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民生证券

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成都先导 医药生物 2024-02-13 11.47 -- -- 13.47 17.44% -- 13.47 17.44% -- 详细
成都先导: DEL 技术领先者,新分子发现平台优势明显。 公司以 DEL 技术为核心, 围绕小分子和核酸新药打造了新药发现与优化平台。公司已经搭建 DEL、FBDD/SBDD、 STO、 TPD 四大核心技术平台,并且具有药物化学、计算科学/AI、药代动力学、 体外体内生物学评价等其他关键新药研发能力, 为客户提供从靶基因到新药临床试验申请的一整套研发服务。 小分子药、小核酸药持续高景气, DEL 技术不断扩大应用范围。 目前小分子化药仍占据主导地位,市场规模持续扩容;小核酸药物受益于技术突破将进入快速增长阶段。新分子发现是新药研发中最关键的环节,药物发现 CRO 需求旺盛,市场规模和渗透率持续提高, DEL 作为早期分子发现技术已进入应用期,国内外药企正在 DEL 领域加速布局。 以 DEL 为核心的四大技术平台优势明显, 新药研发拓持续展多元化业务, AI 加速药物发现和优化。 公司 DEL 库容量和质量保持国际领先, 分子数量已突破 1.2 万亿,持续筛选并输出高新颖性的先导化合物, 筛选综合成功率近 80%;定制库业务向多种类型化、特色化、自助化、便捷化方向发展。 受益于海外客户加速拓展、服务类型丰富等因素, 从基础需求(小型专有库)到标准需求(筛选)再到大型定制库需求均有明显增长。 公司通过收购 Vernalis 获得 FBDD/SBDD平台, 进一步丰富药物发现技术, 并且为欧洲市场开拓提供支点, DEL 与FBDD/SBDD 也具有很强的互补性。公司也建立完整的核酸新药研发平台, 赋能客户从靶点到临床申报的核酸药物发现和开发; 并且搭建靶向蛋白降解平台, 通过 DEL 实现 E3 连接酶、蛋白降解剂分子的发现。公司将 AI 赋能四大核心技术平台,加速新分子发现和优化过程。 公司商业模式是新药研发服务+在研项目权益转让,打造差异化竞争优势。一方面公司可以为全球药企提供新分子研发服务,获得持续稳定收入,另一方面可提供不同阶段的新药项目权益转让,依托四大核心技术平台逐步丰富在研管线并推动更多项目进入临床阶段,创造高收益的长期价值。 目前公司拥有近 20 个I 类自研管线,多个项目处于临床 I 期, 蕴含较高的变现价值和潜力。 投资建议: 成都先导专注于 DEL 技术驱动的新药发现与优化服务,是全球DEL 技术的领导者之一,技术平台正逐步实现商业转化,并且积极拓展海外客户。我们预计 2023-2025 年公司实现营业收入 3.73/4.34/5.06 亿元,同比分别增长13.2%/16.5%/16.4%, 2023-2025 年归母净利润为 0.40/0.50/0.60 亿元,对应PE 为 110/87/73 倍。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示: 研发失败风险、药物发现技术替代风险、管理风险、客户集中风险、汇率风险
赛托生物 医药生物 2024-02-01 17.63 -- -- 18.22 3.35% -- 18.22 3.35% -- 详细
公司为甾体原料药龙头供应商,打造“中间体-原料药-制剂”全产业链。公司上市后经过不断的研发投入与业务拓展,现已完成基础中间体、高端中间体、高端呼吸类特色原料药、制剂四大板块布局。公司已在呼吸类高端特色原料药领域取得研发突破,现已拥有丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸氟替卡松、等多款原料药的生产许可,并具备批量生产能力。2022年营业收入13.12亿元同比增长9.10%,实现归母净利润0.42亿元,同比增长15.95%。2023年前三季度营收9.23亿元,同比减少1.04%,归母净利润0.61亿元,同比增加48.06%。 呼吸类高端特色原料药取得明显突破,通过子公司意大利LisaPharma公司成功切入成品制剂领域。海外子公司意大利LisaPharma公司拥有曲安奈德注射液、谷胱甘肽(无菌粉末和注射用水溶液)、硫糖铝凝胶、阿米卡星(软膏,注射剂)、阿曲库铵注射液等20余款制剂产品。其中硫糖铝凝胶比其他胃粘膜保护剂的适应症广泛,疗效显著且安全性高,胃粘膜保护剂中指南推荐最多的药物是硫糖铝。 公司拟收购银谷制药,呼吸科制剂放量在即,打开成长天花板。2023年10月公司拟通过支付现金方式收购银谷制药有限责任公司60%股份,交易完成后,公司将成为银谷制药的控股股东,预计近期完成股权交割。银谷制药产品包括吸入用盐酸氨溴索溶液、苯环喹溴铵鼻喷雾剂、鲑降钙素注射液和鼻喷雾剂,市场潜力较好。银谷制药覆盖全国的销售团队、销售渠道,有助于上市公司制剂产品的推广和销售,三个产品持续放量。其中1.1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂为抗组胺过敏性鼻炎治疗药物,竞争格局良好,已经纳入指南,有望进入国家基药目录实现快速放量,预计销售峰值超10亿元。吸入盐酸氨溴索溶液已上市销售,当前形成竞争格局1+3,已经进入2023年国家谈判乙类目录,吸入剂型有利于雾化需求,实现快速放量,我们预计销售峰值约为5亿元。合成鲑降钙素具有鼻用喷雾剂和注射剂两种剂型,均进入国家乙类医保,喷雾剂剂型大幅提高患者可及性及便利性,我们预计销售峰值约为5亿元。 投资建议:2024年是公司转型切入呼吸科制剂领域的元年,相关重点产品放量在即,打开未来成长天花板。不考虑银谷并表,预计公司2023-2025年归母净利润为0.5/0.8/1.1亿元,对应EPS为0.24/0.40/0.59元,当前股价对应PE为74/45/30倍。此外公司拟收购银谷制药,银谷制药管线内三款产品均进入医保,有望实现快速放量,带来较大的收入和市值成长弹性。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。
三星医疗 电子元器件行业 2024-01-30 21.36 -- -- 26.30 23.13% -- 26.30 23.13% -- 详细
事件: 2024年 1月 25日,公司发布业绩预告, 预计 2023年实现归母净利润 18.4亿元-19.8亿元,同比增加 94.07%-108.84%;预计 2023年实现扣非归母净利润 16.3亿元-17.7亿元,同比增加 53.98%-67.20%。 点评: 1. 经测算,我们预计公司 2023Q4实现归母净利润 3.51-4.91亿元,同比增加 42.25%-99.05%;预计 2023Q4实现扣非归母净利润 2.99-4.39亿元,同比增加 41.28%-107.51%。 2. 医疗服务板块: 公司在全国范围内重点布局康复连锁医院,持续巩固公司在康复医疗领域的领先优势;并围绕学科建设、医疗质量、人才培养、数字化建设等方面,全面提升医疗安全质量管理,提升品牌影响力,进一步夯实连锁康复医疗体系,医院整体经营管理持续提升。同时,康复医疗业务并购整合取得成效,康复业务占比进一步提升, 医疗服务板块整体净利率有望有所提升,以实现医疗业务板块收入、利润的稳步增长。 3. 智能配用电板块: 公司围绕年度经营计划,在原有业务优势基础上,重点发力配电、新能源相关领域,中标金额持续保持行业领先,整体业务规模增长明显。同时,进一步深化全球化战略,持续深耕海外市场,依托用电业务积累的全球化资源,积极推进配电业务出海。此外,公司持续加大研发投入、强化质量控制,积极推动公司业务向智慧能源综合管理转型,并通过内部不断降本增效,盈利能力有较大提升。 未来,我们预计国内电表部分维持平稳增长,实现“现金奶牛” 的作用;海外电表及海内外配电业务有望维持高增速发展, 整体智能配用电板块预计有望维持较高增速。 投资建议: 我们看好公司两大业务板块(医疗服务及智能配用电) 后续增长空间,预计 2023-2025年营业收入分别为 107.41亿元、130.34亿元以及 158.62亿元, 同比增长 18.1%、 21.3%以及 21.7%; 对应归母净利润 18.37亿元、 23.62亿元以及 28.84亿元, 同比增长 93.7%、 28.6%以及 22.1%。 对应当期 PE16、 12、 10倍, 维持“推荐”评级。 风险提示: 1)收购医院经营爬坡不及预期; 2) 新建医院爬坡不及预期; 3)智能配用电订单量不及预期; 4)智能配用电订单确认不及预期; 5)医院运营不及预期。
诺泰生物 医药生物 2023-12-29 42.94 -- -- 52.97 23.36% -- 52.97 23.36% -- 详细
事件:2023 年 12 月 27 日,公司发布 2023 年业绩预告,预计全年实现营业收入 9.00~10.00 亿元,同比增长 38.19%~53.54%;归母净利润 1.50~1.60亿元,同比增长 16.18%~23.93%;扣非归母净利润 1.50~1.60 亿元,同比增长80.52%~92.56%。单季度看,Q4 公司预计实现收入 1.91~2.91 亿元,同比增长(-29.18%)~7.99%;归母净利润 0.58~0.68 亿元,同比增长(-23.21%)~(-10.04%);扣非归母净利润 0.62~0.72 亿元,同比增加(-13.27%)~0.79%。 司美格鲁肽原料药获得 FDA FA Letter,制剂+多肽原料药持续放量。公司近期收到 FDA 签发的司美格鲁肽原料药 DMF First Adequate Letter,证明司美格鲁肽 API 已通过技术审评、质量得到 FDA 认可,可以满足关联制剂客户的ANDA 申报要求。诺泰生物的司美格鲁肽原料药主要供应国内及海外仿制药企研发阶段使用,目前已销往中国、欧美、印度等多地区市场,受益于全球 GLP-1 市场的快速增长,下游客户对司美格鲁肽的研发热情和原料药需求保持旺盛,我们预计今年司美格鲁肽原料药销售将显著提升。此外随着甲流等病毒替代新冠并逐步占据主导地位,国内磷酸奥司他韦胶囊需求量快速上涨,拉动公司磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦原料药的销售放量。 可转债顺利发行,主要用于建设寡核苷酸和原料药新产能。公司发行总额为4.34 亿元的可转换债券“诺泰转债”,期限为 2023 年 12 月 15 日至 2029 年12 月 14 日,初始转股价格 42.73 元/股,申购日为 2023 年 12 月 15 日。公司募投资金主要用于“寡核苷酸单体产业化生产项目”1.32 亿元、“原料药制造与绿色生产提升项目”2.10 亿元、“原料药产品研发项目”0.32 亿元、“补充流动资金项目”0.60 亿元,有助于公司拓展寡核苷酸药物领域和进一步丰富原料药品种储备,不断提高公司在多肽及小分子领域的综合竞争力。 投资建议:诺泰生物长期深耕多肽领域,拥有行业领先的技术能力和优质的全球客户群体,自主选择产品和定制产品双轮驱动、高速发展。我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 1.55/1.96/2.65 亿元,对应 PE 分别为 58/46/34倍,维持“推荐”评级。 风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等
通化东宝 医药生物 2023-12-11 9.83 -- -- 10.66 8.44% -- 10.66 8.44% -- 详细
胰岛素市场潜力巨大,公司深耕糖尿病行业。糖尿病严重危害人类健康,截止2021年,全球约10.5%的成人(20-79岁)为糖尿病患者。据IDF预测,未来20余年虽然我国糖尿病患病率增速会趋于平稳,但患者总数将增加到2030年的1.64亿人和2045年的1.74亿人。胰岛素作为糖尿病的末线治疗方案,市场潜力巨大。公司在糖尿病治疗领域布局丰富全面,现有产品与在研管线产品涵盖长效、中效、速效、超速效胰岛素,双胰岛素复方制剂,GLP-1RA、长效GLP1RA,胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂,多靶点一类创新药等多类产品,能够满足市场上不同糖尿病患者的用药需求,产品的市场空间将持续扩大。 二代胰岛素集采企稳,三代胰岛素销量可期。自2022年5月国家胰岛素专项集采正式在全国范围内执行,公司尽管受到产品价格下降等诸多因素的影响,但公司凭借不断优化销售策略、加强渠道推广,不断拓展签约量外的市场,扩大市场份额,2023年上半年,公司胰岛素全系列产品销量同比实现双位数增长,其中人胰岛素销量同比稳定增长,胰岛素类似物保持高速增长态势。公司产品结构出持续优化,胰岛素类似物收入占比不断提升,前三季度胰岛素类似物收入占总收入比重超过20%,与2021年同期相比,提升超过10个百分点。此外,重磅产品门冬30/50预混胰岛素于2022年11月获批上市,今年开始贡献收入。创新转型战略布局,产品出海带来利润增长点。公司积极布局市场潜力巨大的GLP-1RA、DPP-4、SGLT-2类降糖药物,其中DPP-4类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件;SGLT-2类药物恩格列净NDA已获得受理,预计于2023年底可获批上市;GLP-1RA类药物是目前市场潜力巨大的一类新型降糖与减重产品,该类药品也是公司研发重点之一,其中利拉鲁肽注射液于2023年12月1日获批上市。创新药GLP-1/GIP双受体激动剂申报临床已获得受理,除降糖适应症外,未来将进一步探索和挖掘其在肥胖、NASH等其他适应症的潜力。此外,人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成,人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理。公司与科兴制药签署合作协议加速利拉鲁肽出海。公司与健友股份战略合作,进军美国胰岛素市场,加速自身产品出海进程,进一步开拓潜在市场空间。投资建议:我们预计公司2023-2025年分别实现净利润11.57/13.50/15.34亿元、对应PE分别为20/17/15倍。考虑利拉鲁肽已获批以及未来恩格列净将获批,海外胰岛素也将陆续获批上市并与科兴制药和健友股份达成海外销售战略合作,有望实现收入与利润快速增长,因此维持“推荐”评级。风险提示:集采风险;行业政策风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。
甘李药业 医药生物 2023-12-07 42.90 -- -- 45.02 4.94% -- 45.02 4.94% -- 详细
聚焦糖尿病市场,国内胰岛素龙头企业。糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病,患者人数多市场规模广阔,胰岛素是糖尿病患者中后期必须用药。公司是国内领先掌握产业化生产胰岛素类似物技术的企业,具备完整胰岛素研发管线。 胰岛素集采出清,集采助力销售放量。2021年底胰岛素专项集采开标,2022年 5月正式执行,本次带量采购,公司六款胰岛素产品全部高顺位中标,产品价格下降,随着医生的处方习惯与糖尿病患者对产品认知的转换,公司市场份额快速提升。公司将进一步加速胰岛素产品的国产替代进程,加快提高各产品下沉基层市场的渗透率,集采后准入的医疗机构快速增长,获得更多的市场份额。公司2023年三季报业绩实现扭亏为盈,以价换量初见成效。此外,公司借助胰岛素集采策略实现产品结构优化,国内非长系列胰岛素销量快速提升。 公司在慢病布局完善,多机制降糖药同步推进。糖尿病市场前景广阔,公司围绕糖尿病展开丰富产品布局,研发创新成果显著。公司在研长效 GLP-1RA 周制剂 GZR18在美国正式开启 I 期临床试验,已完成首例受试者给药,并在国内分别启动了 GZR18用于成人肥胖/超重患者体重管理和成人 2型糖尿病治疗的 2项Ⅱ 期临床试验,值得关注的是评估 GZR18对比司美格鲁肽治疗 2型糖尿病患者的头对头临床。另外四代超长效胰岛素 GZR4在美国已获批开展 I 期临床试验,同时在中国进行 I 期临床试验,并完成首例受试者给药;GZR101双复方制剂开展临床 I 期试验;2023年 7月 GZR1023药物的 IND 获批,主要用于银屑病的治疗,甘李药业专注于细分领域,创新能力强,成长性好。 产品具有出海潜力,出海带来估值提升。公司持续深耕国内市场、不断扩宽销售渠道的同时,持续扩张海外市场,提升海外业绩贡献。甘精、赖脯、门冬三款核心胰岛素产品不仅在美国的上市许可申请均获得美国 FDA 受理,有望今年年底获批,同时甘精胰岛素产品的上市申请再获欧洲 EMA 正式受理。公司与诺华公司子公司山德士签订商业供货协议,随着以上三款胰岛素获批会陆续收到里程款。除美国市场外,公司在海外新兴市场收入实现高速增长,此外公司不断扩大的产能为全球化策略以及未来新产品提供强劲保障。 投资建议:公司凭借胰岛素专项集采助力胰岛素产品销售放量,此外三款胰岛素产品上市许可获得 FDA 受理并与山德士合作,胰岛素制剂出海美国有望成为利润增长点。预计公司 2023-2025年归母净利润为 3.57/6.24/11.61亿元,对应 PE 分别为 92/53/28倍。2024E PEG 倍数低于可比公司平均 PEG,因此维持公司“推荐”评级。 风险提示:销量释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;股权激励不能实现风险;集采风险
普利制药 医药生物 2023-12-04 19.89 -- -- 20.29 2.01% -- 20.29 2.01% -- 详细
事件:2023年11月27日,普利制药发布公告,公司磷酸奥司他韦胶囊获得美国FDA上市许可,具备在美国上市销售的资格,有助于公司进一步拓展美国市场,加速制剂出海布局。 美国流感呈现快速上升趋势,医院流感就诊人数持续增加。11月美国季节性流感逐渐上升,根据美国疾控中心(CDC)的监测数据,美国呼吸道疾病病例已经连续第三周超过基线,第46周有3.7%的患者就诊是由于呼吸道疾病,环比持续提高;第46周有3296名因流感而入院的患者,每周流感住院人数继续增加,主要是甲型流感病毒。CDC预计从10月1日到目前为止至少120万流感病例、至少12000人住院治疗、约740人死亡。 磷酸奥司他韦胶囊是最有效的防治流感病毒药物之一,需求量将快速上涨。 磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,适用于治疗2周及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型流感患者,患者应在首次出现症状48小时内使用;还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦由吉利德开发、后与罗氏联合开发,目前已在全球60多个国家和地区销售,是最有效防治流感病毒的药物之一。2018-2022年美国奥司他韦胶囊销售额为全球第一,约合78亿元(4亿粒),占全球销售额的39%;由于疫情等因素影响,磷酸奥司他韦销售逐渐下降,2021年美国销售额仅为1.2亿元,2022年起逐渐回升,随着甲流等流感病毒替代新冠病毒并逐步占据主导地位,全球磷酸奥司他韦胶囊需求量将快速上涨。普利制药的磷酸奥司他韦胶囊已提交中国和美国的仿制药申请,2023年7月接受FDA现场检查并顺利通过,目前已获得FDA的上市许可,国内有望于2024年获批。 投资建议:普利制药是国内注射剂出海龙头企业,坚持产品全球申报战略,建立国际标准的质量体系和生产基地。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.60/5.30/6.18亿元,对应PE分别为24/21/18倍,维持“谨慎推荐”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期风险;资产减值风险;汇兑损益风险;宏观环境风险等。
亚辉龙 医药生物 2023-11-23 22.45 -- -- 26.12 16.35% -- 26.12 16.35% -- 详细
当前国内化学发光市场规模约 400亿元,国产替代空间与赛道发展潜力广阔。根据测算,当前我国化学发光市场规模约为 400亿,未来仍将维持双位数的稳定增长。从远期维度来看,由于发展时间较短,我国人均 IVD 支出与发达国家相比,仍有翻倍的提升空间。化学发光作为 IVD 的最大细分市场,未来随着人口老龄化进程的加深以及特殊检测项目的常规化发展,市场规模将迎来长足攀升,预期 2030年将触及 800亿市场空间。从竞争格局上看,2021年我国化学发光市场中外资品牌市占率仍超过 70%,国产替代方兴未艾。 2023年安徽化学发光集采范围向 25省拓宽,国产产品性价比优势将在集采中得到进一步凸显,有望加速实现国产替代。从 IVD 领域内三次较大范围的集采事件来看,集中带量采购对于弱化外资企业先发优势有着重要作用。1)2021年安徽化学发光集采,国际发光巨头罗氏、贝克曼两家弃标,国产企业份额持续快速提升。2)2021年安徽凝血检测集采,进口企业沃芬掉标,其原有市场份额将被中选企业代替;3)2022年江西生化肝功集采,国产产品性价比优势明显,有望在后续执行中获得更大市场份额。立足当前时点,2024年预期是化学发光的大范围集采元年,在大赛道的行业β中,集采有望推动国产品牌突出重围。 亚辉龙特色项目优势明显,差异化战略助力仪器快速入院。化学发光主流检测市场(肿标、甲功、激素、传染病)均被“罗雅贝西”强势占据。截至当前,公司自免诊断检测项目数已处于国产品牌第一位置,同时在生殖健康等领域实现了全生命周期的完整覆盖。公司已成为常规项目布局丰富度高、特色检测领域具备差异化的新锐化学发光厂商。独特的差异化优势帮助公司检测仪器顺利进入终端医院,2019-2022年公司新增装机保持 31%的年化复合增长率,2023H1新增装机仍同比增长 46%,持续拔高未来试剂&耗材收入的成长天花板。 三级医院客户占比高,仪器单产提升空间广阔。截至 2023H1,亚辉龙国内客户结构中三级医院数量占比达到 28%,其中三甲医院覆盖率超 66%,处于行业第一梯队。未来随着 Iflash 9000/Ifash 3000-G 等高速机型的替换,预计公司仪器单产将得到明显提升。此外,医疗新基建及化学发光领域集采的大范围推行,可为国产品牌带来结构性的成长机会,公司的常规诊断试剂有望借此实现快速放量。公司 2023前三季度非新冠业务收入 12.1亿元,同比增长 39%,其中自产化学发光业务收入 8.0亿元,同比增长 48%,疫情后期常规业务恢复态势十足。 投资建议:我们预计公司 2023-2025年收入分别为 20.3/21.5/26.8亿元,对应增速为-49%/6%/25%,归母净利润为 3.7/5.0/6.7亿元,对应增速为-64%/37%/34%,PE 为 35/26/19倍。首次覆盖,给予公司“推荐”评级。 风险提示:试剂原材料进口受阻风险、代理业务变动风险、新产品注册失败风险、细分市场竞争加剧风险、在研项目不及预期风险。
甘李药业 医药生物 2023-11-06 42.90 -- -- 45.02 4.94% -- 45.02 4.94% -- 详细
事件。 2023年第三季度,公司营业收入为 6.76亿元,与上年同期相比增长 2.74亿元,较上年同期增长 68.10%。 2023年前三季度,公司营业收入为19.06亿元,与上年同期相比增长 6.69亿元,较上年同期增长 54.07%。 胰岛素制剂实现快速放量,产品结构持续优化。 目前国内销售收入的增长主要原因是国内胰岛素制剂产品实现快速放量, 2023年前三季度,公司国内胰岛素制剂产品销量同期增长 70.06%。同时借助胰岛素集采专项落地,公司餐时(速效)和预混胰岛素产品也得到迅速放量,销售量同比增长 115.57%。由此公司的产品结构也得到进一步优化, 2022年 1-9月餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比为 43%, 2023年 1-9月餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比为54%。 公司注重研发创新,继续深耕糖尿病市场。 2023年 7月公司 GLP-1受体激动剂 GZR18开展了与司美格鲁肽注射液头对头 II 期试验,旨在评估在 2型糖尿病的药物有效性,并在 2023年 8月完成 GZR18在中国针对 2型糖尿病和肥胖、超重适应症的 IIb 期临床试验的首例受试者给药, 2023年 9月国家药监局受理 GZR18口服片剂的临床试验。胰岛素周制剂目前开发的公司仅有诺和诺德以及礼来,公司的超长效胰岛素周制剂 GZR4在 2023年 9月完成了适应症为糖尿病的 II 期临床试验首例受试者给药。此外,公司在 2023年 7月收到了国家药监局下发的关于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病的《药物临床试验批准通知书》。 国际收入持续增长,产品出海未来可期。 在产品出海方面, 公司的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素注射液类似药的上市申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA) 以及欧洲药品管理局(EMA) 的受理。并且公司成功交付首批巴西紧急招标胰岛素。公司与国际仿制药巨头山德士签订商业协议, 协议约定,在三款生物类似药获得批准后,山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作,由甘李药业负责药物开发(包括临床研究)及供货等事宜, 期待三款胰岛素在海外的销售表现。 投资建议: 预计公司 2023-2025年归母净利润为 3.66/6.77/11.10亿元,对应 PE 分别为 73/39/24倍。 公司借助胰岛素集采快速扩大市场份额,主营产品胰岛素制剂实现快速放量,此外公司三款胰岛素生物类似物注射液上市申请已获得 FDA 和 EMA 获理,具有出海潜力。因此上调评级, 给予公司“推荐”评级。 风险提示: 产能释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险; 市场竞争加剧风险; 集采风险; 仿制药风险
祥生医疗 机械行业 2023-11-06 31.67 -- -- 31.98 0.98% -- 31.98 0.98% -- 详细
财政部发布《通知》助力西南西北地区乡镇卫生院采购医疗设备。 财政部发布《财政部国家卫生健康委关于下达 2023 年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设)补助资金(第二批)预算的通知》 。 该项资金主要用于支持西部地区距离县城较远、服务人口较多、诊疗条件有待提升的乡镇卫生院配置升级医疗设备, 提升基本诊疗能力, 包括 CT(电子计算机断层扫描)、 DR(直接数字化 X 射线摄影)、彩超、全自动生化分析仪等医疗设备。该项资金补助将用于西南西北地区为主的 13 地的 228 家乡镇卫生院,平均每家将获得 200 万的补助资金。 祥生医疗提早布局县域乡村基层医疗的超声市场。 祥生医疗布局国内基层医疗市场, 2022 年开始加速渗透,未来目标是逐步渗透 2000 个县域市场和西南西北地区乡村市场。 为促进县域医共体上下级医院共享优质医疗资源,提升基层医院的整体医疗服务能力,祥生医疗自研 5G 诺亚超声远程质控系统,并应用在远程会诊与远程质控教学两大场景,实现影音实时传输、功能实时交互、离线远程会诊、病例智能管理,更好助力县域医疗机构的能力建设。 祥生医疗突出便携化和智能化, AI 算法画龙点睛。 公司产品在便携化上持续迭代,打造了全球最轻薄的 SonoAir 笔记本超声,和真正随身携带的系列掌上超声。软件上公司超前布局 AI 算法研发和针对具体应用场景的智能化软件,作为唯一数据获取者和中国医学超声人工智能联盟合作,建立数据资源核心壁垒,目前布局心脏、乳腺、妇产科等重要专科在内的 6 个病种的辅助诊疗,并在 4 个病种上实现突破。公司有望凭借 AI 算法辅助诊断使便携超声在乡村卫生院的应用场景落地。 投资建议: 财政部补助政策有望帮助公司快速打开国内基层市场,实现医疗资源下沉到乡镇卫生院。 基于公司的差异化竞争战略,预计 23-25 年归母净利润分别为 1.84 亿元、 2.36 亿元、 3.03 亿元,分别同比增长 73.5%、 28.7%、 28.3%,对应当前市值 PE 分别为 25、 19、 15 倍, 维持“推荐”评级。 风险提示: 便携超声销售不及预期的风险、新产品研发和获批不及预期的风险、 政策落实力度不及预期的风险、基层需求开拓不及预期的风险、 AI 算法研发及获批进展不及预期的风险
东阿阿胶 医药生物 2023-11-03 51.00 -- -- 59.73 17.12% -- 59.73 17.12% -- 详细
事件: 东阿阿胶公布 2023 年三季度报告, 2023Q3 公司营业收入 12.61 亿元(YOY+3.32%),归母净利润 2.53 亿元(YOY+23.42%),扣非归母净利润2.10 亿元(YOY+13.51%)。 业绩稳健增长,净利润表现亮眼。 2023 前三季度公司营业收入 34.28 亿元(YOY+12.53%),归母净利润 7.84 亿元(YOY+52.79%),扣非归母净利润7.00 亿元(YOY+54.86%)。公司前三季度净利润的高速增长得益于销售收入增长及毛利率提升等因素带动净利润增加。 销售收入增加叠加毛利率提升,拉动营业利润增长。 2023 前三季度,公司营业总成本 25.91 亿元(YOY+5.54%),销售毛利率 70.94%,较上年同期上升近 3.4pct,营业利润 9.60 亿元(YOY+53.82%),主要系销售收入增长及毛利率提升等因素带动营业利润增加所致。单 Q3 来看, 2023Q3 公司营业总成本10.25 亿元(YOY+8.07%),销售毛利率 71.96%,较上年同期上升近 2.4pct,营业利润 3.12 亿元(YOY+16.27%)。 公司现金流充沛,销售费用率略有上升。 2023 前三季度,公司经营活动产生的现金流量净额 12.88 亿元(YOY-0.04%),投资活动产生的现金流量净额1.88 亿元(YOY+120.16%),本期购买理财资金较同期减少所致;截至 2023年 9 月 30 日期末现金及现金等价物余额 60.55 亿元(YOY+51.47%)。 2023Q3公司销售费用率44.88%,同比上升8.3pct;管理费用率6.09%,同比下降1.6pct;财务费用率-2.05%,得益于货币资金较同期增加,提高存款资金收益。 投资建议: 公司拥有滋补类龙头品牌, 构建“药品+健康消费品”双轮驱动业务模式,推进阿胶类中药全产业链融合发展, 我们预计 2023-2025 年归母净利润分别为 10/12/15 亿元,对应当前股价 PE 分别为 29/24/20 倍,维持”推荐”评级。 风险提示: 毛驴养殖低于预期;驴皮价格大幅上涨;阿胶块销量下滑;新产品放量低于预期; 政策变化风险。
阳光诺和 医药生物 2023-11-03 69.55 -- -- 72.03 3.57% -- 72.03 3.57% -- 详细
事件: 10 月 30 日, 阳光诺和发布 2023 年三季报业绩。 2023 年前三季度公司实现营收 6.92 亿元,同比增长 39.73%;归母净利润 1.71 亿元,同比增长32.72%;扣非归母净利润 1.68 亿元,同比增长 39.31%。 Q3 公司实现营收 2.31亿元,同比增长 35.12%;归母净利润 0.53 亿元,同比增长 27.84%;扣非归母净利润 0.53 亿元,同比增长 36.54%。 坚持仿创结合发展, 自主研发成果显著。 公司持续加大药物研发新技术平台的投入, 前三季度研发费用为 8312.61 万元, 同比增长 46.61%。 2023 年上半年公司新立项自研项目 40 余项,累计已超 290 项,包括创新药、改良型新药和仿制药项目。 截至上半年公司研发人员达到 987 人,占员工总数的 83.29%, 上半年人均产值达到 39.90 万元,较上年同期人均提高 4.93 万元。 公司持续推进自研品种推进, 2023 年上半年有 3 项新药项目已通过 NMPA 批准进入临床试验、 47 项药品申报上市注册受理、 7 项一致性评价注册受理,并且取得 31 项药品生产注册批件, 18 项通过一致性评价、 5 项原料药通过审评获批。 新药品注册分类法规实施后, 公司累计有 15 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价, 取得生产批件的权益分成项目共 6 项。 一体化服务能力优势明显,客户和订单持续增长。 公司围绕临床前和临床研究一体化战略,持续整合已有专业技术平台, 并且将一体化优势延伸至生物药、中药和医疗器械等领域。 公司为国内超过 650 家客户提供药物研发服务,客户粘性不断提高, 2022 年新签订单达 11.02 亿元, 同比增长 18.62%, 截至 2022 年末累计存量订单 19.94 亿,同比增长 27.17%; 2023 年前三季度新签订单继续保持较快增长,快速提升的客户需求为公司业绩稳健增长提供充分保障。 投资建议: 阳光诺和是特色的仿创结合、全流程一体化药物研发服务平台,全面提升药物临床前及临床不同阶段的服务能力。 我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 2.16/3.06/4.36 亿元,对应 PE 分别为 35/25/18 倍, 首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示: 药物研发失败风险、 药物研发周期较长的风险、 经营规模扩大带来的管理风险、 行业监管政策风险、 安全生产风险等。
药明康德 医药生物 2023-11-03 71.00 -- -- 75.38 6.17% -- 75.38 6.17% -- 详细
事件: 2023 年 10 月 30 日,药明康德发布 2023 年三季报, 前三季度实现营业收入 295.41 亿元,同比增长 4.0%, 剔除新冠商业化项目后收入增长 23.4%;归母净利润 80.76 亿元,同比增长 9.5%;扣非归母净利润 77.09 亿元,同比增长 23.7%。 非新冠收入稳定增速, 小幅下调全年业绩指引。 单季度看,公司 Q3 实现收入 106.70 亿元,同比增长 0.3%,剔除新冠商业化项目后收入增速为 15.7%;归母净利润 27.63 亿元,同比增长 0.8%;扣非归母净利润 29.48 亿元,同比增长23.8%。 新冠大订单已经全部交付完毕, 公司预计 Q4 非新冠商业化项目收入将首次突破 100 亿元, 其中 WuXi Chemistry D&M 业务将保持强劲增长, 剔除新冠商业化项目后收入同比增长 29%-34%;预计 2023 年收入指引为 401-405亿元,整体增速为 2%-3%, 相比 2023 年中报 5%-7%指引有小幅下调,主要系Q4 早期药物研发阶段需求不及预期, 部分实验室业务收入预计低于最初预期;剔除新冠商业化项目后同比增长 25%-26%(中报指引为 29%-32%) 。 受益于经营效率持续提升,公司上调全年经调整 non-IFRS 毛利率 0.5pts 至 41.7%-42.1%,并且上调 2023 年自由现金流至 45-50 亿。 CRDMO 和 CTDMO 商业模式持续满足全球客户需求。 前三季度分板块看,(1) WuXi Chemistry 收入 212.4 亿元(+2.0%),剔除新冠商业化项目后增速 31.0%。 D&M 收入 156.3 亿元(+1.4%), 剔除特定项目后增长 48.2%; R收入 56.1 亿元(+4.0%) 。 TIDES 业务收入 20.7 亿元(+38.1%), 在手订单同比增长 245%,预计全年收入增长超 60%, 2023 年 12 月多肽固相产能将增加至 32000L。 (2) WuXi Testing 收入 48.5 亿元(+16.2%), 其中药物安评和 SMO 收入增长 26.9%、 31.0%, 保持中国行业领先水平。 (3) WuXi Biology收入 18.9 亿元(+6.5%), 其中新分子种类相关收入同比强劲增长 35%, 占比持续提升至 25.9%。(4) WuXi ATU 收入 10.3 亿元(+11.6%), 为总计 68 个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括 7 个临床三期项目。(5) WuXi DDSU收入 4.9 亿元(-26.9%), 公司为客户研发的两款新药已获批上市, 持续获得上市药物的销售收入分成, 另有两款药物处于上市申请阶段, 公司预计未来十年销售收入分成的 CAGR 将超过 50%。 投 资 建 议 : 我 们 预 计 2023-2025 年 公 司 归 母 净 利 润 分 别 为101.84/126.86/163.01 亿元,对应 PE 为 26/21/16 倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 需求下降风险、政策变化风险、行业竞争加剧的风险、海外监管风险、核心技术人员流失风险、汇率风险等
派林生物 医药生物 2023-11-01 25.30 -- -- 28.26 11.70% -- 28.26 11.70% -- 详细
事件:派林生物发布2023年三季度报告,2023年前三季度实现营业收入13.75亿元(YOY-7.95%),归母净利润3.26亿元(YOY-6.68%),扣非归母净利润2.70亿元(YOY-9.81%)。业绩表现亮眼,Q3营收及利润增长显著。单Q3来看,2023Q3实现营业收入6.66亿元(YOY+32.51%),归母净利润1.83亿元(YOY+42.42%),扣非归母净利润1.66亿元(YOY+54.38%)。营业收入、归母净利润及扣非净利润均增长显著,主要是因为上半年公司原料血浆采集同比实现较好增长,Q3可销售产品数量增加,销售业绩增长。实控人变更为陕西国资委,采浆规模有望实现突破性增长。 公司第三季度两个单采血浆站获批,分别为8月获批的巴彦浆站和9月获批的庆安浆站。公司浆站数量合计达到38个,目前位居行业前三。2023H1原料血浆采集近550吨,本年采浆量预计超过1000吨。2023年10月25日,公司实控人变更为陕西国资委,公司浆站获批将更加有利,未来公司采浆增长潜力大,采浆规模有望跻身血制品行业第一梯队前列。毛利率同比增加,销售费用率下降明显。2023Q3公司毛利率为30.77%,同比增加3.87pct。公司严管各项费用,2023Q3销售费用率、管理费用率均实现同比下降。2023Q3公司销售费用率为12.20%,同比下降5.52pct;管理费用率6.06%,同比下降1.72pct;财务费用率为-2.02%,同比上升0.62pct;研发费用率3.66%,同比下降0.09pct。投资建议:公司坚持“三步走”战略发展规划,通过内生式增长及外延式扩张并举,加速公司发展,不断提升公司行业地位。公司积极拓展浆站,增加采浆量,降低生产成本,重视产品研发,拓展产品品种,不断推动公司业绩增长。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5/7/8亿元,对应当前股价PE分别为35/25/21倍,维持”推荐”评级。 风险提示:浆站拓展不及预期风险;产品研发不及预期风险;产品毛利率下降风险;政策风险。
凯莱英 医药生物 2023-11-01 100.29 -- -- 106.55 6.24% -- 106.55 6.24% -- 详细
事件: 10月 30日, 凯莱英发布 2023年三季报业绩。前三季度公司实现营收 63.83亿元,同比下降 18.29%, 剔除大订单影响后同比增长 24.51%;归母净利润 22.10亿元,同比下降 18.77%;扣非归母净利润 20.36亿元,同比下降24.14%。 Q3公司实现营收 17.62亿元,同比下降 36.41%;归母净利润 5.24亿元,同比下降 46.60%;扣非归母净利润 4.68亿元,同比下降 52.48%。 小分子 CDMO 业务稳健成长, 持续提高合作粘性和服务深度。 前三季度小分子 CDMO 收入 55.65亿元,同比下降 22.01%, 剔除大订单影响后同比增长25.45%,来自跨国制药公司收入同比增长 66.51%。2023年上半年公司拥有 224个临床前及临床早期项目、 52个临床三期项目和 34个商业化项目, 在临床三期项目中战略性储备潜在重磅靶点, 包括 GLP-1、 KRAS、 JAK、 TYK2等,提高持续获取重磅药商业化订单的能力。 双轮驱动发展战略新兴业务, 打造全球领先的一站式服务平台。 公司将小分子领域相关优势推导到化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子、合成生物技术等新业务领域,前三季度新兴业务实现收入 8.13亿元,同比增长 21.05%。 (1) 化学大分子 CDMO 重点发展寡核苷酸业务,上半年承接新项目 17个, 正在开展 2个验证生产项目; 多肽业务方面上半年新承接 9个项目,持续加速多肽商业化产能建设,预计到 2024年上半年固相合成总产能将超过 10000L,可满足百公斤级固相多肽商业化生产需求。 (2) 临床研究业务加大客户和项目拓展力度, 在 CGT 等优势领域新增 24个项目, 覆盖心血管、内分泌、神经等多个重大疾病治疗领域; 截至 2023年上半年正在进行的临床研究项目 375个, 其中 2期及以后的项目 127个。 (3)制剂业务上半年进行中项目订单 120个, 其中 21项为 NDA 项目, 公司顺利通过国家药监局注册现场核查 PAI 与 GMP 符合性动态检查,具备从临床到商业化生产的能力。 (4)生物大分子项目数量持续增加,截至 2023年上半年在手订单 43个,其中 IND 项目 14个、 BLA 项目 1个;公司积极拓展海外市场和中后期项目, 上半年承接 3个海外 IND 项目订单并且获取首个一体化服务 ADC 项目的 BLA 订单,客户认可度持续提升。 投 资 建 议 : 我 们 预 计 2023-2025年 公 司 归 母 净 利 润 分 别 为28.54/30.00/38.41亿元,对应 PE 分别为 21/20/16倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名