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崔文亮

华西证券

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工作经历: 证书编号:S1120519110002,曾先后任职于中信建投、国泰君安、中信证券、方正证券、安信证券、新时代证券。...>>

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仙琚制药 医药生物 2024-09-03 11.62 -- -- 12.24 5.34% -- 12.24 5.34% -- 详细
事件概述公司公告2024年中报:2024年H1公司实现营业收入21.38亿元(yoy+0.93%),归母净利润3.40亿元(yoy+12.56%),扣非归母净利润3.31亿元(yoy+11.78%)。2024年Q2公司实现营业收入11.00亿元(yoy-5.25%),归母净利润1.89亿元(yoy+11.8%),扣非归母净利润1.86亿元(yoy+13.35%)。 8月30日杭州奥默宣布其与仙琚制药合作研发的一类创新药奥美克松钠已顺利向NMPA递交NDA制剂:已走出集采影响,新品放量++在研储备有望持续注入业绩动力24年H1公司制剂销售收入12.15亿元,同比增长10.6%,其中制剂自营产品销售收入11.63亿元,同比增长9%;医药拓展部制剂配送销售收入0.52亿元。按治疗领域划分:妇科计生类实现收入2.33亿元(yoy-1%);麻醉肌松类0.63亿元(yoy+28%);呼吸类3.93亿元(yoy+30%);皮肤科制剂1.2亿元(yoy+26%);普药制剂3亿元(yoy-6%)普药主要系受第九批集采影响公司产品地塞米松磷酸钠注射液同比减少2600万;其他外购代理产品0.08亿元。 对各治疗领域制剂产品的展望:1)妇科计生类:黄体酮胶囊区域集采影响下收入企稳,首仿品种屈螺酮炔雌醇片II(2023.4获批)和戊酸雌二醇片(2024.6获批),和公司战略性品种复方庚酸炔诺酮注射液,及处于审批阶段的地屈孕酮片等有望带来新增长动能。2)麻醉肌松类:主要产品过去两年均已集采,集采影响后恢复性增长,新产品舒更葡糖钠增长较快。同时,1.1类新药奥美克松钠(已递交NDA),2.2类新药注射用CZ1S目前正处于临床II期。3)呼吸类:我们认为糠酸莫米松鼻喷雾剂和噻托溴铵吸入粉雾剂有望持续放量。同时在研双动力鼻喷剂项目等均在积极推进,根据药智网,参股公司浙江萃泽的2.2类新药CZ4D吸入粉雾剂正处于临床I期。4)普药和皮肤类:有望呈稳健增长。 原料药:规范市场打开长期成长空间,并持续降本增效优化成本竞争力24年H1公司原料药及中间体实现收入9.1亿元(yoy-9%),其中主要自营原料药销售收入4.89亿元(yoy-1.2%),公司自营原料药销售额基本持平但销量增长;意大利子公司销售收入2.97亿元(yoy-15%),主要受海外下游客户去库存、部分国家受经济环境和汇率因素影响、采购端皮质激素类产品上游价格波动等导致销售收入同比下降;仙曜贸易公司销售收入1.1亿元,其他原料药贸易0.12亿元。在原料药竞争加剧及非规范市场价格仍处底部背景下,公司持续进行降本增效,通过技术工艺改善、优化成本竞争力,原料药利润同比有所改善。并充分发挥原料药与制剂一体化综合优势、法规市场注册优势积极拓展新客户。 投资建议公司持续深耕甾体原料药领域,系甾体激素行业原料药及制剂一体化的龙头企业。公司制剂集采影响逐渐消化后续新品放量可期,及原料药规范市场开拓有望打开长期成长空间。考虑到原料药竞争加剧导致价格波动及公司持续进行的降本增效逐渐显现等,调整前期盈利预测,即24-26年收入从47.56/54.92/64.30亿元调整为45.06/52.25/61.25亿元,EPS从0.68/0.83/1.02元调整为0.70/0.84/1.01元,对应2024年08月29日的收盘价11.50元/股,PE分别为17/14/11倍,维持“买入”评级。 风险提示在研产品线推进不及预期;新品获批进度及放量低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;原料药规范市场拓展不及预期;原料药价格波动风险
微芯生物 医药生物 2024-08-30 17.01 -- -- 18.01 5.88% -- 18.01 5.88% -- 详细
事件:公司发布2024年半年报:2024年上半年,公司营业收入较上年同期增长25.06%,主要系报告期内西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%(医保降价6%);西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%;归属于上市公司股东的净利润与去年同期相比下降-126.34%,主要系上年同期末微芯新域不再纳入公司合并报表范围,公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益,从而导致上年同期净利润增加;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长68.04%,主要系报告期内公司营业收入增加的同时,费用同比下降所致。 点评:公司2024年上半年报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为1,555万元,同比增加112.81%,主要系公司销售回款同比增加;公司研发投入18,010万元,较上年同期下降27.26%,其中当期费用化金额为10,221万元,同比下降36.97%,主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围,2023年6月末失去微芯新域控制权后本期合并报表不包括微芯新域相关研发费用。 投资建议考虑到公司销售结构变动以及多个新产品陆续获批上市,未来创新产品放量可期,维持前期盈利预测,即我们预测2024-2026年公司营业总收入为6.7/8.7/11.4亿元,分别同比增长28%/30%/31%,归母净利润为-0.92/-0.24/0.88亿元,分别同比增长-203%/74%/475%。EPS分别为-0.22/-0.06/0.22元,对应2024年8月27日的16.9元/股收盘价,PE分别为-75/-292/78X,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级。 风险提示新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期。
九典制药 医药生物 2024-08-29 22.25 -- -- 22.36 0.49% -- 22.36 0.49% -- 详细
事件概述公司发布2024年半年报:公司2024上半年实现营业收入13.66亿元(+12.19%)、归母净利润2.84亿元(+43.77%)、扣非归母净利润2.55亿元(+43.24%)。公司2024Q2实现营业收入7.75亿元(+5.00%)、归母净利润1.58亿元(+31.24%)、扣非归母净利润1.49亿元(+36.52%)。 整体收入稳定增长,销售费用端优化明显根据公司2024年半年报:公司制剂端收入10.9亿元(+7.5%),原料药端收入1.1亿元(+86.7%),药用辅料端收入0.9亿元(-1.7%),公司凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及优秀的成本控制能力,和较强的竞争优势和较高的市场占有率,经营业绩稳步提升。同时,公司组建了全国商务团队,进一步强化对终端渠道的掌控能力,降低销售费用,公司销售费用率得以持续下降,2024年上半年销售费用率为39.98%(-8.74%)。 产品管线与营销网络快速发展,助力业绩增长根据公司2024年半年报:公司已取得125个制剂品种的批准文号,完成了85个原料药品种的备案登记,92个药用辅料品种的备案登记,形成“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展布局。公司主导产品均系自主研发,在研产品和已申报产品近百个,极大地丰富了公司产品管线。公司积极推进营销网络建设工作,成立了临床事业部、OTC事业部、原辅料事业部、国际拓展部、电商部及九典大药房,各事业部独立考核,并组建了遍布全国的营销团队,打造了覆盖全国各省、自治区及直辖市的营销网络。以OTC事业部为例,主导品种与百强连锁战略合作开展良好,报告期内已成功开发目标连锁至350家,共计覆盖门店近8万家。 投资建议调整部分盈利预测,即维持公司2024-2026年营业收入分别为31.87/37.44/43.90亿元,调整2024-2026年EPS分别为1.05/1.37/1.73元(前值为1.47/1.93/2.44元),对应2024年8月27日22.25元/股收盘价,PE分别为21/16/13倍,维持公司“增持”评级。 风险提示医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、研发项目进展不及预期。
凯因科技 医药生物 2024-08-16 23.44 -- -- 23.15 -1.24%
23.15 -1.24% -- 详细
公司公告2024年中报:2024年H1公司实现营业收入5.97亿元(yoy+4.89%),归母净利润0.42亿元(yoy+10.54%),扣非归母净利润0.45亿元(yoy+6.84%)。 2024年Q1公司实现营业收入2.13亿元(yoy+10.34%),归母净利润0.22亿元(yoy+4.75%),扣非归母净利润0.20亿元(yoy-4.21%)。2024年Q2公司实现营业收入3.84亿元(yoy+2.10%),归母净利润0.20亿元(yoy+17.66%),扣非归母净利润0.24亿元(yoy+18.19%)销售费用率大幅下降,凯力唯销售规模化效应逐渐显现2024年H1公司毛利率为82.92%(同比+0.67pct),净利率为9.3%(同比+1.63pct)。其中,销售费用率方面,24年H1公司销售费用率为52.35%,同比下降6.06pct。其主要系丙肝新药销售额和销售占比均较上年同期有明显增幅,凯力唯的规模化效应逐渐显现;此外,由于复方甘草酸苷系列产品集采后整体销售投入占比较低,亦导致销售费用率大幅降低。 持续加大研发投入,长效干扰素报产可期公司持续加大研发投入,24年H1实现研发投入7055万,同比+25.67%,其中费用化研发投入6182万,资本化研发投入873万。24年H1公司研发费用率为10.36%,同比增加2.65pct。在研项目方面,KW-001(培集成干扰素α-2注射液)项目处于Ⅲ期临床数据整理阶段,报产在即;KW-053取得药物临床试验批准通知书,开展Ⅱ期临床试验;KW-045完成Ⅱ期临床试验100%受试者入组;GL-004获得药品注册证书;在病毒性乙型肝炎治疗领域已形成多靶点多机制系列研发管线,包括KW-001、KW-027、KW-040等项目。 投资建议公司核心品种凯力唯经22年医保谈判续约后报销适应症拓展至泛基因型,系我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案,未来有望实现加速放量。在研新品方面,KW-001(培集成干扰素α-2注射液)项目处于Ⅲ期临床数据整理阶段,报产在即。其余商业化产品如金舒喜及安博司等未来也有望贡献稳定现金流。考虑到公司金舒喜集采等因素影响,我们调整前期盈利预测,即24-26年收入从16.91/22.13/28.18亿元调整为16.06/21.10/26.87亿元,EPS从0.83/1.15/1.52元调整为0.82/1.08/1.45元,对应2024年08月13日的收盘价23.94元/股,PE分别为29/22/16倍,维持“增持”评级。风险提示在研产品线研发及推进不及预期;新产品市场推广不及预期;集采降价超预期
维力医疗 医药生物 2024-07-30 11.63 -- -- 11.90 2.32%
11.90 2.32% -- 详细
事件概述公司发布2024年半年报,2024年上半年实现营业收入6.76亿元,同比增长3.72%;归母净利润1.06亿元,同比增长15.17%;扣非后归母净利润1.01亿元,同比增长22.08%。 其中2024Q2实现营业收入3.67亿元,同比增长26.39%;归母净利润5579.76万元,同比增长39.55%;扣非后归母净利润5402.09万元,同比增长52.5%。 导尿业务增长稳健,护理业务快速增长分产品来看,2024年上半年麻醉业务收入2.19亿元,同比下降4%;导尿业务收入1.94亿元,同比增长14.89%;泌尿外科业务收入9298.5万元,同比下降13.93%;护理业务收入7071.7万元,同比增长40.31%;呼吸业务收入4425.91万元,同比增长0.49%,血透业务收入3388.39万元,同比增长4.82%。 国内短期承压,外销快速增长分区域看,2024年上半年内销实现收入3.25亿元,同比下滑14.05%,主要是由于国内手术类耗材随着手术量的同比减少,终端需求有所下滑所致。2024年上半年重点产品可视双腔支气管插管新进院38家,清石鞘新进院54家,新产品前端可弯曲清石鞘进院66家,BIP抗菌导尿管和亲水涂层超滑导尿包新进院61家。2024年上半年外销实现收入3.37亿元,同比增长27.71%。 公司持续推进海外大客户定制化项目,实现了更多大客户项目的落地,形成稳定的业务增量。通过海外建厂和海外设立业务公司的形式,进一步加快海外本土化部署,加强海外本土化销售渠道的建设,深入海外终端市场,推动海外业务更快更全面的发展。 2024年5月,公司设立了墨西哥孙公司,拟在墨西哥投资新建生产基地,更好地开拓国际市场及应对海外客户的需求。 研发投入持续提升,不断拓展产品公司2024H1研发投入4312.5万元,同比增长4.8%;研发费用率6.38%,同比提升0.07pp。公司继续提升研发系统整体能力,2024H1一次性使用可视双腔喉罩获得国内医疗器械注册证,有麻醉呼吸回路套件和海南维力乳胶导尿管获得美国FDA批准注册,有18个产品(口咽通气道、尿袋、乳胶导尿管、硅胶导尿管、PVC喉罩、输尿管清石鞘、取石篮等)获得德国注册登记,2个产品(取石篮、输尿管导管)获得加拿大注册认证。2024年公司在研的麻醉线重点产品有可视单腔支气管插管、免充气喉罩、自制人工鼻、弯头测温超滑导尿管等,在护理线重点产品有可视控弯肠管、废液收集系统、射频纱布、无痛导尿管、利多卡因凝胶等,泌尿外科领域重点产品有载药球囊、多功能输尿管球囊导管、长期留置输尿管支架等。 投资建议考虑到国内需求和政策变化及海外大客户下单节奏,我们调整公司盈利预测,预计2024-2026年公司收入分别为16.82/20.23/24.59亿元(原预测17.29/20.76/25.04亿元),归母净利润分别为2.35/2.95/3.76亿元(原预测2.43/3.02/3.86亿元),EPS为0.8/1.01/1.28元(原预测0.83/1.03/1.32元),对应2024年7月26日收盘价11.63元,PE分别为15/12/9倍,维持“买入”评级。 风险提示国际形势扰动风险,客户拓展或订单不及预期风险,新品获批及销售推进不及预期,汇率波动风险,产品质量控制风险。
佐力药业 医药生物 2024-07-12 14.99 -- -- 15.72 4.87%
15.72 4.87% -- 详细
事件概述公司发布2024年中报业绩预告:预计24年半年度实现归母净利润2.95~3.1亿元,同比增长49.24%~56.83%;实现扣非净利润2.91~3.06亿元,同比增长约50.23%~57.97%。业绩超市场预期,核心产品持续放量预计公司24年H1公司营业收入较上年同期同比增长约41%,实现归母净利润2.95~3.1亿元,同比增长49.24%~56.83%。按照业绩预告测算,公司24年Q2单季度实现营业收入约7.53亿元,同比增长约46%,实现归母净利润1.53亿元~1.68亿元,同比增长52%~67%。公司围绕乌灵胶囊、灵泽片、百令片三大核心基药产品,持续加强市场拓展,其中乌灵胶囊、灵泽片的销售收入延续了较好的市场增长,因6月份中药净制饮片在医院互联网端销售大幅增加以及中药配方颗粒备案品种增加,中药饮片系列和配方颗粒销售收入较上年同期均明显增长。 乌灵胶囊集采持续推进,百令胶囊有望在下半年形成销售贡献增量根据投资者关系记录表,公司乌灵胶囊中标的“京津冀3+N”联盟地区在二季度陆续有省份执行集采,公司在集采地区将原来的36粒/盒更换为更大规格的54粒/盒,通过以价换量推动乌灵胶囊销量增长,在集采地区也持续加强新入医院开发工作,随着各省份执行集采持续推进,公司乌灵胶囊全年有望保持快速增长趋势。公司新获批的百令胶囊目前已完成二十多个省份的挂网工作,百令胶囊和公司百令片预计具有较强协同,我们预计百令胶囊有望在下半年开始逐步销售为公司贡献增量收入。 盈利预测投资建议考虑到公司核心产品持续放量,调整盈利预测,预测公司2024/2025/2026年营业收入由24.10/29.79/37.68调整为25.70/32.22/39.80亿元,归母净利润由5.22/6.71/8.57亿元调整为5.48/7.01/8.71亿元,对应2024年07月10日收盘价14.16元/股,EPS分别为0.78/1.00/1.24元,PE分别18.11/14.17/11.41倍,维持“增持”评级。 风险提示核心品种乌灵胶囊院内销放缓、竞争药品数量增加导致市场竞争加剧、OTC渠道拓展不及预期、中药饮片及配方颗粒销售不及预期、乌灵胶囊新适应症研发不及预期、百令胶囊新品推广不及预期。
佐力药业 医药生物 2024-06-06 16.23 -- -- 16.30 0.43%
16.30 0.43%
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公司核心品种快速放量,业绩迈入快速增长通道公司是一家集科研、生产、销售于一体的国家高新技术现代化制药企业,主要品种包括乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒、百令片、中药饮片、中药配方颗粒及聚卡波非钙片等。公司乌灵系列等核心品种近年来保持快速放量趋势,公司在近年来收入端保持稳定增长,利润端呈现快速增长态势。2023年及 2024年 Q1公司分别实现营业收入 19.42、6.73亿元,分别同比增长 7.61%、35.75%,2023年及 2024年 Q1公司分别实现归母净利润 3.83、1.42亿元,分别同比增长 40.27%、46.14%。 乌灵胶囊拥抱集采推动院内持续增长,OTC端放量未来可期精神障碍疾病患病人群数量庞大。根据 WHO 统计,2019年,每8人中就有 1人,即全球共有 9.7亿人有精神障碍,其中抑郁症和焦虑症患者人数分别达到 2.8、3.01亿人,发病率分别达到3.61%、3.88%。此外,睡眠障碍人数也十分庞大,根据中商产业研究,预计我国 2022年成人失眠患者达到 2.9亿人。乌灵胶囊针对抑郁、焦虑、失眠等适应症有明确的 GABA作用机理、基因芯片研究和 Meta 分析结果支持,且被纳入 64个临床指南、专家共识及专著,乌灵胶囊成长空间巨大。此外,公司目前正在进行AD 方面的二次开发,以及帕金森病等在内的多种适应症临床实验,随着适应症范围的持续拓宽,乌灵胶囊的渗透率有望持续提高。2024年 Q1,乌灵胶囊销售数量和销售金额分别同比增长43.86%和 37.25%。随着江苏、福建、京津冀 3+N 联盟等地区在2024年开始陆续执行集采工作,有望通过以价换量策略推动乌灵胶囊在医院端持续放量。在院内市场的学术形象引领以及 OTC渠道建设的不断加强,未来院外市场有望迎来快速发展。根据投资者关系记录表,乌灵胶囊目前的 OTC 销售占比约 10%,预计随着院外市场放量下,销售占比有望提升至 20%以上。 百令系列有望打造第二增长曲线,中药饮片及配方颗粒业务未来成长可期2023年百令片实现销售额 2.02亿元,同比减少 21%。目前集采中标省份的百令片销量占比超过 70%,后续集采对百令片的影响有望边际减弱。此外,2024年新版医保目录,百令片的医保适应症放宽,可广泛用于慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者,有望为公司带来增量患者。2024年 Q1,百令片的销售数量同比增长 7.11%,已开始恢复增长。2023年 12月,公司百令胶囊获批上市,是国内首个获批同名名方药,百令胶囊和百令片在销售方面具有较强的协同作用,公司未来有望将百令系列打造为 10亿元规模的品种。 盈利预测公司乌灵系列有望保持快速增长,百令系列有望打造第二增长曲线。我们预计公司在 2024/2025/2026年分别实现营业收入24.10/29.79/37.68亿元,同比增长 24.07%/23.62%/26.47%,归母净利润 5.22/6.71/8.57亿元,同比增长 36.38%/28.44%/27.70%,对应 2024年 06月 03日收盘价 15.54元/股,EPS 分别为0.66/0.84/1.08元,PE 分别 23.63/18.40/14.41倍,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示核心品种乌灵胶囊院内销放缓、竞争药品数量增加导致市场竞争加剧、OTC 渠道拓展不及预期、中药饮片及配方颗粒销售不及预期、乌灵胶囊新适应症研发不及预期、百令胶囊新品推广不及预期
海尔生物 医药生物 2024-05-29 38.72 -- -- 40.59 4.83%
40.59 4.83%
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事件概述据中证网讯,海尔生物宣布拟通过协议转让的方式实现对上海元析仪器有限公司的控股收购。收购后,海尔生物持有上海元析70%股权。此次收购将快速补齐海尔生物分析仪器领域产品线,并转化为市场竞争优势,助力公司正式切入科学分析仪器赛道,为未来增长提供强劲动能。 并购补齐分析仪器产品线,发挥优势协同发展收购标的上海元析从事科学分析仪器研发、生产、销售和服务,拥有光谱类、有机元素分析类、前处理类等丰富的细分市场产品线。公司研发创新能力突出,已获得70余项国家专利及软著证书。光谱类、有机元素分析类设备在国产仪器中位列第一梯队,并销往全球90多个国家和地区。并购完成后,双方将发挥各自在研发、市场及品牌的优势,协同发展。在技术方面,依托海尔生物先进的物联网技术平台与上海元析齐全的产品阵容,双方将搭建分析仪器互联互通平台,完善智慧实验室应用场景,并拓展环境、化工等实验室新场景;市场方面,双方将借助海尔生物在海外的本地化布局,整合在不同类型、层级客户资源,进一步增强面向国际市场的竞争优势;品牌方面,凭借海尔生物的口碑效应及丰富的生态资源,双方将持续拓展业务边界,实现科学仪器产业链纵深发展。 非存储业务布局持续完善,打开公司成长的新空间作为公司重要成长板块,非存储业务产品布局持续完善,2023年非存储产品营收8.67亿元,总收入占比达38%,同比增长超30%;2024Q1收入占比39%,同比增长22%,环比增长36%。此次并购上海元析后补足分析仪器产品线,在非存储产品上布局继续完善,和公司自动化样本管理、生物培养、离心制备等为代表的新品类一起,持续带动公司非存储板块高速增长,打开公司成长的新空间。 投资建议我们维持公司盈利预测,2024-2026年营收为27.68/34.3/42.71亿元,归母净利润为5.26/6.7/8.47亿元,EPS为1.65/2.11/2.66元,对应2024年5月24日收盘价39.97元,PE分别为24/19/15倍,维持“增持”评级。 风险提示新产品拓展不及预期;海外拓展不及预期;收购尚未完成风险;收购整合不及预期风险
凯因科技 医药生物 2024-05-15 29.64 -- -- 30.72 3.64%
30.72 3.64%
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丙肝:国家政策加持下诊疗率有望快速提升,凯力唯医保适应症拓展后迎来加速放量从我国丙肝患者人数来看,据Polaris数据,2020年估计我国HCV感染者948.7万例;根据中国卫生统计年鉴,我国丙肝新发人数约20万/每年。从国家政策来看,2016年WHO提出到2030年消除丙型肝炎公共卫生危害的目标;我国卫健委也于2021年9月15日发布了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)》。目前我国HCV感染者诊疗率仍较低,据Polaris估计,2020年我国丙型肝炎感染者的诊断率仅为33%,治疗率仅为11%,展望未来在国家政策加持下有望推动丙肝诊疗率提升并推动丙肝药物市场扩容。凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)于2020年2月获批上市系1类创新药,并于同年通过医保谈判进入医保目录;22年经医保谈判续约将报销适应症拓展至泛基因型,系我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案。凯力唯医保适应症拓展后迎来加速放量,2023年全年销售收入同比增长超过200%。 乙肝:已布局系列乙肝创新疗法,其中派益生乙肝适应症申报在即并有望打造第二增长曲线从我国乙肝患者人数来看,据Polaris数据,慢性HBV感染者约为8600万例;根据中国卫生统计年鉴,新发患者数量维持在90-100万/每年。NAs和聚乙二醇干扰素合理联用系现阶段最有可能实现临床治愈的治疗策略。从我国用于乙肝治疗的长效干扰素竞争格局来看,已获批上市用于治疗乙肝的长效重组人干扰素包括默沙东的佩乐能、罗氏的派罗欣和特宝生物的派格宾,其中佩乐能已停产、派罗欣自2022年12月31日起不继续在中国大陆地区开展商业推广。同时,凯因已针对乙肝适应症布局系列创新疗法包含KW-001/KW-027/KW-034/KW-040,其中KW-001(派益生乙肝适应症)III期临床试验已完成全部受试随访、出组,我们预计有望于24年内完成NDA申报、25年有望获批。故展望未来我们认为乙肝治疗长效干扰素竞争格局将较好,凯因及特宝有望呈双足鼎立态势。 其它商业化产品:有望实现稳健增长,为公司贡献稳定现金流除凯力唯外,公司还有多款已商业化品种,包括金舒喜(人干扰α2b阴道泡腾片)、凯因益生(人干扰α2b注射液)、凯因甘乐(复方甘草酸苷胶囊)、甘毓(复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液)和安博司(吡非尼酮片)。其中,金舒喜系国内独家α2b干扰素泡腾片剂型,稳居我国妇科外用重组人干扰α2b市占率第一;考虑到其为非医保及非集采产品,且江西省联盟集采中价格降幅为21.8%较温和,故此次中标江西省联盟集采有望为公司带来利润提升。安博司(吡非尼酮片)系指南中建议使用的抗纤维化药物之一,目前我国获批吡非尼酮的厂商为凯因和北京康蒂尼,并仅有赛维药业和依科制药的吡非尼酮片正处于审评中,预计短期内竞争格局良好,安博司有望实现快速放量。公司产品布局丰富,金舒喜、安博司等其它已商业化产品有望实现稳健增长为公司贡献稳定现金流。 业绩预测及投资建议公司专注于病毒性疾病领域,主要产品覆盖抗病毒、抗炎及抗肺纤维化三类,以抗病毒为主。考虑到我国丙肝患者基数大且诊疗率低,距离国家2030年目标仍有一定差距;同时,公司核心品种凯力唯经22年医保谈判续约后报销适应症拓展至泛基因型,系我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案,未来有望实现加速放量。在研新品方面,KW-001(派益生乙肝适应症)III期临床试验已完成全部受试随访、出组,预计有望于24年内完成NDA申报、25年获批。其余商业化产品如金舒喜及安博司等竞争格局良好也有望贡献稳定现金流。我们预测公司2024-2026年营业收入分别为16.91/22.13/28.18亿元,对应EPS分别为0.83/1.15/1.52元,对应2024年5月10日收盘价30.46元/股,对应PE分别为37/26/20倍,首次覆盖、给予“增持”评级。 风险提示在研产品线研发及推进不及预期;新产品市场推广不及预期;集采降价超预期
博瑞医药 医药生物 2024-05-14 34.90 -- -- 39.16 11.89%
39.05 11.89%
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事件概述公司发布2023年年报和2024年一季报:公司2023年实现营业收入11.8亿元(+15.9%)、归母净利润2.0亿元(-15.5%)、扣非归母净利润1.9亿元(-12.8%)。公司2024Q1实现营业收入3.4亿元(+11.5%)、归母净利润0.64亿元(-9.5%)、扣非归母净利润0.6亿元(-7.9%)。 原料药端收入平稳增长,制剂端收入贡献增量分业务看,2023年原料药产品实现收入8.85亿元(+13.94%),制剂产品实现收入1.38亿元(+37.46%),权益分成收入0.62亿元(+20.46%),技术收入0.76亿元(-10.17%)。原料药产品收入保持平稳增长,主要受益于流感影响导致的奥司他韦原料药需求激增;制剂产品端收入增长较快,主要得益于公司的米卡芬净钠集采中标。 研发保持投入,创新转型成果逐渐显现根据2023年年报,创新药端,BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组,10mg剂量组剩一例尚未出组,待Ⅱ期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。根据礼来2024年一季度财报显示,同靶点的明星产品替尔泊肽降糖版Mounjaro继续保持强势的增长速度,自2023年暴涨10倍多至51.63亿美元后,今年Q1又大涨217%,销售额达到18.07亿美元;替尔泊肽减肥版Zepbound于2023年11月获批上市,不到两个月,就创收近2亿美元,2024年Q1的销售额已经超过5亿美元,我们认为相关治疗领域市场广阔,有望为未来业绩持续增长提供增量;仿制药端,依维莫司片、吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,羧基麦芽糖铁注射液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂处于稳定性阶段,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成小试。 公司发布定增募资预案,减轻财务端费用压力根据公司2024年5月6日晚间公告,公司拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过5亿元,发行价格为22.56元/股,扣除相关发行费用后的募集资金净额全部拟用于补充流动资金和偿还银行贷款。本次发行对象为公司实控人之一袁建栋,拟以现金认购本次发行的全部股票。此次定增一方面有助于满足公司未来持续提升创新能力和业务发展的流动资金需求,同时有助于公司进一步优化资本结构,提升流动比率和速动比率等指标水平,降低公司财务费用从而有效控制财务风险并提升整体盈利能力。公司实际控制人之一袁建栋先生全额认购本次发行的股票,体现了实际控制人对公司发展前景的看好和对公司未来的信心。 投资建议考虑到研发投入增加,原料药端部分产品毛利率受阶段性需求变动、客户库存调整及产品价格波动导致有所下降,我们调整公司2024-2025年盈利预测,并新增2026年盈利预测:预计公司2024-2026年营业收入分别为13.02/14.87/17.62亿元(前值为13.34/16.13/X亿元),预计2024-2026年EPS分别为0.54/0.61/0.69元(前值为0.69/0.89/X元),对应2024年5月9日36.20元/股收盘价,PE分别为67/60/52倍,维持公司“增持”评级。 风险提示创新药研发风险、产品被替代的风险、一致性评价、带量采购等政策影响的价格风险、宏观环境风险、定增发行的审批风险、2023年10月公司董事长、总经理袁建栋收到江苏证监局警示函、2020年3月公司及董事会秘书王征野收到江苏证监局警示函、;2020年2月上海证券交易所对时任董事会秘书王征野予以通报批评、2020年2月和6月公司收到上海证券交易所的监管工作函、2020年3月公司收到上海证券交易所的监管关注函
同和药业 医药生物 2024-05-13 11.07 -- -- 10.97 -1.26%
11.22 1.36%
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事件概述公司公告 2023年报:2023年公司实现营业收入 7.22亿元(yoy+0.31%),归母净利润 1.06亿元(yoy+5.28%),扣非归母净利润 0.98亿元(yoy+0.76%)。2023年 Q4公司营业收入 1.62亿元(yoy-15.21%),归母净利润 0.27亿元(yoy+4.39%),扣非归母净利润 0.27亿元(yoy+6.01%)公司公告 2024年一季报:2024年 Q1公司实现营业收入 2.06亿元(yoy-6.47%),归母净利润 0.44亿元(yoy+31.62%),扣非归母净利润 0.40亿元(yoy+23.31%)。 公司 24Q1业绩超市场预期,盈利能力持续改善1) 在 23年 Q1高基数基础上仍实现利润端同比高增长,业绩表现超市场预期。2024年 Q1公司实现营业收入 2.06亿元,同比下降 6.47%,环比增长 27.16%;归母净利润 0.44亿元,同比增长 31.62%,环比增长 62.96%;扣非归母净利润 0.40亿元,同比增长 23.31%,环比增长 48.15%。根据公司投关表,2023年 Q1系下游端去库存前的阶段性高点,在中国全面放开疫情管控前,国外客户为了供货安全安排的库存量较大,2023年 Q1国外客户集中执行老订单,使得 2023年 Q1基数较大。在去年高基数下公司 Q1净利润仍实现快速增长,业绩表现超于市场预期。 2) 费用水平改善,盈利能力有望持续提高。2024年 Q1毛利率36.67%(yoy+0.78pct),净利润率 21.10%(yoy+6.11pct)。 费用率方面,销售费用率 2.87%,同比+0.47pct,环比-2.48pct;管理费用率 4.07%,同比-0.33pct,环比持平;研发费用率 4.99%,同比-3.71pct,环比-4.66pct;财务费用率-2.7%,同比-4.06pct,环比+0.59pct。2024年 Q1研发费用较上年同期减少 46.42%,主要系公司自身研发队伍的扩大。公司于 2024年减少了委外研发项目数量,且委外业务中由于 CRO 行业竞争激烈故成本降低,两项因素节省了公司研发开支。财务费用较上年同期减少 285.55%,主要系由于报告期存款利息增加所致。同时考虑到公司产品收入结构的变化,高毛利率的新产品占比的不断提升也有望持续拉动公司盈利能力的提升。 成熟品种有望持续恢复,新品放量+产能释放打开成长空间1) 老产品:下游端去库存接近尾声,销售有望持续恢复。2023年老产品中由于成熟产品下游端客户在中国疫情管控结束后去库存,销量同比减少,收入及毛利率同比均有下降。2024年 Q1成熟品种国外去库存或即将结束,采购量即将恢复但尚未恢复,环比仍有小幅下滑。我们认为伴随国外下游制剂端去库存的结束,成熟品种仍具备一定回升空间。根据公司投关表,公司预计今年相较于 2023年成熟品种会有 10-20%的增长。 2) 新产品伴随专利到期+产能释放,有望迎来快速放量。公司第二梯队包含替格瑞洛、利伐沙班等 17个品种,其全球专利到期时间主要在 2023年至 2027年,系公司未来 5年增长的保障。新产品系公司增速最快的板块,根据公司投关表,2023年实现销售收入 3.08亿元,同比增长 63.74%,毛利率45.28%;2024年 Q1新产品实现销售收入 1.10亿元,同比增长 69.51%,环比增长 86.51%,毛利率 44.10%。24年 Q1新产品的收入首次超过老产品,占比达到 53%。根据公司投关表,公司新产品在高端市场订单较 23年增量超过 1个亿,本年度交货的在手订单超过 1.2亿。同时考虑到公司二厂区一期工程的 4个车间现处于试生产阶段,公司预期于 24年 6月完成;二厂区二期已完成土建主体工程,将于 25年底建成并于26年开始正式投产。故我们认为二厂区产能释放+新品订单放量有望持续打开成长空间。 投资建议公司自成立以来持续深耕特色原料药领域,新品数量储备丰富,有望受益于专利药的大量到期呈快速增长态势。考虑到公司新品订单持续开拓,调整前期盈利预测,即 24-26年收入从9.86/12.29/NA 亿元调整为 9.89/12.91/16.61亿元,EPS 从0.36/0.51/NA 元调整为 0.44/0.63/0.85元,对应 2024年 05月07日的收盘价 11.09元/股,PE 分别为 25/18/13倍,维持“增持”评级。 风险提示在研产品线推进不及预期;汇率风险;环保风险;产能释放不及预期;新产品研发及销售不及预期;产品质量控制风险
药康生物 医药生物 2024-05-09 13.03 -- -- 13.25 1.69%
13.25 1.69%
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(1)公司公告2023年报:23全年实现营业收入6.22亿元,同比增长20.45%、实现归母净利润1.59亿元,同比下降3.49%、实现扣非净利润1.07亿元,同比增长5.00%。 (2)公司公告2024年一季报:24Q1实现营业收入1.57亿元,同比增长11.96%、实现归母净利润0.29亿元,同比下降5.06、实现扣非净利润0.23亿元,同比增长2.74%。 分析判断:业绩保持稳健增长,境外业务将继续为公司贡献业绩弹性公司23年实现收入6.22亿元,同比增长20.45%、24Q1实现收入1.57亿元,同比增长11.96%,业绩延续快速增长。分区域来看,公司23年境内客户实现收入5.29亿元,同比增长17.70%,保持稳健快速增长;23年境外客户实现收入0.93亿元,同比增长39.94%,延续高速增长趋势、为公司业绩贡献业绩弹性。展望未来,考虑到产能持续拓展(国内和国外产能)以及在强化国内市场拓展的基础上积极拓展国际化客户,我们判断公司业绩将继续保持快速增长。 (1)分业务来看,商品化小鼠保持稳健稳健增长、功能药效研究延续高速增长。分业务来看,公司23年商品化小鼠模型业务实现收入3.67亿元,同比增长13.62%,受益于斑点鼠、疾病缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、基础品系小鼠等品系持续拓展;23年功能药效业务实现收入1.32亿元,同比增长36.09%,主要受益于小鼠品系丰富以及客户需求的增加;23年定制繁育业务、模型创制业务分别实现收入0.79亿元和0.35亿元,分别同比增长22.24%和49.42%。 (2)境外业务为公司贡献业绩弹性。公司23年境外业务实现收入0.93亿元,同比增长39.94%,展望未来考虑到首个美国SanDiego产能于24Q1投产和持续强化国际化市场拓展,预期境外业务将延续高速增长;公司境内业务23年实现收入5.29亿元,同比增长17.70%,保持稳健快速增长。 产能持续拓展,为公司未来业绩增长增添确定性公司23年北京药康大兴设施、上海药康宝山设施、广东药康二期项目陆续建成投产,新增产能约8万笼,合计产能达到约28万笼。其中北京大兴设施自23Q4开始向市场规模化供鼠,另外上海宝山设施、广东药康二期自24Q1开始向市场供鼠,现有产能已覆盖国内生物医药产业集群,可实现48h送货上门,国内市场占有率有望持续提升。公司首个海外设施落地SanDiego,已于24Q1启用,展望未来伴随美国设施投产,公司对海外客户的响应速度和服务能力的进一步提升,海外市场拓展有望提速。 投资建议考虑到国内投融资环境趋冷等影响、调整24-25盈利预测,即我们预测2024-2026年营业收入从8.01/10.00/NA亿元调整为7.71/9.74/12.18亿元,对应EPS从0.53/0.65/NA元调整为0.47/0.58/0.73元,对应2024年05月07日收盘价13.03元/股,PE分别为28/23/18倍,维持“增持”评级。 风险提示行业竞争加剧风险、潜在研发小鼠品系具有不确定性、核心技术人员流失风险、募投新产能释放不及预期
普蕊斯 医药生物 2024-05-08 35.77 -- -- 48.77 4.45%
37.36 4.45%
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(1)公司公告2023年报:23全年实现营业收入7.60亿元,同比增长29.65%、实现归母净利润1.35亿元,同比增长86.06%、实现扣非净利润1.14亿元,同比增长70.58%。 (2)公司公告2024年一季报:24Q1实现营业收入1.85亿元,同比增长17.42%、实现归母净利润0.23亿元,同比增长-10.22%、实现扣非净利润0.20亿元,同比增长7.74%。 分析判断:23年新签订单保持强劲增长,展望24年将延续快速增长公司23年实现收入7.60亿元,同比增长29.65%、24Q1实现收入1.85亿元,同比增长17.42%,收入端延续快速增长的趋势。 公司23年新签订单(不含税)为12.92亿元,同比增长23.89%、在手订单(不含税)为18.81亿元,同比增长24.97%,订单端延续快速增长,为未来业绩快速增长奠定基础。基于需求端持续增长,公司员工数量持续增长,即23年底为4186人(yoy+15%)、24Q1末为4407人(yoy+13%)。展望未来,考虑到供给端员工数量继续延续向上增长叠加需求端订单呈现高速增长,预期未来几年业绩有望维持快速增长的趋势。 投资建议公司作为国内SMO细分市场龙头之一,展望未来,基于SMO市场需求处于高速增长中叠加公司竞争力逐渐提高,我们判断未来3~5年公司将继续呈现高速增长的趋势。考虑到国内创新药投融资环境较弱以及行业竞争加剧,调整24-25盈利预测,我们预计2024-2026年营业收入从10.02/12.98/NA亿元调整为9.43/11.76/14.54亿元,对应EPS从3.06/4.17/NA元调整为2.74/3.38/4.20元,对应2024年04月30日的收盘价45.11元/股,PE分别为16/13/11倍,维持“买入”评级。 风险提示行业竞争加剧风险、核心技术人员流失风险、募投新产能释放不及预期、竞争加剧的风险
药明康德 医药生物 2024-05-06 43.35 -- -- 48.68 9.54%
47.49 9.55%
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事件概述公司发布 2024年一季报:24Q1实现营业收入 79.82亿元,同比下降 10.95%、实现归母净利润 19.42亿元,同比下降 10.42%、实现扣非净利润 20.34亿元,同比增长 7.30%、实现经调整非《国际财务报告准则》之母公司持有者之应占利润 19.13亿元,同比下降 18.3%。 分析判断: 整体业绩承压,TIDES 业务保持高速增长趋势公司 24Q1实现收入 79.82亿元,同比下降 10.95%、剔除新冠商业化项目后同比下降 1.6%,业绩整体承压、我们判断主要受到全球投融资景气度下行和地缘政治等因素影响。分业务来看,药物发现收入 YOY -4.9%,D&M 业务(扣除新冠商业化项目)收入 YOY+1.2%,测试业务收入 YOY +2.6%,生物学业务收入 YOY -2.8%,CGT CDMO 收入 YOY -13.6%,DDSU 收入 YOY -52%,整体来看,各条业务线均受到投融资景气度下降等因素影响。公司 24Q1D&M管线总数达到 3286个,包括 64个商业化项目,74个临床 III 期项目,345个临床 II 期项目,2,803个临床前和临床 I 期项目,其中,商业化和临床 III 期项目在报告期内合计新增 11个,为后续业绩增长增添确定性。公司 TIDES 业务收入达到人民币 7.8亿元,同比强劲增长 43.1%,且截至 2024年第一季度末,TIDES在手订单同比显著增长 110%和考虑到多肽固相合成反应釜体积增加至 32,000L,我们判断后续 TIDES 业务将有望延续高速增长趋势。根据公司 2024年一季报业绩演示材料,公司维持 24年收入指引,即 383~405亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长2.7%~8.6%,维持稳健增长预期,另外公司将持续提高生产经营效率,在考虑新建产能爬坡及汇率影响后,预计 2024年将保持与去 2023年相当的经调整 non-IFRS 归母净利率水平,即维持较高的盈利能力。 投资建议考虑到全球投融资景气度后续影响以及美国相关提案对公司业务造成的潜在影响,调低 24-26年利润端预期,即 24-26年营收为 392.70/453.12/533.06亿元, EPS 从 3.43/3.92/4.62元调整为 3.14/3.67/4.34元,对应 2024年 04月 30日 43.67元/股收盘价,PE 分别为 14/12/10倍,维持“买入”评级。 风险提示核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧的风险、增长策略及业务扩展有失败的风险、核心客户丢失风险、汇率波动风险、美国市场药品降价风险、美国相关提案潜在风险、21年关联股东违规减持风险。
奥锐特 医药生物 2024-05-06 24.43 -- -- 25.69 4.13%
26.99 10.48%
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事件概述 (1) 公司公告 2023年报:23全年实现营业收入 12.63亿元,同比增长 25.24%、实现归母净利润 2.89亿元,同比增长 37.19%、实现扣非净利润 2.61亿元,同比增长26.38%。 (2) 公司公告 2024年一季报:24Q1实现营业收入 3.36亿元,同比增长 11.08%、实现归母净利润 0.82亿元,同比增长 79.14%、实现扣非净利润 0.82亿元,同比增长87.43%。 分析判断: 业绩呈现快速增长,地屈孕酮制剂逐渐贡献核心业绩增量公司 23年实现收入 12.63亿元,同比增长 25.24%、24Q1实现收入 3.36亿元,同比增长 11.08%,我们判断主要受益于地屈孕酮制剂、阿比特龙原料药及心血管原料药等持续放量。展望未来,地屈孕酮、阿比特龙、氟美松和氟替卡松、依普利酮等产品继续呈现增长中,叠加新产品(布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、恩杂鲁胺、多替拉韦钠、司美格鲁肽等)和地屈孕酮等制剂陆续贡献业绩增量,我们判断未来 3~5年将持续处于快速增长中。 (1) 制剂业务逐渐贡献核心业绩增量。公司地屈孕酮片剂在2023年 6月获批上市,截止 23年底,地屈孕酮片已在 24个省市挂网,进院 1058家(含社区门诊),2023年实现收入 0.90亿元,呈现逐渐放量中。展望 24年全年,我们判断伴随挂网及进院数量持续增多,地屈孕酮片剂将为贡献贡献核心业绩增量。 (2) 原料药业务:阿比特龙、依普利酮、贝派度酸等产品呈现快速放量中。公司 23年原料药及中间体业务实现收入10.59亿元,同比增长 16.06%,主要受益于阿比特龙、依普利酮、贝派度酸等产品呈现快速放量中。其中心血管类实现收入 3.00亿元,同比增长 26.94%、抗肿瘤类实现收入 2.44亿元,同比增长 73.63%、女性健康类实现收入1.89亿元,同比增长-2.86%、呼吸系统类实现收入 1.63亿元,同比增长 7.48%、神经系统类实现收入 0.74亿元,同比增长-26.74%、抗感染类实现收入 0.18亿元,同比增长-60.32%、其他类原料药实现收入 0.70亿元,同比增长 68.13%。展望未来,伴随心血管类、抗肿瘤类、呼吸系统类等原料药持续放量,我们判断公司原料药业务将继续呈现快速增长。 伴随司美格鲁肽原料药产能投产,有望为公司贡献业绩弹性根据 2023年报信息披露,公司扬州奥锐特年产 300公斤司美格鲁肽原料药产能的发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成,伴随后续产能投产,以及根据药智网数据显示,公司司美格鲁肽原料药已在美国实现 DMF 备案,我们判断伴随终端需求放量和研发需求增长,公司司美格鲁肽原料药将呈现放量中、有望为公司贡献业绩弹性。 投资建议公司持续深耕特色原料药领域,展望未来几年存量品种(地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等)持续放量以及潜在重磅产品(贝派度酸、布瓦西坦、恩杂鲁胺、布地奈德、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等)陆续进入商业化,以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力,我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。考虑到产品业绩波动,调整 24-25年盈利预测,即我们预测 2024-2026年营业收入从 16.54/20.4/NA 亿元调整为17.12/21.57/26.14亿元,对应 EPS 从 0.95/1.33/NA 元调整为0.89/1.21/1.54元,对应 2024年 04月 30日收盘价 24.41元/股,PE 分别为 27/20/16倍,维持“增持”评级。 风险提示在研产品线推进不及预期;地屈孕酮制剂销售低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名