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王班

国金证券

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阳光诺和 2022-08-11 111.50 -- -- 112.00 0.45% -- 112.00 0.45% -- 详细
事件8月 9日,阳光诺和发布 2022年中报,公司实现营业收入 3.24亿元,同比增长 44.71%;归母净利润 8738万元,同比增长 48.19%;扣非后归母净利8167万元,同比增长 42.62%,收入和利润端均实现高速增长。 简评2022Q2业绩增长稳健,药学研究业务增长势头迅猛,疫情对上半年临床业务有一定影响,看好下半年临床业务恢复。单季度来看,2022Q2公司实现营业收入 1.76亿元,同比增长 37.50%;归母净利润 5398万元,同比增长40.43%;扣非后归母净利 5049万元,同比增长 35.95%。分板块来看,2022H1药学研究业务实现 2.31亿元,同比增长 74.24%,临床试验及生物分析业务实现 9324万元,同比增长 2.37%,该业务主要受到新冠疫情影响,导致受试者入组及项目进度减慢,看好 H2临床相关业务的恢复。 持续加码研发,研发投入不断加大。2022H1实现研发支出 3613万元,同比增长 82.69%,研发投入占比为 11.14%,相较于 2021H1提升 2.32个百分点,主要是公司加大了对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入。此外,公司不断丰富研发人才团队,研发人员共有 771人,占比78.51%,其中硕博共有 113人,占研发人员的比例为 14.65%。 新签及在手订单饱满,未来业绩高成长。2022H1公司新签订单为 5.45亿元,同比增长 24.15%,我们预计疫情影响上半年临床新签订单,预计下半年进一步改善。公司目前累计存量订单为 17.89亿元,同比增长 32.81%,饱满的订单保证了未来业绩的高成长。此外,公司不断提升研发及市场开拓能力,进一步打造临床前及临床一体化服务平台,不断提升服务能力,保证订单的高效交付。 投资建议我们预计 2022-2024年归母净利润为 1.50/2.14/3.13亿元,对应 PE 分别为55/39/26倍,维持“买入”评级。 风险提示解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP 保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
百诚医药 医药生物 2022-08-11 85.92 -- -- 86.67 0.87% -- 86.67 0.87% -- 详细
事件 8月9日,百诚医药发布2022年中报,公司2022H1实现营业收入2.46亿元,同比增长73.91%;归母净利润0.85亿元,同比增长107.62%;扣非后归母净利润0.74亿元,同比增长85.01%。 经营分析公司业绩表现优异,高毛利业务快速增长。2022H1公司受托研发服务、研发技术成果转化及权益分成业务整体实现营业收入2.38亿,同比增长68.71%,实现毛利率66.54%。其中自主研发技术成果转化业务在上半年新转化27个项目,实现营业收入0.69亿元(+85.33%),毛利率75.86%;权益分成业务收入0.31亿元(+145.18%),毛利率99.32%。随着高毛利业务的持续增长,有望持续带动公司整体盈利水平的提升。 充裕的项目及订单储备,助力企业长稳发展。2022H1公司新增订单4.01亿元(+57.70%)。药品研发方面,2022H1公司项目注册申报58项,获得批件13项。截至目前,公司已经立项尚未转化的自主研发项目250余项,完成小试阶段137项,完成中试放大阶段36项,在验证生产阶段19项,2022H1内研发成果技术转化27个。目前,公司拥有销售权益分成的研发项目达到51项,已经获批的项目为5项,其中帕金森病用药多巴丝肼片为国产首家申报。订单及研发项目储备丰富,有望持续为公司业绩带来增长。 发布股权激励计划,彰显企业高增决心。2022年6月,公司公告拟向包括董事、高管、核心技术/业务人员等共计197人授予限制性股票258.33万股,约占总股本的2.39%。其中,首次授予248.33万股,占比96.13%;预留10.00万股,占比3.87%。此次股权激励方案的出台,能够有效提振员工积极性,同时也彰显了公司对未来业绩持续高增长的信心。 投资建议我们预计2022-2024年归母净利润为1.93/3.05/4.53亿元,对应PE分别为44/28/19倍,维持“买入”评级。 风险提示解禁风险,仿制药一致性评价业务增速放缓或减少的风险,新冠病毒疫情风险,药物研发失败的风险,行业监管政策风险。
普洛药业 医药生物 2022-08-01 20.44 -- -- 19.48 -4.70% -- 19.48 -4.70% -- 详细
事件7月27日,普洛药业发布2022年中报,公司2022H1实现营业收入49.863亿元,同比增长16.57%;归母净利润4.37亿元,同比下降21.04%;扣非后归母净利润4.18亿元,同比下降16.9%。 简评简评疫情造成短期。波动,多业务协同发展。1)原料药与中间体业务:实现营业收入35.48亿元,同比增长13.10%,毛利率为17.36%,主要原因为兽药下游市场需求较弱、抗生素终端销售以及物流运输仍然受到疫情影响。2)CDMO业务:实现营业收入9.21亿元,同比增长27.79%,毛利率为41.08%。3)制剂业务:实现营业收入4.87亿元,同比增长21.17%,毛利率为51.02%,公司上半年有3个制剂品种获得批件(注射用头孢呋辛钠、注射用氟氯西林钠、盐酸帕洛诺司琼注射液)。 研发投入持续加大,人才团队不断丰富。公司坚持以科技创新为驱动并不断加大研发投入,持续提升技术实力。2022H1研发投入为2.82亿元,同比增长37.43%,占营收的5.66%。此外,公司不断扩充人才队伍,目前有研发人员933名,其中博士45人,硕士207人,人才团队不断丰富。 原料药制剂一体化原料药制剂一体化+CDMO产业升级,公司稳步成长,静待后续盈利改善产业升级,公司稳步成长,静待后续盈利改善。 公司不断推进原料药制剂一体化战略,原料药新品种和制剂业务有望带来新的增量。此外,CDMO产能逐步落地,为订单的高效交付打下基础。我们预计后续盈利将会逐步改善,主要是由于:1)原材料涨价压力趋缓,成本有所下降;2)新产能陆续落地,带来业绩增量;3)疫情影响逐渐缓解,经营活动陆续恢复正常。 投资建议投资建议我们预计2022-2024年归母净利润为10.94/14.43/18.73亿元,对应PE分别为21/16/12倍,维持“买入”评级。 风险提示风险提示新冠疫情反复风险;上游原材料涨价风险;原料药价格下行风险;新药研发不及预期风险;环保、质量风险;汇率风险;药品调出医保目录导致销量下降风险;管理层减持风险等。
药明康德 医药生物 2022-07-29 96.36 -- -- 97.68 1.37% -- 97.68 1.37% -- 详细
事件 7月 26日,药明康德发布 2022年中报,公司实现营业收入 177.56亿元,同比增长 68.5%;归母净利润 46.36亿元,同比增长 73.3%;经调整 NoIFRS 归母净利润 43.01亿元,同比增长 75.7%。 简评 WuXi Chemistry 增长强劲。2022H1实现收入 129.74亿元,同比增长101.9%,毛利 50.90亿元,同比增长 92.97%,若剔除新冠商业化项目,化学业务收入同比增长 36.8%。其中,1)小分子药物发现业务(R)实现收入 35.04亿元,同比增长 36.5%,并完成 18万个化合物合成;2)后端工艺研发和生产业务(D&M)实现收入 94.70亿元,同比增长 145.4%,CDMO分子管线增加 473个新分子;3)公司同时加大产能扩张,常州多个产能陆续投产,从而更好地满足客户需求。 业务布局完善,多板块协同发展。 2022H1, WuXi ATU 实现收入 6.15亿元,同比增长 35.73%,毛利-6849万元,同比增长 447.3%,并服务 67个项目,其中包含 51个临床前和 I 期项目、9个 II 期项目、7个 III 期项目。 WuXi DDSU 实现收入 4.55亿元,同比下滑 26.7%,毛利 1.16亿元,同比下滑 59.2%,主要原因是业务迭代升级,IND 交付周期更长。此外,WuXiTestig 和 WuXi Biology 分别实现收入 26.05和 10.91亿元,同比增长23.6%和 18.5%,毛利分别为 8.75和 4.17亿元,同比增长 29.3%和35.2%。 医药研发高景气,CXO 龙头再起航。国内外医药研发高景气,公司新签及在手订单饱满,业绩不断超预期。公司作为具备国际竞争力的 CXO 龙头企业,未来有望持续高增长。 盈利预测与投资建议 我们预计 2022-2024年归母净利润分别为 81.21/95.82/119.92亿元,对应PE 分别为 35/30/24倍,维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情加剧风险、订单执行不及预期风险、海外监管风险、解禁风险、核心技术人员流失风险、IP 保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
诺唯赞 2022-07-26 77.26 80.55 11.33% 77.77 0.66% -- 77.77 0.66% -- 详细
投资逻辑生物试剂行业持续高景气,国产替代方兴未艾。1)生物试剂高景气:根据沙利文数据显示,我国生物试剂 2019年市场规模约为 136亿元;其中分子类试剂市场规模约 69亿元,预计 2024年将达 124亿元。2)疫情凸显本土供应链重要性,国产替代步入加速期:2020年分子类生物试剂进口比例高达70%以上,其中ThermoFisher、Qiagen、Takara、Bio-rad 四家外企占比超40%,公司市占率4%领跑国内同行,国产替代空间大。 生物试剂SKU 丰富,公司平台优势突出,持续拓品类,推动非新冠业务快速增长;服务抗疫,整体业务规模上新台阶。1)生物试剂由于下游应用领域多,SKU 数量多达千万级。公司依托于自主建立的四大关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断和生物医药领域,已开发出200余种基因工程重组酶和1000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料。2)非新冠业务增长迅猛:2021年实现收入5.33亿元(YOY 66%),2017-2021年CAGR 为 51.9%。3)新冠业务贡献较多收入:2020、2021、2022Q1新冠疫情相关业务分别实现营收11.84亿元(占比75.7% )、11.49亿元(占比61.5% )、7.6亿元(占比77.8%)。4)公司21年11月于科创板上市,募资约12亿元,用于总部研发基地建设、营销网络扩建以及补充流动资金。 多元布局多点开花,疫苗上游业务或将带来业务弹性,海内外兼修打开成长天花板。1) 公司2019年成立生物医药事业部,专注于药企研发试剂、mRNA 疫苗/抗体药原料、疫苗 CRO 等,有望成为新业务增长点。2)mRNA 疫苗管线持续推进,原料酶占生产成本50%以上,盈利预测尚未考虑该部分贡献,但后续mRNA 疫苗若有落地有望带来业绩弹性。3)借助新冠产品海外市场销售,海外营销网络建设突破显著,鉴于海外市场需求广泛,有望带动常规试剂销售。 投资建议与估值预计2022-2024年公司归母净利润分别为8.6/9.1/11.2亿元,我们给予公司非新冠部分估值300亿元,新冠部分估值22亿,共计322亿,对应股价80.55元,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示新冠疫情不确定性、限售股解禁、市场竞争加剧风险、新业务拓展风险等。
药明康德 医药生物 2022-07-25 103.36 -- -- 102.17 -1.15% -- 102.17 -1.15% -- 详细
事件7月 21日,药明康德发布 2022年度全年业绩目标更新公告,将此前公告的2022年全年收入增长目标由 65-70%上调至 68-72%。 简评2022H1业绩靓丽,收入利润高增长。根据公告,公司 2022H1预计实现营业收入人民币 177.56亿元,同比增长 68.52%;归母净利润为 46.36亿元,同比增长 73.29%;经调整 Non-IFRS 归母净利为 43.01亿元,同比增长75.68%。 进一步上调全年指引,彰显加速发展信心。公司将 2022年全年收入增长目标由此前公告的 65-70%进一步上调至 68-72%,显示了公司在 CRDMO 和CTDMO 业务模式驱动下持续加速发展的信心,未来公司将继续保持高速增长的态势。 平台型一体化 CXO 龙头,多业务协同发展动力十足。药明康德作为具备国际竞争力的 CXO 板块的平台型龙头企业,具备独特的一体化 CRDMO 和CTDMO 业务模式,能够一站式赋能新药研发。此外,公司业务布局完善,多业务板块协同发展,我们重点看好公司小分子 CDMO、临床前 CRO 和CGT CDMO 板块的中长期高成长潜力。此外,国内外医药外包行业高景气,公司新签及在手订单饱满,业绩不断超预期,未来有望持续高增长。 盈利预测与投资建议考虑到行业的高景气以及公司 CRDMO 和 CTDMO 的独特商业模式,我们小幅上调 2022-2024年的盈利预测,归母净利润分别为 81.14/94.91/120.12亿元,对应 PE 分别为 37/32/25倍,维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情加剧风险、订单执行不及预期风险、海外监管风险、解禁风险、核心技术人员流失风险、IP 保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
聚光科技 机械行业 2022-07-21 26.54 -- -- 30.10 13.41% -- 30.10 13.41% -- 详细
7月19日晚间,聚光科技发布员工持股计划草案,以公司、业务单元和职能平台、个人三个层面对激励对象进行考核,激励总额640.76万股,占总股本比例1.42%。 经营分析股权激励主要信息:1)股权激励体量:将通过非交易过户的方式受让公司回购的股票数量上限为6,407,600股;2)股票来源及均价:6,407,600股全部来源于公司在2018年11月19日至2019年10月30日期间通过回购专用证券账户回购的公司股票,均价为25.28元/股。3)授予价格:本次员工持股计划受让公司回购股份的价格为12.64元/股。4)解锁时间及比例:分两期解锁,解锁时点分别为自公司公告最后一笔标的股票过户至本次员工持股计划名下之日起满12个月、24个月,每期比例分别为50%、50%。 5)参与人员:包括以总经理韩双来为代表的8位董监高,以及其他符合参与标准的员工(不超过392人)。 三层绩效考核目标,充分激发员工积极性:1)公司层面:22年营收不低于40亿元或净利润不低于2亿元;2)业务单元和职能平台层面:以1-10个等级的考核结果,按照100%~0%的解锁比例解锁;3)个人层面:根据个人绩效考核结果,分为100%、70%、50%、0%四个解锁比例解锁。其中,若业务单元与职能平台不能100%解锁,则递延至2023年,并由股东大会制定2023年业绩考核目标。2023年仍未达到的,未解锁部分由管理委员会通过二级市场卖出。 股权激励费用:预计2022-2024年员工持股计划费用摊销分别为2343.58万元、5468.35万元、1562.39万元。 投资建议与盈利预测预计22-24年公司归母净利润分别为2.20/3.80/4.68亿元,对应EPS分别为0.49/0.84/1.04元,对应PE分别为56/32/26倍,维持公司“买入”评级。 风险提示产业化进度不及预期,市场竞争加剧,核心零部件进口风险,下游应用需求低于预期,商誉减值,实际控制人减持和股权冻结,PPP减值风险等。
凯莱英 医药生物 2022-07-18 195.70 -- -- 194.98 -0.37% -- 194.98 -0.37% -- 详细
事件7月 14日,凯莱英发布 2022年半年度业绩预告,公司预计 2022H1实现营收 47.91-50.58亿元,同比增长 172.18%-187.37%;预计归母净利润为16.44-17.43亿元,同比增长 282.99%-305.97%;预计扣非后归母净利为16.19-17.14亿元,同比增长 359.24%-386.31%,收入及利润端均实现超预期增长。 简评2022Q2业绩强劲,实现超预期增长。单季度来看,公司预计 2022Q2实现营收 27.29-29.96亿元,同比增长 177.64%-204.83%;预计归母净利润为11.45-12.44亿元,同比增长 316.33%-352.21%;预计扣非后归母净利为11.33-12.28亿元,同比增长 407.68%-450.45%。 大订单驱动小分子业务高速增长,新兴业务多板块强劲增长。我们认为,公司业绩实现强劲增长的主要因素有:1)受益于 “大订单”效应以及产能释放,小分子业务爆发式增长,收入同比增长约 180%;2)各新兴业务板块均展现出强劲的增长态势,收入同比增长约 150%;3)公司收入以美元为主,二季度汇率波动对公司盈利带来一定正向影响。 多业务板块协同发展,未来成长动力十足。目前,公司已布局多个业务领域,形成一站式协同发展,在持续承接大订单的同时,其他各板块业务呈现出加速势头。我们预计,22H1公司新签订单保持持续快速增长,23-24年盈利能力保持历史较高水平,成长确定性强。 投资建议我们预计,2022-2024年归母净利润为 25.15/25.61/27.45亿元,对应 PE分别为 28/28/26倍,维持“买入”评级。 风险提示合同履约不及预期,下游新药产品销售不及预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失等。
药明康德 医药生物 2022-07-13 112.10 -- -- 109.53 -2.29%
109.53 -2.29% -- 详细
事件7月 11日,药明康德发布 2022年半年度业绩预增公告,公司预计 2022H1实现营收 177.56亿元,同比增长 68.52%;预计扣非后归母净利为 38.50亿元,同比增长 81.00%,业绩小幅超预期。 简评2022H1业绩小幅超预期,收入利润高增长。2022H1预计公司实现营收177.56亿元,同比增长 68.52%;预计扣非后归母净利润实现 38.50亿元,同比增长 81.00%;预计经调整 Non-IFRS 净利润为 43.01亿元,同比增75.68%,收入和利润端实现高增长,小幅超预期。 Q2业绩强劲,超预期增长。单季度来看,2022Q2预计公司实现营收 92.82亿元,同比增长 66.16%(此前公告为 63%-65%);预计扣非后归母净利润实现 21.36亿元,同比增长 64.69%;预计经调整 Non-IFRS 净利润为22.48亿元,同比增长 67.14%。 行业高景气、在手订单饱满,公司未来发展动力十足。国内外医药研发创新需求旺盛,医药外包行业高景气。药明康德作为具备国际竞争力的 CXO 板块的平台型龙头企业,具备独特的一体化 CRDMO 业务模式,新签及在手订单饱满,成长确定性强。重点看好公司小分子 CDMO(特别是制剂、oligo与 peptide 业务)、临床前 CRO 和 CGT CDMO 板块的中长期高成长潜力。 盈利预测与投资建议我们预计 2022-2024年归母净利润为 79.69/93.14/117.87亿元,对应 PE 分别为 40/34/27倍,维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情加剧风险、订单执行不及预期风险、海外监管风险、解禁风险、核心技术人员流失风险、IP 保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
恒瑞医药 医药生物 2022-07-01 35.66 -- -- 41.59 16.63%
41.59 16.63% -- 详细
事件6月29日恒瑞医药发布公告,公司自主研发1类新药瑞维鲁胺片获批上市。 简评首个国产AR,具有更好的中枢神经安全性,对mHSPC 疗效显著。瑞维鲁胺是首个中国自主研发新型雄激素受体(AR)抑制剂,并在药物分子结构上进行了重要创新,使得药物在具有AR 抑制高活性的同时,血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少而降低中枢神经毒性,以及具有更优化的药代动力学特征。一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究CHART 研究结果显示,瑞维鲁胺治疗高瘤负荷的mHSPC 受试者,与标准治疗相比,可显著延长主要终点OS 和无影像学进展生存期(rPFS,基于独立阅片),死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%;在次要和探索性终点上,瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。 治疗mHSPC 的AR 抑制剂较少,瑞维鲁胺已获指南推荐。基于该研究成果,瑞维鲁胺已获得CSCO 指南I 级推荐(1A 类证据)。目前全球已获批mHSPC 适应症的新型AR 抑制剂有2个,而国内目前仅有1个于2020年获批,瑞维鲁胺有望为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。此外,瑞维鲁胺正在进行围手术期治疗高危前列腺癌的国际多中心、随机、对照的III 期临床研究,如果成功上市将有望进一步扩展适应症范围。 大力推进科技创新和国际化战略,下半年有望迎来业绩拐点。目前,公司已有11个创新药获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,今年医保谈判公司将有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品,以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件,预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外,截至2021年底公司产品已进入超过40个国家,共计开展近20项国际临床试验,预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。 盈利调整及投资建议我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元,对应2022-2024年PE 分别为48/44/38倍,维持“买入”评级。 风险提示竞争加剧导致销售不及预期风险,集采及医保谈判不及预期风险,创新药研发风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险等。
诺泰生物 2022-07-01 25.25 -- -- 27.47 8.79%
27.47 8.79% -- 详细
事件6月29日,公司发布公告,拟将持有新博思的45%股权以1350万元的价格转让给众成医药,王万青先生和朱伟英女士将不再担任公司核心技术人员。 简评简评剥离新博思剥离新博思45%为股权,转让价格为1350万元。万元。公司拟将持有新博思的45%股权以1350万元的价格转让给众成医药,转让完成后公司持股比例降为15%,新博思将不再并表。本次交易预计将影响公司净利润约1910万元。此外,公司核心技术人员王万青先生和朱伟英女士为新博思员工,在新博思股权转让完成后将不再担任公司核心技术人员。 不断优化资源配置,在研管线持续推进。通过此次交易,公司将聚焦核心业务,优化资源配置,并不断提升盈利能力。此次交易将不影响在研管线的推进,公司在研的自主选择产品中,多肽原料药及制剂业务仍由公司多肽研发团队实施推进;小分子化药原料药及制剂业务,小分子原料药业务不受影响,小分子化药制剂的研发,公司将通过委托研发的方式进行。 CDMO业务业务成长可期,自主创新业务积极推进。公司不断加大对CDMO业务的资源投入力度,在美国和欧洲建立BD团队从而拓展海外市场,并引入多名研发人员提升研发实力。此外,建德工厂二期建设持续进行中,预计将于2022-2023年逐步落地40万升产能。我们预计2022年有2-3个品种进入商业化阶段,未来放量及业绩增长可期。此外,自主创新业务管线不断推进,取得积极进展,为公司未来的增长增添新动力。 投资建议投资建议我们预计2022-2024年归母净利润分别为1.53/1.92/2.51亿元,对应2022-2024年PE分别为35/28/22倍,维持买入评级。 风险提示风险提示解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
普利制药 医药生物 2022-06-28 33.12 -- -- 37.06 11.90%
37.06 11.90% -- 详细
事件简评公司6月26日晚间发布公告称,近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑的《药品补充申请批件》(一致性评价)。 经营分析兰索拉唑属于质子泵抑制剂,分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境后,转变为有活性的代谢物,这种代谢物与存在于酸生成部位的 H+,K+-ATP 酶的巯基结合,通过抑制 H+,K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用兰索拉唑由日本武田公司研发,并于 2006年 12月首次在日本上市,国产注射用兰索拉唑于 2010年 5月获国家药品监督管理局批准上市。 普利制药的注射用兰索拉唑于2020年11月首次获国家药品监督管理局批准上市,批准文号国药准字 H20203598。公司积极响应国务院和国家药品监督管理部门号召的产业升级和提升产品质量的战略,启动了该项目的仿制药质量和疗效一致性评价,近日收到国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑补充申请批件(一致性评价),将有利于提升该药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响。 投资建议预计公司2022-2024年归母净利润分别为6.82/9.22/12.23亿元,对应EPS分别为1.56/2.11/2.8元,对应PE 分别为16/12/9倍,维持公司“增持”评级。 风险提示仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
普利制药 医药生物 2022-06-23 29.39 -- -- 37.06 26.10%
37.06 26.10% -- 详细
业绩简评6月 20日晚间公司发布公告,全资子公司安徽普利近日得到美国 FDA 签发的钆特酸葡胺原料药 DMF 已接收的通知函,这是继今年收到了荷兰药物评价委员会的碘帕醇注射液上市许可后,公司造影剂领域的又一重要进展,预计将对公司拓展市场带来积极影响。 经营分析造影剂市场空间广阔:根据 Grand View Research 数据显示,2021年全球造影剂市场规模 40.4亿美元,其中美国占比 41.6%;米内网重点省市公立医院数据显示,2021年国内造影剂注射剂样本医院销售额 49.5亿元。 钆特酸葡胺应用前景广阔:钆特酸葡胺制剂(注射液)最早于 1989年在法国获批上市,2013年在美国 FDA 获批上市。该药用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂,用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像,以检查血脑屏障损伤和血管异常。相关研究表明,钆特酸葡胺在原发性脑肿瘤和非冠状动脉疾病的诊断方面具有良好的显影效果,有利于放射科医师对疾病进行准确诊断。同时,钆特酸葡胺的安全性好,不良反应发生率低,是理想的 MRI对比剂之一。 钆特酸葡胺原料药竞争格局优质,其他市场注册工作有序推进:目前,美国市场包括原研产品在内,钆特酸注射液仅 2家企业在美国获批上市。截至目前,钆特酸葡胺原料药包括普利在内,共 6家企业原料药 DMF 在 FDA 状态为“A”,普利该品种目前正在完整性(CA)评估中,已具备商业化生产能力,将对公司拓展市场带来积极影响。此外,公司的钆特酸葡胺原料药其他市场的注册工作也在持续推进中。 投资建议预计公司 2022-2024年归母净利润分别为 6.82/9.22/12.23亿元,对应 EPS分别为 1.56/2.11/2.8元,对应 PE 分别为 15/11/9倍,维持公司“增持”评级。 风险提示仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
药石科技 医药生物 2022-06-22 92.81 -- -- 110.36 18.91%
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事件6月 20日,药石科技发布《2022年限制性股票激励计划(草案)》公告,公司将对 206名中高管及核心技术人员进行股权激励,拟授予 110万股,约占总股本的 0.551%,授予价格为 51.53元/股。 简评股权激励方案发布,彰显长期稳健增长信心。此次激励计划拟授予限制性股票 110万股,约占总股本的 0.551%。其中,首次授予 100万股,占比90.91%;预留 10万股,占比 9.09%,首次授予价格为 51.53元/股。本激励计划授予对象共计 206人,包括董事、高管、中高层管理人员及技术骨干等,此次股权激励方案的出台,彰显了公司未来长期稳健增长的信心。 激励方案考核营收增速,个人层面亦有考核。本激励计划首次授予的限制性股票的考核年度为 2022-2025四个会计年度,每个会计年度考核一次,公司层面业绩考核指标以 2021年为基数,2022年至 2025年营业收入增长率分别不低于 20%、40%、60%和 80%;若激励对象个人绩效考核系数 X≥1,则个人层面归属比例为 100%,否则为 0%。此外,若假设公司于 2022年 7月首次授予限制性股票,则预计摊销总费用为 4524.69万元,2022年-2026年股权激励计 划对各期会 计成本的影 响分别为 1146.73、 1766.23、964.25、496.12以及 151.37万元。 项目管线不断丰富,产能落地服务能力提升。公司项目管线不断丰富,2021年公司共有 1430个项目处于临床前至临床二期,45个项目处于临床三期至商业化阶段。此外,公司的研发产能和 CDMO 产能不断扩充,南京新研发中心投入运营、美国药石扩建落地、浙江晖石加速产能建设、山东药石建成固体制剂口服生产线,逐步构建并完善了从早期发现到后期原料药和制剂的研发和生产的全流程一体化平台。 投资建议我们预计 2022-2024年归母净利润分别为 3.73/4.84/6.51亿元,对应 PE 分别为 50/38/28倍,维持“买入”评级。 风险提示研发不及预期,销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险 ,大客户依赖风险等。
恒瑞医药 医药生物 2022-06-16 31.63 -- -- 41.59 31.49%
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事件6月 14日恒瑞医药发布公告,公司创新药海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获得 FDA 授予的孤儿药资格认定。 简评海曲泊帕 2021年在国内获批并进入医保。公司自主研发的海曲泊帕乙醇胺片于 2021年 6月在国内获批上市,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。 2021年底,海曲泊帕乙醇胺片通过谈判纳入医保目录。 CIT 适应症未满足临床需求大。CIT 是最常见的化疗相关性血液学毒性之一,可增加患者出血风险、延长住院时间,因而可导致化疗剂量强度降低、时间推迟、甚至治疗终止,从而影响抗肿瘤效果。目前,美国仅有重组人白介素-11(rhIL-11)获批用于治疗 CIT,但于 2016年停产。 获 FDA 孤儿药认定有望加快推进临床及上市进度。2022年 1月,海曲泊帕治疗 CIT 的 III期临床研究获批在美国开展。本次获得孤儿药资格认定后,能够加快推进临床试验及上市注册的进度,同时可享受临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受 7年的市场独占权等政策支持。此外,海曲泊帕的 CIT 研究也正在国内、欧洲、澳大利亚开展。 大力推进科技创新和国际化战略,下半年有望迎来业绩拐点。目前,公司已有 10个创新药获批上市,另有 60多个创新药正在临床开发,预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外,截至 2021年底公司产品已进入超过 40个国家,共计开展近 20项国际临床试验,预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。 盈利调整及投资建议我们预计公司 2022-2024年的归母净利润为 47/52/59亿元,对应 2022-2024年 PE 分别为 43/39/34倍,维持“买入”评级。 风险提示竞争加剧导致销售不及预期风险,集采及医保谈判不及预期风险,创新药研发风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名