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正海生物 机械行业 2022-08-23 49.99 60.61 9.88% 57.59 15.20%
57.59 15.20% -- 详细
事件:2022年 8月 18日,公司公布 2022年半年报,报告期内公司实现收入 2.31亿元,同比增长 15.15%,实现归母净利润 1.04亿元,同比增长 28.36%。其中 Q2实现收入 1.14亿元,同比增长 15%,实现归母净利润 0.49亿元,同比增长 32.2%。 Q2业绩增长强劲,公司盈利能力持续增强。在疫情冲击下,Q2公司归母净利润实现增速 32.2%,相比 Q1呈现加速趋势,业绩增长强劲。Q2公司实现毛利率 87.5%,同比下滑 2.5pct,主要系新厂区投入使用,相关固定成本、费用增加所致;实现净利率 43.1%,同比增加5.6pct,主要系期间费用率下降 6.6pct 至 41.8%,其中销售费用下降6.1pct 至 27.4%,公司费用率控制得当,盈利能力持续增强。 上半年公司实现毛利率 88.3%,同比下滑 2.5pct,实现净利率 45%,同比增加 4.7pct,期间费用率下降 6.62pct 至 39.39%。 核心品种增长稳健,毛利率维持稳定。疫情冲击下公司核心品种仍实现稳健增长,报告期内公司口腔修复膜实现收入 1.1亿元,同比增长 16.4%,实现毛利率 92.74%,同比增加 0.24pct;可吸收硬脑(脊)膜补片实现收入 0.86亿元,同比增长 2.1%,实现毛利率 91.38%,同比减少 2.71pct。 重磅品种活性生物骨完成资料发补,上市在即,市场前景广阔。 2021年 11月 29日,公司完成活性生物骨资料发补工作,根据器械审批流程 90个工作日内药监局需出具最终审评结论(公司产品为药械结合类产品,审评时间并不严格依赖于上述规定)。活性生物骨是目前经济效益最优的骨缺损治疗手段,应用场景广阔,对标品种美敦力的Infuse Bone 峰值销售为 10亿美元,公司产品在性能上有所优化,目前公司正同步进行销售队伍建设和产品定价工作,预计上市后销售前景良好。 项目储备丰富,在研管线持续推进。报告期内,其他在研品种如光固化复合树脂完成首例受试者入组,正式进入临床试验;乳房补片项目已完成临床试验牵头单位伦理审查及需要在山东省药品监督管理局进行的备案工作;宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会,拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。新品种逐步落地有望成为公 司新的业绩驱动。 投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司 2022-2024年归母净利润分别为 2.18/2.77/3.47亿元,对应 PE 分别为 42/33/26倍,继续给予“买入”评级。 风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
正海生物 机械行业 2022-08-23 49.99 -- -- 57.59 15.20%
57.59 15.20% -- 详细
事件:2022H1公司实现营业收入2.31亿元,同比增长15.15%,实现归母净利润1.04亿元,同比增长28.36%;实现扣非归母净利润1.03亿元,同比增长30.41%。 Q2单季度继续稳步增长,经营活动现金流大幅增加:2022Q2,公司实现营业收入1.14亿元,同比增长15.03%;实现归母净利润4906.42万元,同比增长32.26%,实现扣非归母净利润4852.28万元,同比增长33.79%。此外,2022年H1公司经营活动现金流为1.09亿元,同比增长31.14%,经营活动现金流实现稳步增长。 克服疫情影响,核心产品实现正增长:2022年上半年,公司进一步扩大营销版图,产品已在全国31个省份挂网,各省级产品挂网超过2,000个品次,相较于2021年末增加了约350个品次;日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础,并成功客服疫情影响。公司充分利用线上平台资源,展开高效学术推广。分业务看,2022H1公司口腔修复膜产品实现收入1.1亿元,同比增长16.4%;可吸收硬脑(脊)膜补片实现收入8568万元,同比增长2.1%。公司在江苏、山东、福建、河南、河北开展的硬脑(脊)膜补片的带量采购中全部中标,未对公司业绩增长带来明显压力。 活性生物骨有望近期获批,各研发项目进展顺利:2021年11月,公司产品“活性生物骨”已完成补充材料递交,并进入到“主审审评”状态,有望于近期获批上市,产品预期用于各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗,未来市场潜力大。此外,公司取得了“自酸蚀粘接剂”的注册证书,未来将进一步丰富公司口腔领域的产品线,巩固和扩大公司的竞争优势;公司光固化复合树脂完成首例受试者入组,正式进入临床试验;乳房补片项目已完成临床试验牵头单位伦理审查及需要在山东省药品监督管理局进行的备案工作;宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会,拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。 盈利预测与投资评级:考虑到公司在研项目丰富,重磅产品审评进展顺利,我们将公司2022-2024年预计归母净利润从2.06/2.89/3.91亿元提升至2.12/2.95/4.00亿元,当前市值对应PE分别为41/30/22倍。维持“买入”评级。 风险提示:研发注册不及预期的风险,市场竞争加剧风险,带量采购政策执行超预期风险等。
正海生物 机械行业 2022-05-13 38.10 -- -- 43.39 13.88%
58.50 53.54%
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国内领先再生材料企业,自研兼外拓专注创新,业绩稳健增长公司是国内再生医学领域领先企业,产品涵盖口腔修复膜、生物膜、骨修复材料等组织修复材料,通过自主研发及拓外合作持续追求产品和技术的可持续竞争优势,2021-2022年新产品外科用填塞海绵、自酸蚀粘接剂陆续获批,国内首款活性生物骨预期年中获批,持续增厚发展潜力。2021年在疫情缓和下口腔、神经外科等积压需求释放,公司经营规模持续走高,营收及归母净利润分别为4.00、1.69亿元,同比增长36.45%、42.44%,自2015年以来复合增速为20.90%、25.82%,各项业务顺应行业发展形势均稳步增长。 拟集采驱动牙种植需求扩增,海奥修补材料质优价廉有望优先获益公司海奥口腔修复膜与骨修复材料主要应用于种植牙领域,近年来国内种植牙虽高速增长但渗透率较欧美韩等国尚有较大差距,伴随已是大势所趋的种植牙集采,预期后续我国压抑的牙种植需求将加速释放,带动口腔修补材料需求量水涨船高,目前国内口腔修复材料市场由瑞士盖氏占据绝对地位(约70%),以公司为主的国产企业由于品牌粘性、市场教育、销售让利等因素暂居后位,集采驱动下将加速更具性价比优势的国产产品份额提升。海奥口腔修复膜具备独特的双层胶原结构且可常温贮存,海奥骨修补材料空间结构、组成成分与天然骨类似且为国内首款含胶原蛋白的骨修复材料,海奥产品临床效果、品牌效应、渠道布局及性价比兼具,有望优先获益。 集采驱动硬脑(脊)膜成熟市场竞争格局变动,未来将贡献持续现金流人工硬脑(脊)膜作为神经外科高耗产品,市场成熟且已实现国产替代,自2020年以来先后在江苏、山东、福建、河北、河南五省集采且降价幅度超90%,行业规模骤缩但预期需求扩增,海奥生物膜在上述5省均成功中标,是目前同类产品中唯一一个所有省级带量采购项目均中标的产品,中标价格处于中位线水平,2021年销售收入及销量均实现正增长,其中销量增速远超收入增速,公司调整产品规格及市场策略积极应对下取得较好结果,预计未来将为公司贡献持续现金流。 活性生物骨获批在即,潜在规模庞大活性生物骨是公司含有胶原蛋白的海奥骨修复材料的创新升级产品,拟用于骨缺损、骨不连等病症的治疗,是国内首款将BMP-2定向锚定于胶原骨材料且创新性建立生长因子缓释方法的骨科高值耗材,预期克服了美敦力BMP-2产品Infuse因BMP-2浓度过高的副作用风险,Infuse于2002年美国上市,销售额峰值近10亿美元,全球市占率超50%,此外史赛克的BMP-7产品亦取得较佳销售业绩,目前两款产品均未在国内提交注册,对标国外超20亿美元的市场,我们认为公司活性生物骨具备良好应用前景,目前已进入主审审评阶段,假设国内渗透率达20%,潜在市场规模有望超过十亿元。 盈利预测随着居民意识提升及集采降价驱动,牙种植渗透率加速提升带动更具性价比且质量优势明显的国产口腔修复材料进一步放量,此外预计年中上市的活性生物骨对标同类产品海外销售情况预期将在公司积极的销售布局及学术推广下加速销售,我们预计未来三年公司业绩将保持快速增长态势,预计2022-2024年公司实现营业收入为5.19/6.84/8.77亿元,分别同比增长29.6%/31.8%/28.2%,实现归母净利润分别为2.07/2.61/3.27亿元,分别同比增长22.7%/25.9%/25.6%,对应每股收益分别为1.72/2.17/2.73元/股,对应2022年5月11日57.74元的收盘价,PE分别为34/27/21倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示集采超预期等行业政策风险、新产品研发注册风险、主要产品较为集中风险、产品质量及动物疫情风险等。
正海生物 机械行业 2022-04-18 43.15 -- -- 63.71 -3.00%
58.50 35.57%
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事件:公司发布2022年一季报,实现收入1.18亿元,同比+15.28%,归母净利润0.55亿元,同比+25.07%,扣非后归母净利润0.55亿元,同比+27.55%。 点评:公司克服疫情影响,业绩继续保持较快增长。报告期内,全国新冠疫情严重影响了国内长三角区域医疗服务的正常开展。在此不利局面下,公司克服严重的疫情扰动,业绩仍然实现了较快增长。营业收入同比增长15.28%,归母净利润同比增长25.07%,扣非后归母净利润同比增长27.55%,利润端依然保持了快速增长。 公司费用率持续优化,净利率持续提升。报告期内,公司毛利率为89.06%,同比降低2.53个pp,净利率为46.73%,同比增长3.66个pp,期间费用率为37.02%,同比降低6.72个pp。其中销售费用率为24.65%,同比降低7.56个pp,管理费用率为6.15%,同比增长0.42个pp,财务费用率为-0.21%,同比增加0.41个pp。研发费用率为6.43%,同比增加0.01个pp。通过公司费用率的持续优化,公司利润得以快速增长。 新产品持续推出,重磅产品活性生物骨预计年中上市。报告期内,公司产品自酸蚀粘接剂获批上市,该产品适用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接,未来将进一步增强公司口腔领域竞争优势。此外,产品活性生物骨已于2021年11月29日完成补充资料递交,我们预计2022年年中正式获批,作为公司专利产品,活性生物骨上市后前景广阔。 盈利预测:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为5.06/6.55/8.33亿元,增速为26.6%/29.4%/27.1%,归母净利润分别为2.12/2.69/3.45亿元,增速为26.0%/26.4%/28.3%,对应PE分别为37/29/23X,维持买入评级。 风险因素:医疗公司产品集采政策超预期,国内疫情反复影响正常销售。
正海生物 机械行业 2022-04-18 43.15 53.20 -- 63.71 -3.00%
58.50 35.57%
详细
事件:2022年4月14日,公司公布2022年Q1业绩,报告期内公司实现收入1.18亿元,同比增长15.28%,实现归母净利润0.55亿元,同比增长25.07%,业绩增长稳健。 季度业绩创下历史新高,盈利能力持续增强。报告期内公司分别实现收入和归母净利润1.18亿元和0.55亿元,均创下季度历史新高,业绩表现亮眼。报告期内实现毛利率89.06%,同比下滑2.53pct,主要系新厂区投入使用,相关固定成本、费用增加所致;实现净利率46.73%,同比增加3.65pct,主要系期间费用率下降6.72pct至37.02%,其中销售费用下降7.56pct至24.65%,公司费用率控制得当,盈利能力持续增强。 重磅品种活性生物骨完成资料发补,上市在即,市场前景广阔。 2021年11月29日,公司完成活性生物骨资料发补工作,根据器械审批流程90个工作日内药监局需出具最终审评结论(公司产品为药械结合类产品,审评时间并不严格依赖于上述规定)。活性生物骨是目前经济效益最优的骨缺损治疗手段,应用场景广阔,对标品种美敦力的InfuseBone峰值销售为10亿美元,公司产品在性能上有所优化,目前公司正同步进行销售队伍建设和产品定价工作,预计上市后销售前景良好项目储备丰富,在研管线持续推进。报告期内,其他在研品种如高膨可降解止血材料和自酸蚀粘接剂(用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接)获得产品注册证。硬脑(脊)膜补片进入注册发补阶段,尿道修复补片进入病例入组阶段,引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段、子宫内膜处于工艺摸索阶段。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。 投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.02/2.50/3.11亿元,对应PE分别为39/31/25倍,继续给予“买入”评级。 风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
正海生物 机械行业 2022-04-04 42.30 -- -- 66.19 2.80%
58.50 38.30%
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口腔种植牙行业景气度极高,带动公司产品高速增长。我国2020年种植牙渗透率仅为29颗/万人,渗透率不足发达国家十分之一。因此我国种植牙市场将在经济发展和老龄化驱动下快速发展,而种植牙集采进入医保后会进一步降低手术成本,市场增长有望再次提速。公司口腔修复膜与骨修复材料主要在种植牙手术中使用,主要进口竞品盖氏市占率约70%,公司产品性能优秀,因此具备充足的向上国产替代空间,在种植牙渗透率提升和国产替代逻辑下,公司口腔业务预计将保持快速增长。 可吸收硬脑(脊)膜补片业务在集采期仍将稳健增长。可吸收硬脑(脊)膜补片市场国产化率已达到90%,公司产品占比约15%。在2021年已陆续在全国五个省份执行了带量集采,在已执行集采的省份公司是唯一一家所有省份全部中标的企业。在集采时期公司产品毛利仍然维持在较高水平,营收仍然实现了稳定增长,随着全国带量采购陆续推行,公司可吸收硬脑(脊)膜补片业务未来能够继续稳定增长。 公司在研产品丰富,专利产品活性生物骨即将上市。公司在研产品储备丰富,外科用填塞海绵和自酸蚀粘接剂近期已获得批准。重磅产品活性生物骨已进入发补阶段上市在即,产品硬脑(脊)膜补片、齿科修复材料-通用树脂、乳房补片、宫腔修复膜等注册工作正在稳步推进。活性生物骨采是药械组合产品,利用专利技术克服了国外产品缺点,研发注册壁垒高,作为国内领先的活性BMP-2辅助骨修复器械,相比行业竞品优势明显,上市后短期市场空间测算超过10亿元。 盈利预测与投资评级: 预计2022-2024年归母净利润分别为2.1亿元、2.6亿和3.4亿,PE 分别为37倍、29倍和23倍,使用相对估值法与可比公司对比,公司估值水平相对较低。考虑到公司原有业务快速增长,专利产品上市在即,因此给予买入评级。 风险因素:集采政策超预期风险,研发注册不及预期风险,国内疫情超预期风险。
正海生物 机械行业 2022-01-10 69.55 55.64 0.87% 72.19 3.80%
72.19 3.80%
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事件:2021年1月5日晚,公司公布2021年业绩预告,报告期内公司预计实现归母净利润1.54-1.78亿元,同比上升30%-50%,其中非经营性收益为765.95万元,主要系各类政府补助。 业绩表现强劲,QQ44预计同比增长2222%%--116%%。公司业绩表现强劲,主要系报告期内公司持续加大市场拓展力度,品牌影响力和产品竞争力不断提高,市场需求持续向好,预计核心品种口腔修复膜继续保持良好增速。其中Q4公司预计实现归母净利润0.28-0.52亿元,同比增长21.74%-116.09%。 重磅品种活性生物骨完成资料发补,上市在即,市场前景广阔。 2021年11月29日,公司完成活性生物骨资料发补工作,根据器械审批流程100个工作日后可上市。活性生物骨是目前经济效益最优的骨缺损治疗手段,应用场景广阔,对标品种美敦力的InfuseBone峰值销售为10亿美元,公司产品在性能上有所优化,目前公司正同步进行销售队伍建设和产品定价工作,预计上市后销售前景良好。 项目储备丰富,在研管线持续推进。截止前三季度,除活性生物骨外,其他在研品种如自酸蚀粘接剂产品用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接,报告期内收到NMPA下发的注册申请受理书,高膨可降解止血材料收到山东药监局下发的注册申请受理通知。此外,引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段、尿道修复补片、生物硬脑(脊)膜补片处于临床阶段,子宫内膜处于工艺摸索阶段。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。 投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.63/2.01/2.47亿元,对应PE分别为50/40/32倍,继续给予“买入”评级。 风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
正海生物 机械行业 2021-12-06 66.10 56.82 3.01% 69.19 4.67%
72.19 9.21%
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事件:11月 29日,公司发布公告,在研品种活性生物骨已完成技术审评阶段的资料补充,进入“主审审评”阶段。 根据器械审评流程,活性生物骨完成资料补充后预计 100个工作日即可获批。根据《医疗器械审评操作流程》,按照要求完成资料补充后,剩余审评流程为 (1)技术审评(60个工作日)、 (2)行政审批(20个工作日)、 (3)制证(10个工作日)、 (4)文件制作(10个工作日),合计 100个工作日。 活性生物骨为骨缺损经济效益最优的治疗手段,应用场景广泛。 活性生物骨主要用于治疗骨缺损,目前国内骨修复材料行业规模约为39.3亿元,预计到 2023年增至 96.9亿元,复合增速为 19.8%。骨缺损治疗材料一般有自体骨、同种骨、人工合成骨和活性生物骨,其中自体骨疗效最佳但来源受限,同种骨和人工合成骨无骨诱导功能,且同种骨存在免疫排斥可能,而活性生物骨具备良好的骨诱导能力,且临床疗效不劣于自体骨,尽管成本较高,但综合经济效益更高,是应用潜力大的骨修复材料。 对标品种 Infuse Bone 峰值销售达 10亿美元,且公司产品有所优化,前景良好。公司活性生物骨对标品种为美敦力的 Infuse Bone,该产品自 2002年上市以来,峰值销售额接近 10亿美元,一度占据全球骨修复材料 50%的市场份额。公司的活性生物骨通过基因工程大幅增强了 BMP-2和载体的结合力,显著减少 BMP-2的用量,克服了 InfuseBone 因 BMP-2浓度过高导致异位骨生成等并发症的副作用,销售前景更为良好。 业绩快速增长,在研管线顺利推进。核心品种口腔修复膜持续受益于种植高景气度将保持快速增长,Q1-3实现收入 3.01亿元(+39.26%),净利润 1.26亿元(+32.64%),扣非口径 1.23亿元(+38.48%)。除此之外,可降解止血材料已收到山东药监局下发的医疗器械注册申请受理通知信息,近期有望上市,新产品获批上市有望打开公司成长空间。 投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快楷体 速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司 2021-2023年归母净利润分别为 1.59/1.99/2.50亿元,对应 PE 分别为 50/40/32倍,继续给予“买入”评级。 风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
正海生物 机械行业 2021-12-01 69.84 -- -- 69.19 -0.93%
72.19 3.36%
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事项:公司公告活性生物骨已于近日按照国家药监局医疗器械技术审评中心对于该产品技术审评阶段“资料补充通知单”的相关要求完成了该产品“补充资料”的递交,并进入到“主审审评”状态。 平安观点:在公司有望在90个工作日内拿到注册批件。根据医疗器械注册审批操作规范,三类器械产品注册审批包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节。目前活性生物骨提交发补后,仍处于技术审评阶段。根据规定,国家药监局医疗器械技术审评中心应当在收到发补资料之日起60个工作日内完成技术审评。此后行政审批和批件制作环节时限分别为20和10个工作日。因此,我们认为活性生物骨将在90个工作日内拿到注册批件。 活性生物骨为国内首创产品,帮助公司进入市场空间广阔的骨科领域。活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”,预期用于“各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗”,属国内首创产品。我国每年因各种原因造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万,市场需求广阔。活性生物骨顺利上市后将帮助公司进入市场规模更大的骨科领域。目前自体骨是临床骨缺损修复的“金标准”,但其使用比例呈下降趋势,根据南方所数据,2017年我国自体骨应用比例下降至62%,仍高于美国的45%左右。除自体骨外,骨修复材料使用广泛,主要包括天然骨修复材料和人工骨修复材料。2018年我国骨科骨修复材料市场为20.2亿元,预计2023年达到53.4亿元,CAGR高达22.7%。 过活性生物骨有望成为规模超过10亿的大品种。1)考虑到活性生物骨是在骨修复材料基础上加上BMP-2因子,具有诱导骨组织生长作用,较现有骨修复材料优势明显,我们假设活性生物骨抢占20%市场(依据公司目前口腔修复膜和硬脑(脊)膜市占率),则活性生物骨市场空间达到10.68亿元;2)目前我国实际使用骨缺损修复材料进行治疗的骨科手术约133万例/年,假设其中20%使用活性生物骨,单价每人份5000元左右(参考海外同类产品定价),则市场规模为13.3亿元。因此我们认为活性生物骨是有望市场规模超过10亿元的大品种。 投资建议:公司核心产品保持快速增长,重磅产品活性生物骨上市在即,硬脑膜集采负面担忧释放。考虑到活性生物骨上市后带来的业绩弹性,我们将公司2021-2023年归母净利润预测上调至1.64亿、2.23亿、2.99亿元(原预测为1.64亿、2.03亿、2.58亿元),当前股价对应2022年PE为36倍,维持“推荐”评级。 风险提示。1)产品集中风险:公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品,竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司目前在研品种较多,存在失败或不及预期可能;3)政策风险:公司相关产品集采力度可能超市场预期。
正海生物 机械行业 2021-10-21 54.61 -- -- 66.82 22.36%
72.50 32.76%
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事项:公司发布2021 三季报,实现收入3.01 亿元,同比增长39.26%;实现归母净利润1.26 亿元,同比增长32.64%;实现扣非后归母净利润1.23 亿元,同比增长38.48%。公司业绩符合预期。 其中Q3 单季度实现收入1.00 亿元,同比增长22.42%;实现归母净利润4535万元,同比增长12.50%。 平安观点:公司业绩持续稳健,Q3 单季度净利再创新高。2021 前三季度公司实现收入3.01 亿元(+39.26%),归母净利润1.26 亿元(+32.64%),延续了之前的稳健高增长;其中Q3 单季度实现收入1.00 亿元(+22.42%),归母净利润4535 万元(+12.50%),单季度净利润再创历史新高。前三季度公司毛利率90.08%,净利率42.00%,仍保持了优秀的盈利能力,其中毛利率较上年同期略有下降主要是新厂区投入使用,相关固定成本增加所致,而净利率则延续提升态势,再创新高。 种植科保持强劲增长,硬脑膜集采担忧消散。从产品收入端来看,参考上半年核心产品表现,我们预计前三季度口腔修复膜收入在1.4 亿元左右,同比增长约50%,继续保持强劲增长,后疫情时代种植牙需求仍然旺盛。 硬脑膜预计收入1.2 亿元左右,延续上半年增长20%左右增速,持续超过行业增速;山东硬脑膜集采已完整执行一个季度,从结果看公司收入端并未受到太大影响,我们认为以价换量结果较好,市场对于硬脑膜集采担忧有望消散。 重磅品种活性生物骨即将提交发补,值得期待。根据此前国家药监局要求,活性生物骨发补期限在今年四季度,我们预计公司将如期提交,活性生物骨有望2022 年上市;第三季度公司自酸蚀粘结剂、高膨止血海绵、硬脑(脊)膜(新一代产品)注册申请获受理。公司研发进展顺利,2022 年有望迎来多款产品上市。 公司基本面持续向好,维持“推荐”评级。公司核心产品保持稳健高增长态势,重磅产品活性生物骨上市在即,硬脑膜集采等负面政策影响逐步消散。目前市场担心的种植牙集采我们也预计对公司影响不大,一方面公司产品市占率低且具有性价比优势,另一方面种植牙相关耗材非医保品种。整体上看,公司基本面延续向好态势,我们将公司2021-2023 年净利润预测略微上调至1.64 亿、2.03 亿、2.58 亿元(原预测为1.60 亿、1.95 亿、2.34亿元),当前股价对应2022 年PE 仅32 倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品,竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司目前在研品种较多,存在失败或不及预期可能;3)政策风险:公司相关产品集采力度可能超市场预期。
正海生物 机械行业 2021-10-20 51.81 44.67 -- 66.33 28.03%
72.50 39.93%
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事件:公司公布2021年三季报,前三季度实现营业收入3.01亿元(+39.26%),实现归母净利润1.26 亿元(+32.64%),扣非归母净利润1.23 亿元(+38.48%)。Q3 实现营收1 亿元(+22.42%),实现归母净利润0.45 亿元(+12.5%)。 业绩增长稳健,Q3 口腔修复膜继续实现快速增长。前三季度公司业绩增长稳健,其中Q3 实现营收1 亿元(+22.42%),实现归母净利润0.45 亿元(+12.5%),扣非归母净利润0.44 亿元(+18.71%),增长态势良好,其中Q3 口腔修复膜继续实现快速增长。前三季度公司毛利率为90.08%,同比下滑2.53%,其中Q3 毛利率为88.68%,同比下滑4.14%,主要系新产区投产带来折旧摊销等相关费用的增加所致。 Q3 公司管理费用率、销售费用率、研发费用率分别上升3.9%、下降1.1%、下降0.46%,管理费用率上升主要系新厂区投产带来折旧摊销等费用的增加所致。前三季度净利率为42%,同比下滑2.1%,Q3 净利率为45.33%,同比下滑4%。 项目储备丰富,在研管线持续推进。报告期内,重磅品种活性生物骨仍处于技术审评发布资料中,2022 年有望获批;自酸蚀粘接剂产品用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接,报告期内收到NMPA下发的注册申请受理书,高膨可降解止血材料收到山东药监局下发的注册申请受理通知。此外,引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段、尿道修复补片、生物硬脑(脊)膜补片处于临床阶段,子宫内膜处于工艺摸索阶段。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。 核心品种口腔修复膜受益于口腔种植高景气度将保持快速增长。 国内种植牙渗透率低,市场空间大,预计中国种植牙市场 2017-2024年年复合增长率超过 20%,公司现有竞争对手为盖氏产品,其占据国内70%市场份额,公司产品性能不低于盖氏,价格仅有盖氏50%-80%,公司产品凭借极高性价比将加速进口替代。生物膜有望在集采行业整合背景下,占据先发优势,进一步提高市场份额。公司新厂区搬迁产能扩大。老产能比较饱和,新厂区口腔膜、脑膜产能扩大,保障供给,同时产能扩大有利于成本进一步降低。 投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2021-2023 年归母净利润分别为1.63/2.01/2.47 亿元,对应PE 分别为41/33/26 倍,继续给予“买入”评级。 风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
正海生物 机械行业 2021-08-09 60.92 -- -- 62.60 2.76%
62.62 2.79%
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方正大黑简体方正中等线简体 事项: 公司公布 2021年半年度报告,实现收入 2.01亿元,同比增长 49.50%;实现归母净利润 8109万元,同比增长 47.39%;实现扣非后归母净利润 7911万元,同比增长 52.68%。公司业绩符合预期。 平安观点: 公司业绩保持快速增长,符合之前预期:2021H1公司实现收入 2.01亿元(+49.50%),归母净利润 8109万元(+47.39%),保持快速增长。公司收入和归母净利润较 2019H1CAGR 分别为 23.09%和 26.11%,剔除2020H1低基数因素后仍保持可观增长。2021Q2公司收入和归母净利润分别为 9885万元(+10.35%)、3710万元(+4.20%),增速较 2021Q1有所下降。2021H1公司毛利率为 90.78%,较上年同期下降 1.83pp,净利率为 40.35%,较上年同期下降 0.57pp,仍保持优秀的盈利能力。 核心品种保持快速增长,口腔修复膜恢复情况良好:2021H1公司核心品种口腔修复膜收入 9449万元(+75.89%),主要得益于口腔诊所和公私立医院的口腔终端全面开放,较 2019H1CAGR 为 21.21%,剔除低基数因素后仍保持较快增长。硬脑(脊)膜收入 8390万元(+19.46%),较 2019H1CAGR 为 21.21%,高于行业增速。 研发项目进展顺利,活性生物预计年底前提交发补:重磅品种活性生物骨目前仍处于发补阶段,预计年底前提交发补,22年获批;外科用填塞海绵已经进入省级创新医疗器械特别审批程序,该产品与临床常用的碘仿纱条、PVA 不可降解海绵相比,在止血完成后可发生结构崩解,容易取出,避免造成二次伤害;自酸蚀粘接剂,用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接,目前产品注册已经获得受理。其他在研品种方面,引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段,高硼可降解止血材料、尿道修复补片、生物硬脑(脊)膜补片处于临床试验阶段。新品种的逐步落地,将成为公司新的增长点。 公司是口腔和骨科领域优质标的,维持“推荐”评级:公司是国内生物再生材料领域龙头,核心品种涉及口腔和骨科优质赛道,且保持快速增长。伴随重磅品种活性生物骨上市,公司有望再上一个台阶。考虑到核心产品快速恢复,我们将公司2021-2023年 EPS 预测调整为 1.33元、1.62元和 1.95元(原预测为 1.27元、1.56元和 1.86元),当前股价对应 2021年PE 为 49倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑(脊)膜两个品种,一旦竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司有多项产品在研,存在研发失败或进度不及预期可能;3)政策风险:公司硬脑(脊)膜存在全国集采可能。
正海生物 机械行业 2021-08-09 60.92 -- -- 62.60 2.76%
62.62 2.79%
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2021年 8月 5日,公司公告 2021年半年报:2021年 H1实现营收 2.01亿元,同比增加 49.50%,归母净利润 0.81亿元,同比增加 47.39%,扣非后归母净利润 0.79亿元,同比增加 52.68%。 国元观点: 需求释放叠加积极营销,业绩保持快速增长得益于核心产品所对应的口腔科、神经外科等相关科室在去年因疫情所积压的手术需求释放,叠加公司大力开拓市场和不断进行学术推广,公司2021H1业绩实现高增长。分产品来看,拳头产品口腔修复膜和可吸收硬脑(脊)膜补片(又称生物膜)依旧贡献主要收入,分别实现营收 0.95亿元(+75.89%,占比 47.0%)、0.84亿元(+19.46%,占比 41.7%)。分季度来看,2021年 Q1和 Q2分别实现营收 1.02亿元(+127.7%)、0.99亿元(+10.4%),创造净利润 0.44亿元(+126.6%)、0.37亿元(+4.2%)。Q1在去年因疫情导致业绩低基数的情况下实现迅猛增长,Q2增速下滑。 2021H1毛利率 90.78%(-1.83pct),维持高毛利水平。上半年销售费用率46.01%(-2.81pct),管理费用率 13.70%(-1.95pct),财务费用率-0.53%,费用管控得当,净利率高达 40.35%,凸显较强盈利能力。 拳头产品生物膜、口腔修复膜长期成长逻辑不变生物膜集采影响有限:从稳定的高盈利能力来看,生物膜集采影响有限,长期以价换量大逻辑不变,同时公司通过强而有力的营销打法,从直销和经销两个维度加大终端布局,有望获得更多增量。 口腔修复膜持续高度景气:旺盛的种植牙市场需求和国产替代大趋势下,公司口腔修复膜产品快速增长。海奥与盖氏产品临床性能差异不显著、性价比更好,有望通过经销和直销覆盖更多民营机构,提高市占率。 进军种植牙领域拓宽产品线:公司高度看好种植领域前景,与创英医疗签署经销协议代理种植体产品。公司有望凭借渠道优势,充分发挥协调效应。 在研管线丰富,业绩新增长点可期生物活性骨处于技术审评发补资料补充阶段,已完成部分实验和数据搜集整理,有望在 2022年获批。海外市场由美敦力和史塞克两家占据,国内市场仍处于空白,正海活性骨获批将享受首发红利。除此之外,外科用填塞海绵已进入省级创新医疗器械特别审批流程,将有效缩短注册周期;新一代引导组织再生膜已进入临床试验阶段,有望加速国产替代进程。公司重视技术创新,在研管线丰富,业绩新增长点可期。 投资建议与盈利预测公司作为国内再生材料领头羊,唯一口腔修复材料上市公司,产品管线丰富,研发即将进入收获期。疫情常态化下,对公司扰动因素减弱,业绩有望持续增长,预计公司 2021-2023年实现收入 4.09/5.30/6.69亿元,归母净利润 1.60/2.07/2.63亿元,对应每股收益为 1.33/1.73/2.19元/股,对应当前股价 PE 分别为 33/25/20倍,维持“增持”评级。 风险提示新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
正海生物 机械行业 2021-08-09 60.92 48.61 -- 62.60 2.76%
62.62 2.79%
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事件:公司公布2021年半年报,上半年实现营业收入2.01亿元(+49.5%),实现归母净利润0.81亿元(+47.39%),扣非归母净利润0.79亿元(+52.68%)。Q2实现营收0.99亿元(+10%),实现归母净利润0.37亿元(+2.8%)。 积压需求加速释放叠加推广活动加强,业绩实现高速增长。上半年实现营业收入2.01亿元(+49.5%),实现归母净利润0.81亿元(+47.39%),扣非归母净利润0.79亿元(+52.68%)。主要是公司主要产品所对应的口腔科、神经外科等相关科室在2020年积压的手术需求加速释放,手术量得到进一步恢复;面对市场机会,公司进一步加大市场开拓和学术建设的力度,业绩持续实现高速增长。Q2公司实现营收0.99亿元(+10%),实现归母净利润0.37亿元(+2.8%),增速相比一季度出现明显回落,主要系2020Q2公司销售取得突破性进展,实现历史新高单季收入,具有高基数效应。 核心品种口腔修复膜销售额大幅增长,预计受益于口腔种植高景气度将维持高增速。分品种看,2021H1公司核心品种口腔修复膜实现收入0.95亿元,同比增长75.89%,相比2019年增长46.91%,营收占比达47%。可吸收硬脑(脊)膜补片实现收入0.84万元,同比增长19.46%,占比为42%。口腔修复膜高速增长主要系随着国内疫情好转、口腔民营诊所、公立私立医院等口腔终端全面开放,需求大量释放,公司销售队伍迅速反应,加大销售力度。国内种植牙渗透率低,市场空间大,预计中国种植牙市场 2017-2024年年复合增长率超过20%,公司现有竞争对手为盖氏产品,其占据国内70%市场份额,公司产品性能不低于盖氏,价格仅有盖氏50%-80%,公司产品凭借极高性价比将加速进口替代。生物膜有望在集采行业整合背景下,占据先发优势,进一步提高市场份额。公司新厂区搬迁产能扩大。老产能比较饱和,新厂区口腔膜、脑膜产能扩大,保障供给,同时产能扩大有利于成本进一步降低。 盈利能力维持高位。2021H1公司净利率为40.35%,较上年同期下滑0.57pct,毛利率为90.78%,较上年同期下滑1.83pct,我们预计毛利率下滑主要系新生产线开设导致折旧摊销增加。公司期间费用率为46.01%,较去年同期下降2.81%,销售费用率、管理费用率、研发费用率分别下降1.26%、1.37%、0.58%,费用率控制得当。 项目储备丰富,在研管线顺利推进。报告期内,重磅品种活性生物骨仍处于技术审评发布资料中,2022 年有望获批;外科用填塞海绵用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑,已进入省级创新医疗器械特别审批程序;自酸蚀粘接剂产品用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接,于报告期内提交了注册申请。此外,引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段,高膨可降解止血材料、尿道修复补片、生物硬脑(脊)膜补片处于临床阶段,子宫内膜处于工艺摸索阶段。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。 投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2021-2023 年归母净利润分别为1.63/2.01/2.47 亿元,对应PE 分别为41/33/26 倍,继续给予“推荐”评级。 风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
正海生物 机械行业 2021-06-02 73.40 -- -- 81.11 10.50%
81.11 10.50%
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我国种植牙渗透率低,市场欧美和韩国产品为主2011~2019年间,我国种植牙复合年均增长率 48%,中国已经成为世界上植牙增速最快的国家之一,即使如此,我国在全球种植牙数量的占比仅为 1%;预计 2020年我国种植牙数量 400万颗,相当于 29颗/万人,与邻近的韩国 220万颗(412颗/万人)、日本超过 30颗/万人、美国接近 100颗/万人,我国的种植牙渗透率还有很大的提升空间。 根据 Straumann 数据 2018年全球种植牙行业上游的种植体的市场格局中前三家公司占据 56%的市场份额,其中 Straumann市占率第一,高达 25%,欧美和韩国的种植系统在全球占主导地位。而各个国家和地区的种植体,中国占比仅 1%,占比低,而欧美占比 75%,经济发达地区市场种植体的普及率更高。此外,国内种植体市场规模,国内进口品牌占比约 90%以上,国产品牌为10%左右,中国种植体市场仍以欧美(中高端)和韩国(低端)种植系统为主。 上市公司持续发力口腔赛道2021年 5月 16日,烟台正海生物科技股份有限公司与江苏创英医疗器械有限公司举办合作签约仪式,江苏创英授权正海生物为种植体产品的全国民营渠道代理,经销产品为牙种植体系统产品及相关口腔产品,授权经销区域为全国民营医疗机构。种植牙手术的主要耗材包括种植体、种植基台、牙冠、修复材料(膜和粉),其中核心种植体费用占比为 44%,修复材料费用占比12%,下游的诊疗手术费用占比 25%左右。自此,正海生物在口腔领域,不仅仅同时拥有口腔修复膜和口腔骨粉,也有国产优质种植体,可以充分利用公司现有的口腔渠道,为临床提供更加丰富的产品解决方案,正海生物也是唯一同时具备口腔修复膜、口腔骨粉和种植体在售的公司。 2021年 5月 27日,融钰集团发布公告《融钰集团股份有限公司重大资产购买暨关联交易预案摘要》,上市公司拟以支付现金的方式向共青城德伦、欢乐基金购买其持有的德伦医疗 67.00%的股权,对标的公司 2021~2023年度的业绩实现情况作出相关承诺,2021~2023年度标的公司预计合并报表口径下的净利润业绩目标: (1)2021年度业绩目标为 3000万元; (2)2022年度业绩目标为 5000万元; (3)2023年度业绩目标为 8000万元。 维持“买入”评级我们维持公司盈利预测不变,预计公司 2021~2023年收入分别为 3.92/5.17/6.70亿元,分别同比增长33.8%/31.6%/29.7%,归母净利润分别为 1.70/2.20/2.80亿元,分别同比增长 44.0%/29.2%/27.1%;2021~2023年分别 PE 为 52.75X/40.83X/32.12X。考虑到公司的口腔膜所处赛道景气度高和增速快、生物膜以其产品质量和管理优势持续获取市场份额、储备品种活性生物骨空间巨大,在研产品外科用填塞海绵、宫腔修复膜等品类持续推进,维持“买入”评级。 风险提示活性生物骨取得注册证不及预期;可能潜在的带量采购带来价格的变动;公司市场推广活动不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名