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新天药业 医药生物 2022-05-17 16.04 -- -- 18.15 12.38%
18.27 13.90% -- 详细
公司专注现代中药, 业绩稳健增长: 公司主要从事以妇科类、泌尿系类疾病用药为主,且涵盖乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、抗肿瘤类等多个领域的中成药产品研究、开发、生产与销售。目前拥有药品生产批件 32个,其中坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、 苦参凝胶、夏枯草口服液为四大主导产品,均为国内独家品种。 公司经营稳健,业绩恢复增长, 2021年实现营业收入 9.7亿元,同比+29.15%,归母净利润 1.01亿元,同比+35.76%。 中药政策鼓励传承创新, 中药新药获批数量创新高: 自 2016年《中华人民共和国中医药法》诞生,国家不断出台重磅支持政策推进中医药行业发展,鼓励中药传承与创新。同时,持续优化中药审评审批管理,完善中药分类注册管理,建立了“三结合”中药注册审评证据体系。 2021年,中药新药 NDA 申请受理数量为 10个,批准中药新药上市 12款,占近五年中药获批新药总数的 54%,数量创近五年新高。 在研产品管线丰富, 增资布局小分子化药领域: 公司现拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3个中药新药产品且均已完成三期临床试验,拥有中药配方颗粒品种 445个,同时持续开展对重点产品的临床医学研究, 积极进行二次开发。 公司四次增资汇伦生物, 进军小分子化药领域,截至 2021年末持股比例为 14.88%。 汇伦生物先后获得“注射用西维来司他钠”等十余个药品注册批件,现已陆续上市并实现规模化销售。 OTC 推广继续展开,品牌建设逐渐起步。 2022年,公司继续“以临床疗效拉动 OTC 渠道市场”, OTC 推广活动在大部分区域正常进行, 品牌建设虽受到疫情影响有所延迟,但目前已在试点省市全面展开;加强展开“和颜”品牌建设, 其推广正在四个省份进行试点,主要通过传统媒体和新媒体投放、 药店推广活动及消费者体验和宣传活动等进行宣传,着力将“和颜” 打造为独特的女性健康品牌。 首次覆盖,给予“推荐“评级: 预计 2022-2024年公司归母净利润分别为1.38亿、 1.87亿、 2.39亿元,当前股价对应 2022年 PE 为 19.5X。 当前公司估值低于可比公司水平, 首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示: 1)行业政策风险:医保控费、药品带量采购、医保谈判及目录调整等政策陆续实施,部分药品价格面临下降风险。 2)产品研发风险:药品研发周期长、难度高、投入成本大,存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。 3)渠道推广及市场开发不及预期:新兴渠道的推广及开发需要一定渗透时间,同时院端及院外市场的覆盖受各地政策影响较大,销售情况存在不确定性。
新天药业 医药生物 2022-03-29 22.44 -- -- 21.50 -4.19%
21.50 -4.19%
详细
事件描述 公司公布2021年年度报告,实现营业收入9.70亿元,同比增长29.15%;归母净利润1.01亿元,同比增长35.76%;实现EPS0.62元,拟10派1.20元(含税)。 事件点评 公司营收、利润增速超越“三年倍增”业绩目标,业绩进入加速期。公司2021年实现营业收入9.70亿元,同比增长29.15%;归母净利润1.01亿元,同比增长35.76%;实现扣非归母净利润9383.94万元,同比增长32.21%;2021年公司综合毛利率为79.26%,同比提高1.27个百分点。 ROE 11.70%,净利率10.37%,经营性现金流净额1.24亿元,研发总投入2889万元。公司去年对核心团队进行股权激励,并重点向公司营销及研发系统倾斜。股权激励目标为三年营收倍增,即以2020年度营业收入为基础,未来三年营业收入保持年化27%的增长。2021年公司业绩超越股权激励目标,同时相较于既往3年,公司业绩进入加速期。 主导品种进入二次增长拐点,小品种提供新的业绩增长点。公司主要产品包括坤泰胶囊(妇科用药)、苦参凝胶(妇科用药)、宁泌泰胶囊(泌尿系统用药)、夏枯草口服液(清热解毒类用药)等品种,其中坤泰胶囊和苦参凝胶均为“重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”。2021年公司妇科类产品收入6.86亿元,同比增长31.83%,毛利率78.61%,同比提升1.74个百分点。泌尿系统产品收入2.02亿元,同比增长22.76%,毛利率86.91%,同比提升0.11个百分点。清热解毒类收入0.68亿元,同比增长17.30%,毛利率66.44%,同比提升0.53个百分点。从收入增速上看,主导品种坤泰胶囊和宁泌泰胶囊均进入加速增长期。 此外,公司将启动其他优势品种的市场推广,培育新的业绩增长点。公司现有小规模在产产品中,调经活血胶囊、 欣力康胶囊、龙掌口含液、当归益血口服液等均为独家品种,具有较好的市场前景。还有已获批的445个中药配方颗粒品种。公司计划根据市场状况和产能安排,启动推广活动,培育新的业绩增长点。 渠道拓展和品牌建设,确保主导产品实现加速增长。公司销售队伍近400人,覆盖12000余家县(区)级以上医院,其中三级医院1300余家,与国内1500余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系;OTC 产品覆盖700余家药品连锁公司、90000余家门店,与国内300余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。OTC 门店覆盖继续增加,加大互联网线上销售投入,实现OTC 系列“OMO 线上+线下一体化”营销模式。 目前公司OTC 销售占比约30%,公司计划在保持整体销售增长的前提下,将OTC 销售占比提升至50%左右。公司还将加大品牌建设力度,以和颜?品牌建设为中心,精细管理,以品牌拉动,提升妇科系列产品的整体销售。 期间费用率降低,研发投入持续增长:2021年公司销售费用率和管理费用率分别为48.65%和13.85%,其中股权激励费用约888万元,扣除股权激励费用公司管理费用率为12.9%,相比2020年均有所降低。随着公司精细化管理、提效控费等系列优化措施,运营效率将进一步提高,未来盈利能力有望持续增长。 在研发上,公司拥有贵阳技术中心、全资子公司海天医药和硕方医药三个主要研发平台,分别承担了中药配方颗粒、上市品种再研究和中药新药、古代经典名方的研发工作。在研发思路上,公司本着现代中药和中药创新理念,不拘泥于中药身份,疗效上与临床一线的中药、化药疗法对照。以“中药传统验方+现代科技与大数据+临床验证”为方向,进行多维度研发体系的基础建设与投资布局,形成了较为完善的研发药物研发体系。公司龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药产品已完成临床三期试验,今年有望报产。公司主导品种坤泰胶囊和宁泌泰胶囊,如果现在研发,按照新的中药分类标准,均属于1类新药。 在配方颗粒研发方面,公司目前拥有中药配方颗粒品种445个,其中60个已完成国标备案;配方颗粒产品已经完成产业链布局,2021年已经实现产业化销售。还有多个涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域的中药新药和经典名方研发储备。 投资建议 我们认为,中药行业层面正在发生巨大的改变,中药新的分类和注册申报管理办法出台,解决了困扰中药行业多年的难题,中药创新药正渐行渐近。公司坚持中药创新药的研究,已上市产品以及即将上市的产品,如果现在进行研发,按照新的分类标准,均属于1类中药新药。公司销售上拓展OTC 渠道,增加线上销售,控费增效,加大品牌投入,同时启动二线品种的销售推广,研发上新品种今年即将报产,已经形成“中药创新药+中药配方颗粒和在研经典名方+投资小分子化药创新药”的产品格局,我们认为公司今年股权激励目标仍有望超预期完成。预计公司2022-2024年EPS 分别为0.82\1.12\1.51,以3月24日收盘价23.78元计算,PE 分别29.2\21.3\15.7倍,给予“买入”评级。 存在风险行业政策风险:医保控费、中药集采降价等;产品研发及上市进度慢于预期的风险;药品质量风险;大股东质押率高的风险等。
新天药业 医药生物 2021-12-14 14.52 -- -- 24.93 71.69%
28.17 94.01%
详细
中药政策拐点出现,鼓励传承创新基调明确。新的《中药注册分类及申报资料要求》明确了中药注册分类标准,构建、完善符合中药特点的审评审批机制。将中药分为4类:中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药。新分类标准淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,更加强调疗效。同时,也要求建立中药资源评估机制,强化中药研制全过程的质量控制。新注册分类明确后,中药新药申报临床、上市数量大幅增加。 2018年~2021年申报临床的中药新药数量分别为:2个、0个、9个、30个,2019年~2021年获批上市的中药新药数量分别为 2个、4个、9个。 公司专注于中药创新药。公司已上市的坤泰胶囊和宁泌泰胶囊及即将上市产品,如果现在进行研发,按照新的分类标准,均属于 1类中药新药。公司在研究过程中,不拘泥于“中药”身份,以临床一线疗法为对照,注重循证医学证据和治疗机制研究,临床试验设计包括与一线用药进行头对头比较,或与安慰剂进行随机、双盲对照等,采用现代的研究方法学进行研究,数据经得起检验。同时,公司还前瞻性布局药材溯源系统,源头控制中成药质量。 公司股权激励目标三年倍增。产品布局上,采取老产品二次开发+新品种研发+二线品种挖潜。公司对老产品进行二次开发,通过拓展适应症延长产品生命周期。3个在研新产品术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶已经结束临床。公司做好妇科大单品坤泰胶囊的同时,已经形成妇科产品集群。长期还将逐步拓展到男科、儿科等领域。销售层面扩展渠道,一方面深耕院内市场,不断加大医院覆盖,另一方面增加 OTC 渠道的投入力度,挖掘 OTC 渠道的销售潜力,力争院外渠道的销售占比从当前 20%~30%提升至 50%以上。公司产能供给保障充足。股权激励目标三年倍增,我们认为会大概率超预期完成。 投资建议:我们预计公司 2021-2023年营业收入分别为 10.03亿元,13.19亿元,17.17亿元,分别同比增长 33.56%、31.49%、30.18%,归母净利润分别为 1.00亿元、1.38亿元、1.89亿元,同比增长 35.07%、37.66%、37.41%,我们看好公司未来一段时间的发展,首次覆盖,给予公司“买入-B”的评级。 风险提示:行业政策风险;产品研发风险;药品质量风险;股权质押率过高风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名