主动脉支架快速增长,Castor上量迅速: 公司核心产品主动脉支架实现快速增长。其中新品Castor上量迅速,估计2019年全年销售在1300支左右,超出市场之前的预期。Castor的亮眼表现也带动胸主动脉支架产品整体保持很高的增长速度。传统腹中动脉支架系列估计延续之前30%左右的增长,新品Minos于2019年上半年上市,处于推广阶段,有望在2020年实现放量。腹主动脉支架主要用于腹主动脉瘤的手术治疗,腹主动脉瘤大多通过体检发现,随国内民众体检意识增强,腹主动脉产品还有很大的发展空间,预计未来其收入体量将超越胸主动脉产品。 布局外周血管介入,有望复制成功经验: 外周血管介入相比主动脉血管介入市场空间更大,但目前95%以上市场由外资占据,国内尚无产品齐全的产品制造商,进口替代才刚开始。公司在外周血管介入领域拥有多个在研产品,其中药物球囊有望于2020年内上市,此外还有支架、多种球囊的研发储备。考虑到外周血管介入产品与主动脉介入产品均主要在血管外科使用,有理由相信心脉在过去数年中建立的良好口碑和渠道资源能够帮助公司顺利实现横向扩张,复制主动脉支架取得的成功经验。 维持“推荐”评级:公司系国内主动脉支架龙头企业,在国内主动脉(尤其是腹主动脉)治疗需求提升及进口替代推进的背景下,行业保持高速发展。公司多款新品正在上市放量期,为业绩增长带来更多驱动力,同时接入外周血管植入领域,打开额外成长空间。考虑Castor推广速度及取得的非经常性损益等情况,调整2019-2021年EPS预测为1.97、2.65、3.58元(原预测1.89、2.59、3.52元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度;2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;3)若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。

世和基因股权计量方式改变影响净利润,主业表现符合预期:2019年公司实现归母净利润3.42亿元,同比增长131.75%,主要原因是2019H1公司对世和基因持股比例降至18.26%,不再具有重大影响,因此将其由长期股权投资转为金融资产核算。2019年非经常性业务对公司净利润贡献1.76亿元,其中世和基因公允价值变动影响净利润1.47亿元。扣非后公司归母净利润为1.67亿元,同比增长23.39%,基本符合之前预期。 公司造影剂品种齐全,原料药+制剂一体化增强竞争力:公司造影剂品种包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、钆喷酸葡胺、钆贝葡胺和枸橼酸铁铵6种,是国内品种最为齐全的造影剂企业之一。2018年碘克沙醇和碘帕醇合计收入超过1亿元,翻倍增长,是公司造影剂板块主要增长点。目前公司持有海昌药业37.91%的股权,成为其第一大股东。通过战略性入股海昌药业,公司一方面可以加强对上游原料药管控,在带量采购背景下,制剂企业成本压力提升,原料药+制剂一体化发展趋势明显;另一方面有望加快公司海外市场的扩张步伐。 积极布局精准医疗,世和基因完成新一轮融资:公司积极落实肿瘤个性化诊疗的发展战略,不断加强在精准医疗领域的布局,主要有世和基因、芝友医疗和铱硙医疗。其中世和基因在癌症高通量测序领域优势明显,成为国内首批上市NGS检测试剂盒的企业之一,2019年12月完成新一轮8亿元融资。目前公司对世和基因持股仍在15%以上,将持续享受其估值提升红利。 盈利预测与投资评级:因2019年年报尚未公布,我们暂不调整盈利预测,预计公司2019-2021年EPS分别为0.39元、0.49元和0.60元,当前股价对应2020年PE为22倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响;2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建850吨造影剂原料药产能项目,分三期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能;3)原料价格波动风险:碘及碘化物是碘造影剂主要原材料,主要由日本和智利生产。目前碘原料供应紧张,一旦价格出现大幅波动,将对公司成本产生重大影响。

Q4业绩如期回升,全年仍维持稳健增长:公司2019年三季报发布后我们提示Q3增速下滑属正常的业绩波动,从2019年业绩快报来看,Q4增速如期回升。其中Q4单季度实现收入7853万元,大幅增长56.83%,同时也是全年收入最高的一个季度;实现归母净利润2772万元,同比增长34.17%。总体来看,我们认为公司经营发展趋势良好。当前口腔行业正处于高速发展期,其中种植牙领域保持20%以上的增长速度。公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,将长期受益于口腔行业发展。 主要品种预计保持快速增长:2019年公司整体收入增速达到29.81%,略超出此前预期。从具体品种来看,我们预计口腔修复膜收入超过1.40亿元,增速在30%以上;生物膜预计在1.20亿元左右,增速可达20%;骨修复材料因基数较小,仍保持较高增速。 活性生物骨预计2020年获批,公司有望开启广阔骨科市场:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:公司2019Q4业绩如期回升,全年增长稳健,因具体品种数据尚未公布,我们暂不调整盈利预测。预计公司2019-2021年EPS分别为1.32元、1.64元和2.00元,当前股价对应2020年PE为49倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。

多因素致短期业绩承压,业务运营无忧: (1)Loxo规模化订单的周期性结算增加了公司短期业绩的波动性。根据公司财报,2018年药石对Loxo的销售额约为1.51亿元,就砌块供应商而言,单个新药上市准备所带来的订单不太可能维持在这么大的规模,其供应必然会在年度、季度间存在波动。但就公司传统实验室级业务而言,其行业供需格局与公司业务增速均未出现明显变化。 (2)公司2019年9月完成股权激励授予,2019Q4产生股权激励摊销费用近1090万元,对当期业绩产生负面影响。若剔除该摊销费用影响(并考虑对应的所得税调整),则公司经调整的扣非归属净利润增速中值在28.56%。 (3)公司2018Q3收购的浙江晖石尚处于调整过程中,通过投资收益对当期业绩造成负面影响。从2019H1财报推算,晖石上半年亏损近1600万元,截止2019Q3其亏损已收缩至1300余万元,预计全年有望进一步改善。 综上,药石的短期业绩在多因素共同作用下出现一定波动,但我们认为公司本身的业务运营并无大碍。 打造药物发现筛选平台,扩大公司优势: 药石能在分子砌块研发制造领域脱颖而出的核心原因在于高管层熟悉新药研发的流程、进展及对应需求。公司正着手打造药物发现与筛选平台,进一步发挥自身优势。 目前公司自有研发团队携手安纳康(已并入药石旗下)共同布局了DEL、FBDD、CADD、肿瘤细胞文库、表观遗传筛选等药物研发方向。未来公司有望通过知识产权的转让及对应产品的供应实现收益。 维持“推荐”评级:公司由实验室级分子砌块的研发供应起步,凭借领先的理念和新颖的产品取得业内广泛认同,并进而延伸出砌块的规模化生产供应业务。同时公司充分挖掘自身研发实力,布局新药发现与筛选平台,以自主知识产权方式介入药物研发过程。因Loxo规模化订单周期及股权激励摊销因素,调整2019-2021年EPS预测为1.08、1.43、2.01元(原预测1.30、1.83、2.53元)。我们继续看好公司在砌块领域的地位及新药发现与筛选平台打开的额外增长空间,维持“推荐”评级。 风险提示:1)公司业务可预测性相对较弱,若实际业务发生节奏与公司预测差异较大,可能产生产能与需求不匹配的情况;2)若业务拓展的效果不及预期,可能影响公司发展;3)若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩;4)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。

乳腺癌已经成为女性第一高发肿瘤。据美国癌症协会论文估计,2018年全球新发乳腺癌210万例,占所有肿瘤的11.6%。根据我国国家癌症中心发布报告,中国2014年乳腺癌新发病例约28万例,占女性恶性肿瘤16.51%,居女性恶性肿瘤首位,且发病率以3%-4%的速度持续增长。 前哨淋巴结检查(SLNB)是乳腺癌临床分期的重要指标,核素示踪剂受优先推荐使用。前哨淋巴结(SLN)是最早接受肿瘤区域淋巴结引流和发生肿瘤转移的淋巴结。相比于传统的腋淋巴结清扫(ALND),前哨淋巴结检查(SLNB)具有创伤小、上肢水肿并发症发生率低等显著优势。美国NCCN乳腺癌临床实践指南以I类证据推荐腋淋巴结阴性的早期乳腺癌病人优先选择SLNB作为分期的标准方式,也被中华医学会外科学分会引入专家共识及技术操作指南。乳腺癌SLNB的示踪剂包括蓝染料和核素示踪剂,首先推荐联合使用蓝染料和Tc99m标记的核素示踪剂,可以使SLNB的成功率提高、假阴性率降低。 引进北京肿瘤医院Tc99m标记的美罗华(Tc99m-SLN-F),进军乳腺癌领域。Tc99m-SLN-F是由北京肿瘤医院自主研究开发的药物,主要用于特异性乳腺癌前哨淋巴结显像剂。通过与前哨淋巴结内B细胞表面CD20分子结合,定位于SLN内,从而显像。该产品具有定位靶点明确、SLN摄取率高、SLN显像或活检时间不受限、无次级淋巴摄取、可控制每次注射显像剂的分子总量、注射点滞留率低等优势特点,目前已成功用于乳腺癌前淋巴结显像及手术8000余例,是肿瘤医院做乳腺癌手术前的常规检查之一。东诚药业以总价800万的金额受让该产品全部权益,将进一步扩充其核素药物产品管线,且未来与北京肿瘤医院存在进一步合作可能。 被低估的核医学龙头,维持“强烈推荐”评级。核药由于其高壁垒和政策免疫性,未来的确定性更强,在集采时代投资价值凸显。配置证政策松绑,有望释放出核药行业被压抑的巨大市场,公司网点布局进度领先,未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。我们维持公司盈利预测,预计公司2019-2021年EPS为0.47、0.60、0.76元,当前股价对应2020年PE仅28倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,但占比已经很低;2)核医学市场放量速度低于预期;3)研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。

Q4保持高增长,利润率仍有改善空间: 以业绩预告中值推算,2019Q4单季度实现营收4.59亿元(+31.83%),实现归属净利润4428万元(+64.98%),延续之前的高增长。Q4单季度净利润率约9.65%(+1.94PP),剔除股权激励摊销因素,实际运营净利润率在10%以上。 考虑行业正常利润水平及公司运营现状,我们认为公司利润率仍有改善空间。从短期来看,业务量的进一步增加摊薄了固定资产折旧等固定成本,整体毛利率仍有1.50PP-2.00PP左右的上行空间;中长期看,随公司业务附加值提升,毛利率有望提升到45%。 CRO发展提速,制剂、生物CMO进入布局期: 为提升技术附加值与客户粘性,公司较早就开始布局CRO领域。在整合新泽西实验室、J-STAR和国内实验室后,公司CRO团队基本成型。下一步,公司将追加更多研究人员,尤其是CRO条线人员以满足旺盛的客户需求。预计2020年公司CRO收入增长将进一步加速。 公司位于苏州的生物CMO基地正在建设中,2020年将先启用实验室承接早期研究项目;位于重庆和上海的制剂业务也在加紧筹备中,同样会从中小规模业务起步。制剂CMO稳定运营后拥有相比APICMP更好的获利能力,而博腾选择发展的复杂制剂方向也具有相当高的壁垒,若该业务线能顺利孵化成功将为公司打开更大的发展空间。 维持“推荐”评级:随公司订单情况、客户/业务结构持续改善,公司已逐步回归发展正轨。CRO、制剂、生物CMO等布局进一步推进,拓宽公司能力边界。维持2019-2021年EPS为0.33、0.45、0.60元的预期,看好公司运营进一步提升,维持“推荐”评级。 风险提示:1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响CMO行业的发展;2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预期,可能导致对应订单无法实现放量;3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)汇率波动可能造成汇兑损失。

源自微创,占据优质赛道,成长迅速: 心脉医疗是微创医疗的子公司,系国内领先的主动脉介入器械龙头,并积极向外周血管介入拓展。国内主动脉介入产品需求尚未得到满足,同时正在经历进口替代的过程,公司过去数年持续保持高速增长。尤其是 2017年年中重磅产品 Castor 上市之后,公司核心业务销售进一步提速。 新品陆续上市,主动脉产品加速增长: 主动脉支架是医治主动脉病变的常用产品。目前我国每年进行的主动脉支架手术约 3万例,并以 15%左右的速度增长。手术用支架中进口品牌仍占据 50%以上份额,在心脉等国内企业的带领下,进口替代正在发生。 近几年公司处于新产品集中上市阶段。创新驱动开拓局部蓝海市场的胸主动脉支架 Castor、契合亚洲人生理特点的升级版腹主动脉支架 Minos 的上市使公司业绩增长进一步提速。此外,在研管线中还有 Talos、 Fontus 等产品将在未来陆续问世。 向外周血管介入拓展,药物球囊有望短期内上市: 外周血管介入相比主动脉介入的临床需求更多,其现有及潜在的市场规模也更大。目前外周血管介入市场外资占有率高达 95%,国内厂商尚不成熟,进口替代之路才刚刚开始。 心脉在外周血管介入领域布局了多类产品,包括球囊、支架等,在研重磅产品药物球囊有望于 2020年获批上市。外周血管介入产品与主动脉介入产品一样主要在血管外科使用,心脉在主动脉领域建立的品牌影响力和渠道资源能够渗透到外周血管领域,实现新业务管线的快速上量。 首次覆盖,给予“推荐”评级:预测公司 2019-2021年 EPS 为 1.89、 2.59、3.52元,对应 2020年 54xPE。 我们看好其后续发展空间及速度,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示: 1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度; 2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能; 3)若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。

管理层更迭,公司面貌焕然一新:2017年年底公司实控人王代雪之子WANGXU先生成为公司总经理。WANGXU先生上台后提拔了一批80后中层管理人员,经过一整年的内部调整,公司管理团队基本完成新陈代谢。WANGXU先生尤其重视营销改革,调整销售策略,细化考核。从经营结果来看,2019年前三季度公司实现收入6.08亿元,同比增长30.94%;实现归母净利润1.67亿元,同比增长32.31%。公司业绩迎来拐点,改革效果显著。2019年11月,公司股权激励完成,有望进一步激发公司活力。 造影剂国产小龙头,收购海昌药业提升竞争力:公司是国内造影剂制剂品种最全的企业之一,主要品种包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇和钆喷酸葡胺。碘海醇和钆喷酸葡胺营收规模最大,增速较为稳定。碘克沙醇和碘帕醇2018年合计收入超过1亿元,翻倍增长,是公司造影剂板块主要增长点。2019H1造影剂收入3.40亿元,同比增长26.87%,提速明显。2018年公司认购海昌药业33.5%的股权,成为其第二大股东。通过战略性入股海昌药业,公司一方面可以加强对上游原料药管控,在带量采购背景下,制剂企业成本压力提升,原料药+制剂一体化发展趋势明显;另一方面有望加快公司海外市场的扩张步伐。截至2019H1,海昌药业850吨原料药项目工程进度完成80%,投产后将显著提升海昌药业在API领域的影响力。 九味镇心颗粒是有明确适应症的中药制剂,迎医保放量:九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过NMPA批准治疗广泛性焦虑症(GAD)的纯中药制剂。2008年获批上市后快速放量,2015-2016年增速下降主要受中美康士诉讼影响,九味镇心市场推广投入下降,自营团队不稳定。2017年四季度开始公司重新组建九味镇心销售团队,投入增加。2017和2018年收入增速分别回升至18.42%和22.36%。九味镇心颗粒增速回升的另一个重要原因就是被纳入2017版国家医保目录。此前公司中标的20多个省份中,只有山西和北京是医保报销,其他地区都是自费。从收入来看,山西和北京基本占比总收入的一半,医保的放量作用明显。 布局精准医疗,把握未来增长潜力:公司积极落实肿瘤个性化诊疗的发展战略,不断加强在精准医疗领域的布局,主要有世和基因和芝友医疗。世和基因在癌症高通量测序领域优势明显,成为国内首批上市NGS检测试剂盒的企业之一。目前世和基因估值约50亿元,公司持有其18.26%股权。芝友医疗以心血管、肿瘤个性化诊疗为战略方向,目前已上市12个分子诊断试剂盒,检测超10万人次。同时芝友医疗还是国内首家获批CTC检测设备的企业。目前芝友医疗估值约10亿元,公司持有25%的股权。2019年7月,公司以3000万元认购铱硙医疗17.24%的股份。铱硙医疗立足于医学影像和中枢神经两大领域,基于脑部影像大数据,利用云计算和人工智能等核心技术为患者提供精准的脑部疾病和神经退行性疾病的诊断与分析,与公司现有业务存在协同效应。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年EPS分别为0.39元、0.49元和0.60元,当前股价对应2019PE为21.4倍,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响;2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建850吨造影剂原料药产能项目,分两期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能;3)原料价格波动风险:碘及碘化物是碘造影剂主要原材料,主要由日本和智利生产。目前碘原料供应紧张,一旦价格出现大幅波动,将对公司成本产生重大影响。

管理层更迭,公司面貌焕然一新: 2017年年底公司实控人王代雪之子WANG XU 先生成为公司总经理。 WANG XU 先生上台后提拔了一批 80后中层管理人员,经过一整年的内部调整,公司管理团队基本完成新陈代谢。 WANG XU 先生尤其重视营销改革,调整销售策略,细化考核。从经营结果来看,2019年前三季度公司实现收入 6.08亿元,同比增长 30.94%; 实现归母净利润 1.67亿元,同比增长 32.31%。公司业绩迎来拐点,改革效果显著。 2019年 11月,公司股权激励完成,有望进一步激发公司活力。 造影剂国产小龙头,收购海昌药业提升竞争力: 公司是国内造影剂制剂品种最全的企业之一,主要品种包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇和钆喷酸葡胺。碘海醇和钆喷酸葡胺营收规模最大,增速较为稳定。碘克沙醇和碘帕醇 2018年合计收入超过 1亿元,翻倍增长,是公司造影剂板块主要增长点。 2019H1造影剂收入 3.40亿元,同比增长 26.87%,提速明显。 2018年公司认购海昌药业 33.5%的股权,成为其第二大股东。通过战略性入股海昌药业,公司一方面可以加强对上游原料药管控,在带量采购背景下,制剂企业成本压力提升,原料药+制剂一体化发展趋势明显;另一方面有望加快公司海外市场的扩张步伐。截至 2019H1,海昌药业 850吨原料药项目工程进度完成 80%,投产后将显著提升海昌药业在 API领域的影响力。 九味镇心颗粒是有明确适应症的中药制剂,迎医保放量: 九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过 NMPA 批准治疗广泛性焦虑症(GAD)的纯中药制剂。 2008年获批上市后快速放量, 2015-2016年增速下降主要受中美康士诉讼影响,九味镇心市场推广投入下降,自营团队不稳定。 2017年四季度开始公司重新组建九味镇心销售团队,投入增加。 2017和2018年收入增速分别回升至 18.42%和 22.36%。九味镇心颗粒增速回升的另一个重要原因就是被纳入 2017版国家医保目录。此前公司中标的 20多个省份中,只有山西和北京是医保报销,其他地区都是自费。从收入来看,山西和北京基本占比总收入的一半,医保的放量作用明显。 布局精准医疗,把握未来增长潜力: 公司积极落实肿瘤个性化诊疗的发展战略,不断加强在精准医疗领域的布局,主要有世和基因和芝友医疗。世 方正中等线简体宋体和基因在癌症高通量测序领域优势明显,成为国内首批上市 NGS 检测试剂盒的企业之一。目前世和基因估值约 50亿元,公司持有其 18.26%股权。芝友医疗以心血管、肿瘤个性化诊疗为战略方向,目前已上市 12个分子诊断试剂盒,检测超 10万人次。同时芝友医疗还是国内首家获批 CTC 检测设备的企业。 目前芝友医疗估值约 10亿元,公司持有 25%的股权。 2019年 7月,公司以 3000万元认购铱硙医疗 17.24%的股份。铱硙医疗立足于医学影像和中枢神经两大领域,基于脑部影像大数据,利用云计算和人工智能等核心技术为患者提供精准的脑部疾病和神经退行性疾病的诊断与分析,与公司现有业务存在协同效应。 盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2019-2021年 EPS 分别为 0.39元、 0.49元和 0.60元,当前股价对应 2019PE 为 21.4倍, 首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示: 1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。 一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响; 2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建 850吨造影剂原料药产能项目,分两期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能; 3)原料价格波动风险:碘及碘化物是碘造影剂主要原材料,主要由日本和智利生产。目前碘原料供应紧张,一旦价格出现大幅波动,将对公司成本产生重大影响。

国内核医药市场蓬勃发展,东诚药业打造核药产业平台: 2017年国内核医学市场约 43.82亿元, 2013-2017年 CAGR 为 12.1%,预计 2018-2022年 CAGR 高达 19.40%,处于高景气发展阶段。我国核医学起步晚, 2017年人均支出 3.2元,仅为美国的 5.7%,发展空间巨大。由于核素药物存在一定的放射性,行业壁垒较高,目前国内呈现东诚药业和中国同辐双寡头竞争格局。公司旗下核药子公司包括云克药业、安迪科、东诚欣科、益泰医药等,打造核药产业平台,已基本涵盖目前主流核药品种。 三大核心产品迎历史性机遇: 公司现有产品主要包括云克注射液、氟18F]-FDG、碳[13C]/[14C]呼气试验产品、得[99mTc]标记显像剂、碘[131I]化钠口服溶液、碘[125I]密封籽源等。云克注射液 2019年 8月被写入专家共识,拓宽应用场景,与主流生物制剂降价后相比,性价比仍然明显。 F18-FDG 受益于 PET-CT 配置证放开, 2020年底装机量翻倍,长期看有10倍成长空间;公司核药房布局领先,将率先享受 F18-FDG 放量。尿素C13/C14胶囊是目前 Hp 首选非侵入检查方法, 2017年市场规模 14.4亿元,预计 2018-2022年 CAGR 高达 20%;公司通过改变上海欣科与海德威合作模式以及代理以色列 Exalenz 的 C13品种,享受行业增长红利。 在研管线价值有待发现,重磅品种开启核药新时代: 东诚药业通过自主研发和外部引入两种方式不断扩充核药研发管线。铼[188Re]-HEDP 处于 IIb期临床,是国内 1.1类新药,在骨转移治疗中有独特优势,潜在市场空间15亿元。 18F-NaF 注射液与 99mTc-MDP 相比显像更快,灵敏度更高,成像更清晰; 公司国内独家申报,已获得临床批件,市场空间约 3.0-3.5亿元。 18F-FP-CIT PET 成像时间短,分辨率高,是比 123I-FP-CIT 更好的 PD 诊断药物。 Y-90微球相比一般体外照射治疗能量更高,可利用血管摄影技术定位,降低副作用,我国肝癌发病率高,产品上市后空间广阔。 硼中子俘获治疗技术与现有质子治疗、重离子治疗等方式相比,肿瘤杀伤力强,治疗成本低,治疗周期短,有望成为新一代精准癌症治疗手段。 而与北京肿瘤医院两个合作品种也有巨大应用空间。

依诺肝素在美获批,分享全球最大依诺肝素市场:公司公告依诺肝素在美国获批。依诺肝素是国内外应用最广泛的低分子肝素,主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,以及防治血栓形成或栓塞性疾病,原研是赛诺菲的克赛。本次获批使公司成为继Sandoz(退出市场)、Amphastar、Teva、Gland后第5家获批依诺肝素ANDA的企业。美国是全球最大的依诺肝素市场,2018年销售额约15亿美元,销售量约1.5-1.7亿支。公司依诺肝素凭借原料药优势,预计上市后将抢占10%-20%的市场份额,按30%的净利率计算,则依诺肝素在美国市场每年将给公司贡献0.45-0.9亿美元净利润。 依诺肝素在主要市场相继获批,已成全球竞争品种:2019年3月,公司依诺肝素在英国获批,本次申请采取DCP流程,后续在德国、西班牙、瑞典等国将陆续获批。欧洲是全球依诺肝素销量最高的地区,年销售量约4亿支左右。8月,公司收到巴西ANVISA签发的依诺肝素批准通知。巴西依诺肝素年销量约4000-5000万支,主要由原研占据,未来公司有望占据25%-30%市场。目前公司依诺肝素已经覆盖主要药品市场,成为全球竞争品种,未来给公司带来可观利润增量。 研发管线迎来收获季,制剂出口逻辑不断强化:除伊诺肝素外,公司已经获得10+个注射剂ANDA批文。目前公司在研的注射剂品种超过30个,基本为中美双报,主要研发领域包括抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等领域,公司将逐步迎来国际制剂收获期,未来每年将获得超过10个ANDA批文。公司拥有南京健友和成都健进多条FDA认证高端注射剂生产线。在带量采购大背景下,公司将不断抢占高毛利市场份额,制剂出 口逻辑不断强化。 盈利预测与投资评级:我们认为公司将继续受益肝素原料药量价齐升和制剂的快速放量,同时公司积极布局制剂出口,在研品种丰富,且多为中美双报,迎来收获季。维持公司2019-2021年EPS分别为0.83元、1.13元、1.57元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,目前公司拥有较大粗品库存,若价格出现急剧下滑,会对公司业绩产生较大影响。2)制剂销售不及预期:肝素原料药企业向下游制剂转型是行业趋势,随着低分子肝素制剂产品获批增多,其他企业加大市场开拓力度,公司主打品种竞争格局日趋恶劣,存在销售不及预期的可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。

事项: 公司公告,公司与控股子公司众红生物联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国家药监局的临床试验通知书。 平安观点: 新药研发再迎重大进展, 一类新药 ZHB202获临床批件: ZHB202主要成分为新一代聚乙二醇化门冬酰胺酶(PEG-ASP), 可以将血液中门冬酰胺分解成门冬氨酸和氨。 而急性淋巴细胞白血病(ALL)、 NK/T 细胞淋巴瘤等肿瘤细胞因门冬酰胺合成酶表达低,不能内源性合成门冬酰胺,会因缺乏门冬酰胺,导致增殖受抑制,继而凋亡。 ZHB202适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)、 NK/T 细胞淋巴瘤。公司拥有 ZHB202自主知识产权,核心技术已申请 PCT 专利和中国发明专利。 目前已与临床试验合作方苏州大学附属第一医院血液科专家共同制定了 I 期临床方案。 PEG-ASP 是 ALL 、 NK/T 淋 巴 瘤 一 线 用 药 , ZHB202有 望 成 为Best-i-Class: 天然门冬酰胺酶(L-ASP)是治疗 ALL 和 NK/T 细胞淋巴瘤众多治疗方案的基石,已入选《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南》、《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议》以及《2013国际肿瘤金标准指南》。但过敏反应严重、耐药性、需连续给药等因素显著了 L-ASP临床应用。 2013年起 NCCN 指南推荐以 PEG-ASP 替代 L-ASP,作为联合化疗治疗 NK/T 细胞淋巴瘤的一线方案。目前已上市的第一代 PEG-ASP有 Ezo 的 Ocaspar 和恒瑞医药的艾阳; 2018年 12月, Servier 开发的第二代 PEG-ASP 药物 ASPARLAS 获 FDA 批准。 ZHB202作为第三代PEG-ASP 药物,有望成为 Best-i-Class。同时公司国内乃至全球最大的门冬酰胺酶原料生产基地,能有力保障项目进展。 公司创新药储备丰富, 2019年起进入收获期: 继 2018年 7月首个一类新药 QHRD107获批临床后,又有 ZHB202拿到临床批件,公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的 ZHB202项目之外, ZHB206项目也已完成了全部非临床研究,处于与国家药审中心临床前沟通阶段,各项研究有序推进,预计2019年内申请临床试验。而英诺升康 LS010也处于临床前研究阶段,预计近期申报临床。 盈利预测与投资评级: 公司业绩整体保持平稳增长,可以支撑新药研发的顺利推进。但考虑到 2019年前三季度计提理财坏账准备 8457万,特将公司 2019-2021年 EPS 预测调整为 0.22元、 0.26元和 0.32元(原预测为 0.24元、 0.28元和 0.36元),当前股价对应公司 2019年 PE 仅 22倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性; 2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长; 3)肝素原料药价格波动风险: 原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。

事项: 公司发布2019年三季报:前三季度实现营收26.38亿元(+29.60%) , 实现归属净利润9.64亿元(+26.89%),扣非后归属净利润8.92亿元(+31.11%)。符合预期。平安观点: 流感疫苗推动, Q3实现快速增长: 公司 Q3单季度实现营收 12.36亿元(+48.05%),实现归属净利润 4.57亿元(+48.96%),扣非后归属净利润为 4.30亿元(+56.22%)。 从产品拆分看,估计 Q3单季度血制品贡献收入 7.1亿元左右,与上年同期相比略有增长;疫苗贡献收入 5.2亿元以上,相比上年同期的 1.5亿元左右有明显增幅,是带动公司 Q3快速增长的主要动力。 公司 Q3单季度毛利率为 68.13%(+5.14PP),主要由于高毛利率的疫苗产品(尤其是四价苗)占收入比例增加,另一方面公司血制品批签发增加,固定生产成本被稀释也对毛利率有正向贡献。同期销售费用率为 15.61%(+1.12PP),管理费用率为 4.57%(-0.69PP),研发费用率为 2.98%(-0.45PP)。 四价流感竞争格局良好,竞品尚无批签发数据: 自长生生物停产后,华兰生物一度成为国内唯一的四价流感裂解苗生产商。 2019年 5月,江苏金迪克的四价流感苗取得生产许可,但截至 10月中旬尚无相关批签发数据。估计 2019年秋冬流感季节的四价流感苗市场仍将由华兰占据。 截至 10月中旬,华兰在当年共取得 614.75万支四价苗,前三季度实现销售约 430余万支,预计 Q4仍会有 400万支左右实现销售。 维持“推荐”评级: 华兰生物是国内血制品龙头企业,浆站的数量和所在地都在业内具有优势。随着血制品供需关系的恢复,公司血制品业务恢复稳健发展。同时四价流感疫苗的放量为公司带来额外增长。 维持 2019-2021年 EPS 为 1.01、 1.19、 1.37元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示: 全国血制品供需由紧缺转为平衡,竞争压力加大;产品研发是高风险高收益行为,存在失败的可能性;白蛋白以外的血制品需要学术推广,可能影响公司利润水平。

NeoVas带动器械板块业绩加速,药品增速有所放缓: 公司Q3单季度实现营收19.59亿元(+20.17%),实现归属净利润4.57亿元(+36.91%),扣非后归属净利润为4.09亿元(+31.98%)。 从业务分类看,Q3公司核心业务医疗器械板块共实现收入9.07亿元(+31.67%),增长提速源于可吸收支架NeoVas的起量。截至Q3,NeoVas已进入超过600家医院,推广进度符合之前预期。药品板块则因为多项因素增速有所放缓,其中:原料药板块实现收入1.41亿元(-6.93%),因产品交付进度问题有所下滑;制剂板块实现收入8.30亿元(+12.56%),核心品种中氯吡格雷受到带量采购影响量增价降,收入同比下降,阿托伐他汀钙公司未参与上轮带量采购,继续保持较快增长。公司Q3整体毛利率为71.30%(-3.02PP),主要系受到氯吡格雷带量采购影响。 费用率方面,Q3公司销售费用率为26.27%(-3.10PP),带量采购的执行同样也降低了销售费用率;管理费用率为10.51%(-1.33PP),研发费用率为5.44%(-0.22PP)。 在研产品丰富,保障未来增长动力: 药品与器械的增长主要由产品的升级迭代和领域开拓驱动。公司在研产品丰富,有望在未来陆续问世,为公司后续增长提供支持。器械方面,公司在自身优势的心血管领域备有药物球囊、多款封堵器、新一代起搏器、植入式除颤器、TAVR等,覆盖了大部分该领域的重要或创新产品,同时还有腔镜吻合器、多个IVD品种、外周球囊导管等其他器械领域的创新产品在研。 药品方面,公司旗下博鳌生物的甘精胰岛素及其制剂已经报产,苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、阿卡波糖、倍他司汀等重磅级药物一致性评价已接近完成,更有类似SGLT-2、DPP-4、PD-L1等创新药物在研。 高值耗材集采与药品不同,应理性看待: 继药物首次带量采购后,市场一直担忧高值耗材的集采与带量采购也会如仿制药一样激烈。经过这段时间江苏等地区的试点,我们认为高值耗材与药品的差异决定了两者在集采或带量采购时也会产生不同,市场应理性看待。 高值耗材缺乏客观的“一致性”验证,主要通过型号分类和临床主观感受区分,实际执行时品规较多、质控健全且口碑领先的龙头企业拥有很大优势,很难出现“光脚取代穿鞋”的情况。另一方面,高值耗材的出厂价和进院价中间价差较大,集采主要挤压的是渠道利润,对出厂价影响有限。 维持“强烈推荐”评级:公司从心脏支架向多领域延伸,现覆盖心血管器械、检验、手术器械、心血管药品、医疗服务等多个领域,并积极介入创新药研发,已形成以心血管为主的综合平台。公司正从仿制药红利时期向创新器械放量时期转变,深厚的研发管线为其后续的增长带来保障。维持公司2019-2021年EPS为0.92、1.22、1.57元的预测,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)产品降价风险:高值耗材产品是医疗降价的重点领域,若降价幅度超预期可能影响公司增长速度;2)产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响;3)产品临床/上市/招标不及预期:公司多个产品在研发或推广阶段,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能。

大输液和非输液制剂符合预期,硫红价格下降拖累中间体业绩:总体来看,输液维持稳健增长,非输液制剂延续以往的高增速,中间体业务受到硫红价格波动的拖累,同比下滑。从毛利额来看,前三季度大输液增速在5%左右,非输液制剂增速约为40%。预计全年大输液仍然维持稳定的增速。 公司在去年和今年已有超过10个产品通过一致性评价上市,且制剂销售团队的作用逐渐体现,支撑非输液制剂保持较高增速。硫红价格预计目前在330元/kg左右,处于历史低位区间,相比于去年均价在400元/kg以上,同比大幅下滑,因此拖累了中间体业绩。我们认为从长期来看,硫红价格将会回暖到企业正常盈利水平,但短期趋势受各方厂家博弈影响,难以判断。 川宁拟引入战投,有望形成协同效应:此前公司发布公告,拟为川宁引入战略投资者。抗生物中间体的市场格局一般是几大寡头+n家小厂,如川宁能引入同业持股,将有利于缓和竞争,增强盈利能力的平稳性。 维持“推荐”评级:公司输液业务增长稳健,在产品结构升级的带动下盈利能力持续提升;仿制药批量上市,有望持续高速增长;川宁如能成功引入投资者并分拆上市,将有助于改善公司财务状况,提升经营效率。维持原预测,预计公司在2019-2021年的EPS分别为0.88元、1.02元、1.19元,对应PE分别为27X/24X/20X,维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 3、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。 4、引入战投失败的风险:公司积极推进引入战投项目,但由于受到多方面因素影响,有不能成功找到合作伙伴的风险。