事件简评2024年3月8日，公司发布关于“质量回报双提升”行动方案的公告，公司在方案中提出坚持医药主业不动摇、坚持创新驱动为核心、持续提升信披质量、夯实治理基础、重视股东回报、重视社会责任等多方面具体举措。 经营分析2024年1月22日，国务院常务会议指出要进一步健全完善资本市场基础制度，更加注重投融资动态平衡，大力提升上市公司质量和投资价值，加大中长期资金入市力度，增强市场内在稳定性。公司为维护全体股东利益，践行以“投资者为本”的发展理念，基于对公司未来发展前景的信心及价值的认可，制定了“质量回报双提升”行动方案。 医药产业布局不断完善，持续推进创新驱动。公司将持续推进完善市场化体制机制、多元化业务管线、国际化发展路径、差异化竞争策略，集中资源谋发展，巩固提升核心主导产品的市场地位，进一步完善中长期品牌管理策略。公司将继续立足“存量做足、增量做精”的发展理念，推进公司“新一轮创业”高质量发展；将努力提高品牌价值、企业价值、投资价值，构建高预期、高科技、高壁垒的第二增长曲线，实现多产品、多渠道快速发展。 连续多年实施分红，落实股东价值回报机制。公司已连续11年持续实施了现金分红，充分兼顾了公司当前发展与长远规划的关系，从积极的层面维护了中小股东的权益。公司制定了《未来三年（2023-2025年）股东回报规划》，未来三年在满足现金分红的条件下，公司每年以现金方式分配的利润不低于当年实现的可分配利润的40%。公司将继续根据所处发展阶段，统筹好业绩增长与股东回报的动态平衡，与投资者共享发展成果，落实长期、稳定、可持续的股东价值回报机制。 盈利预测、估值与评级公司生长激素龙头地位稳固，长期增长逻辑不变，我们维持盈利预期，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润47.8（+15%）、55.1（+15%）、62.2亿元（+13%），EPS分别为11.81、13.61、15.38元，对应当前P/E分别为11、9、8倍。维持“买入”评级。 风险提示医保降价和控费风险；生长激素竞争加剧风险；产品销售不及预期；研发进展不达预期等。

2024年3月8日，公司发布关于推动落实“质量回报双提升”行动方案的公告，为践行“以投资者为本”的发展理念，以自身高质量发展助力活跃资本市场、提振投资者信心，切实维护公司全体股东利益，公司将推动落实“质量回报双提升”行动方案。方案中提出聚焦主业、增强研发能力、持续稳定分红、实施回购增持、完善公司治理、强化投关水平等多个方面具体措施。 经营分析2023年7月24日，中共中央政治局会议明确提出“要活跃资本市场，提振投资者信心”，2024年1月22日，国务院常务会议强调“大力提升上市公司质量和投资者价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”。公司将推动落实“质量回报双提升”行动方案以切实提升上市公司的可投性，促进公司持续、健康、高质量发展。 聚焦生物医药主业，整体业绩持续稳步增长。公司聚焦生物医药主业，主营产品干扰素系列产品、生长激素系列产品、体外诊断试剂等生物制品在各自细分市场具有较强的竞争力，上市以来公司整体业绩持续稳定增长。根据业绩预告，预计公司2023年归母净利润为7.80~9.20亿元，同比增长10.90%~30.81%。 研发工作顺利推进，核心竞争力不断提升。公司融合蛋白长效化生长激素已进入II期临床试验阶段，人生长激素新增适应症、新增规格、人干扰素α2b喷雾剂、AK1012吸入用溶液等项目临床试验进展顺利。公司自主创新能力不断夯实、核心竞争力持续提升，将为公司持续、高质量发展提供有力的保障。 分红回购齐头并进，高度重视投资者回报。公司自上市以来连续14年现金分红未间断，累计已实施的现金分红金额18.27亿元。 公司将继续根据所处发展阶段，统筹公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡，落实“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制，保持利润分配政策的连续性和稳定性，切实让投资者共享企业的发展成果。 盈利预测、估值与评级我们维持盈利预期，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润8.81（+25%）、11.16（+27%）、13.94亿元（+25%）。2023-2025年公司对应EPS分别为0.53、0.70、0.84元，对应当前PE分别为18、14、12倍。维持“买入”评级。 风险提示新药研发不达预期的风险，产品销售推广不及预期的风险，行业政策变化的风险，业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。

我们于 2022 年 1 月发布上一篇凯因科技公司深度研究报告。 2 年来， 公司持续深耕丙肝和乙肝病毒治疗领域， 在当前时点， 无论是丙肝治疗药物凯力唯医保报销范围扩大， 还是乙肝治疗药物派益生即将读出数据， 都有望为公司快速发展注入强劲动力。 在本报告中，我们特对公司主要品种和研发管线进行深度梳理和分析，为广大投资者提供投资参考。凯力唯覆盖国内 HCV 主要基因型，迎来快速放量期。 凯力唯 22 年国谈续约成功，将丙肝 1b 型纳入医保范围，实现对国内 HCV 主要基因型的全覆盖。国谈结果 23 年 3 月开始执行，凯力唯迅速放量， 23 年 H1 销售收入同比增长超过 2 倍。凯力唯产品效果好，且公司主攻基层市场， 差异化竞争策略下， 预计 2023-2025 年凯力唯实现收入 4.3/7.4/10.5 亿元。乙肝功能性治愈竞争格局良好，公司进入临床数据读出阶段。 23年 H1，公司培集成干扰素α -2 注射液（派益生） 治疗低复制期慢性 HBV 感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组和 48 周用药，进入 24 周随访阶段。 23 年 12 月底，随访按计划结束，进入数据读出阶段。国内针对乙肝适应症的长效干扰素现只有特宝生物派格宾在售， 派益生有望在 25 年下半年成为国产第二家上市的针对乙肝适应症的长效干扰素，共享慢乙功能性治愈蓝海市场。产品梯队建设合理，兼具确定性与成长性。 公司成熟产品如金舒喜和凯因益生在各自细分领域市场份额领先， 其中金舒喜集采落地，降幅温和，有望保持现有领先的市场份额，持续为公司贡献现金流。此外， 新产品安博司处于快速放量阶段， 公司总体产品梯队建设合理。拟募集资金用于公司抗体生产基地建设项目，并补充流动资金。公司将向不超过 35 名（含 35 名）特定对象发行人民币普通股股票总额不超过人民币 3 亿元，其中 2.7 亿元用于抗体生产基地建设项目， 0.3 亿元用于补充流动资金。盈利预测、估值和评级我们预测， 2023/2024/2025 年公司实现营业收入 14.20 亿/18.46亿/23.32 亿元，同比增长 22%/30%/26%， 归母净利润 1.22 亿/2.00亿/2.43 亿元，同比增长 46%/63%/22%，对应 EPS 为 0.71/1.17/1.42元。我们选用 PE 估值法对公司进行估值，给予公司 2024 年 27 倍PE，目标价 31.51 元， 维持“买入”评级。 风险提示产品研发不及预期； 市场竞争加剧； 产品放量不及预期；限售股解禁；增发后 EPS 被稀释； 假设及测算存在主观性

2024年2月22日，公司发布2023年度业绩快报，预计全年实现收入24.16亿元，同比+22%；归母净利润4.87亿元，同比+47%；实现扣非归母净利润4.64亿元，同比+55%；单Q4来看，预计实现收入6.71亿元，同比+43%；归母净利润1.00亿元，同比-3%；实现扣非归母净利润0.86亿元，同比+4%。 内镜诊疗需求恢复，全年业绩高速增长。2023年国内医院终端诊疗全面恢复，择期手术快速复苏，消化内镜诊疗耗材采购需求放量明显，可视化新产品推广取得进展。同时海外自有品牌销售实现快速增长，全球渠道布局拓展迅速。Q4单季公司收入实现+43%同比增速，突破历史单季收入最高值。 利润率提升明显，高质量增长战略转型取得阶段性成果。公司全年利润增速显著高于收入增速，利润率持续提升。公司积极推进战略转型，从注重规模转向注重效益，通过开源、提效、降本实现有质量的增长，取得阶段性成果，未来利润率有望进一步提升。 可视化产品国内外同步拓展，长期有望贡献第二增长曲线。公司可视化产品种类型号丰富，包括一次性胆道镜和一次性支气管镜等产品，相关产品均取得国内、欧、美和日本注册证书。随着相应技术的不断发展和应用需求的不断增长，全球一次性内镜市场潜力巨大，有望为公司贡献第二增长曲线，未来公司可视化产品也将带动相关耗材在医院使用销售。 我们看好公司在消化内镜耗材及一次性内镜领域的发展潜力，预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.87、6.29、8.27亿元，同比增长47%、29%、32%，EPS分别为2.59、3.35、4.40元，现价对应PE为27、21、16倍，维持“买入”评级。 医保控费政策风险；院内需求恢复速度不及预期风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；汇兑风险。

2024 年 2 月 18 日，公司发布《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司关于质量回报双提升行动方案的公告》， 践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东的利益，助力资本市场平稳健康发展。经营分析2023 年 7 月 24 日，中央政治局会议提出要活跃资本市场、提振投资者信心。 2024 年 1 月 22 日，国常会指出要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心。本次公司制定了“质量回报双提升”行动方案， 有望增强投资者获得感，助力资本市场平稳健康发展。持续大力投入研发，努力耕耘海内外市场，公司围绕生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域深耕，通过三十余年发展、二十余年海外布局， 目前已拥有同行业最全的产品线，产品销往全球 190 多个国家和地区。公司多款产品已能与国际一线械企同台竞争，监护仪、麻醉机、呼吸机全球市场占有率排名居前。公司积极寻找全球优秀标的进行并购整合，内外协同发展， 2023年完成对全球知名 IVD 品牌德国 DiaSys 75%股权的收购。 2024 年1 月，公司公告拟使用 66.5 亿元自有资金实现对科创板上市医疗器械公司惠泰医疗控制权的收购，实现心血管领域细分赛道布局。公司积极分红回购，重视投资者回报和投资者交流。 业绩高增长的同时， 公司坚持高比例分红， 2018 年上市以来，连续六年实施分红，累计分红总额 209.81 亿元， 远超 IPO 募资额 59.34 亿元。在整体市场面临波动情形下，公司于 2021 年和 2022 年两次积极实施股份回购， 维护股东利益。 公司高度重视投资者关系管理，促进与投资者的良性互动，切实提高公司经营管理的透明度。盈利预测、估值与评级暂不考虑并购对报表的影响， 我们维持前期预测， 预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 116.17、 139.47、 167.45 亿元，同比增长 21%、 20%、 20%， EPS 分别为 9.58、 11.50、 13.81 元，现价对应PE 为 30、 25、 21 倍，维持“买入”评级。 风险提示整合不及预期风险； 汇率波动风险；研发进展不及预期风险；市场竞争加剧风险；集采降价超预期风险等

事件简评2024年1月29日，公司发布2023年度业绩预告，2023年公司预计实现收入30.95亿元，同比增长11%；预计实现归母净利润11.78亿元，同比减少25%；实现扣非归母净利润11.73亿元，同比增长40%；单季度来看，2023年第四季度公司预计实现收入10.03亿元，同比增长48%；实现归母净利润4.18亿元，同比增长134%；实现扣非归母净利润4.16亿元，同比增长131%。 经营分析胰岛素集采影响逐步出清，国产替代进程加速。自2022年5月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，在胰岛素产品价格出现下降的同时，国产替代进程大大加速。公司凭借稳健的经营策略、合理的战略安排及强大的商业化能力，实现了胰岛素各系列产品销量的全面增长，同时推动公司产品市场份额持续攀升，公司胰岛素类似物产品报告期内实现销量超60%增长。 经营效率持续提升，技术服务收入增厚利润。公司归母净利润同比减少系上年同期公司出售厦门特宝生物工程股份有限公司部分股份，带来投资收益增加形成高基数所致。报告期内，公司进一步推进降本增效，销售费用率、管理费用率均进一步改善，促进盈利水平不断提高，同时叠加从香港健友取得的技术服务收入带来的利润贡献，公司全年实现扣非净利润同比较高增长。 临床项目稳步推进，创新研发多点开花。糖尿病管线方面，公司恩格列净原料药及片剂与利拉鲁肽注射液（商品名：统博力）先后获批上市，与现有产品协同互补。痛风创新药管线方面，公司一类新药URAT1抑制剂（THDBH130片）IIa期临床试验达到主要终点，XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）临床I期试验已完成末例出组。 口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）与GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）均已完成I期临床试验首例受试者入组。 盈利预测、估值与评级基于公司主要产品市场份额提升和盈利能力提升超预期的情况，我们分别上调2023-2025年公司归母净利润20%、19%、18%，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润11.78（-25%）、13.58（+15%）、15.19（+12%）亿元，对应当前EPS分别为0.59元、0.68元、0.76元，对应当前P/E分别为16、 14、12倍。维持“买入”评级。 风险提示新产品销售推广不及预期的风险，集采续约降价超预期风险，研发进度不及预期的风险，限售股解禁风险，股权质押风险。

2023年1月26日，公司发布2023年年度业绩预告，预计实现归母净利润23.13亿元~24.72亿元，同比+45%~+55%；实现扣非归母净利润18.13亿~19.38亿元，同比+45%~+55%；单Q4来看，预计实现归母净利润1.22亿元~2.81亿元，同比-73%~-39%；实现扣非归母净利润1.43亿元~2.68亿元，同比-51%~-8%。 经营分析全年业绩高速增长，整体盈利水平明显提升。2023年公司整体品牌影响力实现进一步提升，包括制氧机和呼吸机产品的呼吸治疗板块市场份额持续提升。糖尿病护理板块呈现加速发展态势，14天免校准CGM产品CT3系列成功推向市场，销售态势合客户反馈良好。同时随着市场需求的扩大，公司整体盈利水平显著提升。 双十一销售成果显著，CCTT33系列顺利上市推广。公司线上渠道销售能力突出，2023年双十一期间公司在医疗器械行业全网销售金额排名第一，连续第九年获得双十一医疗器械行业全网销售第一。 其中血糖仪同比增长超过30%，国内市占率进一步提升，CGM安耐糖销售金额超千万，品牌力持续提升。 新一期员工持股计划发布，彰显公司未来发展信心。9月公司公布了新一期员工持股计划，并设置2023-2025年剔除股份支付影响的归母净利润目标分别为20.01、20.31、23.39亿元，同比分别增长25%、2%、15%，净利润增长目标展现出公司对未来经营发展的信心，有望充分调动核心员工积极性和创造性。 盈利预测、估值与评级我们看好公司在呼吸制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道的潜力，预计2023-2025年归母净利润分别为23.95、23.97、28.97亿元，同比增长50%、0%、21%，EPS分别为2.39、2.39、2.89元，现价对应PE为 14、 14、12倍，维持“买入”评级。 风险提示新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；收购整合不及预期风险；海外市场拓展不及预期风险；商誉风险。

2024年1月26日，公司发布2023年年度业绩预告，预计实现归母净利润2.68亿元~3.35亿元，同比-25%~-40%；实现扣非归母净利润2.63亿~3.34亿元，同比-5%~-25%；单Q4来看，预计实现归母净利润-0.50亿元~+0.17亿元，同比-174%~-75%；实现扣非归母净利润-0.76亿元~-0.05亿元。 经营分析aTrividia亏损及商誉减值影响显著，未来有望逐步改善。2023年子公司心诺健康利息费用及Trividia经营亏损对公司整体业绩造成了一定负面影响，公司预计对利润影响约为-5563万元，另外由此预计带来商誉计提减值-4000万元~-4500万元。若剔除此影响后预计公司扣费归母净利润体量在3.58亿元~4.35亿元，同比+2%~+24%，其他常规业务整体依然实现了稳定增长，未来随海外新产品上市Trividia盈利能力有望逐步改善。 国内新产品推广顺利，血糖类产品双十一销售领先。公司在双十一期间血糖仪销售实现全网第一，线上全渠道销售额超过2.1亿。 同时CGM新产品三诺爱看销售超过10万盒，12月进一步推出血糖尿酸血酮“3合1”测试仪，新产品市场竞争力较强，公司国内血糖检测龙头地位稳固。 MCGM产品获得欧盟RMDR认证，有望打开海外增长潜力。2023年继国内上半年CGM产品获批后，9月公司持续葡萄糖监测系统产品获得欧盟MDR认证，可在欧盟及认可MDR资质的国家进行销售，进一步增强了公司血糖监测产品的海外市场拓展能力。未来公司CGM产品还将在美国等其他区域推进研发注册，与PTS、Trividia等海外子公司将形成协同，有望持续打开海外更大的CGM市场潜力。 盈利预测、估值与评级我们看好公司未来在血糖检测领域的发展，预计2023-2025年归母净利润分别为3.08、5.27、6.57亿元，同比-28%、+71%、25%，EPS分别为0.55、0.93、1.17元，现价对应PE为56、33、26倍，维持“买入”评级。 风险提示新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；行业竞争加剧风险；商誉和海外资产减值风险。

2024年1月28日，迈瑞发布公告，拟通过全资子公司深圳迈瑞科技控股有限责任公司（下称：深迈控）收购惠泰控股股东和其他股东合计持有的惠泰约1412万股股份，占惠泰医疗总股本的21.12%。本次交易完成后，惠泰医疗控股股东将变更为深迈控，实际控制人将变更为李西廷和徐航。本次转让金额约66.5亿元。 根据公告，截至《股份转让协议》签署日，成正辉持有惠泰医疗1669万股股份，占惠泰医疗总股本的24.97%，为惠泰医疗控股股东、实际控制人、董事长、总经理。股份转让协议一中成正辉拟转让股份总数6.24%，股份1转让完成后惠泰医疗董事长和法定代表人均应由受让方提名的人士担任，并拟由成正辉担任副董事长兼总经理。 公司进军心血管领域，强强联合拓展版图。据EvaluateMedtech报告估算，在全球医疗器械市场规模排名中，心血管相关领域排名第二，且保持高速增长。在中国，心血管领域产品如电生理等市场规模大、渗透率相对较低，近年来在国家政策推动下，行业加速发展。公司有望充分利用全球市场营销资源覆盖优势，推动电生理及相关耗材的业务发展，提升标的公司业务的全球化布局，促使标的公司实现从国内领先至国际领先的跨越。 惠泰医疗研发能力将进一步增强，海外市场销售有望协同。惠泰医疗在心脏电生理以及血管介入领域一直拥有较强的产品研发及生产制造能力，引入国产医疗设备龙头迈瑞作为控股股东后有望在三维标测设备、射频消融仪等设备产品研发能力上进一步加强。 同时海外市场自有品牌有望通过迈瑞已经建立的海外完善渠道实现协同经营。 暂不考虑并购对报表的影响，我们维持前期预测，预计2023-2025年公司归母净利润分别为116.17、139.47、167.45亿元，同比增长21%、20%、20%，EPS分别为9.58、11.50、13.81元，现价对应PE为30、25、21倍，维持“买入”评级。 整合不及预期风险；汇率波动风险；研发进展不及预期风险；市场竞争加剧风险；集采降价超预期风险等。

公司深耕胰岛素领域多年，二代胰岛素市占率位居首位。公司为国产胰岛素龙头企业，人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面均处于领先水平，目前已上市胰岛素产品包括人胰岛素注射剂、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液等。公司近年来市场占有率不断提升，根据公司公告，2022年公司人胰岛素市场份额提升至40.50%，超越诺和诺德，位列全国第一，2023年上半年公司人胰岛素市场份额进一步提升至44.6%。 胰岛素刚性需求仍有提升空间，集采落地加速国产替代进程。由诺和诺德经营数据间接测算，2022年国内胰岛素市场规模约188亿元；目前国内胰岛素市场主要份额由诺和诺德等外资企业占据，公司2022年市场份额约10%左右，在内资企业中位居首位。胰岛素因其药物特点，具有较强的用户粘性，外资龙头诺和诺德市场占有率在集采前长年保持稳定；集采落地后内资企业凭借相对靠前的中标顺位获得了更高的采购量分配比例，在市场容量整体下降的情况下实现了市场份额的显著提升。未来随着内资企业产品线进一步完善、基层市场产品升级等因素推动，国产替代有望加速。 集采影响逐步出清，多领域创新及海外商业化有望带动远期增长。 2022年下半年以来，公司业绩逐季度持续呈环比改善趋势，胰岛素专项集采影响基本出清。研发方面，目前公司利拉鲁肽注射液已经获批上市，预计2024-2025年分别实现收入1.80亿元、2.88亿元；超速效赖脯胰岛素及赖脯胰岛素（预混）均已处于三期临床，糖尿病产品线逐步完备。此外公司将研发管线拓宽到痛风及高尿酸血症等其他代谢病领域，在研产品若顺利上市有望凭借渠道优势快速贡献业绩增量。公司近年来持续推进海外商业化，先后与科兴制药及健友股份分别就利拉鲁肽注射液及三代胰岛素系列产品签署商业化合作协议，未来有望进一步开拓潜在市场空间。 盈利预测与投资建议预计公司2023-2025年实现归母净利润9.84、11.39、12.85亿元，同比增速-37.8%、15.8%、12.8%，首次覆盖给予公司24年20倍PE估值，目标市值228亿元，目标价11.42元，给予“买入”评级。 风险提示新产品销售推广不及预期的风险，集采续约降价超预期风险，研发进度不及预期的风险，限售股解禁风险，股权质押风险。

2024年1月10日，公司发布2023年度业绩快报公告，2023年公司预计实现收入51.82亿元，同比增长22%；预计实现归母净利润11.03亿元，同比增长25%；预计实现扣非归母净利润10.95亿元，同比增长28%。单季度来看，预计实现收入11.60亿元，同比减少14%；预计实现归母净利润2.16亿元，同比减少23%；预计实现扣非归母净利润2.16亿元，同比减少20%。 经营分析业绩符合预期，盈利能力有望持续提升。得益于人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等产品的快速放量，公司2023年度销售收入持续增长；分季度看，公司2023年1-3季度营业收入同比增速分别为83%、18%、30%，归母净利润同比增速分别为109%、17%、48%。 2023年第四季度表观增速一方面受2022年第四季度高基数影响，另一方面系2023年初行业采浆工作受到外部客观因素影响，考虑到血浆检验周期和投产周期，上述情况一定程度上影响了2023年四季度产品放量。二季度以来行业采浆工作已完全恢复正常，未来公司盈利能力有望持续提升。 公司浆站持续落地，浆源优势有望逐步兑现。公司浆站拓展工作持续落地，根据公司此前公告，2023年上半年公司所属76家在营单采血浆站采集血浆1125吨，同比增长10.8%。公司浆站数量及采浆规模长期处于业内领先地位，未来浆源规模优势将有望逐步兑现，持续推动公司业绩实现快速增长。 研发工作持续突破，产品管线持续丰富。公司持续加大研发投入，强化药品研发全生命周期质量体系建设,以临床需求为导向，开展新产品研发工作。根据公司此前公告，公司所属成都蓉生药业有限责任公司研制的注射用重组人凝血因子Ⅷ和静注人免疫球蛋白（pH4）均于2023年9月先后获得《药品注册证书》与《药品补充申请批准通知书》，可上市销售。此外公司人纤维蛋白原、兰州血制人凝血酶原复合物均已处于上市注册申请阶段，未来公司产品线有望持续丰富，将带动公司吨浆利润持续提升。 盈利预测、估值与评级基于公司，预计2023-2025年公司分别实现归母净利润11.03亿元（+25%）、14.17亿元（+29%）、17.40亿元（+23%）。公司2023-2025年EPS分别为0.67、0.86、1.06元，对应PE分别为44、35、28倍。维持“买入”评级。 风险提示浆站拓展不及预期；单采血浆站监管风险；新开浆站带来资本开支增加；采浆成本上升的风险；产品价格波动的风险等。

2024 年 1 月 9 日，公司发布公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品 注册证书》，金赛药业重组人促卵泡激素注射液 22μg(300IU)、33μg(450IU)、44μg(600IU)符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 经营分析促卵泡水针依从性优势显著，公司辅助生殖领域管线持续丰富。 根据中华医学会生殖医学分会发布的《辅助生殖促排卵药物治疗专家共识》，辅助生殖技术(ART)的重要内容之一是促排卵治疗,其应用改善了临床妊娠率,促性腺激素(Gn)类药物为促排卵最常用药物之一，包括促性腺激素(hMG)、人卵泡刺激素（FSH）、人绒毛膜促性腺激素（hCG）,其中人卵泡刺激素（FSH）包括尿源性人卵泡刺激素(uFSH)和重组 FSH(rFSH)。根据专家共识，重组促卵泡素有粉针剂和水针剂 2 种剂型，其中重组促卵泡素水针剂的不良反应轻微,可以在更短的时间有更高效的刺激排卵效能。 公司重组促卵泡素金赛恒于2015年获批上市，为首个国产化的重组促卵泡素，本次获批的重组人促卵泡素注射液为首个国产重组促卵泡素水针剂，公司辅助生殖领域管线得到进一步丰富。 以科技创新为源动力，研发管线有望接续落地。近年来公司大幅提升研发投入水平，持续聚焦创新能力、打造多元化经营能力，稳步推进儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等业务板块战略布局、人才引进、架构调整等工作持续完善。目前公司持续推进多领域管线布局，打造了蛋白药物长效控释等一系列研发创新技术平台，努力推进打造领先及有差异化优势的产品。未来公司研发管线有望接续落地，为业绩长期增长奠定坚实基础。 盈利预测、估值与评级公司生长激素龙头地位稳固，长期增长逻辑不变，我们维持盈利预 期 ， 预 计 公 司 2023-2025 年 分 别 实 现 归 母净 利 润 47.8（+15%）、55.1（+15%）、62.2 亿元（+13%），EPS 分别为 11.81、13.60、15.38 元，对应当前 P/E 分别为 12、10、9 倍。维持“买入”评级。 风险提示医保降价和控费风险；生长激素竞争加剧风险；疫苗销售不及预期；研发进展不达预期等

2024年1月2日，公司公告，特瑞普利（PD-1）单抗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗的新适应症在中国获批，成为国产首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法。 NSCLC围手术期存在较大未满足临床需求，特瑞普利单抗再拔头筹。 （1）20%-25%的NSCLC患者初诊时可手术切除，但即便接受了根治性手术治疗，仍有30%-55%的患者会在术后发生复发并死亡。目前化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗的临床获益有限，仅能将患者的5年生存率提高约5%，因此NSCLC围手术期存在巨大的未满足临床需求。 （2）特瑞普利该适应症的研究数据在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布：相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗用于可切除III期非小细胞肺癌围手术期治疗可显著延长患者的无事件生存期（mEFS)（尚未达到vs15.1个月），患者的疾病复发、进展或死亡风险降低了60%，特瑞普利单抗组的主要病理缓解（MPR）率和完全病理缓解（pCR）率明显更优，分别为48.5%vs8.4%和24.8%vs1.0%，且总生存期（OS）也显示出明显的获益趋势。 （3）2023年10月16日，默沙东宣布FDA批准Keytruda用于治疗可切除NSCLC患者，联合化疗作为新辅助治疗，然后继续作为单药作为术后辅助治疗，该药成为全球首个获批的肺癌围手术期免疫疗法。而本次特瑞普利紧随其后，成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法。其首创的“3+1+13”围术期治疗模式，能更好地观察患者长期生存的获益情况。 六项适应症纳入医保，AFDA获批，特瑞普利单抗大幅放量可期。 （1）2023年前三季度，该产品收入6.68亿元，同比增长29.7%。在2023年12月的国家医保谈判中，特瑞普利单抗新增三项新适应症，分别为联合顺铂/吉西他滨在一线治疗鼻咽癌、联合紫杉醇/顺铂一线治疗食管鳞、联合培美曲塞/铂类一线治疗非小细胞肺癌；加上原有的二线及以上治疗黑色素瘤、二线及以上治疗鼻咽癌以及用于治疗含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的尿路上皮癌等三项适应症，目前该药已有6项适应症被纳入医保。 （2）该药于2023年10月在美国获批上市；在欧盟、英国及澳大利亚等多地提交上市中，海外市场放量可期。 我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营15/22/35亿元，归母亏损分别为15/13/8亿元。维持“买入”评级。 新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。

事件2024年1月2日，公司公告，格舒瑞昔片（KRASG12C）上市申请获得CDE受理，用于治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 点评格舒瑞昔国内外临床同时推进，合作正大天晴加速商业化进程。 （1）格舒瑞昔（D-1553）是公司自主研发的KRASG12C抑制剂，用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。（2）2022年6月，格舒瑞昔在中国启动单药治疗KRASG12C突变的NSCLC的单臂II期注册临床试验，同时在国际多中心也在进行单药和联合用药在1LNSCLC治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的临床研究。其Ⅰ期临床研究结果于2023年4月发表，在74例可评估的NSCLC患者中，确认的客观缓解率（ORR）为40.5%，疾病控制率（DCR）高达91.9%。中位无进展生存时间（PFS）为8.2个月。（3）2023年8月，公司与正大天晴达成合作协议，将格舒瑞昔的中国大陆独家许可权授予正大天晴。公司将获得不超过5.5亿的首付款与里程碑付款，以及净销售额分成。 创新靶点KRASG12C，国内仅两款药物申请上市，竞争格局优。 （1）KRAS是最常见的RAS蛋白亚型，近90%胰腺癌、30-40%结肠癌、15-20%的肺癌患者体内均出现KRAS基因突变，其突变发生率大于ALK、RET、TRK基因突变总和。而G12C又是KRAS最常见的突变之一，因此KRASG12C突变的NSCLC患者基数群较大。（2）全球获批上市的KRASG12C抑制剂药物仅2款。Amgen的Lumakras（Sotorasib），2线治疗KRASG12C突变NSCLC于2021年6月获FDA批准，2022年销售额约2.85亿美元，2023年Q1-3近2亿美元。MiratiTherapeutics公司的Krazati（Adagrasib），2线治疗KRASG12C突变NSCLC于2022年12月获FDA批准，2023年Q1-3销售额为0.36亿美元。目前，以上两款药物均并未在国内上市。 （3）该靶点国内竞争格局好。此前，仅信达生物同类产品于2023年11月24日向CDE递交上市申请并被纳入优先评审。 盈利预测、估值与评级根据公司贝福替尼10月获批1线治疗NSCLC、12月国谈进入医保，我们预计公司4季度及之后的销售分成会好于预期，分别上调2023/24/25年营收36%/7%/44%至1.79/1.89/3.45亿元；归母减亏31%/23%/23%至亏损3.63/3.53/3.37亿元。维持“买入”评级。 风险提示医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。

2024 年 1 月 3 日，公司发布第三期员工持股计划（草案），参与对象为高级管理人员 1 人和其他员工不超过 17 人，受让股份总数不超过 300 万股，占公司总股本比例的 0.54%，拟受让公司回购股票价格为 25.69 元/股。 此前 12 月 29 日公司董事会新聘任郑霁耘女士为公司副总经理、董事会秘书，聘任何竹子先生为公司财务总监。 经营分析持股计划设定较长存续期，充分激励核心人才。此次员工持股计划持有人包括新任董事会秘书郑霁耘及包括在公司及下属子公司任职的生产、营销、研发和管理的核心人才不超过 17 人。持股计划存续期不超过 120 个月，最长锁定期 96 个月，每期解锁股票比例 12.5%，有利于实现公司激励对象的长期激励与约束，确保公司远期目标的实现，充分调动员工的积极性和创造性。 预计总费用摊销 1413 万元，对利润影响程度较小。根据公司公告中的测算，未来应确认的总费用预计为 1413 万元，将在 2024 年至 2032 年逐步摊销，最大股份支付费用年份影响为 400.03 万元，对净利润影响程度不大，若考虑持股计划对公司发展产生的正向作用，本持股计划将有效激发公司员工的积极性，提高经营效率。 CGM 产品获得欧盟 MDR 认证，有望打开海外增长潜力。2023 年继国内上半年 CGM 产品获批后，9 月公司持续葡萄糖监测系统产品获得欧盟 MDR 认证，可在欧盟及认可 MDR 资质的国家进行销售，进一步增强了公司血糖监测产品的海外市场拓展能力。未来公司 CGM产品还将在美国等其他区域推进研发注册，与 PTS、Trividia 等海外子公司将形成协同，有望持续打开海外更大的 CGM 市场潜力。 盈利预测、估值与评级我们看好公司未来在血糖检测领域的发展，预计 2023-2025 年归母净利润分别为 4.56、5.59、6.74 亿元，同比增长 6%、22%、21%，EPS 分别为 0.81、0.99、1.20 元，现价对应 PE 为 38、31、25 倍，维持“买入”评级。 风险提示新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；行业竞争加剧风险；商誉和海外资产减值风险