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祝嘉琦

中泰证券

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工作经历: 证书编号:S0740519040001...>>

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昭衍新药 计算机行业 2021-08-11 152.00 -- -- 162.50 6.91%
182.02 19.75%
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2021年8月9日,公司发布2021年半年度业绩预告,2021年上半年预计收入5.15-5.54亿元,同比增长29.5%-39.5%;归母净利润1.49-1.58亿元,同比增长97.2%-109.1%;扣非归母净利润1.25-1.34亿元,同比增长95.0%-109.1%。 主业增长强劲,剔除汇兑影响后业绩持续亮眼,2019H1-2021H1复合增长达150.1%。取业绩预告中枢,预计2021H1营业收入约5.35亿元(同比+34.5%),归母净利润约1.54亿元(同比+103.2%),扣非净利润约1.30亿元(同比+102.1%)。其中预计2021Q2营收约3.34亿元(同比+37.5%),归母约0.60亿元(同比+6.8%)扣非约0.50亿元(+1.5%)。收入增速高于利润增速我们认为主要系:1)公司持续优化排产带来设施利用率进一步提升,规模效应凸显;2)二季度由于汇率波动,上半年公司港股募集资金带来的汇兑损失约4871.17万元,剔除该影响后,2021H1经调整扣非归母净利润约1.78亿元(同比+181.2%),2019H1-2021H1 CAGR约150.1%,持续保持高速增长。此外,上半年公司投资收益及政府补助带来的非经常损益分别为5298.0万元及1972.4万元,剔除该两项及汇兑影响后2021Q2经调整归母净利润约1.13亿元(同比+132.6%),增速显著高于收入,我们预计主要系公司综合毛利率持续提升所致。 海外拓展+产业链延伸持续开拓,打开长期成长空间。1)持续扩大海外临床前CRO份额:收购美国临床前CRO Biomere,将视野拓宽至全球,凭借自建动物养殖基地与工程师红利,有望在成本与效率上赢得优势,逐步扩大市场份额,我们预计全年Biomere有望保持两位数以上快速增长,持续带来增长新动能。2)积极延伸临床CRO及药物警戒服务:①临床CRO:苏州昭衍医药聚焦早期临床与BE外包服务,当前处低基数的高速成长期。②药物警戒:昭衍鸣讯业务覆盖全面,有望享受行业红利带来持续高速增长。 盈利预测与投资建议:我们预计2021-2023年公司收入16.60、22.05和28.62亿元,同比增长54.28%、32.85%、29.79%,归母净利润4.64、6.26和8.25亿元,同比增长47.20%、35.03%、31.78%,对应EPS为1.22、1.65、2.17元。国内临床前评价外包行业景气度高,公司龙头地位稳固,未来有望通过拓展海外市场与产业链纵向延伸带来长期成长性,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险产能升级不及预期风险、核心技术人员流失风险、原材料供应及价格上涨风险、毛利率下降风险、Biomere收购后整合不及预期风险、汇率波动风险。
欧普康视 医药生物 2021-08-09 95.88 -- -- 95.58 -0.31%
95.58 -0.31%
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事件:公司发布2021年半年报,2021年上半年实现营业收入5.70亿元,同比增长91.94%;实现归母净利润2.56亿元元,同比增长100.09%;实现扣非净利润2.11亿元,同比增长89.60%。 Q2业绩符合预期,Q3旺季有望延续高增长态势。2021年上半年公司实现营业收入5.70亿元,较2019H1复合增长47.4%;实现归母净利润2.56亿元元,较2019H1复合增长48.2%;实现扣非净利润2.11亿元,其中非经常损益对当期净利润的影响为4497万元,主要为理财产品收益增多。分季度看,二季度实现营收2.83亿元,同比增长46.68%;实现归母净利润1.18亿元,同比增长31.03%。三季度为传统暑期旺季,有望延续上半年的高增长态势,看好公司全年强劲增长。 核心产品角膜塑形镜保持快速增长,看好行业长期高景气。2021上半年公司角膜塑形镜实现营收3.25亿元,同比增加82.60%;毛利率为89.02%,同比下降2.76pp。若剔除渠道并表影响,我们测算单片角膜塑形镜的出厂价格较2020年约有8%-9%的提升,主要得益于高端系列Dream Vision的持续放量带来收入结构的优化。考虑到角膜塑形镜行业目前渗透率不到2%,未来有望在渗透率逐步提升下保持20%左右行业增速,新产品的不断推出也将推高平均单价,公司有望在量价齐升下持续保持快速增长。 护理产品快速放量,终端服务网络初具雏形。除角膜塑形镜之外的其他业务上半年亦有亮眼表现:护理产品实现收入9171万元,同比增长45.39%,毛利率51.57%(同比-3.50pp);普通框架镜实现收入7905万元,同比增长65.90%,毛利率64.47%(同比+2.32%);医疗服务实现收入6386万元,与2020年全年收入持平,毛利率为62.40%,预计今年全年有望实现翻倍增长。2021年上半年公司继续深化终端渠道布局,报告期内新增终端服务网点40余家,包括视光中心、门诊、诊所等,累计已建成约300家视光服务终端。新增的合作终端近100多家,目前已建立合作关系的终端总数超过1200家。此前公司发布定增预案,计划在安徽、江苏等重点省份新增眼视光服务终端1348个,眼视光综合服务能力有望得到进一步提升。我们认为,随着公司终端服务网络的日渐完整,与上游的眼视光器械有望形成更好的协同效应。 延续高水平盈利能力,费用端显著下降。2021H1公司期间费用率28.00%,同比下降6.94pp,主要系销售和管理费用率均较2020H1有所下降。其中销售费用率19.00%,下降2.87pp;管理费用率8.40%,下降4.77pp;财务费用率0.7%,上升0.7pp。我们认为销售和管理费用率的下降主要由于公司保持收入快速增长的同时生产销售效率提升所致。公司综合毛利率为76.49%(同比-2.19 pp),费用端的改善带动净利率提升3.80pp至44.90%。 盈利预测与投资建议:根据公司中报,我们对盈利预测进行小幅调整,预计2021-2023年公司营业收入为12.06、15.92和20.77亿元,同比增长38.51%、32.05%、30.41%;归母净利润为6.04、7.91和10.32亿元(调整前为6.04、7.87、10.33亿元),同比增长39.28%、31.05%、30.42%。考虑到公司所处行业景气度高,消费属性强,公司产品在国内渗透率低,竞争格局良好,未来有望持续保持快速增长,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险,原材料供应商相对集中风险,产品市场推广不达预期风险。
健友股份 医药生物 2021-08-05 33.79 -- -- 33.50 -0.86%
40.50 19.86%
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事件:公司发布2021年中报,上半年实现营业收入17.51亿元,同比增长25.47%;归母净利润5.56亿元,同比增长36.00%;扣非净利润5.37亿元,同比增长32.92%;经营活动现金流量净额1.47亿元,同比增长145.97%。 业绩表现亮眼,海外注射剂持续放量,经营现金流大幅转正。2021上半年公司业绩继续保持30%以上强劲增长,主要因为海外注射剂销售快速增长,上半年我们预计同比增长约67%,表现亮眼。同时,存货平稳状态下,制剂销售的快速扩张带来现金流大幅改善,上半年经营现金流净额1.47亿元,自2018年以来首次转正。分季度看,Q2营收8.68亿元,同比增长31.22%,归母净利润2.83亿元,同比增长38.49%,扣非净利润2.73亿元,同比增长36.27%,二季度业绩进一步提速。 分业务:肝素原料药收入稳定,制剂及CDMO快速增长: 1)肝素原料药预计收入同比基本持平,销量同比下降约15%,均价同比上涨约20%,API销量下滑主要因为公司的战略性库存管理策略所致,毛利率预计略微增加。2)制剂收入预计同比增长约50%,分国内外来看:国内制剂收入预计同比增长约32%,销量1300万支(+38%),公司上半年获得白消安注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液的国家药品注册批件并全面展开销售;海外制剂业务收入预计同比增长约67%,其中公司2019年收购的子公司Meitheal实现超过7000万美金收入,同比增长超60%,十分亮眼,公司中报披露,部分制剂产品在美国市场拥有了相对稳定的市占率,如苯磺顺阿曲库铵注射液目前在美国市占率30%,博来霉素注射液及吉西他滨注射液占美国市场份额约20%。分品种看:公司肝素及低分子肝素制剂2021H1全球销售超过4000万支,同比增长超过70%;非肝素类批件已有20多个,加上公司已经和正在引进的批件品种和正在申报的品种,总规模近百亿美元,自2021年开始的放量十分值得期待。制剂业务整体毛利率预计略有下降,主要因为公司制剂在欧洲开始销售,而欧洲制剂价格低于美国。3)子公司健进的CDMO业务收入、净利润预计同比均实现翻倍左右增长。 费用率:毛利率显著提升,研发投入持续扩大。毛利率:2021H1公司毛利率为57.47%(同比-2.79pp,下同),同比略微下降,主要由于产品结构的微小变化引起。费用率:2021H1的销售费用率为13.01%(-1.33pp),管理费用率为2.56%(-1.83pp),财务费用率为-0.24%(-1.61pp),波动较小。研发投入:2021H1公司研发费用9579万元(+0.53%),占收入比例5.47%(-1.36pp),研发投入持续增长,占比保持稳定,展现持续的管线储备以及成长的高质量。 盈利预测与投资建议:根据中报数据,我们微调盈利预测,预计公司2021-2023年收入37.87、48.72和60.68亿元,同比增长29.92%、28.65%和24.55%。归母净利润10.88、14.18和18.52亿元(调整前为10.65、14.13和18.51亿元),同比增长35.02%、30.30%和30.57%。当前股价对应2021-2023年PE为34、26和20倍。考虑公司2021年海外注射剂新产品继续加速获批和持续放量,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;存货跌价的风险;ANDA获批不达预期的风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
康华生物 医药生物 2021-08-05 222.00 -- -- 217.00 -2.25%
217.00 -2.25%
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事件:公司发布 2021年半年报, 2021年上半年实现营业收入 5.60亿元,同比增长 23.19%;实现归母净利润 2.52亿元,同比增长 38.03%;实现扣非归母净利润 2.43亿元,同比增长 33.58%。 业绩符合预期, 下半年二倍体狂苗有望加快放量。 2021年上半年公司实现营业收入 5.60亿元,同比增长 23.19%;实现归母净利润 2.52亿元,同比增长 38.03%;落在此前业绩预告中位偏上;其中二季度公司实现收入 3.32亿元,同比增长 8.54%、环比增长36.31%;实现归母净利润 1.52亿元,同比增长 28.73%。 公司业绩的高增长主要还是来自于核心产品人二倍体狂苗的持续放量, 报告期内公司人二倍体狂苗实现收入 5.49亿元,同比增长 24.75%,毛利率 92.48%,同比下降 2.21pp。 上半年人二倍体狂苗批签发155.22万支,同比减少 13.43%; 主要是受新冠疫苗批签发影响,随着国内新冠疫苗接种有序覆盖,预计下半年常规品种批签发有望恢复常态。 叠加库存滚存,我们测算上半年实际确认收入的人二倍体狂苗大约在 180-190万支。 截止报告期末,公司已经实现覆盖疾控中心 1650个,覆盖接种点 3686个,销售网络覆盖顺利推进。 随着 5月底公司公告病毒性疫苗二车间技改完成, 公司人二倍体狂苗产能已扩充至 500万支,未来随着产能逐步释放,人二倍体狂苗有望持续放量。长期来看,我们预计公司二倍体狂苗全部产能达产后总产能有望达到 1100万支/年,峰值收入体量有望达到 30-33亿元,利润体量有望达到 13.5-15亿元。 销售费用率大幅下降,研发投入持续加大。 2021H1公司整体毛利率略有下降至 92.22%,其中人二倍体狂苗毛利率 92.48%, 同比下降 2.21pp,毛利率的下降主要是由于会计准则变更下,与合同直接相关的疾控配送成本计入营业成本科目所致。费用端来看, 2021上半年销售费用 1.55亿元,同比下降 0.8%,因收入规模快速增长,销售费用率大幅下降 7.92pp 至 27.59%。管理费用率和财务费用率分别为 13.98%、 -2.13%, 基本保持稳定。公司近年来在收入快速增长的前提下研发投入加速, 上半年研发费用 3443万,同比增长 67.41%,研发费用率提高至 6.14%,以市场为导向不断进行产品创新与新工艺创新,同时积极利用外部研发资源开展交流合作,在研轮状病毒疫苗和诺如病毒疫苗等,后续管线有望逐步丰富。 拓宽在研管线,奠定长期发展基础。 公司在研管线布局多个系列品种,如吸附破伤风疫苗、六价诺如病毒疫苗、白喉基因工程疫苗和轮状病毒基因工程疫苗等处于临床前,期待逐步取得进展。 并且公司前瞻性布局 mRNA 技术, 2020年参与 mRNA 企业艾博生物的 A 轮融资,增资后持股比例为 2.34%,丰富长期发展基础。 盈利预测与投资建议: 根据公司中报,我们对盈利预测进行小幅调整, 预计 2021-2023年公司营业收入为 14.29、 19.25和 29.56亿元,同比增长 37.68%、 34.62%、 53.56%; 归母净利润为 5.82、 7.86、 12.52亿元(调整前为 6. 14、 8.58、 13.40亿元),同比增长 42.18%、 34.82%、 59.39%。 公司是国内人二倍体狂苗细分市场龙头,受益于产能释放未来 5年保持快速增长、长期成长性强,维持“买入” 评级。 风险提示: 人二倍体细胞狂苗竞品上市销售及 Vero 细胞狂犬病疫苗的竞争风险,产品结构相对单一所形成的竞争风险,人二倍体狂苗市场空间不及预期的风险,疫苗不良反应事件个案风险,政策及监管风险。
药石科技 医药生物 2021-08-03 153.12 -- -- 191.48 25.05%
210.80 37.67%
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事件:2021年07月30日,公司发布2021年中报,2021年上半年公司实现营业收入6.21亿元,同比增长35.24%;归母净利润3.81亿元,同比增长336.52%;扣非归母净利润1.45亿元,同比增长77.16%。 业绩持续亮眼,剔除股权激励、汇兑及投资收益后同比增长72.16%。分季度看,公司2021Q2营业收入为3.36亿元,同比增长16.16%;2021Q2归母净利润3.11亿元,同比增长426.81%,主要源于收购晖石带来约2.22亿元投资收益。此外,更能反应公司真实运营的剔除股权激励、汇兑损益及投资收益后的经调整净利润2021H1约1.78亿元(同比+72.16%),持续维持高增。上半年公司成本及各项费用管理能力显著提升,2021H1毛利率约49.64%(+4.58pp),期间费用率22.04%(-1.24pp),扣非净利率23.36%(+5.53pp)。 分子砌块持续快速增长,公斤级以上规模有望持续扩大。2021H1年公斤级以上收入约4.96亿元,同比增长42.36%,占比约79.9%(较2020H1提升4.00pp),主要源于在手项目临床推进带来产品使用量的提升以及CDMO业务的快速增长。公斤级以下收入约1.16亿元,同比增长30.78%,较同期恢复显著。我们预计2021H1年分子砌块收入6.12亿元,同比增长40.02%。2021H1年公司共设计6000多个分子及500多个热门分子砌块,申请发明专利8项,其中PCT申请5项;专利授权12项,其中发明专利3项,持续扩大核心壁垒。同时,公司利用微填充床、连续流、酶催化、晶体工程等技术分别完成了55、30、45及33项公斤级以上项目。 “药石研发”+“药石制造”双轮驱动,产业链纵向延伸有望带来长期成长。1)2021H1公司新药发现平台持续扩大,DEL库类别增至150个、虚拟库增至10亿以上,完成超30个新靶点筛选。基于药筛平台开启“风险共担、利益共享”合作模式,有望提升长期业绩弹性。2)下游CDMO方面,2021 年4 月浙江晖石正式并表,501 车间主体设备已经到位,预计年内有望投入使用,502、503 车间下半年将正式开工建设,预计明年上半年完成建设并投入使用。山东制剂CDMO基地生产设备全部到位,预计第四季度开始试运行。同时,南京天易CDMO一站式服务基地预计将在2021 年下半年进入全面建设阶段。随着新产能逐步投产,CDMO 业务有望持续快速增长。 盈利预测与投资建议:据公司业绩公告,我们调整公司盈利预测,我们预计2021-2023年公司收入13.83、18.54和27.59亿元(调整前14.09、18.98和28.60亿元),同比增长35.32、34.05%、48.79%(调整前37.79%、34.78%、50.64%),归母净利润5.35、4.15和5.54亿元(调整前2.81、3.85和5.24亿元),同比增长190.31%、-22.32%、33.30%(调整前52.56%、37.04%、35.97%)。公司为分子砌块领域的领先企业,依托分子砌块纵向开拓新药权益转让与CDMO业务,带来长期成长性,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;分子砌块市场竞争加剧风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
药明康德 医药生物 2021-08-02 154.51 -- -- 163.88 6.06%
163.88 6.06%
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顶层逻辑创新、底层逻辑坚实,二十一年风雨铸就外包航母,征途仍是星辰大海。1)快速发展的顶层逻辑:公司创新性执行“一体化、端到端”战略,构建全流程平台体系,不断融合产业链生态圈,执行“长尾客户”策略,稳步推进全球化布局,提供全方位多元化创新药械服务。2)高效运营的底层逻辑:公司文化激励人心,愿景宏大、使命重大,有望不断提升员工认同感及忠诚度;内部管理架构完备,事业部同运营部高效协同;培训、晋升机制完善,股权激励常态,员工覆盖率达10%以上,利益一致化驱动公司长期发展。3)发展空间较大:公司是全球稀缺的端到端研发生产平台,行业市占率国内第一,但全球市占率仅2.9%,发展空间较大。 “一体化、端到端”模式夯实竞争壁垒,投资打造医疗健康生态圈,持续创造业务需求,驱动长期快速成长。1)一体化竞争优势:①客户、项目获取率不断提升;②满足多元化需求,客户体验度、保留率持续提升;③跟随分子成长,享受“滚雪球”式创新红利;④先发优势带来正向循环持续拓宽护城河。2)多元化投资“客户”,“内循环”不断提升业务需求:①公司前瞻布局信息技术领域(人工智能、医疗大数据等),随着这些领域技术的发展有望促使提升药物研发的效率、改变传统的商业模式;②参股中小型Biotech,赋能中小企业,获取丰厚投资收益及外包业务订单,公司长期快速成长可期。 三大板块内功深厚,长期前景可期。1)化学外包服务:前端导流、内部延伸逻辑持兑现,小分子CRO持续引流项目,跟随分子成长驱动下游CDMO迎快速成长期,2020年整体项目1314,CDMO产能加速扩张,2021-2025年CAGR约48.2%,预计2022年首个DDSU商业化落地,有望带来首个销售分成。2)分析测试+临床试验服务:药械检测全面,SMO实力强劲:公司分析测试覆盖药物发现至临床各个阶段,随着苏州、南通临床前评价产能逐步投产,持续高增可期。临床试验服务中药明津石SMO团队约3300多人(+26.9%),规模优势显著,康德弘翼CDS服务逐步完善,2020年SMO、CDS订单增长均超40%,随着疫情恢复,业绩有望重归快速增长轨道;3)细胞与基因治疗CTDMO:先发优势率先享受行业红利,细胞基因治疗外包赛道优质,预计未来3年全球复合增长31.7%,国内50.7%。药明生基是全球少数拥有病毒测试的端到端C&GT外包服务平台,我们预计2020年公司市占率位居全球第四(6.8%)、国内第一(65.7%),2021年有2~3个项目将进入BLA阶段,有望逐步迎来收获。 盈利预测与估值:我们预计2021-2023年公司收入217.63、287.09和374.28亿元,同比增长31.62%、31.92%、30.37%,归母净利润40.54、54.08和72.11亿元,同比增长36.96%、33.38%、33.35%,对应EPS为1.38、1.85、2.46元。考虑到公司所处赛道高景气,“一体化、端到端”策略有望夯实竞争壁垒,驱动公司长期快速增长,DCF折现后合理价值约为5293.1亿元,维持“买入”评级。 风险提示事件:医药行业景气度下降的风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、项目终止率过高的风险、核心技术人员流失的风险
复星医药 医药生物 2021-06-28 68.60 -- -- 82.74 20.61%
91.69 33.66%
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事件:6月22日,日,公司投资的合营企业复星凯特公司投资的合营企业复星凯特CD19靶点自体CAR-T细胞细胞治疗产品阿基仑赛注射液(治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876,Yescarta)获批上市,批准文号为“国)获批上市,批准文号为“国药准字药准字S20210019”。 临床推进高效,拿下首个国产国产CAR-T。复星凯特的阿基仑赛注射液是国内首个CAR-T产品,适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)的治疗。复星凯特2017年从KitePharma引进CAR-T产品Yescarta的全部技术并获得在中国大陆、香港和澳门的商业化权利。自引进该产品以来,公司仅用一年多时间完成桥接试验并提交NDA,展示较高的临床推进效率。阿基仑赛的获批,标志着国内抗肿瘤疗法正式进入细胞治疗时代,复星医药有望发挥先发优势,引领国内细胞治疗新时代。 淋巴瘤市场空间较大,阿基仑赛疗效优异。Yescarta2020年全球销售额达到5.63亿美元,我国淋巴瘤年新发患者约7.54万,存在较大的潜在市场空间。 阿基仑赛对多种亚型的大B淋巴瘤均展现良好疗效。在阿基仑赛三线及以上治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(R/RiNHL)的ZUMA-5临床研究中(N=104),在中位随访17.5个月时,患者ORR达到92%,CR高达76%。 在滤泡性淋巴瘤(FL,N=84)和边缘区淋巴瘤(MZL,N=20)亚组中,ORR分别达到94%和85%,CR达到80%和60%。 产品管线稳步推进,创新药开始密集收获。公司目前已获批阿基仑赛、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗、阿伐曲泊帕等多款生物药和小分子创新药,PD-1单抗斯鲁利单抗已于今年4月递交上市申请,并纳入优先审评审批程序,贝伐珠单抗、奥匹卡朋、甘精胰岛素、赖脯胰岛素等也已递交上市申请,公司创新药管线梯队丰富,覆盖小分子、生物药、细胞治疗等主要治疗范式,热门靶点也实现充分布局,公司创新药业务正迎来快速发展阶段。 盈利预测与投资建议:我们预计2021-2023年营业收入分别为361亿元、412亿元和468亿元,同比增长19.11%、14.13%、13.71%;归母净利润分别为44亿元、54亿元和65亿元,同比增长21.46%、20.69%、20.66%。 公司是国内创新药龙头企业之一,创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险
司太立 医药生物 2021-06-28 65.90 -- -- 65.80 -0.15%
65.80 -0.15%
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事件:公司公告,控股子公司上海司太立产品碘海醇注射液和碘克沙醇注射液拟中选第五批全国药品集中采购。 点评:第五批集采拟中标,制剂放量元年有望开启。根据Isight数据库统计,本次碘海醇和碘克沙醇注射液的集采,1)碘海醇注射液(100ml:30g(I))原研通用(-64%,降幅,下同)、司太立(-60%)、扬子江(-51%)拟中标,北陆药业落标;碘海醇注射液(100ml:32g(I))原研通用(-61%)、司太立(-58%)、北陆药业(-52%)拟中标,扬子江落标。碘海醇注射液2020年样本医院销售份额TOP3分别为扬子江(44%,份额,下同)、通用(40%)和北陆药业(11%),其余企业占据极小部分市场。2)碘克沙醇注射液(100ml:32g(I))原研通用(-72%)、扬子江(-72%)、司太立(-71%)、南京正大天晴(-69%)拟中标,恒瑞医药、北陆药业落标,2020年样本医院销售额TOP3分别为恒瑞医药(58%)、通用(27%)、扬子江(10%),其余企业如北陆药业和正大天晴等占据极小份额。 司太立碘海醇注射液(100ml:30g(I)和100ml:35g(I))和碘克沙醇注射液(100ml:32g(I))拟中选第五批集采,其中碘海醇注射液两个规格的拟中选数量和价格分别为42.38万瓶、88.05元/瓶和73.02万瓶、92.05元/瓶,碘克沙醇则为45.72万瓶、185.01元/瓶,拟中选金额合计1.89亿元。碘海醇注射液(两个规格)、碘克沙醇注射液拟供应的省市分别为16个和7个,采购周期分别为2、3年。2020年,碘海醇注射液、碘克沙醇注射液的样本医院销售额分别为6.91亿元、14.89亿元,而司太立碘海醇两个规格销售收入合计51.81万元,碘克沙醇则尚未形成销售。我们认为,此次集采拟中标有望开启公司制剂放量元年,给公司带来新的利润增长点。 API+制剂一体化优势突出制剂一体化优势突出,优质赛道稀缺标的,持续快速增长。司太立作为全球造影剂API龙头企业,2021年起随着新产能陆续投产,API业务有望享受行业高景气红利,迎来爆发式增长。公司API+制剂一体化打通,未来在制剂市场的竞争中具有成本优势与供应链优势,并与恒瑞在造影剂领域“强强联合”,有望加速抢占市场。公司全产业链掌控,碘造影剂全球布局,产品持续丰富,有望与核心客户共同抢占庞大原研市场。 盈利预测与估值讨论:我们预计2021-2023年公司营业收入20.34、26.91和33.96亿元,同比增长48.80%、32.30%和26.19%。归母净利润4.31、6.28和8.26亿元,同比增长80.56%、45.70%和31.58%。当前股价对应2021-2023年PE为43/29/22倍。考虑公司处于需求快速发展及竞争格局良好的造影剂行业,叠加自身产能释放和制剂收获的持续快速增长,维持“买入”评级。 风险提示事件:环保风险;质量风险;与客户形成竞争导致订单流失风险;原材料价格上涨风险;产品获批进度低于预期风险;中标结果不确定性风险。
凯莱英 医药生物 2021-06-22 383.29 -- -- 399.36 4.19%
455.00 18.71%
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事件: 公司发布 2021年限制性股票激励计划草案,拟对高层管理人员、中层及技术骨干等授予 245.53万股限制性股票,占目前公司总股本的1.01%,授予价格为 186.12元/股。 股权激励常态化,为中长期快速发展夯实基础。 本次激励计划授予的激励对象包括高层管理人员、 中层及技术骨干等共计 273人。业绩考核目标为2021-2024年的净利润以 2019年为基数增长率分别不低于 50%、 75%、100%、 125%, 2020-2023年复合增长率约 15.3%。 公司自上市起已发布4次股权激励,激励常态化有望提高员工积极性、 加强运营效率,也有助于维持核心员工稳定,吸引更多优秀人才加盟, 为公司长远发展奠定基础。 先进技术赋能, 项目储备丰富,随着项目不断延伸,商业化项目持续放量,小分子 CDMO 有望持续快速增长。 凭借领先的连续流化学、酶催化等技术优势,公司小分子 CDMO 业务承接了大量临床前至商业化项目,其中后期临床及商业化项目中有 17个预计为超 10亿美元重磅品种。 为满足供应需求, 公司持续扩充产能, 预计 2021年天津三期、吉林凯莱英等多个厂房车间有望分批完工, 年底反应釜总体积有望达 4140m3(+47.86%)。 多领域、全产业链持续布局, 有望带来增长新动能。 凭借小分子业务多年积累的客户基础、技术底蕴和运营平台管理体系, 公司自建化学合成大分子、生物工程、制剂及生物大分子 CDMO 平台,并购冠勤医药整合临床前及临床 CRO 业务,为客户提供全流程一体化外包服务。随着新业务领域持续发力, 有望为公司不断贡献新的增量。 盈利预测与投资建议: 我们预计 2021-2023年公司收入 41.18、 53.72和69.75亿元,同比增长 30.73%、 30.47%、 29.83%,归母净利润 9.73、 12.98和 17.26亿元,同比增长 34.75%、 33.40%、 32.96%,对应 EPS 为 4.01、5.35、 7.12元。 考虑公司处于创新药研发生产外包高景气优质赛道,且凭借技术等综合优势成为国内 CDMO 领导者,引领行业快速增长,有望享受估值溢价,维持“买入”评级。 风险提示事件: 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
健友股份 医药生物 2021-06-02 32.95 -- -- 45.18 5.07%
34.62 5.07%
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事件:公司公告,注射用盐酸美法仑ANDA获美国FDA批准。 注射用盐酸美法仑ANDA获批,注射剂出口加速发力。公司向美国FDA申报的注射用盐酸美法仑(50mg/瓶)于2021年5月28日获得批准。公司注射剂出口加速发力,管线进一步丰富。 该药物最早由APOTEX INC公司开发,主要用于不适合口服给药治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗,于1992年在美国上市。原研商品名为ALKERAN,规格是50mg/瓶。根据OrangeBook,目前美国共有16个美法仑注射液的文号,由15家企业拥有,其中处于激活状态的批文11个。Bloomberg数据显示,2020年北美市场销售额4,569万美元,共有13家企业生产销售。据PDB数据,目前国内仅1家ACROTECH进口获批,2019、2020年样本医院销售额分别为141万元、1731万元。此外,有4家企业在申报状态,其中健进制药、西安力邦制药尚在审评中,英创远达已上市但未查到销售数据。我们预计该产品的美国销售有望对公司今年业绩产生积极影响。 2021年,公司全球肝素制剂+美国非肝素注射剂持续放量,注射剂ANDA加速获批。根据2019年报,公司过去三年以年均10个产品申报美国,累计申报超过40个。2020年公司共获得9个非肝素注射剂美国品种,2021年以来已获得4个非肝素注射剂美国品种,获批加速发力,目前国际市场获批产品超过20个,国内已获批文8个,预计未来2-3年每年5-10个产品获批。公司品种+产能+渠道布局完善,注射剂出口发力值得期待。 盈利预测与估值讨论:我们预计2021-2023年营业收入为37.87、48.72和60.68亿元,同比增长29.92%、28.65%和24.55%。归母净利润10.68、14.21和18.63亿元,同比增长32.48%、33.01%和31.17%。当前股价对应2021-2023年PE为37、28和21倍。考虑公司2021年肝素原料药仍然景气,海外肝素制剂加速放量,注射剂新产品持续获批和放量,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;存货跌价的风险;ANDA获批不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。
药石科技 医药生物 2021-05-25 146.52 -- -- 159.86 9.10%
191.48 30.69%
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事件:2021年年05月月24日,日,公司官方公众号公布近日同首药控股就其公司官方公众号公布近日同首药控股就其ALK抑制剂抑制剂CT-707开发生产达成和合作开发生产达成和合作,直至获得国家药品监督管理局批准。 CT-707疗效卓越,获已获CDE复批复II期有条件批准上市资格。据沙利文数据,2019年国内ALK抑制剂市场规模达约18.9亿元,2015-2019年复合年增长率约69.0%,预计2030年有望达到138.8亿元,市场空间较大。此外,据首药控股科创板招股书披露,CT-707(SY-707)属于第二代ALK激酶抑制剂,目前正同步开展两项临床试验,分别是一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌III期临床、二线治疗克唑替尼耐药后的ALK阳性非小细胞肺癌II期临床。截止2021年1月的独立评估委员会(IRC)评估中,CT-707针对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的整体客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率为92.5%,治疗效果较好。 同时,CDE已同意CT-707在完成II期临床试验,达到预期结果后可申请有条件批准上市(二线用药)。 力公司助力CT-707开发及生产,有望为CDMO板块持续贡献新增量。 此次CT-707项目签约既是公司同首药控股自2014年起长期稳定合作中的又一里程碑突破,也是公司CDMO业务创新实力的印证。凭借微填充床催化、连续流化学、酶催化等关键性工艺技术不断精进,客户粘性持续提升,公司有望逐步打通分子砌块上游引流,原料药及制剂CDMO下游导流的商业模式。我们认为随着质量体系不断完善,浙江晖石、山东药石、南京天易等新产能持续投放,公司CDMO业务有望迎来快速成长期。 盈利预测与投资建议::我们预计2021-2023年公司收入14.09、18.98和28.60亿元,同比增长37.79%、34.78%、50.64%,归母净利润2.81、3.84和5.22亿元,同比增长52.41%、36.86%、35.85%,对应EPS为1.35、1.85、2.51元。公司为分子砌块领域的领先企业,依托分子砌块纵向开拓新药权益转让与新药权益转让与CDMO业务,带来长期成长性,维持“买入”评级业务,带来长期成长性,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险;分子砌块市场竞争加剧风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。
康泰生物 医药生物 2021-04-30 166.22 -- -- 221.90 33.50%
221.90 33.50%
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事件:公司发布公司发布2020年年报及2021年一季报年一季报。2020年公司实现营业收年公司实现营业收入入22.61亿元,同比增长16.36%;实现归母净利润6.79亿元,同比增长亿元,同比增长18.22%;扣非归母净利润6.20亿元,同比增长17.35%。2021年一季度年一季度实现营业收入实现营业收入2.77亿元,同比增长56.31%;实现归母净利润为2515.26万元,同比增长万元,同比增长937.58%;实现扣非归母净利润867.24万元,同比增长万元,同比增长238.23%。 四联苗平稳放量,平稳放量,23价肺炎疫苗爆发式增长。2020年以四联苗为主的二类苗合计收入22.3亿元(+20.75%),占收入比重达到98.62%,毛利率90.41%、保持稳定。以乙肝疫苗、麻风疫苗为主的一类苗实现收入2883.14万元(-69.83%),占收入比重下降至1.28%,主要是由于乙肝疫苗变更场地导致断供,产品于去年10月获得批签发,11月开始上市销售。乙肝疫苗2020年批签发201万支,2021年Q1批签发663万支(占2019年全年的31%),考虑恢复供应和价格因素,我们预计2021年乙肝疫苗有望实现爆发式增长。核心产品四联苗2020年实现收入13.62亿元、同比增长15.47%,占收入比重60%,我们预计贡献净利润水平超过70%。23价肺炎疫苗受疫情教育接种度提升,2020年全年实现收入5.37亿元,同比大增4669.71%。 收入规模扩大及优化销售模式后控费提效显著,研发支出加大投入。2020年公司销售费用8.78亿元,同比增长11.96%,销售费用率38.85%,同比下降1.52pp。2020年研发费用支出2.67亿元,同比增长34.7%,主要是由于新冠疫苗研发支出增加,2021Q1延续了研发的高投入,研发费用6628万,费用率24.01%。一季度公司销售费用率43.77%、管理费用率32.07%,我们预计主要是由于收入较少、费用率提升。2020年公司期末存货余额4.37亿元、占资产比重为4.55%,和2019年末相比基本保持稳定。应收账款及票据占收入比重和2019年末相比上升17.3pp至71.3%,期末余额16.13亿元、随收入保持增长。 产品管线进入收获期,产品管线进入收获期,13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)即将。逐步兑现。 (1)13价肺炎球菌疫苗:我们预计13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已完成注册现场检查工作,有望在2021年中获批。 (2)人二倍体狂犬疫苗:已进入报产程序,有望在2022年获批,市场空间在18亿元左右。 盈利预测与投资建议:我们预计2021-2023年公司营业收入为33.32、54.08和73.48亿元,同比增长47.37%、62.29%、35.87%,归母净利润为10.98、18.26和26.15亿元,同比增长61.63%、66.32%、43.25%,对应EPS为1.59、2.58、3.61元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年苗公司之一,未来三年13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
成都先导 2021-04-29 25.35 -- -- 31.30 23.28%
33.19 30.93%
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oracle.sql.CLOB@606dc6d4
蓝帆医疗 基础化工业 2021-04-29 21.22 -- -- 24.48 13.07%
24.00 13.10%
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oracle.sql.CLOB@77e1fc98
华东医药 医药生物 2021-04-28 45.08 -- -- 53.94 19.05%
53.67 19.06%
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事件:公司公布公布2021年年一季报,2021Q1实现营业收入88.97亿元,同比增亿元,同比增长长3.47%;实现归母净利润7.58亿元,同比下降33.9%;扣非净利润6.96亿亿元,同比下降元,同比下降18.80%。 点评:点评:Q1业绩符合预期,商业和医美板块增长良好。业绩符合预期,商业和医美板块增长良好。公司整体业绩符合预期,随着疫情影响逐步减弱,公司医药商业及国内医美业务均出现恢复性增长,医药商业和华东宁波医美业务分别同比增长16.0%和63.3%。海外疫情虽未结束,英国子公司Siclair国际医美业务仍呈现恢复态势,营收同比增长12.7%。 公司利润下滑主要受工业端影响,中美华东实现营收30.92亿元,同比下降14.58%,净利润7.30亿元,同比下降14.6%,主要受阿卡波糖集采和百令胶囊医保谈判降价影响。 多款医美产品迎来上市,医美板块加速发展。2021年4月,Siclair的重点产品注射用长效微球Ellasé伊妍仕正式获NMPA批准上市,预计2021年下半年开始在国内销售。冷触美容仪F0正积极筹备中国上市销售工作,韩国市场已经获批上市,台湾已递交上市申请,2021年有望获得许可。冷冻祛斑医疗器械F1在有序推进中国的注册工作,同时正在准备提交新加坡、印度尼西亚、马来西亚的上市申请。可吸收埋线产品SilhouetteIstalift今年2月通过遗传办备案,正式进入注册临床研究。高端玻尿酸MaiLi系列预计于2021H1在欧洲市场上市,国内已启动注册工作。冷冻溶脂产品CooltechDefie已获得欧盟CE认证,中国市场注册工作正在积极准备中。 收购道尔生物,创新药收购道尔生物,创新药BD再下一城。4月27日,公司公告以4.88亿元收购道尔生物75%股权,道尔生物是一家从事创新生物大分子抗体药物开发的平台型研发企业,在研管线中1款治疗胃癌的候选药物和2款治疗II型糖尿病、NASH(非酒精性脂肪肝)等代谢疾病的候选药物预计将于2021年在国内递交临床试验申请。公司创新药BD继续展现较高的工作效率,FRα-ADCMIRV、索马鲁肽、乌司奴单抗生物类似物、CD32b/CD79b双抗PRV-3279、腺苷注射液等产品都在顺利推进,公司创新药研发管线已经得到极大丰富。 盈利预测与估值:我们预计2021-2023年公司营业收入分别为357.40亿元、395.47亿元、443.76亿元,同比分别增长6.11%、10.65%、12.21%;归母净利润分别为28.89亿元、34.19亿元、43.78亿元,同比分别增长2.47%、18.32%和28.06%。公司当前股价对应2021-2023年PE分别为28X、24X和18X。考虑公司创新药和医美业务布局同步加速,市场基础雄厚推广能力强大,维持“买入”评级。 风险提示:药品研发的风险;市场容量不及预期的风险;销售低于预期的风险;仿制药大幅降价风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名