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艾德生物 医药生物 2019-04-26 50.02 -- -- 54.20 8.36%
54.46 8.88% -- 详细
公司公布2019年一季报,公司实现收入1.19亿元,同比增长34%;实现归母净利润3259万元,同比增长30%;实现归母扣非净利润,同比增长24%。业绩符合预期。 经营分析 本期公司营业成本1063万元,同比增长59%,主要原因是多基因联合试剂单位成本较高。但考虑到公司主营业务毛利率仍维持在很高水平(91%),且和2018全年水平(91%)基本持平,我们认为上述波动是正常现象。公司销售费用增长37%,研发费用同比增长49%,增长趋势与公司业务发展形势匹配。Q1非经常性损益633万元;去年同期非经常性损益387万元,主要差异为计入当期损益的政府补助有一定增加。 本期销售商品及提供劳务收到的现金1.13亿元,增长33%;经营活动产生的现金流净额2969万元,同比增长51%;现金流增长保持健康水平。 公司人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获得国家药监局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,填补国内相关领域注册产品的空白,未来有望在乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等癌种中进一步拓展市场。至此公司已经拥有两个获NMPA批准的基于二代测序平台的检测产品(NGS产品),覆盖肺癌、卵巢癌、乳腺癌等多个瘤种的检测,在产品组合上取得突破,结合公司在PCR等领域的长期领先,多平台优势进一步凸显。 公司一季度通过限制性股票激励计划草案,目前正在等待授予登记。 盈利调整及投资建议 考虑肿瘤精准治疗用药检测市场的快速发展,同时考虑限制性股票激励摊销费用对表观利润增速的影响,我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为1.36/1.95/2.70亿元,同比增长7%、44%、38%。 如剔除激励费用摊销的影响,对应净利润增速为33%、31%、27%。 维持“增持”评级 风险提示 限制性股票激励摊销费用较高影响利润表现;新产品放量不达预期;政策面降价控费压力
艾德生物 医药生物 2019-03-29 54.08 61.28 17.17% 56.80 4.66%
56.60 4.66% -- 详细
【投资要点】 3月26日,公司发布2018年度报告以及2019年一季度业绩预告。 2018年,公司实现营业收入4.39亿元,同比增长32.89%;归母净利润为1.27亿元,同比增长34.73%;扣非归母净利润为1.08亿元,同比增长35.01%。 2018年,公司毛利率为91.03%,同比下降1.33pct;净利率为28.87%,同比上升0.39pct;公司销售费用为1.72亿元,同比增长32.47%,销售费用率为39.15%,同比下降0.13pct;管理费用为0.26亿元,同比减少0.50%,管理费用率为5.87%,同比下降1.97pct;研发费用为0.78亿元,同比增长54.10%,研发费用率为17.84%,同比上升2.46pct;财务费用为-518万元。 2019年一季度,公司归母净利润预计为3000至3500万元,同比增长20.11%至40.13%。 2018年是公司研发新品获批的丰收年份,伴随诊断技术多方布局。2018年公司有3大重磅产品先后获批上市,分别是人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法),5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法),以及涵盖两个癌种的10个基因的NGS伴随诊断产品。公司已获批伴随诊断产品技术范围覆盖ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序(NGS)、数字PCR(ddPCR)、荧光原位杂交(FISH)、一代测序、免疫组化(IHC)等7大检测技术平台。同时,公司紧跟肿瘤治疗热点研发领域,布局肿瘤免疫治疗药物相关标志物(如PDL1、MSI、TMB等)伴随诊断产品。 渠道拓展促进公司主营业务持续稳定增长。公司积极市场开发力度,ROS1产品2017年在日本获批,2018年在中国台湾和韩国获批,公司2018年海外业务实现营收0.46亿元,同比增长47.24%。国内方面,根据公司公告,公司产品从2017年覆盖300多家医疗机构上升至2018年400多家医疗机构,渠道的拓展也将进一步推动公司主营业务增长。 【投资建议】 基于以上判断,同时考虑公司限制性股票激励计划产生的摊销费用,下调公司2019年盈利预测,预计公司19/20/21年营业收入为5.84/7.70/9.63亿元,归母净利润为1.37/1.78/2.32亿元,每股收益为0.95/1.24/1.61元,对应市盈率为57.33/44.17/33.81倍。维持“买入”评级,目标价61.50元。 【风险提示】 政策风险; 推广进度不达预期风险; 市场竞争风险; 技术替代风险。
艾德生物 医药生物 2019-03-28 53.47 -- -- 56.80 5.85%
56.60 5.85% -- 详细
业绩总结:公司2018年实现营业收入4.4亿元,同比增长32.9%;实现归母净利润1.3亿元,同比增长34.7%;实现扣非后归母净利润1.1亿元,同比增长35.0%;经营性现金流0.9亿元,同比1.7%。 业绩符合市场预期,费用率持续优化。公司2018年实现营收和归母净利润同比增速分别为42%和41%,扣非净利润增速44%,业绩符合市场预期。公司四季度收入和归母净利润同比增长47%和64%,显著高于前三季度增速,主要系四季度订单因故延迟确认所致。费用方面,2018年销售费用率和管理费用率分别为39.15%和5.87%,较去年同期分别下滑0.13和1.97个百分点,继续保持下降趋势,预计随着销售规模和经营水平的持续提升,公司费用率仍有一定改善空间,盈利能力有望进一步加强。 深化营销网络建设,新品推出加强市场竞争力。报告期内,公司进一步加强营销网络建设,完善直销网络,市场覆盖率和渗透率持续提升,销售团队超过200人,产品已进入全国400多家大中型医疗机构,通过加强专家、药企交流合作等方式持续拓展海外市场,实现境外收入4588万元,同比增长47.24%。2018年以来公司多款新品获批上市,已有PCR、NGS、FISH等多个技术平台的产品获批,产品线持续丰富,为公司持续增长奠定了基础,ROS1试剂盒在韩国、中国台湾获批,进一步增强了海外市场的竞争力。 打造“研发双中心”,技术创新助力长期发展。公司高度重视研发创新工作,持续加大研发投入,连续多年研发占比保持15%以上,2018年研发投入0.78亿元,同比增长54.12%,占收入比高达18%。公司依托厦门和上海两地优势打造了“研发双中心”,目前已完成了上海研发中心的建设及厦门研发中心的改造扩建工作,将加快深耕肿瘤精准诊断领域,随着新的靶点药物发展,预计新的检测产品将不断推出。 盈利预测与评级。我们预计2019-2021年EPS分别为0.82元、1.09元和1.45元,对应当前股价估值分别为65倍、49倍和37倍。我们认为公司作为国内肿瘤伴随诊断的领军企业,未来三年业绩复合增长率高达30%以上,高成长性较为确定,潜在市场空间大,继续维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发进展与销售低于预期,肿瘤精准检测产品竞争加剧风险。
艾德生物 医药生物 2019-03-28 53.47 -- -- 56.80 5.85%
56.60 5.85% -- 详细
盈利预测与估值:公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断细分市场,拥有国内首批获得CFDA和欧盟CE认证最齐全的肿瘤精准诊断产品线,公司自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS? 、Super-ARMS?、ddCapture?)是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一。伴随肿瘤靶向药物临床推广产生的巨大市场需求,公司未来营收可期。考虑到股权激励费用影响,我们调整了公司盈利预测,预计2019-2021年的EPS分别为1.01、1.32、1.83元,对应2019年3月25日的股价的PE分别为54X、41X、30X,继续给予“审慎增持”评级。 风险提示:新产品研发及注册风险、行业政策变动风险、市场竞争格局变动风险、宏观经济风险
艾德生物 医药生物 2019-03-28 53.47 -- -- 56.80 5.85%
56.60 5.85% -- 详细
事件:公司发布2018年年度报告,实现营业收入4.39亿元,同比增长32.89%;归母净利润1.27亿元,同比增长34.73%;EPS0.88元,拟每10股分红1.8元(含税)。公司同时发布2019年一季度业绩预告,预计19Q1实现归母净利润3000-3500万元,同比增长20.11%-40.13%。 业绩符合预期,海外市场开拓进展显著。公司2018年营收、归母净利润、扣非归母净利润同比分别增长32.89%、34.73%和35.01%,均保持了较快的增长速度,符合我们此前预期。分产品看,公司检测试剂业务实现营收3.88亿元,同比增长29%;检测服务业务实现营收4998万元,同比增长78%,主要是厦门和上海研发中心建设完成后,与药企合作研发的BD业务规模有所扩张。分区域看,2018年公司国内业务收入3.93亿元,同比增长31.40%;海外业务收入4588万元,同比增长47%;海外市场开拓进展显著,主要系ROS1试剂盒在日本上市后相继在韩国、台湾地区获批,海外市场规模不断扩大。 毛利率受检测产品多样化影响略微降低,费用率水平稳中有降。2018年公司总体毛利率91.04%,较2017年降低1.32个百分点,主要原因是报告期内公司液体活检、NGS检测、多联检测等多种新产品开始上市销售,上述产品由于上市时间较短和市场格局不同,目前毛利率均低于公司原有PCR检测产品,因此对公司整体毛利率造成了一定影响。2018年公司费用率情况总体稳定,除研发费用率因报告期内在研产品项目较多有所上升外,其他费用率均有一定程度下降。销售费用率39.15%,同比降低0.13pct;研发费用率17.8%,同比提高2.46pct;财务费用率-1.18%,同比下降2.29pct;管理费用率5.86%,同比下降1.97pct(剔除研发费用单列影响)。 分季度看,公司18Q4和19Q1均维持快速增长。公司18Q4实现营收1.29亿元,扣非后归母净利润2523万元,同比分别增长46.52%和64.18%。公司18Q4恢复快速增长,增速环比18Q3有大幅提升,主要原因是公司18Q3部分海外业绩确认时间有所延后。公司同时预告19Q1归母净利润增速约为20.11%-40.13%,增速中枢为30%,我们预计公司19Q1业绩增速与全年增速基本相同,继续维持稳定快速增长。 维持“强烈推荐-A”投资评级。2019年公司多个新产品将逐步进入放量阶段,海外市场开拓不断推进,同时股权激励落地为公司长期增长提供一定的确定性。剔除股权激励费用的影响,我们预计公司2019-2021年净利润增速分别为33%、31%、30%,EPS1.17元、1.53元、1.99元,当前股价对应2019年45倍PE。公司作为国内精准医疗伴随诊断领域的龙头企业,技术实力显著领先,多个重磅产品具备明显先发优势。随着我国对于肿瘤靶向药的上市审批速度不断加快,以及医保对靶向药的支持力度持续加强,市场对肿瘤伴随检测的需求将不断提高,公司未来将充分享受产品放量与市场扩容的双重红利,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:新产品推广进度不及预期,产品价格大幅下降。
艾德生物 医药生物 2019-03-27 53.80 -- -- 56.80 5.20%
56.60 5.20% -- 详细
公司四季度已经恢复增长,Q4收入同比增速为46.5%、归母净利同比增速63.6%,我们认为第四季度高增长得益于三季度海外订单因故延迟确认,海外业务同比增速47%,全年业绩增速符合预期。在研发方面,报告期内研发投入0.78亿,同比增长54.12%,收入占比17.84%,保证了公司后续产品线的积累。销售费用率39.15%,预计19年仍将保持该水平。 公司是肿瘤分子诊断领域产品线最全的企业,具有适用于肿瘤组织标本检测的ARMS产品线,适用于液体活检的Super-ARMS产品线,适用于多基因检测需求的NGS产品线,此外还有FISH、IHC、核酸提取等产品线,可以满足各种肿瘤基因检测的临床需求。从癌种角度,公司产品覆盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌、黑色素瘤等的检测。同时对于肺癌等公司拥有单基因和多基因多种检测产品,如肺癌EAR三联检、EARKB五联检,KNBP肠癌四联检,BRCA三阴性乳腺癌/卵巢癌/胰腺癌试剂盒,以及9基因靶点的PCR试剂盒和10基因靶点的NGS试剂盒。尤其公司的10基因NGS试剂盒是严格按照伴随诊断标准获批适用2大癌种的试剂盒,是目前上市的NGS伴随诊断试剂盒中覆盖靶点最全的产品,足以证实公司在NGS领域的研发能力。在I-O治疗检测领域,找到适合且稳定的生物标志物并将其产品化是最难的环节,公司及子公司已开始布局肿瘤免疫治疗药物相关标志物及数据分析软件的研究工作,并成立了IVD产品研发团队和数据分析软件开发团队,对免疫治疗相关生物标志物进行全面的评价和数据积累,相应开发正在推进中。 公司在国内十三个城市设有营销中心,公司销售团队200多人,负责全国市场营销服务工作,另有专职技术团队提供专业的技术支持。产品已进入400多家大中型医疗机构,并与国内一些区域的医疗器械分销商成为长期合作伙伴,是跨国药企阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰的合作伙伴。2018年以来国家对进口抗癌药实施零关税,加快创新药的进口上市以及临床试验审批制,抗癌药医保谈判降价等政策,都加速了公司所在赛道产品放量增长。估值 由于2019年公司将重点地推肺癌三联、五联检以及BRCA试剂盒,将加速公司在这几大癌肿的盈利能力,略微调高19、20年盈利预测,预计公司2019-2021年归母净利分别为1.66、2.19、2.89亿,对应EPS为1.15、1.52、2.01元,对应PE分别为47、36、27倍,维持买入评级。 评级面临的主要风险 行业竞争加剧;公司产品放量不及预期。
艾德生物 医药生物 2019-03-27 53.80 -- -- 56.80 5.20%
56.60 5.20% -- 详细
艾德生物发布20 18年年报:2018 年公司实现营收4.39 亿元,同比增长32.89%;归母净利润1.27 亿元、扣非后归母净利润1.08 亿元,分别同比增长34.73%、35.01%。利润分配预案为:每10 股派发现金红利1.80 元(含税)。预计2019Q1 公司归母净利润为0.30-0.35 亿元, 同比增长20.11%-40.13%,非经常性损益约为450 万元。 业绩维持快速增长,期间费用率略有下降。2018 年公司业绩继续保持快速增长,分单季度看,公司18Q4 营收增速为46.52%,扣非净利润增速为64.18%,18Q4 业绩增速大幅高于全年增速,这可能与18Q3 部分收入延后确认有关。分产品看,检测试剂维持快速增长,18 年实现收入3.88 亿元,同比增长28.58%;检测服务因基数较小,收入增速高达78.40%(收入0.50 亿元),且毛利率同比增加5.40pct,盈利能力提升明显。分国内外看,国内收入3.93 亿元,同比增长31.40%, 国外收入0.46 亿元,同比增长47.24%,国外市场开拓效果明显。期间费用率方面,公司销售费用率较去年同期略有下滑,管理费用率同比下降1.97pct,研发费用率同比增加2.46pct,财务费用率同比下降2.29pct。 伴随诊断受益抗癌药加速上市,公司产品竞争优势明显。2018 年以来国家发布多项政策,优先支持临床急需抗癌药研发,鼓励临床急需抗癌药仿制,并对进口抗癌药实施零关税,加快创新药进口上市,同时医保谈判使抗癌药大幅降价,提高患者经济可及性。随着肿瘤靶向药物、免疫治疗药物的陆续上市以及用药成本的下降,伴随诊断作为临床用药的必要诊断程序,市场空间广阔。公司作为国内肿瘤伴随诊断的龙头企业,竞争优势明显。公司EGFR 液体活检试剂盒是国内上市的首个ctDNA 检测试剂盒,使真正的用药期间伴随诊断成为可能;肺癌多基因检测试剂盒顺应多联检测趋势,充分满足肺癌临床检测需求;公司还成功获批两个NGS检测试剂盒,其中10基因检测试剂盒获批肺癌和结直肠癌2个癌种、5个伴随诊断,BRCA1/2检测试剂盒则为公司切入卵巢癌、乳腺癌伴随诊断提供了契机。 公司注重创新研发,布局免疫治疗伴随诊断。2018年,公司打造上海和厦门“双研发中心”,研发人员数量较去年同期增加50余人,研发投入0.78亿元,同比增长54.12%,营收占比达17.84%,居行业前列。目前免疫治疗成为肿瘤治疗的热点研究领域,进口及国产PD-1单抗的陆续上市也将推动中国免疫治疗市场快速发展,而这也为伴随诊断提供了发展机遇。公司已开始布局肿瘤免疫治疗药物相关标志物及数据分析软件的研究工作,未来有望成为公司新的业绩增长点。 维持“买入”评级:预计公司2019-2021年EPS为1.17元、1.54元、2.03元,对应PE为47倍、35倍、27倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品降价风险,产品研发及销售渠道开拓不及预期等。
艾德生物 医药生物 2019-03-04 50.28 -- -- 58.99 16.90%
58.78 16.91%
详细
国内首个BRCA基因NGS检测产品,突破行业空白。BRCA1和BRCA2基因是与卵巢癌、乳腺癌等多种肿瘤密切相关的重要抑癌基因,NCCN、美国癌症协会、中国抗癌学会等国内外权威机构均明确推荐卵巢癌和乳腺癌肿瘤患者进行BRCA基因检测以辅助临床治疗。由于BRCA基因突变具有位点众多、类型多样、无热点区域等特点,因此NGS技术对于该基因突变的检测十分适合与必要。公司维汝健为国内首个获批的BRCA基因NGS检测产品,结束了国内该检测领域长期缺乏合规产品的空白,具备强大的先发优势。同时,该产品也是公司第二个获批的NGS产品,再次证明公司作为国内分子伴随诊断龙头,产品技术实力具备领先性。 对应靶向药已在国内获批,市场空间广阔。卵巢癌是恶性程度最高的妇科肿瘤之一,五年存活率仅30%—40%。我国每年卵巢癌新发患者约5万人,大约23%的卵巢癌发病与遗传性基因突变有关,而其中65-85%为BRCA基因突变所致。乳腺癌则是我国发病率最高的妇科肿瘤,每年新发患者约27万人,存量患者超过200万人。目前临床中用于治疗BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌的一线靶向药为阿斯利康的奥拉帕利,2018年全球销售额超过5亿美元,并已于2018年8月在我国正式获批上市。经临床数据证实,通过NGS检测筛选的BRCA突变患者使用奥拉帕利有明显的临床获益。预计公司产品上市后,作为国内该领域唯一合规的伴随诊断产品,有望充分享受奥拉帕利在我国上市后销售放量的市场机遇。 2018年业绩符合预期,股权激励提升成长确定性。公司已发布2018年业绩快报,预计2018年营收和净利润同比分别增长32.89%和34.62%,其中18Q4营收和净利润同比增速分别为47%和17%,考虑到公司正处于新产品上市高峰期,相关费用计提较多,业绩基本符合市场预期。公司今年2月通过股权激励计划,进一步激发核心团队积极性,考核目标为2019-2021年营收增速达到30%、25%、20%(折算后),为公司长期成长提供了一定的确定性。 维持“强烈推荐-A”投资评级。2019年公司多个新产品将逐步进入放量阶段,我们预计公司2019-2020年净利润增速分别为38%、35%,EPS1.26元、1.71元,当前股价对应2019年40倍PE。公司作为国内精准医疗伴随诊断领域的龙头企业,技术实力显著领先,多个重磅产品具备明显先发优势。随着我国对于肿瘤靶向药的上市审批速度不断加快,以及医保对靶向药的支持力度持续加强,市场对肿瘤伴随检测的需求将不断提高,公司未来将充分享受产品放量与市场扩容的双重红利,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:新产品推广进度不及预期,产品价格大幅下降。
艾德生物 医药生物 2019-03-04 50.28 -- -- 58.99 16.90%
58.78 16.91%
详细
BRCA基因检测临床价值大,产品获批预计对公司业绩有积极影响 乳腺癌易感基因(breast cancer gene 1,BRCA1)和乳腺癌易感基因2(breast cancer gene 2,BRCA2)是临床发现的肿瘤抑制基因。BRCA基因检测当前国内已发表专家共识,其临床价值主要体现在两个方面:一是女性乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌及男性乳腺癌、前列腺发病风险增加,检测BRCA1/2基因有助于对突变基因携带者进行提前干预,降低相关肿瘤发病风险;二是已有基于BRCA基因突变的靶向治疗药物PARP抑制剂上市,BRCA1/2基因突变患者使用PARP抑制剂可以获得更好的治疗效果。2017年PARP抑制剂的全球总销售额为4.62亿美元,其中阿斯利康的奥拉帕利olaparib的销售额为2.97亿美元,奥拉帕利已于2018年8月获得CFDA批准在国内上市,BRCA1/2基因检测产品预计将伴随药品销售迅速扩展。
艾德生物 医药生物 2019-02-28 49.42 -- -- 58.99 18.93%
58.78 18.94%
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公司Q4实现营业收入1.29亿元,同比增长47%;实现归母净利润0.31亿元,同比增长17%。考虑年底费用计提相对集中,我们认为Q4收入增长快于利润增长是正常的现象。 公司产品序列不断更新,2018年人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)、5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)、人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)等多个产品获批,公司在荧光PCR肿瘤组织用药检测、荧光PCR液体活检用药检测、二代测序肿瘤用药检测等领域均有产品获批,为临床提供多技术平台、合规的、全方位的检测服务,具备较强综合竞争力。近年进口和国内靶向治疗药物的获批明显加速,未来靶向药医保保障逐步跟进是大概率事件,公司产品适用患者人数有望快速增长,我们对公司未来收入的增长前景持乐观态度。 公司董事会2019年2月通过限制性股票激励计划,激励范围共141人,包括公司董事及高级管理人员、核心管理人员、核心技术业务骨干等,覆盖范围全面,考核目标设定合理,有望提升公司核心团队整体积极性和凝聚力,也为未来业绩确定性提供了一定保障。限制性股票总摊销费用7535万元,2019、2020、2021、2022年分别摊销3469、2763、1083、220万元。 盈利调整及投资建议 考虑肿瘤精准治疗用药检测市场的快速发展,同时考虑限制性股票激励摊销费用对表观利润增速的影响,我们预计2018-2020年公司EPS分别为0.87、0.95、1.35元,同比增长34%、9%、41%。 如剔除激励费用摊销的影响,对应净利润增速为34%、33%、31%。 维持“增持”评级 风险提示 限制性股票激励摊销费用较高影响利润表现;新产品放量不达预期;政策面降价控费压力
艾德生物 医药生物 2019-02-14 46.97 -- -- 57.50 22.42%
58.99 25.59%
详细
激励正当其时,公司有望迎来新一轮高增长 艾德生物在上市前已通过员工持股平台厦门润鼎盛对公司71名员工进行股权激励,随着2017年上市,公司规模和员工数近年来迅速扩展,此次限制性股票激励拟授予141人,股权激励员工范围进一步扩大。与此同时,公司在2018年取得多个重大产品上市,1月血液ctDNA检测、8月PCR5基因、11月NGS10基因3项重大产品将对公司收入结构产生积极影响,同时2019年预期BRC1/2基因检测也将在国内首发上市,2019年正是新产品拓展销售的关键之年,限制性股票激励计划的实施有望使公司经营管理团队及核心员工与股东利益高度一致,实现公司总体经营目标。从业绩考核目标看,以2018年营收为基准,2019-2021年营业收入相对2018年同比增长30%、62.5%和95%,按最低目标计算2019-2021年营业收入分别同比增长30%、25%和20%,三年营收翻番,新一轮高增长值得期待。 短期仅对公司2019年利润增速有限影响,长期利好公司发展 根据公司公告,公司首次授予激励对象325.50万股限制性股票测算得出的限制性股票总摊销费用7535.33万元,该总摊销费用将在股权激励计划实施中按照解除限售比例进行分期确认,且在经营性损益中列支。假设2019年4月下旬授予,此次首次授予的限制性股票对各期会计成本的影响如下表所示 根据公司此前业绩预告,我们预计2018年公司归母净利润在1.3亿元左右,2019年费用摊销3400万占比在25%左右,考虑到限制性股票激励计划对公司发展产生的正向作用,由此激发管理团队的积极性,提高经营效率,降低代理成本,本激励计划带来的公司业绩提升将远高于因其带来的费用增加,同时2020年以后同比基数因素消除,公司仍有望在营业收入三年翻番的基础上实现利润翻番。 肿瘤精准医疗检测领域龙头,维持增持评级 艾德生物是国内肿瘤基因检测领域领军企业,在肿瘤基因检测领域持续领先国内同行,同时以直销为主的业务模式对销售增长具有较强的可控性。不考虑费用摊销因素,我们预计2018-2020年盈利分别为1.27亿、1.77亿和2.30亿,同比增长35.6%、38.8%和30.1%,考虑2019-2020年费用摊销因素,预计2019-2020年盈利分别为1.45亿和2.04亿,同比增长14%和40%,当前股价对应2018-2020市盈率分别为51、45和32倍,考虑到公司在肿瘤基因检测领域的龙头地位,我们维持增持评级。 风险提示 1.新产品ctDNA检测、二代测序产品市场推广不达预期 2.BARC1/2产品获批进度不达预期 3.EGFR基因检测产品大幅降价风险 4.肿瘤新的治疗药物和治疗方式对现有基因检测产品需求的减少。
艾德生物 医药生物 2019-01-31 43.96 -- -- 55.95 27.27%
58.99 34.19%
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2021年中国伴随诊断市场空间预计50亿,寻找小而美行业的领头羊。伴随诊断与靶向药结合使用能有效提高靶向药的治疗效果。可以确认谁受益,谁有风险,并且通过监控药品的疗效来调整治疗方案。根据Visiongain的测算,2021年伴随诊断器材和诊断试验服务的市场价值估值将达到113.6亿美元,2015年-2021年的复合增长率为22%。Visiongain预计,到2021年,除欧美以外的其他地区占比有望上升,届时中国的市场份额预期可达到6.5%,测算下来中国伴随诊断市场大概50亿元。根据2018年5月9日艾德生物投资者关系活动记录表,艾德生物在中国院内市场占有率大约在60%-70%。我们认为伴随诊断行业是个小而美的行业,龙头公司艾德生物2013-2017年公司营业收入稳步上升,2013-2017年公司收入复合增速45%,保持了较快的发展,考虑到2017年收入端基数低(3.3亿元),且2018年获批三种新产品有望贡献业绩增量,我们判断公司依然处于高速成长期。 PCR技术仍然是伴随诊断的主导技术,伴随诊断技术会逐步从PCR(单基因或者几个基因,某个癌种)过渡到NGS(向多基因,跨癌种发展)。我们认为,目前PCR技术仍然是伴随诊断的主导技术(目前需要检测的靶点通常不超过10个),主要集中在非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌等。我们认为,未来随着相关审批的推进,会有更多靶向药获批上市,给相应的伴随诊断产品提供广阔的市场空间。随着NGS的发展及价格的下行,伴随诊断技术会逐步从PCR(单基因或者几个基因,某个癌种)过渡到NGS(向多基因,跨癌种发展)。现阶段(3-5年)伴随诊断还是以PCR技术为主。 公司打造肿瘤基因检测整体解决方案,2013-2017年公司收入复合增速45%,保持了较快的发展。公司拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?技术,基于核心技术的优势,公司陆续研发了21种单基因或者多基因联合检测试剂,多为我国首批取得国家药监局(NMPA)医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。如适用于肿瘤组织标本检测的ARMS产品线,适用于液体活检的Super-ARMS产品线,适用于10个基因以上检测需求的NGS产品线,此外还有FISH、IHC、数字PCR、核酸提取等产品线,可以满足所有肿瘤基因检测的临床需求。从癌种角度,对应目前具备精准医疗条件的肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌、黑色素瘤等,艾德都有齐全、领先的检测产品。如在肺癌领域,艾德通过适应不同标本类型的单基因、多基因检测产品实现全程化管理。 公司实际控制人为董事长郑立谋先生,注重研发,员工激励充分。公司实际控制人是董事长兼总经理郑立谋先生,控股股东前瞻投资(郑立谋持有84.64%,郑立谋之子持有15.36%)持有公司23.58%的股权。郑立谋先生现任公司董事长、总经理,美国国籍,博士学历,“千人计划”国家特聘专家,正因为如此,公司非常重视研发,2014年至2017年,公司研发投入分别为2039.65万元、3377.74万元、4931.31万元、5082.81万元,占当期营业收入的比重分别为19.10%、19.10%、19.54%、15.39%。持续的研发投入为公司创新能力提升提供了有力保障。公司激励到位,厦门润鼎盛是员工持股平台,71名合伙人均为公司员工,部分为董事、监事、高级管理人员。部分员工还通过厦门科英、厦门屹祥以及厦门德惠盛持有公司股份,公司通过股权激励绑定了人才,利于未来长期发展。 看好公司PCR产品线产品迭代推动业绩快速增长。针对院内检测最普及的PCR平台,艾德生物率先开发出EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、EGFR/ALK/ROS1、艾惠健等单基因、多基因检测产品。2018年1月公司获批人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法,适用于液体活检),根据NCCN指南及专家共识,目前临床上组织检测是金标准,在难以获得组织标本的情况下,液体活检可以作为补充。2018年8月公司再度获批“艾惠健”,该试剂盒覆盖了肺癌已上市及未来3-5年潜在上市靶向药物所有的核心基因靶点,将助力临床,实现在最短的时间、用最少的样本让患者从精准医疗中获益。以肺癌精准治疗为代表的分子检测临床需求逐渐从单基因过渡到多基因,从静态的检测过渡到动态的检测,从单一的组织检测过渡到多种临床标本的检测,其中不变的临床诉求是准确、快速和合规。基于多技术平台,艾德生物围绕临床需求,陆续开发出一系列率先获批的肿瘤基因检测产品及伴随诊断试剂,打造肿瘤精准医疗伴随诊断整体方案解决平台。 看好公司未雨绸缪,布局NGS领域,打造高端解决方案。NGS平台,艾德生物获批伴随诊断产品人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)。2018年7月23日,燃石医学的“人类EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒”成功获批,拿下了中国肿瘤NGS第一证。诺禾致源、南京世和、艾德生物紧随其后,分别于2018年8月13日,9月30日,11月20日取得了基于NGS技术的伴随诊断产品的准产批件。前三项获批伴随诊断产品针对EGFR、ALK等基因突变,主要适应症均为非小细胞肺癌,可配合使用的靶向药物包括吉非替尼、盐酸埃克替尼、甲磺酸奥西替尼、克唑替尼。艾德生物获批的伴随诊断产品人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)在前三家产品的基础上更进一步,不仅纳入了10个基因的检测,还首次将结直肠癌纳入了检测范围,可配合西妥昔单抗注射液进行治疗,成为了国内首个跨癌种的NGS检验产品。 其他未来新增长点展望: 公司的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)已进行到注册发补阶段。我们认为该产品2019年有望上市销售,贡献全新的市场增量,同时还有望依靠该产品打包组合带动因缺少先发优势而表现平平的HER-2基因扩增检测试剂盒的销量。ROS1基因融合检测试剂盒分别于2018年10月、12月在韩国、中国台湾获批。我们认为海外营收占比正逐年提升,2018年全年预期海外营收占比超过10%。此外由于海外市场销售、管理等费用较低,我们认为海外的净利率相对大陆更高。今年ROS1产品有望进入韩国医保,届时会贡献更多业绩。 盈利预测。公司打造肿瘤基因整体解决方案,以目前肿瘤精准医疗应用最成熟的肺癌为例,适应各种不同的肿瘤标本类型,如手术组织标本、穿刺小标本、细胞学标本、血液标本等,少于10个基因的检测需求,公司通过PCR产品满足,多于10个基因的检测需求,公司通过NGS产品满足。我们预计公司2018-2020年实现归母净利润分别为1.27亿元,1.73亿元,2.33亿元,同比增速分别为35.26%,35.61%,35.16%,分别实现EPS0.88元、1.20元、1.62元。考虑到行业可比公司2019年平均估值为36.18X,给予2019年35X-45XPE,对应合理价值区间为42.00-54.00元,给予“优于大市”评级。 风险提示。成长性风险,新品研发风险,新品上市推广风险。
艾德生物 医药生物 2019-01-16 37.00 -- -- 48.60 31.35%
58.99 59.43%
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事件: 公司公布2018年业绩预告,2018年全年公司归母净利润为1.25-1.30亿元,同比增长32.89%-38.20%。经初步测算,公司2018年度非经常性损益约为1818万元。 投资要点: 业绩符合预期,高增长持续。根据公司公告,2018年全年公司归母净利为1.25~1.30亿元,同比增长32.89%-38.20%,扣非后归母净利润增速在36%左右(根据归母净利润同比增速中值计算)。根据公司历史净利率的变化趋势,我们预计公司2018年全年收入同比增速30%左右。公司全年业绩仍然高速增长,符合我们的预期。 分季度来看,2018Q3单季度业绩影响因素已在2018Q4逐渐消除,2018Q4恢复高增长态势。根据我们的测算,2018Q4公司收入同比增速36%左右,归母净利润同比增速19%左右,扣非归母净利润同比增速68.7%。公司2018Q3收入和净利润同比增速放缓主要由于国际业务收入确认时间延迟到Q4。随着国际业务收入的确认,以及五联检测试剂盒的放量,2018Q4收入恢复高增长。2018Q4单季度归母净利润增速比收入增速低,这可能与公司一般四季度确认的费用偏高有关。2018Q4单季度扣非归母净利润同比增速较高,这可能由于2017Q4有一笔较大的非经常性损益导致2017Q4扣非归母净利润偏低。 展望未来,不断丰富的产品线以及海外业务的拓展为公司继续保持高速增长奠定基础。 产品线不断丰富,多基因试剂比例持续提升。公司技术平台优势明显,基于ADx-ARMS技术,获批产品线最为全面,覆盖肺癌、结直肠癌等的核心驱动基因。2018年8月,采用荧光PCR法的五联检测试剂盒获批,可检测EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多个肺癌核心驱动基因,至此基于PCR技术的6项联检产品皆为市场“首发+独家”,目前公司EGFR系列联检产品收入已远超单检,随着各靶点对应药物的可及性增加,未来联检产品的市场优势会进一步凸显。 液体活检、NGS 等新产品不断获批。2018 年1 月,公司基于Super-ARMS?专利的ctDNA 液体活检产品获批,该产品用于EGFR 耐药后T790M 突变的检测,与组织活检一致率达90%以上。该产品未来有望受益EGFR 第三代靶向药物渗透率增加、医生对液体活检认可度挺高,市场逐步扩大。2018 年11 月公司获批的NGS 十基因检测,覆盖2 大癌种、5 个伴随诊断、10 个基因。此前推出NGS 产品的公司仅三家,获批基因位点数最多为6 个,公司NGS 获批靶点最多,全面覆盖目前已上市、及未来3-5 年内可能上市的靶向药所有需检测位点。此外,公司未来基于NGS 技术的BRCA1/2 检测产品预计于2019 年上半年获批上市。 海外业务持续拓展,台湾和韩国市场创造新增长点。海外业务上,ROS1检测试剂盒分别于2018年10月、12月在韩国和中国台湾地区获批,此前ROS1已在日本获批并已实现销售。韩国和台湾地区的获批,将会进一步拓宽公司的海外业务空间,同时未来公司将持续加强与外企的合作,绑定伴随诊断产品与靶向药的联合开发,拓展海外市场。 盈利预测与评级:公司是国内伴随诊断行业的领军企业,产品线涵盖PCR、FISH、NGS等多个平台,种类齐全且对应靶点具有临床价值和布局前瞻性。凭借扎实的研发基础,2018年公司液体活检、PCR五联基因检测、NGS十基因联检产品陆续获批,ROS1检测产品的海外布局持续拓展,未来有望凭借渠道优势持续放量。预计2018-2020年公司归母净利润分别为1.27亿元、1.66亿元、2.15亿元,EPS分别为0.88元、1.15元和1.49元,对应当前价的PE分别为42、33、25倍。受益于伴随诊断行业的高景气和公司的丰富的产品梯队,我们预计公司将延续高增长,维持增持评级。 风险提示:产品研发、推广不达预期,产品降价风险,竞争环境加剧。
艾德生物 医药生物 2019-01-11 38.81 61.28 17.17% 48.36 24.61%
58.99 52.00%
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事项】 1月8日,公司发布2018年业绩预告。2018年,公司归属于上市公司股东的净利润为1.25-1.30亿元,同比2017年增长32.89%-38.20%。其中2018年度公司非经常性损益约为1818万元。 【评论】 业绩增长符合预期,扣非归母净利润增速回升。2018年Q1-Q3扣非归母净利润增速为28.08%,2018年,公司归母净利润同比增长32.89%-38.20%,扣非归母净利润同比增长33.39%-39.64%。由此可以看出,公司扣非归母净利润增速回升,主营业务持续稳定发展,业绩增长稳健,不存在外界所担忧的业绩下滑风险。 大力推广多基因联检试剂盒,NGS伴随诊断跨癌种获批彰显公司卓越的研发实力。公司EGFR等基因检测试剂盒单价约为900元,多基因联合检测试剂盒单价约为1500-2000元,公司目前大力推广多基因联合检测试剂盒,未来市场替换价格提升会拉动公司业绩进一步增长。2018年11月,公司10基因突变联合检测试剂盒获批,是国内获批的首个跨癌种的NGS伴随诊断产品,可用于检测非小细胞肺癌和结直肠癌2种癌症患者中EGFR等10个基因的变异,覆盖5个伴随诊断位点,用于指导吉非替尼、奥希替尼、克唑替尼、西妥昔单抗等药物的使用。作为国内首个跨癌种获批的NGS伴随诊断试剂盒,与同期获批同类NGS伴随诊断品种相比,同时获批基因数最多、伴随诊断位点最多,作为国内伴随诊断龙头公司,产品的优秀实力彰显了公司卓越的研发能力。 基于以上判断,我们预计公司18/19/20年营业收入为4.35/5.76/7.56亿元,归母净利润为1.21/1.57/2.05亿元,每股收益为0.84/1.09/1.42元,对应市盈率为44.64/34.33/26.36倍。维持“买入”评级,目标价61.50元。 风险提示】 政策风险; 推广进度不达预期风险; 市场竞争风险; 技术替代风险。
艾德生物 医药生物 2019-01-07 39.98 -- -- 45.00 12.56%
58.99 47.55%
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我国肿瘤靶向药市场整体规模不断快速增长,带动肿瘤伴随诊断市场的高速增长。公司作为国内分子诊断领域的领先企业,有望凭借其雄厚的研发实力和全面的产品布局,成为肿瘤精准医疗检测这一细分市场的领头羊。 公司掌握核心技术,是目前国内分子诊断领域的领先企业。公司拥有完全自主研发并具备国际领先水平的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?基因检测技术,产品目前已覆盖国内超过300家大中型医疗机构,并进入超过50个海外国家市场,近年来营收和利润均保持较高速度增长。无论从产品研发实力还是市场开拓速度方面,公司在业内均处于领先地位。 研发实力强大,产品布局全面。公司多个重磅产品于今年集中获批,其中人类EGFR突变基因检测试剂盒为国内首个通过创新医疗器械特别审批通道获批上市的ctDNA液体活检试剂盒,具备先发优势;5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)可检测包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF在内的多个肺癌核心驱动基因。2018年11月最新获批的人类 10 基因突变联合检测试剂盒基于二代测序(NGS)技术,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及拟上市的靶向药物所需要检测的所有基因变异,是公司产品布局的重要补充与升级。公司其它重要在研产品包括基于PCR、NGS 技术平台的针对乳腺癌等多种癌症的基因检测产品,有望于2019年年初陆续获批上市。 肿瘤伴随检测市场前景广阔,极具开发潜力。由于人口老龄化导致的肿瘤患者人口增加、肿瘤靶向药物的普及、基因检测在肿瘤精准医疗中使用率的提升,以及临床治疗中逐渐将肿瘤纳入慢性病管理后带来的患者检测次数的提升等多方面因素的影响,我国肿瘤伴随检测市场待开发空间极为广阔。 首次覆盖给予“强烈推荐-A”评级。我们预计公司2018-2020年净利润分别为1.31亿/1.81亿/2.46亿,同比分别增长40%/38%/35%,对应2018年45倍PE。我们认为国内肿瘤精准医疗检测市场正处于快速成长阶段,公司作为国内领先的分子诊断企业,将充分享受产品放量与市场扩容的双重红利,首次覆盖给与“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品大幅降价的风险;新产品上市及推广进度不及预期的风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名