事件:2018年7月9日,公司公告与美国默沙东公司签署五价轮状疫苗补充协议,确定乐儿德?(口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞))2018-2021年的基础采购计划额。 五价轮状病毒疫苗4年基础采购额确定,成为未来又一稳定增长的现金流品种。公司与美国默沙东公司签署的五价轮状疫苗补充协议确定2018-2021年五价轮状病毒疫苗基础采购额分别为2.47、6.5、9.49、13亿元,年增速分别是163%、46%、37%。整体采购量保持稳定较快上量,我们预计五价轮状病毒疫苗有望成为公司代理又一重要品种,为未来提供稳定增长现金流。 我们预计五价轮状病毒疫苗市场空间可达25亿元。全球范围内轮状病毒疫苗包括默沙东5价RotaTeq和GSK单价Rotarix,两者2017年合计销售约13.9亿美元;国内仅兰州所单价在售,该品种需要每年重复接种。兰州所每年批签发约500-700万瓶,按照172元/剂计算则年均销售额达到8.6-12亿。进口默沙东五价轮状病毒疫苗可同时预防5种型别的轮状病毒的侵袭,保护更全面。根据批准,该产品适用于6至32周龄婴儿接种。单价轮状病毒疫苗售价约172元/针,我们预计五价轮状病毒疫苗价格更高、售价在250元/针左右,按照20%左右渗透率计算,我们认为国内五价轮状病毒疫苗峰值销售有望达到25.5亿。预计从获得注册批件到上市销售需要6-7个月左右时间,我们认为有望在2018年底开始销售。 2018年起公司三联苗+4价HPV疫苗+9价HPV疫苗+五价轮状疫苗+结核感染人群预防苗(申报生产)五大重磅组合拳发力,更有在研人二倍体狂苗、15价肺炎苗,长期发展动力强!(1)AC-Hib三联苗:具有开针年龄早、接种次数少、累积不良反应相对小等优势。我们预计三联苗2018继续放量,有望销售600万支。(2)HPV疫苗:独家代理全球唯一一支预防癌症的疫苗,我们中性预计HPV疫苗市场空间可达400亿以上,看好2018年4价HPV疫苗放量。(3)五价轮状病毒疫苗:代理默沙东五价有望在2018年正式销售,峰值销售有望达到25亿。(4)母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用):作为预防性疫苗有望成为降低发病率的有效手段之一,目前处于申报生产进入优先审评阶段,是国内外首个完成Ⅲ期临床试验的结核感染人群用疫苗。我们预计存量市场有望达到百亿级别。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为63.07、117.67、161.08亿元,同比增长369.74%、86.58%、36.89%,归属母公司净利润为15.48、27.34、38.08亿元,同比增长258.18%、76.61%、39.26%,对应EPS为0.97、1.71、2.38元。2018年公司核心产品AC-Hib疫苗销售放量、全年4价HPV疫苗上量销售,2019年起9价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗成为新增量,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险;同业产品质量风险。

事件:2018年7月6日,公司公布2018年半年度业绩预告。2018年1-6月实现归母净利润4.83亿元-5.68亿元,同比增长70%-100%。 点评:业绩大超预期,生长激素龙头保持稳定快速增长。公司2018年上半年主业实现快速增长,我们预计核心动力来自医药主业(生长激素和疫苗)。分季度来看,一季度实现归母净利润2.1亿元(46.27%+),二季度单季度实现归母净利润2.73-3.58亿元,同比增长94.4%-154.97%。生长激素行业景气度高,我们预计金赛药业水针继续保持50%以上增长,新入组患者数保持50%以上增长。百克药业水痘疫苗和狂犬疫苗受益于行业景气、工艺改善等因素批签发量逐步上升,我们预计销售量同比也有较大增长,1-6月份水痘批签发约368.35万支(市占率30.27%)、吉林迈丰狂苗批签发约174.37万瓶(市占率4.67%)。此外,预计中药板块(稳定小幅增长)、地产业务结算也有少量贡献。 董事会换届选举完成,董高监薪酬管理办法(2018年-2020年)制定完成,有望继续推动公司健康稳健增长。2018年6月26日公司2018年第一次临时股东大会及第九届董事会第一次会议完成召开,顺利完成第九届董事会及高管等换届选举,其中马骥先生担任公司第九届董事会董事长、金磊先生连任第九届董事会董事。 2017年起生长激素水针进入高增长通道,金赛药业粉针、水针和长效巩固龙头地位。(1)生长激素市场潜力大,预计2018年市场空间有望比2016年翻一番达到45亿元。(2)金赛药业市占率约61%、产品梯队领先,2017年进入高增长通道。金赛药业依靠领先产品奠定龙头地位,2015-2017年增速分别为22.88%、29.73%、38%。我们预计1-2年内水针仍是金赛药业独享市场;长效3-4年内独家。未来随着患者对生长激素的认知度提升、公司多年品牌建设和售后服务、患者支付能力提升,我们预计金赛药业仍能保持较快增长。(3)核心产品生长激素不断拓展新适应症,扩大市场空间。长效生长激素Ⅳ期临床研究于2014年启动,推广工作进展顺利;水针剂型SGA适应症和儿童特发性矮小适应症已进入Ⅲ期临床试验研究。 二线品种促卵泡素竞争力强、前景广。2015年金赛药业实现重组促卵泡激素国产首家成功上市,目前市占率约1%。辅助生殖用药市场大、促卵泡激素占35%市场份额,但目前渗透率仅5%,未来市场空间大,金赛药业依靠强学术营销能力有望推动产品逐步放量。 盈利预测与投资建议:由于生长激素增速继续保持高增长、中报预告大幅增长,我们小幅上调2018-2020年公司营业收入为57.35、78.50、104.41亿元,同比增长39.79%、36.89%、33.01%,归属母公司净利润为10.10、14.75、21.12亿元,同比增长52.59%、46.02%、43.19%,对应EPS为5.94、8.67、12.42元。我们预计2018-2019年公司净利润增速有望保持30%以上,是不可多得的较快增长、大品种生物药企业。考虑到公司是生长激素龙头,未来三年生长激素水针维持稳定较快增长、长效生长激素逐步放量、促卵泡素逐步上量,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品生长激素增速下滑的风险,核心产品生长激素竞争加剧的风险,新产品销售不及预期的风险,药品招标降价的风险。

事件:7月6日晚,公司发布2018年半年度业绩预告,预计2018年半年度实现归属于上市公司股东的净利润在6.09亿到6.64亿区间,同比将增加0.55亿元到1.1亿元,同比增长10%到20%。扣非后的净利润同比将增加1.4亿元到2.2亿元,同比增长30%-50%(2017年上半年公司完成重组,同一控制下企业合并同期数为追溯调整,记为非经常性损益)。 点评:业绩略超市场预期,扣除去年上半年应收账款坏账准备计提标准调整的一次性影响5610万元,公司半年实际利润同比增长22%-33%。根据公司披露情况,公司毛利率半年度整体小幅上升,其中高毛利业态(麻精特药、工业、器械等)销售增长较快,低毛利业态(调拨业务等)销售占比下降; 我们预计麻精业务半年度实现了两位数以上收入增长,1季度完成收购兰州盛原开启了公司二级麻精分销网络的扩张步伐,国内约有三分之一的二级麻药配送份额仍由中小麻精商业经营,整合空间大,公司同时计划进军更为广阔的二类精神药品市场,公司麻精业务的成长空间被进一步打开。 北京地区业务发展趋势良好,市占率有望持续提升;在完成整合后新股份在北京商业龙头中收入规模最大纯销比例最高,各级终端实现全覆盖,血制品、新特药、麻药等高毛利业务领先优势明显,器械业务是新增长点,公司目标整体医药配送份额要由当前约20%提升至30%以上,北京地区业务的增长空间广阔。 公司短期和长期看点丰富:1)公司母公司国药控股已实施过股权激励,公司的国企改革方案正在稳步推进2)公司正向双轮驱动发展模式转变,存在外延并购预期3)公司长期有望分享京津冀一体化带来的发展机遇 n 盈利预测和投资建议:我们预计2018-2020年公司收入分别为405亿元、456亿元和515亿元,同比分别增长11.6%、12.8%和12.8%;归属于母公司净利润分别为12.9亿元、14.5亿元和16.5亿元,同比分别增长12.7%、12.4%和14.2%;对应EPS分别为1.68元、1.88元和2.15元,我们给与公司2018年18-20倍PE,对应价格区间30.2-33.6元,维持“买入”评级。 风险提示:麻药领域拓展不及预期;北京医药市场竞争加剧的风险;

事件:公司公告与美国Agena Bioscience,Inc.签署《战略合作协议》,共同推动核酸质谱技术平台与多重DNA基因检测的诊断方案在中国市场的推广。 牵手全球唯一获FDA认可的核酸质谱生产企业,基因检测服务有望实现突破进展。Agena核心技术平台--MassARRAY核酸质谱技术的临床应用系统,是建立在质谱仪(MALDI-TOF MS)的技术基础上实现对基因位点突变和一些CNV拷贝数变异的分析技术,具有高精准度、高灵敏度、通量灵活、简便快速、低成本、无需复杂生信分析等优势,其应用范围可覆盖产前诊断、新生儿筛查、肿瘤个体化诊断、遗传病筛查、药物基因组学、传染病和心血管等多领域的临床应用。本次合作中,公司将指定生产平台就MassARRAY核酸质谱仪器和试剂的中国本土化注册与生产,并积极建立行业技术标准和推动国际先进基因检测技术在国内的临床应用。 重点开发以质谱+NGS为核心的精准诊断技术平台,特检服务能力持续加强。公司基于质谱和NGS两大核心技术平台,在与医院合作共建精准诊断中心平台的同时,推动与国际知名制药企业的伴随诊断领域合作,其中质谱领域已与全球质谱龙头SCIEX以及国际领先的代谢组学服务商METABOLON达成合作,NGS平台携手FMI和罗氏推动国际领先伴随诊断产品的国内应用,本次与Agena的合作将质谱和基因检测有机结合,未来公司整体特检能力得到持续加强,成为国内精准医学领先企业。 从第三方检验中心到检验科产业链全布局、从普通检验中心扩展到精准检验中心布局,从地方走向全国。近几年,迪安已经完成了转型,在往新的方向深入发展:1、公司商业模式转变为代理+外包+合作共建+精准中心,产业链全布局的综合服务供应商;2、检测业务范围由浙江、上海等地区实现了全国范围布局;3、检验项目正在由以传统常规检验为主向以高端精准检验为主跨步。 盈利预测与估值:不考虑公司定增情况,我们预计2018-2020年公司收入65.03、83.30、107.04亿元,同比增长29.96%、28.08%、28.50%,归母净利润4.40、5.87、7.88亿元,同比增长25.77%、33.48%、34.26%,对应EPS为0.80、1.07、1.43,目前公司股价对应2018年24倍PE,处于历史估值低位,考虑到公司实验室全国性布局基本完成,特检服务能力逐步提高,同时财务指标有望持续改善,未来盈利能力有望持续提高,我们认为公司2018年合理估值区间为40-45倍PE,合理价格区间为32-36元,维持“买入”评级。 风险提示:实验室盈利时间不确定风险,非公开发行风险,应收账款管理风险。

事件:2018年7月1日,公司公告2018年半年度业绩预告。预计2018年1-6月实现归母净利润2.68亿元-2.89亿元,同比增长280%-310%。 点评:业绩超出预期,四联苗销量大幅增加。受益于销售逐步推进、联苗取代效应等因素,且进口五联苗数量较少,公司上半年核心品种四联苗销售量大幅增长,推动公司半年度业绩实现较快增长。2018年1月-6月24日百白破-Hib四联苗累积批签发239.14万瓶,根据中报预增公告我们预计四联苗销售量与实际批签发量基本接近。展望2018年下半年,我们认为四联苗有望继续保持较快增长,预计23价肺炎球菌疫苗和人二倍体狂苗有望陆续获批上市。长期而言,我们认为公司作为A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,多个项目对标海外重磅产品,未来三年核心产品四联苗进入放量期,在研人用二倍体狂苗(MRC-5细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗、EV71疫苗等重磅产品陆续上市销售,长期成长性强! 维持康泰生物核心推荐逻辑:(1)核心品种百白破-Hib四联苗作为升级替代Hib疫苗的国内独家品种,增速快,市场空间可达19亿。无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗是公司独家开发的联苗品种,具有“一苗防四病”、接种次数减少一半、降低不良反应发生的风险等优势。我们预计至少3年内四联苗没有同类竞争产品,受益于销售逐步推进、联苗取代效应等因素,我们预计四联苗继续保持较快增长,市场空间可达19亿元。(2)人二倍体狂犬病疫苗(MRC-5细胞,申报生产):狂犬疫苗市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,2018年1月收到《申请药品生产现场检查通知书》进入现场检查阶段,我们预计有望在2018年底获批、市场空间在18亿元左右。(3)13价肺炎球菌疫苗(Ⅲ期):全球销售收入达56亿美元的疫苗冠军,目前国内仅进口辉瑞独家。我们预计国内13价肺炎球菌疫苗的市场空间有望达到71亿。 康泰生物13价肺炎球菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验,进度仅次于沃森生物,我们预计有望于2020年获批上市。(4)脊灰灭活疫苗(Ⅱ期):新脊灰疫苗免疫策略将1剂次IPV纳入国家免疫规划,目前生产企业仅3家,进口赛诺菲、国产昆明所和北生研。参照成熟接种程序,我们认为全程IPV接种趋势下市场空间有望达到23.8亿元。北京民海IPV目前处于临床Ⅱ期、进度靠前,有望在2020年获批上市。(5)肠道病毒EV71疫苗(Ⅰ期):国内手足口病发病率高、危害大,目前仅昆明所、北京科兴和武汉所三家获批生产,人群覆盖率约为10%。我们预计EV71疫苗国内市场空间有望达到55亿。 盈利预测与投资建议:由于四联苗销量大幅增长,我们上调2018-2020年公司营业收入为24.54、33.69、45.80亿元,同比增长111.36%、37.26%、35.94%,归属母公司净利润为5.89、9.56、15.34亿元,同比增长174.46%、62.18%、60.54%,对应EPS为0.93、1.52、2.43元。考虑到公司作为A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,未来三年四联苗进入放量周期,人用二倍体狂苗(MRC-5细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗等重磅产品陆续上市销售,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。

事件:华海药业公告,收到国家药监局签发的伏立康唑片注册批文(50mg、0.2g规格)。 点评: 第二个制剂出口转报产品获批,路径打通后获批速度正在加快。公司的缬沙坦片于今年6月初获批,成为国内口服制剂出口转报成功的第一个品种。缬沙坦片从2016年5月26日首次向浙江省药监局提交注册申请到获批花了2年时间,自2016年12月2日进入优先审评目录到获批花了19个月。而伏立康唑片从2017年8月8日首次向浙江省药监局提交注册申请到获批只用了11个月;而从2017年12月18日纳入优先审评到获批只用了不到7个月。随着口服制剂出口转报路径打通,后续品种的获批速度正在加快,目前公司还有9个制剂产品在优先审评通道中,我们预计这些品种有望在一年内陆续获批。 伏立康唑口服剂销售15.5亿元,竞争格局好,有望凭借率先通过一致性评价的优势,抢占较大市场份额。伏立康唑片一种广谱的三唑类抗真菌药,由辉瑞研发,于2002年在美国批准上市。根据米内网数据,伏立康唑2017年国内市场销售超40亿元,其中口服剂销售15.5亿元,同比增长28.37%。目前国内已有原研辉瑞等6家企业的产品在售,其中原研辉瑞的市占率达50%,此外成都泰合健康科技华神制药和四川美大康华康药业市占率较高,分别达到26%和15%。口服伏立康唑有200mg、50mg两个规格,华海药业是唯一获批两个规格的企业,有望凭借率先通过一致性评价的优势,抢占一定市场份额。考虑伏立康唑市场仍在增长,未来如果华海药业能够占据20%市场份额,有望成为3-5亿级的产品。 仿制药一致性评价最大收益者,持续增量品种流。存量品种中8个品种10个品规首批通过一致性评价,成为最大赢家。制剂出口转报将提供持续增量品种流。目前公司有40多个美国ANDA批文,已有缬沙坦氢氯噻嗪片等9个品种进入优先审评。而且未来每年预计还有望获批10个左右美国ANDA,都有机会通过优先审评进入国内市场。未来几年国内、美国市场仿制药品种都将进入丰收期,将有持续丰富的产品流。 有望成为国内、国际的仿制药龙头企业。长期看,公司已经具备有全球竞争力的一流仿制药研发体系,在国内企业中更是遥遥领先。制剂出口企业走中美双报,研发回报率大幅提升,凭借国内外市场的协同优势,未来华海有望成为国内、国际的仿制药龙头企业。公司近年开始重视国内销售团队建设,后续丰富的品种将同时促进渠道建设,弥补国内销售短板。华海美国2018年有望扭亏,制剂出口进入收获期! 盈利预测和估值:我们预计公司2018-2020年实现营业收入分别为59.70亿、73.11亿和89.01亿,同比增长19.35%、22.46%和21.74%;归母净利润分别为7.99亿、10.50亿和13.79亿,同比增长24.93%、31.43%和31.35%。当前股价对应的PE分别为41倍、32倍和24倍。公司是国内仿制药龙头,后续品种丰富,长期成长性好,维持买入评级! 风险提示:国内制剂注册申报进度低于预期的风险;海外制剂注册申报不达预期的风险;原料药价格波动的风险

公司公告: 1)2018中报业绩预告,实现归母净利润1.97-2.33亿元,同比增长65%-95%;其中非经常性损益4500-5000万元。 2)控股子公司FrontageHoldingsCorporation于2018年6月29日获其联席保荐人高盛(亚洲)有限责任公司和MerrillLynchFarEastLimited告知,FrontageHoldingsCorporation首次公开发行股票并在香港联交所主板上市的上市申请文件已于2018年6月29日递交至香港联交所。FrontageHoldingsCorporation上市尚需取得香港联交所的批准。 公司业绩超预期!公司2018上半年,实现归母净利润1.97-2.33亿元,同比增长65%-95%;其中非经常性损益4500-5000万元;扣非净利润1.47-1.88亿元,同比增长41%-80%。我们预计,公司临床服务受益于创新药和仿制药一致性评价不断推进,收入实现高速增长;临床咨询保持20%以上快速增长;公司毛利率稳定提升。 公司68.65%控股子公司方达医药香港上市申请已经递交香港联交所,有望完善管理层激励机制,保持团队稳定。方达医药是CMC和生物分析平台,将受益于仿制药一致性评价,业绩有望保持快速增长。未来,随着生物等效性试验(BE)备案制及一致性评价的开展,拥有高质量生物分析业务的上海方达将会获取更多订单,带动方达医药业绩保持快速增长。 公司未来3-5年公司将跟随创新药物行业发展快速发展,国际多中心临床有望实现突破。一方面,随着药品审评审批加速、医保支付制度变化,大企业正加大创新药的研发投入,同时创业型创新药物研发企业数量正快速增加。企业对临床试验的要求提高,CRO龙头企业的发展将加速;另一方面,随着中国加入ICH,临床研究和国际接轨,国际多中心临床试验有望快速增长。公司订单将迎来升级,临床服务毛利率和人均产出均有望提升。公司已经在欧洲设立子公司进行国际多中心临床网路布局,我们预计公司未来有望继续在欧洲、美国进行布局。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年,公司归母净利润分别为4.51亿元、6.33亿元和8.89亿元,同比分别增长49.98%、40.11%和40.58%。公司是国内创新药临床服务CRO龙头,将长期受益于创新药产业发展。我们给予公司2019年55-60倍PE,对应目标区间69.3-75.6元,维持“买入”评级。 风险提示:政策执行不达预期;外延并购不达预期。

公司公告:控股子公司研制的创新药抗PD-1单抗(HLX10)联合贝伐珠单抗生物类似药(HLX04)用于晚期实体瘤的治疗方案获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。这是国内首个获IND申请受理的国产单抗联合治疗方案,该方案不仅是公司联合治疗战略的进一步落地,更是国内联合治疗领域的重要里程碑事件。 抗PD-1/PD-L1单抗和抗VEGF单抗协同性强,公司后续有望推出更多单抗联合用药。抗PD-1单抗可以激活患者免疫系统,治疗原理与传统肿瘤治疗方法完全不同,未来有望通过各种不同的组合疗法,实现肿瘤治疗的协同效应。未来,抗PD-1单抗有望和其他免疫治疗药、化疗药、靶向药、溶瘤病毒、治疗性疫苗等进行联合用药,达到更好的抗肿瘤疗效。1.抗PD-L1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗非小细胞肺癌,可显著延长患者无进展生存期。抗PD-L1单抗Tecentriq联合抗VEGF单抗安维汀(贝伐珠单抗)一线治疗非小细胞肺癌达到首要临床终点(无进展生存期)、总生存期数据有望实现优效。“化疗+Tecentriq+安维汀”组中位无进展生存期为8.3个月、客观缓解率64%,均显著优于“化疗+安维汀”对照组(中位无进展生存期6.8个月、客观缓解率48%);2.抗PD-1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗肾细胞肺癌,可显著提高患者客观缓解率。根据美国MD安德森肿瘤中心I期临床研究表明,抗PD-1单抗Opdivo联合抗VEGF单抗安维汀(贝伐珠单抗),用于肾细胞癌一线治疗,有优效的潜力:Opdivo联合安维汀,能显著提高患者客观缓解率(ORR):Opdivo/安维汀联用组患者客观缓解率为53%,而Opdivo单药组仅为42%、Opdivo/Yervoy联用组仅为38%。公司单抗在研品种丰富,是国内为数不多的同时拥有抗PD-1和抗PD-L1单抗的公司,后续有望推出更多单抗联合用药,产品协同性有望逐渐体现。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比增长22.11%、18.34%和17.24%。公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。

公司公告:控股子公司复宏汉霖授予AccordHealthcareLimited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的曲妥珠单抗生物类似药开展独家商业化等许可权利。 公司控股子公司复宏汉霖将获得付至多4,050万美元的首付款及里程碑费用,以及13.5%至25%的净利润提成。Accord成立于2002年,是一家总部位于英国米德尔塞克斯郡的全球性制药公司,主要从事开发、制造和销售仿制药产品和生物仿制药业务,其业务覆盖北美、欧洲、澳大利亚、亚太等地区,拥有较强的销售网络。2017年4月1日至2018年3月31日,Accord实现营业收入46,688万英镑,净利润841万英镑。根据协议:1)合同签署时,Accord将支付公司800万美元首付款;2)欧洲药品管理局(EMA)受理该产品上市许可申请时,支付里程碑付款500万美元;3)EMA正式启动该产品上市许可集中审批程序后的第105天,支付里程碑付款500万美元;4)EMA授予该产品上市许可时,支付里程碑付款500万美元;5)根据该产品正式上市时间,支付里程碑付款不超过1,500万美元;6)若该产品于2020年12月31日前于西班牙、法国、意大利、英国、德国上市,应增加里程碑付款250万美元。此外,Accord将在协议约定期间根据产品净销售额的达成情况,按13.5%至25%的比例区间支付区域内的净利润提成。曲妥珠单抗是Her2阳性乳腺癌治疗的一线用药,2017年全球市场规模约58.7亿美元。公司品种目前处于全球多中心III期临床试验,有望于年内在中国、欧洲递交上市申请,并于明年获批,借助Accord渠道进入欧洲市场。 公司重磅生物药进入收获期,未来更多品种有望欧洲国内同步开发。公司利妥昔单抗费霍奇金淋巴瘤III期临床试验成功并被纳入优先审评,有望于年内获批,成为公司生物药平台第一个获批上市的品种。此外,公司共有9个产品获批临床,包括5个生物类似药和4个生物创新药,其中曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗均处于III期临床试验。我们预计,未来公司更多单抗品种有望欧洲国内同步开发,并通过类似模式进行授权。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比增长22.11%、18.34%和17.24%。公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。

事件:公司公告,拟以货币形式出资74,970万元购买河北金仑医药有限公司70%股权。标的公司承诺2018年6月(含本月)至2018年12月底实现扣非净利润不低于4,667万元,2019实现扣非净利润不低于9,000万元,2020年实现扣非净利润不低于10,000万元,2021年1月至2021年5月底实现扣非净利润不低于4,167万元。收购价格对应2016年PE为14.88倍,估值在近年区域性商业龙头收购中相对比较合理。 医药商业跨省扩张再下一城,两票制下商业全国布局在加速。两票制下,公司这样有志于完善全国布局的全国性商业企业获得机会。此前4月底收购辽宁省前五的商业公司铸盈医药,进军辽宁省。此次拟收购河北省前三的金仑医药,将快速实现中国医药在河北省的战略布局和网络覆盖。公司商业“点强网通”的战略规划在加速落地! 金仑医药质地优秀,具备配送加推广相结合的能力。金仑医药总规模长期位列河北省第3位,其中纯销业务位列河北省第2位,2016年度在全国医药商业排名第61位。业务以河北省内医院终端配送为主,同时拥有全国总经销业务。具备专业推广能力、全国总经销网络及第三方物流资质。医疗机构药品配送网络基本覆盖河北省三甲医院和部分优质二甲医院,全国总经销品种销售网络覆盖全国31个省市。 一季度是公司业绩最低点,全年业绩预计呈前低后高趋势。一季度由于工业板块进行中健平台建设、磨合以及商业板块外延审批进度较慢的影响,扣非净利润有所减速,增长了15.33%。二季度开始随着中健平台逐渐顺利运行,营销改革效应开始显现;商业板块外延发展陆续落地,以及上海新兴等企业完成并表,我们预计,二季度开始扣非净利润增长将提速。 管理层调整落地,外延发展正在加速。随着管理层调整落地,自2017年12月份以来持续有新项目的获批,我们预计,前期积压项目有望陆续获批,后续外延发展可期。 建设全国性药品专业化推广及精细化招商平台,工商贸协同筑造独有竞争优势。成立中健公司整合九个工业子企业销售,建设全国性药品专业化推广及精细化招商平台,开拓空白市场,提高终端覆盖率,有效提升工业板块盈利能力,保障工业板块未来几年继续保持高速增长。商业板块实施点通网强战略,加快空白区域开拓,为全国性药品专业化推广及精细化招商平台提供依托。除了自身的工业产品,未来贸易板块的大量全国总代的进口药品、器械都将进入这个平台销售;后续将通过收购品种和代理其他产品的方式丰富产品群。 盈利预测和估值:预计公司2018-2020年实现收入344亿元、400亿元和470亿元;同比分别增长14.19%、16.34%和17.59%,实现归母净利润15.98亿元、19.98亿元和25.07亿元;同比分别增长23.04%、25.06%和25.46%。目前公司股价对应2018-2020年的PE为13倍、11倍和9倍。公司业绩内生增速快,且处于快速扩张期,是稀缺的高增长低估值标的。维持“买入”评级! 风险提示:外延并购标的整合不成功的风险,应收账款无法收回的风险

公司公告:1)控股子公司重庆药友收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于阿法骨化醇片(0.5μɡ和0.25μɡ)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价;这是公司继氨氯地平和艾司西酞普兰后,第三个通过仿制药一致性评价的品种。我们预计公司后续将有更多品种通过一致性评价;2)公司利妥昔单抗启动类风湿性关节炎III期临床试验。 公司阿法骨化醇2017年市场份额仅7.89%,未来有很大的提升空间。阿法骨化醇主要用于治疗骨质疏松症状,改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素D佝偻病等。2017年度,重庆药友阿法骨化醇于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币7400万元(未经审计)。根据米内网城市公立医院数据,2017年,国内阿法骨化醇市场规模约为5.4亿元,同比增长8.68%。梯瓦制药市场份额57.8%、南通华山药业市场份额11%,而公司控股子公司重庆药友市场份额仅7.89%。公司阿法骨化醇通过一致性评价后,市场份额有很大的提升空间。目前,公司有89个品种进行了仿制药一致性评价参比制剂备案,CFDA已经受理的品种包括盐酸克林霉素胶囊(重庆药友)、吲达帕胺片(重庆药友)、格列美脲片(江苏万邦)、盐酸阿米替林片(洞庭药业)、阿奇霉素胶囊(苏州二叶)等。我们预计后续更多品种将进行申报。公司有望充分利用仿制药一致性评价机遇,确保和扩大优势品种的市场地位、抢抓新的市场机会。 利妥昔单抗启动类风湿性关节炎III期临床试验,生物类似药&生物创新药不断推进。公司利妥昔单抗费霍奇金淋巴瘤III期临床试验成功,我们对类风湿性关节炎III期临床试验成功保持乐观。公司利妥昔单抗已经纳入优先审评,有望于今年三季度获批上市,成为国内首个获批上市的生物类似药,市场潜力超30亿元;类风湿性关节炎如果获批,将进一步打开产品市场空间。公司生物类似药&生物创新药不断推进,共有8个产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,是为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的企业。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比增长22.11%、18.34%和17.24%。公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。

事件:2018年6月11日,CFDA药品监管要闻显示已于6月8日分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。 点评:四价流感疫苗顺利获批上市,有望提供新的利润增长点。 2017-2018流感季中国流感疫情高发超出想象,四价流感疫苗预防效果更佳。2017-2018年中国流感样病例就诊比(ILI%)在2018年第一周达到6%左右,远超历年的3%左右水平。WHO监测数据显示,2017-2018流感季中国呼吸道疾病流感阳性率超过30%,和非洲部分地区并列第一。而2017-2018年全球范围以A型H3N2和B型流感为主,A型流感中H3N2占比约69.9%,B型流感中Yamagata系占比约85.2%。但我国目前使用的流感病毒裂解疫苗仍是WHO推荐的北半球三价疫苗,针对A型H1N1、H3N2和B型Victoria系。CFDA公告显示,2017-2018年度北半球三价流感疫苗株组分与我国流感优势毒株不匹配,导致流感疫苗保护效果受到一定影响。我们认为,四价流感疫苗涵盖的流感病毒类别更全面,对流感的预防保护作用更好。 四价流感病毒裂解疫苗的上市是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充,我们预计四价流感疫苗市场空间可达21.6亿元,看好流感疫情多发推动的流感疫苗接种率提升。我们预计国内四价流感疫苗的定价在80-100元左右,若按照目前三价流感苗2000-2700万人份、替代率60%-80%计算则市场空间可达21.6亿元,若接种率提升则流感疫苗市场有望进一步扩容。 华兰生物作为首批四价流感病毒疫苗获批企业之一,产品有望于2018年下半年正式上市销售,提供新的利润增长点。华兰生物作为国内流感疫苗的领头羊生产企业,具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,后续有望分享严峻流感疫情后的接种率爆发和新产品的上市红利。 血制品业务处于底部,后续随着销售推进有望逐步改善。2017年随着两票制推行血制品行业经销商出现很大调整、经营压力加大,血制品销售渠道收窄。公司积极调整销售策略,2017年三季度和四季度库存基本维稳、没有明显恶化,价格没有明显下滑。2018年第一季度实现营业收同比增长4.44%。公司加大学术推广力度,加强销售队伍建设,2018年一季度销售费用率达到10.17%。与2017年第四季度相比,公司归母净利润环比小幅增长2.78%。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为34.60、42.96、51.23亿元,同比增长46.09%、24.17%、19.27%,归属母公司净利润13.35、15.93、19.83亿元,同比增长62.64%、19.30%、24.53%,对应EPS为1.44、1.71、2.13元。公司是血制品企业中产品线最为丰富的龙头之一,采浆量增长的可持续性强,目前已组建完成血制品销售队伍、积极推进销售;同时在单抗和疫苗领域布局多品种打造长期业绩发展基石,四价流感疫苗即将正式上市销售、提供新增长点,维持“买入”评级。 风险提示:四价流感疫苗销售不及预期的风险;采浆量不及预期的风险;血制品业务毛利率进一步下降的风险;疫苗业务品种较为单一的风险;单抗业务研发投入过大影响利润的风险。

事件:2018年6月11日,CFDA药品监管要闻显示已于6月8日分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。 点评:又一大品种获批上市,看好流感疫情爆发后四价流感疫苗市场。 长生生物是首批四价流感病毒疫苗获批企业之一,我们认为有望分享严峻流感疫情后的接种率爆发和新产品的上市红利。(1)2017-2018流感季中国流感疫情高发超出想象,四价流感疫苗预防效果更佳。2017-2018年中国流感样病例就诊比(ILI%)在2018年第一周达到6%左右,远超历年的3%左右水平。WHO监测数据显示,2017-2018流感季中国呼吸道疾病流感阳性率超过30%,和非洲部分地区并列第一。CFDA公告显示,2017-2018年度北半球三价流感疫苗株组分与我国流感优势毒株不匹配,导致流感疫苗保护效果受到一定影响。我们认为,四价流感疫苗涵盖的流感病毒类别更全面,对流感的预防保护作用更好。(2)我们测算四价流感疫苗市场空间可达21.6亿元,看好流感疫情多发推动的流感疫苗接种率提升。我们预计国内四价流感疫苗的定价在80-100元左右,若按照目前三价流感苗2000-2700万人份、替代率60%-80%计算则市场空间可达21.6亿元,若接种率提升则流感疫苗市场有望进一步扩容。 现有品种水痘和狂犬病毒疫苗超预期保持较快增长。长生生物冻干水痘减毒活疫苗是国内第一家获准可对1-12岁和13岁及以上人群接种2剂水痘疫苗,年市场批签发占有率约25%-30%,受益于两针法推进我们预计今年有望实现30%-40%的销量增长。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)年销售量在250-300万人份左右,受益于销售改革下的渠道下沉,我们预计有望保持10-20%左右增长。n在研品种丰富,带状疱疹病毒疫苗处于临床Ⅲ期、进度处行业前列。公司在研品种中带状疱疹减毒活疫苗目前正在开展临床Ⅲ期工作。2017年海外带状疱疹病毒疫苗Zostavax销售额达到6.68亿美元。国内长生生物研发进度较为靠前、具备一定的领先优势。目前处于临床临床Ⅲ期,进度顺利,预计有望于2020-2021年上市销售。 盈利预测与投资建议:考虑四价流感疫苗已正式获批、传统品种保持较快增长,我们上调2018-2020年公司营业收入为24.27、28.57、33.44亿元,同比增长56.27%、17.71%、17.03%,归属母公司净利润为9.31、11.20、13.21亿元,同比增长64.42%、20.33%、17.91%,对应EPS为0.96、1.15、1.36元。考虑到公司主营产品水痘疫苗、狂犬疫苗保持稳定较快增长,四价流感病毒裂解疫苗首有望于2018年下半年正式销售且受益于2017-2018年流感季疫情,后续在研品种疱疹病毒疫苗处于临床Ⅲ期且进度靠前,维持“买入”评级。 风险提示:四价流感病毒裂解疫苗销售不及预期的风险;水痘、狂犬疫苗竞争加剧的风险;在研品种进度不及预期的风险。

公司公告,硫培非格司亭获得CFDA核准签发的《新药证书》和《药品注册批件》。 硫培非格司亭是公司第一个获批上市的生物创新药,有望广泛应用于肿瘤患者在放化疗过程中引起的粒细胞减少症。硫培非格司亭是公司自主研发的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子,适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。 硫培非格司亭是长效粒细胞刺激因子,将受益于国内升白药产品升级。升白药主要包括短效升白药和长效升白药,短效升白药半衰期段(约2小时),每个化疗周期需要给药5至10针,使用不方便;长效升白药通过将重组人粒细胞刺激因子聚乙二醇化(PEG化),提高其半衰期(15至80小时),每个化疗周期仅需给药1至2针,极大的提高了用药的便利性。根据安进公司长效升白药Neulasta和短效升白药Neupogen销售情况,长效升白药占收入比重持续提高,2017年已经达到89.2%。目前,国内短效升白药生产企业约17家,而长效升白药仅有石药百克(山东)生物制药的津优力和齐鲁制药的新瑞白获批上市。根据米内网数据,2016年国内长效升白药市场规模仅1.09亿元,占比4.85%。随着2017年医保目录调整、长效升白药进入国家医保乙类目录,预计将保持快速增长,加速对短效升白药的升级换代。我们预计,公司硫培非格司亭后续有望通过价格谈判纳入医保,将受益于国内升白药产品升级。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.9亿元、52.72亿元、67.56亿元,同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值,对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元(已经考虑不同阶段成功概率)。综上所述,我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元,对应目标区间81.99元至87.4元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

核心观点:天坛生物重大资产重组实施完成,千吨血制品龙头企业扬帆起航,2017年合计采浆量超过1400吨。我们认为,整合完成后公司采浆量、浆站数、产品线和研发能力等均成为行业首位,通过整合管理、血浆调拨等方式采浆量和吨浆利用率有望逐步提升。 解决同业竞争,千吨血制品龙头企业扬帆起航。2018年1月18日重大资产重组实施完成,天坛生物以6.228亿元向中国生物现金收购成都蓉生10%的股权;成都蓉生分别以10.1亿元、11.33亿元和5.94亿元的价格向上海所、武汉所及兰州所收购所属血制品业务上海血制、武汉血制及兰州血制100%的股权;成都蓉生以其自身股权作为对价支付方式。交易完成后,天坛生物、上海所、武汉所及兰州所分别持有成都蓉生69.47%、11.266%、12.638%及6.626%的股权。2017年成都蓉生、贵州中泰及三大血制合计采浆量超过1400吨,采浆量居行业首位。以2016年计算,权益浆量上升至810吨左右,与重组前成都蓉生(不含贵州中泰)614.68吨(682.98吨*90%)相比大幅增长了31.75%。 整合后产品数行业第一、吨浆利用率有望提升,享受行业长期景气。整合完成后天坛生物产品线将扩充至13个,成为行业内产品线最为齐全的公司。成都蓉生、贵州中泰、三大血制的采浆量和吨浆利用率在行业内都属于一般水平。成都蓉生通过进一步加强单采血浆站管理、优化绩效激励机制、强化生产操作优化和预算考核等方式,2014年起毛利率逐步提升、2017年达到54.96%。我们认为,假设价格趋稳,与同产品线数目企业相比整合后天坛生物血制品毛利率有望出现5%以上的提升空间,吨浆利用率有望提升。 在研产品重组FⅧ和第四代静丙进度行业领先,重组FⅧ已获批临床。中国生物是历史悠久的国内血制品领头羊,技术领先。公司在研产品丰富,重组FⅧ国内首家获批临床;层析法静丙作为第四代静丙是与国际分离技术接轨的跨时代产品,市场空间大。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为31.54、37.91、44.17亿元,同比增长78.67%、20.21%、16.50%,归属于母公司的净利润为5.10、6.57、8.45亿元,同比增长-56.82%、29.02%、28.54%,对应EPS为0.76、0.98、1.26元。2017年净利润包括出售北生研和长春祈健的投资收益7.58亿元(税后),扣除该部分2018年净利润同比增长约20.87%。目前公司股价对应2018年36倍PE,考虑到2018年公司完成整合后成为血制品行业龙头企业,采浆量和浆站数目均属于行业领先水平,更有第四代静丙和重组凝血因子Ⅷ在研提供未来发展空间。给予2018年40-45XPE,对应合理估值区间为30.4-34.2元,首次覆盖、给予“增持”评级。 风险提示:整合不及预期的风险,血制品行业渠道调整不及预期的风险,血制品产品价格下降的风险,血制品业务毛利率下降的风险。