管理费用率同比降低0.52pct至6.92%；研发费用率同比提升0.10pct至4.42%；财务费用率同比降低0.19pct至-0.05%；综合影响下，公司整体净利率同比降低0.92pct至32.19%。 其中，2022年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.77%、8.45%、7.39%、6.55%、-3.42%、14.23%，分别变动+4.78pct、-8.19pct、+1.89pct、+1.39pct、-3.33pct、-15.34pct。整体净利率降幅较大，主要影响因素包括：（1）基于国家新冠疫情防控政策的优化调整，相关产品及服务市场需求萎缩，公司与新冠核酸检测相关的资产计提资产减值准备3.59亿元；（2）国家核酸检测服务价格持续调整，应收新冠检测费用计提信用减值损失2.51亿元。 截至2022年末，公司应收账款总额为27.22亿元，占总资产比例40.43%，同比提升14.21pct，主要系政府支付的新冠检测费回款周期较长所致。公司应收账款规模与公司收入规模增长和新冠检测业务阶段性大幅增长相匹配，且公司主要客户大多为政府和公立医疗机构，信用状况良好，应收账款发生坏账的风险较小，后续仍需持续关注应收账款的回收情况。 盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计新冠核酸检测需求将大幅下降，2023-2025年公司营业收入分别为17.65亿/22.61亿/28.37亿，同比增速分别为-68%/28%/25%；归母净利润分别为3.54亿/4.42亿/5.33亿，同比增速分别为-80%/25%/21%；EPS分别为0.80/1.01/1.21，按照2023年4月14日收盘价对应2023年22倍PE。维持“买入”评级。 风险提示：应收账款管理风险，收入及利润下降的风险，商誉减值风险，监管政策变动风险，市场竞争风险，检验项目价格下降风险。

事件：2022年 10月 21日晚，公司发布 2022年第三季度报告，前三季度实现营业收入 42.59亿元，同比增长 113.82%；归母净利润14.88亿元，同比增长 130.04%；扣非净利润 14.80亿元，同比增长135.06%。经营活动产生的现金流量净额 7.07亿元，同比增长 173.24%。 其中，2022年第三季度公司实现营业收入 14.16亿元，同比增长104.33%；归母净利润 5.10亿元，同比增长 99.24%；扣非净利润 5.10亿元，同比增长 106.35%。经营活动产生的现金流量净额 3.37亿元，同比增长 34.24%。 “核酸检测产品+医学检验服务”一体化经营，业务快速发展 （1）核酸检测产品：公司系列产品广泛应用于新冠疫情防控、妇幼健康等领域，旗下第三方医学实验室（含香港分子病理检验中心）积极参与疫情防控，因核酸检测需求增加对取样耗材、核酸提取试剂等带来销售拉动，相关业务取得快速发展。2022年前三季度，公司自产产品实现销售收入 7.88亿元，同比增长 29.75%；外购产品实现收入 1.42亿元，同比增长 25.76%。 （2）医学检验服务：截至目前，公司第三方医学实验室在全国重点省市已布局有 36家第三方医学实验室，其中 32家第三方医学实验室（包括香港分子病理检验中心）已正式执业运营。由于各地疫情反复，公司旗下第三方医学实验室积极参与新冠疫情防控工作，开展核酸检测业务，业务取得快速发展。2022年前三季度，公司医学检验服务实现业务收入 33.28亿元，同比增长 161.81%。 前三季度净利率同比提升 3.51pct，第三季度略有下滑2022年前三季度，公司整体毛利率同比提升 0.78pct 至 68.29%，我们推测主要是因为单价较高的香港地区新冠检测收入占比提升；销售费用率同比下降 5.37pct 至 8.15%，管理费用率同比下降 1.34pct 至6.77%，研发费用率同比下降 0.28pct 至 3.75%，我们推测主要是因为收入体量快速增加而规模效应持续显著；财务费用率同比提升 0.79pct至 1.01%。综合影响下，整体净利率同比提升 3.51pct 至 37.83%。 其中，2022年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 67.49%、3.36%、7.07%、5.57%、2.33%、38.37%，分别变动-3.31pct、-10.37pct、-0.14pct、+1.27pct、+1.95pct、-1.01pct，其中销售毛利率同比下降，我们推测主 要系终端平均检测价格变动所致；研发费用率同比提升主要系研发投入增加所致；财务费用率同比提升主要系汇率变化较大、汇兑损失增加所致。 盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们上调业绩预期，预计公司 2022-2024年营业收入分别为 55.19亿/ 36.15亿/37.97亿，同比增速分别为 106.47%/ -34.50%/ 5.03%；归母净利润分别为 18.57亿/11.74亿/12.14亿，分别增长 117.96%/ -36.78%/3.39%；EPS分别为 4.23/2.67/2.76，按照 2022年 10月 21日收盘价对应 2022年4.61倍 PE。维持“买入”评级。 风险提示：新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险；新品研发和上市风险，原有产品销售不及预期风险，市场竞争日趋激烈的风险，政策变化风险。

受益于新冠检测业务量饱满，公司利润及盈利能力同比高增。看好公司“核酸检测产品+医学检验服务”一体化经营优势下，“核酸 99” +“B53核酸远程战略服务方案” 双重战略推广带来的市场拓展及品牌力提升。 投资要点 经营表现：全年收入利润高增，盈利能力持续提升业绩表现： 公司 2021年实现营收 26.73亿元（YOY +97.34%），实现归母净利润 8.52亿元(YOY +134.97%)，扣非后归母净利润 8.41亿元（YOY+138.15%） ,经营活动产生的现金流量净额 6.31亿元（YOY +102.81%）。 盈利能力： 公司 2021年毛利率下降 5.74pct 至 67.63%，分业务看检测收入、自产产品及外购产品毛利率分别下降 5.03、 1.34和 2.47pct， 我们预计毛利率下滑主因为新冠检测终端价格同比 2020年均价下降。费用端看，公司 2021年销售、管理及研发费用率分别同比下降 8.80、 2.35及 0.97pct，整体分析，在期间费用率下降的贡献明显影响下， 净利率同比提升 3.97pct 至 33.11%， ROE（期末股本摊薄）提升 11.51pct 至 26.68%。 未来展望： 看好两大战略驱动下长期市场拓展及品牌提升自产产品方面，公司持续推进“核酸 99”长期战略，加大核酸检测产品研发创新力度， 看好持续高研发投入下新品的不断推出； 检验服务方面，公司加快第三方医学实验室建设与升级，现已有 30家医学实验室投入运营，预计 2022年将达 35家，并建立了 16家检验检测公司，在公司“核酸检测产品+医学检验服务”的一体化经营优势下有望实现高速发展。新冠检测业务来看，当前终端价格已经过数轮下调，我们预计未来再次下调可能性及幅度或均有限， 而在奥密克戎变种带来的疫情防控压力下，核酸检测作为新冠检测的确诊依据， 预计检测量仍将有较强支撑。 此外，在国家大力部署基层核酸检测能力的背景下，公司充分发挥自身核酸实验室建设运营管理优势，适时推出“凯普 B53核酸远程战略服务方案”，根据不同医院的实际状况与需求，提供差异化、 全方位的 PCR 实验室运营管理的远程战略服务与整体解决方案。 看好该战略助力公司市场拓展的加速及品牌的提升。 盈利预测及估值我们预计 2022-2024年公司 EPS 为 3.83/4.38/4.74元/股（前期预测 2022、 2023年 EPS 分别为 3.40/3.75元/股），当前股价对应 PE 分别为 9X/8X/7X，维持“买入”评级。 风险提示新品推广不及预期风险、市场竞争日趋激烈的风险、核酸检测服务人次下滑风险、政策变化风险。

事件：3月26日，凯普生物发布2021年年度报告，全年实现营业收入26.73亿元，同比增长97.34%；归母净利润8.52亿元，同比增长134.97%；扣非净利润8.41亿元，同比增长138.15%。经营活动产生的现金流量净额6.31万元，同比增加102.81%。 单季度来看，2021年第四季度实现营业收入6.81亿元，同比增长55.68%；归母净利润2.05亿元，同比增长129.65%；扣非净利润2.11亿元，同比增长140.10%。 重点参与新冠疫情防控，医学实验室建设取得重大进展 公司积极参与内地及香港的疫情防控工作：2021年完成核酸检测人次近5,000万人次，其中香港完成新冠核酸检测300多万人次；相关检测业务也得到快速发展，为疫情防控作出了重大积极贡献。2021年，公司第三方医学实验室业务取得迅速发展，实现业务收入16.43亿元，同比增长197.54%；由于终端检测服务收费下降，毛利率同比减少5.03pct至62.75%。其中，医学检验子公司实现收入9.03亿元，净利润1.26亿元；香港检验子公司实现收入7.74亿元，净利润3.20亿元。 在重点参与新冠疫情防控的同时，公司医学实验室建设取得重大进展。目前已有30家实验室取得医疗机构执业许可证并投入运营，预计到2022年将有35家医学实验室投入运营，并建立了16家检验检测公司，开展以毒品检测（毛发、污水）为主的检验业务，公司检验实验室已达51家。 持续加大分子诊断业务拓展，以及产能建设和数字化转型升级 公司围绕研发平台和产品管线的创新开发，2021年研发投入1.25亿元，同比增长52.39%。同时，公司加强生产能力建设，潮州、广州生产基地持续扩产：核酸检测试剂日产能达90万人份，提取试剂日产能达100万人份，样本保存液日产能达130万管，检测仪器日产能达30台。此外，公司积极组织参与行业、学术交流，共组织、参与超过400场线下、线上行业、学术会议等，有效的推广公司品牌及行业发展资讯。 公司系列产品广泛应用于新冠疫情防控、妇幼健康等领域，相关业务取得较快增长。分子诊断产品实现收入10.30亿元，同比增长28.39%；毛利率同比减少1.79pct至75.42%；其中，自产产品实现销售收入8.59 亿元，同比增长27.45%；外购产品实现收入1.71 亿元， 同比增长33.34%。凯普化学子公司实现收入10.79 亿元，净利润3.87 亿元。 整体净利率同比提升3.97pct 至33.11% 从财务指标来看，公司整体毛利率同比下降5.74 pct 至67.63%， 我们推测主要是新冠核酸终端检测价格同比下降所致；销售费用率同比下降8.80pct 至14.32%，我们推测是因为新冠核酸检测收入规模持续扩大，而原有业务的市场推广各项费用较为平稳；管理费用率同比下降2.34pct 至7.45%，研发费用率同比下降0.98 pct 至4.31%，各项费用率均有明显下降，主要是因为公司收入规模而扩大产生的规模效应；净利率同比提升3.97pct 至33.11%。 盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2022-2024营业收入分别为30.54亿/27.24亿/28.08亿，同比增速分别为14.25%/-10.81%/3.08%；归母净利润分别为9.15亿/7.37亿/7.56亿，分别增长7.33%/-19.38%/2.51%；EPS分别为3.11/2.51/2.57，按照2022年3月25日收盘价对应2022年11倍PE。维持“买入”评级。 风险提示：新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险；新品研发和上市风险，原有产品销售不及预期风险，市场竞争日趋激烈的风险， 政策变化风险。

事件：2022年3月25日，公司发布2021年年报，2021年公司实现营业收入26.73亿元，同比增长97.34%；归母净利润8.52亿元，同比增长134.97%；扣非归母净利润8.41亿元，同比增长138.15%，继续保持快速增长。 业绩符合预期，新冠核酸检测持续贡献业绩。公司2021年实现第三方医学实验室检验服务收入16.43亿元，同比增长197.54%；诊断试剂及仪器产品实现收入10.30亿元，同比增长28.39%，其中自产产品实现销售收入8.59亿元，同比增长27.45%，外购产品实现收入1.71亿元，同比增长33.34% 新冠检测价格下降影响整体毛利率，业绩增长带动净利率快速提升。2021年公司医学检验服务收入占主营业务收入达61%，ICL业务的高速增长主要来自新冠核酸检测的需求爆发，2021年内地核酸检测价格因采购政策、市场竞争等原因自然下降，导致公司整体毛利率降低；而伴随公司业务规模持续扩大，摊薄效应越发明显，净利率显著提升。2021年公司销售费用率14.32%，同比下降8.80pp，管理费用率11.76%，同比下降3.32pp，财务费用率0.14%，同比提升0.35pp；研发费用率4.31%，同比下降0.97pp；公司毛利率67.63%，同比下降5.73pp，净利率31.88%，同比提升2.74%。 核酸筛查带动ICL业务高增长，医学实验室建设快速布局。1、常规检测方面，近年来公司持续加大第三方实验室建设投入力度，目前已经有30家医学实验室正常运营，2022年预计将增长至35家，随公司区域实验室的建设升级，ICL检验能力以及区域覆盖度将进一步提高，常规检测服务业务有望借助新冠契机实现快速增长。2、新冠检测方面，2021年国内疫情持续紧张，区域性疫情频发，公司积极响应国家防控需要，在中国香港、辽宁、广东、陕西、河南、上海等地承接大规模新冠筛查任务，21年完成新冠检测约5,000万人次，考虑到目前新冠疫情仍处于紧张防控阶段，国内本土确诊病例仍在攀升，我们预计短期内新冠检测业务将持续贡献稳定现金流。 核酸检测产品显著恢复，借助全国核酸实验室基建快速发展。公司分子诊断产品种类齐全，覆盖妇幼健康、生殖感染等领域，HPV、STD等核心产品竞争优势显著，2021年业绩实现快速增长。新冠疫情期间，国内核酸实验室数量大幅提升，分子诊断行业迎来新一轮发展机遇，截至2022年2月19日，全国已有12,277家医疗卫生机构可以开展新冠病毒核酸检测；公司充分发挥自身核酸检测产品优势，未来有望借助这一政策契机进一步强化市场竞争力。 研发投入增长超52%，22年有望迎来多个新品。公司高度重视技术创新，围绕分子诊断持布局创新产品，2021年研发投入大约1.25亿元，同比增长52.39%，期间新增研发立项30多个，预计2022年肿瘤、出生缺陷、个体化用药等多个产品将获批。同时公司也持续引进高端技术，建立了NGS、数字PCR、飞行时间质谱、串联质谱等研发平台，为中长期业务发展奠定良好基础。 盈利预测与投资建议：根据年报数据及Q1国内新冠核酸检测开展情况，对2022年全年核酸检测量上调，预计2022-2024年公司收入33.58、28.35、30.83亿元（调整前18.43、22.31亿元），同比增长26%、-16%、9%，归母净利润9.56、6.65、7.27亿元（调整前5.11、6.40亿元），同比增长12%、-30%、9%，对应EPS为3.25、2.26、2.47。考虑新冠疫情对公司核酸检测产品和服务均带来较大发展机遇，非新冠业务有望持续快速增长，长期市场影响力有望持续提升，维持“买入”评级。 风险提示事件：新产品研发风险，政策变化风险，市场竞争加剧风险，新冠疫情持续不确定风险，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

事件：8月10日晚，凯普生物发布 2021年半年度报告，上半年实现营业收入12.99亿元，同比增长156.88%；归母净利润3.91亿元，同比增长203.15%；扣非净利润3.82亿元，同比增长205.94%。 经营活动产生的现金流量净额741万元，同比减少82.45%，主要系核酸检测服务收入大部分由政府支付，结算较慢；新冠核酸检测服务任务紧急，须备用较多物资，购买材料、支付税金增幅较大所致。 单季度来看，2021年第二季度营业收入6.89亿元，同比增长93.68%；归母净利润2.19亿元，同比增长100.54%；扣非净利润2.19亿元，同比增长104.18%。 同日，公司发布《关于全资子公司开展妇女儿童医院建设项目的公告》，公司拟通过全资子公司广东凯普医疗健康管理有限公司投资建设运营一所体制先进、就医体验舒适、以妇女儿童保健为特色的民营营利性医院：医院规划床位数800个，其中首期拟开放床位数300个；项目首期建设期3年。 检验服务增速高达252%，切入ICL 并促进自有产品渠道下沉公司旗下医学检验实验室积极参与疫情防控，2021年上半年完成新冠检测超1,500万人次，为新冠疫情防控做出积极贡献。期间医学检验服务实现收入8.53亿元，同比增长251.98%；毛利率同比下降13.67pct 至61.25%，我们推测是新冠核酸终端检测价格同比去年下降所致。目前国内疫情防控形势依然严峻，江苏、河南等多处有突发性疫情发生，我们预测下半年全国新冠检测需求仍存，公司医学检验服务有望持续贡献业绩。 截至目前，公司在全国包括香港、广州等22家医学检验实验室正式运营，石家庄、杭州等10家医学实验室已完成注册登记，开展实验室筹建工作；拟在哈尔滨、瑞丽、湛江等地新设第三方医学实验室，并对北京等9家医学实验室进行升级建设，加大第三方医学检验业务在全国范围的覆盖。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向。 核酸检测试剂产品销售全面复苏，HPV、STD 系列产品快速增长去年同期，因国内疫情原因，公司HPV、地贫、耳聋基因、STD检测等产品收入受医院门诊量下降影响较大，当前相关产品销售已恢复常态。2021年上半年，公司自产产品实现销售收入3.64亿元，同比增长64.28%；其中HPV 系列产品同比增长46.56%，STD 系列产品同比增长88.26%，耳聋和地贫检测产品同比增长11.99%，自产仪器耗材同比增长434.98%。 此外，公司积极响应国家政策的要求和各级医疗机构建设核酸实验室的需要，大力开展支持医疗机构开展核酸检测实验室建设，外购相关核酸检测仪器、试剂及耗材等产品实现收入8,156.16万元，同比增长95.64%。 整体分子诊断产品实现收入4.45亿元，同比增长69.25%；毛利率同比下降3.84pct 至74.39%，我们推测主要是因为受到毛利率较低的核酸检测实验室建设业务占比提升的影响。 境外收入主要为香港实验室贡献，整体净利率同比提升2.31pct分地区来看，2021年上半年实现境外收入5.47亿元，同比增长1,150.73%；毛利率同比下降9.07pct 至60.43%，我们推测主要是因为香港分子病理检验中心有限公司5.20亿的营收贡献，以及少部分的新冠病毒检测试剂海外销售收入。其中，香港分子病理检验中心2021上半年实现净利润1.65亿元,净利率高达31.66%。 从财务指标来看，公司整体毛利率同比下降10.90pct 至65.75%，销售费用率同比下降11.09pct 至13.41%，管理费用率同比下降2.56pct 至8.59%，研发费用率同比下降1.24pct 至3.88%，净利率同比提升2.31pct 至31.61%。公司各项费用率均有明显下降，主要是因为公司收入规模而扩大产生的规模效应。 盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们上调业绩预期，预计2021-2023营业收入分别为21.89亿/24.11亿/29.42亿，同比增速分别为61.67%/10.14%/22.02%；归母净利润分别为6.55亿/7.00亿/8.54亿，分别增长80.59%/6.94%/21.89%；EPS 分别为2.78/2.98/3.63，按照2021年8月10日收盘价对应2021年11倍PE。 维持“买入”评级。 风险提示：新品研发和上市风险，原有产品销售不及预期风险，市场竞争日趋激烈的风险，政策变化风险。

事件：公司公告 2021年中报，实现营业收入 12.99亿元，同比增长 156.88%，归母净利润 3.91亿元，同比增长 203.15%，扣非净利润 3.82亿元，同比增长 205.94%。 国内疫情反复，新冠检测服务持续贡献增量业绩。 2021Q2单季度公司实现营业收入6.89亿元，同比增长 93.68%，归母净利润 2.19亿元，同比增长 100.54%，扣非净利润 2.19亿元，同比增长 104.18%， 延续了新冠疫情以来的高速增长，主要是国内新冠疫情在部分地区反复，带来新冠检测服务量持续保持高位。盈利能力上，公司综合毛利率 65.75%，同比下降 10.90pp，主要是毛利率较低的检测服务收入占比进一步提升导致， 此外， 新冠检测大幅提高公司整体收入规模，带来期间费用率 26.02%，同比下降 14.88%，带来净利率 31.61%，同比提升 2.31pp，盈利能力持续提升。 自产核酸检测产品销售加速恢复，共建核酸实验室政策利好下外购产品继续保持快速增长。 2021H1公司自产产品实现营业收入 3.64亿元，同比增长 64.28%， 其中 HPV系列产品同比增长 46.56%， STD 系列产品同比增长 88.26%， 耳聋和地贫检测产品同比增长 11.99%， 公司自产仪器耗材同比增长 434.98%；外购产品实现收入 8156万元，同比增长 95.64%， 我们预计主要是受国家大力加强核酸实验室建设的政策影响。长期来说，公司适时推出“凯普 B53核酸远程战略服务方案”，在感染、遗传缺陷、个体化用药、肿瘤基因检测及个性化用药指导等方面持续布局，有望借助本次全国核酸检测能力全面提升的契机持续强化公司市场竞争力。 新冠检测服务带动检验服务收入实现 252%的增长。 2021H1公司累计完成新冠核酸检测超 1500万人次，带动检验服务业务实现收入 8.53亿元，同比增长 251.98%，目前公司已有 22家（含香港）第三方医学实验室正式运营，另有 9家预计年内获得执业许可，多家计划新设，可以覆盖国内大部分地区检测需求；技术平台上， 公司已和领先的串联质谱品牌岛津、 AB 等开展重要战略合作，检验能力持续提升。 盈利预测与估值： 考虑到国内疫情反复下新冠检测服务有望持续超预期，我们上调了公司盈利预测， 预计 2021-2023年公司收入 24.72、 18.43、 22.31亿元，同比增长82.47%、 -25.44%、 21.07%，归母净利润 6.72、 5. 11、 6.40亿元，同比增长 85.37%、-23.98%、 25.17%，对应 EPS 为 2.86、 2.17、 2.72。目前公司股价对应 2022年 15倍 PE， 考虑新冠疫情对公司核酸检测产品和服务均带来较大发展机遇，非新冠业务有望持续快速增长， 长期市场影响力有望持续提升， 维持“买入”评级。 风险提示： 新产品研发风险，政策变化风险，市场竞争加剧风险，新冠疫情持续时间不确定风险。

报告导读 新冠变种毒株威胁加强，疫苗保护率下降背景下，国内新冠检测需求或将成为常规、刚需项目，需求持续旺盛。公司新冠检测业务或将持续有保障，当前估值处于历史低位。 投资要点 经营表现：符合“检测仍盛，试剂已兴”判断 业绩表现：公司上半年实现营业收入12.99亿元（YOY +156.9%），实现归母净利润3.91亿元（YOY +203.2%），超出此前预告上限；Q2实现营业收入6.89亿元（YOY +93.7%），实现归母净利润2.19亿元（YOY +100.5%）。 营收拆分：公司上半年自产产品实现营业收入3.64亿元（YOY +64.3%），其中HPV、STD、地贫&耳聋、仪器耗材产品收入分别同比增长46.6%、88.3%、12.0%、435.0%；外购产品实现0.82亿元（YOY +95.6%）；医学检验服务实现8.53亿元（YOY +252.0%）。整体看公司分子诊断产品上年同期疫情影响消除叠加新冠检测服务需求持续旺盛推动公司业绩高增。 盈利能力：公司上半年毛利率同比下降10.9pct至65.8%，但在销售、管理及研发费用率分别同比下降11.1、3.8、1.2pct的对冲下，净利率上升2.3pct至31.6%。预计主要为新冠检测需求旺盛，毛利率及销售费用率均相对较低的新冠检测业务营收占比大幅提升导致。 未来展望：新冠检测或成为常规项目，需求持续旺盛 试剂产品：考虑到2020年上半年为国内疫情影响带来的低基数，公司2021年下半年分子诊断试剂产品疫情恢复弹性预计不及上半年，但考虑到：1、2021年7月6日，WHO最新指南推荐HPV DNA检测为宫颈癌筛查首选方法，方法学的汰换或迎来加速；2、公司积极践行“核酸99”战略，产品品类有望持续丰富；3、国家鼓励生育政策不断加码，公司深耕妇幼健康领域，有望把握行业机遇。预计分子诊断试剂产品长期增速仍向好。 检验服务：公司上半年完成新冠检测超1,500万人次，约为2020年全年的三倍。展望未来，随着近期“德尔塔”病毒已在国内开始传播及国际上传染性或更强的“拉姆达”变异毒株已出现，疫苗保护率下降，预计全球抗疫进程或将呈现较长的“胶着期”，国内新冠检测需求或将成为常规、刚需项目，需求持续旺盛。此外，公司积极提升旗下实验室专业检测能力，发展应用肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等技术的高端特检项目，盈利能力有望进一步提升。 盈利预测及估值 新冠检测服务对公司检验业务乃至整体业绩表现及盈利能力影响显著，考虑到当前国际上新冠变种病毒不断扩散且危害性更强，新冠检测需求持续旺盛，预计2021-2023年公司EPS为 3.04/3.40/3.75元/股，当前股价对应PE分别为10X/9X/8X，处于历史低位，维持“买入”评级。 风险提示 新品推广不及预期风险、市场竞争日趋激烈的风险、核酸检测服务人次下滑风险、政策变化风险。

受益新冠检测， 业绩高速增长，超出预期2021H1营收 12.99亿元（+156.88%），归母净利润 3.91亿元（+203.15%），扣非归母净利润 3.82亿元（+205.94%），业绩高速增长，超过业绩预告上限， 主要由于新冠核酸检测业务。 Q1、 Q2归母净利润及增速分别为 1.72亿元（+771%）、 2.19亿元（+100.5%）。 常规业务恢复增长，实验室检测服务高速增长去年同期因疫情常规业务收入低基数，目前已恢复， HPV 产品同比增长 46.56%； STD 产品同比增长 88.26%；耳聋和地贫检测产品同比增长 11.99%；自产仪器耗材同比增长 434.98%。 医学检验服务 2020H1实现收入 8.53亿元（+251.98%），毛利率 61.25%（-13.67pp），公司旗下医学实验室积极参与辽宁、黑龙江、云南、广东、香港等地新冠核酸筛查， 上半年完成新冠检测超 1500万人次。 公司已有 22家（含香港）第三方医学实验室执业，另有 9家以上正在规划和建设。预计今年内将有 30多家运营， 加大全国覆盖，并布局司法鉴定业务。 毛利率下滑，费用率下降， 研发投入加大2020H1销售毛利率 65.75%（-10.89pp）下滑，由于实验室检测业务规模迅速增长，其毛利率 61.25%低于分子诊断产品毛利率 74.39%。 销售费用率 13.41%（-11.10pp），管理费用率 8.59%（-2.56pp） 由于规模效应均降低。财务费用率 0.14%（+0.01pp）， 研发费用率 3.88%（-1.24pp）， 新增研发立项 30余项，围绕妇幼健康领域为开发主线。 期间费用率合计 26.04%（-14.88pp），大幅下降。 风险提示： 新冠检测大幅下滑风险， 技术研发风险，新产品推广风险、市场竞争风险等。 投资建议： 上调盈利预测， 维持“买入”评级预计 HPV、 耳聋、地贫等借助妇幼医院、 耳聋中心、地贫筛查项目以及重点医院学术合作，恢复快速增长， 第三方检验服务继续高速增长，新冠核酸检测持续贡献收入，上调 21-23年盈利预测， 预计 2021-2023年归母净利润 7.64/6.14/6.29亿元（原 4.37/5.24/6.58亿元）， 增速111%/-20%/2%，当前股价对应 PE 为 12/15/15X， 维持合理估值44.60-55.75元，维持“买入”评级。

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业绩高速增长，超出预期 2020年营收 13.54亿元（ +85.70%），归母净利润 3.63亿元 （ +146.22%），扣非归母净利润 3.53亿元（ +160.87%）。 常规业务下半年恢复增长，实验室检测服务高速增长 常规业务上半年受疫情影响，但下半年逐渐恢复，自产产品实现销售 收入 6.74亿元（ +6.45%）； 医学检验服务实现收入 5.52亿元 (+560.00%)， 毛利率 67.78%（ +24.41pp）大幅提升。 新冠检测试剂 获得欧盟和多国认证， 预计将继续贡献一定收入。 销售毛利率 73.37% （ -7.22pp） 下滑，由于产品结构中其他试剂增速较快， 且检验实验室 业务收入占比提升。 销售费用率 23.12%（ -12.59pp），管理费用率 9.79%（ -6.77pp），财务费用率-0.21%（ -0.27pp）；研发费用率 5.79% （ -2.59pp）。期间费用率合计 37.99%（ -22.21pp）。 研发投入加大， 在研管线丰富 公司以妇幼健康领域为主轴，围绕核酸病原体检测、遗传病检测、肿 瘤及个体化用药指导检测，开发相关产品。 除了公司核心专利导流杂 交技术和荧光 PCR 技术，还新增质谱检测、数字 PCR 检测、高通量 测序等技术，不断推出新的产品。 累计取得 29个国内医疗器械注册证 （其中三类 22个）、 46个国内医疗器械备案证，专利证书 44项。 风险提示： 技术研发风险，新产品推广风险、市场竞争风险等。 投资建议： 上调盈利预测， 维持 “买入”评级。 预计常规检测试剂耳聋、地贫、 STD 等分别借助 300家耳聋中心、地 贫筛查项目以及重点医院学术合作，恢复高速增长， 第三方检验服务 继续高速增长， 新冠核酸检测持续贡献收入，上调 21-22年、 新增 23年预测， 预计 2021-2023年归母净利润 4.37/5.24/6.58亿元（原 2.49/3.33亿元）， 增速20%/20%/25%，当前股价对应PE为18/15/12X， 按照 2022年 20-25X，上调一年期合理估值至 44.60-55.75元（ 原 34.50~40.25元），维持“买入”评级。

事件：4月 12日晚，公司发布 2020年年度报告：全年实现营业收入 13.54亿元，同比增长 85.70%；归母净利润 3.63亿元，同比增长 146.22%；扣非净利润 3.53亿元，同比增长 160.87%。经营活动产生的现金流量净额 3.11亿元，同比增长 175.90%，期末资产负债率11.29%。 新冠检测服务推动全年业绩高增长，ICL 特检业务成为新亮点公司旗下多家第三方医学检验实验室参与疫情防控，承接核酸检测任务。基于新冠疫情的反复性以及公司医检所在全国范围内完善的网络布局，2020年公司累计完成新冠核酸检测超 500万人次，第三方医学检验服务实现收入 5.52亿元，同比增长 560.00%，毛利率大幅提升 24.41pct 至 67.78%。到目前为止，新冠核酸检测超过 1,000万例。 除了新冠检测业务之外，原有的第三方检测业务也受益于疫情期间客户基础的拓展而实现高速增长。迄今为止，已有 19家（含香港）第三方医学实验室执业，另有 20家以上正在规划和建设。预计今年将有 30多家运营，未来将达到全国 50家一起运营的规模，有望增强“产品+服务”一体化的发展逻辑，促进自有产品下沉渠道的同时切入检验外包大空间。 核酸检测试剂产品销售恢复常态，核酸实验室建设贡献增量上半年公司 HPV、耳聋、地贫、STD 等产品销售因国内疫情原因，受到一定的不利影响，下半年已逐步恢复常态。公司自产核酸检测试剂、仪器等实现销售收入 6.74亿元，同比增长 6.45%，毛利率下降1.96pct 至 84.17%。公司深入研究女性生殖道感染与阴道微生态、HPV感染的相关性，在全国建立约 300家“耳聋基因检测标准化实验基地”，持续推进出生缺陷防控模式，均为后续的核酸检测试剂产品放量提供基础。 公司在 PCR 实验室建设方面积累了丰富的经验，积极响应国家政策的要求和各级医疗机构建设核酸实验室的需要，大力开展支持医疗机构开展核酸检测实验室建设，提升医疗卫生机构的核酸检测能力。 公司外购的相关核酸检测仪器、试剂及耗材实现销售收入 1.28亿元，同比增长 943.32%。 分地区看，公司的新冠病毒检测试剂获得欧盟 CE 认证、巴西ANVISA 认证、澳大利亚 TGA 认证、进入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（EUL），获得多个国家和地区的产品准入资格。因国际疫情防控需要，新冠相关检测试剂、耗材出口巴西、匈牙利、意大利、南非楷体 等国家，2020年实现境外收入 1.8亿元，同比增长 569.57%。毛利率提升 16.26pct 至 68.06%。 中期关注点为 STD，长期核酸检测产品受益于 PCR 实验室建设公司作为妇幼健康领域的分子诊断领先企业，支持行业学术进步发展而推进了重大课题研究： （1）公司申报，中华预防医学会妇女保健分会开展《生殖道感染病原体与 HPV 感染疾病相关性研究》，主要研究目的为了解医疗机构下生殖道感染疾病的分布情况以及与 HPV 感染的相关性，了解宫颈病变与下生殖道感染的关系。北京大学第一医院、北京妇产医院、河南省妇幼保健院、天津医科大学总医院、盛京医院、广东省妇幼保健院、西北妇儿医院作为重点单位参加。 （2）报告期内，公司支持，南方医科大学珠江医院主持的《中国育龄期女性生殖道 HPV 感染与微生态特征研究》课题启动，数十家分中心参与，主要研究目的为探究中国育龄期女性“正常”生殖道菌群，探究与宫颈上皮内瘤变分级关联的微生态特征；，探究女性生殖道微生态特征与 HPV/清除/定植之间的关系。我们认为，上述参与课题研究的重点单位医院有望成为 STD 核酸检测系列产品重点放量的潜在客户，产品进院和放量的节奏为后续主要关注点。 从长期角度来看，为防控新冠疫情，国家大力开展核酸检测能力建设，为医疗机构补短板、强弱侧。我们推测，核酸检测实验室的建设有望为凯普生物等专业从事核酸分子诊断企业的长期发展铺路。 盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2021-2023营业收入分别为 16.44亿/19.86亿/24.69亿，同比增速分别为21.39%/20.76%/24.33%；归母净利润分别为4.40亿/5.37亿/6.73亿，分别增长 21.41%/21.97%/25.30%；EPS 分别为 1.87/2.28/2.86，按照 2021年 4月 12日收盘价对应 2021年 18倍 PE。维持“买入”评级