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冯俊曦

安信证券

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工作经历: 证书编号:S1450520010002。曾就职于广州广证恒生证券研究所有限公司...>>

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兴齐眼药 医药生物 2020-09-09 140.89 -- -- 147.48 4.68%
155.00 10.01%
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事件:2020年9月7日公司发布2020年度向特定对象发行A股股票预案,向特定对象发行股票募集资金不超过8亿元,扣除发行费用后的募集资金净额将用于单剂量生产线建设项目、研发中心建设及新药研发项目、补充流动资金。 本次定增有效补充核心产品产能需求和提升研发效率,利好公司的长远发展: 公司拟通过向特定对象发行股票募集资金不超过8亿元,扣除发行费用后的募集资金净额将用于单剂量生产线建设项目、研发中心建设及新药研发项目、补充流动资金。我们认为:本次定增一方面补充了核心产品环孢素滴眼液未来的产能需求,另一方面提升了低浓度阿托品等重磅研发管线的研发效率,有利于公司在眼科领域深耕细作。 拟募集1.81亿元新建单剂量生产线,满足核心品种环孢素滴眼液未来的产能需求: 公司拟募集1.81亿元新建单剂量生产线,产能投产后用于生产环孢素滴眼液(II)等产品。该项目达产后预计营收为19.70亿元,净利润为6.37亿元。环孢素滴眼液主要针对中重度干眼患者,对于改善患者泪液分泌和降低人工泪液使用频率疗效显著。增溶技术成为环孢素滴眼液研发和制备的核心技术壁垒,目前仅兴齐(获批上市)、恒瑞(美国III临床)、康哲(代理SunPharma品种)等少数公司对环孢素滴眼液进行布局。2019年国内干眼症患者为3.49亿人,按照中重度患者30%比例、就诊比例10%、环孢素滴眼液使用比例20%、药品定价为300元/月、治疗周期3个月进行保守估算,环孢素滴眼液在国内的销售峰值有望达18.90亿元。新建单剂量生产线,满足核心品种环孢素滴眼液未来的产能需求 拟募集1.01亿元用于低浓度阿托品等新药研发项目,助力低浓度阿托品实现优先上市: 公司拟募集1.01亿元用于低浓度阿托品等新药研发项目,低浓度阿托品研发项目处于三期临床,包括“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的1年临床试验”、“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的2年临床试验”两个试验。公司该项目研发进展全球领先,本次募资有望助力该产品全球率先上市。低浓度阿托品滴眼液主要用于延缓青少年高度近视的发展,具备价格合理、使用方便、效果较好等优势。2018年国内中小学生近视人数高达8977.43万人,按照院内制剂售价298元/盒(30支/盒)、每天1支的用法用量测算,年治疗费用约为3576元/年。以1%渗透率保守估算,预计销售空间超32亿元。 拟募集2.91亿元用于研发中心建设项目,利好公司研发效率进一步提升: 公司拟募集2.91亿元用于研发中心建设项目,将购置先进的药物研发小试及中试所需的设备仪器,用于企业现有及未来新产品、新技术、新工艺等多方面的研究与开发。公司深耕细作于眼科赛道,该项目有利于进一步提升公司研发效率,强化眼科领域研发管线。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收7.12亿元、9.53亿元、12.13亿元,分别同比增长31.3%、33.8%、27.3%;分别实现归母净利润0.52亿元、0.75亿元、1.02亿元,分别同比增长44.9%、45.1%、34.9%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:重磅品种研发进展不及预期;环孢素滴眼液上市销售不达预期;核心技术失密风险;行业竞争加剧风险;小牛血去蛋白提取物眼用凝胶等品种退出国家医保目录后销售低于预期风险;计算假设不达预期风险等。
海普瑞 医药生物 2020-09-02 24.48 -- -- 25.07 2.41%
25.07 2.41%
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事件:2020年8月28日公司发布2020年中期业绩报告,2020年H1公司实现营收26.59亿元,同比增长24.91%;实现归母净利润5.81亿元,同比增长6.34%;实现扣非后归母净利润5.05亿元,同比增长667.76%,业绩增长符合预期。 受益于肝素原料药提价和肝素制剂快速增长,2020年H1扣非后归母净利润同比增长667.76%: 销售端,2020年H1公司实现营收26.59亿元,同比增长24.91%。其中,肝素钠以及低分子肝素钠原料药实现营收14.63亿元,同比增长29.79%;制剂业务实现营收6.40亿元,同比增长37.37%;CDMO业务实现营收3.87亿元,同比增长10.71%。利润端,2020年H1公司实现归母净利润5.81亿元,同比增长6.34%;实现扣非后归母净利润5.05亿元,同比增长667.76%,业绩增长符合预期。 2020年H1公司整体毛利率为42.12%(+7.31pct.),期间费用率为20.70%(-2.54pct.): 2020年H1公司的整体毛利率为42.12%(+7.31pct.)。其中,肝素钠以及低分子肝素钠原料药、制剂业务、CDMO业务毛利率分别为45.14%(+10.49pct.)、43.99%(-1.83pct.)、31.86%(+8.04pct.)。2020年H1公司的期间费用率为20.70%(-2.54pct.)。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为7.71%(+0.53pct.)、7.52%(-1.58pct.)、1.31%(-1.43pct.)、4.16%(-0.07pct.)。 原料药业务受益于肝素原料药持续提价:肝素原料药的平均出口单价从2019年10月的5723美元/kg增长至2020年4月份的9257美元/kg。2019年下半年开始,公司与客户的订单定价模式作出了调整,实现成本波动的有效传导,公司原料药业务充分受益于近期肝素原料药的提价,推动原料药业务毛利率大幅上升。 肝素制剂具备“成本+质量+销售”多维优势,海外市场销售有望持续快速增长:公司的肝素制剂具备成本、质量、销售等多维优势。其中,生产成本方面,得益于肝素领域的全产业布局,确保了原料药的供应稳定和成本可控;质量方面,公司的依诺肝素的药物警戒率较低,药品安全性行业领先;销售方面,公司自建依诺肝素制剂销售团队,实现海外市场的精准销售。2020年H1公司制剂业务实现营收6.40亿元,依诺肝素钠制剂在英国、波兰、意大利、奥地利、法国等区域的市场份额均有不同程度的提升。随着欧盟市场销售区域的拓展及“处方溢出”效应的逐步释放,依诺肝素钠制剂销量保持持续增长。 CDMO业务销售稳定增长,利润增长边际效应显著:公司于2015年通过并购赛湾生物布局生物大分子CDMO业务,帮助公司快速建立生物大分子药物的研发和生产平台。CDMO业务2020年H1实现营收3.87亿元,同比增长10.71%,毛利率从2016年的10.63%提升至2020年的31.86%,利润增长边际效应显著。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收61.81亿元、72.93亿元、84.60亿元,分别同比增长33.7%、18.09%、16.0%;分别实现归母净利润10.62亿元、13.43亿元、16.39亿元,分别同比增长0.2%、26.5%、22.0%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:肝素原料药价格回落风险;依诺肝素销售不达预期;新药研发进展不及预期风险等。
复星医药 医药生物 2020-08-31 53.88 -- -- 56.25 4.40%
62.50 16.00%
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事件:2020年8月25日公司发布2020年中期业绩报告,2020年H1公司实现营收140.28亿元,同比下降1.02%;实现归母净利润17.15亿元,同比增长13.10%;实现扣非后归母净利润13.04亿元,同比增长11.71%。 疫情短暂影响业绩增长,2020年H1利润同比增长13.10%: 销售端,公司实现营收140.28亿元,同比下降1.02%。其中,药品板块实现营收100.12亿元,同比下降8.11%;医疗器械与医学诊断板块实现营收26.41亿元,同比增长46.96%;医疗服务板块实现营收13.60亿元,同比下降6.83%。利润端,公司实现归母净利润17.15亿元,同比增长13.10%。实现扣非后归母净利润13.04亿元,同比增长11.71%。实现扣非后归母净利润13.04亿元,同比增长11.71%。 2020年H1公司整体毛利率为55.69%(-4.80pct.),期间费用率为47.85%(-4.60pct.): 2020年H1公司的整体毛利率为55.69%(-4.80pct.)。其中,制药业务、医疗器械与医学诊断业务、医疗服务业务的毛利率分别为62.50%(-4.30pct.)、50.44%(0.75pct.)、16.88%(9.13pct.)。2020年H1公司的期间费用率为47.85%(-4.60pct.)。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为28.02%(-7.25pct.)、9.18%(+1.29pct.)、8.59%(+2.59pct.)、2.06%(-1.23pct.)。 复工复产推动制药业务逐步恢复,核心品种保持快速增长:2020年H1制药业务实现营收100.12亿元,同比下降8.11%,实现分部利润11.15亿元,同比下降9.54%,制药业务业绩同比下滑主要是2020年Q1疫情影响所致。2020年Q2随着有序复工复产,公司制药业务销售逐步恢复,其核心品种保持较快增长态势。其中,2020年H1非布司他片、匹伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰等核心产品销量增长分别为61.9%、109.6%、244.5%。利妥昔单抗新增2000L生产规模获批后产能瓶颈逐步解决,2020年H1销售已达2.24亿元,目前销售快速增长。 医疗器械和医学诊断业务受益于疫情的正面影响,2020年H1收入同比增长46.96%: 2020年H1公司的医疗器械和医学诊断业务实现营收26.41亿元,同比增长46.96%,实现分部利润4.34亿元,同比增长88.22%,收入和利润的快速增长主要得益于新冠疫情的正面影响,新冠检测试剂盒、负压救护车、呼吸机等销售快速增长。其中,2020年H1新冠检测试剂盒及相关产品贡献销售约5亿元。 完善“仿创结合”的研发体系,研发创新逐步进入收获期: 公司践行“仿创结合”的研发战略,2020年H1公司在研项目达到248项,目前研发创新有望逐步进入收获期。其中,自主研发方面,阿达木单抗、曲妥珠单抗目前处于上市申请阶段;License-in方面,马来酸阿伐曲泊帕片已获批上市,新型冠状病毒mRNA疫苗实现许可引进,并已于2020年7月启动I期临床试验。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收329.33亿元、388.74亿元、451.44亿元,分别同比增长15.2%、18.0%、16.1%;分别实现归母净利润35.38亿元、42.38亿元、52.31亿元,分别同比增长6.5%、19.8%、23.4%,首次给予买入-A的投资评级。 风险提示:新药研发进展不达预期;仿制药降价超预期风险;药品销售恢复不达预期等。
兴齐眼药 医药生物 2020-08-28 144.00 -- -- 154.80 7.50%
155.00 7.64%
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事件:2020年8月26日公司发布2020年中期业绩报告,2020年H1公司实现营收2.37亿元,同比下降5.79%;实现归母净利润1531.48万元,同比增长167.48%;实现扣非后归母净利润1466.60万元,同比增长267.04%,业绩增长符合预期。 疫情后业绩增长逐步恢复,2020年H1利润同比增长167.48%:销售端,2020年H1公司实现营收2.37亿元,同比下降5.79%。其中,凝胶剂/眼胶剂实现营收1.09亿元,同比下降26.22%;滴眼剂实现营收0.75亿元,同比下降10.55%。利润端,2020年H1公司实现归母净利润1531.48万元,同比增长167.48%;实现扣非后归母净利润1466.60万元,同比增长267.04%,业绩增长符合预期。其中,2020年Q1和Q2归母净利润分别为-1043.49万元、2574.97万元,疫情有效控制后公司业绩逐步恢复。 2020年H1公司整体毛利率为69.96%(-2.41pct.),期间费用率为63.00%(-5.69pct.):2020年H1公司的整体毛利率为69.96%(-2.41pct.),期间费用率为63.00%(-5.69pct.)。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为34.69%(-10.61pct.)、13.73%(+0.74pct.)、13.39%(+3.67pct.)、1.20%(+0.51pct.)。 环孢素滴眼液国内率先上市且具备技术壁垒,国内市场有望实现近20亿销售:环孢素滴眼液主要针对中重度干眼患者,对于改善患者泪液分泌和降低人工泪液使用频率疗效显著。环孢素滴眼液为BCSII类药物,提高溶解性和生物利用度成为环孢素滴眼液研发和制备的核心技术壁垒。目前,国内仅兴齐眼药(已获批上市)、恒瑞医药(美国III临床)、康哲药业(代理SunPharma品种)等少数公司对环孢素滴眼液进行布局,中长期环孢素滴眼液竞争格局良好。2019年国内干眼症患者为3.49亿人,按照中重度患者30%比例、就诊比例10%、环孢素滴眼液使用比例20%、进入医保后药品价格300元/月、治疗周期3个月进行保守估算,环孢素滴眼液在国内的销售峰值有望达18.90亿元。 低浓度阿托品滴眼液有效延缓青少年近视发展进程,销售峰值有望超32亿:低浓度阿托品滴眼液主要用于延缓青少年高度近视的发展,具备价格合理、使用方便、效果较好等优势。2018年国内中小学生近视人数高达8977.43万人,按照院内制剂售价298元/盒(30支/盒)、每天1支的用法用量测算,年治疗费用约为3576元/年。以1%渗透率保守估算,预计销售空间超32亿元。目前全球尚无低浓度阿托品滴眼液上市,公司的低浓度阿托品滴眼液处于III期临床,研发进度全球领先,产品有望率先上市。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收7.12亿元、9.53亿元、12.13亿元,分别同比增长31.3%、33.8%、27.3%;分别实现归母净利润0.52亿元、0.75亿元、1.02亿元,分别同比增长44.9%、45.1%、34.9%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:重磅品种研发进展不及预期;环孢素滴眼液上市销售不达预期;核心技术失密风险;行业竞争加剧风险;小牛血去蛋白提取物眼用凝胶等品种退出国家医保目录后销售低于预期风险等。
丽珠集团 医药生物 2020-08-27 52.49 -- -- 55.12 5.01%
55.12 5.01%
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事件:2020年8月25日公司发布2020年中期业绩报告,2020年H1公司实现营收50.95亿元,同比增长3.16%;实现归母净利润10.05亿元,同比增长35.97%;实现扣非后归母净利润8.35亿元,同比增长26.72%。 得益于新冠检测试剂销售放量,2020年年H1业绩同比增长35.97%:销售端,2020年H1公司实现营收50.95亿元,同比增长3.16%。其中,化学制剂业务实现营收23.15亿元,同比下降11.66%;原料药及中间体业务实现营收12.27亿元,同比增长0.66%;中药制剂业务实现营收6.39亿元,同比下降9.91%;诊断试剂及设备业务实现营收8.89亿元,同比增长143.35%。 利润端,实现归母净利润10.05亿元,同比增长35.97%;实现扣非后归母净利润8.35亿元,同比增长26.72%。 2020年年H1公司整体毛利率为65.97%(+1.09pct.)),期间费用率为37.80%(-7.31pct.)):2020年H1公司的整体毛利率为65.97%(+1.09pct.)。其中,化药制剂、原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备的毛利率分别为76.59%(-2.08pct.)、34.72%(+4.14pct.)、74.04%(-1.10pct.)、76.48%(+14.62pct.)。 2020年H1公司的期间费用率为37.80%(-7.31pct.)。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.77%(-8.61pct.)、5.77%(+0.61pct.)、6.01%(+0.17pct.)、-1.75%(+0.53pct.)。 受疫情暂时性影响,化药和中药制剂分别同比下降11.66%和和9.91%::受疫情影响,医院门诊量和住院量明显下降,导致公司与疫情无关的药品制剂受到不同程度的影响,2020年H1化学制剂、中药制剂分别实现营收23.15亿元(-11.66%)、6.39亿元(-9.91%)。其中,重点制剂产品注射用醋酸亮丙瑞林微球、尿促卵泡素、艾普拉唑系列、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒分别实现销售5.36亿元(+17.26%)、1.81亿元(-40.59%)、6.64亿元(+31.81%)、2.69亿元(-40.96%)、3.02亿元(+78.24%)。 新冠疫情正面影响,新冠检测试剂销售,2020年年H1诊断试剂业务同比增长143.35%:公司的新冠检测试剂盒于2020年3月中旬国内获批上市,且随后取得欧盟CE认证,受益于新冠疫情的正面影响,目前在多国实现新冠检测试剂出口,推动公司诊断试剂及设备快速增长。2020年H1公司诊断试剂及设备实现营收8.89亿元,同比增长143.35%。 研发聚焦创新药和高壁垒复杂剂型,单抗和微球两大平台值得期待::公司研发上持续聚焦创新药和高壁垒复杂剂型,目前以及搭建了单抗和微球平台。其中,微球方面,注射用醋酸奥曲肽微球注册申请获受理,注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)获临床试验通知书并已开展I期临床试验,注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)III期临床进展顺利;单抗方面,注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白及重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液获批临床。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收115.54亿元、127.75亿元、144.21亿元,分别同比增长23.1%、10.6%、12.9%;分别实现归母净利润17.30亿元、19.99亿元、23.22亿元,分别同比增长32.8%、15.5%、16.1%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:新药研发进展不达预期;药品降价风险、新冠检测试剂盒销售低于预期
老百姓 医药生物 2020-08-24 40.73 -- -- 51.83 27.25%
51.83 27.25%
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事件:2020年8月20日公司发布2020年半年度报告,2020年H1公司实现营收66.87亿元,同比增长20.84%;实现归母净利润3.36亿元,同比增长24.39%,业绩增长符合预期。 2020年H1业绩同比增长24.39%,业绩增长符合预期: 收入端,2020年H1公司实现营收66.87亿元,同比增长20.84%。其中,华中地区实现营收26.36亿元,同比增长29.44%;华东地区实现营收18.24亿元,同比增长16.36%;西北地区实现营收9.59亿元,同比增长9.29%;华北地区实现营收8.08亿元,同比增长27.25%;华南地区实现营收4.59亿元,同比增长10.18%。 利润端,2020年H1公司实现归母净利润3.36亿元,同比增长24.39%。其中,2020年Q1和2020年Q2公司分别实现归母净利润1.96亿元、1.40亿元,分别同比增长23.01%、26.39%,公司利润增长逐季提速。 2020年H1公司整体毛利率为32.31%(-1.81pct.),期间费用率为16.47%(+1.68pct.): 2020年H1公司的整体毛利率为32.31%(-1.81pct.)。其中,中西成药、中药、非药品的毛利率分别为29.86%(-0.41pct.)、49.93%(-2.81pct.)、37.09%(-9.96pct.)。2020年H1公司期间费用率为16.47%(+1.68pct.)。其中,销售费用率、管理费用率(包含研发费用)、财务费用率分别为13.16%(+1.14pct.)、3.02%(+0.51pct.)、0.29%(+0.04pct.)。 以“自建+并购+加盟+联盟”的方式持续扩张,2020年H1拥有门店5801家: 公司以“自建+并购+加盟+联盟”的方式持续扩张,截止于2020年H1,公司拥有5801家门店。其中,直营门店4365家(新增直营门店418家,并购门店94家)、加盟门店1436家。公司直营门店医保门店占比为89.83%,院边店占比为11.05%,DTP 药房 137家,特殊门诊340家,利好公司优先承接处方外流。 2020年H1门店日均坪效为61元/m2,门店盈利能力持续优化: 公司直营门店的日均坪效从2017年的59元/m2提升至2020年H1的61元/m2,门店整体盈利能力稳步提升。其中,旗舰店、大店、中小成店的日均坪效分别为149元/m2、85元/m2、48元/m2。 投资建议:我们预计2020-2022年公司分别实现净利润6.40亿元、7.82亿元、9.88亿元,分别同比增长25.8%、22.3%、26.3%;给予买入-A 的投资评级。 风险提示:新冠肺炎疫情发展超预期对经济造成重大负面影响;行业竞争加剧风险;跨区域扩张和经营风险;处方药外流不达预期风险;药品降价大于预期风险。
一心堂 批发和零售贸易 2020-08-20 34.37 -- -- 42.58 23.89%
42.58 23.89%
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事件:2020年8月18日公司发布2020年中期业绩报告,2020年H1公司实现营收60.29亿元,同比增长19.15%;实现归母净利润4.16亿元,同比增长23.46%;实现扣非后归母净利润4.00亿元,同比增长19.43%,业绩增长符合预期。 受疫情正面影响,2020年H1公司实现业绩增长23.46%: 销售端,2020年H1公司实现营收60.29亿元,同比增长19.15%。其中,按地区拆分,西南地区、华南地区、华北地区、华东地区、华中地区分别实现营收50.31亿元、6.17亿元、2.70亿元、0.05亿元、0.15亿元,分别同比增长19.69%、25.22%、21.02%、43.83%、16.01%;按产品拆分,中西成药、医疗器械/计生/消毒用品、中药分别实现营收41.64亿元、7.95亿元、5.18亿元,分别同比增长12.50%、128.88%、31.10%。受疫情正面影响,抗病毒类、消杀类产品销售实现较快增长。 利润端,2020年H1公司实现归母净利润4.16亿元,同比增长23.46%。其中,2020Q1和2020Q2分别实现归母净利润2.05亿元、2.12亿元,分别同比增长16.81%、30.67%,公司业绩增长逐季提速。 2020年H1公司整体毛利率为36.21%(-2.58pct.),。期间费用率为27.74%(-2.74pct.): 2020年H1公司整体毛利率为36.21%(-2.58pct.)其中,中西成药、医疗器械/计生/消毒用品的毛利率分别为34.67%(-0.53pct.)、39.46%(-13.69pct.)。期间费用率为27.74%(-2.74pct.)。其中,销售费用率、管理费用率(包含研发费用)、财务费用率分别为24.24%、3.41%、0.10%,分别同比下降2.39pct.、0.29pct.、0.06pct.。 公司以云南为根据地稳步扩张,门店日均坪效逐步提升: 公司以云南为根据地,顺势扩张至川渝、海南、广西等地区,2020年H1合计拥有6266家门店。其中,云南、广西、贵州、四川、山西、重庆、海南分别拥有门店3820家、590家、242家、756家、363家、210家、252家。门店日均坪效从2017年的46.23元/平方米提升至2020年H1的48.34元/平方米,门店盈利能力逐步提升。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收125.94亿元、147.58亿元、173.54亿元,分别同比增长20.2%、17.2%、17.6%;分别实现归母净利润7.23亿元、8.48亿元、9.96亿元,分别同比增长19.8%、 17.2%、17.5%,给予买入-A 的投资评级。 风险提示:门店扩张不达预期;新店盈利不达预期;新冠疫情发展超预期对经济造成重大负面影响;药品降价大于预期等
*ST景峰 医药生物 2020-08-17 6.24 -- -- 6.55 4.97%
6.55 4.97%
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事件:2020年8月12日,公司发布关于全资子公司收到医疗器械生产行政许可的公告,公司全资子公司上海景峰制药收到关于医用透明质酸钠凝胶(0.5ml、1.0ml)医疗器械生产行政许可。 医用透明质酸钠凝胶广泛用于各种眼科手术,2016年市场规模达14.51亿元医用透明质酸钠凝胶是透明质酸钠制成的高浓度凝胶,为生物可降解性高分子聚糖类生物材料,无菌、无致畸及致炎性,具有良好的生物相容性及生物学活性,在手术中可协助器械将组织轻柔地分离、移动和定位,目前主要作为手术垫运用于白内障手术,起到临时支撑手术空间的作用,避免了眼部组织受到手术器械的损伤。根据智研咨询的数据,2016年眼科透明质酸钠凝胶的国内销售规模约为14.51亿元。 医用透明质酸钠凝胶(0.5ml、1.0ml)获得医疗器械生产行政许可,有利于公司产品结构优化,实现研发品种逐步上市销售。 交联玻璃酸钠注射液、JZB01等研发进展顺利,公司创新管线持续收获可期公司目前的研发管线包括交联玻璃酸钠注射液、注射用重组人B型利钠肽(JZB01)等重磅品种。其中,重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液主要用于治疗骨性关节炎。根据智研咨询的数据,玻璃酸钠注射液在骨科领域的销售持续增长,销售收入由2012年的12.41亿元持续增长至2018年的50.38亿元。公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液相较于传统非交联玻璃酸钠注射液具有更长的半衰期,体内存留时间更长,能有效降低患者用药频率、改善用药质量,上市后有望逐步替代目前市面上的短效制剂;重磅生物药JZB01是用于治疗急性心衰的有效药物。与传统的利尿剂、硝酸酯类药物、硝普钠等相比,重组人利钠肽明显改善患者血流动力学和呼吸困难的相关症状,且用药安全性更高,已成为心衰领域被广泛认可的常用药物。未来JZB01的销售空间有望对标西藏药业的冻干重组人脑利钠肽(新活素),2019年西藏药业的冻干重组人脑利钠肽在样本医院销售额高达4.52亿元,同比增长54.05%。 投资建议:预计2020-2022年分别实现营收19.83亿元、24.85亿元、30.14亿元,分别同比增长47.51%、25.33%、21.30%;实现归母净利润0.68亿元、1.44亿元、2.14亿元,分别同比增长107.67%、112.52%、48.92%;EPS分别为0.08元/股、0.16元/股、0.24元/股。 给予买入-A的投资评级。 风险提示:药品研发失败风险;药品降价大于预期风险;新冠肺炎疫情发展超预期对经济造成重大负面影响等
恩华药业 医药生物 2020-08-12 20.79 -- -- 19.77 -4.91%
19.77 -4.91%
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事件:2020年8月10日公司发布公司公告,公司协议许可方Trevena新药TRV-130上市申请获FDA批准。 TRV-130用于治疗成人患者的中重度急性疼痛,被美国FDA授予突破性疗法认定:TRV-130是新型小分子G蛋白偏向性配体,适应症为用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中重度急性疼痛。III期临床数据表明TRV-130有效且安全地缓解中重度急性疼痛。其中,药品疗效方面,剂量为0.35mg、0.5mg的TRV-130、吗啡的治疗缓解率分别为76.3%、70.0%、78.3%,剂量为0.35mg、0.5mg的TRV-130的镇痛效果与吗啡类似;不良反应方面,等效镇痛剂量下TRV-130恶心、呕吐、头疼、缺氧等不良反应率低于吗啡。 公司享有TRV-130国内开发和商业化的独家许可权,TRV-130美国上市有望加快该品种在国内的临床进程:2018年4月恩华药业与美国Trevena签署关于TRV-130注射液在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与商业化合作协议,公司拥有TRV-130在国内开发和商业化的独家许可权利,目前公司已在国内获批开展TRV-130注射液的临床试验。TRV-130在美国获批上市,有望加快该品种在国内的临床进程。■公司管制类研发管线丰富,未来管制药品逐步获批有望推动公司业绩持续增长:当前公司管制类研发管线包括阿芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、地佐辛、TRV-130等,研发管线颇为丰富且当前研发进展顺利。管制类药品长期竞争格局良好,其逐步获批上市有望优化公司产品结构且拉动公司新一轮增长。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收33.53亿元、41.05亿元、50.96亿元,分别同比增长-19.2%、22.5%、24.1%;分别实现归母净利润7.59亿元、9.46亿元、11.50亿元,分别同比增长14.5%、24.6%、21.5%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:新药研发进展不达预期;药品降价风险等。
凯普生物 医药生物 2020-08-12 49.99 -- -- 56.00 12.02%
56.00 12.02%
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事件:公司发布2020年H1业绩报告,2020年H1公司实现营收5.06亿元,同比增长59.44%;实现归母净利润1.29亿元,同比增长115.43%,公司业绩增长超预期。受益于新冠疫情检测,2020H1公司实现业绩115.43%超预期增长营收端,2020年H1公司实现销售5.06亿元,同比增长59.44%。其中,2020年H1公司核酸检测试剂实现销售2.06亿元,同比下降24.81%;医学检验服务实现销售2.42亿元,同比增长596.89%;其他核酸检测仪器及相关耗材业务实现销售0.57亿元,同比增长630.18%。利润端,2020年H1公司实现归母净利润1.29亿元,同比增长115.43%;实现扣非后归母净利润1.25亿元,同比增长122.97%,公司业绩增长超预期。2020年H1公司整体毛利率为76.65%(-4.41pct.),公司期间费用率为40.90%(-20.64pct.)2020年H1公司整体毛利率为76.65%,同比下降4.41%。其中,核酸检测试剂毛利率为84.24%,同比下降2.83pct.;医学检验服务毛利率为74.92%,同比增长36.53pct.;其他核酸检测仪器及相关耗材业务毛利率为56.39%,同比下降3.80pct.。2020年H1公司期间费用率为40.90%,同比下降20.64pct.。其中,销售费用率为24.50%,同比下降20.64pct.;管理费用率为11.15%,同比下降11.04pct.,主要是受疫情影响管理职能部门多用网络办公,相关差旅等费用减少所致;财务费用率为0.13%,同比增长0.37pct.,主要是利息费用增加所致。检测试剂销售2020年Q2逐步恢复,持续看好“一线品种稳定增长+二线品种快速放量”受到疫情影响和医院门诊量下降,2020年上半年HPV、地贫、耳聋、STD等检测试剂营收同比下滑,2020年Q2随着国内复工复产而逐步恢复,未来持续看好一线品种稳定增长、二线品种开始放量。1)HPV诊断试剂:受益于“两癌筛查+临床推广”,看好其销售持续稳定增长。其中,两癌筛查方面,《健康中国行动(2019-2030年)》、《健康中国行动组织实施和考核方案》等文件明确提出推进农村妇女宫颈癌和乳腺癌筛查,2022年农村适龄妇女宫颈癌和乳腺癌筛查覆盖 率超过80%,两癌筛查项目推动HPV检测技术的普及;临床推广方面,凯普生物深耕妇幼渠道且2019年举办学术会议超过500场,通过临床推广持续普及HPV检测技术;2)二线品种地贫、耳聋、STD等诊断试剂有望快速增长:耳聋、地贫、STD检测试剂等二线品种营收从2016年的0.43亿元增长至2019年的1.13亿元,CAGR为37.53%,近年保持快速增长态势。其中,STD十联检是公司近期获批上市的重磅品种,一次取样可同步检测6种性传播疾病10种亚型,有效避免漏检和有利于精准指导临床治疗。积极参与新冠防控,第三方医学实验室和核酸检测实验室建设持续推进公司通过加强建设第三方医学实验室和核酸检测实验室等方式积极参与新冠疫情防控。其中,第三方医学实验室方面,公司武汉、北京、广州、上海、香港等18家第三方医学检验实验室通过承接核酸检测参与新冠疫情防控。2020年H1公司累计完成新冠检测并确认收入达175万人次,医学检验服务实现业务收入2.42亿元,同比增长596.89%;核酸检测实验室方面,参与医疗机构的核酸检测实验室建设,提升医疗卫生机构的核酸检测能力。投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收10.16亿元、12.69亿元、16.00亿元,分别同比增长39.3%、24.9%、26.1%;分别实现归母净利润2.47亿元、3.01亿元、4.00亿元,分别同比增长67.4%、22.1%、32.9%,给予买入-A的投资评级。风险提示:试剂销售不达预期;试剂降价风险;实验室盈利改善不达预期等
景峰医药 医药生物 2020-07-27 5.71 -- -- 8.45 47.99%
8.45 47.99%
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参芎葡萄糖注射液、 玻璃酸钠注射液、心脑宁等在售品种有望为公司提供稳定现金流现有产品覆盖心脑血管、抗肿瘤、骨伤科疾病、妇儿、消化系统、抗感染等多个领域 ,有望为公司提供稳定现金流。其中,公司的 参芎葡萄糖注射液 2019年 实现样本医院销售 1.34亿元,同比增长 6.72% 。 2020年 该品种进入了大部分省份的医保目录 ,且公司聚焦于开拓等级医院、民营医院、县域及以下医疗市场,预计其销售有望持续稳定增长 玻璃酸钠注射液 2019年样本医院销售为 2.60亿元,同比增长 4.50%4.50%,生化学工业、山东博士伦、上海景峰、昊海生物市占率分别为 36.04% 、34.97% 、 14.61% 和 13.10%13.10%,景峰医药市占率位居前三 心脑宁是公司的独家品种,竞争格局良好, 2019年实现样本医院销售 4831.58万元 。 氟比洛芬 酯注射液有效缓解术后 及癌症疼痛, 20 20年 有望 获批上市手术量和癌症患者人数逐年攀升,有望推动术后及癌症镇痛市场需求的增长。术后镇痛方面, 我国住院手术人次由 2011年的 3272.9万增长至 2017年的 5365.4万,手术量的持续增加有望带动术后镇痛用药市场规模的增长;癌症镇痛方面,根据国家癌症中心的统计数据 ,近 10年来恶性肿瘤发病率每年保持约 3.9 %的增幅,癌症患者人数的攀升有望推动癌症镇痛市场需求的增长 。 氟比洛芬 被 广泛应用于术后及癌症疼痛治疗 ,其 样本医院销售从 2014年的 5.77亿元增长至 2019年的 8.85亿元, CAGR 约为 8.92% 。 2019年北京泰德、武汉大安的氟比洛芬酯注射液分别占据 90.38% 和 9.62% 的市场份额 竞争格局良好 。 根据公司公告, 公司的氟比洛芬酯注射剂处于发补资料和研制现场检查阶段,按照当前研发进 展推测,年内有望取得生产批件,未来氟比洛芬酯注射液有望成为公司 销售 增长的重要 增量 。 交联玻璃酸钠注射液研发进展顺利,上市后有望逐步替代短效制剂公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液主要用于治疗骨性关节炎。 骨关节炎的 治疗阶段分为由浅入深的基础治疗、药物治疗、手术治疗。 在关节腔注射药物当中,玻璃酸钠同时具备较高的安全性和有效性,已 成为骨关节药物治疗阶段最常用的治疗药物之一 。 玻璃酸钠注射液在骨科领域的销售持续 增长 销售收入由 2012年的 12.41亿元持续增长至 2018年的 50.38亿元。 公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液相较于传统非交联玻璃酸钠注射液具有更长的半衰期 体内存留时间更长 能有效降低患者用药频率、改善用药质量 。 根据公司公告, 公司的 交联玻璃酸钠注射液 处于临床 I 期总结、 II 期临床启动的阶段 按照目前研发进展推算, 该产品有望 2 023年获批 上市,上市后有望 逐步替代目前市面上的短效制剂。 重磅生物药JZB01有望成为治疗心衰的有效药物,销售空间对标新活素: 2018年景峰医药的注射用重组人B型利钠肽(JZB01)获批临床,按照公司公告披露的临床进度(完成I期临床样品生产)推测,预计2023年申报生产。根据2018年中国心力衰竭诊断和治疗报告,重组人利钠肽是用于治疗急性心衰的有效药物。与传统的利尿剂、硝酸酯类药物、硝普钠等相比,重组人利钠肽明显改善患者血流动力学和呼吸困难的相关症状,且用药安全性更高,已成为心衰领域被广泛认可的常用药物。未来JZB01的销售空间有望对标西藏药业的冻干重组人脑利钠肽(新活素),2019年西藏药业的冻干重组人脑利钠肽在样本医院销售额高达4.52亿元,同比增长54.05%。 投资建议:预计2020-2022年分别实现营收19.83亿元、24.85亿元、30.14亿元,分别同比增长47.51%、25.33%、21.30%;实现归母净利润0.68亿元、1.44亿元、2.14亿元,分别同比增长107.67%、112.52%、48.92%;EPS分别为0.08元/股、0.16元/股、0.24元/股;首次给予买入-A 的投资评级。 风险提示:药品研发失败风险;药品降价大于预期风险;新冠肺炎疫情发展超预期对经济造成重大负面影响
海普瑞 医药生物 2020-07-16 25.84 -- -- 30.08 16.41%
30.08 16.41%
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事件:2020年7月14日公司发布2020年半年度业绩预告,预计2020年H1公司实现归母净利润5.46亿元-6.01亿元,同比增长0%-10%。 公司扣非后归母净利润同比增长620%-690%,业绩增长符合预期。 受益于肝素原料药提价和肝素制剂快速增长,2020年H1扣非后归母净利润同比增长620%-690%:2020年H1公司实现归母净利润5.46亿元-6.01亿元,同比增长0%-10%。公司扣非后归母净利润同比增长620%-690%,业绩增长符合预期。公司业绩快速增长主要得益于:(1)原料药业务订单定价模式调整,实现成本波动的有效传导,近期肝素原料药提价推动原料药业务毛利率大幅上升;(2)肝素制剂业务持续快速增长;(3)CDMO业务收入增长、毛利润及毛利率增长边际效应显著。 原料药业务受益于肝素原料药持续提价: 肝素原料药的平均出口单价从2019年10月的5723美元/kg增长至2020年4月份的9257美元/kg。2019年下半年开始,公司与客户的订单定价模式作出了调整,实现成本波动的有效传导,公司原料药业务充分受益于近期肝素原料药的提价,推动原料药业务毛利率大幅上升。 肝素制剂具备“成本+质量+销售”多维优势,海外市场销售有望持续快速增长: 公司的肝素制剂具备成本、质量、销售等多维优势。其中,生产成本方面,得益于肝素领域的全产业布局,确保了原料药的供应稳定和成本可控;质量方面,公司的依诺肝素的药物警戒率较低,药品安全性行业领先;销售方面,公司自建依诺肝素制剂销售团队,实现海外市场的精准销售。2019年公司制剂业务实现营收12.31亿元,依诺肝素钠制剂在英国、波兰、意大利、奥地利、法国等区域的市场份额均有不同程度的提升。随着欧盟市场销售区域的拓展及“处方溢出”效应的逐步释放,依诺肝素钠制剂销量保持持续增长。 CDMO业务销售稳定增长,利润增长边际效应显著: 公司于2015年通过并购赛湾生物布局生物大分子CDMO业务,帮助公司快速建立生物大分子药物的研发和生产平台。CDMO业务营收从2016年的3.45亿元增长至2019年的7.88亿元,毛利率从2016年的10.63%提升至2019年的30.59%,利润增长边际效应显著。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收61.81亿元、72.93亿元、84.60亿元,分别同比增长33.7%、18.0%、16.0%;分别实现归母净利润10.62亿元、13.43亿元、16.39亿元,分别同比增长0.2%、26.5%、22.0%,首次给予买入-A的投资评级。 风险提示:肝素原料药价格回落风险;依诺肝素销售不达预期;新药研发进展不及预期风险等。
浙江医药 医药生物 2020-06-25 19.54 24.73 118.85% 22.31 14.18%
22.31 14.18%
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抗生素等领域实现原料药制剂一体化,重磅新药苹果酸奈诺沙星进入医保后销售有望快速放量:公司在抗生素等领域实现原料药制剂一体化布局,目前制剂产品包括苹果酸奈诺沙星胶囊、注射用盐酸万古霉素、注射用替考拉宁等品种。其中,苹果酸奈诺沙星为抗生素领域1.1类重磅新药,与莫西沙星、左氧氟沙星等常见喹诺酮抗生素相比,奈诺沙星一方面保留了传统喹诺酮抗生素较强的体外抗菌活性,另一方面降低了莫西沙星、左氧氟沙星等氟喹诺酮抗生素等用药隐患,未来有望逐步替代莫西沙星、左氧氟沙星等氟喹诺酮抗生素品种。左氧氟沙星、莫西沙星2019年样本医院销售分别至少12.44亿元、11.41亿元,按5倍放大估算,左氧氟沙星、莫西沙星实际销售约为119亿元,假设奈诺沙星未来替代率为40%,其销售峰值近50亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊于2019年11月纳入医保,看好其进入医保后销售快速放量 创新研发品种ARX788的I期临床数据优异,销售空间有望超10亿:ARX788是公司与2013年与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物(ADC),适应症为HER-2阳性晚期乳腺癌和胃癌等。根据公司披露的I期临床数据,随着用药剂量的加大,客观缓释率(ORR)得到明显提升(ORR提升至63%)且没有伴随明显毒副作用的增加。I期临床数据极为优秀,预计1.5mg/kg会作为推荐剂量,用以后开发ARX788对于HER-2阳性乳腺癌适应症的治疗。目前已上市的同类药品为罗氏制药研发的T-DM1(Kadcyla),2019年销售高达14.00亿瑞士法郎。按照国内新发乳腺癌患者27.89万例、HER2阳性比例25%、病情进展或耐药比例50%、ARX788最终达到30%市占率、药品定价为10万元/年估算,ARX788销售峰值有望达10.47亿元 受短期疫情和厂家产能停产影响,维生素A和E持续提价:短期受疫情影响、厂家停产扩建、产能削减等影响,维生素A和E持续提价。其中,维生素A的价格从2020年1月初的307.50元/千克最高增长至2020年5月初的510.00元/千克;维生素E的价格从2020年1月初的48.50元/千克最高增长至2020年6月初的75.50元/千克。 投资建议:预计2020-2021年分别实现营收86.39亿元、102.06亿元、117.90亿元,分别同比增长22.64%、18.14%、15.52%;实现归母净利润10.68亿元、13.04亿元、15.73亿元,分别同比增长211.49%、22.13%、20.61%;EPS分别为1.11元/股、1.35元/股、1.63元/股;首次给予买入-A的投资评级,6个月目标价为27.75元/股,相当于2020年25倍动态市盈率 风险提示:创新药研发进展不达预期或者失败风险、新药销售不达预期、同类新药竞品上市导致竞争加剧的风险、维生素A和维生素E价格回落风险
凯莱英 医药生物 2020-04-21 129.84 285.10 328.59% 149.00 14.76%
175.32 35.03%
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事件:2022年4月20日公司发布了2022年一季度报告,2022Q1公司实现营收20.62亿元,同比增长165.28%;实现归母净利润4.99亿元,同比增长223.59%,业绩增长符合预期。 2022Q1归母净利润同比增长223.59%,业绩增长符合预期: 2022Q1公司实现营收20.62亿元,同比增长165.28%;实现归母净利润4.99亿元,同比增长223.59%,业绩增长符合预期。得益于订单的快速增长和产能的及时投放,公司小分子业务增长势头强劲,驱动业绩持续高增长。 在手订单充足,公司业绩有望持续快速增长: 项目管线方面,公司整体项目数量从2020年的221个增长至2021年的328个,同比增长48.42%。其中,截止2021年底,公司处于临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段项目数分别为235个、55个、38个。当期项目数量增长迅速且漏斗效应凸显,公司中长期业绩有望持续高增长。此外,根据公司公告,近期已落地的重大订单金额超过90亿元,有望进一步推动短期业绩高增长。 产能持续快速释放,有效满足新增订单的需求: 根据公司公告,公司传统批次反应釜体积已从2021年底的4,700m3提升至2022年3月31日的5000m3,预计2022年底传统批次反应釜体积同比增长46%。从先行指标分析,2022Q1固定资产和在建工程分别为26.14亿元和10.93亿元,分别同比增长63.26%和62.47%,公司处于产能快速释放期,充分满足新增订单带来的产能需求。 投资建议:我们预计2022-2024年公司分别实现净利润27.53亿元、30.45亿元、41.29亿元,分别同比增长157.5%、10.6%、35.6%;给予买入-A 的投资评级。 风险提示:订单增长不及预期、新产能投产不达预期、汇兑损益影响、新兴业务进展不及预期等。
凯普生物 医药生物 2020-04-17 32.26 13.89 189.98% 37.88 16.73%
60.55 87.69%
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事件:公司2020年4月15日发布2019年年度报告,2019年公司实现营收7.29亿元,同比增长25.68%;实现归母净利润1.47亿元,同比增长29.11%;实现扣非后归母净利润1.35亿元,同比增长36.03%,业绩增长符合预期。 一线品种稳定增长+二线品种快速放量,2019年归母净利润同比增长29%,业绩增长符合预期 收入端,2019年公司实现营收7.29亿元,同比增长25.68%。其中,一线品种HPV检测试剂实现营收5.13亿元,同比增长16.61%;二线品种耳聋、地贫、STD等检测试剂实现营收1.13亿元,同比增长39.06%;医学检验服务实现营收8366.27万元,同比增长81.87%。利润端,2019年公司实现归母净利润1.47亿元,同比增长29.11%;实现扣非后归母净利润1.35亿元,同比增长36.03%,受益于一线品种稳定增长和二线品种快速放量,业绩增长符合预期。 2019年毛利率为80.59%(-2.91pct.),试剂业务毛利率较为合理,医学检验业务盈利能力逐步提升 2019年公司的整体毛利率为80.59%,同比下降2.91pct.。其中,HPV试剂盒毛利率为87.18%,同比下降1.31pct.;其他试剂盒毛利率为82.94%,同比下降3.62%;医学检验业务毛利率为43.37%,同比提升1.60%。试剂业务毛利率较为合理,医学检验业务盈利能力逐步提升。 2019年期间费用率为60.20%(-3.17pct.),期间费用率稳步下降2019年公司的期间费用率为60.20%,同比下降3.17pct.,期间费用率稳步下降。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为35.71%(-1.78pct.)、16.56%(-1.37pct.)、7.88%(-0.04pct.)、0.06%(+0.02pct.)。 一线品种:“临床推广+两癌筛查”助力HPV诊断试剂持续稳定增长 两癌筛查项目推进和临床持续推广,利好HPV诊断试剂稳定增长。其中,政策方面,《健康中国行动(2019—2030年)》、《健康中国行动组织实施和考核方案》等文件明确提出推进农村妇女宫颈癌和乳腺癌筛查,2022年农村适龄妇女宫颈癌和乳腺癌筛查覆盖率超过80%,两癌筛查项目推动HPV检测技术的普及;临床推广方面,凯普生物深耕妇幼渠道,2019年公司参与举办第五届全国阴道镜与宫颈病理学大会等学术会议超过550场,以学术推广持续普及HPV检测技术。目前凯普生物的HPV试剂持续稳定增长,其销售从2012年的1.24亿元增长至2019年的5.13亿元,CAGR约为22.49%。鉴于临床推广和两癌筛查项目推进,看好一线品种HPV诊断试剂未来3年保持15%以上稳定增长。 二线品种:耳聋、地贫、STD检测试剂等持续快速放量 公司耳聋、地贫、STD检测试剂等二线品种近年来持续快速放量,营收从2016年的0.43亿元增长至2019年的1.13亿元,CAGR为37.53%。其中,STD十联检是公司近期获批上市的重磅品种,一次取样可同步检测6种性传播疾病10种亚型,有效避免漏检和有利于精准指导临床治疗,看好STD十联检逐步替代单检、二联检和三联检产品。 第三方医学检验:延伸布局下游医学检验,近年收入增长持续提速 公司延伸布局下游第三方医学检验服务,开展检验服务项目600余个。医学检验服务的收入从2012年的72.61万元增长至2019年的8366.27万元,CAGR约为97.02%。目前,公司武汉、北京、广州、西安、重庆、南昌、济南等近20家第三方医学检验室已被列入可开展新冠病毒核酸检测的第三方机构名单,公司的第三方实验室充分接收来自医院临床、企业复工筛查等样本,疫情有望正面影响公司第三方医学实验室和新冠肺炎检测业务,2020年其营收增长有望进一步提速。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现营收9.53亿元、12.31亿元、15.76亿元,分别同比增长30.6%、29.2%、28.0%;分别实现归母净利润1.92亿元、2.49亿元、3.19亿元,分别同比增长30.0%、30.2%、28.0%,给予买入-A的投资评级,6个月目标价为40.95元,相当于2020年35的动态市盈率。 风险提示:试剂销售不达预期;试剂降价风险;实验室盈利改善不达预期等
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名