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潘海洋

天风证券

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药明康德 医药生物 2020-07-27 114.13 -- -- 118.45 3.79%
118.45 3.79%
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上半年业绩增长62%,其中Q2增长111%,超市场预期公司公告2020年半年度业绩快报:其中上半年收入72.31亿元,同比增长22.68%;归母净利润17.17亿元,同比增长62.49%;归母扣非后净利润11.31亿元,同比增长13.91%,超市场预期。单季度看Q2营收40.44亿元,同比增长29.41%,归母净利润14.14亿元,同比增长达到111.46%,归母扣非后净利润7.55亿元,同比增长51.67%,公司逐步从新型冠状病毒肺炎疫情中恢复正常运营,Q2收入及业绩增长相较一季度明显提升,显示出公司强劲的业务发展态势。 中国区实验室和CDMO业务恢复正常,临床CRO逐步恢复中从业务板块上看,公司美国区实验室服务的收入和利润因第二季度美国新冠疫情加重受到较大负面影响,公司中国区实验室和合同研发与生产业务(CDMO)在Q2全面恢复正常运营。同时,随着海外客户订单的较快增长,以及公司产能利用和经营效率的不断提升,公司第二季度实现了强劲的增长。公司临床试验服务(CRO)和现场管理服务(SMO)业务自二季度起也处于逐步恢复中,随着国内疫情的控制,公司临床CRO有望恢复良好的增长。 拟定增65亿元加码合全药业CDMO/CMO产能,抓住机遇快速扩张公司此前公告2020年定增计划,拟募资65亿元加大合全药业产能,有助于公司实现产能扩充,强化全产业链服务能力尤其是CDMO/CMO的服务能力,同时可以提升药物的工艺研发能力,保持技术的先进性,提高研发效率,持续改善客户服务质量,并进一步增强公司的资金实力,为深化“一体化、端到端”的战略布局提供充分保障,增强核心竞争力,持续夯实公司的行业领先地位,从政策和产业发展方向看,创新已成不可阻挡的产业趋势,同时在多层次资本市场不断发展下,创新型企业迎来良好的融资环境,有助于支持其加大研发投入,为外包公司创造了良好的订单条件,整体上看,我国外包行业(CRO/CDMO等)迎来了黄金发展阶段,公司有望充分享受行业的高景气度,持续巩固龙头地位。 看好公司的持续发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别1.06、1.35及1.72元,EPS较上次变化主要是股本变化导致,对应PE分别为95、74及58倍,公司各业务板块全面开花,公司启动定增强化一体化发展,未来领先优势有望进一步扩大,看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:疫情影响下医药研发服务市场需求下降的风险,行业监管政策变化的风险,行业竞争加剧的风险,核心技术人员流失的风险,汇率风险
沃森生物 医药生物 2020-07-16 63.33 -- -- 95.63 51.00%
95.63 51.00%
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上半年业绩同比下降22%-28%,研发费用和期权激励分摊费用较大增长 公司公告2020年上半年业绩预告:归母净利润0.61-0.66亿元,同比下降22%-28%,略低于市场预期,若取中值0.635亿元计算,则Q2实现盈利0.82亿元,同比增长77%,单季度实现明显的业绩增长。从上半年整体业绩看,公司业绩下滑主要是疫苗项目研发费用和股票期权激励分摊费用较上年同期增加所致。一方面,公司推进自主产品研发,另一方面,公司加大技术合作和引进,与苏州艾博合作研发基于mRNA技术的新冠疫苗和带状疱疹疫苗,尤其是mRNA新冠疫苗进入临床研究阶段,里程碑费用及研发费用均有较大幅度增加。同时2020年是公司股票期权费用摊销的大年,两个因素均影响了上半年业绩的增长,伴随着公司13价肺炎疫苗的持续上量,公司下半年业绩有望加速增长,带动公司全年业绩实现高增长。 13价肺炎疫苗批签发已达139万支,下半年有望加速放量 公司13价肺炎疫苗截至7月份已经获得139万支批签发,上半年批签发120万支,预计由于在新冠疫情背景下受到招标准入、地方二次遴选的时间延迟,上半年13价销售与批签发量存在一定差距,随着招标准入的面进一步扩大,下半年公司的13价疫苗有望加速增长,推动公司全年业绩有望实现高增长,目前全国已将近20个省开标,公司已准入15个省左右,终端端口进一步打开。我们预计公司13价肺炎疫苗销售峰值(不考虑海外)有望超过65亿元,奠定公司3-5年高成长基调。 研发加速,mRNA新冠疫苗已进入Ⅰ期临床试验 公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 公司与苏州艾博的合作开发的mRNA新冠疫苗已进入Ⅰ期临床试验,mRNA新冠疫苗临床前研究表明,此疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。作为新兴技术,mRNA疫苗及mRNA技术开发潜力大,除了mRNA路径外,公司还通过子公司泽润生物布局新冠重组蛋白疫苗,获得盖茨基金100万美元项目基金支持此疫苗专项临床前研究。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为97、63及46倍。公司布局mRNA技术开发新冠疫苗等,随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫苗研发不确定性,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
片仔癀 医药生物 2020-07-16 195.98 -- -- 202.93 3.55%
288.07 46.99%
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上半年收入预计增长12.15%,业绩预计增长15.32%公司公告2020年半年度业绩快报:营收32.46亿元,同比增长12.15%;归母净利润8.61亿元,同比增长15.32%,归母扣非后净利润8.54亿元,同比增长14.70%,实现快速的增长,基本符合市场预期。公司业绩增长主要是公司核心产品片仔癀系列产品、控股子公司福建片仔癀电子商务有限公司及控股子公司福建片仔癀化妆品有限公司的销售增长所致。 预计核心片仔癀销量持续增长,提价效果逐步显现我们预计核心产品片仔癀延续了一季度以来的增长趋势。随着疫情的逐步控制,对终端销售负面影响预计将逐步消除,同时在公司持续强化营销和渠道下,全年有望延续良好的增长趋势:1、精准布局体验馆、提升服务质量,公司未来拟将体验馆布局精准融入高级消费品的经销商网络,进一步拓展新渠道、新客群部落、新消费者,扩大市场增量,截至 2019年底,全国的片仔癀体验馆总数超过 200家。公司还加强提升体验馆“三精一体(精心运营、精准营销、精诚服务+体验) ”服务质量。体验馆的持续精耕细作将带动公司产品销量持续提升,此外,公司积极在海外推广体验馆模式,拓展增量市场;2、深挖市场消费潜力,开展精准终端活动,参与各类高端客户交流推介会、行业协会等会议,努力提升片仔癀认知度,推进片仔癀用户粉丝化、粉丝部落化,促进市场增量和扩大市场总容量;3、提升学术推广精度,科学阐述片仔癀贡献,提升市场对片仔癀的认可和信赖。 公司1季度肝病用药毛利率下降3.36pp 至78.09% ,预计是公司上游原材料成本上涨所致,公司1月21日宣布片仔癀锭剂国内市场零售价格从 530元/粒上调到 590元/粒,供应价格相应上调约 40元/粒;海外市场供应价格相应上调约 5.80美元/粒。预计新价格实际交付时间有所延后,一季度提价效应并不充分,二季度预计提价已逐步显现,将有力的对冲上游成本压力,提升公司盈利能力。同时基于持续的成本压力,片仔癀存在持续的提价预期。 二季度日化板块预计延续良好增长势头,2018年化妆品启动品牌战略再升级,效果持续体现,随着公司渠道的持续开拓(化妆品体验馆等持续布局)、体验式营销的推进、终端活力的提升,化妆品业务后续有望延续优异的发展势头。运营牙膏的片仔癀家化公司2019实现盈利。日化品、化妆品的持续发展对公司业绩的拉动将越来越明显。 布局化药创新药,协同发展公司近期公告具有自主知识产权的化学药品1类创新药PZH2111片临床申请获得国家药监局受理。该药品主要用于治疗肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤。公司已经完成PZH2111片原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究,研究结果表明PZH2111片具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。公司布局创新药,尤其是肝、胆领域相关创新药,有助于和公司现有片仔癀产品协同,加大公司肝胆领域的优势,提升竞争力。 看好公司持续的发展,维持“买入评级”预计公司2020-2022年EPS 分别为2.85、3.58、4.45元,对应PE 分别为73、58、47倍,公司2020年继续开拓渠道推动片仔癀销量增长,提价有望增厚业绩,日化的贡献逐渐增长,成为增长新引擎,我们看好公司持续的发展,维持“买入评级。 风险提示:提价或影响终端销量;经济大环境疲软导致终端消费需求低于预期;营销拓展低于预期使得销售受到影响;日化业务发展低于预期使得业绩不及预期
康泰生物 医药生物 2020-07-15 120.27 -- -- 150.57 25.19%
150.57 25.19%
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2020年半年度业绩增长0-10%,单二季度边际改善显著 公司发布2020年半年度业绩预告,预计上半年归母净利润2.58-2.84亿元,同比变动0-10%。以中值5%计算,上半年归母净利润2.71亿元,单二季度2.69亿元,同比大幅提升近70%,业绩季度间边际改善显著。上半年,受到新冠肺炎疫情影响,Q1公司的疫苗产品销量下降。随着国内疫情得到有效控制,疫苗接种逐渐恢复,公司有序推进销售推广工作,疫苗产品销量逐步增长,上半年公司净利润实现正增长。 二季度批签发态势加速,上半年四联苗批签发同比+245% 根据中检院数据,公司上半年核心品种四联苗批签发共计312万支,同比大幅+245%,一二季度批签发各占约50%;Hib疫苗批签发122.88万支,同比+15.6%,其中Q2占比约75.6%;23价肺炎疫苗批签发167.6万支,全部在Q2批签发,去年同期无批签发。整体看公司疫苗二季度批签发态势加速,生产销售恢复正轨。 重磅产品13价肺炎疫苗已报产,定增助力产业化 公司作为国内疫苗管线最为丰富的企业之一,拥有在研项目30余项,有望步入大品种收获期。23价肺炎球菌多糖疫苗成功上市,重磅产品13价肺炎球菌结合疫苗目前已报产,并纳入优先审评,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得Ⅲ期临床试验总计报告,准备报产。公司还有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等多个品种位于研发的各个阶段,公司具备多联多价疫苗的研发基础和产业化经验,符合疫苗行业发展的趋势,竞争优势明显。公司启动定增,募集资金总额不超过30亿元,用于建设民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)和补充流动资金,为公司的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、麻腮风系列疫苗等新型疫苗的研制和产业化提供基础保障,为公司持续发展提供动力,进一步增强公司核心竞争力。 国内疫苗优质企业,看好长期发展,维持“增持”评级 预计公司13价肺炎疫苗和二倍体狂苗在2022年上市为公司贡献收入和业绩,我们上调公司2022年预期,预计2020-2022年EPS为1.23、1.89、3.18元,对应PE分别为160、104及62倍。公司是国内优质疫苗企业,丰富的管线奠定了长远发展的基础,我们看好公司的不断成长,维持“增持”评级。 风险提示:13价肺炎疫苗等获批进展低于预期,研发进展低于预期,四联苗等销售低于预期,疫苗公共事件。
健康元 医药生物 2020-07-14 17.68 -- -- 21.63 22.34%
21.63 22.34%
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发布非公开发行预案, 拟定增 20 亿元, 引入高瓴为长期发展供能 公司发布非公开发行股票预案,发行对象为高瓴资本管理有限公司(以下简称“高瓴资本”)。 募集资金总额不超过 21.73 亿元,扣除发行费用后将全额用于补充公司流动资金,非公开发 行股票的发行价格为人民币 12.83 元/股,数量不超过 1.69 亿股(含本数), 锁定 18 个月。 若 本次定增顺利进行,公司流动资金将进一步得到补充,引入战略投资者,公司综合竞争力增 强,为公司成为呼吸吸入制剂龙头企业的战略目标提供更多动力。 高瓴重点投资布局医疗健康领域, 双方拟在业务创新、市场销售和经营管理领域开展战略合 作 高瓴在全球医疗健康产业累计投资 160 家企业,其中本土企业 100 家,海外企业 60 家,全 球投资布局创新药领域,累计投资 52 家创新药企业,其中一半以上为海外处于临床阶段的生 物科技企业。健康元和高瓴拟在业务创新、市场销售和经营管理三个领域开展战略合作,以 实现合作共赢并帮助上市公司显著提高公司质量和内在价值。包括①业务创新:高瓴将协助 上市公司引入并取得国际市场创新药产品在中国的商业化权利, 在基础及应用科学研究等前 沿项目开展研发合作,并协助上市公司拓展新的高端专业领域或技术平台,加强创新药物领 域的研发合作,协助上市公司挖掘、寻找境内外创新药、生物医药、健康产品等相关领域的 优质项目或企业。 ②市场销售:高瓴将积极推动上市公司与高济医疗深入合作,拓展上市公 司在呼吸产品等慢性病用药以及保健产品、 OTC 产品的市场。③经营管理:高瓴将与上市公 司共同努力,向上市公司输出自身在众多被投企业中被实践应用的精益化制造提升、数字化 改造和科技赋能等相关经验。 深度布局吸入制剂,步入产品收获期,有望成为国内吸入制剂龙头 《健康中国行动》( 2019-2030)指出,慢性非传染性疾病现已成为主要的死亡原因,并代表 了中国最大的疾病负担。我国 40 岁及以上人群 COPD 患病率为 13.6%,总患病人数近 1 亿。 20 岁及以上人群哮喘患病率为 4.2%,成人患者总数达 4570 万。研究同时表明,我国 20 岁及 以上哮喘患者中有 71.2%从未被医生诊断,只有 5.6%接受了基本的糖皮质激素治疗,平喘类 药物渗透率有很大提升空间。 相比全身给药,吸入制剂可在呼吸道达到较高浓度,起效更快、 不良反应更小;吸入制剂研发高壁垒,药物粒径、吸入装置均对药效有较大影响,行业竞争 格局良好。公司深入布局吸入制剂,已有 2 个产品兑现,后续多个产品处于上市审批中,重 磅品种布地奈德吸入混悬液(预计公司销售峰值超 15 亿元)有望在三季度上市,未来 2 年进 入产品收获期。我们对公司呼吸板块的重点产品进行了市场空间测算,预计到 2025 年公司呼 吸板块产品收入将超过 50 亿元,净利润有望超过 12 亿元,利润体量堪比目前的健康元。 重点布局四大研发平台,研发管线丰富,公司未来发展可期 公司注重研发投入, 2019 年研发费用占比 7.6%,研发费用在 SW 医药 300 多家医药企业中排 名第 7,处于行业前列。除吸入制剂外,公司还重点布局单抗、脂微球以及缓释微球平台。 单抗子公司成立于 2010 年,产品中注射用重组人绒促性素( rhCG)正在进行生产现场核查 准备工作,多个品种处于临床阶段:重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液已完成 I 期临床, 处于 III 期临床实验中; HER2 单抗处于 Ib 期临床,入组已完成; PD1 单抗也处于 Ib 期临床, 目前已启动四个临床中心;多个产品处于临床前或申报临床阶段;微球平台中注射用醋酸亮 丙瑞林微球( 1 个月) 2019 年销售额 9.26 亿元, 3 个月长效剂型已获批临床,奥曲肽微球( 1 个月)正在申报上市。脂微乳平台中ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市,有望今年 底到明年初成为首仿上市,为公司带来业绩增量。公司单抗、脂微球以及缓释微球平台研发 管线持续推进,有望奠定公司长远发展的基础。 看好公司吸入制剂发展, 维持“买入”评级 我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健增长,研发管线持续推进,预计 公司 2020-2022 年 EPS 分别为 0.56、 0.66 及 0.80 元, PE 分别为 30、 25、 21,维持“买入” 评级。 风险提示: 吸入制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,已有产 品具有集采降价的风险,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药 价格回落导致业绩下滑。
浙江医药 医药生物 2020-07-06 19.81 25.27 71.79% 22.31 12.62%
22.31 12.62%
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“维生素与原料-制剂一体化”双轮驱动,公司业绩可期 公司是国家维生素、抗耐药菌抗生素、喹诺酮产品的重要生产企业。公司主导产品合成维生素E、天然维生素E、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、盐酸万古霉素及替考拉宁等产品产量居国际国内前列,公司制剂产品乳酸左氧氟沙星注射液、注射用盐酸万古霉素、注射用替考拉宁在国内市场占有重要地位。2020年一季度由于疫情造成维生素价格大幅上涨,公司业绩实现环比、同比双增长,预计有望持续受益维生素涨价。 公司业绩有望受益于维生素价格上涨,医药制造形成原料药制剂垂直一体化 公司主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业,在国内维生素及抗生素市场占据重要地位。年初疫情以来,维生素A/E市场报价有较大幅度上涨,公司未来业绩有望显著受益。公司医药制造板块涵盖化学原料药及制剂,原料药制剂形成垂直一体化发展。化学原料药主要包括抗耐药抗生素原料药和抗疟疾药,借助原料药的研发能力和产品品质,公司产品线向下游制剂纵向延伸,制剂产品覆盖喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素及糖尿病药。其中公司苹果酸奈诺沙星胶囊为抗生素领域1.1类创新药,抗菌能力强,安全性良好,其通过结构优化,保留了传统氟喹诺酮的优势,降低了潜在风险,该药于2019年11月纳入医保,有望迎来放量增长。 创新药ARX788一期数据靓丽,未来市场空间望达20亿级 近年来,公司自主创新能力迅速壮大,产品研发顺利地实现了从“创仿结合,以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的历史跨越。公司与美国Ambrx合作引进的用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌的Her2-ADC创新药ARX788,一期临床数据显示出良好的安全性和疗效,1.5mg/kgQ3W组的总缓解率达63%,即将步入Ⅱ/Ⅲ期,我们预计该药未来国内市场空间有望达到19.4亿元。此外公司还同Ambrx合作引进了CD70-ADC创新药ARX305,进一步丰富创新产品布局。 产品质量保证体系严密,营销网络较为完善 公司具有较强的药物制造及质量控制能力,在脂溶性维生素领域及抗生素、抗耐药抗生素领域的产品质量达到了国际先进水平,并参与相关品种的国际质量标准制定,生产质量保证体系严密。公司具有较完善的营销网络及较强的影响能力,拥有先进、高效、专业化的销售团队以及一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户,并且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。 维生素与原料-制剂一体化双轮驱动,看好创新药ADC前景给予“买入”评级 公司现有业务生命营养品有望受益维生素价格上涨,原料药-制剂形成垂直一体化发展增长稳健。同时,公司重磅创新药ADC一期临床数据靓丽即将步入Ⅱ/Ⅲ期,潜在空间有望接近20亿元。不考虑未获批产品,我们预计2020-2022年公司归母净利润分别为12.14亿元、16.49亿元、19.73亿元,同比增长254.26%、35.78%、19.67%。结合分部估值结果,我们预计2020年合理目标市值为260.6亿元,对应目标价27.00元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:新药研发风险;药审进度慢于预期;产品销售低于预期;维生素价格回落风险
智飞生物 医药生物 2020-06-30 99.66 -- -- 161.70 61.73%
193.59 94.25%
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重组新冠疫苗获批临床 公司近期公告全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获批临床,根据国内新冠疫苗研发进度看,公司为国内首家进入临床的重组亚单位技术路径新冠疫苗。 临床前研究数据良好,进展位居全球前列 目前国内新冠疫苗研发5条技术路线正在同步开展,包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗),以及减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗。重组蛋白疫苗借助基因工程技术,将编码病毒抗原的基因装配到细胞中,借这些细胞胞生产蛋白(新冠肺炎疫苗针对S蛋白),后纯化制成疫苗。公司的重组亚单位新冠疫苗借助工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。 动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。 根据WHO的统计数据,截至6月28日,全球已经有17个疫苗在临床阶段,中国机构、公司主导或参与的达到8个,占比近一半。全球来看,牛津大学/阿斯利康的复制缺陷型病毒载体疫苗已进入临床Ⅲ期,中国生物旗下武汉所(Ⅰ/Ⅱ揭盲,并启动阿联酋Ⅲ期临床)、北京所灭活疫苗(Ⅰ/Ⅱ揭盲)、科兴生物(Ⅰ/Ⅱ揭盲,)其余进展较快的包括康希诺腺病毒载体疫苗(Ⅱ期临床揭盲,获得军队特需药品批件)等。重组亚单位路径方面,公司的重组亚单位新冠疫苗为国内首家获批临床,全球包括公司在内有三个产品进入临床,进展较快的包括Novavax,处于Ⅰ/Ⅱ临床,Clover生物联合GSK、Dynavax的重组亚单位疫苗进入临床Ⅰ期,从全球进度看,公司在重组亚单位路径的进展也位居前列。若该疫苗研发进展顺利,将有利于公司丰富和优化产品管线,彰显公司研发实力,有利于公司产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。 EC诊断试剂、微卡疫苗有望开启公司发展新阶段 公司此前公告重组结核杆菌融合蛋白(EC)获批,EC作为体内诊断制品用于结核杆菌感染诊断和结核病的临床辅助诊断,市场应用前景广阔。同时与公司研发的结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)、母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)、成人卡介苗、冻干重组结核疫苗等产品组成公司结核病“诊、防产品矩阵”,构建公司较完整的“结核病监测、诊断、免疫预防”体系,公司在此领域的竞争优势进一步增强。公司的母牛分枝杆菌疫苗(结合感染人群用)已报产并纳入优先审评,有望在年内获批,根据WHO的数据,我们对微卡疫苗进行市场空间测算,若假设按照1%的渗透率计算,则对应渗透目标人群为350万人,合理假设单人全6针花费2000元,产品上市后在中国的市场潜力可达70亿元,EC试剂和微卡有望开启公司新的发展阶段。公司持续强化研发2017-2019年研发投入占自主产品收入的比例分别为9.20%、13.35%、19.37%,根据2019年年报,公司自主研发项目共计28项,包含15价肺炎结合疫苗、4价流脑结合等潜力品种,公司管线的持续丰富及进展有望推动公司长期成长。 国内疫苗领军企业,内外兼修,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为2.02、2.67及3.36元,对应估值分别为50、37、30倍。公司渠道、销售能力强,且不断拓展研发,推动新冠疫苗研发,产品储备丰富,EC、微卡疫苗有望开启公司新阶段。维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫苗研发的不确定性,EC销售不及预期,微卡疫苗获批进度及销售不及预期,HPV销售低于预期,新冠肺炎疫情影响超预期,产品研发进度低于预期。
沃森生物 医药生物 2020-06-30 54.49 -- -- 71.50 31.22%
95.90 76.00%
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公司新冠mRNA疫苗成为中国首个获批临床的mRNA新冠疫苗 公司公告作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》,规格包括0.125ml/支、0.25ml/支、0.5ml/支,此疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,实现零的突破。 已启动Ⅰ期临床,临床前研究表现良好 根据沃森生物公众号,新冠mRNA疫苗委托树兰(杭州)医院和广西壮族自治区疾病预防控制中心作为I期临床试验负责机构,6月25日,Ⅰ期临床试验启动会在树兰(杭州)医院召开。根据公司在中国临床试验注册中心信息,公司mRNA新冠疫苗I期临床试验评价不同剂量新型冠状病毒mRNA疫苗在18~59岁、60岁及以上人群中接种的安全性、耐受性及初步免疫原性。研究采用低、中、高剂量组三个组别,样本量均为56。 公司mRNA新冠疫苗临床前研究表明,此疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。 全球新冠疫苗研发如火如荼,mRNA作为新技术路径开发潜力大 目前国内新冠疫苗研发5条技术路线正在同步开展,包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗),以及减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗。从技术路径看,各有各的优缺点,mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使接种者获得免疫保护,因为它将人体变成自身药物的加工厂,彻底改变了传统疫苗的生产方式,制备产业化优势较为明显。不同路线并行推进研发,从国家角度看,提升了疫苗成功上市的几率。根据WHO的统计数据,截至6月28日,全球已经有17个疫苗在临床阶段,中国机构、公司主导或参与的达到8个,占比近一半。 全球来看,牛津大学/阿斯利康的复制缺陷型病毒载体疫苗已进入临床Ⅲ期,中国生物旗下武汉所(Ⅰ/Ⅱ揭盲,并启动阿联酋Ⅲ期临床)、北京所灭活疫苗(Ⅰ/Ⅱ揭盲)、科兴生物(Ⅰ/Ⅱ揭盲,)其余进展较快的包括康希诺腺病毒载体疫苗(Ⅱ期临床)等。mRNA疫苗方面,进展最快的Moderna/NIAID,已经处于Ⅱ期临床,并期望在7月份启动Ⅲ期临床,其他的还有BioNTech的mRNA疫苗在临床Ⅰ/Ⅱ期,伦敦帝国理工学院、Curevac的RNA疫苗处于Ⅰ期临床。mRNA疫苗以Moderna为代表,其mRNA-1273疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现,但局限于有限样本量,其后续开发需要继续跟踪,作为新兴的疫苗技术,mRNA新冠疫苗的潜力亦值得期待,公司与苏州艾博合作布局mRNA相关疫苗开发,有望提升技术实力,奠定长期技术升级基础。公司除了mRNA路径外,还通过子公司泽润生物布局新冠重组蛋白疫苗,获得盖茨基金100万美元项目基金支持此疫苗专项临床前研究。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为83、54及40倍。公司布局mRNA技术开发新冠疫苗等,随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫苗研发不确定性,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
沃森生物 医药生物 2020-06-17 52.40 -- -- 68.18 30.11%
95.90 83.02%
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二价HPV疫苗报产受理,公司HPV疫苗研发再进一步公司公告子公司上海泽润全资子公司玉溪泽润重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)新药生产申请获得受理,包括西林瓶和预灌封两个剂型,标志着公司二价HPV疫苗正式进入注册审评审评程序,根据审评时长,我们估计有望明年年底获批,成为国内第二家二价HPV疫苗上市品种,公司将迎来又一大品种。 公司2价HPV疫苗销售峰值有望超过20亿元全球已上市销售的HPV疫苗包括英国葛兰素史克公司(GSK)的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。根据GSK和默沙东两家公司的年报,2019年HPV系列疫苗全球销售额合计超过37亿美元,为全球第二大畅销系列疫苗。 根据临床方案,我们预计公司2价HPV先获批9-30岁,我们简化假设,静态情景分析(不考虑人群年龄推动),仅考虑9-30岁人群,定价上我们假设为329元/剂,和万泰持平,若保守估计沃森9- 14、15-26、17-30各年龄段稳态渗透率分别为2%/0.5%/0.5%,故在不考虑海外市场的情况下,沃森二价有望实现峰值销售收入超过10亿元,若考虑海外市场,则销售峰值或进一步突破20亿元,为公司贡献显著的营收增量。2015年9月公司公告上海泽润与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了承诺向国际大宗采购供货的协议,就上海泽润对全球低收入国家供应双价HPV疫苗达成了共识,其中协议中上海泽润承诺向联合国资助的多个低收入国家低价供应充足的HPV疫苗,供应时间至少为60个月,公司的二价HPV疫苗未来有望走出国门,造福全球,也为公司国际化业务奠定坚实基础重磅13价肺炎疫苗批签发达100万支,合作mRNA疫苗加速研发公司重磅的13价肺炎结合疫苗截止6月第一周批签发总计达到近100万支,其中6月首周批签发28.3万支,呈现加速放量趋势,我们预计公司13价肺炎疫苗销售峰值(不考虑海外)有望超过65亿元,奠定公司3-5年高成长基调。公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为80、52及38倍。随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:二价HPV审评审评进展低于预期,mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期
天士力 医药生物 2020-06-16 14.71 -- -- 19.44 32.15%
19.97 35.76%
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商业板块剥离,轻装上阵,有望显著改善公司经营质量公司公告重庆医药以14.89亿元收购天士力子公司天士营销99.9448%的股权,通过商业业务资产出售,公司将进一步聚焦医药工业,提升经营质量和资金利用效率。由于公司商业毛利较低,整体对公司利润影响相对有限,交易成功后参考2019年归属于上市公司股东净利润仅从10亿下降至9亿元。而商业剥离后公司财务及运营质量出现显著改善,2019年天士力总应收账款84.3亿元,其中天士营销应收账款达到58.7亿元,占据主要部分,通过商业部分天士营销的剥离,公司的现金流、运营质量、资产负债率等将显著改善。 启动子公司天士力生物的科创板的上市,有望推动生物创新药板块发展公司公告了分拆所属子公司天士力生物医药股份有限公司至科创板上市的预案。其2018年增资扩股估值为18.95亿美元(约133亿人民币,按照汇率1:7),天士力母公司直接间接合计持股92.37%,独立上市后将有望促进公司生物制药板块的发展。天士力生物核心品种普佑克成功纳入2019年国家医保目录,有望显著提升可及性和渗透率。普佑克脑梗适应症III期临床目前已完成临床入组,年内有望进行新药申报。同时弗若斯特沙利文报告也显示具有最大患病人数的脑梗人群2018年在0-4.5小时时间窗患者救治比例仅为14%,有近60%患者救治时间窗在4.5-6小时。根据公司2019年年报,普佑克急性缺血性脑卒中适应症Ⅲ期临床(包括0-4.5h、4.5-6h两个时间窗)和急性肺栓塞Ⅱ期临床完成入组,若试验成功获批,4.5-6小时普佑克竞争优势将显著体现,同时脑梗适应症临床顺利推进,也有望创造新的利润增长点。 公司轻装上阵有望促进发展,维持“买入”评级预计公司2020-2022年EPS分别为0.69、0.78及0.88元,对应PE为21、18、16倍。公司剥离商业板块有望显著提升公司报表和经营质量,同时推动子公司天士力生物科创上市有望推动公司生物创新药板块加速发展,公司持续深入布局大生物制药创新平台的战略发展,公司“四位一体”成果不断落地,维持买入评级。 风险提示:丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;“四位一体”布局相关项目进展低于预期,天士力生物分拆科创板上市低于预期
健康元 医药生物 2020-06-10 13.48 17.70 85.15% 16.34 21.22%
21.63 60.46%
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艾普拉唑系列、促性激素类药物引领化学制剂增长公司创始于 1992年,2001年在上交所上市,经过多年的经营发展,现已成为药品和保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合型集团公司。公司化学制剂板块中艾普拉唑系列、促性激素中注射用醋酸亮丙瑞林微球增速亮眼,有望引领化学制剂板块持续稳健增长。公司艾普拉唑肠溶片是国家 1.1类新药,获国家科学技术奖,注射用艾普拉唑钠 2018年以原化药 2类上市。艾普拉唑是新一代质子泵抑制剂,比第一代产品拥有诸多优点。 2019年公司肠溶片收入 8.68亿元,同比+51%,注射液收入 1.06亿元,未来有望保持稳健增长。公司促性激素类药物板块中醋酸亮丙瑞林微球(1个月)2019年销售额 9.26亿元,同比+22%,预计后续仍能维持较高增速。 3个月的长效制剂已于 2019年 3月获批临床试验。 国内 深度 布局吸入制剂,近年有望逐渐开花结果《健康中国行动》(2019-2030)指出,慢性非传染性疾病现已成为主要的死亡原因,并代表了中国最大的疾病负担。我国 40岁及以上人群 COPD患病率为 13.6%,总患病人数近 1亿。20岁及以上人群哮喘患病率为 4.2%,成人患者总数达 4570万。研究同时表明,我国 20岁及以上哮喘患者中有71.2%从未被医生诊断,只有 5.6%接受了基本的糖皮质激素治疗,平喘类药物渗透率有很大提升空间。吸入制剂研发高壁垒,药物粒径、吸入装置均对药效有较大影响,相比全身给药,吸入制剂可在呼吸道达到较高浓度,起效更快、不良反应更小。公司深入布局吸入呼吸制剂,已有 2个产品兑现,后续多个产品处于上市审批中,包括重磅品种布地奈德吸入混悬液(预计公司销售峰值近 15亿元),今年开始有望逐渐开花结果,成为呼吸制剂领域的龙头企业。 重点布局四大研发平台, 研发管线丰富, 公司未来发展可期公司注重研发投入,2019年研发费用占比 7.6%,在同行业可比公司中处于中上游。除吸入制剂外,公司还重点布局单抗、脂微球以及缓释微球平台。单抗子公司成立于 2010年,产品中注射用重组人绒促性素(rhCG)正在进行生产现场核查准备工作,多个品种处于临床阶段:重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液已完成 I 期临床,处于 III 期临床实验中;HER2单抗处于 Ib 期临床,入组已完成;PD1单抗也处于 Ib 期临床,目前已启动四个临床中心;多个产品处于临床前或申报临床阶段;微球平台中注射用醋酸亮丙瑞林微球(1个月)2019年销售额 9.26亿元,3个月长效剂型已获批临床,注射用阿立哌唑微球正在临床申报中。脂微乳平台中ω-3鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市,有望今年底到明年初成为首仿上市,为公司带来业绩增量。 看好公司呼吸制剂发展,给予目标价 18.9元,维持“买入”评级我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健的增长,研发管线持续推进,预计公司 2020-2022年 EPS 分别为 0.56、0.66及 0.80元,我们综合绝对估值法和相对估值法,给予 2020年合理估值 368亿元,对应目标股价 18.9元,维持“买入”评级。 ?风险 提示 :呼吸制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,已有产品具有集采降价的风险,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药价格回落导致业绩下滑。
金城医药 医药生物 2020-06-01 22.99 37.57 250.14% 35.01 52.28%
42.43 84.56%
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编者按:我们天风中小市值团队于本年初发布了行业深度研究《寻找A股中的“隐形冠军”系列》报告,并开始对各行业隐形冠军标的进行深度挖掘。本报告为公司深度《隐形冠军系列》的第二_篇,我们联合了医药团队共同为您解读金城医药。 金城医药:双料龙头和它的“集团作战”隐形冠军成长策略公司是全国最大的头孢类医药中间体生产企业、全球谷胱甘肽原料药市场的绝对龙头,走的是典型的集团作战式的隐形冠军成长路径,在各业务板块中都有冠军或准冠军品种。我们从3个问题来分析公司核心竞争力:1、限抗背景下为何是公司头孢业务至今 立于不败之地?头孢类抗生素预计总市场规模约1000亿元。2011年至今,多项调控政策使头孢市场产能出清,公司从三方面抓住了这- -成为行业龙头的机会: 1)成为头孢侧链中间体龙头后,打造了完整的头孢产业链。头孢制剂的核心竞争在侧链中间体,公司市占率达60%以上后向下延伸,现已形成国内头孢制剂全产业链布局; 2)制剂产品聚焦高品质的头孢注射剂研发。公司现有头孢制剂批文40余个,覆盖市场主流品种,营收增长快。2020年注射剂再评价政策出台对公司是利好; 3)致力突破抗生素行业痛点,持续挖掘新品种。 2、 国内仅两张的稀有资质就能使公司谷胱甘肽龙头地位稳固?谷胱甘肽是人体内源性物质,是具有重要生理功能的天然活性肽,目前在国内外医药、食品,等行业已有较多应用,近来在动植物领域的商业用途也不断被开发。谷胱甘肽对应的是一个百亿级的市场。谷胱甘肽原料药行业进入门槛高,主要有规模化工艺程序复杂、认证GMP需要时间、菌种需不断更新三大难点。公司拥有年产200吨的产能,并有新增产能在建,是全球谷胱甘肽原料药市场的绝对龙头。公司在谷胱甘肽原料药的基础上,在保健品、生物肥和饲料等应用方面也有探索,未来有望成为业绩增长点。 3、医药新政持续引发产业洗牌, 公司能打新品储备几何?原料药和新药将成为竞争关键:公司旗下金城泰尔主打特色专科药: 1) 硝呋太尔&匹多莫德,各占1/4公立渠道份额; 2)普罗雌烯,公司拥有国内最全批文,2020年全部中标,预计有望快速增长; 3)富马酸比索洛尔、泊沙康唑是下游需求快速上升的新品种; 4)卡贝缩宫素,因品种间替代有望打开十亿级市场:公司近年来也在通过设立投资平台对外投资潜力新产品,包括参股东方略研发全球首个用于人乳头瘤病毒疫苗VGX-3100;合资设立海宝露,推出防蓝光滴眼液等。 盈利预测&投资建议:公司自19年起停止化工贸易业务,我们下调20-21年营收和净利润。我们预计2020-2022年,公司实现营收31.54/39.05/50.15亿元( 20-21年前值为3656/42.21亿元),净利润4.38/5. 86/7.88亿元( 20-21年前值为5.81/6.47亿元),对应EPS 1.11/1.49/2.01元。我们看好金城医药高品质头孢注射剂连续过审并中标、以谷胱甘肽为主的生物特色原料药应用市场不断扩大、特色专科药及对外投资新药潜力品种持续储备,给予2020年35倍PE,目标价38.85元,维持“买入”评级。 风险提示:医药行业政策商誉减值/药品研发风险
富祥药业 医药生物 2020-05-29 17.31 -- -- 22.23 28.42%
22.48 29.87%
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上半年业绩预增90%-110%,超市场预期 公司公告2020年半年度业绩预告:上半年归母净利润在2.17-2.40亿元,同比上涨90%-110%,业绩表现超市场预期。若以中值计算,Q2业绩达到1.45亿元,同比增长达到137.91%。报告期内,公司核心产品需求稳定增长,预计新冠疫情下,对公司高端抗生素产品需求明显提升,公司订单趋势良好,业绩高增长态势有望贯穿全年。 订单饱满,全球疫情持续发展或推动公司产品需求进一步提升 公司是全球高端抗生素(巴坦、培南类)全球的核心供应商之一,新冠推动了终端对于高端抗生素的需求。新冠肺炎患者很容易出现合并细菌性感染,尤其是院内的交叉感染;目前对于肺炎治疗,大部分重症患者要用到抗生素,而且是高端抗生素,主要是复方抗生素和培南类,带动了巴坦类和培南类中间体和原料药的需求增长,公司良好的订单储备推动了上半年业绩高增长,也为全年业绩增长奠定了基础。公司代表性品种培南类产品(4AA等)的下游制剂市场每年保持两位数的快速增长,各类培南中间体市场供货较紧张,未来存在进一步价格提升的较强预期,有望进一步提升公司盈利能力,4-AA产品有望实现量价齐升。 定增计划启动,纵向扩下游、横向扩品类 公司推出10.64亿元定增项目拓下游、扩品类:公司拟非公开发行募资不超过(含)10.64亿元,用于1、高效培南类抗生素建设项目、2、年产616吨那韦中间体项目(1.14亿元),发行价格为20.75元,通过实施项目,公司将加快实现产业链优化升级,完善从医药中间体、原料药到制剂生产垂直一体化的战略。而通过那韦类中间体项目的实施,公司将在现有巴坦、培南产业等抗生素产业链布局的基础上,实现病毒类中间体的品类扩张,利于公司长期发展。 公司无菌产品生产能力有望年中达成,公司产品高标准有望受益于注射剂一致性评价 推动体系升级和一体化。除了募投项目以外,公司相关的酶抑制剂无菌粉及混粉项目在2020年中能达到生产条件,标志着产品体系的升级,是公司发展的里程碑事件。无菌原料药相较公司现有产品附加值更高,有望进一步提升公司盈利能力,公司重点着眼于规范市场的开拓,积极拓展辉瑞、默克公司等规范市场大客户,公司无菌产品的落地有望打开进入美国医药巨头供应链体系的大门,为中长期发展奠定坚实基础。公司延伸制剂领域,不断拓展产业链盈利空间,在海外外包转移和国内集采的背景下公司上下游(中间体-原料药-制剂)一体化优势明显。 5月14日国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药一致性评价工作相关文件,标志着注射剂一致性评价正式启动,公司药品质量标准高,他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”的结论通过了FDA认证现场检查;公司舒巴坦酸和舒巴坦钠通过日本PMDA的GMP符合性调查(即日本PMDA认证),使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。在一致性评价及药品关联审评审批政策背景下,客户倾向于一开始即选择高标准原料药进行申报,公司相关产品的竞争力有望持续凸显。 看好公司未来发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.88、1.13及1.46元,对应PE分别为18、14及11倍。公司开启定增拓培南下游、扩品类,积极拓展制剂领域,为未来贡献增量并提升估值。公司深耕高端抗生素领域,不断拓展全球医药巨头合作机会,4AA等产品有望实现量价齐升,推动公司业绩实现快速增长,我们看好公司的发展,维持“买入”评级。 风险提示:定增进展低于预期,上游原材料价格上涨超过预期;市场竞争激烈,公司产品销量及价格表现低于预期;环保事故风险;人民币升值汇率风险,新冠疫情对产品销售拉动效果低于预期。
沃森生物 医药生物 2020-05-14 43.42 -- -- 48.00 10.55%
95.90 120.87%
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与苏州艾博签订合作协议,研发基于mRNA技术的新冠肺炎疫苗、带状疱疹疫苗 公司发布与苏州艾博生物科技有限公司签署带状疱疹mRNA疫苗以及签署新型冠状病毒疫苗《技术开发合作协议》的公告。基于艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力,双方就共同开发带状疱疹mRNA疫苗和新型冠状病毒mRNA疫苗分别达成合作协议,致力于共同合作开展两种疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。 在两份合作协议中,艾博生物主要负责疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。沃森主要负责为疫苗IND、临床研究、NDA和商业化生产等;产品上市后,沃森生物累计支付艾博生物的带状疱疹mRNA疫苗/新型冠状病毒mRNA疫苗研发及临床里程碑费用共计分别为1.1亿元和0.8亿元,并约定向艾博生物分别支付销售提成。 公司研发加速推进,长期成长可期 新冠肺炎疫苗未来有望成为阻断新冠疫情传播的根本措施,研发急迫性程度高,市场需求大,mRNA作为新技术路径,是新冠肺炎疫苗研发的潜力路径;带状疱疹疫苗目前全球仅有默沙东的带状疱疹病减毒活疫苗(Zostavax)和葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗(Shingrix)获批上市。2019年5月,药监局批准葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗的进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,填补了国内带状疱疹疫苗的空白,带状疱疹疫苗是全球重磅品种,GSK的Shingrix凭借其优异的保护率迅速成为重磅炸弹,2019年销售额达到24亿美金,显示出终端的强劲需求,在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响,市场潜力可观。 公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。 截至2020年4月底,公司13价肺炎结合疫苗已获得64.53万剂批签发,二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床总结报告,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究;重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,开拓国际市场,大力推进产品在海外市场的注册和出口,推动公司全面国际化战略的实施,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。看好公司的长期发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为65、42及31倍。随着13价肺炎疫苗的上市,以及后续二价HPV疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
安科生物 医药生物 2020-05-11 12.59 -- -- 16.54 31.37%
22.44 78.24%
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2020年一季度业绩增长22.68%,期间费用管控能力优秀 公司发布2020年一季报:营收3.15亿元,同比-9.21%;归母净利润0.81亿元,同比+22.68%;扣非后归母净利润0.73亿元,同比+13.00%。报告期内,公司加强成本及费用的控制,基因工程药物、多肽原料药等产品收入继续保持稳定增长;疫情一定程度上影响了法医DNA检测服务业务、中成药等产品的市场推广,随着国内疫情的缓解,目前相关业务正逐步恢复正常。一季度经营性现金流净额为0.57亿元,大幅增长507.27%,主要系公司销售商品收到的现金增长、支付的期间费用下降及上年同期支付杨林借款金额较大等所致。 一季度公司毛利率79.72%,同比+0.42pp,净利率25.93%,同比+7.60pp。公司费用管控能力优秀:期间费用率为44.55%,同比-4.96pp。其中,销售费用率37.60%,同比-4.05pp,管理费用率7.84%,同比+0.27pp,财务费用率-0.89%,同比-1.17pp。 2019年主要产品收入持续增长,市场竞争、政策变化等导致归母净利润下滑 2019年公司收入17.13亿元,同比+17.17%,归母净利润1.24亿元,同比-52.71%,扣非后归母净利润1.05亿元,同比-61.16%。2019年,公司全资子公司中德美联、苏豪逸明受市场竞争、政策变化等因素影响导致经营业绩未达预期,公司依据会计准则计提商誉减值和无形资产减值金额合计19,896.44万元,导致公司归母净利润出现下滑。 2019年公司分板块收入稳步提升:公司生物制品收入8.61亿元(+12.60%),营收占比为50.29%,毛利率提升0.12pp至88.37%;中成药收入4.90亿元(+11.75%),营收占比为28.62%,毛利率下降0.02pp至86.18%;化学合成药收入1.27亿元(+16.22%),毛利率提升2.89pp至28.14%;原料药收入0.78亿元(+14.23%),毛利率提升4.42pp至64.68%;技术服务收入1.32亿元(+130.62%),毛利率下降24.39pp至42.25%。 研发项目顺利推进,新建生长激素和多肽药物生产线即将报产 2019年公司研发费用为1.20亿元,同比增长37.53%。公司重组人生长激素注射液(水针)获批上市,有望和公司粉针剂型相互配合,进一步丰富公司主营产品线。公司聚乙二醇化重组人生长激素注射液临床试验研究已完成临床研究,待申报生产,注射用重组人HER2单克隆抗体、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液正在开展第Ⅲ期临床试验,重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液第Ⅰ期临床试验均按照计划推进。同时,公司建设的“肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心”获发改委批准建设,该中心作为国家工程研究中心与省级工程研究中心衔接的重要创新平台,是国家创新体系建设的重要组成部分,有助于公司进一步完善产学研合作机制,提高技术创新水平。 为公司后续产能扩张和市场拓展奠定基础,公司在北区建设年产2000万支注射用重组人生长激素生产线和两条多肽制剂药物生产线,截至2019年底,公司已经完成生产线净化厂房和工艺管线的建设、以及全部生产设备、配套设施的安装,有序推进了设备联动调试和验证工作,正在准备申报生产,有望全为公司水针的推广和新剂型提供充足的生产能力。公司北区抗体及蛋白质药物生产基地扎实推进基建工作,截至2020年4月,相关建筑物已经封顶。该项目基地投产后,在一定时间段内将满足公司对基因工程药物在研发、生产上的需求。 看好公司未来发展,维持“增持”评级 公司依据会计准则计提商誉减值和无形资产减值,导致公司2019年归母净利润出现下滑,考虑到公司重组人生长激素注射液获批上市放量,以及后续长效生长激素的上市,预计利润端会有较大改善。一季度新冠疫情的影响,将公司2020-2021年净利润由之前预测的4.63/5.91亿元下调为4.15、5.06亿元,新增2022年净利润6.36亿元,对应PE为37、30、24倍,看好公司未来发展,维持“增持”评级。 风险提示:新产品销售低于预期、在研项目进展低于预期,新生产线建设低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名