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安科生物 医药生物 2018-10-16 14.01 -- -- 15.60 11.35%
16.65 18.84%
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事件: 公司公布2018年前三季度业绩预告,预计1-9月归母净利润2.25-2.48亿元,同比增长16.73%-28.66%;扣非后归母净利润2.16-2.38亿元,同比增长25.66%-38.65%。业绩符合我们预期,略超市场预期。 点评:生长激素保持高速增长,中德美联招标推进拉动业绩提速。公司预计Q3单季归母净利润0.95-1.18亿元,同比增长23.20%-53.06%;扣非后归母净利润0.94-1.16亿元,同比增长26.05%-55.99%。Q3业绩增速较中报有明显提速,预计主要是中德美联收入、利润如期恢复较好增长所致,预计Q3单季中德美联实现收入5000多万元(Q1、Q2合计2600万元),由于公安系统Y库招标主要集中在Q4,因此预计Q4中德美联将有更大贡献,全年有望完成30%以上增长目标。预计生长激素前三季度销售额继续维持35%-40%高增长,预计1-9月在治疗患者数同比增长50%以上,新入组患者数同比增长约45%-50%。此外,多肽药物、化药与中成药维持稳定增长。 持续大力布局精准医疗全领域,长期前景广阔。公司6.8亿定增方案已获审核通过,将有效补充研发投入与产业化资金,已形成从基因检测、诊断、靶向药物开发到免疫治疗等精准医疗全产业链布局。目前各研发项目进展顺利,其中生长激素水针有望于年底前获批、长效有望于2019年申报生产;HER-2单抗已启动Ⅲ期临床,VEGF单抗已处于临床1期;CAR-T(CD19)临床试验申请已获CFDA受理,预计年底前有望取得临床批件;溶瘤病毒注射液即将进入临床申报阶段。此外还有PD-1单抗、HER2新药E9、HER2-ADC、双特异抗体、以及CAR-T多个靶点等均处在不同研究阶段。 盈利预测与评级:生长激素进入量价齐升加速期,中德美联下半年招标推进拉动业绩提速;维持预计18-20年EPS为0.35/0.46/0.61元,同比+27%/31%/32%,现价对应18-20年PE为39/30/23倍,维持“买入”评级。 风险提示:中德美联收入确认不达预期;新药研发进展不达预期;生长激素竞争加剧超预期;生长激素临床使用不当。
长春高新 医药生物 2018-10-01 231.00 121.71 43.85% 235.38 1.90%
235.38 1.90%
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事件: 公司公告与冰岛Alvotech.hf(安沃泰克)公司签订合作合同,双方共同成立中外合资公司,开展生物类似药引进中国市场并商业化的项目;合资公司投资总额2 亿美元,其中高新认缴1 亿美元,占50%,Alvotech 认缴1 亿美元, 其中以现金形式出资1000 万美元,以6 项生物类似药的产品技术许可权估值作价9000 万美元,在未来5 年内按照项目技术成熟度全部转让给合资公司。 点评: Alvotech管线包含7个单抗类似物,最快的阿达木单抗处在1期临床。Alvotech公司成立于2009年,是一家专注于基因工程药、生物类似药研发、生产和销售的跨国药企,高管团队专业背景深厚,全部具有国际一流药企多年工作经验。Alvotech生物药产业化能力处于国际领先水平,冰岛工厂占地1.3万平方米,配备4个1000L、6个2000L发酵罐,总产能可达1.6万升。官网显示目前拥有7个在研重磅单抗仿制药,领域包括癌症、自身免疫疾病和炎症等。根据Clinical Trial数据,目前进展最快的是阿达木单抗,已于2018年5月21日在墨尔本启动1期临床试验(NCT03579823),此单盲试验用于评估AVT02(100mg / mL)与修美乐(100mg / mL)在耐受性、安全性(包括免疫原性)方面的相似性,并比较24位健康志愿者的药代动力学。阿达木单抗是一种TNF抑制剂,用于治疗类风湿性关节炎、斑块型银屑病等,位列2017年全球药品销售额TOP1,达到184亿美元。 长春高新有望通过合作,迅速丰富研发管线,提升国际化水平。License-out一直是Alvotech的重要战略,尤其是对亚太和中东欧地区,正积极在亚洲寻找有实力的合作伙伴。由于高新在生物药、疫苗和生长激素等领域拥有强大的研发实力、丰富的研发管线和成熟专业的学术推广团队,且金赛药业目前已在抗肿瘤、中枢神经系统、免疫系统领域形成了较为丰富的研发布局,是Alvotech进军中国的理想合作方。本次合作是长春高新在生物类似药领域迈出的重要一步,一方面将迅速丰富公司现有的生物药与单抗研发管线,符合公司发展成为中国生物药领军企业的宏伟战略,且公司成熟的学术推广团队有利于产生较强的协同效应。另一方面,未来合资公司有望通过提供全球代工服务和创新生物制药研发,实现在生物制药领域的国际化,Alvotech输出研发与产业化能力,有助于公司打造国际化的生物产业平台。 盈利预测、估值与评级:维持预测18-20 年EPS 为5.71/8.00/10.88 元,当前股价对应18-20 年PE 为37/26/19 倍;维持目标价256.95 元,对应18-19 年分别为45/32 倍。公司作为兼具创新属性、消费属性的高增长标的,未来有望成为国内生物药领军企业,当前估值具吸引力,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧;临床使用不当;新技术冲击
安科生物 医药生物 2018-09-20 13.36 -- -- 15.59 16.69%
16.65 24.63%
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事件: 公司公告,本次非公开发行股票获证监会审核通过。本次非公开发行拟募集资金不超过6.8亿元(含发行费用),发行股票数量不超过总股本的10%,发行对象包括第2期员工持股计划在内的5名特定对象。 点评: 定增方案获证监会无聆讯审核通过,显示项目质地获认可。公司自2009年上市以来从未在二级市场融资,但随着公司战略性布局的推进,抗体药物进入三期临床,及新产品不断进入产业化阶段,有一定资金需求。本次融资用途包括:1)重组人生长激素产能扩充(约9000万元);2)HER2三期临床结束后产业化阶段的产能建设(约2.8亿元);3)精准医疗研发项目推进(约1.27亿元);4)补充流动资金(约1.85亿元)。本次定增方案获证监会无聆讯审核通过。预计股权稀释比例将控制在2%-3%。 本次定增意义重大,保障生长激素持续高增长与精准医疗项目研发及产业化。生长激素行业正处于量价齐升高速增长期,但目前公司的生长激素产能为1000万支左右,预计只能满足到2018年,新建设计产能年产量为2000万支,全部投产后预计可新增公司年销售收入7亿元。公司的HER2单抗目前处于临床3期,有望于2019年报产,进度为国内第一梯队,本次定增将新建10万支HER2单抗生产线,满产后预计新增年销售收入2.6亿元。公司持续加大研发投入,在精准医疗方面已建成抗体药物技术、细胞治疗技术、靶向基因病毒治疗技术、重大疾病精准诊断技术等四大技术平台。此外,VEGF单抗已处于临床1期;CAR-T(CD19)临床试验申请已获CFDA受理,预计今年底前有望取得临床批件;溶瘤病毒注射液即将进入临床申报阶段。此外还有PD-1单抗、HER2新药E9、HER2-ADC、双特异抗体、以及CAR-T多个靶点等均处在不同研究阶段。本次定增将对公司后续的高强度研发投入形成有效资金补充。 盈利预测与评级:维持预计18-20年EPS为0.35/0.46/0.61元,同比+27%/31%/32%,现价对应18-20年PE为36/27/21倍(摊薄后约37/28/22倍),维持“买入”评级。 风险提示:中德美联收入确认不达预期;新药研发进展不达预期;生长激素竞争加剧超预期;生长激素临床使用不当。
云南白药 医药生物 2018-09-06 78.39 63.09 19.72% 77.41 -1.25%
77.55 -1.07%
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百年品牌积淀,积极进取不断创新,成就国内大健康转型标杆。公司历经百年积淀,具有良好的品牌辨识度和广泛的客户信誉。以王明辉为核心的管理团队锐意进取、富有改革创新基因,历史业绩充分证明其卓越性。目前公司已形成涵盖药品、健康日化品、养身保健品的差异化、高附加值产品集群,成为传统中药企业向大健康转型的标杆。 回归品牌价值,药品有望量价齐升,注入增长新动能。白药OTC 药品具有自我诊疗和日常消费属性,品牌价值赋予产品定价权。目前无论从自身价格纵向比较,还是与同类产品价格横向对比角度,都仍处于定价洼地,未来具备提价空间,品牌价值有望逐步凸显。今年药品营销调整和渠道库存去化基本完成, 气雾剂、创可贴等部分核心药品终端价大幅提升,有望带动渠道销售积极性。预计未来几年量价齐升将是公司药品板块主要增长动力。 受益消费升级成就牙膏奇迹,大健康板块组织架构重组即将发力新品类。从白药牙膏成功经验看,高端化、功能化和渠道多样化是其作为民族品牌在消费升级背景下迅速崛起的致胜因素。未来随着细分市场的开拓和产能瓶颈的解决,白药牙膏仍有较大增长空间。我们认为公司健康品板块其他重点培育产品如养元青洗发水、清逸堂卫生巾、采之汲面膜等有望受益渠道变革的存量机会和消费升级的增量机会。未来“新零售+新架构”的全新白药健康产业平台有望赋能大健康产品群,拓宽产品和服务边际,打造综合型全方位个人健康护理生态体系。 较彻底的国企混改标杆,体制突破和机制创新助力再次腾飞。作为云南省国企混改的先锋,控股股东层面先后两次引入民营资本,累计融资300亿元,目前白药控股股权变更为云南省国资委、新华都、江苏鱼跃分别占45%、45%、10%。我们认为,民营股东整体占比超过国有股东,给予民营资本较大话语权,有助于上市公司建立更灵活的体制机制和更市场化的治理结构,更大范围的激励可期。公司作为白药控股旗下唯一上市平台,雄厚资金驱动下将实现内生与外延的双向发展,优秀的管理团队+创新机制带来再次腾飞的机会。 体制、机制突破,百年白药再次绽放,维持“买入”评级。维持预计公司18-20 年EPS 分别为3.45/3.98/4.65 元,分别同比增长14%/16%/17%,18 年PE 仅23 倍。给予目标价105.30 元,对应18-19 年PE 为30X/27X,维持“买入”评级。 风险提示:管理层激励力度低于预期;新产品放量低于预期。
片仔癀 医药生物 2018-09-03 105.00 127.84 -- 103.20 -1.71%
103.20 -1.71%
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公司公布2018年中报:实现营业收入24.04亿元(+37.14%);归母净利润6.18亿元(+42.55%);扣非后归母净利润6.05亿元(+45.15%);实现EPS1.02元。业绩略超预期。 片仔癀销量大幅增长,Q2有控货增速环比放缓。H1医药工业收入10.36亿元(+40.79%),预计片仔癀国内销售8.6亿元左右,同比增长约45%(考虑提价因素,销量增约35%)。片仔癀系列Q2销售额增长30%左右(Q1增长45%左右),Q2销量增长20%以上(Q1增长34%左右);Q2增速略放缓,预计有控货清理渠道库存,存继续提价可能。其他普药产品收入下滑。医药商业收入11.35亿元(+34.94%)。全资子公司片仔癀电商(香港)(代理保健品进出口)发展良好,H1实现境外销售1.83亿元,大幅增长99.77%。公司各项经营指标稳健,现金流良好,营运效率提升。 营销改革激活终端活力,助力销售快速增长。董事长刘建顺先生着手营销改革,措施包括建立体验馆、销售模式改革、品牌推广、学术营销等。改革成果在2018年进一步得到释放,销售规模效应更加突出。公司大力拓展京津翼、长三角、两湖等省外市场,推动片仔癀从南向北、从东向西发展,提升片仔癀在全国的覆盖面和品牌知名度。 稀缺资源+双绝配方,消费升级拉动量价齐升。片仔癀锭剂价格在2016年进入新一轮提价周期,2016、2017分别提价8.7%和6%,但提价并未影响销量。从产品稀缺性、品牌价值、高端消费属性上看,未来产品依然有提价空间,预计每年可温和提价4%-8%,拉动产品量价齐升。 衍生产品有望逐步发力,有望成功培育大健康品类。日化、化妆品与养生食品业务为公司“一核两翼”战略中的两翼,发展迅速。2018H1化妆品实现收入2.16亿元(+32.54%),食品实现收入951万元(+144.08%)。“片仔癀”品牌优势突出,同时消炎降火的功能定位在大健康上的延展性较好,看好未来大健康品类发展。 盈利预测与估值:维持预计公司2018-2020年EPS分别为1.93/2.63/3.51元,同比增长44%/36%/34%,现价对应18-20年分别为53/39/29倍。继续看好营销改革拉动片仔癀量价齐升,业绩维持较高增长,衍生产品逐步发力。维持目标价131.79元,维持“买入”评级。 风险提示:片仔癀市场推广进度低于预期;“一核两翼”进展低于预期。
万东医疗 医药生物 2018-08-30 8.90 -- -- 8.97 0.79%
9.31 4.61%
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业绩符合预期,盈利能力持续改善: 受益于公司品牌升级推动及公司核磁超导产品销售成绩带动,DR产品线维持强势等影响,公司上半年实现营收3.80亿元,同比增长14.85%。毛利率小幅下降,报告期内公司销售毛利率44.34%,同比降低1.16个百分点。相较而言,受益于公司降本增效持续推进,公司费用率进一步降低,期间费用率、销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为30.38%(同降1.20个百分点)、17.80%(同降0.68个百分点)、13.28%(同降0.22个百分点)和-0.70%(同升0.30个百分点)。上半年公司销售净利率10.34%,同比提升2.44个百分点,公司2014-2018H1净利率持续保持增长,盈利能力持续改善。受此影响,公司上半年归属于上市股东净利润增长40.47%,利润增速快速收入增速。 产品结构不断优化,收购百胜医疗实现国际化布局: 报告期内公司继续做精做强,以点突破,以点带面,整合优质资源,加快全产业线布局,形成品牌效应,实现国际化。DR产品线:DR产品销售超过650台,增长接近30%,销售收入近1.8亿元,增长25%,移动DR已经实现销售;产品研发方面,开发新型中高端DR产品,实现DR产品以基础型为主向中端为主的升级换代,有力提升销售收入。MRI产品线:2018年上半年,公司销售永磁磁共振产品台数较去年同期增长20%,超导磁共振产品增长200%,销售收入近亿元,增长50%。2018年上半年,MRI产品线也开始逐步发展成为公司第二个支柱业务板块。产品研发方面,完成超导磁共振产品优化设计,有力的支撑了市场开拓。CT产品线:完成16排螺旋CT的设计完善,开始批量生产上市。其他主营业务:数字乳腺产品增长200%,动态胃肠、血管机与去年持平。 报告期内,公司与国内具有行业影响力和行业实力的投资者一起,成功收购意大利百胜医疗集团,并致力于将百胜先进的超声技术和超声产品做大做强,将公司的DR产品和MRI产品通过资源协同,进军国际市场。 万里云亏损有所收窄: 报告期内,万里云公司加大线上数据积累和深度挖掘,线下快速布局,成为行业领先企业。坚持医疗健康大数据管理和医学影像人工智能AI技术的投入,2018年上半年累积服务人次超过600万,肺部CT的AI诊断技术已经开始测试应用,未来将极大提高诊断效率和诊断准确率。报告期内,万里云亏损762万元;相比去年同期亏损1056万元有所收窄。未来随着远程诊断人数增加,万里云有望实现扭亏为盈,从而进一步带动公司整体盈利能力增加。 估值与评级: 考虑到公司在国产医疗影像设备领域的龙头地位,产品结构优化带来的盈利能力增强,未来进口替代空间广阔,三大股东有望持续助力公司快速发展,且万里云平台有望成为国内医疗影像人工智能龙头,维持预测2018-2020年EPS分别为0.28/0.38/0.47元,当前股价对应PE分别为32/23/19倍,维持“增持”评级。 风险提示: 万里云用户拓展不及预期;技术发展不及预期;医疗器械招标降价超预期的风险;董事长被处罚的风险。
安科生物 医药生物 2018-08-30 15.28 -- -- 15.04 -1.57%
16.65 8.97%
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公司公布2018年中报:实现营业收入6.27亿元(+40.21%);归母净利润1.30亿元(+12.41%);扣非归母净利润1.21亿元(+25.25%)。由于部分产品低开转高开及销售费用大幅增加,收入增速高于利润增速。 生长激素快速增长,中德美联招标滞后影响短期业绩。分板块看,预计18H1生长激素收入2.25亿元,同比增长35%-40%,销量同比增长40%-45%,由于部分品规价格略微下调,导致收入增速相比去年略有放缓;预计干扰素收入增长20%以上;中德美联收入2657万元,净利润371万元,下滑较多,主要是受客户招投标滞后影响,预计下半年会恢复良好增长;多肽业务收入2604万元(+13.5%),净利润876万元(+29.2%);中成药和化药板块均受低开转高开及营销模式转变影响,收入分别增长115.55%、5.48%,而中成药净利润下滑-11%,化药净利润仅增长0.3%。 公司生长激素水针即将获批,有望进入量价齐升加速期。公司生长激素水针已进入优先审评,预计18年底前上市;长效水针亦有望于2019完成临床试验申报生产。届时,公司将成为国内继金赛药业后第二家拥有生长激素最全剂型的企业。公司今年新入组治疗患者增长加速,叠加明后年定价更高端的水针上市,未来几年有望进入量价齐升的加速期。 中德美联:司法鉴定增长迅速,拓展亲缘检测百亿市场。全资子公司中德美联在法医DNA检测市场抓住各地Y库建设需求释放,在民用DNA检测市场进军市场空间超百亿的亲缘检测业务,有望保持持续较快增长。另外公司还围绕基因检测领布局了二代测序和ctDNA检测业务。 持续大力布局精准医疗全领域,长期前景广阔。公司持续投入研发、及产业布局,已形成从基因检测、诊断、靶向药物开发到免疫治疗等一系列精准医疗产业链布局。其中HER-2单抗正式启动Ⅲ期临床试验;CAR-T临床试验申请已获CFDA受理,预计今年底前有望取得临床批件;PD-1单抗处在临床前研究阶段;溶瘤病毒注射液即将进入临床申报阶段。 盈利预测与评级:生长激素进入量价齐升加速期驱动公司业绩持续较快增长,预计18-20年EPS为0.35/0.46/0.61元,同比+27%/31%/32%,现价对应18-20年PE为42/32/24倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:中德美联收入确认不达预期;新药研发进展不达预期;生长激素竞争加剧超预期;生长激素临床使用不当。
长春高新 医药生物 2018-08-24 220.90 121.71 43.85% 244.85 10.84%
244.85 10.84%
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事件: 公司公布2018 半年报:实现营业收入27.5 亿元(+71.82%),归母净利润5.48 亿元(+92.93%),扣非后归母净利润5.15 亿元(+88.37%),实现EPS 为3.22 元;净经营活动现金流1.86 亿元(+174%)。扣除房地产结算以及Q1 百克资产处置损益两项因素,H1 医药主业收入和利润分别增长47%、65% 左右,大幅超市场预期。 点评: 金赛收入加速增长超预期,百克疫苗实现大幅增长。18H1金赛药业实现收入15.11亿元,净利润5.57亿元,同比增速均为60%,与去年同期51%增长相比又提速,超市场预期。其中预计生长激素1-6月销量增长50%左右,随着市场扩容以及水针和长效患者占比提高,带来生长激素量价齐升;促卵泡素继续维持高增长;百克生物分别实现收入和净利润5.75、1.38亿元,同比大幅增长90%、119%,主要得益于水痘疫苗“两针法”逐步向全国普及及行业竞争格局优化。根据中检院数据,迈丰狂犬疫苗1-6月批签发174万瓶,同比增长638%;水痘疫苗1-6月批签发368万瓶,同比增长86%,均超预期。华康药业收入2.73亿元,同比下滑11%;房地产结算收入3.9亿元,贡献净利润6270万元。 二季度各项经营指标稳健向好,费用收敛。Q2单季收入13.27亿元,同比增长54%,增速高于Q1。H1整体销售费用率35.84%,其中Q2为32.58%;H1整体管理费用率12.13%,其中Q2为10.7%。Q2费用端明显收敛,预计渠道大幅投入接近完成,费用回归合理增长,拉动Q2业绩提速。公司管理层换届已落定,新老管理层也顺利交接,未来公司利润增长的确定性较强。 生长激素远未到天花板,进入量价齐升快车道,金赛龙头地位稳固。国内矮小症发病率为3%,4-18岁适应人群为800万人,以目前治疗人数渗透率仅1.3%左右,长期看具有百亿空间(17年仅30亿),远远未到天花板。随着治疗渗透率提升、产品迭代更新带来客单价提升、用药时间延长、及新适应症拓展,生长激素行业将进入量价齐升快车道。金赛药业拥有最齐全的剂型优势和最强大的生长激素专业销售团队,产品质量和品牌形象深入人心,龙头地位稳固。 新增产能+行业净化,疫苗有望保持快速增长。公司的鼻喷流感疫苗已进入优先审评序列,有望加速获批。百克新厂区建设已完成流感疫苗生产注册现场检查,水痘疫苗生产场地变更注册以及动物房、物资库及成品库相关验证工作。目前百克生物已通过市药监局针对生产环节的专项检查。水痘疫苗“两针法”逐步向全国普及,例如广东、上海分别于去年10与今年7月正式推行水痘两针,并开展补接种工作,短期加速放量。狂犬疫苗已实现稳定生产,预计当前市占率极低仅2%左右,有望受益于竞争格局变化销量继续高增长。 在研品种储备丰富,有望打造成中国生物药龙头。公司在生物药和疫苗等领域储备了较为丰富的研发管线,其中艾塞那肽注射液有望于今年报产;带状疱疹疫苗有望19 年获批;艾滋病疫苗已完成2 期临床第二阶段;金妥昔单抗正在申请临床批件。此外,公司还在抗肿瘤、免疫系统以及中枢神经系统领域有丰富的在研品种储备,有望打造成中国生物药龙头。 高管多次增持,彰显信心。今年公司核心高管两次通过二次市场增持,最后一次增持均价为214.61 元,接近现价,彰显对公司长期发展的信心。 盈利预测与估值:我们认为公司管理层稳定后,进入业绩正常释放轨道,未来增长确定性强。维持预测18-20年EPS为5.71/8.00/10.88元,当前股价对应18-19年PE为37/26倍;维持目标价256.95元,对应18-19年分别为45/32倍。公司作为兼具创新属性、消费属性的高增长标的,估值具吸引力,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧;临床使用不当;新技术冲击。
信立泰 医药生物 2018-08-23 30.10 40.53 31.42% 31.81 5.68%
31.81 5.68%
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事件: 公司公布2018 半年报:实现收入22.67 亿元(+11.42%);归母净利润7.90 亿元(+8.12%);扣非归母净利润7.63 亿元(+7.31%);净经营活动现金流5.69 亿元。业绩基本符合预期。同时公告2018 年1-9 月业绩预告:预计归母净利润同比增长5%-15%。 点评: 泰嘉受降价影响Q2增速略有放缓,二线产品持续放量。Q2单季度实现收入11.41亿元,同比增7.36%;扣非净利润3.77亿元,同比增6.3%;增速均低于Q1,主要与上半年泰嘉价格略有降低,且各地一致性评价品种采购进度低于预期有关。预计18H1泰嘉销售额增长12%左右(vs Q1增长15%以上),销量增长15%左右,价格降幅约3%;比伐卢定市场推广成效显著,H1增长近50%;阿利沙坦酯快速放量,H1销售额近4000万元,已进入500多家医院,维持全年销售过亿目标。此外,抗生素原料业务H1收入3.23亿元,同比下滑13.39%,预计系受环保政策影响。 制剂毛利率微幅下降,研发和营销投入持续加码。受泰嘉降价影响,H1制剂毛利率同比降低0.58pp,原料药毛利率同比降低5.86pp,但产品结构变化(高端制剂占比继续提升)导致综合毛利率继续上升1.07pp。H1管理费用同比增长32.23%,主要是研发继续加码H1投入2.5亿元,同比增长34.16%,研发占比已达到11%;销售费用同比增长11.66%,公司专业学术推广团队已近2000人,加强基层医院和OTC渠道覆盖。 公司始终走在一致性评价前列,带量采购有望加速核心产品进口替代。医保局成立以来积极推行一致性评价品种的支持采购政策,目前已有11个省份试点带量采购,预计后续在招标、采购、医保支付等方面将有更多配套政策出台,加速一致性评价品种的进口替代和存量洗牌。公司始终走在仿制药一致性评价前列,赢得宝贵窗口期:氯吡格雷25mg、75mg仍是国内唯一一家通过一致性评价,替格瑞洛首仿上市视同通过一致性评价,此外匹伐他汀、贝那普利、瑞舒伐他汀等众多心脑血管核心品种一致性评价进度靠前,亦有望在明年取得首批结果。公司将围绕心脑血管领域形成强大的产品组合,受益于后续带量采购政策。 看好公司在心血管领域的核心优势,重磅产品梯队渐成。公司在研项目60 个, 逐渐进入产品梯队的收获期,研发管线价值不断得以兑现:特立帕肽有望18 年底到19 年初获批,依那西普已完成II 期临床,抗心衰1 类新药S086(阿利沙坦酯复方制剂,对标Entresto)、GLP-1-FC 融合蛋白申报临床已获受理, 降血脂1 类新药S092 等有望陆续申报临床。此外,公司通过自研、参股、或收购等方式在心脑血管、外周血管和脑血管领域布局了大量高端器械,桓晨心脏支架有望从下半年开始加速放量。明年将有左心耳封堵器、延时性腔静脉滤器、Bullfrog 微针输送系统、雷帕霉素洗脱球囊四个产品进入临床。未来随着器械产品陆续上市,有望实现药械协同效应,巩固公司在心脑管领域的优势地位。 盈利预测与估值:考虑到在研产品线持续推进,以及新产品市场开发加大, 公司研发投入和市场营销持续加大影响一定利润,我们下调盈利预测,调整2018-2020 年EPS 至1.50/1.71/1.95 元( 原为1.61/1.93/2.34 元) , 同比+8%/13%/14%;当前股价对应2018/2019年PE仅20倍/17倍。公司是心血管领域的领导者,产品梯队逐步加强,长期前景广阔,维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发低于预期,氯吡格雷竞争加剧超预期
云南白药 医药生物 2018-08-21 82.00 -- -- 82.63 0.77%
82.63 0.77%
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事件: 公布2018中报:实现收入129.74亿元(+8.47%);归母净利润16.33亿元(+4.35%);扣非后归母净利润14.19亿元(-1.21%);净经营性现金流19.69亿(+115.61%,其中含票据贴现8.9亿元)。业绩符合预期。 点评: 健康品稳健增长,药品略有下滑。分板块看,健康品板块18H1收入23.5亿元(+3.4%),净利润9.63亿元(+3.5%),相比Q1有好转,其中牙膏市场份额提升至18.1%,同比增幅11%。药品板块收入25.71亿元,同比下滑约5.8%,预计净利润约3亿元,同比下滑约7%;其中Q2药品收入11.93亿,明显少于Q1,预计可能是控货为4月底开始的中央产品提价做准备。中药资源板块实现收入11.21亿元(-5%),净利润0.65亿元,同比减少约1亿元,预计是该板块今年新产品尚在培育初期,投入较大所致。医药商业板块实现收入77.42亿元(+13.7%),净利润2.25亿元(+5.1%)。积极酝酿变化,为业绩增长作铺垫。当前阶段更应关注公司正在酝酿的积极变化:研发方面,将创新研发中心的研发机制由过去的统筹制改为竞聘制,强化了项目经理在项目执行过程中的自主决策权;上半年研发投入同比增长29%。组织架构方面,健康品事业部形成了口腔、洗护、美肤三个核心BU,以及资源配置平台和支持服务平台为支撑的全新组织结构。薪酬方面,公司去年11月底实施高管薪酬改革以来,高管平均工资在16年基础上上调较多,完全实行了市场化的管理与考核。产品线布局方面,千草堂手工皂、采之汲面膜、益小小卫生巾、云南白药儿童牙膏等极具代表性的新产品相继问世,不断扩充大健康版图。药品事业部积极拓展医药材料科学、医疗器械、慢病管理等新兴领域。中药资源开拓健康养生O2O产业新模式,形成豹七三七超细粉、白药养生均衡餐等养生保健产品梯队。 体制、机制突破,百年白药厚积薄发,维持“买入”评级。白药控股作为较为彻底的混改样本,公司通过改革建立起了民营化的治理结构和更为灵活的体制机制,为长期发展注入新动能,“百年白药”有望二次成长。维持公司18-20年EPS的预测分别为3.45/3.98/4.65元,分别同比增长14%/16%/17%,对应18-19年分别为25X/21X,维持“买入”评级。 风险提示:管理层激励进度与力度低于预期;消费品放量低于预期
信立泰 医药生物 2018-08-07 32.20 40.53 31.42% 33.29 3.39%
33.29 3.39%
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重磅替格瑞洛首仿获批,提前上市抢占市场先机。公司近日公告,替格瑞洛片(90mg)与原料药以新4类标准,获得药监局核准签发的注册批件,国内首仿上市。该药原研为阿斯利康,于2011年美国上市,2017年全球销售额10.79亿美元,且仍以近30%速度增长;2013年进入中国,2017年国内销售额3.5亿元。去年7月替格瑞洛谈判成功进入国家医保乙类目录,同通用名仿制药上市后可自动进入国家医保。目前替格瑞洛虽已有十多家企业完成BE试验,但同时拥有氯吡格雷且申报注册替格瑞洛的只有信立泰和石药两家,而石药的氯吡格雷获批时间仍不确定。信立泰通过挑战专利获得提前专利到期一年上市的机会,抢占了市场先机。 替格瑞洛长期市场空间超20亿元,与氯吡格雷形成推广组合拳。替格瑞洛机理为ADP受体的可逆性抑制剂,无须经肝脏代谢激活即可直接起效,相比氯吡格雷起效更快、疗效更佳,更适用于PCI手术术前和术中,同时还能够作为氯吡格雷抵抗患者的替代药物。根据氯吡格雷当前国内85亿元市场(出厂价口径)估算,并且参照美国市场销售额,预计替格瑞洛国内市场空间将超过20亿元。替格瑞洛是公司金字塔形产品组合中的重要基石,有望与其他产品形成良好的协同效应,形成推广组合拳,也有望以通过一致性评价享受医保招标及支付政策的利好。 继续看好公司在心血管领域的核心地位,重磅产品组合不断兑现。公司在研品种多达56 项,在创新药及生物药领域储备丰富,抗心衰1 类新药S086(阿利沙坦酯复方制剂,对标Entresto)申报临床已获受理,有望成为创新大品种;特立帕肽即将获批上市;研发管线中还包括GLP-1-FC 融合蛋白、降血脂药物1 类新药S092 等潜力品种。此外,公司通过自研、参股、或收购等方式,在心脑血管、外周血管、心脏实体等领域布局了大量高端器械产品,2019 年将有四个产品进入临床阶段,分别是:左心耳封堵器、延时性腔静脉滤器、Bullfrog 微针输送系统、雷帕霉素洗脱球囊。 盈利预测:预计今年将是公司业绩提速之年,我们持续看好公司新药研发管线价值不断兑现,以及作为心血管领域龙头的平台价值。维持2018-2020 年EPS1.61/1.93/2.34 元,分别同比增长16%/20%/21%,当前股价对应2018 年仅21 倍PE。维持目标价45.01 元,维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发低于预期,氯吡格雷竞争加剧超预期。
京新药业 医药生物 2018-07-25 11.48 -- -- 12.13 5.66%
12.32 7.32%
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营销改革效果显现,主业逐季改善。公司收入端延续逐季改善势头,17Q2到18Q2收入增速分别为9.5%、19.4%、28.2%、34.5%和46.8%。其中,18H1成品药收入8.23亿元,同比+62.0%;原料药收入4.03亿元,同比+27.1%;预计主要受益于16年进行的营销改革,扣除两票制带来的低开转高开影响,预计几大主力品种收入保持20-30%较快增长,销量增速更快。 巨烽触底反弹,Q2超预期。巨烽18Q2触底反弹,单季度实现净利润1817万元,带动上半年医疗器械收入1.7亿元,同比+8%。巨烽产品质量优秀,供应西门子等国际巨头,70%收入由长单贡献。我们认为巨烽业绩后续将保持稳定增长,风险已充分释放。 公司作为高质量仿制药企代表,将持续受益于系列配套政策。公司作为高质量仿制药企代表,拥有国内最齐全的他汀类药物产品线,并在消化系统和中枢神经系统领域均有良好布局。目前,除瑞舒伐他汀、左乙拉西坦已通过一致性评价,还有10多个产品进行了参比制剂备案,其中舍曲林、普拉克索等均走在国内前列。 “员工持股计划+大股东增持”彰显信心。公司正进行1亿到3.3亿元的回购,用于后续员工持股计划,目前已完成1.07亿元回购。该计划将有助于提高人员稳定性,打消市场疑虑。公司于1月23日公告实际控制人吕钢先生计划在未来12个月内增持不超过736万股,彰显未来发展信心。 盈利预测与估值 公司主业呈逐季向好趋势,考虑到巨烽Q2业绩超预期,我们上调业绩预测,预测18-20年EPS为0.47、0.59、0.74元(原预测为0.45、0.57、0.72元),分别同比增长28%、26%、26%,当前股价对应18年PE为25倍,当前估值具吸引力,维持“买入”评级。 风险提示:一致性评价进展低于预期;药品降价超预期。
乐普医疗 医药生物 2018-07-20 38.02 -- -- 37.63 -1.03%
37.63 -1.03%
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持续“品种+渠道”延伸拓展的心血管平台型龙头。依托优秀支架产品,公司构建起心内科渠道。此后,公司在补充心内科器械的同时涉足心血管药品。依靠药品,公司构建起院外药店渠道。目前,依靠全方位的渠道优势,公司正逐步补充心血管产品线,心血管龙头已经崭露头角。在不同的领域持续地延伸拓展,足以证明公司的优秀能力。 器械主业多点开花,龙头地位稳固。在心血管支架行业规模平均15%增速的基础上,公司产品线持续迭代更新,近年仍保持近20%较高增速。可降解支架Neovas随机对照试验2年期随访数据符合预期,该产品已于17年8月进入创新医疗器械特别审批通道,我们认为后续获批是大概率事件。同时在封堵器、起搏器、AI等领域,公司同样在实现从跟随到引领的跨越。 药品大品种布局,静待政策利好。阿托伐他汀顺利通过一致性评价。该品种是心血管领域的第一大品种,国内市场容量近160亿,辉瑞占比近60%,乐普仅6%。乐普定价仅为辉瑞40%,将持续受益于后续配套政策。氯吡格雷一致性评价申请已获CDE受理,预计大概率将于18年底前获批。虽然这两大品种新省份中标放量红利接近尾声,但一致性评价红利将接棒下一程。公司在心血管药品领域布局深远,几乎囊括了所有大品种。随着国家医保局的组建,我们预计各种形式的带量采购将在全国推广,检验科的集采模式可能会延伸到药剂科。公司心血管布局完善,互补性强,未来与国家、医院、药店等层面谈判时,将具有明显的竞争优势。 从心血管到肿瘤、糖尿病等大病种,大品种战略跨领域推进。在心血管领域稳步推进的同时,公司积极进军肿瘤、糖尿病领域,为下一步发展奠基。目前,公司通过“并购+合作”,已经储备了PD-1/PDL1、溶瘤病毒、GLP-1、DPP-4、SGLT-2、胰岛素、阿卡波糖等潜力大品种。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两个最大的药品细分领域,平台化战略稳健,远期空间大。暂不考虑可降解支架等在研品种,我们维持预测18-20年EPS为0.70、0.92、1.21元,分别同比增长38%/32%/32%,现价对应18年PE为55倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
片仔癀 医药生物 2018-07-20 125.61 127.84 -- 123.80 -1.44%
123.80 -1.44%
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事件: 公司公布2018半年度业绩快报:实现营业收入24.04亿元,同比增长37.15%;归母净利润6.19亿元,同比增长42.88%;扣非后归母净利润6.07亿元,同比增长45.54%。中报业绩略超预期。 点评: 片仔癀系列维持高增长,营销规模效应显现。Q2单季度营业收入增长32%,其中预计Q2核心产品片仔癀系列销售额增长30%左右(Q1增长45%左右)。17年产品提价并未影响销量,预计Q2销量保持20%以上快速增长(Q1增长34%左右);Q2片仔癀销量增速略放缓,我们预计公司有一定程度控货,清理渠道库存,存在继续提价可能。两票制影响下预计Q2流通收入增长超40%。二季度利润增速开始高于收入增速,销售规模效应显现。 “稀缺资源属性+双绝配方+高端医疗保健”带动消费升级,提价拉动量价齐升。片仔癀锭剂价格在2016年进入新一轮提价周期,2016、2017分别提价8.7%和6%,但提价并未影响销量。从产品稀缺性、品牌价值、高端消费属性上看,未来产品依然有较大提价空间,预计每年可提价4%-8%,拉动产品量价齐升。 “体验店+大型门店+品牌营销+学术推广”营销组合拳,营销改革初具成效。2014年新任董事长刘建顺先生着手营销改革,措施包括建立体验馆、销售模式改革、品牌推广、学术营销等。营销改革成果从2018年起进一步得到释放,销售规模效应更加突出。 衍生产品有望逐步发力,有望成功培育大健康品类。日化、化妆品业务为公司“一核两翼”战略中的一翼,发展迅速。“片仔癀”品牌优势突出,同时消炎降火的功能定位在大健康上的延展性较好。公司与上海家化合资成立口腔护理公司,整合双方优质资源,片仔癀牙膏销售有望逐步发力。 盈利预测与估值:考虑到中报业绩略超预期,微幅上调公司18-20年EPS至1.93/2.63/3.51元(原1.91/2.61/3.49元),现价对应18年PE66倍。继续看好营销改革拉动片仔癀量价齐升,业绩维持高速增长。维持目标价131.79元,维持“买入”评级。 风险提示:市场推广进度低于预期;“一核两翼”进展低于预期。
长春高新 医药生物 2018-07-10 230.99 121.71 43.85% 257.79 11.60%
257.79 11.60%
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公司公布2018 年半年度业绩预告:预计实现归母净利润4.83-5.68 亿元, 同比增长70%-100%,EPS 约2.84 元-3.34 元。业绩大超市场预期。 点评: 预计医药主业增长50%-80%,大超市场预期。扣除房地产预收款于Q2 季度确认收入以及百克生物一季度资产处置收益2148 万两项因素,预计H1 医药主业增长54%-86%,环比大幅提升(Q1 扣非后增长35%)。其中预计H1 金赛药业收入增长超50%,由于17Q4-18Q1 渠道大幅投入接近完成, Q2 费用端开始收敛,导致利润增速有明显回升;百克生物持续高增长。公司管理层换届已落定,新老管理层也顺利交接,利润增长确定性增强。 生长激素行业天花板高,进入量价齐升快车道。国内生长激素行业仅儿童矮小症具有百亿空间(目前30 亿),未来抗衰老(成人生长激素缺乏)适应症也将获批,长期看市场潜力巨大。随着治疗渗透率提升、产品迭代更新带来客单价提升、用药时间延长及新适应症拓展,生长激素行业将进入量价齐升快车道,金赛药业龙头地位稳固受益最为明显。 鼻喷流感疫苗纳入优先审评上市进度提前,生物药在研管线不断丰富。长春百克生物的鼻喷流感减毒活疫苗于6 月初被纳入CDE 优先审评名单,预计上市进度有望超预期。鼻喷流感疫苗相比于目前市面上的注射疫苗使用方便,易于大规模免疫,全球峰值销售额约3 亿美金,未来国内市场有望过亿。公司在研管线中,艾塞那肽注射液有望于今年报产,带状疱疹疫苗有望19 年后陆续获批。此外公司还在抗肿瘤、免疫系统以及中枢神经系统领域有丰富的在研品种储备,具有打造成中国生物药龙头的潜力。 高管多次增持,彰显信心。今年公司核心高管两次通过二次市场增持,最后一次增持均价为214.61 元,接近现价,彰显对公司长期发展的信心。 盈利预测与估值:我们认为公司管理层换届落定后进入业绩正常释放轨道,上调18-20年EPS至5.71/8.00/10.88元(原预测5.16/6.76/8.72元),考虑高增长,上调目标价至256.95元,对应18年45倍。公司作为兼具创新属性、消费属性的高增长标的,估值仍具吸引力,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧;临床使用不当;新技术冲击
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名