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金城医药 医药生物 2023-08-24 18.27 -- -- 19.33 5.80%
19.33 5.80%
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金城医药股份发布 2023年半年报业绩公告: 2023年 H1实现营业收入 17.053亿元,同比减少 7.91%;归母净利润1.017亿元,同比减少 53.55%; 基本每股收益 0.26元/股。 投资要点新冠相关订单影响 CMO 业务,制剂业务增长加速2023年上半年公司 CMO 业务收入锐减,而去年同期,公司依托在深冷反应的技术优势获得超 2亿元的新冠药物中间体订单。同时,作为公司长期增长引擎的生物原料药业务也因为产品价格下降,毛利率下滑进而拖累公司整体业绩。公司制剂业务以抗生素仿制药为主,并有多个品种通过一致性评价,上半年公司制剂板块业务实现收入 6.16亿元,同比增长 41.09%。在第八批国家药品集采中,子公司金城金素共有3个品种 7个品规中选,随着 7月份集采执行,公司制剂业务有望保持高增长。 烟碱审批产能扩大,新增出口资质烟碱是近年公司重点培育的新业务,公司掌握植物提取和生物转化合成两项生产技术。由于烟碱下游属于电子烟,生产出口受国家烟草局监管。2022年放开初始阶段,审批产能限制,到 2023年 7月,换发新的许可证后,公司产能提升显著,同时下游需求已逐步恢复,上半年销量近 17吨。考虑新增出口资质,下半年我们预计烟碱销量将超过 60吨。 化学合成与合成生物学持续拓展报告期内,子公司汇海医药培南类高端医药中间体项目投产运行,培南产业链持续延伸。昆仑子公司持续推进泊沙康唑FDA 认证和枸橼酸托法替布 GMP 认证以及甲芬那酸欧盟认证、普罗雌烯等产品的市场开发。合成生物学方面,年产3000吨虾青素车间已完成进度的 60%,2024年有望投产运行。 盈利预测我们预测公司 2023E-2025E 年收入分别为 34.64、37.23、39.90亿元,归母净利润为 2.16、2.55、3.08亿元,EPS 分别为 0.56、0.66、0.80元,当前股价对应 PE 分别为 32.7、27.7、23.0倍,考虑烟碱业务审批扩产带来的业绩增量,首 次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示原料药品种的价格波动风险,制剂销售受医药反腐影响的风险,电子烟监管趋严限制烟碱产能审批等风险。
金城医药 医药生物 2022-09-15 27.50 -- -- 27.86 1.31%
28.87 4.98%
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公司已成为全球头孢类医药中间体和谷胱甘肽行业龙头。公司坚持从医药化工、特色原料药向终端制剂的发展方向,经过十多年发展,已逐步成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商,全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头。 多重因素推动合成生物学发展。①政府出台多项政策赋能行业快速发展。我国《“十三五”国家科技创新规划》和《“十三五”生物技术创新专项规划》都将合成生物技术列为“构建具有国际竞争力的现代产业技术体系”所需的“发展引领产业变革的颠覆性技术”之一,明确生物制造是我国战略性新兴产业的主攻方向。②底层研究工具和技术突破助力行业发展。近年来合成生物学公司所使用的研究工具和技术出现了很多突破,AI技术和自动化工具组使得成本大幅度下降,更多针对合成生物行业的设备和工具被开发出来,促进了行业加速发展。③“碳中和”将进一步催化和推动生物产业发展。生物制造以可再生的物质为原材料,生产过程绿色环保,可大幅减少二氧化碳排放。以碳税为代表碳中和政策逐步落地,会进一步拉开生物制造对传统工艺的成本优势,生物制造产业也将迎来更大的发展。 公司多款产品未来有望放量。①公司谷胱甘肽业务有望维持高速增长。 公司谷胱甘肽产能从2019年的200吨扩产到目前的500吨,未来随着谷胱甘肽在保健品和饲料添加剂等下游应用的不断拓展,公司谷胱甘肽业务有望维持高速增长。②腺苷蛋氨酸有望进一步打开市场空间。公司在建的120吨腺苷蛋氨酸扩产项目已经开始试生产,公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过了山东省药品监督管理局注册核查小组的现场核查,未来随着产能扩产以及丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂获批,公司腺苷蛋氨酸产品有望进一步打开市场空间。③虾青素项目有望年底投产。虾青素在保健品、医药、化妆品、食品添加剂以及水产养殖等方面具有广阔的应用前景。公司年产3000吨虾青素项目预计今年年底能投产,有望成为公司未来业绩又一重要增长点。 投资建议:预计公司2022年、2023年每股收益分别为1.32元和1.60元,对应估值分别为21倍和18倍。公司依托“双合成技术平台”,已成为全球头孢类医药中间体和谷胱甘肽行业龙头,多款产品未来有望放量。首次覆盖,给予对公司“推荐”评级。 风险提示。行业政策及产品市场风险、产品质量及安全环保风险、药品研发风险、汇率变化风险和原材料供应及价格波动风险等。
金城医药 医药生物 2021-07-16 40.00 41.93 288.60% 44.98 12.45%
44.98 12.45%
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中间体龙头转型升级,推进制剂一体化向全产业链拓展。“限抗”政策下公司龙头地位不断巩固,同时公司积极推动自身转型升级,形成“侧链中间体—进口原研原料药—高端制剂”的产业链模式。目前上游中间体及医药化工业务保持稳定,下游制剂受益“一致性”与“集采政策”,公司注射用头孢唑林、头孢曲松钠和头孢他啶三个市场规模为数十亿级的重磅产品成功过评,产品市场份额有望迅速提升。 谷胱甘肽全球绝对龙头,医美保健、饲料、医药应用领域大有可为。凭借先进工艺与稀缺牌照,公司迅速成长为谷胱甘肽全球龙头,市占率超90%。目前谷胱甘肽作为医美原料已成为美白针、水光针和部分美白护肤品和口服美白保健品的主要成分;同时公司持续深耕农业应用领域,成立动保部与新设金城肽丰生物科技加快产品研究与市场推广,把握“禁抗”背景下的替代机会。随着公司产能由 200吨扩大至 500吨,谷胱甘肽市场有望迎来价量齐升。 依托新产品,深挖潜在品种优势,金城泰尔有望再起航。金城泰尔独家品种普罗雌烯乳膏、普罗雌烯软胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片及蒙脱石散等新产品的上市将提升金城泰尔的收入水平,随着新品和优势品种的放量以及销售渠道的建设发力,金城泰尔有望重新起航。 突破高壁垒技术,进军合成烟碱蓝海市场。公司创新性使用生物酶催化技术,成功突破人工合成烟碱高技术壁垒,合成烟碱纯度最高可达99.7%,达到电子烟产品应用标准。目前公司 200吨烟碱产能投产在即,受益于下游景气度高,烟碱产品涨价趋势明显,看好合成烟碱成为公司业绩增长强引擎。 投资建议:公司头孢唑林、头孢他啶两个品种进入国家第五批集采,制剂一体化道路已经打通。谷胱甘肽扩产打开市场空间,烟碱高壁垒为公司带来先发优势,将充分享受电子烟市场大发展红利。我们预测公司2021-2023年实现营业收入 36.26/44.51/54.79亿元,实现归母净利润3.3/4.53/6.43亿 元 , 对 应 EPS 为 0.85/1.16/1.65元 , 对 应 PE 为38.28/27.92/19.66X,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:烟碱项目进展不及预期、电子烟政策监管
金城医药 医药生物 2021-01-14 20.21 -- -- 23.70 17.27%
29.39 45.42%
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事件:2021年 1月 12日,金城医药发布 2020年年度业绩预告,2020年公司归母净利润亏损 4.5亿元-5亿元。 7亿商誉包袱有望于 2020年年报完成减值,助力核心资产价值重新凸显根据公司公告,受行业政策、疫情及市场环境影响,公司全资子公司北京金城泰尔和上海金城素智出现减值迹象。其中,金城泰尔受医药行业政策、疫情等因素影响,销量下滑,销售及研发费用增加,业绩出现亏损,经公司初步测算,拟对其计提商誉减值准备 73302.66万元;拟对金城素智计提商誉减值准备 870.29万元。二者共计 74,172.95万元。本次计提后,金城泰尔和金城素智的商誉余额均为 0。我们认为,公司作为头孢和谷胱甘肽的双料龙头,本次商誉减值完成后,核心资产将轻装上阵,价值重新凸显。 头孢粉针制剂和生物特色原料药销量稳步增长,国内外疫情影响部分业务根据公司公告,公司主业头孢粉针制剂和生物特色原料药销量持续保持稳步增长。金城泰尔的妇科药系列受新冠疫情影响较大:1)2020年新冠疫情给产品销售带来较大冲击。其中金城泰尔产品以妇科处方药为主,疫情期间物流不畅、医疗机构接诊量下降,患者用药量减少,影响公司产品销售;2)匹多莫德分散片临床试验的入组工作进展缓慢,影响临床试验进程,从而影响其临床推广及市场预期;普罗雌烯阴道用软胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片等产品批件转移及 GMP 认证也受到较大影响,进而影响产品的上市及整体销售计划的推进;3)受医药政策及后续疫情等因素影响,短期内可能对市场相关领域药物需求带来影响,金城泰尔主要产品未来推广及销售存在较大不确定性。此外,2020年印度疫情对医药化工板块业绩产生一定影响,医药中间体板块头孢克肟活性酯产品因主要出口印度市场,导致该产品量价同比下降。 结合本次计提商誉减值数据后,预计 2020年度公司实现归母净利润为亏损4.5亿元-5亿元。剔除商誉减值因素影响,2020年公司实现归母净利润预计为 2.26亿元-2.86亿元,同比 2019年上市公司净利润 4.93亿元降42%-54%;剔除商誉减值及业绩补偿款影响,同比 2019年主营业务利润3.55亿元降 19%-36%。 盈利预测&投资建议:由于国内外新冠疫情和商誉减值影响,我们下调盈利预测,我们预计 2020-2022年,公司实现营收 27.97/34.04/43.49亿元(前值:30.04/37.55/48.65亿元),净利润-4.59/4.35/7.01亿元(前值: 3.41/5.31/7.31亿元)。维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫情增加经营不确定性/医药行业政策/药品研发风险/商誉拟减值对业绩带来的不确定性增加风险
金城医药 医药生物 2020-10-30 23.30 -- -- 24.43 4.85%
25.59 9.83%
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事件:公司发布 2020年三季报,2020年第三季度实现营收 6.64亿元,同比降 2.77%,扣非归母净利润 0.35亿元,同比降 60.23%;前三季度共实现营收 19.37亿元,同比降 1.40%,扣非归母净利润 2.01亿元,同比降 34.14%。 渠道端继续发力,销售回款高增长细拆公司业务,我们注意到: 1)业绩方面,我们认为,公司总营收和净利润 Q3或持续受到新冠疫情的影响;同时,净利润较同期下降的另一主要原因是营业外收入较同期下降,由 19年 1-9月的 1.68亿元下降至 20年 1-9月的 73.03万元(其中单 Q3季的变动为从 0.30亿元下降至 41.90万元),因去年同期公司收到金城泰尔原股东的业绩补偿款,而本期公司并无此收入; 2)盈利能力方面,公司 Q3毛利率为 64.37%,同比增 7.53pct,创公司上市来单季度毛利率新高; 3)销售费用方面,公司 Q3再投入 2.37亿元,同比增 74.93%,环比增 40.01%,创公司上市来单季度销售费用新高,公司在渠道端发力延续了 Q2的趋势; 4)研发方面,公司 9月 30日开发支出为 2.64亿元,较 1月 1日的 1.91亿元再增 38.14%,该增长主要因这期间制品产品一致性评价投入增加和新产品研发投入增加所致; 5)经营性现金流方面,公司 Q3经营现金流净额为 1.86亿元,同比增106.06%,前三季度合计 4.39亿元,同比增 43.98%,主要因公司于本报告期销售回款增加所致。 公司获复兴集团优秀合作供应链伙伴奖,并纳入富时罗素指数20Q3期间:7月,公司荣登“2019年度中国医药工业百强”系列榜单;8月,富时罗素发布其旗舰指数 2020年 8月的季度审议结果,富时全球股票指数系列本次新纳入 150只中国 A 股,公司于此次成功入选;9月,公司长期作为复星供应链伙伴,以优质的产品与服务支持,得到了复星医药的高度认可,获得“复星 2020年度 FC2M 优秀合作供应链伙伴奖”。 盈利预测&投资建议:由于新冠疫情影响,以及公司 20Q2以来在渠道端持续发力使销售费用高增长,我们下调盈利预测,预计 2020-2022年,公司实现营收 30.04/37.55/48.65亿元(前值:31.54/39.05/50.15亿元),净利润 3.41/5.31/7.31亿元(前值:4.38/5.86/7.88亿元)。我们看好金城医药高品质头孢注射剂连续过审并中标、以谷胱甘肽为主的生物特色原料药应用市场不断扩大、特色专科药及对外投资新药潜力品种持续储备。 风险提示:新冠疫情增加经营不确定性/医药行业政策/商誉减值/药品研发
金城医药 医药生物 2020-08-27 33.30 -- -- 36.84 10.63%
36.84 10.63%
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产品组合和应用领域扩张,为业绩增长奠定基石2020年上半年公司营收3.55亿元,同比增长146.38%。不断加强各应用领域的市场推广,加强芯片与方案的研发;公司完成北京矽成收购项目,目前拥有存储芯片、模拟与互联芯片、微处理器芯片和智能视频芯片等多个业务产品线;公司因收购产生存货、固定资产和无形资产等资产的评估增值,2020年6月当月新增资产摊销部分致使营业成本和经营费用同比大幅增长,从而使公司净利润大幅下降。公司在计算、AI 领域的优势与存储器芯片领域的强大竞争力相结合,形成“处理器+存储器+AI”的技术和产品格局,积极布局与拓展汽车电子、工业、医疗、安防监控、智能物联网等几大重点应用领域,使公司在综合实力、行业地位和核心竞争力等方面得到有效强化,将公司打造成国内领先、具有国际竞争力的集成电路设计企业。 加大研发投入提升竞争力,技术升级多点开花公司加大研发投入,继续推进CPU 技术、视频编解码技术、图像信号处理技术、声音信号处理技术、神经网络处理器技术及视频分析算法技术等核心技术的开发,并逐渐将更多自主研发的核心技术应用于公司的芯片产品中。 (1)微处理器领域:公司微处理器芯片新产品进行了功能验证和量产投片工作,预计可于2020年下半年完成量产工作。该芯片采用了公司最新的XBurst2CPU核,主要面向物联网领域的中高端应用。 (2)智能视频领域:公司展开了下一代产品的研发,并预计于2020年下半年完成芯片设计并进行样品的投片。该芯片可满足智能视频领域不断提高的对AI 处理能力的需求,并具有良好的性价比优势。 (3)存储芯片领域:分为SRAM、DRAM 和Flash 三大类别,在三个产品线上均拥有自主研发的知识产权,并持续进行技术升级; (4)模拟与互联产品线:包括功放驱动DC/DC 芯片、LED 驱动芯片、触控传感芯片、车用微处理器芯片、光纤通讯驱动、 LIN、CAN,G.hn等网络传输芯片,主要面向汽车、工业、医疗及高端消费类市场。 投资建议公司2020年度上半年经营情况良好,加上疫情影响稳定减缓,我们维持公司盈利预测,预计2020-2022年,公司营业收入为4.58亿元/6.20亿元/8.03亿元;公司归母净利润为1.00亿元/1.35亿元/1.69亿。维持“买入”评级。 风险提示存储行业存在较为明显的周期性,北京矽成受行业波动影响相对较大;北京君正自研产品竞争力下滑等。
金城医药 医药生物 2020-08-24 31.53 -- -- 35.63 13.00%
35.63 13.00%
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事件:公司发布2020年半年报,2020年上半年实现营收12.73亿元,同比降0.67%,扣非后归母净利润1.66亿元,同比降23.41%。 新冠疫情背景下,公司各业务板块所受影响不同: 原料药和其它医药化工产品仍呈稳健增长趋势。总体来看,非制剂类板块受医院渠道就诊患者需求变动影响较小:公司生物制药及特色原料药实现营收1.78亿元,同比增12.67%。谷胱甘肽原料药为该板块主打产品,根据公司《2020年6月23日投资者关系活动记录表》,公司拥有200吨产能,目前在全球市占率超80%,是行业内的龙头;其它医药化工产品实现营收3.35亿元,同比增10.07%;头孢侧链中间体板块实现营收3.97亿元,同比降1.97%,该板块近年来持续处于产品结构调整中。 与医院渠道需求关联紧密的制剂板块受到较大影响,主要由于疫情期间医院就诊人数减少,用药品种及数量下降:公司制剂板块实现营收3.63亿元,同比降12.39%。值得注意的是,公司销售费用支出2.86亿元,同比增32.00%,根据公司公告,其为制剂板块加强市场推广及销售终端开发的相关费用增加所致。我们认为,疫情渐息后,除新冠相关症状外病人就诊数量或出现集中快速增长,结合公司上半年在终端渠道高投入广发力,已为下半年及未来渠道用药打下了良好基础。公司制剂板块业绩有望于下半年奋起直追,或不影响全年整体业绩上行趋势。 2019年制剂板块整合完成,2020年拐点发力正当时! 公司制剂业务于2019年首次成为各板块中占比第一的业务,接替头孢侧链活性脂系列产品成为营收贡献主力。该板块目前主要由头孢制剂业务和金城泰尔业务两块组成。2020年,头孢制剂业务方面:头孢唑林、头孢曲松、头孢他定三个品种7个规格已获一致性评价受理,头孢噻肟、头孢西丁、头孢呋辛等品种已开展一致性评价工作,力争年内上报,预计公司将有一批大品种抢占国内头孢注射剂一致性评价第一梯队;金城泰尔业务方面:根据《关于对深圳证券交易所2019年年报问询函回复的公告》,销售渠道和团队整合完成后,将在今后多年内助力金城泰尔销售的增长。我们认为这也将大幅降低2020年公司对其商誉计提的可能性。 盈利预测&投资建议:我们预计2020-2022年,公司实现营收31.54/39.05/50.15亿元,净利润4.38/5.86/7.88亿元。我们看好金城医药高品质头孢注射剂连续过审并中标、以谷胱甘肽为主的生物特色原料药应用市场不断扩大、特色专科药及对外投资新药潜力品种持续储备,给予2020年35倍PE,维持“买入”评级。 风险提示:医药行业政策/商誉减值/药品研发风险。
金城医药 医药生物 2020-07-16 36.27 -- -- 42.43 16.98%
42.43 16.98%
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头孢侧链中间体和谷胱甘肽龙头,首次覆盖给予“买入”评级金城医药是头孢侧链中间体和谷胱甘肽龙头,业务横跨医药中间体、原料药、化学制剂等三大领域。我们认为随着金城泰尔业绩重回增长,生物制药和特色原料药板块品种不断丰富,头孢注射剂借助一致性评价和集采实现弯道超车,公司业绩有望持续增长。我们预计公司 2020年/2021年/2022年分别实现归母净利润4.57亿元/5.63亿元/6.87亿元,同比增速为124.9%/23.2%/22.0%,EPS 分别为1.17元/1.44元/1.75元,当前股价对应 PE 分别为 32.1/26.1/21.4。首次覆盖给予“买入”评级。 积极进行产业链延伸,头孢抗生素制剂市占率有较大提升空间公司在头孢侧链中间体领域深耕多年,市场占有率达 60%以上。近年来公司成功切入到下游制剂领域,子公司金城金素采用“进口原料、国内分装”的模式生产高品质头孢抗生素,样本医院数据显示多个品种销售额呈现快速提升态势,但市占率仍处于较低水平,未来有较大提升空间。公司的头孢抗生素质量和疗效与原研接近,在一致性评价中占据优势。 生物制药和特色原料药板块前景广阔,金城泰尔业绩触底将逐步回暖公司生物制药和特色原料药板块主要产品为谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸。其中谷胱甘肽应用场景不断扩大,从药品、保健品和化妆品逐步向农业和畜牧业领域拓展;保健品级别腺苷蛋氨酸已经实现销售,药品级腺苷蛋氨酸已经启动市场注册;还储备有多个新品种,长期看有望接力成长。金城泰尔由于受到销售渠道调整和团队整合等因素影响业绩下滑,随着普罗雌烯系列、卡贝缩宫素注射液等新产品逐步放量以及销售渠道和团队整合完成,预计金城泰尔业绩将走出低谷,恢复增长。 风险提示:金城泰尔业绩出现商誉减值;头孢侧链及其他医药中间体需求量和价格下滑;金城金素业绩增速低于预期;大股东股权出让导致公司控制权变更。
金城医药 医药生物 2020-06-01 22.99 37.57 248.19% 35.01 52.28%
42.43 84.56%
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编者按:我们天风中小市值团队于本年初发布了行业深度研究《寻找A股中的“隐形冠军”系列》报告,并开始对各行业隐形冠军标的进行深度挖掘。本报告为公司深度《隐形冠军系列》的第二_篇,我们联合了医药团队共同为您解读金城医药。 金城医药:双料龙头和它的“集团作战”隐形冠军成长策略公司是全国最大的头孢类医药中间体生产企业、全球谷胱甘肽原料药市场的绝对龙头,走的是典型的集团作战式的隐形冠军成长路径,在各业务板块中都有冠军或准冠军品种。我们从3个问题来分析公司核心竞争力:1、限抗背景下为何是公司头孢业务至今 立于不败之地?头孢类抗生素预计总市场规模约1000亿元。2011年至今,多项调控政策使头孢市场产能出清,公司从三方面抓住了这- -成为行业龙头的机会: 1)成为头孢侧链中间体龙头后,打造了完整的头孢产业链。头孢制剂的核心竞争在侧链中间体,公司市占率达60%以上后向下延伸,现已形成国内头孢制剂全产业链布局; 2)制剂产品聚焦高品质的头孢注射剂研发。公司现有头孢制剂批文40余个,覆盖市场主流品种,营收增长快。2020年注射剂再评价政策出台对公司是利好; 3)致力突破抗生素行业痛点,持续挖掘新品种。 2、 国内仅两张的稀有资质就能使公司谷胱甘肽龙头地位稳固?谷胱甘肽是人体内源性物质,是具有重要生理功能的天然活性肽,目前在国内外医药、食品,等行业已有较多应用,近来在动植物领域的商业用途也不断被开发。谷胱甘肽对应的是一个百亿级的市场。谷胱甘肽原料药行业进入门槛高,主要有规模化工艺程序复杂、认证GMP需要时间、菌种需不断更新三大难点。公司拥有年产200吨的产能,并有新增产能在建,是全球谷胱甘肽原料药市场的绝对龙头。公司在谷胱甘肽原料药的基础上,在保健品、生物肥和饲料等应用方面也有探索,未来有望成为业绩增长点。 3、医药新政持续引发产业洗牌, 公司能打新品储备几何?原料药和新药将成为竞争关键:公司旗下金城泰尔主打特色专科药: 1) 硝呋太尔&匹多莫德,各占1/4公立渠道份额; 2)普罗雌烯,公司拥有国内最全批文,2020年全部中标,预计有望快速增长; 3)富马酸比索洛尔、泊沙康唑是下游需求快速上升的新品种; 4)卡贝缩宫素,因品种间替代有望打开十亿级市场:公司近年来也在通过设立投资平台对外投资潜力新产品,包括参股东方略研发全球首个用于人乳头瘤病毒疫苗VGX-3100;合资设立海宝露,推出防蓝光滴眼液等。 盈利预测&投资建议:公司自19年起停止化工贸易业务,我们下调20-21年营收和净利润。我们预计2020-2022年,公司实现营收31.54/39.05/50.15亿元( 20-21年前值为3656/42.21亿元),净利润4.38/5. 86/7.88亿元( 20-21年前值为5.81/6.47亿元),对应EPS 1.11/1.49/2.01元。我们看好金城医药高品质头孢注射剂连续过审并中标、以谷胱甘肽为主的生物特色原料药应用市场不断扩大、特色专科药及对外投资新药潜力品种持续储备,给予2020年35倍PE,目标价38.85元,维持“买入”评级。 风险提示:医药行业政策商誉减值/药品研发风险
金城医药 医药生物 2020-03-30 21.08 -- -- 23.65 12.19%
35.01 66.08%
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事件:近日金城医药集团研发的泊沙康唑原料药项目顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心受理审查,并获得登记号Y20200000160。 (1)泊沙康唑是第二代三唑类抗菌药,安全性好可耐受 泊沙康唑是由伊曲康唑衍生出的第二代三唑类抗菌药,通过抑制麦角固醇合成来发挥作用。泊沙康唑较其他三唑类药物抗菌谱更广,对念珠菌属、曲霉菌属、镰刀菌属和球袍菌属等多种真菌感染均有效,安全性强,无明显肝肾毒性,耐受性好,可用于长期治疗患者,尤其在预防免疫功能缺陷患者的深部真菌感染方面要优于同类药物如氟康唑或伊曲康唑。泊沙康唑主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染(IFIs),以及治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 (2)泊沙康唑全球市场超过7亿美金,国内市场正快速成长 泊沙康唑口服混悬液原研厂家是先灵葆雅(2009年被默沙东收购),2013年口服混悬液首次进入国内市场,2018年12月泊沙康唑肠溶片也顺利获批进入国内市场(肠溶片口服生物利用度更好,抗真菌效果更好,服用更加便捷)。米内网数据显示,2018年泊沙康唑全球销售额超过7亿美元,同年中国公立医疗机构终端销售额也突破1.5亿元,同比增长~150%,处于爆发增长中,未来随着癌症化疗、移植、HIV/AIDS感染以及糖尿病等高风险患者数量的不断增多,侵袭性真菌感染(IFIs)的总发病率不断攀升,泊沙康唑用于IFIs的预防优势明显,市场前景更加广阔。 (3)国内泊沙康唑仿制药将陆续获批,原料药需求大幅增加 目前泊沙康唑国内暂无相关的国内仿制产品上市,根据米内网统计数据,国内目前第一批申报仿制药上市的公司有三家:上海宣泰、奥赛康和成都赛诺,上海宣泰肠溶片剂型于2019年8月获得FDA的ANDA,2019年2月在国内首家申报生产,2019年9月进入优先审评,,预计2020年能够顺利上市,此外江苏奥赛康药业和成都圣诺的注射液剂型也在审批中,预计也将于2020年获批,此后泊沙阿康唑仿制药的陆续上市能够迅速扩大泊沙康唑使用量和覆盖范围,对原料药的需求也将呈几何级放大。 此外2019年10月泊沙康唑肠溶片被列入国家《第一批鼓励仿制药品目录》,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持,药审中心将会第一时间对相关药物进行审核,在保证产品安全有效前提下加快药品上市,这一政策的出台将提升泊沙康唑后续仿制药的获批速度,加快原料药市场的扩容。 本次公司泊沙康唑原料药获得受理为相关制剂开发打下了良好基础,丰富了公司原料药品种,增强了集团产业链发展竞争优势。 (4)公司是头孢中间体龙头企业,全产业链布局后续有望争夺国内近千亿市场 根据米内网数据,中国抗感染药物整体市场规模在2000亿元左右,头孢占比稳定在50%以上,市场规模有千亿量级。公司是全国最大的头孢类医药中间体生产企业,主要中间体在全球市场占比过半,经过多年发展公司已经形成头孢侧链中间体——头孢原料药——制剂一体化产业链,目前公司有头孢制剂批文四十余个,头孢品种涵盖市场上大部分主流的一二三代品种,当前核心品种均已申报一致性评价。我们认为注射剂一致性评价正式要求有望今年内落地,相关注射剂的带量集采也将依次进行开展,头孢注射剂作为注射剂中的大品类势必参与其中,公司未来有望借助全产业链优势争夺头孢注射剂带量集采和市场集中度提高的红利。 在终端制剂方面公司将集中以“金品抗生素”(保基本、遏耐药)为核心,同时关注具有资源优势的其他领域单产品发展如普罗雌烯、谷胱甘肽等可以迅速放量的品种,逐步建立“有限竞争市场”和“高层次市场”战略。 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为2.06、4.23和5.53亿元,对应EPS分别为0.52、1.08和1.41元,当前股价对应2019-2021年PE值分别为41.81、20.36和15.56倍,看好公司头孢全产业链优势将逐步释放,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:制剂市场发展不及预期,原料药销售不及预期。
金城医药 医药生物 2019-12-12 19.58 -- -- 20.14 2.86%
21.69 10.78%
--
金城医药 医药生物 2019-04-05 19.88 -- -- 20.70 4.12%
20.70 4.12%
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2018年营收同比增长7.89%,不考虑商誉减值影响净利润同比增长34.67% 2018年全年公司营收为30.08亿元(+7.89%),归属上市公司股东净利润2.64亿元(-7.84%),扣非后净利润2.51亿元(-10.38%),其中商誉减值1.22亿元,不考虑商誉减值影响,实现归属于上市公司股东净利润3.86亿元,同比增长34.67%。同时公司发布2019年第一季度业绩预告,归属于上市公司股东的净利润7,965.44万元-10,137.83万元,比上年同期增长10%-40%。主要系公司主营业务头孢侧链活性酯系列产品及生物制药产品市场需求增长,经营质量持续提升所致。 谷胱甘肽销回暖,头孢侧链活性酯业务实现较快增长 2018年公司医药制造业营收为26.59亿元(+31.70%),毛利率为55.09%。其中头孢侧链活性酯系列产品营收为9.42亿元(+40.56%),毛利率为35.20%,营收实现快速增长;生物制药及特色原料药系列产品2.96亿元(+55.04%),毛利率为53.72%,主要是金城生物产品谷胱甘肽销量增加所致;制剂产品营收为8.42亿元(+29.67%),毛利率为88.08%;其他医药化工产品营收为5.78亿元(+13.83%),毛利率为40.21%。2018年5月,公司转让宁波丰众36%的股权,宁波丰众不再纳入公司合并报表。 收购金城金素49%股权,夯实抗生素产业链 2019年3月15日,公司发布公告收购浙江磐谷药源有限公司100%股权,,收购完成后进一步完善公司抗生素产业链布局,交易价格暂定为24,500.00万元。磐谷药源持有金城金素49%股权,2018年度金城金素营业收入和归属母公司股东净利润分别为49,272.37万元和3723.74万。根据预案,交易对方傅苗青、周白水承诺金城金素2019-2021年累计实现归母净利润(以扣除非经常性损益前后孰低为准)不低于18,529.00万元。 估值与评级 公司的原料药与中间体业务稳步增长,当前公司立足于“特色原料药+专科制剂”,注重研发创新和储备品种。公司与东方略签订《战略合作协议》,就医药领域的深度合作。东方略目前已取得一类新药VGX-3100(美国纳斯达克上市公司InovioPharmaceuticals,Inc.)和Toca511&TocaFC(美国纳斯达克上市公司Tocagen,Inc.)在大中华区的开发及商业化的权利。预计2019-2020年EPS分别为1.26、1.44和1.63元,维持“买入”评级。 风险提示:1.公司业绩不及预期;2.孢侧链中间体涨价幅度及持续性不及预期;3.招标后产品市场推广不及预期;4.合作谈判失败风险
金城医药 医药生物 2018-11-02 13.20 -- -- 14.87 12.65%
15.10 14.39%
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业绩持续增长,前三季度扣非净利润同比增长31.35% 公司前三季度公司营业收入21.63亿元(+15.70%),归母净利润2.35亿元(+32.95%),扣非后归母净利润2.27亿元(+31.35%)。经营现金流净额1.41亿元,同比增长35.65%。公司加强集团化管控体系建设和组织创新,不断完善公司治理,提高人才专利的投入,积极对外投资与合作,完善产业布局,带动营收稳步增长。 制剂产品表现亮眼,营收增速超过90% 上半年医药生产实现营收15.1亿元(+24.65%),毛利率为69.11%,较上年增加7.92%。营业收入排名前三的产品或服务为头孢侧链活性酯系列产品、化工贸易、制剂产品,营收分别较去年增长12.81%、5.24%、94%。制剂产品、生物制药及特色原料药系列产品和其他医药化工产品的毛利率排名前三位,分别为86.27%、52.98%和36.36%。 持续加大研发投入 ,东方略签署合作协议,布局肿瘤创新药领域 前三季度公司研发支出1.41亿元,同比增长56.58%,主因公司增加对新产品进行研发投入及业绩增长较快所致。公司发布公告,与东方略签订《战略合作协议》,就医药领域的深度合作。东方略目前已取得一类新药VGX-3100(美国纳斯达克上市公司Inovio Pharmaceuticals, Inc.)和Toca511&Toca FC(美国纳斯达克上市公司Tocagen, Inc.)在大中华区的开发及商业化的权利。VGX-3100是全球首个针对 HPV 引发的癌前病变(CIN 2/3级)的 DNA 治疗性疫苗,Toca 511&Toca FC 基因疗法治疗脑部胶质瘤。 销售费用率和管理费用同比增长明显 前三季度公司销售费用为3.37亿元,同比增长182.17%,主因公司业务规模增长,销售费用支出相应增加。另一方面,受国家医疗行业政策影响,公司加强市场推广及销售终端开发,市场开发费、推广费等费用增加。前三季度管理费用2亿元,同比上升36.87%,主因公司在合并报表期间,业务规模扩大。 估值与评级 公司的原料药与中间体业务稳步增长,当前公司立足于“特色原料药+专科制剂”,注重研发创新和储备品种, 公司在妇科、肝病等领域具备丰富的药品生产营销体系。预计2018-2020年EPS 分别为1.00、1.26和1.44元,维持“买入”评级。 风险提示:1.朗依业绩不及预期;2. 孢侧链中间体涨价幅度及持续性不及预期;3.招标后产品市场推广不及预期
金城医药 医药生物 2018-06-25 18.96 21.74 101.48% 19.00 0.21%
19.00 0.21%
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与北京东方略达成战略合作,取得两个一类新药在大中华区开发和商业化的权利。 近日公司发布公告,与东方略签订《战略合作协议》,就医药领域的深度合作。东方略目前已取得一类新药VGX-3100(美国纳斯达克上市公司InovioPharmaceuticals,Inc.)和Toca511&TocaFC(美国纳斯达克上市公司Tocagen,Inc.)在大中华区的开发及商业化的权利。东方略是公司参与投资的上海仟德股权投资的控股子公司,在完成全国中小企业股份转让系统退市工作后,启动香港上市和B轮融资,其中B轮融资计划的募集资金将主要用于收购潜在的几款海外临床三期肿瘤创新药。 VGX-3100是全球首个针对HPV引发的癌前病变(CIN2/3级)的DNA治疗性疫苗。 VGX-3100是一种DNA免疫治疗产品,用于治疗由人类乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变(CIN2/3)。VGX-3100可以使人体对HPV感染的细胞产生强烈免疫反应,产生大量自身免疫细胞,针对性清除被感染细胞。目前CIN2/3临床多采用手术切除,手术副作用大,可能导致长期生殖系统疾病,价格昂贵。VGX-3100正进行III期临床试验,已有结果表明,非手术肌内注射VGX-3100减少了手术带来的多种不良反应,对于CIN2/3的治疗填补了非手术疗法的空缺,具有改变这种常见疾病治疗方法的广阔前景。 Toca511&TocaFC基因疗法治疗脑部胶质瘤。 Toca511&TocaFC是一种组合药物的基因疗法,目前被应用于脑部胶质瘤(II/III期临床试验)、胰腺癌、结直肠癌等癌症的治疗研究。Toca511是一种逆转录病毒复制载体,注射后人体肿瘤细胞会特异产生TocaFC的转化酶胞嘧啶脱氨酶(CD),代谢后通过介导肿瘤细胞程序性死亡、增强机体免疫应答和针对性的细胞毒性作用杀死肿瘤细胞。目前临床对于恶性胶质瘤多采用手术配合放化疗,I期临床试验结果表明,经Toca511&TocaFC联合治疗,恶性胶质瘤患者中位生存时间达到14.4个月,优于现有治疗下8个月的中位生存时间,治疗效果得到明显提升,未来以期在临床上能更好满足患者的医疗需求。 估值与评级。 公司的原料药与中间体业务稳步增长,当前公司立足于“特色原料药+专科制剂”,注重研发创新和储备品种。公司在妇科、肝病等领域具备丰富的药品生产营销体系,本次创新药合作布局具备良好的协同效应。预计2018-2020年EPS分别为1.00、1.26和1.44元,对应PE分别为19倍、15倍和13倍,给与2018年23倍PE,目标价23.00元,维持“买入”评级。
金城医药 医药生物 2018-04-04 18.69 21.53 99.54% 21.30 12.82%
21.44 14.71%
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2017年归母净利润同比增长79.62%,四季度盈利大幅增长 公司2017年年报,实现营收27.88亿元(+96.29%)、归属母公司净利润2.86亿元(+79.62%)、扣非后净利润2.80亿元(+96.64%),其中朗依制药顺利并表,全年实现净利润1.88亿元,完成2017年业绩承诺。分季度数据看,2017年第四季度实现营收9.19亿元,归母净利润1.10亿元,环比大幅增长。同时公司公布一季度业绩预告,预计2018年一季度实现盈利7,081.23万元-8,715.36万元,同比增长30%-60%。主因:1.子公司山东金城生物药业的谷胱甘肽等产品销量同比增长;2.子公司北京朗依制药2018 年一季度纳入合并报表,去年同期仅合并三月份报表。我们认为2018年公司有望延续良好发展势头,业绩有望保持稳健增长。 产品结构调整,制剂板块利润占比提升至近50% 公司营收主要来自于抗菌素类医药化工产品、生物制药、制剂产品、化工贸易四大业务领域。其中化工贸易产品营业收入为7.69亿元(+261.31%),制剂产品营收6.49亿元(+4139.19%),头孢侧链活性酯营收6.70亿元(+12.58%),;生物药及原料药营收1.91亿元(+26.09%),谷胱甘肽2017年实现销售158.98吨,同比增长26.74%,生产134.50吨,比去年同期增长14.50%。毛利率方面,制剂产品毛利率上升至73.07%,朗依并表后制剂营收占总收入的23.28%,利润占比近50%,制剂整合效果明显,基本实现了公司产业转型。子公司广东金城金素17年实现营收1.92亿元,同比增加1,429.99%,实现净利润952.30万元,较去年同期扭亏为盈。 期间费用大幅增加主因合并报表,研发支出增长迅速 公司2017年产生销售费用2.44亿,同比增长514.29%,主因北京朗依和宁波丰众并表;管理费用为3.53亿,同比增长86.18%,主因研发支出提升以及北京朗依和宁波丰众的并表;财务费用1780.58万,同比增长710.58%,主因汇兑损失。我们认为费用大幅增加是报表合并后的表观增长,18年期间费用有望平稳过渡。公司加大研发投入,增强企业的自我创新能力,2017年研发费用为1.49亿元,同比增长150%。 估值与评级 公司的原料药与中间体业务稳步增长,子公司朗依完成业绩承诺,子公司金城金素同比扭亏为盈。当前公司立足于“特色原料药+专科制剂”,注重研发创新和储备品种,已从传统的原料药企业成功转型。预计2018-2020年EPS分别为1.00、1.26和1.44元,对应PE分别为19倍、15倍和13倍,给与2018年23倍PE,目标价23.00元,维持“买入”评级。 风险提示:1.匹多莫德销售下滑导致朗依业绩不及预期;2.孢侧链中间体涨价幅度及持续性不及预期;3.招标后产品市场推广不及预期
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名