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艾德生物 医药生物 2019-08-07 45.81 -- -- 56.95 24.32%
60.50 32.07% -- 详细
事件: 艾德生物发布2019年半年报,公司2019年上半年,实现营收2.66亿元,同比增长31.32%,实现归母净利润7816万元,同比增长12.34%,实现扣非后归母净利润6454万元,同比增长约8.14%。 投资要点: 股权激励费用影响短期表观增速,业绩符合预期。公司2019年上半年,实现营收2.66亿元,同比增长31.32%,实现归母净利润7816万元,同比增长12.34%,实现扣非后归母净利润6454万元,同比增长约8.14%,表观增速主要受到上半年股权激励费用影响,业绩符合预期。 分季度来看,收入端:公司Q1营收为1.19亿元,同比增长34.11%,Q2营收为1.47亿元,同比增长29.14%,基本维持30%增速,Q2收入端创历史单季度新高;利润端:公司Q1归母净利润0.33亿元,同比增长30.46%,Q2归母净利润为0.46亿元,同比增长约2.19%,主要是受到二季度计提约940万股权激励费用的影响,若剔除报告期内股权激励费用的摊销,则Q2实际归母净利润约0.55亿元,同比增长23.21%,扣非后归母净利润0.48亿元,同比增长23.55%,因此总体而言,利润端Q2下滑为暂时性因素影响,2019年H1实际业绩仍保持约30%水平的较高增长。 分业务线来看:检测试剂业务增速放缓,检测服务业务增速显著提升。检测试剂业务:2019年H1实现收入2.18亿元,同比增长17.72%,对比2018年H1该板块收入1.85亿元、同比增长38.74%,2019年H1检测试剂业务同比增速有所下滑;检测服务业务:2019年H1实现收入0.47亿元,同比增长180.47%,对比2018年H1该板块收入0.17亿元、同比增长13.44%,19年H1检测服务业务增速大幅上涨。分析原因,我们认为主要有两点影响因素: 1)公司2019年H1总营收31.32%的增速已显示了整体业务的稳定增长,检测试剂与检测服务的增速变化主要是因收入所属类别变化所致。检测服务业务大幅增长主要受益于公司为国内外药企临床试验中的患者提供分子检测服务,而检测试剂业务在整体市场样本数量一定的情况下,因参加临床试验的患者增加、治疗用自费检测试剂的患者减少,使得业绩增速不及去年同期; 2)检测试剂业务新产品上半年尚在终端铺货期,导致收入增速不及成本增速。公司自2018年下半年以来,PCR五基因联检、NGS十基因联检、NGSBRCA1/2、12基因突变分析软件不断获批,终端市场的推广必将伴随销售费用和营业成本的增加,影响利润,同时终端市场对新产品更迭的认知和接受仍需一定消化时间,检测试剂业务收入提升的体现略有滞后。从费用端来看:研发投入持续加大,销售费用随着产品上市增加进入快速扩张期。2019年H1公司销售费用1.01亿元,同比增长53.62%,主要是公司不断加大销售渠道建设、增加产品销售所致;管理费用0.24亿元,同比增长38.64%,主要为股份支付费用增加所致,财务费用-256万元,同比增长2.32%。2019年H1公司研发投入0.41亿元,同比增长23.36%,在营收中占比15.25%,截止报告期末,公司共有24个基因检测产品拿到批件,其中三类医疗器械注册证(体外诊断试剂)有22个,同时公司拥有28项国内专利(其中发明专利2项)和3项国外发明专利,创新研发成果显著,研发投入预计将持续加大。 海内外业务双轮驱动,国际化合作进入加速拓展期。国内市场上,随着产品不断获批、终端市场不断深化,公司2019年H1实现营收2.35亿元,同比增长30.25%,目前销售团队已达200多人,产品进入400多家大中型医疗机构,展望未来,今年Q1获批的乳腺癌BRCA1/2NGS产品在渠道搭建逐步成熟后,有望在下半年开始体现业绩;国际市场上,公司开展多重市场开拓策略,19年H1实现营收0.31亿元,同比增长40.11%,公司已在加拿大、香港设立全资子公司,同时还在重点海外市场开设产品培训班加大技术支持、在欧洲市场提高物流效率,报告期内,公司ROS1、EGFR检测试剂分别纳入韩国、中国台湾医保,国际合作方面,公司今年6月协定与国际一线小分子靶向药企业LOXO在亚洲地区合作开发RET抑制剂,这将直接助力未来公司PCR五联检和NGS十联检在亚洲地区的获批。 盈利预测与评级:公司是国内伴随诊断行业的领军企业,海外业务不断拓展且内生动力充足,考虑到上半年股权激励费用影响暂时性影响表观业绩增速,我们下调公司盈利预测,中长期依然看好公司在伴随诊断黄金赛道的快速发展,预计2019-2021年公司EPS分别为1.02元、1.41元和1.89元,对应当前股价的PE分别为45.27、32.92、24.49倍,估值仍在合理范围内,维持买入评级。 风险提示:产品研发进展不及预期、核心产品销售推广不达预期、产品降价风险、竞争环境加剧、公司业绩不达预期、系统性风险。
艾德生物 医药生物 2019-08-02 48.40 -- -- 55.12 13.88%
60.50 25.00% -- 详细
收入端表现符合预期,业务结构变化导致利润增速低于收入增速。 公司上半年营收和归母净利润增速分别为 31.32%和 12.34%, 收入端表现符合预期。 如果剔除约 940万元的股权激励费用的影响,则公司上半年归母净利润约为8,753.57万元,同比增长 25.81%, 利润端表现不及收入端。上半年净利润增速低于收入主要与毛利率和费用率变化有关,核心原因是上半年检测服务业务占比的大幅提高。 去年同期检测服务业务收入占比为 8.32%,今年上半年大幅提升至 17.77%。检测试剂毛利率为 92.87%,检测服务毛利率为 80.15%,低毛利率的检测服务业务占比提升导致利润增速的下降。 费用率上升导致 Q2业绩低于 Q1。 公司 19Q2营业收入同比增长 29.14%,环比看增速略低于 Q1的 34.11%;净利润同比增长 2.19%(剔除股权激励费用的影响约为 23.2%),低于 Q1的 30.46%;扣非归母净利润同比下降 0.75%。 二季度净利润水平的变化主要来自股权激励政策落地成本摊销加以及 BRCA基因 NGS 检测等新产品大规模宣传期导致销售费用的提升。 分业务看, 公司检测试剂业务实现营收 2.18亿元,同比增长 17.73%;检测服务业务实现营收 4726万元,同比增长 180.47%。检测服务业务的高增长主要源于今年国内正在进行的新靶向药临床试验较往年明显增多,大量招募患者入组实验对院内检测人群造成一定分流, 导致公司部分原向医院销售的试剂转向药企销售,或直接向药企提供检测服务。另外,公司今年加强了对二三线城市医院的开发力度,与病理科室检测外包服务商的业务增加,向其提供检测服务。因此检测试剂收入受到一定影响,检测服务收入增速大幅增加。 新产品和新项目预计下半年开始贡献收入。公司目前主推的 BRCA 基因 NGS检测产品(维汝健) ,上半年仍处于推广期,对收入贡献较小,目前学术推广和招投标进院工作已取得阶段性成果,预计下半年将开始放量。公司与LOXO 的合作项目进展顺利,将于下半年开始贡献收入。同时我们估计 ctDNA液体活检产品上半年收入超过 1000万元,继续保持稳定增长。
艾德生物 医药生物 2019-08-02 48.40 -- -- 55.12 13.88%
60.50 25.00% -- 详细
事件: 公司发布2019年中报。2019年上半年实现营收2.66亿元,同比增长31.32%;归母净利润0.78亿元,同比增长12.34%。若剔除股权激励成本摊销的影响(不考虑所得税影响),归母净利润0.88亿元,比去年同期增长25.81%。 核心观点: 1.业绩符合预期,业务结构有所调整,费用率明显上升。公司上半年业绩增长符合预期。Q2营收1.47亿元,同比增长29%(Q1为34.11%);归母净利润0.46亿元,同比增长2%(剔除激励费用影响约23%,Q1为30.46%)。单季环比有所下滑,同时利润端增速慢于营收增速,是因为:①业务结构变化,低毛利的检测服务占比(yoy+180%)显著提高;②研发和销售投入加大,公司持续高研发投入(占比15.25%,同比23.36%),加快布局肿瘤免疫治疗检测等产品以保持先发优势,同时为快速推广新产品,学术推广等销售费用增加(yoy+38.64%),管理费用同比增长97%是由于股份支付费用增加。 2.新产品上市增厚业绩,海外新合作加速成长。新产品BRCA基因NGS检测产品(维汝健TM)上半年获批上市,公司扩充销售团队并积极开展学术活动以加快推广速度,下半年有望放量增厚业绩。此外,公司与LOXOONCOLOGY等跨国药企达成靶向药临床研究合作,公司ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保,海外业务加速增长预期进一步提升。 3.维持“增持”评级。预计艾德生物2019E-2021E年EPS为0.82/1.13/1.56元,对应动态PE为65/47/34倍。公司处于景气度持续向上的蓝海市场,作为肿瘤伴随诊断龙头,新产品和新合作将推动国内外市场继续高增长,维持“增持”评级。 4.风险提示。行业政策风险、新产品研发及注册风险等。
艾德生物 医药生物 2019-08-02 48.40 -- -- 55.12 13.88%
60.50 25.00% -- 详细
业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入2.7亿元,同比增长31.3%;实现归母净利润7816万元,同比增长12.34%。 上半年收入增长整体稳健,股权激励费用拖累利润增速。报告期内,公司整体收入增长稳健,其中检测试剂收入2.2元,同比增长17.7%,检测服务收入4725万元,同比增长180.5%,表现亮眼。费用端看,销售费用1亿元,销售费用率为37.9%,同比提升2个百分点,主要系加强市场推广力度所致,管理费用2464万元,管理费用率为9.2%,同比提升3个百分点,主要系增加股权激励费用937万元所致。若扣除股权激励费用影响,上半年归母净利润为8754万元,同比增长25.8%。 研发投入持续加强,产品线进一步丰富。公司持续加大研发投入,优化产品研发的布局,在深入挖掘自主专利技术潜力的同时布局新技术研发,上半年研发投入4054万元,同比增长23.4%。报告期内,基于完全自主知识产权的ddCapture?技术平台研发的NGS产品获批上市,填补了国内BRCA1/2基因临床合规检测的空白,目前已拥有2个NGS产品,覆盖多个瘤种的检测,将为公司发展提供新动能。另外,公司与礼来子公司LOXOONCOLOGY达成靶向药物临床研究合作,“艾惠健?”和“维惠健?”将成为LOXO跨癌种RET抑制剂LOXO-292亚洲(包括中国大陆、日本、中国台湾在内)药物临床实验的伴随诊断试剂,将进一步拓展公司的成长空间。 海外业务表现突出,持续高成长可期。公司海外业务增长表现突出,上半年实现收入3064万元,同比增长40%。公司ROS1检测产品已纳入韩国和日本医保,EGFR检测产品进入中国台湾医保,将为公司海外持续高增长奠定基础。随着公司进一步加大国际市场开发力度以及持续推进新产品,我们预计海外业务将成为公司持续快速发展的重要增长点。 盈利预测与投资建议。预计2019-2021年归母净利润为1.5亿、2亿和2.6亿元,同比增长16.3%、34.5%、33.6%,EPS分别为1.0元、1.35元、1.8元。考虑公司在伴随诊断领域布局完善,未来成长空间广阔,维持“买入”评级。 风险提示:产品或大幅降价、新产品研发进展或不及预期。
艾德生物 医药生物 2019-08-01 48.95 -- -- 55.12 12.60%
60.50 23.60% -- 详细
营收稳健高增长,NGS产品开始贡献业绩 公司营收Q2继续保持30%左右的高增长,从构成来看,以检测服务为主的NGS检测产品开始贡献业绩,公司从PCR到NGS全技术平台布局已初显成效。上半年公司检测试剂业务实现营收2.18亿元,同比增长17.72%,检测服务业务实现营业收入4,725.60万元,同比增长180.47%。检测试剂产品销售主要为PCR产品,增速有所放缓预计主要是NGS检测技术对PCR产品检测的冲击、同时自身NGS产品亦有所替代。检测服务业务收入爆发性增长,一方面是由于基数较低,一方面也说明NGS10基因及BRCA基因检测产品推广顺利,在竞争激烈的NGS市场中开始占得一席之地,预计下半年将继续保持高速增长。利润端考虑激励费用摊销因素,二季度利润增速略低于收入增速,预计主要是市场推广费用持续投入致销售费用率提高。总体上公司新产品逐步开始放量,PCR5基因、NGS10基因、BRCA基因检测等产品在前期推广基础上有望逐步贡献业绩,同时与大药企的研发合作及海外合作持续推进,公司长期业绩高速增长的动力依然强劲。 财务指标保持稳定,经营性现金流大幅增长 公司2019年上半年公司毛利率90.58%,下降1.37个百分点;期间费用率61.35%,提升4.37个百分点,其中销售费用率37.87%,提升2.00个百分点,研发+管理费用率为24.45%,提升2.10个百分点,财务费用率-0.96%,提升0.27个百分点,营业利润率同比下降6.16个百分点,主要是激励费用摊销致销售费用率及管理费用率提供所致。公司经营性现金流净额为8163万元,同比大幅增长48.57%。 肿瘤精准医疗检测领域龙头,维持买入评级 艾德生物是国内肿瘤基因检测领域领军企业,在肿瘤基因检测领域持续领先国内同行,同时以直销为主的业务模式对销售增长具有较强的可控性,下半年公司新产品推广持续发力,我们维持全年盈利预测不变。不考虑费用摊销因素,我们预计2019-2021年盈利分别为1.77亿、2.30亿和2.94亿元,同比增长38.8%、30.1%和27.8%,考虑2019-2021年股权激励费用摊销因素,预计2019-2021年盈利分别为1.45亿、2.04亿和2.83亿元,同比增长15%、40%和38.2%,当前股价对应2019-2021年市盈率分别为51、36和26倍,考虑到肿瘤基因检测市场前景、及公司在此领域的龙头地位,我们维持买入评级。 风险提示 1.肿瘤基因检测服务价格大幅下降致试剂出厂价下降; 2.PCR检测产品竞争加剧致价格和毛利率下滑; 3.公司NGS市场推广进度不及预期; 4.新产品研发及上市进度不及预期。
艾德生物 医药生物 2019-08-01 48.95 -- -- 55.12 12.60%
60.50 23.60% -- 详细
盈利预测与估值:公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断细分市场,拥有国内首批获得CFDA和欧盟CE认证最齐全的肿瘤精准诊断产品线,公司自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture)是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一。伴随肿瘤靶向药物临床推广产生的巨大市场需求,公司持续增长可期,预计今年公司检测试剂收入仍可维持30%以上的快速增长。考虑到股权激励费用影响,预计2019-2021年的EPS分别为0.99元、1.33元、1.76元;对应2019年7月29日的股价,PE分别为48.1X、35.8X、27.0X;维持“审慎增持”评级。 风险提示:新产品研发及注册风险、行业政策变动风险、市场竞争格局变动风险、宏观经济风险。
艾德生物 医药生物 2019-07-31 47.50 -- -- 55.00 15.79%
60.50 27.37% -- 详细
剔除股权激励成本摊销,归母净利润同比增长25.81% 艾德生物2019年上半年公司实现营业收入2.66亿元,同比增长31.32%,归母净利润0.78亿元,同比增长12.34%,若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响(不考虑所得税影响),则归母净利润8,753.57万元,比去年同期增长25.81%。经营活动现金流净额8163.32万元,同比增长48.57%,实现每股收益0.54元。主要系与国内外明星企业达成战略合作,极大程度上扩大了产业线,同时公司产品销售量增加。 与明星企业强强联合,拓展海内外产业线 上半年,公司的核心业务检测试剂营业收入2.18亿元,同比增长17.72%,毛利率为92.87%,同比减少1.01个pp,检测服务收入4726万元,同比增长180.47%,毛利率为80.15%,同比增加8.73个pp。整体毛利率为90.58%,同比下降1.37个pp,主要原因是检测服务收入占比提升,毛利率较低。2019年1月28日与明星企业香港善觅(专注香港和其他地区基因学测序)建立合作,在艾德自主研发的基于PCR平台的多基因联合检测“艾惠健”产品基础上推出“OncosnapNonet”服务,用于初级检测非小细胞肺癌患者肿瘤组织样本中的9个核心基因,极大程度上扩大艾瑞港澳地区诊疗测序产业线。2019年6月23日与礼来制药子公司LOXOONCOLOGY(国际顶尖靶向药物研发企业)达成战略合作,艾德自主研发的“艾惠健”和基于NGS平台的10基因检测产品“维惠健”成为LOXOONCOLOGYRET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂,未来将合作逐步拓展到欧洲地区。 专注研发持续创新,海内外市场稳步扩张 公司当前拥有200人研发团队,2019H研发投入4,053.94万元,比去年同期增长23.36%,占营业收入的15.25%。2019年2月27日人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(维汝健)正式获NMPA批准上市,为该类产品首次上市。2019年6月13日人类ROS1基因融合检测试剂盒获批纳入韩国医保,人类EGFR基因突变检测试剂盒获批纳入中国台湾医保。2019年艾德生物荣获由新浪财经和中国社会科学院上市公司研究中心联合推出的“中国上市公司科技创新百强企业“小巨人”荣誉。 维持“增持”评级 我们预计公司19-21年EPS为1.15/1.50/1.91元,维持“增持”评级。 风险提示:行业政策变动风险;行业竞争加剧风险;毛利率下滑风险;新产品研发注册风险、新产品推广缓慢风险等。
艾德生物 医药生物 2019-07-31 47.50 57.81 -- 55.00 15.79%
60.50 27.37% -- 详细
事件:公司发布2019年度半年报,报告期内实现营收2.66亿元、同比31.32%,归母净利润7816万元,同比12.34%,对应EPS为0.54元。 核心观点 业绩符合预期,营收结构有所变化。报告期内,公司表观净利润同比增速为12.34%,主要是受到股权激励费用摊销的影响,若扣除该因素影响,公司归母净利润为8754万元,同比25.81%,符合市场和我们的预期。从营收结构来看,检测试剂和检测服务分别同比增长17.72%和180.47%,其中试剂营收占比有所降低(从去年同期92%降低至82%),服务占比提升明显,主要原因在于:1)受政策压力影响,药企临床推进速度加快,原有患者需求部分转变为服务;2)医院科室检测整体外包有增多趋势。 毛利率略有下降,费用控制相对良好。19H1公司营业成本同比增长53.62%,高于营收增速(31.2%),由于检测服务毛利率相对检测试剂更低,随着前者占比提升,整体毛利率略有下滑。费用率方面,销售费用、管理费用和财务费用分别同比增长38.64%、97.47%和2.32%,其中管理费用受到股份支付费用增加影响,有较大变化。研发方面,报告期内共投入4054万元,营收占比为15.25%,仍然保持在较高水平(较去年同期下降0.98pp)。 注重技术平台建设,保持肿瘤伴随诊断龙头地位。最近一年,公司ctDNAEGFR基因检测试剂盒首家获批上市;NGS方面人类10基因突变联合检测试剂盒和人类BRCA1&BRCA2基因突变检测试剂盒陆续上市。我们认为,ctDNA和NGS在肿瘤伴随诊断领域均有较大的发展空间,公司在该领域技术储备充分,有望保持绝对竞争优势。 财务预测与投资建议 我们预测公司2019-2021年可实现归母净利润1.42/2.07/3.01亿元,对应EPS为0.97/1.41/2.05元。根据可比公司给予2020年41倍PE估值,对应目标价为57.81元,维持“增持”评级。 风险提示 如果公司新产品市场拓展不及预期,将会对整体业绩产生影响。
艾德生物 医药生物 2019-07-31 47.50 -- -- 55.00 15.79%
60.50 27.37% -- 详细
公司二季度实现收入14668万元,同比增长29%;实现归母净利润4558万元,同比增长2%;实现扣非归母净利润3828万元,同比增长-1%。如还原激励成本摊销影响,公司2019Q2归母净利润为5495万元,同比增长23%;扣非归母净利润为4766万元,同比增长24%。 公司报告期收入端继续保持快速增长,实现检测试剂收入2.18亿元,同比增长18%;服务收入4726万元,同比增长180%。我们认为检测服务在总体收入贡献中占比上升的主要原因是公司与药企合作业务的增加,以及靶向用药检测市场下沉,非头部医院样本采用送检模式较多。 由于检测服务收入占比上升,销售费用增速和营业成本增速快于收入增速;管理费用则由于股份支付费用增加,同比增长97%。 公司海外业务实现营业收入3,064.45万元,比去年同期增长40%;公司与礼来制药子公司LOXO ONCOLOGY, INC.、PREMIA HOLDINGS(HONG KONG)LIMITED达成靶向药物临床研究合作;公司ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保。 公司实施了2019年限制性股票激励计划,向公司133名核心管理人员及核心技术业务骨干首次授予320.6万股限制性股票。 盈利调整及投资建议 考虑肿瘤精准治疗用药检测市场的快速发展,同时考虑限制性股票激励摊销费用对表观利润增速的影响,我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为1.36/1.95/2.70亿元,同比增长7%、44%、38%。维持“增持”评级。 如剔除激励费用摊销的影响,对应净利润增速为33%、31%、27%。 风险提示 限制性股票激励摊销费用较高影响利润表现;新产品放量不达预期;政策面降价控费压力。
艾德生物 医药生物 2019-07-19 49.50 -- -- 49.35 -0.30%
60.50 22.22% -- 详细
收入端维持快速增长,领先于净利润增速。公司上半年营收和归母净利润增速增速中枢分别为30.85%和10.65%,如果剔除约940万元的股权激励费用的影响,则公司上半年归母净利润约为8440万-8840万元,同比增长21.3%-27.05%,增速中枢24.2%,仍明显低于收入增速。 我们预计净利润增速的波动主要与毛利率变化有关,核心原因是上半年公司业务结构出现了一定变化。今年国内正在进行的新靶向药临床试验较往年有明显增多,大量招募患者入组实验对院内检测人群造成一定分流,导致公司部分原向医院销售的试剂转向药企销售,或直接向药企提供检测服务,毛利率相比单纯销售试剂有所降低。另外,公司今年加强了对二三线城市医院的开发力度,与病理科室检测外包服务商的业务增加,向其提供检测服务,检测服务占比增加也影响了整体毛利率。 预计全年业绩前低后高,下半年将有所加速。上半年公司NGS10基因、BRCA基因检测、PCR联检等新产品已逐步开始贡献业绩,预计下半年加速放量,同时与LOXO的合作项目也有望在三季度后开始兑现业绩。我们预计上半年公司各项费用率与去年同期相比基本保持平稳,下半年新产品的大规模宣传期已基本结束,销售费用率有望下降。 维持“强烈推荐-A”评级。考虑股权激励费用的影响,我们调整公司盈利预测,预计2019-2021年公司净利润增速分别为15%、39%、36%,EPS 0.99、1.37、1.86元,当前股价对应2019年51倍PE。若不考虑股权激励费用的影响,则我们对公司仍维持之前的盈利预测不变。公司是国内伴随诊断龙头,在技术实力、靶点覆盖、药企合作和产品布局等多方面均占据领先地位,未来将充分享受产品放量与靶向药市场扩容的双重红利,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:新产品推广进度不及预期,终端价格大幅下降。
艾德生物 医药生物 2019-07-16 50.00 -- -- 51.15 2.30%
60.50 21.00% -- 详细
事件 艾德生物发布 2019年半年度业绩预告 2019年上半年公司实现营业收入 2.60亿元-2.70亿元,同比增长28.40%-33.34%;归母净利润 7,500万元-7,900万元,同比增长7.79%-13.54%, 其中计提股权激励费用约 940万元,若剔除股权激励费用摊销影响,则同比增长约 21.30%到 27.05%。 预计 2019年半年度非经常性损益为 1,370万元,计算 2019H1扣非净利润增 速 为 2.71%-9.41%, 加 回 激 励 费 用 摊 销 扣 非 利 润 增 速 为18.46%-25.16%。 简评 营收继续保持高速增长,业绩略低于预期 公司上半年营收增速按中位数继续保持 30%左右的高速增长,但第二季度单季增速环比有所回落,我们预计主要是两个方面:一是公司销售渠道主要是在高等级医院,肺癌肿瘤基因检测渗透率提升存在压力,未来需要销售渠道下沉至三四线城市中心医院; 二是肿瘤测序服务外送样本业务进一步冲击院内 PCR 检测市场,但考虑到公司下半年 BRAC1/2试剂盒有望随 PARP 抑制剂奥拉帕利打开中国市场而快速放量, 同时与 LOXO 的合作将在下半年正式开展,预计仍有望继续保持 30%以上的高速增长。 利润端增速按中位数与一季报相比基本持平,研发和销售费用预计继续保持快速增长。公司上半年为新产品上市开展的市场活动较多,在北京上海西安广州多地举办 BRCA 产品推广会, 下半年相应费用支出预计不会再进一步增加。 总体上公司新产品逐步开始放量, PCR 5基因、 NGS 10基因、 BRCA基因检测等产品在前期推广基础上有望逐步贡献业绩,同时与大药企的研发合作及海外合作持续推进,公司长期业绩高速增长的动力依然强劲。 新项目新产品未来不断增加推动公司业绩保持高速增长的逻辑将持续兑现 公司 6月公告与礼来新并购的新药研发明星公司 LOXO 合作,有望率先进入 RET 基因检测市场, LOXO-292作为 first-in-class 的选择性 RET 激酶抑制剂,未来上市有望带来新的基因检测需求,公司作为亚洲区域合作公司有望在竞争中取得显著优势。 公司是国内肿瘤伴随诊断领域获批产品最多,检测靶点最全的诊断试剂公司, 已在国内获批 22项产品,在满足国内肿瘤基因检测、靶向药物伴随诊断领域最具竞争优势。 肿瘤精准医疗检测领域龙头,维持买入评级 艾德生物是国内肿瘤基因检测领域领军企业,在肿瘤基因检测领域持续领先国内同行,同时以直销为主的业务模式对销售增长具有较强的可控性。不考虑费用摊销因素,我们预计 2019-2021年盈利分别为 1.77亿、 2.30亿和 2.94亿元,同比增长 38.8%、 30.1%和 27.8%,考虑 2019-2021年股权激励费用摊销因素,预计 2019-2021年盈利分别为 1.45亿、 2.04亿和 2.83亿元,同比增长 15%、 40%和 38.2%,当前股价对应 2019-2021年市盈率分别为 51、 36和 26倍,考虑到肿瘤基因检测市场前景、及公司在此领域的龙头地位,我们维持买入评级。 风险提示 1.肿瘤基因检测服务价格大幅下降致试剂出厂价下降; 2.PCR 检测产品竞争加剧致价格和毛利率下滑; 3.公司 NGS 市场推广进度不及预期; 4.新产品研发及上市进度不及预期。
艾德生物 医药生物 2019-07-10 52.56 57.81 -- 53.10 1.03%
60.50 15.11% -- 详细
公司自创立以来高速发展,行业前景明朗。艾德08年成立,17年上市,业绩一直维持高增长。2012-2018年,公司营收和归母净利润CAGR分别达到50.3%和58.6%。同时,积极拓展海外市场,营收占比提升至10.5%(2018年)。目前来看,肿瘤伴随诊断行业正处于快速发展阶段,主要驱动因素如下:1)肿瘤发病率逐年提升,同时长期生存趋势明显;2)靶向药可及性有较大改善预期,包括上市品种在迅速增加、用药保障措施趋于完善。 公司伴随诊断试剂具有靶点覆盖全面,终端认可度高的核心竞争优势。2010年,公司首批3个基因检测试剂盒获批上市;截至2019年5月,公司已经获批22个诊断试剂产品,几乎完全覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌等常见肿瘤的常用靶点,远远领先于同行企业。2018年以来,公司陆续获批了4款新产品,产品线更加完整。根据第三方数据,公司产品在终端认可程度较高,在主流三甲医院均有良好的口碑。 注重技术平台建设,液体活检和NGS顺利兑现。公司在传统PCR技术平台的基础上陆续布局ctDNA和NGS(二代测序),进展较为顺利。2018年,公司ctDNAEGFR基因检测试剂盒首家获批上市;NGS方面,2018-2019年,公司人类10基因突变联合检测试剂盒和人类BRCA1&BRCA2基因突变检测试剂盒陆续上市。我们认为,ctDNA和NGS在肿瘤伴随诊断领域均有较大的发展空间,公司在该领域技术储备充分,有望保持绝对竞争优势。 财务预测与投资建议 我们预测公司2019-2021年可实现归母净利润1.42/2.07/3.01亿元,对应EPS为0.97/1.41/2.05元。由于2019年股权激励费用摊销,故根据可比公司给予2020年41倍PE估值,对应目标价为57.81元,首次给予“增持”评级。 风险提示 如果公司新产品市场拓展不及预期、产品价格降低,将会影响整体业绩。
艾德生物 医药生物 2019-07-04 54.93 -- -- 55.81 1.60%
60.50 10.14% -- 详细
强强联合国际一线靶向药研发公司LOXO,助力公司伴随诊断海内外市场拓展。LOXO公司是国际一线小分子靶向药研发企业,旗下新药管线丰富,包括已上市的第一代TRK抑制剂Larotrectinib(LOXO-101)、正在开展临床1/2期的RET抑制剂LOXO-292和第二代TRK抑制剂LOXO-195等多款First in class/Best in class跨癌种靶向药物,并于2019年1月被美国制药公司礼来以80亿美元的价格收购。本次艾德生物与LOXO合作的品种LOXO-292为口服的选择性RET抑制剂,RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,该基因编码的细胞膜激酶发生异常是多种肿瘤的罕见驱动因素,RET融合及RET点突变癌症主要有赖于RET激酶的激活实现增殖与存活,这使得这类肿瘤对RET抑制剂高度敏感。LOXO-292疗效优异,其I期数据表明,该药在RET融合阳性肿瘤患者中的总缓解率(ORR)为77%,其中NSCLC中为77%,其他肿瘤中为78%;在RET突变MTC患者中的ORR为45%。基于疗效,目前LOXO-292已获得FDA授予的3项适应症的突破性药物资格(BTD),分别为RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC),以及晚期RET融合阳性甲状腺癌。公司此次与LOXO在亚洲地区的合作,再次证明公司伴随诊断产品受到国际一线药企认证,同时LOXO-292有望于2020年上市,届时将直接助力公司艾惠健和维惠健两个NGS检测产品在亚洲等国家获批,海内外市场NGS基因检测市场拓展进入加速期。 公司维持分子诊断行业领军地位,内生增长动力充足。艾德生物是国内伴随诊断行业的领军企业,产品线涵盖PCR、FISH、NGS等多个技术平台,继2018年液体活检、PCR五联检测、NGS十基因检测产品相继获批之后,2019年乳腺癌BRCA1基因和BRCA2基因的NGS检测也已获批,目前共有24个基因检测产品拿到批件,种类齐全且涵盖已上市及未来3-5年将上市药物的靶点。在本次合作之前,与国际领先制药企业绑定伴随诊断试剂和靶向药联合开发的合作逻辑就已得到验证。此前公司的ROS1基因检测试剂盒就已参与辉瑞的靶向药克唑替尼一线用于ROS1阳性患者在亚太地区的试验,克唑替尼上市后,公司ROS1检测试剂盒相继在日本、韩国、中国台湾获批,并进入日本、韩国医保。长期看,公司有望凭借其产品管线全面、获批速度领先、国际认证与合作等优势不断巩固分子诊断行业龙头地位,内生增长动力充足。 盈利预测与评级:公司是国内伴随诊断行业的领军企业,海外业务不断拓展且内生动力充足。预计2019-2021年公司净利润分别为1.74亿元、2.36亿元、3.13亿元,EPS分别为1.18元、1.61元和2.13元,对应当前价的PE分别为46、34、26倍。受益于伴随诊断行业的高景气和公司海内外市场拓展进入加速期,我们预计公司业绩有望进入增长期,因此上调公司盈利预测至买入评级。 风险提示:产品研发进展不及预期、核心产品销售推广不达预期、产品降价风险、竞争环境加剧、公司业绩不达预期、系统性风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名