投资要点公司专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域，是中国肿瘤伴随诊断获批注册证较多、产品线齐全、院内渠道广泛的龙头企业。近年来，公司持续有重磅检测产品推出，同时海外市场开拓表现亮眼，有望贡献业绩增量。 老龄化叠加渗透率提升推动肿瘤伴随检测发展根据弗若斯特沙利文数据，2022年我国肿瘤伴随诊断市场空间为57亿元，预计2026年达118亿元，2022-2026年CAGR达20%。未来随着人口老龄化加重，叠加检测渗透率持续提升，同时政策助力创新药产业链快速发展，有望带动行业持续扩容。目前中国肿瘤伴随诊断市场格局较为分散，前五大厂家市场份额总和达30%。龙头企业凭借优良产品性能、渠道优势等特点，实现强者恒强，集中度有望提升。LDT政策监管趋严促使院外样本持续回流实验室自建检测方法(LDT)政策为创新检测产品开展提供便利，2021年中国国务院颁布《医疗器械监督管理条例》，首次承认LDT的合法性。LDT在临床应用过程中存在乱收费、监管不严等问题。2022年中国国家药监局和卫健委发布通知，将在6家试点医院建立医院LDT，对外送检测样本强监管。近年来，各省市严禁违规样本外送检测，导致样本持续回流入院。对于院内已获批的检测产品，由于具备合规化优势，有望承接部分检测需求。 重磅新品推出叠加海外市场开拓持续贡献增量公司作为行业龙头，有望享受行业增长红利。同时公司为中国肿瘤伴随诊断领域获证最齐全的厂家，拥有27张产品注册证。在中国政策强监管背景下，公司有望持续获益。近年来，公司持续有重磅检测产品推出，如2023年适用于泛癌种检测的MSI产品获批，今年PCR-11基因联检等产品有望获批。同时公司在海外市场也取得较大突破，2023年海外营收1.96亿元，占比达19%。PCR-11被纳入日本医保报销，有望贡献业绩增量。 盈利稳定增长，给予“买入”评级我们预计公司2024-2026年营收分别为12.31/15.29/18.67亿元，同比增长18%/24%/22%，归母净利润分别为3.10/3.92/4.89亿元，同比增长19%/27%/25%，EPS分别为0.78/0.98/1.23元/股，对应三年CAGR为23%。公司为中国肿瘤伴随诊断龙头企业，具备产品、渠道等优势，有望实现强者恒强。参照同行业可比公司估值并考虑到公司成长性，我们首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：新品获批不及预期、海外市场开拓不及预期、市场竞争加剧风险。

业绩符合预期，扣除股权激励费用后盈利表现亮眼。2024H1，公司实现营业收入5.4亿元，同比+18.4%；实现归母净利润1.4亿元，同比+13.5%，剔除股权激励费用摊销影响（不考虑所得税影响），实现归母净利润1.6亿元，同比+26.8%，扣非后归母净利润1.5亿元，同比+36.1%。从区域拆分看，国内销售收入4.1亿元，同比+16.0%，院内合规优势凸显，行业龙头地位稳固；国际销售及药企商务收入1.3亿元，同比+26.5%，国际市场加快开拓，药企合作有效扩大。从业务拆分看，检测试剂收入4.5亿元，同比+16.8%；检测服务收入0.3亿元，同比-28.0%；药物临床研究服务收入0.6亿元，同比+136.1%。 研发产出高效，推进管线上市及合作创新。公司高度重视技术创新，常年研发投入占当期营收比重超15%，目前公司已自主研发并在国内获批27种肿瘤基因检测产品，具备多技术、多靶点的综合产品竞争优势；新品方面，实时荧光定量PCR分析仪已于2024年6月国内获批上市，双倍通量提升检测效率，IDH1/IDH2突变基因联合检测试剂盒等7项第三类体外诊断试剂产品已提交NMPA注册申请，有望陆续获证与上市。合作方面，与勃林格殷格翰达成合作，产品用于在中国筛选识别最有可能从靶向治疗种受益的非小细胞肺癌患者（NSCLC），与施维雅在中国合作开发弥漫性脑胶质瘤IDH1/2伴随诊断试剂，深化伴随诊断合作，拓展创新业务领域。 毛利率稳中向好，费用率受股权激励费用摊销影响。2024H1，公司毛利率85.2%（同比+1.5pct），盈利能力持续提高；销售费用率29.5%（同比-1.9pct），管理费用率8.1%（同比+0.4pct），研发费用率19.6%（同比-0.5pct），销售、管理和研发费用率尽管受股权激励费用摊销影响，但除管理费用外均持续控费。 根据2024年半年度报告，我们下调收入增速，并上调毛利率，调整2024-26年归母净利润预测为3.03/3.89/4.63（原预测24-25年为3.06/3.78）亿元，根据可比公司给予24年35倍PE，对应的目标价为26.60元，维持“增持”评级。 风险提示新产品推广不及预期、海外地缘政治影响国际拓展、药企合作业务进展不及预期等

事件：公司发布 2024年半年报，实现营业收入 5.43亿元，同比增长 18.38%； 实现归母净利润 1.44亿元，同比增长 13.49%；实现扣非归母净利润 1.32亿元，同比增长 20.72%。 点评： 营业收入稳步增长，临床研究服务收入快速提升：2024年上半年公司实现营业收入 5.43亿元，同比增长 18.38%，其中国内市场实现营业收入 4.13亿元，同比增长 16.02%；国外市场实现营业收入 1.30亿元，同比增长 26.51%；如按产品或服务类型分，其中，药物临床研究服务收入同比增长 136.07%；实现归母净利润 1.44亿元，同比增长 13.49%；实现扣非归母净利润 1.32亿元，同比增长 20.72%。上半年股权激励费用摊销导致总成本上升，若剔除该因素，归母净利润同比增长 26.78%，扣非归母净利润同比增长 36.13%。 研发投入持续提升，专利与注册证齐增长：2024年上半年公司研发投入10,621.20万元，同比增长 15.62%，占营业收入 19.56%。截至 2024年 6月30日，公司拥有 27项Ⅲ类医疗器械注册证；拥有 65项专利授权，其中发明专利 59项，实用新型 6项。2024年 6月，公司实时荧光定量 PCR 分析仪获得 III类医疗器械注册证，进一步完善了公司的肿瘤精准检测整体解决方案。公司研发投入的稳步提升和专利、注册证数量的齐头并进以及新品的推出，彰显公司持续增强其的创新能力和市场竞争力。 拓展战略合作关系，推进伴随诊断创新：2024年 5月 22日，公司与勃林格殷格翰签订一项新的伴随诊断合作，以筛选识别最有可能从靶向治疗中受益的非小细胞肺癌患者。2024年 6月 25日，公司与施维雅宣布达成战略合作伙伴关系，共同研发一种伴随诊断试剂，用于检测异柠檬酸脱氢酶 1和 2基因突变。与全球企业战略合作的达成，将进一步推动公司在伴随诊断领域的创新发展。 盈利预测、估值与评级：公司作为国内肿瘤伴随诊断行业的龙头企业，随着合作与创新的不断推进，公司业绩保持持续快速增长。我们维持公司 24-26年归母净利润预测为 3.15/3.79/4.54亿元，现价对应 24-26年 PE 为 22/19/16倍，维持“买入”评级。 风险提示：产品研发及获批不及预期风险、市场竞争加剧风险。

2024年一季度营收同比增长19.5%，扣除股权激励费用和非经常性损益的归母净利润表现亮眼。2024年一季度2.33亿（+19.53%），归母净利润0.64亿（+12.01%），扣非归母净利润0.57亿（+26.44%）。一季度计提股权激励摊销费用842万，剔除股权激励费用的影响（不考虑所得税影响），归母净利润同比增长26.7%，扣非归母净利润同比增长45.1%。公司持续推进产品注册获证和医院合规准入，在国内医疗行业新形势下不断巩固行业龙头地位，是肿瘤基因检测领域中为数不多能够持续稳健增长的盈利企业。 公司储备丰富的创新研发管线，稳步扩张国际业务。国内方面，公司的PCR-11基因、IDH、Her2/ER/PR等产品处于NMPA审批中，HRD产品在申请创新医疗器械。公司积极培育的免疫组化产品线聚焦在肿瘤ADC药物的CDx（如c-Met、HER2、Claudin18.2等），同时涵盖常见肿瘤常规的免疫组化靶标，并有自动化染色仪及自产二抗试剂和配套周边试剂。公司PD-L1产品已完成100余家医院的预实验及准入工作，为后续在免疫组化市场的开拓奠定良好基础。海外方面，公司在新加坡、中国香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心，在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲、“一带一路”沿线等重点海外市场组建本地化团队，夯实东亚和欧洲市场的营销体系，逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等市场拓展。肺癌、肠癌、妇瘤、内分泌肿瘤及泛癌种等多管线产品新获欧盟、泰国、印度尼西亚、哥伦比亚等国家/地区的准入。 毛利率稳中有升，管理和研发费用率受股权激励摊销影响。2024年一季度毛利率为84.46%（+0.59pp）；销售费用率28.05%（+0.38pp）；管理费用率8.66%（+1.06pp），研发费用率20.73%（+1.78pp），财务费用率-1.40%。 管理和研发费用率主要受股权激励摊销影响，财务费用变动主要是定期存单的利息收入增加；扣非后净利率24.43%（+1.33pp）。经营现金流量净额为0.81亿（+19.27%），与归母净利润的比值达126%，现金流情况良好。 投资建议：维持盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为3.26/4.05/4.95亿，同比增长24.8%/24.1%/22.3%，当前股价对应PE25/20/17倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“买入”评级。 风险提示：集采降价风险；海外销售推广风险；地缘政治风险；市场竞争风险；产品研发不及预期。

股权激励费用拖累表观利润增速，业绩符合预期，国内市场合规优势凸显，国际市场快速拓展，药企朋友圈持续壮大，有望延续快速增长。维持增持评级。 投资要点： 维持增持评级。维持 2024~2026年 EPS 预测 0.73/0.95/1.24元，维持目标价 24.82元，对应 2024年 PE 34X，维持增持评级。 业绩符合预期。公司 2024年 Q1实现营收 2.33亿元（+19.53%），归母净利润 0.64亿元（+12.01%），扣非净利润 0.57亿元（+26.44%），若剔除股权激励费用（842万元）摊销影响，归母净利润 0.73亿元（+26.70%），扣非净利润 0.65亿元（+45.13%）业绩符合预期。 国内市场合规优势凸显，市场份额有望提升。公司持续推进合规产品的医院准入，院内市场占率进一步提升。随着肿瘤基因检测行业整顿进一步深入，合规龙头企业有望继续获益。依托医学检验实验室，以Ⅲ类 IVD 产品注册标准开发 LDT 产品，响应试点医院建立 LDT 产品研发、制备、使用、质控体系的需求，推动 LDT 产品成熟后向 IVD 产品转化。 PCR-11基因、IDH、Her2/ER/PR 等新产品处于 NMPA 审批中，HRD 产品在申请创新医疗器械；此外多款肿瘤伴随诊断产品的报批工作快速推进中。 加快开拓国际市场，有效扩大药企合作。国际市场在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲、一带一路沿线等重点海外市场组建本地化团队，夯实东亚和欧洲市场的营销体系，逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等市场拓展； 与阿斯利康达成全球合作，推动多项伴随诊断在全球多个国家或地区的开发和商业化。公司以伴随诊断赋能原研药物临床，药企朋友圈持续扩大，合作领域、区域不断扩展，为拓展新的业务领域奠定良好的基础。 风险提示：新品上市和推广低于预期；产品集采降价风险

近日， 艾德生物发布了 2023年年报。 报告期内， 公司实现营业收入 10.44亿元， 同比增长 23.91%； 实现归母净利润 2.61亿元， 同比下降 0.86%； 实现扣非归母净利润 2.39亿元， 同比增长 52.21%； 实现经营现金流净额2.99亿元， 同比增长 100.43%。 点评： 2023年， 公司国内销售、 国际销售及药企商务两大板块齐头并进，均实现快速增长， 公司营收、 利润登上新台阶。 国内市场， 公司不惧行业扰动， 进一步稳固龙头地位； 国际市场， 公司国际化开拓与药企合作硕果累累， PCR11基因产品纳入日本医保后放量效果卓著， 多个产品实现多个海外市场准入， 药企合作持续深化。 公司产品布局持续完善， 国内伴随诊断渗透率逐步提升， 国际市场与药企合作进展顺利， 后续增长动能十足。 盈利预测与评级： 公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断细分市场， 肿瘤伴随诊断产品线齐全， 自主知识产权的核酸分子检测技术与算法（ADx-ARMS、Super-ARMS、 dd-Capture、 ADx-HANDLE、 ADx-GSS） 是目前国际上肿瘤精准医疗领域最领先的技术之一。 随着国内肿瘤靶向药物临床推广而产生的巨大伴随诊断需求； 与跨国药企海外临床合作的顺利推进带动海外市场放量； 加之公司基于自身技术优势向肿瘤早测、 复发/疗效监测等外延领域不断探索带来新增长点， 公司长期成长可期。 我们调整了公司的盈利预测， 预计 2024-2026年归母净利润 3.08亿元、 3.91亿元、 4.79亿元； 对应 4月 23日收盘价， PE 分别为 27.5倍、 21.7倍和 17.7倍， 维持“增持” 评级。 风险提示： 新产品放量不及预期， 产品研发、 临床及注册风险， 行业政策变动超预期， 市场竞争格局变动风险， 汇率变动风险等。

营收首次突破10亿，院内市场龙头地位稳固。2023年营收10.44亿（+23.91%），归母净利润2.61亿（-0.86%），扣非归母净利润2.39亿（+52.21%）。其中，第四季度营收3.36亿（+38.31%），归母净利润0.88亿（+118.64%）。公司凭借合规入院继续扩张院内市场，同时加快开拓国际市场，实现逆势成长，扣非后净利润创下历史新高，行业龙头地位更加稳固。 检测加速向院内转变，国内国际双轮驱动。按业务来看，2023年检测试剂收入8.60亿（+40.64%），检测服务营收0.85亿（-37.09%），已呈现出明显的院内检测回流趋势，放大公司合规入院优势；药物临床研究服务收入0.89亿（+3.10%）。按经营管理口径看，国内销售7.85亿（+23.65%），其中院内检测试剂收入同比增长超40%，院内占有率进一步提升；国际销售及药企商务营收2.58亿（+24.68%），国际业务及BD团队近70人，与100余家国际经销商合作，在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心，在重点海外国家设立本地化团队，助力全球化布局再上台阶。 毛净利率稳中有升，新行业环境下规模效应不断凸显。2023年毛利率为83.97%（+1.52pp）。分业务看，检测试剂毛利率90.6%（+0.8pp），保持稳定；检测服务毛利率36.1%（-23.9pp），药物临床研究服务毛利率70.8%（-2.2pp）。销售费用率31.58%（-4.50pp），管理费用率6.21%（-1.18pp），研发费用率19.47%（-1.25pp），财务费用率-2.48%，扣非后净利率22.90%（+4.26pp）。2023年经营现金流量净额为2.99亿（+100.43%），与归母净利润的比值达114%，现金流情况良好。 投资建议：略上调2024-2025年盈利预测，新增2026年盈利预测。预计2024-2025年归母净利润为3.26/4.05/4.95亿元（2024-25年原为3.19/3.96亿），同比增长24.8%/24.1%/22.3%，当前股价对应PE26/21/17倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“买入”评级。 风险提示：集采降价风险；海外销售推广风险；地缘政治风险；市场竞争风险；产品研发不及预期。

考虑股权激励成本摊销，下调2024~2025年EPS预测至0.73/0.95元（原为0.78/0.96元），预测2026年EPS1.24元，参考可比公司估值，给予2024年PE34X，下调目标价至24.82元，维持增持评级。 业绩符合预期。公司2023年实现营收10.44亿元（+23.91%），归母净利润2.61亿元（-0.86%），扣非净利润2.39亿元（+52.21%），其中Q4实现营收3.36亿元（+38.28%），归母净利润0.88亿元（+121.68%），扣非净利润0.85亿元（+137.24%），业绩符合预期。 国内市场合规优势凸显，院内试剂收入快速增长。2023年，公司国内实现营收7.85亿元（+23.65%），其中院内检测试剂收入同比增长超过40%，合规优势凸显。随着肿瘤基因检测行业整顿进一步深入，公司作为合规龙头企业有望继续获益。2023年，公司MSI（微卫星不稳定性）产品获批泛癌种免疫治疗伴随诊断第一证，国产高通量基因测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市，并储备了丰富的LDT产品线并正在进行注册报批。 国际市场快速拓展，药企朋友圈持续壮大。2023年，公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元（+24.68%）。国际业务及BD团队近70人，与100余家国际经销商合作，在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲、一带一路沿线等重点海外市场组建本地化团队，进一步扎根国际市场，加速海外市场准入；公司以伴随诊断赋能原研药物临床，药企朋友圈持续扩大，合作领域、区域不断扩展，为公司长远发展注入新的增长动力。 风险提示：新品上市和推广低于预期；产品集采降价风险

逆势增长，行业龙头地位进一步稳固。2023年，公司实现营业总收入10.44亿元，同比增长23.91%，增速较快，系公司在2023年同步扩张国内院内市场与国际市场，并有效扩大药企合作业务所致。在利润端，2023年公司实现归母净利润2.56亿元，同比下滑2.84%，系2022年公司完成SDC2产品的技术转让，产生非经营性收益约8039万元所致。其次，2023年公司实现扣非后归母净利润2.34亿元，同比增长48.96%，增速高于营收增速，系公司经营效率随经营规模扩大而稳步提升，成本费用率下降所致。 研发投入精准有序，产品线不断扩充。公司高度重视研发创新，常年研发投入占当期营收比重超15%。2023年11月，公司人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）成功获证，该产品适用于替雷利珠单抗的伴随诊断。目前，MSI和PD-L1（公司PD-L1抗体伴随诊断试剂已于2022年3月获批上市）已被写入多个癌种的国内外权威指南之中，是目前临床认可度最高的免疫药物疗效预测生物标志物。而公司MSI检测试剂盒是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断，预计上市后将快速放量。此外，2023年8月，公司与阿斯利康进一步扩大合作范围，其人类10基因突变试剂盒将基于Enhertu药物开发伴随诊断用途，用于筛选HER2（ERBB2）突变阳性的NSCLC患者。随着新品的陆续获证与上市，公司的整体方案解决能力逐步提高，公司竞争力进一步加强。 发布注销式回购方案，提振市场信心。公司于2024年2月26日发布公告，拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购，本次回购价格不超过28元/股，回购股份将用于注销并减少公司注册资本。按本次回购资金总额的上下限，以及回购股份价格上限28元/股分别进行测算，预计可回购股份数量在357.14万股~714.29万股之间，占公司当前总股本的比例在0.90%~1.79%之间。本次注销式回购将有助于增强市场信心。 根据2023年业绩快报，我们下调了检测试剂、检测服务、药企合作业务收入增速，调整2023-25年归母净利润预测为2.56/3.06/3.78（原预测23-25年为2.72/3.55/4.41）亿元。根据可比公司给予24年29倍PE，对应的目标价为22.33元，维持“增持”评级。 风险提示新产品推广不及预期、海外地缘政治影响国际拓展、药企合作业务进展不及预期等

业务逆势增长， 营收首次突破10 亿， 业绩表现超预期。2023年实现营收10.44亿（+23.91%） ， 归母净利润 2.56 亿（-2.84%） ， 归母净利润同比下降主要是由于 2022 年公司完成 SDC2 产品的技术转让， 产生非经常性损益 8039 万，公司 2023 年扣非归母净利润为 2.34 亿元， 同比增长 48.96%。 其中， 四季度单季度营收 3.36 亿（+38.31%） ， 归母净利润 0.83 亿（+108.45%） ， 在四季度展现了强劲的增长势头。 2023 年面对医疗行业新形势， 公司凭借合规入院继续扩张院内市场， 同时加快开拓国际市场， 实现逆势成长， 营收首次突破 10 亿元， 同时进一步提升经营效率， 成本费用率有所下降， 盈利能力显著提升， 扣非后净利润创下历史新高， 行业龙头地位更加稳固。 公司顺利获批 MSI 检测试剂盒， PD-L1 试剂盒获得权威指南推荐。 2023 年11 月初公司研发的人类微卫星不稳定性（MSI） 检测试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法） 获批注册证， 用于替雷利珠单抗的伴随诊断， 是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。 在结直肠癌诊疗领域， MSI 与 KRAS、BRAF、 NRAS 基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中， 公司已于 2015 年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF 联检产品， 与MSI 伴随诊断产品联用，可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。 近期发布的《非小细胞肺癌PD-L1 表达临床检测中国专家共识（2023 版） 》 中， 艾德生物 PD-L1 检测试剂盒（克隆号 E1L3N， 国械注准 20223400313） 作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐， 未来有望加速医院准入和提升临床渗透率。 公司推动大额回购， 提振市场信心。 2 月 26 日公司公告， 拟以不低于 1 亿元且不超过 2 亿元的自有资金进行股票回购， 回购价格不超过 28 元/股， 回购股份将用于注销并减少公司注册资本。假设按本次回购资金总额上限2亿元、回购股份价格上限 28 元/股进行测算， 预计可回购股份数量为 714.29 万股，约占公司当前总股本的 1.79%。 投资建议： 基于业绩快报， 上调 2023-2025 年盈利预测， 预计 2023-2025 年归母净利润为 2.56/3.19/3.96 亿元（原为 2.39/2.93/3.67 亿） ， 同比增长-2.8%/24.6%/24.2%； 当前股价对应 PE 36/29/23 倍。 艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业， 构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系， 有望分享肿瘤精准治疗的时代红利， 同时产品顺利实现出海， 加速开拓国际市场， 中长期发展空间广阔， 维持“买入” 评级。 风险提示： 研发进度低于预期； 海外销售推广不及预期； 集采降价风险。

事件：公司发布 2023年半年报，公司 2023年 1-6月实现营业收入4.59亿元（+16.87%），归母净利润 1.27亿元（+41.97%），扣非净利润 1.09亿元（+42.64%），经营性现金流 1.43亿元；2023年 Q2实现营业收入 2.64亿元（+41.34%），归母净利润 0.69亿元（+94.67%），扣非净利润 0.64亿元（+133.03%）。 2023H1业绩超预期，海外收入占比稳步提升。2023年上半年公司整体业绩表现好于此前预期，我们认为除去年低基数原因外，主要因为肿瘤门诊量逐步恢复及海外市场顺利开拓。分业务来看，2023H1公司检测试剂业务收入 3.84亿元（+29.99%），占比 83.6%（+8.4pct），检测服务收入 0.45亿元（-39.29%），占比 9.8%（-9.0pct），药物临床研究服务 0.25亿元（+38.34%），占比 5.5%（-0.9pct）。公司积极开拓海外渠道，加快推进海外产品认证和市场准入，并以伴随诊断方式参与多家药企原研药物临床试验。2023H1公司实现海外收入 0.77亿元（+34.44%），占比 16.8%（+2.2pct）。目前公司国内销售团队 400余人，国际业务及 BD 团队 70余人，已覆盖全球 60+国家/地区 100余家国际经销商，并与阿斯利康、礼来、强生、辉瑞、安进、默克、武田等全球知名药企达成伴随诊断合作。基于公司海外布局愈发完善，我们认为公司海外业务高速增长态势有望延续。 研发取得多项专利成果，药物伴随诊断持续收获。2023H1公司研发费用 0.92亿元（+18.02%），研发费用率 20.03%（+0.2pct），高水平的研发投入持续巩固公司创新实力，公司现建有厦门、上海双研发中心，通过国家企业技术中心认定，并获批设立博士后科研工作站，倾力打造 PCR、NGS、IHC、FISH 等技术平台，构建从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。截至 2023H1，公司已拥有 24项三类医疗器械注册证及 60项专利授权，2项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保。2023年 7月，公司自研 HRD 检测产品与阿斯利康达成新合作，将作为 PARP 抑制剂利普卓（奥拉帕利）卵巢癌适应症在中国的伴随诊断，我们认为，该合作协议达成体现其具备优越产品力，进一步巩固公司在 HRD 检测领域领先地位。 投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线及技术优势显著，海外布局逐步完善。我们预计公司 2023年至 2025年归母净利润分别为2.68/3.40/4.25亿元，同比增长 1.75%/26.78%/24.89%，EPS 分别为0.67/0.85/1.07元，当前股价对应 2023-2025年 PE 为 38/30/24倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

a事件：公司发布2023年一季报，公司2023年1-3月实现收入1.95亿元（-5.28%），归母净利润5,732万元（+6.91%），扣非净利润4,507万元（-8.17%），经营性现金流6,756万元（+141.62%）。 23Q1业绩恢复较弱，仍看好公司长期优势。公司2023年一季度恢复较弱，我们认为主要是2022年底新冠政策调整后，肿瘤检验量受到的影响至少持续到今年1月。公司净利润增速高于扣非净利润，主要是23Q1获得非经常损益1,225万元（其中政府补助1,190万元）。 23Q1公司毛利率为83.87%，环比22Q4提升3.38pct，净利率29.37%，环比提升12.88pct，非经常因素排除后，公司毛利率和净利率有望逐渐回归疫情前正常水平。近年公司多项产品入院推进顺利，随着23Q2起新冠影响不再，看好国内业务逐步实现恢复。此外，公司海外市场本地化运营稳步推进，海外业务较好增势有望延续。 LDT产线储备丰富，药物伴随诊断进入收获期。2023年Q1公司研发费用0.37亿元，研发费用率18.95%，同比2022Q1提升0.14pct，维持较高投入水平。目前公司储备LDT产品丰富，主要包括：①HRR/HRD产品（指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌PARP抑制剂用药）；②ClassicPanel(指导泛癌种靶向治疗检测)；③MasterPanel(满足泛癌种多组学检测需求)；④多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。此外，公司药物伴随诊断正逐步进入收获期，此前与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药、百济神州等达成伴随诊断合作，在PCR、NGS、IHC、FISH等各技术平台均有了成功伴随诊断产品开发及注册经验。 投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线及技术优势显著，海外布局逐步完善。我们预计公司2023年至2025年归母净利润分别为2.67/3.35/4.20亿元，同比增长1.23%/25.59%/25.30%，EPS分别为0.67/0.84/1.06元，当前股价对应2023-2025年PE为43/34/27倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

事件：公司发布 2022年年报，2022年实现收入 8.42亿（-8.16%），归母净利润 2.64亿（+10.09%），扣非净利润 1.57亿（-27.21%），EPS0.66元，经营性现金流 1.49亿（-11.37%）。 国内业绩体现疫情影响，短期波动不改长期优势。2022年公司国内实现营收 6.97亿元（-14.12%），占比 80.52%（-4.68pct），主要是疫情影响检测量下滑所致，毛利率受业务及产品结构影响调整下降 2.03个百分点至 82.93%。公司产品 PCR 多基因/NGS10基因/BRCA1/2医院准入稳步推进，PD-L1完成 100+医院预实验及准入工作。LDT 方面，公司发挥技术研发、产品转化、供应链/生产/质量管理、实验室运营管理及技术服务整体优势，配合试点医院建立 LDT 产品研发/制备/使用/质控流程，有望受益于未来 LDT 产品成熟后向 IVD 转化。 全球化布局成效凸显，海外市场保持较好增势。2022年公司海外业务实现营收 1.45亿元（+37.74%），占比 19.48%（+4.68pct）。公司持续加大海外布局力度，推进日本、新加坡、欧洲、南美等重点市场本地化员工招聘，积极拓展东南亚及欧盟市场，合作阿斯利康推动HRD、HRR、BRCA 等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化，PCR-11产品的 EGFR/ALK/ROS1/BRAF/MET/KRAS G12C/RET七靶点纳入日本医保后推广顺利，未来有望通过在海外其他地区获批打开销售新局面。截至 2022年，公司已拥有 70余人的国际业务及BD 团队，国际经销商 100+，覆盖 60+国家/地区，产品以伴随诊断方式参与多家药企原研药物临床试验。 LDT 产线储备丰富，药物伴随诊断进入收获期。2022年公司研发投入 1.75亿元（+11.79%），研发费用率为 20.72%（+3.7pct），研发力度持续加强，打造自上游（样本处理/核酸提取）至下游（自动报告/数据管理系统）的肿瘤精准检测整体解决方案。截至 2022年，公司已上市 III 类 IVD 产品 24个，储备 LDT 产品（正在注册报批）主要包括：①HRR/HRD 产品（指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌 PARP抑制剂用药）；②Classic Panel(指导泛癌种靶向治疗检测)；③MasterPanel(满足泛癌种多组学检测需求)；④多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。2022年公司临床研究服务业务实现营收 8,604万元（+58.81%），与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药、百济神州等达成新伴随诊断合作，在 PCR、NGS、IHC、FISH 等各技术平台均有了成功的伴随诊断产品开发及注册经验。 投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线及技术优势显著，海外布局逐步完善。我们预计公司 2023年至 2025年归母净利润分别为2.67/3.35/4.20亿元，同比增长 1.23%/25.59%/25.30%，EPS 分别为0.67/0.84/1.06元，当前股价对应 2023-2025年 PE 为 44/35/28倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

公司年报业绩符合预期，海外业务增长表现亮眼。2022年公司全年实现营业收入8.42亿元，同比-8.16%；实现归属于上市公司股东的净利润2.64亿元，同比+10.09%，扣非后归母净利润为1.57亿元，同比-27.21%。单Q4来看，公司实现营业收入2.43亿元，同比-10.46%，实现归母净利润3959万元，同比-37.18%。受国内疫情散发及Q4全面放开等影响，公司检测试剂、检测服务等业务受下游需求骤降等影响有所下滑，虽然经历短期波动，但相关业务进展顺利，公司长期增长趋势没有改变。公司持续聚焦肿瘤精准医疗检测技术的创新和产品转化，扎实推进国际化战略，海外收入增长亮眼、药企合作硕果累累，其中海外市场实现营业收入1.45亿元，同比+37.74%，药企临床研究服务业务实现营业收入8604万元，同比+58.81%，且新产品PCR-11基因、PD-L1等市场拓展顺利，为公司2023年的发展奠定坚实基础。 研发投入精准有效，长期发展值得期待。2022年度公司在经营业绩承压情况下、继续保持较高研发投入，合计投入金额1.75亿元，同比+11.79%，营业收入占比达到20.72%，持续保持高位。截至2022年底公司基于ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、ADx-Handle、NGS平台技术，自主研发并在国内获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品，其中多个产品目前仍是国内独家获批产品，伴随诊断产品ROS1、PCR-11基因在日本等国家获批并纳入当地医保，2022年间新增发明专利5项，共拥有发明专利49项，为长期发展不断奠定坚实基础。此外，公司基于自主知识产权专利技术的优势，以检测试剂为核心，打造了从上游的样本处理/核酸提取，到下游的自动报告和数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案，助力精准医疗快速发展。 全球化布局成效显著，药企合作逐步进入收获期。公司积极参与国际竞争，与海外肿瘤专家、医疗机构、中心实验室、药企保持紧密合作，持续推进海外产品注册和市场转入，在深耕东亚和欧盟市场基础上，进一步向东南亚、中东、南美等市场拓展。另外，公司持续推进以伴随诊断赋能原研药物临床的药企合作业务，推动更多、更好的治疗方式服务患者，目前与阿斯利康、皮尔法伯、和黄医药、百济神州等多家知名药企达成新的伴随诊断合作，占据了伴随诊断的高地，把握了未来市场的创新源头，逐步进入快速增长收获期。 由于2022年疫情影响国内常规业务增长，我们下调了检测试剂及检测服务收入增速，调高药企合作业务收入增速，调整2023-25年归母净利润预测为2.72/3.55/4.41（原预测23-24年为4.14/5.22）亿元。根据可比公司给予23年44倍PE，对应的目标价为29.92元，维持“增持”评级。 风险提示新产品推广不及预期、海外地缘政治影响国际拓展、药企合作业务进展不及预期等盈利预测与投资建议

2023年4月14日，公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入8.42亿元（-8%）；实现归母净利润2.64亿元（+10%）；实现扣非归母净利润1.57万元（-27%）。2022年Q4公司实现收入2.43亿元（-10%），归母净利润为0.40亿元（-37%），扣非归母净利润为0.36亿元（-33.3%）。 经营分析经营指标健康，研发坚持高投入。公司2022年毛利率实现82.45%（-2pct）；净利率实现31.38%（+5pct）。公司重视研发投入，2022年研发费用率为20.72%（+4pct），现拥有24项目三类医疗器械注册证，2项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保。此外公司持续优化财务费用，经营指标健康。 国内市场药企合作助力产品放量。2022公司在国内营收6.96亿元，占比83%。各癌种战略产品如PCR多基因产品、NGS10基因、BRCA1/2的医院准入工作持续推进。药物临床研究服务方面，公司与百济神州、和黄医药等多家知名药企合作，推动伴随诊断产品持续放量。检测服务方面，随北京、上海等地的LDT试点政策出台，公司有望凭借丰富的LDT产品线储备，实现LDT向IVD产品转化。 海外市场营收增速亮眼，药厂协同推动商业化进程。2022年公司在海外业务营收1.45亿元（+38%），占比17%（+5pct）。公司积极拓展海外市场，在现有东亚和欧盟市场的基础上，公司进一步向东南亚、中东、南美等市场拓展，目前经销团队已覆盖全球超60个国家及地区。药物临床研究服务方面，公司与阿斯利康达成全球合作，协同推动产品全球商业化进程。此外公司PCR-11基因产品中七个靶点已在日本获批伴随诊断，欧盟及海外其他地区的注册报批也在有序推进。 盈利预测、估值与评级考虑到公司SDC2产品权益等对业绩的影响，我们下调23-24年利润7%、9%，预计2023-2025年公司归母净利润分别为2.46、3.09、3.87亿元，分别增长-7%、26%、25%，EPS分别为0.62、0.78、0.97元，现价对应PE为48、38、30倍，维持“增持”评级。 风险提示国际宏观环境风险；新产品研发注册风险；汇率波动风险；产品推广不达预期风险等。