事件:1)公司 2019年实现营业收入 10.09亿元,同比增长 8.07%;实现归属上市公司股东的净利润 2.32亿元,同比增长 17.28%,扣非后归母净利润 2.21亿元,同比增长 19.02%;实现经营活动产生的现金流净额 2.91亿元,同比增长 23.19%;EPS 为 0.85元。业绩符合预期。 2)2020Q1实现营业收入 1.73亿元,同比增长-26.06%;实现归属上市公司股东的净利润 0.38亿元,同比增长-21.03%,扣非后归母净利润 0.37亿元,同比增长-21.80%;实现经营活动产生的现金流净额 0.41亿元,同比增长-38.98%;EPS 为 0.14元。业绩符合预期。 体外诊断 行业 发展向好, , 公司主营业务稳健增长 。体外诊断行业为国内第二大医疗器械品种,预计 2017年到 2024年复合增速达到 19.2%。其中生化分析为技术最成熟的细分领域。报告期内,公司强化建设销售渠道,加大产品推广力度,通过营销改革优化业务资源,全力推行“产品线负责制度”,核心产品线生化分析,尿液分析收入增长态势良好。2019年,母公司实现营业收入 7.53亿元,同比增加 6.43%,净利润 2.03亿元,同比增长 3.72%; 子公司宁波瑞源实现营业收入 2.60亿元,同比增长 9.70%,净利润 1.08亿元,与上年同期基本持平。 妇科分泌物分析 仪、 、 化学发光 新 产品 线 稳健增长。全自动妇科分泌物分析系统 GMD-S600市场渗透率稳步攀升,2019年产品销售规模在 2000万以上。 GMD-S600一体化检测分为 8项有形成分检测和 9项干化学检测,更替传统“人工镜检+半自动干化学分析”检测产品的趋势愈加明显。同时,公司继续加快推进多型号化学发光免疫分析,截至 2019年底,已经有约 77项配套试剂获批,单台仪器盈利能力不断提升。高度重视研发创新,不断推陈出新 。报告期内,公司高度重视技术研发,实现多条产品线研发项目同时开展,研发产品涵盖生化分析、尿液分析、血细胞分析、妇科分泌物分析、化学发光免疫分析、凝血分析等系列,顺利完成 BCA-1000全自动凝血分析仪、CSM-8000模块化生化免疫分析系统、CM-320全自动化学发光免疫分析仪、CS-2000全自动生化分析仪、MUS-3600全自动尿液分析系统等仪器和配套试纸试剂产品研发,持续增强公司核心竞争力。 受疫情影响, ,2020Q1业绩有所下滑。新冠肺炎疫情下,常规医疗服务受影响较大,公司相关业务受拖累。其中,控股子公司试剂销售下降导致公司总体利润水平下降,但公司仪器出货量有所增加,利好后疫情期的试剂销售;同时,一季度国际市场仪器及试剂销售同比有所增长。随着国内疫情的有效控制,我国正常诊疗秩序已经逐步恢复,估计公司相关业务也将逐渐恢复。 盈利预测与投资评级:预计公司 2020年-2022年实现营业收入分别为 10.34亿元、11.12亿、12.19亿元;归母净利润分别为2.62亿元、3.03亿元和3.50亿元;EPS分别为0.95元、1.10元和1.27元,对应PE分别为21.63X、18.66X和16.15X。 维持“推荐”评级。 风险提示:产品销售不及预期,研发进度不及预期

报告摘要:事件:公司2020Q1实现营业收入5.52亿元,同比增长21.92%;实现归母净利润0.98亿元,同比增长34.82%,扣非后净利0.95亿元,同比增长38.74%,经营活动产生的现金流净额4.88亿元,同比增长1994.99%,EPS为0.29元。业绩符合预期。 深耕POCT(即时检测)行业,全品类产品布局。公司经过多年积累已经形成了依托九大技术平台涵盖心脑血管、传染病、毒检、炎症等领域的丰富产品线,丰富的技术平台极大地满足了分级诊疗、胸痛中心建设以及医疗机构临床科室对POCT产品的需求,奠定了公司的领先市场地位。 受新冠肺炎疫情刺激,新冠病毒检测试剂盒业务快速增长。在新冠疫情爆发后,公司针对新型冠状病毒紧急研发检测试剂,优先保证国内抗击疫情的需要。公司研发的三款新型冠状病毒检测产品取得了欧盟颁发的CE认证,获得进入欧盟市场资质,其中新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)获得中国、欧盟双证资质。随着海外疫情的全面爆发,公司的海外订单需求旺盛,截止一季度末,已实现预收款项4.14亿元,为公司带来充裕现金流。新冠抗体产品已经覆盖到韩国、德国、意大利、巴西、委内瑞拉等20多个国家和地区,随着海内外订单的延续,估计公司二季度业绩增长依然可观。 行业及政策面向好,技术升级将持续驱动公司发展。①国内的分级诊疗政策持续推动医疗资源下沉,促进POCT行业快速增长。国家更加重视胸痛中心的建设,要求中心急诊科能够开展24小时床旁检查、肌钙蛋白和D-二聚体等快速检测,将拉动公司心脑血管疾病产品的销售。由于POCT产品的快捷、便利等特性极大的满足了临床科室对于快速确诊、实时监控病情、用药指导的需求,POCT产品在临床科室的覆盖率将不断提升。受益行业及政策面向好,公司业绩有望实现继续高速增长②应对历次重大传染疫情中,核酸诊断始终作为传染病检测的金标准,核酸诊断POCT产品的需求催生。 公司于2017年最终完成认购POCT分子诊断公司AtlasGenetics14.95%的股权,为公司发展提供长远动力。

事件:公司 2019年实现营业收入 46.36亿元,同比增长 10.82%;实现归母净利润 7.53亿元,同比增长 3.49%,扣非后净利 7.08亿元,同比增长10.15%,EPS 为 0.75元。 2020Q1实现营业收入 13.91亿元,同比增长15.80%;实现归母净利润3.83亿元,同比增长55.16%,扣非后净利 3.66亿元,同比增长 53.29%,EPS 为 0.38元。业绩符合预期。预计 2019H1实现净利润 8.0-8.3亿元,同比增长 50%~55%。 短期来看,新冠肺炎疫情刺激 防疫类产品放量。 。公司防疫类产品涉及 3大类,包括呼吸类、消毒类、体温检测类,在 2019年的收入占比约 40%。疫情期间,公司防疫类产品供不应求,尤其是医用呼吸机、额温枪、洁芙柔等多种主营产品持续供应紧张。 院 中期来看,医院 ICU 病房建设将有望拉动公司医用级医疗设备需求。医院在疫情应对中显露出 ICU 病房的供给薄弱,抢救能力不足等问题,预计在后疫情期,全国将强化医院应对突发疫情的能力,促进 ICU 病房的建设,加大相关医疗设备的配置,尤其是医院将扩大床位数与无创呼吸机的配置数量,满足医院的应急能力与患者的转运等。后疫情期,我们测算中国的 ICU床位有望扩增 8.4万张,公司的医用呼吸机有望因此受益。 长期来看,公司品牌影响力扩大,加速产品渗透市场。①在抗击新冠肺炎疫情的过程中,公司防疫类产品在医用和民用市场都发挥了重要作用,加快了公司产品在两个市场的战略发展进程。疫情期间,公司迅速调整生产线以满足一线医用,大量医用级呼吸机、制氧机、除颤监护仪 AED 等销往湖北地区,在满足临床需求的同时,提高了医用产品渗透率与知名度。再者,公司的手用消毒液洁芙柔等产品不仅向医院供货,也在全国复工之际,大量供货民用市场,加快推动公司产品推广民用市场的计划实施。②非防疫类产品。 随着慢性病知晓率、治疗率的提高,居家治疗方式的不断完善,公司家用医疗设备将有望进入增长快车道。公司血压仪、血糖监测仪等家用医疗产品有望进一步升级换代,不断巩固市场地位。同时,公司已经完成收购上械、中优、普美康等医用临床产品生产公司,加速推动医用临床产品在医用市场的渗透,拓宽公司发展渠道。

事件:4月 14日公司发布 2019年年报,2019年全年实现营收 51.8亿,同比增长 11.98%;归母净利润 9.03亿元,同比增长 22.51%; 同时公司发布 2020年 Q1业绩预告,实现归母净利润 2.80-3.38亿元,同比增长 90%-130%。 1泛酸钙景气度再度回归,价格坚挺订单饱满充分释放利润泛酸钙自 2018年下半年于底部逐步回暖,各厂家均有提价一致预期,价格自 80元/kg左右提升至目前的 370元/kg左右。回望 2019年,由于非洲猪瘟及禽流感影响导致维生素市场需求减少,泛酸钙整体销量下滑较大,成交价格也较为虚弱,因此公司 2019年原料药相关业务营收与 2018年同期基本持平,利润有一定增加。展望 2020年,我们认为泛酸钙景气度已再度回归,新冠疫情的影响及猪周期进一步回暖显著支撑泛酸钙量价齐升,下游需求旺盛销售订单饱满,成交价格坚挺,充分释放利润,使得 Q1业绩大幅超出预期。且根据饲料巴巴数据,市场消息称河北厂家提价至 380元/kg,部分厂家发货紧停止报价,市场稳中偏强,我们预计泛酸钙价格仍将继续上行,大概率突破 400元/kg,给亿帆带来显著利润弹性。 2制剂“531” 核心品种放量速度加快,国际化布局成果初现公司经过前两年规划布局,国内药品制剂整合基本完成,18个“531”核心产品实现的销售收入同比增长 70%以上,18个自有单产品销售收入过千万,集中度提高,其中小儿青翘颗粒市场销售过亿元,乳果糖口服溶液、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软膏销售过五千万;妇阴康洗剂、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊等 28个自有产品销量实现翻倍增长。 此外公司海外销售网络布局初步兑现,海外药品整体实现营业收入 4.7亿元,同比增长 244.36%,药品业务国际化布局效果显现,为公司整体经营业绩的实现贡献力量

事件:公司发布2019年年报,2019全年收入13.57亿,同比增长16.62%;归母净利润3.04亿元,同比增长56.02%,扣非后同比增长53.21%;此外2020年Q1实现归母净利润0.80-0.91亿元,同比增长50%-70%,扣非后同比增长83%-108%。 (1)公司产品产销旺盛,今年年Q1业绩高增长趋势加强公司核心产品为β内酰胺酶抑制剂和碳青霉烯类原料药及中间体,是相关产品全球主要供应商之一,产品质量过硬,具备为美国及全球提供中间体和原料药的资质,2019年公司他唑巴坦、舒巴坦产品以零缺陷通过美国FDA复检。在新冠疫情席卷全球的影响下,公司核心品舒巴坦、他唑巴坦和培南中间体等需求旺盛,价格坚挺,且春节假期和疫情原因部分供应商复工延迟加剧供应紧张,主要品种仍有进一步提价趋势,因此在疫情催化下公司核心产品产销旺盛,推动2020年Q1业绩继续高增长。 (2)核心品种价格稳中有升,公司产能扩张年内有望贡献更多利润舒巴坦供需缺口仍然存在,公司产能扩大将贡献更多利润。 目前舒巴坦国内供应方主要有富祥(500吨)和江西华邦医药(200吨),去年上半年受响水爆炸影响舒巴坦龙头江苏华旭停产,当前市场总需求约800吨,预计仍存在100吨供给缺口,公司除去本部500吨产能外,山东子公司800吨的DP3产线可以部分切换生产舒巴坦,预计今年下半年投产,将带来更多利润。根据健康网数据,舒巴坦钠今年3月底报价900元/kg,相比去年年底提升约50元/kg,价格稳中微升。他唑巴坦下游需求提升带动市场增长:从2012年到2018年下游含有他唑巴坦钠复方制剂销量额增长46.58%,预计销量增长60%,制剂增长将继续拉动他唑巴坦原料药需求增长,预计未来他唑巴坦全球需求将超过500吨。公司是他唑巴坦国内第二大生产企业,目前国内市场尚无新增竞争者,今年子公司江西祥太有望借助新扩产的DP3新增200吨他唑巴坦产能,进一步贡献更多利润。 MAP车间去年改造完成继续快速放量:公司培南类产品主要为美罗培南主环(MAP),且公司拥有从4-AA到MAP完整产业链,成本优势显著,当前受相关企业复工延迟影响4-AA价格有所提升,将利好公司MAP产品毛利率提升。 (3)多个项目今年迎来收获期,定增发行新项目提升未来增长潜力公司后续储备项目众多,此前可转债项目哌拉西林他唑巴坦8:1混粉项目今年下半年有望试产,预计明年贡献收益;注射液阿加曲班已经递交审评,预计今年年中有望投产;AAI101(以他唑巴坦为原料的新型酶抑制剂)已经给欧洲供货,目前原研企业在做3期临床,我们预计2021年上半年在欧美获批。 此外公司于今年3月底发布定增计划,计划建设高效培南类项目及那韦中间体项目,提升未来增长潜力。 其中培南类项目预计投资9.6亿元,形成600吨4-AA及200吨美罗培南产能,达产后预计实现利润超2亿元;那韦中间体设计产能616吨,达产后预计实现利润超过3600万元。 (4)在研产品众多,积极布局OCDMO和下游制剂公司以特色抗生素原料药为基础,积极布局CDMO和下游制剂。根据公司年报,目前共有9个主要在研产品,其中进展较为靠前的有AAI101及西沙他星,AAI101(以他唑巴坦为原料的新型酶抑制剂)作为公司首个CDMO项目,目前原研企业在做3期临床,由公司供给相关原料药,我们预计2021年该产品上半年在欧美获批;西沙他星已经完成中试,下一步将推向商业化生产;此外还有泰诺福韦酯、恩曲他滨、依法韦仑等产品正在研发中。 盈利预测与投资评级:受益于主要产品利润贡献提升及新项目的逐步兑现,我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为4亿元、5.1亿元和6.4亿元;EPS分别为1.37元、1.77元和2.22元,维持“推荐”评级。 风险提示:原料药销售不及预期,产能扩建不及预期,其他系统性风险

事件:国产呼吸机供不应求,有经销商称现在价格涨幅大概在30%到80%之间,呼吸机生产商表示没有现货,订单已经排到七八月份。目前,迈瑞医疗海外呼吸机订单量高达约上万台,订单约排至约6月份。 疫情期间,公司呼吸机供不应求。在国内抗疫期间,迈瑞医疗呼吸机月度累计供货量约1000台以上。随着海外疫情爆发,国内企业已经开始接海外订单,目前,迈瑞医疗海外呼吸机订单量高达约上万台,订单约排至6月份。 核心产品实现市占率稳步提升,高端客户群突破。随着公司品牌竞争力、自主创新能力不断强化,核心产品加速国内市场的进口替代,实现海外市场高端客户群的深度突破。2019年国内市场收入增长超过20%,国际市场收入增长提速至双位数。 主营业务保持稳健增长,高端产品表现亮眼。2019年,生命信息与支持业务实现营业收入63.41亿元,同比增长21.38%。其中,N系列高端监护仪,国内市场销售金额接近翻倍,国际市场增速约40%以上;Re系列高端彩超产品,国内市场增速超过50%。体外诊断业务实现营业收入58.14亿元,同比增长25.69%。全球新装化学发光产品台数约3000台,全球收入规模约13亿元,增速高于70%;高端五分类的血球检测、CRP一体化检测、血液细胞自动化流水线等带动国内市场收入增长约25%以上。医学影像业务实现营业收入40.39亿元,同比增长12.30%,位居行业前列。新兴业务中的呼吸机、输注泵业务增长均超过40%。 盈利预测与投资评级:预计公司2020年-2022年实现营业收入分别为203.02亿元、245.59亿、294.84亿元;归母净利润分别为59.28亿元、73.15亿元和89.33亿元;EPS分别为4.88元、6.02元和7.35元,对应PE分别为52.68X、42.69X和34.96X。给予“推荐”评级。 风险提示:产品销售、研发进度不及预期、汇率波动风险

事件:公司发布2019年年报,报告期内公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别为32.82亿元、6.11亿元、6.10亿元,同比增速分别为11.97%、19.94%、20.63%。 19年业绩稳步增长:公司2019Q4营业收入同比下降12.81%,由主要产品批签发量下降所致;由于2018Q4利润基数较低,2019Q4扣非归母净利同比增长29.02%。报告期内公司收入主要由白蛋白和静丙贡献,狂免和乙免虽收入占比相对较小,但增速较高。19年公司通过扩大投浆量、在子公司之间进行血浆调拨、提高产品收率等,有效拉动了毛利率的提升(+2.62pct)。 浆站持续开拓,覆盖终端数大幅提升。2019年公司获批新设1家浆站,3家浆站开业采浆。2019年采浆量1706吨(+8.8%)。伴随着公司浆站逐步新设和单站采浆量的提升,公司采浆量的增长具备确定性。报告期内公司继续加大产品学术推广力度并提升终端覆盖率。2019年终端覆盖总数达15114家,同比增长28.3%,其中药店覆盖5017家,同比增长36.11%。 新品研发+产能拓展,将推动血浆综合利用率进一步提高。成都蓉生的人凝血酶原复合物已完成临床试验,重组人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原和层析法静丙处于III期临床。永安和云南两大基地建设稳步推进,目前成都蓉生永安项目土建已完成约80%,安装工程约完成70%。两处基地建成后公司将拥有两个单厂投浆能力超千吨的生产基地,极大扩展公司的投浆能力。 盈利预测及投资评级:公司龙头地位稳固,采浆量提升、产能拓展和产能利用率提升、品种的丰富和结构优化将支持公司持续增长。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为38.45亿、44.82亿、50.80亿;归母净利润分别为7.42亿、8.98亿和10.78亿;EPS分别为0.71元、0.86元和1.03元,对应PE分别为50.27、41.57和34.62,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:产品销售不达预期,产能拓展不达预期。

公司是亚洲最大解热镇痛类药物生产与出口基地以及国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物生产企业,多个品种国内市场占有率第一。目前公司已经形成以制剂、原料药和医药中间体三大业务板块为核心的布局,制剂包括清热解毒、消化代谢、心血管等领域,战略品种有舒泰得、库欣、介宁、保畅等;原料药主要有布洛芬、安乃近、咖啡因、阿司匹林和左旋多巴等;医药中间体主要包括甲酸三甲酯等化工产品。 在制剂方面,公司通过整合内部资产推进大制剂战略,目前公司主推以保畅、介宁、库欣为首的核心战略品种,逐步优化产品结构、增强公司制剂产品竞争力,公司营销资源向战略品种倾斜,集中优势打造数个过亿品种,目前公司核心制剂品种正处在快速放量之中,市场潜力进一步释放。 特色原料药品种格局相对固定,公司主打品种市占率均较高且相对稳定。2017年之后公司主要原料药价格增长加快,一方面是由于环保核查原料趋严持续涨价,增加生产成本,另一方面部分原料药企业因环保核查限产或是停产,市场供应趋于紧张。当前由于疫情推动叠加全球需求高涨,主打品种需求进一步增加尤其是布洛芬,价格有望继续提高进一步增厚业绩弹性。 公司解热镇痛原料药量级大,下游需求非常庞大,天生具有延伸优势,且公司国际化历史悠久,特色制剂CMO布局持续推进,200亿片制剂CMO产能预计于2022年底完全达产(100亿片属于新旧动能转换),假设以0.03元/片净利润计算,完全投产将带来3亿新可观增净利润。 盈利预测与投资评级:预计公司2020-2021年净利润分别为4.39、5.50、6.86亿元,EPS为0.71、0.88和1.10元,PE为15.7、12.6和10.1倍,首次覆盖,给予推荐评级。 风险提示:产能扩建不达预期,制剂销售不达预期,其他风险。

事件:公司发布2019年年报,报告期内公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别为37.00亿元、12.83亿元、11.47亿元,同比增速分别为15.02%、12.63%、14.47%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利4元(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增3股。 2019全年业绩符合预期。1)2019Q4公司实现营收10.62亿元(-10.12%),净利润3.63亿元(-18.65%),扣非归母净利润2.55亿(-20.69%)。2019Q4行业增长放缓,公司Q4业绩同比增速相比Q1-3亦呈现环比下降。2)2019年公司收入增长主要受静丙和疫苗高增长驱动。其中静丙收入约8.91亿元(+47.46%),疫苗产品收入约10.43亿元(+30.77%)。3)2019整体毛利率持平去年,其中受血浆原料成本影响,血制品毛利率-1.7pct;受四价苗放量拉动,疫苗产品毛利率+1.37pct。4)报告期内公司销售费用率下降2.65%,管理费用率和研发费用率持平去年。5)报告期内公司经营性现金流量净额为13.63亿元(+5.42%),其中流入+16.69%,流出+24.63%,销售回款情况良好。公司2019整体业绩符合预期。 血制品:静丙增长贡献业绩,疫情推动血制品短中长期景气提升。2019年公司血液制品实现销售收入26.44亿元(+9.77%),其中静丙收入8.91亿元(+47.46%),白蛋白收入9.79亿元(-4.57%),其他血制品收入7.74亿元(-0.57%)。血制品行业自2017年调整以来逐步回暖,2018年下半年开始企业库存逐步消耗,2018年公司血制品库存减少25.75%,2019年血制品库存亦大幅减少(-39.65%)。通过本次疫情,静丙等血制品去库存进一步推进,将显著贡献一季度业绩弹性。此外,由采浆暂停导致的投产原料缺口有望推动中期提价。长期分析,本次疫情中的使用经验推动了医务人员和患者对血制品认知的提升,我国和发达国家人均血液制品使用量的巨大差距有望缩小。 疫苗:四价流感苗快速放量,高价替代及接种率提升背景下增长将持续。2019年疫苗子公司实现收入10.49亿元(+30.68%),实现净利润3.75亿元(+38.92%)。1)公司流感疫苗龙头地位稳固,2019年疫苗公司共批签发流感疫苗1293.14万剂,占全国流感疫苗批签发总量的42%。2)四价流感苗上市以来快速放量。2018年公司四价流感苗批签发522.76万剂,2019年批签发835.93万剂,同比增长超50%。公司四价苗占全国四价苗批签发总量达86.9%。3)高价替代及接种率提升背景下四价苗增长将持续。①传统三价苗仅提供针对H1N1、H3N2、BV型流感病毒的保护,而四价流感疫苗可额外提供针对BY型流感病毒的保护。提供更广泛保护的四价苗代替三价苗是大势所趋。当前四价流感疫苗中标价约为125元/剂,约为三价疫苗中标价的2.7倍,较高的定价也为产品的营销推广提供助力。②通过本次新冠疫情,居民对于此类传播力极强、致病力稍弱的传染性疾病有了新的认识,此类病毒在老年及基础疾病患者群体中的危害性也广为众人所知。我们认为本次疫情有望推动居民个人防护意识的提升,流感疫苗也有望受益于此迎来接种率的提升。 单抗:单抗布局积极推进,新增长点逐步培育:公司7个单抗品种已进入临床试验阶段,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗等4个品种处于临床III期阶段,德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗等3个品种处于临床I期阶段。单抗领域的布局为公司培育新的增长点,血制品、疫苗、单抗三轮驱动的发展格局可期。 公司盈利预测及投资评级:公司作为国内血制品龙头,将受益血制品短中长期景气提升;此外,作为流感疫苗龙头,流感苗接种率的提升和四价苗的高价替代也将为公司持续贡献业绩增量。我们预计公司2020年至2022年实现营业收入分别为48.37亿元、57.12亿、66.85亿元;归母净利润分别为16.37亿元、19.11亿元和22.36亿元;EPS分别为1.17元、1.36元和1.59元,对应PE分别为37.61X、32.22X和27.53X,维持“推荐”评级。 风险提示:1、浆站采浆量不达预期风险;2、四价流感疫苗放量不及预期;3、单抗研发进展不及预期风险等。

盈利预测与投资评级:预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为48.70亿元、61.74亿、71.37亿元;归母净利润分别为8.44亿元、11.08亿元和13.13亿元;EPS分别为0.84元、1.11元和1.31元,对应PE分别为24.15X、28.09X和23.72X。给予“推荐”评级。 风险提示:产品销售、市场推广不及预期。

事件:近日金城医药集团研发的泊沙康唑原料药项目顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心受理审查,并获得登记号Y20200000160。 (1)泊沙康唑是第二代三唑类抗菌药,安全性好可耐受 泊沙康唑是由伊曲康唑衍生出的第二代三唑类抗菌药,通过抑制麦角固醇合成来发挥作用。泊沙康唑较其他三唑类药物抗菌谱更广,对念珠菌属、曲霉菌属、镰刀菌属和球袍菌属等多种真菌感染均有效,安全性强,无明显肝肾毒性,耐受性好,可用于长期治疗患者,尤其在预防免疫功能缺陷患者的深部真菌感染方面要优于同类药物如氟康唑或伊曲康唑。泊沙康唑主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染(IFIs),以及治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 (2)泊沙康唑全球市场超过7亿美金,国内市场正快速成长 泊沙康唑口服混悬液原研厂家是先灵葆雅(2009年被默沙东收购),2013年口服混悬液首次进入国内市场,2018年12月泊沙康唑肠溶片也顺利获批进入国内市场(肠溶片口服生物利用度更好,抗真菌效果更好,服用更加便捷)。米内网数据显示,2018年泊沙康唑全球销售额超过7亿美元,同年中国公立医疗机构终端销售额也突破1.5亿元,同比增长~150%,处于爆发增长中,未来随着癌症化疗、移植、HIV/AIDS感染以及糖尿病等高风险患者数量的不断增多,侵袭性真菌感染(IFIs)的总发病率不断攀升,泊沙康唑用于IFIs的预防优势明显,市场前景更加广阔。 (3)国内泊沙康唑仿制药将陆续获批,原料药需求大幅增加 目前泊沙康唑国内暂无相关的国内仿制产品上市,根据米内网统计数据,国内目前第一批申报仿制药上市的公司有三家:上海宣泰、奥赛康和成都赛诺,上海宣泰肠溶片剂型于2019年8月获得FDA的ANDA,2019年2月在国内首家申报生产,2019年9月进入优先审评,,预计2020年能够顺利上市,此外江苏奥赛康药业和成都圣诺的注射液剂型也在审批中,预计也将于2020年获批,此后泊沙阿康唑仿制药的陆续上市能够迅速扩大泊沙康唑使用量和覆盖范围,对原料药的需求也将呈几何级放大。 此外2019年10月泊沙康唑肠溶片被列入国家《第一批鼓励仿制药品目录》,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持,药审中心将会第一时间对相关药物进行审核,在保证产品安全有效前提下加快药品上市,这一政策的出台将提升泊沙康唑后续仿制药的获批速度,加快原料药市场的扩容。 本次公司泊沙康唑原料药获得受理为相关制剂开发打下了良好基础,丰富了公司原料药品种,增强了集团产业链发展竞争优势。 (4)公司是头孢中间体龙头企业,全产业链布局后续有望争夺国内近千亿市场 根据米内网数据,中国抗感染药物整体市场规模在2000亿元左右,头孢占比稳定在50%以上,市场规模有千亿量级。公司是全国最大的头孢类医药中间体生产企业,主要中间体在全球市场占比过半,经过多年发展公司已经形成头孢侧链中间体——头孢原料药——制剂一体化产业链,目前公司有头孢制剂批文四十余个,头孢品种涵盖市场上大部分主流的一二三代品种,当前核心品种均已申报一致性评价。我们认为注射剂一致性评价正式要求有望今年内落地,相关注射剂的带量集采也将依次进行开展,头孢注射剂作为注射剂中的大品类势必参与其中,公司未来有望借助全产业链优势争夺头孢注射剂带量集采和市场集中度提高的红利。 在终端制剂方面公司将集中以“金品抗生素”(保基本、遏耐药)为核心,同时关注具有资源优势的其他领域单产品发展如普罗雌烯、谷胱甘肽等可以迅速放量的品种,逐步建立“有限竞争市场”和“高层次市场”战略。 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为2.06、4.23和5.53亿元,对应EPS分别为0.52、1.08和1.41元,当前股价对应2019-2021年PE值分别为41.81、20.36和15.56倍,看好公司头孢全产业链优势将逐步释放,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:制剂市场发展不及预期,原料药销售不及预期。

事件:2020年2月21日晚,公司发布2019年业绩快报,2019全年收入13.57亿,同比增长16.62%;归母净利润3.04亿元,同比增长56.02%; (1)全年利润突破3亿,Q4延续高增长态势,符合我们此前预期 公司2019全年归母净利润突破3亿元,其中2019Q4收入3.9亿元,归母净利润0.88亿元,同比增长300%,符合我们此前在2019前三季度业绩预告点评中描述的预期,主要是由于 (1)主要品种舒巴坦、他唑巴坦原料6-APA成本大幅降低,同时受上半年相关事件影响产品价格坚挺,毛利率提升; (2)MAP(美罗培南)车间于2019下半年重新投产以及子公司潍坊奥通及江西如益自2019年开始持续贡献较多利润。 (2)原材料价格仍在低位,舒巴坦、他唑巴坦需求旺盛价格坚挺,公司产能持续扩张有望贡献更多利润 6-APA是合成舒巴坦和他唑巴坦的主要原料,受威奇达等主要厂家复产影响,6-APA价格自2018年年中开始回落,当前市场报价145元/kg,仍在历史低位,公司成本优势将继续保持。 舒巴坦供需缺口仍然存在,公司产能扩大有望贡献更多利润。目前国内供应方主要有富祥(500吨)和江西华邦医药(200吨),去年上半年受响水爆炸影响舒巴坦龙头江苏华旭停产,当前市场总需求约800吨,预计仍存在100吨供给缺口,公司除去本部500吨产能外,山东子公司800吨的DP3产线可以部分切换生产舒巴坦,预计今年下半年投产,将带来更多利润。 他唑巴坦下游需求提升带动市场增长。从2012年到2018年下游含有他唑巴坦钠复方制剂销量额增长46.58%,预计销量增长60%,制剂增长将继续拉动他唑巴坦原料药需求增长,预计未来他唑巴坦全球需求将超过500吨,今年子公司江西祥太有望借助新扩产的DP3新增200吨他唑巴坦产能,进一步贡献更多利润。 (3)多个项目今年迎来收获期,公司业绩持续高增长可期公司后续储备项目众多,哌拉西林他唑巴坦8:1混粉项目第一个车间已经建成,目前在做验证批,今年下半年有望试产,预计明年贡献收益;注射液阿加曲班已经递交审评,预计今年年中有望投产;AAI101(以他唑巴坦为原料的新型酶抑制剂)已经给欧洲供货,目前在做3期临床,预计2021年上半年在欧美获批。未来仍有一系列原料药及中间体品种逐步投产,将有力保障公司业绩高增长。 盈利预测与投资评级:受益于主要产品利润贡献提升及新项目的逐步兑现,我们上调盈利预测,预计公司2019-2021年归母净利润分别为3亿元、4亿元和4.9亿元;EPS分别为1.13元/股、1.50元/股和1.83元/股,维持“推荐”评级。 风险提示:原料药销售不及预期,产能扩建不及预期,其他系统性风险

活性骨生物效能优异。根据植骨材料的特点来看,自体骨满足骨传导、骨诱导性,且无免疫排斥反应,但是会因为取骨造成二次创伤,导致感染风险以及系列并发症;异体骨仅具有骨传导性,材料来源有限,且有免疫排斥反应和潜在感染性疾病的传播风险;传统人工骨具有良好生物相容性和骨传导性,但是缺乏诱导因子,仅能作为填充材料,而不能促进骨再生;活性生物骨作为定向修复骨材料,兼具骨诱导、骨传导活性,根据相关临床试验显示生物活性骨治疗效果不低于自体骨移植预后效果,因此活性生物骨将成为目前骨缺损治疗中的最佳植入材料。 国外生物骨市场规模达数十亿美元,公司独家活性骨市场空间可期。目前,国外活性生物骨在售产品主要有美敦力的 infuse bone 和史赛克的 op-1,合计年销售额约为 20-30 亿美元,每位病人平均花费金额约为 1-2 万美元。 正海生物通过基因工程方法在 BMP-2 的氨基端或羧基端融合胶原结合区CBD,加强修复因子与胶原的结合。与天然的 BMP-2 相比,在同等条件下能与胶原蛋白特异结合的 BMP-2 与骨胶原支架材料形成的智能支架材料具有更好的诱导骨形成的活性,并在体内诱导均匀的骨形成。对标美敦力 infuse bone 产品规模,公司产品可预期的潜在市场规模巨大。假设生物骨的渗透率为 10%,则每年使用人数约 5 万例,假设人均费用为 2 万元,保守估计正海生物的独家活性骨销售额有望达到 10 亿元/年。 独家产品储备丰富,打造可复制的强劲增长动力。公司在研的活性生物骨、子宫内膜等在研产品相关技术均为国内独家,未来将形成可预见的核心竞争力与可复制的增长动力。其中进入优先审评的活性生物骨预计按期在2020 年获得注册证。引导组织再生膜项目已经全部完成临床入组工作,鼻腔止血材料项目已进入临床试验的病例入组阶段,预计到 2021 年均可获得注册证;预计其余 6 项在研产品将在 2023 年-2025 年间顺利上市。 风险提示:新产品获批进度、推广销售不及预期、行业竞争加剧

盈利预测及投资评级:我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为51.51亿元、62.67亿元、70.67亿元;归母净利润分别为10.42亿元、13.02亿元和14.97亿元;EPS分别为0.86元、1.08元和1.24元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:泛酸钙降价压力;制剂业务不达预期;创新药研发不达预期;其他风险。

盈利预测与投资评级:公司传统业务增长稳定,新药研发布局NASH、肿瘤、呼吸、眼科等多个领域,研发成果逐步显现。预计公司2019、2020、2021年实现营收26.01、28.07和31.03亿元,归母净利润有望分别达到4.73、5.21和5.72亿元,EPS为0.58、0.64和0.70元,当前股价对应估值为16.84、15.28和13.92倍,维持“推荐”评级。 风险提示:产品销售不达预期;新药研发风险。