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倪亦道

平安证券

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泰格医药 医药生物 2023-03-30 103.88 -- -- 111.92 7.74%
111.92 7.74%
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事项:公司发布2022年年报,全年实现营收70.85亿元(+35.91%),实现归母净利润20.07亿元(-30.19%),扣非后归母净利润为15.40亿元(+25.01%)。 公司发布分红预案,拟每10股派现5.5元(含税)。 平安观点:Q4再受疫情冲击,全年保持稳健增长2022Q4疫情影响医疗机构日常运营,对临床试验的正常开展也带来障碍。公司单季度实现营收16.79亿元(-7.65%),实现扣非归母净利润3.47亿元(-4.21%)。考虑到疫情进程,估计2023年前2个月临床试验也受到一定程度的影响。 尽管2022年波折较多,公司全年仍实现了稳健的业绩增长。临床试验技术服务实现收入41.25亿元(+37.80%),因为过手费占比提升等因素毛利率下降至37.63%(-7.14pct);临床试验相关服务和实验室服务共实现收入28.76亿元(+31.12%),毛利率为41.76%(+0.28pct),其中以方达为核心的实验室服务贡献约17.58亿元(+35.88%)。 乘国内新药出海东风,国际业务进一步加大以本土外包为主的中国临床CRO业务正向海外延伸。公司2022年实现境外收入34.84亿元,占收入的49.17%(同比+2.03pct)。国际业务占比持续提升的主要原因在于越来越多国内创新药物选择出海开拓市场,泰格作为临床试验服务商乘着行业东风领先一步走向海外。另一方面,疫情催生了大量疫苗、抗病毒药物的海外临床需求,加快了公司业务出海的节奏。 目前公司已实现50多个国家的覆盖,且具有丰富的大型国际多中心临床试验的管理和运营经验,竞争优势显著。精细管理再升级,向一体化、数字化进发公司通过精细化管理实现更精确的过程控制,同时助力业务部门实现降本增效。公司现已开发临床研究管理系统、电子数据采集系统、电子源数据记录、远程监查系统等功能模块,具备了升级精细化管理的基础。国内药企出海成为常态,加上国内新药临床要求趋于严格,更严格的临床试验过程控制顺应了时代的需要。一体化、数字化成为国内临床CRO公司新的发展趋势,而泰格在这一领域再次取得了优势。 维持“推荐”评级。疫情影响消退叠加国际化成效初显,公司未来发展具有较强确定性。考虑到全球新药研发节奏以及公司投资业务对利润的影响,调整2023-2024年EPS,并新增2025年EPS为3.27、4.16、5.29元(原5.17、6.43元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)新药研发存在波动性和不确定性,可能造成公司业绩波动;2)若公司所提供的服务质量不能符合要求,可能导致返工、丢失订单等情况;3)公司通过并购等形式在全球进行业务扩张,若整合不顺利可能对公司长期发展造成负面影响。
博腾股份 医药生物 2023-03-29 41.16 -- -- 41.71 -1.97%
40.35 -1.97%
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事项: 公司发布2022年年报,全年实现营收70.35亿元(+126.55%),实现归母净利 润 20.05亿 元 ( +282.78% ) , 扣 非 后 归 母 净 利 润 为 19.79亿 元(+293.61%)。 公司公布分红预案,拟每10股派现11.06元(含税)。 平安观点: Q4延续靓丽表现,大订单部分2023交付公司Q4单季度实现营收18.17亿元(+68.99%),毛利率为50.24%,实现扣非归母净利润4.02亿元(+168.09%),延续Q3高增长态势。从全年看,公司规模化生产业务在大订单支持下实现62.82亿元收入,其中大订单当年确认收入6.93亿美元(约折人民币45亿元),估计剩余的1.55亿美元(约折人民币10亿元)订单会在2023H1完成交付。大订单的高附加值加上规模效应带动临床后期及商业化业务毛利率达到56.82%(+14.80pct)。 随着多项抗病毒药物迅速推向临床后期甚至上市,公司临床2期及之前CDMO业务项目的体量有所收缩,在小分子项目数继续增加(281个,同比+43个)的同时收入降低(6.13亿元,-36.96%)。再加上新药投融资景气度下降后国内项目出现价格竞争,早期业务整体毛利率也有所降低。 大订单带来充裕现金,助力公司能力建设通过大订单的持续交付,博腾在较短时间内获取了大量现金。充裕的现金流帮助公司在多年未进行再融资的情况下实现管理、研发和生产能力的建设,为中长期发展打下基础。 在管理上,公司组建了更专业化的高管团队,并着力打造数智化运营管 理系统,意图进一步提升运营的规范性和效率。 在研发端,公司在上海、成都、新泽西等地建设实验室,其中部分基地已投入使用,其他也会在2023年陆续落地。公司围绕小分子、制剂以及CGT等领域进行技术布局,保障公司竞争力。 在生产端,公司2022年以自有资金进行了收购凯惠药业、改造湖北宇阳工厂、建设斯洛文尼亚基地、建设重庆制剂生产基地以及桑田岛CGT产业化基地的工作。这些项目扩充了小分子CDMO产能(中试+规模化生产),并构建了制剂、CGT两大新兴业务的规模化产能。 疫情影响消退,客户开拓有望加速过去3年全球疫情反复,商务出入境显著减少。线上沟通在成熟客户的维系上起到很大的作用,但不能满足新客户开拓的需要。国内各家CDMO企业过去2年的新客户开拓在一定程度上受到疫情负面影响。 春节后,国内疫情影响显著消退,出入境管理也有所放松。据了解,多家业内公司在春节后密集安排高层人员出境进行客户拜访,并有望在未来数月中引导客户参观、审计国内产能,促成更多业务合作。我们对公司2023年的新客户开拓保持乐观。 维持“推荐”评级。全球新药研发需求长期存在,公司具备持续迭代提升管理、研发水平的动力和能力。考虑到大订单的大部分已完成交付,截止目前尚没有续签信息,在此情况下公司新增产能需要一定时间完成产能爬坡,调整2023-2024年EPS并新增2025年EPS预测为1.41、1.42、2.11元(原2023-2024年EPS预测为2.48、3.15元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响行业发展;2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预期,可能导致对应订单无法实现放量;3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)汇率波动可能造成汇兑损失。
康龙化成 医药生物 2023-03-29 59.38 -- -- 58.88 -0.84%
58.88 -0.84%
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公司为稀缺的全流程一体化CRO+CDMO服务商。康龙化成2004年成立于北京,主要从事药物研究、开发及生产服务,其业务主要分为四个板块:1)实验室服务:为公司旗舰业务,高增速、高毛利的生物科学业务带动板块业绩量质双升;2)CMC(小分子CDMO)服务:前端业务由实验室服务导流快速成长,规模化生产能力从无到有,为板块业绩放量打下基础;3)临床研究服务:国内一体化服务平台已建成,亏损逐渐收窄,2023年或将实现盈亏平衡;4)大分子和细胞与基因治疗服务:中长期战略布局,行业高景气度提供长期潜在增长动力。四个板块共同组成研发、生产一体化平台,有助于1)进行现有客户导流,降低获客成本;2)节省项目业务间转换的时间成本,实现研发效率最大化。 小分子CDMO规模化生产能力初步建成,国际化布局兑现。2022年前公司欠缺规模化生产能力,CMC项目推进到临床中后期后不能享受到放量收益。绍兴工厂是公司国内首个具有规模化生产能力的工厂,一期工程自2022年2月起陆续落地,共投产600立方米。经过一年的探索和磨合,公司CDMO能力初步构建完成,包括规模化生产需要的团队、项目管理能力及匹配的供应链管理能力。海外方面,美国考文垂工厂经过6个月的改造于2022年12月开始接单,英国工厂已通过MHRA的GMP检查。中美英三地的产能落地完善了公司全球服务网络,为客户提供极具竞争力的国际化端对端化学与生产服务。同时,项目漏斗效应下,高订单额、高毛利的后端项目的增加将持续改善CMC服务经营效率。 潜力业务短期边际改善,中长期提供新增长动能。短期看,临床研究服务内部整合顺利,先行投入边际减少且收入增加,盈利能力逐步改善,2023年或实现盈亏平衡;大分子和CGT业务开始贡献收入,预计于2024年实现盈亏平衡。中长期看,潜力业务扩大公司业务范围,为中长期增长打下基础。投资建议:预测2022-2024年EPS分别为1.17、1.99、2.70元,对应2023E估值29.0倍。考虑到公司成熟业务量质提升,潜力业务将迎来边际改善,我们看好公司作为稀缺全流程一体化医疗外包服务商的长期发展,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:1)产能建设及投放不及预期:公司多地产能基地处于建设期,若建设、投放进度不及预期,可能减弱公司后续订单承接能力。;2)收购资产整合进度不及预期:公司近年通过频繁收购快速补齐业务范围,若收购公司整合进度不及预期将影响公司业务效率及竞争力。;3)地缘政策风险:截至2022H1公司海外营收占比82.3%,若海外国家推出限制政策将影响公司业绩。
皓元医药 2023-03-24 85.34 -- -- 127.50 6.28%
90.70 6.28%
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事项: 公司公布2022年年报,全年实现营收13.58亿元(+40.12%),实现归母净利润1.94亿元(+1.39%),扣非后归母净利润为1.56亿元(-11.77%)。与快报基本保持一致。 公司公布分红预案,拟每10股派现3.80元(含税),并转增4股。 平安观点: 能力建设期投入加大,叠加疫情与激励摊销,拉低全年利润公司各业务在疫情持续影响下仍取得理想的增长。前端业务全年实现营收 8.27亿 元 ( +51.76% ) , 其 中 分 子 砌 块 实 现 收 入 2.46亿 元(+78.43%),工具化合物实现收入5.81亿元(+42.75%)。后端业务全年实现营收5.21亿元(+24.97%),其中仿制药实现收入2.09亿元,创新药相关收入3.12亿元。 公司处于能力建设期,人员与产能追加较多。2022年公司员工总人数增加至3368人(同比+1882人)带来额外费用支出,多项产能的启用也产生了额外折旧。公司全年主业毛利率为51.72%(-2.56pct),销售费用率为8.11%(+0.93pct),管理费用率为12.45%(+0.68pct),研发费用率为14.84%(+4.17pct)。上述因素叠加年内疫情造成的负面影响和股权激励摊销,公司利润增长短期受挫。 各项主业推进顺利,强化竞争力截止报告期末,公司前端业务累计储备分子砌块6.3(同比+2.1)万种、工具化合物2.4(同比+0.8)万种。同时公司前端业务向生物大分子延伸的打法初具雏形,已具有重组蛋白、抗体等超5900种大分子试剂产品。 后端业务继续扩大创新药CDMO收入占比,目前该比例已达到59.87%。 公司进一步扩大ADC业务的领先优势,承接ADC项目超100个(+84.58%),合作客户超600家(+84.10%)。3条ADC高活产线的顺利启用使公司有机会介入更多规模化生产的项目中去,跟随项目推进做大业务体量。 自建+收购,产能逐步落地公司的实验室与工厂产能在2022年密集落地。自建产能中,安徽合肥研发中心、山东烟台研发中心、上海生化生物研发中心以及创新药CDMO创制研究中心均已投入运营。马鞍山工厂也在2022年内启用了第1个车间,其他车间也将陆续建成。 此外,公司通过收购方式取得药源药物(原料药公斤级实验室+制剂车间)和泽大泛科(仿药原料药与制剂),在较短时间内实现了额外产能的获取。各类产能逐步投入使用,为公司未来增长打下基础。随着后续业务开展,公司的单人产出与反应釜利用率将会回到较高水平,带动整体业绩增长。 维持“推荐”评级。考虑公司新产能逐步放量,以及药源增发并表,调整2023-2024年EPS预测并新增2025年EPS预测为3.00、4.41、6.59元(原2023-2024年EPS预测为3.82、5.69元),维持“推荐”评级。 风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
智飞生物 医药生物 2023-03-22 90.60 -- -- 90.91 0.34%
90.91 0.34%
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事项:公司发布2022年年报,全年实现营收382.64亿元(+24.83%),实现归母净利润75.39亿元(-26.15%),扣非后归母净利润为75.10亿元(-26.26%)。 符合预期。 公司发布分红预案,每10股派现5.00元(含税),送4股(含税),转增1股。 平安观点:新冠疫苗影响减少,HPV疫苗保持放量公司Q4单季度实现营收104.41亿元(+18.33%),实现归母净利润19.32亿元(+7.03%),扣非后归母净利润为19.20亿元(+8.71%)。 在各地疫情反复情况下仍取得理想表现。 全年来看,公司收入结构有较大变化。2021年全年子公司安徽龙科马实现营收84.19亿元、净利润55.80亿元,而2022年龙科马实现营收16.62亿元、净利润4.48亿元。考虑到2022年微卡销售规模有限,新冠疫苗需求的减少是龙科马业绩变化的主要原因。另一方面,其他常规产品销售则有明显增长,公司常规自产产品全年销售17.60亿元(+35.82%),代理产品全年销售349.75亿元(+67.09%)。代理产品中,占比最大的HPV疫苗保持快速放量,2022年批签发数量增长超50%,估计销售收入增长达到70%左右。 产品结构变化导致公司整体毛利率、费用率同比有所变化。其中整体毛利率为33.63%(-15.40pct),销售费用率为5.84%(-0.15pct),管理费用率为0.98%(持平),研发费用率为2.23%(+0.43pct)。 代理协议续签,业绩确定性得到保障2023年1月末,公司与MSD续签代理协议,继续由智飞负责MSD疫苗产品在中国大陆的经销和推广。协议覆盖期限为2023H2-2026年,双方在协议中约定了每年度各疫苗品种的基础采购金额,总量超过1000亿元。 该协议的顺利续签打消了二级市场对智飞代理权能否延续的担忧。稳健且长期的基础采购额也为公司后续业绩确定性带来保障。 疫情影响消退,微卡迎来放量良机微卡是公司结核病系列产品的核心,其预防用适应症已于2021年6月获批。而与微卡配套的结核检测试剂宜卡更是在2020年4月就已获批上市。然而受疫情影响,结核病的防治在过去3年中并不是疾控中心工作重心,微卡与宜卡的推广也因此受阻。随着疫情影响消退,微卡在2023年迎来放量良机。 每年国内有大约80万例结核病患者被报道,实际患病人群估计更多。这些患者的密切接触者很可能成为结核病菌携带者,并有一定概率在未来发病,是结核病防治工作中不可忽略的一环。宜卡+微卡的产品组合能够更快、更廉价、更有效地对结核病高危人群进行筛查和干预,契合我国消除结核病的目标。我们认为,随着疾控的精力逐步从疫情中解放出来,结核病防治将重新回到焦点,进而带动微卡系列广泛使用。 维持“推荐”评级。考虑疫情消退后常规疫苗接种需求恢复以及微卡逐步放量,调整2023-2024年EPS预测并新增2025年EPS预测为5.82、6.98、8.47元(原5.35、6.74元)。维持“推荐”评级。 风险提示:1)新品上市审批具不确定性,若进度不及预期可能导致放量滞后;2)公司产品推广或生产不达预期,可能影响业务增长;3)疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗市场需求。
新产业 医药生物 2022-12-26 46.30 -- -- 58.63 26.63%
64.20 38.66%
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公司为化学发光领域国产龙头,引领进口替代。新产业1995 年成立于深圳,从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务,化学发光产品线为主要业务。截至2022Q3,根据财报披露,公司全自动化学发光仪全球累计装机量达2.5 万台,为国产厂家第一。2022 年我国化学发光市场规模约390 亿元,国产化率仍不足25%,进口替代空间广阔。随着国产厂家:1)增加上游原料掌控度;2)仪器、试剂性能提升、布局完善;3)品牌认可度积累,国产仪器及试剂的市场占有率将进一步提升,而新产业作为国产化学发光的龙头,将引领这一趋势。 X 系列性能颠覆性升级,常规试剂补齐推动放量。公司于2019 年8 月、2021 年3 月、2022 年11 月先后推出MAGLUMI X8、X3 以及X6,打造X 系列设备低中高速完备矩阵。X 系列通过重新搭建设计架构,突破M系列通量及试剂优化的瓶颈,显著提高设备性能,推出后得到国内外客户的广泛认可,推动装机量提升和高端客户突破。公司近年逐步补齐术前八项及其他常规项目,同时不断优化试剂质量,预计传染病项目销售占比将进一步提升,并带动常规试剂放量。 积极推动海外布局,将打开公司第二曲线。截至2022H1 公司在四大洲共148 个国家建立了稳定的销售渠道,累计海外装机超13,400 台。2022H1海外新增装机2,604 台(同比+59.4%),随公司品牌认可度持续提高,仪器数量的快速增长有望很快转化为试剂放量。2022 年公司计划在9 个重点市场国家建立分支机构,进一步推动本土化,此举将加强公司对下游终端的把控能力,扩大销售半径,为海外市场增长打下坚实的基础。 投资建议:预测2022-2024 年EPS 为1.53、2.01、2.86 元,当前估值对应2023 年PE 仅22.8 倍。考虑到公司X 系列布局完善、性能及配套试剂数量行业领先、深度布局国际化,我们看好公司的长期发展,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:1)仪器、设备国内外销售不及预期;2)新产品研发进度不及预期;3)集采及监管政策风险。
迈瑞医疗 机械行业 2022-10-31 324.00 -- -- 343.00 5.86%
353.00 8.95%
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事项: 公司发布2022年三季报,Q3单季度实现营收79.40亿元(+20.07%),实现归母净利润28.15亿元(+21.40%),扣非后归母净利润为27.57亿元(+23.35%)。符合预期。 平安观点: Q3整体保持稳健,各产品线均有表现Q3公司收入与利润保持稳健增长。整体毛利率为64.63%(-1.04pct),费用率有小幅上升,其中销售费用率为14.84%(+0.20pct),管理费用率为3.93%(+0.10pct),研发费用率为9.29%(+0.70pct),同时因汇兑收益等因素公司Q3单季度财务费用率为-3.26%(-2.61pct),综合各项因素,公司利润率水平与上年同期基本持平。 在国际局势变化及疫情散发情况下,公司各项产品在Q3均实现增长。常规诊疗复苏+高品质仪器迭代促进IVD板块取得理想增长;国际高端突破+国内新基建推进,生命信息与支持板块增速环比提升;影像板块借助于超声产品的迭代与渗透,继续实现增长。 海外持续实现高端突破,国内新基建叠加贴息贷款设备采购过硬的产品品质使得公司在海外市场持续实现高端医疗机构的突破。公司以监护、呼吸类产品为最初突破口,逐渐将高端突破战略扩展到影像、诊断领域。随着公司海外IVD供应链逐渐成型,未来该领域有望实现多产品线加速成长。 国内市场公司继续受益于医疗新基建建设,Q3又在此基础上叠加贴息贷款设备采购政策。贴息贷款采购规模约2000亿元,我们估计采购方向会以影像类设备为主,迈瑞的超声等产品有望受益。 维持“推荐”评级。公司作为国内医疗器械航母级龙头,在国内外环境持续变化的情况下始终保持稳健增长。近年来公司核心产品逐步进入高技术壁 垒、高附加值的高端领域,同时推出骨科等新兴产品,有望借助集采等机遇快速占领市场。维持2022-2024年EPS为7.96、9.67、11.72元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)若市场需求或格局发生明显变化,导致公司销量低于预期或价格有较大幅度下调,可能对公司业绩产生负面影响;2)公司海外收入占比较高,海外销售可能受国际局势或汇率等多重因素影响;3)并购是医疗器械公司常见的产品线拓展途径,若公司在并购或之后的整合过程中遭遇不顺,可能对其业务拓展造成不利影响。
凯莱英 医药生物 2022-10-28 149.06 -- -- 160.57 7.72%
174.55 17.10%
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公司发布2022三季报,Q3单季度实现营收27.70亿元(+138.25%),实现归母净利润9.81 亿元( +269.40% ) , 扣非后归母净利润9.84 亿元( +304.25%)。与此前预告一致。 平安观点:大订单+常规业务推动Q3高增长,海外需求充裕支撑行业发展Q3公司在大订单及常规业务推动下继续实现高速增长。从单季度收入规模及毛利率(环比-1.50pct)推测,公司Q3常规业务收入占比高于Q2,常规业务增速向常态水平靠拢。 从多维度调研结果来看,海外医药外包需求保持充裕,大药企基本不受资本市场波动影响,大部分biotech也没有表现出明显的管线收缩,而部分国内biotech则受到一定程度的融资影响。根据行业惯例,CDMO公司来年待执行的相当一部分订单会在本年度Q4期间确定。公司年内已增加多位BD员工,加大业务(尤其是海外业务)的开拓力度,预期Q4订单承接能取得较理想的效果。 合成大分子新增产能有望年内落地公司位于天津西区的新建研发和生产基地会在年底前启用,一定程度上解决公司小核酸、多肽药物的产能瓶颈问题。我们估计明年除了小分子常规业务维持快速增长外,合成大分子也将产生较多业绩贡献。并且随着自产核酸单体、国产反应设备逐渐得到应用,相关业务的盈利能力也有望进一步提升。 维持“强烈推荐”评级。根据项目结算节奏,调整2022-2024年EPS预测为9.03、7.36 、8.50元(原6.83、7.23、8.93元)。当前市值及实业环境下,我们认为无需对行业景气度过度悲观或拘泥于表观业绩增速,继续看好行业及公司发展,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)若全球药物创新投入和外包比例不及预期,会影响CDMO行业发展;2)药品研发失败将导致项目终止,CDMO丢失对应订单;药品上市销售不及预期,将导致CDMO订单无法顺利放量;3)若出现生产事故、监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,企业可能丢失订单乃至客户;4)主要客户来自欧美,订单以外币计价,汇率波动可能造成汇兑损益。
药石科技 医药生物 2022-10-28 88.67 -- -- 94.47 6.54%
94.47 6.54%
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事项: 公司发布2022年三季报,Q3单季度实现营收4.50亿元(+59.83%),实现归母净利润0.97亿元(+57.87%),扣非后归母净利润0.92亿元(+64.72%),略好于预期。 平安观点: 产能持续释放,业绩逐季提升公司Q3单季度砌块业务实现收入0.96亿元(+34.56%),CDMO业务实现收入3.54亿元(+72.74%)。2022Q3收入端环比提升近13%,扣非归母净利润环比提升近7%,剔除财务费用(利息、汇兑收益等)后归母净利润环比提升近8%,呈现逐季提升态势。 公司实验室及501车间运转效率提升,带动业绩逐季向好发展。Q3新增员工377人,晖石502车间于8月末投入使用,这些新增产能将在未来数月中完成效率爬坡,帮助公司实现进一步增长。 业务拓展加码,客户与项目丰富度提升公司2022年加大了业务拓展主动性,包括总经理、副总等多位公司高管在把控公司运营的同时多次进行客户拜访,并逐渐取得成效。公司已成功进入多家国际大型药企的供应商名单,并有望以此为契机切入到更多项目的供应链中。 药石进入CDMO行业时间较短,行业特点决定了公司不可避免会经历商业化订单引起的季度业绩波动。随着客户与项目丰富度提升,公司成长稳定性、可预测性会持续改善。 维持“推荐”评级:根据公司产能释放节奏,调整2022-2024年EPS为1.70、2.35、3.26元(原1.62、2.26、3.31元)。公司运营日趋成熟,看好 公司摆脱产能瓶颈后的持续增长。维持“推荐”评级。 风险提示:1)公司业务可预测性相对较弱,若实际业务发生节奏与公司预测差异较大,可能产生产能与需求不匹配的情况;2)若业务拓展的效果不及预期,可能影响公司发展;3)若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩; 4)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。
博腾股份 医药生物 2022-10-27 46.03 -- -- 49.86 8.32%
51.80 12.54%
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事项:公司发布2022年三季报,Q3单季度实现营收13.04亿元(+68.42%),实现归母净利润3.65亿元(+150.08%),扣非后归母净利润3.65亿元(+141.15%)。 平安观点:大订单生产进入尾声,常规业务开展加速公司8月末基本完成大订单生产工作,我们推测其中一部分在Q3实现交付,兑现到收入端,其余则将在未来数个季度陆续交付。进入9月后,公司加大其他常规订单执行力度,考虑订单执行及交付所需时间,估计Q4及之后季度公司常规订单收入会有显著增加。 客户、项目进一步扩张,订单质量、宽度持续提升在执行大订单的同时,公司持续开拓客户及项目。2022前三季度,公司(不含J-STAR)服务客户330家(同比+32%),签订项目559个(同比+32%),交付项目394个(同比+15%)。多样且分散的客户和项目为公司长期可持续发展打下基础。 同时,公司项目等级稳步提升,前三季度服务API产品127个(同比+39个),API产品实现收入2.59亿元(同比+21%),制剂和CGT CDMO两大新兴业务快速推进,预期全年新增客户、订单均能实现显著增长。 维持“推荐”评级:龙头CDMO公司海外业务并未显著受到投融资周期影响,预期常规订单仍将保持快速增长。投融资景气度对博腾等企业带来的影响有限,市场应理性看待。根据公司业务执行节奏,调整2022-2024年EPS为3.50、2.48、3.15亿元(原3. 14、3.15、3.55元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响CMO行业的发展;2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预 期,可能导致对应订单无法实现放量;3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)汇率波动可能造成汇兑损失。
鱼跃医疗 医药生物 2022-10-25 29.79 -- -- 42.18 41.59%
42.18 41.59%
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事项: 公司发布2022年三季报,Q3单季度实现营收15.63亿元(-8.97%),实现归母净利润3.48亿元(-10.61%),扣非后归母净利润3.20亿元(-8.86%)。 平安观点: Q3平稳运行,疫情影响逐步消退公司Q2受华东地区疫情影响较大,Q3疫情影响逐步消退,单季度收入下滑环比收窄。我们估计电子血糖仪试纸等需求相对刚性的产品仍保持较快增长,而制氧机等上年同期仍有一些海外抗疫订单交付,高基数影响今年Q3增速。 公司Q3单季度综合毛利率为46.02%,因产品结构、原材料上升等因素同比下降2.41pct,但环比提升2.40pct。产品结构的变化加上股权激励摊销等因素也造成了费用率的提升,其中销售费用率14.94%(+2.59pct),管理费用率6.42%(+1.03pct),研发费用率7.88%(+0.46pct)。 在研产品持续推进,探索海外市场主动管理公司两大潜力产品正在按计划推进。连续血糖检测(CGM)产品CT2a主要针对院内市场,有望在较短时间内获批上市,免校准的CT3主要针对院外消费市场,估计将在2023年上半年上市。CGM适用于1型糖尿病患者及需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者,拥有较广泛的受众,两款升级产品上市后能够形成院内+院外联动推广效应。AED国产化正在推进中,对应产品同样将在2023H1上市,减少普美康品牌在国内招标时受阻的情况。 公司依托疫情产品外销契机积极着手强化海外市场推广,由原本的被动销售转向主动管理。目前公司正在泰国搭建销售子公司及其配套的注册申报、销售推广及供应链体系。若该链条能够顺利打通,公司可将经验复制至其他市场环境相似的国家或地区,扩大海外销售范围。 维持“强烈推荐”评级。公司受疫情影响程度逐渐减少,随2023年上半年重要新品陆续推出,业绩表现有望提升。考虑年内疫情影响,调整2022-2024年EPS预测为1.48、1.72、2.02元(原1.58、1.87、2.20元),维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)业务整合风险:外延扩张后若整合不顺可能影响并购效果;2)产品销售不及预期风险:若公司新品销售不能及时上量,可能影响产品迭代节奏;3)产品降价风险:公司部分产品销售对象为医院,存在一定降价压力。
皓元医药 2022-08-31 151.82 -- -- 159.77 5.24%
159.77 5.24%
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事项:公司发布2022年中报:上半年实现营收6.21亿元(+36.52%),实现归母净利润1.16亿元(+22.51%),扣非后归母净利润为1.10亿元(+17.40%)。其中Q2实现营收3.21亿元(+39.95%),实现归母净利润0.54亿元(+32.39%),扣非后归母净利润为51.11亿元(+27.29%)。 平安观点:n上海疫情影响Q2运营,整体业务实现高质量发展公司相当一部分运营场地位于上海,3月末疫情反复导致公司定制化实验室项目进展受到一定阻碍,CDMO生产项目也有延期。公司在不利条件下通过员工驻点留守等方式保证了基本运营和重点项目的研发交付,使Q2依然保持良好增长。公司各项核心业务均表现理想。前端的砌块和工具化合物业务实现营收3.84亿元(+59.86%),其中砌块业务收入1.13亿元(+78.29%),工具化合物业务收入2.71亿元(+53.26%)。后端的API和中间体业务实现营收2.33亿元(+10.14%),其中仿制药0.94亿元(上年同期因曲贝替丁验证批交付有较高基数,报告期内同比下降),创新药相关1.39亿元(+66.69%)。 业务能力上,公司前端SKU持续增加,分子砌块达到5.2万种(相比年初+1万种),工具化合物达到1.9万种(相比年初+0.3万种);后端CDMO业务进一步开拓,报告期内累计承接项目数增加61个。 n成功把握ADC风口,配套产能加码公司领先布局ADC领域,能够提供大量linker和payload产品,并依托该能力参与了维迪西妥单抗的研发生产。随维迪西妥单抗上市,公司相关产品的供应也在放量。同时,公司丰富的产品吸引了更多客户,在手ADC项目达到55个,合作客户超过380家,其中已获得DMF备案5个。 公司ADC项目所用产能包括高活实验室及一条公斤级高活产线,能够满足用量较小产品的商业化供应。目前公司正在追加新的公斤级高活车间,扩大供应能力。同时,随着公司相关项目的推进,公司高活车间有望完成GMP认证,帮助公司更深度地参与到项目中去。维持“推荐”评级。随疫情影响消退,公司重回正常轨道,下半年业绩增长与产能落地有望加速,叠加公司各方面能力持续上升,继续看好公司后续发展。考虑转增对股本的摊薄及公司新产能投入节奏,预计2022-2024年EPS为2.60、3.82、5.69元(原3.64、5.66、8.53元),维持“推荐”评级。 风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
智飞生物 医药生物 2022-08-31 89.00 -- -- 100.78 13.24%
102.08 14.70%
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事项:公司公布2022年半年报:上半年实现营收183.54亿元(+39.34%),实现归母净利润37.29亿元(-32.08%),扣非后归母净利润为37.09亿元(-32.60%)。 平安观点:新冠疫苗销售减少,代理重磅产品持续放量公司上半年自主产品实现收入16.67亿元(-72.40%),对应毛利率85.22%(-1.91pct)。上年同期公司自研的新冠疫苗上市,Q2实现收入约53亿元,且上市初期定价相对较高,带来大量利润。2022H1,尤其是Q2期间,全国新冠疫苗接种针数显著下降(2022年4-6月全国共接种新冠疫苗1.35亿剂,而上年同期接种剂次高达11.11亿剂),公司新冠疫苗销量同样显著下降,加上产品定价低于上年同期,对公司自产产品销售和盈利增速造成负面影响。 上半年代理产品实现收入166.84亿元(+134.44%),对应毛利率28.28%(-16.80pct)。报告期内公司代理的MSD疫苗批签发增长较多,其中4价HPV苗批签发487.68万支(+60.10%),9价HPV苗批签发929.88万支(+379.34%),5价轮状疫苗批签发486.40万支(+28.91%),23价肺炎疫苗批签发102.18万支(+108.29%)。从销售金额和批签发数据来看,我们估计上半年2款HPV疫苗销售上千万支,其中9价品种占比提升,拉低了毛利率。另一款重磅品种4价轮状疫苗估计销售400万支以上,同样实现增长。 结核产品进入推广期,销售潜力巨大我国结核高危人群占比达15%以上,其中5%-10%会真正发展为结核病。 为实现我国结核病防控目标,除治疗患者外,对高危患者进行排查以及提前干预也是行之有效的手段。 公司旗下EC试剂与微卡均已获批上市,是目前少数能够有效对结核病高危人群进行筛查和预防的产品。随着下半年社会运营趋于常态化,EC试剂与微卡进入推广阶段。公司瞄准入学学生,病人周边密接人员,高危的老年、低抵抗力人群3大客户群体进行产品渗透。假设产品成熟期每年筛查5000万人,微卡年使用量有望超千万支,是公司未来自主产品的主要增长动力。 维持“推荐”评级。根据公司产品上市及销售情况,调整2022-2024年EPS预测为4.50、5.35、6.74元(原4.60、4.88、5.13元),期待结核产品在未来2-3年中实现放量,维持“推荐”评级。 风险提示:1)新产品上市审批时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后;2)如果公司产品因推广或生产不达预期导致不能完成销售任务,可能影响业务增长;3)疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗的市场需求。
凯莱英 医药生物 2022-08-29 170.00 -- -- 175.83 3.43%
175.83 3.43%
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事项:公司发布2022年中报:上半年实现营收50.41亿元(+186.40%),实现归母净利润17.40亿元(+305.31%),扣非后归母净利润为16.99亿元(+381.87%)。 处于此前预告区间的上半部分。 其中Q2实现营收29.80亿元(+203.11%),实现归母净利润12.41亿元(+351.17%),扣非后归母净利润为12.12亿元(+443.44%)。 平安观点:n大订单加持上半年实现高速增长,新兴业务崭露头角上半年公司各项业务均实现高速增长。其中核心业务小分子化学板块实现收入46.44亿元(+187.25%),其中临床阶段业务9.68亿元(+16.73%),商业化阶段业务36.76亿元(+366.79%),上半年大订单结算30.33亿元,带动板块整体实现高速增长。公司新兴业务板块也有亮眼表现,上半年实现收入3.93亿元(+173.86%),其中化学大分子+制剂占比较大,两者分别实现210.74%和79.41%的增长,临床CRO和生物大分子也实现高速增长。另外,公司上半年国内地区实现收入6.91亿元(+261.55%),持续兑现MAH带来的国内市场红利。 毛利率方面,公司主业毛利率为47.06%,剔除汇兑影响毛利率约为46.8%,同比提高近2pct。其中临床阶段业务毛利率因早期项目和国内项目增加,毛利率下降1.98pct;商业化阶段业务毛利率因产能利用率进一步提升以及大订单带来的额外规模效应有较大提升(同比+4.83pct);处于市场开发期的新兴业务毛利率小幅下降1.32pct。费用率方面则由于规模效应相比上年同期显著降低,提高了上半年的利润率水平。 n项目漏斗与在手订单持续扩充,产能继续扩张公司在进行大订单生产的同时,项目漏斗也在持续扩容。报告期内公司完成商业化项目34个(同比+6个),临床3期项目48个(同比+8个),临床前及临床早期项目172个(同比+57个)。持续增加的中后期项目为未来数年的业务发展打下扎实基础。截止报告披露日,公司在手订单14.7亿美元(约100亿人民币),根据上半年收入推算,待执行大订单约50亿元,其他在手订单近50亿元(时间口径不完全对应,仅作为参考),这些订单会在下半年及2023年兑现收入。需要注意的是,因为CDMO行业的特点,大部分来年执行的订单会在当年下半年确定。目前在手的50+50亿订单只是未来1年半所需执行订单中的一部分,我们预期下半年还会有大量订单陆续签订。 公司继续追加产能投入,为后续各业务线增长做准备。小分子方面,天津研发中心、苏州研发中心及泰兴生产基地将在下半年及2023年投入使用。以寡核苷酸为代表的化学大分子与合成生物业务即将进入规模化生产,天津西区的研发中心和GMP厂房预期会在2022Q4完成建设;生物大分子也在已有的金山实验室、苏州实验室外启动了上海奉贤商业化基地。 加大技术投入,坚持能力建设,保障核心竞争力CDMO的核心竞争力在于持续的、主动的技术迭代,通过新技术的广泛应用实现生产可控、安全高效、成本降低以及环境友好。而凯莱英一直以来也是以新兴技术的规模化应用见长,能持续依靠技术迭代驱动发展。 依托于大订单带来的巨大利润和现金流,公司在已有的四大研发平台基础上,额外增加了制药新材料、药物递送和制剂、生物科学以及临床药物研究技术四大技术平台,进一步涉足辅料、生产材料、复杂制剂、新型药物、转化医学等领域。公司通过这种多维度、阶梯式的技术布局,大幅拓展自身能力边界,也打开了新的成长空间。 维持“强烈推荐”评级。公司作为国内CDMO一线龙头企业,产品漏斗丰富、新技术应用出众、市场认可度高,公司订单充裕,受短期投融资规模影响很小。当前市值下,即使将公司大订单所获收益按产能占据量换算为常规订单收益,估值水平也已在高性价比水平,纠结剔除大订单业绩既没有理论依据也没有实质意义。维持此前的盈利预期,因回购及转增导致股本变化,2022-2024年EPS为6.83、7.23、8.93元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)若全球药物创新投入和外包比例不及预期,则会影响CDMO行业发展;2)药品研发失败将导致项目终止,CDMO丢失对应订单;药品上市若销售不及预期,将导致CDMO订单无法顺利放量;3)若发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,企业可能丢失订单乃至客户;4)主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位,汇率波动可能造成汇兑损益。
心脉医疗 2022-08-29 140.01 -- -- 163.33 16.66%
258.00 84.27%
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公司发布 2022年中报:上半年实现营收 4.59亿元(+26.64%),实现归母净利润 2.15亿元(+16.42%),扣非后归母净利润为 2.05亿元(+ 13.86% )。Q2公司实现营收 2.01亿元(+21.91%),实现归母净利润 0.92亿元(+10.28%),扣非后归母净利润为 0.87亿元(+6.86%)。符合预期。 平安观点: 疫情造成供给短缺,Q2业绩受到短期影响公司总部及生产、研发等设施均位于上海,Q2受到疫情影响较为明显。 尽管作为医疗设备制造商,疫情期间公司的生产、运输等工作享有政策支持,但实际到岗人数、运输难度和常态相比仍有较大差距,因此呈现出部分产品生产供给短缺、生产运输成本高昂的情况,对 Q2业绩产生了不利影响。公司 Q2整体毛利率为 73.65%,同比下降 5.39pct,环比下降4.17pct。 重磅产品中,上半年 Castor 实现销售 1.83亿元(+37.82%),Minos 实现销售 0.75亿元(+78.95%),Reewarm 药球实现收入0.31亿元(+41.91%)。 其中 Minos 生产供应相对紧张,药球则受到疫情和产能双重影响供给不足。公司新建的叠桥路生产场地已于 6月部分启用,缓解场地不足的情况,再加上 6月上海全面复工复产,目前公司生产、运输、销售均已进入正常状态,产品供给不再短缺,预期下半年公司业绩会有较好表现。公司销售、管理、研发费用中固定费用(薪酬、租金等)占比较大,在 Q2疫情影响收入的情况下销售、管理费用率没有明显降低,而研发费用率则有一定下降(9.13%,同比-2.60pct)。另外,报告期内股权激励摊销增加共计 984.14万元,若剔除该因素上半年扣非归母净利润增长超 18%(考虑所得税)。 产品研发持续推进,海外拓展取得初步成效作为创新医疗器械公司,持续推出新品是保持竞争力的关键。Fontus、Talos 以及高压球囊 Ryflumen 上市并已完成 10个省市挂网,预期年末时能完成大部分地区的挂网手续。HD32、.35药球等扩规格产品以及外周支架 VeryanBM3D 有望于下半年获批。此后还有髂静脉支架、旋切导管 处于临床阶段的产品。丰富且有梯度的产品为公司后续增长奠定基础。 随产品品质及创新度提升,公司已具有开拓海外市场的基础。目前,公司已覆盖欧洲、拉美、东南亚等地 21个国家和地区,Minos 等主打产品取得了 CE 上市许可,并在多个国家实现临床植入。后续公司会继续围绕出海销售进行布局,扩大出海产品类型以及准入地区,依靠海外收入打开市场天花板。 维持“推荐”评级。公司迭代产品持续推出,短期内业绩受到 Q2疫情影响,调整 2022-2024年 EPS 预测为 5.46、7.85、10.33元(原预测 5.95、7.97、10.53元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度;2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;3)若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名