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同和药业 医药生物 2024-09-06 7.42 12.00 71.67% 7.49 0.94% -- 7.49 0.94% -- 详细
事项:近日,公司发布2024年中报。24H1公司收入3.82亿元(+0.08%),归母净利润6955万元(yoy+21.96%),扣非归母净利润6753万元(yoy+36.12%)。24Q2公司收入1.76亿元(+9.06%),归母净利润2599万元(+8.59%),扣非归母净利润2704万元(+61.19%)。业绩符合预期。 评论:二季度经营端受特殊因素影响环比有所波动。分业务种类看,24H1公司非合同定制类收入3.42亿元(+7.35%),上半年公司的非合同定制业务稳健增长,并且成熟品种的国外需求正处在良好恢复状态,去库存过程基本结束;24H1合同定制类收入0.40亿元(-36.71%),主要是由于个别老客户因产品专利即将到期,当前库存较大,二季度提前中止合同导致CDMO业务出现下滑。24H1公司整体实现收入3.82亿元(+0.08%),单二季度收入1.76亿元(+9.06%),我们预计随着专利到期新品种放量,叠加下游客户去库存结束,公司下半年的业务有望逐季向好。 海外销售为主要贡献,国内注册品种管线日益丰富。2024年上半年公司外销收入3.27亿元,是目前收入的主要来源。随着公司储备的原料药品种海外专利陆续到期,我们预计公司海外原料药业务开始步入持续增长周期。同时,2024年上半年公司内销收入0.55亿元,公司维格列汀原料药、非布司他原料药、瑞巴派特原料药、阿哌沙班原料药于23年内陆续通过CDE审批,截至24年7月,年内公司又有2个原料药品种通过CDE审批,国内注册的品种逐年增加为未来国内销售创造了有利条件。 新产能落地在即,为公司产品放量提供充足保障。为了迎接公司布局的多个新原料药品种的放量,近年来公司也在不断进行新产能的建设。二厂区一期工程已经结项进入生产,我们认为,公司新产能的投产为公司替格瑞洛、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦、米拉贝隆、阿哌沙班、依度沙班、沃诺拉赞、阿戈美拉汀、克立硼罗、恩格列净、卡格列净、达格列净、依格列净等等新原料药品种的放量提供了充裕的保障。 投资建议:根据公司24年中报及最新经营情况,我们调整2024-2026年公司归母净利润预测为1.73、2.33和3.04亿元(预测前值分别为1.85、2.44和3.16亿元),同比增长62.8%、35.1%和30.3%,当前股价对应2024-2026年PE分别为18、13和10倍。考虑到公司潜在的增长前景,我们认为应适当给予较高的估值水平,参考可比公司估值,给予2024年30倍PE,对应目标价为12元。维持“强推”评级。 风险提示:1、公司新原料药品种注册获批进度不达预期。2、公司老原料药品种销售放量不达预期。3、CDMO业务客户开拓情况不达预期。4、行业竞争加剧。
同和药业 医药生物 2024-09-05 7.52 -- -- 7.52 0.00% -- 7.52 0.00% -- 详细
事件概述2024年 8月, 同和药业发布 2024年中报: 公司 2024上半年实现营业收入 3.82亿元,同比增长 0.08%;实现归母净利润 0.70亿元,同比增长 21.96%。单二季度,公司实现营业收入 1.76亿元,同比增长 9.06%; 实现归母净利润 0.26亿元,同比增长 8.59%。 事件点评 新产品持续放量,海外收入快速增长2024上半年,公司海外收入 3.27亿元,同比增长 13.39%,毛利率39.26%,同比提升 2.58pp;内销实现收入 0.55亿元,同比下降 40.83%,毛利率 6.68%,同比下降 16.38pp。 外销收入稳定增长主要得益于新产品出口增加。国内销售下降主要因为价格下滑与经贸公司的出口减少所致。 二厂区一期结项投产,新产品产能得以扩充公司一厂区现有合成车间 12个,二厂区现有合成车间 4个,反应釜共600多个,单个体积从 50立升到 20000立升,总体积 300多万立升,具备较强的生产制造能力。二厂区二期工程已开工建设,二期主要建设7个合成车间和一个研发楼,已完成土建主体工程,研发楼已开始内部装修及外围配套设施的准备工作。 随着二厂区一期项目的投入使用, 将使替格瑞洛、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦、米拉贝隆、阿哌沙班、依度沙班、沃诺拉赞、阿戈美拉汀、克立硼罗、恩格列净、卡格列净、达格列净、依格列净等新品种的产能得到较大扩充,满足以上品种全球专利陆续到期后的产能需求。 投资建议我们预计 2024-2026年公司实现营业收入 9.11亿元、11.35亿元、13.85亿元(同比+26.2%/+24.5%/+22.0%);实现归母净利润 1.64亿元、 2.23亿元、 2.85亿元(同比+55.1%/+35.7%/+27.9%),对应 PE 为 19x、 14x、11x。 维持“增持”评级。 风险提示产能释放不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,环保政策风险,汇兑损益风险等。
同和药业 医药生物 2024-07-24 8.96 -- -- 9.10 1.56%
9.10 1.56% -- 详细
公司以高端市场起家,以技术驱动发展公司专注特色原料药,主要从事原料药、中间体的生产,产品多集中于抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗痛风、镇痛类、抗癫痫、抗抑郁、消化系统类用药等领域,现已形成丰富的系列品种。公司以高端市场起家,长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展,与国际大客户合作经验丰富,多年来主营业务出口收入占主营业务收入的比例在80%左右,其中来自欧盟、北美、日本及韩国等主要规范市场的销售收入占主营业务收入的60%左右。 专利悬崖催生原料药新需求,抢仿布局企业占据先发优势众多重磅产品在未来10年内面临专利悬崖,为仿制药及相关原料药行业带来新机遇。根据EvaluatePharma数据,目前许多BigPharma正面临重磅产品的专利到期,自2023年至2028年,全球合计有超2000亿美元的药品销售额面临专利到期风险。重磅药品的专利到期为仿制药企带来新的机会,但随着时间的推移及更多竞争者的加入,价格红利逐步减弱,因而抢仿布局至关重要。 成熟品种客户需求有望恢复,新品种放量在即公司成熟品种下游去库存接近尾声,采购需求逐步恢复。2023年公司的成熟品种因下游客户去库存,导致销量及价格下降。自2023年第二季度至2023年底下游客户一直在消化超额库存的成熟品种,2024年一季度成熟品种去库存结束,开始逐步恢复正常采购量。 公司新品种在全球范围内专利陆续到期,进入快速放量期。公司已形成成熟、合理的产品代际结构。公司已储备17个品种,目前处于完成报批或正在报批阶段,近两年将陆续开始放量。 定增落地,产能进一步提升,助力新产品放量。2023年7月公司向特定对象发行A股股票,募集资金总额为8.00亿元,扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币7.89亿元。公司本次募集资金将投向江西同和药业股份有限公司二厂区部分车间、装置新、改、扩项目二期工程以及补充流动资金。 投资建议我们预计2024-2026年公司实现营业收入9.11亿元、11.35亿元、13.85亿元(同比+26.2%/+24.5%/+22.0%);实现归母净利润1.64亿元、2.24亿元、2.86亿元(同比+55.1%/+36.4%/+27.7%),对应PE为23x、17x、13x。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示产能释放不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,环保政策风险,汇兑损益风险等。
同和药业 医药生物 2024-07-22 8.79 -- -- 9.10 3.53%
9.10 3.53% -- 详细
同和药业特色原料药产品梯队完整,加速增长拐点初现。 江西同和药业有限公司成立于 2004年,公司起家于日本高端特色原料药市场,长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展,并积极开发国内市场。公司产品重点布局慢病适应症领域,主要包括 7个传统品种和 17个新品种。同和药业营业收入稳健, 2023年公司营业收入为 7.22亿元,同比微增, 2024Q1收入 2.06亿元,同比略有下滑,主要受到下游客户去库影响。高端市场新产品放量进入加速期,公司整体毛利率有望提升,叠加期间费用率的逐步改善, 2023年公司净利润为 1.06亿,同比增长 5%,2024Q1净利润 0.44亿元,同比增长 31.6%,利润端加速增长拐点初现。 传统品种整体市占率较高,产能利用率有望提升。 根据药融云《2023原料药产业白皮书》,全球原料药市场规模稳健增长,从体量看, 2022年中国原料药出口规模为 518亿美元,约占全球原料药市场的 25%,我国在全球原料药市场中占据重要地位。伴随全球原料药去库存周期结束,上下游供需关系持续改善,我国原料药产量同比持续走高,价格边际修复趋势初现。伴随需求端修复,同和药业以塞来昔布和瑞巴派特等为代表的传统核心品种凭借较高的全球市占率,叠加加巴喷丁等部分品种产能利用率的提升,有望保持稳健增长。 新品种高端市场放量进入加速期,产能建设助力全周期成长。 根据 IQVIA数据, 2024-2028年,全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约 1920亿美元,为仿制药及相应特色原料药企业带来发展机遇。根据公司公告,2023-2027年,公司 17个特色原料药新品将进入密集放量期,平均每个品种都有 3-5家头部仿药企业认定公司为一供。新品种放量首先会从新兴市场国家开始, 2024年开始高端市场开始逐步放量,从放量节奏看, 2024年主要是利伐沙班、阿哌沙班、非布司他、达比加群酯、维格列汀放量, 2025年主要是替格瑞洛、克立硼罗、阿戈美拉汀、米拉贝隆放量, 2026年主要是富马酸伏诺拉生、恩格列净、依度沙班、卡格列净、依格列净等放量,其中不乏原料药销售额过亿大单品。同和药业重点聚焦美国为代表的高端市场, 2024年公司新产品高端市场在手订单同比增加超 1亿元,其中新品销量将占据主导地位。公司二厂区新建产能有望助力公司特色原料药新品全周期成长,根据公司公告,二厂区一期验证批试生产已结束,预计 2024H2产能利用率能达到 40-50%,将在短期内快速扩充重点品种产能。二期定增项目预计于 2026-2027年建成, 2029年实现满产,接续重点新品种中长期成长。 投资建议: 考虑下游去库周期逐步结束,高端市场新产品放量进入加速期,公司产品整体毛利率有望提升,叠加期间费用率的逐步改善,我们预计公司 2024-2026年将分别实现营收 9.07/11.28/13.61亿元,净利润分别为 1.58/2.21/2.86亿元,考虑公司二期定增新产能有望助力新品种持续放量,利好公司长期价值提升,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示: 1)原料药价格波动风险:特色原料药价格受供需关系影响较大,且意外事件的发生可能导致特色原料药价格发生较大波动,影响公司盈利水平。 2)产能利用率不达预期风险:公司在建新项目较多,不同品种产能利用可能存在相互干扰,存在达产进度不及预期的风险。 3)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,不同品种下游客户需求程度存在差异,存在放量不及预期可能。
同和药业 医药生物 2024-06-04 10.02 -- -- 11.22 11.98%
11.22 11.98%
详细
公司 2023年年报: 2023年公司实现营业收入 7.22亿元,同比增加 0.31%; 归母净利润 1.06亿元,同比增加 5.28%;扣非归母净利润 0.98亿元,同比增加 0.76%。 2023年第四季度,公司实现营业收入 1.62亿元,同比减少 15.21%; 归母净利润 0.27亿元,同比增加 4.39%;扣非归母净利润 0.27亿元,同比增加 6.01%。 公司 2024年一季报: 2024年一季度公司实现营业收入 2.06亿元,同比减少6.47%;归母净利润 0.44亿元,同比增加 31.62%;扣非归母净利润 0.40亿元,同比增加 23.31%。 24Q1利润端实现高增长, 研发费用大幅下降,利息收入等正向贡献。 23Q1为下游客户去库存前的阶段性高点,公司在去年同期高基数的基础上,实现利润高增长,主要系新品种高速放量拉动利润上升,费用端同比减少所致。 公司 24Q1研发费用为 1,029万元, 24Q1研发费用率为 4.99%,同比-3.71pct,主要由于公司优化研发流程,研发效率提升。 24Q1财务费用率为-2.70%,同比-4.06pct,主要系存款利息增加导致, 24Q1利息收入为 901万元(同比增加 717%)。 原料药:成熟品种去库存结束,新品种高速放量中。 成熟品种: 23年公司受到客户去库存影响,有所承压, 24Q1成熟品种去库存结束,客户开始逐步恢复正常采购量,预计 24年成熟品种毛利率维持,销售逐步恢复。 新品种: 23年实现大幅增长,主要来自新兴市场, 23年,新品种收入3.08亿元,同比增长 63.74%,毛利率 45.28%; 24Q1,新产品收入 1.10亿元,同比增长 69.51%,环比增长 86.51%,毛利率 44.10%,占收入比例为 53%。根据公司公告,公司新品种 2024年高端市场在手订单超过 1.2亿元,二厂区一期产能即将投产,新品种放量有望进一步加速。 CMO/CDMO: 23年: 销售收入 1.46亿元,同比增长 31%,毛利率为 46%。 23全年收入维持较快增速,毛利率略有增长。 24年一季度: 销售收入 0.34亿元,同比下降 25.29%,环比增长 9.33%,毛利率为 34.42%。 盈利预测与投资评级: 同和药业布局的新品种专利密集到期,公司产品储备+产能陆续释放,有望带动业绩快速增长。考虑到具备更高利润率的新品种法规市场高速放量趋势明确,有望带动公司利润更快提升,我们调整公司盈利预测,预计公司 2024-2026年归母净利润为 1.8/2.6/3.3亿元,同比增速为72%/40%/31%,对应 PE 为 23/17/13倍,上调至“强烈推荐”评级。 风险提示: 产品质量控制、新产品销售不及预期、固定资产折旧增加导致公司利润下降、竞争环境加剧、政策负面、安全环保等风险。
同和药业 医药生物 2024-05-13 11.07 -- -- 10.97 -1.26%
11.22 1.36%
详细
事件概述公司公告 2023年报:2023年公司实现营业收入 7.22亿元(yoy+0.31%),归母净利润 1.06亿元(yoy+5.28%),扣非归母净利润 0.98亿元(yoy+0.76%)。2023年 Q4公司营业收入 1.62亿元(yoy-15.21%),归母净利润 0.27亿元(yoy+4.39%),扣非归母净利润 0.27亿元(yoy+6.01%)公司公告 2024年一季报:2024年 Q1公司实现营业收入 2.06亿元(yoy-6.47%),归母净利润 0.44亿元(yoy+31.62%),扣非归母净利润 0.40亿元(yoy+23.31%)。 公司 24Q1业绩超市场预期,盈利能力持续改善1) 在 23年 Q1高基数基础上仍实现利润端同比高增长,业绩表现超市场预期。2024年 Q1公司实现营业收入 2.06亿元,同比下降 6.47%,环比增长 27.16%;归母净利润 0.44亿元,同比增长 31.62%,环比增长 62.96%;扣非归母净利润 0.40亿元,同比增长 23.31%,环比增长 48.15%。根据公司投关表,2023年 Q1系下游端去库存前的阶段性高点,在中国全面放开疫情管控前,国外客户为了供货安全安排的库存量较大,2023年 Q1国外客户集中执行老订单,使得 2023年 Q1基数较大。在去年高基数下公司 Q1净利润仍实现快速增长,业绩表现超于市场预期。 2) 费用水平改善,盈利能力有望持续提高。2024年 Q1毛利率36.67%(yoy+0.78pct),净利润率 21.10%(yoy+6.11pct)。 费用率方面,销售费用率 2.87%,同比+0.47pct,环比-2.48pct;管理费用率 4.07%,同比-0.33pct,环比持平;研发费用率 4.99%,同比-3.71pct,环比-4.66pct;财务费用率-2.7%,同比-4.06pct,环比+0.59pct。2024年 Q1研发费用较上年同期减少 46.42%,主要系公司自身研发队伍的扩大。公司于 2024年减少了委外研发项目数量,且委外业务中由于 CRO 行业竞争激烈故成本降低,两项因素节省了公司研发开支。财务费用较上年同期减少 285.55%,主要系由于报告期存款利息增加所致。同时考虑到公司产品收入结构的变化,高毛利率的新产品占比的不断提升也有望持续拉动公司盈利能力的提升。 成熟品种有望持续恢复,新品放量+产能释放打开成长空间1) 老产品:下游端去库存接近尾声,销售有望持续恢复。2023年老产品中由于成熟产品下游端客户在中国疫情管控结束后去库存,销量同比减少,收入及毛利率同比均有下降。2024年 Q1成熟品种国外去库存或即将结束,采购量即将恢复但尚未恢复,环比仍有小幅下滑。我们认为伴随国外下游制剂端去库存的结束,成熟品种仍具备一定回升空间。根据公司投关表,公司预计今年相较于 2023年成熟品种会有 10-20%的增长。 2) 新产品伴随专利到期+产能释放,有望迎来快速放量。公司第二梯队包含替格瑞洛、利伐沙班等 17个品种,其全球专利到期时间主要在 2023年至 2027年,系公司未来 5年增长的保障。新产品系公司增速最快的板块,根据公司投关表,2023年实现销售收入 3.08亿元,同比增长 63.74%,毛利率45.28%;2024年 Q1新产品实现销售收入 1.10亿元,同比增长 69.51%,环比增长 86.51%,毛利率 44.10%。24年 Q1新产品的收入首次超过老产品,占比达到 53%。根据公司投关表,公司新产品在高端市场订单较 23年增量超过 1个亿,本年度交货的在手订单超过 1.2亿。同时考虑到公司二厂区一期工程的 4个车间现处于试生产阶段,公司预期于 24年 6月完成;二厂区二期已完成土建主体工程,将于 25年底建成并于26年开始正式投产。故我们认为二厂区产能释放+新品订单放量有望持续打开成长空间。 投资建议公司自成立以来持续深耕特色原料药领域,新品数量储备丰富,有望受益于专利药的大量到期呈快速增长态势。考虑到公司新品订单持续开拓,调整前期盈利预测,即 24-26年收入从9.86/12.29/NA 亿元调整为 9.89/12.91/16.61亿元,EPS 从0.36/0.51/NA 元调整为 0.44/0.63/0.85元,对应 2024年 05月07日的收盘价 11.09元/股,PE 分别为 25/18/13倍,维持“增持”评级。 风险提示在研产品线推进不及预期;汇率风险;环保风险;产能释放不及预期;新产品研发及销售不及预期;产品质量控制风险
同和药业 医药生物 2024-05-09 10.84 12.75 82.40% 11.25 3.40%
11.22 3.51%
详细
事项:近期,公司发布23年报和24年一季报。23年收入7.22亿元(+0.31%),归母净利润1.06亿元(+5.28%),扣非归母净利润0.98亿元(+0.76%)。24Q1公司收入2.06亿元(-6.47%),归母净利润0.44亿元(+31.42%),扣非归母净利润0.40亿元(+23.31%)。 评论:24Q1经营端环比改善明显。分业务种类看,23年公司非合同定制类收入5.77亿元(-5.33%),合同定制类收入1.46亿元(+31.28%),23年全年公司合同定制业务持续稳健增长,特色原料药业务有所承压。24Q1公司整体实现收入2.06亿元(-6.47%),环比增加27.1%,我们预计随着专利到期新品种放量,叠加下游客户去库存进入尾声,展望全年公司业务有望逐季向好。 海外销售为主要贡献,国内注册品种管线日益丰富。2023年公司外销收入5.75亿元,是目前收入的主要来源。随着公司储备的原料药品种海外专利陆续到期,我们预计公司海外原料药业务开始步入持续增长周期。同时,2023年公司内销收入1.47亿元,公司维格列汀原料药、非布司他原料药、瑞巴派特原料药、阿哌沙班原料药于23年内陆续通过CDE审批。2020-2023年公司共有9个品种的国内注册文号,国内注册的品种逐年增加为未来国内销售创造了有利条件。 新产能落地在即,为公司产品放量提供充足保障。为了迎接公司布局的多个新原料药品种的放量,近年来公司也在不断进行新产能的建设。展望2024全年,公司一厂区将继续保持满负荷生产的基础上,二厂区一期工程4个合成车间将在2024年6月正式投产。我们认为,公司新产能的投产为公司新原料药品种的放量提供了充裕的保障。 盈利预测、估值及投资评级。根据公司24年一季报及最新经营情况,我们预计2024-2026年公司归母净利润为1.80、2.36和3.07亿元(24-25年预测前值分别为1.74和2.25亿元),同比增长69.7%、31.3%和29.8%,当前股价对应2024-2026年PE分别为25、19和15倍。考虑到公司潜在的增长前景,我们认为应适当给予较高的估值水平,参考可比公司估值,给予2024年30倍PE,对应目标价为12.8元。维持“强推”评级。 风险提示:1、公司新原料药品种注册获批进度不达预期。2、公司老原料药品种销售放量不达预期。3、CDMO业务客户开拓情况不达预期。4、行业竞争加剧。
同和药业 医药生物 2024-04-29 10.03 16.44 135.19% 11.50 14.20%
11.46 14.26%
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事件2024 年 4 月 24 日晚,公司发布 2023 年年报, 2023 年度公司实现营业收入 7.22 亿元(YoY+0.31%),归母净利润 1.06 亿元(YoY+5.28%),扣非净利润 0.98 亿元(YoY+0.76%);同时发布 2024 年一季报, 2024 年 Q1 公司实现营业收入 2.06 亿元(YoY-6.47%),归母净利润 0.44 亿元(YoY+31.62%),扣非净利润 0.40亿元(YoY+23.31%)。 观点Q1 业绩超预期,盈利能力大幅改善。 分季度来看, 2023 年 Q4 实现营收 1.62 亿元(YoY-15.21%)、归母净利润 0.27 亿元(YoY+4.39%)、扣非净利润 0.27 亿元(YoY+6.01%), 2024 年 Q1 实现营收 2.06 亿元(YoY- 6.47%),归母净利润 0.44 亿元(YoY+31.62%), 收入及利润环比分别增长27%和 63%,且在 2023 年同期高基数下,利润端实现了同比 32%的正增长;分业务来看, 2023 年,原料药及中间体业务实现营收 5.77 亿元(YoY- 5.33%),占比 79.85%, CMO/CDMO 业务实现营收 1.46 亿元(YoY+31.28%),占比 20.15%; 公司净利率提升明显, 2023 年及 2024Q1 毛利率分别为33.17%( +0.74pct)和 36.67%( +0.78pct), 净利率分别为 14.68% (+0.70pct)和 21.10%(+6.11pct), 我们认为毛利率及净利率提升主要因为①毛利率较高的新产品需求旺盛,占比提升,预计未来 3 年有望延续高增长态势; ②下游客户去库存趋于结束, 老产品需求回升,规模效应提升; ③研发费用率下降, 2024Q1 为 4.99%(-3.71pct),利息收入及汇兑收益增厚业绩。新产品专利正在陆续到期,有望在规范市场开始快速放量。 公司 17个新产品新兴市场专利正在密集到期, 2023 年 Q4 起, 规范市场专利开始陆续到期,预计 2024 年起,规范市场的销售将持续贡献增量收入。公司布局了多个 2022 年原研全球销售额排名靠前的品种,如阿哌沙班(TOP6)、恩格列净(TOP15)、利伐沙班(TOP19)、达格列净(TOP31)等,且新产品持续提交注册申报, 2024 年公司将提交 5 个产品的韩国注册、 2 个产品的 CADIFA 注册, 4 个产品的国内注册等。 未来,随着规范市场新产品需求持续释放,其收入占比及公司整体毛利率水平也将获得提升,业绩高增长可期。产能即将投放, 保障中长期业绩增长。 公司二厂区一期工程 4 个车间正在试生产阶段,预计 2024 年 6 月前完成试生产, 满产产值有望达到 5亿元。 公司于 2023 年 7 月完成 8 亿元定增,募集资金将用于二厂区二期工程建设, 共规划 7 个车间, 满产产值有望达到 19 亿元, 车间正在建设中, 部分车间预计于 2024 年开始试生产。 投资建议公司新产品法规市场专利将于 2023 年 Q4 开始陆续到期,我们预计新产品在法规市场即将开始放量,预测公司 2024/25/26 年营收为10.00/15.00/22.50 亿元,归母净利润为 2.00/3.07/4.72 亿元,对应当前PE 为 21/14/9X,持续给予“买入”评级。 风险提示行业竞争加剧风险;产品价格下降风险;产能投放不及预期;环保风险;汇率风险。
同和药业 医药生物 2023-08-29 11.19 14.94 113.73% 11.73 4.83%
12.05 7.69%
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事件: 2023年 8月 28日晚,公司发布 2023年半年报,2023H1公司实现营业收入 3.82亿元(YoY+13.63%),归母净利润 0.57亿元(YoY+33.75%),扣非净利润 0.50亿元(YoY+21.00%)。 观点: 业绩符合预期,毛利率提升明显。2023H1公司实现营业收入 3.82亿元,同比增长 13.63%,其中海外业务收入 2.88亿元,同比增长26.46%,增速较快;实现归母净利润 0.57亿元,同比增长 33.75%,符合市场预期。2023Q2公司实现营业收入 1.61亿元,同比增长 3.08%; 实现归母净利润 0.24亿元,同比增长 51.39%,Q2业绩增长提速。我们认为 2023H1公司业绩高速增长主要因为:①毛利率提升明显:公司新产品需求旺盛,逐步放量,同时 CMO/CDMO 业务高速增长,上半年实现收入 0.63亿元,同比增长 83.86%,毛利率达 44.72%。毛利率较高的业务占比提升,提高整体毛利率水平,2023H1公司毛利率达33.33%,较上年同期增加 5.19pct;②财务费用同比大幅下降:2023H1公司由于利息收入、汇兑收益增加,财务费用降至 87.51万元,同比下降 78.79%,财务费用率为 0.23%,较上年同期下降 1.00pct。 新产品陆续获批,业绩高增长有望持续。公司多个新产品陆续获批,国内方面,2022年利伐沙班、米拉贝隆通过 CDE 审批,2023年维格列汀、非布司他、瑞巴派特、阿哌沙班获批;国外方面,2022年米拉贝隆欧洲获批,利伐沙班和替格瑞洛韩国获批,2023年利伐沙班、替格瑞洛欧洲获批。同时,公司已有多个产品递交注册申请,未来,随着国内国外新产品需求持续释放,其业务占比及公司整体毛利率水平均将获得提升,也将为公司业绩贡献新增量,业绩高增长有望持续。 新产能即将正式投产,定增助力后续产能建设。截至 2023年 6月底,公司二厂区一期工程 4个车间已在试生产阶段,预计 2023年 Q3正式投产,年内总产值有望达到 5亿元,收入端或实现 3亿元。公司于 2023年 7月完成 8亿元定增,募集资金将用于二厂区二期工程建设,二厂区二期工程于 2022年 7月开工建设,截至 2023年 6月底,已完成土建主体工程,预计 2026年完全投产。 投资建议:公司正处于产能释放和新产品放量的初期阶段,我们认 为 , 公 司 业 绩 拐 点 将 至 , 预 测 公 司 2023/24/25年 营 收 为11.00/15.50/22.00亿元,归母净利润为 1.80/2.58/4.00亿元,对应当前 PE 为 25/17/11X,持续给予“买入”评级。
同和药业 医药生物 2023-08-22 10.90 14.94 113.73% 11.73 7.61%
12.05 10.55%
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公司起步于日本规范市场,具备全面的 cGMP质量体系和高标准的 EHS体系。江西同和药业股份有限公司成立于 2004年,主要从事特色化学原料药和医药关键中间体的研发、生产与销售,是全球瑞巴派特、加巴喷丁、醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商,其中瑞巴派特销量国际市场占有率超40%,此外,公司持续拓展 CDMO 业务,为原研药企(专利持有人)配套生产原料药及中间体。2022年公司实现营业收入 71,990.84万元,同比增长 21.58%,实现归母净利润 10,066.74万元,同比增长 24.10%;2023年Q1实现营业收入 22,074.65万元,同比增长 22.79%,实现归母净利润3,309.65万元,同比增长 23.36%。 新产品专利全球范围内陆续到期,预计未来三年将实现新产品快速放量。根据 Evaluate Pharma 发布的《World Preview 2019,Outlook to2024》,预计 2019-2024年将有 1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期,预计由专利悬崖衍生出的原料药市场增量有望超过 1,000亿元人民币,这其中就包括 2021年全球药品销售额排名前五十的阿哌沙班(TOP5)、利伐沙班(TOP12)、恩格列净(TOP16)和达格列净(TOP48),随着公司新产品专利全球范围内陆续到期,销售将逐步增加,预计未来三年将实现新产品快速放量。 新产品收入占比提升,将带来毛利率改善,利润增速或将大于收入增速。目前替格瑞洛国内销售仍然处于上升期,营收占比持续提升,米拉贝隆、维格列汀、非布司他等新产品将陆续展开销售,2022年,公司专利即将到期的新产品需求旺盛并逐步放量,销售收入同比增长 40.2%,2023年 Q1新产品销售收入同比增长 50.8%,预计 2023年二厂区一期工程正式投产后将持续放量。新产品毛利率普遍高于成熟产品,产品毛利率大概率将维持在 40%,因此新产品收入占比提升,将持续带来毛利率改善,利润增速或将大于收入增速。 提前 10年布局,领域重磅。公司在专利到期前 10年布局产品,期间经历小试、中试、试生产、验证批生产等多个阶段。同时,布局品种领域重磅,主要集中在神经系统用药、抗溃疡病药、非甾体抗炎镇痛药、抗高血压药、抗抑郁药等领域,均属于常见疾病,患病人群庞大,这些领域中不乏有原研药全球销售额排名名列前茅,位列历年畅销药物 TOP50。 定增助力产能持续释放,保障中长期业绩增长。公司定增 8亿元用于二厂区二期工程建设,二厂区一期、二期全部建设完成后,18个新品 种的产能问题有望得到解决,预计 2025年,二厂区一、二期共计 11个车间的产能均能够得到有效利用,保障了中长期的业绩增长。 盈利预测我们预测公司 2023/24/25年收入为 11.00/15.50/22.00亿元,净利润为 1.80/2.58/4.00亿元,对应当前 PE 为 26/18/12X,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示产能释放不及预期;产品研发及技术创新风险;环保政策风险;汇兑损益风险
同和药业 医药生物 2023-04-25 13.74 -- -- 13.89 0.80%
13.85 0.80%
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Q1业绩超市场预期,新产品有望持续放量 事件2023年 4月 23日晚,公司发布 2022年年报及 2023年一季报,2022年度公司实现营业收入 7.20亿元(YoY+21.58%),归母净利润1.01亿元(YoY+24.10%),扣非净利润 0.97亿元(YoY+22.99%); 2023Q1公司实现营业收入 2.21亿元(YoY+22.79%),归母净利润0.33亿元(YoY+23.36%),扣非净利润 0.33亿元(YoY+23.54%)。 观点Q1业绩超过市场预期,毛利率提升明显。分季度来看,2022Q4实现营收、归母净利润、扣非净利润分别为 1.92亿元、0.26亿元、0.25亿元,同比增长 17%、80%、71%,营收及业绩基本符合预期,2023Q1实 现 营 收 2.21亿 元 ( YoY+22.79% ), 归 母 净 利 润 0.33亿 元(YoY+23.36%),单季度收入及利润均创历史新高;分业务来看,2022年,原料药及中间体业务实现营收 6.09亿元(YoY+21.42%),占比84.60%,CMO/CDMO 业务实现营收 1.11亿元(YoY+22.49%),占比15.40%,业务占比与 2021年基本持平;分地区来看,外销占收入比重达 75.84%,内销为 24.16%,内销占比小幅下降 6.5个百分点;公司研发费用率及毛利率提升明显,2022年及 2023Q1研发费用率分别为 8.46%(+1.87pct)和 8.70%(+2.30pct),毛利率分别为 32.43%(+2.22pct)和 35.89%(+5.20pct),我们认为毛利率提升主要因为①老产品价格更新完成,部分产品出现提价;②毛利率较高的新产品需求旺盛,占比提升,2022年新产品收入同比增长 40.18%,今年有望延续高增长态势;③已有 3个 CMO/CDMO 项目进入商业化阶段放量增长,毛利率实现大幅提升,2022年毛利率达到 44.06%,同比增加14.21pct。 新产品有望持续放量,业绩高增长可期。公司多个新产品陆续获批,国内方面,2022年,利伐沙班、米拉贝隆、加巴喷丁通过 CDE 审批,2023年维格列汀、非布司他、瑞巴派特获批,另有 2个产品已完成发补,预计 2023年获批;国外方面,2022年,米拉贝隆欧洲获批,利伐沙班和替格瑞洛韩国获批,预计 2023年将有至少 2个产品获批。 同时,有多个产品已递交注册申请,未来,随着国内国外新产品需求持续释放,其业务占比及公司整体毛利率水平均将获得提升,也将为公司业绩贡献新增量。 一期新产能即将正式投产,二期产能已开工建设。公司二厂区一期工程已基本完成,4个车间已在试生产阶段,预计 2023年下半年正式投产,年内总产值有望达到 5亿元,收入端或实现 3亿元。二厂区二期工程共规划 7个车间,2022年 7月已开工建设,预计 2026年完全投产。 投资建议公司正处于产能释放和新产品放量的初期阶段,我们认为,公司有望在 2023年迎来业绩拐点,我们预测公司 2023/24/25年营收为11.00/16.00/24.00亿元,归母净利润为 1.80/2.59/4.00亿元,对应当前 PE 为 27/19/12X,持续给予“买入”评级。 风险提示: 产能释放不及预期,产品研发及技术创新风险,环保政策风险,汇兑损益风险。
同和药业 医药生物 2022-10-28 16.13 -- -- 17.88 10.85%
17.88 10.85%
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10 月27 日晚,公司发布2022 年第三季度报告,2022 年前三度实现营收5.28 亿元( +23.43% ) ; 实现归母净利润0.74 亿元(+11.93%);实现扣非净利润0.72 亿元(+12.08%)。 公司Q3 单季度实现营收1.92 亿元(+27.80%);实现归母净利润0.32 亿元(+32.60%);实现扣非净利润0.31 亿元(+33.48%)。 观点内外部环境持续向好,三季度营收创历史新高。公司2022 年前三季度实现营收5.28 亿元,同比增长23.43%,Q3 单季实现营收1.92 亿元,同比增长27.80%,公司前三季度及单三季度营收皆创历史新高。我们认为主要是因为:(1)CDMO 业务订单陆续在三季度确认交货;(2)Q2 上海港发货受影响,Q3 收入确认节奏恢复;(3)新产品销售占比提升。 Q3 业绩超预期,全年业绩端扣除激励摊销实现40%增速可期。 公司2022 年前三季度实现归母净利润0.74 亿元, 同比增长11.93%,实现扣非净利润0.72 亿元,同比增长12.08%,Q3 单季度实现归母净利润0.32 亿元,同比增长32.60%,实现扣非净利润0.31亿元,同比增长33.48%。剔除激励摊销后,Q3 单季度实现归母净利润同比增长超60%。我们认为主要原因是:(1)公司高毛利新产品的销售占比提升,即使计入激励摊销仍实现业绩增速高于收入端增速;(2)美元持续升值,公司汇兑收益增加。 产能释放叠加新产品放量,有望开启长周期高增长阶段。2022年公司在建工程持续增加,我们预计二厂区一期的前两个车间于年底前投产,年化产能约为4 亿;后两个车间于2023 年三季度初投产,合计二厂区一期工程2023 年可贡献约5 亿元收入。此外,公司新产品,如替格瑞洛、利伐沙班、米拉贝隆、阿哌沙班、维格列汀等,专利将在全球范围内陆续到期,结合产能建设进度,预计在未来三年实现快速放量,且新产品陆续开始国内外销售有望带来毛利率改善,利润增速将大于收入增速。 投资建议公司正处于产能释放和新产品放量的初期阶段,我们认为,公司有望在2023 年迎来业绩拐点,我们预测公司2022/23/24 年收入为7.75/13.00/19.50 亿元,归母净利润为1.04/1.83/3.03 亿元,对应当前PE 为53/30/18X,持续给予“推荐”评级。 风险提示产能释放不及预期;产品研发及技术创新风险;环保政策风险;汇兑损益风险
同和药业 医药生物 2022-10-18 13.33 -- -- 17.88 34.13%
17.88 34.13%
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投资要点公司起步于日本规范市场, 具备全面的 cGMP 质量体系和高标准的 EHS 体系。 江西同和药业股份有限公司成立于 2004年, 以日本规范市场起家, 建立了高标准的 cGMP 体系和 EHS 体系, 主要从事特色化学原料药和医药关键中间体的研发、 生产与销售, 是全球瑞巴派特、 加巴喷丁、 醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商, 其中瑞巴派特国际市场占有率超 50%, 此外, 公司持续拓展 CDMO 业务, 为原研药企(专利持有人) 配套生产原料药及中间体。 2022H1实现营业收入33,597.51万元, 同比增长 21.06%, 实现归母净利润 4,263.84万元, 同比增长 0.26%。 新产品专利全球范围内陆续到期, 预计未来三年将实现新产品快速放量。 根据 Evaluate Pharma 发布的《World Preview 2019,Outlook to 2024》 , 预计 2019-2024年将有 1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期, 预计由专利悬崖衍生出的原料药市场增量有望超过 1,000亿元人民币, 这其中就包括 2021年全球销售额排名前二十的利伐沙班(TOP12) 和阿哌沙班(TOP5), 随着公司新产品专利全球范围内陆续到期, 销售将逐步增加, 预计未来三年将实现新产品快速放量。 新产品陆续开始销售后, 有望带来毛利率改善, 利润增速将大于收入增速。 目前塞来昔布、 替格瑞洛已在国内获批并销售, 两个产品销售仍然处于上升期, 营收占比持续提升, 预计利伐沙班、 米拉贝隆在四季度通过 GMP 现场检查后, 也可开始国内销售, 预计 2023年二厂区试生产后开始放量。 新产品毛利率普遍高于成熟产品, 产品毛利率大概率将维持在 40%上下, 而公司 2021年原料药毛利率为28.58%, 因此新产品陆续开始销售后, 有望带来毛利率改善, 利润增速将大于收入增速。 提前 10年布局, 领域重磅。 公司一般提前专利最早到期时间 10年布局产品, 期间经历小试、 中试、 试生产、 验证批生产等多个阶段。 同时, 公司布局品种领域重磅, 主要集中在神经系统用药、 抗溃疡病药、 非甾体抗炎镇痛药、 抗高血压药、 抗抑郁药等领域, 均属于常见疾病, 患病人群庞大, 这些领域中不乏有原研药全球销售额排名名列前茅, 位列历年畅销药物 TOP50。 产能持续释放, 保障中长期业绩增长。 二厂区一期、 二期全部建设完成后, 18个新品种的产能问题有望得到解决, 预计 2025年,二厂区一、 二期共计 11个车间的产能均能够得到有效利用, 保障了 中长期的业绩增长。 盈利预测我们预测公司 2022/23/24年收入为 7.75/13.00/19.50亿元, 净利润为 1.04/1.83/3.03亿元, 对应当前 PE 为 41/23/14X, 首次覆盖给予“推荐” 评级。 风险提示产能释放不及预期; 产品研发及技术创新风险; 环保政策风险; 汇兑损益风险
同和药业 医药生物 2022-06-20 16.98 -- -- 17.44 2.71%
17.44 2.71%
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三大看点构筑高成长、小而美的特色三大看点构筑高成长、小而美的特色API企业企业。同和药业成立于2004年,主要从事特色原料药、中间体的研发、生产和销售,产品涵盖抗凝血(达比加群酯、替格瑞洛、沙班类等)、抗高血糖(维格列汀)、抗高血压(坎地沙坦酯、阿齐沙坦等)、抗痛风,以及镇痛类(醋氯芬酸、塞来昔布等)、抗癫痫(加巴喷丁)、抗抑郁(盐酸文拉法辛)、消化系统类(瑞巴派特)用药等多个领域。公司起家于日本市场,并长期重点推动欧美日韩等国外规范市场的拓展,彰显高标准体系能力;管线梯队清晰,多个新品种迎来抢仿放量窗口。随品种、产能的双发力,业绩拐点在即。 API:“抢仿”逻辑的核心标的,窗口期已经到来:“抢仿”逻辑的核心标的,窗口期已经到来。 1)6大大新品种进入品种进入5年期“抢仿”放量关键阶段年期“抢仿”放量关键阶段。公司创立之初直接切入门槛更高的原料药研发生产,以扎实的基本功建立起优秀的抢仿能力,新一批专利悬崖之下后发优势渐显。17个新产品中不乏预计过亿的品种,替格瑞洛、维格列汀、利伐沙班、阿哌沙班、甲苯磺酸艾多沙班、米拉贝隆等6大品种进入抢仿放量窗口。 2))成熟品种具备结构性增长机会。加巴喷丁是公司传统优势品种,目前收入占比约20%,公司通过技改降低了成本,产能提升80%,目前产能利用率仅30%左右,未来随着产能利用率提高,毛利率及收入、利润规模具有较大提升空间;塞来昔布2020年7月获批开始国内销售,已成为下游制剂集采中标大部分厂家的API供应商,产能利用率仍有一定提升空间。 CDMO::战略地位提升,坚实基础构筑第二增长曲线。公司在CMO/CDMO领域积累多年,在微通道反应技术、光照反应、酶催化等技术上有专门研究团队。此前受限于产能,严格控制合作伙伴与合作品种,主要追求成功率,2019年开始对CMO/CDMO项目进行战略性资源倾斜,利用高纯度产品开发能力,不断拓展客户和项目,逐步提升业务占比。2021年CMO/CDMO收入9043.72万元,同比增长59.67%,收入占比从2020年的13.01%提升到15.27%;2020、2021年新增合作10多个品种,预计2022年新增项目继续增加。在手订单方面公司2022年已签订的CMO/CDMO合同金额(含一季度已执行部分)1.12亿元,随项目逐年增多、产能逐步释放,CMO/CDMO业务规模有望保持快速增长,收入占比持续提升,第二增长曲线逐步成型。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2022-2024年收入8.50、11.84、15.10亿元,同比增长43.5%、39.4%、27.5%;归母净利润1.36、2. 11、2.97亿元,同比增长67.7%、55.1%、40.8%;对应EPS为0.66、1.02、1.44元。可比公司平均估值在2022年39×左右,目前公司股价对应2022-2024年38/25/17倍PE。考虑公司多个新品种进入抢仿放量窗口期,成熟品种亦具备结构性增长机会,成熟品种亦具备结构性增长机会,CDMO业务业务随产能释放、战略地位提升而保持快速增长,业绩有望迎来拐点,首次覆盖,给予,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品研发和技术创新风险;国际贸易环境变化风险;环保与安全生产风险;汇率波动风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
同和药业 医药生物 2022-05-04 13.04 -- -- 39.25 100.15%
26.10 100.15%
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事件:公司发布 2021年年报,实现营业收入 5.92亿元(+35.99% YOY),实现归母净利润 8112万元(+15.80% YOY),实现扣非归母净利润为 7919万元(+17.72%YOY)。公司发布 2022年一季报,实现营业收入 1.80亿元(+30.89% YOY),实现归母净利润 2683万元(+33.22% YOY),实现扣非归母净利润为 2658万元(+36.61% YOY),符合市场预期。 此外,公司发布《2022年限制性股票激励计划(草案)》,拟授予限制性股票 449万股,约占 22年 4月 8日公司股本总额的 2.14%;计划激励对象 224人,包括公司董事、高管、中层管理人员、核心骨干等。以 2021年净利润为基数,2022-2024年净利润增长率的考核目标分别为不低于 40%/90%/130%。 内销及新产品放量拉动 21年收入端高增长,原材料涨价等拖累利润端表现。21年,公司营收高增长主要由于:21年内销收入同比+119.9%,营收占比提升至 30.66%; 加巴喷丁主要客户对新工艺的变更完成,销量逐步提高;新产品如维格列汀、米拉贝隆、阿齐沙坦、替格瑞洛、达格列净等销售较 20年均大幅增加。原材料涨价等拖累利润端表现:成本方面,主要是 21Q3-Q4基础原材料涨价,21年全年人民币对美元升值,大产品加巴喷丁处于产能爬坡期导致毛利率低于平均水平。费用方面,主要是人力成本增加、销售团队扩充导致管理费用、销售费用增加;内销快速增长导致期末计提坏账准备有所增加;期末计提存货减值有所增加。 22Q1收入持续较快增长,还原出口交货影响内生增长更高。22Q1,公司收入增长主要由于: (1)成熟产品的外销收入整体保持稳定,新产品在新产能投放前供不应求; (2)内销同比增长 44.89%,营收占比提升至 32.05%。国内外疫情对一季度出口交货的负面影响大约 1500万元,还原后公司 22Q1收入同比增长约 42%。 22Q1,公司实现毛利率 30.68%(+2.10pp YOY),净利率 14.92%(+0.26pp YOY)。 我们预计 22年全年业绩有望高增长,主要基于: (1)加巴喷丁工艺变更后恢复性增长; (2)抢仿逻辑加速兑现,替格瑞洛、利伐沙班等新产品国内外销售开启高增长; (3)截至 2022年 4月,公司已签订 CMO/CDM 合同金额约 1.12亿元(含一季度已执行部分),22年全年销售过亿的目标会超额完成; (4)一季度原材料价格整体回落,因为采购到生产的滞后性,预计 22Q2开始显现对盈利能力的正面影响。 国内外注册加速推进,新品放量开启高增长。截至 2022年 4月,二厂区一期正在进行最后的自动化装置调试,预计 22年 6月开始试生产,二厂区二期预计于 22年6月开工建设。国内外注册加速推进:利伐沙班原料药于 22年 3月通过 CDE 审批,计划于 22年 5月通过 GMP 现场检查,预计最晚于 22Q4开始销售;米拉贝隆、加巴喷丁、非布司他、维格列汀已完成发补,瑞巴派特、阿哌沙班和甲苯磺酸艾多沙班正处于发补阶段,预计这 7个品种多数可于 2022年底前通过 CDE 批准。我们认为,产品注册加速+产能逐步释放,保障公司前瞻储备的新产品在全球专利集中到期后实现销售高增长。 盈利预测、估值与评级:公司在特色原料药领域具有较强综合竞争能力,API 业务新品抢仿逻辑加速兑现,CDMO 业务贡献弹性,有望成长为下个 10年复合增速最快的原料药公司之一。考虑到股权激励费用、新产能释放后固定资产折旧的影响,我们下调公司 22-23年归母净利润为 1.33/1.92亿元(较原预测分别下调14.72%/18.78%),新增预测 24年归母净利润为 3.07亿元,按照最新股本测算 EPS 分别为 0.63/0.91/1.46元,现价对应 PE 分别为 31/22/14倍,考虑到公司新产品开启国内外放量、2022年起 CDMO 开始发力,未来 3~5年有望实现高增长,同时估值处于近三年来相对低位,维持“买入”评级。 风险提示:原料价格上涨导致成本提升,产品销售放量不及预期,环保检查,汇兑损失等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名