事件: 公司公布2019年报:实现营业收入1866亿元,同比+17.27%;归母净利润40.81亿,同比+5.15%;扣非归母净利润34.61亿,同比+30.49%; 净经营性现金流60.22亿元,同比+92.09%;EPS1.44元。拟每10股派4.4元。扣非业绩略超预期。 点评: 工业:传统药品稳定增长,重点品种超预期快速放量。工业端实现收入234.90亿元,同比+20.70%,毛利率57.52%,同比下降0.11个百分点。纷乐、红源达等传统品种稳步增长,六十个重点新品种实现快速放量。研发方面,公司在仿制药一致性评价、仿制药大品种开发多线推进,2019年研发投入15.09亿元,费用化13.50亿元,同比增长27.22%。研发管线取得重要突破,SPH3127Ⅱ期临床完成入组,雷腾舒抗类风关适应症获得临床默许,雷腾舒抗艾滋适应症启动Ⅱ期临床试验,HER2单抗组合物启动Ⅰ期临床;SPH4336、SPH3261提交pre-IND申请,其中SPH3261的临床申请已获受理。公司不断加强对外合作,与俄罗斯BIOCAD、台湾顺天医药等合作,引入多款创新药的中华区独占权。 商业:纯销业务重点地区份额扩张,DTP等创新业务表现亮眼。商业端实现收入1707亿元,同比+16.4%。其中分销业务实现收入1624亿元,同比+16.45%,毛利率6.87%,同比上升0.02个百分点。零售业务实现收入83.4亿元,同比+15.8%,毛利率14.5%,同比下降0.64个百分点。2019年公司通过并购方式加速国内分销网络覆盖,选择广东、山东、东北三省等重点省份进行省平台资源整合,推进纯销市场份额扩张。另外公司在疫苗分销、DTP药房、SPD器械分销等创新领域均有重点投入,表现较好,有望实现从产品提供商向服务商转型升级。公司与康德乐的整合效果开始体现,使得分销毛利率在带量采购压力下仍实现微增。 盈利预测与评级:2019年公司实施首次股票期权激励计划,行权价格为18.41元/A股,激励有望助力盈利改善和创新升级。维持20-21年EPS1.74/2.00元,新增22年EPS为2.29元。A股现价对应PE为11/10/9倍,维持“买入”评级;H股现价对应PE为7/6/5倍,维持“买入”评级。 风险提示:营销改革进度低于预期;一致性评价进度低于预期。

事件 : 公司公布 2019年报:实现营业收入 6.39亿元,同比+27.68%;归母净利润2.98亿元,同比+28.09%;扣非归母净利润2.94亿元,同比+30.85%; 净经营性现金流 2.33亿元,同比+12.82%;EPS 0.57元。拟每 10股派 1.8元。业绩符合预期。同时预告 2020年一季度受新冠疫情影响,收入同比下滑 15%-25%,净利润同比下滑 25%-45%。 点评 : 粉尘螨滴剂维持高增长 , 市场开拓与学术营销取得突破 。19年核心产品粉尘螨滴剂收入 6.3亿元,同比+27%。点刺试剂盒收入 376万元,同比基本持平。粉尘螨滴剂快速增长主要得益于: (1)公司 19年销售力度加大,销售费用同比+32.93%,销售人员同比增长 13%。 (2)我国脱敏治疗市场规模不断扩大,患者规模不断扩大。 (3)公司持续加大学术推广,产品进入《中国过敏性哮喘诊疗指南》(2019年)、2020年舌下脱敏治疗英文指南等,脱敏治疗龙头地位稳固,医生与患者认可度持续提升。 单季度呈现正常波动, 研发投入增幅明显。Q1/Q2/Q3/Q4各单季度收入分别同比+29%/22%/35%/21%。季度间呈现一定波动,一方面 Q1/Q3为传统销售旺季,另一方面由发货与终端纯销时间差所致。19年公司综合毛利率96.97%,同比提升 2.35pct,其中前三季度毛利率提升最为明显(18年前三季度培养基车间 GMP 认证生产受限导致同比毛利率基数较低),Q4同比基本持平。研发投入同比大幅+77.99%至 6874万元,其中费用化同比+205.46%至 4117万元。 黄花蒿粉滴剂 将打开北方市场” ,点刺试剂有望成为市场拓展“加速器” 。黄花蒿粉滴剂是公司继粉尘螨滴剂后又一重磅产品,有望打开北方市场,目前处于报产评审阶段;该产品的儿童变应性鼻炎适应症目前处于 3期临床阶段;户尘螨点刺试剂盒已获批上市,“黄花蒿花粉点刺液”、 “悬铃木花粉点刺液”、“狗毛皮屑点刺液”、“白桦花粉点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”、“葎草花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、 “豚草花粉点刺液”等 9项在研点刺产品已完成Ⅰ期临床,多项诊断产品上市有望成为市场拓展“加速器”。 盈利预测与估值:20Q1受疫情影响,下调 20-21年 EPS 至 0.69/0.89元(原 0.76/0.99元),新增 22年 EPS 1.17元。现价对应 PE 为 62/47/36X。 重磅产品即将上市,公司研发储备丰富,长期看好,维持“买入”评级。 风险提示 :黄花蒿粉滴剂申报进展不达预期;疫情影响超市场预期。

19Q4、20Q1利润持续提速,协同效应显著,推测20Q1同时受益于汇率、财务费用节省。2019年各季度收入增长均在30%左右,十分稳健。以预告中位数计算,19H1、19Q1-3、19全年、20Q1归母净利润分别同比增长39%、46%、64%、85%,扣非归母净利润分别同比增长34%、47%、58%、112%,利润端持续提速,推测主要是受益于协同效应,CMC业务持续放量,随着新产能投产、产能利用率提升,规模效应显现,带来利润端提速。 另外,20Q1显著提速,原因在于19Q1基数低,港股上市后在手现金增加带来财务费用节省,以及汇率因素综合导致。 疫情危中有机,港股上市助推全流程、全球化布局。全球疫情持续扩散,市场担忧影响公司海外客户订单。另外,疫情可能对全球经济造成冲击,继而影响全球一级市场Biotech融资。我们认为,不必悲观:1)研发投入的承压,反而促进研发外包率的提升;2)海外疫情扩散下,可能影响外资CRO业务开展,国内CRO有望借此进一步扩大全球市场份额。2019年底,公司在手现金和交易性金融资产合计46亿元。公司于2019年11月登陆H股,后续全球化布局值得期待。3)国内需求增加;4)行业长期趋势不变。 盈利预测与投资评级:公司作为国内第二大临床前CRO,受益行业高景气。考虑到公司2020Q1业绩超预期,我们上调20-21年EPS预测为0.94/1.30元(原为0.88/1.18元),新增22年EPS预测为1.70元,分别同比增长36%/39%/30%,对应20-22年PE为62/44/34倍,在同行业中,估值已经相对较低,上调至“买入”评级。 风险提示:疫情持续;企业研发投入不及预期;竞争加剧。

四大业务稳健协同,业绩符合预期。公司19Q1到19Q4单季收入分别同比+29%、38%、35%、33%,收入增速在Q2提速后,Q3、Q4环比稍有降速,主要原因在于汇率因素。剔除此因素,Q4收入增速环比稳定。归母净利润增速为负,原因在于2019年所投资标的公允价值变动损失2.6亿元,而2018年收益6.1亿元,剔除不可比因素,2019年经调整Non-IFRS归母净利润同比增长38%。四大板块协同稳健发展:2019年中国区实验室服务收入64.7亿元,同比+27%;美国区实验室服务收入15.6亿元,同比+30%;CDMO/CMO服务收入37.5亿元,同比+39%;临床研究及其他CRO服务收入10.6亿元,同比+82%。 短期:疫情冲击具有一过性,全年影响可控。新冠疫情短期影响主要在于损失了约一个月在中国区的运营时间,以及临床入组受阻,具有一过性。 公司通过业务连续性计划,并发挥规模优势和全球布局优势,在全球的不同研发中心合理排产和加班生产,可以一定程度对冲影响。并且,公司作为一体化龙头,订单充足,预计对全年业绩影响可控。 长期:疫情危中有机,一体化龙头有望再上台阶。全球疫情持续扩散,市场担忧影响公司海外客户订单。另外,疫情可能对全球经济造成冲击,继而影响全球一级市场Biotech融资。我们认为,不必悲观:1)研发投入的承压,反而促进研发外包率的提升;2)海外疫情扩散下,可能影响外资CRO业务开展,国内CRO有望借此进一步扩大全球市场份额。在08年,药明康德就是借机快速整合行业,业绩反而快速增长,迅速成为内资中的绝对龙头。2019年底,公司在手现金和交易性金融资产合计69亿元。另外,公司新公告了65亿元的定增计划,公司后续的行业整合值得期待。3)国内需求增加;4)行业长期趋势不变。 盈利预测与投资评级:作为医药外包平台型龙头,充分受益全球创新浪潮。考虑美股大跌可能影响投资业务,新增股权激励费用,以及股本增加,我们下调公司20年EPS预测为1.37元(原为1.55元);考虑公司有望借此提高全球市占率,我们上调公司21年EPS预测为2.03元(原为1.99元),新增22年EPS预测为2.76元,分别同比增长22%/48%/36%。以2020年3月24日收盘价计算,A股对应20-22年PE为67/45/33倍,维持“买入”评级;H股对应20-22年PE为62/42/31倍,维持“买入”评级。 风险提示:疫情持续风险;药企研发投入不及预期;竞争加剧。

历史业绩优秀,具备核心技术的一次性手套龙头。公司为综合型医疗护理产品供应商,主打一次性医用手套。公司历史营收利润表现优秀,13-18年5年营收及净利润CAGR分别为21.55%和63.70%。公司拥有自主研发生产线和87项专利技术,产品规格获得多项国际认证,是国内少有的大规模稳定生产医疗级丁腈和PVC手套的企业,营收规模及盈利能力均处行业领先地位。公司治理结构合理,股权激励惠及全员。 一次性手套市场有望迎来需求释放,中国内需将成风口。一次性手套可阻断接触传播的病菌,是家庭防护和院感防控的好帮手,2017年全球销量达4,170亿只,2005-2017年CAGR为8%左右。但中国人均一次性手套消费量仅为6只/年,远低于世界平均水平29只/年。新冠疫情背景下,各单位及个人防护意识显著增强,中国一次性手套需求量有望增加。若中国在2025年达到世界发达国家一次性手套三分之一人均消费量,则未来几年中国市场CAGR将达到38.87%,2025年将占据全球8718亿只市场规模的13.24%。 产能扩张+内销加码,公司未来业绩有望持续高增长。公司新投放产能将在未来两年集中达产,产能释放节奏加快,高端丁腈手套产能有望快速翻倍。同时公司计划在五年内构建多个低成本生产基地,总产能有望突破700亿只,全球销量市占率有望突破8%。同时受新冠疫情刺激,公司内销比例提升,内销价格及毛利率高于外销。公司历史内销比例极低仅为3%,内销比例提升带来的业绩弹性较大,国内销量市占率有望超过10%。 盈利预测、估值与评级:公司为一次性手套龙头,未来几年内将进入产能快速扩张期,疫情刺激下国内外防护需求大增,随着高端丁腈手套占比提升,内销贡献度提高,公司业绩有望加速。公司已发布2019年业绩快报,公司19年EPS为0.87元/股,同比下降4.40%;20-21年预计EPS为1.73/2.46元/股,同比增长98.85%/42.20%,现价对应19-21年PE为48/24/17倍。结合PE相对估值法,FCFF和APV绝对估值法,给予每股目标价55.74元,对应20年PE为32倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产能投放延期;原材料价格上升;国内需求不达预期;汇率风险等。

事件: 公司发布2019年报,实现营业收入37.00亿元,同比+15.02%;归母净利润12.83亿元,同比+12.63%;扣非归母净利润11.47亿元,同比+14.47%;经营性净现金流13.63亿元,同比+5.42%;EPS0.91元。业绩符合市场预期。 点评: 血制品结构调整平稳增长,四价流感疫苗拉动业绩 公司2019年Q1~Q4单季度实现营业收入6.96/7.07/12.36/10.62亿元,同比+23.83/+10.57/+48.05/-10.12%;归母净利润2.60/2.47/4.57/3.20亿元,同比+25.16/+0.78/+48.96/-15.87%;扣非归母净利润2.40/2.22/4.30/2.55亿元,同比+27.62/+2.28/+56.22/-20.69%。Q4收入出现下降,估计主要原因是四价流感疫苗主要在Q3确认收入,而2018年则主要在Q4确认收入;Q4利润降幅大于收入,主要是资产减值损失增加和政府补助减少的影响。分板块来看: 血制品:销售收入26.44亿元,同比+9.8%。其中静丙收入8.91亿元,同比+47.5%;人血白蛋白收入9.79亿元,同比-4.6%;其他血制品收入7.74亿元,同比-0.6%。静丙增速快而其他品种出现负增长,估计是由于公司调整库存商品结构;新增梁平浆站9月份开始正式开采,已有浆站均按时换发新的采浆许可证,目前共有单采血浆站25家,可以保证采浆平稳增长。随着工艺优化、血浆利用率提升,和学术推广力度加大,预计血制品将保持稳健增长。 疫苗:销售收入10.43亿元,同比+30.8%。其中四价流感疫苗批签发量836万支,估计实现销售700~800万支,收入约8~9亿元,终端刚需强劲,竞争格局优良,是拉动业绩增长的主力品种。2019年6月,四价流感疫苗1#生产线获批GMP,产能已翻番达到接近3000万支。同时新冠疫情有可能带来流感疫苗接种意愿的提升,有望促进四价流感疫苗保持较高增速。在产能释放和接种意愿提升双重催化下,预计2020年四价流感疫苗有望进一步加速增长。 疫情影响短期经营,有望促进血制品长足发展公司血制品业务受到疫情影响: 生产端:上游采浆预计暂停1~2个月,后续将逐步恢复,对2020年采浆将产生一定负面影响; 销售端:疫情期间静丙和白蛋白用量有所提升,但由于医院总客流量下降,其他血制品则销售工作可能受到负面影响。 虽然疫情会影响采浆和部分品种的销售工作,但考虑血制品临床刚需特性,疫情导致的负面影响仅为暂时性,疫情得到控制后有望较快恢复,不改血制品业务长期增长逻辑。 从血制品行业整体来看, 短期:疫情促进静丙等品种的临床使用; 中期:除国内采浆受影响之外,疫情全球蔓延也可能导致海外采浆受影响,导致供给端收缩,有望带来价格弹性;2019年进口人血白蛋白批签发量占国内人血白蛋白批签发总量的60%左右,若进口量收缩则将为国内血制品企业释放市场空间; 长期:将提升临床普及程度和渗透率,利好血液制品获得长足发展。 四大单抗类似药推进III期临床,研发梯队逐渐丰富公司目前共有7个单抗取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗已经进入III期临床研究,贝伐珠、利妥昔、曲妥珠单抗分别在2019年6、8、9月入组首例患者,阿达木单抗于2020年2月公示临床试验方案;德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗已经进入I期临床研究,另有多个处在不同研发阶段的单抗药物正在稳步推进,为公司培育新的利润增长点。预计公司有望在2020年底完成1~2个单抗的III期临床试验,并在2021年提交上市申请。 盈利预测、估值与评级公司是国内血制品龙头,产品线布局丰富,浆站充足,血制品业务稳健增长;同时四价流感疫苗放量有望增厚业绩;抗体药物布局兼具速度和差异化。考虑到四价流感疫苗终端需求旺盛、且公司新车间释放产能,有望强劲放量,上调2020/2021年的EPS预测为1.20/1.44元(原预测为1.11/1.29元),新增2022年EPS预测为1.66元,同比增长31/20/15%,现价对应PE为37/30/26元,维持“买入”评级。 风险提示: 血制品和疫苗批签发量低于预期;抗体药物研发审批进度低于预期。

利润逐季加速增长,进入创新驱动时代 公司2019Q1~Q4单季度实现营业收入49.67/50.59/69.19/63.44亿元,同比增长28.77/29.61/47.27/27.92%;归母净利11.93/12.20/13.22/15.93亿元,同比增长25.61/27.03/31.96/38.09%。利润增长逐季提速,毛利率逐季提升,估计是由于卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、19K等新一代创新药和紫杉醇(白蛋白结合型)等高端仿制药品种放量,销售结构优化。分板块来看:?抗肿瘤收入105.76亿元,同比+43.02%,创新药和高端仿制药放量拉动增长,估计卡瑞利珠单抗销售收入约10亿元,吡咯替尼销售收入约8亿元,19K销售收入约5亿元,白蛋白紫杉醇销售收入约15亿元;?麻醉实现收入55.07亿元,同比+18.4%,估计右美托咪定受带量采购影响,对增速有一定拖累;布托啡诺增长较快,PDB样本医院增速为84.4%;?造影剂实现收入32.30亿元,同比+39.0%,估计是碘克沙醇快速放量。 2019全年收入增长33.70%,归母净利增长31.05%,连续第三年加速增长,公司已经进入创新驱动业绩增长的时代。 预计疫情对2020Q1销售和临床有短暂负面影响,疫情过后有望快速反弹。核心产品均为强刚需治疗领域,受到疫情影响较为有限,全年将维持强劲增长。 持续大力投入研发,形成创新良性循环 2019年公司研发支出38.96亿元,同比+45.90%,占营收比例上升至16.73%,全部费用化,研发投入力度持续向国际一流创新药企业看齐。公司现有研发人员3442人,在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部,几年来先后承担了44项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目,先后申请了874项发明专利,其中335项国际专利申请。本年度提交国内新申请专利131件,提交国际PCT新申请63件,获得国内授权38件,获得国外授权53件。 本年度取得创新药制剂生产批件2个,仿制药制剂生产批件11个;取得创新药临床批件29个,仿制药临床批件2个。取得2个品种的一致性评价批件,完成8种产品的一致性评价申报工作。研发梯队丰富,已经形成了每年都有创新药申请临床,每1~2年都有创新药上市贡献业绩,然后将商业回报投入新的创新药研发的良性循环。 国际化量质齐升,从仿制药出口到全球创新 仿制药国际化:2019年,公司盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国和新西兰获批;注射用达托霉素在美国获批;硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批。另外,公司向美国FDA递交了3个原料药的注册申请、向澳大利亚递交了1个原料药的申请,其他新兴市场也逐步加强注册力度。 创新药国际化:2019年,公司阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。 对外合作:引进了美国Mycovia公司抗真菌感染专利先导化合物VT-1161,德国Novaliq公司治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03,获得上述创新药在中国包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。 盈利预测、估值与评级 公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、快速放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。考虑公司创新药产品潜力巨大,我们上调2020/2021年EPS预测为1.58/2.04元(原预测为1.52/2.02元),新增预测2022年EPS为2.61元,同比增长31/29/28%,维持“增持”评级。 风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。

事件: 公司发布2019年报,2019年实现营业收入104.79亿元,同比增长14.20%;归母净利润6.04亿元,同比增长15.90%;扣非归母净利润为5.91亿元,同比增长16.22%。基本每股收益1.06元。 公司发布2020年限制性股票激励计划(草案),拟授予限制性股票数量600万股,占公司已发行股本总额的1.06%。本激励计划首次授予激励对象限制性股票的授予价格为10.72元/股,首次授予限制性股票的激励对象人数为95人。 公司拟与云南省工投集团共同设立云医药股份有限公司,拓展智慧化专业处方药房及慢病管理业务。 点评: 业绩有望继续回暖,股权激励彰显管理层信心公司19年业绩符合市场预期,销售净利率出现回升。短期看,疫情有望加速药店行业集中度提升,大型连锁在物流配送、议价能力、药事服务等方面具有明显优势,公司一季度业绩有望继续回暖。长期看,公司作为西南地区龙头积极开拓慢病和智慧药房业务,拥抱“互联网+”,随着省外拓张的加速有望维持业绩高增长。2020年股权激励为公司上市后首次,有助于绑定核心管理层共同利益,业绩解锁要求20-22年净利润CAGR为17.26%,高于19年年报增速,彰显出公司对未来发展的信心。 开店速度略有放缓,净利润率出现回升。截至19年底,公司共拥有直营连锁门店6,266家,较18年新增718家,关闭86家,开店速度较过去有所放缓。 公司19年收入维持稳定增长增速达14.20%,毛利率受到集中采购政策、小规模纳税人变更和促销等因素影响略下降1.8pct至38.7%。但公司在19年控制开店节奏后进行川渝门店整治,管理费用率下滑较快,较18年下降0.26pct至4.09%。销售费用率和财务费用率保持稳定,公司整体销售净利率出现回升,达到5.76%。 大力发展远程审方及电商业务,利用线上带动线下。2019年下半年,全国陆续开展远程审方工作,以弥补偏远地区执业药师缺乏的情况。公司提前布局,2019年6月1日成立远程药事服务部,正式开展推行“互联网+药学服务”远程专业化服务。远程审方涉及平台有一心堂自建平台、平安好医生、微问诊等,自建平台2019年最高审方量达到251.98万张/月。同时,公司大力发展电商业务,O2O业务同比2018年销售额增长222.30%,交易次数增长396.46%,电商O2O业务销售额达到3,700万元,交易次数达100万次以上,客单价为36.46元。

事件: ①控股子公司复星医药产业获 BioNTech 许可在中国大陆及港澳台地区(以下简称“区域内”)独家开发、商业化基于其 mRNA 技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品,复星医药产业将根据约定向BioNTech支付至多8,500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的 35%支付销售提成。 同时与 BioNTech 签署《约束性条款书》:控股子公司复星实业拟以 31.63美元/股的价格认购 BioNTech 新增发行的 1,580,777股普通股,认购金额约为5,000万美元,预计目标股份约占 BioNTech 经扩大后股份总数的 0.7%。 ②合营公司复星凯特(持股 50%)的益基利仑赛注射液(拟定)(代号 FKC876,即抗人 CD19CAR-T 细胞注射液)已纳入药品上市注册优先审评程序。 点评: 与业内领先的 mRNA 技术 平台达成合作 ,有望快速推 进新冠疫苗BioNTech 于 2008年在德国注册成立,主要致力于癌症、传染病和其他严重疾病的治疗和预防性免疫疗法,是业内领先的 mRNA 技术平台之一,于 2019年在纳斯达克上市。复星医药产业此次获得其 mRNA 平台研发的针对COVID-19的疫苗产品,负责推进该产品在区域内的临床试验、上市申请、市场销售,并承担相应的成本和费用;BioNTech 提供技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应该等临床试验和市场销售所需的产品。本次8500万美元许可费具体安排为: 1) 首付款a) 100万美元,于《许可协议》生效起 30个工作日内支付; 2) 区域内临床开发注册里程碑a) 获批临床:200万美元; b) II 期临床首次给药:300万美元; c) III 期临床首次给药:300万美元; d) 提交上市申请:300万美元; e) 上市销售:300万美元。3) 区域内销售里程碑a) 年净销售额首次超过 2亿美元:2000万美元; b) 年净销售额首次超过 5亿美元:5000万美元。 销售提成:《许可协议》约定的销售提成期间内,按年度毛利的 35%支付销售提成。约束性条款为复星实业以 31.63美元/股的价格认购 BioNTech 新增发行的1,580,777股的普通股,认购金额约为 5,000万美元。锁定期为 180日,锁定期届满后,BioNTech 协助复星实业向其 ADS(即 American DepositaryShares 美国存托股票)存托机构存入目标股份,以兑换存托机构向复星实业发行的 ADS。 BioNTech 已开发以脂质纳米微粒(LNP)为传递系统的 mRNA 治疗技术平台。mRNA 疫苗是将携带遗传信息的核酸分子导入人体,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激 T 细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。与减毒疫苗不同,mRNA 疫苗不具有与感染相关的风险,可以提高接种安全性。此外,由于 mRNA 疫苗通过无细胞体外转录过程生产,较传统疫苗 相对简便和快捷, 从而能够更有效地应对疫情爆发情况下对疫苗产品的需求。截至本公告日,该产品在德国尚处于临床前研究阶段;全球范围内尚无基于 mRNA 技术平台研发的治疗或预防性药物/疫苗获得上市批准。针对 COVID-19的 mRNA 疫苗研发企业主要有美国Moderna、国内的斯微生物等,公司紧跟节奏引进产品,有望成为最早一批上市的新冠疫苗之一。 ◆CAR-T 疗法纳入优先审评,节奏进一步加快公司的益基利仑赛注射液是由合营公司复星凯特引进的吉利德子公司 Kite的 Yescarta,于 2020年 2月提交上市申请,是国内首个提交上市申请的CAR-T 细胞疗法。在临床试验中,该疗法表现出优秀的抗肿瘤有效性,客观缓解率(ORR)高达 72%,完全缓解率(CR)高达 51%,中位缓解持续时间(DOR)达到 9.2个月;同时安全性良好,各种不良反应相对可控。此次纳入优先审评,将使公司的益基利仑赛注射液审评提速,扩大先发优势。盈利预测、 估值与评级公司覆盖医药健康全产业链,业务板块间具协同潜力,且布局多个创新型平台,随着各创新平台逐步落地,有望逐步实现创新驱动转型。维持 19~21年EPS 预测为 1.20/1.42/1.72元,A 股现价对应 19~21年 PE 为 22/18/15倍,维持“买入”评级;H 股现价对应 19~21年 PE 为 15/13/10倍,维持“买入”评级。 风险提示 : 药品降价超预期;研发进度不达预期;投资收益低于预期。

事件:子公司苏州盛迪亚收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,附条件批准注射用卡瑞利珠单抗增加适应症:用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。 截至目前,该产品项目已投入研发费用约为88,658万元人民币。 点评:国内首家肝癌适应症PD-1抑制剂获批,预计销售额约28亿空间此次获批的适应症为单药二线治疗晚期肝细胞癌,是国内首个获批肝癌适应症的抗PD-1/L1类单抗。在临床试验中,客观缓解率(ORR)=14.7%,中位总生存期(OS)=13.8个月,在入组患者基线更差的情况下获得不弱于国外同类药物的ORR,同时这也是首次证实抗PD-1治疗可以使中国肝癌患者人群获益。除已经获批的二线治疗外,卡瑞利珠单抗的一线治疗肝癌也正在开展III期临床试验。我们预计肝癌适应症(含1、2线)将贡献约28亿销售额。 其他大适应症进度领先,占据先发优势卡瑞利珠单抗是国内首个获批肝癌适应症的抗PD-1/L1类抗体,加上首个获批的适应症经典型霍奇金淋巴瘤,已经共有2个适应症获批;处于上市申请阶段的适应症有联合培美曲塞+卡铂1线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌、单药2线治疗晚期或转移性食管鳞癌,均为我国发病率高的大癌种;处于III 期临床阶段的适应症有鳞状非小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌(1线)、肝细胞癌(1线)、胃或胃食管结合部腺癌、恶性肿瘤延展研究。综合来看,卡瑞利珠单抗在国内抗PD-1/L1类抗体药中大适应症进度相对领先,有望率先获批增添适应症,在未来的医保谈判、学术推广中占据先发优势。 免疫检查点双抗开展I 期临床,抢滩下一代肿瘤免疫治疗公司抗PD-L1&TGF-βRII 的双抗SHR-1701已经于20年2月公示用于鼻咽癌的I 期临床试验方案,同时阻断PD-L1和TGF-β两条通路有望加强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。国外同靶点的药物为德国默克的M7824,已经在多个瘤种中显示出优秀的抗肿瘤效果,目前正在开展与帕博利珠单抗头对头一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的II 期临床试验,若M7824击败K 药,则该类双抗将可能成为下一代免疫检查点抑制剂明星。SHR-1701是国内首个进入临床的同靶点双抗,公司有望成为下一代肿瘤免疫治疗的领军企业。 盈利预测、估值与评级公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、快速放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。考虑新冠疫情对20Q1业绩可能有负面影响,略下调20年EPS 预测为1.52元(原预测为1.53元),维持19/21年EPS 预测为1.20/2.02元,现价对应19-21年PE 为77/61/46倍,维持“增持”评级。 风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。

事件: 公司公布2019年报:实现营业收入18亿元,同比+17.93%;归母净利润2.04亿元,同比+57.38%;扣非归母净利润1.92亿元,同比+28.53%;净经营性现金流2.44亿元,同比-54.78%。EPS0.87元。业绩符合预期。 点评: 达因19H2恢复发货,公司Q4业绩低基数下实现高增长。公司19Q4单季度实现收入4.85亿元,同比+96.82%;归母净利润0.5亿元,同比+465.19%。Q4业绩低基数下实现高增长。达因药业19全年实现收入10.74亿元,同比+18%;净利润3.13亿元,同比+46%。达因Q4单季度实现收入2.64亿元,占全年25%,净利润0.72亿元,占全年23%。卧龙学校19年收入2.12亿,同比+15%,净利润0.3亿,同比+3%。19年制药板块毛利率84.52%,同比基本持平;销售费用同比增加2.75%;管理费用同比增加10.69%;由于达因药业研发投入加大,研发费用同比大幅增长52.28%。 “老线升级+新线投产”,2020年业绩有望再上台阶。达因药业2018H2因设备调试检修以及车间GMP验收等工作导致伊可新停产断货,2019Q2供货开始逐步恢复正常,我们估算19Q1-Q4各季度净利润分别为0.31/1.01/1.09/0.72亿元,走出业绩低谷,逐步恢复。另外随着老生产线20亿粒产能升级改造完成+新生产线40亿粒(一期20亿粒,二期20亿粒)2020年建成投产,2020年公司业绩有望再上一个台阶。 大股东易主山东国投,治理结构有望理顺。此前达因药业核心人物不持有上市公司股权,市场担心公司治理结构存在隐忧。2020年1月,上市公司大股东已由山东大学变更为山东国投,山东国投对旗下上市公司股权激励的态度开明,浪潮信息、新华制药等先后完成股权激励,由此推断达因药业实施激励可能性大大增加,治理结构有望得以理顺,达因药业获得发展新动能。 盈利预测与估值:维持预计公司20-21年EPS为1.33/1.74元,新增22年EPS为2.18元。当前股价对应20-22年PE为20/15/12X。公司是儿童药龙头,新股东有望带来新动能,维持“买入”评级。 风险提示:股权激励低于预期;渠道恢复低于预期;新生儿数量下滑。

事件: 公司公告:子公司百克生物于2020年2月29日收到冻干鼻喷流感减毒活疫苗的药品注册批件。 点评: 预计新冠疫情后,流感疫苗供给存在巨大缺口。我国流感疫苗高峰年度批签发约4000多万支。两次疫苗事件后,长生退出市场、行业批签发收紧, 流感疫苗萎缩近50%。19年8月之后,流感疫苗批签发量虽有所恢复,但华兰生物四价流感疫苗19年批签发800万支,金迪克批签发180万支。新冠肺炎疫情之后,预计大众疫苗接种意愿有望提升,市场面临巨大缺口。 鼻喷流感疫苗预计市场空间5-10亿。百克鼻喷流感疫苗是国内首家获批的鼻喷型流感减毒活疫苗,初次申报的适应症为3~17岁龄,18岁以上年龄组仍在临床中。减毒活疫苗与灭活疫苗相比的优势在于: (1)无创接种更经济简单,鼻内接种与自然感染途径一致; (2)能诱导产生细胞免疫和黏膜局部免疫; (3)免疫效应持续时间更长,能对抗原漂移的病毒株有一定交叉保护作用。鼻喷流感疫苗设计产能1000万支,我们预计百克鼻喷上市首年销量有望达到200万支,即5亿左右销售额。长期看市场空间有望超10亿。预计该产品于今年3月启动生产,20年流感季开始贡献销售。 2020年之后在研管线有望逐步兑现。生长激素在辅助生殖IVF、儿童内分泌管理、成人抗衰老等新适应症上仍极具开发空间;带状疱疹疫苗启动3期临床;瑞宙肺炎疫苗有望20年申报临床;新型百白破、RSV、麻腮风疫苗等多个产品在研;金赛微球与单抗项目研发推进;高新对外合作项目5% 利多卡因透皮贴剂美国报产;冰岛单抗与美国Amesino 双抗平台研发推进。公司将打造单抗+化药两个创新研发平台,长期发展潜力可期。 盈利预测与估值:预计新冠疫情对Q1新患开发构成一定影响,但不影响持续用药与正常发货。由于疫情结束时间暂不明朗,暂维持19-21年EPS8.42/14.38/18.73元,当前对应PE为58/34X/26X,估值性价比高,维持“买入”评级。 风险提示:疫情持续时间超预期;鼻喷流感疫苗推广不达预期;新产品研发及推广不达预期。

达因“老线升级+新线投产”,2020年业绩有望再上台阶。山大华特核心子公司达因药业(持股52.14%,2018年毛利润占比84%),主要产品为维生素AD滴剂伊可新。2018Q3伊可新老生产线升级改造,导致当年收入利润受到较大影响,2019Q2供货才逐步恢复正常。2018年2月公司开始新建2条伊可新生产线,总产能在老线基础上翻番达到40亿粒/年。随着老线改造完成与新线投产,2020年达因业绩有望再上台阶。 伊可新当前渗透率仅25%,可拓展空间巨大。维生素AD滴剂是婴幼儿刚需型膳食补充剂。伊可新长期积累的医生、家长认可度及品牌形象为公司构筑长期稳固的护城河,多年来位居儿童维生素AD补充剂市场占有率第一。当前销售规模约10亿元,但我们认为该产品市场空间可达约40亿元(出厂口径),当前远未到天花板。随着消费升级和渠道下沉,伊可新可拓展空间仍巨大。 儿童药持续享受政策利好,达因深耕儿科多年,具备“渠道+品牌+产品线”三重优势。不同于成人药,儿童药市场相对封闭,竞争格局良好,且由于中国儿童药品类欠缺,儿童药行业较长一段时间可享受研发、报产、医保、招标、临床使用等一系列政策利好。达因专注于儿童药,医生认可度高,已上市+在研产品线中与伊可新同渠道的,如复方碳酸钙泡腾颗粒、右旋糖酣铁颗粒、甘草锌颗粒、益生菌、益生元,以及布洛芬等儿童剂型的处方药,有望成为未来的潜力品种快速放量。 大股东易主山东国投,治理结构有望理顺。此前达因药业核心人物不持有上市公司股权,市场担心公司治理结构存在隐忧。2020年1月,上市公司大股东已由山东大学变更为山东国投,山东国投对旗下上市公司股权激励的态度开明,浪潮信息、新华制药等先后完成股权激励,由此推断达因药业实施激励可能性大大增加,治理结构有望得以理顺,达因药业获得发展新动能。 新股东、新动能,长期空间打开,首次覆盖给予“买入”。预计公司19-21年EPS为0.87/1.33/1.74元,同比增长57%/53%/31%。当前股价对应19-21年PE为29/19/15X。公司是儿童药龙头,新股东有望带来新动能,当前PE与PEG均较低,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:股权激励低于预期;渠道恢复低于预期;新生儿数量下滑。

公司动态变化: 公司2020年2月24日公告表示,合营公司复星凯特收到《受理通知书》(受理号:CXSS2000006国),其益基利仑赛注射液(拟定)(即抗人CD19CAR-T细胞注射液)用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家药监局药品上市注册审评受理。 截至公告日,该产品已完成用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤的中国境内桥接临床试验。截至2020年1月,该产品累计研发投入约为人民币47,400万元(含专利和技术许可费用,未经审计)。 点评: 国内首个CAR-T报产,领军国内细胞免疫治疗。CAR-T是通过对患者自身的T细胞进行修饰之后再输回患者体内杀伤肿瘤细胞的新型抗癌疗法,目前全球仅有两款药物上市,分别是吉利德的Yescarta(19年销售额4.56亿美元,同比+73%)和诺华的Kymriah(19年销售额2.78亿美元,同比+266%)。公司的益基利仑赛注射液即为Yescarta,由复星凯特(持股50%)从吉利德子公司KitePharma引进,是国内首个申报生产的CAR-T疗法。 客观缓解率高达72%,为淋巴瘤提供有效性优秀的新疗法。在临床试验中,Yescarta的有效性指标优秀,客观缓解率(ORR)高达72%,完全缓解率(CR)高达51%,中位缓解持续时间(DOR)达到9.2个月;同时安全性良好,各种不良反应相对可控。我们预计益基利仑赛的国内峰值销售额有望达到19亿元左右。 盈利预测、估值与评级公司覆盖医药健康全产业链,业务板块间具协同潜力,且布局多个创新型平台,随着各创新平台逐步落地,有望逐步实现创新驱动转型。考虑到新冠肺炎疫情对公司20Q1业绩可能有负面影响,略下调20年EPS预测为1.42元(原预测为1.45元),维持19/21年EPS预测为1.20/1.72元,A股现价对应19~21年PE为23/20/16倍,维持“买入”评级;H股现价对应19~21年PE为18/15/12倍,维持“买入”评级。 风险提示:药品降价超预期;研发进度不达预期;投资收益低于预期。

事件: 公司发布2019年业绩快报,预计2019年实现营业收入104.79亿元,同比增长14.20%;利润总额7.49亿元,同比增长8.27%;归母净利润6.04亿元,同比增长15.87%,基本每股收益1.06元。公司业绩符合市场预期。 点评: 收入增速保持稳定,净利润率出现回升。公司19Q4实现营业收入28.18亿元,同比增长10.21%,与Q3增速基本持平。实现利润总额1.57亿元,同比下滑7.10%。但实现归母净利润1.2亿元,同比增速达17.65%,较Q3略有提速。公司归母净利润增速快于利润总额的原因主要是房租费导致的所得税永久性差异产生影响。公司经过19年执业药师政策改革后曾经历短时间业绩下滑,但随着下半年各地远程审方政策陆续出台以及公司加强内部执业药师培育,业绩已呈现出企稳迹象,利润率有望继续回升。 国务院新政利好零售药店,一心堂受益。国务院2月25日宣布将免征湖北境内小规模纳税人增值税3个月,其他地区由3%降至1%。一心堂门店布局大多在西南地区,按照财政部和国家税务总局最新规定,增值税小规模纳税人的年应征增值税销售额为500万元,公司绝大多数门店均符合要求。相比较其他主要布局在省会城市及发达地区的上市连锁药店,一心堂有望率先享受此红利。保守假设一心堂可享受该免税政策的单季度息税前利润为1.5亿元,则利润增厚将达到300万元。 疫情突出零售药店价值,困难时期已过去,维持“增持”评级零售药店在疫情中被动承接处方外流,社会价值凸显,O2O模式有望成为公司未来重要补充,维持19~21年EPS预测为1.05/1.18/1.39元,现价对应19~21年PE为21/19/16倍。公司已从去年困难时期走出,随着开店速度恢复正常业绩有望恢复高水平,维持“增持”评级。 风险提示:执业药师调整政策落地进度低于预期;省外经营低于预期。