我们对公司所处行业以及公司3-5年的发展判断如下: 临床试验外包(CRO)行业目前处于快速增长的阶段,预计行业增长30%左右。CRO组织的诞生源于药企降低成本的需求,药企研发外包趋势确立,目前全球行业增长较为迅速。而中国市场由于本身药品市场的巨大吸引力,且中国CFDA规定外资企业境外已上市药品要进入中国必须开展100对以上的III期随机临床试验,中国CRO行业的发展更为快速。政策壁垒决定临床CRO行业与其他外包业态不同,不会向成本更低的地区转移。 公司是国内CRO的龙头企业,订单升级促使公司超行业增速增长。我们预计公司13年收入3.7亿,在目前的临床CRO中高端市场中占到15-20%的市场份额,目标市场的竞争对手均为外资企业。泰格与外资对手相比的优势在于四个方面:肿瘤、糖尿病、疫苗等领域多年积累的专业能力;小公司精炼的决策体系以及快速响应客户需求;遍布全国的临床医院与专业网络;成本优势。劣势在于外企多拿到的是制药企业全球分包的订单,故泰格需要尽快拓展海外网点。目前公司已经实现了在香港、马来西亚、澳大利亚、韩国、加拿大、美国等地区的小规模布局。而与内资企业比,泰格的先发优势显著,专业能力、规模与其他内资CRO比有显著优势,并且建立了完善的激励体系,员工流动率较低。 因此,公司在招标中优势颇为明显,09年以前公司大部分的订单来自国内客户,而上市时已经有80%都来自于外资客户。公司订单升级速度很快,目前正处于从外企IV期临床、注册临床向国际多中心临床的升级中,利润率更高。 商业模式清晰:短期靠人数增长及单人产出增加,长期发展将有商业模式的创新。现阶段商业模式十分清晰:收入增长靠人数增长及单人产出增加。公司上市时人数566人,单人产出35万/年,目前人数接近1000人,单人产出预计39万/年。目前首要任务是保证订单质量,故单人产出增长到一定区域就会采取加人的措施。管理上,公司通过下设/收购子公司51%或67%股权等方式而非事业部制的构架,既解放了现有管理层的管理瓶颈,又给了原有管理团队及经营层股权上的激励。以全球第一大CRO昆泰人数2.7万人、人均产出17.7万美金/年的数据来看,泰格的增长还远远没有达到天花板。 长期来看,CRO的发展将面临商业模式的创新,核心能力是多年临床试验中积累的经验、资源。如昆泰目前37亿美金收入中有10亿美金来自于综合医疗服务,包括合同销售、病人预约、商业咨询、医学教育等,甚至参与新药的投资。这将有助于CRO突破人员增长的瓶颈及线性成长模式。泰格目前也在做相关尝试,少量资金投资了新药、物流、医学影像等。这将为3-5年后公司商业模式的创新打下基础。 从全球第一大CRO昆泰、第二大CRO科文斯成长路径看泰格的发展。我们系统研究了全球主要CRO昆泰、科文斯、百瑞精鼎等的发展历程,大致可以分为两类。第一类代表是昆泰,作为全球最大的CRO公司,昆泰12年收入37亿美金,利润1.78亿,昆泰发展具有较强的先发优势,其风格较为多元化及激进,不仅发展传统的CRO业务,并且在核心业务的基础上实现了多种商业模式的创新,除了传统收费方式之外不断探索与药企共同平衡风险\回报的新型合作模式。而第二名科文斯(12年收入24亿美金、利润0.95亿美金)、Parexel(12年收入16亿美金、利润6300万美金)作为后来者,大多执行聚焦战略,在某一个领域精耕细作创造比较优势。如科文斯坚持建立一个全整合型的医药服务外包公司,在毒理学研究以及中心实验室服务领域成为领导者。我们认为,泰格目前在中国区域内的地位已经相当于昆泰在全球的位置,未来几年将逐步看到服务领域的拓展及商业模式的创新;而在海外市场的拓展上,泰格还将作为一个纯粹的、精干的小型CRO公司,在某些专业领域发挥自身的灵活、专业等优势。 盈利预测与投资建议。预测公司2013-2015年的归属于母公司净利润分别为9800万、1.44亿元、1.99亿元,同比增长44%、47%、39%。按总股本1.06亿股,对应EPS分别为0.91元、1.35元、1.87元。另有公司13年为激励团队推出的期权激励方案承诺未来三年利润复合增速31%以上。公司确为医药行业稀缺的高成长,参考四家可比医疗服务公司估值,给予2014年55倍PE,6个月目标价74.25元,给予“增持”评级。 主要不确定因素。公司海外业务的拓展进展;创业板估值体系风险。

洪城股份公告于2013 年12 月20 日收到证监会《关于核准湖北洪城通用机械股份有限公司重大资产重组及向江苏济川控股集团有限公司等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》,我们对近期一系列相关公告进行了深入研究,对济川药业的投资价值进行了分析。 在开展这篇报告之前我们向投资者明确以下几点要素: (1)洪城股份(600566)公布《收购报告书》。本次交易主要由资产置换、发行股份购买资产和非公开发行股份募集配套资金三个部分组成。本次交易完成后,上市公司将拥有济川药业100%股权。 (2)分三个步骤:①资产置换:上市公司拥有的全部资产及负债(拟置出资产)与济川药业全体股东持有的济川药业100%股权(拟置入资产)中等值部分进行资产置换。②发行股份购买医药资产:上市公司向济川药业全体股东发行股份购买其持有的济川药业100%股权超出拟置出资产价值的差额部分。③发行股份募集配套资金:上市公司拟采用询价方式向不超过十名符合条件的特定对象非公开发行股份募集配套资金。 (3)湖北洪城通用机械股份有限公司(以下简称“公司”)于2013 年12 月20 日收到中国证券监督管理委员会《关于核准湖北洪城通用机械股份有限公司重大资产重组及向江苏济川控股集团有限公司等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》。 (4)股本变化:前两步完成后上市公司总股本为7.4902 亿股,配套融资额不超过6.52 亿元,由于价格未定,新增股本数存在不确定性,本报告暂不考虑,下文总股本以确定的7.4902 亿股为依据。 (5)资产变化:600566 将拥有济川药业集团股份有限公司100%股权。 因此,我们对公司未来投资价值的判断均基于对济川药业的产品线、营销、管理等方面的综合分析。 风险提示: (1)医保增补、招标的进度存在不确定性;(2)后续产品线补充的时间后内容不确定。 我们认为济川药业是一家以营销见长、产品线丰富的平台型公司,目前以儿童药、中药为主,主要产品对应大病种、大市场,如清热解毒类、呼吸系统用药、消化道用药、小儿感冒等。 一线产品蒲地蓝消炎口服液销售额约10 亿元,目前仅5 省医保增补,随着医保增补省份增加,高增长可持续,在医院处方药市场做出标杆后,药店渠道有望迎来新一轮增长;雷贝拉唑肠溶胶囊增长快,规模超过原研厂家日本卫材,彰显公司强大的营销实力,目前全球只有口服剂型,有望在2015 年获批注射剂型。 二线品种小儿豉翘清热颗粒、三拗片、川芎清脑颗粒、健胃消食口服液已进入或很快进入1-2 亿元销售额关口,保证二线品种不断档。 研发+外延。公司已加大研发投入,在新品种和新剂型方面或有见效,济川药业拥有专利37 项,其中发明专利18 项,正在开展的新药研发项目82 项,其中已申报生产待审批的药品13 项、保健品1 项。随着新版GMP 大限临近,且公司营销能力强大,不排除收购并购企业或品种来补充产品线。我们认为济川药业将从“品种为王”升级为以品种为基础的“平台为王”的平台型公司。 鉴于我们对公司的研究和分析,预测公司2013-2015 年归属于母公司净利润分别为3.80 亿元、5.00 亿元、6.54 亿元,按总股本7.49 亿股,对应EPS 分别为0.51 元、0.67 元、0.87 元。预计公司净利润增速将保持30%以上增长,并结合公司营销能力和历史上一些主要产品来自外延,参考可比公司估值,谨慎起见,给予2014 年30 倍PE,2015 年23 倍PE,6 个月目标价为20 元,首次给予“买入”评级。

人福医药13年上半年收入28亿,增长22%,净利润2.07亿,增长3%,EPS0.42元,扣非后净利润1.97亿,增长23.5%,合EPS0.4元,符合我们6月月报中发布的业绩前瞻。 投资要点: 各主业增长属于正常范围,与去年上半年比,公司不再有房地产业务,新增巴瑞业务。去年非经常性部分较大主要是转让华夏学院的收益。 宜昌人福收入8.2亿,增长24%,利润2.37亿,EPS0.48,增长20%左右。有去年同期政府补助较多的缘故。整个麻醉镇痛药收入端增长了27.87%,证明宜昌人福的经营情况正常。新产品二氢吗啡酮不需要招标,目前进医院进展顺利。 (该产品属于管制类药品,独家生产,不需要经过招标等流程,公司已在镇痛、麻醉科室有了前期布局。后续还有纳布啡、阿芬太尼、异氟烷、磷丙泊酚钠在报,均为国内独家或首仿,产品梯队完善,并可继续延续芬太尼系列的垄断优势。)葛店人福收入2.5亿,利润2547万,EPS0.05,属于正常范围。中原瑞德收入8335万,利润3935万,EPS0.08,增长283%,超出预期,主要是机制理顺新品种提升毛利缘故;巴瑞于去年下半年合并报表,上半年收入3亿,利润7256万,EPS0.15,符合预期。 制剂出口方面,半年度美国普克亏损2400万,对人福51%的权益影响约1200万。 另有武汉普克的基地开始转固摊销,目前对利润影响不大。上半年美国普克皮肤屏障修复剂品牌药等销售约300万美金,取得突破,同时有40多个产品在FDA申报批文。公司会坚持市场、品种为导向的制剂出口战略。 总部费用:母公司报表三项费用率加总约7712万,增长22%,其中管理费用3065万,增长4%,财务费用4651万,增长45%。财务费用增长的原因主要是公司融资规模扩大利息支出较大缘故,对业绩影响较大。 我们预测13-14年EPS0.88、1.27,增发摊薄后约EPS0.80、1.17元,推荐评级。(摊薄前,宜昌人福30%增长贡献5亿利润,合EPS0.68,生物制品增长较快约7200万,合EPS0.15元,巴瑞贡献利润1.29亿,合EPS0.26元。母公司费用1.2亿,影响0.24元,制剂出口影响0.1元。)风险提示:制剂出口慢于预期。

爱尔眼科13年上半年收入9亿,增长21%,利润1.01亿,增11%,EPS0.24,扣非利润1.05亿,增15%,经营活动现金流1.71亿,增55%。近期我们对爱尔眼科下属门店及湖南首家国际标准眼视光门诊部进行了调研,整体认为旺季准分子快速恢复,向上趋势确立,公司新试水的社区配镜业务模式优秀。是不可多得的价值投资品种。 投资要点: 公司准分子手术1-6月2.5亿增长21%,符合预期,恢复趋势确立;白内障1.7亿增长12%,略低于预期原因是公司上半年重心放在准分子业务上,停止了部分低毛利的白内障手术。下半年随着白内障会议等召开将有所恢复。视光业务1.53亿增长32%,其它眼前段眼后段也保持了快速增长。 旺季准分子快速恢复,向上趋势确立。 封刀门事件发生在12年2月14日晚,去年3月份准分子手术量下滑非常厉害,而今年3、4、5月份同比增长预计有40-50%,属于低基数的恢复性增长。 我们跟踪并走访下属医院,暑期公司大力开展了准分子业务的推广,行业整体回暖以及前期宣传取得较好效果,旺季的高基数快速增长证明公司已经走出封刀门事件的阴影,向上趋势已经确立。 我们同时实地调研了湖南首家国际标准眼视光门诊部。这是爱尔在视光业务方面的新尝试,专业性、便捷性突出,对居民吸引力高,我们认为此种业务模式优秀,未来可能抢占部分普通商业配镜的市场。 该门诊部位于长沙市雨花区万家丽中路一段318号西子商业中心,周边聚集了众多大型的中高端居民住宅区,大约占地200余平米。 与普通眼镜店仅仅配镜不同,社区门诊设置了医生坐诊,可第一时间为居民解决近视、老视、视觉疲劳、儿童斜视弱视、低视力康复等,此外白内障手术、准分子激光手术等都可以在此有效咨询。疑难患者再转诊到爱尔长沙医院,极大的提高了居民就诊的便捷性、专业性。社区门诊中还设置了青少年视觉训练恢复室等多个专业治疗的区域。刚开业不久,但我们观察一下午客流从未间断。 爱尔作为民营资本进入医疗服务行业的优秀代表,其建立的48家医院的强大网络是医疗服务行业无法被超越的平台,延展性很强,是不可多得的价值投资品种。我们预测13-15年EPS为0.57、0.75、1.02元,维持强烈推荐的投资评级。在6月24日的中投医药半年度策略、7月月报和8月月报中爱尔也成为13年下半年我们重点推荐的标的。 风险提示:医疗服务事故风险,房屋租赁是否到位的风险。

华海药业13年中期收入12.3亿,同比增长30%;归母公司净利2.23亿,增长36%,EPS0.62元,扣非后净利2.21亿,增长47%,EPS0.31元,扣费后利润略低于预期。 扣非后利润略低于预期,主要由于原料药量没有充分释放。公司收入增长30%符合预期,扣非之后47%的增长略低于我们之前55%左右的预期。(非经常性部分主要是去年同期政府补助较多、交易性金融资产正收益较多)。 整体毛利率上升2.09个百分点,三项费用率上升1.18个百分点,经营活动现金流增长116%。 制剂增长符合预期。公司制剂销售3.58亿,其中海外制剂约2.3亿,国内制剂约1.28亿,增长约40%。其中拉莫三嗪对par销售额约8500万。 原料药低于预期,预计3季度会有好转。整个原料药销售8.58亿,增长11%。其中普利2.1亿,无增长,毛利率略有下滑1.2%;沙坦4.07亿,增长2%,毛利率增长1.19%。低于预期主要原因是量没有达到30%预期,量的上升和价格下降基本抵消。我们认为沙坦的放量仍然是大趋势,毛利率也保持了稳定,预计3季度会有好转。 今年之内有可能获批的是厄贝沙坦氢氯噻嗪、左乙拉西坦控释。帕罗西汀控释片预计明年获批。公司还会不断向挑战专利(首仿)、专利期内的授权仿制发展。我们研究过多家在美仿制药巨头的历史,一定阶段收购其他企业品种也是成长路径之一。 除了制剂出口之外,国内制剂、生物仿制药等也是公司未来重要看点。华海目前已在美获得16个ANDA,其中许多大品种由于国内审评制度问题还没有拿到国内的文号。若将来产品文号拿到,将在国内的制剂销售中占有很大优势;生物仿制药是未来10年制药企业重要的投资主题,华海已经开始布局,合作方很优秀。 投资建议:鉴于2季度原料药低于预期,而今年4季度不会有如去年4季度那么大的政府补贴,我们下调13-15年预测0.60、0.80、1.05(原0.64、1.88、1.16)。必须强调,制剂业务未来2-3年将成为公司主要增长点,产业升级正在进行时,对于战略性投资品种我们维持推荐评级。 风险提示:若仿制药放量低于预期,原料药价格下行又超出预期,公司可能面临青黄不接的时期,业绩上不能形成好的过渡;规模化生产质量风险

华东医药13年上半年实现收入81亿,同比增15%,归属于上市公司股东净利润3.32亿,同比增31%,实现EPS0.77元,扣非之后净利润3.17亿,同比增长24%,基本符合预期。 投资要点: 业绩基本符合预期。工业收入15亿,增长22%,商业收入66亿,增长14%。整体毛利率持平,工业毛利率上升约0.57%。营业费用率上升0.06%,管理费用率上升0.4%,财务费用率下降0.35%,全年财务费用约1.36亿。 二季度收入41亿,同比增长17%,环比增长3%,利润1.73亿,EPS0.4元,同比增长31%,主要是收入增长、财务费用下降所致。 医药制造业务:中美华东收入14.23亿元,实现净利润2.98亿元,分别较上年同期增长21%、23.5%。百令胶囊增长28.4%,阿卡系列增长25%,消化增长20%,免疫抑制增长8.5%。 商业66亿,增长14%,毛利率基本持平。其中宁波公司收入3.32亿,利润2803万,增长30%。商业3月份掉到个位数增长,后续数据已经回稳,全年预计15%。 我们认为华东下半年具有较好的投资机会: 1.上半年主打品种阿卡波糖、百令胶囊略低于预期,主要是4月份GMP改造影响产能不足影响,此因素已消除,预计全年两品种都能达到35%左右增长。(IMS数据显示1-5月样本医院百令胶囊增长54%,证明实际销售情况好) 2.随着各地招标的开启,较新的品种他克莫司、阿德福韦酯、奥沙利铂、奥利司他等能有增量增长;浙江、北京、广东等基药招标开始也有利于阿卡波糖这种新进基药品种,咀嚼片若获批将有利于新剂型在招标中维护价格;3.后续的产品梯队完善,长期增长有保障:公司后续还有超级抗生素达托霉素、肿瘤药地西他滨、来曲唑、阿那曲唑、伊立替康、伊马替尼等,人工合成肝素磺达肝癸钠也已报生产,中药方面近期受让了苏州玉森拥有的肾力欣颗粒、银参颗粒及银胡直肠凝胶相关新药技术,是有力补充。 4.公司季度业绩预期向上:去年华东1-4季度业绩为0.28、0.30、0.29、0.21,二季度基数高,三四季度环比向下,今年预计相反,三季度环比有望增长。 5.我们暂维持2013-2015年EPS为1.40、1.80、2.30元,对应PE31、24、19倍。推荐。 风险提示内容:大股东股改承诺一直未有解决;各地招标时间一再延迟。

公司公告收到CFDA度洛西汀原料药及其肠溶片的药品注册批件。 自08年上市以来我们一直重点覆盖公司,市场过去给予高关注的是麻醉线产品,也常与宜昌人福类比。09-12年,占工业比40%的精神神经线增长一直慢于占比45%的麻醉线,原因是老品种竞争激烈、没有新品上市。13-14年三大重磅新品度洛西汀、阿立哌唑、普瑞巴林的获批将为公司打造麻醉线以外的第二座金矿。目前市场研究并不充分,本报告着重于此,建议投资者着重关注精神领域新品。这也是我们13年的创新药物研究第二篇。 投资要点: 精神类用药在国内还是座未被充分挖掘的金矿。精神系统用药国际市场占药品市场5%-10%,而我国占比才不到2%,随着民众重视度增强、国家政策扶持,空间大、成长性好。 恩华已是国内精神用药专科企业的优秀代表。内资企业中,恩华品种最为丰富,销售已覆盖1200余家精神疾病专科医院和三级医院精神科,行业耕耘时间长,积累了不错的研发及学术营销队伍。 精神类用药中,抗精神病用药、抗抑郁药、抗癫痫药是排名前三的领域。恩华的三大新品阿立哌唑、度洛西汀、普瑞巴林刚好一一对应。 公司三大新品均是国际市场销售40亿美金品种,且国内竞争并不激烈。公司可凭借较为成熟的销售队伍使产品快速上量。12年精神线3.2亿,我们预计若进展顺利三大新品将在3-4年内给恩华贡献1.5-2亿收入,贡献显著。 度洛西汀:礼来原研,11年销售42亿美金,国内礼来(80%份额)、中西两家批文,恩华作为第三家企业前景很大。度洛西汀作为第三代抑郁症治疗药物,疗效确切,且副反应小于著名的“五朵金花”,国际市场增速很快。中国09-11年样本医院增长率均在50%以上,潜力大。 阿立哌唑:日本大冢原研,11年销售42亿美金,国内市场大冢、康弘、中西三份天下。恩华、豪森、华海等在报。恩华正在补充材料,预计2、3季度获批。公司可借助现有的利培酮、齐拉西酮销售人员快速推广。 普瑞巴林:辉瑞11年销售37亿美金,是美国欧洲认可的第一个同时治疗糖尿病性神经痛和带状疱疹神经痛的药物。其疗效优于恩华现有的加巴喷丁,且副作用更小。 目前国内辉瑞独家,恩华与重庆赛维两家在报。预计14年初拿到批文,前景很好。 盈利预测与投资建议:我们给予13-14年EPS为0.57、0.78、1.12元,公司有望实现10年10倍的增长。作为年度组合,持续推荐。 风险提示:新品获批速度不达预期,估值过高的风险

泰格医药公告:与美国Vivus公司签署《CRO临床试验服务主体合同》,主要研究为药物Qsymia治疗对有既往心脑血管病史的病人心脑血管疾病发病率和死亡率影响,第一期订单总金额72.7万美元。合同结束日期为主体合同生效后5年。 投资要点: 该订单应为减肥药Qsymia的国际多中心临床试验IIIb的注册服务及前期准备工作订单,合人民币约400余万元。根据行业规律,我们推测这个为期5年的国际多中心IIIb临床试验合同整体服务费较为可观,对明后年业绩是有力支撑。 Qsymia(芬特明和托吡酯缓释)胶囊于12年7月获得FDA批准,用于肥胖及体重超重人士,是13年来获批在美国上市的第2款减肥药。临床试验显示肥胖症患者在调整生活方式并服用该药1年后,其体重平均减少10%,是目前市场上必维克(Belvig)等其他减肥药的2倍,血糖及血压也有所控制。同时,今年6月18日,美国医学会(AMA)也通过投票将肥胖列入一种疾病,而不仅仅将其简单称为一种亚健康状态。我们预计减肥药市场前景广阔。 Osymia作为一个已上市的药物,上市后再做国际多中心临床试验的目的,旨在评估其对心血管事件的长期影响。同时,未来还有可能在中国做注册临床试验,旨在评估其与安慰剂对照的减肥效果。 公司是国内临床CRO的龙头企业,订单质量升级带来超行业增速的成长。09年以前公司大部分的订单来自国内客户,而上市时已经有80%都来自于外资客户。 公司订单升级速度很快,几年来处于由内资客户向外企IV期临床、注册临床甚至国际多中心临床的升级中。从去年和今年签订的合同可看出,金额大、利润率高,单人产出也更高。 公司的商业模式清晰:短期看人数增长和单人产出升级,长期看商业模式转型。 详情请参考多份报告。 投资评级:泰格目前处于优质行业小公司快速增长阶段,该订单不会对13年业绩有明显影响,维持预测13-15年EPS0.96、1.35、1.89元,增长52%、41%、40%。 公司2-3年内业绩增长确定,3-5年的商业模式创新有望打开新的成长空间,前景广阔。我们看好其长期发展,给予推荐评级。 风险提示:高估值风险、人才流失。

上证报今日报道,爱尔眼科已通过公开竞拍的方式,以自有资金3759万元,受让宁波光明眼病医院及其舟山分院100%产权。 投资要点: 公司实现在浙江省的布局,进一步完善了网点。 宁波光明眼病医院创建于1952年,是当地为数不多的能够开展全眼科手术的大型专业眼科医院,2012年收入4000余万元,其医院规模、手术量及技术实力均居宁波眼科业前列,在宁波乃至浙东地区享有较高知名度和美誉度。 爱尔眼科年初曾因商业房产租售价格居高不下而停止杭州医院项目。 这次收购帮助公司完善了在浙江省的网点布局。上海、南京、宁波等三家医院将逐步发挥协同作用,互为支撑,共同提高公司在长三角市场的市场占有率和品牌影响力。 这是爱尔首次涉足公立医院的收购,是较为重要的突破。未来也不排除其它地区类似进展的可能。 过去10年,爱尔依靠先发优势树立了眼科民营医院全国第一的市场地位,在两湖地区打造了爱尔的强品牌;未来10年,爱尔将新扩张的地区依靠自己的品牌优势战胜竞争的对手的先发优势。 业绩低点已过,未来值得期待。我们跟踪并走访下属医院,封刀门事件发生在12年2月14日晚,去年3月份准分子手术量下滑非常厉害,而今年3、4、5月份同比增长预计有40-50%。 在医保控费、招标降价、鼓励民营资本进入医疗服务等的大政策背景下,医院板块是唯一只有利好没有利空政策的子板块。爱尔作为民营资本进入医疗服务行业的优秀代表,值得长期持有。我们预测13-15年EPS为0.57、0.75、1.02元,维持强烈推荐的投资评级。在6月24日的中投医药半年度策略中爱尔也成为13年下半年我们重点推荐的标的。 风险提示: 医疗服务事故风险,房屋租赁是否到位的风险。

美国FDA近期批准了2家抗癫痫药拉莫三嗪缓释片的ANDA,分别是:(1)6月19日批准的印度DrReddy’s的ANDA文号202383(规格25/50/100/200/300mg);(2)美国汉达药业公司(总部设在加州弗里蒙特,其中复星医药参股10%,曾挑战另一精神类大品种喹硫平180天)ANDA文号202887(规格25/50/100/200mg)。 拉莫三嗪有竞争者进入是正常现象,这是美国仿制药的游戏规则,制剂出口企业必须不断申报新品种以保持持续盈利。 美国专利药过期后仿制药放量非常迅速,首仿或次仿药可以维持较高的价格和较大的出货量,随着竞争者的获批,价格会迅速下降。 我们对于竞争者出现预期原本是三季度,现在提前了十余天,并不影响我们的盈利预测。 我们在5月2日的报告中反复强调:拉莫三嗪是个标志也只是个开始,预示华海在美申报、销售能力重大突破,成长路径日渐清晰。 13年预计还有3-4个ANDA获批,未来3年保持5-10个申报速度。我们详细研究了华海增发书中的10个品种,13年有望获批的是安非他酮控释、左乙拉西坦控释、厄贝沙坦氢氯噻嗪复方普通片。目前已有不少企业上市,价格已经便宜,对华海的意义在于走量销售,利润率低于拉莫三嗪高于代工。 另一个市场比拉莫三嗪更大的品种是帕罗西汀控释片(抗抑郁五朵金花之一),原研厂商GSK,由于工艺壁垒高,目前只有Mylan一家获得制药批文我们预计华海可能在13年底-14年获得批文。 公司表示目前还储备了10个缓控释品种,加上普通片剂未来每年保持5-10个申报,一般能获得5个左右,持续产品梯队保障未来成长。 公司还会不断向挑战专利(首仿)、专利期内的授权仿制发展。我们研究过多家在美仿制药巨头的历史,一定阶段收购其他企业品种也是成长路径之一。 除了制剂出口之外,国内制剂、生物仿制药等也是公司未来重要看点。华海目前已在美获得16个ANDA,其中许多大品种由于国内审评制度问题还没有拿到国内的文号。若将来产品文号拿到,将在国内的制剂销售中占有很大优势;生物仿制药是未来10年制药企业重要的投资主题,华海已经开始布局,合作方很优秀。 投资建议:公司业绩增长快,转型之路日渐清晰,基本面向上,我们维持5月底对13-15年预测0.64、0.88、1.16,维持6-12个月目标价25元。 风险提示:若仿制药放量低于预期,原料药价格下行又超出预期,公司可能面临青黄不接的时期,业绩上不能形成好的过渡;另有规模化生产质量风险等。

近期我们调研了CRO行业多家公司,并对其上游制药企业、下游医院医生多有拜访,总体认为行业处于快速发展期,景气度高。另多家媒体如生物谷、第一财经等报道:国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。 这又给行业扩容增加了新动力。泰格医药作为国内CRO龙头,有望分享行业快速增长的盛宴 投资要点: CRO行业处于新兴行业快速增长期,药监局新规带来行业扩容。CRO行业的诞生源于制药企业降低成本、提高效率的需求,而由于中国巨大医药市场的吸引力,行业每年30%的增速可期。媒体报道:5月底开始CFDA尝试将中国早期临床试验的通道放开,诺华治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分),与美国等国家的临床进展同步。)此前,药监局规定外企临床试验应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物。这带来行业扩容,外企的国际多中心将更青睐中国市场。 公司是国内临床CRO的龙头企业,订单质量升级带来超行业增速的成长。09年以前公司大部分的订单来自国内客户,而上市时已经有80%都来自于外资客户。 公司订单升级速度很快,目前正处于从外企IV期临床、注册临床向国际多中心临床的升级中,利润率更高,单人产出更高。 公司的商业模式清晰:短期看人数增长和单人产出升级,长期看商业模式转变。 详情请参考多份报告。 公司简单开放透明,财务健康、管理层优秀、成长性与确定性俱佳,值得投资者长期持有。 投资评级:泰格目前处于优质行业小公司快速增长阶段,我们维持预测13-15年EPS0.96、1.35、1.89元,增长52%、41%、40%。公司2-3年内业绩增长确定,3-5年的商业模式创新有望打开新的成长空间,发展前景广阔。我们看好公司的长期发展,给予推荐评级。 风险提示:高估值风险、人才流失风险。

我们于5月2日发布33页报告《拉莫三嗪销售突破,制剂出口再造华海》,并放入5月组合推荐。近期我们再度调研华海等制剂出口企业,认为公司基本面向上,制剂出口趋势确立,处于估值和业绩双提升过程中。 规模化制剂出口面临全球性机遇、华海已满足通用名制剂出口三道关卡(认证关、销售关、成本关)的条件,爆发在即。详见2日报告。 华海制剂出口盈利模式清晰,并且一直坚持。公司基本是遵循印度模式的发展历程,从04年开始坚持原料药向制剂出口转型,即以欧美市场空间大的原料药为成本优势申报ANDA,并不断提高自身申报能力。纵使经历了普利、沙坦的青黄不接,也曾一度受到产业危机及金融危机双重影响没有达到股权激励行权条件,公司一直没有放弃对制剂出口的研发投入,并给与了在美团队充分的信任。 拉莫三嗪二季度销售较好,预计全年贡献1-1.2亿利润。拉莫三嗪目前没有新进入者,最新销售印度企业Workhard已经停产,另一家台湾公司已被华海的合作方par收购,目前华海与原研二分市场。拉莫三嗪是个标志,第一次实现规模销售,预示华海在美申报、销售能力重大突破,成长路径日渐清晰。制剂出口具有专利过期后仿制、挑战专利、专利期内授权仿制三个层次,其核心竞争要素分别是成本、技术、资源,华海正在从第一个层次向第二、三层次转型。 13年预计还有3-4个ANDA获批,未来3年保持5-10个申报速度。 我们详细研究了华海增发书中的10个品种,13年有望获批的是安非他酮控释、左乙拉西坦控释、厄贝沙坦氢氯噻嗪复方普通片。这些品种目前已有不少企业上市,价格已经较为便宜,对华海的意义在于走量销售,利润率低于拉莫三嗪高于代工。 另一个市场比拉莫三嗪更大的品种是帕罗西汀控释片(抗抑郁五朵金花之一),原研厂商GSK,由于工艺壁垒高,目前只有Mylan一家获得仿制药批文,我们预计华海可能在13年底-14年获得批文。 调研中公司表示目前还储备了10个缓控释品种,加上普通片剂未来每年保持5-10个申报,一般能获得5个左右,持续产品梯队保障未来成长。 投资建议:公司业绩增长快,转型之路日渐清晰,作为原料药向制剂出口转型的优秀代表,基本面向上,我们上调华海13-15年预测至0.64、0.88、1.16,原为0.58、0.78、1.02,上调6-12个月目标价至25元。 风险提示:若仿制药放量低于预期,原料药价格下行又超出预期,公司可能面临青黄不接的时期,业绩上不能形成好的过渡;另有规模化生产质量风险等。

爱尔眼科公告: 与中南大学共建《中南大学爱尔眼科学院》。 投资要点: 我们认为,此事对爱尔有里程碑式意义。 中南大学湘雅医学院是湖南甚至南方地区非常著名的医学院校,素有“北协和、南湘雅”之称。与湘雅的合作,对爱尔的品牌塑造和完善人才培养梯队具有里程碑式意义。眼科学院不招收本科生,每年计划招收30名硕士生和10名博士。 投医院一定投连锁,对于医院这种BtoC的业态,品牌+人才是最关键的投资要素。公司已经抓住核心问题,眼科学院短期虽不贡献业绩,但这对爱尔未来5-10年是很好的战略布局:第一,解决了高端人才问题(医生从此可以有教授职称、可以带学生,这对于高端医生特别重要);第二,对爱尔品牌是很好的塑造。另外,13年开始,公司聘请了专业团队来着手打造品牌。 过去10年,爱尔依靠先发优势树立了眼科民营医院全国第一的市场地位,在两湖地区打造了爱尔的强品牌;未来10年,爱尔将新扩张的地区依靠自己的品牌优势战胜竞争的对手的先发优势。眼科空间很大,除了准分子、白内障、眼底病等业务,公司还有配镜、眼部整形美容等多个领域可以拓展,前景值得看好。 业绩低点已过,未来值得期待。我们跟踪并走访下属医院,封刀门事件发生在12年2月14日晚,去年3月份准分子手术量下滑非常厉害,而今年3、4月份同比增长预计有50%。 在医保控费、招标降价、鼓励民营资本进入医疗服务等的大政策背景下,医院板块是唯一只有利好没有利空政策的子板块。爱尔作为民营资本进入医疗服务行业的优秀代表,值得长期持有。我们预测13-15年EPS为0.57、0.75、1.02元,维持强烈推荐的投资评级。 风险提示: 医疗服务事故风险,房屋租赁是否到位的风险。

公司公告公增方案,发行6330万股,价格12.25元;同时公告拉莫三嗪二季度将贡献5335万利润。一季报业绩增长32%,合EPS0.14元。 公司03年上市以来,市场定位一直是特色原料药企业。展望未来5-10年,我们认为华海将发生根本性的改变,成为中国最出色的制剂出口企业之一,该领域空间大、壁垒高、业绩持续性强,公司将迎来估值和业绩的双提升。 规模化制剂出口面临全球性机遇:中国企业虽起步晚于印度企业10余年,在某些优势品种上仍然可以分享大蛋糕,且在基础设施建设、特色品种成本、质量上有望胜出印度公司。 华海已满足通用名制剂出口三道关卡的条件,爆发在即。 认证关(分为生产线和产品两方面):生产线在09年通过FDA认证,国内少有;产品关:11-12年积累了16个ANDA文号,国内最多。我们对每一个品种进行了详细梳理:认为产品所处领域是大品种、慢性病、竞争并非完全白热化。 销售关:在美销售最重要的是质量+一揽子产品组合。华海已和全美最主要的渠道商、批发商签订合约。 成本关:16个ANDA中绝大部分都是沙坦、普利、精神类用药,华海作为这些产品全球最大的原料药供应商,具有原料和制剂一体化的成本优势。更重要的是,这可以解放部分原料药的产能,使原先的收入转化为成本,部分化解市场对原料药业务的担忧。 时间和积累至关重要。我们以Ranbaxy为案例,深入研究了当年印度企业制剂出口的过程,以期与今日之华海做对比。Ranbaxy进入美、德两国经验表明,一般15个左右ANDA、进入市场5年迎来盈亏平衡点。13-15年华海制剂出口有望步入收获期,我们预测13年收入将达到4个亿,实现盈利,获批3-5个ANDA,14-15年每年申报8-10个ANDA。 拉莫三嗪是个标志,第一次实现规模销售,预示华海在美申报、销售能力重大突破,成长路径日渐清晰。制剂出口具有专利过期后仿制、挑战专利、专利期内授权仿制三个层次,其核心竞争要素分别是成本、技术、资源,华海正在从第一个层次向第二、三层次转型。 投资建议:公司业绩增长快,转型之路日渐清晰,作为原料药向制剂出口转型的优秀代表,我们预测公司2013-2015年EPS为0.63、0.84、1.10,推荐评级。 风险提示:若仿制药放量低于预期,原料药价格下行又超出预期,公司可能面临青黄不接的时期,业绩上不能形成好的过渡;另有规模化生产的制剂风险等。

泰格医药一季度收入7498万,增长33%,归属于上市公司股东净利润2192万,增长48%,EPS0.41,符合我们在4月1日发布的行业月报中的业绩预测。 投资要点: 收入、利润增长符合预期。一季度收入7498万,增长33%,归属于上市公司股东净利润2192万,增长48%,EPS0.41,符合预期。由于去年同期有一笔200万的政府补助对于利润影响较大,我们测算扣除非经常损益后利润增长约60%。其它经营指标正常。 预期未来三个季度实际业务环比有所增长。一般而言,一季度是签单较少的季度,没有4000万以上的大单公告。但公司的拿单部署仍在稳步增长,全年快速增长可期。 我们再次重申泰格医药投资逻辑:短期看人数增长和单人产出升级,长期看商业模式转变。针对投资者普遍关注的问题,我们近期对全球第一大和第二大临床试验CRO公司做了研究。截取了其中比较关键的要点。 ü全球第一大CRO昆泰公布了招股书重新上市:①12年收入37亿美金,在手订单87亿美金,成长性好;②人数2.7万人,人均产出17.7万美金/年;③公司发展历程中,从单纯的CRO临床试验外包公司发展成药物开发和综合医疗服务提供商,商业模式的转变曾打开公司增长空间。 对照泰格医药,⑵12年收入2.54亿,在手订单12年翻倍增长;⑵人数700人,人均产出36万/年,人数增长和人均效率提升还有广阔的空间;⑶商业模式转型升级正在进行,成长空间巨大。公司也在拓展医学市场、医学影像、专业物流、亚太地区中心实验室等业务,以上业务以目前的CRO主业为依托,边际效应将不断提升。 ü全球第二大CRO科文斯美股表现良好。自去年10月至今股价上涨50%,美股分析报告显示,主要原因是行业回暖,临床试验订单数量增长,公司业绩持续超预期。美股分析报告也对未来前景比较乐观。 我们的看法:泰格目前处于优质行业小公司快速增长阶段,预测13-14年EPS1.93、2.72元,增长52%、40%。公司2-3年内业绩增长确定,3-5年的商业模式创新有望打开新的成长空间,发展前景广阔。我们看好公司的长期发展,给予推荐评级。详细请参考我们多篇报告和中投医药特色研究之CRO系列研究。 泰格作为中投医药2月、3月月度组合、13年年度组合品种,自12月3日列入年度组合以来涨幅已接近80%,目前对应PE45、33倍。需警惕短期涨幅过大、估值过高的风险。 风险提示:高估值风险、人才流失风险。