2019收入增长37.19%,业绩大增76.36% 公司公告2019年年报:实现营收73.73亿元,同比增长37.19%;归母净利润17.75亿元,同比增长76.36%;归母扣非后净利润17.76亿元,同比增长77.40%,整体业绩接近此前预告上线,略超市场预期。公司经营净现金流19.35亿元,同比增长118.84%,显示出良好的经营质量。我们看好公司以生长激素为核心的多业务的快速发展趋势,公司基因工程龙头地位有望持续巩固。 金赛药业高增长推动公司制药行业高增长,房地产业绩大增 2019年公司制药业板块收入64.03亿元,同比增长34.78%,毛利率达到91.33%,同比上升0.92pp,盈利能力强。其中以金赛药业(生长激素等)、百克生物(疫苗等)构成的基因工程/生物类药品收入58.23亿元,同比增长37.89%,毛利率提升0.79pp至92.88%。其中: 金赛药业:2019年收入48.22亿元,同比增长50.87%,实现净利润19.76亿元,同比增长75.08%,是公司最主要的利润来源。报告期内公司实现少数股权购买,对金赛持股提升至99.5%,进一步提升归母净利润,通过母公司和金赛药业的一致性优化整合,有望保证公司的持续盈利能力。公司将通过“做足存量”夯实现有产业结构基础,努力扩大重组人生长激素的品牌优势和市场优势,巩固现有市场占有率。继续加大促卵泡激素等非儿科产品推广力度。生长激素产品新适应症临床试验进展顺利,公司有望依托推广优势以及“粉+水+长效”的产品品规优势,持续推动生长激素产品实现持续快速增长,不断夯实行业龙头地位。 百克生物:收入10.00亿元,同比下降3.07%,实现净利润1.75亿元,同比下降14.44%。百克生物克服前期的疫苗行业负面影响,逐步恢复市场份额,百克生物鼻喷流感疫苗已获批上市,新冠疫情背景下,居民健康预防保健意识提升,流感疫苗的销售有望持续扩容,公司凭借剂型优势有望在抢占市场份额,成为公司新的利润增长点。 中成药板块:整体收入5.80亿元,同比增长9.92%,毛利率小幅下滑1.19pp至75.81%,核心中药子公司华康药业收入5.80亿元,同比增长9.95%,实现净利润0.42亿元,同比增长35.56%。公司将支持华康药业的“创亿产品”发展规划,有望推动中药板块整体实现稳健增长。 房地产板块:整体收入9.57亿元,同比增长58.04%,毛利率微小下降0.06pp至44.25%,其中核心房地产子公司高新房地产收入9.42亿元,净利润达到2.35亿元,为公司净利润增长做出了贡献。 报告期内,公司费用管理合理,费用率有所下降,其中销售费用25.22亿元,费用率34.2%,同比-4.8个pp,管理费用4.58亿元,费用率6.21%,同比-0.3个pp,研发费用3.70亿元,费用率5.02%,同比-1.1个pp。 持续布局新赛道、新产品,着眼更长发展 新产品布局方面,公司持续推动国际合作,安沃高新完成了公司注册,其项目计划将在2020年上半年展开全面建设。报告期内,公司还顺利完成了3项国际化医药合作项目的投资。包括美国免疫唤醒公司双特异性抗体平台项目、美国蓝湖生物公司呼吸道合胞病毒疫苗项目已于在美国特拉华州完成了新合资公司的注资工作;利多卡因贴片项目首笔投资款也已支付到位;公司近期公告拟以增资扩股形式对广州思安信投资,布局病毒疫苗载体平台,基于该平台可以开发出包括RSV疫苗在内的若干种疫苗,公司持续布局新赛道,新产品,为更长远发展奠定了基础。 看好公司持续快速发展,维持“买入”评级 公司发布2019年年报,业绩持续快速增长,看好公司作为生物工程制药龙头持续快速的发展,预计2020-2022年净利润为29.24、38.04、47.83亿元,当前价格对应PE分别为37、28、22倍,维持公司“买入”评级。 风险提示:招标进展缓慢,长效生长激素、重组人促卵泡激素放量速度低于预期,研发进展低于预期。

公司拟定增10.64亿元,用于高效培南、那韦中间体项目 公司公告定增预案:拟非公开发行募资不超过(含)10.64亿元,扣除发行费用后将用于1、高效培南类抗生素建设项目(9.50亿元,高效培南类抗生素建设项目包括4AA和非无菌原料药产品美罗培南,)、2、年产616吨那韦中间体项目(1.14亿元),本次发行价格为20.75元,发行对象为深圳物明管理的私募投资基金、长三角基金、国改基金、景德镇金控、大道国鼎、成都得怡共六名特定发行对象。 拓下游、扩品类,公司一体化战略持续推进 公司自成立以来不断健全产品链、已成为舒巴坦、他唑巴坦,以及培南类药品的主要原料药和中间体供应商,是目前业内重要的β-内酰胺酶抑制剂原料药生产基地,也是碳青霉烯类药物的主要供应商之一。我国“培南类”(含法罗培南)市场规模从2013年53亿元,增长到2018年的93亿元,平均增长率12%。从金额规模上看,“培南类”成为继头孢类和青霉素类后的第三大类抗感染类药物,其中美罗培南更是连续多年排在抗感染类药物重点医院市场的金额排名第一的品种。公司是国内美罗培南产业链最全,中间体和原料药产能销售的头部企业之一。通过实施项目,公司将加快实现产业链优化升级,完善从医药中间体、原料药到制剂生产垂直一体化的战略。而通过那韦类中间体项目的实施,公司将在现有巴坦、培南产业等抗生素产业链布局的基础上,实现向病毒类中间体的品类扩张。利于公司长期发展。 同时,通过战略投资者的引入,有利于公司充分对接医药产业资源,实现上下游互动,把握机遇,提升公司综合竞争力。 2020年业绩有望实现强劲增长,体系升级、一体化带动公司发展新篇章 公司2020年1季度业绩预增50%-70%,实现强劲增长,公司订单饱满,在全球疫情持续发展的背景下,或将进一步推动全球对高端抗生素的联用需求,带动公司相关产品销量进一步提升。公司核心产品价格有望保持强势,代表性品种培南类产品(4AA等)的下游制剂市场每年保持两位数的快速增长,各类培南中间体市场供货较紧张。现在疫情下,供应更紧张,供需缺口有可能进一步放大,未来存在进一步价格提升的较强预期,有望进一步提升公司盈利能力,4-AA产品有望实现量价齐升。2020年全年公司业绩有望实现强劲增长。 公司积极推动体系升级和一体化。除了募投项目将培南产品拓展至无菌原料药以外,公司主业相关的酶抑制剂无菌粉及混粉项目在2020年中能达到生产条件,无菌原料药相较公司现有产品附加值更高,有望进一步提升公司盈利能力,同时也利于公司估值的提升。公司重点着眼于规范市场的开拓,积极拓展辉瑞、默克公司等规范市场大客户,公司无菌产品的落地有望打开进入美国医药巨头供应链体系的大门,为中长期发展奠定坚实基础。公司延伸制剂领域,不断拓展产业链盈利空间,在海外外包转移和国内集采的背景下公司上下游(中间体-原料药-制剂)一体化优势明显。 看好公司未来发展,维持“买入”评级 我们预计公司2019-2021年EPS分别为1.11、1.40及1.83元,对应PE分别为25、20及15倍。公司开启定增拓培南下游、扩品类,公司深耕高端抗生素领域,不断拓展全球医药巨头合作机会。同时公司积极拓展制剂领域,为未来贡献增量并提升估值。公司部分核心产品有望实现量价齐升,有望推动公司业绩实现快速增长,我们看好公司的发展,维持买入评级。 风险提示:定增进展低于预期,上游原材料价格上涨超过预期;市场竞争激烈,公司产品销量及价格表现低于预期;环保事故风险;人民币升值汇率风险,新冠疫情对产品销售拉动效果低于预期。

资源集中整合打造中国纯血制品企业龙头,净利率有望进一步提升 公司经过两次重大资产重组,浆站资源和综合实力增强,成为中国血制品行业中的龙头企业,收入、净利润在行业中处于领先地位。公司业绩实现稳健增长,2019年业绩预告归母净利润6.14亿元,同比增加21%左右。2018年核心产品静丙收入占比预计约为48%,符合未来国内血制品行业发展趋势,预计未来随着公司因子类产品陆续上市,有利于提高血浆利用率,带来收入和业绩的双升,随着重组后资源整合效应持续优化,公司净利率有望进一步提升。公司主要产品批签发量增长明显,主要产品静丙和白蛋白市占率位居国内首位。多个在研产品已经进入临床阶段,其中因子Ⅷ已进入临床Ⅲ期,预计2021到2022年上市为公司贡献业绩增量。 公司背靠国药集团,渠道能力优秀,积极开展学术推广工作 公司背靠国药集团,渠道能力优秀,不断推进终端医院网络建设,扩大进入终端的数量和比例。2018年,公司三级医院及其他医疗机构、药店覆盖数量大幅增加,总数达11,779家,同比增长248%;药店覆盖3686家,同比增长370%,并进入51家标杆医院;开展“中国生物血液制品指定药店”授牌活动,全国授牌药店68家;公司已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区主要的重点终端,终端数量居国内领先地位。公司针对重点产品进行市场调研,及时了解和应对市场变化,同时公司聚焦核心医院和大型连锁药房,通过开展大型学术会议和重点授牌药店市场活动等措施,积极开展市场推广,2017-2019年,子公司成都蓉生主要产品白蛋白和免疫球蛋白样本医院销售额和销售占比逐年上升。 公司浆站资源行业领先,新建产能打破现有产能瓶颈 血制品行业高壁垒强监管、具有资源稀缺属性。公司浆站资源行业领先,把握住了行业发展的关键点,在浆站数量、采浆量上处于龙头地位。截至2019年底,全国单采血浆站和采浆量分别约为253个和8600吨,公司单采血浆站(含分站)数量达到58家,浆站数量在国内企业中最多,2018年采浆量1568吨,增幅11.86%,高于行业平均增幅约5个百分点;2019年采浆量1706吨,增幅8.8%。2018年以来,公司共有获批新建或获批采浆浆站(含分站)9家,不考虑新建浆站的增量,预计公司通过现有浆站,已有新开浆站在未来两年的采浆爬坡期预计能为公司带来很大的采浆增量。 公司新建永安血制和“云南项目”,设计产能均为1200吨,分别预计今年年中和2022年9月底前建成投产。永安血制的建成使公司有望将成为单厂投浆能力达千吨规模的血液制品企业,通过内部资源的调动和共享,充分发挥规模效应,不断提升血液制品业务的经营质量和效益,进一步实现可持续发展。 看好公司未来发展,首次覆盖,给予“买入”评级 公司浆站资源、渠道能力优秀,围绕血制品进行了广泛布局,加大学术推广力度,随着公司重组效应的提升、因子类产品陆续上市,公司有望迎来收入和业绩的持续增长。我们预计公司2019-2021年净利润分别为6.15/7.69/8.88亿元,同比+20.69%/25.13%/15.36%,EPS分别为0.59/0.74/0.85元。采取绝对估值法,预计公司2020年合理估值为490亿元,对应股价46.9元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:国家政策的风险,产品安全性导致的潜在风险,单采血浆站监管风险,原材料供应不足,采浆成本上升,产品价格波动,研发风险。

2019年业绩稳健增长,归母净利润同比增长20.39% 2019年度公司实现营收93.85亿元,同比增长5.91%;净利润14.62亿元,同比增长23.68%;归母净利润13.03亿元,同比增长20.39%;扣非归母净利润为11.92亿元,同比增长25.79%。现金流量大幅提升,2019年经营性现金流17.67亿元,同比增加39.41%,看好公司未来持续发展,通过已有产品艾普拉唑等持续发力和在研管线产品的上市放量,公司有望实现快速发展。 艾普拉唑系列快速增长,中药板块对营收影响逐渐减弱 从公司成本和费用变化来看:公司成本占比有所下降,2019年毛利率63.86%,同比+1.78个pp,费用不断优化,销售费用率、管理费用率分别为32.96%、6.71%,同比-3.91、+0.54个pp,净利率15.57%,同比+2.23个pp,盈利能力不断提升。 从业务情况看,2019年,公司各主营业务中化学制剂收入49.3亿元,同比+16.35%,毛利率77.4%,同比-1.06pp,其中消化道、促性腺素、抗微生物药物收入同比分别提升40.7%、13.0%、11.8%和3.6%,消化道重点产品艾普拉唑系列实现持续放量,收入9.74亿元,同比+65.65%,促性激素领域重点产品醋酸亮丙瑞林微球和尿促卵泡素分别收入9.26、6.26亿元,同比+21.75%、+5.72%,为化学制剂增长做出主要贡献。其他化学制剂收入下滑11.6%;原料药及中间体实现收入23.5亿元,基本保持平稳,毛利率大幅增加7pp,盈利能力增强,其中阿卡波糖、苯丙氨酸等产品均实现了稳健增长;中药制剂收入12.8亿元,同比-16.4%,收入占比13.75%,相比2018年的17.37%下降明显,鼠神经和参芪扶正收入下降带来的边际影响减弱;诊断试剂及设备收入7.5亿元,同比+8.2%。 加强研发投入,各产品研发有序推进 公司2019年加大研发力度,全年研发费用同比提升33.5%,研发费用率7.81%,同比增加1.61pp。公司在研项目众多,化学制剂中注射用丹曲林钠、布南色林片、醋酸奥曲肽微球(1个月)、注射用重组人绒促性素申报生产,重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液已完成I期临床,正在进行III期临床试验;原料药与中间体中,奥利万星、特拉万星、达巴万星正在准备注册申报;诊断试剂及设备中,化学发光平台的全自动60速单人份化学发光、结核病毒感染T细胞检测试等已完成临床试验,进入注册阶段,分子核酸平台的HCV核酸检测试剂、HBV核酸检测试剂、HBV核酸检测试剂(一步法)产品已完成临床,进入注册阶段,自免多重平台的肌炎相关自身抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光法)、血管炎相关自身抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光法)已完成临床,进入注册阶段。 发布中长期事业合伙人持股计划,看好未来公司发展 公司2019年12月发布《中长期事业合伙人持股计划(草案)》,参与对象为对公司整体业绩和中长期发展具有重要作用的公司核心管理人员,构建新的长期激励机制,持股计划的专项基金制度有效期十年,以2019年至2028年作为考核年度,资金来源为公司计提的专项基金、员工的合法薪酬或法律、法规允许方式自筹的资金。其中专项基金以每年实现的净利润复合增长率作为考核指标,增长率以15%、20%为截点,超额累进计提的比例为25%和35%。合伙人持股计划的发布体现了公司对于未来良好发展的信心,也有利于对核心员工进行激励,和公司共同发展进步。 看好创新长期发展,维持“增持”评级 考虑公司艾普拉唑系列等持续放量,略微上调公司业绩预期,由2020/2021的14.8/17.2亿元至2020-2022年的15.1/17.6/20.7亿元,增长率为15.7%、16.5%、17.8%,EPS分别为1.61/1.88/2.21元,对应PE为24/21/17倍,看好公司已有产品的持续放量和创新药布局,维持“增持”评级。 风险提示:老品种增速下滑,新品种销售低于预期,研发进展低于预期。

公司在天津获批中药配方颗粒资质,创造新增长点 公司公告收到天津市药监局同意其研究生产中药配方颗粒并在天津市具备中医诊疗科目的医疗机构临床使用的批复。中药配方颗粒项目经过5年研发,建立起从药材种植、采收、加工、储存到药品生产、销售全程可追溯的质量保障体系。此次在天津获批中药配方颗粒的生产许可及在中医诊疗机构临床使用的批准,有望丰富公司的产品结构,为公司增长添新亮点。 中药配方颗粒行业超30%高速增长,市场前景广阔 2010年以来中药配方颗粒市场一直保持着高速的增长。根据《中药饮片行业发展研究蓝皮书》的数据,国内中药配方颗粒的市场规模从2010年的20亿元增长到2018年的150亿元左右,8年的年复合增长率超过30%。 未来配方颗粒的医保报销、省内试点等利好政策的落地,预计配方颗粒行业也将继续保持较好的增长趋势。2018年中药饮片市场规模超2000亿,而中药配方颗粒市场份额仅在饮片市场中仅占5-10%,预计中药配方颗粒的市场渗透率有望持续提升,蓝海市场前景广阔。而借助公司的渠道和销售能力,后续公司中药配方颗粒的销售前景向好。 公司参与中药配方颗粒行业标准制定、并建立了中药全产业链标准体系 2019年11月8日,国家药典委员会官网出台《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》,首批160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准,标准草案的提供企业共9家,公司作为其中之一参与了标准的制定。我国配方颗粒品种的行业标准建立为配方颗粒产品质量提供保障,助力市场加速扩容。 天士力在中药行业建立了全产业链标准体系,由研发(GLP)、药材种植(GAP)、有效组分萃取(cGEP)、制剂生产(cGMP)、临床研究(GCP)到市场营销(GSP)等各个环节标准构成的全产业链标准体系;并且建立了相应的一整套符合国际ICH规范的中英双语SOP体系和GXP规范样板,成为首批达到国际标准体系的中药企业,凸显公司中药产业链实力,为后续公司中药配方颗粒销售打下坚实的质量和品牌基础。 看好公司长期发展,维持“买入”评级 预计公司2019-2021年EPS分别为0.90、0.99及1.09元,对应PE为15.83、14.35、13.03倍。中药配方颗粒创造新的收入增长点,公司持续深入布局大生物制药创新平台的战略发展,公司“四位一体”成果不断落地,看好公司长期发展,维持买入评级。 风险提示:中药配方颗粒销售低于预期,丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;“四位一体”布局相关项目进展低于预期。

业绩稳健增长,归母净利润同比增加12.63% 公司发布2019年年报:实现营收37.0亿元,同比+15.02%,归母净利润12.83亿元,同比+12.63%,扣非后归母净利润11.47亿元,同比+14.47%。分季度看,2019年Q4实现营收10.62亿元,同比下降10.12%,归母净利润3.2亿元,同比下降15.87%,扣非后归母净利润2.55亿元,同比下降20.69%。公司经营状况良好,经营性现金流净额为13.63亿元,同比增长5.42%。 公司2019年毛利率为64.95%,同比-0.03pp,净利率为37.27%,同比-0.33pp。公司2019年费用管控能力优秀:销售费用率14.07%,同比-2.65pp,管理费用率为5.88%,同比-0.23pp,财务费用率为0.10%,同比+0.08pp,研发费用率3.88%,同比-0.67pp。 疫苗收入保持高增速,流感疫苗占据市场大多份额 2019年公司疫苗收入10.43亿元,同比+30.77%,疫苗子公司净利润3.75亿元,同比+38.92%,疫苗子公司净利率达到了35.8%,相较上年同期提升了近2.1个pp,按75%股权比例计算归母净利润约为2.81亿元。2019年华兰疫苗子公司共批签发流感疫苗1,293万支(其中四价苗836万支,三价苗457万支),在全国流感疫苗批签发占比42%,在全国四价苗批签发占比86.9%,处于行业领先地位。新冠疫情有望提升人民对疫苗的认知,进而可能推动流感疫苗的接种率提升,公司今年疫苗板块有望延续去年的高增长。 血制品收入稳健增长,血制品批签发处于行业前列 公司血制品板块稳健增长,2019年收入26.44亿元,同比+9.77%,其中静丙收入大幅上涨47.46%,全年收入8.91亿元,白蛋白收入小幅下滑4.57%,全年收入9.79亿元,其他产品收入7.74亿元,同比-0.57%。2019年公司血制品库存同比大幅减少39.65%,白蛋白批签发233万件,同比-8%,国产企业中占比11.3%;静丙批签发140万件,同比+26%,占比12.2%,同比提升1.9个pp;破免和狂免分别批签发141、126万件,同比+62和-16%,批签发量分别为国内第一和第五。新冠疫情带来的静丙消耗有望增厚公司2020年业绩,同时提升医生和患者对于血制品的认知,有利于血制品行业的持续发展,我们预计公司2020年血制品收入稳健增长。 公司注重血制品销售和学术推广,在研产品顺利推进 2019年度,公司注重血液制品的产品结构调整,开展血液制品的工艺优化,提高血浆的综合利用率,加大市场急需产品的生产;调整销售策略,通过加强销售队伍建设,加大学术推广力度,做好血液制品的销售工作,确保血液制品业务的稳定增长。基因公司已有7个单抗品种取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗目前均已进入III期临床研究阶段,德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗已经进入I期临床研究,正在按计划开始临床试验,为公司培育新的利润增长点。 看好公司未来发展,维持“买入”评级 公司为血制品龙头企业,流感疫苗市场广阔,公司具有先发优势,我们预计流感疫苗可以继续保持两年快速增长。预计2020-2022年净利润分别为15.80、19.00、22.58亿元,对应PE分别为39、32、27倍,看好公司未来发展,维持“买入”评级。 风险提示:产品质量控制风险、原材料供应不足、新设浆站申请获批不及预期、新产品未能顺利取得注册证、成本增加的风险、项目投资风险。

高端抗生素类产业链深耕者,近年业绩快速增长 公司专业从事原料药、医药中间体及相关产品研发、生产与销售,在全球供销体系中,公司已经占据非常重要的位置,尤其是β-内酰胺酶抑制剂领域,公司已成为主流供应商之一。在培南类产品中,目前公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商。近几年公司持续快速发展,2014-2018年营收CAGR达到22.85%。公司2月22日发布业绩快报:2019年营收13.57亿元,同比增长16.62%;归母净利润3.04亿元,同比增长56.02%,实现了良好的表现,2019年公司产品市场需求保持增长,主要产品销量继续增长,并且部分产品销售价格提升,带动业绩实现了更快的增长。 公司为巴坦类和培南类抗菌药物细分领域领军者 新冠肺炎疫情的全球发展,推动了终端对于高端抗生素的需求,这将带动巴坦类和培南类中间体和原料药的需求增长。公司实施技改促进能级提升,巴坦类等产品符合欧美高标准。公司他唑巴坦、舒巴坦、哌拉西林产品以零缺陷通过了现场GMP检查,公司符合美国药品cGMP规范要求,体现了公司高水平管理体系和质量体系,在全球竞争中处于领先地位。公司主要产品舒巴坦、他唑巴坦的关键原料为6-APA,其价格持续下降降低了公司成本,提升了盈利能力。公司为舒巴坦最大的供应商,占据70%市场份额,2019年因安全事故,导致其他厂商供给有所减少,后续舒巴坦的价格有望保持强势。公司为他唑巴坦核心供应商,主要销售欧美和国内。公司重点着眼于规范市场的开拓,积极拓展辉瑞、默克公司等客户,有望实现持续的增长。公司是培南系列产品全球核心供应商之一,全球培南制剂市场每年保持两位数的快速增长,目前市场能供应的各类培南中间体的总体产量无法完全满足市场需求,市场供货较紧张。现在疫情下,供应更紧张,供需缺口有可能进一步放大,未来存在进一步价格提升的较强预期,4-AA产品有望实现量价齐升,助力公司业绩增长。 延伸制剂领域,深度拓展产业链 公司在2017年收购富祥(大连)70%股份,标志着公司正式试水制剂领域。收购富祥(大连)是公司向医药制剂领域的产业延伸,是公司扩展产业链、完善产业规划布局的重要起点。目前富祥(大连)注射剂车间已经投产,在产在销的产品为盐酸多西环素分散片。新产品方面,阿加曲班已完成发补,车间已经改造完毕,因为疫情原因现场核查可能略有延后,公司预计2020年中新产品开始生产上市。 看好公司未来发展,给予“买入”评级 公司深耕高端抗生素领域,不断开拓欧美规范市场,拓展全球医药巨头合作机会。同时公司积极拓展制剂领域,为未来贡献增量并提升估值。公司部分核心产品有望实现量价齐升,有望推动公司业绩实现快速增长,预计20/21年净利润4.03、5.28亿元,当前价格对应PE为17/13倍。我们给予公司2020年合理估值区间23倍,对应目标价33.81元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场竞争激烈,公司产品销量及价格表现低于预期;环保事故风险;人民币升值汇率风险。

成立28年,致力于构建血制品、疫苗、单抗为核心的大生物产业格局 华兰生物成立于1992年,1998年首家通过血液制品行业GMP认证。2005年成立疫苗子公司,2013年与股东共同成立华兰基因工程,正式进军基因重组与单克隆抗体领域。2018年6月,疫苗子公司取得四价流感病毒裂解疫苗生产文号、新药证书及GMP证书,成为我国首家获准上市该疫苗的企业,目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地。公司逐渐形成血液制品、疫苗、单克隆抗体及重组药物为核心的大生物产业格局。 深厚基础奠定血制品领先地位,疫苗业务为业绩大添异彩 公司近几年业绩稳步增长,2018年营收32亿元,同比增加35.8%,2014-2018年CAGR为26.8%。其中血制品收入24.1亿元,同比增长16%,疫苗业务收入8.0亿元,同比增长184%。2019年Q1-Q3,公司营收26.4亿元,同比增加16.8%,归母净利润9.6亿元,同比增加27%。公司发布预告2019年归母净利润中值13.1亿元,同比增长中值15%,其中疫苗子公司收入10.5亿元(+31%),净利润3.8亿元(+42%),归母净利润约为2.85亿元,实现了快速增长;血制品净利润约为中值10.25亿元,同比增速中值+11%,符合血浆量的增速,实现稳健增长。 公司血制品品种齐全,流感疫苗市占率名列前茅 公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。2019年公司三、四价流感疫苗合计批签发1293万件,市占率分别达到公司47%、46%,合计占比46%,处于流感疫苗绝对龙头地位。按照三、四价流感疫苗近两年中标价均价分别为43元、108元来计算,2019年货值合计近11亿元。 单抗研发管线稳步推进,有望为公司带来新的业绩增量 随着全球单抗品种的专利期逐渐临近,国内单抗药物发展空间广阔,未来10年将是我国单抗药物发展的黄金时期。华兰生物子公司华兰基因工程在2013年成立,开始布局基因重组与单克隆抗体领域。2018年,子公司取得了德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗3个单抗的临床批件,目前共有7个单抗品种获得临床批件,2019年2月申请了贝伐单抗的临床批件申请。阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗正在开展III期临床研究。未来随着单抗产品陆续上市,有望为公司贡献新的业绩增量。 看好公司未来发展,给予“买入”评级 公司为血制品龙头企业,在行业景气度提升的大环境下批签发逐渐向龙头集中,流感疫苗市场广阔,公司具有先发优势,预计流感疫苗可以继续保持两年快速增长。预计2019-2021年净利润分别为13.08、15.87、18.61亿元,对应PE分别为35、29、24倍,看好公司未来发展,首次覆盖,公司2020年目标价41.5元,给予“买入”评级。 风险提示:产品质量控制风险、原材料供应不足、新设浆站申请获批不及预期、新产品未能顺利取得注册证、成本增加的风险、项目投资风险。

片仔癀锭剂开启提价,内销终端、出厂分别上调60、40元 公司公告主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格将从530元/粒上调到590元/粒,供应价格相应上调约40元/粒;海外市场供应价格相应上调约5.80美元/粒。这是自公司2017年以来的首次提价,公司提价主要是由于片仔癀产品主要的原料及人工成本上涨。 有望显著增厚公司业绩,提振渠道商积极性带动销量增长 此次终端价格上调11.3%,从出厂供应价格看,估计提价幅度约在10%左右,海外供应价格提价幅度估计同样超过10%。我们认为此次提价体现了公司产品作为国家经典名方、处方、工艺独家且稀缺的内在价值;通过提价将提振毛利率提升片仔癀盈利能力,显著增厚公司业绩,推动公司业绩加速增长;公司报表看,应收账款及现金流质量高,反映出良好的动销,通过提升渠道利润空间,也有望提升渠道商积极性,在现有渠道库存优良的背景下带动销量增长。公司将通过加强品牌宣传、市场推广、加大研发投入、加强海内外渠道建设等方式致力于拉动片仔癀终端销售增长,带动公司整体业绩的提升。根据公司2019年业绩快报,我们预计核心产品片仔癀销售延续了前三季度良好的增长态势,全年收入增长预计超过20%,公司片仔癀在2019年继续取得突破,后续发展前景也值得期待,根据公司2019年半年报:1、公司持续梳理渠道,完善体验馆布局,精准定位高端客户,扩大市场增量,截至半年度末开设近200家,数量保持良好增长,体验馆从核心的福建、广东区域外拓,纵深发展,青海、甘肃等省份实现了零的突破,体验馆的持续扩张为片仔癀带量持续的增量;2、公司在加大终端销售活力,积极参与高端客户交流推介商会、行业协会等会议;组织大型户外宣传,以及终端商业连锁门店培训等终端活动,不断带动终端纯销持续增长;3、公司持续推进片仔癀二次开发研究,加大学术推广,让更多消费者了解片仔癀的功效,提升粘性,从2019年三季报看,研发费用增长88.6%;4、海外业务有望延续良好的发展势头,公司持续深化“福建三宝”片仔癀的概念,在澳门成功举办学术推广会并开设片仔癀澳门国药堂,增进海外华人对中华优秀医药文化和“国宝瑰药”片仔癀的认识。同时,公司积极开拓“一带一路”上的国家市场。海外市场后续有望持续增长。 2019年业绩快报增长20.24%,实现优质快速增长 公司公布2019年业绩快报:实现营收57.45亿元,同比增长20.54%;实现归母净利润13.74亿元,同比增长20.24%,实现归母扣非后净利润13.60亿元,同比增长21.01%,延续了三季报的稳健增长趋势,整体业绩变现复合市场预期。公司核心产品片仔癀系列产品、子公司福建片仔癀化妆品有限公司(合并)及漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司销售增长带动了业绩的稳健快速增长。展望2020年全年,核心片仔癀系列在量、价双促进下有望延续快速的增长,同时日化业务的崛起有望为公司业绩增长贡献更大力量,发展趋势更值得期待。 看好公司持续的发展,维持“买入评级” 根据片仔癀价格调整,我们上调公司盈利预测,预计公司2019-2021年EPS分别为2.29、2.93、3.69元,对应PE分别为55、43、34倍,公司2020年有望继续开拓渠道推动片仔癀销量增长,提价有望增厚业绩,同时日化的贡献逐渐增长,成为增长新引擎,我们看好公司持续的发展,维持“买入评级” 风险提示:提价或影响终端销量;经济大环境疲软导致终端消费需求低于预期;营销拓展低于预期使得销售受到影响;日化业务发展低于预期使得业绩不及预期。

2019年业绩快报增长20.24%,实现快速增长 公司公布2019年业绩快报:实现营收57.45亿元,同比增长20.54%;实现归母净利润13.74亿元,同比增长20.24%,实现归母扣非后净利润13.60亿元,同比增长21.01%,延续了三季报的稳健增长趋势,整体业绩变现符合市场预期。公司核心产品片仔癀系列产品、子公司福建片仔癀化妆品有限公司(合并)及漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司销售增长带动了业绩的稳健快速增长。展望2020年全年,核心片仔癀系列有望延续快速的增长,同时日化业务的崛起有望为公司业绩增长贡献更大力量,发展趋势更值得期待。 预计核心片仔癀系列产品收入增长超过20%,日化板块收入超30% 我们预计核心产品片仔癀销售延续了前三季度良好的增长态势,全年收入增长预计超过20%,公司片仔癀在2019年继续取得突破,后续发展前景也值得期待,根据公司2019年半年报:1、公司持续梳理渠道,完善体验馆布局,精准定位高端客户,扩大市场增量,截至半年度末开设近200家,数量保持良好增长,体验馆从核心的福建、广东区域外拓,纵深发展,青海、甘肃等省份实现了零的突破,体验馆的持续扩张为片仔癀带量持续的增量;2、公司在加大终端销售活力,积极参与高端客户交流推介商会、行业协会等会议;组织大型户外宣传,以及终端商业连锁门店培训等终端活动,不断带动终端纯销持续增长;3、公司持续推进片仔癀二次开发研究,加大学术推广,让更多消费者了解片仔癀的功效,提升粘性,从2019年三季报看,研发费用增长88.6%;4、海外业务有望延续良好的发展势头,公司持续深化“福建三宝”片仔癀的概念,在澳门成功举办学术推广会并开设片仔癀澳门国药堂,增进海外华人对中华优秀医药文化和“国宝瑰药”片仔癀的认识。同时,公司积极开拓“一带一路”上的国家市场。海外市场后续有望持续增长。 预计日化、化妆品业务2019全年收入增长超过30%。2018年化妆品启动品牌战略再升级,随着公司渠道的持续开拓(化妆品体验馆等持续布局)、体验式营销的推进、终端活力的提升,化妆品业务后续有望延续优异的发展势头。运营牙膏的片仔癀家化公司2019年上半年已实现盈利。日化品、化妆品的持续发展对公司业绩的拉动将越来越明显。医药商业预计收入增长10%-20%,厦门宏仁整合效果持续体现,后续有望保持稳健增长。 成本端压力大,存在强提价预期 2018年公司肝病用药产品毛利率下降3.45%至83.02%,2019年前三季度肝病用药的毛利率减少2.03%至81.26%,毛利率下降预计主要是上游牛黄等原材料价格上涨产生的影响。从长期看,麝香、牛黄及蛇胆的核心原材料价格呈上涨趋势,未来将对片仔癀及系列产品成本产生上升压力。公司将提前布局、持续关注重要药材市场行情的方式,适时采购,控制原料成本,同时基于成本端压力和公司产品稀缺性与定价能力,片仔癀存在提价预期。 看好公司持续的发展,维持“买入评级” 根据公司业绩快报,我们调整公司盈利预测,预计公司2019-2021年EPS分别为2.29、2.84、3.51元,对应PE分别为54、43、35倍,公司2020年有望继续开拓渠道推动片仔癀销量增长,片仔癀存在提价预期,同时日化的贡献逐渐增长,成为增长新引擎,我们看好公司持续的发展,维持“买入评级”。 风险提示:经济大环境疲软导致终端消费需求低于预期;营销拓展低于预期使得销售受到影响;日化业务发展低于预期使得业绩不及预期。

2019年业绩增长26.24%-35.42% 公司公告2019年业绩预告,实现归属于上市公司股东净利润5.5-5.9亿元,同比增长26.24%-35.42%,符合市场预期,若取中值5.7亿元,则19Q4业绩为1.39亿元,同比增长133.92%,主要原因是核心的疫苗销售持续保持良好水平,另一方面是去年四季度有非经常损益导致基数较低,公司全年业绩快速增长主要是费用管控持续优化,产品盈利水平提升所致。 四联苗渐入佳境,23价肺炎疫苗逐步起量 公司核心的四联苗销售预计渐入佳境,从批签发角度看,2019全年合计达到426万剂,Q1-Q4各季度分别为0、90.47、161.88、173.25万剂,数量环比持续提升,反映销售渐入佳境,受去年长生生物事件的影响,百白破疫苗批签发出现了明显的下降,对四联苗的销售有所促进,我们预计全年四联苗销量在450万剂左右。其他品种方面,23价肺炎疫苗从三季度开始获得批签发,2019年获得89万剂批签发,预计今年有望持续上量。 13价肺炎疫苗已报产,定增助力产业化 公司作为国内疫苗管线最为丰富的企业之一,拥有在研品种25项,开始步入大品种收获期。13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床研究总结显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,临床试验结果全面达到预设目标,目前报产已经得到受理,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得Ⅲ期临床试验总计报告,后续将准备报产。根据公司半年报披露,公司还有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等多个品种位于研发的各个阶段,公司有望迎来产品的持续收获期。报告期内,公司启动实施非公开发行股票项目,拟募集资金总额不超过30亿元,用于建设民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)和补充流动资金,为公司的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、麻腮风系列疫苗等新型疫苗的研制和产业化提供基础保障,为公司持续发展提供动力,进一步增强公司核心竞争力。 推出期权激励计划,利于进一步提升内部活力 公司3月份发布了2019年股票期权激励计划草案,是继2017年限制性股票激励方案后实施的第二期股权激励计划,对象总人数为548人,包括公司公告本激励计划时在公司任职的董事、高级管理人员、核心管理人员和核心技术(业务)人员,有利于充分吸引和留住人才,调动员工的积极性,进一步提升内部活力促进公司发展。 国内疫苗优质企业,看好长期发展,维持“增持”评级 根据公司业绩预告,我们小幅调整公司预期,预计公司2019-2021年EPS分别为0.89、1.24及1.96元,对应PE分别为99、71及45倍。疫苗法的推出有利于行业优胜劣汰,公司的质量体系、品种优势更为凸显。公司是国内优质疫苗企业,丰富的管线奠定了长远发展的基础,我们看好公司的不断成长,维持“增持”评级。 风险提示:13价肺炎疫苗等获批进展低于预期,研发进展低于预期,四联苗等销售低于预期,疫苗公共事件。

收购罗益生物进展顺利,成功后罗益将成为控股子公司 公司发布草案,计划通过发行股份、可转换公司债券及支付现金购买罗益生物48.87%股权。2019年12月19日,公司会议审议通过以支付现金的方式收购王勇、上海懿仁分别所持罗益生物5.90%和5.78%的股权。本次草案和19日两次交易完成后,公司将合计持有罗益生物60.55%的股权,罗益生物将成为博雅生物的控股子公司。 根据公告,公司收购罗益生物48.87%股权,交易对价最终确定为7.78亿元。 罗益生物承诺2019-2022年扣非归母净利润不低于人民币7,100、9,000、12,000和14,000万元。 罗益主营疫苗,收购完成后公司迈向血制品+疫苗双赛道 罗益生物自2002年成立,坚持自主创新研发。目前A群C群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗(AC-Hib联合疫苗)和b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)处于三期临床阶段、伤寒甲型副伤寒结合疫苗处于一期临床试验阶段,其中A群C群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗属于“重磅产品”,是WHO优先推荐的流脑疫苗类型,目前在欧美发达国家多糖结合疫苗已替代多糖疫苗,未来随着我国经济水平的进一步的发展和居民生活水平的提高,预计多糖结合疫苗亦将逐步替代多糖疫苗。 2018年,罗益生物营收1.88亿元,净利润1648万元,扣非后净利润1927万元。2019年前三季度营收2.14亿元,净利润和扣非后净利润大幅上涨至5176和5246万元,显示出罗益具有良好的发展态势。 此次交易完成后,罗益生物将成为博雅的控股子公司,有利于增厚公司业绩,博雅的主营业务也将由血制品延伸至疫苗领域,实现血制品+疫苗双轮驱动,盈利能力和抗风险能力也将得以提升,有利于增强公司的核心竞争力,进而提升公司价值。 看好公司长期发展,维持“买入”评级 公司收购罗益进展顺利,看好公司在销售上的布局和学术推广,暂不考虑此次收购,预计公司2019-2021年净利润为5.36/6.61/8.16亿,EPS分别为1.24、1.53、1.88元,对应PE为25、21、17倍,看好公司未来发展,维持“买入”评级。 风险提示:本次收购的审批风险,标的资产罗益生物评估增值较大的风险,罗益生物业绩承诺无法实现的风险,原材料供应不足,新设浆站申请获批不及预期,新产品未能顺利取得注册证,产品质量控制风险,项目投资风险。

甘精胰岛素获批上市,公司正式步入三代胰岛素时代 公司公告甘精胰岛素注射液获批上市,成为国产第三家拿到该产品注册批件的公司,公司正式进入三代胰岛素类似物发展的新阶段。甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物,具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。法国赛诺菲安万特公司是其原研生产厂家,商品名为来得时(lantus),2018年赛诺菲甘精胰岛素注射液合计销售近50亿美元,是全球重磅品种。根据PDB数据,甘精胰岛素2019年前三季度样本医院销售额为7.26亿元,同比增长11.5%,显示出稳健的增长态势,前三季度占胰岛素大类的比例为37.96%,是样本医院胰岛素中最大的品类。竞争格局方面,国内不包括东宝在内,包括原研、甘李药业、联邦制药等拥有批文,原研拥有绝对的市场优势,赛诺菲占比为75.4%,甘李药业占比为23.8%,联邦制药比例较小,为0.86%。东宝甘精胰岛素上市后,有望通过多年积累的渠道和推广优势,快速抢占市场,为公司贡献业绩增量。 胰岛素类似物管线丰富,研发持续推进 公司专注于糖尿病药物的研发和生产,产品梯队日益丰富,为公司未来发展形成了强力支撑。三代胰岛素方面,门冬胰岛素已报产并获得受理;门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液处于Ⅲ期临床研究的不同阶段,地特胰岛素处于临床阶段,赖脯胰岛素及25R、50R处在临床试验准备阶段;其他重点产品方面,利拉鲁肽均Ⅲ期临床研究阶段,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请获得受理。管线的持续为公司打造糖尿病综合解决方案提供商奠定了基础。 二代胰岛素有望稳健增长,开启回购体现发展信心 公司前三季母公司营业收入19.51亿元,预计核心的重组人胰岛素制剂收入实现两位数增长,随着公司现金流量表的持续优化,预计库存已优化至合理水平,公司持续加强基层营销和开拓,有望助推二代胰岛素实现稳健的增长。公司开启了股票回购,预计通过自有资金回购2.0-2.6亿元,回购价格不超过23元/股,用于未来适宜时机实施股权激励,激励公司董事、高级管理人员、核心技术人员或者核心业务人员,以及公司认为应当激励的对公司经营业绩和未来发展有直接影响的其他员工,提高公司员工的凝聚力,促进公司持续发展,体现了对公司未来前景的发展信心。 看好公司长期发展,维持“买入评级” 预计2019-2021年EPS分别为0.47、0.58、0.71元,对应PE分别为26、21、17倍,我们看好糖尿病赛道和公司卡位以及甘精胰岛素后续销售,研发管线持续推进有望逐步迎来产品收获期,维持买入评级。 风险提示:甘精胰岛素销售低于预期,二代胰岛素增速下滑超预期,研发及产品审评进展低于预期,招采规则趋严。

2019年谈判药品准入公布:公司普佑克等三款产品谈判成功 国家医保局、人力资源社会保障部正式公布了2019年谈判药品准入结果,其中天士力三款产品:生物药重组人尿激酶原(普佑克)、中药注射剂益气复脉(冻干)粉针、注射用丹参多酚酸成功入选国家医保目录,是本次谈判品种成功获得准入较多的企业之一,预计通过医保准入有利于产品销量的快速提升,推动销售收入增长。 普佑克降价准入将大大巩固在心脑血管溶栓药市场的优势 普佑克谈判的医保支付基准508元(5mg/支),降幅为50%,性价比优势进一步突出。首先,公司将进一步巩固心梗市场地位:普佑克凭借与其他已获批治疗STEMI的溶栓药物相比突出的安全性(对急性心梗溶栓治疗后临床开通率高达85%,脑出血发生率低仅0.29%),产品降价后进一步打开农村和城市急性心梗大市场:本次普佑克谈判降价将继续减轻患者的治疗成本,提升产品覆盖尤其是农村地区患者溶栓救治渗透率水平。在大型等级医院由于普佑克的价格下降治疗费用只有竞品阿替普酶的约50%,在其价格优势的基础上,随着溶栓+PCI、院前溶栓、冠脉溶栓等理念在临床上的逐渐推广,在等级医院接受溶栓治疗患者人群将进一步得到提升。其次目前普佑克正在拓展新的适应症急性缺血性脑卒中,目前处于临床III期,预计2020年申报上市,普佑克目前临床三期试验的救治时间窗为0-6小时,若试验成功获批,4.5-6小时将是普佑克的独占救治时间窗。相较于心梗市场,脑梗市场更为广阔,且治疗手段相对缺乏,弗若斯特沙利文数据显示目前急性缺血性脑卒中2018年发病人数约330万,且未来将持续增加,脑梗市场空间是心梗市场的4-5倍,且没有PCI等竞品,发展潜力更大。 普佑克将是推动公司未来几年业绩增长的重要引擎。 两款心脑血管中药注射剂获得医保准入,有望促进增量快速增长 公司注射用益气复脉(冻干)、注射用丹参多酚酸此次降价幅度分别为58.9%、78.7%,患者的可及性大幅提升。注射用益气复脉(冻干)是目前我国唯一具有治疗冠心病劳累型心绞痛和冠心病左心功能不全(心衰)两个适应症的中药冻干粉针制剂,且在心衰治疗过程中无低血压禁忌、无耐药性、心律失常等副作用,纳入多个临床治疗路径及专家共识,据《中国心血管病报告2018》报道,随着人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血管病危险因素流行趋势明显,心血管病现患人数2.9亿,其中冠心病1100万,肺原性心脏病500万,心力衰竭450万,人群数量大。2018年年益气复脉收入4.06亿元,预计在心衰、心绞痛领域尚有较大的市场开拓空间。 注射用丹参多酚酸用于治疗缺血性脑梗死,可显著减小脑梗死体积,提升患者生存质量,2018年收入2.40亿元,目前我国脑卒中患病人数1300万人,40岁以上成人脑卒中患病率为2.06%,40-74岁成年人首次脑卒中的发病率每年增8.3%,而死亡率约为0.124%,注射用丹参多酚酸在尚有较大的应用空间。公司两款产品有望通过医保准入迅速打开市场,提升覆盖率,促进销量的迅速增长。 看好公司长期发展,维持“买入”评级 预计公司2019-2021年EPS分别为0.90、0.99及1.09元,对应PE为16.74、15.17、13.78倍。我们看好普佑克等医保准入后持续的放量,看好丹滴产品的增长,公司心脑血管领域的优势有望进一步巩固。公司的生物创新平台已推进在港股的分拆上市,持续深入布局大生物制药创新平台的战略发展,公司“四位一体”成果不断落地,看好公司长期发展,维持买入评级。 风险提示:丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;“四位一体”布局相关项目进展低于预期。

事件:公司于2019年11月20日发布《九芝堂股份有限公司关于并购基金的投资进展公告》,公司接珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金通知,其控股子公司立九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:JXSL1900126 国),美科公司申报的“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。 所申干细胞产品在美I/IIa期临床试验顺利,所获数据已公开发布 本次受理的临床试验申请为公司并购基金所设美科公司申报,产品名称为“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”,该产品由并购基金投资的美国Stemedica Cell Technologies Inc.公司自主开发。该产品此前已在多国开展了不同进度的临床试验与商用化,包括美国、瑞士、哈萨克斯坦、墨西哥等,其中: 在哈萨克斯坦:美国Stemedica 在哈合作公司哈萨克斯坦LLP“ALTACO-XXI”申报的使用Stemedica生产的人骨髓间充质干细胞治疗急性心肌梗死的疗法已经获批,这标志着Stemedica 间充质干细胞产品首次具备了在哈萨克斯坦合法销售的资格,这也间接对九芝堂拓展市场、提升业绩带来积极的影响。 在美国:开展6项临床试验,包括慢性心力衰竭、缺血性脑卒中、阿尔茨海默症、皮肤光老化、急性心肌梗死、外伤性脑损伤。其中使用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期临床试验顺利达到全部终点,初步证明了安全性和有效性。Stemedica使用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期临床试验研究论文已发表在国际卒中领域专业杂志Stroke上,在研究中获得的详细安全性和有效性数据已正式公布。 所投干细胞项目研究成果进入中国!申请已获国家药监局受理 根据公司公告,美科公司此项临床试验申请是目前国家药监局药品审评中心受理的第一项使用进口干细胞产品的临床试验申请。根据国家药监局签发的《受理通知书》,该临床试验的申请事项为进口(含港、澳、台)治疗用生物临床试验批准,结论为经审查,决定予以受理。美科公司此项临床试验申请获得受理后,还需通过国家药监局药品审评中心的审评。目前对公司近期业绩不会产生影响。我们认为,美国Stemedica近两年来在干细胞临床试验在美、哈均进展顺利,此次进入中国并已获国家药监局受理,强化九芝堂干细胞业务在国内商用化落地预期,值得持续关注。 投资建议:由于2019年公司主导品种处方药产品销售受医保限制、医院控费等政策因素影响,以及投资的Stemedica 公司从事干细胞研究投入较大,我们下调了公司盈利预测。预计2019-2021年,公司实现净利润2.18/2.50/2.93亿元,对应EPS0.25/0.29/0.34元。考虑公司干细胞业务拓展迅速、干细胞技术国内领先,同时布局糖尿病新药等新兴业务,维持“增持”评级。 风险提示:所涉产品评审获批尚存较大不确定性/各阶段所需的时间和结果均具有不确定性/技术研发风险/医保控费/业务发展不及预期。