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艾德生物 医药生物 2018-10-15 53.00 -- -- 52.30 -1.32% -- 52.30 -1.32% -- 详细
【事项】 10月9日,公司发布公告,公司的人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)获得韩国食品药品安全部批准,用于靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂。 人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)适用于临床检测非小细胞肺癌ROS1基因融合状态,筛选受益于克唑替尼治疗的肿瘤患者。 【评论】 公司立足国内,放眼全球,积极开拓海外市场。公司ROS1基因融合检测试剂盒是靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂。克唑替尼由辉瑞原研,2011年经FDA批准在美国上市,2013年经NMPA批准火速在国内上市。公司的ROS1伴随诊断试剂于2014年在国内上市。与此同时,公司与辉瑞签署合作协议,ROS1基因检测试剂盒成为辉瑞克唑替尼在泛亚太临床研究的伴随诊断试剂产品,药物和伴随诊断已于2017年同时在日本获批上市,且公司该伴随诊断试剂盒进入了日本医保。公司积极开拓海外市场,此次ROS1伴随诊断产品在韩国获批,进一步拓宽了市场的广度,提升了公司在海外的市场竞争力和国际认可度。 受益于海外市场的开拓和国内克唑替尼的降价放量,公司ROS1伴随诊断销售额将持续增长。2017年公司ROS1基因系列产品营业收入3210.25万元,同比增长331.29%,营收占试剂销售的10.60%。我们分析2017年公司ROS1伴随诊断产品进入日本医保,为其销售额大幅增长做出了较大贡献。今年8月医保局发布了18个抗癌药品谈判名单,克唑替尼名列其中。靶向抗癌药的降价对伴随诊断产品来说是一个利好消息,药价降价,扩大了使用人群,同时大力带动了伴随诊断产品的使用量增长。因此,我们认为,受益于公司海外市场的开拓,在日本、韩国上市,同时叠加国内药品谈判降价带动的放量增长,公司OS1伴随诊断销售额将持续增长。 基于以上判断,我们预计公司18/19/20年营业收入为4.35/5.76/7.56亿元,归母净利润为1.21/1.57/2.05亿元,每股收益为0.84/1.09/1.42元,对应市盈率为67.71/52.07/39.97倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 政策风险; 推广进度不达预期风险; 市场竞争风险; 技术替代风险。
艾德生物 医药生物 2018-09-28 58.90 -- -- 59.35 0.76% -- 59.35 0.76% -- 详细
肿瘤伴随诊断行业空间市场认知仍未充分表现 随着靶向药物从研发到上市的提速,多基因联合试剂逐步在销售占比提高中,预计可使试剂出厂均价稳中有升;而液体活检技术的应用解决了部分患者检测样本可获得性的困扰,加上目前一线用药的耐药时间一般为11-14个月,因此患者年人均检测次数将趋近于2次,参考美国市场80%的渗透率假设,我们预计2018-2020年的肺癌检测市场规模为15-19亿,结直肠癌检测市场规模为7-9亿,合计约为23-29亿,如果考虑未来产品线可能会涉及更多癌种,行业空间较大,对应公司目前3-4亿的收入规模,成长空间可期。 肿瘤靶向药降价的政策导向,催生行业景气度提升 根据我们的研究模型,肿瘤靶向药的降价和医保覆盖,将导致靶向药的用药患者数量增长,比如埃克替尼平均中标价下降以后,2016年四季度开始的销量每季度环比增速都超过100%,而对于肿瘤伴随诊断行业而言,则意味着市场渗透率的提升,保守估计目前行业的市场渗透率约为30%,预计随着肿瘤靶向药价格的下降、不同靶点不同癌种可选用药物数量的增长,以及新药PFS、OS的提升,都会提高医生及患者的检测意愿,最终表现为市场渗透率的不断攀升。未来肿瘤靶向药国谈、靶向药新药上市,都会在渗透率上,成为行业催化剂。 研发、渠道和商业模式构建高护城河 公司目前销售终端主要覆盖约300家核心医院,以直销为主,渠道掌控能力强,医生黏性高;研发上最新获批的多基因联合检测试剂盒可以检测肺癌几乎所有的核心驱动基因,先发优势保障渠道优势互为构建护城河,在终端持续强化与变现;商业模式上,公司在日本市场与克唑替尼同步开发绑定检测试剂盒的模式,使得其在海外市场拥有至关重要的先发优势,来抢占市场和培养医生习惯。 盈利预测及估值 预计2018-2020年公司EPS为0.98、1.35、1.81元/股,同比增长49.66%、37.84%、34.33%。
艾德生物 医药生物 2018-08-03 53.74 -- -- 58.23 8.36%
60.15 11.93% -- 详细
事件:公司发布2018年半年度报告,上半年营收2.02亿元,同增36.22%;归母净利润6957.57万元,同增57.86%;归母扣非净利润5968.44万元,同增40.27%。整体业绩符合预期。 点评: 精准医疗高景气推动二季度业绩稳定增长,公司继续加大研发投入。二季度营业收入增速31.01%,环比有所下降,但单季归母扣非净利润同增45.38%,增速高于一季度,主要是由于销售费用的下降,净利率39.26%,同比增加7.44个百分点,毛利率依然维持在90%以上的高水平。归母净利润增速高于扣非后增速,主要是因为报告期内汇率波动贡献正向非经常性损益。上半年公司研发投入3,286.15万元,同增29.38%,占营业收入的16.23%。 检测试剂保持快速增长,覆盖靶点全,技术先进。检测试剂业务上半年实现营业收入1.85亿元,同比增长38.74%,依然保持高速增长。公司当前已有19种单基因或多基因联合检测试剂,覆盖了肿瘤精准医疗中最关键的基因位点如EGFR、KRAS、BRAF和ALK等。公司自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS? 、Super-ARMS?)是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一,灵敏度高达0.2%。上半年首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒通过创新医械特别审批通道获批,在研管线中,人类癌症多基因突变联合检测试剂盒也已经入创新医械审批程序。 检测服务业务有所恢复,近年来毛利率呈现上升趋势。检测服务业务上半年实现营业收入1,685万元,同比增长13.44%。目前已建成了ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序(NGS)、数字PCR(ddPCR)、荧光原位杂交(FISH)、一代测序、免疫组化(IHC)等7大检测技术平台,为医疗机构、药企临床研究、患者等提供专业的分子检测服务。 投资建议:预计2018-2019年公司的EPS为0.85元和1.20元,对应PE为62.19倍和44.23倍,给予谨慎推荐评级。 风险提示:行业竞争加剧;产品放量不及预期;注册申报进度不及预期。
艾德生物 医药生物 2018-08-02 53.04 81.60 69.89% 58.23 9.79%
60.15 13.40% -- 详细
艾德生物发布2018半年报:2018H1公司营收2.02亿元,同比增长36.22%;归母净利润0.70亿元、扣非后归母净利润0.60亿元,分别同比增长57.86%、40.27%。其中,检测试剂与检测服务分别营收1.85亿和0.17亿元,同比增长38.74%和13.44%。 毛利率略有下滑,期间费用控制良好。2018H1公司整体毛利率为91.95%,较去年同期略有下滑,其中检测试剂和检测服务毛利率分别同比下降0.19pct和9.79pct。EGFR液体活检试剂盒上市后,公司扩充销售团队、加大学术推广力度,销售费用率上升至35.87%,同比增加1.57pct。公司管理与财务费用率控制良好,分别同比下降1.60pct和2.15pct。分季度看,公司二季度销售与财务费用率下降明显,期间费用率同比下降6.44pct,同时叠加非经常性损益增加,使公司单季度利润增速远超营收增速。 组织活检全面布局,液体活检享先发优势。目前我国鼓励创新药研发并加速进口药上市,实施抗肿瘤药零关税及医保目录动态调整,国内肿瘤靶向治疗市场迎来高速发展,进而带动肿瘤精准医疗分子诊断细分市场快速增长。公司已上市18种组织活检试剂,涉及EGFR、KRAS、ALK、ROS1等多种基因位点,涵盖肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等主要癌种。此外,公司于2018年1月国内首家获批EGFR液体活检试剂盒,市场先发优势明显,未来发展空间值得期待。公司还有4种检测试剂盒处于注册申请阶段,其中基于NGS的癌症多基因突变检测试剂盒处于特别审批程序,BRCA1/2基因突变检测试剂盒处于注册发补阶段。公司销售团队接近180人,覆盖300余家大中型医疗机构,并是阿斯利康、辉瑞、默克等跨国药企的靶向诊断合作伙伴,未来有望实现国内外市场的共同快速放量。 维持“买入”评级:预计公司2018-2020年EPS为0.94元、1.36元、1.87元,对应PE为63倍、44倍、32倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品降价风险,产品研发及销售渠道开拓不及预期等。
艾德生物 医药生物 2018-07-31 59.30 -- -- 57.59 -2.88%
60.15 1.43% -- 详细
2018年上半年归母净利润同比增长57.86%,业绩保持高速增长。 公司发布2018年半年度报告,报告期内,营业收入2.02亿元,同比增长36.22%;归属母公司所有者净利润0.70亿元,同比增长57.86%;扣除非经常性损益后归母净利润0.60亿元,同比增长40.27%。公司业绩保持着高速增长。2018年第一季度,营业收入0.89亿,同比增长43.51%;归母净利润0.25亿元,同比增长51.51%。2018年第二季度,营业收入1.14亿元,环比增长27.77%;归母净利润0.45亿元,环比增长78.56%。 多个新产品获批,丰富业绩增长点。 上半年,公司的核心业务检测试剂营业收入1.85亿元,同比增长38.74%,检测服务收入1685万元,同比增长13.44%。2018年1月4日,公司收到人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(荧光PCR法)、高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和人乳头瘤病毒(HPV)6/11/16/18型检测试剂盒(荧光PCR法)等3个《医疗器械注册证》,将公司产品线扩展至HPV检测领域。2018年1月22日,公司收到人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法)的《医疗器械注册证》。这对公司公司液体活检产品的战略布局具有重要意义。该产品是CFDA通过创新医疗器械特别审批通道,首次参照FDA伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒。同时,该产品采用艾德生物自主专利的Super-ARMS?技术,灵敏度高达0.2%,适合血液EGFR突变基因检测,已被纳入液体活检临床专家共识。2017年,EGFR基因系列产品占营业收入比重45.89%,是公司收入的主要来源。这一重磅新产品的获批,将进一步增强公司综合竞争力,夯实业绩增长基础。 通过国际评估认证,锻造高质量发展。 公司基于“研发双中心”的重大战略,2018年上半年,完成了上海研发中心的建设,同时上海厦维中心实验室通过美国病理家协会认证。旗下第三方医学检验机构厦门艾德医学检验所和上海厦维参加了2018年国际肿瘤游离DNA基因突变检测室间质评项目,参评项目全满分通过。公司积极参与到国际评估认证,既是体现公司处于国际先进水平,也是保证着公司高质量的发展。 我们预计18-20年公司净利润为1.26、1.69、2.20亿元,对应EPS为0.88、1.17、1.53元,维持“增持”评级。
艾德生物 医药生物 2018-07-31 59.30 -- -- 57.59 -2.88%
60.15 1.43% -- 详细
2018Q2公司实现收入1.14亿元,同比增长31%;归母净利润0.45亿元,同比增长62%。Q2销售费用水平有所下降,同时汇率波动带来正向业绩贡献。如果还原汇率变化,我们估计2018年前两个季度公司利润端继续保持稳定快速增长势头,与收入端增长匹配。 业务增长又快又稳:2018H1公司检测试剂业务实现营业收入1.85亿元,比去年同期增长39%。公司第三方检验所业务(厦门艾德医学检验所)实现营业收入1685万元,同比增长13.4%。 研发优势明显,新品种上市是催化剂值得重点关注:公司持续高比例研发投入,H1研发投入3286万元,同比增长29%,占营业收入16%。公司成功完成上海研发中心建设,同时上海厦维中心实验室通过美国CAP认证。 2018上半年公司获批国内首个ctDNA伴随诊断试剂盒人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法),打开血液ctDNA市场,有望扩展公司肿瘤精准用药分子诊断的适用人群和人均检测次数。 2018年7月燃石医学获批国内首个基于二代测序的伴随诊断试剂盒,二代测序在肿瘤精准医疗诊断中的应用,有望大幅扩展市场空间。我们注意到公司的二代测序产品(人类癌症多基因突变联合检测试剂盒、人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒)也在积极申请之中,其中人类癌症多基因突变联合检测试剂盒已经成功进入创新医疗器械特别审批程序。 上述重要新品种如果成功实现上市和放量,未来将为公司业绩成长提供新的催化动力。 盈利调整 我们预计公司2018年-2020年EPS为0.92、1.29、1.68元,同比增长40%、40%、30%。维持“增持”评级 风险提示 产品价格下行,毛利率下滑;产品注册和申报不达预期;新品放量不达预期。
艾德生物 医药生物 2018-07-31 59.30 -- -- 57.59 -2.88%
60.15 1.43% -- 详细
近日,艾德生物发布了2018年半年报,报告期内,公司实现营业收入2.02亿元,同比增长36.22%;实现归属于上市公司股东的净利润0.70亿元,同比增长57.86%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润0.60亿元,同比增长40.27%。报告期内实现EPS 0.48元。 盈利预测与估值:公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断细分市场,拥有国内首批获得CFDA 和欧盟CE 认证最齐全的肿瘤精准诊断产品线,公司自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS? 、Super-ARMS?)是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一。伴随肿瘤靶向药物临床推广产生的巨大市场需求,公司未来营收可期。我们上调了公司盈利预测,预计公司2018-2020年的EPS 分别为0.92、1.24、1.64元,对应2018年7月29日的股价的PE 分别为65X、48X、36X,继续给予“审慎增持”评级。 风险提示:新产品研发及注册风险、行业政策变动风险、宏观经济风险。
艾德生物 医药生物 2018-07-17 67.00 -- -- 66.44 -0.84%
66.44 -0.84% -- 详细
7月13日,艾德生物发布2018年半年度业绩预告,预计2018上半年公司归母净利润为6,800万-7,000万元,同比增长54.28%-58.82%。预计非经常性损益约为990万元,去年同期为152万元。 2018H1公司归母净利润同比大幅增长,一方面是通过医保谈判纳入国家乙类医保的多种靶向药快速放量,国内肿瘤靶向治疗市场迎来高速发展,进而带动肿瘤精准医疗分子诊断细分市场快速发展;另一方面是公司2018H1非经常性损益较去年同期增加约840万元。剔除非经常性损益影响,预计公司2018H1扣非净利润约为5,800万-6,000万元,同比增长36%-41%,明显高于一季度31.80%的增速,公司业绩增长向好。 组织+液体活检全面布局,积极开拓国际市场。目前我国鼓励创新药研发并加速进口药上市,实施抗肿瘤药零关税及医保目录动态调整,推动肿瘤靶向治疗与伴随诊断市场快速增长。公司已上市18种组织活检试剂,涉及EGFR、KRAS、ALK、ROS1等多种基因位点,涵盖肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等主要癌种,未来发展空间值得期待。此外,公司于2018年1月国内首家获批EGFR液体活检试剂盒,市场先发优势明显;并有基于NGS的癌症多基因突变液体活检试剂盒处于特别审批程序,BRCA1/2基因突变检测试剂盒处于注册发补阶段,有望成为公司新的业绩增长点。公司是阿斯利康、辉瑞、默克等跨国药企在中国大陆的靶向诊断合作伙伴,同时还积极开拓国际市场,ROS1诊断试剂盒成功进入日本医保,成为全球首个克唑替尼伴随诊断试剂。维持“买入”评级:预计公司2018-2020年EPS为0.94元、1.36元、1.88元,对应PE为71倍、49倍、35倍,维持“买入”评级。
艾德生物 医药生物 2018-07-04 59.52 89.25 85.82% 68.66 15.36%
68.66 15.36%
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目前在肿瘤分子诊断领域PCR是最成熟和份额最大的技术平台,NGS目前处于辅助地位,中短期不存在替代PCR的可能。从海外巨头的现状看,目前肿瘤分子诊断产品放量的路径主要是伴随诊断方式,但限于组织活检的临床操作不便及临床风险、以及肿瘤的异质性等因素,液体活检有望加速伴随诊断产品的放量。目前艾德生物在PCR技术平台产品的布局领先市场2-3年时间,已经摸索出比较成熟的伴随诊断的成长路径,随着更多肿瘤用药加速进入中国及医保目录实现快速放量,也会带动相关伴随诊断试剂的增长。 另外公司在液体活检方面也是国内第一家获得CFDA审批、技术水平达到国际水平,有望提高各产品线的检测频率。同时公司在新一代数字荧光PCR及NGS平台都有布局,卡位优势明显。首次覆盖给予买入评级。 支撑评级的要点。 国内分子诊断行业增速保持在20%以上,常见的技术平台主要是PCR、FISH和NGS等,其中PCR是最成熟和市场份额最大的平台,市场占比67%。目前在肿瘤分子诊断领域PCR平台最具卡位和技术优势的是艾德生物,院内诊断市场市占率达到50%-60%、Super-ARMS灵敏度达到0.2%,且Super-ARMS疗效预测准确性高于罗氏的Cobas平台和ddPCR技术。 通过对罗氏诊断、FoundationMedicine、ILLUMINA的研究,对于肿瘤分子诊断产品,伴随诊断是其推广放量的最佳途径。但临床伴随诊断的检测手段主要是组织活检存在肿瘤异质性、取样临床风险和不便捷性等缺点,限制了伴随诊断产品的使用频率。随着液体活检技术灵敏度的提高及成熟,从2016年相关产品在国内外获批,使得伴随诊断和耐药性检测的频率有望大幅提高。艾德生物在液体活检领域第一家获得CFDA审批有望受益于国内肿瘤靶向用药的高增长红利。 评级面临的主要风险。 行业竞争加剧出现其他产品性能更高和成本更低的PCR分子诊断试剂;基于NGS技术的分子诊断产品加速商业化取代现有成熟产品;公司产品放量不及预期。 估值。 公司在肿瘤分子诊断领域产品及技术具备领先性及卡位优势,预计公司2018-2020年归母净利分别为1.26、1.72、2.30亿,EPS分别为0.88、1.19、1.60元,对应PE分别为64、47、35倍。鉴于分子诊断行业增速在20%以上,且肿瘤原研药品进口审批加速,靶向诊疗在国内处于起步且高速增长的阶段,因此给予2019年75倍PE,目标价89.25元/股,首次覆盖给予买入评级。
艾德生物 医药生物 2018-05-08 68.73 78.21 62.84% 130.86 5.53%
72.54 5.54%
详细
公司经营情况:2017年公司营收3.30亿元,同比增长30.5g%;归母净利润0.94亿元、扣非后归母净利润0.80亿元,分别同比增长40.33%、66.01%。2018QI公司营收0.89亿元,同比增长43.51%;归母净利润0.25亿元、扣非后归母净利润0.21亿元,分别同比增长51.51%、31.80%。公司业绩维持高速增长。 组织活检覆盖全面,液体活检享先发优势。目前我国鼓励创新药研发,创新药进口及审批速度不断加快,国内靶向药物数量迅速增加。 同时,医保谈判降价提升患者可及性,肿瘤靶向治疗市场迎来高速发展,进而带动肿瘤伴随诊断需求持续高速增长。公司已上市18种组织活检试剂,涉及EGFR、KRAS、ALK、ROS1等多种基因位点,涵盖肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等主要癌种,未来发展空间值得期待。此外,公司于2018年1月国内首家获批EGFR液体活检试剂盒,市场先发优势明显;并有基于NGS的癌症多基因突变液体活检试剂盒处于特别审批程序,BRCAl/2基因突变检测试剂盒处于注册发补阶段,有望成为公司新的业绩增长点。 营销坚持直销为主,积极开拓国际市场。公司坚持直销为主,销售团队近170人,覆盖近300家大中型医疗机构,是阿斯利康、辉瑞、默克等跨国药企在中国大陆的靶向诊断合作伙伴。并且,公司积极开拓国际市场,与多家药企就靶向药物临床研究中的基因检测展开合作,抢占市场先发优势。2017年公司海外营收突破3,000万元,同比增长136.gg%;ROSI诊断试剂盒成功进入日本医保,成为全球首个克唑替尼伴随诊断试剂。 首次覆盖,给予“买入,评级:预计公司2018-2020年EPS为1.66元、2.31元、3.08元,对应PE为72倍、52倍、39倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品降价风险,产品研发及销售渠道开拓不及预期等。
艾德生物 医药生物 2018-04-30 67.43 -- -- 130.86 7.58%
72.54 7.58%
详细
事件 艾德生物发布2018年一季报 公司2018年第一季度营业收入8890.27万元,同比增长43.51%,净利润2497.70万元,同比增长51.51%,扣非净利润2111.20万元,同比增长31.80%,经营活动现金净流量1962.27万元,同比增长24.23%。 简评 业绩符合市场预期,主营业务保持快速增长 公司一季度归母净利润增速超出之前业绩预告上限,但总体业绩符合市场预期。营收单季实现40%以上高增长,环比增速有所加快,我们预计主要是公司肿瘤多联检基因检测产品的高增长。公司依托领先的ARMS基因检测技术,在肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因位点上均率先取得注册批文,并首先开发多联检基因检测产品,通过“技术领先+产品最快”的发展方式逐渐成长为细分市场龙头,预计今年主营业务将继续保持30%以上的高增速。 首个EGFR液体活检产品获批,预期带来极大业绩弹性 2018年1月公司以血液ctDNA为检测样本的Super-ARMS? EGFR伴随诊断试剂获批,开创检测新领域。Super-ARMS EGFR是我国首个以伴随诊断试剂标准获批的液体活检产品(ctDNA),用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。考虑到ctDNA可重复检测,同时新版医保目录的执行将提高EGFR-TKI类药物类药物使用,进而提高EGFR检测渗透率,预期市场容量是传统组织样本PCR产品3倍以上,未来有望成为公司业绩新的增长点。 费用结构调整,总体费用率略有提升,销售回款良好 2018年1季度公司期间费用率同比提高3.06个百分点至64.47%,其中,销售费用率同比提高了8.81个百分点,主要是由于当期市场推广和服务费的增加;同期管理费用率同比下降了8.74个百分点,我们预计与一季度研发开支下降有关;财务费用率同比提高2.99个百分点,主要是由于外币汇兑损失当期增加。此外,2018Q1公司资产减值损失同比下降38.03%,主要系当期销售回款较好、计提坏账准备减少所致。 肿瘤精准医疗检测领域龙头,维持增持评级 艾德生物是国内肿瘤基因检测领域领军企业,在肿瘤基因检测领域持续领先国内同行,同时以直销为主的业务模式对销售增长具有较强的可控性,未来随着ctDNA二代测序产品获批,公司竞争力将进一步加强。预计2018-2020年盈利分别为1.37亿、2.01亿和2.74亿,同比增长45.8%、46.2%和36.8%,当前股价对应2018-2020市盈率分别为63、43和31倍,考虑到公司在肿瘤基因检测领域的龙头地位,我们维持增持评级。 风险提示 1.ctDNA产品市场推广不达预期。 2.ctDNA二代测序产品获批进度不达预期。 3.EGFR基因检测产品大幅降价风险。 4.肿瘤新的治疗药物和治疗方式对现有基因检测产品需求的减少。
艾德生物 医药生物 2018-04-26 64.39 -- -- 130.86 12.65%
72.54 12.66%
详细
收入利润均实现有力增长:一季度公司经营稳定,收入利润端均实现高增长,其中本期外币汇兑损失增加352万元,如果还原这一影响,可估算一季度实际扣非归母净利润增长大约在40%以上,与收入增速大致相当。公司作为肿瘤精准医疗分子诊断市场龙头,在研发、产品、渠道、市场方面均有强大优势,实现快速发展符合预期。 新EGFR试剂盒获批意义重大:报告期内,公司人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法)获得三类医疗器械注册证,该产品是CFDA通过创新医疗器械特别审批通道,首次参照美国食品药品监督管理局(FDA)伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒。这一产品获批使晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变成为可能,且适合一至三代EGFR靶向药治疗,有望增加公司产品适用人群,增加适用人群的人均检测次数,是驱动公司业绩增长的重磅产品。 盈利调整 我们看好肿瘤精准分子诊断领域的成长前景和公司竞争优势,预计公司2018-2020年EPS分别为1.60、2.32、3.01元,同比增长36%、45%、30%。维持“增持”评级。 风险提示: 新品放量不达预期;成熟产品价格压力;竞争加剧的风险;限售股解禁对股价形成压力;市场波动导致的次新股估值波动的风险;新技术的更迭带来的产品生命周期风险。
艾德生物 医药生物 2018-04-05 67.37 -- -- 128.30 5.56%
72.54 7.67%
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业绩符合预期,Q4净利润同比增长提速。从单季度业绩来看,2017Q4营业收入8773万元,同比增长21.87%;归母净利润2620万元,同比增长80.18%,远高于2017Q3的增速25.06%,主要系①受益于行业的高景气度,公司收入增长稳健;②销售毛利率环比提高1pp(从91.53%提高至92.59%);③2017Q4销售费用增速8.55%,远低于收入增速,且管理费用增速与收入增速持平;④2017年Q4收到政府补助970万元。 费用控制良好,期间费用率下降5.48pp。从费用端来看,2017年期间费用率63.61%,同比下降5.48pp;其中销售费用率39.28%,下降3.55pp,管理费用率23.22%,下降4.55pp,财务费用率1.11%,上升2.26pp,主要系外币资产汇率变动所致。2017年,公司研发费用5083万元,同比增长3%,占营业收入15%,同比下降约4pp。 受益行业高景气度,试剂保持高速增长。从业务板块来看,公司试剂收入为3.02亿元,同比增长38%;检测服务收入2802万,同比减少18%。从产品来看,EGFR基因检测产品销售收入约占总收入的46%,为1.52亿,同比增长28%;KRAS基因检测产品收入4961万元,同比增长62%;ALK基因检测产品收入3754万元,同比增长23%,保持稳健增长趋势。ROS1基因融合检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂,2017年收入3210万元,同比增长331%。受益于行业景气度持续较高、新靶向药物的获批、现有靶向药物相关基因检测的渗透率提高以及检测次数的提高,公司试剂业务有望保持高速增长。 公司研发进展顺利,注重技术创新。公司在研项目进展顺利,截止2017年底,公司拥有拥有三类医疗器械注册证(体外诊断试剂)18项、经备案的一类医疗器械产品10项;处于注册申请状态的三类医疗器械5项,其中人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法,现已获批)、人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)2项进入创新医疗器械特别审批程序。此外,公司与多家全球知名药企展开伴随诊断检测项目:勃林格殷格翰的肺癌EGFR基因突变血液检测合作项目、北海康成的CAN008、CAN017伴随诊断检测试剂盒项目、百济神州的靶向药物BGB-290临床研究中患者的BRCA检测项目等,合作项目进展顺利。 给予增持评级。看好公司肿瘤精准医疗分子诊断平台,公司在售产品丰富,注册产品进展顺利,凭借公司扎实的研发基础和直销优势,公司有望受益于行业的快速发展,较快拓展市场,预计2018-2020年EPS分别为1.61、2.13和2.83元,对应PE分别为74、56和42倍。 风险提示:产品推广进展低于预期、新产品研发、注册进度低于预期的风险。
艾德生物 医药生物 2018-04-05 67.37 -- -- 128.30 5.56%
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艾德生物发布2017年年度报告。 公司发布2017年年报,实现营收3.30亿元,同比增长30.59%,归母净利润9406万元,同比增长40.33%。第四季度实现营收8773万元,同比增长21.87%;归母净利润2620万元,同比增长80.18%。 公司经营性现金流为9189万元,同比增长185.51%,分配方案为拟每10股转增8股派2.4元(含税)。 简评。 业绩持续高增长,肿瘤基因检测细分市场龙头进一步确立。 公司业绩与之前快报一致,营收保持30%以上增速,归母净利润实现了40%以上高速增长,主要来自于公司核心业务肿瘤基因检测产品的高增长,2017年公司实现试剂销售收入3.02亿元,同比增长38.41%。公司依托领先的ARMS 基因检测技术,在肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因位点上均率先取得注册批文,是国内肿瘤基因检测批文最多最丰富的公司,通过“技术领先+产品最快”的发展方式逐渐成长为细分市场龙头。2018年1月公司以血液ctDNA 为检测样本的Super-ARMS? EGFR 伴随诊断试剂获批,开创检测新领域; ctDNA 可重复检测,预期市场容量是传统组织样本PCR 产品3倍以上,未来有望成为公司业绩新的增长点。 财务指标不断优化,公司经营更加稳健。 2017年公司总体销售毛利率为92.36%,比2016年提升1.5个百分点,主要原因是公司高毛利的试剂产品销售增速快于检测服务增速;公司销售费用率39.28%,占比下降3.56%,反映公司在品牌和市场知名度提升情况下费用增长得到有效控制;管理费用率23.22%,占比下降4.55%,主要是研发费用保持稳定,研发投入5,082.81万元,同比增长3.07%,总体净利率为28.47%,比上年上升2.59个百分点。经营性现金流为9189万元,同比大幅增长185.51%,反映公司整体经营向好。 紧跟新药研发的伴随诊断开发策略有助于公司取得竞争优势。 公司自创立以来,一直重视与跨国药企、医疗机构、科研机构的产学研合作,跟踪把握技术革新进展以及业内对于体外诊断产品的最新需求,早在2010年艾德生物就与阿斯利康签署靶向药物个体化医疗基因突变检测战略合作协议。2017年公司分别与勃林格殷格翰、北海康成、百济神州等公司就新药研发过程中涉及的新的基因检测展开合作。这种产品开发策略将成为公司有别于行业其他竞争者的核心竞争优势,将更早的推出基于新的靶向药物的伴随诊断基因产品。 国际视野突出,海外市场不断突破。 2017年公司海外业务实现营业收入3,116.11万元,比去年同期增长136.99%,产品实现进入全球50多个国家和地区销售,这将为公司业绩增长带来更为广阔的市场。其中,ROS1伴随诊断试剂盒在日本成功上市并进入日本医保,使得2017年ROS1基因产品同比增长331.29%,达到3210万元,预期未来仍将保持高速增长。 肿瘤精准医疗检测领域龙头,维持增持评级。 艾德生物是国内肿瘤基因检测领域领军企业,在肿瘤基因检测领域持续领先国内同行,同时以直销为主的业务模式对销售增长具有较强的可控性,未来随着ctDNA 二代测序产品获批,公司竞争力将进一步加强。预计2018-2020年盈利分别为1.37亿、2.01亿和2.74亿,同比增长45.8%、46.2%和36.8%,当前股价对应2018-2020市盈率分别为70、48和35倍,考虑到公司在肿瘤基因检测领域的龙头地位,我们维持增持评级。 风险提示。 1.ctDNA 产品市场推广不达预期。 2. ctDNA 二代测序产品获批进度不达预期。 3. EGFR 基因检测产品大幅降价风险。 4.肿瘤新的治疗药物和治疗方式对现有基因检测产品需求的减少。
艾德生物 医药生物 2018-04-04 65.41 -- -- 128.30 8.73%
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公司公布年报,2017年公司实现营业收入3.3亿元,实现归属净利润9407万元,实现扣非归母净利润8008万元,分别同比增长31%、40%、66%。 公司预计2018年一季度归母净利润2200万元-2500万元,上年同期1649万元,同比增长33.45%—51.65%。 公司主营业务增长能力强悍,同时净利润水平有所上升:公司是国内肿瘤精准医疗分子诊断行业龙头,在产品注册申报、销售网络、终端和用户影响力等方面拥有强大而全面的优势。2017年在实现保持收入端高增长的同时成功控制费用水平,净利润增速进一步提升。 产品全面,研发领先:公司多年维持研发高投入,针对目前肿瘤精准医疗最重要的主流基因位点,公司陆续研发了19种单基因或者多基因联合检测试剂,是行业内产品最齐全的企业之一。我们认为公司基于Super-ARMS技术的人类EGFR突变基因检测试剂盒成功获批,是ctDNA检测产品化的里程碑,有望大大丰富肿瘤精准分子诊断的适用人群,成为公司未来收入利润增长的强大新动力。 海外销售和药企合作不断取得进展:公司2017年海外收入3116万元,同比增长137%;与辉瑞合作取得成果,公司ROS1获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。同时公司分别与勃林格殷格翰启动肺癌EGFR基因突变血液检测合作项目、与北海康成(北京)医药科技有限公司就CAN008、CAN017研发伴随诊断生物标记物检测试剂盒项目展开合作、与百济神州(北京)生物科技有限公司就PARPi靶向药物BGB-290临床研究中患者的BRCA检测展开合作。 我们看好肿瘤精准分子诊断领域的成长前景和公司竞争优势,预计公司2018-2020年EPS分别为1.60、2.32、3.01元,同比增长36%、45%、30%。维持“增持”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名