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博济医药 医药生物 2023-01-02 8.10 -- -- 8.38 3.46% -- 8.38 3.46% -- 详细
投资要点: 公司 12月 27日与四川远大蜀阳药业有限责任公司签订了《临床研究委托合同》,合同总金额为 5550万元(含税),执行分期付款方式。本次合同标的“注射用 SYB507”药品为治疗用生物制品3.3类。 前三季度公司营收增长近 30%,主要还是来自于临床业务。今年公司订单量有较大增长,前三季度公司新增订单超过 5个亿,目前在执行的合同尚未确认收入的金额超过 14亿元。订单转化为收入的时间需要根据项目进度而定。 公司是 A 股上市公司唯一一家能提供中药临床前研究、临床研究和注册申报一体化服务的公司,并且公司从 2021年开始对中药相关业务进行了整合,相信未来公司的中药 CRO 业务能得到更好的发展。 预计公司 2022年每股收益为 0.08元,2023年每股收益为 0.14元,2024年每股收益为 0.18元,对应 12月 29日收盘价 8.00元,动态市盈率分别为 100.00倍,57.14倍和 44.44倍,维持公司“增持”的投资评级。 风险提示:自研项目研发进度低于预期,订单确认进度低于预期
博济医药 医药生物 2022-11-09 8.05 -- -- 10.22 26.96%
10.22 26.96% -- 详细
2022年前三季度公司实现营业收入 2.78亿元,同比增长29.63%;归母净利润 2138.84万元,同比下滑 35.72%;扣非归母净利润 845.36万元,同比下滑 65.99%;每股收益 0.06元;第三季度,公司实现营业收入 1.03亿元,同比增长 9.93%;归母净利润 651万元,同比下滑 66.08%;扣非归母净利润 466万元,同比减少 73.35%。每股收益 0.02元。 前三季度公司营收增长近 30%,主要还是来自于临床业务的增长;归母净利润下滑的主要原因是公司加大了自主研发投入,同时由于于人员规模扩大带来的管理费用和销售费用的增长;此外,前三季度临床前自主研发因其不确定性,转让收入较上年同期有所下降。 从公司的毛利率看,前三季度公司的毛利率为 38.91%,较上年同期下降了 8.72个百分点。其中临床业务受到新冠疫情的影响,项目进度放缓,毛利率略微下降;从期间费用率看,前三季度公司实现销售费用率 8.17%,较上年同期提升了 1.75个百分点;实现管理费用率 15.13%,较上年同期略微下降了 1.53个百分点;实现研发费用率 10.64%,较上那年同期增长了 1.27个百分点。 公司是 A 股唯一一家有布局中药业务的 CRO 企业。尽管我国企业对于中药 CRO 的需求量很大,但中药 CRO 的发展一直比较滞后。服务内容比较单一,大多数仅限于临床试验阶段。目前博济医药在中药的临床前研究、临床研究上均有布局,预计未来随着国家政策推进,公司该领域业务有望实现发展。 前三季度公司新增订单 5.23亿元,而上年全年新增订单金额 5.5亿元,目前进度看,预计全年新增订单有望实现较大突破。 预计公司 2022年每股收益为 0.08元,2023年每股收益为 0.14元,2024年每股收益为 0.18元,对应 11月 7日收盘价 8.09元,动态市盈率分别为 101.13倍,57.79倍和 44.94倍,维持公司“增持”的投资评级。 风险提示:新冠疫情超出预期,新产品研发进度低于预期
博济医药 医药生物 2021-11-19 14.80 -- -- 15.88 7.30%
16.35 10.47%
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公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年,临床研究服务占公司主营业务收入的53.29%,2021年上半年该比例提升至57.41%。 2021年上半年,公司实现临床研究服务收入6740万元,较上年同期提升30%,主要得益于国内疫情的良好控制,按照半年度临床业务占比57.41%推算,公司第三季度临床研究服务收入约5591万元,较上半年增长加速。 近年来,在医保控费,带量采购常态化的大背景下,我国创新药行业快速发展。随之带来临床市场规模的快速提升,2020年国内CRO市场规模83亿美元,其中临床CRO市场规模60亿美元,临床前CRO市场规模23亿美元,预期未来3年复合增速27.49%,远远高于全球市场增速。 公司在消化、肿瘤、肝病等领域具备临床资源优势,有望受益行业增长。此外公司已获得GLP实验室认证,CDMO项目也在稳步推进,同时在开展创新药临床前研发服务业务,一体化项目承接能力正在加强。 预计公司2021年每股收益为0.21元,2022年每股收益为0.24元,2023年每股收益为0.36元,对应11月15日收盘价13.75元,动态市盈率分别为65.48倍,57.29倍和38.19倍,给予公司“增持”的投资评级。
博济医药 医药生物 2020-10-29 13.79 -- -- 13.79 0.00%
13.79 0.00%
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公司简介。公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年前三季度,临床研究服务占公司主营业务收入的47%。另外公司的业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及CDMO业务,也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证。 三季度业绩环比有所下滑,但较一季度回升明显。主要原因是:二季度公司确认了技术成果转化收入,由于每项技术成果转化具备技术难,该收入来源并不稳定;而随着疫情的缓解公司的临床服务业务已经有所恢复,一期项目已经完全恢复,二期和三期仍略有一些影响。 三季报毛利率进一步提升,主要原因是公司高毛利技术转让业务占比提升的同时,随着新项目的开展,临床业务的毛利率有所回升;从三项费用率看,公司财务费用率保持稳定,销售费用率较中报有所提升,但与上年同期相比有所下滑,主要来自于公司新项目开展后收入的快速增长;管理费用率较中报有所提升,但低于上年同期,主要原因是公司在三季度发放了全年的奖金,另外子公司科技园公司业务开展,折旧分摊至项目,使得管理费用有所下降;研发费用率较中报与上年同期均提升,主要来自于公司研发投入的增加。 在手订单充沛。2020年前三季度新增合同额约为3.2亿元,同比增长较快;目前公司在手订单约为10亿元,服务的创新药和医疗器械项目60多个,其中,在NMPA、FDA创新药IND阶段的有40多个,在临床阶段的有二十余个,一般来讲,药物的研发进度越靠后,其CRO服务的合同金额越大,以公司去年签署的一个治疗乙肝的慢性肝炎药物的Ⅲ期临床合同为例,项目总金额为9800万;预计公司目前在手的项目进入下一阶段后会给公司带来可观的订单。后期公司将加大市场拓展力度,以期带来订单持续增长。公司的收入确认方式为拿到伦理批件确定20%收入,从入组到出组结束,再确认60%,最后给总结报告再确认20%,考虑到一些长期合作伙伴项目的终止,公司核销了一部分应收账款。 CDMO业务进展。目前公司建成一部份CDMO产能,尚未盈利。一旦能够顺利运转,转化收入的速度较快楷体 加强临床前研究队伍建设和药理毒理建设。2019年公司引进原药明康德研发专家王建华带队,建设公司创新药研发团队,主要布局肝病和肿瘤领域,目前该团队拥有硕博为主的研发团队20余人,未来公司通过技术转让和股权合作研发等方式,实现营收;此外公司也在加强药理毒理建设,拥有动物房约3000平,未来该业务有望进一步推广。 盈利预测与风险提示。不考虑增发因素,维持盈利预测,2020年每股收益为0.12元,2021年每股收益为0.15元,2022年每股收益为0.17元,对应10月28日收盘价13.45元,动态市盈率分别为112.08倍,89.67倍和79.12倍,维持公司“增持”的投资评级
博济医药 医药生物 2020-09-25 12.88 -- -- 13.99 8.62%
13.99 8.62%
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公司简介。公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年上半年,临床研究服务占公司主营业务收入的47%。另外公司的业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及CDMO业务,也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证。 在一季度受到疫情影响,2020年上半年公司业绩仍然保持增长的主要原因是:1)临床前的业务有所提升;2)技术转让有所提升;毛利率提升的主要原因是公司高毛利技术转让业务占比提升,由于每项技术成果的技术难度和创新程度,因此每一单技术成果转化服务合同的收入金额差异较大。此外,公司目前每年成功完成的技术成果转化服务项目数量不同,所以收入有所波动;公司财务费用率有所上升,主要是支付银行借款利息增加所致;管理费用率下滑主要为子公司科技园公司业务开展,折旧分摊至项目,使得管理费用有所下降。研发费用率持续上升。 722的影响基本消退。受到2015年7月22日国家食药监局(CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015)(被称为“史上最严的数据核查要求”,该事件被称为“722惨案”)影响,公司临床业务受到了较大的负面影响,目前该事件的影响已基本消除,2015年至今公司有18个项目接受了现场核查,并最终通过;2020年上半年公司也协助客户实现了6个药品和医疗器械临床服务的现场核查,并获批上市。近年来,公司加大了自主研发项目的投入,建设科技园,GLP实验室,创新药研发中心以及推行股权激励,其期间费用率有所上升,影响了近年来公司净利润的增长,但公司的营收增长依然较快(见图1)。 临床试验业务三季度有所恢复。上半年受到疫情影响,公司协助客户完成6个药品和医疗器械的核查;三季度影响在逐渐消退,目前已恢复到正常业务的7成-8成左右。 加强临床前研究队伍建设和药理毒理建设。2019年公司引进原药明康德研发专家王建华带队,建设公司创新药研发团队,主要布局肝病和肿瘤领域,目前该团队拥有硕博为主的研发团队20余人,未来公司通过技术转让和股权合作研发等方式,实现营收;此外公司也在加强药理毒理建设,拥有动物房约3000平,未来该业务有望进一步推广。 定增简介。公司拟向不超过35名特定对象发行不超过67,603,380股,募集资金总额不超过34,320.30万元,投入合同研发生产组织(CDMO)平台建设项目、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目及补充流动资金。项目达产后公司的在肿瘤、消化和肝病领域的竞争力将得到进一步提升。 盈利预测与风险提示。不考虑增发因素,预计公司2020年每股收益为0.12元,2021年每股收益为0.15元,2022年每股收益为0.17元,对应9月22日收盘价,动态市盈率分别为106.3倍,85.1倍和75.1倍,给予公司“增持”的投资评级。
博济医药 医药生物 2017-09-01 25.38 11.29 36.15% 26.45 4.22%
26.45 4.22%
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走出临床试验数据自查核查影响,2017 年H1 业绩同比增长127.37%: 2017 年H1 公司实现营收5453.47 万元,同比增长134.81%;实现归母净利润45.93 万元,同比增长127.37%,与去年同期相比成功实现扭亏为盈,业绩增长主要是新签约订单开始逐步贡献业绩。其中,临床前研究服务实现营收969.96万元,毛利率约为60.38%,临床前研究服务是贡献业绩的主要来源;临床研究服务业务实现营收3366.67 万元,毛利率约为23.07%,毛利率偏低主要受到老订单拖累影响,预计今年老订单会逐步清理完毕,明年毛利率有望恢复至40%正常水平。 受益于创新药研发和一致性评价,新增项目承接顺利,合同金额同比增长236%。 在项目承接方面,公司一方面积极组建团队承接一致性评价订单,另一方面受益于国家鼓励开发创新药,积极承接创新药订单项目。目前公司承接新项目进展顺利,2017 年H1 公司新增合同金额约2.25 亿元,同比增长236%,预计全年有望承接约5 亿的新增合同,订单储备丰富。 预计新增订单集中于2018 年确认收入,未来公司业绩有望触底反弹。 一致性评价方面,按照药学试验8-12 个月,BE 试验8-10 个月进行推算,今年签约的一致性评价订单当中,预计大部分药学试验收入和部分BE 试验收入于2018 年集中确认;创新药订单方面,随着2017 年逐步完成老订单清理,2018年创新药临床毛利率恢复正常水平并逐步贡献收入。一致性评价和创新药研发订单收入有望于2018 年集中确认,驱动公司业绩触底反弹。 盈利预测与估值。 根据我们测算,公司17-19 年EPS 分别为0.25、0.67、1.18 元,对应91、34、20 倍PE,给予“强烈推荐”评级。 风险提示:一致性评价项目收入确认低于预期;创新药订单项目收入确认低于预期;行业政策风险;市场竞争加剧风险。
博济医药 医药生物 2017-04-28 29.32 16.85 103.24% 30.05 2.49%
30.05 2.49%
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事件:公司发布年报公告,2016 年实现收入0.72 亿元,同比-43.0%;归母净利润0.02 亿元,同比-91.9%;扣非后净利润-0.05 亿元,同比-120.5%;经营性现金流量净额-0.34 亿元,同比-1877.7%;同时公司发布一季报,2017Q1 收入0.1 亿元,同比+21.3%;归母净利润-0.03 亿元,同比-1908.5%;扣非后归母净利润-0.03 亿元,同比-877.1%;经营性现金流量净额-0.06 亿元,同比-52.73%。 CRO 业务恢复明显,2017Q1 新增订单超预期。受药物临床实验数据自查核查等行业政策影响,2016 年公司临床研究实验项目放缓,影响公司短期业绩。分季度收入看,公司2016Q1-Q4、2017Q1 收入同比增速分别为-64.36%、-60.75%、-31.77%、-20.88%、21.28%,即公司业务从2016 年三季度开始恢复,2017 年一季度恢复进度略超预期。分业务看:1)受临床实验数据核查影响最大的临床研究服务实现收入仅0.33 亿元,同比-65.2%,毛利率同比下降15.58pp;2)不受影响的临床前研究服务实现收入0.27 亿元,同比+43.39%。 从期间费用率看,2016 年整体上升24.5pp,主要原因在于研发投入占比加大和临床核查加大导致管理费用率提升了19.4pp。截止目前公司在执行的合同尚未确认收入的金额达4.6 亿元,其中一致性评价订单量约7500 万元,仅2017Q1公司新增订单量达1.3 亿元,同比+400%,一致性评价新增5500 万元。订单量超市场预期,我们认为随着行业的回暖,公司收入和毛利率均将同步恢复。 新药政下CRO 行业需求旺盛,公司业绩有望从下半年开始爆发。从2015 年开始的系列以质量和创新为导向的药品监管新政策影响下,全行业加大了对新药研发和存量药品一致性评价工作的投入。从医药行业上市公司披露的年报看,各大公司均大幅加强了对研发投入,目前CRO 行业需求旺盛。我们认为公司业绩有望从下半年开始爆发的主要理由如下:1)2015 年10 月开始4 倍左右的临床试验批件涌向药企,公司订单充足,2017Q1 公司新增非一致性评价订单达7500 万已达2016 年公司全年订单量;2)目前CFDA 已披露多批参比制剂目录,从时间上看2017 年下半年将有大量项目进入BE 阶段,业绩有望爆发;3)临床资源瓶颈有望解除,CFDA 已经开始对临床试验机构的新一轮认证与复核,预计将有大量BE 基地获批,同时BE 试验基地备案制放开预期强烈,行业产能瓶颈有望解除。我们认为2017 年下半年公司业绩有望开始爆发。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019 年EPS 分别为0.40 元、0.89 元和1.67 元。我们认为CRO 行业拐点明确,公司业绩低点已过,同时仍存国际化预期,考虑到公司业绩高成长性和小市值溢价,维持“买入”评级。 风险提示:政策放开或执行不到位导致公司业绩或不及预期的风险;行业监管严厉程度超预期,CRO 行业或公司受行政处罚等或导致公司估值下行的风险。
博济医药 医药生物 2017-04-28 29.32 15.16 82.88% 30.05 2.49%
30.05 2.49%
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临床试验数据自查核查等因素导致2016年净利润同比下降91.87%: 2016年公司实现归母净利润209万元,同比下降91.87%,业绩下降主要是因为公司受到药物临床试验数据自查核查等行业因素的影响,临床研究试验项目进度放缓所致。 2017年Q1期间费用影响业绩,未来期间费用占比有望恢复正常: 2017年Q1公司归母净利润亏损293万元,同比下降1908.50%,主要是临床试验数据自查核查导致项目收入确认放缓和期间费用上升所致。其中,三费的营收占比从2015年Q1的26.73%上升到2017年Q1的83.93%。2017年Q1公司已经基本完成数据自查核查,预计未来期间费用占比会恢复至正常水平。 受益于一致性评价且目前BE项目承接顺利,17年有望实现业绩反转: 根据CFDA发布的《289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表》,在2018年底共有289个品种,17740个批文需要完成一致性评价。按照20%批文选择进行一致性评价,500-600万元的收费标准进行估算,一致性评价将带来百亿级别的市场增量。为承接一致性评价项目,公司已成立一致性评价中心,由药理、药学、临床、注册、商务等80余人组成一致性评价工作组,实现一致性评价从药学、临床到注册备案全过程的无缝衔接,为一致性评价项目推进做足充分准备。2017年Q1公司新增BE项目的数量已超过2016年全年的数量,目前BE项目承接顺利,有望驱动公司业绩反转。 盈利预测与估值: 根据我们测算,公司17-19年EPS分别为0.20、0.39、0.54元,对应145、76、55倍PE。按照17年0.20元/股的EPS,考虑到公司的成长性和小市值溢价,给予180倍PE,对应目标股价为36元/股,较2017/4/26收盘价29.54元/股,存在22%上涨空间,首次覆盖并给予“强烈推荐”评级。 风险提示:公司项目推进低于预期,行业政策风险;市场竞争加剧。
博济医药 医药生物 2016-11-02 38.38 -- -- 41.27 7.53%
41.27 7.53%
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事件:公司公告前三季度实现收入4020.9万元,同比-53.48%;归母净利润291.3万元,同比-83.17%;扣非后归母净利润-266.3万元,同比-116.35%;经营性现金流量净额-2820万元,同比-291.37%。 公司营收下滑幅度持续收窄,Q3业绩成功扭亏预示业绩拐点明显。公司前三季度实现营收4021万元,其中临床研究1754万,临床前研究1741万元,即公司Q3临床研究业务实现近700万,好于上半年的1088万元。随着临床试验数据标准的清晰和订单价格上涨,我们认为CRO行业正逐步回暖。从收入端看,公司2016年Q1、Q2和Q3单季度收入同比增速分别为-64.36%、-60.75%和-31.77%,下滑幅度持续收窄。从利润端看,公司第三季度扭亏实现净利润459万元,扣非后净利润10.6万元,业绩拐点迹象明显。 临床试验机构备案制呼之欲出,CRO行业产能瓶颈有望缓解,政策催化剂确定性强。目前CRO行业临床资源紧缺现象严重,主要原因在于:1)存量:2015年10月开始4倍左右的临床试验批件涌向药企;2)增量:需要进行仿制药一致性评价的化药口服制剂涉及3000个品种和6万个批文,从目前参比制剂备案情况看,BE临床试验需求很旺;3)临床资源瓶颈:目前获得总局资格认定的临床药物试验机构有475家,且集中在三级甲等医院,远不能满足行业需求。同时临床试验数据核查后,三级医院动力较弱,而在现行临床试验机构认证管理办法下,不能有效释放动力较强的三甲以下医院的临床试验资源产能,临床试验机构认证采用备案制呼之欲出。CFDA在9月14日,官方首次对仿制药质量和疗效一致性评价有关政策进行详细解读,其中,关于临床试验资源紧缺问题做出明确说明:总局已经与国家卫计委进行沟通,考虑将资格认定调整为备案管理,已经起草了公告,正在征求有关部门意见。我们认为行业政策催化剂确定性高,实行备案管理后,临床试验资源紧张的矛盾可以缓解。 盈利预测与投资建议。我们预计公司2016-2018年收入和净利润复合增速将达77%和81%。我们认为CRO行业正出现积极变化,行业拐点明确,公司业绩低点已过,同时公司仍存国际化预期,考虑到公司业绩高成长性和小市值溢价,我们维持“买入”评级。 风险提示:临床试验机构认证放开和一致性评价工作等政策执行不到位导致公司业绩或不及预期的风险;行业监管严厉程度超预期,CRO行业或公司受行政处罚等或导致公司估值下行的风险。
博济医药 医药生物 2016-10-03 41.69 -- -- 45.98 10.29%
45.98 10.29%
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投资要点 事件:公司近期与李小川、汪莉、冯仁田等三人共同出资1000万元设立旭辉检测。其中,公司以自有资金出资520万元,占52%的股份,近日旭辉检测已完成工商注册登记。 联盟新药研发专家成立生物样本检测公司,进一步完善公司产业布局。旭辉检测合伙人李小川博士曾主持和参与多个新药研发,包括创新中药丹参多酚酸盐粉针剂、一类新药硫酸舒心啶的药代研究,并开发了血浆中同型半胱氨酸HCY检测试剂盒,其中丹参多酚酸盐粉针剂项目获得上海市科学技术一等奖;任职昭衍新药期间负责完成了三十多个一类新药的药物代谢研究;2014年创立宁波百纳西,致力于非酒精性脂肪肝炎治疗药物的开发。业内顶级专家的加盟,直接升级公司药代研究水平,进一步提升新药研发和一致性评价业务的综合服务能力。子公司年底有望正式运营,2017年将畅享一致性评价红利,进一步增厚公司业绩。 临床试验标准明晰+大幅提价,CRO行业正逐渐回暖。临床试验机构积极性正逐步恢复,项目进度逐渐回暖,行业拐点隐现。主要变化在于:1)临床试验数据标准清晰,临床试验机构有规可循;2)随着执行标准提高,行业大临床新订单已提价约1-2倍,临床试验机构项目执行积极性正逐步恢复;3)临床试验基地备案制有望年底落地,一致性评价大强势大规模开展瓶颈将彻底扫除。 公司已做充分准备,一致性评价红利下,2017年开始业绩有望爆发。公司业务覆盖临床前及临床研究,在一致性评价方面经验丰富,为应对一致性评价红利,公司已做多方面准备:1)2015年人员扩张120多人,增幅达40%左右;2)2015年底已成立一致性评价中心,10多个药品评价研究工作顺利推进;3)积极升级SPF级动物房,计划申请GLP认证以开展临床前动物实验研究。 盈利预测与投资建议。预计2016-2018年EPS分别为0.09元、0.55元、1.11元,对应当前股价PE分别为476倍、75倍和37倍。考虑到公司所处CRO行业在药品新政下景气度高且公司为一致性评价弹性最大标的,虽然短期估值较贵但公司长期趋势好、空间大,维持“买入”评级。 风险提示:临床试验机构政策放开时间或低于预期的风险;国家对一致性评价工作执行力度或进度或低于预期的风险;在临床试验标准提高后临床试验数据规范性执行不到位或导致CFDA审查风险。
博济医药 医药生物 2016-08-31 45.38 23.59 184.47% 46.65 2.80%
46.65 2.80%
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事件:公司公告2016年上半年实现营收2323万元,同比-62.2%;归母净利润-1678万元,同比-113.6%;扣非后归母净利润-2769万元,同比-122.9%。经营性现金流量净额-1903万元,同比-2651%;EPS-0.0126元。 营收下滑幅度正在收窄,下半年业绩有望好转。由于临床试验数据自查核查工作的影响,公司临床研究试验项目进展缓慢,营业收入大幅下降,公司2016H1实现营收2323万元,同比-62.2%。从单季度看,公司2016Q1和2016Q2分别实现营收849万元和1474万元,同比-64%和-61%,收入下滑幅度有收窄迹象。分业务看,2016H1,临床试验数据自查核查风暴后,公司临床研究服务业务影响严重,2016H1仅实现营收1088万元,同比-78.1%,临床前研究服务实现营收1114万元,同比+44.18%。考虑到CRO行业正在回暖和国家一致性评价工作正强势推进,我们认为公司下半年经营状况有望好转。 新增临床试验合同预示CRO行业正逐渐回暖。7.22临床试验数据核查风暴后,CRO行业业绩大幅下滑,核心原因在于临床试验机构项目进展缓慢,导致CRO行业可确认的收入大幅下滑,净利润同比大幅下滑。目前临床试验机构积极性正逐步恢复,项目进度逐渐回暖,行业拐点隐现。主要变化在于:1)2016年7月29日,CFDA发布了3个关于临床试验及临床实验数据管理的公告,行业临床试验数据标准清晰,临床试验机构有规可循;2)随着临床试验执行标准的提高,行业大临床新订单已提价约1-2倍,目前临床试验机构项目执行积极性正逐步恢复。从公司中报公告的内容看,公司自年初到半年报出具之日,公司新增合同金额约7600万元,在执行的合同尚未确认收入的金额约3.7亿元。新增订单中我们预计一半以上为临床研究服务合同,新增临床研发服务合同为行业回暖先行指标,我们认为随着临床试验机构项目执行进度的恢复,CRO行业有望在下半年回暖反转。 盈利预测与投资建议。我们预计公司2016-2018年收入和净利润复合增速将达77%和81%。我们认为CRO行业正出现积极变化,行业拐点明确,公司业绩有望在2016年下半年反转,同时公司仍存国际化预期,考虑到公司业绩高成长性和小市值溢价,我们给予公司半年内74亿目标市值,对应目标价56元,维持“买入”评级。 风险提示:临床试验机构认证放开和一致性评价工作等政策执行不到位导致公司业绩或不及预期的风险;行业监管严厉程度超预期,CRO行业或公司受行政处罚等或导致公司估值下行的风险。
博济医药 医药生物 2016-08-22 40.80 23.59 184.47% 47.58 16.62%
47.58 16.62%
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推荐逻辑:1)药审监管全面向欧美靠齐,CRO行业未来5年将呈高景气状态;2)行业产能瓶颈有望解除,最新《药品注册管理办法(修订稿)》征求意见稿提示临床试验机构认证政策有望放开;3)目前行业回暖迹象明显,行业拐点隐现;4)公司业绩拐点明确,下半年公司收入和利润有望显著恢复,考虑到公司市值小,业绩弹性大,市场预期差大且有外延预期,我们给予“买入”评级。 公司为国内为数不多可提供一站式服务的CRO企业。公司主要从事新药研发外包服务,主要业务涵盖新药研发的各个阶段,包括临床前研究、临床研究、技术成果转化服务、其他咨询服务等,临床及临床前业务分别占比约75%和15%。公司是国内为数不多可提供覆盖临床前和临床研究的一站式服务CRO企业。 CRO为新药研发不可或缺,未来5年高景气可期。CRO处于新药研发产业链核心位置,可有效提升药企研发效率和成功率。在药审监管全面向欧美靠齐的背景下,未来5年高景气度可期,主要原因:1)一致性评价强势推行,催生300-500亿市场增量;2)大量临床试验批件涌向药企,面临量价齐升历史机遇。 临床试验标准明晰+大幅提价,CRO行业正逐渐回暖。临床试验机构积极性正逐步恢复,项目进度逐渐回暖,行业拐点隐现。主要变化在于:1)临床试验数据标准清晰,临床试验机构有规可循;2)随着执行标准提高,行业大临床新订单已提价约1-2倍,临床试验机构项目执行积极性正逐步恢复。 公司已做充分准备,一致性评价红利下,2017年开始业绩有望爆发。公司业务覆盖临床前及临床研究,在一致性评价方面经验丰富,为应对一致性评价红利,公司已做多方面准备:1)2015年人员扩张120多人,增幅达40%左右;2)2015年底已成立一致性评价中心,10多个药品评价研究工作顺利推进;3)积极升级SPF级动物房,计划申请GLP认证以开展临床前动物实验研究。 盈利预测与投资建议。若临床试验机构政策在三季度放开,公司业绩从2017年开始爆发,我们预计公司2016-2018年收入和净利润复合增速将达77%和81%。我们采用相对估值,行业2017年PEG为1.59,考虑到公司业绩高成长性和小市值溢价,我们给予公司2017年PEG1.23,对应PE100倍,股价56元。我们认为CRO行业正出现积极变化,行业拐点明确,公司业绩有望在2016年下半年反转,同时公司仍存国际化预期,我们给予公司半年内74亿目标市值,对应目标价56元,给予“买入”评级。
博济医药 医药生物 2016-06-01 35.49 -- -- 42.52 19.81%
45.70 28.77%
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事件:近期,我们与公司董事长及其他高管就公司经营及行业动态行了交流。 公司为国内少数可提供一站式服务的CRO 企业。公司主要为医药企业提供新药研发的临床前研究、临床试验研究、技术成果转化和相关技术咨询服务,是国内为数不多的医药研发一站式服务企业。2015 年以来公司加大产业布局,陆续成立一致性评价中心与医疗器械中心,同时也开始承接多项国际多中心临床实验,参考国外CRO 行业巨头的发展路径,公司正向国际优秀CRO 企业迈进。 临床数据核查影响渐消,业绩有望在四季度恢复。自去年7.22临床试验数据核查以来,临床试验机构积极性明显下降,导致公司临床研究试验项目停止或进度放缓,进而影响了公司2015 年和2016 年第一季度业绩。我们认为公司业绩有望在四季度明显恢复主要原因有以下三点:1)临床核查已查四批,公司项目主要出现在第一、二批,主要为仿制药的生物等效试验,问题多以血液样品的检测为主,责任在于临床试验机构而不在公司,即后续无利空。2)随着国家政策以及临床数据核查标准的明朗,目前临床试验机构已有恢复迹象,预计下半年逐步恢复,四季度有望明显回暖。3)CFDA 已正式明确参比制剂确定方案及其他一致性评价指导问题,预计7-8 月国内一致性评价工作将正式展开,公司已建成化药口服固体制剂一致性评价中心,可承担40-50 项订单,预计四季度开始贡献收入,2017 年预计可贡献近亿元收入。 外延步伐有加快迹象,产业整合可能提速。2015 年7 月公司与物明创新成立新药产业投资基金,已投资了华先医药,芝恩药业、先通医药以及康久医疗等公司。今年2 月,公司拟以人民币7000 万元购买Humphries、Greenberg 及南京禾沃医药等3 家公司100%股权,其中美国Humphries 主要负责对FDA 的新药和仿制药申报以及为客户承担在美国开展之临床试验的项目管理,这标志公司开启国际化步伐。我们认为公司外延步伐有加快迹象,未来产业整合有望提速。 盈利预测与投资建议。预计2016-2018 年EPS 分别为0.21 元、0.36 元、0.55 元,对应当股价PE 分别为175 倍、101 倍和65 倍。考虑到公司所处CRO 行业在药品新政下景气度高且公司为一致性评价弹性最大标的,虽然短期估值较贵但公司长期趋势好、空间大,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示:募投项目或不达预期的风险、外延并购或不达预期的风险。
孙建 4
博济医药 医药生物 2016-02-04 28.96 14.72 77.59% 37.30 28.80%
43.00 48.48%
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投资要点 事件:2016.2.2,公司公告,博济医药产业基金与挂号网、明德惟馨贰号投资合伙企业、明德惟馨伍号等投资方就投资杭州康久医疗投资管理有限公司事宜与康久医疗原股东签署《投资协议》,根据约定,投资方以现金方式向标的公司投资共计2.14亿元,其中产业基金向标的公司投资3000万元,占注册资本的5%。而康久医疗为“养老机构+康复医院”的一体化经营公司,辐射社区居家老人,提供养老整体解决方案。 点评:我们认为参股康久医疗是利用自身医疗资源的尝试,在药审政策波动期,作为龙头公司发挥自身医疗资源,加速产业资源整合符合我们对公司的预期。我们认为:在药审政策变革期,市场对CRO 等新的产业、新模式前景看好。基于对行业前景的判断,我们2015年7月份发布市场唯一一份CRO 行业专题《蓝海市场,强者恒强》,对临床前、临床CRO 进行梳理,同时在市场上首次提出“人才优势+区域拓展+服务链延伸”打造了CRO 行业竞争力,博济医药作为本土CRO 的领先企业,在临床试验机构方面拥有扎实的基础,基于上市的契机,公司不断夯实自身人才储备、同时开展跨区域拓展尝试、平台搭建,我们认为2015年药审政策的变革给拥有一定先发优势的国内CRO 带来新的机会,博济医药有望在行业规范化的过程中提升业务订单量、国际多中心业务进一步突破、外延并购向前推进助力业务升级。同时,我们强调:博济医药不同于其他单纯临床CRO 企业,其业务涉及临床前、临床、技术转让等业务,在政策波动期抗风险能力较强,并可能利用其丰富的临床医院资源、药品上市许可人制度(MAH),强化临床服务之外的业务,探索新模式、提升业务可持续增长能力,维持“增持”评级。 资源整合加速,二次创业在路上。1)和华先医药合作,有望和公司临床前业务协同互补。2015.12.28,公司公告全资子公司西藏博济投资管理有限公司发起成为的深圳市物明博济医疗健康产业投资合伙企业(有限公司)(即产业基金)与深圳明德惟馨陆号投资、深圳华先医药以及华先医药原有股东共同签署了投资协议,产业基金与明德惟馨陆号分别以现金500万元对华先医药进行增资,增资完成后,产业基金持有华先医药10%的股权。此次合作可以弥补博济医药在手性中间体、原料药开发方面的不足,并有可能为博济医药带来创新药临床研究服务业务,提升公司各业务条线的盈利能力。2)切入精准医疗领域。2016.1.30,公司公告公司产业基金与北京先通国际医药科技有限公司签署投资协议,产业基金向先通医药投资3000万元取得先通医药注册资本的3%,先通医药以创新药为核心,定位精准诊疗以及单抗药物的精准治疗,将开发5-7个放射类专利药品,同时涉足单抗药物,力争3年内完成1个全新靶点肿瘤单抗药物的临床研究及3-4个阿尔茨海默病及肿瘤单抗药物的临床前研究。3)放大医疗资源,布局养老康复产业。2016.2.2,公司公告,博济医药产业基金与挂号网、明德惟馨贰号投资合伙企业、明德惟馨伍号等投资方就投资杭州康久医疗投资管理有限公司事宜与康久医疗原股东签署《投资协议》,根据约定,投资方以现金方式向标的公司投资共计2.14亿元,其中产业基金向标的公司投资3000万元,占注册资本的5%。 三季度受临床试验自查影响,增速放缓,但我们认为不影响公司中长期订单的确认。三季度单季度分析,营收、利润的增速分别为-11.6%和3.37%,收入增速下滑,我们认为主要是受今年7月份以来国家推出的临床试验自查的影响,占公司收入70%左右的临床试验服务业务出现下滑。公司为了配合客户自查工作,抽调了部分人力,影响了当季订单收入确认进度,但并不影响公司目前在在执行订单后续的确认,我们认为随着自查工作的结束,公司临床试验业务会集中在今年四季度及2016年上半年较大规模的确认,基于此,我们看好公司长期业务的快速增长。 一站式、全周期服务打造博济医药核心竞争力。未来3年,临床(前)服务能力提升+外延式并购拓展驱动公司业绩保持20%左右的快速增长。公司服务业务覆盖包括临床前、临床到技术转化,经过近15年的发展,在临床试验机构、制药(器械)企业中具备一定的品牌影响力,在整个医药CRO 行业整体多小散弱的背景下,是具备一定核心竞争力的。但是因为公司主要聚焦国内市场,而国内制药企业本身以仿制药为主,临床试验的投入总体规模相对较低,公司目前规模较小、各项业务处于初期,我们认为随着公司上市,借助新的融资平台,有望在完善自身统计分析等管理平台的基础上,在人力、新药项目、国际多中心临床试验方面进行丰富拓展。 盈利预测及投资建议:鉴于2015年药审政策波动影响,我们下调公司盈利预测,预计公司2015-17年收入分别为1.15、1.26、1.50亿元,增速分别为-20.2%、9.7%和19.5%,归属母公司净利润分别为2746、3711和4762万元,同比增速-27.7%\35.2%\28.3%,对应15-16年摊薄后EPS 0.23\0.32\0.41元。我们认为CRO行业有望保持25-30%的高增长,国内医药公司基于前期技术、人才积累,有望优先受益于该行业的增长。我们认为博济医药作为CRO 行业相对稀缺的一站式服务企业、中长期战略布局有望将公司迅速提升公司核心竞争力,业绩具备爆发的可能,短期收入端更能反映公司核心竞争力,给予公司2016年28-32PS,给予目标价35-40元。维持“增持”评级。 风险提示:临床研究业务波动性、募投项目不达预期、并购不达预期
孙建 4
博济医药 医药生物 2015-12-30 45.18 20.19 143.56% 46.45 2.81%
46.45 2.81%
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事件:2015.12.28,公司公告全资子公司西藏博济投资管理有限公司发起成为的深圳市物明博济医疗健康产业投资合伙企业(有限公司)(即产业基金)与深圳明德惟馨陆号投资、深圳华先医药以及华先医药原有股东共同签署了投资协议,产业基金与明德惟馨陆号分别以现金500万元对华先医药进行增资,增资完成后,产业基金持有华先医药10%的股权。 点评:我们认为参股华先医药是公司临床前业务的丰富和拓展,符合我们对公司的预期。我们认为:在药审政策变革期,市场对CRO 等新的产业、新模式前景看好。基于对行业前景的判断,我们7月份发布CRO 行业专题《蓝海市场,强者恒强》,对临床前、临床CRO 进行梳理,同时在市场上首次提出“人才优势+区域拓展+服务链延伸”打造了CRO 行业竞争力,博济医药作为本土CRO 的领先企业,在临床试验机构方面拥有扎实的基础,基于上市的契机,公司不断夯实自身人才储备、同时开展跨区域拓展尝试、平台搭建,我们认为2015年药审政策的变革给拥有一定先发优势的国内CRO 带来新的机会,博济医药有望在行业规范化的过程中提升业务订单量、国际多中心业务进一步突破、外延并购向前推进助力业务升级。同时,我们强调:博济医药不同于其他单纯临床CRO 企业,其业务涉及临床前、临床、技术转让等业务,在政策波动期抗风险能力较强,并可能利用其丰富的临床医院资源、药品上市许可人制度(MAH),强化临床服务之外的业务,探索新模式、提升业务可持续增长能力,维持“增持”评级。 华先医药核心管理人员,研究经验丰富。大股东叶伟平先生是国际生物医药行业知名专家,在新药研发、生物酶法及有机催化技术、项目管理及商务运营、国际药政注册等方面有较高造诣。2014年8月,被评为惠州市“天鹅计划”领军人才,并作为“手性药物的有机催化工艺开发与产业化团队”带头人,入选惠州市“天鹅计划“创新团队。其全资子公司莱佛山管理团队来自新加坡国立大学、澳大利亚国立大学等化学博士,曾长期任职于GSK、Pfizer 等公司。 ? 已经具备丰富研发成果。莱佛山目前已成功开发API 包括抗肿瘤药物5个、抗病毒药物2个、抗呼吸道疾病药物2个、抗炎药物2个、以及种树神经药物1个,支持和配合客户开发1类新药2个。核心团队拥有12项发明专利和4项美国专利授权。 和博济医药的合作,有望和公司临床前业务协同互补。此次合作可以弥补博济医药在手性中间体、原料药开发方面的不足,并有可能为博济医药带来创新药临床研究服务业务,提升公司各业务条线的盈利能力。 三季度受临床试验自查影响,增速放缓,但我们认为不影响公司中长期订单的确认。三季度单季度分析,营收、利润的增速分别为-11.6%和3.37%,收入增速下滑,我们认为主要是受今年7月份以来国家推出的临床试验自查的影响,占公司收入70%左右的临床试验服务业务出现下滑。公司为了配合客户自查工作,抽调了部分人力,影响了当季订单收入确认进度,但并不影响公司目前在在执行订单后续的确认,我们认为随着自查工作的结束,公司临床试验业务会集中在今年四季度及2016年上半年较大规模的确认,基于此,我们看好公司长期业务的快速增长。 一站式、全周期服务打造博济医药核心竞争力。未来3年,临床(前)服务能力提升+外延式并购拓展驱动公司业绩保持20%左右的快速增长。公司服务业务覆盖包括临床前、临床到技术转化,经过近15年的发展,在临床试验机构、制药(器械)企业中具备一定的品牌影响力,在整个医药CRO 行业整体多小散弱的背景下,是具备一定核心竞争力的。但是因为公司主要聚焦国内市场,而国内制药企业本身以仿制药为主,临床试验的投入总体规模相对较低,公司目前规模较小、各项业务处于初期,我们认为随着公司上市,借助新的融资平台,有望在完善自身统计分析等管理平台的基础上,在人力、新药项目、国际多中心临床试验方面进行丰富拓展。 盈利预测及投资建议:我们预计公司2015-17年收入分别为1.71、2.08、2.58亿元,增速分别为18.6%、22.05%和23.8%,归属母公司净利润分别为4452、5475和6637万元,同比增速17.3%\23%\21.2%,对应15-16年摊薄后EPS 0.40\0.48\0.58元。我们认为CRO 行业有望保持25-30%的高增长,国内医药公司基于前期技术、人才积累,有望优先受益于该行业的增长。我们认为博济医药作为CRO 行业相对稀缺的一站式服务企业、中长期战略布局有望将公司迅速提升公司核心竞争力,业绩具备爆发的可能,基于此给予公司2016年100-110倍PE,公司的估值区间为48-53元。维持“增持”评级。 风险提示:临床研究业务波动性、募投项目不达预期、并购不达预期
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名