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周超泽

民生证券

研究方向: 医药行业

联系方式:

工作经历: 登记编号:S0100521110005。曾就职于国海证券股份有限公司。首席分析师,5年医药行业卖方研究经验,浙江大学工学学士、哥伦比亚大学化学工程/罗格斯大学金融工程双硕士,生物工程+金融复合背景,历任国海证券研究所医药行业分析师、高级分析师、首席分析师、所长助理,2021年加入民生证券研究院,深耕原料药、创新药产业链,聚焦医药新制造、真创新方向。...>>

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达安基因 医药生物 2020-11-03 38.00 -- -- 38.78 2.05%
44.85 18.03%
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事件:达安基因发布三季报:公司前三季度实现营业收入35.60亿元同比增长363.61%;归母净利润15.37亿元同比增长1817.41%;扣非归母净利润15.21亿元同比增长2089.31%。 投资要点:投资要点:受益于新冠疫情达安前三季度业绩再超预期,试剂盒和仪器收入剂型维持高增长:公司前三季度业绩超过业绩预告上限,前三季度实现营业收入35.60亿元同比增长363.61%;归母净利润15.37亿元同比增长1817.41%。单三季度收入14.27亿元同比增长465.77%;归母净利润7.59亿元同比增长3759.55%。在检测试剂盒方面,达安深耕传染类疾病检测试剂盒的研发,新冠疫情爆发后迅速研发出新型冠状病毒(2019-CoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),9月24日公司新研发的新冠核酸快速检测产品获国家药品监督管理局审批通过上市,实现28分钟出结果。新款检测试剂盒使用快速逆转录酶和热启动酶,逆转录时间由常规的15-30mi缩短至2mi,热启动时间由常规10-15mi缩短至2mi,PCR延伸时间由常规的每循环30-60s缩短至10s。在仪器方面,9月公司自研的实时荧光定量PCR仪AGS8830获批上市快速检测时间在30-40mi,叠加本身拥有核酸提取仪和分子杂交仪,也代理进口的荧光定量PCR仪、核酸提取仪满足不同应用场景产品的需求。 全球新冠疫情迎来第二轮蔓延,达安四季度业绩有望延续高增长:目前伴随着秋冬流感季全球正迎来第二轮新冠疫情蔓延,在海外法国、德国、意大利和英国单日新增确诊人数创新高,其中法国从10月31日封国至少持续至12月1日,德国从11月2日到11月底封国。新冠检测试剂盒海外需求量大,目前公司的检测试剂盒均获得欧盟CE认证和在WHO清单,已经出口140个国家和地区,四季度随着海外疫情持续蔓延,出口收入有望贡献新增量。在国内疫情小范围反复,一旦发现确诊病例大范围筛查,新疆、青岛全名筛查在几天内要求完成几百万以上的检测量,公司新研发的快速检测实验盒和仪器可以实现8h内检测达1万人份满足快速筛查的需要。再者达安为全国唯一一家在各省新冠核酸检测试剂盒集中采购中全部中标的企业,国内抗疫检测试剂盒供货量第一,因此我们看好公司拥有多梯度配套产品在四季度第二轮新冠疫情爆发下业绩继续维持高增长核酸检测行业迎黄金发展期,公司扩产迎发展拐点:在新冠疫情的催化下核酸检测必不可少,国家积极推进基层核酸检测能力的建设,核酸检测行业迎来发展元年。达安把握发展机会拓展产能,凭借新冠积累的收入投资约3亿元新建研发生产大楼:目前现有生产线3条,每条生产线产量4万人份/月;计划新增5条生产线,每条生产线产量10万人份/月。再者公司深耕核酸检测行业32年,掌握包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务等全产业链环节,我们看好在核酸检测行业集中爆发时期,达安有望凭借分子诊断一体化布局率先走出来。 盈利预测和投资评级:公司作为核酸一体化检测代表性企业之一,我们看好其在秋冬季第二波疫情蔓延下继续发力,预计公司2020-2022年的EPS为2.37、1.27和1.46,对应当前股价的PE为15.97、29.74和25.82,维持买入评级。 风险提示:政策变动风险;分子诊断上游原材料波动风险;新冠疫情走向不确定风险;大股东置换对公司影响的不确定性。
奥赛康 医药生物 2020-10-29 16.57 -- -- 17.21 3.86%
17.21 3.86%
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PPI 龙头地位稳固业绩稳定增长,上市助力公司打开长期发展空间。 奥赛康是国内质子泵抑制剂( PPI)的龙头企业,拥有国内 6大质子 泵抑制剂中的 5个,整体市占率国产品牌第一,终端市场规模约 200亿,考虑到质子泵抑制剂在治疗和预防消化道溃疡方面的突出疗效, 我们预计未来整体用量仍能维持稳定。未来面对仿制药一致性评价, 公司已上市的 5个 PPI 注射剂已全部完成质量一致性评价并提交申 请,其中 3个品种为国内首家, 2个为国内第二家,申报排序位居行 业前茅,整体市场品牌效应和地位稳固度国内领先。 2018年底奥赛 康通过借壳东方新星重组上市, 2019年 3月 11日改名为奥赛康, 正式登陆 A 股资本市场。 由 1到 4多产品线进入收获期,新增长点不断接力助推业绩增速持 续提升。 公司近年来从消化科 PPI(质子泵抑制剂)单一产品线逐渐 扩展到消化科、抗感染、肿瘤科、慢病系列等四大治疗领域,剂型由 单一注射剂向口服剂型拓展,中长期新产品增长点有望不断接力,助 推业绩增速持续提升。 第一, “1”( PPI 产品集群)的巩固。公司在 PPI 产品集群上承 担了 5个“十三五国家重大新药创制”项目,其中注射用右雷贝拉唑 钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计明年上半 年获批上市,注射用右兰索拉唑钠有望明年上半年完成临床试验申报 生产。 第二, 从“1”到“4”的拓展,多产品线延伸进入放量期。 公 司新拓展肿瘤科、抗感染、慢病产品线,近两年上市的培美曲塞二钠 (肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射 用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)市场导入逐渐展开,销售额有望进入高速 成长期; 未来两年肿瘤科的注射用替莫唑胺、抗感染科的注射用泊沙 康唑钠、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠预计均有望 获批上市贡献新增量。 第三, 从注射剂到口服延伸,新产品与产能并行发展。 公司近期 从英国 Shield Therapeutics 公司引进了用于成人铁缺乏症治疗的新 一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊,并提交了用于治疗地中海贫血症的 地拉罗司分散片的上市申请,且对外投资扬州三药进一步拓展了口服 制剂的新品种和产能储备。 盈利预测和投资评级: 短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企 业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期, 中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级, 2021年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我 们预计 2020-2022年公司 EPS 分别为 0.74、 0.86、 1.00元,对应 当前股价 PE 分别为 21.73、 18.76、 16.13倍,首次覆盖,予以买入 评级。
富祥药业 医药生物 2020-10-29 16.60 -- -- 15.92 -4.10%
15.92 -4.10%
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事件:公司晚间发布2020年3季报,2020前三季度公司共实现收入11.08亿元,同比增长14.68%;实现归母净利润2.93亿元,同比增长35.89%;扣非后同比增长26.39%。 投资要点:投资要点:疫情因素扰动三季度业绩增速,预期预期Q4将有明显改善将有明显改善。 分季度来看,公司2020Q3单季度净利润0.75亿元,同比下滑27%,环比下滑45%,同比和环比都有不同程度的下滑,我们认为有以下两方面因素:一是去年受盐城爆炸和主要原料药6-APA价格下行影响,公司核心产品获利丰厚,使得去年Q3利润基数较高;二是公司产品下游为抗生素及其复方注射液,今年新冠疫情导致国内医院就诊量大幅减少,下游企业目前处于消化库存阶段,上游舒巴坦的销量比同期减少。但我们认为疫情影响只是短期扰动因素,医院就诊量已经基本恢复至疫情前水平,库存消化时间预计不会太长,公司作为全球β内酰胺原料药的龙头企业,在质量管理和成本控制方面有显著优势,后续仍有望继续提升产品销量,预计面有显著优势,后续仍有望继续提升产品销量,预计Q4将有明显改将有明显改善。善。 (1)舒巴坦受终端影响需求减弱,他唑巴坦价格稳定销量稳步增长长公司舒巴坦产品销往国内比例较大,因此受新冠疫情影响较为明显,需求端有明显减弱,同时受内蒙古华旭新增产能影响,今年舒巴坦价格呈下行趋势,从年初2月份的590元/kg降至9月份的550元/kg左右,我们预计随着国内医院的全面恢复,舒巴坦需求有望回暖,带动价格和销量进一步反弹。 他唑巴坦量价情况较为稳定,公司他唑巴坦海外销售比例较大,海外如费卡等公司的稳定需求带动他唑巴坦的销量稳步提升,且由于他唑巴坦目前无新增产能,全年价格趋于稳定,约在7200元/kg左右,随着未来公司他唑巴坦产能扩大,利润将进一步提升。 (2)碳青霉烯类中间体维持高景气,,MAP车间投产车间投产增益显著。 公司具有国内稀缺的从4-AA中间体到美罗培南主环(MAP)的完整产业链,培南下游需求旺盛,4-AA国内市场紧俏,报价今年一直维持在1800元/kg。公司去年下半年MAP车间维修结束投产以来,加大了4-AA向下游深加工成MAP的比例,因此今年MAP产品有更多利润贡献,MAP车间重新投产增益显著。新产能依次兑现奠定公司长期增长基础,,CDMO与制剂双向与制剂双向拓展进入收获期。 公司近年来充分利用资本市场,通过发债、定增等方式募集资金持续投入新项目,哌拉西林他唑巴坦8:1混粉项目已经开始试产;高效培南抗生素项目正在进行土建,预计明年下半年有望投产;子公司那韦类中间体叶在建设之中,公司新产能新项目将依次兑现,有力支撑未来业绩高增长。 CDMO与制剂双向拓展与制剂双向拓展进入收获期。公司与意大利Allecra公司合作研发的新一代抗生素复方酶抑制剂AAI101已完成三期临床,预计今年底或明年初在欧美申报,公司首个CDMO项目即将进入商业化;大连子公司阿加曲班注射液于今年7月获批,目前处于商业化拓展阶段,公司CDMO与制剂双向拓展进入收获期。 盈利预测和投资评级:我们认为随着疫情影响逐步消除,公司核心产品仍保持快速增长,且新产能新项目不断投产,为公司未来快速增长提供基础,预计2020-2022年EPS分别为0.81、1.02和1.23元,对应PE分别为21.9、17.4和14.4倍,维持买入评级。 风险提示:原料药价格波动风险,新产能投放不及预期,系统性风险。
微芯生物 2020-10-28 45.95 -- -- 47.92 4.29%
47.92 4.29%
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事件:微芯生物发布三季度业绩报告:2020年前三季度公司实现营业收入1.87亿元,同比增长44.68%,归母净利润3843万元,同比增长84.48%,扣非净利润2007万元,同比增长19.15%。 投资要点:投资要点:收入端增速符合预期,西达本胺大适应症乳腺癌明年进入加速放量期。公司前三季度营收实现1.87亿元,同比增长44.68%,归母净利润3843万元,同比增长84.48%。从收入端来看,我们预计前三季度核心产品西达本胺的收入约在1.6亿元左右(扣除非经常性损益),同比增长约35%+左右,收入增长符合预期。分适应症看,我们预计目前西达本胺的80%以上收入由外周T细胞淋巴瘤(PTCL)贡献,2019年底新获批的乳腺癌适应症上半年受疫情影响,无法做大规模的学术推广会议,销售放量预计将主要从明年开始体现。从患者基数来看,西达本胺乳腺癌中国适用患者数约5万人,PTCL约1万人,相对较大的乳腺癌适应症的推广有望带来明后年公司业绩更高速增长期到来。 海外频报喜讯,西达本胺对外授权许可收益驱动利润端的快速增长。 公司前三季度实现净利润3843万元,同比增长84.48%,扣非净利润2007万元,同比增长19.15%。非经常性损益方面,2006年10月,公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的方式将西达本胺在美国、日本及台湾等国家或地区的权利分别授权给美国公司沪亚生物和台湾公司华上生技。今年初至9月底,公司共收到3笔来自合作方的对外授权权益收入,分别是HUYA再许可首付款、HUYA在日本完成关键临床试验及递交西达本胺海外首个适应症(成人T细胞白血病)上市获受理的里程碑收入,由于权益收入不涉及营业成本费用,属于纯利润收入,驱动公司净利润的快速增长。目前,日本第二个适应症PTCL也已完成临床试验,准备递交上市申请;台湾乳腺癌和PTCL适应症处于递交上市申请资料阶段,随着适应症和上市区域的逐步拓展和落地兑现,微芯的原创新药全球商业化前景有望逐渐打开,带来海外授权的里程碑收入弹性。 前三大核心产品依次落地开花,公司迎来商业化加速成长期。微中国首创、全球领先的化学基因组学技术平台保障公司可持续性的原创新药开发,对标海外市场同样以基因组学为核心技术平台开发出广谱抗癌药卡博替尼的纳斯达克上市公司Exelixis,Exelixis目前市值74亿美金,约为500亿元人民币,我们认为当前市场对公司核心技术平台内在价值尚未有充分认知,存在较大预期差,长期来看公司有很大价值提升空间。公司第一大核心产品西达本胺中国大陆地区“单药+联合用药”的销售峰值有望达20.8亿元,叠加海外销售分成和里程碑费,当前合理估值约为83亿元。第二大核心在研产品西格列他钠是中国首个糖尿病原创新药,预计明年1季度糖尿病适应症获批上市,同时另一重磅适应症NASH处于2期临床阶段,我们长期看好西格列他钠有望创造20亿元销售峰值,管线合理估值约42亿元。 第三大核心在研产品西奥罗尼是中国首个原创三通路抑制剂,应用场景广,预计销售峰值约11亿元,管线合理估值约20亿元。公司目前仅进展最快的前三大核心品种合理估值约145亿元。另外,公司2019年实现科创板首家创新药企业上市后,拥有了更充沛的研发经费和融资渠道,早期在研项目10余项,产品管线动力充足,同时从专注于小分子开发转向大、小分子领域齐发力,销售网络布局也逐步完善,已经实现从纯研发型药企向商业化成熟创新药企的完美转型,公司有望迎来加速成长期。 盈利预测和投资评级:公司作为中国原创新药的先锋企业,我们长期看好其基于独家化学基因组学平台能在可控的研发风险下开发出差异化原创新药,2020年是公司也从依赖单一产品的单一适应症向多适应症多产品转型进入加速成长期的元年,因此我们预计公司2020-2022年营收为2.66亿元、3.99亿元和5.96亿元,同比增长53.1%、50.0%和49.3%。维持买入评级。 风险提示:原创新药上市后未能获得医生、患者认可的风险;新药研发失败的风险;业绩不达预期风险;Exelixis公司对标结果仅供参考。
智飞生物 医药生物 2020-10-27 139.39 -- -- 169.44 21.56%
169.44 21.56%
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三季度业绩略超预期, 自有产品迎来快速放量起点。 公司发布 2020年三季报,前三季度公司实现营业收入 110.49亿元, 同比增长 44.14%,归母净利润 24.79亿元, 同比增长 40.59%;单三季度收入 40.56亿元, 同比增长 54.37%,归母净利润 9.74亿元, 同比增长 58.13%,业绩略超预期。 从批签发数据来看: 1) 自有产品: 前三季度批签发同比增长均在 4倍以上。 前三季度 ACYW135流脑多糖疫苗批签发 408.69万支, 同比增长 441.46%,单三季度环比增长 155.8%; Hib 疫苗批签发 311.26万支,同比增长 995.05%,单三季度环比增长 87.47%; AC 结 合疫苗批签发 201.79万支,同比增长 781.81%,单三季度环比 增长 11.03%。 2) 代理产品: 前三季度四价 HPV 疫苗批签发 436.48万支,同比增 长 23.29%;九价疫苗批签发 458.74万支,同比增长 144.47%; 公司一季度在疫情影响下业绩稍显平稳,二季度和三季度疫情控制之 后快速恢复业绩显著提升, 从三季度的批签发数据趋势来看, 我们看 好核心代理产品 HPV 全年保持 50%以上同比增长,自有产品进入快 速放量起点, 全年净利润有望继续超预期。 中期新冠疫苗和结核类疫苗和检测试剂新产品有望再造一个智飞生 物:在新冠疫苗方面,公司全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生 物研究所共同研发重组蛋白疫苗,采用重组 DNA 技术,以新冠病毒 S 蛋白的受体结合区为抗原, 10月 22日二期数据揭盲符合预期,达 到临床终点,预计 10月底进入临床 3期试验; 目前相关生产车间已 经建成开始试运行,预计每天保证 80万人份的产量, 今年年底年产能将达 3亿剂左右,参考科兴生物的新冠灭活疫苗定价,则初始定 价有望至少达 200元以上,按照利润率最低的一类苗核算则至少有 10-20%净利润率,按照 1亿剂来算,即可再造一个智飞生物。 公司结核类疫苗和诊断试剂产品即将形成诊断、预防、治疗的闭环 产品群。 我国是世界前三大结核病发病大国,我国政府向 WHO 承诺 到 2035年结核病发病率下降 90%,降低发病率首先需要筛选出携带 者,预计结核杆菌筛查将成为学生入学的必检项目, 2019年全国小 学、初中、高中和大学的入学人数为 5768万人,按照渗透率 30%, 检验费用 100元/次,预计 EC 诊断试剂销售峰值约为 17亿元,净利 润在 5亿元左右。 此外,公司首创的母牛分枝杆菌结核病疫苗(微 卡) 正在上市生产审评阶段,预计四季度将获批上市; 考虑学生人群, 我国结核病感染率 20%,按照接种渗透率 15%,微卡价格为 2000元,微卡销售峰值约为 35亿元,净利润在 14亿元左右。其中, EC 诊断试剂宜卡为今年二季度获批的自研新产品,目前正在铺货, 已顺 利中标海南、江西、上海、湖南、黑龙江、浙江等多个省份, 推广落 地进度符合预期, 预计明年将通过政府采购开始贡献销售收入。 长期丰富管线布局,自有产品进入密集兑现期: 公司注重自研产品 布局,前三季度研发投入 2.2亿元, 同比增长 111.42%,明后年重磅 自有产品将逐步兑现: 1)人二倍体狂苗和四价流感裂解苗处于临床试验 3期,预计 2021年初报产; 2)四价流脑结合苗处于临床 2期; 3) 15价肺炎结合疫苗完成临床 1期, 预计 2021年将开启 3期临床 试验; 4)带状疱疹重组苗、四价诺如病毒疫苗、组分百白破疫苗等重磅疫 苗即将进入临床。 未来 5年随着公司自研产品上市公司自有管线布 局优势逐步凸显,自有产品收入占比将占据收入主导地位。 盈利预测和投资评级: 新冠疫情的带动下疫苗行业景气度持续提升, 短期来看智飞生物作为国内疫苗行业领军企业我们看好其自有产品 进入快速放量起点,中期来看即将上市的新冠疫苗和已经逐渐成型的 结核病诊断、疫苗产品群有望再造一个智飞生物,长期来看未来几年 公司丰富的创新疫苗管线将进入密集兑现期,因此在不考虑新冠疫苗 的贡献下,我们预计公司 2020-2022年 EPS 分别为 2. 13、 2.84和 3.58元,对应当前股价的 PE 为分别 75.97、 56.95和 45.26,维持 买入评级。
沃森生物 医药生物 2020-10-27 48.31 -- -- 54.32 12.44%
54.32 12.44%
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事件: 沃森生物发布三季度业绩报告:2020年前三季度公司实现营业收入15.67亿元,同比增长96.46%,归母净利润4.35亿元,同比增长261.79%;单三季度收入9.93亿元,同比增长234.49%,归母净利润3.74亿元,同比增长955.45%。 投资要点: 公司三季报业绩显著超预期,创新疫苗销售能力获强有力验证。公司发布三季报,前三季度实现营业收入15.67亿元,同比增长96.46%,归母净利润4.35亿元,同比增长261.79%;第三季度公司收入9.93亿元,同比增长234.49%,归母净利润3.74亿元同比增长955.45%,业绩显著超预期。 投资收益:其中三季度公司投资的嘉和生物完成香港上市审批实现投资收益约1.6亿元。 主业方面:2020年1月公司收到13价肺炎结合疫苗的药品注册批件,3月20日首批产品获得批签发,4月22日实现首诊接种,目前已经准入22个省,其中20个省已贡献收入,从批签发数据上看,前三季度13价肺炎累计批签发331万支;23价肺炎累计批213万支同比增长6.32%。我们预计前三季度13价肺炎结合疫苗销售约120万支,单三季度预计销售约100万支;我们预计前三季度23价肺炎多糖疫苗销售超过260万支,单三季度预计销售约150多万支。三季度13价和23价肺炎疫苗销售显著超预期,带动前三季度业绩超预期,我们认为今年三季度公司核心产品两大肺炎创新疫苗的超预期销售表现强有力的验证了公司创新疫苗的销售能力,两大核心产品进入快速放量元年。 公司注重研发投入创新疫苗管线丰富,双路线新冠疫苗有望提供新增长点。 1)创新疫苗管线:前三季度公司研发费用1.54亿元同比增长262%了,从在研管线上看二价HPV疫苗正在申报生产预计明年可以上市销售;ACYW135群脑膜球菌多糖结合疫苗、九价HPV和4价流感、带状疱疹病毒疫苗多个重磅创新型疫苗正在临床实验中,九价HPV疫苗有望在今年启动临床3期。 2)新冠疫苗:公司新冠疫苗做了双路线布局,其中mRNA疫苗是国产mRNA新冠疫苗进展最快的项目,目前正处于临床1期,预计10-11月进入临床2期,年底有望进入3期临床试验;此外公司还投资了子公司上海泽润生物布局了新冠病毒的重组蛋白疫苗;新冠疫情仍在全球蔓延,我们看好未来公司两大技术路线新冠疫苗带来的长期业绩弹性。 经营业绩显著改善,即将港股融资上市发展迎拐点:沃森集中资源销售重磅新品13价肺炎结合疫苗,前三季度销售费用6.09亿元,同比增长90.24%。随着13价肺炎结合疫苗等创新型自主产品上市销售进入增长兑现期,公司毛利率提升至86.29%,环比增长10.14pp,同比增长6.62pp;财务支出减少,前三季度财务费用-2366.67万元同比减少761.83%。公司发布了公告拟赴港股申报上市,我们认为随着三季度13价肺炎结合疫苗销售成绩印证公司销售能力,业绩逐步兑现,叠加港股融资增加现金流进一步投入研发、销售领域,长周期为公司带来自主重磅产品业绩快速增长迎来黄金发展期。 盈利预测和投资评级:新冠疫情的带动下疫苗行业景气度持续提升,沃森重磅产品13价肺炎结合疫苗进入长期放量元年,我们看好公司长期业绩高速增长,基于审慎原则暂不考虑赴港融资上市对公司业绩的影响,预计2020-2022年EPS为0.62、0.99和1.43元/股,对应当前股价的PE分别为92.20、58.15和39.95,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示:在研疫苗研发失败风险;产品销售不及预期;新冠疫苗研发上市不及预期;公司赴港上市进程的不确定性影响。
凯普生物 医药生物 2020-10-26 49.14 -- -- 48.35 -1.61%
48.35 -1.61%
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事件:凯普生物发布三季报公告报:公司前三季度收入9.16亿元同比增长77.10%,归母净利润约2.73亿元同比增长160.29%;归母扣非净利润预计2.65亿元同比增长167.12%。 投资要点: 常态化下新冠检测需求量不减,凯普前三季度业绩继续维持高增长:公司发布前三季度业绩,受益于新冠检测服务公司业绩继续超预期,公司前三季度收入9.16亿元同比增长77.10%,归母净利润约2.73亿元同比增长160.29%;归母扣非净利润预计2.65亿元同比增长167.12%;其中单三季度收入4.11亿元同比增长105.01%,归母净利润1.44亿元同比增长219.81%。我们估计妇幼基因试剂盒常规业务收入超过4亿元,检测服务收入3.9亿元其中新冠相关收入3.3亿元,其他收入1.2亿元。随着秋冬流感季节来临新冠核酸检测筛查只增不减,目前凯普已承担北京的筛查、50万人次的大连普筛、派支援队到新疆,10万左右的云南瑞丽筛查量和10万左右青岛筛查,预计前三季度检测人数将超过350万人次。全球第二轮疫情正在爆发,公司新冠试剂盒新增意大利客户,试剂盒和检测服务双轮驱动我们看好公司全年业绩维持高增长。 凯普主营业务妇幼检测基因超强内生增长动力,看好四季度STD十联检加速进院:凯普妇幼基因全产业链梯度布局,三季度业务恢复增长,HPV单三季度同比增长8%,地贫耳聋std逐步恢复,总体妇幼检测基因试剂盒出货量同比增长。重磅STD十联检产品目前学术和进院销售双布局,四季度有望加速进院。由于STD十联检相比于单检和三联检优势明显,我们看好十联检进院之后快速放量:假设进院价格为200元,预计开始推广第一个自然年有100万检测人次,则第一年最少为公司带来2亿元的收入增量,STD未来的逐渐推广为公司提供了强劲的内生增长动力。 核酸检测行业迎黄金发展期,凯普实验室导流凸显龙头布局:后疫情时代基层医院核酸检测补短板逐步推进,凯普与500家左右的基层医院建立了良好合作关系,坐拥先发优势。随着国家推进基层医院核酸检测实验室的建设,目前公司前三季度实验室建设和仪器收入约1.2亿元,短期已经为超过200家医院提供提取仪等设备,长期实验室导流作用为妇幼基因试剂盒的销售带来稳定的增量。核酸检测重视程度提高行业发展迎转折,对标免疫和生化发展路径产品线齐全为大趋势,随着凯普定增落地后进一步完善分子诊断产品线,叠加下游第三方检验服务一体化布局,凯普多个业务增长点奠定长期稳增长优势。 盈利预测和投资评级:2020年为核酸检测发展的元年,凯普为妇幼基因检测的龙头率先受益,考虑到新冠疫情影响检测服务加速放量,我们上调盈利预测,预计公司2020-2022年EPS为1.45、1.49和2.03,对应PE为33.86、32.94和24.25,维持买入评级。 风险提示:HPV检测渗透不及预期;PCR实验室构建不及预期;分子诊断上游原材料价格波动风险;公司未来业绩的不确定性。
成都先导 2020-10-23 35.97 -- -- 36.70 2.03%
39.00 8.42%
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收购 Vernalis 获取 FDBB、SDBB 技术平台,先导打造全球前列的综合型新药发现技术平台。Vernalis 是世界领先的致力于分子片段(FBDD)和结构技术(SBDD)的英国创新药公司。基于 2018年数据,全年将近 50%的临床药物的研发都依托于基于结构的药物发现(SBDD)。Vernalis 基于 SBDD 核心技术已经实现多个新药发现项目的对外授权转让并推进到临床阶段,技术平台得已验证,2015年 , Vernalis 将 CPI-444项 目 全 球 开 发 权 益 转 让 给 CorvusPharmaceuticals,合同价值高达 2.2亿美元,目前该项目处于临床 2期阶段,CPI-444是下一代腺苷 A2A拮抗剂,正在开发的适应症包括肾癌、前列腺癌和骨髓瘤等其他多个癌种,应用前景广阔。成都先导则拥有超 5000亿种小分子的 DEL 库资源、近百人的自主新药项目研发团队,双方技术与经验的整合有助于针对难成药靶点的新药研发,优质团队和领先技术的紧密结合将加快更多创新药项目的产生和转化。另外,先导也可借此次收购不再依赖单一的 DNA 编码化合物(DEL)技术,拓展出 DEL、SBDD、FBDD 结合的综合型新药发现技术平台,赋能药企开发出高质量的原创新药。 欧洲设点拓展服务范围,借助新市场开拓实现跨越式发展。成都先导目前 81%的收入来自于美国市场,而欧洲作为全球第二大新药研发市场,其市场空间和潜力是不可估量的,未来先导借助 Vernalis在英国的名声可打开欧洲新市场,实现跨越式发展。同时,Vernalis作为一家专注于新药发现技术的公司,其对外交流能力尚有提升空间,先导可利用自身较为全面的商业拓展能力,助力 Vernalis 获得更多的合作项目。 DEL 技术龙头企业引领创新药 3.0时代的加速发展。公司核心 DEL技术在高难度靶点的突破、原创小分子化合物的早期开发方面具有传统高通量筛选无法比拟的效率和成本优势,3-6个月可以完成靶点筛选,得到活性化合物成功率高达 69%,可引领原创新药加速发展。 目前,根据成都先导官网整理,2015-2020H1年,全球公开的基于DEL 技术的新药研发合作数量为 104个,成都先导合作数量占比39%,位居全球首位,体现公司具备较强的获客能力。同时,公司业绩有望在下半年进入加速成长,1)公司目前在手订单总额 5.7亿元,国外药企实验室受疫情影响上半年处于停工状态,业绩兑现有望在下半年开启加速期。2)2020年上半年完成 IP 权属转让项目 7个,而2019年全年仅 10个,说明客户对筛选结果的满意度大幅提升,看好 IP 权属转让后不同节点的高额里程碑费带来业绩高增量。3)新药研发项目顺利推进,HG146和 HG030进入临床阶段,早期项目 20余项,看好公司比肩创新药企业的研发潜力,新药转让项目有望带来高业绩弹性。 盈利预测和投资评级:我们看好公司核心 DEL 技术是创新药 3.0时代不可或缺的一环,考虑到今年全年公司业绩受疫情影响波动明显,我们下调全年盈利预测。长期来看,我们依然看好公司着力打造的全球领先的综合型药物发现技术平台实现跨越式发展,基于审慎性考虑,在收购没有最终完成前,暂不考虑其对公司业绩影响,预计2020-2022年 EPS 分别为 0. 13、0.21和 0.36元/股,对应当前股价的 PE 分别为 276.31倍、171.21倍和 100.49倍,维持增持评级。 风险提示:DEL 技术商业化时间较短的风险;药物筛选领域技术替代性风险;新药研发失败的风险;收购进展不及预期。
微芯生物 2020-10-22 47.98 -- -- 47.92 -0.13%
47.92 -0.13%
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西达本胺首个海外上市申请获受理,微芯生物迈出全球化第一步。 西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物,机制新颖,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周 T 细胞淋巴瘤和联合内分泌药物治疗雌激素受体阳性乳腺癌患者的口服药物,属于表观遗传调控剂类药物。2006年 10月,公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可方式将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家或地区的权利授权给美国公司沪亚生物,开创中国原创新药对规范市场专利授权先河,台湾临床开发的两个适应症乳腺癌和 PTCL 有望于今年递交 NDA 申请,美国进行的PD-1联用西达本胺治疗肺癌、黑色素瘤、肾癌处于 2期临床阶段。 近日,公司西达本胺海外权益授权合作方沪亚生物已通过电子提交方式向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)递交了西达本胺单药适用孤儿症用药(ODD)治疗成人 T 细胞白血病(ATL)的新药上市申请(NDA)并获受理。成人 T 细胞白血病(ATL)是由人 T 细胞白血病病毒 1型或 HTLV-1潜伏感染引起的,在日本流行,携带者多达100万人,发病率估计为 0.05-0.10%。每年约有 2000名病人和多达700至 1000人死亡。假设西达本胺在日本定价参考同类药物 HDAC抑制剂贝利司他,年均治疗费用约 24万元,ATL 主要是一种预后不良的老年人疾病,化疗后三年内侵袭性 ATL 的生存率为 25%,除了同种异体骨髓移植和高剂量化疗外,在符合条件的患者中很少有有效的治疗方案,因此,假设西达本胺渗透率为 25%,计算得出西达本胺在日本 ATL 适应症销售峰值约 1.2亿元,西达本胺在日本也进行了外周 T 细胞淋巴瘤适应症(PTCL)的临床研究,目前已完成临床试验,随后也会递交上市申请,随着适应症和上市区域的逐步拓展和落地兑现,微芯的原创新药全球商业化前景有望逐渐打开。 研发管线前三大核心产品依次落地开花,公司迎来商业化加速成长期。第一大核心产品西达本胺 2019年随着“两保合一”政策落地,有望迎来市场渗透率快速提升期,同时,2019年底新适应症乳腺癌获批带来新增量,我们预计未来西达本胺中国大陆地区“单药+联合用药”的销售峰值有望达 20.8亿元,叠加海外销售分成和里程碑费,当前合理估值约为 83亿元。第二大核心在研产品西格列他钠是中国首个糖尿病原创新药,预计明年 1季度糖尿病适应症获批上市,同时另一重磅适应症 NASH 处于 2期临床阶段,我们长期看好西格列他钠有望创造 20亿元销售峰值,管线合理估值约 42亿元。第三大核心在研产品西奥罗尼是中国首个原创三通路抑制剂,应用场景广,预计销售峰值约 11亿元,管线合理估值约 20亿元。公司目前仅进展最快的前三大核心品种合理估值约 145亿元。公司 2019年实现科创板首家创新药企业上市后,拥有了更充沛的研发经费和融资渠道,早期在研项目 10余项,产品管线动力充足,同时从专注于小分子开发转向大、小分子领域齐发力,销售网络布局也逐步完善,已经实现从纯研发型药企向商业化成熟创新药企的完美转型,公司有望迎来加速成长期。 盈利预测和投资评级:公司作为中国原创新药的先锋企业,我们长期看好其基于独家化学基因组学平台能在可控的研发风险下开发出差异化原创新药,2020年是公司也从依赖单一产品的单一适应症向多适应症多产品转型进入加速成长期的元年,因此我们预计公司2020-2022年营收为 2.66亿元、3.99亿元和 5.96亿元,同比增长53.1%、50.0%和 49.3%。维持买入评级。
凯普生物 医药生物 2020-09-17 45.27 -- -- 52.88 16.81%
52.88 16.81%
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定增落地推进公司继续深耕分子诊断行业,新冠后核酸检测行业迎来黄金发展期凯普率先受益。公司向特点对象募集10.5亿元主要用于分子诊断项目升级优化,其中4.09亿元投入核酸分子诊断产品研发;3.15亿元用于补充运营资金;1.32亿元用于核酸分子诊断产品产业化;1亿元用于第三方医学实验室升级;0.94亿元用于研发抗HPV 药物。此次定增副总经理管秩生认购109.27万股,出资约5000万,锁价18个月,实际控制人参与看好公司长期可持续发展。定增资金助力凯普进一步渗透分子诊断行业,完善试剂盒的类型,发挥第三方医学实验室协同作用。后疫情时代国家扶持核酸检测行业,分子诊断行业迎来发展期,首先推进基层PCR 实验室的建设,预计下半年将逐步落地。协助构建PCR 实验室为公司带来新的收入引流入口短期实验室设计与仪器收入,长期打包销售试剂盒和高端业务送检医学实验室。凯普作为妇幼基因检测、服务一体化龙头,我们看好在这一轮核酸检测行业发展中走出来。 严控疫情反弹+核酸检测范围从人扩大到环境、食物,常态化下新冠检测需求量不减,凯普三季度业绩可期。6月北京、7月新疆和大连出现疫情小范围的反弹之后均进行全范围的核酸筛查,我们可以发现一旦出现小范围的扩散病例,国家层面的防控是全面进行大范围核酸筛查。9月开始香港筛查,预计三季度香港检测量将超过14万人份。 之前凯普已承担北京的筛查、50万人次的大连普筛和派支援队到新疆,预计截止至三季度检测人数将超过250万人次。叠加新冠核酸检测范围从人扩大到环境、食物等:7月30日国务院规定对重点大型集贸市场按照1次/周,对其余需要监测的集贸市场按照1次/月的频次进行病毒监测,目前我国有1.8万家农贸市场,下半年农贸市场的检测量超过40万次。新冠试剂盒可以用于环境、食物等的检测我们看好凯普三季度业绩继续高增长。 凯普主营业务妇幼检测基因超强内生增长动力,看好STD 十联检加速进院迎来新阶段。公司妇幼基因检测全产业链梯度布局:一线HPV检测,二线地贫、耳聋基因,潜在爆发单品STD 十联检;2020年上半年受到疫情影响医院门诊量下降主营业务产品销量受到影响,随着国内疫情逐步控制业务逐渐恢复,7-8月HPV、地贫和耳聋基因出货量同比增长迅猛,我们看好下半年后疫情时代公司妇幼基因检测主营业务迎来正增长。再者独家STD 十联检产品凸显护城河优势:公司STD 核酸检测系列产品已形成单检、二联检、三联检、十联检的目前国内最齐全的多层次产品矩阵。下半年为公司十联检进院招商的关键时期,6月份进行了首次线上招商会,由于STD 十联检相比于单检和三联检优势明显,我们看好十联检进院之后快速放量:假设STD十联检的销售价格为200元,预计推广的第一个完整自然年有100万检测人次,则每年最少为公司带来2亿元的收入增量。后疫情时代妇幼基因检测为刚需逐渐恢复,我们看好凯普持续业绩正增长。 盈利预测和投资评级:2020年为核酸检测发展的元年,凯普为妇幼基因检测的龙头率先受益,考虑到新冠疫情影响检测服务加速放量,我们上调盈利预测,预计公司2020-2022年EPS 为1.30、1.42和1.92元/股,对应PE 为34.80、31.88和23.54,维持买入评级。 风险提示:HPV 检测渗透不及预期;PCR 实验室构建不及预期;分子诊断上游原材料价格波动风险;公司未来业绩的不确定性。
达安基因 医药生物 2020-09-02 38.49 -- -- 38.67 0.47%
41.00 6.52%
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受益于新冠疫情,达安试剂盒和仪器收入大幅增长上半年业绩超预期。在检测试剂盒方面,达安深耕传染类疾病检测试剂盒的研发,新冠疫情爆发后迅速研发出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR 法),1月28日获批上市,成为全国首批进入国家药监局快速审批通道的七家企业之一。公司上半年收入21.33亿元同比增长313.63%,毛利率67.41%;其中试剂类收入17.6亿元同比增长394.47%,毛利率76.27%同比增长20.13%,新冠试剂盒收入13.26亿元毛利率85.39% 。归母净利润7.78亿元同比增长1186.48%。在仪器方面,公司拥有自研的荧光定量PCR 仪、核酸提取仪和分子杂交仪,同时也代理进口的荧光定量PCR 仪、核酸提取仪满足不同应用场景产品的需求。 新冠疫情仍在下半年检测试剂盒需求仍存,看好达安下半年业绩持续发力。新冠疫情仍在海外蔓延短时间仍难结束,下半年海外业务或成新弹性增长点,达安新冠检测试剂盒于2月5日获得CE 认证,5月14日被WHO 纳入应急使用清单,目前已经在全球140多个国家和地区销售。上半年公司产品主要在国内市场销售,随着海外市场的拓展,我们看达安下半年试剂盒在海外销售放量。新冠检测范围扩大从人到物,下半年国内检测需求只增不减:7月30日国务院规定对重点大型集贸市场按照1次/周,对其余需要监测的集贸市场按照1次/月的频次进行病毒监测,目前我国有1.8万家农贸市场,下半年农贸市场的检测量超过40万次。再者秋冬季为流感季,新冠和流感症状相似为防止新冠再一次大面积的感染检测筛查必不可少,目前新冠核酸检测为金标准,新冠检测试剂盒需求仍存。达安为全国唯一一家在国内各省集中采购中全部中标的企业,我们看好其在国内后疫情普筛时期业绩持续增长。 高校上市公司改革年底有望落地,达安发展迎拐点。高校对旗下企业没有业绩增长的战略目标,没有为企业带来长期发展的动力,因此高校系上市公司经营业绩不理想。达安基因的第一大股东中山大学无偿将100%股份转给广州金融控股集团,实际控制人由学校变成广州市人民政府,政府资产对企业资产长期有稳定增长的战略目标,年底即将完成股权转化,我们看好达安在控股股东变更后以改善激励机制形式激活企业内在发展的活力,再者凭借着新冠疫情积累的收入和品牌优势,主营业务的发展进一步提速。 盈利预测和投资评级:公司作为核酸一体化检测代表性企业之一,我们看好其在后疫情时代继续发力。预计公司2020-2022年的EPS 为1.43、0.88和0.99,对应当前股价的PE 为27.03、44.10和39.10,维持买入评级。 风险提示:政策变动风险;分子诊断上游原材料波动风险;新冠疫情走向不确定风险。
凯普生物 医药生物 2020-08-11 51.40 -- -- 56.00 8.95%
56.00 8.95%
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上半年业绩超预期,疫情常态化下试剂+检测服务双轮驱动保证业绩可持续性。2020年上半年公司主营业务妇幼基因检测受疫情影响销售有所下滑,但是公司积极参与新冠抗疫中,实现营业收入5.06亿元,同比增长59.44%;归母净利润为1.29亿元,同比增长115.43%;归母扣非净利润为1.25亿元,同比增长122.97%,业绩大幅度超预期。其中医学检验服务收入2.42亿元,同比增长596.89%;检测试剂实现销售收入2.06亿元,相关配套仪器及耗材实现其他业务收入5,670.73万元;同比下降约4%。1)严控疫情反弹+核酸检测范围从人扩大到环境、食物,常态化下新冠检测需求量不减。6月北京、7月新疆和大连出现疫情小范围的反弹之后均进行全范围的核酸筛查,我们可以发现一旦出现小范围的扩散病例,国家层面的防控是全面进行大范围核酸筛查。叠加新冠核酸检测范围从人扩大到环境、食物等:7月30日国务院规定对重点大型集贸市场按照1次/周,对其余需要监测的集贸市场按照1次/月的频次进行病毒监测,目前我国有1.8万家农贸市场,下半年农贸市场的检测量超过40万次。因此我们认为下半年核酸检测量相比上半年不会快速下降有望持平。2)海外疫情仍在蔓延下半年新冠检测试剂盒出口需求量仍存,凯普试剂盒独家获得南美认证有望持续贡献收入。上半年公司的新冠检测试剂盒由于没有赶上绿色通道拿到国内注册证销售量有限,但由于拿到了巴西、阿根廷、欧盟和进入世界卫生组织应急清单有一定的出口量,公司主要出口南美和中欧,我们预计上半年的销售量为80-100万支,利润贡献相对较少。目前由于全球疫情仍处于高峰期,南美几个国家疫情仍在加速进展我们预计下半年南美订单有望增加,因此我们看好凯普下半年试剂盒和检测服务双轮驱动保证全年业绩高增长可持续性。 盈利预测和投资评级:2020年为核酸检测发展的元年,凯普为妇幼基因检测的龙头率先受益,考虑到新冠疫情影响检测服务加速放量,我们上调盈利预测,预计公司2020-2022年EPS为1.22、1.41和1.95元/股,对应PE为39.57、34.38和24.87,维持买入评级。风险提示:HPV检测渗透不及预期;PCR实验室构建不及预期;分子诊断上游原材料价格波动风险;公司未来业绩的不确定性。
智飞生物 医药生物 2020-08-06 164.43 -- -- 178.31 8.44%
178.31 8.44%
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事件:8月3日智飞生物发布2020年半年报公告报:2020年上半年公司营业总收入69.94亿元,同比增长38.80%;归母净利润15.05亿元,同比增长31.18%;归母扣非净利润15.12亿元,同比增长28.58%。 投资要点:公司半年报业绩超预期:2020年上半年公司营业总收入69.94亿元,同比增长38.80%;归母净利润15.05亿元,同比增长31.18%。自有产品二季度业绩加速恢复,其中3个批签发量均至少翻倍,AC-Hib联合疫苗还未获得再注册批件没有批签发量,上半年ACYW135流脑多糖疫苗批签发179.43万支占比48.23%,同比增长291.72%;Hib疫苗批签发111.38万支占比23.86%,同比增长291.86%;AC结合疫苗批签发146.7万支占比45.39%,同比增长541.07%。代销产品中HPV疫苗二季度加速放量,上半年四价HPV疫苗批签发366.44万支,同比增长29.8%;九价疫苗批签发215.98万支,同比增长83.13%;五价轮状疫苗批签发216.99万支,同比增长24.66%。 一季度在疫情影响下业绩稍显平稳,二季度疫情控制之后业绩快速恢复,我们看好下半年疫情常态化下业绩稳增长全年业绩可期。 研发投入自有产品进入兑现期,新冠疫苗将带来新的业绩增长点。 公司注重研发投入,目前有研发人员367人,2020年上半年研发支出1.4亿元,同比增长37.03%。结核类产品即将形成诊断、预防、治疗的闭环,预计EC诊断试剂17亿销售峰值,微卡35亿销售峰值:诊断试剂宜卡为二季度获批的自研新产品,目前已顺利中标海南、江西2个省份;我国向WHO承诺到2035年结核病发病率下降90%,降低发病率首先需要筛选出携带者,预计结核杆菌筛查将成为学生入学的必检项目,2019年全国小学、初中、高中和大学的入学人数为5768万人,按照渗透率30%,检验费用100元/次,预计EC诊断试剂销售峰值约为17亿元,净利润在5亿元左右。首创的母牛分枝杆菌疫苗正在上市生产审评,预计今年内将获批上市;考虑学生人群,我国结核病感染率20%,按照接种渗透率15%,微卡价格为2000元,微卡销售峰值约为35亿元,净利润在14亿元左右。在新冠疫苗方面,公司全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所共同研发重组蛋白疫苗,采用重组DNA技术,以新冠病毒S蛋白的受体结合区为抗原,目前正处于临床试验1、2期。新冠疫苗全球刚需预计在疫苗在满足WHO提出的50%的保护率的前提下均会获批上市我们看好智飞在新冠疫苗中分一杯羹。 “技术+市场”核心推广模式,夯实公司长期业绩增长基础。公司营销网络覆盖全面:目前已经深耕全国31个省、自治区、直辖市,300多个地市,2600多个区县,30000余个基层卫生服务点。在自有产品中标情况方面,预充装ACYW135多糖疫苗已中标22个省份,预充装AC结合疫苗已中标27个省份,预充装Hib疫苗已中标23个省份。公司在产品销售推广方面经验丰富,我们看好未来其他自产产品例如结核病线条研发成功上市之后快速兑现业绩。 盈利预测和投资评级:新冠疫情的带动下疫苗行业景气度持续提升,智飞作为国内疫苗的领军企业拥有丰富的研发管线即将进入密集兑现期,我们看好公司长期业绩高速增长,预计2020-2022年EPS为2.13、2.84和3.58元/股,对应当前股价的PE为80.30、60.19和47.83,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示:在研疫苗研发失败风险;产品销售不及预期;母牛分枝杆菌疫苗上市不及预期。
润达医疗 医药生物 2020-08-04 14.38 -- -- 18.09 25.80%
18.09 25.80%
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上半年公司业绩受疫情影响较大,新冠试剂盒获批增加业绩来源。公司实现营业总收入29.43亿元,比上年同期减少10.67%主要是公司主营业务受疫情影响,常规检测需求阶段性下滑。随着疫情逐步缓解,二季度业绩已逐步恢复。从月度来看,2月至4月,医院住院量、门诊量及手术量急剧下降导致部分常规检测量大幅下滑;二季度随着全国疫情有所缓解,业务量逐月提升,6月份整体营业收入已达去年同期水平。再者由于二季度北京等个别地区出现疫情反弹,当地子公司受其影响较大。分地区来看,华中地区营业收入同比增长55%,西南地区同比增长近15%,华东地区同比下滑约12%,华北、东北地区受北京及东北地区的疫情反弹影响,营业收入同比下滑30%左右。在未出现疫情反弹的地区业务已逐步恢复到去年同期水平。再者公司于6月9日和北京纳捷诊断联合开发新冠试剂盒获得中国注册上市批件和CE认证,本土新冠疫情虽得到控制但是小范围的反弹以及流感和新冠的症状相似,下半年检测仍是刚需,润达拥有自己的试剂盒为下半年业绩收入新增长点。 后疫情常态化阶段,PCR实验室的构建赋能润达业绩增长加速。公司为传统医学实验室构建服务商,长期主营业务帮医院构建实验室提供一体化服务包括设计、建设和建后仪器维护等。新冠后疫情时代国家积极推进基层PCR实验室补短板,未来2-3年将是实验室集中建设的高峰期,润达医疗在实验室建设经验丰富,我们看好其凭借多年积累的实验室建设服务经验从这一轮基层PCR实验室建设潮中率先走出来。 润达为IVD综合服务商龙头,医保控费大背景下企业价值凸显。公司从2010年起为医院客户提供的整体综合服务,大力推行集约化业务和区域检验中心业务。润达凭借产品种类完善、技术服务能力强的优势,积累了大量的优质客户资源,目前已累计为全国4,000余家各级实验室提供专业的体外诊断产品和技术服务支持,服务客户数量位居同行业前列。未来医保控费大趋势下成本的控制为重点,医疗体系都需要控制成本,润达的产品涵盖近1,200家厂商的19,000个产品在与产品厂商协商拿货价格有话语权优势,因此我们看好在严格成本控制下,润达综合服务价值降低医疗机构成本的价值显现。 盈利预测和投资评级:公司作为IVD综合服务商代表性企业,我们看好其在后疫情时代基层PCR实验室构建浪潮中率先走出来。预计公司2020-2022年的EPS为0.62、0.78和0.95元/股,对应当前股价的PE为22.80、18.14和14.75,首次覆盖,予以买入评级。风险提示:PCR实验室建设不及预期;政策变动风险;分子诊断上游原材料波动风险;新冠疫情走向不确定风险。
亿帆医药 基础化工业 2020-07-22 28.30 -- -- 34.36 21.41%
34.36 21.41%
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全球首个第三代G-CSF(亿帆医药的F-627)海内外三期临床均达到主要治疗终点,有望成中国首个在美国申报上市的生物创新药。F-627为亿帆医药创新药子公司健能隆独立研发的全球第三代G-CSF(粒细胞集落刺激因子)药物,用于治疗化疗后遗症引起的中性粒细胞减少。F-627前两代G-CSF类药物没有彻底解决化疗病人的重度嗜中性粒细胞减少症,而健能隆的F-627通过应用Fc融合蛋白技术研发出独特的重组人G-CSF双分子,相比于第二代添加PEG链的长效G-CSF有强效和长效的显著优势,因此我们看好其成为重组人G-CSF药物未来的Best-in-Class品种。F-627在中美都开展了临床3期试验,目前均已达到试验终点,标志着其在中国、美国同时开展的所有临床试验的圆满完成,预计2021年底在美国获批上市。2019年美国G-CSF市场规模为45亿美元,每年增速约在3%,长效药物占主流,F-627作为长效G-CSF原研Neulasta后第5款上市的同类药物,第1款创新药,我们给予中性的10%峰值市占率的估测,则F-627在美国的销售峰值约在8亿美元左右,F-627的美国市场估值约在27亿美元。而中国市场G-CSF类药物使用相对滞后2019年市场规模仅有5.11亿美元,根据历史数据2017年到2019年中国G-CSF的增速高于美国在8%左右,G-CSF长效市场份额目前为61%,长期看还有提升空间假设2025年达90%。再者F-627是国内唯一与长效原研G-CSF进行头对头比较证明其非劣性的原创创新药,我们看好其国内的峰值市占率达30%,因此我们预计F-627在中国的销售峰值有望达3亿美金左右,按贴现率8%估算则F-627国内市场的估值约在5.8亿美金,因此F-627总估值约在33亿美金左右。 健能隆国际一线生物创新药研发企业价值显现,管线合理估值近40亿美金。健能隆目前进展最快两大产品F-627和F-652有望1-2年内上市实现收入贡献,长期来看拥有三大核心价值源泉:1)拥有国内稀缺的国际一流双分子和免疫抗体两大技术平台,奠定了长期原始创新能力;2)生物创新药研发管线丰富:在产品管线方面,公司目前已经在全球申报100多项发明专利,获得授权专利约50项。各研发阶段都有相应产品布局:基于双分子技术平台的F-627已完成中、美临床3期,预计2020年内有望申报上市,2021年底在美国获批上市;F-652正在进行临床2期试验,预计2020年底结束;基于免疫抗体平台的A319正在申报临床,A329处于临床前阶段。3)生产工艺成熟保证供货,CMC工艺成熟奠定大分子研发实力,健能隆设立专门的CMC部门,拥有一套完整的生物药开发技术实力,健能隆有望凭借建立的以哺乳动物细胞生产治疗用重组蛋白制剂的高质和高效工艺技术平台和第一个中国在美国申报的生物创新药F-627的商业化打通中国在全球标准下的生物药领域的申报、生产通道。 现有主业非药板块和制药板块为公司长期创新转型保驾护航。亿帆医药现有主要业务主要非药板块的原料药、高分子业务和母公司的制药业务板块;其中原料药、高分子板块虽然价格变动大,但每年都持续贡献10亿以上的充沛现金流,助力公司长期创新转型发展。制药业务国内外研发、生产、销售三位一体格局初现,全面整合完成夯实板块腾飞基础:在研发方面,并购整合是公司创新转型和产品获得的基础策略,目前已成功构建生物大分子创新药、高端化学仿制药、胰岛素等几大研发平台;在生产方面,2019年整体批文转移基本完成,国内四大制剂生产基地逐渐成形;在销售方面,国内制剂已形成中央统一管理部门,并购赛臻初步完成了亚太销售体系的布局,有望开启高速成长期。 盈利预测和投资评级:亿帆医药创新药子公司键能隆首个全球生物创新药F-627中美三期临床试验均顺利完成,均达到主要治疗终点,年内有望申报上市进入商业化收获期,健能隆的商业化开端有望带来亿帆医药创新药业绩和估值的全面提升起点。因此我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.88、1.05和1.27,对应当前股价的PE分别为31.95、26.87和22.12倍,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示:F-627获批上市不及预期;药品销售不确定风险;泛酸钙价格不确定风险;临床试验不确定风险;CMC工艺控制不稳定风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名