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正海生物 机械行业 2020-10-30 69.70 -- -- 74.97 7.56% -- 74.97 7.56% -- 详细
事项:公司公布2020年三季报报告,实现收入2.16亿元,同比增长7.39%;实现归母净利润9533万元,同比增长19.74%;实现扣非后归母净利润8903万元,同比增长15.95%;EPS为0.79元。公司业绩符合预期。 其中Q3单季度实现收入8172万元,同比增长19.07%;实现归母净利润4031万元,同比增长40.85%;实现扣非后归母净利润3721万元,同比增长35.30%。 平安观点:Q3单季度业绩落在预告中位数,季度盈利持续提升:2020年10月14日公司发布Q3业绩预告,预计Q3单季度实现归母净利润3864万元-4150万元(+35%~+45%),实际归母净利润4031万元(+40.85%),落在中位数附近,与我们之前预期相同。Q1和Q2单季度归母净利润分别为1942万和3560万元,公司单季度盈利持续提升。2020年前三季度公司毛利率为92.69%,较上年同期下降1.09个pp;净利率为44.10%,较上年同期提升4.55个pp。公司净利率提升主要得益于销售费用率的下降,2020年前三季度为32.33%,较上年同期下降7.04个pp,销售费用率下降可能跟疫情期间线上办公增加有关。 活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望开启广阔骨科市场:公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多,其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段,有望2021年获批,该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症,属于骨科植入物的一个细分方向。2019年我国骨科植入物收入约218亿元,同比增长15%。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。此外,公司主要在研品种还包括引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、子宫内膜等,将持续丰富公司产品储备。盈利预测与投资评级:我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测,对应EPS分别为1.08元、1.36元和1.65元,当前股价对应2021年PE为52倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。盈利预测与投资评级:我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测,对应EPS分别为1.08元、1.36元和1.65元,当前股价对应2021年PE为52倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2020-10-16 70.60 -- -- 75.22 6.54% -- 75.22 6.54% -- 详细
公司季度盈利持续提升,Q3增速略超预期:按预告中位数计算,则2020年Q3单季度为4007万元(+40%)。而Q1和Q2单季度归母净利润分别为1942万和3560万元,公司单季利润持续提升。Q1-Q3单季度归母净利润同比增速分别为-28.22%、48.69%、40%。公司公告2020年前三季度非经常性损益金额约630万元,则Q3单季度约310万元,Q3单季度扣非后归母净利润增速约34%。我们认为在Q2单季收入和归母净利润规模创新高的前提下,公司Q3单季度增速略超预期。 口腔门诊已基本恢复正常,生物膜预计持续亮眼表现:2020H1公司口腔修复膜销售额5372万元(-16.48%),主要是由于口腔科受疫情影响恢复较其他科室晚,我们认为Q3口腔科室已基本恢复正常。2020H1生物膜销售额7023万元(+21.56%),表现亮眼,主要是因为公司在神经外科新开发终端医院近50家,我们预计Q3生物膜仍保持了亮眼表现。 活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望开启广阔骨科市场:公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多,其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段,有望2021年获批,该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症,属于骨科植入物的一个细分方向。2019年我国骨科植入物收入约218亿元,同比增长15%。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。此外,公司主要在研品种还包括引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、子宫内膜等,将持续丰富公司产品储备。 盈利预测与投资评级:我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测,因股本变化,对应EPS 分别调整为1.08元、1.36元和1.65元(股本变化前为1.62元、2.04元和2.48元)。当前股价对应2021年PE 为51倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2020-08-10 79.00 -- -- 78.69 -0.39%
78.69 -0.39% -- 详细
事件:公司发布2020年半年报:2020年上半年公司实现营业收入1.34亿元,同比增长1.35%;归母净利润5501万元,同比增长7.89%;扣非后归母净利润5181万元,同比增长5.15%。 要点1:Q2业绩反弹,单季度收入创历史新高2020年上半年公司实现营业收入1.34亿元,同比增长1.35%,归母净利润5501万元,同比增长7.89%。从季度来看,2020年二季度公司实现营业收入8957.73万元,同比增长25.77%,环比增长99.68%,;归母净利润3559.97万元,同比增长48.69%,环比增长83.35%,业绩大幅增长。 Q2业绩显著改善,由于Q1受疫情影响,医院的口腔科和神经外科等外科科室手术量下滑明显,二季度开始,医院逐步恢复营业,虽然仍有部分地区口腔医院的相关科室尚未开展手术,公司二季度销量同比增长41.56%,单季度销售收入创历史新高。此外,2020H1公司已完成各省级产品挂网1016个品次,相较于2019年底增加了73项。我们认为,随着疫情逐步被控制,外科科室手术量不断提升,下半年公司业绩将逐步回归至高成长水平。 要点2:费用控制良好,盈利能力大幅提升2020H1公司主要产品生物膜实现收入7023.41万元,同比增长21.56%,毛利率95.24%,较去年同期增长1.04个百分点;口腔修复膜实现收入5371.94万元,同比减少16.48%,毛利率91.67%,较去年同期减少1.85个百分点,主要系口腔门诊恢复相对较慢,下半年门诊量有望大幅增加。 受疫情影响,2020H1公司整体毛利率和净利率分别为92.61%和40.92%,同比较少0.48pp和增加2.48pp。2020Q2毛利率和净利率分别为91.73%和39.74%,同比减少0.71pp和增加6.12pp,恢复效果显著。期间费用率方面,2020H1公司销售费用率和管理费用率分别34.33%和8.04%,同比减少5.42pp和增加1.22pp,费用控制良好,盈利能力持续提升。 要点3:管线储备丰富,活性生物骨加快获批公司不断推进各项产品研发,完善技术改进点。2020H1公司在售产品-生物膜提报了变更注册,目前已收到发补通知单;活性生物骨产品处于技术审评的补充资料阶段,有望于2021年上市,该产品属于药械组合产品,预期用于骨缺损、骨坏死等病症的治疗。此外,高膨可降解止血材料、3D打印生物骨修复材料、子宫内膜等在研产品均在持续推进,丰富软硬组织修复、口腔等领域品种,产品梯队日渐丰富。 同时,公司持续提升研发水平,上半年研发投入1022万元,同比增长5%。 公司的国家级重点研发计划项目-脑损伤和脊髓损伤项目进展顺利;国家重点研发计划项目-出生缺陷项目,已经在公司内部对应开展“唇腭裂修复”“儿童尿道修复”等临床适应证的产品转化。报告期内,公司已开展了新厂区体系文件建设工作,新厂区建成后将进一步提高产能和研发能力。 投资建议:公司作为再生医学领军企业,盈利能力持续提升,未来随着疫情逐步被控制,下半年公司业绩将逐步回归至高成长水平。我们预计公司2020-2022年营业收入分别为3.38亿元、4.27亿元、5.43亿元,归母净利润分别为1.36亿元、1.74亿元、2.27亿元,EPS分别为1.14/1.45/1.89元,对应2020年8月5日收盘价,对应市盈率为68X、53X、41X,维持“推荐”评级。 风险提示:研发进度不及预期、医疗安全意外事故、医院复工不及预期、政策风险。
正海生物 机械行业 2020-08-06 74.50 -- -- 81.50 9.40%
81.50 9.40% -- 详细
事件: 2020年8月4日公司公告2020年中报:报告期内,公司实现营业收入1.34亿元,同比增长1.35%,归母净利润为5501.57万元,同比增长7.89%,扣非归母净利润5181.29万元,同比增长5.15%。 国元观点: 积极开发市场,Q2业绩明显改善,20H1回归增长轨道 受疫情影响,口腔科和神经外科手术量下滑明显,20Q1业绩受到一定影响,随着国内疫情得到控制,各地区的医院和相关科室逐步开放,同时公司也通过“直播”课程加大学术宣传,积极开拓开发新客户,报告期内完成各省级产品挂网1016个品次,较19年底增加73项,Q2业绩大幅改善,单季度实现营收入8957.73万元,同比增加25.77%,环比增加99.68%,销量同比增加41.56%,公司20H1业绩重新回归成长轨道。 疫情下,口腔修复膜承压,生物膜逆势增长 口腔修复膜:疫情后口腔门诊的开放相对更晚,20H1公司口腔修复膜业绩有所影响,实现营收5372万(-16.48%),收入占比为39.96%(-8.53pct),毛利率91.67%(-1.85pct),随着口腔门诊的恢复,下半年有望恢复增长;物膜:公司新客户开发顺利,在神经外科领域完成新开发终端医院数量近50家的优秀业绩,实现营收7023万(+21.56%),收入占比为52.24%(+8.68pct),实现逆势增长,下半年有望继续维持高增长。 坚定阶梯式产品布局策略,活性生物骨获批可期 公司坚定执行“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品开发策略。公司活性生物骨已经进入上市注册的技术审评阶段的发补资料补充中;公司临床阶段产品中引导组织再生膜已进入临床试验结果评价及数据总结阶段,高膨可降解止血材料与生物硬脑(脊)膜补片2个新产品的临床试验正进行中;公司还有多款处于临床前阶段的在研品种:子宫内膜、3D打印生物骨修复材料、齿科修复材料、乳房补片。 投资建议与盈利预测 公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,疫情下生物膜增长稳定,在研产品活性生物骨获批在即,考虑今年疫情影响,我们调整盈利预测,预计公司2020-2022年实现收入3.24/4.06/5.21亿元,归母净利润1.21/1.47/1.83亿元,对应每股收益为1.01(-0.58)/1.23(-0.73)/1.53(-0.99)元/股,对应当前股价PE分别为73/60/48倍,维持公司“增持”的投资评级。 风险提示 新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
正海生物 机械行业 2020-05-04 52.16 -- -- 94.91 20.32%
83.45 59.99%
详细
事件: 2020年4月28日,公司公告2020年一季报:报告期内实现营收0.45亿元,同比下降26.96%,归母净利润0.19亿元,同比下降28.22%,扣非后归母净利润0.17亿元,同比下降34.60%。 国元观点: 受疫情影响,Q1业绩有所波动,报复性回升仍有机会。 受疫情影响,20年一季度的大部分时间牙科门诊处于停诊状态,种植牙业务处于停滞状态,对终端口腔修复膜的使用有一定负面影响,导致业绩有所波动,收入和净利润有所下滑,公司20Q1毛利率为94.37%(+0.52pct),期间费用率较为稳定,但考虑到医疗需求较为刚性,我国种植牙需求旺盛,目前门诊恢复状态较好,一季度被压制的需求有望在后续实现释放,不排除种植牙行业存在报复性回升,业绩有望实现追赶。 阶梯式布局新产品,静待活性生物骨获批。 公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的阶梯式新产品上市布局,目前在研品种较多,活性生物骨目前已经进入上市申请的补充资料阶段,其是由骨修复材料和活性成分BMP2结合而成的器械合一产品,在临床上可取代自体骨在术后骨缺损的应用,其余产品的研发有序进行,公司的2个新产品高膨可降解止血材料和生物硬脑(脊)膜补片先后进入到临床试验阶段;在进行相关的工艺摸索、小样试制和开发阶段的品种有:子宫内膜、3D打印生物骨修复材料、齿科修复材料、乳房补片等,有望后续上市丰富公司产品梯度。 投资建议与盈利预测。 公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,受益于种植兴起,在研产品活性生物骨获批在即。考虑到疫情影响,我们预计20-22年营收分别为3.36/4.16/5.46亿元,归母净利润为1.27/1.57/2.02亿元,EPS为1.59/1.96/2.52元/股,对应PE为51/42/32倍,维持“增持”评级。 风险提示。 新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
正海生物 机械行业 2020-04-15 51.39 -- -- 86.88 11.77%
81.00 57.62%
详细
公司 主营收入同比增长三成 ,Q Q44单季度同比增长 5577% % 。2019年,公司主营业务收入 2.8元,同比+29.8%,其中 Q4单季度收入为 7853万元,同比+56.8%。其中口腔修复膜和生物膜是最主要的收入来源:口腔修复膜实现收入 1.37亿元,同比+30.1%,约构成收入来源的 49%,其中50%左右来自于口腔“民营”相关渠道;生物膜收入 1.21亿元,同比+25.84%,贡献了约 43%的主营业务收入。2019年,公司共完成学术会议超过 200场次,产品在全国 29个省份实现挂网,产品总销量近38万片/瓶, 同比增长超过 40%。同时,公司口腔修复膜和生物膜均获得了山东知名品牌认定委员会认定的“知名品牌”产品,生物膜获得了山东省质量评价协会认定的“优质品牌”产品,“海奥”是两个产品的注册商标和商品名。全年共完成软组织修复系列产品生产完工并入库约为 32.8万片,同比+7.83%;骨修复材料生产完工并入库约为 6.9万瓶,同比+46.77%。 公司归母净利润突破亿元,近 33年 年 C CR AGR 达到 3322% % 。2019年,公司归母净利润为1.07亿元,同比+25.1%,其中Q4单季度归母净利润为2778万元,同比+34.4%。伴随业务的稳定发展,公司近三年归属母净利润CAGR 为 31.96%,并在 2019年首次突破 1亿元大关。报告期内,驱动业绩增长的主要原理有:在营销方面加大学术积累和运用、团队专业化建设和服务能力提升,使公司产品的品牌影响力不断扩大、覆盖的使用对象增加、销售数量大大提升;同时,在管理能力和体系建设上不断精益求精,资金使用效率得到提升、成本得到有效控制。 持续加大研发投入 ,销售净利率略有下滑 。2019年,公司销售毛利率为 93.12%,同比增加 0.04pct;销售净利率 38.38%,同比减少 1.43pct。 费用支出方面:2019年公司销售费用 1.11亿元,同比+32.5%;管理费用 2013.20万元,同比+21.7%;财务费用-96.11万元,同比-6.4%; 研发费用 2139.73万元,同比+28.6%。2019年,公司销售费用率、管理费用率、财务费用率和研发费用率分别为 39.58%(相比上年+0.81pct)、7.2% (-0.47pct)、-0.34% (+0.14pct)和 7.65% (-0.07pct)。从销售地区来看,华东地区为公司最大销售区域,年内占比为 42%,其次为华北、华南和西南,均大约占比 13.3%。 按产品分类来看,报告期内,公司口腔修复膜收入为 1.37亿元,同比+30.1%,占比公司总收入的 49%;生物膜 1.21亿元,同比+25.8%,占比公司总收入 43%;骨修复材料 1875万元,同比+67.6%;其他产品 293万元,同比+4.65。作为中国医疗器械生产企业一员,公司的口腔修复膜、生物膜在 2017年-2019年的收入 CAGR 分别为 25.6%、18.6%,骨修复材料和皮肤修复膜连续三年收入的 CAGR 也均超过 40%,各产品市场地位均获得稳步提升。2011-2016年,我国口腔医院中执业医师和执业助理医师的数量分别以10.66%和 8.83%的 CAGR 增长。预计 2018年我国口腔医疗行业市场规模约为960亿元,中国种植牙市场2017-2024年CAGR超过20% (iData Research),但与西方国家相比仍有较大的差距。2018年我国种植牙数量约为240万颗,随着老龄化社会的到来,中国口腔市场将面临着较大的发展机遇。 为 保证 持续 的 成长性和竞争优势,公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的 新产品上市阶梯式布局,公司 以“项目管理制”的方式开展研发管理,追求研发上的不断创新。2020年,公司将会花大力气推动 “注册一代”活性生物骨项目的注册,确保其技术审评的顺利进行;同时,重点突破“研发一代”阶段的研发项目重点问题,为技术和产品储备提供保障。 。 销售一代。2019年,公司对已上市产品开展了延续注册,口腔修复膜、生物膜、骨修复材料和皮肤修复膜有效期均获得延续注册批复,保证了产品持续支持公司主营业务发展。 注册一代。公司活性生物骨于 2018年 11月向国家药监局提交注册,受理号为 CQZ1800521,此后该产品进入到“技术审评”阶段,2019年先后通过了注册质量体系核查、临床试验现场检查、临床试验样品研发环节核查;于 2019年第四季度收到了药监局的补充资料通知单(资料补充是技术审评阶段相对复杂且用时较长的环节)。目前公司正在围绕“补充资料通知单”进行相关资料的补充。 活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”,预期用于“各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗”(具体以最终批复为准)。 通过将具有诱导活性的 BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成具有诱导活性的骨支架材料。相比同类或类似产品,活性生物骨具有天然结构、适宜的孔径和孔隙率,利于细胞和血管长入;BMP-2所具有的与胶原特异性结合的能力,可以保持其在损伤部位的高浓度而不随体液扩散。
正海生物 机械行业 2020-04-13 50.25 -- -- 84.93 11.75%
81.00 61.19%
详细
公司业绩稳健增长,将长期受益于种植领域高景气:2019年公司实现收入2.80亿元(+29.81%),归母净利润1.07亿元(+25.14%),维持稳健增长。整体毛利率93.12%,费用率54.09%,均与上年基本持平,保持极强的盈利能力。2018年我国口腔医疗行业市场规模约1000亿元,预计2017-2024年种植领域CAGR 在20%以上,公司将长期受益于种植领域高景气。2020Q1受疫情影响,公司业绩预计下滑20%-40%,但随着医疗机构正常诊疗过程恢复,预计2020Q2开始公司业绩增速将逐步恢复至正常水平,同时不排除种植领域需求存在报复式上升。 主要品种快速增长,种植科放量速度快:2019年公司产品总销量近38万片/瓶,同比增长超过40%。其中,口腔修复膜收入1.37亿元(+30.11%),占总收入比重达49%,其中约50%来自口腔“民营”相关渠道,种植领域增速远高于颌面外科。生物膜收入1.21亿元(+25.84%),明显高于行业增速,占总收入比重达43%;骨修复材料因基数较低,增速高达67.55%,收入1875万元,占总收入比重约为7%。 活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望开启广阔骨科市场:目前制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多,其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段,预计2021年获批,该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症,属于骨科植入物的一个细分方向。2019年我国骨科植入物收入约218亿元,同比增长15%。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。此外,公司主要在研品种还包括引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、子宫内膜等,将持续丰富公司产品储备。 盈利预测与投资评级:考虑到新冠疫情对2020年1季度的影响,我们略微下调2020年盈利预测,预计2020-2021年EPS 为1.63元、2.07元(原预测为1.64元、2.00元),预计2022年EPS 为2.52元,当前股价对应2020年PE 为46倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2020-03-02 77.89 -- -- 87.78 12.70%
94.91 21.85%
详细
积极开拓市场,强化渠道建设。公司发布2019年度业绩快报:2019年公司实现营业收入2.8亿元,同比增长29.81%;实现归母净利润1.07亿元,同比增长25.08%,处于业绩预告的中间值(预计区间20%-30%)。其中第4季度单季度业绩增长有所提速,实现实现收入7853万元,同比+56.83%;实现归母净利润2773万元,同比+34.2%。报告期内,公司积极开拓市场,加大学术推广力度,持续做好销售队伍精细化管理,使得公司主打产品口腔修复膜、生物膜等销售收入均实现稳定增长。 国家支持国产高值医用耗材,公司研发项目顺利推进。公司活性生物骨于2018年底进入国家优先审评,预计将于2020年获批。其他品种如引导组织再生膜、鼻腔止血材料进展顺利。 不断提升管理水平,经营良好盈利提高。2019Q3,公司销售毛利率为93.78%,相比去年同期提升0.95pct,环比提升0.69pct;销售净利率为39.55%,同比提升0.18pct,环比提升1.11pct。2019Q3,公司管理费用率为6.55%,环比下降0.27个百分点,同比下降了0.82个百分点;销售费用率为39.37%(去年同期为37.85%),环比下降0.38个百分点。 公司为生物再生领域的稀缺标的,主打产品属于III类医疗器械。国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材的创新发展,公司活性生物骨、引导组织再生膜、鼻腔止血材料等潜在大品种顺利推进。公司盈利能力与收益质量表现向好,继续看好公司未来的增长前景。公司业绩增长符合我们的预期,我们稍微调高主打产品增速、销售费用率,20/21年营业收入分别为3.56/4.55亿元(前期报告分别为3.34/4.21亿元),归母净利润分别为1.32/1.65亿元(前期报告分别为1.34/1.68亿元),EPS分别为1.66/2.06元,对应PE分别为46/37倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 行业政策风险; 主打品种增长不达预期; 研发进度不达预期;
正海生物 机械行业 2020-03-02 77.89 -- -- 87.78 12.70%
94.91 21.85%
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Q4业绩如期回升,全年仍维持稳健增长:公司2019年三季报发布后我们提示Q3增速下滑属正常的业绩波动,从2019年业绩快报来看,Q4增速如期回升。其中Q4单季度实现收入7853万元,大幅增长56.83%,同时也是全年收入最高的一个季度;实现归母净利润2772万元,同比增长34.17%。总体来看,我们认为公司经营发展趋势良好。当前口腔行业正处于高速发展期,其中种植牙领域保持20%以上的增长速度。公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,将长期受益于口腔行业发展。 主要品种预计保持快速增长:2019年公司整体收入增速达到29.81%,略超出此前预期。从具体品种来看,我们预计口腔修复膜收入超过1.40亿元,增速在30%以上;生物膜预计在1.20亿元左右,增速可达20%;骨修复材料因基数较小,仍保持较高增速。 活性生物骨预计2020年获批,公司有望开启广阔骨科市场:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:公司2019Q4业绩如期回升,全年增长稳健,因具体品种数据尚未公布,我们暂不调整盈利预测。预计公司2019-2021年EPS分别为1.32元、1.64元和2.00元,当前股价对应2020年PE为49倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2020-01-22 79.95 -- -- 81.49 1.93%
87.78 9.79%
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业绩符合预期,全年实现稳健增长。公司预计2019年实现净利润1.03-1.11亿元,同比增长20%-30%,中位数25%,我们预计实际增速接近中位数水平,符合我们预期,全年维持稳健增长。公司预告全年非经常性损益为321.28万元,则2019年约实现扣非归母净利润9976万元-1.08亿元,同比增长19.6%-29.9%,与归母净利润增速持平。 四季度利润增速明显回升,验证我们三季报时的判断。按预告区间中位数计算,公司19Q4实现归母净利润2765万元,同比增长33.8%,较19Q3有显著回升,验证我们此前关于公司三季报波动系去年同期高基数导致,四季度增速将会回升至正常水平的判断。 核心产品增速维持稳定。我们预计公司四季度收入端同样维持稳定,基本延续三季报的增长趋势,出现大幅波动的可能性较小,其中口腔修复膜的销售增速约25%,生物膜的销售增速15%-20%,核心产品增速维持稳定。 维持“强烈推荐-A”评级。公司作为我国再生医学材料领域的领先企业,近年来持续稳健增长,保持了良好的增长趋势。公司口腔修复膜受益于口腔种植牙渗透率的不断提升,市场规模不断扩大,公司作为该领域的国产代表,未来有较大的发展空间;在生物膜(脑膜)市场公司同样维持积极的市场策略,增速领先于行业平均水平。重磅在研品种活性生物骨审批稳步推进,预计年内有望正式获批上市,成为公司长期成长的重要支撑点。我们预计公司2019-2021年净利润增速分别为25%、24%、30%,EPS 1.34/1.67/2.18元,当前股价对应2020年48倍PE,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:新产品上市进度不及预期,现有产品市场竞争加剧。
正海生物 机械行业 2019-11-04 77.90 -- -- 89.98 15.51%
89.98 15.51%
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高基数导致短期业绩波动,长期受益于口腔行业发展红利:2019年前三季度公司收入2.01亿元(+21.64%),归母净利润7961万元(+22.19%);其中Q3单季度收入6864万元(+13.88%),归母净利润2862万元(+13.69%),增速有所回落,主要是由于上年Q3基数较高,我们认为这是正常的季度性波动。 虽然2019Q3公司收入增速有所下降,但从前三季度来看,我们预计主要品种仍保持了高于行业的增速。当前口腔行业正处于高速发展期,其中种植牙领域将保持20%以上的增长速度。公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,将长期受益于口腔行业发展。 活性生物骨预计2020年获批,公司有望开启广阔骨科市场:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中活性生物目前技术审评阶段顺利完成,等待药监局正式反馈,预计2020年落地,未来主要发力空间广阔的骨科市场;引导组织再生膜进入临床结果评价阶段,鼻腔止血材料进入临床试验,预计均有望在2021年获得注册证;其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、3D打印生物陶瓷骨修复材料等进展顺利。此外,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:考虑到公司2019Q3单季度业绩有所波动,我们将公司2019-2021年EPS预测下调为1.32元、1.64元和2.00元(原预测为1.41元、1.76元和2.20元)。当前股价对应2019年PE为59倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
89.98 18.24%
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事件:2019年10月23日,公司发布三季报,实现营收2.01亿元,同比增长21.64%,归母净利润0.80亿元,同比增长22.19%,EPS 为1.00元;季度来看,Q3实现营收6863.53万元,同比增长13.88%,归母净利润2862.16万元,同比增长13.69%,符合此前预期。 要点1:业绩稳健增长,盈利能力持续提升公司立足再生医学领域,核心产品之一的口腔修复膜和骨修复材料所在口腔耗材市场正在快速发展,公司业绩持续稳健增长,Q3实现营收6863.53万元,同比增长13.88%,实现归母净利润2862.16万元,同比增长13.69%,对比来看,Q3营收和利润增速均有所放缓,我们推测这主要是受去年同期基数较高的影响所致。 公司盈利能力持续提升,Q3综合毛利率为95.12%,相对去年同期提高1.61个百分点(前三季度为93.78%,同比提高0.95个百分点)。 期间费用分化明显,一方面伴随公司营销团队专利化能力提升、学术推广力度加大,销售费用增长明显,单季度约为2650.16万元,同比增长22%;另一方面公司持续加大研发投入,单季度研发费用533.22万元,同比增长48.46%;但同时管理费用413.92万元,基本与去年同期持平,整体上来看,Q3期间费用率约为52.41%,同比增加3.38个百分点,一定程度上影响业绩增速。 要点2:加大研发力度,提升核心竞争力公司长期专注科技创新,持续加大研发投入,前三季度研发费用累计1505.18万元,同比增长23.24%,重点产品活性生物骨上半年已完成质量体系现场考核、引导组织再生膜完成全部临床实验的病例入组工作、鼻腔止血材料开始病例入组,其他品种如新一代生物膜、尿道修复补片、子宫内膜等稳步推进。 公司持续构造研发护城河,已申报国际国内专利60余项,授权专利40余项,高度重视知识产权工作,不断提高专利质量和知识产权管理水平,提升核心竞争力。 我们认为,公司持续加大研发投入,储备项目丰富,重点品种稳步推进,核心竞争力不断提升,未来新品种获批上市有望形成接力,打造新的业绩增长点。 投资建议:公司是再生物医学领域龙头,核心品种受益市场持续扩容,业绩增长稳健,公司持续加大研发投入,具备丰富的研发管线和自主创新能力,新品种获批有望形成新的盈利增长点。我们预计公司2019-2021年营业收入分别为2.67亿元、3.33亿元、4.17亿元,归母净利润分别为1.10亿元、1.49亿元和1.94亿元,对应10月23日收盘价,EPS 分别为1.37/1.86/2.43元,对应市盈率为55X、40X、31X,维持“推荐”评级。 风险提示:研发进度不及预期、医疗安全意外事故、政策风险。
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
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事件:公司发布2019年三季报,前三季度实现营业收入2.01亿元,同比增长21.64%;归母净利润7961万元,同比增长22.19%;扣非归母净利润7678万元,同比增长19.97%;EPS 1.00元。 业绩符合预期,基数效应导致Q3增速波动。公司三季报营收、归母净利润、扣非归母净利润同比分别增长21.64%、22.19%、19.97%,基本符合我们此前业绩预告时的预期。公司三季报增速较半年报时有所放缓,主要原因是Q3增速出现一定的波动。公司Q3单季度实现营收6863万元,同比增长13.88%;归母净利润2862万元,同比增长13.69%。Q3增速水平环比低于Q2,我们认为主要与2018Q3为公司2018年业绩最高点,去年同期基数较高有关。 经营情况稳定,核心产品持续稳健增长。公司前三季度核心产品口腔修复膜和生物膜持续稳健增长,我们预计口腔修复膜销售增速在25%左右,生物膜销售增速接近20%,基本延续上半年的发展趋势,经营情况维持稳定。毛利率93.78%,同比提高0.95 pct,相比半年报提高0.69 pct,主要是生物膜产品的毛利率有所回升,以及公司在民营口腔市场的直销渠道增长较快。销售费用率39.37%,同比提高2.18 pct,但环比半年报下降0.38 pct,上半年公司积极扩充销售团队加大产品推广力度,销售费用增长较快,但目前费用率已开始趋于稳定。经营活动现金流净额7219万元,同比增长24.11%,现金流情况良好。 四季度业绩增速有望回升,维持“强烈推荐-A”评级。我们认为公司今年能够持续稳健发展,季度差异将有所缩小,由于2018Q4为去年业绩低点,预计公司今年四季度同比业绩增速相比三季度将有所回升。重磅在研品种活性生物骨审批进展顺利,目前正等待国家药监局的正式书面反馈,预计明年能够获批上市,成为公司长期成长的重要支撑点。我们预计预计公司2019-2021年净利润增速分别为25%、24%、30%,EPS 1.34/1.67/2.18元,当前股价对应2019年56倍PE,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:新产品上市进度不及预期,现有产品市场竞争加剧。
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
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事件:公司2019年三季报实现营业收入0.69亿元,同比增长13.88%;实现归属上市公司股东的净利润0.29亿元,同比增长13.69%,扣非后净利0.28亿元,同比增长11.46%;EPS为0.36元,符合预期。 观点: 种植牙高速成长逻辑不变,国产独家口腔修复膜持续受益。2018年中国种植牙数量约为240万颗,在2011~2018年的复合增长率达到52%。国内中老年人群平均缺牙数为5.7颗,潜在牙齿修复市场需求达到约2155万颗。随着居民医疗消费升级和牙科种植服务的供给结构优化,种植牙将有望保持高成长。对比牙齿种植过程所必需的口腔修复材料,生物类修复膜具有极大优势,公司生产的海奥口腔修复膜为国产独家生物类修复膜,国内市占率约10%以上,鉴于临床疗效不劣于进口产品,产品价格远低于进口产品,进口替代逻辑仍将延续,由于去年同期公司业绩增长基数高,今年三季度同比增长略有放缓,但前三季度整体归母净利润增速为22.19%,保持稳健放量。 独家产品储备丰富,打造可复制的强劲增长动力。公司在研的活性生物骨、子宫内膜等在研产品相关技术均为国内独家,未来将形成可预见的核心竞争力与可复制的增长动力。其中进入优先审评的活性生物骨预计按期在2020年获得注册证。引导组织再生膜项目已经全部完成临床入组工作,鼻腔止血材料项目已进入临床试验的病例入组阶段,预计到2021年均可获得注册证;预计其余6项在研产品将在2023年-2025年间顺利上市。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为2.84亿元、3.75亿、4.96亿元;归母净利润分别为1.18亿元、1.62亿元和2.25亿元;EPS分别为1.47元、2.03元和2.81元,对应PE分别为37.5X、27.2X和19.6X。维持“推荐”评级。 风险提示:1、新产品获批进度、推广销售不及预期;2、行业竞争加剧。
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
89.98 18.24%
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公司业绩稳定增长。公司加强销售队伍建设,提升销售人员的专业能力,销售业绩得到稳步提升。2019年1-9月,公司实现营业收入2.01亿元,同比增长21.64%;实现归母净利润7961万元,同比增长22.19%。其中,第三季度实现营业收入6864万元,同比增长13.88%;实现归母净利润2862万元,同比增长13.69%。业绩的增长主要得益于核心品种保持稳定增长,以及销售团队销售能力的提升。 公司研发项目顺利推进。公司产品活性生物骨于2018年底进入国家优先审评,目前处于产品注册的技术审评阶段,预计将于2020年获批。其他产品如引导组织再生膜、鼻腔止血材料研发进展顺利。新品的拓展延伸将丰富公司的产品线,更将成为公司未来业绩增长的新动力。 公司盈利能力有所提升。2019Q3,公司销售毛利率为93.78%,相比去年同期提升0.95pct,环比提升0.69pct;销售净利率为39.55%,同比提升0.18pct,环比提升1.11pct。2019Q3,公司管理费用率为6.55%,环比下降0.27个百分点,同比下降了0.82个百分点;销售费用率为39.37%(去年同期为37.85%),环比下降0.38个百分点。 【投资建议】 公司为生物再生领域的稀缺标的,主打产品属于III类医疗器械。受益于种植牙、脑外科手术行业的较好增长,公司主打品种增长趋势良好。国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,市场准入逐步得到完善。活性生物骨、引导组织再生膜、鼻腔止血材料等在研潜在重磅产品顺利推进。公司盈利能力与收益质量表现良好。继续看好公司未来的增长前景。 业绩增长符合我们的预期,我们维持19/20/21年营业收入分别为2.68/3.34/4.21亿元,归母净利润分别至1.07/1.34/1.68亿元,EPS分别为1.34/1.67/2.10元,对应PE分别为56/45/36倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 行业政策风险; 主打产品单一风险; 研发进展不达预期;
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名