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正海生物 机械行业 2020-05-04 52.16 -- -- 94.91 20.32%
81.00 55.29% -- 详细
事件: 2020年4月28日,公司公告2020年一季报:报告期内实现营收0.45亿元,同比下降26.96%,归母净利润0.19亿元,同比下降28.22%,扣非后归母净利润0.17亿元,同比下降34.60%。 国元观点: 受疫情影响,Q1业绩有所波动,报复性回升仍有机会。 受疫情影响,20年一季度的大部分时间牙科门诊处于停诊状态,种植牙业务处于停滞状态,对终端口腔修复膜的使用有一定负面影响,导致业绩有所波动,收入和净利润有所下滑,公司20Q1毛利率为94.37%(+0.52pct),期间费用率较为稳定,但考虑到医疗需求较为刚性,我国种植牙需求旺盛,目前门诊恢复状态较好,一季度被压制的需求有望在后续实现释放,不排除种植牙行业存在报复性回升,业绩有望实现追赶。 阶梯式布局新产品,静待活性生物骨获批。 公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的阶梯式新产品上市布局,目前在研品种较多,活性生物骨目前已经进入上市申请的补充资料阶段,其是由骨修复材料和活性成分BMP2结合而成的器械合一产品,在临床上可取代自体骨在术后骨缺损的应用,其余产品的研发有序进行,公司的2个新产品高膨可降解止血材料和生物硬脑(脊)膜补片先后进入到临床试验阶段;在进行相关的工艺摸索、小样试制和开发阶段的品种有:子宫内膜、3D打印生物骨修复材料、齿科修复材料、乳房补片等,有望后续上市丰富公司产品梯度。 投资建议与盈利预测。 公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,受益于种植兴起,在研产品活性生物骨获批在即。考虑到疫情影响,我们预计20-22年营收分别为3.36/4.16/5.46亿元,归母净利润为1.27/1.57/2.02亿元,EPS为1.59/1.96/2.52元/股,对应PE为51/42/32倍,维持“增持”评级。 风险提示。 新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
正海生物 机械行业 2020-04-15 51.39 -- -- 86.88 11.77%
81.00 57.62% -- 详细
公司 主营收入同比增长三成 ,Q Q44单季度同比增长 5577% % 。2019年,公司主营业务收入 2.8元,同比+29.8%,其中 Q4单季度收入为 7853万元,同比+56.8%。其中口腔修复膜和生物膜是最主要的收入来源:口腔修复膜实现收入 1.37亿元,同比+30.1%,约构成收入来源的 49%,其中50%左右来自于口腔“民营”相关渠道;生物膜收入 1.21亿元,同比+25.84%,贡献了约 43%的主营业务收入。2019年,公司共完成学术会议超过 200场次,产品在全国 29个省份实现挂网,产品总销量近38万片/瓶, 同比增长超过 40%。同时,公司口腔修复膜和生物膜均获得了山东知名品牌认定委员会认定的“知名品牌”产品,生物膜获得了山东省质量评价协会认定的“优质品牌”产品,“海奥”是两个产品的注册商标和商品名。全年共完成软组织修复系列产品生产完工并入库约为 32.8万片,同比+7.83%;骨修复材料生产完工并入库约为 6.9万瓶,同比+46.77%。 公司归母净利润突破亿元,近 33年 年 C CR AGR 达到 3322% % 。2019年,公司归母净利润为1.07亿元,同比+25.1%,其中Q4单季度归母净利润为2778万元,同比+34.4%。伴随业务的稳定发展,公司近三年归属母净利润CAGR 为 31.96%,并在 2019年首次突破 1亿元大关。报告期内,驱动业绩增长的主要原理有:在营销方面加大学术积累和运用、团队专业化建设和服务能力提升,使公司产品的品牌影响力不断扩大、覆盖的使用对象增加、销售数量大大提升;同时,在管理能力和体系建设上不断精益求精,资金使用效率得到提升、成本得到有效控制。 持续加大研发投入 ,销售净利率略有下滑 。2019年,公司销售毛利率为 93.12%,同比增加 0.04pct;销售净利率 38.38%,同比减少 1.43pct。 费用支出方面:2019年公司销售费用 1.11亿元,同比+32.5%;管理费用 2013.20万元,同比+21.7%;财务费用-96.11万元,同比-6.4%; 研发费用 2139.73万元,同比+28.6%。2019年,公司销售费用率、管理费用率、财务费用率和研发费用率分别为 39.58%(相比上年+0.81pct)、7.2% (-0.47pct)、-0.34% (+0.14pct)和 7.65% (-0.07pct)。从销售地区来看,华东地区为公司最大销售区域,年内占比为 42%,其次为华北、华南和西南,均大约占比 13.3%。 按产品分类来看,报告期内,公司口腔修复膜收入为 1.37亿元,同比+30.1%,占比公司总收入的 49%;生物膜 1.21亿元,同比+25.8%,占比公司总收入 43%;骨修复材料 1875万元,同比+67.6%;其他产品 293万元,同比+4.65。作为中国医疗器械生产企业一员,公司的口腔修复膜、生物膜在 2017年-2019年的收入 CAGR 分别为 25.6%、18.6%,骨修复材料和皮肤修复膜连续三年收入的 CAGR 也均超过 40%,各产品市场地位均获得稳步提升。2011-2016年,我国口腔医院中执业医师和执业助理医师的数量分别以10.66%和 8.83%的 CAGR 增长。预计 2018年我国口腔医疗行业市场规模约为960亿元,中国种植牙市场2017-2024年CAGR超过20% (iData Research),但与西方国家相比仍有较大的差距。2018年我国种植牙数量约为240万颗,随着老龄化社会的到来,中国口腔市场将面临着较大的发展机遇。 为 保证 持续 的 成长性和竞争优势,公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的 新产品上市阶梯式布局,公司 以“项目管理制”的方式开展研发管理,追求研发上的不断创新。2020年,公司将会花大力气推动 “注册一代”活性生物骨项目的注册,确保其技术审评的顺利进行;同时,重点突破“研发一代”阶段的研发项目重点问题,为技术和产品储备提供保障。 。 销售一代。2019年,公司对已上市产品开展了延续注册,口腔修复膜、生物膜、骨修复材料和皮肤修复膜有效期均获得延续注册批复,保证了产品持续支持公司主营业务发展。 注册一代。公司活性生物骨于 2018年 11月向国家药监局提交注册,受理号为 CQZ1800521,此后该产品进入到“技术审评”阶段,2019年先后通过了注册质量体系核查、临床试验现场检查、临床试验样品研发环节核查;于 2019年第四季度收到了药监局的补充资料通知单(资料补充是技术审评阶段相对复杂且用时较长的环节)。目前公司正在围绕“补充资料通知单”进行相关资料的补充。 活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”,预期用于“各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗”(具体以最终批复为准)。 通过将具有诱导活性的 BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成具有诱导活性的骨支架材料。相比同类或类似产品,活性生物骨具有天然结构、适宜的孔径和孔隙率,利于细胞和血管长入;BMP-2所具有的与胶原特异性结合的能力,可以保持其在损伤部位的高浓度而不随体液扩散。
正海生物 机械行业 2020-04-13 50.25 -- -- 84.93 11.75%
81.00 61.19%
详细
公司业绩稳健增长,将长期受益于种植领域高景气:2019年公司实现收入2.80亿元(+29.81%),归母净利润1.07亿元(+25.14%),维持稳健增长。整体毛利率93.12%,费用率54.09%,均与上年基本持平,保持极强的盈利能力。2018年我国口腔医疗行业市场规模约1000亿元,预计2017-2024年种植领域CAGR 在20%以上,公司将长期受益于种植领域高景气。2020Q1受疫情影响,公司业绩预计下滑20%-40%,但随着医疗机构正常诊疗过程恢复,预计2020Q2开始公司业绩增速将逐步恢复至正常水平,同时不排除种植领域需求存在报复式上升。 主要品种快速增长,种植科放量速度快:2019年公司产品总销量近38万片/瓶,同比增长超过40%。其中,口腔修复膜收入1.37亿元(+30.11%),占总收入比重达49%,其中约50%来自口腔“民营”相关渠道,种植领域增速远高于颌面外科。生物膜收入1.21亿元(+25.84%),明显高于行业增速,占总收入比重达43%;骨修复材料因基数较低,增速高达67.55%,收入1875万元,占总收入比重约为7%。 活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望开启广阔骨科市场:目前制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多,其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段,预计2021年获批,该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症,属于骨科植入物的一个细分方向。2019年我国骨科植入物收入约218亿元,同比增长15%。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。此外,公司主要在研品种还包括引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、子宫内膜等,将持续丰富公司产品储备。 盈利预测与投资评级:考虑到新冠疫情对2020年1季度的影响,我们略微下调2020年盈利预测,预计2020-2021年EPS 为1.63元、2.07元(原预测为1.64元、2.00元),预计2022年EPS 为2.52元,当前股价对应2020年PE 为46倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2020-03-02 77.89 -- -- 87.78 12.70%
94.91 21.85%
详细
积极开拓市场,强化渠道建设。公司发布2019年度业绩快报:2019年公司实现营业收入2.8亿元,同比增长29.81%;实现归母净利润1.07亿元,同比增长25.08%,处于业绩预告的中间值(预计区间20%-30%)。其中第4季度单季度业绩增长有所提速,实现实现收入7853万元,同比+56.83%;实现归母净利润2773万元,同比+34.2%。报告期内,公司积极开拓市场,加大学术推广力度,持续做好销售队伍精细化管理,使得公司主打产品口腔修复膜、生物膜等销售收入均实现稳定增长。 国家支持国产高值医用耗材,公司研发项目顺利推进。公司活性生物骨于2018年底进入国家优先审评,预计将于2020年获批。其他品种如引导组织再生膜、鼻腔止血材料进展顺利。 不断提升管理水平,经营良好盈利提高。2019Q3,公司销售毛利率为93.78%,相比去年同期提升0.95pct,环比提升0.69pct;销售净利率为39.55%,同比提升0.18pct,环比提升1.11pct。2019Q3,公司管理费用率为6.55%,环比下降0.27个百分点,同比下降了0.82个百分点;销售费用率为39.37%(去年同期为37.85%),环比下降0.38个百分点。 公司为生物再生领域的稀缺标的,主打产品属于III类医疗器械。国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材的创新发展,公司活性生物骨、引导组织再生膜、鼻腔止血材料等潜在大品种顺利推进。公司盈利能力与收益质量表现向好,继续看好公司未来的增长前景。公司业绩增长符合我们的预期,我们稍微调高主打产品增速、销售费用率,20/21年营业收入分别为3.56/4.55亿元(前期报告分别为3.34/4.21亿元),归母净利润分别为1.32/1.65亿元(前期报告分别为1.34/1.68亿元),EPS分别为1.66/2.06元,对应PE分别为46/37倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 行业政策风险; 主打品种增长不达预期; 研发进度不达预期;
正海生物 机械行业 2020-03-02 77.89 -- -- 87.78 12.70%
94.91 21.85%
详细
Q4业绩如期回升,全年仍维持稳健增长:公司2019年三季报发布后我们提示Q3增速下滑属正常的业绩波动,从2019年业绩快报来看,Q4增速如期回升。其中Q4单季度实现收入7853万元,大幅增长56.83%,同时也是全年收入最高的一个季度;实现归母净利润2772万元,同比增长34.17%。总体来看,我们认为公司经营发展趋势良好。当前口腔行业正处于高速发展期,其中种植牙领域保持20%以上的增长速度。公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,将长期受益于口腔行业发展。 主要品种预计保持快速增长:2019年公司整体收入增速达到29.81%,略超出此前预期。从具体品种来看,我们预计口腔修复膜收入超过1.40亿元,增速在30%以上;生物膜预计在1.20亿元左右,增速可达20%;骨修复材料因基数较小,仍保持较高增速。 活性生物骨预计2020年获批,公司有望开启广阔骨科市场:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:公司2019Q4业绩如期回升,全年增长稳健,因具体品种数据尚未公布,我们暂不调整盈利预测。预计公司2019-2021年EPS分别为1.32元、1.64元和2.00元,当前股价对应2020年PE为49倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2020-01-22 79.95 -- -- 81.49 1.93%
87.78 9.79%
详细
业绩符合预期,全年实现稳健增长。公司预计2019年实现净利润1.03-1.11亿元,同比增长20%-30%,中位数25%,我们预计实际增速接近中位数水平,符合我们预期,全年维持稳健增长。公司预告全年非经常性损益为321.28万元,则2019年约实现扣非归母净利润9976万元-1.08亿元,同比增长19.6%-29.9%,与归母净利润增速持平。 四季度利润增速明显回升,验证我们三季报时的判断。按预告区间中位数计算,公司19Q4实现归母净利润2765万元,同比增长33.8%,较19Q3有显著回升,验证我们此前关于公司三季报波动系去年同期高基数导致,四季度增速将会回升至正常水平的判断。 核心产品增速维持稳定。我们预计公司四季度收入端同样维持稳定,基本延续三季报的增长趋势,出现大幅波动的可能性较小,其中口腔修复膜的销售增速约25%,生物膜的销售增速15%-20%,核心产品增速维持稳定。 维持“强烈推荐-A”评级。公司作为我国再生医学材料领域的领先企业,近年来持续稳健增长,保持了良好的增长趋势。公司口腔修复膜受益于口腔种植牙渗透率的不断提升,市场规模不断扩大,公司作为该领域的国产代表,未来有较大的发展空间;在生物膜(脑膜)市场公司同样维持积极的市场策略,增速领先于行业平均水平。重磅在研品种活性生物骨审批稳步推进,预计年内有望正式获批上市,成为公司长期成长的重要支撑点。我们预计公司2019-2021年净利润增速分别为25%、24%、30%,EPS 1.34/1.67/2.18元,当前股价对应2020年48倍PE,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:新产品上市进度不及预期,现有产品市场竞争加剧。
正海生物 机械行业 2019-11-04 77.90 -- -- 89.98 15.51%
89.98 15.51%
详细
高基数导致短期业绩波动,长期受益于口腔行业发展红利:2019年前三季度公司收入2.01亿元(+21.64%),归母净利润7961万元(+22.19%);其中Q3单季度收入6864万元(+13.88%),归母净利润2862万元(+13.69%),增速有所回落,主要是由于上年Q3基数较高,我们认为这是正常的季度性波动。 虽然2019Q3公司收入增速有所下降,但从前三季度来看,我们预计主要品种仍保持了高于行业的增速。当前口腔行业正处于高速发展期,其中种植牙领域将保持20%以上的增长速度。公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,将长期受益于口腔行业发展。 活性生物骨预计2020年获批,公司有望开启广阔骨科市场:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中活性生物目前技术审评阶段顺利完成,等待药监局正式反馈,预计2020年落地,未来主要发力空间广阔的骨科市场;引导组织再生膜进入临床结果评价阶段,鼻腔止血材料进入临床试验,预计均有望在2021年获得注册证;其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、3D打印生物陶瓷骨修复材料等进展顺利。此外,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:考虑到公司2019Q3单季度业绩有所波动,我们将公司2019-2021年EPS预测下调为1.32元、1.64元和2.00元(原预测为1.41元、1.76元和2.20元)。当前股价对应2019年PE为59倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
89.98 18.24%
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公司业绩稳定增长。公司加强销售队伍建设,提升销售人员的专业能力,销售业绩得到稳步提升。2019年1-9月,公司实现营业收入2.01亿元,同比增长21.64%;实现归母净利润7961万元,同比增长22.19%。其中,第三季度实现营业收入6864万元,同比增长13.88%;实现归母净利润2862万元,同比增长13.69%。业绩的增长主要得益于核心品种保持稳定增长,以及销售团队销售能力的提升。 公司研发项目顺利推进。公司产品活性生物骨于2018年底进入国家优先审评,目前处于产品注册的技术审评阶段,预计将于2020年获批。其他产品如引导组织再生膜、鼻腔止血材料研发进展顺利。新品的拓展延伸将丰富公司的产品线,更将成为公司未来业绩增长的新动力。 公司盈利能力有所提升。2019Q3,公司销售毛利率为93.78%,相比去年同期提升0.95pct,环比提升0.69pct;销售净利率为39.55%,同比提升0.18pct,环比提升1.11pct。2019Q3,公司管理费用率为6.55%,环比下降0.27个百分点,同比下降了0.82个百分点;销售费用率为39.37%(去年同期为37.85%),环比下降0.38个百分点。 【投资建议】 公司为生物再生领域的稀缺标的,主打产品属于III类医疗器械。受益于种植牙、脑外科手术行业的较好增长,公司主打品种增长趋势良好。国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,市场准入逐步得到完善。活性生物骨、引导组织再生膜、鼻腔止血材料等在研潜在重磅产品顺利推进。公司盈利能力与收益质量表现良好。继续看好公司未来的增长前景。 业绩增长符合我们的预期,我们维持19/20/21年营业收入分别为2.68/3.34/4.21亿元,归母净利润分别至1.07/1.34/1.68亿元,EPS分别为1.34/1.67/2.10元,对应PE分别为56/45/36倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 行业政策风险; 主打产品单一风险; 研发进展不达预期;
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
89.98 18.24%
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事件:2019年10月23日,公司发布三季报,实现营收2.01亿元,同比增长21.64%,归母净利润0.80亿元,同比增长22.19%,EPS 为1.00元;季度来看,Q3实现营收6863.53万元,同比增长13.88%,归母净利润2862.16万元,同比增长13.69%,符合此前预期。 要点1:业绩稳健增长,盈利能力持续提升公司立足再生医学领域,核心产品之一的口腔修复膜和骨修复材料所在口腔耗材市场正在快速发展,公司业绩持续稳健增长,Q3实现营收6863.53万元,同比增长13.88%,实现归母净利润2862.16万元,同比增长13.69%,对比来看,Q3营收和利润增速均有所放缓,我们推测这主要是受去年同期基数较高的影响所致。 公司盈利能力持续提升,Q3综合毛利率为95.12%,相对去年同期提高1.61个百分点(前三季度为93.78%,同比提高0.95个百分点)。 期间费用分化明显,一方面伴随公司营销团队专利化能力提升、学术推广力度加大,销售费用增长明显,单季度约为2650.16万元,同比增长22%;另一方面公司持续加大研发投入,单季度研发费用533.22万元,同比增长48.46%;但同时管理费用413.92万元,基本与去年同期持平,整体上来看,Q3期间费用率约为52.41%,同比增加3.38个百分点,一定程度上影响业绩增速。 要点2:加大研发力度,提升核心竞争力公司长期专注科技创新,持续加大研发投入,前三季度研发费用累计1505.18万元,同比增长23.24%,重点产品活性生物骨上半年已完成质量体系现场考核、引导组织再生膜完成全部临床实验的病例入组工作、鼻腔止血材料开始病例入组,其他品种如新一代生物膜、尿道修复补片、子宫内膜等稳步推进。 公司持续构造研发护城河,已申报国际国内专利60余项,授权专利40余项,高度重视知识产权工作,不断提高专利质量和知识产权管理水平,提升核心竞争力。 我们认为,公司持续加大研发投入,储备项目丰富,重点品种稳步推进,核心竞争力不断提升,未来新品种获批上市有望形成接力,打造新的业绩增长点。 投资建议:公司是再生物医学领域龙头,核心品种受益市场持续扩容,业绩增长稳健,公司持续加大研发投入,具备丰富的研发管线和自主创新能力,新品种获批有望形成新的盈利增长点。我们预计公司2019-2021年营业收入分别为2.67亿元、3.33亿元、4.17亿元,归母净利润分别为1.10亿元、1.49亿元和1.94亿元,对应10月23日收盘价,EPS 分别为1.37/1.86/2.43元,对应市盈率为55X、40X、31X,维持“推荐”评级。 风险提示:研发进度不及预期、医疗安全意外事故、政策风险。
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
89.98 18.24%
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事件:公司发布2019年三季报,前三季度实现营业收入2.01亿元,同比增长21.64%;归母净利润7961万元,同比增长22.19%;扣非归母净利润7678万元,同比增长19.97%;EPS 1.00元。 业绩符合预期,基数效应导致Q3增速波动。公司三季报营收、归母净利润、扣非归母净利润同比分别增长21.64%、22.19%、19.97%,基本符合我们此前业绩预告时的预期。公司三季报增速较半年报时有所放缓,主要原因是Q3增速出现一定的波动。公司Q3单季度实现营收6863万元,同比增长13.88%;归母净利润2862万元,同比增长13.69%。Q3增速水平环比低于Q2,我们认为主要与2018Q3为公司2018年业绩最高点,去年同期基数较高有关。 经营情况稳定,核心产品持续稳健增长。公司前三季度核心产品口腔修复膜和生物膜持续稳健增长,我们预计口腔修复膜销售增速在25%左右,生物膜销售增速接近20%,基本延续上半年的发展趋势,经营情况维持稳定。毛利率93.78%,同比提高0.95 pct,相比半年报提高0.69 pct,主要是生物膜产品的毛利率有所回升,以及公司在民营口腔市场的直销渠道增长较快。销售费用率39.37%,同比提高2.18 pct,但环比半年报下降0.38 pct,上半年公司积极扩充销售团队加大产品推广力度,销售费用增长较快,但目前费用率已开始趋于稳定。经营活动现金流净额7219万元,同比增长24.11%,现金流情况良好。 四季度业绩增速有望回升,维持“强烈推荐-A”评级。我们认为公司今年能够持续稳健发展,季度差异将有所缩小,由于2018Q4为去年业绩低点,预计公司今年四季度同比业绩增速相比三季度将有所回升。重磅在研品种活性生物骨审批进展顺利,目前正等待国家药监局的正式书面反馈,预计明年能够获批上市,成为公司长期成长的重要支撑点。我们预计预计公司2019-2021年净利润增速分别为25%、24%、30%,EPS 1.34/1.67/2.18元,当前股价对应2019年56倍PE,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:新产品上市进度不及预期,现有产品市场竞争加剧。
正海生物 机械行业 2019-10-28 76.10 -- -- 89.98 18.24%
89.98 18.24%
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事件:公司2019年三季报实现营业收入0.69亿元,同比增长13.88%;实现归属上市公司股东的净利润0.29亿元,同比增长13.69%,扣非后净利0.28亿元,同比增长11.46%;EPS为0.36元,符合预期。 观点: 种植牙高速成长逻辑不变,国产独家口腔修复膜持续受益。2018年中国种植牙数量约为240万颗,在2011~2018年的复合增长率达到52%。国内中老年人群平均缺牙数为5.7颗,潜在牙齿修复市场需求达到约2155万颗。随着居民医疗消费升级和牙科种植服务的供给结构优化,种植牙将有望保持高成长。对比牙齿种植过程所必需的口腔修复材料,生物类修复膜具有极大优势,公司生产的海奥口腔修复膜为国产独家生物类修复膜,国内市占率约10%以上,鉴于临床疗效不劣于进口产品,产品价格远低于进口产品,进口替代逻辑仍将延续,由于去年同期公司业绩增长基数高,今年三季度同比增长略有放缓,但前三季度整体归母净利润增速为22.19%,保持稳健放量。 独家产品储备丰富,打造可复制的强劲增长动力。公司在研的活性生物骨、子宫内膜等在研产品相关技术均为国内独家,未来将形成可预见的核心竞争力与可复制的增长动力。其中进入优先审评的活性生物骨预计按期在2020年获得注册证。引导组织再生膜项目已经全部完成临床入组工作,鼻腔止血材料项目已进入临床试验的病例入组阶段,预计到2021年均可获得注册证;预计其余6项在研产品将在2023年-2025年间顺利上市。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为2.84亿元、3.75亿、4.96亿元;归母净利润分别为1.18亿元、1.62亿元和2.25亿元;EPS分别为1.47元、2.03元和2.81元,对应PE分别为37.5X、27.2X和19.6X。维持“推荐”评级。 风险提示:1、新产品获批进度、推广销售不及预期;2、行业竞争加剧。
正海生物 机械行业 2019-10-25 75.52 54.55 -- 88.83 17.62%
89.98 19.15%
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事件:10月24日,公司公告2019年三季报,报告期内公司实现营收6863.53万元,较去年同期增长13.88%;归母净利润2862.17万元,较去年同期增长13.69%,扣非归母净利润2750.59万元,较去年同期增长11.46%。 国元观点: 前三季度业绩增速符合预期,全年业绩可期 报告期内,公司营收和归母环比增速有所放缓,但公司2019年前三季度实现营收2.01亿元(+21.64%),扣非后归母净利润为7678.10万元(+19.97%),经营活动产生的现金流净额7219.78万元(+24.11%),现金流状况健康;其他重要财务指标均表现稳健,销售毛利率为93.78%,稳中有升,同比提高0.95pct,销售费用率39.37%(+2.18pct),管理费用率6.55%(-0.82pct),考虑到公司即将进入适合口腔手术的季节,Q4环比改善在即,公司全年有望继续保持稳健增长。 国内独家的活性生物骨有望明年获批,即将涉足骨科领域 活性生物骨是公司的重点在研产品,一直备受关注,其是由骨修复材料和活性成分BMP2结合而成的器械合一产品,在临床上可取代自体骨在术后骨缺失的应用,BMP2是最有效的骨诱导因子,可加速骨缺损的修复。公司该项目自2018年底进入优先审评以来进展顺利,目前已完成器审核药审的初步审查,获批后,有望将产品线拓展到骨科领域。目前该产品在欧美应用成熟,海外厂家美敦力、史赛克尚未进入国内市场,也尚未在国内进行进口注册,公司有望成为国内首家,占据市场先发优势。 投资建议与盈利预测 公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,受益于种植兴起,在研产品活性生物骨研发进展顺利,股东减持即将完毕,股价不利因素消散殆尽。预计公司19-21年营收分别为2.61/3.14/3.76亿元,归母净利润为1.08/1.32/1.61亿元,EPS为1.35/1.65/2.01元/股,对应PE为51/41/34倍,考虑公司活性生物骨获批在即,确定性增强,给予公司2020年50倍PE,上调目标价82.5元,维持“增持”评级。 风险提示 新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
正海生物 机械行业 2019-10-16 83.00 -- -- 83.78 0.94%
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加大学术推广力度,主打产品稳定增长。公司加强销售团队精细化管理,注重提升销售人员的专业化能力,对主要产品进一步研究并使销售业绩得到稳步提升。2019年1-9月,公司预计实现归母净利润7818-8470万元,同比增长20%-30%。其中,第三季度预计实现归母净利润2769-3021万元,同比增长10%-20%。报告期内,预计非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润的贡献金额为283万元(主要为收到的各类政府补助)。 国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材。国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》,指出:国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材以提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、价格合理、流通快捷、使用规范的治理格局。 公司研发项目顺利推进。活性生物骨于2018年底进入国家优先审评,目前处于产品注册的技术审评阶段,预计将于2020年获批。引导组织再生膜、鼻腔止血材料进展顺利。 成本管控能力向好,盈利能力有所提升。今年以来,公司营业收入增长速度明显高于营业成本的增速。2019H1,公司销售毛利率为93.09%,相比去年同期提升0.65pct;销售净利率为38.44%,同比提升0.44pct。 业绩预告符合我们的预期,我们维持19/20/21年营业收入分别为2.68/3.34/4.21亿元,归母净利润分别至1.07/1.34/1.68亿元,EPS分别为1.34/1.67/2.10元,对应PE分别为63/51/40倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 行业政策风险; 主打品种增长不达预期; 研发进度不达预期;
正海生物 机械行业 2019-08-26 68.86 -- -- 76.83 11.57%
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事件 8月21日,公司发布2019年半年报,实现营收1.33亿元,同比增长26.09%;实现归母净利润0.51亿元,同比增长27.55%;扣非净利润0.49亿元,同比增长25.3%;EPS0.64元。其中,Q2实现营收0.71亿元,同比增长22.76%,环比增长15.97%;归母净利润2394.30万元,同比增长32.32%,环比减少11.48%;扣非净利润2277.53万元,同比增长28.04%,环比减少14.06%。 经营业绩稳健提升,净利率进一步提升 2019年上半年实现营收1.33亿元(+26.09%),归母净利润5099.07万元(+27.55%),扣非净利润4927.51万元(+25.3%)。其中,Q2实现营收0.71亿元,同比增长22.76%,环比增长15.97%;归母净利润2394.30万元,同比增长32.32%,环比减少11.48%;扣非净利润2277.53万元,同比增长28.04%,环比减少14.06%。业绩的快速增长主要源于持续拓展市场、加强学术推广、提高品牌影响力,使得产品销量和销售收入均实现稳定增长。 公司毛利率随着直销业务的占比(70%)增加而提升,2019H1公司毛利率为93.09%,较去年同期提升0.65pct。期间费用方面,公司持续加强市场开拓力度,2019H1销售费用率39.75%,较去年同期提升1.9pct。2019H1管理费用率6.82%,较去年同期下滑0.74pct。费用的有效控制导致净利率进一步提升,2019H1公司净利率38.44%,较去年同期提升0.44pct。 核心产品保持高增长,积极布局全国营销网络 公司重视学术推广,提升市场准入精准度,上半年完成150余场次学术会议。公司持续加大市场开拓,核心产品将保持高增长。从产品来看,口腔修复膜产品销售收入同比增长28.51%,生物膜产品销售收入同比增长18.99%。2019年上半年产品投标成功率超过90%,实现新挂网品规90余个。公司采用“直销+经销”的销售模式,积极引入专业营销人才和优质经销商,已布局全国的营销网络。2019H1直销和经销分别实现收入4005万元和9259万元,分别同比增长34%和23%。 研发管线丰富,在研产品持续推进 公司重视研发投入,2019H1研发费用972万元,同比增长13%,主要是物料消耗增加所致。公司在研管线丰富,活性生物骨2018年底被列入国家优先审评,处于产品注册的技术审评阶段,并在2019年上半年顺利通过国家药监局的质量体系现场考核,预计2020年上市。引导组织再生膜已完成全部临床试验的病例入组工作,已进入效果观察阶段。鼻腔止血材料已开始进行临床试验的病例入组。 投资建议 随着中国口腔领域的快速发展,增速达20%-30%,市场空间潜力巨大。公司是再生医学领域的龙头,具备较强的研究开发和自主创新能力。公司核心产品口腔修复膜和新产品骨修复材料将实现高增长并加速进口替代。活性生物骨等在研产品持续推进,未来新产品的上市将会带来业绩增量。根据中报,我们调整公司2019-2021年营收分别为2.67/3.33/4.17亿元,归母净利润分别为1.1/1.49/1.94亿元,EPS分别为1.37/1.86/2.43元,对应市盈率分为51X、37X、29X,维持“推荐”评级。 风险提示:政策风险、新品研发风险、估值风险。
正海生物 机械行业 2019-08-26 69.70 -- -- 76.00 9.04%
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公司口腔膜呈加速增长态势,产品推广持续见效 公司半年报显示,2019H1公司实现收入1.33亿,同比增长26.09%,2017、2018年收入分别同比增长21.35%和17.92%,今年以来增长提速;核心产品口腔修复膜2015~2019H1收入分别同比增长8.79%、17.96%、21.22%和28.22%,收入增长持续提速;生物膜则处于稳定增长状态,2016~2019H收入分别同比增长8.60%、23.71%、11.73%和18.99%,增速高于行业增速。公司的产品市场推广见效,品牌力彰显。 口腔领域景气度持续,公司核心品种依然有大的进口替代空间 口腔科室作为医院盈利性最好的科室之一,适合民营资本介入,我国口腔治疗需求随着老龄化的到来也在快速增长,种植牙行业更是以每年超过30%的复合增速高速增长,中国种植牙渗透率仅有韩国的不到5%。公司现有核心品种主要竞争对手就是瑞士盖氏,其占据国内超过70%份额,公司的主要产品主要对标盖氏,效果不亚于盖氏,而公司产品价格却低于盖氏20%左右,进口替代是长期趋势。 公司储备品种丰富,50亿重磅品种活性生物骨有望2020年获批 公司目前有超过10个品种在研,其中活性生物骨目前处于产品注册的技术审评阶段,通过了国家药监局的质量体系现场考核,技术审评意见有待进一步反馈,我们预计活性生物骨2020年中可以获批。我们测算,该品种出厂口径市场空间50亿,空间非常大。 公司收入加速增长,储备品种空间大,首次覆盖给予“推荐”评级 我们预计,公司2019-2021年收入分别为2.74/3.50/4.50亿,分别同比增长27.0%/28.0%/28.4%,净利润分别为1.12/1.45/1.86亿,分别同比增长30.5%/29.1%/28.9%;对应公司当前的股价2019-2021年PE分别为49.5/38.3/29.7。考虑到公司的口腔膜增长处于加速趋势,储备品种活性生物骨空间巨大并且即将取得注册证,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:活性生物骨取得注册证不及预期;大量采购带来价格的变动;公司市场推广活动不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名