事件: 公司发布2019年业绩预告,预计2019年实现归母净利润1.52~1.73亿元、扣非归母净利润1.26~1.44亿元,分别同比增长40~60%、40~60%,业绩显著超市场预期。 点评: 存货结转,19Q4业绩显著提速,超预期。以预告中位数计算,公司19Q1-3、Q4归母净利润分别同比增长34%、68%,Q4业绩增速环比明显提速,主要原因在于:1)收入确认存在一定季度波动性,19Q1-3公司存货同比大幅增加68%,主要为未结转的执行中订单,19Q4进入订单结转高峰;2)公司苏州新产能于19Q2开始运营,考虑到公司订单周期在3-12个月,预计2019年业绩贡献较小,2020年业绩贡献将更加显著。新产能+激励计划,护航业绩较快增长。除了苏州新产能于19Q2投入运营,公司计划分别投资8亿、11亿元建设重庆、广州新产能,持续拓展产能天花板。另外,公司于9月9日授予了首批股票期权和限制性股票,以18年底员工数817名估算,激励计划覆盖全公司近30%的员工,覆盖面广。本计划将充分绑定公司核心员工,在CRO行业人员流动性较高的背景下,增加公司人员稳定性,增强公司竞争力。2019-2021年业绩考核要求收入年均增长30%以上,要求较高充分彰显发展信心。 纵横双向延伸,深挖护城河。公司正沿着产业链上下游延伸,公司梧州猴舍项目、临床、药物警戒业务稳步推进;另外,公司收购了美国的Biomere公司是美国新英格兰地区前三的临床前CRO公司,已经于19年12月并表。昭衍18年内资药企收入占比97%,通过本次收购,昭衍将强化满足全球药企在FDA申请临床试验需求的能力,打开公司的成长天花板。 盈利预测与投资评级:公司在手订单充足,随着新产能投产,业绩将持续较快增长。考虑业绩超预期,我们上调公司19-21年EPS预测为0.98/1.43/1.98元(原为0.92/1.24/1.61元),同比增长46%/46%/38%,对应19-21年PE为60/41/30倍,维持“买入”评级。 风险提示:新产能进度不及预期;收购整合不及预期;竞争加剧。

事件:公司发布 2019年业绩预告,预计实现归母净利润 12.53-13.67亿元,同比+10-20%。血制品业务稳健增长;四价流感疫苗收入快速增长, 疫苗公司营收约 10.5亿元,同比+31%,净利润约 3.8亿元,同比+42%。 业绩略低于市场预期。 点评: 四价流感疫苗快速放量,血制品稳健增长,非经拖累增速。预计 19年疫苗 子公司贡献归母净利润约 2.9亿元,同比+42%左右,血制品和其他业务贡 献归母净利润约 9.7-10.8亿元,同比+10%左右。19年公司四价流感疫苗 批签发量 836万支,同比+63%,但由于其中 153万支在 11月之后签发, 预计实现销售 700~800万支,确认收入约 9亿元;人血白蛋白批签发量 505万支,同比-8%,预计实现收入约 11亿元;静丙批签发量 312万支,同比 +18%,预计实现收入约 10亿元;其他血制品和疫苗预计保持相对稳定。 除静丙外,公司主要血制品批签发量在 19年均略微下降,预计是 18年采 浆量有所下降导致。2019Q1-3非经常性损益项目金额为 0.72亿元,而 2018年为 1.37亿元,主要是政府补助减少幅度较大,预计全年补助、减值等非 经金额的变动对公司业绩的表观增速有一定拖累。 三大单抗类似药 III 期临床入组,差异化靶点布局稳步推进。公司贝伐珠、 利妥昔、曲妥珠单抗的类似药 III 期临床分别于 19年 6月、8月、9月完成 首例患者入组,有望于 20年完成临床试验,预计将在 21~22年陆续获批 上市。除热门靶点外,公司也布局了 CTLA-4、RANKL、EGFR 等竞争激 烈程度相对较小的靶点,目前正陆续推进早期临床工作。 盈利预测、投资评级和估值:公司是国内血制品龙头,产品线布局丰富, 浆站充足,血制品业务稳健增长;同时四价流感疫苗放量有望增厚业绩; 抗体药物布局兼具速度和差异化。考虑到公司业绩预告低于我们此前预 期,下调 19-21年 EPS 预测为 0.93/1.11/1.29元(原预测为 0.99/1.19/1.38元),同比增长 15/19/16%,现价对应 19-21年 PE 为 34/29/25倍,维持 “买入”评级。 风险提示:血制品和疫苗批签发量低于预期;抗体药物研发审批进度低 于预期。

创新梯队再添新品,me-better抢先上市 甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名“瑞倍宁”)是公司自主研发、拥有自主知识产权的麻醉创新药,首个获批的适应症是常规胃镜检查的镇静。另有用于择期手术全身麻醉的适应症于2019年6月提交上市申请并在8月纳入优先审评。苯磺酸瑞马唑仑是由PaionAG公司开发的短效GABAa受体激动剂,是一种超速效镇定/麻醉药,结合了咪达唑仑的安全性和异丙酚的有效性,其国内权益授予人福医药,于2018年11月提交上市申请,目前尚未获批。公司的瑞倍宁为毒性更低、安全性更好的甲苯磺酸盐,于2018年3月提交上市申请,成为首个获批上市的瑞马唑仑。 麻醉管线持续壮大,瑞倍宁预期20亿销售额 2018年PDB样本医院催眠/镇静药市场规模12.74亿元,其中咪达唑仑1.59亿元;全麻药市场规模27.60亿元,其中丙泊酚13.58亿元。我们据此放大测算镇静、全麻药的全国市场规模约在百亿元左右。瑞马唑仑为在咪达唑仑的基础上进行改良的药物,而恒瑞的临床试验对照组则为丙泊酚,若未来瑞马唑仑能取代这两种传统药物的市场份额(合计约38%),则预计市场规模约为40亿元。尽管后续人福医药的苯磺酸瑞马唑仑上市后形成一定竞争,但考虑恒瑞强大的学术推广能力,我们保守估计瑞倍宁取得一半市场份额,则销售峰值可达20亿元以上。公司2018年麻醉产品线实现收入46.53亿元,毛利42.31亿元,毛利率90.93%,瑞倍宁上市后将极大增厚公司麻醉管线的业绩。 盈利预测、估值与评级 公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、快速放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。维持19-21年EPS预测为1.20/1.53/2.02元,同比增长30%/28%/32%,现价对应19-21年PE为72/56/43倍,维持“增持”评级。 风险提示: 药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。

事件: 公司公告 2019 年业绩预告: 公司自 2019 年 1 月-10 月按 70%比例合 并金赛药业财务报表,自 2019 年 11 月起按持股比例 99.5%合并金赛药业 的财务报表。 合并报表后预计实现归母净利润 16.10-18.12 亿元亿元(中枢 17.11 亿元)。假设按 99.5%模拟合并金赛药业 2018-2019 全年报表,同 比口径下 2019 年公司净利润同比增长约 63%,业绩超市场预期。 点评: 金赛业绩持续超预期,呈现强劲增长动力。 金赛药业 2019 年 1-10 月未 经审计的净利润约为 16.15 亿元。结合公司三季报金赛药业收入 36.3 亿 元,净利润 15 亿元, 我们由此预计金赛 19 全年收入约 47 亿元(+47%) , 净利润 19.22 亿元(+70%) 。 金赛高速增长得益于(1) 2019 年公司完成 重大资产重组,理顺治理结构,生长激素产品渗透率继续攀升,加大儿科 的新患开发力度,医院渠道不断下沉,同时在生长激素非儿科适应症以及 促卵泡素的市场推广上取得突破性进展;(2)随着生长激素销售规模的扩 大、用药时间延长, 金赛人均单产和净利率提升, 呈现显著规模效应。 百克实现微幅增长,房地产贡献约 1.5 亿净利润。 2019 年百克水痘疫苗经 历上半年批签发受限和下半年恢复批签发后,全年批签发量同比增长 3%, 预计百克全年业绩实现微幅增长。 房地产 2019 年得益于高端住宅项目结 算,预计实现利润约 1.5 亿元,略超预期。华康药业预计继续维持平稳增长。 加大创新研发投入,未来研发管线可期。 生长激素在辅助生殖、儿童内分 泌管理、成人抗衰老等新适应症上仍极具开发空间; 鼻喷流感疫苗有望于 20H1 获批, 20-21 年流感季将显著贡献收入;带状疱疹疫苗即将开展 3 期 临床; 瑞宙肺炎疫苗有望 20 年申报临床; 新型百白破、 RSV、麻腮风疫苗 等多个产品在研; 冰岛公司单抗平台、利多卡因项目有序推进, 公司将打 造单抗+化药两个创新研发平台, 创新管线将在未来 1~2 年内极大丰富。 盈利预测与估值: 19 年业绩超预期,考虑到定增摊薄及 19 年并表因素, 调整 19 年 EPS 至 8.42 元,上调 20-21 年 EPS 至 14.38/18.73 元(原 12.79/16.48 元), 20 年 PE 为 33X,估值性价比高, 维持“买入”评级。 风险提示: 生长激素价格下降;新产品研发及推广不达预期。 业绩预测和估值指标

事件: 公司公告,截止2019 年12 月24 日,康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验受试者入组人数已达到临床试验方案要求总数的100%。 点评: 海外临床完成入组,超预期。康柏西普的海外临床于2018 年5 月开展,仅一年半就完成了1140 名受试者的全部入组,进度超预期。由于主要临床终点为36 周数据,即2020 年9 月有望得到完整主要临床终点数据。另外, 该方案已通过SPA,有望缩短后续审评周期。预计康柏西普有望于2022 年左右在全球市场获批。 对标阿柏+低剂量+全球临床,方案彰显信心。方案的众多细节,充分展示公司信心:1)阿柏西普和雷珠单抗疗效相当,但不良发生率更低,方案直接对标阿柏西普;2)方案中康柏西普剂量和注射频次更低;3)公司在取得美国FDA 临床试验许可后,选择直接进行全球多中心临床,后续在其他地区上市申请中可以直接使用本次方案数据,将大大加快全球布局进程。 新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO 适应症正在国内进行3 期临床,未来有望完成4 大适应症全覆盖。假设2025 年国内四大适应症对应患者1500 万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5 支,出厂价3000 元/支,则康柏西普国内收入54 亿。另外,除了国际多中心3 期临床(AMD)已完成患者入组,DME、RVO 适应症的全球多中心临床也将开展。2018 年全球VEGF眼科用药市场超100 亿美元, 预计2025 年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903 临床二期试验,正在加速推进。 盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,同时新增DME、CNV医保覆盖,海外市场正逐步拓展,公司长期前景广阔。我们暂时维持公司19-21年EPS预测为1.03/1.27/1.58元,同比+30%/24%/24%,对应19-21年PE为35/28/23倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。

全球领先的分子砌块提供商。公司成立于2006年,目前已经成为分子砌块领域的全球领先企业,主要服务于全球化药的me-better、FIC创新。公司2018年实现收入4.78亿元、归母净利润1.33亿元,2013-2018年CAGR分别为52%、49%,持续较高增长。公司的分子砌块库是在核心团队多年一线药物研发经验基础上构建而来,具有极高的技术壁垒。 远期:解决痛点,分子砌块渗透400亿美元市场,平台化在路上。分子砌块库解决痛点,催生化药第二春。研发分散化下,药石正逐步渗透全球分子砌块400亿美元市场。分子砌块库延伸价值显著,新药平台应运而生,标志着药石正从服务客户向培育客户转变,此举大大降低了me-better、FIC创新的门槛,将拓展药石的目标客户群,尤其是国内传统药企。 中期:研发为核+产能助力,支撑未来5年CAGR约35%。药石收入随客户的研发管线推进而放量,关键在获客、中选、绑定能力。研发为核+产能助力,药石三环节能力持续提升。中性假设下,预计2023年药石收入有望突破20亿元,18-23年收入CAGR约35%。 短期:多因素向好,业绩提速在即。由于基数、并购等因素影响,药石从19Q1开始,业绩增速放缓。站在当前时点,我们看到诸多因素都在向好,预计公司业绩自20Q2将明显提速:1)研发周期决定更多的客户项目即将进入临床三期和商业化阶段;2)Loxo项目即将商业化;3)浙江晖石亏损持续收窄。 盈利预测与投资评级:公司作为分子砌块龙头,随着客户管线推进,业绩将持续较高增长。考虑到19-21年新增股权激励费用,且参股公司晖石仍然亏损,我们略下调公司19-21年EPS预测为1.18/1.64/2.35元(原为1.21/1.73/2.54元),分别同比增长28%/40%/43%,现价对应19-21年PE为57/41/29倍。结合PE相对估值法、FCFF和APV绝对估值法,我们认为其合理每股价值为82元,对应20年PE为50倍。考虑到公司估值已经充分消化,业绩提速在即,上调至“买入”评级。 风险提示:大客户风险、浙江晖石整合不及预期、竞争加剧、汇率风险。

事件: 近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液《药品注册批件》,规格:3ml:300 单位、10ml:1000 单位;批准文号:国药准字S20190041、国药准字S20190042。截至公告日,公司在该项目中已投入研发费用人民币约7,181 万元。 点评: 获批最大胰岛素品种,开启胰岛素升级之路 甘精胰岛素连续多年位居国际胰岛素销售额第一,2018 年赛诺菲原研药全球销售额49.95 亿美元。国内市场目前有赛诺菲、甘李药业、联邦制药三家企业, 竞争格局相对缓和。2018 年PDB 样本医院甘精胰岛素合计销售额8.71 亿元, 12~18 年CAGR=13.07%,市占率持续提升,19Q1-3 的销售额占胰岛素类药物的比例已经达到38%,成为样本医院最大胰岛素品种。公司在基层胰岛素市场十余年的耕耘打造了强大的学术推广网络,二代胰岛素销售人员人均产出接近4 万支/年,甘精胰岛素获批后将搭载销售平台满足基层患者升级换代的需求,并有机会开拓以往相对薄弱的高等级医院市场,实现顺利放量。 降糖药集群梯队初显,糖尿病龙头进入拐点期 除甘精胰岛素外,公司仍有丰富的后续降糖药梯队: 1) 三代胰岛素:门冬胰岛素注射液19 年4 月提交上市申请,门冬30 和50 均处于临床III 期; 2) GLP-1:利拉鲁肽处于III 期临床; 3) 口服降糖药:西格列汀片和西格列汀二甲双胍片于19 年4 月提交上市申请,瑞格列奈片正在推进BE 试验; 4) 四代胰岛素:THDB0206 和THDB0207 正处于临床前研究阶段。 根据我们在《医药Tenbagger 牛股进化论--医药生物行业2020 年度投资策略》中所归纳的分类标准,公司已进入从二代胰岛素生产商向糖尿病大平台转型的拐点期,未来将具备完整降糖药产品集群,搭载强大的学术网络与产能充分放量,带动收入与利润加速增长,逐步进入强者恒强的大平台模式。 盈利预测、估值与评级 公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代胰岛素仍能稳健增长,甘精胰岛素上市接力发展,并积极引进重磅胰岛素升级产品,糖尿病治疗药物管线持续丰富。公司远期有望成为“慢病管理+血糖监测+药物治疗”三位一体的糖尿病管理大平台企业。维持预测2019-2021 年EPS 为0.48/0.57/0.69 元,同比增长15/19/22%,现价对应19~21 年PE 为25/21/17 倍,维持“增持”评级。

医保统筹支付药店破冰,广东省药店行业迎重大利好 《意见》指出,参保患者可以凭处方到定点零售药店购买慢性病用药,并可以由基本医疗保险统筹基金报销应报销的部分,个人只需支付个人承担的费用。尽管有慢性病用药范围的限定,也有外配处方和就医凭证的限制,《意见》仍是首度有地方医保局提出大部分的定点零售药店可以用医保统筹账户报销。过往仅有少数医保定点药店可以获得特殊/慢病或大病医保报销资质,大部分患者要在药店解决购药报销问题也仅能用个人账户,这种现状也容易造成在药店购买高价急需的大病用药时,个人账户往往无法满足需求,这也造成药店在保障购药便利性上是受限的。我们认为,《意见》的出台将有望解决广东省内定点药店在服务慢病大病患者的购药报销问题,也有望大幅提升广东省内药店的购药便利性,进一步推动健康广东战略的落地实施。 广东省内零售药店管理有望进一步规范,大参林最为受益 由于医保统筹账户监管压力较大,且政府部门需要承担的管理责任也更重,因此医保统筹账户资质对药店的对接必然是基于严格而有效的监管。《意见》指出,药店必须具备完善的IT 系统,相关数据必须置于广东省药品流动电子监管系统的监管之下,同时对于药店销售的慢病药品也有严格的定价限制:国家医保谈判的17 种抗癌药定价不得高于谈判价;国家药品集采中选药品可以在中选价格基础上适当加价,但超出标准由患者自付;高血压和糖尿病药品零售价不得高于省医保局确定的支付标准。总体而言,获统筹账户报销资质的药店将面临严格的监管,因此我们认为更能适应严监管的龙头药店将是获利更大的一方。由于大参林是广东省药店行业领头羊,我们认为大参林有望成为《意见》正式实施下最为受益的龙头企业。 创新基层医疗机构服务模式,广东省处方外流有望更进一步 《意见》指出,广东省将创新基层医疗机构服务模式,包括:1)延长处方医保用药量,处方医保用药量可根据病情需要放宽4-12 周;2)探索基层医疗机构和零售药店建立合作关系,药店可将需要的药品配送至参保患者就诊的医疗机构静脉用药调配中心;3)推进“互联网+药品流通”,主要支持“网订店取、网订店送”政策,鼓励探索处方流转平台实施;4)进一步巩固破除以药补医成果;5)加强大数据应用监管模式,完善医保智能监管平台建设等。从《意见》提出的各项创新基层医疗机构服务的工作来看,我们认为广东省内相关监管部门对处方外流实施的路径均有明确指引,广东省处方药外流有望更进一步。 盈利预测、估值与评级 暂维持原有预测19~21年EPS为1.38/1.76/2.07元,现价对应19~21年PE37/29/25倍。公司聚焦华南市场,精细化管理能力强,盈利能力强劲,未来新建和并购均有提速空间,可确保稳健成长,我们看好长期成长带来的投资价值。《意见》实施有助于推动广东省处方外流进程,公司作为广东省药店龙头最为受益,维持“买入”评级。 风险提示:并购药店业绩不达预期;新开和并购外延速度不达预期。

EQT股权转让完成,新战略股东有望带来新变化。EQT是公司上市前就参与投资的战略PE股东,投资期间利用其独特的“实业加速模型”帮公司持续扩张并改善治理结构,也为公司能成功做大上市做出的重要贡献。由于其投资产品已到退出期限,本次股权转让退出实属正常的退出安排。买方为知名的投资机构春华资本和方源资本,其合伙人团队多为高盛或淡马锡等知名机构就职背景的华人知名投资人,也有如像阿里爸爸、咕咚、快手、蚂蚁金服等知名投资案例,兼具国际化视野和本土经验,预计有望为公司带来更多外部合作机会或医药新零售模式升级的机会。 股权转让落地解除减持预期对股价的压制。此前EQT通过泽星投资持股公司股份数高达24.78%,且公告过将全部减持。市场担忧减持对公司股价造成较大波动,预计该担忧部分影响了公司的股价表现。本次股权转让落地有助于解除减持预期对公司股价上涨的压制,形成利好。 股权转让引入知名PE,有望带来积极变化,维持“买入”评级 维持19~21年EPS预测为1.87/2.42/3.05元,现价对应19~21年PE为39/30/24倍。公司业绩稳健成长,经营逐步改善,本次股权转让引入知名PE,有望为公司经营带来积极变化,维持“买入”评级。 风险提示: 并购整合不顺商誉减值风险;新建并购速度不达预期风险。

医保覆盖患者扩至三倍,朗沐提速在即。康柏西普原先医保仅覆盖AMD适应症,国内患者数约300万人,本次新增DME、CNV两个适应症,对应国内约600万患者,理论上医保覆盖人数扩至原先3倍。该类品种国内渗透率仅2%,且每个病人年均注射不到3支,远低于当前报销和推荐使用标准,渗透率和单人用量均有巨大提升空间。另外,相比于竞品,康柏西普注射频次最低,在“限5支”的报销策略下,优势明显。估计19Q1-3康柏西普收入增长30%左右,后续有望提速。 新适应症+全球化,朗沐天花板达百亿。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖。假设2025年国内四大适应症对应患者1500万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5支,出厂价3000元/支,则康柏西普国内收入54亿。另外,国际多中心3期临床(AMD)已在全球多地入组患者。截至2019年9月,估计其海外入组患者数已经过半。DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2018年全球VEGF眼科用药市场超100亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。值得注意的是,针对转移性结直肠适应症的KH903的临床二期试验,正在加速推进,有望成为公司下一款大品种。 盈利预测与估值:康柏西普降价幅度好于预期,同时新增DME、CNV医保覆盖,海外市场正逐步拓展,有望加速放量;KH903加速二期临床,公司长期前景广阔。我们暂时维持公司19-21年EPS预测为1.03/1.27/1.58元,同比+30%/24%/24%,对应19-21年PE为36/29/23倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。

事件: 1) 公司发布 2019年三季报, 1-9月实现营收 169.45亿元,同比+36.01%; 归母净利润 37.35亿元,同比+28.26%;扣非归母净利润 35.36亿元,同比+27.25%;经营性净现金流 26.08亿元,同比+27.19%; EPS 0.84元。 业绩略超市场预期。 2) 马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的 III 期临床研究( PHOEBE) 达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受,对比拉帕替尼联合卡培他滨,可显著延长患者的无进展生存期。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为 69,317万元人民币。 点评: 创新药放量驱动业绩逐季加速, 研发投入大幅加码公司 Q1~3单季实现营收 49.67/50.59/69.19亿元,同比+28.77/29.61/47.27%; 归母净利 11.93/12.20/13.22亿元, 同比+25.61/27.03/31.96%。 业绩逐季提速明显,预计主要是卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)等创新药和碘克沙醇等高端仿制药的迅速放量。利润增速低于收入增速主要是公司持续大力投入研发,前三季度累计研发费用 28.99亿元,研发费用率提升至17.11%, 单季研发投入分别达到 6.62/8.22/14.15亿元, 研发费用率13.32/16.26/20.46%, Q3研发费用同比增速达到 90.93%。主要是由于公司临床研发管线庞大,推进至后期的项目逐步增多,因此研发投入力度持续加大。 公司研发投入占营收的比例已经与国际一流药企看齐,逐渐转型为创新驱动的制药龙头。 l 抗肿瘤:预计 2019年收入增速高达 50%以上,卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)、 19K 等重磅品种有望放量超预期,卡瑞利珠单抗 2019年有望贡献 8亿元左右收入,吡咯替尼 10亿左右、白紫接近 15亿元; l 麻醉:整体增速承压, 预计 2019年收入增长 5%左右。 主要是右美托咪定受到带量采购的冲击,预计收入下滑 10%左右,瑞马唑仑获批进度低于预期; l 造影剂:预计 2019年收入增速有望达到 35%左右, 预计主要得益于碘克沙醇超 50%增长拉动。 预计2019年公司整体收入增速接近40%,进入创新驱动业绩加速增长的阶段。 吡咯替尼新添重磅临床证据, PD-1大适应症国内领先吡咯替尼:联合卡培他滨二线治疗 HER2阳性乳腺癌的 III 期试验达到主要终点,进一步验证了对于曲妥珠单抗进展的晚期乳腺癌患者有较高的临床价值,大规模临床的数据( 267例患者)有利于学术推广活动,利好产品放量。另有一线治疗、新辅助治疗和延长辅助治疗的 III 期临床正在有序推进。 卡瑞利珠单抗: 目前已获批适应症为 3线治疗经典型霍奇金淋巴瘤,另有三个适应症已提交上市申请,包括联用培美曲塞+卡铂一线治疗 EGFR-/ALK-晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌( NSCLC) 、单药二线晚期肝细胞癌( HCC) 、单药二线晚期或转移性食管鳞癌( ESCC),均已纳入优先审评,有望 2020年获批上市,成为国产 PD-1大适应症布局领先的厂商。另有多种联用方案和适应症正有序推进临床试验,逐步完善以 PD-1为核心的肿瘤免疫治疗布局。 其他重磅品种:瑞马唑仑于 2019年 8月纳入优先审评,有望年底或明年初获批上市; SHR4640、 SHR6390、 SHR3680、 氟唑帕利、 SHR-1316、 贝伐珠单抗类似药、法米替尼、海曲泊帕乙醇胺、瑞格列汀、恒格列净正在推进 III 期临床试验, 阿帕替尼也有多项拓展适应症处于 III 期,预计将在试验结束后陆续报产;另有多个品种处于 I/II 期临床试验阶段。 公司的创新药管线日益丰富,品种和适应症数量持续提升、创新性不断增强,明年有望提交 5个以上的上市申请(包括新适应症申请),进入创新药收获期。 盈利预测、投资评级和估值: 公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。 考虑到创新药品种放量超预期, 我们上调公司收入预测,同时由于重磅产品正进入临床后期,研发投入将保持高增长,我们小幅上调 19-21年 EPS 预测为 1.20/1.53/2.02元(原为1.19/1.53/1.93元),同比增长 30%/28%/32%,现价对应 19-21年 PE 为69/54/41倍, 维持“增持”评级。 风险提示: 药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。

流感社会危害大,接种流感疫苗是预防流感暴发的最经济有效方式之一。每年12月至次年1月为流感病毒活跃度最高的时节。当前北半球甲流中的H1N1、H3N2以及乙流中的Victoria和Yamagata系活跃度高。据流行病学统计,未接种疫苗人群中流感感染率可达10%,某些流感高发季儿童感染率可高达50%左右。提高疫苗接种率可有效降低流感暴发率。 研究表明流感减毒活疫苗能起到交叉保护作用,具有一定优势。流感疫苗技术历经全病毒灭活疫苗--裂解疫苗--亚单位疫苗,鼻喷流感减毒活疫苗可以认为是第四代流感疫苗。减毒活疫苗与灭活疫苗相比的优势在于:(1)无创接种更经济简单,鼻内接种与自然感染途径一致;(2)能诱导产生细胞免疫和黏膜局部免疫;(3)免疫效应持续时间更长,能对抗原漂移的病毒株有一定交叉保护作用。但由于减毒活疫苗不易在成人体内提高HI抗体滴度,传统疫苗有效性的评价指标对减毒活疫苗构成挑战。 近年来我国流感活动强度不断增强,流感疫苗存在巨大供给缺口。2019年1月我国单月报告流感发病数较2018年1月翻番。两次疫苗事件后,长生退出市场、行业批签发收紧,2018年流感疫苗批签发量急剧下降至1600万份,不到以往年份的一半,严重供不应求。当前我国内地流感接种率仅为美国的1/20,也远低于日韩香港等亚洲其他国家/地区。19年8月之后,流感疫苗批签发量有所恢复,华兰生物与金迪克的四价流感疫苗上市,但大众疫苗接种意愿提升,我们测算19-20流感季疫苗仍存在巨大供给缺口。 百克鼻喷流感疫苗有望成为市场供给强有效补充。全球最大鼻喷流感疫苗Flumist18-19流感季销售额1.1亿美元,销量270万人份,占美国流感疫苗市场的1.8%左右。长春百克的鼻喷流感疫苗(冻干)初次申报的适应症为3~17岁龄,预计将于19年12月获批上市。参照市场价格,我们预计百克定价或为190元/针。中性预期:峰值销量300万人份,对应销售额超5亿元。乐观预期:峰值销量700万人份,对应销售额可超10亿元。 盈利预测与估值:公司于2019年11月17日完成“发行股份购买金赛药业少数股权”的资产过户,自2019年起对金赛药业持股比例由70%提升至99.50%,暂不考虑可转债转股和配套融资部分,本次净增股本2986万股。调整19-21年EPS至9.7/12.79/16.48元(原8.46/11.02/14.11元),对应19-21年50/38/30X。当前业绩与估值匹配度高,维持“买入”评级。 风险提示:流感疫苗竞争加剧或获批慢于预期;新产品研发低于预期。

19Q3业绩稳健增长。19Q1、Q2、Q3收入同比增长24%、14%、19%,归母净利润同比增长38%、9%、20%,扣非净利润同比增长30%、1%、18%。19Q1、Q2因收入确认季度波动导致其业绩增速波动较大,Q3保持稳定。 工业主力品种稳健增长,二线品种放量。19Q1-3工业业务核心子公司中美华东收入为83.90亿,同比增长29.88%,净利润18.52亿元,同比增长26.99%,保持稳健较高增长。其中,估计19Q1-3百令胶囊收入增长超15%,阿卡波糖超30%,免疫抑制剂整体收入增速20-30%,泮托拉唑收入增速超20%;其他二、三线品种继续快速放量,如吡格列酮二甲双胍、吲哚咘吩、达托霉素均实现翻倍增长。19Q1-3医药商业、医美及其他业务合计收入192.38亿元,同比增长14.89%,其中商业业务受两票制冲击已过,恢复稳健增长。 研发保持高投入,持续推进创新+国际化。公司19Q1-3研发费用增长53%,达7.12亿。预计每年将有1-2个海外引进品种落地。迈华替尼即将开展3期临床;引进的DPP-4已完成1期临床,口服GLP-1有望于年内完成1期临床桥接试验;利拉鲁肽正处3期临床;地特胰岛素正处1期临床;德谷胰岛素即将申报临床;雷珠单抗类似物已申报临床。公司积极推进在产品种国际化,泮托拉唑已获FDA暂时性批准,阿卡波糖、辛伐他汀、奥美拉唑、他克莫司、达托霉素等也在认证过程中。 盈利预测与投资评级 公司作为优质白马,主要品种稳健较快增长,在研丰富,长期发展前景乐观。我们维持19-21年EPS预测为1.58/1.86/2.25元,同比+22%/18%/21%,对应19-21年16/14/12倍PE,维持“增持”评级。 风险提示:降价高于预期;核心品种增速低于预期;研发进度低于预期。

四联苗批签发恢复良好,23价肺炎上市有一定贡献。公司Q3单季度实现收入5.87亿元(+35%),扣非净利润1.7亿元(+99%)。收入端增长主要得益于核心产品四联苗Q3批签发恢复良好,前三季度批签发215万支,其中7~9月批签发161万支,相比去年Q3略有增长,预计前三季度实现收入8~9亿元。今年在默沙东五联苗、百白破疫苗、三联苗均供应紧张的情况下,公司四联苗销售形势良好,全年有望实现销售450万支左右,同比增长约7%。23价肺炎、Hib、乙肝等品种前三季度实现收入约5亿元。另外23价肺炎疫苗于8月获得批签发89万支,预计贡献了一定收入增量。 营销改革卓有成效,销售费用率明显降低。18年公司销售费用率接近50%,处于行业偏高水平。19年以来公司进行营销调整,前三季度销售费用率降低至39.5%,是前三季度利润超预期的主要因素之一,且预计未来仍有下降空间。公司经营性现金流改善,应收账款周转率下降至1.45(同期2.01),预计由于直销占比提升所致。Q1~3管理费用同比增加2000多万元,预计主要为员工激励费用。研发费用同比增长48%,占收入比重上升至9%。 国内研发布局最为全面的疫苗企业,未来2~3年新品种集中上市。13价肺炎疫苗已处于预沟通阶段,报产在即;二倍体狂苗已取得临床总结报告,有望年底前报产;IPV、EV71疫苗处于3期临床阶段,有望21-22年获批。另外,公司的组分百白破疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗、麻腮风水痘疫苗、五价轮状疫苗、鼻喷乙肝疫苗、五联苗等突破性重磅疫苗产品均处于不同临床阶段,十年研发积淀,重磅产品研发即将进入收获期。 盈利预测与估值:20-22年将有若干重磅新品陆续上市,进入业绩高速增长期。考虑到增发摊薄,调整19-21年EPS至0.86/1.16/2.04(原0.87/1.17/2.07元),分别同比增长27%/35%/76%。现价对应19-21年PE为101/75/42倍。维持“买入”评级。 风险提示:新品种获批进度或销售低于预期;行业监管政策调整的风险。

事件: 公司公布 2019三季报:前三季度实现收入 99.59亿元,同比-4.95%; 归母净利润 8.5亿元,同比+0.04%;扣非归母净利润 8.42亿元,同比+0.55%;净经营性现金流 18.85亿元,同比+23.47%; EPS 0.62元。业绩基本符合预期。 点评: 同仁堂科技业绩下滑造成拖累,母公司略有增长。Q3单季度实现收入 28.02亿元,同比-12.7%,归母净利润 1.89亿元,同比-9.96%,降幅均较 Q2有所扩大。预计主要受母公司业绩增速放缓和同仁堂科技下滑拖累。分拆看,母公司前三季度实现收入 23.56亿元,同比+5.8%,净利润 6.13亿元,同比+8.7%。 Q3单季度收入 5.5亿元,同比+1.85%,净利润 0.92亿元,同比+4.5%,增速放缓预计与中成药 OTC 市场整体消费疲软叠加公司新管理层上任后内部经营调整有关。 子公司同仁堂科技(持股 46.85%)前三季度实现收入 32.8亿元,同比-16%,归母净利润 4.78亿元,同比-14%, 主要由于阿胶产能问题尚未解决, 以及阿胶等个别产品仍处于去库存周期所致。 商业受到公司战略调整影响,下半年大幅减少新开门店,预计也对整体业绩形成一定拖累。 应收票据余额显著下降,营运质量有所提升。Q1~Q3综合毛利率 48.99%,同比基本持平; 销售费用率 20.69%,同比基本持平;管理费用率 9.91%,同比小幅提升 0.73pct; 净利率 13.94%,同比提升 0.11pct。 应收票据由18年底 10.84亿元骤减至 1.84亿元,导致 19前三季度经营性现金流情况明显向好,预示集团新董事长上任后,内部管理和营运质量有所优化。 盈利预测与估值: 今年主要将以提升内部经营管理质量为目标,短期对经营业绩产生一定影响,但长期看有利于“百年老字号”企业的长期健康发展。 预计明年开始,内部经营调整见成效,叠加 OTC 品类工厂搬迁完毕、去库存结束,有望恢复稳健增长。 维持预测 19~21年 EPS 为0.85/0.95/1.02元,同比增长 3%/12%/7%, 现价对应 19~21年 PE 为32/29/28倍,当前处于估值历史相对低位, 维持“增持”评级。 风险提示: 产品质量事件曝光风险,营销改革进度低于预期风险。