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艾德生物 医药生物 2018-01-16 98.51 141.00 43.80% 104.90 6.49% -- 104.90 6.49% -- 详细
投资要点。 1. 肿瘤用药格局将发生显著变化,靶向药物将逐渐成为主流。 传统化疗药物仍占据肿瘤治疗绝对优势地位,国内上市的靶向药物种类和数量少价格贵,所以使用率低。目前国内靶向药物种类显著增加,同时随着国产药物的上市,以及医保覆盖面的扩张,靶向药物的使用渗透率未来将有大幅的提升,整个肿瘤领域的用药格局将发生重大变化。 2. 公司是国内最大肿瘤伴随诊断产品供应商,望成为行业扩容最大受益者。 艾德生物是国内肿瘤个体化诊断领域的龙头公司,最早将肿瘤伴随诊断产品进行商业化的公司之一,料是未来肿瘤用药格局变化,靶向药比例增加的最大受益者。 3. 领先优势明显,铸就较高行业壁垒。 个体化诊断产品的销售不同于一般的诊断器械耗材,因为与临床用药关系紧密,所以学术营销更为重要。公司通过扎实的临床试验,以及与药企的紧密合作,在业内构筑了较高的学术壁垒。公司的液态活检产品Super-ARMS PCR和NGS 系统已经进入创新医疗器械审批流程,我们判断有望在国内率先取得医疗器械注册证书,意义重大。 4. 盈利预测与投资评级。 我们预计公司2017-19年每股收益分别为1.18元、1.57元和2.07元,对应动态PE 分别为85、64和49倍,给予公司141元-149元的目标价,上调为“强烈推荐”评级。 5. 风险提示: 新产品研发和市场风险。
艾德生物 医药生物 2018-01-15 92.27 100.50 2.50% 104.90 13.69% -- 104.90 13.69% -- 详细
业绩预告数据亮眼,扣非归母净利润同比增长67.9-78.3%。 公司发布2017年业绩预告,预计公司盈利9300-9800万元,同比增长38.7%-46.2%。扣非归母净利润约为8100-8600万元,同比增长67.9-78.3%,公司业务稳定增长,ROS1基因融合检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂,海外市场拓展初显成效。 近五年营收高增长,复合增长率高达60.5%。 公司营收近五年来保持高速增长,从2012年的3,815万元增长到2016年的2.53亿元,年复合增长率为60.5%。公司产品毛利率高,平均毛利率达到92.5%,为公司带来丰厚的毛利额。 肿瘤精准治疗先行者,有望享受行业红利。 公司产品主要为肿瘤精准医疗靶向用药分子诊断试剂和肿瘤化疗用药分子诊断试剂两大类,用于检测肿瘤患者相关基因状态,为临床医生制定精准医疗治疗方案提供分子诊断的参考依据。2017年,公司新增2张关于肿瘤基因检测的Ⅲ级医疗器械注册证,分别用于检测人类EML4-ALK融合基因和PIK3CA基因的变异情况。 研发实力雄厚,为公司未来发展提供强大的驱动力。 凭借雄厚的研发实力和核心技术,公司成为跨国药企阿斯利康在中国大陆的靶向诊断合作伙伴,并成为Pfizer(辉瑞)靶向药物克唑替尼泛亚太临床试验的配套检测供应商,迅速成长为细分市场的技术领先企业。 作为一家技术领先企业,艾德生物持续保持足量的研发投入,2016年,公司研发投入4,931万元,同比增长46.0%,占总营业收入的19.5%。截止至2016年底,公司拥有各类技术研发人员近140人,其中本科及硕士学历占公司研发人员总人数的85%,博士及以上学历占比为5%,研发人员数量占公司员工总数比重超过35%,公司组成了具有较高层次和水平、人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍,为公司的新品研发和技术开发提供了人才保证。 首次覆盖,给予“增持”评级。 公司技术成熟,产品线丰富,作为肿瘤分子诊断龙头之一,我们预计17-19年公司营收3.45、4.64、6.17亿元,净利润为0.97、1.09、1.50亿元,对应EPS为1.21、1.36、1.87元,PE为76、67、49倍,考虑到公司研发储备丰富,对标国内可比公司,当前平均PE为150倍,给予“增持”评级。
艾德生物 医药生物 2018-01-15 92.27 -- -- 104.90 13.69% -- 104.90 13.69% -- 详细
业绩略超预期,Q4增速环比大幅提升。我们估计公司全年扣非后归母净利润8100万-8600万元,同比增长67.92%-78.29%;2017年Q4归母净利润2514万-3014万,同比增长72.85%-107.24%,2017Q3归母净利润同比增速为25%,Q4增速的环比增幅明显。我们认为,公司全年的高速增长主要有以下两点原因:①肿瘤精准医疗分子诊断行业景气度持续较高;②公司的规模效应初具成效。 行业景气度持续较高。公司所在肿瘤精准医疗分子诊断行业因癌症患者逐年增加,市场规模持续增加。行业增长主要来自以下三个方向:①新靶向药物陆续获批,老靶向药物适应症拓展,可带动新的基因检测需求,据米内网统计,国内目前获批的肿瘤靶向用药约25个品种,其中2017年获批的新品种约7个,处于III期临床阶段的肿瘤靶向药新品种9项,预计未来3-5年获批的肿瘤靶向用药数量持续增加;②现有靶向药物相关基因检测的渗透率提高,例如我国EGFR基因检测渗透率为30-40%,美国、日本等发达国家已达到80%,约有一倍以上增长空间;③肿瘤治疗模式从恶性病向慢性病转变,由用药前的单次检测会转变为治疗过程中的持续检测,从组织检测转变为组织检测和液体活检并存,从而推动业务增长。 研发实力较强,全球首家克唑替尼伴随诊断试剂获批企业。公司拥有PCR、NGS、FISH等技术平台,并提供相关临床检测服务。目前,3项第三类IVD试剂基于荧光PCR方法的HPV试剂已于2018年1月4日顺利获批,目前在申的三类医疗器械5项,二类医疗器械1项,其中两项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批程序。公司ROS1基因融合检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。凭借较强的研发实力,新产品陆续落地,公司有望近三年保持30%以上的复合增速。 直销客户持续增加,期间费用率或有所下降。为保证学术推广效果,直销为公司的主要销售方式。公司直销客户分布在国内主要大中型城市,我们估计截止2017年底,直销客户数量或达300家以上,相比2016年底242家有所增加。随着直销客户数量增长,我们预计期间费用率或有所下降。 给予增持评级。看好公司肿瘤精准医疗分子诊断平台,公司在售产品丰富,注册产品进展顺利,凭借公司扎实的研发基础和直销优势,公司有望受益于行业的快速发展,较快拓展市场,预计2017-2019年EPS分别为1.19、1.62和2.12元,对应PE分别为75、55和42倍。 风险提示:产品推广进展低于预期、新产品研发、注册进度低于预期的风险。
艾德生物 医药生物 2018-01-12 89.82 -- -- 104.90 16.79% -- 104.90 16.79% -- 详细
1.全年扣非净利润同比增长68.3%-78.6%,Q4增速或更快 根据公司披露信息,2017年公司扣非之后的净利润在8100-8600万元之间,2016年公司归属母公司净利润为6703万元,扣非净利润为4824万元。所以2017年公司扣非净利润同比增速为68%-78%之间。2017年前三季度公司净利润同比增速超过70%,第三季度单季度同比增速超过93%。公司的整体业绩基本保持了2017年前三季度的增长态势。据测算,公司2017年第四季度单季度净利润为2514-3014万元之间,单季度净利润同比增幅在73-107%之间;2017年第四季度扣非净利润在1630-2130万元之间,单季度同比增幅在60-109%之间。 2.产品收入持续放量 公司的业绩预告并未披露收入端增长相关信息,从2017年中报和三季报情况来看,公司收入保持了逐季度提速的状态--中报收入增长30%,三季报收入增长34%,Q3单季度收入增长超过40%。从公司披露的2017年全年净利润增速来看,我们预计2017年Q4单季度将延续前三季度收入增长的趋势。 3.行业高景气度最大的受益者 我们认为公司是未来国内肿瘤个体化诊疗技术发展的最大受益者,原因有以下几点: 第一,未来肿瘤用药格局必将发生重大变化,靶向治疗无疑是未来临床肿瘤用药的趋势和方向。治疗理念也将向预防与慢病转变。目前靶向药在肿瘤用药金额占比约为20%,远低于传统化疗药物和植物提取物,如果折算成量,我们估计这一比例可能在5-7%之间。随着国内靶向药数量的增加,以及更多地纳入医保覆盖范畴,靶向药使用渗透率将有大幅提升,以第一代TKI类药物为例,2016年经过降价之后,2017年前三季度销量增速超过70%(数据来源:PDB);药政审批政策促使更多靶向药上市,2014年第二代TKI类药物克唑替尼上市,三年销量符合增速接近90%;2017年一年cfda批了4种小分子靶向药(包括第三代TKI类药物奥希替尼)。所以我们预计未来肿瘤的用药结构将发生重大变化,靶向药的大范围使用必将拉动相关个体化诊断产品的放量。此外随着治疗诊断水平的提升,可选择靶向药物的增加,对于治疗过程的耐药性突变未来将有更多的靶向药物可以选择,比如2017年获批的奥希替尼就是针对EGFR中T790M耐药基因突变的患者,所以我们认为未来随着诊断技术的进步,液态活检技术的发展,以及更多靶向药物的上市,除了用药前的检测,用药过程中的跟踪监控也将产生较大的需求,成为行业重要驱动因素之一。 第二,公司是国内最早、最专业和最全面的肿瘤个体化诊断产品供应商。公司单产品收入规模远超竞争对手,公司不是产品最多的,但公司是最专注于肿瘤个体化用药检测产品的公司,在这一领域中公司是产品线最全面的。 第三,产品布局紧密联系临床。 公司的EGFR产品于2010年在国内率先拿到医疗器械注册证书;2014年克唑替尼上市,公司针对第二代TKI类药物的ALK-ROS1基因融合产品当年拿到证书。同时,根据公司公告,ROS1基因融合检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂,海外市场拓展初显成效。 第四,研发能力出众。 公司常年来保持了高水平的研发投入比例,2017年上半年公司研发费用2540万元,同比增长超过29%,基本和公司收入增速是同步的,研发投入比例为17.09%,2016年同期为17.27%。2016年公司研发投入比为19.5%,过往三年公司研发投入比一直保持在19%以上的水平。公司的ARMS-PCR系统在临床拥有良好的口碑,同时公司开发的联检试剂产品,符合目前国内靶向药物种类增加之后的临床应用趋势(比如EGFR/ALK/ROS1联检产品,KRAS/NRAS/BRAF联检产品等等)。 4.液态活检产品值得重点关注 2017年3月份公司有两个产品进入了创新医疗器械审批流程,一个是基于公司Super-ARMSPCR系统的EGFR基因检测试剂,另一个是基于NGS技术的肿瘤靶点检测试剂。这两个均是外周血取样,即针对ctDNA的液态活检产品。从公司产品进入创新医疗器械审批目录的时间上推断,我们估计距离拿证的时间不久了。 艾德生物一直立足临床市场,目前从事个体化诊断业务的公司通常有两种方式,一种是提供服务,一种是提供产品。专业的独立医学实验室通过从医院收取样本为临床提供个体化诊断服务。以艾德生物为代表的公司目前走的主要是临床路线,严格遵循CFDA医疗器械注册制度,为其个体化诊断产品申报医疗器械注册证书。根据我们前期草根调研的情况来看,公司在临床市场确实积淀了良好的口碑,所以一旦公司的液态活检产品取得CFDA颁发的医疗器械注册证书,很有可能在医院实现较快速的销售放量。 5.盈利预测与投资建议 我们上调之前的盈利预测,预计公司2017-2019年公司归属母公司净利润分别为0.94亿元、1.25亿元和1.66亿元(原预测为0.87亿元、1.13亿元、1.52亿元),年均复合增速35%左右,EPS分别为1.18元、1.57元和2.07元。对应目前股价的动态PE分别为77倍、58倍和44倍。公司是未来国内肿瘤临床用药格局变化最大的受益者,产品将随着靶向药渗透率和个体化诊断应用比例的提升而持续高增长,同时公司的液态活检产品有可能成为未来重要的增长引擎,我们维持公司“推荐”的投资评级。 6.风险提示 新产品研发风险,市场开拓风险,产品价格风险
艾德生物 医药生物 2018-01-11 89.44 -- -- 104.90 17.29% -- 104.90 17.29% -- 详细
艾德生物是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业。公司目前生产的产品主要用于检测肿瘤患者相关基因状态,为肿瘤靶向药物的选择和个体化治疗方案的制定提供服务。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF等多个基因位点,公司研发了13种检测试剂,是同行业产品种类最为齐全的企业之一。并且,公司具有自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS?)是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域领先的技术之一。同时,公司还成为了阿斯利康、辉瑞等国际知名制药企业在肿瘤分子诊断技术领域的研发合作伙伴,这彰显了公司产品质量得到了国际认可。 华夏眼科是国内大型眼科专业医疗集团。华夏眼科集团是中国知名大型专业眼科连锁医疗集团,旗下医院拥有国家临床重点专科,三甲医院、大学附属医院等,同时设有博士后科研工作站,并拥有谢立新院士指导平台。公司官网显示,截至2016年12月,华夏眼科集团已在全国开设50余家专业医疗机构,年业务收入位居全国第二,其中近视手术量和角膜移植手术量均领跑同行。华夏眼科集团凭借强大的专家团队、高端的诊疗设备、先进的管理理念,医、教、研均衡发展,在国内外享有盛誉。 继景生物创始人庞继景是国际视网膜遗传性疾病基因治疗知名专家。庞继景教授是美国佛罗里达大学眼科研究系教授、中国海外学者视觉和眼科研究联合会理事兼秘书长,现受聘于厦门眼科中心眼科研究所常务副所长。曾任北京大学人民医院,北京协和医院,中山眼科中心,复旦大学,温州医科大学,南京医科大学等客座教授、特聘教授或高级访问学者。有七十多篇有关基因治疗的文章发表在眼科及基因治疗的主流杂志,目前担任国内外多家眼科,基因治疗,病毒及遗传专业杂志编委或审稿人。庞教授创立的继景生物是一家专门从事视网膜疾病基因疗法技术开发及引进的专业公司。 三方进行深度合作,共同拓展眼科基因检测和治疗新方向。三方签署合作协议之后,艾德生物将发挥其在基因检测领域的核心优势、继景生物将发挥其在基因疗法领域的核心优势、华夏眼科将发挥其医疗资源等渠道优势,三方共同开拓眼科基因检测和眼科治疗领域的业务发展。我们认为,通过此次合作,有利于延伸拓展公司在基因检测业务多元化的发展,不断扩宽公司核心技术的应用领域,进一步增强公司在基因检测领域的竞争力。 基于以上判断,我们预测:2017、2018、2019年艾德生物的每股收益分别为0.93、1.15、1.46元,对应市盈率分别为93.13、75.78、59.70倍,首次覆盖,给予“增持”评级。 【风险提示】 合作进展不达目标风险; 研发风险; 政策风险。
艾德生物 医药生物 2017-12-01 87.59 -- -- 91.23 4.16%
104.90 19.76% -- 详细
国内首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断产品研发生产企业,研发实力较强。公司拥有PCR、NGS、FISH等技术平台,并提供相关临床检测服务。基于上述技术,目前公司已研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂,是国内外同行业中品种最丰富、齐全的企业之一,针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、ALK、ROS1、PIK3CA等基因位点陆续研发了14种独立或联合检验测试试剂,是国内首批获CFDA以及CE认证的产品。此外,公司在研产品进展顺利,在申的三类医疗器械8项、二类医疗器械1项,其中两项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批程序。公司凭借较强的研发实力,有望成为国内肿瘤精准医疗分子诊断行业的龙头企业。 平台优势各异,互为补充。公司分子诊断产品主要基于完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?技术平台,优势在于灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短,适合临床应用;NGS技术平台的高通量特性适用于一次性对多个基因(10个以上)的检测,公司目前正在研发NGS平台配套的肿瘤基因检测试剂;FISH技术平台主要用于检测基因扩增,公司已开发出乳腺癌、胃癌等实体肿瘤的FISH检测产品。三大技术平台优势互补,可提供肿瘤精准医疗分子诊断系统解决方案。 直销为主经销为辅,直销仍有较大发展空间,且符合国家减少流通环节的政策方向。肿瘤精准医疗分子诊断产品市场推广的专业程度要求较高,公司采取“以直销为主,经销为辅”的销售方式,以保证学术推广效果。截止2016年底,公司共有销售人员170余人,直销客户200余家,直销收入占检测试剂收入的83%。直销客户多为国内大中型医疗机构,由于肿瘤患者多集中在大医院,我们预计短期公司仍会加大力度拓展大型医院市场,据国家卫计委统计,2016年底国内三甲医院数量1308家,公司在医院覆盖方面仍有较大的增长空间。此外,直销对销售渠道的把控更具优势,是天然的“一票制”或“两票制”企业,符合国家减少医用耗材流通环节的政策方向,或受流通环节改革的影响较小。 布局肿瘤精准医疗分子诊断,看好未来发展前景。MarketsandMarkets统计,2016年肿瘤精准医疗分子诊断全球市场规模19亿美元,预计2022年将达65.1亿美元,年复合增速约23%,远高于同期全球IVD市场规模年复合增速5.5%。据《Cancer statistics in China,2015》公布的数据显示,2015年我国新增癌症患者约429万人,我们估计国内每年新增肿瘤精准医疗分子诊断检测终端市场空间超过百亿元。公司目前业务的增长主要来自以下三个方面:①新靶向药物陆续获批,或可带动新的基因检测需求;②现有靶向药物相关基因检测的渗透率提高,例如我国EGFR基因检测渗透率为30-40%,美国、日本等发达国家已达到80%,约有一倍以上增长空间;③肿瘤治疗模式从恶性病向慢性病转变,由用药前的单次检测会转变为治疗过程中的持续检测,从组织检测转变为组织检测和液体活检,从而推动业务增长。受益于行业的快速发展以及公司的研发和销售优势,公司未来3年业绩复合增速有望保持30%的快速增长。 首次覆盖,推荐增持。看好公司肿瘤精准医疗分子诊断平台,公司在售产品丰富,注册产品进展顺利,凭借公司扎实的研发基础和直销优势,公司有望受益于行业的快速发展,较快拓展市场,预计2017-2019年EPS分别为1.12、1.47和1.92元,对应PE分别为80、61和47倍。
艾德生物 医药生物 2017-10-24 106.60 -- -- 116.40 9.19%
116.40 9.19% -- 详细
近日,艾德生物发布了2017年三季报,报告期内,公司实现营业收入2.43亿元,同比增长34.06%;实现归属于上市公司股东的净利润0.68亿元,同比增长29.28%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润0.65亿元,同比增长70.45%。报告期内实现EPS0.85元。 盈利预测与估值:公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断细分市场,已成功研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂,自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS?)是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一。伴随肿瘤靶向药物临床推广产生的巨大市场需求,公司未来营收可期。我们预计公司2017-2019年的EPS分别为1.47、1.93、2.58元,对应PE分别为58X、45X、33X倍,继续给予“增持”评级。
艾德生物 医药生物 2017-10-19 106.60 -- -- 116.40 9.19%
116.40 9.19% -- 详细
主要观点1.业绩增速提升,扣非净利润大幅增长,收入增速更值得关注和今年中报相比,公司前三季度公司营业收入和扣非净利润同比增速均有所提升。中报收入增速30%,前三季度收入增速34%,单季度增速超过40%;中报净利润增速31.68%,前三季度增速29.28%;中报扣非净利润增速60.55%,前三季度增速为70.45%,单季度增速超过93%。我们认为公司的收入端增速提升更值得关注,折是我们对于行业与公司经营层面信心最主要的来源。收入增速的提升反应了:1、行业景气度较高,公司是院内市场中肿瘤个体化诊断领域的龙头,其增速反应了行业的情况;2、公司收入规模的扩张表明其行业地位和市场份额的巩固。 2.盈利能力提升,费用率下降前三季度,公司整体毛利率92.28%,比上半年略有下降;第三季度毛利率91.53%,同比小幅上涨不到1个百分点。费用方面,前三季度公司销售费用率36.43%,管理费用率23.04%财务费用率1.22%。第三季度,销售费用率39.80%,同比上升1.30个百分点;管理费用率21.60%,同比下降12.52个百分点;财务费用率1.70%,同比上升了2.21个百分点。2017年第三季度公司整体费用率63.10%,同比下降了9.01个百分点。 3.投资收益和政府补助等非经常性损益波动较大2017年前三季度,公司营业利润7573万元,同比增长57.60%;公司去年第三季度确认一笔823万元投资收益,是处置旗下子公司所得一次性收益。今年第三季度公司营业利润同比增长34.45%,若剔除处置子公司一次性收益的影响,同比增速约为129%。此外,政府补助的波动也比较大,去年上半年和前三季度公司收到的政府补助金额均比较大,相应当期营业外收入金额也较大,今年同期该项收入大幅减少。综合以上两个原因,今年前三季度和第三季度公司的扣非利润均实现了高速增长。 4. 预计公司研发费用投入比例还将处于较高的水平靶向药物使用渗透率的提升,以及新型靶向和免疫治疗药物的上市,是肿瘤个体化诊疗行业的主要推动因素。目前公司以EGFR、KRAS、ALK和BRAF等产品为主,从行业发展趋势上判断,未来公司必将持续申报新的伴随诊断产品,根据公司目前的收入体量情况判断,我们预计未来公司的研发投入将较长期地处于比较高的水平(阶段性或有下降,但是年度将保持相对稳定的高位)。 今年上半年公司研发费用2540万元,同比增长超过29%,基本和公司收入增速是同步的,研发投入比例为17.09%,去年同期为17.27%。2016年公司研发投入比为19.5%,过往三年公司研发投入比一直保持在19%以上的水平。这一水平在华创IVD行业指数样本中是最高的,我们的指数研发投入比平均水平在10%左右。我们预计随着公司收入规模的扩张,研发投入比有可能出现一定的下降,但是应该还会保持在15%以上的水平。 5.结直肠癌领域伴随诊断成为增长亮点EGFR基因突变检测试剂是公司最大的单个产品,2016年该产品收入规模1.19亿元,同比增长34%;2017年上半年该产品收入6883万元,同比增长25.8%,毛利率96.2%,基本保持稳定。公司的EGFR基因靶点突变检测产品和阿斯利康深度合作,是公司最主要的产品。同时,公司KRAS系列产品高速增长,2017年上半年收入2399万元,同比增长84.3%,毛利率88.35%,同比下降4.96个百分比。 KRAS和BRAF主要用于结直肠癌领域靶向治疗的伴随诊断,该产品成为几年公司的增长亮点。同时多基因靶点的联合诊断产品开发也是未来公司重要增长点之一。 6. 看好公司新产品的市场前景今年3月份公司有两个产品进入了创新医疗器械审批流程,一个是基于公司Super-ARMSPCR系统的EGFR基因检测试剂,另一个是基于NGS技术的肿瘤靶点检测试剂。这两个均是外周血取样,即针对ctDNA的液态活检产品。从公司产品进入创新医疗器械审批目录的时间上推断,我们估计今年年底至明年年初有望拿到医疗器械注册证书。 艾德生物一直立足临床市场,目前从事个体化诊断业务的公司通常有两种方式,一种是提供服务,一种是提供产品。专业的独立医学实验室通过从医院收取样本为临床提供个体化诊断服务。以艾德生物为代表的公司目前走的主要是临床路线,严格遵循cfda医疗器械注册制度,为其个体化诊断产品申报医疗器械注册证书。根据我们前期草根调研的情况来看,公司在临床市场确实积淀了良好的口碑,所以一旦公司的液态活检产品取得CFDA颁发的医疗器械注册证书,很有可能在医院实现较快速的销售放量。 7.盈利预测与投资建议: 我们维持之前的盈利预测,预计公司2017-2019年公司归属母公司净利润分别为0.87亿元、1.14亿元和1.52亿元,年均复合增速约为31%左右,EPS分别为1.09元、1.43元和1.90元。对应目前股价的动态PE分别为78倍、60倍和45倍。维持对公司“推荐”的投资评级。 8.风险提示: 新产品研发风险,市场开拓风险
艾德生物 医药生物 2017-08-31 83.25 -- -- 116.40 39.82%
116.40 39.82%
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1.研发驱动型的高增长肿瘤精准诊断公司。 艾德生物是A股市场上纯正的肿瘤个体化诊断产品开发和服务公司,目前从事个体化诊断业务的公司通常有两种方式,一种是提供服务,一种是提供产品。专业的独立医学实验室通过从医院收取样本为临床提供个体化诊断服务。以艾德生物为代表的公司目前走的主要是产品路线,严格遵循cfda医疗器械注册制度,为其个体化诊断产品申报医疗器械注册证书。所以公司的技术平台,产品(靶点)的开发数量,证书申报速度,以及与药企的紧密合作程度等因素是其重要的发展驱动力。技术平台实力的不断提升,靶点开发,注册证书申报等等,都依赖于长期持续的高研发投入。比如公司产品基本属于第三类医疗器械,目前cfda对医疗器械临床核查的严格,使产品证书的申报成本大幅提升。 艾德生物是国内最早从事肿瘤个体化诊断产品研发和临床商业化应用推广的公司,根据公司公告,截至今年上半年,公司三类医疗器械注册证15项、处于注册申请状态的三类医疗器械8项,其中人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)、人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)2项进入创新医疗器械特别审批程序。完善的肿瘤个体化用药基因诊断产品开发梯队和临床对公司ARMSPCR系统的认可确保公司保持了持续较高的增长水平。 2017年上半年公司研发费用2540万元,同比增长超过29%,基本和公司收入增速是同步的,研发投入比例为17.09%,去年同期为17.27%。 2016年公司研发投入比为19.5%,过往三年公司研发投入比一直保持在19%以上的水平。这一水平在华创IVD行业指数样本中是最高的,我们的指数研发投入比平均水平在10%左右。 如果从国内医疗器械注册证书申报的时间来看,我们认为肿瘤的个体化诊断(或者精准诊断)在临床应用的时间并不长,肿瘤靶向药物临床应用潜力巨大,新靶点的开发和新型技术平台的应用空间巨大,所以在这样的背景下,这个领域需要持续的较高研发投入来驱动增长,研发优势能够保障公司临床市场的优势,以及确保业绩高增长的状态。 2.KRAS基因系列产品高增长,EGFR依然保持较高增速。 EGFR基因突变检测试剂是公司最大的单个产品,2016年该产品收入规模1.19亿元,同比增长34%;2017年上半年该产品收入6883万元,同比增长25.8%,毛利率96.2%,基本保持稳定。公司的EGFR基因靶点突变检测产品和阿斯利康深度合作,是公司最主要的产品。 同时,公司KRAS系列产品高速增长,2017年上半年收入2399万元,同比增长84.3%,毛利率88.35%,同比下降4.96个百分比。 ALK基因系列产品今年上半年收入1804万元,同比增长20.5%,毛利率95.06%,基本保持稳定。 从收入结构来看,公司对于EGFR单一产品的依赖度逐步下降,从2012年收入占比超过61%下降到2017年上半年的46.3%,与之对应的是其他产品收入占比的逐渐增加。这反映了公司之前的研发投入逐渐进入收获阶段,产品梯队不断优化。 3.看好公司的研发平台与合作模式。 根据公司IPO时披露的公告,基于二代测序技术平台的肿瘤个体化用药分子诊断产品和二代测速仪是未来公司重点开发项目之一,同时也有基于传统分子诊断技术平台的个体化用药产品开发项目等。目前公司拥有自主开发的ARMS-PCR系统和Super-ARMS系统专利技术,公司的ARMS-PCR系统在临床拥有良好的口碑,我们认为Super-ARMS系统将是未来公司重要投资看点之一。 同时公司与新药(靶向药)研发公司建立紧密的合作关系,通过其丰富的靶点基因突变产品储备和高效的产品证书申报,增强了和新药公司的合作粘性,为公司产品上市后实现较快的放量提供了保障。 4.盈利预测与投资建议: 我们预计公司2017-2019年公司归属母公司净利润分别为0.87亿元、1.14亿元和1.52亿元,年均复合增速约为31%左右,EPS分别为1.09元、1.43元和1.90元。对应目前股价的动态PE分别为86倍、66倍和49倍。我们给予公司“推荐”的投资评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名