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正海生物 机械行业 2021-05-19 72.24 -- -- 78.23 8.29%
78.23 8.29% -- 详细
事件:5月16日,公司举办上市四周年暨投资者交流活动,公布与国内种植体代表企业江苏创英医疗器械有限公司(以下简称“江苏创英”)开展合作。正海生物发挥民营口腔渠道优势,在全国范围内代理江苏创英的种植体产品在民营医院的销售,进一步完善公司在口腔种植领域生态链的布局。 种植体在终端种植手术中,占有较大的价值量。根据草根调研情况,目前国内市场上种植牙手术的费用大概在8000-22000元:种植体作为核心材料、费用最高,一般约占整个手术费用的44%(价格下降后预计到35%左右);其次为手术费+麻醉费左右约占比25%,修复材料约占13%,种植基台约占比12%,牙冠分烤瓷或全瓷牙占比6%左右。 相较于公司原有的口腔修复膜和骨粉材料产品,包含种植体在内的整套产品销售有望为医生提供更完善的解决方案、以及提升的终端推广能力的优势。 我国种植牙渗透率低,各因素影响下有望持续实现高增速。根据Straumann 年报数据,发达国家种植牙渗透率普遍在100-200颗/万人,最高如韩国和以色列能达到600颗/万人,而中国2017年仅有18颗/万人。根据行业巨头Straumann 的分地区销售情况,2020年亚太地区种植牙市场份额占比约为20%,其中大部分集中在韩国和日本,中国占全球市场比重不超过5%。 我们预计除了2020年受疫情影响以外,我国每年种植牙颗数的增速均在30%以上,其中2020年约为380万颗种植牙;若按照1500元的出厂价计算,市场规模接近60亿元人民币。基于种植牙价格下行、市场下沉至三四线城市、人口老龄化、消费升级等因素,行业渗透率有望持续提升,种植行业仍将保持较高的增长。 种植体进口替代空间充足,公司完善布局打开成长空间。国内口腔种植市场基本以进口品牌为主,国产品牌市场占有率不足10%。进口欧美品牌定价在10,000-2,0000元人民币区间;国产种植体基本以中低端价位为主,普遍定价在5,000-7,000之间,性价比较高,进口替代空间充足。 江苏创英公司与瑞士科研机构合作,引进了全套瑞士的生产设备和表面处理技术,以及产品加工工艺。江苏创英种植牙的TL 软组织水平及BL 骨水平种植体系统,在国产种植系统中医生认可度高。公司代理江苏创英种植体,在现有口腔修复膜和骨粉材料的基础上进一步叠加产品线、以及完善口腔种植领域布局,有望大幅拓展公司成长空间。 投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.56/1.95/2.46亿元,按着5月14日收盘价,对应PE 分别为55/44/35倍,继续给予“推荐”评级。 风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
正海生物 机械行业 2021-05-17 68.72 -- -- 78.23 13.84%
78.23 13.84% -- 详细
深耕再生医学近二十年, 2021Q1业绩强势反弹: 公司为 A 股再生医学 的稀缺标的,两大核心产品口腔修复膜和可吸收硬脑膜补片占比超 90%,毛利率高达 90%以上,公司销售和管理费用率呈下降趋势,净利 率稳中有升。 2016年以来,公司收入和利润保持双位数高速增长, 2020年受疫情影响增长放缓,收入 2.93亿元、净利润 1.18亿元。随着疫情 压制需求逐渐释放,公司有望兑现前期推广投入,迎来新一轮成长期。 2021年一季度,公司业绩强势反弹, 收入和净利润分别为 1.02亿、 0.44亿元,与 2019年同期相比,收入增长 67%,归母净利润增长 63%。 口腔种植行业高景气度,正海显著受益于国产替代: 2019年我国种植牙 达 312万颗, 2012-2019年复合增长率超过 50%,而我国种植牙渗透率 不足 20颗/万人,与发达国家和地区有 10倍以上差距。老龄化+消费升 级+口腔保健意识增强,助力种植行业保持高速增长。口腔修复膜和骨 修复材料为种植手术的重要高值耗材,公司主要竞争对手为占据 70%市 场份额的瑞士盖氏,公司产品有望凭借极高性价比加速进口替代。 脑膜市场格局良好,公司有望进一步提升份额: 2019年,开颅手术约有 70万例, 以 10%左右的增速稳定增长。硬脑膜行业成熟, 国产化率超过 90%。公司产品市占率为 15%,位列第三,增速快于天新福和冠昊生物。 2019年至今, 仅江苏和山东两省试点集采,降幅 80%左右, 集采趋势 下,预计未来行业集中度将进一步提升,公司有望快速抢占市场份额。 公司在研产品线丰富,活性生物骨研发持续推进: 根据南方所数据,预 计 2018-2023年骨修复材料行业年复合增长率达 20%, 2023年市场规 模有望达到 96.9亿元。公司在研重磅品种活性生物骨 2022年获批上市 确定性较高,其具有良好的骨诱导能力, 相比传统修复材料,活性生物 骨通过能与胶原特异结合的重组信号分子与骨修复材料结合,建立了定 向修复系统,进而实现高度的定向修复,参考美敦力 BMP2骨粉巅峰销 售额接近 10亿美金,未来市场潜力大。 此外,公司其他在研产品丰富, 引导组织再生膜、生物硬脑(脊)膜补片等是对现有产品的升级创新; 子宫内膜为独家产品,高膨可降解止血材料、乳房补片等项目有序推进, 有望陆续打开软组织、生殖科等新市场领域, 带来新的收入增长点。 盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2021-2023年的营业收入分别为 3.88亿, 5.14亿和 7.30亿元,归母净利润分别为 1.59亿、 2.06亿和 2.89亿元,对应 2021-2023年 EPS 分别为 1.33元、 1.72元和 2.41元。当前 股价对应估值分别为 53X、 41X 和 29X。考虑到 1、公司口腔修复膜行 业持续高景气度,公司有望加快进口替代; 2、活性生物骨未来市场空 间广阔。 参考可比公司估值, 首次覆盖, 给予“买入”评级。
正海生物 机械行业 2021-04-30 54.06 -- -- 75.98 40.55%
78.23 44.71% -- 详细
疫情积压需求释放,2021Q1业绩高增长:2021Q1公司实现收入1.02亿元(+128%),归母净利润4399万元(+127%),超出我们此前预期。2021Q1业绩高增长主要得益于国内新冠疫情得到控制,口腔、神经外科等科室在2020年积压的手术需求得以释放;同时公司的市场营销、开拓成果在Q1得到显现。2021Q1公司毛利率91.59%(-2.79pp),净利率43.08%(-0.20pp),仍保持了优秀的盈利能力。 预计口腔科增速高于神经外科,新厂区搬迁有望大幅扩大产能:2021Q1公司产品销售量3.6万片/瓶(+302%),考虑到上年同期口腔科受疫情影响更为严重,因此我们判断用于口腔科的口腔修复膜同比增速高于用于神经外科的生物膜。公司近日完成新厂区搬迁工作,产能有望大幅提升,满足相关产品需求。 盈利预测与投资评级:公司是国内生物再生材料领域龙头,随着疫情控制,业绩重回高增长。同时公司公告高管持股平台嘉兴正海拟减持不超过1%的股份,用于分红,有望进一步激励管理层。看好公司长期发展。维持2021-2023年EPS 分别为1.27元、1.56元、1.86元的预测,当前股价对应2021年PE 为42倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司主要收入集中在口腔修复膜和生物膜两个品种,一旦竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:目前公司有多项产品处于临床阶段和临床前研究阶段,存在研发失败可能;3)政策风险:公司生物膜存在全国集采的可能性。
正海生物 机械行业 2021-04-29 49.37 64.77 -- 75.53 52.99%
78.23 58.46% -- 详细
事件:公司公布 2021年 1季度,1季度实现营业收入 1.02亿元(+127.7%),实现归母净利润 0.44亿元(+126.56%),扣非归母净利润 0.43亿元(+147.2%)。经营活动净额 0.37亿元(+190.1%)。 业绩处于之前预告的中位。 需求恢复叠加推广活动加强,业绩实现高速增长。1季度实现营业收入 1.02亿元(+127.7%),实现归母净利润 0.44亿元(+126.56%),较之 2019年,收入同比增长 67%,归母净利润同比增 63%。主要是国内新冠肺炎疫情已得到有效控制,口腔、神经外科等科室在 2020年积压的手术需求得以释放,手术量得到进一步恢复;以及公司通过不断提升营销管理水平、持续推动市场开拓和学术建设活动,从销售量来看,2021年 1季度同比增长 302%。 核心品种口腔修复膜受益于口腔种植高景气度将保持快速增长。 国内种植牙渗透率低,市场空间大,预计中国种植牙市场 2017-2024年年复合增长率超过 20%,公司现有竞争对手为盖氏产品,其占据国内 70%市场份额,公司产品性能不低于盖氏,价格仅有盖氏 50%-80%,公司产品凭借极高性价比将加速进口替代。生物膜有望在集采行业整合背景下,占据先发优势,进一步提高市场份额。公司新厂区搬迁产能扩大。老产能比较饱和,新厂区口腔膜、脑膜产能扩大,保障供给,同时产能扩大有利于成本进一步降低。 在研管线丰富,活性生物骨及子宫内膜的应用前景广阔。活性生物骨、子宫内膜均为独家产品,具有良好的应用前景;引导组织再生膜、生物硬脑(脊)膜补片是公司对现有产品的升级创新,将有效提高公司在种植领域和神经外科领域的竞争力;除此之外,高膨可降解止血材料、乳房补片等其他产品也均具有较广的应用范围。公司活性生物骨通过基因工程方法在 BMP-2的氨基端或羧基端融合胶原结合区CBD,大幅加强修复因子与载体的结合力。在修复因子与胶原蛋白之间建立一种较强的物理化学力,即可将 BMP-2等修复因子固定在胶原蛋白支架上,从而显著提高骨损伤的修复能力,同时大大减少 BMP-2等修复因子的用量,降低了使用风险。活性骨产品空间足,竞争格局良好,目前处于补充资料阶段,明年获批上市确定性高,获批后有望进入广阔骨科市场,成为公司新的业绩驱动。 投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司 2021-2023年归母净利润分别为 1.56/1.95/2.46亿元,对应 PE 分别为 41/33/26倍,继续给予“推荐”评级。
正海生物 机械行业 2021-04-13 44.94 -- -- 70.32 55.92%
78.23 74.08% -- 详细
疫情 影响消散, 2020Q1业 绩超预期 :2020年公司收入 2.93亿元(+4.82%),归母净利润 1.18亿元(+10.19%),在上半年受疫情影响严重的情况下仍取得正增长,符合市场预期,也说明疫情影响基本消除。同时保持了优秀的盈利能力,毛利率 92.23%(-0.89pp),净利率 40.35%(+1.97pp)。公司净利率提升主要跟销售费用率下降有关,2020年销售费用率 35.59%(-3.99pp),得益于疫情期间线上推广活动的开展。另外,公司公告 2021Q1业绩预告,实现归母净利润 3883万~4854万元(+100%~+150%),中位数为 4369万元(+125%),超出此前预期。 生物膜表现亮眼,口腔修复膜持续恢复:2020年公司生物膜收入 1.37亿元(13.16%),超过行业增速,主要是由于线上推广和新开医院增加。口腔修复膜收入 1.29亿元(-5.88%),下滑幅度较 2020H1的-16.48%大幅收窄,销售持续恢复。另外骨修复材料收入 2166万元(+15.53%),保护了稳定增长。2021年 1月公司顺利取得新厂区生产许可证,我们认为伴随新厂区搬迁,产能大幅扩充,有望带动相关品种销售进一步提升。 产品梯队式布局,活性生物骨仍处于发补阶段。2020年公司研发投入2657方正中等线简体 万元(+24.19%)。潜力品种活性生物骨仍处于发补阶段,预计 2021年下半年提交发补。新产品引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、尿道修复补片等处于临床阶段,上市后有望成为公司新的利润增长点。 盈利预测与投资评级:考虑到 2020年疫情对公司销售端的影响,我们略微下调 2021-2022年 EPS预测至 1.27元、1.56元(原预测为 1.36元、1.65元),给与 2023年 EPS 预测为 1.86元,当前股价对应 2021年 PE 仅 34倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司主要收入集中在口腔修复膜和生物膜两个品种,一旦竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:目前公司有多项产品处于临床阶段和临床前研究阶段,存在研发失败可能;3)政策风险:公司生物膜存在全国集采的可能性。
正海生物 机械行业 2021-04-13 44.94 -- -- 70.32 55.92%
78.23 74.08% -- 详细
投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2021-2023 年归母净利润分别为1.30/1.63/2.05 亿元,对应PE 分别为35/28/22 倍,继续给予“推荐”评级。 风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
正海生物 机械行业 2020-11-06 74.11 -- -- 72.40 -2.31%
72.40 -2.31%
详细
Q3单季度净利润快速提升。 2020年前三季度公司实现营收 2.2亿元, 同比+7.4%;归母净利润为 9533万元,同比+19.7%;扣非净利润为 8902.7万元,同比+16%。公司 Q3单季度实现营收 8172.3万元,同比 +19.1%,环比下降 8.8%;单季度归母净利润同比+40.9%至 4031.4万 元,环比+13.2%,单季度扣非净利润为 3721.4万元,同比+35.3%。公 司单季度净利润同比实现快速增长,单季度业绩增长明显,盈利水平 整体提升。 毛利率高企,费控效果显著。 报告期内,公司毛利率为 92.7%,同比 -1pct;净利率为 44.1%,同比+4.5pct;费用方面, 2020Q3公司销售 费 用 率 / 管 理 费 用 率 / 财 务 费 用 率 / 研 发 费 用 率 分 别 为 29%/3.4%/-1.7%/8.8%, YOY 分别为-9.6pct/-2.6pct/-1.4pct/+1pct, 环比变动分别为-3.4pct/-4.8pct/-0.3pct/+2.2pct。 2020年前三季 度公司销售费用率/管理费用率/财务费用率/研发费用率分别为 32.3%/6.3%/-1.4%/8.1%, YOY 分别为-7pct/-0.3pct/-1pct/+0.6pct; 综合来看,公司期间费用率为 45.3%(去年同期 53%),费用支出控制 效果显著。 造血能力提升增强。 前三季度公司经营性现金流净额 8365.5万元, 同比+15.9%; 20Q3经营性现金流净额 3174.7万元,同比-0.5%。销售 商品、劳务收到的现金 2.2亿元(YOY+7.6%),收现率为 102.1%。公 司 2018/2019/2020前 三 季 度 经 营 现 金 流 量 分 别 为 5817.4/7219.8/8365.5万元,造血功能提升显著。货币资金方面,期 末公司货币资金余额为 2.5亿元,同比+131.1%;应收账款方面,期 末公司应收账款余额为 6601.6万元,同比+17.4%,应收账款占流动 资产的比重为 12.8%;资本结构方面,报告期末公司资产负债率为 17.8%,资本结构较为稳健。 公司注重研发,在研产品丰富。 报告期内, 公司研发费用为 1739.84万元(YOY+15.59%),研发费用率为 8.05%(+0.57pct)。公司在研产 品丰富,活性生物骨、子宫内膜均为独家产品,应用前景广阔。 其中 活性生物骨处于技术审评发补阶段, 有望于 2021年获批, 获批后有 望进入骨科市场而成为新的增长点。 其他产品如引导组织再生膜、生 物硬脑(脊)膜补片、 高膨可降解止血材料、乳房补片等研发工作有 序推进。 公司为生物再生领域的稀缺标的,主打产品属于 III 类医疗器械。 公司是国内唯一主打口腔修复材料的上市企业,受益于口腔行业的快速增长。 生物活性骨的获批将使得公司进入空间更加广阔的骨科植入物市场。 我们维持 2020-2022年公司营业收入分别为 3.41/4.11/4.97亿元,归母净利润分别为 1.30/1.55/1.88亿元, EPS 分别为 1.08/1.29/1.57元,对应 PE分别为 68/57/47倍。维持“增持”评级。
正海生物 机械行业 2020-10-30 69.70 84.69 17.71% 74.97 7.56%
74.97 7.56%
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事件:10月28日晚,公司发布2020年三季度报告:公司2020年1-9月实现营业收入2.16亿元(+7.4%);归母净利润0.95亿元(+19.7%);扣非净利润0.77亿元(+15.95%),经营活动现金7.68亿元(+15.95%)。 Q3单季度实现营业收入0.8亿元(+19.1%),归母净利润0.40亿元(+40.9%),扣非归母净利润0.37亿元(+35.3%)。 具体点评:业务恢复良好,实现快速增长。Q1-3单季度分别实现营业收入0.45亿(-27.04%)、0.90亿(+25.77%)、0.82亿(+19.1%),归母净利润分别为0.19亿(-28.22%)、0.36亿(+48.7%)、0.4亿(+40.9%)。Q2和Q3利润增速快于收入增速,主要是销售费用率有所下降。预计Q3口腔门诊已基本恢复正常,国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,公司种植用口腔修复膜将保持高速增长。神经科比口腔科更快恢复,生物膜从Q2开始实现高速增长(2020H1已实现同比增长21.6%),预计与公司加大终端医院开拓有关。 公司在研产品丰富,活性生物骨、子宫内膜均为独家产品,应用前景广阔。活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望进入广阔骨科市场,进一步打开成长空间。其他产品,引导组织再生膜、生物硬脑(脊)膜补片为公司对现有产品的升级创新,将有效提高公司在种植领域和神经外科领域的竞争力;除此之外,高膨可降解止血材料、乳房补片等其他产品也均具有较广的应用范围。 三、投资建议国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长(2020年疫情为一过性影响)。 公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。 我们预计2020-2022年净利润分别为1.28亿、1.62亿、1.95亿元,同比增速分别为19.4%、25.9%、20.7%,EPS分别为1.07元、1.35元、1.62元,目前市值对应2020-2022年PE分别为66/52/43,考虑到公司所处赛道的空间和稀缺性,估值合理。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
正海生物 机械行业 2020-10-30 69.70 -- -- 74.97 7.56%
74.97 7.56%
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事项:公司公布2020年三季报报告,实现收入2.16亿元,同比增长7.39%;实现归母净利润9533万元,同比增长19.74%;实现扣非后归母净利润8903万元,同比增长15.95%;EPS为0.79元。公司业绩符合预期。 其中Q3单季度实现收入8172万元,同比增长19.07%;实现归母净利润4031万元,同比增长40.85%;实现扣非后归母净利润3721万元,同比增长35.30%。 平安观点:Q3单季度业绩落在预告中位数,季度盈利持续提升:2020年10月14日公司发布Q3业绩预告,预计Q3单季度实现归母净利润3864万元-4150万元(+35%~+45%),实际归母净利润4031万元(+40.85%),落在中位数附近,与我们之前预期相同。Q1和Q2单季度归母净利润分别为1942万和3560万元,公司单季度盈利持续提升。2020年前三季度公司毛利率为92.69%,较上年同期下降1.09个pp;净利率为44.10%,较上年同期提升4.55个pp。公司净利率提升主要得益于销售费用率的下降,2020年前三季度为32.33%,较上年同期下降7.04个pp,销售费用率下降可能跟疫情期间线上办公增加有关。 活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望开启广阔骨科市场:公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多,其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段,有望2021年获批,该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症,属于骨科植入物的一个细分方向。2019年我国骨科植入物收入约218亿元,同比增长15%。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。此外,公司主要在研品种还包括引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、子宫内膜等,将持续丰富公司产品储备。盈利预测与投资评级:我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测,对应EPS分别为1.08元、1.36元和1.65元,当前股价对应2021年PE为52倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。盈利预测与投资评级:我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测,对应EPS分别为1.08元、1.36元和1.65元,当前股价对应2021年PE为52倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2020-10-29 69.58 -- -- 75.22 8.11%
75.22 8.11%
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事件:2020年10月28日公司公告2020年三季报:报告期内,公司实现营业收入2.16亿元,同比增长7.39%,归母净利润为9532.99万元,同比增长19.74%,扣非归母净利润8902.73万元,同比增长15.95%。 国元观点:业绩持续高增速,净利率大幅增长,销售费用控制较好公司Q3单季度实现营业收入8172.30万元(+19.07%),归母净利润4031.32万元(+40.85%),扣非归母净利润3721.43元(+35.30%),业绩持续高增速。Q3季度公司销售毛利率为92.83%(-2.30pct),净利率为49.33%(+7.63%),净利率大幅增长。Q3季度销售费用率降低至29.04%(-9.57pct),销售费用控制较好。2020年9月末,公司预收款项达2723.24万元,同比增长135.99%,主要系本期经销收入增加,预收销货款增加所致,可见公司产品销售较好,订单量大幅增长,Q4季度公司业绩有望继续维持高增速。 研发投入持续加码,新厂区将助力公司生产能力和研发水平更进一步公司持续增加研发人员、技术设备和其他研发资料的投入,报告期内公司研发费用为1739.84万元(+15.59%),研发费用率达8.05%(+0.57pct)。 报告期末公司预付款项同比增长165.24%,主要用于试验费以及仪器设备的购置,助力产品研发。公司活性生物骨正在开展技术审评阶段的补充资料工作,此外,公司引导组织再生膜、高膨可降解止血材料等多款产品处于临床或临床前阶段,研发管线丰富。公司新厂区建设已经基本完成,有望在短期内投入使用,新厂区正式投入使用后助力公司生产能力和研发水平更进一步。 投资建议与盈利预测公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,产品管线丰富,在研产品活性生物骨有望近期获批。考虑疫情影响,我们预计公司2020-2022年实现收入3.24/4.06/5.21亿元,归母净利润1.35/1.66/2.10亿元,对应每股收益为1.12/1.39/1.75元/股,对应当前股价PE分别为62/51/40倍,维持公司“增持”的投资评级。 风险提示新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
正海生物 机械行业 2020-10-16 70.60 -- -- 75.22 6.54%
75.22 6.54%
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公司季度盈利持续提升,Q3增速略超预期:按预告中位数计算,则2020年Q3单季度为4007万元(+40%)。而Q1和Q2单季度归母净利润分别为1942万和3560万元,公司单季利润持续提升。Q1-Q3单季度归母净利润同比增速分别为-28.22%、48.69%、40%。公司公告2020年前三季度非经常性损益金额约630万元,则Q3单季度约310万元,Q3单季度扣非后归母净利润增速约34%。我们认为在Q2单季收入和归母净利润规模创新高的前提下,公司Q3单季度增速略超预期。 口腔门诊已基本恢复正常,生物膜预计持续亮眼表现:2020H1公司口腔修复膜销售额5372万元(-16.48%),主要是由于口腔科受疫情影响恢复较其他科室晚,我们认为Q3口腔科室已基本恢复正常。2020H1生物膜销售额7023万元(+21.56%),表现亮眼,主要是因为公司在神经外科新开发终端医院近50家,我们预计Q3生物膜仍保持了亮眼表现。 活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望开启广阔骨科市场:公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多,其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段,有望2021年获批,该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症,属于骨科植入物的一个细分方向。2019年我国骨科植入物收入约218亿元,同比增长15%。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。此外,公司主要在研品种还包括引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、子宫内膜等,将持续丰富公司产品储备。 盈利预测与投资评级:我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测,因股本变化,对应EPS 分别调整为1.08元、1.36元和1.65元(股本变化前为1.62元、2.04元和2.48元)。当前股价对应2021年PE 为51倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2020-08-10 79.00 -- -- 78.69 -0.39%
78.69 -0.39%
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事件:公司发布2020年半年报:2020年上半年公司实现营业收入1.34亿元,同比增长1.35%;归母净利润5501万元,同比增长7.89%;扣非后归母净利润5181万元,同比增长5.15%。 要点1:Q2业绩反弹,单季度收入创历史新高2020年上半年公司实现营业收入1.34亿元,同比增长1.35%,归母净利润5501万元,同比增长7.89%。从季度来看,2020年二季度公司实现营业收入8957.73万元,同比增长25.77%,环比增长99.68%,;归母净利润3559.97万元,同比增长48.69%,环比增长83.35%,业绩大幅增长。 Q2业绩显著改善,由于Q1受疫情影响,医院的口腔科和神经外科等外科科室手术量下滑明显,二季度开始,医院逐步恢复营业,虽然仍有部分地区口腔医院的相关科室尚未开展手术,公司二季度销量同比增长41.56%,单季度销售收入创历史新高。此外,2020H1公司已完成各省级产品挂网1016个品次,相较于2019年底增加了73项。我们认为,随着疫情逐步被控制,外科科室手术量不断提升,下半年公司业绩将逐步回归至高成长水平。 要点2:费用控制良好,盈利能力大幅提升2020H1公司主要产品生物膜实现收入7023.41万元,同比增长21.56%,毛利率95.24%,较去年同期增长1.04个百分点;口腔修复膜实现收入5371.94万元,同比减少16.48%,毛利率91.67%,较去年同期减少1.85个百分点,主要系口腔门诊恢复相对较慢,下半年门诊量有望大幅增加。 受疫情影响,2020H1公司整体毛利率和净利率分别为92.61%和40.92%,同比较少0.48pp和增加2.48pp。2020Q2毛利率和净利率分别为91.73%和39.74%,同比减少0.71pp和增加6.12pp,恢复效果显著。期间费用率方面,2020H1公司销售费用率和管理费用率分别34.33%和8.04%,同比减少5.42pp和增加1.22pp,费用控制良好,盈利能力持续提升。 要点3:管线储备丰富,活性生物骨加快获批公司不断推进各项产品研发,完善技术改进点。2020H1公司在售产品-生物膜提报了变更注册,目前已收到发补通知单;活性生物骨产品处于技术审评的补充资料阶段,有望于2021年上市,该产品属于药械组合产品,预期用于骨缺损、骨坏死等病症的治疗。此外,高膨可降解止血材料、3D打印生物骨修复材料、子宫内膜等在研产品均在持续推进,丰富软硬组织修复、口腔等领域品种,产品梯队日渐丰富。 同时,公司持续提升研发水平,上半年研发投入1022万元,同比增长5%。 公司的国家级重点研发计划项目-脑损伤和脊髓损伤项目进展顺利;国家重点研发计划项目-出生缺陷项目,已经在公司内部对应开展“唇腭裂修复”“儿童尿道修复”等临床适应证的产品转化。报告期内,公司已开展了新厂区体系文件建设工作,新厂区建成后将进一步提高产能和研发能力。 投资建议:公司作为再生医学领军企业,盈利能力持续提升,未来随着疫情逐步被控制,下半年公司业绩将逐步回归至高成长水平。我们预计公司2020-2022年营业收入分别为3.38亿元、4.27亿元、5.43亿元,归母净利润分别为1.36亿元、1.74亿元、2.27亿元,EPS分别为1.14/1.45/1.89元,对应2020年8月5日收盘价,对应市盈率为68X、53X、41X,维持“推荐”评级。 风险提示:研发进度不及预期、医疗安全意外事故、医院复工不及预期、政策风险。
正海生物 机械行业 2020-08-06 74.50 -- -- 81.50 9.40%
81.50 9.40%
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事件: 2020年8月4日公司公告2020年中报:报告期内,公司实现营业收入1.34亿元,同比增长1.35%,归母净利润为5501.57万元,同比增长7.89%,扣非归母净利润5181.29万元,同比增长5.15%。 国元观点: 积极开发市场,Q2业绩明显改善,20H1回归增长轨道 受疫情影响,口腔科和神经外科手术量下滑明显,20Q1业绩受到一定影响,随着国内疫情得到控制,各地区的医院和相关科室逐步开放,同时公司也通过“直播”课程加大学术宣传,积极开拓开发新客户,报告期内完成各省级产品挂网1016个品次,较19年底增加73项,Q2业绩大幅改善,单季度实现营收入8957.73万元,同比增加25.77%,环比增加99.68%,销量同比增加41.56%,公司20H1业绩重新回归成长轨道。 疫情下,口腔修复膜承压,生物膜逆势增长 口腔修复膜:疫情后口腔门诊的开放相对更晚,20H1公司口腔修复膜业绩有所影响,实现营收5372万(-16.48%),收入占比为39.96%(-8.53pct),毛利率91.67%(-1.85pct),随着口腔门诊的恢复,下半年有望恢复增长;物膜:公司新客户开发顺利,在神经外科领域完成新开发终端医院数量近50家的优秀业绩,实现营收7023万(+21.56%),收入占比为52.24%(+8.68pct),实现逆势增长,下半年有望继续维持高增长。 坚定阶梯式产品布局策略,活性生物骨获批可期 公司坚定执行“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品开发策略。公司活性生物骨已经进入上市注册的技术审评阶段的发补资料补充中;公司临床阶段产品中引导组织再生膜已进入临床试验结果评价及数据总结阶段,高膨可降解止血材料与生物硬脑(脊)膜补片2个新产品的临床试验正进行中;公司还有多款处于临床前阶段的在研品种:子宫内膜、3D打印生物骨修复材料、齿科修复材料、乳房补片。 投资建议与盈利预测 公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,疫情下生物膜增长稳定,在研产品活性生物骨获批在即,考虑今年疫情影响,我们调整盈利预测,预计公司2020-2022年实现收入3.24/4.06/5.21亿元,归母净利润1.21/1.47/1.83亿元,对应每股收益为1.01(-0.58)/1.23(-0.73)/1.53(-0.99)元/股,对应当前股价PE分别为73/60/48倍,维持公司“增持”的投资评级。 风险提示 新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
正海生物 机械行业 2020-05-04 52.16 -- -- 94.91 20.32%
83.45 59.99%
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事件: 2020年4月28日,公司公告2020年一季报:报告期内实现营收0.45亿元,同比下降26.96%,归母净利润0.19亿元,同比下降28.22%,扣非后归母净利润0.17亿元,同比下降34.60%。 国元观点: 受疫情影响,Q1业绩有所波动,报复性回升仍有机会。 受疫情影响,20年一季度的大部分时间牙科门诊处于停诊状态,种植牙业务处于停滞状态,对终端口腔修复膜的使用有一定负面影响,导致业绩有所波动,收入和净利润有所下滑,公司20Q1毛利率为94.37%(+0.52pct),期间费用率较为稳定,但考虑到医疗需求较为刚性,我国种植牙需求旺盛,目前门诊恢复状态较好,一季度被压制的需求有望在后续实现释放,不排除种植牙行业存在报复性回升,业绩有望实现追赶。 阶梯式布局新产品,静待活性生物骨获批。 公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的阶梯式新产品上市布局,目前在研品种较多,活性生物骨目前已经进入上市申请的补充资料阶段,其是由骨修复材料和活性成分BMP2结合而成的器械合一产品,在临床上可取代自体骨在术后骨缺损的应用,其余产品的研发有序进行,公司的2个新产品高膨可降解止血材料和生物硬脑(脊)膜补片先后进入到临床试验阶段;在进行相关的工艺摸索、小样试制和开发阶段的品种有:子宫内膜、3D打印生物骨修复材料、齿科修复材料、乳房补片等,有望后续上市丰富公司产品梯度。 投资建议与盈利预测。 公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,受益于种植兴起,在研产品活性生物骨获批在即。考虑到疫情影响,我们预计20-22年营收分别为3.36/4.16/5.46亿元,归母净利润为1.27/1.57/2.02亿元,EPS为1.59/1.96/2.52元/股,对应PE为51/42/32倍,维持“增持”评级。 风险提示。 新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
正海生物 机械行业 2020-04-15 51.39 -- -- 86.88 11.77%
81.00 57.62%
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公司 主营收入同比增长三成 ,Q Q44单季度同比增长 5577% % 。2019年,公司主营业务收入 2.8元,同比+29.8%,其中 Q4单季度收入为 7853万元,同比+56.8%。其中口腔修复膜和生物膜是最主要的收入来源:口腔修复膜实现收入 1.37亿元,同比+30.1%,约构成收入来源的 49%,其中50%左右来自于口腔“民营”相关渠道;生物膜收入 1.21亿元,同比+25.84%,贡献了约 43%的主营业务收入。2019年,公司共完成学术会议超过 200场次,产品在全国 29个省份实现挂网,产品总销量近38万片/瓶, 同比增长超过 40%。同时,公司口腔修复膜和生物膜均获得了山东知名品牌认定委员会认定的“知名品牌”产品,生物膜获得了山东省质量评价协会认定的“优质品牌”产品,“海奥”是两个产品的注册商标和商品名。全年共完成软组织修复系列产品生产完工并入库约为 32.8万片,同比+7.83%;骨修复材料生产完工并入库约为 6.9万瓶,同比+46.77%。 公司归母净利润突破亿元,近 33年 年 C CR AGR 达到 3322% % 。2019年,公司归母净利润为1.07亿元,同比+25.1%,其中Q4单季度归母净利润为2778万元,同比+34.4%。伴随业务的稳定发展,公司近三年归属母净利润CAGR 为 31.96%,并在 2019年首次突破 1亿元大关。报告期内,驱动业绩增长的主要原理有:在营销方面加大学术积累和运用、团队专业化建设和服务能力提升,使公司产品的品牌影响力不断扩大、覆盖的使用对象增加、销售数量大大提升;同时,在管理能力和体系建设上不断精益求精,资金使用效率得到提升、成本得到有效控制。 持续加大研发投入 ,销售净利率略有下滑 。2019年,公司销售毛利率为 93.12%,同比增加 0.04pct;销售净利率 38.38%,同比减少 1.43pct。 费用支出方面:2019年公司销售费用 1.11亿元,同比+32.5%;管理费用 2013.20万元,同比+21.7%;财务费用-96.11万元,同比-6.4%; 研发费用 2139.73万元,同比+28.6%。2019年,公司销售费用率、管理费用率、财务费用率和研发费用率分别为 39.58%(相比上年+0.81pct)、7.2% (-0.47pct)、-0.34% (+0.14pct)和 7.65% (-0.07pct)。从销售地区来看,华东地区为公司最大销售区域,年内占比为 42%,其次为华北、华南和西南,均大约占比 13.3%。 按产品分类来看,报告期内,公司口腔修复膜收入为 1.37亿元,同比+30.1%,占比公司总收入的 49%;生物膜 1.21亿元,同比+25.8%,占比公司总收入 43%;骨修复材料 1875万元,同比+67.6%;其他产品 293万元,同比+4.65。作为中国医疗器械生产企业一员,公司的口腔修复膜、生物膜在 2017年-2019年的收入 CAGR 分别为 25.6%、18.6%,骨修复材料和皮肤修复膜连续三年收入的 CAGR 也均超过 40%,各产品市场地位均获得稳步提升。2011-2016年,我国口腔医院中执业医师和执业助理医师的数量分别以10.66%和 8.83%的 CAGR 增长。预计 2018年我国口腔医疗行业市场规模约为960亿元,中国种植牙市场2017-2024年CAGR超过20% (iData Research),但与西方国家相比仍有较大的差距。2018年我国种植牙数量约为240万颗,随着老龄化社会的到来,中国口腔市场将面临着较大的发展机遇。 为 保证 持续 的 成长性和竞争优势,公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的 新产品上市阶梯式布局,公司 以“项目管理制”的方式开展研发管理,追求研发上的不断创新。2020年,公司将会花大力气推动 “注册一代”活性生物骨项目的注册,确保其技术审评的顺利进行;同时,重点突破“研发一代”阶段的研发项目重点问题,为技术和产品储备提供保障。 。 销售一代。2019年,公司对已上市产品开展了延续注册,口腔修复膜、生物膜、骨修复材料和皮肤修复膜有效期均获得延续注册批复,保证了产品持续支持公司主营业务发展。 注册一代。公司活性生物骨于 2018年 11月向国家药监局提交注册,受理号为 CQZ1800521,此后该产品进入到“技术审评”阶段,2019年先后通过了注册质量体系核查、临床试验现场检查、临床试验样品研发环节核查;于 2019年第四季度收到了药监局的补充资料通知单(资料补充是技术审评阶段相对复杂且用时较长的环节)。目前公司正在围绕“补充资料通知单”进行相关资料的补充。 活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”,预期用于“各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗”(具体以最终批复为准)。 通过将具有诱导活性的 BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成具有诱导活性的骨支架材料。相比同类或类似产品,活性生物骨具有天然结构、适宜的孔径和孔隙率,利于细胞和血管长入;BMP-2所具有的与胶原特异性结合的能力,可以保持其在损伤部位的高浓度而不随体液扩散。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名